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Fresenius
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Injectomat MC Agilia
Bedienungsanleitung
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Fresenius Injectomat MC Agilia Bedienungsanleitung

Injectomat® MC Agilia

Spritzenpumpe Gebrauchsanweisung
Inhalt
1. EINLEITUNG................................................................................................................................................4
Programmierbare Modi.................................................................................................................................4
Anwendung................................................................................................................................................... 5
Vorsichtsmaßnahmen................................................................................................................................... 5
2. BESCHREIBUNG......................................................................................................................................... 6
3. INBETRIEBNAHME ..................................................................................................................................... 8
4. GERÄT BETREIBEN ................................................................................................................................. 11
Generelle Einstellungen.............................................................................................................................. 11
Kein Medikament und Medikamentenname Modus.................................................................................... 13
Förderratenmodus...................................................................................................................................... 14
oder Dosisratenmodus (1/3)....................................................................................................................... 14
Dosisratenmodus (2/3) ...............................................................................................................................15
Dosisratenmodus (3/3) ...............................................................................................................................16
Volumen/Zeit (V/T) Modus.......................................................................................................................... 17
Vigilant Drug'Lib Modus (1/2) ..................................................................................................................... 18
Vigilant Drug'Lib Modus (2/2) ..................................................................................................................... 19
Manueller Bolus..........................................................................................................................................20
Programmierbarer Bolus (1/2).................................................................................................................... 20
Programmierbarer Bolus (2/2).................................................................................................................... 21
Volumenlimit (VL)-Modus ...........................................................................................................................22
Historie........................................................................................................................................................ 23
5. DISPLAY UND SYMBOLE......................................................................................................................... 25
6. ALARME UND SICHERHEITSEINRICHTUNGEN .................................................................................... 28
7. MENÜ......................................................................................................................................................... 30
Permanentes Menü ....................................................................................................................................30
Menü, auswählbar im Optionsmodus .........................................................................................................31
8. OPTIONEN................................................................................................................................................. 32
9. ANWENDERTEST ..................................................................................................................................... 35
10. TECHNISCHE EIGENSCHAFTEN............................................................................................................. 36
Raten.......................................................................................................................................................... 36
Dosiswerte..................................................................................................................................................36
Volumen/Dosis/Zeit..................................................................................................................................... 36
Verdünnungs-Messbereich.........................................................................................................................37
Patientendaten............................................................................................................................................ 37
Drug Library (Medikamentenbibliothek)...................................................................................................... 37
Spritzenliste................................................................................................................................................ 37
Genauigkeit................................................................................................................................................. 38
Programmierbare Pause............................................................................................................................. 38
Druckmanagement .....................................................................................................................................38
Verschlussalarm-Reaktionszeit ..................................................................................................................39
Bolusvolumen bei Verschlusslösung (Druckabbau) ..................................................................... .............. 39
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Einheiten und Bezüge/Verhältnisregeln...................................................................................................... 39
11. TECHNISCHE DATEN...............................................................................................................................40
Elektrische Leistung.................................................................................................................................... 40
Akku............................................................................................................................................................ 40
8-Pin-Multikonnektor...................................................................................................................................40
Infrarot-Kommunikation ..............................................................................................................................40
Maße - Gewicht ..........................................................................................................................................41
Trompetenkurven........................................................................................................................................ 41
12. HINWEISE UND HERSTELLERERKLÄRUNG ZUR EMV........................................................................ 42
Elektromagnetische Emissionen - Tabelle 201........................................................................................... 42
Elektromagnetische Sicherheit - Tabelle 202............................................................................................. 42
Elektromagnetische Sicherheit - Tabelle 204............................................................................................. 43
Empfohlene Abstände zwischen mobilen HF-Kommunikations-geräten und Injectomat® MC Agilia -
Tabelle 206................................................................................................................................................ 43
13. REINIGUNG UND ANWENDERHINWEISE...............................................................................................44
Reinigung und Desinfektion........................................................................................................................ 44
Lagerung..................................................................................................................................................... 44
Hinweise zum internen Akku ......................................................................................................................44
Empfehlungen............................................................................................................................................. 45
14. SERVICE....................................................................................................................................................46
Garantiebedingungen................................................................................................................................. 46
Qualitätskontrolle........................................................................................................................................ 46
Regelmäßige Wartung................................................................................................................................ 46
Kundendienst.............................................................................................................................................. 46
Datenracks, Zubehör und Wartungswerkzeuge .........................................................................................47
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1. Einleitung

Die Injectomat® MC Agilia ist eine Spritzenpumpe mit Dosisraten-Funktion. Durch den intuitiven Aufbau ist die Bedienung so einfach wie bei allen Agilia Produkten. Spritzenschieberschutz, Infusions- und Druckmonitoring, verständliche Anzeigen und Symbole minimieren die Risiken während der Infusion. Dank mehrerer Sicherheitsfunktionen und Vigilant Abteilungen und die allgemeine Intensivmedizin geeignet.

Programmierbare Modi

Injectomat® MC Agilia kann mit 3 verschiedenen Modi betrieben werden.
Modus Beschreibung
Kein Medikament Alle Infusionsparameter müssen eingestellt werden. Es ist kein Medikament
Medikamentenanzeige Der Medikamentenname wird bei der Infusionsprogrammierung ausgewählt und
®
Vigilant
Drug'Lib Dieser Modus ist der sicherste aller Modi.
®
Drug'Lib-Modus, ist die Injectomat® MC Agilia besonders für spezialisierte
ausgewählt. Folgende Werte müssen im Dosisratenmodus definiert werden: die
Verdünnungseinheiten und -werte, das Patientengewicht, die Förderrateneinheiten und -werte. Die Infusion kann im Förderraten- (ml/h), im Dosisraten-, Volumendosis/Zeit­(V/T) oder Volumen/Limit -Modus (VL) verabreicht werden.
während der Infusion ständig angezeigt. Dieser Modus entspricht dem Modus Kein Medikament. Die Medikamentenliste kann mit der Vigilant
und erneut in das Gerät geladen werden.
Die Medikamentenparameter werden in der Medikamentenbibliothek wie folgt definiert: genehmigte Verdünnungseinheiten und Wertebereiche, voreingestellte Förderrateneinheiten und -werte, genehmigte Infusionsmodi (ml/h, Doserate, V/T), genehmigte Bolus und Bolusparameter, genehmigte Initialdosis- und Initialdosisparameter, maximale Förderrate und deren Softlimitwerte, usw. Die Medikamentenbibliothek muss mit unserer Vigilant und heruntergeladen werden, mit der sie auch geändert werden kann.
®
Drug'Lib Software erstellt, geändert
®
Drug 'Lib Software angelegt
®
Anm.: Im Modus Med.-Anzeige und Vigilant (Dosisrate)" gewählt und alle Parameter unspezifisch eingestellt werden (freie Position ohne hinterlegte spezifische Werte aus der Medikamentenbibliothek) und ohne den Programmiermodus zu ändern.
Drug'Lib können die Option "Drug X (ml/h)" oder "Drug X

Infusionsmodus

Die nachfolgenden Infusionsmodi sind freigegeben.
Modus Beschreibung
Förderrate (ml/h) Infusion in ml/h.
Dosisrate Arzneimittelinfusion mit Verdünnung, Patientengewicht und Förderrate pro Kg (je
Volumen/Zeit (V/T) Arzneimittelinfusion mit einem Zielvolumen oder Dosis und Zeit.
Volumenlimit (VL) Medikamenteninfusion mit Zielvolumen bzw. Dosislimit.
Mit dem Injectomat verabreicht werden.
4 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
®
nach Auswahl).
MC Agilia können auch ein manueller oder programmierbarer Bolus sowie eine Initialdosis

Anwendung

Kein M edikament
D ie In fu s ion w ird m it allen notwendigen Parametern
definiert.
Medikamentenanzeige
Auswa hl des Medikamentes
anhand der Med.-Liste. Alle Parameter m üssen
eingestellt werden.
Vigilant Drug’ Lib
Sicherster Modus.
A lle P ara m e te r sin d in de r D L
definiert.
ml/h
Dosisrate
V o lum e n / Z e it
V o lum e n lim it
ml/h
Dosisrate
V o lum e n / Z e it
V o lum e n lim it
ml/h
Dosisrate
V o lum e n / Z e it
V o lum e n lim it
Drug X (Dosisrate) Drug X (m l/h)
Injectomat® MC ist eine Spritzenpumpe zur intravenösen Medikamenteninfusion. Diese Pumpe darf nur von ausgebildetem Krankenhauspersonal benutzt werden.

Vorsichtsmaßnahmen

Das auf dem Gerät sichtbare Symbol weist gemäß IEC-Norm darauf hin, dass diese Gebrauchsanweisung vor Inbetriebnahme gelesen werden muss.
Der Injectomat medizinischen Geräten getestet. Seine Störfestigkeits-Eigenschaften gewährleisten einen störungsfreien Betrieb. Durch die Reduzierung der ausgesendeten Strahlungen werden unerwünschte Interferenzen mit anderen Geräten wie EEG (Elektroenzephalogramm), EKG (Elektrokardiogramm), usw. vermieden. Wenn die Injectomat WiFi,... steht, müssen Mindestabstände zwischen den Geräten eingehalten werden (siehe Seite 43).
®
MC Agilia wurde nach den aktuellen Normen zur elektromagnetischen Kompatibilität von
®
MC Agilia neben chirurgischen Geräten wie HF, Röntgen, CT/MRT oder neben Mobiltelefonen,
Das Gerät darf wegen möglicher Explosionsgefahr nicht in der Nähe von entflammbaren, anästhetischen Mitteln verwendet werden. Stets außerhalb möglicher Risikobereiche betreiben.
Das Gerät kann durch Druck oder Druckveränderungen, mechanische Erschütterungen, entflammbare Stoffe usw. beschädigt werden. Wenn Sie das Gerät unter speziellen Bedingungen nutzen wollen, wenden Sie sich bitte an unsere Technischen Service. Um einen einwandfreien Betrieb der Pumpe zu gewährleisten, muss diese horizontal und stabil installiert sein.
Die physiologischen Effekte von Arzneimitteln können durch die Eigenschaften des Geräts und der Einmalspritzen beeinflusst werden. Prüfen Sie, ob diese mit den Verordnungen kompatibel sind, sowie auch die Merkmale der Trompetenkurven und die Einstellung der Verschlussalarmzeiten hinsichtlich der programmierten Förderrate.
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2. Beschreibung

1
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3 4
11
10
9
8
7
6
5
1 - Spritzenniederhalter 5 - Griff 9 - Stromanschluss 2 - Spritzenflügelaufnahme 6 - Verriegelungsbolzen 10 - Feststellhebel (für d. Halter) 3 - Spritzenschieber 7 - Infrarotschnittstelle 11 - Gerätehalter 4 - Spritzenschieberschutz 8 - Kommunikationsport
und 9 Vdc Niederspg.
6 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
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16
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12 - Symbol für Netzanschluss 17 - Korrektur / Zurück 21 ­13 - Display 18 - Stopp: Infusion steht bis Werteauswahl 14 - Alarmtonunterdrückung 19 - Bestätigung 24 ­15 - Graphischer Verlauf 20 - LEDs für Förderung, 16 - Menü 26 - EIN/AUS
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Voralarm und Alarm
25 - Bolusgabe oder Entlüften

3. Inbetriebnahme

Drei Möglichkeiten
Auf einem Tisch/Ablage An einer Stange An einer Medienschiene
Maximal zwei Geräte können während der Infusion frei in sich gestapelt werden. Schließen Sie den Verriegelungsbolzen.
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Maximal 3 Geräte dürfen an einer Stange oder für Transporte gestapelt werden.
3 Geräte an einer Stange: mindestens 2 Befestigungs­klemmen müssen geschlossen sein.
Wenn die Geräte aufeinander gestapelt sind, müssen diese mit dem Verriegelungsbolzen verriegelt sein.
Anwendung des Gerätehalters
A
B
B
A
Der Gerätehalter kann nur dann gedreht werden, wenn er am Gerät hochgeklappt ist. Der Arretierungs­mechanismus hält den Gerätehalter in der vertikalen bzw. horizontalen Position. Die nachfolgenden Bilder zeigen den Gerätehalter bei der Umrüstung von Schiene auf Stange.
Lösen Sie die Befestigungsschraube (A) und
nehmen Sie das Gerät von der Stange. Drücken Sie den Entriegelungshebel (B).
Drehen Sie den Gerätehalter 90° nach unten.
Klappen Sie den Gerätehalter der Pumpe ein.
Dies entspricht der empfohlenen Position des Gerätehalters bei Betrieb auf einer ebenen Fläche.
Klappen Sie den Gerätehalter aus (A). Die
Befestigungsschraube löst sich automatisch. Befestigen Sie das Gerät an der Schiene. Fixieren Sie den Gerätehalter mit der Schraube (B).
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Einsetzen der Spritze
Verbinden Sie die Übergangsleitung mit der
Spritze nach den allg. Regeln der Infusionstechnik.
Verbringen Sie den Spritzenschieber an den
Spritzenkolben und fixieren Sie die Spitze. Während dieses Schrittes darauf achten, dass keine Infusion zum Patienten fließt.
Legen Sie die Spritze in die Spritzenmulde, die
Spritzenflügel müssen in der Spritzenflügel­aufnahme  liegen. Sichern Sie die Spritze durch den Spritzenniederhalter.
Überprüfen Sie die gesamte Spritzenposition.
Anm.: im Regelfall ist hier die Übergangsleitung zum Patienten hin geschlossen.
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4. Gerät betreiben

Generelle Einstellungen

Die nachfolgend aufgeführten Bedienschritte können während der Infusion wiederholt und/oder geändert werden. Zur Geräteinbetriebnahme siehe Seite 13.
Anm.: Informationen zu den Anzeigen etc., siehe Lichtsignale in Kapitel Display und Symbole, Seite 25.
Entlüften (Purgefunktion) Pause
Verbinden Sie die Leitung mit der Spritze.Der Patient darf noch nicht angeschlossen sein.Zum Entlüften drücken Sie die <ENTLÜFTEN>-
Taste zweimal: Einmal kurz Drücken, loslassen, dann gedrückt halten (aktiviert die Entlüftung Dosis im Display prüfen).
Entlüftung stoppen: Lassen Sie die <ENTLÜFTEN>-Taste los. Schließen Sie den Patienten an.
Anm.: Die Entlüftungsfunktion kann im Technikermenü [Par 7] als obligatorisch oder als empfohlen eingestellt werden (siehe Seite 34).
Alarmton stumm Schalten
Drücken Sie die <ALARMTON-AUS>-Taste, um den Alarm stumm zu schalten. Spritzenwechsel ohne Alarm: Drücken Sie <STOP>-Taste. Drücken Sie die Taste <ALARMTON-AUS> und wechseln Sie nun die Spritze.
Zum Stoppen der Infusion die <STOP>-Taste drücken. Um die Infusion zu starten, drücken Sie die Start-Taste. Pausenprogrammierung: Drücken Sie zweimal die <STOP>-Taste. Wählen Sie die Dauer der Pause aus. Die Pause kann auch vom Menü aus programmiert werden.
Wenn die Pause beendet ist, drücken Sie die START-Taste, um die Infusion wieder aufzunehmen.
Auf Wunsch kann durch Aktivieren des Kontrollkästchens die Option "automatischer Start bei Pausenende" gewählt werden.
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Vorprogrammierung der Infusion.
Die Injectomat® TIVA Agilia kann vor dem Laden der Spritze vorprogrammiert werden. Der Spritzenhalter befindet sich in geschlossener Position (Spritze nicht geladen). Anpassungen an der Infusion können vorgenommen werden, siehe Kapitel Betrieb des Geräts.
Gerät anschalten und Prog Taste drücken. Infusion konfigurieren: Medikament und
Verdünnung wählen.
Patientendaten eingeben.Die Förderrate wählen.Drücken Sie OK zum Aktivieren der Infusion.Drücken Sie exit zur Bestätigung der
Programmparameter.
Spritze einsetzen.OK drücken, um die Spritze zu bestätigen und
Start, um die Infusion zu starten.
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Kein Medikament und Medikamentenname Modus

1 - Einschalten 2 - Medikamentenmodus
Überprüfen Sie die Injectomat® MC Agilia auf Beschädigungen. Schliessen Sie die Spritzenpumpe mit dem Netzkabel an der Stromversorgung an: das Symbol für Netzanschluss leuchtet auf. Achtung: Für die erste Inbetriebnahme siehe Seite 44. Drücken Sie die <EIN>-Taste um die Pumpe einzuschalten. Drücken Sie C, um den Medikamentenmodus zu ändern oder OK zum Fortfahren.
Wählen Sie mit den Pfeiltasten den gewünschten Modus: Kein Medikament oder Medikamentenname (Für Vigilant DrugLib, siehe Seite 18). Anm.: Die Medikamentenanzeige ist nur verfügbar wenn sie im Technikermenü [Par 22] aktiviert ist (siehe Seite 34).
Drücken Sie OK.
3 - Infusionsmodus 4 - Spritzenauswahl
Wählen Sie den gewünschten Infusionsmodus: Förderrate (ml/h) oder Dosisrate.
Drücken Sie OK.
Anm.: Die eingesetzte Spritze muss mit der im
Display angezeigten Spritze übereinstimmen.
OK-Taste: Bestätigen der Spritze oder.C-Taste: Ändern der Spritzenauswahl, dann
bestätigen mit OK.
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5 - Medikamentenauswahl
(nur im Modus Medikamentenname)
Anm.
: Bei der Auswahl Medikamentenname zeigt das Display Informationen zur Medikamentenbibliothek an. Drücken Sie
Mit den Pfeiltasten ein Medikament auswählen und
mit
OK
Anm.
(Dosisrate)", wenn Sie eine Förderraten- oder eine Dosisrateninfusion aus der vorausgewählten Medikamentenliste festlegen wollen.
OK
zur Anzeige der Medikamentenliste.
bestätigen.
: Wählen Sie "Drug X (ml/h)" oder "Drug X

Förderratenmodus... oder Dosisratenmodus (1/3)

6 - Förderrate/Start 6 - Verdünnung (Einheiten)
Wählen Sie die Förderrate mit den Wahltasten aus.
Anm.
: Kontrollieren Sie die Infusionsparameter (Spritze, Förder rate , … ).
Um die Infusion zu starten, drücken Sie die
Start
-Taste.
Die Förderrate kann während der Infusion geändert
werden.
Anm.
: Während der Infusion können S ie das infundier te Volumen über die <MENÜ>-Taste abfragen. Das Gerät kehrt nachfolgend automatisch zur Infusionsansicht zurück, oder Sie drücken erneut <MENÜ>.
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Wählen Sie mit den Pfeiltasten die
Verdünnungseinheiten aus.
Anm.
: Sie können "Einheit/ml" oder "Einheit/ auswählen. Liste der möglichen Einheiten, siehe Seite 39. Die Einheiten sind im Technikermenü voreinstellbar [Par20] (siehe Seite 34).
Bestätigen Sie Ihre Auswahl mit OK.
Xml
"

Dosisratenmodus (2/3)

7 - Verdünnungswerte 8 - Förderrateneinheiten
Wählen Sie die gewünschte Verdünnung.Bestätigen Sie Ihre Auswahl mit OK.
9 - Gewicht
(nur im Modus Medikamentenname)
Anm.: Diese Anzeige erscheint nur bei Raten mit
Einheiten wie z.B. "mg/kg/h”. Das Standardgewicht wird im Technikermenü festgelegt [Par 23] (siehe Seite 34).
Wählen Sie einen Wert.Bestätigen Sie Ihre Auswahl mit OK.
Wählen Sie mit den Pfeiltasten die Förderrate aus.Bestätigen Sie Ihre Auswahl mit OK.
10 - Förderratenauswahl
Wählen Sie den Förderratenwert.Bestätigen Sie Ihre Auswahl mit OK.Die Förderrate kann während der Infusion
geändert werden.
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