Fresenius Injectomat MC Agilia Bedienungsanleitung

Injectomat® MC Agilia

Spritzenpumpe
Gebrauchsanweisung

Inhalt

1. EINLEITUNG................................................................................................................................................4

Programmierbare Modi.................................................................................................................................4

Infusionsmodus............................................................................................................................................. 4

Anwendung................................................................................................................................................... 5

Vorsichtsmaßnahmen................................................................................................................................... 5

2. BESCHREIBUNG......................................................................................................................................... 6

3. INBETRIEBNAHME ..................................................................................................................................... 8

4. GERÄT BETREIBEN ................................................................................................................................. 11

Generelle Einstellungen.............................................................................................................................. 11

Kein Medikament und Medikamentenname Modus.................................................................................... 13

Förderratenmodus...................................................................................................................................... 14

oder Dosisratenmodus (1/3)....................................................................................................................... 14

Dosisratenmodus (2/3) ...............................................................................................................................15

Dosisratenmodus (3/3) ...............................................................................................................................16

Volumen/Zeit (V/T) Modus.......................................................................................................................... 17

Vigilant Drug'Lib Modus (1/2) ..................................................................................................................... 18

Vigilant Drug'Lib Modus (2/2) ..................................................................................................................... 19

Manueller Bolus..........................................................................................................................................20

Programmierbarer Bolus (1/2).................................................................................................................... 20

Programmierbarer Bolus (2/2).................................................................................................................... 21

Volumenlimit (VL)-Modus ...........................................................................................................................22

Historie........................................................................................................................................................ 23

5. DISPLAY UND SYMBOLE......................................................................................................................... 25

6. ALARME UND SICHERHEITSEINRICHTUNGEN .................................................................................... 28

7. MENÜ......................................................................................................................................................... 30

Permanentes Menü ....................................................................................................................................30

Menü, auswählbar im Optionsmodus .........................................................................................................31

8. OPTIONEN................................................................................................................................................. 32

9. ANWENDERTEST ..................................................................................................................................... 35

10. TECHNISCHE EIGENSCHAFTEN............................................................................................................. 36

Raten.......................................................................................................................................................... 36

Dosiswerte..................................................................................................................................................36

Volumenlimit............................................................................................................................................... 36

Volumen/Dosis/Zeit..................................................................................................................................... 36

Verdünnungs-Messbereich.........................................................................................................................37

Patientendaten............................................................................................................................................ 37

Drug Library (Medikamentenbibliothek)...................................................................................................... 37

Spritzenliste................................................................................................................................................ 37

Genauigkeit................................................................................................................................................. 38

Programmierbare Pause............................................................................................................................. 38

Druckmanagement .....................................................................................................................................38

Verschlussalarm-Reaktionszeit ..................................................................................................................39

Bolusvolumen bei Verschlusslösung (Druckabbau) ..................................................................... .............. 39

2 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D

Einheiten und Bezüge/Verhältnisregeln...................................................................................................... 39

11. TECHNISCHE DATEN...............................................................................................................................40

Elektrische Leistung.................................................................................................................................... 40

Akku............................................................................................................................................................ 40

8-Pin-Multikonnektor...................................................................................................................................40

Infrarot-Kommunikation ..............................................................................................................................40

Prüfvorschriften........................................................................................................................................... 40

Maße - Gewicht ..........................................................................................................................................41

Trompetenkurven........................................................................................................................................ 41

12. HINWEISE UND HERSTELLERERKLÄRUNG ZUR EMV........................................................................ 42

Elektromagnetische Emissionen - Tabelle 201........................................................................................... 42

Elektromagnetische Sicherheit - Tabelle 202............................................................................................. 42

Elektromagnetische Sicherheit - Tabelle 204............................................................................................. 43

Empfohlene Abstände zwischen mobilen HF-Kommunikations-geräten und Injectomat® MC Agilia -

Tabelle 206................................................................................................................................................ 43

13. REINIGUNG UND ANWENDERHINWEISE...............................................................................................44

Reinigung und Desinfektion........................................................................................................................ 44

Lagerung..................................................................................................................................................... 44

Hinweise zum internen Akku ......................................................................................................................44

Empfehlungen............................................................................................................................................. 45

14. SERVICE....................................................................................................................................................46

Garantiebedingungen................................................................................................................................. 46

Qualitätskontrolle........................................................................................................................................ 46

Regelmäßige Wartung................................................................................................................................ 46

Kundendienst.............................................................................................................................................. 46

Datenracks, Zubehör und Wartungswerkzeuge .........................................................................................47

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1. Einleitung

Die Injectomat® MC Agilia ist eine Spritzenpumpe mit Dosisraten-Funktion. Durch den intuitiven Aufbau ist die
Bedienung so einfach wie bei allen Agilia Produkten. Spritzenschieberschutz, Infusions- und Druckmonitoring,
verständliche Anzeigen und Symbole minimieren die Risiken während der Infusion. Dank mehrerer
Sicherheitsfunktionen und Vigilant
Abteilungen und die allgemeine Intensivmedizin geeignet.

Programmierbare Modi

Injectomat® MC Agilia kann mit 3 verschiedenen Modi betrieben werden.

Modus Beschreibung

Kein Medikament Alle Infusionsparameter müssen eingestellt werden. Es ist kein Medikament

Medikamentenanzeige Der Medikamentenname wird bei der Infusionsprogrammierung ausgewählt und

®

Vigilant

Drug'Lib Dieser Modus ist der sicherste aller Modi.

®

Drug'Lib-Modus, ist die Injectomat® MC Agilia besonders für spezialisierte

ausgewählt.
Folgende Werte müssen im Dosisratenmodus definiert werden: die

Verdünnungseinheiten und -werte, das Patientengewicht, die
Förderrateneinheiten und -werte.
Die Infusion kann im Förderraten- (ml/h), im Dosisraten-, Volumendosis/Zeit­(V/T) oder Volumen/Limit -Modus (VL) verabreicht werden.

während der Infusion ständig angezeigt.
Dieser Modus entspricht dem Modus Kein Medikament.
Die Medikamentenliste kann mit der Vigilant

und erneut in das Gerät geladen werden.

Die Medikamentenparameter werden in der Medikamentenbibliothek wie folgt
definiert: genehmigte Verdünnungseinheiten und Wertebereiche, voreingestellte
Förderrateneinheiten und -werte, genehmigte Infusionsmodi (ml/h, Doserate,
V/T), genehmigte Bolus und Bolusparameter, genehmigte Initialdosis- und
Initialdosisparameter, maximale Förderrate und deren Softlimitwerte, usw. Die
Medikamentenbibliothek muss mit unserer Vigilant
und heruntergeladen werden, mit der sie auch geändert werden kann.

®

Drug'Lib Software erstellt, geändert

®

Drug 'Lib Software angelegt

®

Anm.: Im Modus Med.-Anzeige und Vigilant
(Dosisrate)" gewählt und alle Parameter unspezifisch eingestellt werden (freie Position ohne hinterlegte
spezifische Werte aus der Medikamentenbibliothek) und ohne den Programmiermodus zu ändern.

Drug'Lib können die Option "Drug X (ml/h)" oder "Drug X

Infusionsmodus

Die nachfolgenden Infusionsmodi sind freigegeben.

Modus Beschreibung

Förderrate (ml/h) Infusion in ml/h.

Dosisrate Arzneimittelinfusion mit Verdünnung, Patientengewicht und Förderrate pro Kg (je

Volumen/Zeit (V/T) Arzneimittelinfusion mit einem Zielvolumen oder Dosis und Zeit.

Volumenlimit (VL) Medikamenteninfusion mit Zielvolumen bzw. Dosislimit.

Mit dem Injectomat
verabreicht werden.

4 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D

®

nach Auswahl).

MC Agilia können auch ein manueller oder programmierbarer Bolus sowie eine Initialdosis

Anwendung

Kein M edikament

D ie In fu s ion w ird m it allen
notwendigen Parametern

definiert.

Medikamentenanzeige

Auswa hl des Medikamentes

anhand der Med.-Liste.
Alle Parameter m üssen

eingestellt werden.

Vigilant Drug’ Lib

Sicherster Modus.

A lle P ara m e te r sin d in de r D L

definiert.

ml/h

Dosisrate

V o lum e n / Z e it

V o lum e n lim it

ml/h

Dosisrate

V o lum e n / Z e it

V o lum e n lim it

ml/h

Dosisrate

V o lum e n / Z e it

V o lum e n lim it

Drug X (Dosisrate)
Drug X (m l/h)

 Injectomat® MC ist eine Spritzenpumpe zur intravenösen Medikamenteninfusion. Diese Pumpe darf nur von
ausgebildetem Krankenhauspersonal benutzt werden.

Vorsichtsmaßnahmen

 Das auf dem Gerät sichtbare Symbol weist gemäß IEC-Norm darauf hin, dass diese
Gebrauchsanweisung vor Inbetriebnahme gelesen werden muss.

 Der Injectomat
medizinischen Geräten getestet. Seine Störfestigkeits-Eigenschaften gewährleisten einen störungsfreien
Betrieb. Durch die Reduzierung der ausgesendeten Strahlungen werden unerwünschte Interferenzen mit
anderen Geräten wie EEG (Elektroenzephalogramm), EKG (Elektrokardiogramm), usw. vermieden. Wenn die
Injectomat
WiFi,... steht, müssen Mindestabstände zwischen den Geräten eingehalten werden (siehe Seite 43).

®

MC Agilia wurde nach den aktuellen Normen zur elektromagnetischen Kompatibilität von

®

MC Agilia neben chirurgischen Geräten wie HF, Röntgen, CT/MRT oder neben Mobiltelefonen,

 Das Gerät darf wegen möglicher Explosionsgefahr nicht in der Nähe von entflammbaren, anästhetischen
Mitteln verwendet werden. Stets außerhalb möglicher Risikobereiche betreiben.

 Das Gerät kann durch Druck oder Druckveränderungen, mechanische Erschütterungen, entflammbare
Stoffe usw. beschädigt werden. Wenn Sie das Gerät unter speziellen Bedingungen nutzen wollen, wenden Sie
sich bitte an unsere Technischen Service. Um einen einwandfreien Betrieb der Pumpe zu gewährleisten, muss
diese horizontal und stabil installiert sein.

 Die physiologischen Effekte von Arzneimitteln können durch die Eigenschaften des Geräts und der
Einmalspritzen beeinflusst werden. Prüfen Sie, ob diese mit den Verordnungen kompatibel sind, sowie auch die
Merkmale der Trompetenkurven und die Einstellung der Verschlussalarmzeiten hinsichtlich der programmierten
Förderrate.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 5

2. Beschreibung

1

2

3 4

11

10

9

8

7

6

5

1 - Spritzenniederhalter 5 - Griff 9 - Stromanschluss
2 - Spritzenflügelaufnahme 6 - Verriegelungsbolzen 10 - Feststellhebel (für d. Halter)
3 - Spritzenschieber 7 - Infrarotschnittstelle 11 - Gerätehalter
4 - Spritzenschieberschutz 8 - Kommunikationsport

und 9 Vdc Niederspg.

6 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D

26

25

24

19 18 17

23 22 21

20

1312 14

16

15

12 - Symbol für Netzanschluss 17 - Korrektur / Zurück 21 ­13 - Display 18 - Stopp: Infusion steht bis Werteauswahl
14 - Alarmtonunterdrückung 19 - Bestätigung 24 ­15 - Graphischer Verlauf 20 - LEDs für Förderung,
16 - Menü 26 - EIN/AUS

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 7

Voralarm und Alarm

25 - Bolusgabe oder Entlüften

3. Inbetriebnahme

Drei Möglichkeiten

Auf einem Tisch/Ablage An einer Stange An einer Medienschiene

Maximal zwei Geräte können
während der Infusion frei in sich
gestapelt werden. Schließen Sie
den Verriegelungsbolzen.

8 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D

Maximal 3 Geräte dürfen an einer
Stange oder für Transporte gestapelt
werden.

3 Geräte an einer Stange:
mindestens 2 Befestigungs­klemmen müssen geschlossen sein.

Wenn die Geräte aufeinander
gestapelt sind, müssen diese mit
dem Verriegelungsbolzen verriegelt
sein.

Anwendung des Gerätehalters

A

B

B

A

Der Gerätehalter kann nur dann gedreht werden, wenn er am Gerät hochgeklappt ist. Der Arretierungs­mechanismus hält den Gerätehalter in der vertikalen bzw. horizontalen Position.
Die nachfolgenden Bilder zeigen den Gerätehalter bei der Umrüstung von Schiene auf Stange.

Lösen Sie die Befestigungsschraube (A) und



nehmen Sie das Gerät von der Stange. Drücken
Sie den Entriegelungshebel (B).

Drehen Sie den Gerätehalter 90° nach unten.



Klappen Sie den Gerätehalter der Pumpe ein.



Dies entspricht der empfohlenen Position des
Gerätehalters bei Betrieb auf einer ebenen
Fläche.

Klappen Sie den Gerätehalter aus (A). Die



Befestigungsschraube löst sich automatisch.
Befestigen Sie das Gerät an der Schiene.
Fixieren Sie den Gerätehalter mit der
Schraube (B).

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 9

Einsetzen der Spritze

 Verbinden Sie die Übergangsleitung mit der

Spritze nach den allg. Regeln der
Infusionstechnik.

 Verbringen Sie den Spritzenschieber an den

Spritzenkolben und fixieren Sie die Spitze.
Während dieses Schrittes darauf achten, dass
keine Infusion zum Patienten fließt.

 Legen Sie die Spritze in die Spritzenmulde, die

Spritzenflügel müssen in der Spritzenflügel­aufnahme  liegen. Sichern Sie die Spritze
durch den Spritzenniederhalter.

 Überprüfen Sie die gesamte Spritzenposition.

Anm.: im Regelfall ist hier die Übergangsleitung zum
Patienten hin geschlossen.

10 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D

4. Gerät betreiben

Generelle Einstellungen

Die nachfolgend aufgeführten Bedienschritte können während der Infusion wiederholt und/oder geändert
werden. Zur Geräteinbetriebnahme siehe Seite 13.

Anm.: Informationen zu den Anzeigen etc., siehe Lichtsignale in Kapitel Display und Symbole, Seite 25.

Entlüften (Purgefunktion) Pause

 Verbinden Sie die Leitung mit der Spritze.
 Der Patient darf noch nicht angeschlossen sein.
 Zum Entlüften drücken Sie die <ENTLÜFTEN>-

Taste zweimal: Einmal kurz Drücken, loslassen,
dann gedrückt halten (aktiviert die Entlüftung
Dosis im Display prüfen).

 Entlüftung stoppen: Lassen Sie die
<ENTLÜFTEN>-Taste los.
 Schließen Sie den Patienten an.

Anm.: Die Entlüftungsfunktion kann im
Technikermenü [Par 7] als obligatorisch oder als
empfohlen eingestellt werden (siehe Seite 34).



Alarmton stumm Schalten

 Drücken Sie die <ALARMTON-AUS>-Taste, um
den Alarm stumm zu schalten.
Spritzenwechsel ohne Alarm: Drücken Sie
<STOP>-Taste. Drücken Sie die Taste
<ALARMTON-AUS> und wechseln Sie nun die
Spritze.

 Zum Stoppen der Infusion die <STOP>-Taste
drücken.
 Um die Infusion zu starten, drücken Sie die
Start-Taste.
 Pausenprogrammierung: Drücken Sie zweimal
die <STOP>-Taste. Wählen Sie die Dauer der
Pause aus. Die Pause kann auch vom Menü aus
programmiert werden.

 Wenn die Pause beendet ist, drücken Sie die
START-Taste, um die Infusion wieder
aufzunehmen.

 Auf Wunsch kann durch Aktivieren des
Kontrollkästchens die Option "automatischer Start
bei Pausenende" gewählt werden.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 11

Vorprogrammierung der Infusion.

Die Injectomat® TIVA Agilia kann vor dem Laden der Spritze vorprogrammiert werden. Der Spritzenhalter
befindet sich in geschlossener Position (Spritze nicht geladen). Anpassungen an der Infusion können
vorgenommen werden, siehe Kapitel Betrieb des Geräts.

 Gerät anschalten und Prog Taste drücken.  Infusion konfigurieren: Medikament und

Verdünnung wählen.

 Patientendaten eingeben.
 Die Förderrate wählen.
 Drücken Sie OK zum Aktivieren der Infusion.
 Drücken Sie exit zur Bestätigung der

Programmparameter.

 Spritze einsetzen.
 OK drücken, um die Spritze zu bestätigen und

Start, um die Infusion zu starten.

12 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D

Kein Medikament und Medikamentenname Modus

1 - Einschalten 2 - Medikamentenmodus

 Überprüfen Sie die Injectomat® MC Agilia auf
Beschädigungen.
 Schliessen Sie die Spritzenpumpe mit dem
Netzkabel an der Stromversorgung an: das Symbol
für Netzanschluss leuchtet auf.
Achtung: Für die erste Inbetriebnahme siehe
Seite 44.
 Drücken Sie die <EIN>-Taste um die Pumpe
einzuschalten.
 Drücken Sie C, um den Medikamentenmodus zu
ändern oder OK zum Fortfahren.

 Wählen Sie mit den Pfeiltasten den gewünschten
Modus: Kein Medikament oder Medikamentenname
(Für Vigilant DrugLib, siehe Seite 18).
Anm.: Die Medikamentenanzeige ist nur verfügbar
wenn sie im Technikermenü [Par 22] aktiviert ist
(siehe Seite 34).

 Drücken Sie OK.

3 - Infusionsmodus 4 - Spritzenauswahl

 Wählen Sie den gewünschten Infusionsmodus:
Förderrate (ml/h) oder Dosisrate.

 Drücken Sie OK.

Anm.: Die eingesetzte Spritze muss mit der im

Display angezeigten Spritze übereinstimmen.

 OK-Taste: Bestätigen der Spritze oder.
 C-Taste: Ändern der Spritzenauswahl, dann

bestätigen mit OK.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 13

5 - Medikamentenauswahl

(nur im Modus Medikamentenname)

Anm.

: Bei der Auswahl Medikamentenname zeigt das
Display Informationen zur Medikamentenbibliothek an.
Drücken Sie



Mit den Pfeiltasten ein Medikament auswählen und

mit

OK

Anm.

(Dosisrate)", wenn Sie eine Förderraten- oder eine
Dosisrateninfusion aus der vorausgewählten
Medikamentenliste festlegen wollen.

OK

zur Anzeige der Medikamentenliste.

bestätigen.

: Wählen Sie "Drug X (ml/h)" oder "Drug X

Förderratenmodus... oder Dosisratenmodus (1/3)

6 - Förderrate/Start 6 - Verdünnung (Einheiten)



Wählen Sie die Förderrate mit den Wahltasten aus.

Anm.

: Kontrollieren Sie die Infusionsparameter
(Spritze, Förder rate , … ).



Um die Infusion zu starten, drücken Sie die

Start

-Taste.



Die Förderrate kann während der Infusion geändert

werden.

Anm.

: Während der Infusion können S ie das infundier te
Volumen über die <MENÜ>-Taste abfragen. Das Gerät
kehrt nachfolgend automatisch zur Infusionsansicht
zurück, oder Sie drücken erneut <MENÜ>.

14 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D



Wählen Sie mit den Pfeiltasten die

Verdünnungseinheiten aus.

Anm.

: Sie können "Einheit/ml" oder "Einheit/
auswählen. Liste der möglichen Einheiten, siehe Seite 39.
Die Einheiten sind im Technikermenü voreinstellbar
[Par20] (siehe Seite 34).



Bestätigen Sie Ihre Auswahl mit OK.

Xml

"

Dosisratenmodus (2/3)

7 - Verdünnungswerte 8 - Förderrateneinheiten

 Wählen Sie die gewünschte Verdünnung.
 Bestätigen Sie Ihre Auswahl mit OK.

9 - Gewicht

(nur im Modus Medikamentenname)

Anm.: Diese Anzeige erscheint nur bei Raten mit

Einheiten wie z.B. "mg/kg/h”.
Das Standardgewicht wird im Technikermenü
festgelegt [Par 23] (siehe Seite 34).

 Wählen Sie einen Wert.
 Bestätigen Sie Ihre Auswahl mit OK.

 Wählen Sie mit den Pfeiltasten die Förderrate aus.
 Bestätigen Sie Ihre Auswahl mit OK.

10 - Förderratenauswahl

 Wählen Sie den Förderratenwert.
 Bestätigen Sie Ihre Auswahl mit OK.
 Die Förderrate kann während der Infusion

geändert werden.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 15

Dosisratenmodus (3/3)

11 - Initialdosis (JA oder NEIN) 12 - Initialdosis einstellen



Fragestellung: "Initial-Dosis gewünscht?"

- Bei Nein (
drücken.

- Bei JA (

Anm.

Technikermenü eingestellt werden [Par 19]
(siehe Seite 34).

No

) drücken, zurück zu Schritt 10 und

Yes

) drücken und weiter mit Schritt 12.

: Die Option Initialdosis muss zunächst im

Start

13 - Initialdosis starten 14 - Initialdosis unterbrechen



Geben Sie die Initialdosis-Parameter ein und

bestätigen Sie mit

OK

.



Mit C können Sie die Initialdosis-Parameter

korrigieren.



Mit

Start

aktivieren Sie die Initialdosis.

16 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D



Mit der <STOP>-Taste unterbrechen Sie die

Initialdosis.

Anm.

: Drücken Sie die <STOP>-Taste zweimal
hintereinander, wird die Initialdosis gelöscht. Drücken
Sie

Start

zur Wiederaufnahme der Infusion.



Fragestellung: "Bestätigen?"

- Mit Nein (
Drücken Sie

- Mit
Initialdosis, die Restdosis wird verabreicht.

Anm.

Volumen über die <MENÜ>-Taste abfragen. Das Gerät
kehrt automatisch zur Infusionsanzeige zurück oder Sie
drücken erneut die Taste <MENÜ>.

No

) wird die Initialdosis gelöscht.

Start

Start

: Während der Infusion können Sie das infundierte

zur Wiederaufnahme de r Infu s ion .

bestätigen Sie die unterbrochene

Volumen/Zeit (V/T) Modus

1 - Modus wählen 2 - Volumen/Zeit eingeben

 Gehen Sie wie bei der
Dosisratenprogrammierung oder
Förderrateninfusion vor.
 Vor der Auswahl eines Infusionswertes, drücken
Sie die <MENÜ>-Taste und wählen Sie die Option
"Volumen/Zeit".

 Mit Enter gelangen Sie zur Parametereingabe.

 Wählen Sie das Volumen (bzw. die Dosis) und

die Zeit.
 Wählen Sie das Infusionsende: Stopp, KVO oder
fortlaufender Infusionsmodus.

 Drücken Sie OK.
Anm.: KVO bedeutet "Keep Vein Open"=

"Vene offen halten".

3 - Volumen/Zeit starten 4 - Gerät ausschalten

 Drücken Sie Start zum Aktivieren der Infusion.
Anm. 1: Prüfen Sie den Infusionsverlauf mit dem

VTI (Volume To Infuse)- bzw. dem DTI (Dose To
Infuse)-Wert.

Anm. 2: Mit dem Erreichen des gewählten
Volumen/Zeit-Werts, erscheint ein Voralarmzeichen
und ein Alarmton (siehe Seite 28).

 Mit <STOP> unterbrechen Sie die Infusion.
 Halten Sie die <AUS>-Taste gedrückt, bis das

Gerät aus ist.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 17

Vigilant Drug'Lib Modus (1/2)

Kommentare in
Vigilant Drug'Lib

Der Modus Vigilant® Drug'Lib ist der sicherste und einfachste Weg zur Verabreichung eines Medikaments mit
dem Injectomat

Es muss nur ein Medikament aus der mit allen Infusionsparametern vordefinierten Medikamentenbibliothek
ausgewählt werden. (Definition einer Medikamentenbibliothek siehe Vigilant

1 - Modus wählen 2 - Medikamentenauswahl

®

MC Agilia.

®

Drug'Lib für Agilia).

 Schalten Sie die Pumpe ein.
 Wählen Sie in der Modusauswahl, "Vigilant

DrugLib" und drücken Sie OK.
 Wählen Sie in der Spritzenansicht den
Spritzentyp und bestätigen Sie mit OK.
Anm.: Der Vigilant Drug'Lib Modus ist verfügbar,
wenn er im Technikermenü [Par 22] aktiviert wurde.

(siehe Seite 34).

 Wählen Sie das gewünschte Medikament aus
der Medikamentenbibliothek aus und bestätigen Sie
mit OK.

Anm.: Die Medikamentenbibliothek ist im
Technikermenü [Par 17] (siehe Seite 34)
vorausgewählt.

3 - Medikamenteninformation 4 - Verdünnung auswählen

 Beachten Sie die Informationen zum
Medikament und bestätigen Sie mit OK.

 In der Verdünnungsanzeige können Sie mit den
Pfeiltasten einen Wert wählen und mit OK
bestätigen.
Anm. 1: Je nach vordefinierten Medikamenten­Parametern ist diese Ansicht optional oder gefolgt
vom Volumen-Dosis/Zeit Fenster.

18 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D

Vigilant Drug'Lib Modus (2/2)

5 - Gewichtauswahl 6 - Förderratenauswahl

 Wählen Sie in der Gewichtsanzeige einen Wert
und bestätigen Sie mit OK.
Anm.: Je nach vordefinierten Medikamenten­Parametern ist diese Ansicht optional.

 Wählen Sie den Dosisratenwert und drücken Sie

Start zum Aktivieren der Infusion.

7 - Infusion läuft 8 - Gerät ausschalten

 Die Leuchtturm-Animation oben links im Display
zeigt an, dass die Infusion läuft.
Anm. 1: Drücken Sie die <STOP>-Taste um die
Infusion zu unterbrechen oder <MENU> zur
Abfrage des infundierten Volumens/Dosis.

Anm. 2: Ein Warnhinweis erscheint, wenn die
Förderrate das vordefinierte obere oder untere
Softlimit überschreitet. Durch Drücken der Start-
Taste können Sie das Softlimit überschreiten bzw.
ändern oder die Infusion stoppen.

 Mit <STOP> unterbrechen Sie die Infusion.
 Halten Sie die <AUS>-Taste gedrückt, bis das

Gerät aus ist.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 19

Manueller Bolus

Manueller Bolus



Gehen Sie wie bei der Dosisratenprogrammierung

oder Förderrateninfusion vor.



Wählen Sie den Infusionswert.



Drücken Sie die <BOLUS>-Taste zweimal: Einmal
kurz drücken, loslassen (die Bolusrate wird angezeigt),
dann gedrückt halten (aktiviert den Bolus
Display prüfen).



Stoppen des manuellen Bolus: <BOLUS> Taste
loslassen.

Anm.

: Um die Bolusrate (ml/h) auszuwählen, die
<BOLUS>-T aste drücken, bis die Bolusrate (ml/h)
blinkt, den gewünschten Wert auswählen und mit
bestätigen.



Dosis im

OK

Programmierbarer Bolus (1/2)

1 - Über<BOLUS>-Taste 1 - Über<MENU>-Taste



Drücken Sie die <BOLUS>-Taste.



Drücken Sie

Bolus" erscheint. Weiter mit Schritt 2.

20 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D

prog

. Die Ansicht "Programmierbarer



Gehen Sie wie bei der Dosisratenprogrammierung

oder Förderrateninfusion vor.



Drücken Sie die <MENU>-Taste.



Wählen Sie "Programmierbarer Bolus" im Menü.



Drücken Sie

Anm.

: Diese Funktion ist während der Infusion zugänglich

und direkt vor Infusionsstart (Ansicht Förderratenauswahl).

Enter

.

Programmierbarer Bolus (2/2)

2 - Bolus-Einstellung 3 - Bolus Start

 Geben Sie die gewünschten Bolusparameter ein.  Mit C können Sie die Boluswerte ändern.

 Mit dem Diskettensymbol speichern Sie die

Boluswerte.

 Mit Start starten Sie den Bolus.
Anm.: Drücken Sie die <BOLUS>-Taste erneut,

erscheint diese Ansicht direkt mit den letzten
Bolusparametern.

4 - Bolus abbrechen 5 - Gerät ausschalten

 Drücken Sie die <STOP> Taste, um den Bolus
zu unterbrechen.
Fragestellung: "Bestätigen?"

- Mit Nein (No) wird der Bolus gelöscht.

- Mit Start wird die restliche Bolusmenge
verabreicht.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 21

 Mit <STOP> unterbrechen Sie die Infusion.
Halten Sie die <AUS>-Taste gedrückt, bis das
Gerät aus ist.

Volumenlimit (VL)-Modus

Dieser Infusionsmodus ist mit den anderen programmierbaren Modi verfügbar (kein Medikament,
Medikamentenname, Vigilant

1 - Modus wählen 2 - Volumenlimit einstellen

®

Drug’Lib).

 Gehen Sie wie bei der Dosisraten­programmierung oder Förderrateninfusion vor.

 Vor Auswahl eines Infusionswertes, drücken Sie
die <MENU>-Taste und wählen Sie die Option
"Volumenlimit".

 Mit Enter gelangen Sie zur Parametereingabe.

 Wählen Sie das Volumen- bzw. Dosislimit.
 Wählen Sie das Infusionsende: Stopp, KVO oder

fortlaufender Infusionsmodus.

 Drücken Sie OK.
 Drücken Sie <MENÜ> oder warten Sie, bis das

Gerät automatisch zur Infusionsansicht zurückkehrt.

3 - Volumenlimit starten 4 - Gerät ausschalten

 Wählen Sie einen Infusionswert.
 Drücken Sie Start zum Aktivieren der Infusion.

Anm. 1: Prüfen Sie den Infusionsverlauf mit dem
VI-Wert (infundiertes Volumen) oder dem ID-Wert
(infundierte Dosis).

Anm. 2: Mit dem Erreichen des voreingestellten
Volumen-/Dosiswerts erscheint ein
Voralarmzeichen und ein Alarmton (siehe Seite 28).

 Mit <STOP> unterbrechen Sie die Infusion.
 Halten Sie die <AUS>-Taste gedrückt, bis das

Gerät aus ist.

22 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D

Historie

6341

7 8 9

Um die Historie bei laufender Infusion einsehen zu können, drücken Sie die Graphiktaste. Wählen Sie die
Historie mit den Wahltasten.

Symbole Definitionen

Kreis Druckwerte-Historie

Kurve Förderraten-Historie

Säulendiagramm Volumen/Dosis-Historie

Vergrößern

Verkleinern

Pfeil rechts

Pfeil links

Vertikale Linie

Auge

Anm. 1: Zum Aktualisieren der Historie drücken Sie auf Exit und wählen Historie er neut. Eine Aktualisierung
erfolgt nicht automatisch, solange die Historie-Ansicht angezeigt bleibt.

Anm. 2: Die Historie wird nach dem Abschalten nicht gespeicheret (ausgenommen die Volumen-Historie).

Zu einem detaillierten Zeitabschnitt

Zu einem weniger detaillierten Zeitabschnitt

Ereignismarker nach rechts bewegen

Ereignismarker nach links bewegen

Zeit / Ereignismarker

Zeit / Ereignis Details an der Stelle des Markers

Druckwerte-Historie (in mmHg)

Datum und Betriebsdruck-Grenzwert sind in der

obersten Zeile eingeblendet.

Die unterbrochene Kurve stellt den Grenzwert dar.

Der Grenzwert kann im Anwendermenü geändert
werden [Util 4: Druck] (siehe Seite 33).

Anm.: Bei der Bolus- und Entlüftungsfunktion werden die Druckgrenzwert-Alarme auf die höchste Niveau Stufe
erhöht.

Er kann auch während der Infusion im Abschnitt Druck
des Menüs eingestellt werden.

Die fortlaufende Kurve stellt den tatsächlichen

Druck während der Infusion dar.
Die Historie wird beim Wechsel des Medikaments oder

des Patienten gelöscht.
Die Historie läuft über 2 Stunden.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 23

Anzeige bei Verschluss Detaillierte Ansicht des Events

Diese Ansicht erscheint auf Drücken der Augentaste.
Der Anwendergrenzwert zeigt den durch den
Anwender gesetzten Grenzwert an. Der derzeitige
Grenzwert entspricht dem Infusionsdruck in der
Leitung.

Historie der Förderrate/Dosisrate Historie infundiertes Volumen/Dosis

Die Historie läuft über 12 Stunden.
Die obere Zeile zeigt die Förderrate bzw. die

Dosisrate an.

24 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D

Diese Historie zeigt Zahlenwerte.
Für jedes Medikament zeigt die Historie die

verabreichte Dosis, das verabreichte Volumen und die
Infusionszeit.

Diese Historie ist nur vor Infusionsstart durch Drücken
der <HISTORIE>-Taste zugänglich. Die Historie läuft
über 12 Stunden. Die Speicherung des verabreichten
Volumens endet bei einer Änderung des Medikaments
oder des Gewichts (im Vigilant Drug'Lib-Modus). Es
endet ebenfalls, wenn der Anwender das verabreichte
Volumen löscht.

5. Display und Symbole

od

Die Injectomat® MC Agilia zeigt die laufenden Infusionsparameter durch spezifische Symbole an.

Die Hauptanzeigen-LEDs
informieren Sie über den Status
der laufenden Infusion.

Der Leuchtturm steht für Vigilant
DrugLib.

Dieses Symbol blinkt bei
Aktivierung.

Symbol erscheint bei Akkubetrieb.
3 verschiedene Ladelevels
werden symbolisiert.

Fortlaufende
Anzeige

Infusion läuft

Pause

Akkulaufzeit

Stromversorgung

ständing Gelb

Anzeigeindikatoren

Hilfssymbole

Infusion läuft

Voralarm

Alarm

Start

Bestätigung

Zugang zu Funktionen

Vorherige Anzeige

Rückgängig

Ausgewählt
Nicht ausgewählt

Parameter speichern

Information Medikament

blinkend Grün

blinkend Orange

blinkend Rot

Die Hauptanzeigen-LEDs
informieren Sie über den Status
der laufenden Infusion.

Diese Symbole helfen dem
Anwender bei der
Programmierung.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 25

Alarm und

Hohe Rate

Sicherheits­funktionen

Alarm Stromversorgung
unterbrochen

Druckanstieg

Druckabfall

Oberes Softlimit erreicht

Hauptsymbole für Alarme und
Sicherheitsfunktionen.

Auswahltasten

Unteres Softlimit erreicht

Taste für schnelle, große
Schritte, vorwärts

Schritt-Taste, vorwärts

Schritt-Taste, rückwärts

Taste für schnelle, große
Schritte, rückwärts

Schneller Zugang zu
Maximalwerten

Schneller Zugang zu
Mindestwerten

Niedrige Rate

Tasten zur Auswahl von
Förderrate (ml/h), Volumenlimit
(ml) und anderer Werte.

+

+

26 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D

Infundiertes Volumen

Akkulaufzeit

Tastatursperre

Wartung

Datum/Uhrzeit

Programmierbarer Bolus

Medikamentenbibliothek

MENÜ

Modi

Nachtmodus

Eventprotokoll

Volumenlimit

Volumen/Zeit

Pause

Druck

Spritze

Lautstärke

Patient

Dieses Menü enthält Infusions­optionen, die vom Anwender
ausgewählt werden können.

Anm.: Patientendaten erscheinen
nur, wenn beim Einstellen ein
Gewicht eingegeben wird.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 27

6. Alarme und Sicherheitseinrichtungen

Injectomat® MC Agilia verfügt über ein autonomes kontinuierliches Kontrollsystem, das aktiviert wird, sobald die
Pumpe in Betrieb ist. Symbole und Kurzmeldungen verdeutlichen die Ursache für einen Alarm.

Alarmton

stumm

Ursache

Kontrolle Visuelle Meldung

Infusion

Stopp

Akku

Strom­versorgung

Eingelegte
Spritze

Infusion

Volumen­limit

V/T

VORALARM
AKKU

ALARM AKKU JA JA (2 Min.) Entladener Akku.

NETZAUSFALL NEIN JA Stromversorgung unterbrochen

EINLEGEN DER
SPRITZE

VORALARM
INFUSIONSENDE

ALARM
INFUSIONSENDE

VORALARM
VOLUMENLIMIT

ALARM
VOLUMENLIMIT

VORALARM VOL./
ZEITLIMIT

ALARM VOL./
ZEITLIMIT

NEIN JA Schwacher Akku

JA JA (2 Min.) Spritzenschieber, Spritzenniederhalter

JA JA (2 Min.) Spritze nicht korrekt eingelegt

NEIN JA Alarm 5 Minuten vor dem Ende der

JA JA Spritze leer

NEIN JA Alarm 5 Min. vor dem Volumenlimit oder

Stopp/KVO/
fortlaufende

Rate

NEIN JA 5 Minuten vor dem V/T-Alarm oder bei

Stopp/KVO/

fortlaufender

Modus

JA (*) Volumenlimit erreicht

JA (*) V/T-Limit erreicht

Anm.: Der Akkualarm wird aktiviert,
wenn noch 30 Min. Laufzeit verbleiben.
(Der Akku muss zuvor aufgeladen
worden sein.)

Anm.: Pumpe schaltet sich automatisch
innerhalb der nächsten 5 Minuten AUS.
Schließen Sie die Pumpe ans Netz an.

(Alarm Auswahl: siehe Technikeroption
[Par. 13], Seite 34).

oder Spritzenflügeldetektor.

Anm.: Der Alarm erlöscht, sobald die
Spritze korrekt eingelegt ist.
Der Alarmton ist in den ersten 2 Minuten
automatisch inaktiv wenn die Pumpe
eingeschaltet wird.

Infusion oder bei 10 % der gesamten
Spritzenkapazität.

bei 10 % der gesamten
Spritzenkapazität.

* Alarmton Aus für KVO:
siehe Anwenderoption [Util 5], Seite 33.

10 % der gesamten Spritzenkapazität.

* Alarmton Aus für KVO:
siehe Anwenderoption [Util 5], Seite 33.

28 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D

Kontrolle Visuelle Meldung

Infusion

Stopp

Alarmton

stumm

Ursache

Druck VORALARM

VERSCHLUSS

NEIN JA - 50 mmHg vom programmierten Limit

- 25 mmHg für den Bereich
50 - 250 mmHg

ALARM

JA JA (2 Min.) Programmiertes Limit erreicht

VERSCHLUSS
DRUCKABFALL NEIN JA Druckabfall in der Infusionsleitung

(Alarm unter Optionen wählbar)

DRUCKANSTIEG NEIN JA Druckanstieg in der Infusionsleitung

(Alarm unter Optionen wählbar)

Softlimits HOHE RATE NEIN JA Oberes Softlimit erreicht

NIEDRIGE RATE NEIN JA Unteres Softlimit erreicht
WARHINWEIS JA JA Autorisierung notwendig um das

Softlimit zu ändern

Warn­hinweis

Andere
Alarme

WARHINWEIS
Med. geändert
Löschen: VI UND VL

KOLBENKOPF­ALARM

ALARM

JA JA Das Medikament wurde geändert,

Infundiertes Volumen, V/T und VL
wurden zurückgesetzt

JA JA Spritzenschieber nicht korrekt

eingesetzt

JA JA Entriegelungsmechanismus

ENTRIEGELUNGS­MECHANISMUS

BLINKENDE
FÖRDERRATE

NEIN --- Blinken startet wenn 3 Sek. lang keine

Bestätigung der Auswahl erfolgte, ein
akustischer Alarm erfolgt 15 Sek. später

KEINE
BESTÄTIGUNG

NEIN JA Blinken startet wenn 3 Sek. lang keine

Bestätigung der Auswahl erfolgte, ein
akustischer Alarm erfolgt 15 Sek. später

Hörbares Signal --- --- Keine Spritzenauswahl > 2 Minuten

--- --- Unerlaubte Taste

STOP-Meldung --- --- Ende der Pause
Er-Meldung

(Er01, Er02, usw.)

JA --- Technischer Alarm, schalten Sie das

Gerät <AUS>

Anm.

Im Falle einer besonderen Fehlfunktion wird bei einer Ratenabweichung von ± 5 % ein Alarm aktiviert.
Zusätzlich aktiviert eine zweite Kontrollfunktion einen Alarm bei 1 ml über der Infusionsrate oder bei einer
Ratenabweichung von ± 20 %, je nachdem was zuerst erreicht wird.

Wenn Fehlfunktionsalarme auftreten, die Fehlermeldung (Er.) notieren Gerät vom Stromnetz trennen und durch
Drücken der <AUS>-Taste (bis zu 10 - 15 Sek.) ausschalten. Wenn der Alarm beim Wiedereinschalten erneut
auftritt, nehmen Sie das Gerät sofort außer Betrieb, wenden Sie sich bitte an die qualifizierten Techniker Ihres
Hauses oder an unsere Service Abteilung.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 29

7. Menü

Funktion Tasten

Zugang zum Menü

Zugang zur Historie

Auswahl

Bestätigen

Ausgewählt ⌧ / Nicht ausgewählt 

MENU

rechts drücken

MENU

links drücken

(entspricht im Display)

Permanentes Menü

Funktion Beschreibung Funktion Symbol

Infundiertes Volumen Anzeige des infundierten

Druck Drucklimitregulierung und

Akkulaufzeit Anzeige Akkuressourcen  Anzeige in Stunden und Minuten für

Pause Pausendauerregulierung  Einstellung Stunden und Minuten

Tastatursperre Tastatur sperren und

Spritze

Nur in der Technikeroption
[Par 15]

Volumens bzw. Dosis und
Dauer; infundiertes
Gesamtvolumen oder
Dosis-Reset

DPS-Modusaktivierung

entriegeln

Kapazität und Typ der
aktiven Spritzenmarke

 Löschen des infundierten Volumens,
der Dosis

 Drucklimit
 DPS-Modusaktivierung

die ausgewählte Rate

 Sperre

Achtung: Die Tasten <STOP> und
<BESTÄTIGUNG> sind niemals
gesperrt.

 Verwendete Spritze

30 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D

Menü, auswählbar im Optionsmodus

Funktion Beschreibung Funktion Symbol

Volumen/Zeit

Diese Funktion ist nur im
STOP-Modus zugänglich

Volumen/Zeit- oder Dosis/
Zeit-Programmierung

Wartung Information zu Wartung,

Version, Funktionsdauer,
etc.

Eventprotokoll Bis zu 1500 Events

gespeichert

Lautstärke Lautstärkenregulierung  7 Stufen

 Volumen oder Dosis
 Zeit
 Ende VTI (Stopp, KVO, fortlaufend)
 Wartungsdatum
 SN (Seriennummer)
 Software Version, usw.
 Spritze
 Drucklimit
 Förderrate, etc.

Volumenlimit

Diese Funktion ist nur im
STOP-Modus zugänglich

Volumenlimit- oder Dosis­Programmierung

 Auswahl VL oder AUS
 Ende VL (Stopp, KVO, fortlaufend)

Datum/Zeit Datum und Uhrzeit  tt/mm/jjjj  h/min
Nachtmodus

Nur wenn "Man. Modus" im
Technikermenü aktiv ist
[Par 18]

Programmierbarer
Bolus

Nur möglich, sofern im
Technikermenü aktiviert
[Par 19]

Medikamenten­bibliothek

Manueller Moduswechsel:
Nacht/Tag oder Tag/Nacht

 Der manuelle Modus unterbricht den
autom. Modus. Der Nachtmodus wird
mit dem nächsten autom. Zyklus
reaktiviert.

Bolus-Programmierung  Volumen oder Dosis

 Förderrate
 Zeit

Informationen über die
voreingestellte Bibliothek

 Name der Bibliothek, Autor,
Medikamentennummer

 Liste der Medikamente mit den
vordefinierten Parametern

Patient Patientendaten/Neuer

Patient

 Patientendaten: Gewicht
 Neuer Patient: Bei gestoppter

Infusion Möglichkeit, einen neuen
Patienten zu programmieren

Modi

Diese Funktion ist vor Start
der Infusion verfügbar

Informationen über
Medikamentenmodus und
Infusionsmodus

 Kein Medikament, Medikamenten­name oder Vigilant Drug'Lib
 Förderrate oder Dosisrate

ACHTUNG: Dieses Menü wird von den gewählten Optionen beeinflusst.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 31

8. Optionen

Die folgenden Optionen haben unterschiedliche Funktionen, die Sie aktiv oder inaktiv schalten können, um Ihren
Injectomat

Zugang zu den Optionen:

Optionen auswählen:

Bestätigen:
Korrektur/Abbruch/Zurück zu den vorherigen

Einstellungen bzw. Anzeige:
Ausgewählt ⌧ / Nicht ausgewählt 

Die eingestellten, programmierten Werte werden nach Ausschalten des Gerätes gespeichert.

Anwender [Util 1] Anzeigeoptionen

32 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D

®

MC Agilia auf Ihren Bedarf einzustellen.

Funktion Tasten

(Beim Einschalten des Geräts

gleichzeitig die Tasten <EIN> und <MENÜ> gedrückt
halten)

(entspricht im Display)

Option Funktion Auswahl Beschreibung ⌧ / 

der verschiedenen
Symbole

[Util 2] Menüoptionen
Anzeige der

verschiedenen Optionen
im Menü

[Util 3] Kontrast  Bildschirmkontrastregelung Schnelle Vorwärts- und

 Akku
 Druck Anzeige des Drucksymbols

 Vol.- oder Dosisanzeige

(oder)

 Infusionsdauer (oder)
 Batterie kap. Inf. Anzeige der Akkulaufzeit

 Mann (oder) Symbolauswahl "laufende Infusion"
 Mond

 Volumenlimit Auswahl Volumenlimit
 Vol.-Dosis/Zeit
 Lautstärke Alarmtonlautstärke

 Wartung Auswahl Wartung
 Eventprotokoll Anzeige Eventprotokoll
 Datum/Zeit Datum-/Uhrzeitauswahl
 Drug Library (Med. Bibl.) Anzeige der Med. Bibliothek
 Modi Anzeige der Modi
 Programmierbarer Bolus Anzeige des programm. Bolus

 Patient

Rückwärtstasten benutzen

Andauernde Anzeige des
Akkusymbols

Anzeige infundiertes Volumen oder
Dosis

Anzeige der verbleibenden
Infusionszeit

(nur bei Modus "Kein Med." oder
"Medikamentenname")

Auswahl Volumen/Zeit oder Dosis/
Zeit (V/T)

Anzeige des Gewichts des
Patienten

Option Funktion Auswahl

Anwender [Util 4] Druckmenü

Modus

Dynamisches
Drucküberwachungs-System
(DPS)

[Util 5] KVO
(Keep Vein Open )



Variabler

(kann nicht während der Infusion
geändert werden) und Limitwert
(kann jederzeit geändert werden)



DPS mit P-Abfallwert und P-

Anstiegswert

Anm.:



KVO1: AUS, 0,1 bis 5 ml/h



KVO2: AUS, 0,1 bis 5 ml/h



Weiter mit Rate: JA/NEIN



Fortlaufender Modus

Modus mit max. Wert



3 Level

-Modus mit
voreingestellten Werten und
Limits (kann während der Infusion
umgestellt werden)



Keine Aktivierung des DPS-

Modus

Weitere Details und W erte siehe "Druckmanagement"‚ Seite 38



Dauer Alarmton aus:
für KVO: bis Ende V/T oder Ende
VL Alarmreaktivierung (max. 60
Minuten)

: Weiter mit Rate: der Alarm wird stumm

geschaltet, die Rate ohne weiteres hörbares Signal fortgeführt

[Util 7] Datum/Zeit
[Util 8] Sprache
[Util 9] Grundmodus

(Anmeldemodus)



Auswahl Datum: tt/mm / jjj j



Französisch / Englisch / Deutsch



Drücken Sie

Enter

zur Auswahl
des Ausgangs­Medikamentenmodus beim



Auswahl Uhrzeit: h/min



Drücken Sie OK zur Auswahl
des ml/h Infusions-modus als
Startmenü

Einschalten

[Util 12] Graphische
Historie



Förderraten-Historie



Volumen/Dosis-Historie



Druckwerte-Historie

Option Funktion Auswahl



Techniker Zugangscode

[Par 1] Alarmton

[Par 2] Lautstärke
[Par 3] AusgangsparameterSpeichern des Medikamentennamens

Code: (0200 als Standard)

Benutzen Sie die Pfeiltasten zur Einstellung pro Wert, dann



1 Ton



Hinweissignal: siehe Seite 11, "Alarmton"



Signalpause: Zeit zw. 2 Alarmtönen (0 bis 5 Sek.)



7 Alarmtonstärken



2 Töne



Tastaturtöne

: Der zuletzt benutzte

OK

Medikamentenname wird gespeichert, auch nach Spritzenw echsel oder
Ausschalten des Gerätes.

 Speichern der Infusionsparameter

: Die zuletz t b enutzten
Infusionsdaten werden gespeichert, auch nach Spritzenwechsel oder
Ausschalten des Gerätes. Nach Spritzenwechsel erscheint die Ansicht

"

Gleiche Therapie?". Drücken Sie Ja oder

Nein

.
Mit dem Einschalten des Gerätes werden die letzten Infusionsdaten
angezeigt. Ändern Sie die Parameter oder drücken Sie

OK

für den

weiteren Verlauf pro Abfrage.

[Par 4] Maximale Rate



Pro Spritzengröße (50 cc, 30 cc, 20 cc, 10 cc, 5 cc)

[Par 5] SpritzenbestätigungAutomatische Bestätigung der Spritze

(nur bei 1 ausgewählten Spritze möglich - siehe [Par 6] )

[Par 6] Spritzentypen

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 33



Liste verfügbarer Spritzen (Aktivierung/Deaktivierung).

Option Funktion Auswahl

Tech ni ke r [Par 7] Infusionsstart

[Par 8]
Spritzenentleerungs­modus

[Par 9] Bolusraten
[Par 10] Bereichs-

bezeichnung
[Par 11] Technikername

[Par 12] Anwendercode



Obligatorisches Entlüften (oder)

OK blinkt am Ende von Infusion, Voralarm od. Endalarm. Wenn

bestätigt wird, wird die Infusion fortgeführt, bis die Spritze total entleert ist
(bei Toleranzproblemen/EA)



Pro Spritzengröße (50 cc, 30 cc, 20 cc, 10 cc, 5 cc)



Pfeiltasten drücken zur Auswahl alphanumerischer Zeichen, nach

jeder Auswahl



Pfeiltasten drücken zur Auswahl alphanumerischer Zeichen, nach

jeder Auswahl



Obligatorischer Code, um den Bereich Anwender-Men ü zu sp erre n/

OK

OK

drücken

drücken

sichern

[Par 13] Netzanschluss-/
Netzausfall-Alarm

[Par 14] Akkukapazität
[Par 15] Spritzen-/



Alarmton und Meldung "Gerät läuft mit Akku" beim Einschalten der

Pumpe



Alarm für unterbrochene Netzverbindung in allen Situationen



Maximaler Batterielebensmodus: beeinflusst die Batterieautonomie



Anzeige der Spritzen- oder Bereichsbezeichnung

Bereichsanzeige
[Par 17]



Auswahl der Medikamentenbibliothek (maximal 4)

Medikamentenbibliothek
[Par 18] Nachtmodus



Displaybeleuchtung

dimmen



Manueller Modus: manueller



Grüne

LEDs dimmen

Wechsel zwischen den Modi

[Par 19] Erl. autorisierte



Manueller Bolus



Initialdosis

Funktionen
[Par 20] Erl. autorisierte



Liste der verfügbaren Einheiten (aktiv/inaktiv)

Einheiten



[Par 21] Modusauswahl

[Par 22] Erl. autorisierte

Voreingestellter, letzter Modus:
Modusanzeige entfällt (der letzte
Modus ist gesichert)



Medikamentenname (oder)

Modi
[Par 23] voreingestelltes



Auswahl des Patientengewichtes (in kg)

Grundgewicht
[Par 24] Makro/Mikro-

Modus



Makro-Modus: in ml/h
Einstellungen von 0,1 bis 9,9 in 0,1 ml/h-Schritten

Anzeige 1 Stelle nach dem Komma in ml/h.



Mikro-Modus: in ml/h
Einstellungen von 0,1 bis 9,99 in 0,01 ml/h-Schritten

Anzeige 2 Stellen nach dem Komma in ml/h



[Par 25] Gleiche Therapie
anzeigen

Wartung Wartung

Ja: Die gleiche Therapie wird nach
Geräteneustart angeboten, mit den
Parametern vor dem Spritzenwechsel



Code: 00000 (bitte in unserer Technikabteilung erfragen)



Empfohlenes Entlüften



Tastaturton aus



Autom. Modus: Wechsel der
Modi je nach Zeitfenster des
autom. Modus



Programmierbarer

Bolus



Abfragemodus: die letzte
Modusanzeige wird angeboten,
kann aber geändert werden



Vigilant Drug'Lib



Nein: Die Infusionsparameter
müssen neu definiert werden, auch
nach Spritzenwechsel

34 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D

9. Anwendertest

Dieses Protokoll ermöglicht eine schnelle Prüfung der Pumpenfunktionalität.

®

Injectomat

MC Agilia Seriennummer (ID/N):

_____________________________

Bedienschritte JA ⌧ NEIN 

 Zustand des Gerätes prüfen: keine Stoßschäden und Geräusche (Gerät umdrehen),

alle Aufkleber vorhanden und lesbar, Netzanschlussleitung vorhanden.

Gerät ans Netz anschließen und auf die <EIN> Taste



drücken:

- Einwandfreie Funktion von Display und Hinweislampen
prüfen, es ertönt ein Ton.

- Symbol für Netzanschluss:



Spritzenniederhalter öffnen. (Spritze nicht einlegen)



50-ml-Spritze einsetzen - Spritzenniederhalter und
Spritzenschieber sind in Infusionsposition.
Spritze bestätigen und Förderrate von 0,1 ml/h wählen.

- laufende Infusion mit Mann- oder Mondsymbol.



Spritzenniederhalter öffnen:
Spritzeninstallationsalarm ist aktiv.

Name: ________________________________
Station: ________________________________
Datum: ________________________________

oder













Spritzenniederhalter schließen.
Spritzenschieber lösen und zurückschieben.
Entriegelungs- und Kolbenkopfalarm aktiviert (siehe

Abb.). Spritzenschieber zurück zur Infusion schieben.



Anm.: Stopp-Position/Spritzenvolumen notieren und
einen 5-ml-Bolus starten: Prüfen, ob sich der
Spritzenschieber um 5 ml ± 0,5 ml bewegt hat.



Vom Netz trennen, Symbol für Netzanschluss geht
AUS.

Das Akkusymbol bedeutet: Gerät läuft mit Akku.

Das Gerät ist betriebsbereit wenn alle Kontrollen O.K. sind.

Unterschrift Test OK

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 35

BOLUS









10.Technische Eigenschaften

Raten

0,1 bis

600

0,10 bis

600

50 bis

600

Spritzen (ml)

0,1 bis

600

0,10 bis

600

50 bis

600

0,1 bis

350

0,10 bis

350

50 bis

350

0,1 bis

250

0,10 bis

250

50 bis

250

Modi

Infusions­rate (ml/h)

Bolusrate:
(ml/h)

KVO (Ader
offen
halten)

Entlüftungs­rate
(ml/h)

50/60 30 20 10 5

Makro 0,1 bis

Mikro 0,10 bis

Alle Modi

Makro
Mikro

Alle Modi

1200

1200

50 bis

1200

0,1 bis 5 0,1 bis 5 0,1 bis 5 0,1 bis 5 0,1 bis 5

0,10 bis 5 0,10 bis 5 0,10 bis 5 0,10 bis 5 0,10 bis 5

1200 600 600 350 250

Dosiswerte

Spritzen (ml)

50/60 30 20 10 5

Infusionsdosisrate
Initialdosis
Programmierbarer Bolus

Von 0,01 bis 9999 Einheiten

Einer-Schritte von 0,1 bis 9,99 Einheiten
Einer-Schritte von 10,0 bis 999,9 Einheiten
Einer-Schritte von 1000 bis 9999 Einheiten

Volumenlimit

Spritzen (ml)

50/60 30 20 10 5

Volumenlimit

Von 0,1 bis 999,9 ml

Volumen/Dosis/Zeit

Förderratenberechnung mit Volumen -(Dosis)/Zeitprogrammierung: Angezeigte Förderr ate = programmiertes,
zu infundierendes Volumen (Dosis)/programmierte Infusionsdauer. Die Förderrate wird gerundet (± 0,05 ml/h)
angezeigt. Die tatsächliche Förderrate wird mit einer Genauigkeit von 0,0001 ml/h berechnet.

Spritzen (ml)

50/60 30 20 10 5

Zu infundierendes
Volumen

Zu infundierende Dosis
Infusionsdauer

Von 0h00 bis 96h00, in 0h01-Schritten

Von 0,1 bis 99,9 ml

0,01 bis 9999 Einheiten

Mess-

schritte
0,1 ml/h

0,01 ml/h

50 ml/h

0,1 ml/h

0,01 ml/h

entfällt

Anm.: Initialdosis und
programmierter Bolus sind auf
99,9 ml beschränkt.

KVO-Förderrate: von 0,1 ml/h
bis 5 ml/h, Stopp oder aktive
Förderrate (fortlaufend),
abhängig von der
Gerätekonfiguration.
Anm.: Wenn die KVO­Förderrate höher als die aktuelle
Förderrate ist, infundiert das
Gerät mit der aktuellen Rate.

KVO- (Vene offen halten)
Förderrate: von 0,1 ml/h bis 5
ml/h, Stopp oder aktive
Förderrate (fortlaufend),
abhängig von der
Gerätekonfiguration.
Anm.: Wenn die KVO­Förderrate höher als die aktuelle
Förderrate ist, infundiert das
Gerät mit der aktuellen Rate.

Konfiguration

Die Höchst-Förderrate
kann im Technikerbereich
konfiguriert werden “[Par 4]
Maximale Rate”, Seite 33

Die Höchst-Förderrate
kann im Technikerbereich
konfiguriert werden “[Par 9]
Bolusraten”, Seite 34

Die KVO-Ausgangswerte
können in den
Anwenderoptionen
konfiguriert werden “[Util 5]
KVO”, Seite 33

36 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D

Verdünnungs-Messbereich

Minimum Maximum

Verdünnung 0,01 9999

Patientendaten

Patientenparameter Minimum Maximum Mindestschritte

0,01 von 0,25 bis 1

Gewicht (Kg) 0,25 250

0,1, von 1 bis 10
1 von 10 bis 250

Drug Library (Medikamentenbibliothek)

Die Medikamente können mit Hilfe der Vigilant® Drug'Lib-Software angepasst weden. Bis zu vier
Medikamentenbibliotheken können im Gerät gespeichert werden. Die für die Infusion benötigte
Medikamentenbibliothek kann in der Technikeroption ausgewählt werden “[Par 17] Medikamentenbibliothek”,
Seite 34.

Für den Medikamentennamen ist eine Ausgangs-Arzneimittelliste mit 50 Arzneimitteln im Gerät gespeichert. Die
Arzneimittelliste kann mit der Vigilant

Der Gesamtspeicherplatz für Arzneimittel beträgt 20 Kb. Wenn alle Parameter ausgefüllt sind, braucht jedes
Arzneimittel einen Speicherplatz von 256 Byte. Folglich können 80 Arzneimittel gespeichert werden, wenn alle
Parameter ausgefüllt sind. Meist sind nicht alle Parameter ausgefüllt, so dass etwa 120 Arzneimittel
(Liste und 4 Bibliotheken) in dem Gerät gespeichert werden können.

®

Drug 'Lib-Software. ergänzt werden.

Spritzenliste

Injectomat® MC Agilia bietet max. 50 verschiedene Spritzentypen, -marken und -größen an.

Marke und Typ

B-D PLASTIPAK
B-D PERFUSION
BRAUN OMNIFIX
BRAUN PERFUSOR
FRESENIUS P-SPRITZE
MONOJECT
TERUMO

Spritzengröße (ml)

50/60 30 20 10 5






 
 

Die Spritzenliste enthält die
zurzeit verwendeten Spritzen.
Diese Liste kann
entsprechend den Markt­anforderungen geändert
werden. Für weitere
Informationen wenden Sie
sich bitte an die Verkaufs­abteilung.
ACHTUNG: Fresenius Kabi
haftet nicht für Durchfluss­fehler aufgrund geänderter
Spritzenspezifikationen.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 37

Genauigkeit

Förderrate (*) ± 3%
Bolusgenauigkeit ± 3 % bei einem Minimum von ± 0,1 ml
Gerät ± 1%
Einmalartikel ± 2%

Programmierbare Pause

Programmierbare
Pause

Von 1 Minute bis 24 Stunden 1-Minuten-Schritte

Druckmanagement

(siehe Benutzeroptionen [Util 4])

Variabler Modus

3-Level-Modus

DPS
"Dynamisches
Drucküber­wachungssystem"

Maximaler
Druck

Limit Von 50 bis Maximum

Hoch Von 250 bis 900 mmHg
Mittel Von 150 bis 700 mmHg
Niedrig Von 50 bis 300 mmHg

Limit
Druckanstieg Druckanstiegsüberwachung, Verschlussfrühwarnsystem.
Druckabfall

P-Abfallwert Von 100 bis 500 mmHg
P-Anstiegswert Von 100 bis 200 mmHg

DPS­Speicherung

DPS Standard Aktiviert oder deakt iviert

Genauigkeit: Die Genauigkeit der Aktivierung der Druckschwelle liegt bei 75 mmHg
oder ± 15 %.
Anm.: 1 bar = 750 mmHg = 1000hPa.

Von 500 bis 900 mmHg

Von 50 bis max.
Levelwert

Eine Druckabfallmeldung könnte ein Hinweis auf eine
Leitungsunterbrechung sein.

Aktiviert oder deaktiviert

(*) mit ausgewählten Spritzen gemäß
des EN/IEC 60601-2-24 Standard

50-mmHg-Schritte;
definiert den zulässigen, maximalen
Druck während der Infusion.

25-mmHg-Schritte (50-250 mmHg)
50-mmHg-Schritte (250-900 mmHg)

- - - : Speichern des
Druckgrenzwertes bei
ausgeschaltetem Gerät.

- - - : Speichern des Limits (hoch/
mittel/niedrig) bei ausgeschaltetem
Gerät.

Schwellenwert - - - : Deaktivierung des
Druckabnahmemanagements.

Wenn die Speicherung der letzten
DPS-Einstellung (im Kontrollkästchen)
aktiviert ist, steht diese automatisch
beim nächsten Start zur Verfügung.
Andernfalls muss sie manuell
eingegeben werden.

Ist die DPS-Speicherung aktiviert,
erscheint die Wahlmöglichkeit, DPS
als Standard beim Gerätestart zu
aktivieren.

38 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D

Verschlussalarm-Reaktionszeit

Spritze Rate

50 ml 1 ml/h 31’ 48’ 1h 29’

5 ml/h 5’ 56’’ 9’ 16’

120 ml/h 20’’ 30’’ 50’’

20 ml 1 ml/h 9’ 42’’ 14’ 35’’ 28’

5 ml/h 1’ 30’’ 2’ 30’’ 6’

120 ml/h 5’’ 9’’ 17’’

Verschlussalarmgrenzwert

300 mmHg 500 mmHg 900 mmHg

Die Gerätegenauigkeit hängt von
der verwendeten Spritze ab. Die
Werte beziehen sich auf Spritzen,
die während der Versuche
verwendet wurden und werden als
Indikator angegeben.
Verwendete Spritzen: B-D
Plastipak
B-D Plastipak und Luer Lok
eingetragene Marken von Becton
Dickinson.

Bolusvolumen bei Verschlusslösung (Druckabbau)

®

Luer Lok®.

®

sind

Spritze

50 ml ≤ 0,2 ml < 0,3 ml
20 ml ≤ 0,1 ml < 0,2 ml

500 mmHg 900 mmHg

Bolusvolumen

Einheiten und Bezüge/V erhältnisregeln

Einheiten

Verhältni s und

Regeln

ng, µg, mg U, kU µmol, mmol, mol

mcal, cal, kcal /kg, /min, /h, /24h ml, Xml

Anm.: Diese Einheiten sind in der Technikeroption

voreingestellt [Par 20] (siehe Seite 34).

1 µ = 1000 n

1 m = 1000 µ

1 k = 1000
1 Einheit/h = 24 Einheiten/24h
1 Einheit/min = 60 Einheiten/h

ml/h = Einheit/kg/h (Dosisrate) x kg (Gewicht)

Einheit/ml (Verdünnung)

ml/h = Einheit/h (Dosisrate)

Einheit/ml (Verdünnung)

ml = Einheit/kg (Dosis) x kg (Gewicht)

Einheit/ml (Verdünnung)

ml = Einheit (Dosis)

Einheit/ml (Verdünnung)

Werte gelten für 20-ml- und
50 ml-Spritzen.

Für Dosisrate

mit Einheit und Gewicht

Für Dosisrate

mit Einheit ohne Gewicht
Dosiseinheit mit Gewicht

Dosiseinheit ohne Gewicht

39 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D

11.Technische Daten

Elektrische Leistung

Verwenden Sie die Netzleitung, die mit der Injectomat®MC Agilia geliefert wird.

Spannungs­versorgung

Externer
Spannungs­anschluss

Netzspannung :
Maximale Stromaufnahme: 180 mA
Maximale

Leistungsaufnahme:
Interne Sicherung: T1AH 250 V in Netzbuchse integriert

Konstant 9 Volt / Leistung > 15 Watt
Über spezielles Fresenius Kabi-Zubehör am Multikonnektor angeschliessen

Akku

Vor Öffnen des Gerätes, den Akku abziehen. Vermeiden Sie Kurzschlüsse und extreme Temperaturen.

Die Parameter werden im Flash-Speicher gesichert. Wenn der Akku vollständig entladen ist, kann das Datum
verloren gehen. Nach dem Anschluss ans Netz kann es der Benutzer wieder eingeben.

Eigenschaften 6 V 1,8 Ah - NiMH Akku.
Akkulaufzeit Mindestens 10 Stunden bei 5 ml/h

Mindestens 5 Stunden bei 120 ml/h

Akku aufladen Pumpe AUS: < 5 h

Pumpe EIN: < 15 h

8-Pin-Multikonnektor

Dieser Konnektor befindet sich an der Geräterückseite und ermöglicht verschiedene Funktionen wie
Kommunikation, Niederspannung und Personalruf.

Personalruf Personalruf-Relais
Serielles Kabel RS232 Ausgang

Externer
Spannungs­anschluss

Ausgangsleistung 5V/150 mA versorgen Personalruf und serielle Verbindungen

9V/15 W-Einspeisung

100 V - 240 V ~ / 50-60 Hz mit Betriebserdung

15 VA

Infrarot-Kommunikation

Die Injectomat® MC Agilia ist mit einer Infrarotzelle am hinteren Teil des Gerätes ausgestattet. Sie ermöglicht
einen Informationsaustausch in Verbindung mit dem LINK+ Agilia (plus Version).

Die Daten werden durch spezielle Kommunikationskabel übertragen.

Prüfvorschriften

Erfüllt EG-Richtlinie 93/42/CE
Medizinische Geräte

Medizinische elektrische
Geräte

Elektro- Magnetische
Verträglichkeit (EMV)

40 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D

Erfüllt EN/IEC 60601-1 und
EN/IEC 60601-2-24

Erfüllt EN/IEC 60601-1-2 und
EN/IEC 60601-2-24

IP22 Schutz gegen Spritzflüssigkeit

Schutz gegen Kriechstrom: CF Typ.
Schutz gegen Stromschlag: Klasse II
Betriebserdung

Maße - Gewicht

Flussrate (ml/h)

Flussrate 1 ml/h

Dauer (Minuten)

Flussrate (ml/h)

Flussrate 5 ml/h

Dauer (Minuten)

Flussrate (ml/h)

Flussrate 20 ml/h

Dauer (Minuten)

H / L / W 135 x 345 x 160 mm
Gewicht etwa 2,1 kg
Displaygröße 70 x 35 mm

Trompetenkurven

Trompetenkurven demonstrieren die minimale und maximale Abweichung von der Förderratengenauigkeit bei
der Kombination Spritze/Spritzenpumpe.

Die Norm EN 60 601-2-24 beschreibt die Umsetzung eines Messprotokolls. Weitere Informationen entnehmen
Sie bitte dieser Veröffentlichung.

Die nachfolgenden Angaben beziehen sich auf die verwendeten Spritzen und können nur als Beispiel für die
Pumpengenauigkeit dienen.

Trompetenkurven Aufzeichnung der Startphase

Flussrate 1 ml/h

% Abweichung von

% Abweichung von

% Abweichung von

der Nennflussrate

der Nennflussrate

der Nennflussrate

Zulässiges Maximum %

Zulässiges Minimum %

Beobachtungsfenster (Minuten)

Flussrate 5 ml/h

Zulässiges Maximum %

Zulässiges Minimum %

Beobachtungsfenster (Minuten)

Flussrate 20 ml/h

Zulässiges Maximum %

Zulässiges Minimum %

Beobachtungsfenster (Minuten)

Benutzte Spritze: B-D Plastipak

Max

Min

Max

Min

Max

Min

®

50 ml Luer Lok®.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 41

12.Hinweise und Herstellererklärung
zur EMV

Elektromagnetische Emissionen - Tabelle 201

Injectomat® MC Agilia ist für die Verwendung im unten definierten elektromagnetischen Umfeld geeignet (siehe
Tabelle). Der Benutzer der Injectomat
beschriebenen Umgebung eingesetzt wird.

Abstrahlungstests

HF Abstrahlung
CISPR 11

HF Abstrahlung
CISPR 11

Richtlinie
IEC 61000-3-2

Spannungsschwankungen
Flimmern
IEC 61000-3-3

Werden vom
Gerät erfüllt

Gruppe 1

Klasse B

Klasse A

Entfällt

Elektromagnetische Sicherheit - Tabelle 202

Injectomat® MC Agilia ist für die Verwendung im unten definierten elektromagnetischen Umfeld geeignet (siehe
Tabelle). Der Benutzer von Injectomat® MC Agilia muss sicherstellen, dass das Gerät in der unten
beschriebenen Umgebung angewendet wird.

Immunitätstest

Elektrostatische
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2

Elektrische
Störgrößen
IEC 61000-4-4

Stoßspannungen

IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche

IEC 61000-4-11

Netzfrequenz
(50/60 Hz)
Magnetfelder

IEC 61000-4-8

IEC 60601-1-2

IEC 60601-2-24

Testniveau

±

8 kV Kontakt

±

15 kV Luft

±

2 kV für

Energieversorgungs-

leitungen

±

1 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen

±

1 kV

Differentialmodus

±

2 kV gem. Modus

< 5 % Ut

(> 95 % dip in Ut)

für 0,5-Zyklen

40 % Ut

(60 % dip in Ut)

für 5 Zyklen

70 % Ut

(30 % dip in Ut)

für 25 Zyklen

< 5 % Ut

(> 95 % dip in Ut)

für 5 Sek.

400 A/m 400 A/ m Wenn nötig, sollte der Wert des magnetischen Feldes in der zukünftigen

®

MC Agilia muss sicherstellen, dass das Gerät in der unten

Elektromagnetische Verträglichkeit - Hinweise

Injectomat® MC Agilia benutzt HF-Energie nur für die interne Funktion. Daher sind die HF­Abstrahlungen sehr gering und verursachen keine Störungen bei anderen elektronischen Geräten,
die in der Nähe stehen.

Injectomat® MC Agilia kann in allen Einrichtungen verwendet werden, inkl. private Haushalte und
Krankenhäuser sowie Einrichtungen, die an die öffentliche Energieversorgung angeschlossen sind.

Injectomat® MC Agilia erfüllt standardmäßig die Richtlinie IEC 61000-3-2, weil die benötigte
Energie geringer ist, als das in der Richtlinie spezifizierte Minimum an benötigter Energie.

Spannungsschwankungen/Flimmern entfällt, da Injectomat® MC Agilia keine größeren
Spannungsschwankungen und Flimmern entsprechend der IEC 61000-3-3 Richtlinie er zeugt.

Abschirmung des

Gerätes

±

8 kV Kontakt

±

15 kV Luft

±

2 kV für

Energieversorgungs-

leitungen

±

1 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen

±

1 kV

Differentialmodus

±

2 kV gem. Modus

< 5 % Ut

(> 95 % dip in Ut)

für 0,5-Zyklen

40 % Ut

(60 % dip in Ut)

für 5 Zyklen

70 % Ut

(30 % dip in Ut)

für 25 Zyklen

< 5 % Ut

(> 95 % dip in Ut)

für 5 Sek.

Fußbodenbeläge aus Holz, Fliesen und Beton mit einer relativen
Feuchtigkeit von mindestens 30 % garantieren die notwendige Konformität.
Können diese Umgebungskriterien nicht garantiert werden, sind zusätzliche
Vorsichtsmaßnah men zu treffen, wie: Anti-statisches Material, vorherige
Entladung des Anwenders und das Tragen antistatischer Kleidung.

Die Netzstromqualität sollte der Qualität für Privathaushalte, Unternehmen
oder Krankenhäuser entsprechen.

Die Netzstromqualität sollte der Qualität für Privathaushalte, Unternehmen
oder Krankenhäuser entsprechen.

Die Netzstromqualität sollte der Qualität für Privathaushalte, Unternehmen
oder Krankenhäuser entsprechen.

Sollte der Strom kurz oder auch länger ausfallen (< Akkulaufzeit) sorgt der
eingebaute Akku dafür, dass das Gerät weiterläuft.

Anm.

Umgebung ermittelt werden, um sicherzustellen, dass er unter dem
vorgeschriebenen Wert liegt.
Sollten die Messungen der Umgebung von Injectomat® MC Agilia ergeben,
dass die Werte des magnetischen Feldes den vorgeschriebenen Wert
überschreiten, muss Injectomat
eine ordnungsgemäße Funktion zu gewährleisten. Wen n eine abweichende
Funktion beobachtet wird, müssen zusätzliche Maßnahme n getroffen
werden, wie z. B. Umstellen von Injectomat® MC Agilia oder Installation einer
magnetischen Abschirmung.

Elektromagnetische Verträglichkeit - Hinweise

: Ut ist die Wechselspannung vor Anwendung des Testniveaus.

®

MC Agilia genau beobachtet werden, um

42 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D

Elektromagnetische Sicherheit - Tabelle 204

Injectomat® MC Agilia ist für die Verwendung im unten definierten elektromagnetischen Umfeld geeignet (siehe
Tabelle). Der Benutzer von Injectomat
beschriebenen Umfeld angewendet wird.

IEC 60601-1-2

Immunitätstest

Hochfrequenz
IEC 61000-4-6

Hochfrequente
EMV-Felder
IEC 61000-4-3

IEC 60601-2-24

Testniveau

3 Vrms
150 KHz bis 80 MHz

10 V/m
80 MHz bis 2,5 GHz

Anm.: Diese Hinweise können nicht in allen Situationen angewendet werden. Die elektromagnetische
Ausbreitung wird u. a. von Strukturen, Objekten und Menschen beeinflusst.
* Feldstärken von festen Transmittern, wie z. B. Basisstationen für (mobile/kabellose) Telefone und

Funkgeräte, Amateurfunk, AM- und UKW- Radiosender und TV-Stationen können nicht genau vorhergesagt
werden. Um die Daten der HF-Umgebung zu ermitteln, sollte eine entsprechende Untersuchung durchgeführt
werden. Wenn die Messungen der Umgebung von Injectomat
magnetischen Feldes den vorgeschriebenen HF Compliance Level überschreiten, sollte Injectomat
Agilia genau beobachtet werden, um eine ordnungsgemäße Funktion zu gewährleisten. Wenn eine
abweichende Funktion beobachtet wird, müssen zusätzliche Maßnahmen getroffen werden, wie z. B.
Umstellen von Injectomat

®

MC Agilia oder Installation einer magnetischen Abschirmung.

®

MC Agilia muss sicherstellen, dass das Gerät in dem unten

Abschirmung des

Gerätes

10 Vrms Mobile HF-Kommunikationsgeräte, inkl. Kabel, sollten nur im

10 V/m

empfohlenen Abstand von Injectomat® MC Agilia verwendet werden
(errechnet aus der Frequenz des Transm itters).

Empfohlener Abstand:
D = 1,2 √ P, bei einer Frequenz von 150 KHz bis 80 MHz
D = 1,2 √ P, bei einer Frequenz von 80 MHz bis 800 MHz
D = 2,3 √ P, bei einer Frequenz von 800 KHz bis 2,5 GHz.

P ist der maximale Wert des Transmitters in Watt (W) gemäß
Herstellererklärung und D der empfohlene Mindestabstand in Metern (m).

Die Feldstärken von festen HF-Transmittern, wie von der
elektromagnetischen Feldanalyse (a) ermittelt, sollten unter
dem vorgeschriebenen Compliance Level liegen.

Störungen werden durch nebenstehendes Symbol kenntlich
gemacht.

Elektromagnetische Verträglichkeit - Hinweise

®

MC Agilia ergeben, dass die Werte des

®

MC

Empfohlene Abstände zwischen mobilen HF-Kommunikations­geräten und Injectomat® MC Agilia - Tabelle 206

Injectomat® MC Agilia ist für die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung, in der ausgestrahlte
HF-Störungen kontrolliert werden, geeignet. Der Benutzer von Injectomat
Störungen verhindern, indem er, wie unten empfohlen, einen Mindestabstand zwischen den mobilen
HF-Geräten (Transmittern) und Injectomat

®

MC Agilia einhält (abhängig von der maximalen Ausgangsleistung

der Kommunikationsgeräte).

Ausgangsleistung des

Transmitters

(W)

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

11,21,22,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

150 KHz bis 80 MHz

Abstände gemäß Transmitterfrequenz in Metern (m)

d = 1,2 √ P

80 KHz bis 800 MHz

d = 1,2 √ P

Für Transmitter, deren maximale Ausgangsleistung oben nicht aufgeführt ist, wird der empfohlene Abstand d in
Metern (m) ermittelt, d. h. P ist die maximale Ausgangsleistung des Transmitters in Watt (W) gemäß
Herstellerangaben.

Anm.: Diese Hinweise können nicht in allen Situationen angewendet werden. Die elektromagnetische
Ausbreitung wird u. a. von Strukturen, Objekten und Menschen beeinflusst.

®

MC Agilia kann elektromagnetische

800 MHz bis 2,5 GHz

d = 2,3 √ P

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 43

13.Reinigung und Anwenderhinweise

Reinigung und Desinfektion

 Injectomat® MC Agilia befindet sich im direkten Umfeld des Patienten. Daher versteht es sich von selbst,
dass die äußeren Geräteoberflächen täglich gereinigt werden, um Patienten und Personal zu schützen.

 Vor der Reinigung das Gerät vom Netz trennen.
 Geräte nicht autoklavieren oder in Flüssigkeit eintauchen. Vermeiden Sie das Eindringen von Flüssigkeiten

in das Gerät oder die Gerätestecker.
 Befindet sich das Gerät in einem stark kontaminierten Raum, ist es ratsam, es mit der Raumdesinfektion zu

desinfizieren, nachdem es mit einem feuchten Tuch abgewischt wurde.
 Benutzen Sie zur Reinigung ein mit lauwarmem Wasser befeuchtetes Tuch. Alkoholische Reinigungsmittel

nur verdünnt verwenden. Keine scheuernden Mittel verwenden. Oberflächen nicht abspülen.
 Bitte benutzen Sie nicht: TRICHLORÄTHYLEN-DICHLORÄTHYLEN - AMMONIAK - AMMONIUM

CHLORID (SALMIAK) - CHLOROFORM und HYDROCARBON - ÄTHYLEN DICHLORID-METHYLEN
CHLORID - AZETON. Diese aggressiven Mittel können die Kunststoffteile beschädigen und zu Fehlfunktionen
führen.

 Vorsicht ist auch bei auf ALKOHOL BASIERENDEN SPRAYS geboten (20 % - 40 % Alkohol). Sie können
Haarrisse im Kunststoffgehäuse verursachen und ergeben keine ausreichende Desinfektion.
DESINFEKTIONSSPRAYS nach Anweisung des Herstellers aus 30 cm Entfernung verwenden, damit das Gerät
nicht feucht wird.

 Für weitere Informationen in Bezug auf die Belieferung mit passenden Reinigungs- und Desinfektionsmitteln
wenden Sie sich bitte an die Fachleute Ihres Hauses.

Lagerung

Das Gerät an einem trockenen und kühlen Platz lagern. Bei einer längeren Lagerperiode sollte der Akku durch
eine befugte Person abgeklemmt werden, um Schäden am Gerät zu verhindern.

 Lagerbedingungen

Temperatur : - 10°C bis +60°C
Druck : 500 hPa bis 1060 hPa
Zul. Luftfeuchtigk: 10 % bis 90 %, keine Kondensation

 Umfeldbedingungen

Temperatur : 5°C bis 40°C
Druck : 700 hPa bis 1060 hPa
Luftfeuchtigkeit: 20 % bis 90 %, keine Kondensation

Hinweise zum internen Akku

Dieses Gerät wird mit einer NiMH-Batterie versehen. Wird das Gerät vom Netz getrennt, übernimmt der interne
Akku automatisch den Betrieb.

Schließen Sie das Gerät am Netz an und laden Sie die Batterie auf. Die Ladezeit beträgt mindestens 5 Stunden
ohne parallelen Betrieb.

Die maximale Lebensdauer der Batterie hängt von den Lade- und Entladezyklen ab.
Durch nahezu ständigen Netzbetrieb kann die Akkulebensdauer abnehmen. Um dem entgegenzuwirken, sollte

die Batterie ca. alle 4 Wochen "gepflegt" werden: Trennen Sie hierzu das laufende Gerät vom Netz und
betreiben Sie es bis der Batterie-Voralarm aktiviert wird.

44 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D

Empfehlungen

Rückschlagventil

FALSCHER AUFBAU

RICHTIGER AUFBAU

 Fresenius Kabi haftet nicht für direkte oder indirekte Schäden am Gerät oder an Personen, wenn das Gerät
missbräuchlich Verwendung findet oder die Anleitungen in dieser Beschreibung nicht befolgt werden.

 Verwenden Sie nur 3-teilige Luer Lock Spritzen aus der vorprogrammierten Spritzenliste, ansonsten können
spezifischer Genauigkeits- und Funktionsbereich nicht garantiert werden. Verwenden Sie nur sterile
Katheterverlängerungen, die einem Druck bis 2000 HPa standhalten. Die Verwendung von international
genormten Spritzen vermeidet den Eintritt von Luft in die Spritze. Bei Verwendung einer Spritze, die nicht auf
der Spritzenliste steht, kann die spezifische Genauigkeit nicht garantiert werden.

 Die Verwendung von Verlängerungen oder Spritzen, die nicht aufgeschraubt werden können, kann bei
hohen Durchflussraten und/oder hohem Druck zur Lösung der Verbindung führen. Der Aufbau für die
Infusionsschläuche muss in Übereinstimmung mit den örtlichen Betriebsbedingungen und unter klinischen
Bedingungen stattfinden. Fresenius Kabi empfiehlt die Verwendung von Luer-Lock Infusionsschläuchen.
Treffen Sie alle notwendigen Vorsichtsmaßnahmen beim Wechsel der Einmalartikel (z. B. Spritzen,
Verlängerungen, Nadeln), um Kontaminationen oder Verletzungen zu vermeiden.

 Befindet sich das Gerät über dem Injektionspunkt oder wird es mit anderen Infusionsgeräten (z. B.
Blutpumpe, alternative Klemme, etc.) kombiniert, kann dies zu einem negativen Druck in der Spritze führen.

 Starker Unterdruck kann die Spritze aus ihrer Position heben. In diesem Fall muss der sichere Sitz der
Spritze geprüft werden (mögliche Leckage) und notfalls müssen Rückschlagventile eingebaut werden.

 Druckveränderungen können Durchflussunterbrechungen verursachen. Dies erkennt man an niedrigen
Durchflussraten und Infusionssystemmerkmalen wie Reibkraft, Klebrigkeit, Spritzenerkennung und
mechanischen Gegenreaktionen. Rückschlagventile verhindern das Risiko von Free Flow beim
Spritzenwechsel. Eine Luftleckage in einer Spritze mit Leitung ohne Rückschlagventil kann zu einem
unkontrollierten Durchfluss führen.

 Nicht in Verbindung mit positiven Druckinfusionsgeräten verwenden, die
einen Gegendruck höher als 2 000 hPa erzeugen (anfällig für
Beschädigungen der Einmalartikel und des Gerätes.

 Fresenius Kabi empfiehlt die Verwendung von Rückschlagventilen oder
positiven Druckinfusionsgeräten für Infusionen mit mehreren Leitungen.

 Ist bei parallelen Infusionen, die nach dem Schwerkraftprinzip arbeiten,
bei mehreren Leitungen kein Rückschlagventil eingebaut, so ist es
unmöglich einen Verschluss auf der Patientenseite festzustellen. In diesem
Fall kann es zu einem unkontrollierten Bolus kommen, wenn die
Übergangsleitung zum Patienten freigegeben wird.

 Legen Sie die Verbindung zwischen zuführender Leitung und
Spritzenausgang so nah wie möglich zum Katheter hin, um den Totraum und
damit den Einfluss auf die Flussgeschwindigkeit so gering wie möglich zu
halten.

 Befindet sich das Gerät über dem Infusionspunktes, achten Sie auf die
korrekte Sicherung der Spritze und handhaben Sie die Spritze nur, wenn die
Verlängerung an der Patientenseite angebracht oder entfernt wird.

 Um das Gerät von der Netzversorgung abzuschalten, zunächst den Netzstecker ziehen und dann erst den
geräteseitigen Stecker.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 45

14.Service

Garantiebedingungen

Fresenius Kabi garantiert dem Erstbenutzer innerhalb von zwei Jahren nach Auslieferung, dass das Produkt
in Bezug auf Material und Fertigung fehlerfrei ist (ausgenommen Akku und Zubehör).

Diese Garantie unterliegt den folgenden Bedingungen:

 Das Gerät muss gemäß den Anweisungen im Handbuch benutzt worden sein.
 Das Gerät darf nicht durch unsachgemäße Lagerung oder während Reparaturarbeiten beschädigt w orden

sein und keine Merkmale von unsachgemäßer Benutzung aufweisen.

 Das Gerät darf nicht von nicht autorisierten Personen geöffnet oder repariert werden.
 Die Seriennummer (ID/N°) darf weder geändert, gewechselt noch gelöscht werden.
 Wurden die oben genannten Bedingungen nicht beachtet, erstellt Fresenius Kabi oder der zugelassene

Fachhändler/Servicepartner einen Kostenvoranschlag.
 Im Falle von Rücksendung oder Reparatur nehmen Sie bitte Kontakt mit der Kunden- oder Serviceabteilung

von Fresenius Kabi oder dem autorisierten Händler/Servicepartner auf.

Qualitätskontrolle

Die STK Frist beträgt 36 Monate.
Die STK (nicht in der Garantie eingeschlossen) beinhaltet die im STK Protokoll aufgeführten Punkte. Die STK

muß von einem qualifizierten Techniker durchgeführt werden und ist durch keinen Vertrag mit Fresenius Kabi
abgedeckt. Das STK-Protokoll kann bei unserem Service bezogen werden.

Regelmäßige Wartung

Um eine optimale Funktion des Gerätes zu gewährleisten, sollte es alle 3 Jahre gewartet werden. Die Wartung
beinhaltet einen Akkuaustausch und sollte von einem qualifizierten Techniker durchgeführt werden.

Die geschulten Techniker Ihres Krankenhauses oder unserer Serviceabteilung sollten informiert werden, wenn
eine Fehlfunktion oder ein Sturzschaden am Gerät vorliegt. In diesem Fall darf das Gerät nicht weiter benutzt
werden.

ACHTUNG: Eine Nichteinhaltung der Wartungsmaßnahmen kann zu einem Schaden an dem Gerät führen und
einen Funktionsausfall zur Folge haben. Interne Wartungen verlangen die Einhaltung von bestimmten
Maßnahmen, um Schaden an der Pumpe oder dem Benutzer zu vermeiden.

Kundendienst

Für weitere Informationen bezüglich Geräteservice wenden Sie sich bitte an die Vertriebs- oder
Serviceabteilung von Fresenius Kabi.

Wenn Sie ein Gerät an unseren Service zurücksenden, muss es vorher gereinigt und desinfiziert werden.
Packen Sie es dann sorgfältig ein, am besten in der Originalverpackung.

Fresenius Kabi übernimmt keine Haftung für Schäden oder Verlust während des Transports zum Service.

Wenn das Gerät entsorgt werden muss, senden Sie es bitte an eine Spezialfirma für die
Entsorgung von elektrischem und elektronischem Müll. Entfernen Sie bitte den Akku aus dem
Gerät und senden Sie diesen an eine entsprechende Recyclingfirma.

46 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D

Datenracks, Zubehör und Wartungswerkzeuge

Injectomat® MC Agilia ist kompatibel mit folgendem AGILIA Zubehör.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an die Verkaufsabteilung.

Nr.
Duo Agilia Doppel-Stecker für die Zentralisierung der Netzzuleitung 073495
Y Duo Agilia Kabel Doppelanschlusskabel für DC/DC Zentralisierung 073497
DC-DC Konverter Agilia Spannungsversorgungsanschluss (Rettungswagen etc…) 073494
Schwesternruf Agilia Schwesternrufkabel (4000 V isoliert) 073496
Link 4 Agilia Rack mit 4 Einschubrahmen zur zentralen Energiezufuhr 073480
Link 6 Agilia Rack mit 6 Einschubrahmen zur zentralen Energiezufuhr 073481
Link 8 Agilia Rack mit 8 Einschubrahmen zur zentralen Energiezufuhr 073498
Link 4 + Agilia Rack mit 4 Einschubrahmen zur zentralen Energiezufuhr,

kommunikationsfähig

Link 6 + Agilia Rack mit 6 Einschubrahmen zur zentralen Energiezufuhr,

kommunikationsfähig

Link 8 + Agilia Rack mit 8 Einschubrahmen zur zentralen Energiezufuhr,

kommunikationsfähig

Datenmanagement

RS 232 Kabel für Agilia Kommunikationskabel für RS 232-Verbindung

(4000 V isoliert)

USB Kabel für Agilia Kommunikationskabel für USB-Verbindung (4000 V isoliert) 073491
Vigilant Ethernet Kabel für Agilia Kommunikationskabel für Ethernet-Verbindung

(4000 V isoliert)

073482

073483

073499

073493

073490

Wartungs-CD & Werkzeuge

Partner Agilia Wartungs-CD 067037
Werkzeugset Agilia Werkzeuge und Lehrensatz zur Serviceumsetzung 178950

Diese Betriebsanleitung kann Ungenauigkeiten oder Druckfehler enthalten.
Änderungen können daher erfolgen und in späteren Ausgaben erscheinen.
Wegen der Entwicklung der geltenden Standards, Gesetzesvorschriften und Materialanforderungen gelten die im Text und in den Bildern
beschriebenen Eigenschaften nur für das Gerät, mit dem die Betriebsanleitung geliefert wurde.
Ohne vorherige Zustimmung von Freseni us Kabi darf d iese Betri ebsan leitu ng we der ganz n och in Teilen vervielfältigt werden. Vigilant® and Agilia®
sind eingetragene Handelsmarken von Fresenius Kabi in ausgewählten Ländern.

Mai, 2008

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