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àÌÒÚ Û͈Ëfl |
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Instrukcja stosowania |
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–Emalje-dentin-adhæsiv
–Kiille-dentiini-sidosaine
–Emalje-/dentinbonding kontaktformidler
–Glazuur-dentinehechtmiddel
–ΣυγκaλλητικQς παράγaντας αδαµα- ντίνης-aδaντίνης
–Mine-Dentin-Tutunumu Sa¤layıcı
–щП‡ОВ‚У-‰ВМЪЛММ˚И ·Ó̉ËÌ„Ó‚˚È ‡„ÂÌÚ
–Âwiatłoutwardzalny materiał łàczàcy ze szkliwem i z´binà
–Enamel-Dentin Bonding Agent
–Schmelz-Dentin-Haftvermittler
–Adhésif amélo-dentinaire
–Adesivo smalto-dentinale
–Adhesivo a esmalte y dentina
–Agente de ligação para Esmalte e Dentina
–Emalj-dentin bondingmedel
For dental use only.
Caution: U.S. Federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed dentist.
Made in Liechtenstein
Ivoclar Vivadent AG,
FL-9494 Schaan / Liechtenstein
602996/0410/WE3/H
English
Instructions for Use
Description
Syntac is a proven enamel-dentin adhesive system for direct and indirect restorations. It can be used in combination with both lightand self-curing composites. The light-curing bonding agent Heliobond must be used prior to the application of the composite.
Composition
Syntac Primer contains triethylene glycol dimethacrylate, polyethylene glycol dimethacrylate, maleic acid and acetone in an aqueous solution.
Syntac Adhesive contains polyethylene glycol dimethacrylate and glutaraldehyde in an aqueous solution. Heliobond contains Bis-GMA, triethylene glycol dimethacrylate, stabilizers and catalysts.
Indications
–Adhesive for direct composite restorations
–Adhesive for indirect restorations
Contraindications
Do not use Syntac or Heliobond if a patient is known to be allergic to any of the materials' ingredients or if the stipulated working technique cannot be employed.
Side effects
In rare cases, components of Syntac or Heliobond may lead to sensitization. In these cases, Syntac or Heliobond should no longer be used.
Interactions
Materials containing eugenol or clove oil may inhibit the polymerization of Heliobond.
Application Note:
Do not mix Syntac Primer and Syntac Adhesive. Apply the products sequentially!
1.A dry operating field must be ensured. Ideally, a rubber dam or the user-friendly OptraDam® Plus should be used.
2.In very deep cavities, areas close to the pulp should be selectively coated with a calcium hydroxide liner (e.g. ApexCal) and subsequently covered with pressure-resis- tant cement (glass ionomer cement, e.g. Vivaglass Liner).
3.Apply phosphoric acid gel (e.g. Total Etch) first to the prepared enamel and then to the dentin surfaces. The etchant should be left to react on the enamel for 15 to 30 seconds, and on the dentin for 10 to 15 seconds.
Dentin etching is an optional working step and is not required for Syntac. Following this, remove all etchant gel with a vigorous water spray for at least 5 seconds. Excess moisture should be removed leaving the dentin surface with a slightly glossy wet appearance (wet bonding).
Excess moisture should be removed with either air syringe, a dry brush, a foam pellet or other lint-free absorbents.
Do not overdry the dentin!
4.Apply Syntac Primer with the brush on the cavity and gently rub in. Syntac Primer requires a contact time of at least 15 seconds on the dentin.
5.Disperse excess Syntac Primer and dry thoroughly. Do not rinse.
6.Apply Syntac Adhesive, leave it for 10 seconds and thoroughly dry the cavity with an air syringe. Do not rinse.
7.Apply Heliobond and blow to a thin layer.
Note:
At this point, Heliobond must be light-cured for direct restorations. For the placement of indirect restorations, Heliobond is polymerized together with the cementation material.
8.Light-cure Heliobond for at least 10 seconds with a polymerization light using a light intensity of at least 500 mW/cm2 (e.g. bluephase in the LOP mode).
9.Apply the restorative (e.g. Tetric EvoCeram) or cementation material (e.g. Variolink II) according to the instructions of the manufacturer.
Special notes
ASyntac does not contain any polymerization initiators. Therefore, the subsequent application of the light-curing bonding agent Heliobond is mandatory.
BWhen cementing lab-fabricated inlays, crowns or veneers with low-viscosity, lightor dual-curing luting composites (e.g. Dual Cement or Variolink II), Heliobond should not be light-cured separately. Heliobond should be polymerized together with the luting composite (Dual Cement or Variolink II) to assure the accurate fit of the restoration.
CIf self-curing composites are used, the light-curing bonding agent Heliobond must be applied. The bonding agent must be light-cured before the self-curing composite is applied.
DThe solvent contained in Syntac Primer (acetone) is highly volatile. If this solvent evaporates, the monomer separates at 23 °C/73 °F and a mean drop size after about 60 seconds. Therefore, the primer should be dispensed from the bottle immediately before application. If several cavities are being restored, fresh primer should be dispensed for each cavity. Do not use the primer after the mentioned separation process has taken place.
Warnings
–Syntac Primer is an irritant and highly flammable.
–Heliobond is an irritant.
–Avoid contact of Syntac Primer,Syntac Adhesive or Heliobond with skin, mucous membrane and eyes.
If the product comes in contact with the skin, rinse with soap and water.
–If Syntac comes in contact with the eyes, immediately rinse with copious amounts of water for at least
15 minutes and consult a physician/ophthalmologist.
–Syntac Adhesive contains glutaraldehyde and is detrimental to health if inhaled or swallowed.
–In rare cases, contact with skin may lead to a sensitization to methacrylates and glutaraldehyde.
–Commercial medical gloves do not provide protection against the sensitizing effect of methacrylates.
Storage
–Expiry date: see note on bottle/packaging.
–Immediately close the bottle with the original cap after use.
–Storage temperature: 2–28 °C (36–82 °F).
–Do not use the material if Syntac Primer shows clear signs of a change in consistency.
For use in dentistry only!
Keep out of the reach of children!
Date information prepared:
04/2010; Rev. 2
Manufacturer:
Ivoclar Vivadent AG
FL-9494 Schaan / Liechtenstein
This material has been developed solely for use in dentistry.
Processing should be done strictly according to the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damages resulting from failure to observe the Instructions or the stipulated area of application. The user is responsible for testing the material for its suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions.
Syntac®
Deutsch
Gebrauchsinformation
Beschreibung
Syntac ist ein bewährtes Schmelz-Dentin-Adhäsivsystem für direkte und indirekte Restaurationen. Es kann sowohl in Kombination mit lichtals auch mit selbsthärtenden Compositematerialien verwendet werden. In jedem Fall muss das lichthärtende Bonding Heliobond verwendet werden.
Zusammensetzung
Syntac Primer enthält Triethylenglycoldimethacrylat, Polyethylenglycoldimethacrylat, Maleinsäure und Aceton in wässriger Lösung.
Syntac Adhesive enthält Polyethylenglycoldimethacrylat und Glutaraldehyd in wässriger Lösung.
Heliobond enthält Bis-GMA, Triethylenglycoldimethacrylat, Stabilisatoren und Katalysatoren.
Indikation
–Adhäsiv für direkte Compositerestaurationen
–Adhäsiv für indirekte Restaurationen
Kontraindikationen
Bei erwiesener Allergie gegen Bestandteile von Syntac oder Heliobond oder wenn die vorgeschriebene Anwendungstechnik nicht möglich ist.
Nebenwirkungen
Bestandteile von Syntac bzw. Heliobond können in seltenen Fällen zu einer Sensibilisierung führen. In diesen Fällen ist auf eine weitere Anwendung von Syntac bzw. Heliobond zu verzichten.
Wechselwirkungen
Eugenol-/nelkenölhaltige Werkstoffe können die Aushärtung von Heliobond inhibieren.
Anwendung Achtung:
Syntac Primer und Syntac Adhesive nicht mischen sondern nacheinander auftragen!
1.Ein trockenes Arbeitsfeld ist zu gewährleisten, im Idealfall Arbeit mit Kofferdam oder dem anwenderfreundlichen OptraDam® Plus.
2.Bei sehr tiefen, pulpanahen Kavitäten diesen Bereich punktförmig mit einem Calziumhydroxidpräparat (z.B. ApexCal) abdecken und anschliessend mit einem druckstabilen Zement überschichten (z.B. Glasionomerzement wie Vivaglass Liner).
3.Mit Phosphorsäuregel (z.B.Total Etch) zuerst auf präparierten Schmelz, dann auf Dentin auftragen. Die Säure soll 15 - 30 Sekunden auf Schmelz und für 10 - 15 Sekunden auf Dentin einwirken. Die Dentinätzung ist ein optionaler Arbeitsschritt und kann bei Syntac auch entfallen. Dann das Gel gründlich für mindestens 5 Sekunden mit kräftigem Wasserstrahl abspülen und überschüssige Feuchtigkeit so trocknen, dass danach eine leicht feucht schimmernde Dentinoberfläche erkennbar ist (wet-bonding).
Das kann mit dem Luftbläser oder mit einem trockenem Pinsel, Schaumstoffpellet oder sonstigem fusselfreien Absorbens durchgeführt werden.
Das Dentin nicht übertrocknen!
4.Syntac Primer mit Pinsel auf die Kavität auftragen und leicht einreiben. Die Kontaktzeit des Syntac Primers mit Dentin sollte mindestens 15 Sekunden betragen.
5.Überschuss von Syntac Primer verblasen und gründlich trocknen. Nicht abspülen!
6.Syntac Adhesive auftragen, 10 Sekunden einwirken lassen und die Kavität mit Luftbläser gründlich trocknen. Nicht spülen!
7.Heliobond applizieren und dünn ausblasen.
Hinweis:
Heliobond muss bei direkten Restaurationen (Füllungen) zu diesem Zeitpunkt lichtgehärtet werden. Bei indirekten Restaurationen wird es erst zusammen mit dem Befestigungsmaterial polymerisiert.
8.Lichthärtung von Heliobond für mindestens 10 Sekunden mit einer Polymerisationslampe mit einer Lichtintensität von mindestens 500 mW/cm2 (z.B. bluephase im LOP Programm).
9.Applikation des Füllungsmaterials (z.B. Tetric EvoCeram) oder Befestigungsmaterial (z.B. Variolink II) entsprechend den Herstellervorschriften
Besondere Hinweise
ASyntac enthält keine Polymerisationsinitiatoren. Aus diesem Grund ist die anschliessende Anwendung des lichthärtenden Bondings Heliobond vorgeschrieben.
BBei der Befestigung von laborgefertigten Inlays, Kronen oder Veneers mit dünnfliessenden lichtoder dualhärtenden Befestigungscomposites (z.B. Dual Cement oder Variolink II) sollte Heliobond nicht separat lichtgehärtet werden. Die Polymerisation erfolgt dann erst zusammen mit dem Befestigungscomposite (Dual Cement oder Variolink II), um die Passgenauigkeit der Restauration nicht zu beeinträchtigen.
CKommen selbsthärtende Composites zur Anwendung, muss auf jeden Fall das lichthärtende Bonding Heliobond verwendet werden. Dieses muss vor dem Aufbringen des selbsthärtenden Composites lichtgehärtet werden.
DDas im Syntac Primer enthaltene Lösungsmittel (Aceton) ist leicht flüchtig. Verdunstet dieses Lösungsmittel, separiert sich das Monomer bei 23 °C und einer mittleren Tropfengrösse nach etwa 60 Sekunden. Den Primer deshalb erst unmittelbar vor der Applikation aus dem Fläschchen entnehmen. Beim Versorgen mehrerer Kavitäten muss ggf. der Primer jedes Mal neu dem Fläschchen entnommen werden. Nach dem beschriebenen Separierungsprozess den Primer nicht mehr verwenden.
Warnhinweise
–Syntac Primer ist reizend und leicht entzündlich
–Heliobond ist reizend.
–Kontakt von Syntac Primer, Syntac Adhesive oder Heliobond mit Haut, Schleimhaut und Augen vermeiden. Bei Hautkontakt mit Wasser und Seife waschen.
–Bei Kontakt mit den Augen diese sofort gründlich mindestens 15 Minuten mit Wasser spülen und einen Arzt/ Augenarzt aufsuchen.
–Syntac Adhesive enthält Glutaraldehyd und ist gesundheitsschädlich beim Einatmen und Verschlucken.
–Hautkontakt kann in seltenen Fällen zu einer Sensibilisierung auf Methacrylate und Glutaraldehyd führen.
–Handelsübliche medizinische Handschuhe schützen nicht vor Sensibilisierung auf Methacrylate.
Lagerhinweise
–Ablaufdatum: Siehe Hinweis auf Fläschchen/ Verpackung.
–Fläschchen nach Gebrauch sofort mit Originaldeckel verschliessen.
–Lagertemperatur: 2–28 °C.
–Bei einer deutlichen Konsistenzänderung von Syntac Primer das Material nicht mehr verwenden.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren!
Nur für zahnärztlichen Gebrauch!
Erstellungsdatum der Gebrauchsinformation
04/2010; Rev. 2
Hersteller
Ivoclar Vivadent AG
FL-9494 Schaan / Liechtenstein
Das Material wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss Gebrauchsinformation verarbeitet werden. Für Schäden, die sich aus anderweitiger Verwendung oder nicht sachgemässer Verarbeitung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung. Darüber hinaus ist der Verwender verpflichtet, das Material eigenverantwortlich vor dessen Einsatz auf Eignung und Verwendungsmöglichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, zumal wenn diese Zwecke nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
Syntac®
Français
Mode d’emploi
Définition
Syntac est un système adhésif amélo-dentinaire éprouvé pour les restaurations directes et indirectes. Il peut être utilisé aussi bien en combinaison avec des composites chémo que photopolymérisables. Dans tous les cas, l'agent de liaison (bonding) photopolymérisable Heliobond doit être utilisé avant l'application du composite.
Composition
Syntac Primer contient du triéthylène glycol diméthacrylate, du polyéthylène glycol diméthacrylate, de l’acide maléique et de l’acétone en solution aqueuse.
Syntac Adhesive contient du polyéthylène glycol diméthacrylate et du glutaraldéhyde en solution aqueuse. Heliobond contient du Bis-GMA, du triéthylène glycol diméthacrylate, des stabilisateurs et catalyseurs.
Indications
–Adhésif pour les restaurations composites directes
–Adhésif pour les restaurations indirectes
Contre-indications
Ne pas utiliser Syntac ou Heliobond chez un patient avec une allergique connue à l'un des ingrédients des matériaux ou si la technique de mise en œuvre décrite ne peut être employée.
Effets secondaires
Dans de rares cas, les composants de Syntac ou d'Heliobond peuvent provoquer des sensibilités. Dans ces cas, ne plus utiliser Syntac ou Heliobond.
Interférences
Les matériaux contenant de l'eugénol ou de l'huile de clou de girofle peuvent inhiber la polymérisation d'Heliobond.
Application
Attention :
Ne pas mélanger le primer et l’adhésif de Syntac mais les appliquer l’un après l’autre !
1.S'assurer que le champ opératoire soit sec. Idéalement, utiliser une digue telle que l'OptraDam® Plus.
2.Dans les cavités très profondes, les zones proches de la pulpe doivent être enduites de manière sélective d'un liner à l’hydroxyde de calcium (par ex. ApexCal) et ensuite être recouvertes d'un ciment résistant à la compression (ciment verre ionomère, par ex. Vivaglass Liner).
3.Appliquer un gel à l'acide phosphorique (par ex. Total Etch) d'abord sur l'émail préparé, puis sur les surfaces dentinaires. Le gel de mordançage doit être laissé, pour réagir : sur l'émail entre 15 et 30 secondes, et sur la dentine entre 10 et 15 secondes. Le mordançage de la dentine est une étape facultative et elle n'est pas requise pour Syntac. Ensuite, éliminer tout le gel de mordançage avec un spray d'eau énergique pendant au moins 5 secondes. L'excédent d'humidité doit être éliminé en laissant la surface dentinaire avec une apparence mouillée légèrement lustrée (liaison humide). L'excédent d'humidité doit être éliminé avec une soufflette, un pinceau sec, une mousse ou tout autre absorbant non pelucheux.
Ne pas sursécher la dentine !
4.Appliquer Syntac Primer à l'aide d'un pinceau sur la cavité et le frotter doucement à l'intérieur. Syntac Primer nécessite un temps de contact d'au moins 15 secondes sur la dentine.
5.Eliminer l'excédent de Syntac Primer et sécher délicatement. Ne pas rincer.
6.Appliquer l'adhésif de Syntac, le laisser agir pendant 10 secondes et sécher avec précaution la cavité à la soufflette. Ne pas rincer.
7.Appliquer Heliobond et le répartir à la soufflette en une fine couche.
Note :
A ce niveau, Heliobond doit être photopolymérisé pour les restaurations directes. Pour la mise en place de restaurations indirectes, Heliobond est polymérisé avec le matériau de scellement
8.Photopolymériser Heliobond pendant au moins
10 secondes avec une lampe à polymériser d'une intensité lumineuse d'au moins 500 mW/cm² (par ex. bluephase en mode LOP).
9.Appliquer le matériau de restauration (par ex. Tetric EvoCeram) ou le matériau de collage (par ex. Variolink II) en respectant le mode d'emploi indiqué par le fabricant.
Précautions particulières
ASyntac ne contient pas de photo-initiateurs. C’est pourquoi l’application subséquente de l'agent de liaison photopolymérisable Heliobond est une nécessité.
BLors du collage d'inlays, de couronnes ou de facettes avec des composites de collage photopolymérisables ou duals avec une faible viscosité (par ex. Dual Cement ou Variolink II), ne pas photopolymériser Heliobond séparément. Heliobond doit être polymérisé avec le composite de collage (Dual Cement ou Variolink II) afin d'assurer l'adaptation précise de la restauration.
CSi des composites autopolymérisants sont utilisés, appliquer obligatoirement l'agent de liaison photopolymérisable Heliobond. Celui-ci doit être photopolymérisé avant l’application du composite chémopolymérisable.
DLe solvant contenu dans Syntac primer (acétone) est extrêmement volatile. Si ce solvant s’évapore, le monomère se sépare à 23°C, et au bout d'environ 60 secondes l'évaporation représente la quantité d'une goutte. De ce fait, le primer doit être prélevé du flacon juste avant l’application. Si plusieurs cavités doivent être traitées, prélever le primer juste avant chaque application. Ne plus utiliser le primer si le processus de séparation mentionné plus haut a commencé.
Consignes de sécurité
–Syntac Primer est irritant et très inflammable.
–Heliobond est irritant.
–Eviter le contact de Syntac Primer, Syntac Adhesive ou Heliobond avec la peau, les muqueuses et les yeux. En cas de contact avec la peau, rincer avec du savon et de l'eau.
–Si Syntac entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau pendant au moins 15 minutes et consulter un médecin ou un ophtalmologue.
–Syntac Adhesive contient du glutaraldéhyde et est nuisible pour la santé si inhalé ou avalé.
–Dans de rares cas, un contact avec la peau peut conduire à une sensibilisation aux méthacrylates et glutaraldéhyde.
–Les gants à usage médical commercialisés n'apportent pas de protection contre l'effet de sensibilisation des méthacrylates.
Conditions de stockage
–Date de péremption : voir l'indication portée sur le flacon/l'emballage
–Bien refermer le flacon avec le bouchon d'origine immédiatement après usage.
–Température de stockage : 2–28 °C.
–Ne pas utiliser la matériau si Syntac Primer montre des signes d'une modification de consistance.
Ne pas laisser à la portée des enfants ! Exclusivement réservé à l’usage du chirurgien dentiste !
Date de réalisation du présent mode d’emploi
04/2010; Rev. 2
Production
Ivoclar Vivadent AG
FL-9494 Schaan / Liechtenstein
Ce matériau a été développé en vue d’une utilisation dans la domaine dentaire et doit être mis en oeuvre selon le mode d’emploi. Les dommages résultant du nonrespect de ces prescriptions ou d’une utilisation à d’autres fins que celles indiquées n’engagent pas la responsabilité du fabricant.L’utilisateurest tenu de vérifier sous sa propre responsabilité l’appropriation du matériau à l’utilisation prévue et ce d’autant plus si celle-ci n’est pas citée dans le mode d’emploi.
Syntac®
Italiano
Istruzioni d’uso
Descrizione
Syntac é un affermato sistema adesivo smalto dentinale per restauri diretti ed indiretti. Può essere utilizzato in combinazione con materiali compositi fotoindurenti e autoindurenti. In ogni caso, deve essere utilizzato il bonding fotoindurente Heliobond.
Composizione
Syntac Primer contiene trietileneglicoldimetacrilato, polietileneglicoldimetacrilato, acido maleico ed acetone in soluzione acquosa.
Syntac Adhesive contiene polietileneglicoldimetacrilato e glutaraldeide in soluzione acquosa.
Heliobond contiene Bis-GMA, trietileneglicoldimetacrilato, stabilizzatori e catalizzatori.
Indicazioni
–Adesivo per restauri diretti in composito
–Adesivo per restauri indiretti
Controindicazioni
L’uso é controindicato nel caso di allergia ad una delle sostanze componenti Syntac oppure Heliobond, oppure quanto non é possibile la tecnica di utilizzo prescritta.
Effetti collaterali
In rari casi componenti di Syntac oppure Heliobond possono condurre a sensibilizzazione. In questi casi evitare un ulteriore uso di Syntac oppure di Heliobond.
Interazioni
Sostanze contenenti eugenolo/olio di garofano possono inibire l’indurimento di Heliobond.
Applicazione
Attenzione:
non miscelare Syntac Primer e Syntac Adhesive, ma applicarli uno dopo l’altro!
1.Garantire un corretto isolamento del campo operatorio, l’ideale sarebbe con diga in gomma oppure con la pratica OptraDam® Plus.
2.In caso di cavità profonde, vicine alla polpa, ricoprire in modo puntiforme queste zone con idrossido di calcio (p.es. ApexCal) e quindi stratificare con un cemento stabile alla pressione (p.es. un cemento vetroionomero come Vivaglass Liner).
3.Applicare acido fosforico (p.es.Total Etch) prima sullo smalto preparato e quindi sulla dentina. L’acido deve agire per 15 - 30 secondi sullo smalto e per 10 - 15 secondi sulla dentina. La mordenzatura della dentina é una fase di lavoro opzionale e per Syntac può anche essere tralasciata. Quindi eliminare accuratamente il gel sciacquando con forte getto d’acqua ed asciugare l’umidità in eccesso in modo tale che sia visibile una superficie dentinale leggermente umida (wet-bonding). Questo é ottenibile con getto d’aria oppure con un pen-
nello asciutto, pellet in gommapiuma oppure altro assorbente privo di pelucchi.
Non asciugare eccessivamente la dentina!
4.Con un pennello applicare Syntac Primer nella cavitá massaggiando leggermente. Il tempo di contatto del Syntac Primer con la dentina dovrebbe essere di almeno 15 secondi.
5.Distribuire con getto d’aria le eccedenze di Syntac Primer ed asciugare accuratamente. Non sciacquare!
6.Applicare Syntac Adhesive, lasciare agire per 10 secondi ed asciugare accuratamente la cavità con getto d’aria. Non sciacquare!
7.Applicare Heliobond e distribuire in strato sottile con getto d’aria.
Avvertenza:
In caso di restauri diretti (otturazioni) Heliobond deve essere fotoindurito in questo momento. In caso di restauri indiretti invece si polimerizza unitamente al cemento.
8.Fotopolimerizzazione di Heliobond per minimo
10 secondi con una lampada fotopolimerizzante con un’intensità luminosa di almeno 500 mW/cm2 (p.es. bluephase con programma LOP).
9.Applicazione del materiale da restauro (p.es. Tetric EvoCeram) oppure del cemento (p.es. Variolink II) secondo le indicazioni del produttore.
Avvertenze particolari
ASyntac non contiene iniziatori della polimerizzazione. Per questo motivo é prescritto il successivo impiego del bonding fotoindurente Heliobond.
BNella cementazione di inlays, corone o faccette realizzati in laboratorio con cemento composito scorrevole fotoindurente o ad indurimento duale (p.es. Dual Cement oppure Variolink II) Heliobond non dovrebbe essere fotoindurito separatamente. La polimerizzazione avviene quindi soltanto insieme al cemento composito (p.es. Dual Cement oppure Variolink II), per non compromettere la precisione del restauro.
CUtilizzando compositi autoindurenti, é in ogni caso necessario utilizzare il bonding fotoindurente Heliobond, che deve essere fotopolimerizzato prima dell’applicazione del composito autoindurente.
DIl solvente contenuto in Syntac Primer (acetone) é volatile. Se questo solvente evapora, dopo 60 secondi ca., il monomero si separa a 23°C e ad una dimensione di una goccia media. Per questo motivo prelevare il Primer dal flacone soltanto poco prima dell’applicazione. Trattando più cavità, eventualmente prelevare il Primer separatamente per ogni cavità. Se si presenta in processo di separazione descritto, non utilizzare più il Primer.
Avvertenze di pericolo
–Syntac Primer é irritante e facilmente infiammabile
–Heliobond é irritante.
–Evitare il contatto di Syntac Primer,Syntac Adhesive oppure Heliobond con la cute, le mucose e gli occhi. In caso di contatto cutaneo sciacquare con acqua e sapone.
–In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente gli occhi con acqua per almeno 15 minuti e consultare un medico/oculista.
–Syntac Adhesive contiene glutaraldeide ed é nocivo in caso di inalazione o ingestione.
–In rari casi, il contatto cutaneo può condurre ad una sensibilizzazione a metacrilati e glutaraldeide.
–I guanti usualmente in commercio non proteggono da una sensibilizzazione a metacrilati.
Avvertenze di conservazione
–Scadenza: vedi avvertenza sul flacone/confezionamento.
–Chiudere il flacone con il tappo originale immediatamente dopo l’uso.
–Temperatura di conservazione: 2–28 °C.
–In caso di una notevole modifica di consistenza di Syntac Primer,non utilizzare più il materiale.
Ad esclusivo uso odontoiatrico! Conservare fuori dalla portata dei bambini!
Stesura delle istruzioni d’uso
04/2010; Rev. 2
Produttore
Ivoclar Vivadent AG
FL-9494 Schaan / Liechtenstein
Il prodotto è stato realizzato per l’impiego nel campo dentale e deve essere utilizzato secondo le istruzioni d’uso. Il produttore non si assume alcuna responsabilità per danni derivanti da diverso o inadeguato utillizzo. L’utente è tenuto a controllare personalmente l’idoneità del prodotto per gli impieghi da lui previsti soprattutto, se questi impieghi non sono riportati nelle istruzioni d’uso.
Syntac®
Español
Instrucciones de uso
Descripción
Syntac es un comprobado sistema adhesivo a esmalte y dentina para restauraciones directas e indirectas. Syntac puede utilizarse en combinación con composites autopolimerizables y fotopolimerizables. El bonding fotopolimerizable Heliobond, debe utilizarse antes de la aplicación del composite.
Composición
Syntac Primer contiene trietilenglicol dimetacrilato, polietilenglicol dimetacrilato, ácido maleico y acetona en solución acuosa.
Syntac Adhesive contiene polietilenglicol dimetacrilato y glutaraldehido en solución acuosa.
Heliobond contiene Bis-GMA, trieltilenglicol dimetacrilato, estabilizadores y catalizadores.
Indicaciones
–Adhesivo para restauraciones de composite directas
–Adhesivo para restauraciones indirectas
Contraindicaciones
No utilizar Syntac ni Heliobond si el paciente presenta alergias conocidas a cualquiera de los ingredientes de los materiales o si la técnica de trabajo estipulada no puede utilizarse.
Efectos secundarios
En casos aislados, los components de Syntac o Heliobond pueden causar sensibilización. En estos casos no volver a utilizar Syntac o Heliobond.
Interacciones
Materiales que contengan Eugenol o aceite de clavo pueden inhibir la polimerización de heliobond.
Aplicación
Nota:
No mezclar Syntac Primer y Syntac Adhesive. Aplicar los productos de forma consecutiva!
1.Debe asegurarse un campo de trabajo seco. Idealmente puede utilizarse dique de goma o bien el cómodo OptraDam® Plus.
2.En cavidades muy profundas, las áreas próximas a pulpa deben cubrirse selectivamente con un liner de hidróxido de calcio (ej. Apexcal) y a continuación, cubrir con un cemento resistente a la presión (cemento de ionómero de vidrio ej. Vivaglass Liner)
3.Aplicar gel de ácido fosfórico (ej. Total Etch) primero en el esmalte preparado y a continuación en la superficie de dentina. El grabado debe dejarse reaccionar entre 15 y 30 segundos en esmalte y de 10 a 15 segundos en dentina. El grabado de dentina es un paso de trabajo opcional y no es necesario para Syntac. A continuación, retirar el gel de grabado con abundante agua en spray como mínimo durante 5 segundos. Debe retirarse el exceso de humedad dejando la superficie de la dentina húmeda, con una apariencia brillante (adhesión húmeda). El exceso de humedad puede retirarse con jeringa de aire, pincel seco, pellet de esponja u otros absorbentes sin residuos.
¡ No resecar la dentina !
4.Aplicar Syntac Primer con el pincel en la cavidad, frotando cuidadosamente. Syntac Primer require un tiempo de contacto como mínimo en dentina de 15 segundos.
5.Dispersar el exceso de Syntac Primer y secar minuciosamente. No lavar.
6.Aplicar Syntac Adhesive, dejar actuar durante 10 segundos y secar minuciosamente la cavidad con jeringa de aire. No lavar.
7.Aplicar Heliobond y soplar hasta una capa fina.
Nota:
En este punto, en restauraciones directas, Heliobond debe fotopolimerizarse. Para la cementación de restauraciones indirectas, Heliobond se polimeriza conjuntamente con el material de cementación.
8.Fotopolimerizar Heliobond como mínimo 10 segundos con una lámpara de polimerización utilizando una intensidad de luz como mínimo de 500 mW/cm2
(ej. bluephase en el programa LOP).
9.Aplicar el material de restauración (ej. Tetric EvoCeram) o el material de cementación (ej. Variolink II) de acuerdo a las instrucciones de uso del fabricante.
Notas especiales
ASyntac no contiene iniciadores de polimerización. Por esta razón, la aplicación del correspondiente bonding fotopolimerizable Heliobond es obligatoria.
BCuando se cementen Inlays fabricados en laboratorio, coronas o carillas con un cemento dual de baja viscosidad, foto o de polimerización dual (ej. Dual cement o Variolink II) Heliobond, no debe fotopolimerizarse por separado. Heliobond, debe fotopolimerizarse conjuntamente con el composite de cementación (Dual Cement o Variolink II) para asegurar el ajuste de la restauración.
CSi se utiliza un composite autopolimerizable, debe aplicarse el bonding fotopolimerizable Heliobond. El bonding Heliobond, debe fotopolimerizarse, antes de la aplicación del composite autopolimerizable.
DEl solvente contenido en Syntac Primer (acetona) es altamente volátil. Si el solvente se evapora, el monómero se separa a 23ºC/73ºF a los 60 segundos formando una gota de tamaño medio. Por esta razón, el Primer debe ser dispensado de la botella inmediatamente antes de su aplicación. En el caso de que varias cavidades deban ser restauradas, hay que dispensar Primer fresco para cada cavidad. No utilizar el primer si el mencionado proceso de separación se ha producido.
Avisos importantes
–Syntac Primer es irritante y altamente inflamable.
–Heliobond es irritante.
–Evitar el contacto de Syntac Primer,Syntac Adhesive o Heliobond con piel, membranas mucosas y ojos. Si el producto entra en contacto con la piel, lavar con agua y jabón.
–Si Syntac entra en contacto con los ojos, lavar inmediatamente con abundante cantidad de agua como mínimo durante 15 minutos y consultar con un facultativo/oftalmólogo.
–Syntac Adhesive contiene glutaraldehido y es perjudicial para la salud si se inhala o traga.
–En casos aislados, el contacto con la piel puede causar sensibilización a los metacrilatos y glutaraldehido.
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