Fresenius Orchestra Base A Gebrauchsanweisung
GEBRAUCHSANWEISUNG
Infusionsdaten Manager System
Base A
Vorwort
Größte Sorfalt wurde dem Design sowie der Herstellung des
Datenmanangers Base A Orchestra® gewidmet.
Je nach Anforderung der Infusiontherapie (patientenspezifisch), können in
jeder beliebigen Kombination, bis zu 8 Module DPS (oder Module MVP)
auf der Base A Orchestra® betrieben werden.
Nur ein Netzkabel und ein optionales Kommunikationskabel begrenzen die
Installation auf ein Minimum.
Der Anwender kann somit seinen Arbeitsplatz optimal gestalten. Der Anwender muss die
Bedienungselemente der Geräte kennen und diese komplett bedienen können.
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch, bevor Sie das Gerät einsetzen.
Informieren Sie sich Anhand der Module DPS oder Module MVP Gebrauchsanleitungen, bevor
Sie diese Geräte mit der Base A einsetzen.
Inhaltsverzeichnis
Inbetriebnahme...........................................................................................2
Installieren des Moduls auf dem Datenmanager.....................................2
Eingebaute Sicherheitseinrichtungen......................................................2
Base A - Technische Daten........................................................................3
Vorsichtsmaßnahmen vor Gebrauch ....................................................... 4
Hinweise und Herstellererklärung zur elektromagnetischen
Verträglichkeit............................................................................................. 5
Wartungsemfehlungen............................................................................... 8
Akkubetrieb.................................................................................................9
RS232 Verbindung...................................................................................... 9
Zubehör ..................................................................................................... 10
Garantiebedingungen...............................................................................10
Nützliche Adressen................................................................................... 12
Inbetriebnahme
Installieren des Moduls
Die Module DPS Orchestra® oder Module MVP Orchestra® zeigen je
nach Position Ihre Gerätenummer 1-6 an.
Das 7th und 8th Module DPS Orchestra® oder Module MVP
Orchestra® zeigen Ihre Positionsnummer (z.B. 7 oder 8) an, die
Module DPS mit der Softwaregeneration vor dem Module DPS
Orchestra® zeigen als Position ein an.
Spezielle Aufmerksamkeit sollte der Stabilität der Base A gelten, wenn
mehrere Module MVP / Module DPS auf der Base betrieben werden. Ab
dem vierten Modul aufwärts, muss die Base auf dem Geräteträger
Multifix installiert sein (siehe « Zubehör » Seite 10).
Die Base A Orchestra® kann im Netzbetrieb oder aber im
Batteriebetrieb benutzt werden.
Anm.: betreiben Sie die Geräte so oft wie möglich am Netz, um die
Batterien aufzuladen.
Schnell Test: Einzelheiten entnehmen Sie bitte der Anleitung des
Modul-MVP bzw. des Modul-DPS-Orchestra®.
Dieser Test kann vor der Verwendung oder nach längerer Lagerung
des Gerätes durchgeführt werden. Es werden die Alarme und die
Haupt-Sicherheits-Einrichtungen geprüft.
auf dem Datenmanager
Bevor Sie das Gerät benutzen, empfehlen wir den Akku voll aufzuladen,
damit er Stromausfälle überbrücken kann, um ein Maximum an
Autonomie sicherzustellen und damit die Anästhesieparameter
gespeichert werden. Im Falle einer längeren Lagerung sollte der Akku
ausgebaut werden.
1. Verbinden Sie das Netzanschlusskabel mit der Steckdose und der
Anschlussbuchse an der Base A Orchestra®. Das
Netzanschlusssignal leuchtet .
2. Stecken Sie die Module auf die Base A Orchestra® oder auf andere
Module und drehen Sie die Verriegelung in die geschlossene
Position.
Befestigungsaufnahme
Verriegelungshebel
Position « Verriegelt »
Position « Geöffnet »
Eingebaute Sicherheitseinrichtungen
Die Basis und das Modul DPS/MVP haben ein kontinuierliches
Inspektionssystem, welches sich mit dem Einschalten der Pumpe
aktiviert.
Qualifiziertes Personal in Ihrer Errichtung oder unserer ServiceAbteilung sollten immer bei jeder abnormen Funktion verständigt
werden, wenn keine bestimmte Ursache gefunden werden kann.
Die Batterie betreibt das Gerät automatisch weiter, wenn die
Stromversorgung ausfällt oder getrennt wird.
- 2 -
NU BASE A ORCHESTRA TD DIN - 1386 rev 1 – 14/09/04
Base A - Technische Daten
1
Netzanschluß des
Datenmanagers
Versorgungsspannung min. 95 V. ac - max. 240 V. ac
Versorgungsfrequenz 50/60 Hz
Maximale
Stromaufnahme
Maximale
Leistungsaufnahme
Sicherung T 1600 mA 250 V IEC 127
Ausgangsspannung 7.25 V
Ausgangsstrom 7 A
Akku
Eigenschaften 6 V 1,1/1,3 Ah - wiederaufladbarer Blei-
Laufzeit 2 Stunden, egal mit wieviel Modulen
Akkus laden 70% der Kapazität: 8 Stunden
1470 mA
125 VA
Gelakku
100% der Kapazität: 16 Stunden
Einhaltung der Sicherheitsvorschriften:
EMV Entladung (ESD): EN/IEC 61000-4-2
EMV elekt. Störgrößen: EN/IEC 61000-4-4
EMV Stoßspannungen: EN/IEC 61000-4-5
EMV Spannungseinbrüche: EN/IEC 61000-4-11
EMV Magnetfelder: EN/IEC 61000-4-8
EMV Hochfrequenzfelder: EN/IEC 61000-4-6
EMV hochf. EMV Felder: EN/IEC 61000-4-3
Symbole
Gleichspannung
Eingangsspannungs-Signal (keines)
Ausgangsspannung-Signal
Batterie
Sicherung
Erdung/Masse
Die Gebrauchsanweisung muss vor
Gerätebenutzung gelesen werden
Anmerkung: die Potientialausgleichsfunktion beseitigt mögliche
Leckströme, die ggf. die EKG- oder EEG-Signale stören könnten. Dieser
Potentialausgleich ändert nicht die MPG-Klassifizierung II b.
Computer Verbindungen
Bi-direktional RS 232 9 Pin Standardleitung
Weitere Auskünfte finden Sie im Dokument: RS 232
Kommunikationsprotokoll für das Anschließen von Rechnern an den
Infusionsdatenmanager.
Optionaler Schwesternruf
Der Datenmanager kann mit einem
Schwestenrufsytem verbunden werden.
Dadurch können sowohl die Pumpenmodule
als auch die Netzteilkonsole fernüberwacht
werden. Übermittelt wird jeweils die gleiche
Information.
Das Schwesternrufsystem wird aktiviert, wenn eine oder mehrere der
zahlreichen Überwachungslampen des Datenmanagers blinken (wie
Alarme, Voralarme, Anzeigen, Überlastung, Computertransferfehler).
Für weitere Informationen setzen Sie sich bitte mit Fresenius Vial in
Verbindung.
Prüfvorschriften
Erfüllt die EG-Richtlinie 93/42 „Medizinische Geräte”:
CE Zeichen: CE 0459
Sicherheit von elektrischen medizinischen Geräten:
Entspricht EN/IEC 60601-1 und EN/IEC 60601-2-24
IP34 Spritzwasserschutz
Fehlerstromschutz: Typ CF
Schutzklasse: Klasse II
Elektromagnetische Verträglichkeit:
Entspricht EN/IEC 60601-1-2 (zweite Auflage) und EN/IEC 60601-2-24.
Detaillierte Informationen finden Sie im Kapitel "Hinweise und
Herstellererklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit".
Direktes Ablesen der
Informationen
Das Anzeigefeld des Datenmanagers verschafft Ihnen einen
kompletten Überblick über die Betriebszustände der einzelnen
Pumpenmodule.
Achtung: Die Basis A aktiviert sich, wenn eines der aufgesteckten
Module eingeschaltet wird. Die Basis A schaltet sich automatisch
aus, wenn alle Module ausgeschaltet sind.
Netzspannung Konstant gelb
Alarm Netzausfall Blinkend rot
Computer
Kommunikation
Modul Nummer
Infusionsanzeige Blinkend grün
Voralarm Blinkend orange
Alarm Blinkend rot
Überlastungsalarm Blinkend rot
Konstant grün
grün - Nr. 1 ist das erste
Modul über dem
Datenmanager
Verwendete Materialien
Gehäuse Polycarbonat/Polyester Legierung Stoßfest
Seitliches Polyester
Abmessungen - Gewicht
Höhe / Breite / Tiefe: 55 x 315 x 200 mm
Gewicht Ca. 2 Kg
Einhaltung der Normen/Auflagen:
RF-Abstrahlung: CISPR 11/EN 55011, Group 1 Class B
Harm. Norm: EN/IEC 61000-3-2, Class A
Spannungsschwankungen: EN/IEC 61000-3-3
NU BASE A ORCHESTRA TD DIN - 1386 rev 1 – 14/09/04
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Vorsichtsmaßnahmen vor Gebrauch
Lesen Sie bitte die Bedienungsanleitung sorgfältig durch ,
bevor Sie das Gerät in Betrieb nehmen. Im Einvernehmen mit dem
IEC 60 601.1 Standard weist auch ein Symbol auf der am Gerät
angebrachte Kurzbedienungsanleitung darauf hin, dass die
Bedienungsanleitung komplett gelesen werden sollte.
Fresenius Vial haftet nicht für direkte oder indirekte Schäden am
Gerät oder an Personen, wenn das Gerät missbräuchlich
Verwendung findet oder die Anleitungen in dieser Beschreibung
nicht befolgt werden.
Besondere Aufmerksamkeit gilt der Stabilität der Base A Orchestra®,
wenn mehrere Module DPS auf einer Basis betrieben werden.
Ab dem 4´ten Modul an muss dieses mit der Sicherheitsschraube des
Multifix befestigt werden.
Installieren Sie maximal 6 Geräte während eines Transportes auf dem
Multifix-Halter.
Benutzen Sie das Gerät nur in horizontaler Position, auf einer Ablage,
oder in Verbindung mit einem Multifix an einem Stativ.
Fresenius Vial empfiehlt, die Geräte nicht als 1,3 Meter über
Patientenniveau zu betreiben.
Bevor Sie das Gerät benutzen, empfehlen wir den Akku voll aufzuladen,
damit er Stromausfälle überbrücken kann, um ein Maximum an
Autonomie sicherzustellen und damit die Anästhesieparameter
gespeichert werden. Im Falle einer längeren Lagerung sollte der Akku
ausgebaut werden.
Schützen Sie die Umwelt, geben Sie die Gerätebatterien bei einem
Austausch im Rahmen des Service oder aber Verschrottung des
Gerätes an eine Recycling-Organisation. Verfahren Sie ebenso mit der
Hardware des Gerätes. Trennen sie entsprechend Geräteelemente
(Kunsstoffteile, Elektronikschrott...).
Wegen Explosionsgefahr darf das Gerät nicht in Gegenwart von
entflammbaren Narkosemitteln verwendet werden. Das Gerät sollte
immer außerhalb jeden Gefahrenbereichs betrieben werden.
Die empfohlene, normale Gebrauchstemperatur liegt zwischen +18°C
und +30°C.
Benutzen Sie nur zugelassene Einmalartikel wie in den Anleitungen der
Module DPS Orchestra® und Module MVP Orchestra® beschrieben.
Sicherungen sollten von gleichwertigen Teilen ersetzt werden. Sehen Sie für
die genaue Spezifikation in der Teileliste des technischen Handbuchs nach.
Die Base A darf nur mit dem Originalkabel mit dem Netz verbunden werden.
Überprüfen Sie, dass die Eingangsspannung dem Wert entspricht, der auf
dem Typenschild steht, welcher unter dem Gerät befestigt ist.
Überschreiten Sie nicht die zugelassene Netzanschlussspannung, unabhängig
davon, ob die Spannungsversorgung durch externe Stromnetze oder über ein
krankhauseigenes Stromnetz eingespeist wird.
Dieses Gerät wurde für die Infusion aller denkbaren infundierbaren
Medikamente entwickelt. Die physiologische Wirkung von Medikamenten kann
von den Charakteristiken des Gerätes und der verwandten Einwegspritze
beeinflusst werden. Vergewissern Sie sich, dass die verwandten Medikamente
mit den Vorschriften, den Eigenschaften der Trompetenkurven und den
gesetzten Verschlussalarm-Zeiten übereinstimmen.
Dieses Gerät kann durch externe Gewalt, mechanische Erschütterungen,
leicht entzündbare Flüssigkeiten etc. in seiner Funktion beeinträchtigt werden.
Wenn Sie das Gerät unter außergewöhnlichen Bedingungen verwenden
wollen, setzen Sie sich bitte mit Fresenius Vial in Verbindung.
Ein elektrisches, nicht medizinisches Gerät, verbunden mit der RS 232Schnittstelle der Spritzenpumpe Injectomat muss mit dem passenden IEC/ENStandard konform sein (z. B. IEC / EN 60950). In allen Fällen muss der
internationale Standard IEC/EN 60601-1-1 berücksichtigt werden.
Informationen über die Installation als auch über die Verwendung der
Geräte in Verbindung mit der RS 232 entnehmen Sie bitte dem
Dokument: RS 232 Kommunikationsprotokoll für das Anschließen von
PC´ s an medizinische Geräte wie die Base A. Dieses Dokument ist bei
unserer Serviceabteilung erhältlich.
Das Gerät darf nur von qualifiziertem technischen Fachpersonal mit
angemessener Vorsicht geöffnet werden. Um dies einzuhalten empfehlen wir,
das Wartungsarbeiten so vorgenommen werden, wie sie in der technischen
Anleitung beschrieben sind. Missachtung kann zur Beschädigung sowie zur
Zerstörung des Gerätes führen. Nichtbeachtung kann das Personal gefährden
und das Gerät beschädigen.
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NU BASE A ORCHESTRA TD DIN - 1386 rev 1 – 14/09/04
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