Bond™ Polymer Refine Detection
Catalog No: DS9800
Leica Biosystems Newcastle Ltd
Balliol Business Park West
Benton Lane
Newcastle Upon Tyne NE12 8EW
United Kingdom EN FR IT DE ES PT SV EL DA
( +44 191 215 4242
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DS9800
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Bond™ Polymer Refine Detection
Catalog No: DS9800
Intended Use
This detection system is for in vitro diagnostic use.
Bond Polymer Refine Detection is a biotin-free, polymeric horseradish peroxidase (HRP)-linker antibody conjugate system for the detection of tissue-bound mouse and rabbit IgG and some mouse IgM primary antibodies. It is intended for staining sections of formalinfixed, paraffin-embedded tissue on the BondTM automated system.
The clinical interpretation of any staining or its absence should be complemented by morphological studies and proper controls. They should be evaluated within the context of the patient’s clinical history and other diagnostic tests by a qualified pathologist.
The Bond Polymer Refine Detection Kit must be used with laboratory best practice in the use of tissue controls. For assurance, laboratories should stain each patient sample in conjunction with positive, negative, and other tissue specific controls as needed.
Summary and Explanation
Immunohistochemical techniques can be used to demonstrate the presence of antigens in tissue and cells (see “Using Bond Reagents” in your Bond user documentation).
Bond Polymer Refine Detection utilizes a novel controlled polymerization technology to prepare polymeric HRP-linker antibody conjugates. The detection system avoids the use of streptavidin and biotin, and therefore eliminates non-specific staining as a result of endogenous biotin.
Bond Polymer Refine Detection works as follows:
•The specimen is incubated with hydrogen peroxide to quench endogenous peroxidase activity.
•A user-supplied specific primary antibody is applied.
•Post Primary IgG linker reagent localizes mouse antibodies.
•Poly-HRP IgG reagent localizes rabbit antibodies.
•The substrate chromogen, 3,3’-Diaminobenzidine tetrahydrochloride hydrate (DAB), visualizes the complex via a brown precipitate.
•Hematoxylin (blue) counterstaining allows the visualization of cell nuclei.
Using Bond Polymer Refine Detection in combination with the Bond automated system reduces the possibility of human error and inherent variability resulting from individual reagent dilution, manual pipetting and reagent application.
Reagents Provided
Reagents sufficient for 200–300 tests
1.Peroxide Block (30 mL) 3–4% (v/v) Hydrogen peroxide.
2.Post Primary (30 mL) Rabbit anti mouse IgG (<10 μg/mL) in 10% (v/v) animal serum in tris-buffered saline/0.09% ProClin™ 950.
3.Polymer (30 mL) Anti-rabbit Poly-HRP-IgG (<25μg/mL) containing 10% (v/v) animal serum in tris-buffered saline/0.09% ProClin™ 950.
4.DAB Part 1 (2.4 mL) 66 mM 3,3’-Diaminobenzidine tetrahydrochloride hydrate, in a stabilizer solution.
5.DAB Part B (30 mL) ≤0.1% (v/v) Hydrogen Peroxide in a stabilizer solution.
6.DAB Part B (30 mL) ≤0.1% (v/v) Hydrogen Peroxide in a stabilizer solution.
7.Hematoxylin (30 mL) <0.1% Hematoxylin.
Dilution and Mixing
Bond Polymer Refine Detection is optimized for use on the Bond system. Reconstitution, mixing, dilution, or titration of these reagents is not required.
Materials Required But Not Provided
Refer to “Using Bond Reagents” in your Bond user documentation for a complete list of materials required for specimen treatment and immunohistochemical staining using the Bond system.
Storage and Stability
Store at 2–8 °C. Do not freeze. Do not use after the expiration date indicated on the tray handle label. Return to 2–8 °C immediately after use.
There are no obvious signs to indicate instability of this product, therefore positive and negative controls should be run simultaneously with unknown specimens (refer to “Quality Control” in the “Using Bond Reagents” section of your Bond user documentation).
If unexpected staining is observed that cannot be explained by variations in laboratory procedures, and a problem with the detection system is suspected, contact your local distributor or the regional office of Leica Biosystems immediately.
Storage conditions other than those specified above must be verified by the user1.
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Precautions
•This detection system is intended for in vitro diagnostic use.
DAB Part 1 |
H302: Harmful if swallowed. |
P201: Obtain special instructions before use. |
Contains Ethylene |
H341: Suspected of causing genetic |
P202: Do not handle until all safety precautions have been read |
Glycol (>90%) and |
defects. |
and understood. |
66 mM (<10%) 3,3’ |
H350: May cause cancer. |
P281: Use personal protective equipment as required. |
diaminobenzidine |
|
P264: Wash hands thoroughly after handling. |
tetrahydrochloride |
|
P270: Do not eat, drink or smoke when using this product. |
hydrate. |
|
P301+312: IF SWALLOWED: Call a POISON CENTER or doctor |
GHS07: Exclamation |
|
if you feel unwell. |
mark. |
|
P330: Rinse mouth. |
GHS08: Health hazard. |
|
P308+313: IF exposed or concerned: Get medical advice/ |
Signal words: Danger. |
|
attention. |
•To obtain a copy of the Material Safety Data Sheet contact your local distributor or regional office of Leica Biosystems, or alternatively, visit the Leica Biosystems’ web site, www.LeicaBiosystems.com
•Specimens, before and after fixation, and all materials exposed to them, should be handled as if capable of transmitting infection and disposed of with proper precautions3. Never pipette reagents by mouth and avoid contacting the skin and mucous membranes with reagents or specimens. If reagents or specimens come in contact with sensitive areas, wash with copious amounts of water. Seek medical advice.
•Consult Federal, State or local regulations for disposal of any potentially toxic components.
•Minimize microbial contamination of reagents or an increase in non-specific staining may occur.
•Incubation times or temperatures other than those specified may give erroneous results. Any such change must be validated by the user1.
•Do not mix reagents from different detection systems.
Instructions for Use
Bond Polymer Refine Detection was developed for use on the Bond automated system. Operating parameters for application of the detection system reagents on the Bond Processing Module have been optimized at Leica Biosystems. These can be displayed by following the instructions in your Bond user documentation.
Product Specific Limitations
Bond Polymer Refine Detection has been optimized at Leica Biosystems for use with Bond ancillary reagents. Laboratories may use their own primary antibodies provided they have been diluted to an appropriate concentration with Bond Primary Antibody Diluent (Catalog No. AR9352). Users who deviate from recommended test procedures must accept responsibility for interpretation of patient results under these circumstances.
The appropriate concentration of user’s own primary antibodies may vary, due to variation in tissue fixation and the effectiveness of antigen enhancement, and must be determined empirically. Negative reagent controls should be used when optimizing retrieval conditions and primary antibody concentrations.
The clinical interpretation of any staining or its absence should be complemented by morphological studies and proper controls. They should be evaluated within the context of the patient’s clinical history and other diagnostic tests by a qualified pathologist.
Troubleshooting
Refer to reference 4 for remedial action.
If the patient result does not correspond to the expected results with the use of controls, the test should be repeated.
If the staining result is not as expected, and you wish to troubleshoot performance of the instrument and detection system independently, your local Leica representative can provide specific protocols. The detection kit must be used in conformance to the package instructions and within the shelf life indicated on the product itself.
Further Information
Further information on immunostaining with Bond reagents, under the headings Principle of the Procedure, Materials Required, Specimen Preparation, Quality Control, Assay Verification, Interpretation of Staining, Key to Symbols on Labels, and General Limitations can be found in “Using Bond Reagents” in your Bond user documentation.
Bibliography
1.Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2.List of substances which may be candidates for further scientific review and possible identification, classification and regulation as potential occupational carcinogens. Fed Reg 1980; 45:157.
3.Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order Code M29-P.
4.JD Bancroft and A Stevens. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
Date of Issue
04 February 2015
DS9800
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Bond™ Polymer Refine Detection
Référence: DS9800
Utilisation Prévue
Ce système de détection est destiné au diagnostic in vitro.
Bond Polymer Refine Detection est un système conjugué peroxydase de raifort (HRP) polymèreanticorps de liaison, sans biotine, servant à la détection d’anticorps IgG liés au tissu, de souris et de lapin, et de certains anticorps primaires IgM de souris. Il sert à colorer des coupes tissulaires, fixées dans le formol et incluses dans la paraffine, avec le système automatisé BondTM.
L’interprétation clinique de tout marquage ou de son absence doit s’accompagner d’études morphologiques et de contrôles appropriés complémentaires. Les résultats doivent être évalués en tenant compte des antécédents cliniques du patient et d’autres tests de diagnostic réalisés par un pathologiste qualifié.
Le kit de détection Bond Polymer Refine Detection Kit doit être employé selon les meilleures pratiques de laboratoire dans le cadre de l’utilisation des contrôles tissulaires. Par précaution, les laboratoires doivent marquer chaque échantillon de patient en liaison avec les tests positifs, négatifs ou les autres contrôles tissulaires spécifiques en tant que de besoin.
Résumé et Explications
Des techniques immunohistochimiques permettent de mettre en évidence l’existence d’antigènes tissulaires ou cellulaires (voir “Utilisation des réactifs Bond” dans la documentation utilisateur Bond).
Bond Polymer Refine Detection utilise une technologie nouvelle de polymérisation contrôlée pour préparer les conjugués HRP polymèreanticorps de liaison. Le système de détection permet de ne pas utiliser de streptavidine et de biotine, ce qui évite toute coloration non spécifique provenant de la biotine endogène.
Bond Polymer Refine Detection fonctionne de la manière suivante:
•L’échantillon est incubé avec du peroxyde d’hydrogène pour inhiber l’activité peroxydase endogène.
•Un anticorps primaire spécifique fourni par l’utilisateur est appliqué.
•Un réactif d’adaptation aux IgG post-primaires localise les anticorps de souris.
•Un réactif IgG à HRP polymérique localise les anticorps de lapin.
•Le chromogène du substrat, de la 3,3’-tétrahydrochlorure hydrate de Diaminobenzidine (DAB), met en évidence le complexe sous la forme d’un précipité marron.
•La contre-coloration à l’hématoxyline (bleue) permet de visualiser les noyaux des cellules.
L’utilisation du Bond Polymer Refine Detection en association avec le système automatisé Bond réduit le risque d’erreur humaine et la variabilité inhérente à la réalisation, par un individu, des opérations de dilution, de pipetage et de dépôt du réactif.
Réactifs Fournis
Réactifs permettant de réaliser 200–300 analyses.
1.Peroxide Block (30 ml), peroxyde d’hydrogène à 3–4% (v/v).
2.Post Primary (30 ml), IgG de lapin anti-souris (<10 mg/mL) dans 10 % (v/v) de sérum animal dans une solution saline tamponnée de Tris/ProClin™ 950 à 0,09 %.
3.Polymer (30 ml), Poly-HRP-IgG anti-lapin (<25 μg/mL) contenant 10 % (v/v) de sérum animal dans une solution saline tamponnée de Tris/ProClin™ 950 à 0,09 %.
4.DAB Part 1 (2.4 ml) 66 mM 3,3’-tétrahydrochlorure hydrate de Diaminobenzidine, en solution stabilisatrice.
5.DAB Part B (30 ml), peroxyde d’hydrogène à ≤0,1% (v/v) en solution stabilisatrice.
6.DAB Part B (30 ml), peroxyde d’hydrogène à ≤0,1% (v/v) en solution stabilisatrice.
7.Hematoxylin (30 ml), hématoxyline à <0,1%.
Dilution et Mélange
Bond Polymer Refine Detection est optimisé pour être utilisé avec le système Bond. Il n’est pas nécessaire de reconstituer, de mélanger, de diluer ou de titrer les réactifs.
Matériel Nécessaire Mais Non Fourni
Se reporter à “Utilisation des réactifs Bond” dans la documentation utilisateur Bond pour avoir la liste complète du matériel nécessaire pour le traitement des échantillons et la coloration immunohistochimique lors de l’utilisation du système Bond.
Conservation et Stabilité
Conserver entre 2–8 °C. Ne pas congeler. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’étiquette de la poignée du plateau. Replacer entre 2–8 °C immédiatement après l’avoir utilisé.
Aucun signe n’indique l’instabilité du produit de manière manifeste. Il est donc nécessaire de réaliser, en parallèle, des contrôles positifs et négatifs en utilisant des échantillons inconnus (se reporter à “Contrôle qualité” dans la section “Utilisation des réactifs Bond” de la documentation utilisateur Bond).
Si vous observez une coloration inattendue ne pouvant pas s’expliquer par des variations dans la façon de procéder du laboratoire, ou en cas de problème attribué au système de détection, contacter aussitôt votre distributeur local ou le siège régional de Leica
Biosystems.
Toute condition de conservation différente de celles indiquées auparavant doit être vérifiée par l’utilisateur1.
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Précautions
•Ce système de détection est destiné au diagnostic in vitro.
DAB Part 1 |
H302: Nocif en cas |
P201: Se procurer les instructions avant utilisation. |
Contient Éthylene-Glycol |
d’ingestion. |
P202: Ne pas manipuler avant d’avoir lu et compris toutes les |
(>90%) et 66 mM (<10%) |
H341: Susceptible |
précautions de sécurité. |
3,3’ diaminobenzidine |
d’induire des anomalies |
P281: Utiliser l’équipement de protection individuel requis. |
tetrahydrochloride hydrate. |
génétiques. |
P264: Se laver les mains soigneusement après manipulation. |
GHS07: Point d’exclamation. |
H350: Peut provoquer le |
P270: Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit. |
GHS08: Danger pour la santé. |
cancer. |
P301+312: EN CAS D’INGESTION: appeler un CENTRE |
Mentions d’avertissement: |
|
ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise. |
Danger. |
|
P330: Rincer la bouche. |
|
|
P308+313: EN CAS d’exposition prouvée ou suspectée: consulter |
|
|
un médecin. |
•Pour obtenir une copie de la fiche de données de sécurité, contacter votre distributeur local ou siège régional de Leica Biosystems; sinon, visiter le site web de Leica Biosystems, www.LeicaBiosystems.com
•Les échantillons, avant et après la fixation, et tout matériel en contact avec eux, doivent être manipulés comme s’ils étaient potentiellement infectieux et ils doivent être éliminés en prenant les précautions appropriées3. Ne jamais pipeter à la bouche les réactifs et éviter tout contact des réactifs et des échantillons avec la peau ou les muqueuses. En cas de contact avec ces zones sensibles, laver abondamment à l’eau. Consulter un médecin.
•Consulter la législation locale, nationale ou fédérale en ce qui concerne l’élimination de tout composant potentiellement toxique.
•Réduire au minimum les risques de contamination microbienne des réactifs, sinon, il risque de se produire davantage de colorations non spécifiques.
•Si la durée et la température d’incubation sont différentes de celles indiquées, vous risquez d’obtenir des resultants erronés. Toute variation de ce genre doit être validée par l’utilisateur1.
•Ne pas mélanger les réactifs de systèmes de détection différents.
Mode d’emploi
Bond Polymer Refine Detection a été développé pour être utilisé avec le système automatisé Bond.
Leica Biosystems a optimisé les paramètres de fonctionnement pour utiliser les réactifs du système de détection avec le module de traitement Bond. Il est possible de les afficher en suivant les instructions de la documentation utilisateur Bond.
Limites Spécifiques du Produit
Bond Polymer Refine Detection a été optimisé par Leica Biosystems pour être utilisé avec les réactifs auxiliaires Bond. Chaque laboratoire peut utiliser ses propres anticorps primaires à condition de les diluer à la concentration adéquate avec le Bond Primary Antibody Diluent (réf. catalogue AR9352). Tout utilisateur s’écartant des procédures recommandées pour la réalisation du test doit assumer la responsabilité de l’interprétation des résultats du patient dans ce cas.
La concentration adéquate des propres anticorps primaires de l’utilisateur peut varier, en raison de la variabilité de la fixation tissulaire et de l’efficacité de la stimulation antigénique, et doit être déterminée de manière empirique. Des contrôles négatifs du réactif doivent être utilisés lors de l’optimisation des conditions de récupération et des concentrations d’anticorps primaire.
L’interprétation clinique de tout marquage ou de son absence doit s’accompagner d’études morphologiques et de contrôles appropriés complémentaires. Les résultats doivent être évalués en tenant compte des antécédents cliniques du patient et d’autres tests de diagnostic réalisés par un pathologiste qualifié.
Identification des Problèmes
Se reporter aux références 4 pour savoir quelles sont les mesures correctrices à mettre en oeuvre. Si avec ces contrôles, le résultat du patient n’est pas conforme aux attentes, le test doit être réitéré.
Si le résultat du marquage n’est pas conforme aux attentes, et que vous souhaitez résoudre les problèmes de performance de l’instrument et du système de détection de façon indépendante, votre représentant Leica local peut vous fournir les protocoles spécifiques. Le kit de détection doit être utilisé conformément aux instructions sur le contenant et dans le délai de conservation précisé directement sur le produit.
Informations Complémentaires
De plus amples informations sur l’immunocoloration avec les réactifs Bond, sous les rubriques Principes des modalités opératoires, Matériel nécessaire, Préparation de l’echantillon, Contrôle de qualité, Contrôle d’analyse, Interprétation de la coloration, Légendes des symboles sur les etiquettes, et Limites générales, se trouvent dans “Utilisation des réactifs Bond” dans votre documentation utilisateur
Bond.
Bibliographie
1.Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2.List of substances which may be candidates for further scientific review and possible identification, classification and regulation as potential occupational carcinogens. Fed Reg 1980; 45:157.
3.Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order code M29-P.
4.Bancroft JD and Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
Date de Publication
04 février 2015
DS9800
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Bond™ Polymer Refine Detection
N. catalogo: DS9800
Uso Previsto
Questo sistema di determinazione è destinato unicamente all’uso diagnostico in vitro.
Bond Polymer Refine Detection è un sistema coniugato di anticorpi linker di perossidasi di tafano polimeriche (HRP) senza biotina per il riconoscimento delle IgG di topo e coniglio legate ai tessuti e di alcuni anticorpi primari IgM di topo. È destinato alle sezioni per la colorazione di tessuto fissato in formalina e incluso in paraffina nel sistema automatico BondTM.
L’interpretazione clinica di qualsiasi colorazione o della sua assenza va integrata da studi morfologici e controlli adeguati.
I risultati devono essere valutati da un patologo qualificato, nell’ambito degli antecedenti clinici del paziente e di altri test diagnostici.
Il kit di rilevamento Bond Polymer Refine Detection Kit deve essere utilizzato seguendo la migliore pratica di laboratorio relativa ai controlli dei tessuti. Per sicurezza, i laboratori devono colorare ciascun campione del paziente insieme ai controlli positivi, negativi o ad altri controlli tessuto-specifici, secondo le necessità.
Sommario e Spiegazione
Le tecniche immunoistochimiche possono essere utilizzate per determinare la presenza di antigeni nei tessuti e nelle cellule (vedi “Utilizzo dei reagenti Bond” nella documentazione Bond per l’utente).
Bond Polymer Refine Detection sfrutta una tecnologia di polimerizzazione innovativa per preparare i coniugati di anticorpi polimerici linker HRP. Evitando il ricorso alla streptavidina e alla biotina, il sistema di rivelazione ovvia al fenomeno della colorazione non specifica per effetto della biotina endogena.
Bond Polymer Refine Detection si basa sul seguente principio di funzionamento:
•Incubazione del campione con perossido di idrogeno per inibire l’attività perossidasica endogena.
•Applicazione di un anticorpo specifico primario fornito dall’utente.
•Localizzazione degli anticorpi murini da parte del reagente post primario con linker IgG.
•Localizzazione degli anticorpi di coniglio da parte del reagente IgG HRP polimerico.
•Il complesso di substrato cromogeno 3,3’-Diaminobenzidina tetraidrocloruro idrato (DAB), visualizza il complesso tramite un precipitato di color marrone.
•La controcolorazione all’ematossilina (blu) permette la visualizzazione dei nuclei cellulari.
Il ricorso al Bond Polymer Refine Detection unitamente al sistema automatizzato Bond riduce la possibilità di errore umano e la variabilità insita nelle operazioni manuali di diluizione del singolo reagente, pipettaggio e applicazione del reagente.
Reagenti Forniti
Reagenti sufficienti per 200–300 test
1.Peroxide Block (30 ml) perossido d’idrogeno al 3–4% (v/v).
2.Post Primary (30 ml) IgG di coniglio anti-topo (<10 μg/mL) in siero animale al 10% (v/v) in soluzione salina tamponata con Tris/ ProClin™ 950 allo 0,09%.
3.Polymer (30 ml) Poly-HRP-IgG anti-coniglio (<25 μg/mL) contenente siero animale al 10% (v/v) in soluzione salina tamponata con Tris/ProClin™ 950 allo 0,09%.
4.DAB Part 1 (2.4 ml) 66 mM 3,3’-Diaminobenzidina tetraidrocloruro idrato, in soluzione stabilizzante.
5.DAB Part B (30 ml) ≤0,1% (v/v) perossido d’idrogeno in soluzione stabilizzante.
6.DAB Part B (30 ml) ≤0,1% (v/v) perossido d’idrogeno in soluzione stabilizzante.
7.Hematoxylin (30 ml) ematossilina allo <0,1%.
Diluizione e Miscelazione
Bond Polymer Refine Detection è ottimizzato per l’uso con il sistema Bond. Non è necessario provvedere alla ricostituzione, miscelazione, diluizione o titolazione di questi reagenti.
Materiale Necessario Non Fornito
Per un elenco completo dei materiali richiesti per il trattamento dei campioni e per la colorazione immunoistochimica tramite sistema Bond, consultare la sezione “Utilizzo dei reagenti Bond” nella documentazione Bond per l’utente.
Conservazione e Stabilità
Conservare a 2–8 °C. Non congelare. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta apposta sull’impugnatura del vassoio. Riportare i reagenti ad una temperatura di 2–8 °C subito dopo l’uso.
Non esistono segni evidenti che indicano l’instabilità del prodotto. Si consiglia pertanto di eseguire simultaneamente controlli positivi e negativi con campioni sconosciuti (consultare il paragrafo “Controllo di qualità” nella sezione “Utilizzo dei reagenti Bond” della documentazione Bond per l’utente).
Qualora venga riscontrata una colorazione inattesa e tale da non poter essere giustificata con variazioni nelle procedure di laboratorio e da motivare un sospetto di inefficienza del sistema di rivelazione, contattare immediatamente il distributore locale o la sede di zona di Leica Biosystems.
Ogni condizione di conservazione diversa da quanto sopra prescritto dovrà essere preventivamente verificata dall’utente1.
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Precauzioni
•Questo sistema di determinazione è destinato unicamente all’uso diagnostico in vitro.
DAB Part 1 |
H302: Nocivo se ingerito. |
P201: Procurarsi istruzioni specifiche prima dell’uso. |
Contiene Glicol Etilenico |
H341: Sospettato di provocare |
P202: Non manipolare prima di avere letto e compreso tutte le |
(>90%) e |
alterazioni genetiche. |
avvertenze. |
66 mM (<10%) 3,3’ |
H350: Può provocare il |
P281: Utilizzare il dispositivo di protezione individuale richiesto. |
diaminobenzidine |
cancro. |
P264: Lavare accuratamente mani dopo l’uso. |
tetrahydrochloride hydrate. |
|
P270: Non mangiare, né bere, né fumare durante l’uso. |
GHS07: Punto |
|
P301+312: IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: |
esclamativo. |
|
contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
GHS08: Pericolo per la |
|
P330: Sciacquare la bocca. |
salute. |
|
P308+313: IN CASO di esposizione o di possibile esposizione, |
Avvertenze: Pericolo. |
|
consultare un medico. |
•Per richiedere una copia della scheda tecnica sulla sicurezza dei materiali, contattare il distributore locale o la sede Leica Biosystems di zona; in alternativa, visitare il sito Web Leica Biosystems all’indirizzo, www.LeicaBiosystems.com
•I campioni, prima e dopo la fissazione, così come tutti i materiali ad essi esposti, dovranno essere manipolati con la consapevolezza che si tratta di sostanze in grado di trasmettere infezioni e dovranno essere smaltiti adottando le opportune precauzioni3. Non pipettare mai i reagenti con la bocca ed evitare il contatto di reagenti e campioni con la pelle e le membrane mucose. In caso di contatto di reagenti o campioni con parti sensibili, lavare con acqua abbondante. Richiedere assistenza medica.
•Per lo smaltimento delle sostanze potenzialmente tossiche rivolgersi alle autorità competenti a livello locale o nazionale.
•Ridurre al minimo la contaminazione microbica dei reagenti, onde evitare un aumento della colorazione non specifica.
•La mancata osservanza delle istruzioni relative ai tempi e alle temperature di incubazione può dare luogo a risultati erronei. Ogni variazione dovrà essere preventivamente convalidata dall’utente1.
•Non mescolare reagenti appartenenti a sistemi di rivelazione diversi.
Istruzioni per L’uso
Bond Polymer Refine Detection è stato sviluppato per l’uso con il sistema automatico Bond. I parametric operativi per l’applicazione dei reagenti del sistema di rivelazione nel modulo di trattamento Bond sono stati ottimizzati dai laboratori Leica Biosystems. Questi valori possono essere visualizzati seguendo le istruzioni contenute nella documentazione Bond per l’utente.
Limitazonioni Specifiche del Prodotto
Bond Polymer Refine Detection è stato ottimizzato dai laboratori Leica Biosystems per l’uso con i reagenti accessori Bond. Altri laboratori potranno utilizzare i propri anticorpi primari, a condizione che questi vengano diluiti in una concentrazione appropriata con il Bond Primary Antibody Diluent (N. catalogo AR9352). In caso di mancato rispetto delle procedure di prova raccomandate, gli utenti dovranno assumersi la responsabilità dell’interpretazione dei risultati dei pazienti.
La corretta concentrazione degli anticorpi primari di produzione dell’utente è soggetta a variazione in funzione delle diversità a livello di fissazione dei tessuti e di efficacia del potenziamento degli antigeni. Pertanto, tale valore dovrà essere determinato empiricamente. Per l’ottimizzazione delle condizioni di recupero e dei concentrati di anticorpi primari, si consiglia di eseguire controlli di reagenti negativi.
L’interpretazione clinica di qualsiasi colorazione o della sua assenza va integrata da studi morfologici e controlli adeguati.
I risultati devono essere valutati da un patologo qualificato, nell’ambito degli antecedenti clinici del paziente e di altri test diagnostici.
Soluzione Problemi
Per un’azione correttiva, fare riferimento ai punti 4.
Il test deve essere ripetuto se il risultato del paziente non corrisponde a quello atteso in base ai controlli.
Se il risultato della colorazione è diverso da quello atteso e si desidera risolvere in modo indipendente i problemi relativi alle prestazioni dello strumento e del sistema di rilevamento, il rappresentante locale Leica è in grado di fornire i protocolli specifici. Il kit di rilevamento deve essere utilizzato in conformità alle istruzioni riportate sulla confezione ed entro la data di scadenza indicata sul prodotto stesso.
Ulteriori Informazioni
Ulteriori informazioni sull’immunocolorazione con i reagenti Bond sono contenute nella sezione “Utilizzo dei reagenti Bond” nella documentazione Bond per l’utente, alle voci Principio della procedura, Materiale necessario, Preparazione dei campioni, Controllo di qualità, Verifica dell’analisi, Interpretazione della colorazione, Legenda dei simboli riportati sulle etichette e Limitazioni generali.
Bibliografia
1.Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2.List of substances which may be candidates for further scientific review and possible identification, classification and regulation as potential occupational carcinogens. Fed Reg 1980; 45:157.
3.Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order Code M29-P.
4.JD Bancroft and A Stevens. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
Data di Pubblicazione
04 febbraio 2015
DS9800
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