Fresenius MCM 404 Gebrauchsanweisung
Gebrauchsanweisung
MCM
Volumetrische Infusionspumpe
MCM 404
Software Version 2.50 14.124.-
1 Tropfenkammer
00
CLEAR
ml
ml total
ml inf..
min
MODE
T
OP
2 ext. Tropfendetektor
3 Luftdetektor
4 Schlauchführungen
5 Pumpentüre (geöffnet)
6 Türverschluss
7 Durchflusssperre
8 Förderraten-Anzeige
9 Anzeige TOTAL
10 100er-Taste
11 10er -Taste
12 1er -Taste
13 Batterie leer
14 Okklusion/Flasche leer
15 ALARM
16 Netzbetrieb
17 Batteriebetrieb
18 Tropfenanzeige
19 KVO-Betrieb
20 EIN/AUS-Taste
21 MODE-Taste
22 START/STOP-Taste
23 Luft im Schlauch
24 Drucksensor (Okklusion)
1
9
8
ml
h
11
12
1
10
CLEAR
10
100
16
2
17
MCM 404
MODE
ml total
ml inf
h.h. min
ALARM
STSTARART
STSTOP
24
23
13
14
15
18
2019
21 22
3
18-30°C
ARGUS PVC
18-30°C
7
4
5
6
31 32 33
31 Anschluss Personalruf
32 Anschluss Interface RS232
RS 232
33 Anschluss ext. Tropfendetektor
34 Netzanschluss
35 Netzsicherungen
36
37
36 Potentialausgleichsstecker
37 Halteklaue
34
14.124.- / MCM404(A414) 03.2001 2
35
Inhaltsverzeichnis
Seite
1 Einführung 4
2 Spezifikationen 5
3 Bedienungsfeld 7
4 Inbetriebnahme 10
5 Alarme 25
6 Betriebshinweise / Sicherheitsinformationen 27
7 Empfehlungen zur Pflege 28
8 Garantieleistungen 28
9 Fördercharakteristik 29
14.124.- / MCM404(A414) 03.2001 3
1 Einführung
1.1 Allgemeines
Wir gratulieren zu Ihrem Kauf eines Spitzenproduktes.
Sie haben mit der MCM 404 eine volumengesteuerte Infusionspumpe modernster Technologie erworben. Sie ist
für Standard-Anwendungen mit höchster Genauigkeit sowie für spezielle Krebstherapien, Bluttransfusionen und
die enterale Ernährung einsetzbar.
Die MCM 404 ist für eine einfache Bedienung entwickelt worden, ohne jedoch Wünsche offen zu lassen:
z.B. • 4 Infusionssets können individuell konfiguriert und abgeglichen werden
• Echtzeituhr zum Speichern von mehr als 200 Ereignissen
• Hohe Förderrate bis 999ml/h mit kostengünstigem Standard-Infusionsset
• Ändern der Förderrate, Bolusrate oder dem Bolusvolumen ohne unterbrechen der Infusion
• Das Menu "Transport" verhindert einen Tropfenalarm während dem Patiententransport
• Automatischer Druckabbau nach Okklusionsalarm.
• Individuell einstellbare Druckalarm-Schwelle (10 Druckstufen) mit Leuchtbalken
• Nullen des infundierten Volumes, auch während der laufenden Infusion möglich
• Jederzeitiges abfragen der Batterie-Restkapazität
• Automatische Berechnung der Förderrate aus dem Zielvolumen"ml total" und der Infusionszeit
Dieses Medizinprodukt entspricht allen Anforderungen der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42 EWG (siehe
Kapitel Spezifikationen).
1.2 Lieferumfang
Infusionspumpe MCM 404 mit Netzkabel und Gebrauchsanweisung.
1.3 Wartung
Die Pumpe bedarf keiner besonderen Wartung, spezielle Verschleissteile sind nicht vorhanden.
1.4 Kundendienst
Die MCM 404 darf nur von MC Medizintechnik GmbH oder von ihr bevollmächtigten Personen gewartet
werden.
Zur Reparatur ist das Gerät mit einer genauen Fehlerbeschreibung an den Kundendienst zu senden:
MC Medizintechnik GmbH
Postfach 1324 - 63749 Alzenau
Am Neuen Berg 8 - 63755 Alzenau
Telefon (0 60 23) 97 22-0
FAX (0 60 23) 43 06
1.5 Symboldefinition
Achtung (Begleitdokumente beachten)
Anschluss Potentialausgleich
Schutzgrad CF (Klassifikation nach dem Grad des Schutzes gegen elektrischen
Schlag)
IPX2
Tropfwasser geschützt bei waagrechter Gebrauchslage (15° geneigt)
Gerät erfüllt die Anforderungen der EU-Direktive 93/42/EEC
Schwesternrufanschluss
Externer Tropfendetektor
14.124.- / MCM404(A414) 03.2001 4
2 Spezifikationen MCM 404
Eingaben:
Infusionsrate 0.1 - 999 ml/h
Volumenvorgabe (VTBI) 0.1 - 9999 ml
Infusionsdauer 1 min - 99 h 59 min
Ratenberechnung Volumenvorgabe (VTBI) und Infusionsdauer
Anzeige des infundierten Volumens 1 - 9999 ml
Bolusgabe auf Tastendruck mit Raten- und Bolusvolumenanzeige
Bolusrate einstellbar 1 - 999 ml/h
Bolusvolumen einstellbar 1 - 99 ml
Micromode automatisch nach einer Ratenberechnung (Rate <100 ml/h)
Besteck füllen
Förderratenabweichung +/- 5 % * ≥ 1 ml/h
Förderratenabweichung im technischen Fehlerfall +/-10 %
Technische Abweichung < 1%
Offenhalterate KVO (KOR) 0.1 - 3 ml/h
Luftdetektor 50 - 1000 µl (programmierbar)
Elektronische Drucküberwachung (einstellbar) 100....1000 mbar (10....100 kPa) in 10 Stufen
Bolusvolumen bei Okklusion < 0.1 ml bei automatischem Druckabbau
Alarmverzögerung bei Okklusion mit Bolusvolumen siehe separate Tabelle im Servicemanual
Zugelassene Infusionsbestecke siehe Verzeichnis in der Gebrauchsanweisung
Tropfenzahl 10 ... 65 Tropfen/ml (programmierbar)
Anzeigen:
1 grosse 3-stellige LED-Anzeige Infusionsrate
1 grosse 4-stellige LED-Anzeige Infundiertes Volumen, Volumenvorgabe (VTBI), Infusionsdauer, etc.
Piktogramme und LED’s Betriebs- und Alarmzustände
LED-Leuchtbalken Druckanzeige
Alarme:
Volumenvorgabe (VTBI) erreicht
Infusionsflasche leer
Tropfenabweichung zu gross
Luftblase
Türalarm
Verschluss (Okklusion)
Voralarm Batterie leer ca 15 Minuten vor Stop
Batterie leer ca 6 Minuten vor Ausschalten
KVO-Erinnerungsalarm (KOR)
Technischer Fehler
Akustischer Alarm Lautstärke einstellbar in 6 Stufen (nicht ganz ausschaltbar)
Option: zusätzlicher Summer im Gehäuseboden
Personalruf 24 V / 0.2 A (Pot.freier Umschaltkontakt; statisch/dynamisch)
Daten-Schnittstelle RS-232, galvanisch isoliert
History > 200 Ereignisse
Betriebsmöglichkeiten - Tischgebrauch
- Infusionsständer/Wandschienen-Universalhalter
- Option: Spezieller Fast-Click-Wandschienenhalter
Schutz gegen Leckstrom Typ CF Gerät
Schutz gegen elektrischen Schlag Klasse I
Schutz gegen eindringende Flüssigkeiten IPX2 (tropfwassergeschützt (15° geneigt) bei waagrechter
Gebrauchslage)
Konformität CE Kennzeichnung
Elektrische Sicherheit EN 60601-(1, 1-2, 1-4, 2-24)
Elektromagnetische Verträglichkeit EN 61000-4-(2, 3, 4, 5, 6, 7, 11), EN 55011
Netzanschluss 230 VAC +10/-15%, 50 - 60 Hz, 7 Watt (Option: 115/120 VAC)
Netzsicherung 63 mAT IEC127/III
Batterie:
NiCd, wartungsfrei 12 V / 1.3 Ah
Batteriebetrieb ca 4.5 h @ 60 ml/h
Ladedauer 16 h
Externe DC Anschluss Option: 0 - 36 V / 0.6 A
Betriebstemperatur 5 °C - 40 °C *
Lagertemperatur 0 °C - 40 °C
Zulässige relative Luftfeuchte 20 - 90 %, keine Kondensation
Abmessungen (BxHxT) 145 x 225 x 220 mm
14.124.- / MCM404(A414) 03.2001 5
Gehäuse Rostfreier Stahl & ASA (hochwertiger Kunststoff)
Gewicht ohne Zubehör 3.5 kg
Lagerung 3 Monate ohne Batterienachladung (tumg < 30 °C)
Transport in Originalkarton
Im Auftrag von MC Medizintechnik hergestellt durch: ARGUS Medical AG 3627 Heimberg, Schweiz
* In Abhängigkeit von der Toleranz des eingesetzten Einmalartikels. Die Pumpe muss auf das jeweils verwendete Fabrikat des
Infusionsbestecks kalibriert werden.
14.124.- / MCM404(A414) 03.2001 6
3 Bedienungsfeld
T
Die Zahlen in Klammern beziehen sich auf die Zeichnungen am Anfang dieser Gebrauchsanweisung.
3.1
"ON / OFF" (20)
Zum Pumpe Ein- und Ausschalten. Ausschaltverzögerung ca. 2 Sek.
3.2
100
10
1
"100","10","1" (10..12)
Diese Tasten werden für alle numerischen Eingaben verwendet.
3.3
START
STOP
"START / STOP" (22)
Diese Taste dient zum Starten oder Stoppen einer Infusion.
Dauert der Stopzustand länger als 2 Min., so wird der akustische Erinnerungsalarm aktiviert.
Im Stopzustand wird der "KVO"-Betrieb eingeschaltet.
3.4
MODE
"MODE" (21)
Die Taste "MODE" hat die folgenden 4 Funktionen:
a Alarmton-Stummschaltung
Der akustische Alarm kann mit dieser Taste für 2 Min. unterdrückt werden. Nach Ablauf der Stummschaltzeit
wird der Alarmton automatisch wieder aktiviert.
b Anwählen der Anzeige für die Eingabe
Die für eine Eingabe gewünschte Anzeige anwählen.
Die Eingabe von Daten ist jedoch nur im Stopzustand möglich.
c Abfragen der Anzeigen "ml total" und "h.min"
Folgende Anzeigen können schrittweise angewählt werden:
"ml total" = Volumen-Vorgabe
"h.min" = die verstrichene Infusionszeit (im VTBI-Betrieb die Restzeit), nur wenn programmiert.
d Anwählen der programmierten Optionen
Nach dem Durchschreiten der Anzeigen nach Punkt c können schrittweise die programmierten
Spezialfunktionen aufgerufen werden.
Nach 5 Sek. wechselt die Anzeige in die Grundstellung zurück.
"CLr" Nullen der Anzeige "ml inf."
"InF" Aufaddiertes Volumen "ml inf." seit dem letzten Einschalten (bilanzieren)
"SEt" "FILL" Infusionsbesteck füllen
"SEt" "SEL " Infusionsbesteck auswählen
"boL" Bolusabgabe
"PrL" Verschlussalarmdruck wählen
"CAP" Abfragen der Batterielaufzeit
"uOP" Microbetrieb
"trA" Patiententransport
"dLo" Sperren der Eingabetasten
"Stb" Pausenzeit eingeben
"MEd" Medikament-Nummer
"tM" Zeitalarm
14.124.- / MCM404(A414) 03.2001 7
3.5
00
Diese Anzeige zeigt die eingestellte Förderrate an.
3.6
"ml total" Leuchtet der Punkt "ml total", so wird das vorgewählte Endvolumen angezeigt.
"ml inf." Leuchtet der Punkt "ml inf.", so wird das infundierte Volumen in ml angezeigt.
"h.min" Leuchtet der Punkt "h.min", so kann die gewünschte Infusionsdauer (Stunden und Minuten)
3.7 Betriebssymbole
Netzbetrieb (16).
Batteriebetrieb (17).
Zeigt die vom Tropfendetektor erfassten Tropfen an (18).
ml
"Förderrate" (8)
h
ml total
ml total
ml inf.
ml inf.
"TOTAL" (9)
h. min
h. min
Blinkt der Punkt "ml inf.", so wird die laufende Infusion angezeigt.
eingegeben werden.
Die Pumpe ist im Stop-Zustand und fördert mit der KVO-Rate (19).
3.8 "Druckdisplay" (24)
Der Leuchtbalken (LED-Bar) besteht aus 5 Leuchtdioden die den aktuellen Druck im System anzeigen.
Eine Leuchtdiode entspricht 20% des jeweils eingestellten Verschlussalarmdrucks.
3.9 Tastenkombinationen
a Anzeige nullen
10
1
Wird eine der Tasten gedrückt gehalten und dann die andere
gedrückt, so wird die angewählte Anzeige auf Null zurückgestellt.
C
b Auto repeat
100
c Rückruf der letzen Werte (die angezeigten Werte vor dem Ausschalten).
10
1
Wird eine der Tasten länger als 1 Sekunde gedrückt, so wird die Funktion
"auto repeat" wirksam. (Die entsprechende Ziffer wird automatisch hochgezählt).
1
Die folgenden Werte sind nun in den Anzeigen verfügbar:
Förderrate, Zielvolumen (VTBI), infundierte Menge, Zeit, Drucklimite und Medikamenten-Nr..
14.124.- / MCM404(A414) 03.2001 8
Halten Sie diese Taste gedrückt
Drücken Sie diese Taste.
Achtung! Taste "1" nicht loslassen
MODE
d Ausdrucken der History über das serielle Interface
00
100
Nach dem Selbsttest der Pumpe, wird während dem Transfer der gespeicherten Daten im Display "Prn HISt"
angezeigt. Für weitere Details wenden Sie sich bitte an die medizintechnische Abteilung.
a Abfragen der Software Version mit ansschliessendem Displaytest
MODE
Anzeige links zeigt "404" (Pumpentyp), Anzeige rechts "rx.xx" (Software Version), Dauer 3 Sekunden.
Danach startet der visuelle Displaytest wie folgt:
- Betriebssymbole
- Anzeige von "2", "4", "7", "F.", "ml total", "ml inf", "h.min"
- Druckdisplay
- Alarmsymbole
- ALARM
Halten Sie diese Taste gedrückt
Drücken Sie diese Taste.
Achtung! Taste "100" nicht loslassen
Halten Sie diese Taste gedrückt
Drücken Sie diese Taste.
Achtung! Taste “MODE” nicht loslassen
14.124.- / MCM404(A414) 03.2001 9
4 Inbetriebnahme
4.1 Allgemeines
Die MCM 404 darf nur unter regelmässiger Kontrolle durch medizinisches Fachpersonal betrieben werden.
Für den Gebrauch der Infusionsbestecke sind die Gebrauchsbedingungen der Infusionsbesteck-Hersteller zu
beachten und die Austauschintervalle einzuhalten. Bei normalem Einsatz empfehlen wir den Austausch des
Infusionsbesteckes mindestens alle 24 Stunden.
Folgende Infusionsbestecke sind gegenwärtig zur Verwendung mit der MCM 404 zugelassen:
Hersteller Infusionsbesteck Art.-Nr.
MCM MCM Leitung 404 7102
ARGUS PVC 90.003
Braun Intrafix Air P 0 406 2990
Braun Intrafix Air-Matic P 0 406 3252
Codan V86-P 43.4975
Codan V86-P-3W 43.5092
Fresenius Infudrop-Air PD 288 63 51
Becton Dickinson R87 plus mit Y-Stück IG-P 396340
Becton Dickinson R87 plus ohne Y-Stück IG-P 396350
Becton Dickinson R87 Rück-Lauf-Stop IG-P 396353
Plasti Medical Tutoplus 03508207
Die Fördergenauigkeit von ±5% kann kann für die folgenden Infusionsbestecke im Bereich von
600 ...999 ml/h nicht garantiert werden:
Biocon Bioflow 2 P (150) 12050
Biocon Bioflow 2 P (200) 12100
Biocon Bioflow 3 P (150) 12300
Biocon Bioflow 3 P (200) 12350
Anmerkung: Die Werte in der Klammer geben die Schlauchlänge an. Als Sonderfertigung ist jedoch auch jede
andere Schlauchlänge lieferbar. Bioflow 2 und 3 unterscheiden sich durch die Ausführung der Tropfkammer.
Clinico Perfudrop Air P 484 036 08
Clinico Perfudrop Air PY 484 135 08
Cora DKS Infustar AD 196-2
Infus INFUS 2006/SLP 2353/5
Infus INFUS 2007/SLP 2354/5
Das Infusionsbesteck MACOPERF der Firma MACO PHARMA INTERNATIONAL GMBH ist im Förderbereich von 0-100 ml/h (Fördergenauigkeit ± 8%) in Verbindung mit der Infusionspumpe MCM 404
zugelassen. Im Bereich von 100-999 ml/h kann die Fördergenauigkeit nicht garantiert werden.
14.124.- / MCM404(A414) 03.2001 10
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