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Welch Allyn Spot Vital Signs
S S P a (mm g)
IA P a (mm g)
SpO2
min
Spot Vital Signs
Directions for Use
REF 420 Series
CAUTION: United States Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a health care practitioner.
Welch Allyn Spot Vital Signs
Directions for Use
ii |
Welch Allyn Spot Vital Signs |
Copyright 2011 Welch Allyn. All rights are reserved. To support the intended use of the product described in this publication, the purchaser of the product is permitted to copy this publication, for internal distribution only, from the media provided by Welch Allyn. No other use, reproduction, or distribution of the publication, or any part of it, is permitted without written permission from Welch Allyn.
Welch Allyn assumes no responsibility for any injury to anyone, or for any illegal or improper use of the product, that may result from failure to use this product in accordance with the instructions, cautions, warnings, or statement of intended use published in this manual.
Welch Allyn®, Spot Vital Signs®, and SureTemp® are registered trademarks of Welch Allyn.
LNCS™, SET®, LNOP®, and Masimo® are registered trademarks of, Masimo Corporation. Possession or purchase of a Masimo SpO2-equipped device does not convey any express or implied license to use the device with unauthorized sensors or cables which would, alone or in combination with this device, fall within the scope of one or more of the patents relating to this device.
Nellcor® and Oxi-Max® are registered trademarks of Nellcor Puritan Bennett Inc.
Software in this product is Copyright 2007 Welch Allyn or its vendors. All rights are reserved. The software is protected by United States of America copyright laws and international treaty provisions applicable worldwide. Under such laws, the licensee is entitled to use the copy of the software incorporated with this instrument as intended in the operation of the product in which it is embedded. The software may not be copied, decompiled, reverse-engineered, disassembled, or otherwise reduced to human-perceivable form. This is not a sale of the software or any copy of the software; all right, title, and ownership of the software remain with Welch Allyn or its vendors.
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China |
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Germany |
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Singapore |
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6419 8100 |
South Africa |
+27 |
11 777 7555 |
United Kingdom |
+44 |
20 7365 6780 |
Sweden |
+46 |
85 853 6551 |
Reorder No. 4200-87E
Manual Material No. 706272 Ver. D
Welch Allyn |
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Regulatory Affairs Representative |
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4341 State Street Road |
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Welch Allyn Limited |
Skaneateles Falls, NY |
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Navan Business Park |
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13153 USA |
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Dublin Road |
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Navan, County Meath, Republic of Ireland |
Printed in USA
Directions for Use |
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Configuration
After recharging a dead battery or after disconnecting the battery for a few minutes, you must program the date and time screen. See page 19 for more details.
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Welch Allyn Spot Vital Signs |
v
Contents
Configuration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . iii
1 - Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Product Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 Related Publications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 Indications/Contraindications for Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 Symbols and Descriptions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 Safety Warnings and Cautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 Avertissements et précautions de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Précautions générales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
2 - Controls, Indicators, and Connections . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Unpacking Checklist . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Possible Attachments. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Front Panel Functions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
LCD (Liquid Crystal Display) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Top, Side, and Rear Panel Connections . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
3 - Internal Configuration. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
4 - Setup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Blood Pressure Hose and Cuff Connections . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Temperature Probe Connection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
SpO2 Sensor Connection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Quick Reference/Error Code Card . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
AC Power Connection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Charging the Battery. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Standby Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
5 - Blood Pressure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Selecting the Blood Pressure Cuff . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 Reviewing Information from the Last Cycle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 Checking the Blood Pressure Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
6 - Temperature . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Selecting Temperature Operation Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Temperature Measurement Range Indicators . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
vi |
Contents |
Welch Allyn Spot Vital Signs |
Normal Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Monitor Mode. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
7 - Pulse Oximetry (Sp02). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
8 - Error Indications and Interpretation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
Error Codes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
Causes and Corrective Action. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
9 - Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
Patient Population. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
Blood Pressure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
Temperature . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
Pulse Oximetry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
Mechanical . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
Electrical . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
Environmental. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
Guidance and Manufacturer’s Declaration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
Patents . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
Agency Approvals . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
10 - Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
Cleaning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
Battery Removal and Replacement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
Masimo SpO2 Calibration Check . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
Nellcor SpO2 Functional Check. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
SpO2 Accessory Disposal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
Temperature Calibration Check . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
Service Manual/Spare Parts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
Service Loaners . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
Service Policy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
Technical Assistance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
11 - Supplies and Accessories. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
Latex-Free Blood Pressure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
Pulse Oximetry Accessories and Supplies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
Temperature . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
Mounting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
Extended Warranty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
Miscellaneous. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
Warranty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
Spot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
Accessories . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
1
1 Introduction
This manual is designed to help you understand the capabilities and operation of your Welch Allyn Spot Vital Signs. The information in this manual includes all options available with the Spot Vital Signs (e.g., SpO2, temperature, mobile stand, and wall mount). The applicability of some sections of this manual depends on the configuration of your particular unit. Read this manual thoroughly before attempting to use the device.
Table 1. Available Versions of Spot Vital Signs
REF |
Description |
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4200B |
Spot Vital Signs with blood pressure only |
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420TB |
Spot Vital Signs with blood pressure and SureTemp thermometer |
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42MOB |
Spot Vital Signs with blood pressure and Masimo SpO2 |
42NOB |
Spot Vital Signs with blood pressure and Nellcor SpO2 |
42MTB |
Spot Vital Signs with blood pressure, SureTemp thermometer, and Masimo SpO2 |
42NTB |
Spot Vital Signs with blood pressure, SureTemp thermometer, and Nellcor SpO2 |
Note Depending on destination countries, the model numbers above may have a suffix shown as 42xxx-XXX, where XXX can be any characters from 0 to 9 or from A to Z. The suffix is used to specify configuration options, which the first two XXs stand for user interface language and Direction for Use language, and the last X stands for power cord type.
Product Overview
The Welch Allyn Spot Vital Signs non-invasively and automatically measures systolic and diastolic blood pressure, pulse rate, and oxygen saturation (SpO2) for adult and pediatric patients. Further, the Welch Allyn Spot Vital Signs measures temperature invasively in natural body orifices (i.e., mouth and rectum).
THE WELCH ALLYN SPOT VITAL SIGNS IS NOT INTENDED FOR USE ON NEONATAL PATIENTS.
All blood pressure, pulse, temperature, and SpO2 values are viewed on a large, easy-to- read display.
The rechargeable lead acid battery and variety of mounting accessories make the Welch Allyn Spot Vital Signs convenient for many locations. You may choose any combination of simultaneous measurement modalities.
The Welch Allyn Spot Vital Signs can be used in a wide variety of health care settings. This includes hospital departments as well as alternate care settings such as physicians’ offices, clinics, and long-term care facilities. The Welch Allyn Spot Vital Signs is not intended for continuous monitoring of patients, nor for use during the transport of a patient. The Welch Allyn Spot Vital Signs is not intended for use in environments that are not supervised by a health care practitioner.
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Welch Allyn Spot Vital Signs |
Related Publications
Masimo Directions for Use - for models 42M0B and 42MTB
Nelcor Directions for Use - for models 42N0B and 42NTB
Indications/Contraindications for Use
The Welch Allyn Spot Vital Signs is intended for measurement of blood pressure, pulse rate, temperature, and oxygen saturation (SpO2) of adult and pediatric patients. The device is not designed, sold, nor intended for use except as indicated.
•THE WELCH ALLYN SPOT VITAL SIGNS IS NOT INTENDED FOR USE ON NEONATAL PATIENTS. To ensure pediatric blood pressure accuracy and safety, the Welch Allyn Child Print Cuff (5200-03), the Welch Allyn Small Child Durable One-Piece Cuff (REUSE-08-1SC), and the Welch Allyn Small Child Disposable One-Piece Cuff (SOFT-08-1SC) are the smallest cuffs allowed for use with young children and infants. The circumference of the child’s arm must fit within the range markings on the cuff.
•The Welch Allyn Spot Vital Signs should not be used on patients who are linked to heart/lung machines.
•The Welch Allyn Spot Vital Signs is not designed to measure axillary temperature in normal mode for children above three years of age.
•The Welch Allyn Spot Vital Signs is not intended to monitor patient’s vital signs.
•The Welch Allyn Spot Vital Signs is not defibrillator proof.
Directions for Use |
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Symbols and Descriptions
Familiarize all operating personnel with the general safety information in this summary. Operators will also find specific warnings and cautions throughout the Directions for Use. Such specific warnings and cautions may not appear here in this summary.
Caution: Consult manual for additional information.
Type BF Equipment
Handle with Care
Transport Temperature
Storage Humidity
Internally Powered, Lead Acid Battery.
Class II Equipment
IPXØ Not protected against the ingress of water.
Mode of Operation: Continuous
Do not dispose of this product as unsorted municipal waste. Prepare this product for reuse or separate collection as specified by Directive 2002/ 96/EC of the European Parliament and the Council of the European Union on Waste Electronic and Electrical Equipment (WEEE). If this product is contaminated, this directive does not apply.
For more specific disposal information, see www.welchallyn.com/weee, or contact Welch Allyn Customer Service at +44 207 365 6780.
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Welch Allyn Spot Vital Signs |
Safety Warnings and Cautions
All operating personnel should be familiarized with the general safety information in this summary. Specific warnings and cautions are also found throughout this manual. Such specific warnings and cautions may not appear here in this summary.
General Warnings
A warning statement in this manual identifies a condition or practice, which if not corrected or discontinued immediately, could lead to patient injury, illness, or death.
WARNING The Welch Allyn Spot Vital Signs is designed for use by medical clinicians. Although this manual may illustrate medical spot check techniques, only a trained clinician who knows how to take and interpret a patient’s vital signs should use this system.
WARNING The information in this manual is a comprehensive guide to the operation of the Welch Allyn Spot Vital Signs. To achieve satisfactory results, you should read the manual thoroughly before attempting to use the device.
WARNING Spot Vital Signs is not intended to take measurements on neonatal patients. The AAMI SP10:1992 standard defines neonates as children 28 days or less of age if born at term (37 weeks gestation or more); otherwise up to 44 gestational weeks.
WARNING The Welch Allyn Spot Vital Signs is not defibrillator proof.
WARNING The Welch Allyn Spot Vital Signs is not intended for continuous monitoring. Do not leave the device unattended while taking measurements on a patient.
WARNING To ensure patient safety, use only accessories and supplies (i.e., blood pressure cuffs, hoses, temperature probes, SpO2 sensors, etc.) recommended for or supplied with Spot Vital Signs. Using unapproved accessories with Spot Vital Signs can affect patient and/or operator safety.
WARNING This device is not suitable for use in the presence of a flammable anesthetic mixture with air or oxygen or nitrous oxide. An explosion may result.
WARNING Avoid compression of the blood pressure cuff tubing or pressure hose of the Welch Allyn Spot Vital Signs. Compression of the cuff tubing or pressure hose may cause system errors to occur in the device.
WARNING Care should be taken to prevent water or other fluid from entering any connectors on the device. Should this occur, the connectors should be dried with warm air. All operating functions should then be checked for proper operation.
WARNING Any Spot Vital Signs which has been dropped or damaged should be checked by qualified service personnel to ensure proper operation prior to use. Do not use the Welch Allyn Spot Vital Signs if you notice any signs of damage. Contact the Welch Allyn Customer Service Department for assistance.
WARNING Every three months, inspect the temperature probe, SpO2 cord, and accessories for fraying or other damage. Replace as necessary.
Directions for Use |
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WARNING There are no user-serviceable parts inside the device other than battery replacement. Refer Spot Vital Signs to the Authorized Service Center.
WARNING The Spot Vital Signs should not be used on patients who are linked to heart/lung machines.
WARNING The Spot Vital Signs does not operate effectively on patients who are experiencing convulsions or tremors.
WARNING This device complies with current required standards for electromagnetic interference and should not present problems to other equipment or be affected by other devices. As a precaution, avoid using this device in close proximity to other equipment.
WARNING This device is not intended for hand-held use during operation.
WARNING Welch Allyn recommends leaving the battery in the device, regardless if the device is not used for long periods of time, since there is no hazard of leaving the battery in the device.
WARNING Do not autoclave.
WARNING Welch Allyn is not responsible for the integrity of any mounting installation. Welch Allyn recommends that the customer contact their Biomedical Engineering Department or maintenance service to ensure professional installation for safety and reliability of any mounting accessory.
Blood Pressure Warnings
WARNING To ensure pediatric blood pressure accuracy and safety, the Welch Allyn Child Print Cuff (5200-03), the Welch Allyn Small Child Durable One-Piece Cuff (REUSE-08-1SC), and the Welch Allyn Small Child Disposable One-Piece Cuff (SOFT-08-1SC) are the smallest cuffs allowed for use with young children and infants. The circumference of the child’s arm must fit within the range markings on the cuff.
WARNING You may experience inaccurate blood pressure measurements if blood pressure cuffs and/or hoses other than those provided by Welch Allyn for the Spot Vital Signs are used.
WARNING Patients who are experiencing moderate to severe arrhythmias may give inaccurate blood pressure measurements.
WARNING When several blood pressure measurements are taken on the same patient, it is recommended that the blood pressure cuff site and extremity are checked regularly for possible ischemia, purpura, and/or neuropathy.
WARNING Do not change the connector(s) on the blood pressure cuff tubing of this device to luer type. Luer type connectors are commonly used in intravenous infusion systems. Using the luer connectors on blood pressure cuff tubing creates the risk that the blood pressure tubing could be mistakenly connected to a patient's intravenous line, resulting in the introduction of air into the patient's circulatory system.
WARNING When measuring blood pressure on children younger than 3 years of age, it is recommended that the Pressure Preset (initial inflation pressure) be set at 160 mmHg or lower.
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Welch Allyn Spot Vital Signs |
SpO2 Warnings
WARNING Only use Spot Vital Signs with Masimo or Nellcor SpO2 option with Masimo or Nellcor brand sensors and accessories, respectively. Using the wrong or unapproved sensors or cables may cause improper performance.
WARNING The SpO2 sensors and extension cables are intended for use only for pulse oximetry measurements. Do not attempt to connect these cables to a PC or any similar device.
WARNING Before use, carefully read the sensor’s directions for use, including all warnings, cautions, and instructions.
WARNING Do not use a damaged sensor or SpO2 cable. Do not use a sensor with exposed optical components.
WARNING Tissue damage can be caused by incorrect application or duration of use of an SpO2 sensor. Inspect the sensor site as directed in the sensor’s Directions for Use.
WARNING Do not use the sensors during magnetic resonance imaging (MRI) scanning. Induced current could potentially cause burns. The pulse oximeter may affect the MRI image, and the MRI unit may affect the accuracy of the pulse oximetry measurements.
WARNING Certain ambient environmental conditions, sensor application errors, and certain patient conditions may affect SpO2 readings and pulse signal.
WARNING Do not immerse the sensor or patient cables in water, solvents, or cleaning solutions (the sensors and connections are not waterproof). Do not use irradiation, steam, or ethylene oxide for sterilization.
WARNING Do not use the SpO2 cable or power cord to lift the unit because the cable or cord could disconnect from the unit, causing the unit to drop on the patient.
WARNING The SpO2 in the Welch Allyn Spot Vital signs is not intended for use as an apnea monitor.
WARNING Consider the SpO2 an early warning device. As a trend toward patient deoxygenation is indicated, use laboratory instruments to analyze blood samples to completely understand the patient’s condition.
Directions for Use |
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Temperature Warnings
WARNING THE WELCH ALLYN SPOT VITAL SIGNS IS NOT INTENDED TO BE USED ON NEONATAL PATIENTS.
WARNING The Welch Allyn Spot Vital Signs is not designed to measure axillary temperature in normal mode for children above three years of age.
WARNING Single-use, disposable probe covers, available from Welch Allyn, limit patient cross-contamination. The use of any other probe cover or the failure to use a probe cover may produce temperature errors and is specifically not recommended.
WARNING Use only oral probes (blue cap) for taking oral and axillary temperatures. Use only rectal probes (red cap) for taking rectal temperatures. The use of the wrong probe may produce temperature errors.
WARNING Do not allow the tip of the temperature probe to come into contact with any heat source (e.g., hands or fingers) prior to taking a temperature measurement. If this occurs, discard the probe cover and start the temperature determination again.
WARNING Long-term continuous monitoring beyond three to five minutes is not recommended in any mode.
IR Communications Port Warnings
WARNING The Welch Allyn Spot Vital Signs contains an infrared communications port for isolated communications with external devices. The port is located on the side of the device to preclude direct eye contact on a continual basis when viewing the display. As a precaution, do not look directly into the infrared port during operation.
General Cautions
A caution statement in this manual identifies a condition or practice, which if not corrected or discontinued immediately, could lead to equipment failure, equipment damage, or data loss.
Caution If the accuracy of any measurement is in question, check the patient's vital sign(s) by an alternate method, then check to make sure the device is functioning properly.
Caution Ensure the device is placed on a secure surface or use one of the optional mounting accessories.
Caution Do not place fluids on the device.
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Welch Allyn Spot Vital Signs |
Blood Pressure Cautions
Caution Extremity and blood pressure cuff motion should be minimized during blood pressure determinations.
Caution If the blood pressure cuff is not at heart level, the difference in reading due to the hydrostatic effect should be noted. The value of 1.80 mmHg must be added to the displayed reading for every inch (2.5 cm) above heart level. The value of 1.80 mmHg must be subtracted from the displayed reading for every inch (2.5 cm) below heart level.
Caution Proper blood pressure cuff size and placement is essential to the accuracy of the blood pressure determination. See “Chart for Determining Blood Pressure Cuff Size” on page 23 for blood pressure cuff sizing information.
SpO2 Cautions
Caution The pulse oximeter is calibrated to determine the percentage of arterial oxygen saturation of functional hemoglobin. Significant levels of dysfunctional hemoglobin such as carboxyhemoglobin or methemoglobin may affect the accuracy of the measurement.
Caution Physiological conditions, medical procedures, or external agents that may interfere with the pulse oximeter’s ability to detect and display measurements include dysfunctional hemoglobin, arterial dyes, low perfusion, dark pigment, and externally applied coloring agents such as nail polish, dye, or pigmented cream.
Caution Some sensors may not be appropriate for a particular patient. If at least 15 seconds of perfusion pulses cannot be observed for a given sensor, change sensor location or sensor type for perfusion to resume.
Caution When selecting a sensor, consider the patient’s weight and activity level, the adequacy of perfusion, the available sensor sites, the need for sterility, and the anticipated duration of monitoring.
Directions for Use |
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Avertissements et précautions de sécurité
Tout le personnel l’utilisant doit être familiarisé avec les informations globales de sécurité contenues dans ce résumé. Ce manuel comprend également des avertissements et précautions spécifiques. Il est possible que ces avertissements et précautions spécifiques ne soient pas indiqués dans ce résumé.
Avertissements généraux
Les avertissements de ce manuel identifient les conditions ou pratiques qui, si elles ne sont pas corrigées ou arrêtées immédiatement, risquent de provoquer des blessures, des maladies ou le décès du patient.
AVERTISSEMENT Le Welch Allyn Spot Vital Signs est conçu pour être utilisé par des médecins. Si ce manuel présente des techniques de vérification médicale ponctuelle, seul un clinicien formé sachant comment relever et interpréter les signes vitaux d’un patient doit utiliser ce système.
AVERTISSEMENT Les informations contenues dans ce manuel sont un guide détaillé du fonctionnement du Welch Allyn Spot Vital Signs. Pour obtenir des résultats satisfaisants, merci de lire ce manuel attentivement avant d’essayer d’utiliser l’appareil.
AVERTISSEMENT Spot Vital Signs n’est pas conçu pour relever des données sur des patients nouveau-nés. Selon la norme AAMI SP10:1992, un nouveau-né est un enfant de moins de 28 jours, s’il est né à terme, (37 semaines de gestation ou plus). Sinon, jusqu’à 44 semaines de gestation.
AVERTISSEMENT Le Welch Allyn Spot Vital Signs n’est pas protégé en cas de défibrillation.
AVERTISSEMENT Le Welch Allyn Spot Vital Signs n’est pas conçu pour un monitorage continu. Ne pas laisser l’appareil sans surveillance lors du relevé de mesures sur un patient.
AVERTISSEMENT Afin d’assurer la sécurité du patient, utiliser uniquement des accessoires et fournitures (à savoir des brassards, des flexibles, des sondes de température, des capteurs de SpO2, etc.) recommandés ou fournis avec le Spot Vital Signs. L’utilisation d’accessoires non-approuvés avec le Spot Vital Signs peut affecter la sécurité du patient et/ou de l’opérateur.
AVERTISSEMENT Cet appareil n’est pas conçu pour une utilisation en présence d’un mélange anesthésique inflammable avec l’air, l’oxygène ou le protoxyde d’azote. Une explosion pourrait se produire.
AVERTISSEMENT Éviter de comprimer les tubes du brassard ou le tuyau de tensiomètre de tension artérielle du Welch Allyn Spot Vital Signs. La compression des tubes du brassard ou du tuyau de tensiomètre peut entraîner des erreurs du système au niveau du dispositif.
AVERTISSEMENT Il convient de procéder avec soin afin d’empêcher l’eau ou tout autre fluide de pénétrer dans les connecteurs du dispositif. Si cela se produit, les connecteurs doivent être séchés à l’air chaud. Toutes les fonctions d’utilisation doivent ensuite être contrôlées.
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Welch Allyn Spot Vital Signs |
AVERTISSEMENT Tout Spot Vital Signs ayant subi une chute ou un dommage doit être vérifié par un technicien qualifié qui s’assurera de son bon fonctionnement avant utilisation. Ne pas utiliser le Welch Allyn Spot Vital Signs en cas de signes d’endommagement. Contacter le Service clientèle de Welch Allyn pour obtenir de l’aide.
AVERTISSEMENT Tous les trois mois, vérifier que la sonde de température, le câble SpO2 et les accessoires ne s’effilochent pas et qu’ils ne sont endommagés de quelque façon. Remplacer si nécessaire.
AVERTISSEMENT Hormis la batterie, aucune pièce de l’appareil n’est remplaçable par l’utilisateur. Retourner le Spot Vital Signs au centre d’entretien autorisé.
AVERTISSEMENT Le Spot Vital Signs ne doit pas être utilisé sur des patients reliés à des machines cardiaques/pulmonaires.
AVERTISSEMENT Le Spot Vital Signs ne fonctionne pas efficacement sur des patients souffrant de convulsions ou de tremblements.
AVERTISSEMENT Ce dispositif se conforme aux normes courantes exigibles en matière de brouillage électromagnétique et ne devrait ni provoquer d'interférences ni en recevoir de la part d'autres équipements. Par mesure de précaution, éviter d’installer l’appareil à proximité d’autres équipements.
AVERTISSEMENT Ce dispositif n’est pas conçu pour une utilisation manuelle en cours de fonctionnement.
AVERTISSEMENT Welch Allyn recommande de laisser la batterie dans l’appareil, même si ce dernier n’est pas utilisé pendant de longues périodes. En effet, laisser la batterie dans l’appareil ne présente aucun danger.
AVERTISSEMENT Ne pas stériliser en autoclave.
AVERTISSEMENT Welch Allyn n’est pas responsable de l’intégrité de toute installation de montage. Welch Allyn recommande au client de contacter son service d’ingénierie biomédicale ou d’entretien afin de s’assurer de la fiabilité, la sécurité et l’installation professionnelle de tout accessoire de montage.
Directions for Use |
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Avertissements relatifs à la pression artérielle
AVERTISSEMENT Afin d’assurer la précision et la sécurité de la pression artérielle chez l’enfant, le brassard Welch Allyn pour enfant (5200-03), le brassard longue durée mono-pièce Welch Allyn pour enfant en bas-âge (REUSE-08-1SC) et le brassard mono-pièce jetable Welch Allyn pour enfant en bas-âge (SOFT-08-1SC) sont les plus petits brassards autorisés pour utilisation sur de jeunes enfants et des nourrissons. La circonférence du bras de l’enfant doit se situer dans la plage indiquée sur le brassard.
AVERTISSEMENT Les valeurs de pression artérielle peuvent être imprécises si des brassards et/ou flexibles de pression artérielle autres que ceux fournis par Welch Allyn pour le Spot Vital Signs sont utilisés.
AVERTISSEMENT Les patients souffrant d’arythmies modérées à aiguës peuvent délivrer des mesures de pression artérielle imprécises.
AVERTISSEMENT Lorsque plusieurs valeurs de pression artérielle sont relevées sur le même patient, il est recommandé de contrôler régulièrement l’extrémité et le site du brassard de pression artérielle afin de détecter une ischémie, un purpura et/ou une neuropathie éventuels.
AVERTISSEMENT Ne pas changer le(s) connecteur(s) sur le tuyau du tensiomètre de cet appareil pour un type luer. Les connecteurs de type luer sont couramment utilisés dans des systèmes de perfusion par intraveineuse. L’utilisation de connecteurs luer sur un tuyau de brassard de pression artérielle crée le risque que le tuyau de pression artérielle soit connecté par erreur à une intraveineuse du patient, entraînant l’introduction d’air dans l’appareil circulatoire du patient.
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Welch Allyn Spot Vital Signs |
Avertissements relatifs à SpO2
AVERTISSEMENT N’utiliser Spot Vital Signs avec l’option Masimo ou Nellcor SpO2 qu’avec les accessoires et capteurs de la marque Masimo ou Nellcor, respectivement. L’utilisation de capteurs ou de câbles erronés ou non-approuvés peut entraîner des performances incorrectes.
AVERTISSEMENT Les rallonges et capteurs SpO2 sont conçus pour être utilisés uniquement avec les mesures d’oxymétrie pulsée. Ne pas essayer de connecter ces câbles à un PC ou tout autre appareil similaire.
AVERTISSEMENT Avant utilisation, lire soigneusement le mode d’emploi du capteur, y compris tous les avertissements, les précautions et instructions.
AVERTISSEMENT Ne pas utiliser un câble SpO2 ou de capteur endommagé. Ne pas utiliser un capteur dont les composants optiques sont exposés.
AVERTISSEMENT Un tissu peut être endommagé par une application ou une durée d’utilisation incorrecte d’un capteur SpO2. Inspecter le site du capteur comme indiqué dans le mode d’emploi du capteur.
AVERTISSEMENT Ne pas utiliser les capteurs en cours d’examen d’imagerie par résonnance magnétique (IRM). Le courant produit peut potentiellement provoquer des brûlures. L’oxymètre de pouls MS board peut affecter l’image de l’IRM et l’appareil d’IRM peut affecter la précision des mesures de l’oxymètre de pouls.
AVERTISSEMENT Certaines conditions environnementales ambiantes, erreurs d’application de capteur et certaines conditions de patients peuvent affecter les valeurs de SpO2 et le signal de pouls.
AVERTISSEMENT Ne pas immerger les câbles patient ou capteur dans de l’eau, des solvants ou des solutions de nettoyage (les capteurs et les connexions ne sont pas étanches). Ne pas utiliser de rayonnement, de vapeur ou d’oxyde d’éthylène pour la stérilisation.
AVERTISSEMENT Ne pas utiliser le câble SpO2 ou le câble d’alimentation pour soulever l’unité. En effet, ces deux câbles sont susceptibles de se déconnecter de l’appareil, entraînant la chute de l’appareil sur le patient.
AVERTISSEMENT Le SpO2 du Welch Allyn Spot Vital signs n’est pas conçu pour une utilisation comme moniteur d’apnée.
AVERTISSEMENT Considérer le SpO2 comme un dispositif d’avertissement précoce. Si une tendance à la désoxygénation du patient est indiquée, utiliser des instruments de laboratoire pour analyser des prélèvements sanguins afin de comprendre complètement l’état du patient.
Directions for Use |
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Avertissements relatifs à la température
AVERTISSEMENT LE WELCH ALLYN SPOT VITAL SIGNS N'A PAS ÉTÉ PRÉVU POUR LES PATIENTS NOUVEAU-NÉS.
AVERTISSEMENT Le Welch Allyn Spot Vital Signs n'a pas été conçu pour mesurer la température axillaire en mode normal pour les enfants de plus de trois ans.
AVERTISSEMENT Les embouts de sonde jetables à usage unique, disponibles auprès de Welch Allyn, limitent les contaminations entre patients. Il est spécialement déconseillé d’utiliser tout autre embout de sonde ou de ne pas utiliser d’embout. En effet, cela peut générer des erreurs de température.
AVERTISSEMENT N’utiliser que des sondes orales (bleues) pour le relevé de températures orales et axillaires. N’utiliser que des sondes rectales (rouges) pour le relevé de températures rectales. L’utilisation de la mauvaise sonde peut produire des erreurs de température.
AVERTISSEMENT Ne pas laisser l’extrémité de la sonde de température entrer en contact avec une source de chaleur (par ex. les mains ou les doigts) avant de procéder à un relevé de température. Si cela se produit, jeter l’embout de la sonde et reprendre la détermination de la température.
AVERTISSEMENT Un monitorage continu longue durée de trois à cinq minutes n’est pas recommandé, quel que soit le mode.
Avertissements relatifs au port de communication infrarouge
AVERTISSEMENT Le Welch Allyn Spot Vital Signs contient un port de communication infrarouge pour les communications isolées avec des périphériques externes. Ce port se trouve sur le côté de l’appareil pour empêcher tout contact visuel direct continu lors de la consultation de l’affichage. À titre de précaution, ne pas regarder directement le port infrarouge en cours de fonctionnement.
Précautions générales
Dans ce manuel, Attention identifie les conditions ou pratiques qui, si elles ne sont pas corrigées ou arrêtées immédiatement, risquent de provoquer des pertes de données, un endommagement ou une défaillance du matériel.
Attention Si la précision de toute mesure est mise en question, vérifier le(s) signe(s) vital (vitaux) du patient en employant une autre méthode, puis s’assurer que l’appareil fonctionne correctement.
Attention S’assurer que l’appareil est situé sur une surface sûre ou utiliser un des accessoires de montage optionnels.
Attention Ne pas placer de fluides sur l’appareil.
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Welch Allyn Spot Vital Signs |
Précautions relatives à la pression artérielle
Attention Veiller à minimiser le mouvement de l’extrémité et du brassard de pression artérielle en cours de détermination de la pression artérielle.
Attention Si le brassard de tensiomètre n’est pas au niveau du coeur, la différence de valeur due à l’effet hydrostatique doit être notée. La valeur de 1,80 mmHg doit être ajoutée à la valeur affichée pour chaque pouce (2,5 cm) au-dessus du niveau du coeur. La valeur de 1,80 mmHg doit être retirée à la valeur affichée pour chaque pouce (2,5 cm) en dessous du niveau du cœur.
Attention Il est essentiel que le brassard de tensiomètre soit à la taille et l’emplacement adéquats pour assurer la précision de la détermination de la pression artérielle. Voir “Tableau de détermination de la taille de brassard de tensiomètre” on page 17 pour obtenir des informations sur la taille du brassard de pression artérielle.
Attention Lors de la mesure de la pression artérielle sur des enfants de moins de 3 ans, il est recommandé de définir le réglage de la pression (pression de gonflage initiale) sur une valeur inférieure ou égale à 160 mmHg.
Précautions relatives à SpO2
Attention L’oxymètre de pouls est étalonné pour déterminer le pourcentage de saturation en oxygène du sang artériel de l’hémoglobine fonctionnelle. Des niveaux importants d’hémoglobine dysfonctionnelle comme la carboxyhémoglobine ou méthémoglobine peuvent affecter la précision de la mesure.
Attention Certaines conditions physiologiques, interventions médicales ou substances externes sont susceptibles d’interférer avec les fonctions de détection et de mesure de l’oxymètre de pouls, par exemple les hémoglobines dysfonctionnelles, les colorants artériels, les conditions de faible perfusion et les pigments foncés, ainsi que les agents de coloration appliqués par voie externe, tels que le vernis à ongle, les teintures ou les crèmes pigmentées.
Attention Certains capteurs peuvent s’avérer inadéquats pour un patient en particulier. S’il n’est pas possible d’observer au moins 15 secondes d’impulsions de perfusion pour un capteur donné, modifier l’emplacement du capteur ou le type de capteur pour la perfusion afin de reprendre l’opération.
Attention Lors du choix d’un capteur, prendre en considération le poids du patient et son niveau d’activité, l’adéquation de la perfusion, les sites de capteurs disponibles, le besoin de stérilité et la durée prévue du monitorage.
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2 Controls, Indicators, and Connections
In this section, all drawing and text are representative of the Spot Vital Signs with all available options. Your device may not include all functions, depending on the options purchased.
Unpacking Checklist
Unpack the Welch Allyn Spot Vital Signs and applicable accessories, identify each item with the following checklist and inspect for missing items. Retain the shipping materials in the event of shipping damage or for return, if necessary, to Welch Allyn for repair or warranty service. All Spot Vital Signs include the following components:
Spot Vital Signs Device. This device automatically measures and displays blood pressure and pulse rate. Options include thermometry and pulse oximetry.
Directions for Use Manual. Read this manual thoroughly before using Spot Vital Signs. Save this manual for reference.
Warranty Card. This card validates the Spot Vital Signs warranty. Fill out the warranty card and mail it today.
Blood Pressure Cuff. Latex free blood pressure cuff with connectors. Other size cuffs are available separately.
Blood Pressure Hose. Latex-free pressure hose with connectors to attach various sizes of blood pressure cuffs to the Spot Vital Signs.
AC Power Transformer and Cord Assembly. Provides power to the Spot Vital Signs and charges the internal battery.
Quick Reference/Error Code Card. Attach this quick operating and error code guide to the device handle, mobile stand, or wall mount.
Possible Attachments
Spot Vital Signs may include the following items based on the model and accessories purchased:
SureTemp Temperature Probe and Covers. One oral temperature probe (blue cap) and one box of 25 single-use, disposable probe covers.
Pulse Oximetry (SpO2). The finger clip SpO2 sensor and extension cable are for use with adult and pediatric patients. Other sensors are available separately.
Note Report any signs of shipping damage to the carrier. If an item is missing or damaged, contact the Welch Allyn Service Center near you.
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