Caution: Federal (US) law restricts this device to sale only by or on the order of a physician.
This is an addendum to the 2008 Series Hemodialysis Machine Operators Manuals.
This addendum relates to the following additions:
• Clarification on Dialysate Path and connecting the machine to acid and bicarbonate
concentrate.
• Instruction on proper usage and setup of the wand assemblies with the 2008 Series
Hemodialysis Machines.
Indications for Use Statement:
The Wand Assemblies are intended to be used with the 2008 Series Hemodialysis Machine to provide
a fluid pathway for the concentrates and acetic acid from the canister to the acid and bicarbonate lines
of 2008 Series Hemodialysis Machines. The Wand Assemblies are designed to be used as an accessory
of the 2008 Series Hemodialysis Machine.
The concentrate connectors draw acid and bicarbonate concentrates from the supply canister. Next the
machine mixes the concentrates with AAMI Standard water into dialysate. The dialysate then runs
through the dialyzer and out the machine’s drain line.
Red acid and blue bicarbonate connectors
The red and blue concentrate connectors shown above in Figure 1 draw acid and bicarbonate
concentrates from the supply canisters. The concentrate connectors pull out of the machine and snap
into the acid and bicarbonate canister with the help of a connector cap. Without the connector cap,
the acid and bicarbonate connectors would not be able to connect to the appropriate canister. The
connector cap aids the transfer of acid and bicarbonate from the canister to the machine. Follow the
steps on the next page in order to successfully attach the connector cap to the canister and the
concentrate connector to the cap.
Concentrate Canister Connector Cap
The connector cap screws onto the top of concentrate canister. The Acid and Bicarbonate connectors
snap into the caps so the machine can pull concentrate from the canisters.
Figure 2 above demonstrates the process to properly connect the cap and the concentrate connector to
the canister. The blue (bicarbonate) side shows the step by step process while the red (acid) side shows
the finished product after following the proper steps.
1. Check Acid and Bicarbonate Canister
Before startup, make sure that the acid and bicarbonate canisters are at appropriate levels.
2. Attach Connector caps
Screw on the connector caps to the canister. Make sure they are tight and that the tip of the
wand is submerged in concentrate.
3. Remove Concentrate Connectors
Remove the acid (red) and bicarbonate (blue) connectors from the front of the machine and
attach them to the connector caps on the appropriate canister.
4. Check System
After step 3, make sure that all the connections are tight and secure. Once they are, you are
ready to successfully pull acid and bicarbonate concentrates from the canister.
Cleaning
Follow your clinic’s instructions on disinfecting the concentrate canister and connector caps. Refer to
the 2008 Series Hemodialysis Machine Operator’s Manuals for additional information.
Please call Fresenius Medical Care Technical Support with any questions at (800) 227-2572
Distributed by:
Fresenius USA, Inc.
4040 Nelson Ave
Concord, CA 94520
(800) 227-2572
Adenda a los manuales del operador de la máquina de hemodiálisis
de serie 2008 relativo a la conexión de concentrados
Precaución: La ley Federal (EU) limita la venta de este dispositivo únicamente por o bajo orden
de un médico.
Este addendum se refiere a los manuales del operador de la máquina de hemodiálisis de serie 2008.
Se trata de las adiciones siguientes:
• Clarificación sobre el camino del dializante y cómo conectar la máquina a los contendores de
concentrados de ácido y bicarbonato.
• Instrucciones sobre la instalación y el uso apropiados del conjunto de varas con las máquinas
de hemodiálisis de serie 2008.
Indicaciones de uso:
El conjunto de varas está destinado a ser utilizado con las máquinas de hemodiálisis de serie 2008T
para constituir un camino para los concentrados y el ácido acético del contenedor a las líneas de las
máquinas de hemodiálisis de serie 2008. El conjunto de varas está diseñado para ser utilizado como
accesorio de la máquina de hemodiálisis de serie 2008.
Los conectores de los concentrados succionan el ácido y el bicarbonato del contenedor de suministro.
Luego, la máquina se encarga de mezclar los concentrados con agua que cumple la norma AAMI para
crear el dializante. El dializante entonces corre a través del dializador y sale por la línea de drenaje.
Los conectores de concentrado: el rojo de ácido y el azul de bicarbonato
Los conectores de concentrado rojo y azul (ver Figura 1 anterior) succionan los concentrados de ácido
y bicarbonato de los contenedores de suministro. Los conectores de concentrado se sacan de la
máquina y se conectan al contenedor de ácido o bicarbonato por medio de una tapa de conexión. Sin
el uso de la tapa de conexión, no se pueden conectar los conectores de ácido y bicarbonato al
contenedor correcto. La tapa de conexión apoye la entrega de ácido y bicarbonato desde el contenedor
a la máquina. Siga las instrucciones a la página siguiente para fijar con éxito la tapa de conexión al
contenedor y conectar el conector de concentrado a la tapa.
La tapa de conexión del contenedor de concentrado
La tapa de conexión se enrosca en la parte superior del contenedor de concentrado. Los conectores de
ácido y bicarbonato se encajan con presión en las tapas para que la máquina pueda succionar el
concentrado de los contenedores.
Figura 2 a la página anterior muestra cómo conectar la tapa y el conector al contenedor de suministro.
El lado derecho del diagrama (bicarbonato) muestra las etapas del proceso y el lado izquierda (ácido)
muestra la conexión completa después del cumplimiento de las etapas apropiadas.
5. Verifique los contenedores de ácido y bicarbonato
Antes del arranque, verifique que el nivel de fluido está apropiado en los contenedores de
ácido y bicarbonato.
6. Fije las tapas de conexión
Enrosque las tapas de conexión a los contenedores. Asegúrese de que las conexiones están
seguras y que los extremos de las varas se han sumergidos en el concentrado.
7. Quite los conectores de concentrado de la máquina
Quite los conectores de ácido (rojo) y bicarbonato (azul) de la parte frontal de la máquina y
fíjelos a las tapas de conexión apropiadas.
8. Verifique el sistema
Después de la etapa 3, verifique que todas las conexiones están herméticas y seguras. Una
vez cumplida la verificación, se pueden succionar con éxito los concentrados de ácido y
bicarbonato de los contenedores de suministro.
Limpieza
Siga las instrucciones de la clínica para limpiar los contenedores de concentrado y las tapas de
conexión. Refiérase a los manuales de la máquina de hemodiálisis de serie 2008 para obtener más
información.
Para todas las preguntas, por favor llame a Fresenius Medical Care al (800) 227-2572.
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