Fresenius Pilot C Gebrauchsanweisung

GEBRAUCHSANWEISUNG

Spritzenpumpe

PILOT C

Vorwort

Die Pilot C wurde mit größter Sorgfalt entwickelt und gebaut. Sie
beinhaltet ein Konzept mit einfach zuzuordnenden Alarmen und
Sicherheitsmerkmalen.

Die Konfigurationsflexibilität der Pilot C bietet dem medizinischen
Personal die Möglichkeit, die Funktionen der Pumpe auf den Bedarf der
jeweiligen Abteilung einzustellen.

Dies erlaubt einen schnellen Zugriff auf die aktiven Funktionen und erhöht
nicht zuletzt die Patientensicherheit.

Der Anwender muß die Bedienungselemente der Spritzenpumpe kennen und diese komplett
bedienen können.

Lesen Sie bitte die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bevor Sie das System in Betrieb
nehmen.

Inhaltsverzeichnis

Inbetriebnahme ........................................................... 3

Eingebaute Sicherheitseinrichtungen ......................4

Eigenschaften.............................................................. 6

Technische Daten .......................................................7

Konfiguration............................................................... 9

Vorsichtsmaßnahmen vor Gebrauch......................11

Hinweise und Herstellererklärung zur

elektromagnetischen Verträglichkeit......................12

Wartungsempfehlungen...........................................14

Computer Verbindung .............................................. 16

Spannungsversorgung 12-15 V ............................... 16

Betrieb mit der internen Batterie ............................. 16

Zubehör......................................................................17

Garantiebedingungen...............................................18

Nützliche Adressen................................................... 21

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NU PIL C TD DIN - 1344 rev 1 – 30/07/04

Inbetriebnahme

Installieren der Pilot C

Die Spritzenpumpe kann mit Netzanschluß , Batterie oder mit
einem externen Netzteil betrieben werden.

Besondere Aufmerksamkeit sollte der Fixierung der Pilot C gelten.

1. Verbinden Sie die Netzleitung mit der Netzanschlußbuchse
der Pilot C. Die Netzkontrollleuchte leuchtet

Anmerkung: Betreiben Sie die Pilot C so oft wie möglich am Netz um
die Batterie aufzuladen.

.

Einlegen der Spritze

1. Verbinden Sie die Spritze (in Abstimmung mit der Spritzenauswahl)
wie üblich mit der Übergangsleitung.

2. Legen Sie die Spritze jetzt in den Spritzenschacht. Dabei müssen die
Spritzenflügel korrekt in der Spritzenmulde liegen.

3. Drehen Sie den Spritzenniederhalter in die geschlossene Position und
sichern Sie den Spritzenkolben mit der Antriebsverriegelung des
Spritzenschiebers.

Spritze einlegen:

Spritzenniederhalter

Spritzenflügelaufnahme

Í

Infundiertes Volumen

Abfrage des infundierten Volumens:

Löschen des infundierten Volumens:

+

(gleichzeitig drücken)

Volumenbegrenzung

Einstellen der Volumenbegrenzung
(ml):

Abfrage der Volumenbegrenzung:

Löschen der eingestellten
Volumenbegrenzung:

+

Bolus Funktion

Verabreichen eines Bolus (ml):

Einstellen der Bolusrate (ml/h):

bolu

(drücken und halten)

10 1 0.1

(gleichzeitig drücken)

(drücken und halten)

Spritzenkolbenkopfhalter

4. Drücken Sie die EIN-Taste

Anmerkung: wird CtrL angezeigt, so ist ein Servicezeitraum erreicht.
Drücken Sie

für den weiteren Verlauf.

um die Pilot C einzuschalten.

Starten der Infusion

1. Spritzenauswahl:

Medikamentennamenwahl:
(je nach Geräte-konfiguration:
PArC)

2. Entlüften der Infusionsleitung:

3. Verbinden Sie die Infusionsleitung mit dem Patienten.

4. Einstellen der Förderrate (ml/h):

5. Starten der Infusion:

Anmerkung: die Förderrate muß innerhalb von 15 Sekunden bestätigt
werden. Das gleiche gilt für die Spritzenauswahl.

10 ml

Größe und Typ

Adre

(z.B.: ADRENALIN)

PurG

10 1 0.1

(gedrückt halten)

5.2

(z.B.: Förderrate 5.2 ml/h)

STOP und Pause

Stop (Alarm nach einer Minute):

Start der Infusion:

Pausenzeiteinstellung, von
1 min bis 9 h 59 min:

Beenden der Pause und Start der
Infusion:

(zweimal drücken)

Einstellung der Druckabschaltung

Visuelle Fließdruckanzeige der Spritze (P) und des programmierten
Abschaltdrucklimits (L):

300.P 800.L

(Wechseldisplay P/L in mmHg)

Zwei Verschlußdruckmodis sind bei der Pilot C wählbar.

1. Ein varibles Verschlußdrucklimit:

LIMIT

(drücken und halten) (z.B. Limit 500 mmHg)

2. 3 voreingestellte Verschlußdrucklimits:

(Einstellbar in der Basiskonfiguration: PrE1)

Unte res Limit

500.L

mittl. Lim it

oberes Limit

nicht bestätigen

NU PIL C TD DIN - 1344 rev 1 – 30/07/04

Ausschalten

Zum Ausschalten der Pilot C : (für 2 Sek. drücken und halten)

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Eingebaute Sicherheitseinrichtungen

Die Pilot C hat ein kontinuierliches Inspektionssystem, welches sich
mit dem Einschalten der Pumpe aktiviert. Jeder interne Fehler oder
Fehlfunktion wird vor einem Infusionsstart sofort entdeckt.

Qualifiziertes Personal in Ihrer Errichtung oder unserer Service­Abteilung sollten immer bei jeder abnormen Funktion verständigt
werden, wenn keine bestimmte Ursache gefunden werden kann.

Im Fall einer Förderratenabweichung wird ein Alarm innerhalb der
Grenze von 5%-Ratenabweichung aktiviert. Zusätzlich, aktiviert ein
sekundäres Kontrollsystem einen Alarm bei 1 ml Überförderung oder
20% Raten-abweichung wenn der erste Zustand nicht erkannt werden
sollte.

Die Batterie betreibt das Gerät automatisch weiter, wenn die
Stromnetzversorgung ausfällt oder getrennt wird.

Pilot C - Voralarme und Alarme mit akust. und opt. Signal.

Kontrolle Infusions

Batterie Voralarm

Alarm

Netz Netzausfall alarm

Infusion Voralarm Infusionsende

Stop

Nein Ja schwacher Batterie

Nein Ja Netzausfall bAt Anzeige. Bestätigen Sie mit der

Nein Ja 5 Minuten vor Infusionsende

Akust. Alarm

Ja Ja (2 Min) Batterie entladen

Aktivierung bei Pilot C Anzeige

oder bei 10 % Restvolumen
je nach Förderrate und
Spritze

Batterie und gelbes Voralarm-Licht

Batterie und rotes Alarm-Licht.

Anmerkung: speichern der Daten noch für 10
Minuten. Netz anschließen

Alarmunterdrückungstaste

Voralarm + Spritzenende Anzeige

Anmerkung: Start Taste blinkt, wenn Spritzenent­leerungsmodus aktiv

Alarm Infusionsende

Spritze leer

Volumen­begrenzun
g

Alarm

Druck Voralarm bei 1 variablen

Alarm bei 1 variablen

Alarm bei 3 wählbaren

Voralarm

Drucklimit

Drucklimit

Drucklimits

Ja Ja Spritze leer (theoretisch)

Ja Ja Spritze ganz leer

Nein Ja 5 Minutes vor Infusionsende

mit KVO Ja (2 min) Volumenlimit erreicht

Nein Ja - 50 mmHg vor dem

Ja Ja (2 min) programmiertes Limit

Ja Ja (2 min) programmiertes Limit

oder bei 10 % Restvolumen
je nach Förderrate und
Spritze

programmierten Limit

erreicht

erreicht

Alarm + Spritzenende Anzeige

Anmerkung: Start Taste blinkt, wenn Spritzenent­leerungsmodus aktiv

Voralarm + Spritzenende Anzeige

Gelbe Voralarmanzeige + ml leuchtet

Rote Alarmanzeige + KVO leuchtet

4

Segment und LIMIT

4

blinkendes 3rd Segment und konstant LIMIT + Display
Anzeige des Wertes in mmHg (P)

4

Wechselanzeige des Fließdruck- und
Abschaltdruckwertes (L/P)

LIMIT

Voralarm Anzeige + blinkendes 3rd

LIMIT

Alarm + Verschlußanzeige +

LIMIT

Alarm + Verschlußanzeige +

Druckanstieg -

nur bei 1 variablen
Drucklimit

- 4 -

Nein Ja Druckanstieg

Voralarmanzeige + blinkendes 1st

Segment + konstantes 3

NU PIL C TD DIN - 1344 rev 1 – 30/07/04

rd

Segment

Kontrolle

Spritzen­installation

Spritzenkörper- und
Spritzenflügelposition

Infusions

Stop

Akust. Alarm

Ja Ja (2 min) Spritze falsch eingelegt

Aktivierung bei Pilot C Anzeige

Alarm + Spritzenniederhalter

Symbolleuchte

Spritzenkolben Position

Haltemechanismus

Andere
Alarme

keine Spritze ausgewählt

Falsche Taste

Pausenende

Fehlfunktion

Anzeige Error : Er01

Anzeige Error : Er10 ; 14 ; 20 ; 24 ; 30
; 34 ; 40 ; 44 ; 50 , 70

Anti-Syphon System

freiliegend

nicht bestätigte
Förderrate oder Rate = 0
ml/h

programmiert

Ja Ja Spritze falsch eingelegt

Ja Ja Antriebsystem nicht bereit

--- Nein nach 15 Sekunden bei

Ja Ja nach 1 Minute ohne

Nein Nein Druck auf falsche Taste Signalton während dem Drücken

Ja Nein mit Pausenende Wechselanzeige Förderrate + Stop

Ja Ja Gerät kann Inf. nicht prüfen

Ja Ja Motorkontrolle

Ja Nein Elektronik Fehler

Nichtbestätigung

Spritzenauswahl

Alarm + Spritzenkopf-Position

Leuchte

Alarm + Antriebssicherung offen im

Spritzendisplay

● Blinkende Starttaste + blinkendes

Förderratenanzeigenfeld

● blinkende Starttaste + blinkende Anzeige des

Spritzenlumen und Typs

Technische Fehlfunktion + Alarmleuchten

Fehleranzeige + technische Fehlfunktion +
Alarmleuchte (drücken Sie STOP um das Gerät in
Normalbetrieb zu bringen)

Er10
Fehlfunktion + Alarmleuchte

Fehleranzeige + technische

Anzeige Error : Er80

Error: Er90

Anzeige Error : Er32 ; 52 ; 72 ; 82

Kommunikationsfehler

Wartungsintervall

Anmerkung: notieren Sie die Fehlermeldung (Er..) im Fall von Störungsalarm und schalten Sie das Gerät aus, in dem Sie die AUS-Taste drücken, (5 ­10 Sekunden können notwendig sein). Wenn der Alarm bei erneuter Inbetriebnahme wieder erscheint, dann setzen Sie sich bitte mit den Technikern in
Ihrer Errichtung oder mit der MC Medizintechnik in Verbindung.

Die Alarmtonlautstärke kann mit dem Regler an der Unterseite des Gerätes eingestellt werden

Ja Nein Tastaturfehler

Ja Nein Spritzendedektierung

Ja Ja Abweichung vom

Fördervolumen

Ja Nein Probleme mit der

Kommunikation

Nein --- Wartungsdatum erreicht

(PArb)

Er80
Fehlfunktion + Alarmleuchte

Er90
+ rote Alarmleuchte

Er32
Fehlfunktion + Alarmleuchte

COM Anzeige + techn. Fehlfunktion + Alarm
Anzeige (Drücken Sie STOP um zum Normalbetieb
über-zugehen)

Anzeige CtrL. Drücken Sie die Start-Taste um zu
bestätigen

Achtung : Wartung sobald als möglich durchführen

Fehleranzeige + technische

Erroranzeige + technische Fehlfunktion

Fehleranzeige + technische

.

NU PIL C TD DIN - 1344 rev 1 – 30/07/04

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Eigenschaften

Förderraten

Die in den Tabellen angegebenen Werte sind von der
Gerätekonfiguration abhängig.

Spritzen

50/60 ml 20 ml

Förderrate (ml/h)

Bolusrate (ml/h)

Entlüftungsrate (ml/h)

0.1 ml/h Schritten.

von 0.1 bis 200.0 von 0.1 bis 120.0

von 50.0 bis 800.0 von 50.0 bis 400.0

800.0 400.0

Volumenbegrenzung

Volumenbegrenzung (ml) : von 1.0 bis 999.9 in 0.1 ml Stufen.

KVO (keep vein open) Flußrate : 1.0 ml/Std, bei kleinerer angewählter
Förderrate entspricht die KVO Rate der Förderrate.

Anzeige des
Medikamentennamens im Display

Aktivierung über die Basiskonfiguration (PArC).
Hiermit ist es möglich, abwechselnd mit der Förderrate einen

Medikamentennamen anzuzeigen.
15 Medikamentennamen sind vorprogrammiert (PArG).

Druckabschaltung (L)

Die Pilot C bietet 2 verschiedene Drucklimitmodis an:

a) Ein variables Verschlußlimit

wählbare Werte (mmHg)

50/60 ml 20 ml

von 100 bis 900 von 100 bis 900

b) 3 wählbare voreingestellte Drucklimits

Die Einstellung erfolgt in der Konfiguration (PrE2).

Anwählbare Förderraten über die
RS 232

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem RS 232
Kommunikationsprotokoll für den Computerbetrieb mit der Pilot C.

Spritzen

50/60 ml 20 ml

Förderrate (ml/h)

Bolusrate (ml/h)

0.1 ml/h Schritten.

von 0.1 bis 800.0 von 0.1 bis 400.0

von 50.0 bis 800.0 von 50.0 bis 400.0

Spritzen
50/60 ml 20 ml
wählbare Werte (mmHg) unteres
mittleres
oberes

Anmerkung : 1 bar = 750 mmHg = 1000 hPa.

Druckabfallerkennung

Diese Funktion erkennt eine Leitungsdiskonnektion bzw. einen
Druckabfall im Leitungssystem während der Infusion. SIe kann für alle
wählbaren Spritzen aktiviert werden.

Genauigkeit

Förderratengenauigkeit

Gerätegenauigkeit

Spritzengenauigkeit

± 3% mit den vorprogrammierten Spritzen
± 1%
± 2%

Fließdruckanzeige (P)

Die Einstellung erfolgt in der Konfiguration (PrE2).

Spritzen

300 300
500 500
900 900

Pausenzeit

Von 1 Minute bis 9 Stunden 59 Minuten, in 1 Minuten Stufen.

Spritzentypenliste

Die Pilot C erkennt die Größe der eingesetzten Spritze. Im flexiblen
Modus ist die zuletzt benutzte Spritze gespeichert und wird bei
eneutem Einschalten angeboten.

Größe und Typen 50/60 ml 20 ml

B-D PLASTIPAK

B-D PERFUSION

BRAUN OMNIFIX

BRAUN PERFUSOR

MONOJECT

TERUMO

Die Spritzenliste, die hier aufgeführt ist, entspricht der momentan
wählbaren Konfiguration.

Diese Liste kann den Marktanforderungen angepaßt werden. Setzen Sie
sich bitte für weitere Auskünfte mit MC Medizintechnik in Verbindung.

Benutzen Sie nur die vorprogrammierten Spritzentypen. Fresenius Vial
haftet nicht für Förderratenabweichungen, die durch
Herstelleränderungen an Spritzen entstehen.

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Alarmverzögerung bei Verschluß

Diese Werte sind abhängig von den benutzten Spritzen der Pilot C
und können nur als Beispiel gelten.

50 ml Spritze 1 ml/h
5 ml/h
120 ml/h
20 ml Spritze 1 ml/h
5 ml/h
120 ml/h

benutzte Spritze : BD Plastipak mit Luer Lock (B-D Plastipak und Luer Lock sind Warenzeichen
von Becton Dickinson).

eingestellte Werte

Rate 300 mmHg 500 mmHg 900 mmHg

32’ 50’’ 47’ 30’’ 59’ 30’’

4’ 50’’ 9’ 14’ 40’’

22’’ 40’’ 1’ 15’’

6’ 11’ 18’ 10’’

1’ 30’’ 2’ 30’’ 4’ 10’’

7’’ 12’’ 23’’

Bolusvolumen nach
Verschlußdruckabbau

Spritzentypen Bolusvolumen
50 ml Spritzen
20 ml Spritzen

Anmerkung: warten Sie bis die rote Verschlußdruckleuchte aus ist, erst
dann ist der Bolus abgebaut.

≤ 0.2 ml
≤ 0.1 ml

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NU PIL C TD DIN - 1344 rev 1 – 30/07/04

Technische Daten

Spannungsversorgung

Netzspannung

Maximale
Stromaufnahme

Max.
Leistungsaufnahme

Interne Sicherung

230 V ~ - 50-60 Hz

100mA

23 VA

T 100 mA 250V IEC 127

Externer Spannungsanschluß

Externer Anschluß

12 bis 15 Volt - Gleichspannung
Leistung > 15 Watt

Batterie

Eigenschaften

Akkulaufzeit

Akkus laden

6 V 1,1/1,3 Ah - wiederaufladbarer Blei­Gelakku

7 Stunden bei 5 ml/Std Förderrate

2 Stunden bei 120ml/Std Förderrate

70% der Kapazität: 8 Stunden

100% der Kapazität: 16 Stunden

Computerschnittstellen

RS 232 seriell

TTL link

Standart Computer Schnittstelle

für Master PCA Betrieb

Prüfvorschriften

Erfüllt die EG-Richtlinie 93/42 „Medizinische Geräte”:
CE-Zeichen: CE 0459

Sicherheit von elektrischen medizinischen Geräten:

Entspricht EN/IEC 60601-1 und EN/IEC 60601-2-24

IP34

Elektromagnetische Verträglichkeit:

Entspricht EN/IEC 60601-1-2 (zweite Auflage) und EN/IEC 60601-2-24.
Detaillierte Informationen finden Sie im Kapitel "Hinweise und
Herstellererklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit".

Einhaltung der Normen/Auflagen:

 RF-Abstrahlung: CISPR 11/EN 55011, Group 1 Class B
 Harm. Norm: EN/IEC 61000-3-2, Class A
 Spannungsschwankungen: EN/IEC 61000-3-3

Einhaltung der Sicherheitsvorschriften:

 EMV Entladung (ESD): EN/IEC 61000-4-2
 EMV elekt. Störgrößen: EN/IEC 61000-4-4
 EMV Stoßspannungen: EN/IEC 61000-4-5
 EMV Spannungseinbrüche: EN/IEC 61000-4-11
 EMV Magnetfelder: EN/IEC 61000-4-8
 EMV Hochfrequenzfelder: EN/IEC 61000-4-6
 EMV hochf. EMV Felder: EN/IEC 61000-4-3

Spritzwasserschutz

Fehlerstromschutz: Typ CF

Schutzklasse: Klasse II

Verwendete Materialien

Gehäuse/Antrieb/Spritz
en-niederhalter
Bedienfolie

Polycarbonat/Polyester Legierung Stoßfest

Polyester

Abmessungen - Gewicht

Höhe / Breite / Tiefe
Gewicht

120 x 330 x 155 mm
ca. 2.2 Kg

Anzeigen

Netzspannung
Batteriebetrieb
Bestätigungstaste
laufende Infusion
Voralarm

Alarm

KVO

Programmiertes
Volumenlimit oder
infundiertes Volumen

Förderrate

Pausenzeit aktiv

Display

Spritzenliste
(Beispiel)

Ein variables
Abschaltdrucklimit

3 wählbare
voreingestellte
Verschlußdrucklimits

Druckabfallanzeige

Verschluß
Spritzenniederhalter
Spritzenflügel Detektion
Spritzenkolbenposition

Anti- Siphon System
Entriegelung des

Mechanismus
Infusionsende

Batterie Alarm
Technische

Fehlfunktion
Master

Computer Verbindung

KVO

ml

ml/h

min

konstant gelb
konstant grün
leuchtend grün
grünes Lauflicht
blinkend orange

blinkend rot

blinkend rot

konstant oder blinkend
grün

konstant oder blinkend
grün

konstant oder blinkend
grün

3 grüne Segmente
(100,10,1) - 1 orangenes
Segment (0,1)

Größe (ml): konstant oder
blinkend grün
Name u. Typ: konstant
oder blinkend grün

rd

Segment

3

unteres: 1 Segment
mittleres: 2 Segment
oberes: 3 Segment

blinkendes 1
konstant 3

blinkend rot
blinkend rot

blinkend rot

blinkend rot

blinkend orange

blinkend rot
konstant rot

konstant grün

konstant grün

st

Segment

rd

Segment

NU PIL C TD DIN - 1344 rev 1 – 30/07/04

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