Fresenius MCM 404 Reparatur Handbuch

MCM

Technisches Handbuch

Volumetrische Infusionspumpe

MCM 404

WICHTIG

Dieses Handbuch ist ausschliesslich für autorisierte Fachpersonen bestimmt, die von MC Medizintechnik GmbH für das oben aufgeführte Infusionsgeräte instruiert wurden.

Für Manipulationen, die von nicht autorisierten Personen an der Pumpe vorgenommen werden, übernimmt MC Medizintechnik GmbH keine Verantwortung.

14.102

1Tropfenkammer

2ext. Tropfendetektor

3	Luftdetektor			1
4	Schlauchführungen					9
5	Pumpentüre (geöffnet)			8			MCM 404	24
6	Türverschluss					h	h. min
						ml	ml total
							ml inf.
7	Durchflusssperre			10	11	12		23
								13
8	Förderraten-Anzeige			100	10	1
9	Anzeige TOTAL							14
				16		CLEAR	ALARM
10	100er-Taste							15
			2	17			START
11	10er	-Taste				MODE	STOP
				18
12	1er	-Taste
				19	20	21	22
13	Batterie leer							3
14	Okklusion/Flasche leer
15	ALARM				18-30°C	ARGUS
16	Netzbetrieb
						18-30°C
17	Batteriebetrieb						7

18Tropfenanzeige

19KVO-Betrieb

	20	EIN/AUS-Taste
	21	MODE-Taste		4
	22	START/STOP-Taste
	23	Luft im Schlauch	5	6
	24	Drucksensor (Okklusion)

31	32	33
	RS 232

31	Anschluss Personalruf
32	Anschluss Interface RS232
33	Anschluss ext. Tropfendetektor
34	Netzanschluss
35	Netzsicherungen	36	37
36	Potentialausgleichsstecker
37	Halteklaue
	34	35

Inhaltsverzeichnis

		Seite
1	Einführung	1.4
2.	Spezifikationen	1.5
3	Bedienungsfeld	1.7
4	Inbetriebnahme	1.8
5	Alarme	1.21
6	Empfehlungen zur Pflege	1.22
7	Service-Intervalle	1.23
8	Garantieleistungen	1.24
9	Fördercharakteristik	1.25
10	Konfigurationen	1.28
11	Fehlersuche	1.33
12	Ersetzen von Teilen	1.34
13	Zeichnungen, Schema

1 Einführung

1.0Allgemeines

Wir gratulieren zu Ihrem Kauf eines Spitzenproduktes. Sie haben mit der MCM 404 eine volumengesteuerte Infusionspumpe modernster Technologie erworben. Sie ist für StandardAnwendungen mit höchster Genauigkeit sowie für spezielle Krebstherapien, Bluttransfusionen und die enterale Ernährung einsetzbar.

Die MCM 404 ermöglicht dem Anwender:

Einfachste Bedienung, die trotzdem keine Wünsche offen lässt.

z.B. • Förderrate bis 999ml/h mit kostengünstigem Standard-Infusionset •Eingabe einer neuen Förderrate ohne Unterbrechen der Infusion •Automatische Berechnung der Förderrate aus V olumen und Zeit •Individuell einstellbare Druckalarm-Schwelle (10 Druckstufen)

•Dauernde Anzeige des aktuellen Drucks in der Infusionsleitung

•Abfragen der Batterie-Restkapazität

Dieses Medizinprodukt entspricht allen Anforderungen der Richtlinie 93/42 EWG.

Sie erfüllt die folgenden sicherheitstechnischen Vorschriften:

EN 60601-1-2

EN 61000-4-(2, 3, 4 5, 6, 7, 11)

EN 55011

ACHTUNG! Pumpe nicht in explosionsgefährdeten Bereichen benützen.

Die Infusionspumpe nur unter regelmässiger Kontrolle durch eingewiesenes Fachpersonal einsetzen. Der Höhenunterschied zwischen der Pumpe und der Punktionsstelle soll nicht mehr als 1,2 m betragen. Allgemeine Regeln bei der Anwendung der Parallelinfusion beachten.

Die Pumpe darf nur an Netzen betrieben werden, die nach VDE 0107 bzw. IEC-Vorschriften installiert sind.

Beeinflussungsmöglichkeiten des sicheren Pumpenbetriebes durch externe hochfrequente Strahlung oder elektromagnetische Felder von OP-Geräten etc sind keine bekannt. Im Zweifelsfall empfiehlt sich, mit dem Pumpenlieferanten Rücksprache zu nehmen.

1.1Lieferumfang

Infusionspumpe MCM 404 mit Netzkabel und Gebrauchsanweisung

1.2Wartung

Die Pumpe bedarf keiner besonderen Wartung, spezielle Verschleissteile sind nicht vorhanden.

1.3Kundendienst

Die MCM 404 darf nur von MC Medizintechnik GmbH oder von ihr bevollmächtigten Personen gewartet werden.

Zur Reparatur ist das Gerät mit einer genauen Fehlerbeschreibung an den Kundendienst zu senden:

MC Medizintechnik GmbH

Postfach 1324 - 63749 Alzenau

Am Neuen Berg 8 - 63755 Alzenau

Telefon [phone]

FAX [phone]

MCM 404.GA (SM).10/98

1.4

Dä

2	Spezifikationen MCM 404
	Pumpensystem	Linearisierte Peristaltik
	Standard Förderbetrieb:
	Förderbereich	1 ... 999ml/h
	Abstufung	1ml
	Volumen infundiert	1 ... 9999 ml
	Volumenvorgabe	1 ... 9999 ml
	Mikro Förderbetrieb:
	Förderbereich	0,1 ... 99,9 ml/h
	Abstufung	0,1 ml
	Volumen infundiert	0,1 ... 999,9 ml
	Volumenvorgabe	0,1 ... 999,9 ml
	Offenhalterate "KVO" (KOR)	Rate ≥ 10 ml/h, KVO 3ml/h
		Rate < 10 ml/h, KVO 1ml/h
		(oder Rate wenn kleiner)
	Zeitvorgabe	bis 99.59 hh.mm
	Fördergenauigkeit	+/- 5% * (bei Raten =< 1 ml/h kann die Toleranz
		von +/- 5% nicht eingehalten werden)
	Ueberförderung im technischen Fehlerfall	+/- 10% absolut
	Elektronische Druckbegrenzung	einstellbar von 100 bis 1000 mbar
		in 10 Stufen von 100 mbar
	Verschlussalarmzeit und Bolusvolumen	siehe Tabelle
	Batteriebetrieb (neue Batterie)	> 4,5 h bei 60 ml/h, NiCd
	Ladedauer Batterie	16 h
	Personalruf, potentialfreier Kontakt	24V / 0,2A
	Luftdetektor	Lufterkennung mit Ultraschall
	Luftempfindlichkeit	einstellbar von 50 ...1000 l,
		Rate ≤ 10 ml/h: 100 l
		oder programmierte Grösse, wenn kleiner
	Computer Interface	RS 232 optisch isoliert
	Schutzklasse	I, Typ CF
	Schutzart	IP 42, tropfwassergeschützt
	Funkstörung/EMV	EN 61000-4-(2, 3, 4, 5, 6, 11)
		EN 60601-1-2 und EN 55011
	Netzanschluss	230VAC +10 / -15%, 50-60Hz, 9VA
	Netzsicherung	63mAT IEC127/III/SEV1064
	Ableitstrom	<20 A
	Potentialausgleichsbolzen	DIN 42801
	Temperaturbereich Betrieb	10 °C - 40 °C *
	Temperaturbereich Lagerung	0 °C - 40 °C
	Zulässige relative Luftfeuchte	max. 85%, keine Betauung
	Lagerung	3 Monate o. Batt. nachladen
	Transport	in Originalkarton
	Abmessungen	(BxHxT) 145x225x220 mm
	Gehäuse	INOX lackiert / ASA
	Gewicht	3,5 kg

Im Auftrag von MC Medizintechnik hergestellt durch: ARGUS Medical AG 3627 Heimberg, Schweiz

*In Abhängigkeit von der Toleranz des eingesetzten Einmalartikels.

Die Pumpe muss auf das jeweils verwendete Fabrikat des Infusionsbestecks kalibriert werden.

MCM 404.GA (SM).10/98

1.5

Dä

Reaktionszeit und BOLUS-Volumina bei Verschluss Codan L 86-P; (Länge1 m nach IEC 62D(CO)61)

		mit Option Drucksensor
Druck	1500 mbar	700 mbar		200 mbar
R a t e
1 ml/h	>60 min	26 min		6 min
20 ml/h	6 min	1 min		16 sec
50 ml/h	2 min	22 sec		7 sec
100 ml/h	1 min	10 sec		3 sec
600 ml/h	6 sec	2 sec		<1 sec
Bolus	0,9 ml	0,3 ml		0,1 ml

Dieses sind Richtwerte. Im Übrigen sind sie abhängig vom verwendeten Infusionsbesteck.

MCM 404.GA (SM).10/98

1.6

Dä

3Bedienungsfeld

Die Zahlen in Klammern beziehen sich auf die Zeichnungen am Anfang dieser Gebrauchsanweisung.

3.1	“EIN/AUS” (20)

Zum Pumpe Einund Ausschalten. Ausschaltverzögerung ca. 2 Sek.

3.2

100

10

1

”100”,”10”,”1” (10..12)

CLEAR

Diese Tasten werden für alle numerischen Eingaben verwendet.

Wird eine der Tasten länger als 1 Sekunde gedrückt, so wird die Funktion "auto repeat" wirksam. (Die entsprechende Ziffer wird automatisch hochgezählt.)

Clear (Löschen der Anzeige): Wird eine der Tasten gedrückt gehalten und dann die andere gedrückt, so wird die Anzeige auf Null zurückgestellt.

3.3	START	“START / STOP” (22)
	STOP

Diese Taste dient zum Starten oder Stoppen einer Infusion.

Dauert der Stopzustand länger als 2 Min., so wird der akustische Erinnerungsalarm aktiviert. Im Stopzustand wird der “KVO”-Betrieb eingeschaltet.

3.4MODE ”MODE” (21)

Die Taste "MODE" hat die folgenden 4 Funktionen:

aAlarmton-Stummschaltung

Der akustische Alarm kann mit dieser Taste für 2 Min. unterdrückt werden. Nach Ablauf der Stummschaltzeit wird der Alarmton automatisch wieder aktiviert.

bAnwählen der Anzeige für die Eingabe

Die für eine Eingabe gewünschte Anzeige anwählen.

Die Eingabe von Daten ist jedoch nur im Stopzustand möglich.

cAbfragen der Anzeigen "ml total" und "h.min"

Folgende Anzeigen können schrittweise angewählt werden: "ml total" = Volumen-Vorgabe

"h.min" = die verstrichene Infusionszeit (im VTBI-Betrieb die Restzeit), nur wenn programmiert. Nach 5 Sek. wechselt die Anzeige in die Grundstellung zurück.

dAnwählen der programmierten Optionen

Nach dem Durchschreiten der Anzeigen nach Punkt c können schrittweise die programmierten Spezialfunktionen aufgerufen werden.

"SEt"	Fill IV-Set	Infusionsbesteck füllen
"PrL"	Pressure limit	Verschlussalarmdruck wählen
"CAP"	Battery capacity	Abfragen der Batterielaufzeit
"dro"	Drop detector off and on	Tropfensensor ausund einschalten
"CLr"	Clear display "ml inf."	Nullen der Anzeige "ml inf."
"uOP"	Micro-operation	Mikro-Förderbetrieb
"dLo"	Data-lock	Sperren der Eingabetasten
"Stb"	Stand-by	Pausenzeit eingeben
"MEd"	Medicament-number	Medikament-Nummer
"tM"	Timer	Zeitalarm
MCM 404.GA (SM).10/98		1.7	Dä

3.5	ml	“Förderrate” (8)
	h
	Diese Anzeige zeigt die eingestellte Förderrate an.
		ml total
3.6		ml inf. “TOTAL” (9)
		h. min

“ml total” Leuchtet der Punkt “ml total”, so wird das vorgewählte Endvolumen angezeigt.

“ml inf.” Leuchtet der Punkt “ml inf.”, so wird das infundierte Volumen in ml angezeigt. Blinkt der Punkt “ml inf.”, so wird die laufende Infusion angezeigt.

“h.min” Leuchtet der Punkt “h.min”, so kann die gewünschte Infusionsdauer (Stunden und Minuten) eingegeben werden.

3.7 “Betriebssymbole“ (16, 17, 18, 19)

Netzbetrieb, die eingebaute Batterie wird geladen.

Batteriebetrieb.

Zeigt die vom Tropfendetektor erfassten Tropfen an.

Die Pumpe ist im Stop-Zustand und fördert mit der KVO-Rate.

3.8"Druckdisplay" (24)

Der Leuchtbalken (LED-Bar) zeigt mit seinen 4 oberen Leuchtdioden den aktuellen Druck im System an. Eine Leuchtdiode entspricht 25% des jeweils eingestellten Verschlussalarmdrucks. Die unterste Leuchtdiode signalisiert, dass die elektronische Drucküberwachung eingeschaltet ist.

4 Inbetriebnahme

4.1Allgemeines

Die MCM 404 darf nur unter regelmässiger Kontrolle durch medizinisches Fachpersonal betrieben werden.

Für den Gebrauch der Infusionsbestecke sind die Gebrauchsbeding-ungen der InfusionsbesteckHersteller zu beachten und die Austauschintervalle einzuhalten. Bei normalem Einsatz empfehlen wir den Austausch des Infusionsbesteckes mindestens alle 24 Stunden.

Folgende Infusionsbestecke sind gegenwärtig zur Verwendung mit der MCM 404 zugelassen:

Hersteller	Infusionsbesteck	Art.-Nr.
MCM	MCM Leitung 404	7102
ARGUS	PVC	90.003
Braun	Intrafix Air P	0 406 2990
Braun	Intrafix Air-Matic P	0 406 3252
Codan	V86-P	43.4975
Codan	V86-P-3W	43.5092
Fresenius	Infudrop-Air PD	288 63 51
Becton Dickinson	R87 plus mit Y-Stück IG-P	396340
Becton Dickinson	R87 plus ohne Y-Stück IG-P	396350
Becton Dickinson	R87 Rück-Lauf-Stop IG-P	396353
Plasti Medical	Tutoplus	03508207
MCM 404.GA (SM).10/98	1.8	Dä

Die Fördergenauigkeit von ±5% kann kann für die folgenden Infusionsbestecke im Bereich von

600 ...999 ml/h nicht garantiert werden:
Biocon	Bioflow 2 P (150)	12050
	Bioflow 2 P (200)	12100
	Bioflow 3 P (150)	12300
	Bioflow 3 P (200)	12350

Anmerkung: Die Werte in der Klammer geben die Schlauchlänge an. Als Sonderfertigung ist jedoch auch jede andere Schlauchlänge lieferbar. Bioflow 2 und 3 unterscheiden sich durch die Ausführung der Tropfkammer.

Clinico	Perfudrop Air P	484 036 08
Clinico	Perfudrop Air PY	484 135 08
Cora DKS	Infustar	AD 196-2
Infus	INFUS 2006/SLP	2353/5
Infus	INFUS 2007/SLP	2354/5

Das Infusionsbesteck MACOPERF der Firma MACO PHARMA INTERNATIONAL GMBH ist im Förderbereich von 0-100 ml/h (Fördergenauigkeit ± 8%) in Verbindung mit der Vol. Infusionspumpe MCM404/ ARGUS404 zugelassen. Im Bereich von 100-999 ml/h kann die Fördergenauigkeit nicht garantiert werden.

ACHTUNG! Nur zugelassene druckgeprüfte Infusionsbestecke verwenden!

Bei einem Wechsel des Infusionsbesteck-Herstellers muss die Pumpe neu kalibriert werden, damit die spezifizierte Fördergenauigkeit eingehalten werden kann.

Bevor die Pumpentüre geöffnet und das Infusionsbesteck aus der Pumpe entfernt wird, ist vorher unbedingt die Rollenklemme zu schliessen.

Andere Einmalartikel, Zubehör und Verschleissteile dürfen nur verwendet werden, wenn deren sicherheitstechnisch unbedenkliche Verwendungsfähigkeit durch eine zugelassene Prüfstelle nachgewiesen ist.

aFalls das Gerät an einem Stativ betrieben wird, ist darauf zu achten, dass es nicht höher als 1,2 m über dem Boden befestigt wird, damit die Standfestigkeit gewährleistet bleibt.

b Den Tropfendetektor gemäss Zeichnung auf die Tropfenkammer aufklemmen. Den Kabelstecker des Tropfendetektors in die Anschlussbuchse (33) einstecken.

cInfusionsbesteck fachgerecht luftblasenfrei füllen, bis die Tropfenkammer (1) 1/3 bis 1/4 gefüllt ist.

dSchlauchklemme schliessen.

e Pumpentüre (5) durch hochziehen des Türgriffs (6) öffnen.

f Um den Schlauch einzulegen, muss die Durchflusssperre “stop-flow” (7) geöffnet werden. Den roten Griff bis zum Einrasten nach hinten drücken.

gSchlauch in Förderrichtung links beginnend, leicht gestreckt in die Schlauchführungen (4) einlegen.

hPumpentüre (5) schliessen und Schlauchklemme öffnen. Prüfen, ob kein “free-flow” besteht.

i Infusionsschlauch patientenseitig sorgfältig in Pfeilrichtung mit einer Schlaufe in den Luftdetektor (3) einlegen.

MCM 404.GA (SM).10/98

1.9

Dä

4.2Förderbetrieb ohne Volumenvorgabe

a Bitte beachten, dass die laufende Infusion durch die blinkende LED "ml inf." signalisiert wird.

Die “Tropfenanzeige” (18) zeigt die fallenden Tropfen an.

b Bei einem Flaschenwechsel kann die Infusion ohne Beeinträchtigung der eingestellten bzw. angezeigten Werte mit der Taste “START/STOP” (22) unterbrochen werden.

ml h

100 10

ml h

	ml total
	ml inf.
	h. min
1	Mit diesen Tasten die gewünschte Förderrate
	eingeben (z.B. 52 ml/h).

ml total ml inf. h. min

Die Infusion beginnt.

START Die infundierte Menge wird in der rechten Anzeige angezeigt.

STOP

Der Indikator "ml inf." blinkt (Lauf-Kontrolle)

	ml	ml total
		ml inf.
	h
		h. min

Wichtige Hinweise!

a Rückruf der letzten Werte (Bilanz)

1 Taste gedrückt halten

Achtung! Taste "1" nicht loslassen

Die folgenden Werte sind nun in der Anzeige vefügbar: Förderrate, Zielvolumen, infundierte Menge, Zeit.

b Anzeige nullen

10 1

CLEAR

c Auto repeat

100 10

Wird eine der Tasten gedrückt gehalten und dann die andere gedrückt, so wird die Anzeige auf Null zurückgestellt.

Wird eine der Tasten länger als 1 Sekunde gedrückt, so 1 wird die Funktion "auto repeat" wirksam.

(Die entsprechende Ziffer wird automatisch hochgezählt)

MCM 404.GA (SM).10/98

1.10

Dä

4.3Förderbetrieb mit Volumenvorgabe

		ml		ml total
				ml inf.
		h
				h. min
100	10		1	Mit diesen Tasten die gewünschte Förderrate
				eingeben (z.B. 52 ml/h).
		ml		ml total
				ml inf.
		h
				h. min
	Anzeige Zielvolumen "ml total" anwählen.
MODE	Der Indikator "ml total" leuchtet

100 10

ml h

	1	Mit diesen Tasten das gewünschte
		Zielvolumen eingeben (z.B. 360 ml).
		ml total
		ml inf.
		h. min

START STOP

Die Infusion beginnt.

Die infundierte Menge wird in der rechten Anzeige angezeigt. Der Indikator "ml inf." blinkt (Lauf-Kontrolle)

	ml	ml total
		ml inf.
	h
		h. min

Anzeige nach dem Erreichen des Zielvolumens (Alarm mit KVO-Betrieb)

	ml	ml total
		ml inf.
	h
		h. min

Ein erneuter Start setzt die Anzeige "ml inf." auf Null.

Das Zielvolumen "ml total" bleibt erhalten.

		Wichtiger Hinweis:
	100	Mit dieser Taste und "auto repeat" werden die 1000er eingestellt.
		(auto repeat = Taste länger als 1 Sekunde drücken).

MCM 404.GA (SM).10/98

1.11

Dä