Instructions for Use
Mode d’emploi
Instrucciones de uso
Instruções de Uso
Kullanım bilgileri
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– Single-component primer agent between metal, glass/oxide
ceramics and resin
– Primer monocomposant pour les surfaces en métal,
en vitro-céramique, en céramique oxydée et en résine.
– Primer monofrasco entre metal, cerámica de óxido de vidrio y
composite
– Primer adesivo monocomponente para metal, compósito,
cerâmica vítrea e cerâmica de óxidos
– Metal, cam/oksit seramikler ve rezin arasında tutunum için tek
bileflenli primer
– й‰МУНУПФУМВМЪМ˚И Ф‡ИПВ ‰Оfl ТУБ‰‡МЛfl Т‚flБЛ Т ПВЪ‡ООУП,
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For dental use only.
Caution: U.S. Federal law restricts this device to sale
by or on the order of a licensed dentist.
Made in Liechtenstein
Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan/Liechtenstein
Instructions for Use
Description
Metal/Zirconia Primer is a single-component primer
promoting an adhesive bond between luting composites
(particularly Multilink N) and indirect restorations made of
zirconium oxide and aluminium oxide ceramic or metal and
metal-ceramic.
Composition
Phosphonic acid methacrylate and methacrylate crosslinking agent in an organic solvent.
Indication
Metal/Zirconia Primer serves as bonding agent and is used
to create a durable chemical bond between luting
composites and zirconium oxide, aluminium oxide, metal
and metal-ceramic restorations.
Contraindications
– Any use not listed in the indications.
– If a patient is known to be allergic to any of the
ingredients of Metal/Zirconia Primer.
Side effects
To date, no systemic side effects are known.
In rare cases, components of Metal/Zirconia Primer may
lead to sensitization. Metal/Zirconia Primer should not be
used in such cases.
Interactions
Contamination with saliva, blood or water must absolutely
be avoided during the entire procedure.
633054/1209/6spr/G
Application
1Adhesive cementation of prosthetic restorations:
parameters according to the instructions of the
manufacturer of the restorative material).
–If necessary, clean the restoration in an ultrasonic
unit for about 1 minute.
–Thoroughly rinse with water spray and dry with oil-
free air.
–IMPORTANT! In order to create a strong bond, do
not clean the oxide ceramic surfaces with phosphoric
acid.
1.1.2 Metal or metal-supported restorations
–Sandblast the restoration surface (sandblasting para-
meters according to the instructions of the manufacturer of the restorative material) until an even, matt
or non-glossy surface has been achieved.
–If necessary, clean the restoration in an ultrasonic
unit for about 1 minute.
–Thoroughly rinse with water spray and dry with oil-
free air.
–IMPORTANT! In order to create a strong bond, do
not clean the metal surfaces with phosphoric acid.
1.2 Apply Metal/Zirconia Primer with a brush or a microbrush to the pre-treated surfaces.Allow the material
to react for 180 seconds. Disperse with a strong
stream of air.
1.3 Apply the luting composite (e.g. Multilink N) according to the respective Instructions for Use and insert
the restoration.
Special notes
– Contamination with saliva, blood or water must absolute-
ly be avoided during the entire procedure. In case of contamination, the entire treatment of the restoration is to
be repeated (see section 1).
– If the primer dries out on the surface of the restoration
before blasting with a strong stream of air, the surface
needs to be rinsed with pure alcohol and blown with air.
– Do not insert the brush into the Metal/Zirconia Primer
bottle.This may lead to contamination.
– Carefully close the Metal/Zirconia Primer bottle immedi-
ately after use.
Warning
– Flammable
– The product contains flammable organic solvents. Keep
away from ignition sources.
– Metal/Zirconia Primer is an irritant. Avoid contact with the
skin and mucous membrane. If the material should accidentally come in contact with the skin, immediately wash
with copious amounts of water.
– In rare cases, contact with the skin may lead to sensitiza-
tion towards the ingredients.
– Commercial medical gloves do not provide protection
against the sensitizing effect of methacrylates.
Storage
– Metal/Zirconia Primer should never be used after the
expiration date.
– Storage temperature: 2–8 °C / 36–46 °F.
– Shelf life: see expiry date on label.
Keep out of the reach of children.
For use in dentistry only.
Date information prepared: 12/2009, Rev. 0
Manufacturer
Ivoclar Vivadent AG
FL-9494 Schaan / Liechtenstein
The material has been developed solely for use in dentistry.Processing should be carried out
strictly according to theInstructions for Use. Liability cannot be accepted for damages resulting from failure toobserve the Instructions for Use or the stipulated area of application.The
user is responsible fortesting the products for their suitability and use for any purpose not
explicitly stated in theInstructions for Use.
The Material Safety Data Sheet is available online at
www.ivoclarvivadent.com
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Metal/Zirconia Primer
Français
Mode d’emploi
Définition
Metal/Zirconia Primer est un agent de liaison monocomposant permettant l’adhésion chimique entre les composites de
collage (en particulier,en cas d’utilisation de Multilink N)
pour des restaurations indirectes en céramique de zircone et
d’oxyde d’aluminium ainsi que métalliques et céramo-métalliques.
Composition
Méthacrylate d’acide phosphonique et agents de réticulation à base de méthacrylate en solution organique.
Indications
Metal/Zirconia Primer est un agent de liaison utilisé pour
créer une adhésion chimique durable entre les composites
de collage et les restaurations en zircone et oxyde d’aluminium ainsi que métalliques et céramo-métalliques.
Contre-indications
– Toute application non listée dans les indications.
– En cas d'allergie connue à l'un des composants de
Metal/Zirconia Primer.
Effets secondaires
A ce jour,aucun effet secondaire systémique connu.
Dans de rares cas, les composants de Metal/Zirconia Primer
peuvent provoquer des sensibilités. Dans ce cas, le produit
ne doit plus être utilisé.
Interactions
Eviter toute contamination par la salive, le sang ou l'eau
durant la mise en œuvre.
Application
1Collage des restaurations prothétiques :
1.1 Préparation de la restauration
1.1.1 Oxyde de zirconium (ex. IPS e.max ZirCAD) ou céra-
miques oxydes d'alumine
–Sabler la surface de la restauration (paramètres de
sablage conformes aux instructions du mode
d'emploi du matériau de restauration).
–Si nécessaire, nettoyer la restauration aux ultrasons
pendant environ 1 minute.
–Rincer soigneusement avec un spray d'eau et sécher
à l'air exempt d'huile.
–IMPORTANT!Afin de créer une adhésion forte, ne
pas nettoyer les surfaces d'oxyde de céramique avec
un acide phosphorique.
1.1.2 Métal ou restaurations sur métal
–Sabler la surface de la restauration (paramètres de
sablage conformes aux instructions du mode
d'emploi du matériau de restauration) jusqu'à
obtenir une surface régulière, mate ou non brillante.
–Si nécessaire, nettoyer la restauration aux ultrasons
pendant environ 1 minute.
–Rincer soigneusement avec un spray d'eau et sécher
à l'air exempt d'huile.
–IMPORTANT!Afin de créer une adhésion forte, ne
pas nettoyer les surfaces d'oxyde de céramique avec
un acide phosphorique.
1.2 Appliquer Metal/Zirconia Primer à l'aide d'un pinceau
ou d'une micro-brush sur les surfaces pré-traitées.
Laisser agir le matériau sans y toucher pendant
180 secondes. Disperser avec un souffle d'air fort.
1.3 Appliquer le composite de collage (ex. Multilink N)
selon des instructions du mode d'emploi, et insérer la
restauration.
Recommandations spéciales
– Il est impératif de ne pas contaminer le champ
opératoire avec de la salive, du sang ou de l'eau,
pendant toute la durée du traitement. En cas de
contamination, recommencer toute la procédure de
traitement (voir paragraphe 1)
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– Si le primer sèche sur la surface de la restauration avant
d'avoir été soufflé avec un fort souffle d'air,la surface
doit être rincée à l'alcool pur et séchée à l'air.
– Ne pas plonger le pinceau directement dans le flacon de
Metal/Zirconia Primer.Ceci peut provoquer des
contaminations.
– Refermer soigneusement le flacon de Metal/Zirconia
Primer aussitôt après utilisation pour éviter que le
solvant s'évapore.
Warning
– Matériau inflammable
– Le produit contient des solvants organiques inflam-
mables. Tenir éloigné des sources d’inflammation.
– Metal/Zirconia Primer est irritant. Eviter le contact avec
la peau et les muqueuses. En cas de contact accidentel
avec la peau, laver immédiatement avec de grandes
quantités d'eau.
– Dans de rares cas, le contact avec la peau peut
provoquer une sensibilisation aux composants.
– Les gants médicaux du commerce ne protègent pas
des effets sensibilisants des méthacrylates.
Storage
– Ne pas utiliser Metal/Zirconia Primer au-delà de la date
de péremption.
– Conserver le produit entre 2 et 8 °C / 36–46 °F.
– Délai de conservation : se référer à la date de
péremption sur l'étiquette.
Garder hors de portée des enfants.
Réservé à l'usage dentaire.
Date de rédaction du présent mode d'emploi :
12/2009, Rev. 0
Fabricant :
Ivoclar Vivadent AG
FL-9494 Schaan / Liechtenstein
Ce matériau a étédéveloppé en vue d'une utilisation dans le domaine dentaire. Son utilisation s'effectue conformément au présent mode d'emploi.Les dommages résultant du non
respect de ces prescriptionsd'emploi n'engagent pas la responsabilité du fabricant. L'utilisateur est tenu devérifier sous sa propre responsabilité l'appropriation du matériau à l'utilisation prévue, et ce d'autant plus si celle-ci n'est pas citée dans le mode d'emploi.
Fiche de données sécurité disponible en ligne sur
www.ivoclarvivadent.fr
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Metal/Zirconia Primer
Español
Instrucciones de uso
Descripción
Metal/Zirconia Primer es un primer monofrasco para promover la unión adhesiva entre los composites de cementación (particularmente en el uso de Multilink N) para restauraciones indirectas de cerámicas de circonio, de óxido de
aluminio, de metal y de metal-cerámica.
Composición
Metacrilato de ácido fosfónico y agente reticulante metacrilato en una solución orgánica.
Indicaciones
Metal/Zirconia Primer está indicado como agente adhesivo
y su utilización proporciona una adhesión química duradera
entre los composites de cementación y las restauraciones
de cerámica de óxido de circonio, óxido de aluminio, metal
y metal-cerámica.
Contraindicaciones
– Cualquier indicación que no esté explícitamente indica-
da en estas indicaciones.
– Si el paciente tiene alergia conocida a cualquiera de los
componentes de Metal/Zirconia Primer
Efectos secundarios
No se conocen efectos secundarios sistemáticos.
En casos aislados, los componentes de Metal/Zirconia
Primer pueden producir sensibilización. En estos casos, no
debe utilizarse Metal/Zirconia Primer.
Interacciones
Es imprescindible evitar la contaminación con saliva, sangre
o agua durante todo el proceso.
Aplicación
1.Cementación adhesiva de restauraciones
prostéticas:
1.1 Preparación de la restauración
1.1.1 Restauraciones de cerámica de óxido de circonio
(p. ej. IPS e.max ZirCAD) o de cerámica de óxido de
aluminio
–Arenar la superficie de la restauración (parámetros
del arenado según las indicaciones del fabricante de
los materiales de la restauración).
–Dado el caso, limpieza en una unidad de ultrasonidos
durante aprox. 1 minuto.
–Aclarar a fondo la restauración con chorro de agua y
secar con aire libre de grasa.
–¡IMPORTANTE! Para una unión óptima de las super-
ficies de óxido de circonio, no limpiarlas con ácido
fosfórico.
1.1.2 Restauraciones de metal o metalosoportadas
–Arenar la superficie de la restauración (parámetros
del arenado según las indicaciones del fabricante de
los materiales de la restauración) hasta conseguir
una superficie mate uniforme.
–Dado el caso, limpieza en una unidad de ultrasonidos
durante aprox. 1 min.
–Aclarar a fondo la restauración con chorro de agua y
secar con aire libre de grasa.
–¡IMPORTANTE! Para una unión óptima de las super-
ficies metálicas, no limpiarlas con ácido fosfórico.
1.2 Aplicar Metal/Zirconia Primer con un pincel o un
microcepillo sobre las superficies tratadas previamente, dejar actuar durante 180 s y aplicar después
un chorro fuerte de aire.
1.3 Aplicar el composite de cementación (p. ej.
Multilink N) de acuerdo con las correspondientes
instrucciones de uso e insertar la restauración.
Notas especiales
– Es imprescindible evitar la contaminación con saliva,
sangre o agua durante todo el proceso. En caso de contaminación deberá repetirse el pretratamiento completo
de la restauración. (v. Punto 1)
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– Si el primer se reseca sobre la superficie de la restauración
antes del exponerlo a un fuerte chorro de aire,la superficie
debe limpiarse con alcohol puro y secarse con aire.
– No introduzca el pincel en el frasco de Metal/Zirconia
Primer,ya que se puede producir contaminación.
– Cerrar cuidadosamente el frasco de Metal/Zirconia
Primer inmediatamente después de su uso.
Avisos
– Inflamable.
– El producto contiene soluciones orgánicas combustibles.
Manténgase alejado de fuentes de ignición.
– Metal/Zirconia Primer es irritante. Evitar el contacto con
la piel y membranas mucosas. En caso de contacto con
la piel lavar inmediatamente con abundante agua.
– En casos aislados, el contacto con la piel puede provocar
una sensibilización a los componentes.
– Los guantes médicos disponibles en el comercio no ofre-
cen protección eficaz contra el efecto sensibilizante de
los metacrilatos.
Almacenamiento
– No utilizar Metal/Zirconia Primer una vez caducado.
– Temperatura de almacenamiento 2–8 °C.
– Utilizar antes de: ver la fecha de caducidad en la etiqueta.
¡Mantener fuera del alcance de los niños!
Sólo para uso odontológico.
El material ha sidofabricado para su uso dental y debe manipularse según instrucciones de
uso. El fabricante no se hace responsable de los daños ocasionados por otros usos o una
manipulación indebida. Además, el usuario está obligado a comprobar,bájo su propiaresponsabilidad, antes de suuso, si el material es apto para los fines previstos, sobre todo si
éstos no figuran enlas instrucciones de uso.
La hoja de datos de seguridad está disponible en
internet en www.ivoclarvivadent.com
Metal/Zirconia Primer
Português
Instruções de Uso
Descrição
O Metal/Zircónia Primer é um agente adesivo monocomponente que promove uma ligação adesiva entre os compósitos de cimentação (p.ex., Multilink N) e as restaurações
indiretas de metal, de metalo-cerâmica, de compósito, de
compósito reforçado com fibras, de cerâmica vítrea e de
cerâmica de óxidos.
Composição
Metacrilato do ácido fosfônico e reticulantes de metacrilato
em solvente orgânico.
Indicações
O Metal/Zirconia Primer atua como agente de adesão e é
usado para criar uma ligação química duradoura entre os
compósitos de cimentação e as restaurações de cerâmica
de zircônio, de cerâmica de óxido de alumínio, de metalocerâmica e de metal.
Contra-indicações
– Qualquer uso não listado nas indicações.
– Nos casos de alergia comprovada a qualquer dos
componentes do Metal/Zirconia Primer.
Efeitos colaterais
Efeitos secundários sistêmicos não são conhecidos. Em
casos raros, alguns componentes do Metal/Zirconia Primer
podem levar à sensibilização. Nestes casos, o produto não
deve ser utilizado.
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Interações
As contaminações com saliva, sangue e água devem ser
completamente evitadas, durante todo o procedimento com
Metal/Zirconia Primer.
Aplicação
1.Cimentação adesiva de restaurações protéticas:
1.1. Preparo das restaurações
1.1.1 Restaurações de óxido de zircônio (p.ex., IPS e.max
ZirCAD) ou cerâmica de óxido de alumínio
–Atacar a superfície da restauração com jatos de areia
(parâmetros dos jatos de areia de acordo com as
indicações dos fabricantes dos materiais de restauração).
–De modo alternativo, limpar a restauração em uma
unidade de ultra-som durante, aproximadamente,
1 minuto.
–Lavar a completamente a restauração com spray de
água e secar com ar isento de óleo.
–IMPORTANTE! Para obter uma ligação ideal, não
limpar as superfícies de óxido de zircônio com ácido
fosfórico.
1.1.2 Restaurações metálicas ou suportadas por metal
–Atacar a superfície da restauração com jatos de areia
(parâmetros dos jatos de areia de acordo com as
indicações dos fabricantes dos materiais de restauração), até ser obtida uma superfície uniforme, com
acabamento fosco.
–De modo alternativo, limpar a restauração em uma
unidade de ultra-som durante, aproximadamente, 1
minuto.
–Lavar a completamente a restauração com spray de
água e secar com ar isento de óleo.
–IMPORTANTE! Para obter uma ligação ideal, não
limpar as superfícies do metal com ácido fosfórico.
1.2 Com pincel ou micro-escova, aplicar o Metal/Zirconia
Primer nas superfícies pré-tratadas, deixar reagir
durante 180 segundos e, a seguir, dispersar com um
forte jato de ar.
1.3 Aplicar o material de cimentação (p.ex., Multilink N)
conforme as respectivas Instruções de Uso e posicionar a restauração.
Notas especiais
– As contaminações com saliva, sangue ou água devem
ser rigorosamente evitadas durante todo o procedimento. Em caso de contaminação, todo o tratamento prévio
da restauração deve ser repetido (ver item 1).
– Se o primer secar antes da superfície da restauração ter
sido tratada com um forte jato de ar,a superfície tem de
ser lavada com álcool puro e seca com ar.
– Para evitar contaminações, o pincel nunca deve ser inse-
rido diretamente no frasco do Metal/Zirconia Primer.
– Após o uso, fechar cuidadosamente o frasco do
Metal/Zirconia Primer.
Observações
– Inflamável.
– O produto contém solventes orgânicos combustíveis.
Manter afastado de fontes de ignição.
– O Metal/Zirconia Primer é irritante. Evitar o contato com
a pele e as mucosas. Em caso de contato com a pele,
lavar imediatamente com água abundante.
– Em casos raros, o contato com a pele pode provocar
uma reação de sensibilização aos componentes.
– As luvas médicas comerciais não oferecem proteção
contra o efeito de sensibilização promovido pelos metacrilatos.
Armazenagem
– Metal/Zirconia Primer nunca deve ser usado com data
de validade vencida.
– Temperatura de armazenagem: 2–8ºC / 36–46°F.
– Vida útil: ver data de validade na embalagem.
Manter fora do alcance das crianças.
Somente para uso odontológico.
Data de elaboração destas Instruções de Uso:
12/2009, Rev. 0
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Fabricante
Ivoclar Vivadent AG
FL - 9494 Schaan / Liechtenstein.
Este material foi fabricadosomente para uso dental e deve ser manipulado de acordo com
as Instruções de Uso. O fabricante não é responsável por danos causados por outros usos ou
por manipulação incorreta. Além disto,o usuárioestá obrigado a comprovar, sob sua responsabilidade e antes doemprego, se o material é compatível com a utilização desejada, principalmente quando esta utilizaçãonão está indicada nestas Instruções de Uso.
A página de Dados de Segurança do Material está
disponível on-line em: www.ivoclarvivadent.com.
Metal/Zirconia Primer
Türkçe
Kullanım bilgileri
Tanım
Metal/Zirconia Primer, yapıfltırma kompozitleri ile (özellikle
Multilink N kullanılan durumlarda) zirkonyum ve alüminyum
oksit serami¤inden ve metal ve metal seramikten yapılmıfl
indirekt restorasyonlar arasında adezif ba¤lantı
oluflturulması amacıyla kullanılan tek bileflenli bir primerdir.
Bileflimi
Organik bir çözücü içerisinde fosfonik asit metakrilat ve
metakrilat çapraz ba¤layıcılar.
Endikasyon
Metal/Zirconia Primer, primer ifllevi görür ve yapıfltırma
kompozitleri ile zirkonyum ve alüminyum oksit serami¤inden ve metal ve metal seramikten yapılmıfl
restorasyonlar arasında kalıcı bir kimyasal ba¤lantı
oluflturmak için kullanılır.
Sistemik yan etkileri bilinmemektedir.
Nadir hallerde Metal/Zirconia Primer'in bileflenleri
duyarlılı¤a neden olabilmektedir. Bu gibi durumlarda
kullanıma son verilmelidir.
Etkileflimleri
Bütün ifllem süresince tükürük, kan ve su ile teması mutlaka
önlenmelidir.
zirkonyum oksityüzeyleri fosforik asit ile temizlemeyin.
1.1.2 Metal veya metal destekli restorasyonlar
–Restorasyonun yüzeyini eflit flekilde mat bir yüzey
elde edinceye kadar kumlayın (kumlama parametreleri restorasyon malzemelerinin üreticisinin
talimatları do¤rusunda olmalıdır).
–Gerek duyulursa bir ultrason cihazında 1 dakika
kadar temizleyin.
–Restorasyonu su spreyiyle iyice yıkayın ve ya¤
içermeyen havayla kurutun
–ÖNEML‹! Optimal bir ba¤lantı sa¤lamak için metal
yüzeyleri fosforik asit ile temizlemeyin.
1.2 Metal/Zirconia Primer'i bir fırça ya da bir microbrush
fırça aracılı¤ıyla hazırlanmıfl yüzeylere sürün,
180 saniye etki etmesini bekleyin ve ardından
kuvvetli hava spreyiyle uçurun.
1.3 Yapıfltırıcı materyali (örn. Multilink N) ilgili kullanma
talimatı do¤rultusunda uygulayın ve restorasyonu
yerlefltirin.
Özel notlar
– Bütün ifllem süresince tükürük, kan ve su ile temas
mutlaka önlenmelidir. Herhangi bir kirlenme durumunda
restorasyona uygulanmıfl olan ifllemlerin tekrarlanması
gerekmektedir. (bkz. Madde 1)
–E¤er primer kuvvetli hava spreyiyle uçurulmadan önce
restorasyonun yüzeyinde kurursa yüzeyin saf alkol ile
yıkanması ve havayla uçurulması gerekmektedir.
– Kirlenmeleri önlemek açısından Metal/Zirconia Primer
fırçayla do¤rudan flifleden alınamaz.
– Kullanımın ardından çözücünün uçmasını önlemek için
Metal/Zirconia Primer fliflesini özenle kapatın.
Uyarılar
– Alev alıcıdır
– Ürün yanıcı organik çözücü içermektedir. Tutuflturucu
kaynaklardan uzak tutun.
– Metal/Zirconia Primer tahrifl edicidir. Ciltle ve mukoza
zarlarıyla temas etmesine meydan vermeyin. Ciltle
temasında derhal bol suyla yıkayın.
– Ciltle teması nadir hallerde içerdi¤i maddelere karflı
hassaslafltırıcı etkisine karflı yeterli koruma
sa¤lamamaktadır.
Saklama koflulları
– Son kullanma tarihi geçtikten sonra Metal/Zirconia
Primer'i kullanmayınız.
– Saklama sıcaklı¤ı 2-8 °C.
– Raf ömrü: etiket üzerindeki son kullanma tarihine
bakınız.
Çocukların eriflemeyece¤i bir yerde saklayınız!
Sadece difl hekimli¤i alanında kullanılmak içindir!
Kullanım bilgilerinin hazırlanıfl tarihi: 12/2009, Rev. 0
Üretici firma
Ivoclar Vivadent AG,
FL-9494 Schaan/Liechtenstein
Ürün dental alanda kullanılmaküzere gelifltirilmifl olup kullanım bilgileri dahilinde
uygulanması gerekmektedir. Üretici, ürünün baflka bir amaçlakullanılmasından ya da
usulüne uygun bir flekildekullanılmamasından kaynaklanacak zararlar için sorumluluk
üstlenmez. Bunun ötesinde, kullanıcı da ürünü kullanmadan önce, özellikle öngörülen
kullanım amacının bu kullanımbilgilerinde yer almadı¤ı hallerde, kendi sorumlulu¤u
dahilinde ürünün öngörülen amaçiçin uygun olup olmadı¤ını ve kullanma olanaklarını
gözden geçirmekle yükümlüdür.
Güvenlik Bilgi Formuna www.ivoclarvivadent.com
adresinden çevrimiçi eriflmek mümkündür
Page 10
Metal/Zirconia Primer
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Rm 603 Kuen Yang
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No. 798 Zhao Jia Bang Road
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