Braun BUA 5000 Service Manual

GB	English................................	2
DE	Deutsch............................	14
ES	Español.............................	26
FR	Français............................	38
HR	Hrvatski...........................	50
HU	Magyar.............................	62
PL	Polski..............................	74
RO	Română.........................	86
RU	Русский.........................	98
SI	Slovenščina..................	110
TR	Türkçe............................	122

www.hot-europe.com

This product is manufactured by

Kaz Europe Sàrl under a license to the‘Braun’ trademark.‘Braun’is a registered trademark of Braun GmbH, Kronberg, Germany.

Kaz Europe Sàrl

Place Chauderon 18

CH-1003 Lausanne

Switzerland

© 2015, Kaz Europe Sàrl

BUA5000EU	Made and
	printed in China

6

7

5

4

1

3

2

1

GB English

Intended use of Braun ExactFitTM 1

Braun ExactFit™ 1 is a blood pressure monitor that has been developed for easy and accurate blood pressure measurements from the upper arm. The measuring accuracy of Braun ExactFit™ 1 was tested at the time of manufacture and was proven by clinical research in accordance with ESH.†

What you should know about blood pressure

Blood pressure constantly changes throughout the day. It rises sharply in the early morning and declines during the late morning. Blood pressure rises again in the afternoon and finally drops to a low level at night. Also, it may vary in a short period of time. Therefore, readings from successive measurements can fluctuate.

SYS	140
mmHG	120
	100
DIA	80
mmHG	60
	6	12	18	0	5 h

Note: Blood pressure readings from a healthy 31-year-old male, measured at 5-minute intervals

Blood pressure measured in a doctor’s office only provides a momentary value. Repeated measurements at home better reflect one’s actual blood pressure values under everyday conditions.

Moreover, many people have a different blood pressure when they measure at home, because they tend to be more relaxed than when in the doctor’s office.

Regular blood pressure measurements taken at home can provide your doctor with valuable information on your normal blood pressure values under actual everyday conditions.

The European Society of Hypertension (ESH) has set up the following standard blood pressure values when measured at resting pulse:

Blood pressure	Too	Normal	Grade 1 & 2	Grade 3
(mmHg)	low	values	hypertension	hypertension
SYSTOLIC	below 100	up to 139	140-179	≥ 180
= systole
= upper value
DIASTOLIC	below 60	up to 89	90-109	≥ 110

=diastole

=lower value

†European Society of Hypertension

Safety information and important precautions

•• To ensure accurate measuring results, carefully read the complete instructions for use.

•• This product is intended for household use only. Keep product and batteries away from children.

•• People suffering from cardiac arrhythmia, vascular constriction, arteriosclerosis in extremities, diabetes or users of cardiac pacemakers should consult their doctor before measuring their blood pressure themselves, since deviations in blood pressure values may occur in such cases.

•• If you are under medical treatment or taking any medication, please consult your doctor first.

•• The use of this blood pressure monitor is not intended as a substitute for consultation with your doctor.

•• Protect from dust and from direct sunlight. Do not open or modify this equipment without authorization of the manufacturer.

Product description

1LCD display

2Power (start/stop) button

3Hose port

4Battery compartment

5Connector

6Arm cuff

7Air hose

Inserting batteries

•• Use alkaline batteries, type AA 1.5V as supplied with this product.

•• Remove the battery compartment cover and insert four batteries with correct polarity (see symbol in the battery compartment).

•• New batteries will provide approximately 400 measurements.

English

2

3

Key rules for accurate blood pressure measurement

•• Always take readings at the same time of day, ideally in the morning, under the same conditions.

•• Do not measure within 30 minutes after smoking, coffee or tea consumption or any form of exertion. These factors will influence the measurement results.

•• Always measure on the same upper arm.

•• Take off wrist watch and jewelry before fitting the cuff on the measuring arm.

•• Wait approximately 3 minutes before repeating a measurement.

•• Do not wrap the cuff over a jacket or sweater. This will affect the measurement.

•• Remove tight-fitting clothing from your arm.

Applying the arm cuff

Main arteries

Fig. 1

Fig. 2

Fig. 3

1.Plug the air hose into the connector (Fig. 1).

2.The cuff is located correctly when the velcro is on the outside of the cuff and the metal ring does not touch the skin (Fig. 2).

3.Put your arm through the cuff loop. The bottom of the cuff should be approximately 2-3 cm above elbow. The tube should lie over the brachial artery on the inside of the arm (Fig. 3).

Fig. 4	Fig. 5	Fig. 6

4.Pull the cuff so that the top and bottom edges are tightened around your arm (Fig. 4).

4

5.When the cuff is positioned properly, press the Velcro firmly against the pile side of the cuff.

6.This cuff is suitable for use if the arrow heads fall within the stripe pattern on the other side of the cuff when the cuff is tightened around your arm (Fig. 5).

7.Sit on a chair and place your arm on the table so that the cuff is at the same level as your heart (Fig. 6).

Taking a measurement

8. Sit on a chair with your feet flat on the floor.

9. Wrap the cuff snugly around your arm (see“Applying the arm cuff”section above, Fig. 3-6).

10.Do not move the unit during measurement, or the proper measurement will not be achieved.

11.Press power button to begin. The measurement starts automatically. While measurement is in progress, do not move or speak.

Note: If necessary to interrupt a measurement, press the power button at any time. The device immediately cancels the measurement, lowers cuff pressure and automatically turns off.

12.The cuff will first inflate and then deflate. At the end of the measurement there are 2 final beep sounds and the reading is displayed:

Upper (systolic) value Lower (diastolic) value Pulse

13.Press the power button to turn the product off. Otherwise the product will turn off automatically after 1 minute. If at any time you want to stop the measurement, press the power button .

14.Test results will be saved into the memory automatically ( see memory function below).

5

English

Memory function

Your ExactFit™ 1 blood pressure monitor will automatically store the latest measurement. Storing is done automatically after the completed measurement.

To recall the reading, press and hold the power button for at least 2 seconds while the unit is switched off. When all the display elements are shown, release the power button and the screen will show the last reading with an symbol.

Battery charge indicator

Batteries almost discharged

When the batteries are approximately 75% used, a battery warning appears. This icon

blinks 3 times first when the device is turned

on, then goes to measuring mode. The monitor will continue to measure reliably, but new batteries should be obtained.

Batteries discharged—replacements required

When the batteries are fully discharged,	!
the battery symbol will flash empty along
with 3 short beep sounds as soon as the
device is switched on. You cannot take any
further measurement and must replace
the batteries. Refer to the section called
“Inserting batteries”.

Storage and cleaning

•• Do not expose device to either extreme temperatures, humidity, dust or direct sunlight.

•• The cuff contains a sensitive air-tight inflatable bladder. Handle this carefully and avoid all types of straining through twisting or buckling.

•• Clean the product with a soft, slightly damp cloth. Stains on the cuff can be carefully removed with a damp cloth. Do not use gasoline, thinners or similar solvents. Do not wash or dry clean the cuff. Do not store the product in a place exposed to direct sunlight or high humidity.

•• Do not drop the device or treat it roughly in any way. Avoid strong vibrations.

6

•• NEVER open the device! This will make the manufacturer’s warranty invalid and could adversely affect the device’s accuracy!

Calibration

English

This product has been calibrated at the time of manufacture. If used according to the instructions for use, periodic recalibration is not required. If at any time you question the measuring accuracy, please contact our service representative (see last page for contact information).

What to do if ...

Error	Description	Potential cause and remedy
	Batteries are low	Get ready to replace batteries soon with
		new ones.
	Batteries are fully	Insert new batteries or check that
	discharged	batteries are correctly inserted.
«Err 1»	Signal too weak	The pulse signals on the cuff are too
		weak. Re-position the cuff and repeat
		the measurement.*
«Err 2»	Error signal	During the measurement, error signals
		were detected by the cuff, caused for
		instance by movement or muscle
		tension. Repeat the measurement,
		keeping the arm still.
«Err 3»	No pressure in the	An adequate pressure cannot be
	cuff	generated in the cuff. A leak may have
		occurred. Check that the cuff is correctly
		connected and is not too loose. Replace
		the batteries if necessary. Repeat the
		measurement.
«Err 5»	Abnormal result	The measuring signals are inaccurate
		and no result can therefore be
		displayed. Read through the checklist
		for performing reliable measurements
		and then repeat the measurement.*
«HI»	Pulse or cuff	The pressure in the cuff is too high (over
	pressure	300 mmHg) OR the pulse is too high
	too high	(over 200 beats per minute). Relax for
		5 minutes and repeat the measurement.*
«Lo»	Pulse too low	The pulse is too low (less than 40 beats
		per minute). Repeat the measurement.*

*If this or any other problem occurs repeatedly, please consult your doctor.

7

	Error	Description	Potential cause and remedy
		Blood pressure is a	Reminder: always use the same arm
		fluctuating value.	for measurements!
		For healthy adults,
		deviations of 10 to
		20 mmHg are possible.
		Cuff is not properly	Ensure that the cuff is fitted
	Readings from	fitted.	according to the“Applying the arm
	repeated		cuff”section.
	measurements differ
		Readings were not	For each measurement, make sure
	considerably.
		consistently taken at	that the cuff is at heart level.
		heart level.
		Talking, coughing,	While measuring, relax, keep still,
		laughing, moving etc.	do not move or speak.
		when measuring will
		influence the reading.
	Blood pressure values	Doctor visits can	Record the daily development of
	measured at your	frequently cause	the measured values and consult
	doctor’s office differ	anxiety.	your doctor.
	from your
	measurements.
	Display remains	Batteries are not	Check batteries for correct polarity.
	blank, or is unusual,	installed properly.
	when instrument is
	switched on.
	Device frequently	Cuff may not be	Ensure that the cuff is fitted
	fails to measure	properly positioned.	according to the“Applying the arm
	blood pressure		cuff”section.
	values, or values
	measured are too low
	(or too high).

Further information

Blood pressure is subject to fluctuations even in healthy people.

Comparable measurements always require the same conditions (quiet conditions)!

In order to receive market clearance from governmental bodies, this device was subjected to strict clinical tests.

Specifications

Model:	BUA5000
Operation principle:	Oscillometric method
Display:	Liquid crystal display
Cuff pressure display
range:	0-299 mmHg
Pulse measurement:	40-199 beats per minute
Blood pressure
measurement range:	30-280 mmHg
Laboratory accuracy:	±3 mmHg (cuff pressure)
	±5% of reading (pulse rate)
Clinical accuracy:	According to EN 1060-1/-3 and ISO 81060-2
	with auscultatory reference:
	<5 mmHg systematic offset
	<8 mmHg standard deviation
Inflation:	Automatic
Power supply:	4 batteries, type AA 1.5V
Operating temperature/
atmospheric pressure/
humidity:	10 °C to 40 °C (50 ˚F to 104 ˚F)
	860 to1060 hPa (0.849 to 1.046 atm)
	15% to 90% relative humidity, non-condensing
Storage temperature/
atmospheric pressure/
humidity:	-20 °C to 55 °C (-1 ˚F to 131 ˚F)
	860 to1060 hPa (0.849 to 1.046 atm)
	15% to 90% relative humidity, non-condensing
Cuff:	Universal cuff (22-42 cm)
Clinical validation:	According to international protocol 2002 (ESH)
Service life:	5 years
Warranty:	2 years

If device is not used within specified temperature and humidity ranges the technical accuracy cannot be ensured.

Type BF applied parts		Operating temperature
See instructions for use	55	Storage temperature

Keep dry

Subject to change without notice.

Internally powered equipment.

Continuous operation.

English

8

9

This device conforms to the following standards: EN 60601-1: Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for safety

EN 1060-1: AMD 1 Non-invasive sphygmomanometers – Part 1: General requirements

EN 1060-3: Non-invasive sphygmomanometers –

Part 3: Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems

EN 60601-1-2: Medical electrical equipment –

Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Electromagnetic compatibility – Requirements and tests EN 60601-1-11: Medical electrical equipment –

Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment

This product conforms to the provisions of the 0297 EC directive 93/42/EEC (Medical Device Directive).

This product carries the CE mark and is manufactured in conformity with the RoHS Directive 2011/65/EU.

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT needs special precautions regarding EMC. For detailed description of EMC requirements please contact a service representative (see Package Insert or consult www.hot-europe.com). Portable and mobile RF communications equipment can affect MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT.

This product contains batteries and recyclable electronic waste. To protect the environment, do not dispose of it in the household waste, but take it to appropriate local collection points.

Guarantee

Consumer Card available on our website at www.hot-europe.com/after-sales.

For support requests, please visit www.hot-europe.com/after-sales or find service contact information on the last page of this manual.

Production date is given by the LOT located in the back of the device. The first 3 numeric digits after the LOT No represent the day of the year of manufacture. The next 2 numeric digits represent the last two numbers of the calendar year of manufacture and the letters at the end designate the manufacturer of the product. E.g. LOT 15614ABC: this product was made on the day 156, year 2014 at manufacturer with identifier ABC.

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic

emissions

English

The BUA5000 is intended for use in the electromagnetic environment specified below.

The customer or the user of the BUA5000 should assure that it is used in such an

environment.

Emissions test

Compliance

Electromagnetic environment –

guidance

The BUA5000 uses RF energy only for its

RF emissions

internal function. Therefore, its RF emissions

Group 1

are very low and are not likely to cause

CISPR 11

any interference in nearby electronic

equipment.

RF emissions

Class B

Complies

CISPR 11

Harmonic emissions

Not applicable

IEC 61000-3-2

The BUA5000 is

Voltage fluctuations/

Not applicable

solely battery powered.

flicker emissions

Non-life support equipment separation distance calculation

(3Vrms / 3V/m compliance)

Separation distance according to

frequency of transmitter (m)

Rated maximum output

150kHz to 80MHz

80MHz to

800MHz to

in ISM bands

800MHz

2.5GHz

power of transmitter (W)

d = [3,5] P

d = [3,5] P

7

d = [

] P

V1

E1

E1

0.01

0.12

0.12

0.23

0.1

0.37

0.37

0.74

1

1.17

1.17

2.33

10

3.69

3.69

7.38

100

11.67

11.67

23.33

10

11

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity

The BUA5000 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the BUA5000 should assure that it is used in such an environment.

	Immunity test	IEC 60601 test	Compliance	Electromagnetic
		level	level	environment – guidance
				Floors should be wood,
	Electrostatic	±6kV Contact		concrete, or ceramic tile.
				If floors are covered with
	discharge (ESD)		Complies
		±8kV Air		synthetic material, the relative
	IEC 61000-4-2
				humidity should be at least
				30%.
	Radiated RF	3V/m 80MHz to	Complies	Field strengths outside the
	IEC 61000-4-3	2.5GHz		shielded location from fixed
				RF transmitters, as determined
				by an electromagnetic site
				survey, should be less than
				3V/m.
				Interference may occur in the
			Not	vicinity of equipment marked
				with the following symbol:
	Conducted RF	3Vrms 150kHz to	applicable
	IEC 61000-4-6	80MHz	(no electrical
			cabling)	Separation distance
				calculation provided above.
				If a known transmitter is
				present the specific distance
				can be calculated using the
				equations.
	Electrical fast	±2kV	Not
	transient	power line
			applicable
	IEC 61000-4-4	±1kV I/O lines
				The BUA5000
	Surge	±1kV	Not	is solely battery powered.
		differential
	IEC 61000-4-5		applicable
		±2kV common
				Power frequency
	Power frequency			magnetic fields should be at
				levels characteristic of a
	magnetic field	3A/m	Complies
				typical location in a typical
	IEC 61000-4-8
				commercial or hospital
				environment.
	Voltage dips, short	>95% dip 0.5 cycle
	interruptions and
	voltage variations	60% dip 5 cycles	Not	The BUA5000
	on power supply	70% dip 25 cycles	applicable	is solely battery powered.
	input lines	95% dip 5 sec.
	IEC 61000-4-11

English

12

13

DE Deutsch

Verwendungszweck des Braun ExactFitTM 1

Braun ExactFit™ 1 ist ein Blutdruckmessgerät, das für einfache und genaue Blutdruckmessungen am Oberarm entwickelt wurde. Die Messgenauigkeit von Braun ExactFit™ 1 wurde bei der Herstellung geprüft und in klinischen Studien gemäß ESH bestätigt.†

Wichtige Informationen zum Blutdruck

Der Blutdruck ändert sich ständig im Laufe des Tages. Er steigt in den frühen Morgenstunden steil an und geht am späten Morgen wieder zurück. Der Blutdruck steigt am Nachmittag erneut und fällt in der Nacht schließlich auf ein niedriges Niveau. Darüber hinaus kann er innerhalb kurzer Zeiträume variieren. Daher können aufeinanderfolgende Messungen schwanken.

SYS	140
mmHG	120
	100
DIA	80
mmHG	60
	6	12	18	0	5 h

Hinweis: Blutdruckwerte eines gesunden 31-jährigen Mannes, gemessen in 5-Minuten-Intervallen

Der in einer Arztpraxis gemessene Blutdruck zeigt nur einen momentanen Wert. Wiederholte Messungen zu Hause geben die tatsächlichen Blutdruckwerte unter Alltagsbedingungen besser wieder.

Darüber hinaus haben viele Menschen einen anderen Blutdruck, wenn sie ihren Blutdruck zu Hause messen, da sie dort entspannter sind als in der Arztpraxis.

Regelmäßige Blutdruckmessungen zu Hause können Ihrem Arzt wertvolle Informationen über Ihre normalen Blutdruckwerte unter tatsächlichen Alltagsbedingungen geben.

Die Europäische Hypertoniegesellschaft (ESH) hat die folgenden Standard-Blutdruckwerte definiert (gemessen bei Ruhepuls):

Blutdruck	Zu	Normalwerte	Hypertonie	Hypertonie
(mmHg)	niedrig		Grad 1 & 2	Grad 3
SYSTOLIC	unter 100	bis 139	140-179	≥ 180
= Systole
= oberer Wert
DIASTOLIC	unter 60	bis 89	90-109	≥ 110

=Diastole

=unterer Wert

†Europäische Hypertoniegesellschaft

Sicherheitshinweise und wichtigeVorsichtsmaßnahmen

•• Bitte lesen Sie die komplette Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, um genaue Messergebnisse gewährleisten zu können.

•• Dieses Produkt ist nur zur Verwendung in häuslicher Umgebung bestimmt. Produkt und Batterien von Kindern fernhalten.

•• Personen, die unter Herzrhythmusstörungen, Gefäßverengungen, Arteriosklerose in den Extremitäten oder Diabetes leiden oder einen Herzschrittmacher haben, sollten ihren Arzt konsultieren, bevor sie beginnen, ihren Blutdruck selbst zu messen, da in diesen Fällen Blutdruckabweichungen auftreten können.

•• Wenn Sie in ärztlicher Behandlung sind oder Medikamente einnehmen, fragen Sie bitte zuerst Ihren Arzt.

•• Die Verwendung dieses Blutdruckmessgeräts kann keine Rücksprache mit Ihrem Arzt ersetzen.

•• Vor Staub und direkter Sonneneinstrahlung schützen. Das Gerät darf ohne Genehmigung des Herstellers nicht geöffnet oder modifiziert werden.

Produktbeschreibung

1LCD-Anzeige

2Starttaste

3Schlauchanschluss

4Batteriefach

5Anschluss

6Manschette

7Luftschlauch

Einlegen der Batterien

•• Verwenden Sie Alkali-Batterien des Typs AA 1,5 V, wie sie mit diesem Produkt geliefert wurden.

•• Entfernen Sie den Batteriefachdeckel und legen Sie vier Batterien mit der korrekten Polarität ein (siehe Symbol im

Batteriefach).

•• Neue Batterien reichen für ca. 400 Messungen.

Deutsch

14

15

Grundregeln für genaue Blutdruckmessungen

•• Führen Sie die Messungen immer zur gleichen Tageszeit, am besten morgens, unter den gleichen Bedingungen, durch.

•• Messen Sie nicht innerhalb von 30 Minuten nach dem Rauchen bzw. dem Konsum von Kaffee oder Tee oder nach jeder Form von Anstrengung. Diese Faktoren beeinflussen die Messergebnisse.

•• Messen Sie immer am gleichen Oberarm.

•• Nehmen Sie Ihre Armbanduhr und eventuellen Schmuck vom Arm ab, an dem Sie die Messung durchführen möchten, bevor Sie die Manschette anlegen.

•• Warten Sie ca. 3 Minuten, bevor Sie eine Messung wiederholen.

•• Legen Sie die Manschette nicht über dem Ärmel einer Jacke oder eines Pullovers an, da dies Auswirkungen auf die Messergebnisse hat.

•• Entfernen Sie eng anliegende Kleidung von Ihrem Arm.

Anlegen der Armmanschette

Hauptarterien

Abb. 1

Abb. 2

Abb. 3

1.Stecken Sie den Luftschlauch in den Anschluss (Abb. 1).

2.Die Manschette liegt richtig, wenn sich der Klettverschluss an der Außenseite der Manschette befindet und der Metallring nicht die Haut berührt (Abb. 2).

3.Schieben Sie Ihren Arm durch die Manschettenschlaufe. Das untere Ende der Manschette sollte ungefähr 2-3 cm über dem Ellbogen liegen. Der Schlauch sollte sich über der Armschlagader auf der Innenseite des Arms befinden (Abb. 3).

Abb. 4	Abb. 5	Abb. 6

4.	Ziehen Sie die Manschette straff, so dass sich der obere und untere
	Rand eng um Ihren Arm legen (Abb. 4).	Deutsch
5.	Manschette um Ihren Arm die Pfeilköpfe auf das Streifenmuster auf
	Wenn die Manschette ordnungsgemäß sitzt, drücken Sie den
	Klettverschluss fest auf die gepolsterte Seite der Manschette.
6.	Die Manschette ist einsatzbereit, wenn nach festem Anlegen der
	den gegenüberliegenden Seiten der Manschette zeigen (Abb. 5).
7.	Setzen Sie sich auf einen Stuhl und legen Sie den Arm auf den Tisch,
	so dass sich die Manschette auf Herzhöhe befindet (Abb. 6).

Durchführen einer Messung

8.Setzen Sie sich auf einen Stuhl und stellen Sie Ihre Füße fest auf den Boden.

9. Wickeln Sie die Manschette straff um Ihren Arm (siehe oben„Anlegen der Manschette“, Abb. 3-6).

10.Bewegen Sie das Gerät während der

Messung nicht, da die Messergebnisse sonst ungenau werden können.

11.Drücken Sie die Starttaste , um mit der Messung zu beginnen. Die Messung startet automatisch. Während die Messung läuft, nicht bewegen oder sprechen.

Hinweis: Falls es erforderlich ist, eine Messung zu unterbrechen, können Sie jederzeit die Starttaste drücken. Das Gerät unterbricht die Messung sofort, lässt den Manschettendruck ab und schaltet sich automatisch ab.

12.Die Manschette wird zuerst aufgeblasen, bevor der Druck wieder abgelassen wird. Am Ende der Messung ertönen 2 Signaltöne und der gemessene Wert wird angezeigt:

Oberer (systolischer) Wert Unterer (diastolischer) Wert Puls

13.Drücken Sie die Starttaste , um das Produkt auszuschalten. Andernfalls schaltet sich das Produkt automatisch nach 1 Minute aus.

Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt die Messung beenden möchten, drücken Sie die Starttaste .

14.Die Testergebnisse werden automatisch gespeichert (siehe Speicher-Funktion unten).

16

17

Speicher-Funktion

Ihr ExactFit™ 1 Blutdruckmessgerät speichert automatisch die jüngste Messung. Die Speicherung erfolgt automatisch nach der abgeschlossenen Messung.

Um den Messwert erneut abzulesen, drücken und halten Sie die Starttaste des abgeschalteten Gerätes mindestens 2 Sekunden lang. Wenn sämtliche Elemente auf der Anzeige angezeigt werden, lassen Sie die Starttaste los. Auf der Anzeige wird nun der letzte Messwert mit einem -Symbol angezeigt.

Batterie-Ladeanzeige

Batterien fast leer

Wenn die Batterien zu etwa 75 % aufgebraucht sind, erscheint eine Batteriewarnung. Das Batteriesymbol blinkt nach dem Einschalten des Geräts dreimal. Danach stellt es sich auf den Messmodus um. Das Gerät misst auch weiterhin zuverlässig, Sie sollten aber neue Batterien besorgen.

Batterien leer - Ersatz erforderlich
Wenn die Batterien vollständig leer sind,	!
blinkt das leere Batteriesymbol und es
ertönen 3 kurze Signale, wenn das Gerät
eingeschaltet wird. Sie können keine
weitere Messung durchführen und
müssen die Batterien austauschen. Lesen
Sie den Abschnitt„Einlegen der Batterien“.

Lagerung und Reinigung

•• Setzen Sie das Gerät keinen extremen Temperaturen, Feuchtigkeit, Staub oder direkter Sonneneinstrahlung aus.

•• Die Manschette enthält eine empfindliche, luftdichte aufblasbare Blase. Behandeln Sie diese sorgfältig und vermeiden Sie alle Arten von Belastungen durch Verdrehen oder Knicken.

•• Reinigen Sie das Produkt mit einem weichen, leicht angefeuchteten Tuch. Flecken auf der Manschette können mit einem feuchten Tuch vorsichtig entfernt werden. Verwenden Sie kein Benzin, Verdünner oder ähnliche Lösungsmittel. Die Manschette nicht waschen oder

chemisch reinigen. Bewahren Sie das

18

Produkt nicht an einem Ort mit direkter

Sonneneinstrahlung oder hoher Luftfeuchtigkeit auf.

•• Lassen Sie das Gerät nicht fallen und behandeln Sie es sorgsam. Vermeiden Sie starke Vibrationen.

•• Gerät NIEMALS öffnen! Damit erlischt die Garantie des Herstellers und die Messgenauigkeit des Geräts könnte negativ beeinflusst werden!

Kalibrierung

Dieses Produkt wurde bei der Herstellung kalibriert. Wenn es entsprechend der Gebrauchsanleitung verwendet wird, ist keine regelmäßige Kalibrierung erforderlich. Wenn zu irgendeinem Zeitpunkt die Messgenauigkeit in Frage gestellt wird, wenden Sie sich bitte an den Kundendienst (Kontaktangaben siehe letzte Seite).

19

Deutsch

Was tun, wenn ...

Fehler	Beschreibung	Potenzielle Ursache und Lösung
	Die Batterien sind	Ersetzen Sie die Batterien so bald wie
	schwach	möglich.
	Batterien	Legen Sie neue Batterien ein oder
	vollständig leer	vergewissern Sie sich, dass die Batterien
		richtig eingesetzt wurden.
«Err 1»	Signal zu schwach	Die Pulssignale auf der Manschette sind zu
		schwach. Legen Sie die Manschette erneut
		an und wiederholen Sie die Messung.*
«Err 2»	Fehlermeldung	Während der Messung wurden von der
		Manschette Fehlermeldungen entdeckt,
		z. B. aufgrund einer Bewegung oder
		Muskelanspannung. Wiederholen Sie die
		Messung und halten Sie den Arm ruhig.
«Err 3»	Kein Druck in der	In der Manschette kann kein
	Manschette.	angemessener Druck hergestellt
		werden. Möglicherweise gibt es eine
		undichte Stelle. Prüfen Sie, dass die
		Manschette richtig angeschlossen ist
		und nicht zu locker sitzt. Ersetzen Sie
		gegebenenfalls die Batterien.
		Wiederholen Sie die Messung.
«Err 5»	Abnormes	Die Messsignale sind nicht korrekt und
	Ergebnis	daher kann kein Ergebnis angezeigt
		werden. Lesen Sie die Checkliste zur
		Durchführung zuverlässiger Messungen
		durch und wiederholen Sie die Messung.*
«HI»	Der Puls oder der	Der Manschettendruck ist zu hoch (mehr
	Manschettendruck	als 300 mmHg) ODER der Puls ist zu hoch
	sind zu hoch.	(mehr als 200 Schläge pro Minute).
		Entspannen Sie sich für 5 Minuten und
		wiederholen Sie die Messung.*
«Lo»	Der Puls ist zu	Der Puls ist zu niedrig (weniger als 40
	niedrig	Schläge pro Minute). Wiederholen Sie
		die Messung.

*Wenn dieses oder ein anderes Problem wiederholt auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Fehler	Beschreibung	Potenzielle Ursache und Lösung
	Der Blutdruck ist ein	Denken Sie daran: verwenden Sie		Deutsch
	schwankenderWert. Bei	stets denselben Arm für die
	gesunden Erwachsenen	Messungen!
	sind Abweichungen von
	10 bis 20 mmHg
	möglich.
	Die Manschette ist	Stellen Sie sicher, dass die
	nicht richtig	Manschette entsprechend der
Die Werte aus	angelegt.	Anweisungen in Abschnitt
wiederholten		„Anlegen der Manschette“ angelegt
		wurde.
Messungen
unterscheiden sich	Die Messungen	Stellen Sie bei jeder Messung sicher,
erheblich.
	wurden nicht	dass die sich Manschette auf
	konsequent auf	Herzhöhe befindet.
	Herzhöhe
	durchgeführt.
	Reden, Husten,	Entspannen Sie sich während der
	Lachen, Bewegung	Messung, halten Sie still, bewegen
	usw. bei der Messung	und sprechen Sie nicht.
	beeinflussen die
	Messung.
Die in der Arztpraxis	Arztbesuche können	Notieren Sie die tägliche
gemessenen	häufig Angstgefühle	Entwicklung der Messwerte und
Blutdruckwerte	auslösen.	fragen Sie Ihren Arzt.
unterscheiden sich
von Ihren eigenen
Messungen.
Die Anzeige bleibt	Die Batterien sind	Überprüfen Sie die Batterien auf die
leer oder zeigt	nicht richtig	richtige Polarität.
ungewöhnliche	eingelegt.
Inhalte, wenn das
Gerät eingeschaltet
wird.
Das Gerät kann die	Möglicherweise	Stellen Sie sicher, dass die
Blutdruckwerte oft	wurde die	Manschette entsprechend der
nicht messen oder	Manschette nicht	Anweisungen in Abschnitt
die gemessenen	richtig positioniert.	„Anlegen der Manschette“ angelegt
Werte sind zu niedrig		wurde.
(oder zu hoch).

Weitere Informationen

Der Blutdruck unterliegt auch bei gesunden Menschen Schwankungen.

Vergleichbare Messungen erfordern immer die gleichen Bedingungen (Ruhebedingungen)!

Um die Zulassung durch die entsprechenden Aufsichtsbehörden zu erhalten, wurde dieses Gerät strengen klinischen Tests unterzogen.

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Technische Daten

Modell:	BUA5000
Messmethode:	Oszillometrisch
Display:	Flüssigkristallanzeige
Anzeigebereich des
Manschettendrucks::	0-299 mmHg
Pulsmessung:	40-199 Schläge pro Minute
Messbereich der
Blutdruckmessung:	30-280 mmHg
Labor-Genauigkeit:	± 3 mmHg (Manschettendruck)
	± 5% vom Messwert (Pulsfrequenz)
Klinische Genauigkeit:	Nach EN 1060-1/-3 und ISO 81060-2 mit
	auskultatorischer Referenz:
	< 5 mmHg systematischer Offset
	< 8 mmHg Standardabweichung
Inflation:	Automatisch
Spannungsversorgung:	4 Batterien, Typ AA, 1,5 V
Betriebstemperatur /
Luftdruck /
Luftfeuchtigkeit:	10 °C bis 40 °C (50 ˚F bis 104 ˚F)
	860 bis 1060 hPa (0,849 bis 1,046 atm)
	15 % bis 90 % relative Luftfeuchtigkeit,
	nicht-kondensierend
Lagertemperatur /
Luftdruck /
Luftfeuchtigkeit:	-20 °C bis 55 °C (-1 ˚F bis 131 ˚F)
	860 bis 1060 hPa (0,849 bis 1,046 atm)
	15 % bis 90 % relative Luftfeuchtigkeit,
	nicht-kondensierend
Manschette:	Universalmanschettengröße (22-42 cm)
Klinische Validierung:	Gemäß der dem internationalen Protokoll 2002
(ESH)Betriebsdauer:	5 Jahre
Garantie:	2 Jahre

Wenn das Gerät nicht im angegebenen Temperaturund Feuchtigkeitsbereich verwendet wird, kann die technische Genauigkeit nicht gewährleistet werden.

Anwendungsteile vom Typ BF		Betriebstemperatur
Siehe Gebrauchsanweisung	55	Lagertemperatur

Trocken halten

Änderungen vorbehalten.

Gerät mit interner Stromversorgung. Dauerbetrieb.

	Dieses Produkt erfüllt die folgenden Normen:
	EN 60601-1: Medizinische elektrische Geräte –
	Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit			Deutsch
	EN 1060-1: AMD 1 Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte –
	Teil 1 Allgemeine Vorschriften
	EN 1060-3: Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte –
	Teil 3 Ergänzende Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme
	EN 60601-1-2 Medizinische elektrische Geräte –
	Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
	wesentlichen Leistungsmerkmale –
	Ergänzungsnorm: ElektromagnetischeVerträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen.
	EN 60601-1-11: Medizinische elektrische Geräte –
	Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
	Leistungsmerkmale –
	Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und
	medizinische elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher
	Umgebung
			Dieses Produkt entspricht den Bestimmungen der
			0297 EG-Richtlinie 93/42/EWG (Medizinprodukterichtlinie).
	Dieses Produkt ist mit der CE-Kennzeichnung versehen und seine Herstellung
	entspricht den Bestimmungen der europäischen Richtlinie 2011/65/EU über
	die Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro-
	und Elektronikgeräten (RoHS).
	Bei MEDIZINISCHEN ELEKTROGERÄTEN müssen spezielle Vorkehrungen in
	Bezug auf die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) getroffen werden. Für
	eine detaillierte Beschreibung der EMV-Anforderungen wenden Sie sich bitte
	an den Kundendienst (siehe Packungsbeilage oder www.hot-europe.com).
	Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können MEDIZINISCHE
	ELEKTROGERÄTE stören.
			Dieses Produkt enthält Batterien und recyclingfähigen
			Elektroschrott. Zum Schutz der Umwelt darf es nicht im
			Haushaltsmüll entsorgt werden, sondern muss zu den
			entsprechenden örtlichen Sammelstellen gebracht werden.

Garantie

Eine Kundenkarte finden Sie auf unserer Website unter www.hot-europe.com/after-sales.

Bei Anfragen besuchen Sie bitte www.hot-europe.com/after-sales oder nutzen Sie die Kontaktinformationen für den Kundendienst auf der letzten Seite dieser Gebrauchsanleitung.

Das Herstellungsdatum ist in der Chargennummer auf der Rückseite des Gerätes angegeben. Die ersten 3 Ziffern der Chargennummer stehen für den Tag des Jahres der Herstellung. Die folgenden 2 Ziffern stehen für die letzten beiden Zahlen des Kalenderjahrs der Herstellung. Die Buchstaben am Ende verweisen auf den Hersteller des Produktes. Beispiel LOT 15614ABC: dieses Gerät wurde an Tag 156 im Jahr 2014 vom Hersteller mit der Kennung ABC produziert.

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Leitlinien und Herstellererklärung –

Elektromagnetische Emissionen

Das Gerät BUA5000 ist für die Verwendung in nachstehender elektromagnetischer Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des Geräts BUA5000 muss sicherstellen, dass es in solch einer Umgebung verwendet wird.

	Emissionstest	Konformität	Elektromagnetische Umgebung –
			Leitlinien
			Das BUA5000 verwendet HF-Energie
	HF-Emissionen		lediglich für interne Funktionen. Daher sind
		Gruppe 1	die HF-Emissionen sehr niedrig und es ist
	CISPR 11		nicht wahrscheinlich, dass sie Störungen
			bei elektronischer Ausrüstung i. d. Nähe
			verursachen.
	HF-Emissionen	Klasse B	Konform
	CISPR 11
	Harmonische Emissionen	Nicht zutreffend
	IEC 61000-3-2
			Das BUA5000 wird ausschließlich mit
	Spannungsschwankungen	Nicht zutreffend	Batteriestrom betrieben.
	/ Flicker

Berechnung des Schutzabstands für nicht lebensunterstützende Geräte (konform mit 3 Vrms / 3 V/m)

	Schutzabstand entsprechend der
	Frequenz des Senders (m)
Maximale Nenn-	150 kHz bis 80 MHz	80 MHz bis		800 MHz bis
Ausgangsleistung des	für ISM-Bänder	800 MHz		2,5 GHz
Senders (W)	d = [3,5] P	d = [3,5] P		d = [ 7 ] P
	V1	E1
					E1
0,01	0,12	0,12		0,23
0,1	0,37	0,37		0,74
1	1,17	1,17		2,33
10	3,69	3,69		7,38
100	11,67	11,67		23,33

Leitlinien und Herstellererklärung –

Elektromagnetische Störfestigkeit

Das Gerät BUA5000 ist für die Verwendung in nachstehender elektromagnetischer Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des Geräts BUA5000 muss sicherstellen, dass es in solch einer Umgebung verwendet wird.

	Störfestig-	IEC 60601	Übereinstim-	Elektromagnetische
	keitsprüfung	Testpegel	mungspegel	Umgebung – Leitlinien
				Böden sollten aus Holz,
	Elektrostatische	± 6 kV Kontakt		Beton oder Keramikfliesen
				sein. Sind Bodenbeläge aus
	Entladung (ESD)		Konform
		± 8 kV Luft		synthetischem Material, sollte
	IEC 61000-4-2
				die relative Luftfeuchtigkeit
				bei mindestens 30 % liegen.
	Gestrahlte HF	3V/m 80 MHz bis	Konform	Die Feldstärke von stationären
	IEC 61000-4-3	2,5 GHz		HF-Sendern außerhalb des
				geschirmten Orts sollte, durch
				ein elektromagnetisches
				Standortgutachten ermittelt,
				unter 3V/m betragen.
				In der Nähe von Geräten, die
			Nicht zutref-	mit dem folgenden Symbol
				gekennzeichnet sind, können
			fend	Störungen auftreten:
	Leitungsgeführte HF	3 Vrms 150 kHz bis	(keine
	IEC 61000-4-6	80 MHz	elektrischen	Zur Berechnung des
			Leitungen)
				Schutzabstands siehe
				Gleichung oben. Falls ein
				bekannter Sender vorhanden
				ist, kann der spezifische
				Schutzabstand mithilfe der
				Gleichungen berechnet
				werden.
	Schnelle elektrische	± 2 kV Stromversor-	Nicht zutref-
	Transienten	gungsleitung
		± 1 kV Eingangs-/	fend
	IEC 61000-4-4			Das BUA5000 wird
		Ausgangsleitungen
				ausschließlich mit
		± 1 kV Differential-
				Batteriestrom betrieben.
	Spannungsstoß	Modus	Nicht zutref-
	IEC 61000-4-5	± 2 kV Gemein-	fend
		samer Modus
				Magnetfelder der
	Netzfrequenz-			Netzfrequenz sollten
				im Normalbereich eines
	Magnetfeld	3A/m	Konform	typischen Standorts in einer
	IEC 61000-4-8			typischen kommerziellen
				oder Krankenhauseinrichtung
				liegen.
	Spannungsein-	> 95 % Einbruch
	brüche,	0,5 Zyklen
	Kurzzeitunterbre-	60% Einbruch
	chungen und Span-			Das BUA5000 wird
		5 Zyklen	Nicht zutref-
	nungsschwankun-			ausschließlich mit
		70 % Einbruch	fend
	gen der			Batteriestrom betrieben.
	Stromversorgungs-	25 Zyklen
	Eingangsleitungen	95 % Einbruch
	IEC 61000-4-11	5 Sek.

Deutsch

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ES Español

Uso previsto de Braun ExactFitTM 1

Braun ExactFit™ 1 es un tensiómetro que se ha creado para obtener mediciones sencillas y precisas de la tensión arterial en el antebrazo. En el momento de su fabricación, se evaluó la precisión de las mediciones de Braun ExactFit™ 1 y fue validado por la investigación clínica de conformidad con la ESH.†

Qué debe saber acerca de la tensión arterial

La tensión arterial cambia constantemente a lo largo del día. Sube bastante a primera hora de la mañana y vuelve a bajar durante las últimas horas de la mañana. Por la tarde sube nuevamente y, por último, baja a un nivel mínimo por la noche. Además, puede variar en un breve periodo de tiempo. Por tanto, las lecturas de mediciones consecutivas pueden fluctuar.

SYS	140
mmHG	120
	100
DIA	80
mmHG	60
	6	12	18	0	5 h

Nota: Lecturas de la tensión arterial de un varón sano de 31 años medidas a intervalos de 5 minutos

La tensión arterial medida en la consulta del médico solo ofrece un valor puntual. Las mediciones repetidas en casa reflejan mejor los valores reales de la tensión arterial en condiciones cotidianas.

Es más, muchas personas presentan una tensión arterial diferente cuando se la miden en casa, ya que suelen estar más relajadas que cuando se encuentran en la consulta del médico.

Las mediciones regulares de la tensión arterial obtenidas en casa pueden ofrecer información valiosa al médico acerca de sus valores normales en condiciones cotidianas.

La Sociedad Europea de la Hipertensión (ESH) ha establecido los siguientes valores estándares de tensión arterial al medir el pulso en reposo:

Tensión arterial	Demasiado	Valores	Hipertensión	Hipertensión
(mmHg)	baja	normales	de grado 1 o 2	de grado 3
SYSTOLIC	por debajo	hasta 139	140-179	≥ 180
= sístole	de 100
= valor superior
DIASTOLIC	por debajo	hasta a 89	90-109	≥ 110
= diástole	de 60

=valor inferior

†Sociedad Europea de la Hipertensión

Información sobre la seguridad y precauciones importantes

•• Para garantizar unos resultados precisos de las mediciones, lea atentamente las instrucciones de uso en su totalidad.

•• Este producto está diseñado exclusivamente para uso doméstico. Mantenga el producto y las pilas fuera del alcance de los niños.

•• Las personas que padezcan arritmia cardíaca, vasoconstricción, arterioesclerosis en las extremidades, diabetes o que tengan implantado un marcapasos deberán consultar a su médico antes de tomarse la tensión arterial ellas mismas, ya que pueden producirse desviaciones en los valores en estos casos.

•• Si está usted recibiendo un tratamiento médico o tomando alguna medicación, consulte antes a su médico.

•• Este tensiómetro no está diseñado como un sustituto de la consulta a su médico.

•• Proteja el tensiómetro frente al polvo y evite exponerlo a la luz directa del sol. No abra ni modifique este equipo sin la autorización del fabricante.

Descripción del producto

1Pantalla LCD

2Botón de encendido/apagado

3Conector del tubo de aire

4Compartimento de las pilas

5Conector

6Manguito del brazo

7Tubo de aire

Cómo instalar las pilas

•• Utilice pilas alcalinas del tipo AA de 1,5 V como las que se entregan con el producto.

•• Quite la tapa del compartimento de las pilas e introduzca cuatro pilas prestando atención a la polaridad correcta (compruebe el símbolo del

compartimento de las pilas).

•• Las pilas nuevas permiten aproximadamente 400 mediciones.

Español

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27

Principales pasos para medir la tensión arterial con precisión

•• Realice las lecturas siempre a la misma hora del día, a poder ser por la mañana, y en las mismas condiciones.

•• No realice la medición en los 30 minutos siguientes al consumo de tabaco, café o té, ni a la realización de cualquier tipo de esfuerzo. Estos factores influirán en los resultados de la medición.

•• Siempre realice la medición en el mismo antebrazo.

•• Quítese el reloj de pulsera o las joyas antes de colocar el manguito en el brazo donde vaya a realizar la medición.

•• Espere unos 3 minutos antes de repetir una medición.

•• No coloque el manguito sobre la manga de una chaqueta o jersey, ya que esto puede afectar a la medición.

•• Quítese cualquier prenda ajustada del brazo.

Colocación del manguito en el brazo

Arterias principales

Fig. 1

Fig. 2

Fig. 3

1.Acople el tubo de aire al conector (Fig. 1).

2.El manguito está colocado correctamente cuando el velcro se encuentra en la parte externa del manguito y el anillo de metal no está en contacto con la piel (Fig. 2).

3.Introduzca el brazo a través del bucle formado por el manguito. La parte inferior del manguito deberá situarse unos 2-3 cm por encima del codo. El tubo debe situarse sobre la arterial braquial en la cara interna del brazo (Fig. 3).

Fig. 4	Fig. 5	Fig. 6

4. Coloque el manguito de manera que los extremos superior e inferior queden apretados alrededor del brazo (Fig. 4).

5.	Una vez que el manguito esté correctamente colocado, presione el	Español
	velcro con firmeza contra la cara enrollable del manguito.
6.	El manguito estará listo para usar si las puntas de las flechas coinciden
	con el patrón de rayas de la otra parte del manguito una vez que se
	ajusta este alrededor del brazo (Fig. 5).
7.	Siéntese en una silla y coloque el brazo sobre una mesa de manera
	que el manguito quede a la altura de su corazón (Fig. 6).

Realización de una medición

8.Siéntese en una silla con los pies apoyados sobre el suelo.

9. Ajuste bien el manguito alrededor del brazo (véase la sección previa“Colocación del manguito en el brazo”, Fig. 3-6).

10.No mueva el equipo durante la medición, ya que de lo contrario esta no se realizará correctamente.

11.Pulse el botón de encendido/apagado para comenzar. La medición comienza automáticamente. No se mueva ni hable mientras se esté realizando la medición.

Nota: Si necesita interrumpir una medición, pulse el botón de encendido/apagado en cualquier momento. El aparato cancela inmediatamente la medición, reduce la presión del manguito y se apaga automáticamente.

12.Primero se inflará el manguito y después se desinflará. Al finalizar la medición se emitirán dos pitidos y se mostrará la lectura:

Valor superior (tensión sistólica) Valor inferior (tensión diastólica) Pulso

13.Pulse el botón de encendido/apagado para apagar el tensiómetro. Si no lo hace, el aparato se apagará automáticamente al cabo de 1 minuto. Si desea interrumpir una medición en cualquier momento, pulse el botón de encendido/apagado .

14.Los resultados de la prueba se guardarán automáticamente en la memoria (consulte la“Función de memorización”más adelante).

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Función de memorización

Su tensiómetro ExactFit™ 1 guardará automáticamente la última medición. El proceso de almacenamiento se realiza de manera automática tras completar una medición.

Si desea consultar una lectura, con el equipo apagado, mantenga pulsado el botón de encendido/apagado durante un mínimo de 2 segundos. Cuando se muestren todos los elementos de la pantalla, suelte el botón de encendido/apagado y la pantalla mostrará la última lectura junto con el símbolo .

Indicador de carga de las pilas

Pilas prácticamente descargadas

Cuando se haya agotado aproximadamente el 75 % de la carga de las pilas, aparecerá un

símbolo de advertencia de las pilas. El icono parpadeará tres veces al encender el

tensiómetro y, a continuación, pasará al modo de medición. El aparato seguirá

funcionando con normalidad, pero tendrá que conseguir pilas nuevas.

Pilas gastadas — obligatoria su sustitución
Cuando las pilas estén completamente	!
gastadas, el símbolo de la pila
parpadeará vacío y se emitirán tres pitidos
breves tan pronto como encienda el
tensiómetro. En este caso no podrá

realizar más mediciones y deberá cambiar las pilas. Consulte la sección“Cómo instalar las pilas”.

Almacenamiento y limpieza

•• No exponga el aparato a temperaturas extremas, a la humedad, al polvo ni a la luz directa del sol.

•• El manguito contiene una cámara de aire inflable y hermética. Esta cámara es delicada, por lo que debe manipularla con cuidado y evitar la presión generada por retorcimientos o torceduras.

•• Limpie el producto con un paño suave y ligeramente húmedo. Las manchas del manguito se pueden limpiar con cuidado con un paño húmedo. No utilice gasolina, disolventes ni productos similares. No lave ni limpie en seco el manguito. No guarde el producto en un lugar expuesto a la luz

directa del sol ni con mucha humedad.

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	•• Procure que no se le caiga el aparato y
	trátelo con cuidado. Evite fuertes	Español
	vibraciones.
	•• No abra NUNCA el aparato. Esto anulará la
	garantía del fabricante y podría afectar de
	forma negativa a su precisión.

Calibrado

Se ha calibrado este producto en el momento de su fabricación. Si se utiliza siguiendo las instrucciones, no es necesario recalibrarlo periódicamente. Si en algún momento duda de la precisión de las mediciones, póngase en contacto con nuestro representante del servicio técnico (consulte los datos de contacto en la última página).

Qué hacer si...

Error	Descripción	Posible causa y solución
	Las pilas están	Prepárese para sustituirlas pronto por
	prácticamente	unas nuevas.
	gastadas.
	Las pilas están	Introduzca unas pilas nuevas o
	completamente	compruebe que las existentes estén
	descargadas.	colocadas correctamente.
«Err 1»	La señal es	Las señales de los impulsos del manguito
	demasiado débil.	son demasiado débiles. Vuelva a colocar
		el manguito y repita la medición.*
«Err 2»	Señal de error.	El manguito ha detectado señales de
		error durante la medición causadas, por
		ejemplo, por un movimiento o por la
		tensión del músculo. Repita la medición
		manteniendo el brazo quieto.
«Err 3»	No hay presión en	No se ha podido generar una presión
	el manguito.	adecuada en el manguito. Es posible que
		exista una fuga. Compruebe que el
		manguito esté correctamente colocado y
		que no quede demasiado flojo. Sustituya
		las pilas si es necesario. Repita la medición.
«Err 5»	Resultado	Las señales de medición son imprecisas y,
	anómalo.	por este motivo, no puede mostrarse ningún
		resultado. Consulte la lista de verificación
		para la realización de mediciones fiables y
		después repita la medición.*
«HI»	La presión del	La presión del manguito es demasiado
	pulso o del	elevada (más de 300 mmHg) O BIEN el
	manguito es	pulso es demasiado rápido (más de 200
	demasiado alta.	latidos por minuto). Descanse 5 minutos y
		repita la medición.*
«Lo»	El pulso es	El pulso es demasiado bajo (menos de
	demasiado bajo.	40 latidos por minuto). Repita la medición.*

* Si se repite este o cualquier otro problema, consulte a su médico.

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	Error	Descripción	Posible causa y solución
		La tensión arterial es	Recordatorio: ¡utilice siempre el
		un valor que fluctúa.	mismo brazo para las mediciones!
		En el caso de adultos
		sanos, se pueden
		producir desviaciones
		de entre 10 y 20
		mmHg.
	Las lecturas de	El manguito no está	Asegúrese de seguir las
		bien ajustado.	instrucciones de la sección
	mediciones repetidas		“Colocación del manguito en el
	son demasiado		brazo”para ajustar el manguito.
	diferentes.
		Las lecturas no	Asegúrese de que el manguito
		siempre se realizaron	quede a la altura del corazón en
		a la altura del corazón.	todas las mediciones.
		Hablar, toser, reír,	Mientras se esté realizando la
		moverse, etc. al	medición, relájese, permanezca
		realizar la medición	incorporado y no se mueva ni
		influyen en la lectura.	hable.
	Los valores de la	Las visitas al médico	Tome nota de la evolución diaria de
	tensión arterial	pueden causar a	las mediciones y consulte a su
	obtenidos en la	menudo ansiedad.	médico.
	consulta del médico
	difieren de sus
	mediciones.
	La pantalla está en	Las pilas no están	Compruebe la polaridad de las
	blanco o tiene un	correctamente	pilas.
	aspecto extraño	instaladas.
	cuando está
	encendida.
	El aparato a menudo	Puede que el	Asegúrese de seguir las
	falla al realizar las	manguito no esté	instrucciones de la sección
	mediciones o los	bien ajustado.	“Colocación del manguito en el
	valores son		brazo”para ajustar el manguito.
	demasiado bajos (o
	demasiado altos).

Más información

La tensión arterial está sujeta a fluctuaciones incluso en las personas sanas. ¡Para obtener mediciones comparables se necesitan unas condiciones similares (tranquilidad)!

Para obtener la licencia de comercialización de las autoridades pertinentes, este aparato ha sido sometido a estrictas pruebas clínicas.

Características

Modelo:	BUA5000
Principio de
funcionamiento:	método oscilométrico
Pantalla:	cristal líquido
Intervalo de visualización
de presión del manguito:	0-299 mmHg

	Medición del pulso:	40-199 latidos por minuto
	Intervalo de medición
	de la tensión arterial:	30-280 mmHg	Español
	Precisión de laboratorio:	± 3 mmHg (presión del manguito)
		± 5 % de la lectura (frecuencia del pulso)
	Precisión clínica:	según las normas EN 1060-1/-3 e ISO 81060-2 con
		referencia auscultatoria:
		Compensación sistemática < 5 mmHg
		Desviación estándar < 8 mmHg
	Inflado:	automático
	Suministro eléctrico:	4 pilas, tipo AA de 1,5 V
	Temperatura/presión
	atmosférica/humedad
	de funcionamiento:	de 10 °C a 40 °C (de 50 ˚F a 104 ˚F)
		de 860 a 1060 hPa (de 0,849 a 1,046 atm)
		del 15 % al 90 % de humedad relativa,
		sin condensación
	Temperatura/presión
	atmosférica/humedad
	de almacenamiento:	de -20 °C a 55 °C (de -1 ˚F a 131 ˚F)
		de 860 a 1060 hPa (de 0,849 a 1,046 atm)
		del 15 % al 90 % de humedad relativa,
		sin condensación
	Manguito:	manguito de tamaño universal (22 42 cm)
	Validación clínica:	De conformidad con el protocolo internacional
		de 2002 (ESH)
	Vida útil:	5 años
	Garantía:	2 años

Si no se utiliza el aparato dentro de los intervalos de temperatura y humedad especificados, no se puede garantizar su precisión.

Piezas aplicadas de tipo BF

Véanse las instrucciones de uso

Mantener seco

Sujeto a cambios sin aviso. Equipo con alimentación interna. Funcionamiento continuo.

Temperatura de funcionamiento

55	Temperatura de
	almacenamiento

32

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Este dispositivo cumple las siguientes normas de homologación: EN 60601-1: Equipos electromédicos.

Parte 1: Requisitos generales para la seguridad

EN 1060-1: AMD 1 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 1: Requisitos generales

EN 1060-3: Esfigmomanómetros no invasivos.

Parte 3: Requisitos complementarios de los sistemas electromecánicos para medir la tensión arterial

EN 60601-1-2 Equipo electromédico.

Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial. Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y pruebas

EN 60601-1-11: Equipos electromédicos.

Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para equipo electromédico y sistemas electromédicos utilizados para el cuidado en el entorno médico del hogar.

Este producto cumple las disposiciones de la Directiva europea 0297 93/42/CEE (Directiva de productos sanitarios).

Este producto está provisto de la marca CE y se ha fabricado de conformidad con la directiva 2011/65/UE (RoHS).

EQUIPO ELECTROMÉDICO con precauciones especiales relativas a la compatibilidad electromagnética (CEM). Para consultar una descripción detallada de la compatibilidad electromagnética, póngase en contacto con un representante del servicio técnico (véase el folleto del paquete o consulte www.hot-europe.com). Los equipos de comunicación por RF móviles y portátiles pueden afectar a los EQUIPOS ELECTROMÉDICOS.

Este producto contiene pilas y materiales electrónicos reciclables. Con el fin de proteger el medio ambiente, no deseche este producto junto con los residuos domésticos. Llévelo a un punto limpio de su localidad.

Garantía

La tarjeta del consumidor está disponible en nuestro sitio web en: www. hot-europe.com/after-sales.

Si necesita asistencia, visite www.hot-europe.com/after-sales o consulte los datos de contacto del servicio técnico en la última página de este manual.

La fecha de producción se obtiene del LOTE indicado en la parte posterior del dispositivo. Los tres primeros dígitos después del número de LOTE indican el día del año de fabricación. Los dos siguientes dígitos numéricos representan los dos últimos números del año natural de fabricación, mientras que la letra o letras del final designan el fabricante del producto. Por ejemplo, LOTE 15614ABC indica que este producto fue fabricado el día 156 del año 2014 y que el código del fabricante es ABC.

Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas

El tensiómetro BUA5000 está indicado para su uso en el entorno electromagnético			Español
que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del tensiómetro BUA5000 debe
asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de emisiones	Cumplimiento	Entorno electromagnético: guía
		El tensiómetro BUA5000 utiliza energía
Emisiones de RF		de RF solamente para su funcionamiento
	Grupo 1	interno. Por tanto, sus emisiones de RF son
CISPR 11		muy bajas y es improbable que causen
		alguna interferencia en equipos electrónicos
		cercanos.
Emisiones de RF	Clase B	Conforme.
CISPR 11
Emisiones armónicas	No aplicable
IEC 61000-3-2
		El tensiómetro BUA5000 funciona
Fluctuaciones y	No aplicable	solamente con pilas.
parpadeos de la tensión

Cálculo de la distancia de separación con equipo de soporte no vital (3 Vrms/3 V/m, conforme)

	Distancia de separación según la frecuencia del transmisor
		(m)
Potencia nominal máxima
	De 150 kHz a 80 MHz	De 80 MHz a	De 800 MHz a
de salida del transmisor	en bandas ISM	800 MHz	2,5 GHz
(W)	d = [3,5] P	d = [3,5] P	d = [ 7 ] P
	V1	E1
				E1
0,01	0,12	0,12	0,23
0,1	0,37	0,37	0,74
1	1,17	1,17	2,33
10	3,69	3,69	7,38
100	11,67	11,67	23,33

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35

Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética

El tensiómetro BUA5000 está indicado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del tensiómetro BUA5000 debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.

	Prueba de	Nivel de prueba	Nivel de	Entorno
	inmunidad	IEC 60601-3-2	conformidad	electromagnético: guía
				El suelo debe ser de madera,
	Descarga electros-	±6 kV contacto		cemento o cerámica. Si el
	tática (ESD, por sus		Conforme	suelo está cubierto con
	siglas en inglés)	±8 kV aire		material sintético, la humedad
	IEC 61000-4-2			relativa debe ser al menos
				del 30 %.
	RF radiada	3V/m, de 80 MHz a	Conforme	Las intensidades del campo
	IEC 61000-4-3	2,5 GHz		fuera de la ubicación blindada
				de los transmisores fijos de
				RF, según lo determinado por
				un estudio electromagnético
				del sitio, deben ser inferiores
				a 3 V/m.
				Se pueden producir
				interferencias en los
			No aplicable	alrededores del equipo
	RF conducida	3 Vrms, de 150 kHz		marcado con el siguiente
			(sin cableado
				símbolo:
	IEC 61000-4-6	a 80 MHz
			eléctrico)
				Arriba se proporciona el
				cálculo de la distancia de
				separación. Si se sabe que
				hay un transmisor, se puede
				calcular la distancia específica
				utilizando las ecuaciones.
	Transitorio eléctrico	±2 kV línea
	rápido	eléctrica	No aplicable
	IEC 61000-4-4	±1 kV líneas E/S		El tensiómetro BUA5000
	Sobretensión	±1 kV diferencial	No aplicable	funciona solamente con pilas.
	IEC 61000-4-5	±2 kV común
	Campo magnético			Los campos magnéticos
				de la frecuencia de la línea
	de la frecuencia de	3A/m	Conforme	eléctrica deben estar a los
	la línea eléctrica			niveles característicos de un
	IEC 61000-4-8			lugar típico en un entorno
				hospitalario o comercial típico.
	Caídas de tensión,	Caída >95 %
	interrupciones
		0,5 ciclos
	cortas y variaciones
		Caída 60 % 5 ciclos
	de tensión en las		No aplicable	El tensiómetro BUA5000
	líneas de entrada	Caída 70 %		funciona solamente con pilas.
	de suministro	25 ciclos
	eléctrico.	Caída 95 % 5 s.
	IEC 61000-4-11

Español

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Utilisation prévue de Braun ExactFitTM 1

Le tensiomètre Braun ExactFit™ 1 a été mis au point pour assurer une mesure facile et précise de la tension artérielle au niveau du bras. La précision de mesure du tensiomètre Braun ExactFit™ 1 a été vérifiée au moment de sa fabrication et a été prouvée lors d’études cliniques réalisées conformément aux critères de l’ESH.†

Ce qu’il faut savoir au sujet de la tension artérielle

La tension artérielle change constamment au cours de la journée. Elle augmente nettement tôt le matin et diminue en fin de matinée. L’après-midi, elle remonte pour ensuite chuter à un niveau bas pendant la nuit. La tension artérielle peut également varier sur une courte période. Par conséquent, les valeurs provenant de mesures successives peuvent fluctuer .

SYS	140
mmHG	120
	100
DIA	80
mmHG	60
	6	12	18	0	5 h

Remarque : Tension artérielle d’un homme de 31 ans en bonne santé, mesurée à des intervalles de 5 minutes

La mesure de la tension artérielle dans un cabinet médical ne fournit qu’une valeur ponctuelle. Des mesures répétées à domicile reflètent mieux les valeurs réelles de la tension artérielle au quotidien.

De plus, dans de nombreux cas, la tension artérielle mesurée à domicile est différente, car les utilisateurs sont généralement plus détendus que chez le médecin.

La prise régulière de la tension artérielle à domicile peut fournir au médecin des renseignements précieux sur les valeurs normales dans les conditions « réelles » du quotidien.

La Société européenne d’hypertension (ESH) a établi les valeurs standard suivantes pour la mesure de la tension artérielle en fonction du pouls de repos :

Tension artérielle	Trop	Valeurs	Hypertension	Hypertension
(mmHg)	faible	normales	de grades 1 et 2	de grade 3
SYSTOLIC	en dessous	jusqu’à	140-179	≥ 180
= systole	de 100	139
= valeursupérieure
DIASTOLIC	en dessous	jusqu’à	90-109	≥ 110
= diastole	de 60	89

=valeur inférieure

†Société européenne d’hypertension

Informations relatives à la sécurité et précautions d’emploi importantes

•• Pour assurer des résultats de mesure précis, veuillez lire attentivement l’intégralité de la notice d’utilisation.

•• Ce produit est réservé à un usage domestique. Conservez le produit et les piles hors de portée des enfants.

•• Les personnes souffrant d’arythmie cardiaque, de constriction vasculaire, d’artériosclérose des extrémités ou de diabète ou les utilisateurs de stimulateurs cardiaques doivent consulter leur médecin avant de mesurer eux-mêmes leur tension artérielle en raison des écarts possibles des valeurs de tension artérielle dans ces cas.

•• Si vous suivez un traitement médical ou si vous prenez des médicaments, veuillez au préalable consulter votre médecin.

•• L’utilisation de ce tensiomètre ne doit en aucun cas remplacer une consultation chez votre médecin.

•• Conservez le tensiomètre à l’abri de la poussière et de la lumière directe du soleil. N’ouvrez pas et ne modifiez pas cet appareil sans l’autorisation du fabricant.

Description du produit

1Écran LCD

2Bouton d’alimentation (marche/arrêt)

3Orifice du tube à air

4Compartiment à piles

5Connecteur

6Brassard pneumatique

7Tube à air

Mise en place des piles

•• Utilisez des piles alcalines de type

AA 1,5 V, comme celles fournies avec ce

produit.

•• Retirez le couvercle du compartiment à piles et insérez quatre piles en respectant la polarité (voir le symbole dans le

compartiment à piles).

•• Des piles neuves permettent environ 400 mesures.

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