GE Dash 3000, Dash 4000 Bedienungsanleitung Ergaenzung

Ergänzung

PN 2000966-054

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Ergänzung zur Dash 3000/4000 Patientenmonitor Gebrauchsanweisung

(Softwareversion 2)

Bestimmungsgemäße Benutzung dieser Ergänzung

Diese Ergänzung ist ein ZUSATZ zur Gebrauchsanleitung für den Dash 3000/4000 Patientenmonitor (Softwareversion 2).

Neue Informationen

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Die folgenden Informationen wurden der CE Marking Information auf der Seite EG-1 hinzugefügt.

Ratsrichtlinie fü r Funkund Telekommunikationsgerä te

Der Dash 3000/4000 enthält einen Sender. Der Sender ist mit einem CEZeichen versehen, das seine Konformität mit den wesentlichen Bestimmungen von Artikel 3 der Ratsrichtlinie 1999/5/EU vom 9. March 1999 über Funkund Telekommunikationsgeräte ausweist.

Die wesentlichen Bestimmungen sind nachfolgend aufgeführt:

Artikel 3.1 (a) Gesundheitssicherheit; das Produkt erfüllt die folgenden

Sicherheitsnormen der Richtlinie für medizinische Geräte 93/42/EEC:

1.EN 60601-1 Medizinische elektrische Geräte: Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit - IEC 601-1:1988.

2.Ergänzungsnorm A1 zu EN 60601-1 Medizinische elektrische Geräte: Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit - IEC 601- 1:1998A1:1991.

3.Ergänzungsnorm A2 zu EN 60601-1 Medizinische elektrische Geräte: Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit - IEC 601-1:1998/ A2:1995 + Berichtigung Juni 1995.

Artikel 3.1 (b) EMC; das Produkt erfüllt:

1.EN 60601-1-2 Medizinische elektrische Geräte: Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit – 2. Ergänzungsnorm: Elekromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen - IEC 601-1-2:1993.

Revision A	Dash 3000/4000 Patientenmonitor	1
02. Januar 2001	2000966-054