Ivoclar Vivadent IvoBase Material User Manual [en, pl, de, fr, it, es]

IvoBase® Hybrid IvoBase

Instructions for Use

Page 7

Gebrauchsinformation

Seite 11

Mode d’emploi

Page 15

Istruzioni d’uso

Pagina 19

Instrucciones de uso

Pagina 23

Instruções de uso

Página 27

Bruksanvisning

Sidan 31

Brugsanvisning

Side 35

High Impact

Käyttöohjeet

Sivu 39

Bruksanvisning

Side 43

Productinformatie

Pagina 47

Oδηγίες Xρήσεως

Σελίδα 51

Kullanma Talimatı

Sayfa 55

àÌÒÚÛÍˆËﬂ

ëÚ. 59

Instrukcja u˝ytkowania

Strona 64

For dental use only! Caution: U.S. Federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed dentist Made in Liechtenstein Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan / Liechtenstein

List of parts / Teileverzeichnis / Liste des pièces / Elenco particolari / Lista de repuestos / Lista de partes / Förteckning över delarna / Liste over dele / Osaluettelo / Liste over delene / Onderdelenoverzicht / Κατάλογος μερών / Parça listesi / èÂÂ˜ÂÌ¸ ÒÓÒÚ‡‚Ì˚ı ˜‡ÒÚÂÈ / Lista elementów

A B

List of parts

A) IvoBase capsule

A1 Capsule seal A2 Capsule A3 Plunger A4 Monomer container

B) IvoBase wax components

B1 Filter wax component B2 Injection wax component B3 Aeration wax component

C) Spatula D) IvoBase funnel E) Aeration filter F) Separating Fluid

D E

Teileverzeichnis

A) IvoBase-Kapsel

A1 Kapselverschluss A2 Kapsel A3 Kolben A4 Monomerbehälter

B) IvoBase-Wachsteile

B1 Filterwachsteil B2 Injektionswachsteil B3 Entlüftungswachsteil

C) Spatel D) IvoBase-Trichter E) Entlüftungsfilter F) Separating Fluid

Liste des pièces

A) Capsule IvoBase

A1 Couvercle de la capsule A2 Capsule A3 Piston A4 Réservoir à monomère

B) Composants IvoBase

en cire

B1 Réplique en cire du filtre B2 Canaux d‘injection en cire B3 Évents en cire

C) Spatule D) Entonnoir IvoBase E) Filtre à air F) Separating Fluid (isolant)

Elenco particolari

A) IvoBase capsula

A1 tappo di chiusura della

capsula A2 capsula A3 pistone A4 contenitore del monomero

B) IvoBase componenti

in cera

B1 Filtro componente in cera B2 Canali di iniezione

componente in cera B3 Canali di areazione

componente in cera

C) Spatola D) IvoBase imbuto E) Filtro di areazione F) Separating Fluid

Förteckning över delarna

A) IvoBase kapsel

A1 Kapselns försegling A2 Kapsel A3 Kolv A4 Monomerbehållare

B) IvoBase vaxdelar

B1 Filtervaxdel B2 Injektionsvaxdel B3 Luftningsvaxdel

C) Spatel D) IvoBase tratt E) Luftningsfilter F) Separervätska

Liste over delene

A) IvoBase-kapsel

A1 Kapseltetning A2 Kapsel A3 Stempel A4 Monomerbeholder

B) IvoBase-vokskomponenter

B1 Filtervokskomponent B2 Injeksjonsvokskomponent B3 Utluftningsvokskomponent

C) Spatel D) IvoBase-trakt E) Utluftningsfilter F) Skillevæske

Parça listesi

A) IvoBase kapsülü

A1 Sızdırmaz kapsül kapa¤ı A2 Kapsül A3 Piston A4 Monomer kabı

B) IvoBase mum bileﬂenleri

B1 Filtre mum bileﬂeni B2 Enjeksiyon mum bileﬂeni B3 Havalandırma mum bileﬂeni

C) Spatula D) IvoBase hunisi E) Havalandırma filtresi F) Ayırma Sıvısı

Lista de repuestos

A) Cápsula IvoBase

A1 Precinto de la cápsula A2 Cápsula A3 Émbolo A4 Envase de monómero

B) Componentes de cera

IvoBase

B1 Componente de cera para el

filtro

B2 Componente de cera de

inyección

B3 Componente de cera de

aireación

C) Espátula D) Embudo IvoBase E) Filtro de aire F) Líquido de separar

Liste de partes

A) Cápsula IvoBase

A1 Selamento da cápsula A2 Cápsula A3 Êmbolo A4 Recipiente do monômero

B) Componentes de cera

IvoBase

B1 Filtro do componente de cera B2 Injeção do componente de

cera

B3 Aeração do componente de

cera

C) Espátula D) Funil IvoBase E) Filtro de aeração F) Fluido isolante

Liste over dele

A) IvoBase-kapsel

A1 Kapsellåg A2 Kapsel A3 Stempel A4 Monomerbeholder

B) IvoBase-vokskomponenter

B1 Filtervokskomponent B2 Injektionsvokskomponent B3 Iltningsvokskomponent

C) Spatel D) IvoBase-tragt E) Iltningsfilter F) Separationsvæske

Osaluettelo

A) IvoBase-kapseli

A1 Kapselin korkki A2 Kapseli A3 Mäntä A4 Monomeerisäiliö

B) IvoBase-vahaosat

B1 Suodatinvahaosa B2 Ruiskutusvahaosa B3 Ilmausvahaosa

C) Lasta D) IvoBase-suppilo E) Ilmaussuodatin F) Separating Fluid

-irrotusneste

Onderdelenoverzicht

A) IvoBase-capsule

A1 capsuledop A2 capsule A3 piston A4 monomeerhouder

B) IvoBase-wasonderdelen

B1 filterwasonderdeel B2 injectiewasonderdeel B3 ontluchtingswasonderdeel

C) spatel D) IvoBase-trechter E) ontluchtingsfilter F) separating fluid

Κατάλογος μερών

A) Κάψουλα IvoBase

A1 Σφράγιση κάψουλας A2 Κάψουλα A3 Έμβολο A4 Περιέκτης μονομερούς

B) Κέρινα εξαρτήματα

IvoBase

B1 Κέρινο εξάρτημα φίλτρου B2 Κέρινο εξάρτημα έγχυσης B3 Κέρινο εξάρτημα αερισμού

C) Σπάτουλα D) Χωνί IvoBase E) Φίλτρο αερισμού F) Υγρό διαχωρισμού

èÂÂ˜ÂÌ¸ ÒÓÒÚ‡‚Ì˚ı ˜‡ÒÚÂÈ

A) ä‡ÔÒÛÎ‡ IvoBase

A1 Н˚¯Н‡ Н‡ФТЫО˚ A2 Н‡ФТЫО‡ A3 ФУ¯ВМ¸ A4 ВПНУТЪ¸ ‰Оﬂ ПУМУПВ‡

B) IvoBase ‚ÓÒÍÓ‚˚Â

Á‡„ÓÚÓ‚ÍË

B1 = ‚ÓÒÍÓ‚‡ﬂ Á‡„ÓÚÓ‚Í‡-

ПВТЪУ‰ВК‡ЪВО¸ ‰Оﬂ ЩЛО¸Ъ‡

B2 = ‚УТНУ‚‡ﬂ ОЛЪМЛНУ‚‡ﬂ

Á‡„ÓÚÓ‚Í‡

B3 = ‚ÓÁ‰ÛıÓÓÚ‚Ó‰Ì‡ﬂ ‚ÓÒÍÓ‚‡ﬂ

Á‡„ÓÚÓ‚Í‡

C) ¯Ô‡ÚÂÎ¸ D) ‚ÓÓÌÍ‡ IvoBase E) ÙËÎ¸Ú ‚ÓÁ‰ÛıÓÓÚ‚Ó‰‡ F) Separating Fluid

Lista elementów

A) Kapsu∏a IvoBase

A1 Zamkni´cie kapsu∏y A2 Kapsu∏a A3 T∏ok A4 Pojemnik z monomerem

B) Elementy woskowe

IvoBase

B1 Filtr z wosku B2 Kana∏ wtryskowy z wosku B3 Kana∏ odpowietrzajàcy

z wosku

C Szpatu∏ka D Lejek wtryskowy IvoBase E Filtr odpowietrzajàcy F P∏yn izolacyjny

Step-by-step procedure / Verarbeitung / Mise en oeuvre / Istruzioni d’uso / Instrucciones de Uso / Procedimentos passo a passo / Arbetsgång steg-för-steg /

Trinvis procedure / Käsittely / Trinnvis fremgangsmåte / Verwerking / Διαδικασία βήμα-προς-βήμα / Adım adım uygulama süreci / é·‡·ÓÚÍ‡ ò‡„ Á‡ ¯‡„ÓÏ /

Post´powanie „Krok po kroku”

Instructions for Use

Please read these Instructions for Use care-

fully and familiarize yourself with the use of the material. Please also refer to the Operating Instructions of the IvoBase Injector.

Product description

The IvoBase system consists of a PMMA-based denture base material and the IvoBase Injector specifically developed for the material. The system enables fully automated and shrinkage-compensated polymerization of dentures. The IvoBase material combines the advantages of heatand auto-curing denture base materials. Even though it is subject to the requirements placed on auto-curing polymers, it also meets the stricter normative requirements for heat-curing polymers. IvoBase may thus be considered a hybrid material. In addition to the conventional hybrid material, IvoBase is also available as an impact-resistant material version: IvoBase High Impact.

The following shades are available:

– IvoBase Hybrid: Pink, Pink-V, Preference, Clear, Pink-V Implant,

Preference Implant – IvoBase High Impact: Pink, Pink-V, Preference, Pink-V Implant, Preference

Implant, 34-V

Composition

– IvoBase Hybrid

Powder:

Polymethyl methacrylate, softener, initiator, pigments Liquid:

Methyl methacrylate, dimethacrylate, catalyst

– IvoBase High Impact:

Powder: High-impact-modified PMMA copolymer, PMMA

copolymer, polymethyl methacrylate, softener,

initiator, pigments Liquid: Methyl methacrylate, dimethacrylate, catalyst

Indication

– Complete denture prosthetics – Partial denture prosthetics – Combined denture prosthetics – Hybrid denture prosthetics – Implant prosthetics – Relines – Repairs

Contraindication

If the patient is known to be allergic to any ingredients. Intraoral use of unpolymerized material.

Side effects

In individual cases local allergic reactions to methyl methacrylate materials have been reported.

Safety notes

– Monomer contains methyl methacrylate (MMA) – MMA is highly flammable and irritating, flash point:

+10 °C/50 °F.

– MMA is irritating to eyes, respiratory organs and

skin. – Skin contact may cause sensitization. – Avoid skin contact with monomer and unpoly-

merized material. Commercial medical gloves do not

provide protection against the sensitizing effect of

methacrylates. – Do not inhale vapours. – Keep away from sources of ignition – do not smoke. – Prevent monomer from reaching the sewage system. – Take measures against electrostatic charge.

Notes on processing

– Thoroughly soak models in water before investment. – Thoroughly isolate inner flask surfaces before

investment. – Clean and isolate stone surfaces. – Closely observe polymerization and cooling times. – Contact of solvents or monomer with polymerized

denture base material may lead to white

discolouration. – When using cervical isolations, Ivoclar Vivadent

recommends A-silicones with a hardness of

>65 Shore A (e.g. Flexistone Plus/Virtual® Heavy

Body Fast). Condensation cross-linking silicones

(C-silicones) may have a damaging effect on the

denture base material. – The products may only be used and processed by

trained personnel. – Post-injection of a second capsule of IvoBase or

SR Ivocap® material into an already filled flask is not

possible. – The remaining material of an already injected

IvoBase capsule cannot be used again. – Dried stone must be soaked in water prior to

injection. – A contaminated flask may lead to smoke

development when heated. – Store in a humid environment from the

completion of the dentures to their incorporation.

Processing

Preparing for injection

1. Preparing the flask

Isolate the inner surfaces of the clean flask halves

with a thin layer of petroleum jelly. Place the flask lid, access former half and the filter wax component (B1) in one of the flask halves from the inside.

2. Investing the model

Invest the well-soaked and isolated model in one of

the flask halves using conventional dental stone

(Class III). Skim off the excess stone in such a way

that it is flush with the model and the edge of the

flask housing. Important: The stone edge must be flush with the

access former half.

3. Positioning the wax components

The wax of the wax components (B) can be placed on the model without any additional wax-up. Make sure that no stone can flow below the wax components.

Allow the stone to set thoroughly. Remove the

access former half and place the access former full.

– Place the injection wax component (B2)

Press the injection wax component (B2) onto the

incline of the access former full.

Maxillary complete dentures

Position a sprue at the centre of the palate roof and

on the vestibular side of each upper cusp and press the wax onto the model.

Mandibular complete dentures

Place one sprue each to the lingual area of the

retromolar triangle. Cut off the centre sprue of the injection wax component (B2).

Partial dentures

Place a sprue at the dorsal end of each denture

saddle.

– Place the aeration wax component (B3)

Press the aeration wax component with the aeration

channel to the centre of the filter wax component.

Important: The aeration channels must not come

into contact with the flask housing when being

pressed into place in order to ensure the tightness of

the flask.

Mandibular and maxillary complete dentures:

Press the three channels of the aeration wax

component (B3) to the anterior area of the contouring.

Partial dentures: Press the three channels of the aeration wax

component (B3) to the anterior stops of the denture saddles. If the aeration wax component (B3) is not long enough, the connection between the denture saddle and the filter wax component has to be completed with a wax sprue observing the shortest possible distance.

4. Investment with silicone

Cover the vestibular and palatal and/or lingual

surfaces of the contoured dentures with silicone. Do not cover the occlusal surfaces and incisal edges of the teeth. Apply a retentive pattern in the surface of the silicone before it sets or use retention sand to secure the silicone in the stone.

Note: For optimum results, the use of a flowable, addition cross-linking silicone (A-silicone with a Shore-A hardness of >65) is recommended (e.g. Flexistone Plus or Virtual Heavy Body Fast).

Isolate stone-to-stone contact surfaces with

Separating Fluid (F).

5. Casting the counter model

Position the upper flask half and lock using the

locking clasps.

Mix conventional dental stone (Class III) according

to the instructions of the manufacturer and have it flow in flowable consistency into the opening of the flask without any air bubbles with the help of a shaker. Skim off excess stone with the IvoBase spatula so that no stone protrudes from the flask opening.

6. Boiling out the model

Once the stone has entirely set, heat the flask in a

water bath at approximately 90 °C (194 °F) for approximately 5–8 minutes. After that, open the flask, remove the access former full and roughly remove the wax using a wax knife. Now thoroughly boil out the inner surfaces with clean, boiling water.

Note: Use only pure water without additives (e.g. wax solvent, cleaning agent). Additives may result in a discolouration of the dentures.

7. Teeth

For an optimum bond, tooth necks and the basal

tooth surfaces must be absolutely free of wax.

Slightly blast the basal and cervical tooth surfaces

(100 µm Al2O3, 2 bar / 29 psi) or roughen them with

a dental tungsten carbide bur.

8. Isolating the stone surfaces

Important: Before isolation, cool the flask halves to

room temperature (<30 °C / 86 °F) using air or clean, cold water. The exact flask temperature can be checked with the help of an IR thermometer.

Isolate the clean surfaces of the plaster model with

Separating Fluid (F). Apply a second coat after

5 minutes. Pooling (e.g. in the gingivo-buccal fold)

must be prevented.

9. Placing the aeration filter

Insert the aeration filter (E) flush into the

corresponding recess in the flask.

10. Placing funnel and centring insert

Push the IvoBase funnel (D) into the centring insert

until it snaps into place so that it is locked. Place the

centring insert with the inserted funnel (D) in the

lower flask half.

Assemble the flask halves and lock using the locking

clasps.

Injection and polymerization

The operation of the IvoBase Injector is described in detail in the corresponding Operating Instructions. The IvoBase Injector must be brought to its stand-by state before the material is mixed.

11. Mixing the material

One capsule is sufficient for the injection of a maxillary or mandibular complete denture.

Contents of the capsule: Monomer Polymer IvoBase Hybrid 20 ml 34 g IvoBase High Impact 20 ml 30 g

Remove the monomer container (A4) from the

capsule. Remove the capsule seal (A1).

Twist off the sealing cap of the monomer container (A4) and pour the liquid into the open capsule (A2).

Use the spatula (C) to mix the monomer and poly-

mer in the capsule to a homogeneous mixture (for

approximately 20–30 seconds).

12. Loading the Injector

Proceed as follows within 5 minutes after mixing:

Place the open capsule (A) on an even surface and

press the flask onto the capsule (A).

Note: Do not tilt the flask with the capsule prior to polymerization to prevent the material from flowing out of the capsule (A). When the flask is lifted, the capsule (A) must be located securely in the centering insert.

Open the door of the Injector. Slide the flask with

the capsule (A) into the polymerization chamber until it stops via the flask holder. Close the door of the Injector.

13. Starting the program

Select the corresponding program (see Operating

Instructions of the Injector for a program overview).

If desired, activate the RMR key in order to reduce

the residual monomer content to <1%.

Press “Start”. The fully automated injection process

begins. The remaining process time is indicated in the display.

At the end of the program, an acoustic signal

sounds. Use the thermal glove to remove the hot flask from the Injector by holding it by the isolation shoulder. The Injector is ready for the next polymerization immediately after the the flask is removed. Note: The flask may still be very hot when removed form the Injector. Burn hazard!

14. Cooling the flask

Cool the flask under cold running water for at least 15 minutes. As an alternative, cooling may also take place in the Injector (e.g. over night). Important: If the flask is not cooled down and opened at too high a temperature, inaccuracies of fit may result.

15. Divesting the dentures

Remove the locking clasps.

Place the flask under a dental press. Secure the

divesting aid between stone and pressing plate.

Slide a broad screw driver or plaster knife into the

joint between the two flask haves and lever the upper flask half upwards. Remove the flask from the press, turn it around and repeat the procedure.

Remove the stone core with the capsule and sepa-

rate the capsule at the sprue using a separating disk bur or saw. Divest the denture from the stone core as usual with stone tongs.

16. Finishing the dentures

The polymerized IvoBase material is finished with crosscut tungsten carbide burs, sandpaper and polishing media as it is usual for denture base materials.

Repair / extension relining with ProBase Cold

The procedure corresponds to that used for repairing conventional auto-curing denture base materials. Please refer to the ProBase Cold Instructions for Use for details.

Repair / relining

IvoBase can be repaired with itself as well as with ProBase® Cold auto-curing polymer.

Repair / extension with IvoBase Hybrid / High Impact

Basically, an IvoBase denture can be repaired without investment in the IvoBase flask. The basic procedure corresponds to that used for repairing conventional autocuring denture base materials.

Observe the mixing ratio as follows:

Polymer Monomer IvoBase Hybrid 9 g 5 g IvoBase High Impact 8 g 5 g

The polymer and monomer must be homogeneously mixed (for approximately 20 seconds).

Please observe the following processing times (at 23 °C / 73 °F) room temperature): – Duration of the dough phase: 30 seconds – Duration of the pouring phase: 1–2 minutes – Duration of the modelling phase: 3–5 minutes The maximum total processing time after mixing is 10 minutes. Polymerize the material in a pressure pot for 20 minutes at 55 °C / 131 °F at 2.5 bar / 36 psi pressure.

Storage instructions

– Store material in a cool, dark and well ventilated

place. – Storage temperature: 2–28 °C / 36–82 °F. – Do not use the products after the indicated

expiration date. – Keep material out of children’s reach.

Classification according to EN ISO 20795-1, Type 2, Class 1

The product meets the requirements of EN ISO 207951:2008.

Date information prepared: 10/2011

Manufacturer:

Ivoclar Vivadent AG FL-9494 Schaan / Liechtenstein

This material has been developed solely for use in dentistry. Processing should be carried out strictly according to the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damages resulting from failure to observe the Instructions or the stipulated area of application. The user is responsible for testing the material for its suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions. Descriptions and data constitute no warranty of attributes.

Relining with IvoBase Hybrid / High Impact

The relining of an IvoBase denture may be carried out with or without investment in the IvoBase flask.

a) Relining without investment in the IvoBase flask The procedure without investment in the IvoBase

flask is the same as that for relining with conventional auto-curing denture base materials.

b) Relining with investment in the IvoBase flask Investment and completion for the relining of a den-

ture is basically the same as for the completion of a waxed-up denture. Make sure that

– the sprues and aeration channels are attached to

the impression of the relining.

– the area to be relined demonstrates a thickness of

at least 2 mm.

Gebrauchsinformation

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation

aufmerksam durch und machen Sie sich mit der Anwendung vertraut. Beachten Sie auch die Bedienungsanleitung des IvoBase Injector.

Produktbeschreibung

Das IvoBase-System besteht aus auf PMMA basierendem Prothesenbasismaterial und einem eigens entwickelten IvoBase-Injektionsgerät. Das System ermöglicht, Prothesen voll automatisch und schrumpfungsausgleichend zu polymerisieren. Das Material IvoBase vereint die Vorzüge von heiss- und autopolymerisierenden Prothesenkunststoffen. Obwohl es den Anforderungen an Autopolymerisaten unterliegt, erfüllt es selbst die strengeren normativen Anforderungen für Heisspolymerisate. IvoBase kann somit als HybridMaterial bezeichnet werden. Neben dem konventionellen IvoBase-Hybrid-Material ist eine besonders bruchsichere Materialqualität verfügbar: IvoBase High Impact.

Folgende Farben sind erhältlich:

– IvoBase Hybrid: Pink, Pink-V, Preference, Clear, Pink-V Implant,

Preference Implant – IvoBase High Impact: Pink, Pink-V, Preference, Pink-V Implant, Preference

Implant, 34-V

Zusammensetzung

– IvoBase Hybrid

Pulver:

Polymethylmethacrylat, Weichmacher, Initiator,

Pigmente Flüssigkeit:

Methylmethacrylat, Dimethacrylat, Katalysator

– IvoBase High Impact

Pulver: Schlagzäh-modifiziertes PMMA Copolymer, PMMA

Copolymer, Polymethylmethacrylat, Weichmacher,

Initiator, Pigmente Flüssigkeit: Methylmethacrylat, Dimethacrylat, Katalysator

Indikation

– Totalprothetik – Teilprothetik – Kombinationsprothetik – Hybridprothetik – Implantatprothetik – Unterfütterungen – Reparaturen

Kontraindikation

Bei erwiesener Allergie gegen einen der Bestandteile. Anwendung von unpolymerisiertem Material im intraoralen Bereich.

Nebenwirkungen

In Einzelfällen wurden bei methylacrylathaltigen Materialien lokale allergische Reaktionen beschrieben.

Gefahrenhinweise

– Monomer enthält Methylmethacrylat (MMA). – MMA ist leicht entzündlich und reizend, Flammpunkt

+ 10 °C. – MMA reizt die Augen, Atmungsorgane und Haut. – Sensibilisierung durch Hautkontakt möglich. – Hautkontakt mit Monomer und unausgehärtetem

Material vermeiden. Handelsübliche medizinische

Handschuhe bieten keinen Schutz vor dem sensibili-

sierenden Effekt von Methacrylaten. – Dämpfe nicht einatmen. – Von Zündquellen fernhalten – nicht rauchen. – Monomer nicht in die Kanalisation gelangen lassen. – Massnahmen gegen elektrostatische Aufladungen

treffen.

Hinweise zur Verarbeitung

– Modelle vor dem Einbetten wässern. – Küvetteninnenflächen vor dem Einbetten isolieren. – Gipsflächen reinigen und isolieren. – Polymerisations- und Abkühlzeit genau einhalten. – Kontakt von Lösungsmitteln oder Monomer mit

polymerisiertem Prothesenmaterial kann zu Weiss-

färbungen führen. – Bei der Verwendung von Zahnhalsisolierungen, emp-

fiehlt Ivoclar Vivadent die Verwendung von

A-Silikonen mit einer Härte >65 Shore A

(z. B. Flexistone Plus/Virtual® Heavy Body Fast).

Kondensationsvernetzende Silikone (K-Silikone) kön-

nen sich schädigend auf das Prothesenmaterial aus-

wirken. – Das Produkt darf nur von geschultem Personal

bedient und verarbeitet werden. – Die Nachinjektion einer zweiten Kapsel IvoBase oder

von SR Ivocap®-Material in eine bereits befüllte

Küvette ist nicht möglich. – Das verbleibende Material einer bereits injizierten

IvoBase-Kapsel kann nicht wiederverwendet werden. – Ausgetrockneter Gips muss vor der Injektion ge -

wässert werden. – Eine unsaubere Küvette kann bei Einwirkung von

Hitze zu Rauchentwicklung führen. – Nach der Fertigstellung die Prothese bis zur

Eingliederung feucht lagern.

Verarbeitung

Vorbereitung zur Injektion

1. Küvette vorbereiten

Die Innenseiten der sauberen Küvettenhälften dünn

mit Vaseline isolieren. Den Küvettendeckel und den Kanalformer halb und das Filterwachsteil (B1) von innen in einer der beiden Küvettenhälften platzieren.

2. Modellation einbetten

Das gut gewässerte und isolierte Modell mit einem

konventionellen Dentalgips (Klasse III) in der einen

Küvettenhälfte einbetten. Den überschüssigen Gips

bündig mit dem Modell und der Kante des

Küvettengehäuses abziehen. Wichtig: Die Gipskante muss bündig mit dem

Kanalformer halb abschliessen.

3. Wachsteile anbringen

Das Wachs der Wachsteile (B) kann an die Modellation ohne zusätzliches Anwachsen angebracht werden. Es ist dabei darauf zu achten, dass kein Gips unter die Wachsteile fliessen kann.

Den Gips vollständig aushärten lassen. Den „Kanal-

former halb“ entnehmen und den „Kanalformer

voll“ einlegen.

– Injektionswachsteil (B2) anbringen

Das Injektionswachsteil (B2) über die Schräge des

„Kanalformer voll“ drücken.

Oberkiefer-Totalprothese

Einen Injektionskanal zum Gaumendach mittig und

je einen Injektionskanal vestibulär zu beiden Oberkieferhöckern legen und das Wachs an die Modellation andrücken.

Unterkiefer-Totalprothese

Je einen Injektionskanal zum lingualen Bereich des

retromolaren Dreiecks legen. Den mittleren Injektionskanal des Injektionswachsteils (B2) abtrennen.

Partialprothese:

Jeden Prothesensattel separat am dorsalen Ende mit

einem Injektionskanal versehen.

– Entlüftungswachsteil (B3) anbringen

Das Entlüftungswachsteil (B3) mit dem zusammen-

führenden Kanal mittig auf das Filterwachsteil

drücken.

Wichtig: Die Entlüftungskanäle dürfen nicht in

Kontakt mit dem Küvettengehäuse angedrückt wer-

den, um die Dichtheit der Küvette zu gewährleisten.

Unterkiefer- und Oberkiefer-Totalprothese:

Die drei Kanäle des Entlüftungswachsteils (B3)

anterior an die Modellation andrücken.

Partialprothese: Die drei Kanäle des Entlüftungswachsteils (B3) an

den anterioren Begrenzungen der Prothesensättel andrücken. Bei unzureichender Länge des Entlüftungswachsteils (B3) muss die Verbindung zwischen Prothesensattel und Filterwachsteil auf kürzestem Weg mit einem kanalförmigen Wachs vervollständigt werden.

4. Einbetten mit Silikon

Die vestibulären und palatinalen bzw. lingualen

Flächen der modellierten Prothese mit Silikon ab decken. Die Okklusalflächen und Inzisalkanten der Zähne nicht bedecken. Vor dem Aushärten des Silikons retentive Muster in die Oberfläche des Silikons einbringen oder Retentionssand verwenden, sodass die Silikonform im Gips verankert wird.

Hinweis: Für optimale Resultate wird die Verwendung eines dünnfliessenden, additionsvernetzenden Silikons (A-Silikon) mit einer Shore-A-Härte von >65 empfohlen (z. B. Flexistone Plus oder Virtual Heavy Body Fast).

Die Gips-zu-Gips-Kontaktflächen durch Auftragen

von Separating Fluid (F) isolieren.

5. Konter giessen

Die obere Küvettenhälfte aufsetzen und mit den

Verschlussklammern verschliessen.

Konventionellen Dentalgips (Klasse III) nach Her-

stellerangaben anrühren und auf einem Rüttler in dünnflüssiger Konsistenz in die Öffnung der Küvette blasenfrei einfliessen lassen. Mit dem IvoBase-Spatel den überstehenden Gips plan abziehen, sodass kein Gips aus der Küvettenöffnung heraussteht.

6. Modellation ausbrühen

Nach vollständigem Aushärten des Gipses die

Küvette bei ca. 90 °C im Wasserbad während 5–8 Min. anwärmen. Anschliessend die Küvette öffnen, „Kanalformer voll“ herausnehmen und das Wachs grob mit einem Wachsmesser entfernen. Die Innenflächen nun gründlich mit sauberem, kochendem Wasser ausbrühen.

Hinweis: Zum Ausbrühen reines Wasser ohne Zusätze (z. B. Wachslöser, Reinigungsmittel) verwenden. Zusatzstoffe können zu Verfärbungen der Prothese führen.

7. Zähne

Die Zahnhälse und basalen Zahnflächen müssen für

einen guten Verbund absolut wachsfrei sein. Die

basalen und zervikalen Flächen der Zähne leicht

anstrahlen (100 µm Al2O3, 2 bar) oder mit einer den-

talen Hartmetallfräse anrauen.

8. Gipsflächen isolieren

Wichtig: Vor dem Isolieren die Küvettenhälften an

der Luft oder in sauberem, kaltem Wasser auf Raumtemperatur (<30 °C) abkühlen. Die exakte Küvettentemperatur kann durch den IR Thermometer kontrolliert werden.

Die sauberen Oberflächen des Gipsmodells mit

Separating Fluid (F) isolieren. Nach 5 Min. ein

zweites Mal isolieren. Pfützenbildung (z. B. an

Umschlagfalte) vermeiden.

9. Entlüftungsfilter platzieren

Entlüftungsfilter (E) in die entsprechende Aus-

sparung der Küvette bündig einlegen.

10. Trichter und Zentriereinsatz einlegen

Den IvoBase-Trichter (D) in den Zentriereinsatz

stecken und bis zum Anschlag eindrücken, sodass er

klemmt. Zentriereinsatz mit dem Trichter (D) in der

unteren Küvettenhälfte platzieren.

Küvettenhälften zusammensetzen und mit den

Verschlussklammern verschliessen.

Injektion und Polymerisation

Die Bedienung des IvoBase Injector ist vollständig in der Betriebsanleitung beschrieben. Vor dem Anmischen des Materials muss der IvoBase Injector in betriebsbereiten Zustand versetzt werden.

11. Material anmischen

Für die Injektion einer Ober- oder Unterkiefer-Totalprothese ist eine Kapseleinheit ausreichend.

Kapselinhalt Monomer Polymer IvoBase Hybrid 20 ml 34 g IvoBase High Impact 20 ml 30 g

Mit dem Spatel (C) Monomer und Polymer (während

ca. 20–30 Sek.) in der Kapsel homogen verrühren.

12. Injektor beladen

Innerhalb von 5 Minuten nach dem Anmischen wie folgt weiterfahren.

Die geöffnete Kapsel (A) auf einer ebenen Unterlage

aufsetzen und die Küvette auf die Kapsel (A) aufdrücken.

Hinweis: Die Küvette mit der Kapsel vor dem Polymerisieren nicht mehr kippen, um ein Ausfliessen der Kapsel (A) zu vermeiden. Beim Anheben der Küvette muss die Kapsel (A) fest im Zentriereinsatz sitzen.

Die Türe des Injektors öffnen. Die Küvette mit der

Kapsel (A) über die Küvettenaufnahme bis zum Anschlag in die Polymerisationskammer einschieben. Die Türe des Injektors schliessen.

13. Programm starten

Das entsprechende Programm wählen (Pro-

grammübersicht siehe Betriebsanleitung des Injektors).

Nach Wunsch die „RMR“-Taste aktivieren um den

Restmonomergehalt auf <1% zu reduzieren.

„Start“-Taste drücken. Der vollautomatische

Injektionsprozess startet. Die verbleibende Prozesszeit wird im Display angezeigt.

Nach dem Ende des Programms ertönt ein Signalton.

Die nun heisse Küvette an der Isolierschulter mit dem Thermohandschuh aus dem Gerät nehmen. Der Injektor steht nach Entnahme der Küvette sofort für die nächste Polymerisation bereit. Achtung: Bei der Entnahme der Küvette kann diese noch sehr heiss sein. Verbrennungsgefahr!

14. Küvette abkühlen

Die Küvette unter fliessendem, kaltem Wasser während mindestens 15 Minuten abkühlen. Die Abkühlung kann wahlweise auch direkt im Injektor erfolgen (z. B. über Nacht). Wichtig: Wird die Küvette nicht genügend abgekühlt und bei einer zu hohen Temperatur geöffnet, führt dies zu Passungsungenauigkeiten.

Den Monomerbehälter (A4) aus der Kapsel nehmen.

Den Kapselverschluss (A1) abnehmen.

Die Verschlusskappe des Monomerbehälters (A4) abdrehen, und die Flüssigkeit in die geöffnete Kapsel

(A2) giessen.

15. Prothese ausbetten

Verschlussklammern entfernen.

Die Küvette unter eine Dentalpresse legen. Die

Ausbetthilfe zwischen Gips und Pressteller fixieren.

Einen breiten Schraubenzieher oder ein Gipsmesser

in die Spalträume zwischen den Küvettenhälften ein-

führen und durch eine Hebelbewegung die obere

Küvettenhälfte anheben. Die Küvette der Presse ent-

nehmen, umkehren und den Vorgang wiederholen.

Gipskern mit Kapsel entnehmen und die Kapsel am

Injektionskanal mit einer Trennscheibe, Fräse oder

Säge abtrennen. Die Prothese wie üblich mit einer

Gipszange aus dem Gipskern ausbetten.

16. Prothese ausarbeiten

Die Ausarbeitung des polymerisierten IvoBase-Materials erfolgt mit kreuzverzahnten Hartmetall-Fräsen, Sandpapier und Poliermitteln, wie für Prothesenbasismaterialien üblich.

a) Unterfütterung ohne Einbettung in die IvoBase-

Küvette

Die Vorgehensweise ohne Einbettung in die IvoBase-

Küvette kann analog der Unterfütterung wie mit konventionellen autopolymerisierenden Prothesenbasismaterialien vollzogen werden.

b) Unterfütterung mit Einbettung in die IvoBase-

Küvette

Die Einbettung und Fertigstellung der Prothese für

eine Unterfütterung erfolgt grundsätzlich gleich wie bei der Fertigstellung einer modellierten Prothese. Zu beachten ist, dass

– die Injektions- und Entlüftungskanäle an die

Abformung der Unterfütterung anschliessen und

– der zu unterfütternde Bereich eine Stärke von

mindestens 2 mm aufweist.

Reparatur/Unterfütterung

IvoBase ist sowohl mit sich selbst reparierbar als auch mit dem Autopolymerisat ProBase® Cold.

Reparatur/Erweiterung mit IvoBase Hybrid / High Impact

Die Reparatur einer IvoBase-Prothese kann grundsätzlich ohne Einbettung in die IvoBase-Küvette vollzogen werden. Die prinzipielle Vorgehensweise entspricht der einer Reparatur mit konventionellen kaltpolymerisierenden Prothesenbasismaterialien.

Das Mischungsverhältnis wie folgt einhalten:

Polymer Monomer IvoBase Hybrid 9 g 5 g IvoBase High Impact 8 g 5 g

Das Polymer und Monomer müssen homogen miteinander verrührt werden (für ca. 20 Sekunden).

Folgende ungefähren Verarbeitungszeiten (bei 23 °C Raumtemperatur) sind zu beachten: – 30 Sek. Dauer der Quellphase – 1–2 Min. Dauer der Giessphase – 3–5 Min. Dauer der Modellierphase Die maximale Gesamtverarbeitungsbreite nach dem Anrühren beträgt 10 Min. Das Material bei 55 °C unter 2.5 bar Druck für min. 20 Min. in einem Drucktopf polymerisieren.

Unterfütterung mit IvoBase Hybrid / High Impact

Die Unterfütterung einer IvoBase-Prothese kann mit oder ohne Einbettung in die IvoBase-Küvette vollzogen werden.

Reparatur/Erweiterung/Unterfütterung mit ProBase Cold

Die Vorgehensweise entspricht der einer Reparatur mit konventionellem autopolymerisierendem Prothesenbasismaterial. Details sind der Verarbeitungsanleitung von ProBase Cold zu entnehmen.

Lagerungshinweise

– Material an einem kühlen, dunklen und gut belüf-

teten Ort aufbewahren. – Lagertemperatur: 2–28 °C. – Produkte nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr

anwenden. – Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Klassifikation nach EN ISO 20795-1, Typ 2, Klasse 1

Das Produkt entspricht den Anforderungen der EN ISO 20795-1:2008

Erstellungsdatum der Verarbeitungsanleitung: 10/2011

Hersteller:

Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan / Liechtenstein

Das Material wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss Verarbeitungsanleitung verarbeitet werden. Für Schäden, die sich aus anderweitiger Verwendung oder nicht sachgemässer Verarbeitung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung. Darüber hinaus ist der Verwender verpflichtet, das Material eigenverantwortlich vor dessen Einsatz auf Eignung und Verwendungsmöglichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, zumal wenn diese Zwecke nicht in der Gebrauchsinfor mation aufgeführt sind.

Mode d‘emploi

Veuillez lire attentivement ce mode

d‘emploi et vous familiariser à l‘utilisation de ce matériau. Veuillez également vous référer au mode d‘emploi de l‘unité d‘injection IvoBase.

Description du produit

Le système IvoBase est composé d‘une résine de base PMMA et d‘une unité d‘injection spécialement adaptée à ce matériau. Le système permet de polymériser les prothèses de manière entièrement automatisée et en minimisant le retrait de polymérisation. Le matériau IvoBase associe les avantages des résines de bases auto et thermopolymérisables. Même s‘il est soumis aux exigences des polymères autopolymérisants, il répond également aux exigences des polymères thermopolymérisables. IvoBase peut donc être considéré comme un matériau hybride. Outre le matériau hybride conventionnel, IvoBase est également disponible dans une version résistante aux impacts : IvoBase High Impact.

Teintes disponibles :

– IvoBase Hybrid : Pink, Pink-V, Preference, Clear, Pink-V Implant,

Preference Implant – IvoBase High Impact : Pink, Pink-V, Preference, Pink-V Implant, Preference

Implant, 34-V

Composition

– IvoBase Hybrid

Poudre :

Polyméthacrylate de méthyle, plastifiant, initiateur,

pigments Liquide :

Méthacrylate de méthyle, diméthacrylate, catalyseur

– IvoBase High Impact

Poudre: Copolymère PMMA modifié, copolymère PMMA,

polyméthacrylate de méthyle, plastifiant, initiateur,

pigments Liquide : Méthacrylate de méthyle, diméthacrylate, catalyseur

Indication

– Prothèses complètes – Prothèses partielles – Prothèses combinées – Prothèses hybrides – Prothèses sur implant – Rebasages – Réparations

Contre-indication

Si le patient est allergique à l‘un des composants. Utilisation intraorale du matériau non polymérisé.

Effets secondaires

De rares cas de réactions allergiques aux diméthacrylates de méthyle ont été rapportés.

Consignes de sécurité

– Le monomère contient du méthacrylate de méthyle

(MMA)

– Le MMA est hautement inflammable et irritant –

point éclair + 10 °C – Le MMA irrite les yeux, le système respiratoire et la peau – Une sensibilisation par contact cutané n‘est pas

exclue – Eviter le contact cutané avec le monomère et avec le

matériau non durci. Les gants à usage médical dis-

ponibles sur le marché ne protègent pas contre les

effets de sensibilisation au méthacrylate. – Ne pas inhaler les vapeurs – Tenir éloigné de toute source incandescente – ne

pas fumer – Ne pas déverser le monomère dans les canalisations – Prendre les mesures contre l‘électricité statique.

Consignes de mise en oeuvre

– Bien immerger les modèles dans l‘eau avant la mise

en moufle. – Isoler soigneusement les faces internes du moufle. Nettoyer et isoler les surfaces en plâtre. – Respecter scrupuleusement les temps de polymérisa-

tion et de refroidissement. – Le contact de solvants ou de monomère avec le

matériau polymérisé peut provoquer des colorations

blanches. – Lorsque l‘on a recours à une isolation cervicale,

Ivoclar Vivadent recommande d‘utiliser des silicones

A d‘une dureté Shore A >65 (par ex. Flexistone Plus/

Virtual

Heavy Body Fast). Les silicones à condensation réticulés (silicones C) peuvent endommager la résine de base.

– Les produits ne doivent être utilisés et mis en œuvre

que par du personnel qualifié.

– L‘injection a posteriori d‘une seconde capsule de

matériau IvoBase ou SR Ivocap® dans un moufle déjà rempli n‘est pas possible.

– Les résidus de matériau d‘une capsule IvoBase déjà

injectée ne peuvent pas être réutilisés.

– Le plâtre séché doit être réhydraté avant l‘injection. – Un moufle souillé peut provoquer des dégagements

de fumée lorsqu‘il est chauffé.

– Les prothèses terminées doivent être stockées dans

un environnement humide avant d‘être incorporées.

Mise en œuvre

Préparation à l‘injection

1. Préparation du moufle

Nettoyer le moufle puis isoler les surfaces internes à

l‘aide d‘une fine couche de vaseline. Placer le couvercle du moufle, la demi-plaque de positionnement et la réplique en cire du filtre (B1) à l‘intérieur de l‘une des parties du moufle.

2. Mise en moufle du modèle

Mettre en moufle le modèle préalablement immergé

dans l‘eau puis isolé dans l‘une des parties du

moufle à l‘aide d‘un plâtre conventionnel (Classe 3).

Retirer les excès de plâtre qui ont fusé sur les bords

du moufle. Important: la demi-plaque de positionnement doit

être bien entourée de plâtre.

3. Positionner les éléments en cire

Les éléments en cire (B) peuvent être positionnés sans ajout de cire supplémentaire. Vérifier que le plâtre ne peut pas fuser sous les éléments en cire.

Lorsque le plâtre est complètement durci, remplacer

la demi-plaque de positionnement par la plaque de

positionnement complète.

– Placer les canaux d‘injection en cire (B2)

Appliquer les canaux d’injection (B2) sur la pointe

de la plaque de positionnement.

Prothèses complètes maxillaires

Raccorder les canaux en les pressant au centre de la

zone palatine et sur la face vestibulaire de chaque

tubérosité.

Prothèses complètes mandibulaires

Raccorder les canaux extérieurs à la partie linguale

des triangles rétro-molaires. Supprimer le canal

central (B2).

Prothèses partielles:

Alimenter chaque selle par un canal fixé dans la

partie dorsale.

– Fixer les évents en cire (B3)

Presser l’ensemble de ces évents de manière à ce

qu’ils soient connectés au centre de la réplique en

cire du filtre.

Important: Pour garantir l’étanchéité, lorsque l’on

positionne ces évents, ils ne doivent pas être en

contact avec le bord du moufle.

Prothèses complètes mandibulaires et maxillaires

Presser les trois évents en cire (B3) sur la partie

antérieure du montage.

Prothèses partielles : Presser les trois évents en cire (B3) sur les butées

antérieures des selles de la prothèse. Si les évents en cire (B3) ne sont pas assez longs, la connexion entre la selle de la prothèse et la réplique en cire du filtre doit être complétée à l‘aide d‘un canal en cire de la plus courte longueur possible.

4. Mise en moufle avec le silicone

Recouvrir de silicone les surfaces vestibulaires et

palatines et/ou linguales du montage. Ne pas recouvrir les surfaces occlusales ni les bords incisifs des dents. Créer une rétention à la surface du silicone avant son complet durcissement, ou utiliser du sable pour maintenir le silicone dans le plâtre.

Note : Afin d‘optimiser les résultats, il est recommandé d‘utiliser un silicone par addition fluide, réticulé (silicone A d‘une dureté Shore-A >65, par ex. Flexistone Plus ou Virtual Heavy Body Fast).

Isoler les surfaces en plâtre avec du Separating Fluid

(F).

5. Coulée du contre-modèle

Verrouiller les deux parties du moufle à l‘aide des

clavettes ressorts.

Mélanger le plâtre de Classe 3 selon les recomman-

dations du fabricant jusqu‘à obtenir une consistance fluide, et le verser dans l‘ouverture du moufle, en vibrant pour éviter la formation de bulles. Éliminer les excès en utilisant la spatule IvoBase, de manière à ce que le plâtre ne déborde pas de l’ouverture du moufle.

6. Ébouillanter le modèle

Lorsque le plâtre est complètement durci, plonger

le moufle dans de l‘eau à 90 °C pendant 5 à 8 minutes. Ensuite, ouvrir le moufle, retirer la plaque de positionnement et nettoyer soigneusement les résidus de cire à l‘aide d‘un couteau à cire. Enfin, nettoyer les surfaces internes avec de l‘eau bouillante propre.

Note : Cette eau ne doit comporter aucun additif tel que solvants à cire ou détergents, qui pourraient provoquer des colorations sur les prothèses.

7. Dents

Pour obtenir une liaison optimale entre les dents en

résine et la résine de base, les zones cervicales des

dents, ainsi que la partie basale, ne doivent présenter

aucune trace de cire. Après nettoyage, décaper les

surfaces basales en effectuant un léger sablage

(100 µm Al2O3, 2 bar / 29 psi), ou en utilisant une

fraise à carbure de tungstène.

8. Isolation des surfaces en plâtre

Important : Avant l’isolation, refroidir les moufles

en les laissant à température ambiante ou dans de l’eau propre, jusqu’à une température de 30 °C. La température exacte du moufle peut être vérifiée à l‘aide d‘un thermomètre infrarouge.

Isoler les surfaces propres du modèle en plâtre avec

du Separating Fluid (F). Appliquer une seconde

couche après 5 minutes. Éviter les excès de matériau

dans le joint périphérique.

9. Mise en place du filtre à air

Insérer le filtre à air (E) dans son logement.

10. Mise en place de l‘entonnoir et du cylindre de

centrage

Insérer et bloquer l’entonnoir (D) à l‘intérieur du

cylindre de centrage. Placer l‘ensemble dans la

première partie du moufle.

Verrouiller les deux parties du moufle avec les

clavettes ressorts.

Injection et polymérisation

La mise en œuvre de l‘unité d‘injection IvoBase est décrite dans le mode d‘emploi correspondant. L‘unité d‘injection IvoBase doit être mise en mode veille avant de mélanger le matériau.

11. Mélanger le matériau

Une capsule est suffisante pour l’injection d’une prothèse complète maxillaire ou mandibulaire.

Contenu de la capsule Monomère Polymère IvoBase Hybrid 20 ml 34 g IvoBase High Impact 20 ml 30 g

Utiliser la spatule (C) pour mélanger le monomère et

le polymère pendant environ 20 à 30 secondes, jusqu’à obtenir un mélange homogène.

12. Chargement de l‘unité d‘injection

Procéder comme suit dans les 5 minutes qui suivent le mélange.

Placer la capsule ouverte (A) sur une surface plane

et presser le moufle sur la capsule (A).

Note : Avant polymérisation, ne pas choquer le moufle muni de la capsule pour éviter toute perte de matériau. Lorsque le moufle est soulevé, la capsule (A) doit être bloquée dans le cylindre de centrage.

Ouvrir la porte de l‘unité d‘injection. Glisser le mouf-

le avec la capsule (A) à l’intérieur de la chambre de polymérisation jusqu’en butée dans son logement. Refermer la porte de l‘unité d‘injection.

13. Démarrage du programme

Choisir le programme adapté (voir l‘aperçu des

programmes dans le mode d‘emploi de l‘unité d‘injection).

Pour réduire le taux de monomère résiduel à moins

de 1%, vous pouvez appuyer sur la touche RMR.

Appuyer sur la touche “Start”. Le processus

d‘injection entièrement automatisé démarre. Le temps restant est affiché à l‘écran.

La fin du programme est indiquée par un signal

sonore. Utiliser le gant de protection pour retirer le moufle chaud de l’unité d’injection en le tenant par l‘épaulement isolant. Dès le retrait du moufle l’unité d’injection est prête pour la polymérisation suivante. Note : À sa sortie de l‘unité d‘injection, le moufle peut être encore très chaud. Attention aux risques de brûlure !

14. Refroidissement du moufle

Refroidir le moufle sous l’eau courante pendant au moins 15 minutes. Le refroidissement peut aussi se faire à l’intérieur de l’unité d’injection (par exemple pendant toute une nuit). Important : Si le moufle n‘est pas suffisamment refroidi, et qu‘il est ouvert alors qu‘il est encore trop chaud, des déformations de la prothèse peuvent survenir.

Retirer le réservoir à monomère (A4) de la capsule.

Retirer le couvercle de la capsule (A1).

Dévisser le couvercle du réservoir à monomère (A4) et verser le liquide dans la capsule ouverte (A2).

15. Démouflage des prothèses

Retirer les clavettes ressorts.

Placer le moufle dans une presse en positionnant le

disque de démoulage entre le plâtre et le plateau de la presse.

Insérer un couteau à plâtre entre les deux parties du

moufle et faire levier pour décoller la contre-partie.

Ensuite, retourner le moufle et répéter l’opération.

Détacher la capsule du plâtre et couper les tiges

d’injection avec un disque, une fraise ou une scie.

Démouler la prothèse en utilisant les pinces à

démoufler.

16. Finition des prothèses

Le matériau IvoBase polymérisé est fini de manière habituelle à l’aide de fraises tungstènes, de papier de verre et de brosses à polir.

Réparation / Rebasage

Le matériau IvoBase peut être réparé avec lui-même ou avec le polymère autopolymérisant ProBase® Cold.

Réparation / adjonction avec IvoBase Hybrid / High Impact

Généralement, une prothèse IvoBase peut être réparée sans mise en moufle. La procédure de base correspond à celle utilisée pour la réparation conventionnelle des résines de base autopolymérisantes.

Respecter les ratios de mélange suivants :

Polymère Monomère IvoBase Hybrid 9 g 5 g IvoBase High Impact 8 g 5 g

Le polymère et le monomère doivent être mélangés de manière homogène (pendant environ 20 secondes).

Veuillez respecter les temps de mise en œuvre suivants (à une température ambiante de 23 °C) : – Durée de la phase de mûrissement : 30 secondes – Durée de la phase liquide : 1 à 2 minutes – Durée de la phase de modelage : 3 à 5 minutes Le temps de mise en œuvre total maximum après mélange est de 10 minutes. Polymériser le matériau dans un polymérisateur sous pression pendant 20 minutes à 55 °C à 2.5 bar / 36 psi de pression.

Rebasage avec IvoBase Hybrid / High Impact

Le rebasage d‘une prothèse IvoBase peut être effectué avec ou sans mise en moufle dans le moufle IvoBase.

a) Rebasage sans mise en moufle dans le moufle

IvoBase

La procédure sans mise en moufle dans le moufle

IvoBase est la même que pour le rebasage avec les résines de base conventionnelles autopolymérisantes.

b) Rebasage avec mise en moufle dans le moufle

IvoBase

La mise en moufle et l‘achèvement pour le rebasage

d‘une prothèse est sensiblement identique que pour l‘achèvement d‘une prothèse en cire. Vérifiez que :

– les canaux et les évents sont fixés au matériau à

empreinte du rebasage.

– la zone à rebaser présente une épaisseur d‘au

moins 2 mm.

Réparation / rebasage d‘adjonction avec ProBase Cold

La procédure correspond à celle utilisée pour la réparation des résines de base conventionnelles autopolymérisantes. Pour plus de détails, veuillez vous référer au mode d‘emploi ProBase Cold.

Recommandations de stockage

– Conserver le matériau à l‘abri de la chaleur et de la

lumière, dans un lieu bien ventilé. – Température de conservation : 2–28 °C. – Ne pas utiliser les produits après la date de

péremption. – Garder le matériau hors de portée des enfants.

Classification selon EN ISO 20795-1, Type 2, Class 1

Le produit répond aux exigences de la norme EN ISO 20795-1:2008.

Date de réalisation du présent mode d‘emploi : 10/2011

Fabricant :

Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan / Liechtenstein

Ce produit a été développé en vue d‘une utilisation dans le domaine dentaire et doit être mis en œuvre selon le mode d‘emploi. Les dommages résultant du non-respect de ces prescriptions ou d‘une utilisation à d‘autres fins que celles indiquées n‘engagent pas la responsabilité du fabricant. L‘utilisateur est tenu de vérifier sous sa propre responsabilité l‘appropriation du produit à l‘utilisation prévue, et ce d‘autant plus si celle-ci n‘est pas citée dans le mode d‘emploi. Les descriptions et données fournies ne sont pas des garanties.

Istruzioni d’uso

La preghiamo di leggere attentamente le

presenti istruzioni d’uso e di prendere conoscenza dell’impiego. La preghiamo di attenersi anche alle istruzioni d’uso dell’Iniettore IvoBase.

Descrizione prodotto

Il sistema IvoBase é composto da materiale per palati a base di PMMA ed un apparecchio per iniezione IvoBase appositamente sviluppato. Il sistema consente di polimerizzare protesi in modo completamente automatico e con compensazione della contrazione da polimerizzazione. Il materiale IvoBase unisce i vantaggi delle resine termopolimerizzanti e autopolimerizzanti. Sebbene il materiale sia sottostante ai requisiti per gli autipolimerizzanti, soddisfa anche i severi requisiti normativi dei termopolimerizzanti. IvoBase può quindi essere definito un materiale ibrido. Oltre al convenzionale materiale ibrido IvoBase, è disponibile una variante di prodotto particolarmente resistente alla frattura: IvoBase High Impact.

Sono disponibili i seguenti colori:

– IvoBase Hybrid: Pink, Pink-V, Preference, Clear, Pink-V Implant,

Preference Implant – IvoBase High Impact: Pink, Pink-V, Preference, Pink-V Implant, Preference

Implant, 34-V

Composizione

– IvoBase Hybrid

Polimero:

Polimetilmetacrilato, plastificanti, iniziatori, pigmenti Monomero:

Metilmetacrilato, dimetacrilato, catalizzatore

– IvoBase High Impact:

Polimero: Copolimero PMMA modificato resistente all’urto,

copolimero PMMA, polimetilmetacrilato,

plastificanti, iniziatori, pigmenti Monomero: Metilmetacrilato, dimetacrilato, catalizzatore

Indicazioni

– protesi totale – protesi parziale – protesi combinata – protesi ibrida – protesi implantare – ribasature – riparazioni

Controindicazioni

In caso di allergia accertata ad uno dei componenti. Utilizzo di materiale non polimerizzato nell’ambito intraorale.

Effetti collaterali

In singoli casi, con materiali contenenti metilacrilato, sono state descritte reazioni allergiche locali.

Avvertenze di pericolo

– Il monomero contiene metilmetacrilato (MMA). – MMA é facilmente infiammabile ed irritante, punto

di infiammabilità + 10 °C. – MMA irrita gli occhi, gli organi respiratori e la cute. – Possibile sensibilizzazione da contatto cutaneo. – Evitare contatto cutaneo con monomero e materiale

non indurito. I guanti normalmente in commercio

non offrono protezione dall’effetto sensibilizzante

dei metacrilati. – Non inalare i vapori. – Tenere lontano da fonti infiammabili – non fumare. – Non lasciare defluire il monomero nella canalizzazione. – Prendere provvedimenti contro cariche elettrostatiche.

Avvertenze per la lavorazione

– Inumidire i modelli prima della posa in muffola. – Prima della posa in muffola, isolare le superfici

interne della muffola. – Detergere ed isolare le superfici in gesso. – Rispettare attentamente i tempi di polimerizzazione

e di raffreddamento. – Il contatto del materiale per protesi polimerizzato

con solventi o monomero può causare decolorazioni

biancastre. – In caso di utilizzo di isolanti per colletti dentali,

Ivoclar Vivadent consiglia l’impiego di siliconi A con

una durezza di >65 Shore A (p.es. Flexistone Plus/

Virtual

Heavy Body Fast). Siliconi di condensazione (siliconi K) possono avere un effetto dannoso sul materiale per protesi.

– Il prodotto deve essere impiegato e lavorato soltanto

da personale addestrato.

– A processo di polimerizzazione iniziato, non è

possibile sostituire/aggiungere un’ulteriore capsula di IvoBase oppure di SR Ivocap® nella muffola.

– Il materiale rimanente di una capsula IvoBase già

iniettata non può essere riutilizzato.

– Il gesso eventualmente asciugatosi deve essere

inumidito prima dell’iniezione.

– Una muffola non correttamente pulita, per l’effetto

del calore, può causare la formazione di fumo.

– Dopo l’ultimazione della protesi, conservarla in

ambiente umido fino alla consegna.

Lavorazione

Preparazione all‘iniezione

1. Preparazione della muffola

Isolare con sottile strato di vaselina le pareti interne

della muffola pulita. Posizionare nello stampo il mezzo formacanale in Teflon e la componente in cera filtro (B1) all’interno dell’apposito spazio, stampo e controstampo nelle muffole IvoBase sono uguali.

2. Messa in muffola della modellazione

Mettere in muffola il modello ben inumidito ed

isolato con un convenzionale gesso ad uso dentale

(Classe III) nella stampo della muffola. Livellare

eliminando il gesso in eccesso tra il modello ed il

bordo della muffola. Importante: il bordo del gesso deve essere allo

stesso livello della metà del formacanale.

3. Applicazione delle componenti in cera

La cera delle componenti (B) può essere applicata alla modellazione senza ulteriore imperniatura ceratura. Prestare attenzione affinché il gesso non possa scorrere sotto le componenti in cera.

Lasciare indurire completamente il gesso. Prelevare

la metà del “formacanale” ed applicare il „forma-

canale intero“.

– Applicazione della componente in cera

iniezione (B2)

Premere la componente in cera iniezione (B2) sulla

parte inclinata del formacanale intero.

Protesi totale superiore:

Applicare un canale di iniezione verso il centro del

palato ed uno vestibolarmente verso entrambi gli

ultimi molari presenti nella protesi e premere la cera

alla modellazione.

Protesi totale inferiore:

Applicare un canale di iniezione verso la zona lin-

guale del triangolo retromolare. Rimuovere il canale

di iniezione centrale della componente in cera di

iniezione (B2).

Protesi parziale:

Applicare al termine dorsale di ogni sella della

protesi un canale di iniezione.

– Applicare la componente in cera dei canali di

areazione (B3)

Premere la componente in cera dei canali di area-

zione (B3) con il canale di unione al centro della

componente in cera filtro.

Importante: i canali di areazione non devono

essere posti a contatto con la muffola, in modo da garantire la chiusura ermetica della muffola.

Protesi totale inferiore e superiore:

Premere anteriormente alla modellazione i tre canali

della componente in cera dei canali di areazione (B3).

Protesi parziale: Premere i tre canali di areazione della componente

in cera di areazione (B3) alle delimitazioni anteriori delle selle protesiche. In caso di lunghezza insufficiente della componente in cera di areazione (B3) il collegamento fra sella protesica e componente in cera filtro deve essere completato nella via più beve con cera di forma canalare similare a quella dei canali.

4. Messa in muffola con silicone

Coprire con silicone le superfici vestibolari e palatali

rispettiv. linguali della protesi modellata.

Non coprire le superfici occlusali ed i margini incisali

dei denti. Prima dell’indurimento del silicone apportare trame ritentive nella superficie del silicone oppure utilizzare sabbia ritentiva in modo tale che la mascherina in silicone venga ancorata nel gesso.

Avvertenza: per risultati ottimali si consiglia l’impiego di un silicone di addizione fluido, (Silicone A) con una durezza Shore-A di >65 (p. es. Flexistone Plus oppure Virtual Heavy Body Fast).

Isolare le superfici di contatto gesso-gesso appli-

cando Separating Fluid (F).

5. Colaggio del controstampo

Applicare la muffola superiore e chiudere con i ganci

di chiusura.

Miscelare un convenzionale gesso ad uso dentale

(Classe III) secondo le indicazioni del produttore e colarlo in consistenza fluida e priva di bolle, nell’apertura della muffola posizionata su un vibratore. Livellare il gesso in eccesso con la spatola IvoBase, in modo tale che non emerga gesso dall’apertura della muffola.

6. Eliminazione della cera

A completo indurimento del gesso, riscaldare la

muffola in bagno d’acqua a ca. 90°C per 5–8 min. Quindi aprire la muffola, prelevare il “formacanale intero” e rimuovere grossolanamente la cera con un coltello per cera. Quindi detergere accuratamente le superfici interne con acqua bollente pulita.

Avvertenza: per l’eliminazione della cera utilizzare acqua pura senza additivi (p.es. solventi per cera, detergenti). Additivi possono determinare decolorazioni nella protesi.

7. Denti

Per ottenere un buon legame, i colletti dentali e le

superfici basali dei denti devono essere assoluta-

mente privi di cera. Sabbiare leggermente le super-

fici basali e cervicali dei denti (100 µm Al2O3, 2 bar)

oppure irruvidire con una fresa in metallo duro.

8. Isolamento delle superfici in gesso

Importante: prima dell’isolamento, raffreddare

all’aria le due metà della muffola a temperatura ambiente (<30 °C) oppure in acqua fredda. L’esatta temperatura della muffola può essere controllata tramite il termometro IR.

Isolare con Separating Fluid (F) le superfici pulite del

modello in gesso. Dopo 5 minuti, isolare una

seconda volta. Evitare la formazione di accumuli

(p.es. giunto periferico, rughe palatine).

9. Posizionamento del filtro di areazione (E)

Posizionare correttamente il filtro di areazione (E)

nel relativo spazio della muffola.

10. Applicazione dell’imbuto e del centracapsule

Inserire l’imbuto IvoBase (D) nel centacapsule e pre-

mere fino all’arresto, in modo tale che sia incastrato.

Posizionare il centracapsule con l’imbuto (D) nella

muffola inferiore.

Unire le due metà della muffola e fissarle con i ganci

di chiusura.

Iniezione e polimerizzazione

L’utilizzo dell’Iniettore IvoBase Injector é descritto dettagliatamente nelle relative istruzioni d’uso. Prima della miscelazione del materiale, l’iniettore IvoBase deve essere messo in funzione.

11. Miscelazione del materiale

Per l’iniezione di una protesi totale superiore o inferiore è sufficiente una capsula.

Contenuto della capsula: Monomero Polimero IvoBase Hybrid 20 ml 34 g IvoBase High Impact 20 ml 30 g

Prelevare il contenitore del monomero (A4) dalla

capsula. Togliere il tappo della capsula (A1).

Svitare il cappuccio del contenitore del monomero (A4) e versare il liquido nella capsula aperta (A2).

Miscelare omogeneamente con la spatola (C) il

monomero ed il polimero (per ca. 20–30 sec.) nella capsula.

12. Caricamento dell’iniettore

Entro 5 minuti dalla miscelazione, proseguire come segue:

Posizionare la capsula aperta (A) su un piano e pre-

mere la muffola sulla capsula (A).

Avvertenza: prima della polimerizzazione, non inclinare la muffola con la capsula, per evitare una fuoriuscita dalla capsula (A). Nel sollevare la muffola, la capsula (A) deve essere ben fissata nel centracapsule.

Aprire lo sportello dell’iniettore. Inserire la muffola

con la capsula (A) attraverso l’alloggiamento della muffola nella camera di polimerizzazione fino all’arresto. Chiudere lo sportello dell’iniettore.

13. Avvio del programma

Selezionare il relativo programma (vedi panoramica

programmi nelle istruzioni d’uso dell’iniettore).

Se desiderato, premere il tasto „RMR“ per ridurre il

contenuto di monomero residuo a <1%.

Premere il tasto „Start“. Il processo di iniezione

totalmente automatico si avvia. Il tempo rimanente del processo viene visualizzato sul display.

Al termine del programma si avverte un segnale

acustico. Indossando un guanto termico, prelevare quindi la muffola calda dall’apparecchio sorreggendola con la spalla di isolamento. Dopo il prelievo, l’iniettore è immediatamente pronto per la prossima polimerizzazione. Attenzione: al momento del prelievo, la muffola può essere ancora molto calda! Pericolo di ustioni!

14. Raffreddamento della muffola

Raffreddare la muffola sotto acqua corrente, fredda per almeno 15 minuti. Se desiderato, il raffreddamento può anche avvenire direttamente nell’iniettore (p.es. durante la notte). Importante: se non si raffredda sufficientemente la muffola e la si apre ad una temperatura troppo elevata, questo può condurre a imprecisioni di adattamento del corpo protesico al modello.

+ 47 hidden pages

Ivoclar Vivadent IvoBase Material User Manual [en, pl, de, fr, it, es]

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual