Welch Allyn 118 User Manual [en, de, es, fr, it, pl]

PanOptic™

Ophthalmoscope

118 Series

118088VET Rev. A

Printed in the U.S.A.

Symbols

Attention. Read Operating Manual for Cautions and Instructions for Use.

TYPE BF – Indicates this is a product with Type BF applied parts (the patient eyecup).

The CE mark on this product indicates it has been tested to and conforms with the provisions noted within the 93/42/EEC Medical Device Directive.

European Regulatory Manager

Welch Allyn Ltd.

Navan Business Park

Dublin Road

Navan, County Meath, Republic of Ireland

Tel: [phone] • Fax: [phone]

Warnings and Cautions

CAUTION: To minimize lamp housing temperatures, on-time should not exceed 2 minutes with off-time not less than 10 minutes.

CAUTION: No acute optical radiation hazards are identified for ophthalmoscopes. However, Welch Allyn recommends limiting the intensity of the light directed into the patient’s eye to the minimum level that is necessary for diagnosis. Infants, aphakes, and persons with diseased eyes are at a greater risk. The risk is also increased if the examined person has had any exposure with the same instrument or any other ophthalmic instrument using a visible light source within the previous 24 hours. This will apply particularly if the eye has had exposure to retinal photography. The intended use of this device is for routine ophthalmic exams on the order of typically less than 60 seconds per eye. Although there is a benefit versus risk factor in any medical procedure, these more complicated exams should not exceed a three minute exam time in 24 hours. Significant use of this device beyond its intended use is not recommended; it may cause harm to the eyes.

Use only PanOptic Patient Eyecups (part number 118092) with this product.

CAUTION: Federal Law restricts this device to sale by or order of a physician.

CAUTION: Spectrally weighted photochemical radiance LB and LA give a

measure of the potential hazard that exists for a beam of light to cause photochemical damage to the retina. LB gives the measure for eyes in which a

crystalline lens is not in place. LA gives this measure either for eyes in which

the crystalline lens has been removed (aphakes) and has not been replaced by a UV-blocking lens or for the eyes of very young children.

The value stated for this ophthalmoscope gives a measure of hazard potential when the instrument is operated at maximum intensity and maximum

aperture. Values of LB or LA over 684 mW/(cm2*sr) are considered high.

The retinal exposure dose for a photochemical hazard is a product of the radiance and

the exposure time. For instance, at a radiance level of 684 mW/(cm2*sr), a 3-minute exposure would produce a retinal exposure dose level at the recommended limit. If the

value of radiance were reduced to 342 mW/(cm2*sr), twice that time (i.e. 6 minutes) is needed to reach the recommended limit. The recommended exposure dose is based on calculations using the American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH) Threshold Limit Values for Chemical Substances and Physical Agents (19951996 Edition).

The 118 Series Ophthalmoscope has spectrally weighted photochemical radiances at maximum intensity and maximum aperture of .281 W/(cm2*sr) for LB

and.300 W/(cm2*sr) for LA (aphake). The relative spectral output of the device is shown.

The PanOptic™ Ophthalmoscope

Transparency of the cornea, lens and vitreous humor permits the practitioner to directly view arteries, veins, and the optic nerve of the retina.

Direct observation of the structures of the fundus through a PanOptic Ophthalmoscope may show disease of the eye itself or may reveal abnormalities indicative of disease elsewhere in the body. Among the most important of these are vascular changes due to diabetes or hypertension and swelling of the optic nerve head due to papilledema or optic neuritis. In this sense, the eye serves as a window through which many valuable clinical evaluations may be made.

When a preliminary diagnosis of an imminently dangerous eye condition, such as acute (angle-closure) glaucoma or retinal detachment, is made by the examiner, prompt referral to an eye specialist may prevent irreversible damage. Or, when distressing but less urgent conditions, such as visual impairment due to cataract or vitreous floaters, are recognized, the patient can be reassured and referred.

A	Patient Eyecup	D	Aperture/Filter Dial
B	Patient’s Side	E	Focusing Wheel
C	Soft Grip Handle	F	Practitioner’s Side Brow Rest

Set-up Instructions

Attaching the PanOptic Ophthalmoscope head to a Welch Allyn Power Source

Align cutouts in the PanOptic Ophthalmoscope base with lugs on power source. (The PanOptic Ophthalmoscope fits all 3.5v Welch Allyn power sources.) Push in slightly and turn 90 degrees.

Attaching the Patient Eyecup

to PanOptic

TURN HANDLE COUNTERCLOCKWISE

Use only PanOptic Patient Eyecups (part number 118092) with this product.

Insert eyecup into the patient’s side of the instrument. Push and twist in one motion until you feel the two “lock” together.

See Accessory and Replacement Parts List to
reorder new PanOptic Patient Eyecups.	Twist

Attaching Corneal Viewing Lens to PanOptic (Model 11820 only)

Insert Corneal Viewing Lens into patient’s side of the instrument. Push and twist in one motion until you feel the two “lock” together as shown, except replacing Patient Eyecup with the Corneal Viewing Lens. Verify that the line on the lens housing is aligned with the top seam of the PanOptic instrument.

Apertures and Filters

There is a wide range of practical apertures and filters to select from: small spot, large spot, micro spot, slit aperture, red-free filter, cobalt blue filter (optional), and half-moon aperture (optional).

1.Small Aperture: Provides easy view of the fundus through an undilated pupil. Always start the examination with this aperture and proceed to micro aperture if pupil is particularly small and/or sensitive to light. This position is the “Home” position on the aperture dial and is denoted by the green marking.

2.Large Aperture: Standard aperture for dilated pupil examination of the eye.

3.Micro Spot Aperture: Allows easy entry in very small, undilated pupils.

4.Slit Aperture (Models 11810, 11820 only): Helpful in determining various elevations of lesions, particularly tumors and edematous discs.

5.Red-Free Filter (Model 11810, 11820 only): This filter excludes red rays from the examination field: this is superior to ordinary light in viewing slight alterations in vessels, minute retinal hemorrhages, illdefined exudates and obscure changes in the macula. The nerve fibers become visible and the observer may note the disappearance of such fibers, as in optic nerve atrophy. The background appears gray, the disc appears white, the macula appears yellow, the fundus reflex is intense and the vessels appear almost black. This filter is also used to help distinguish veins from arteries; veins stay relatively blue, but oxygenated arterial blood makes arteries appear blacker. This greater contrast makes differentiation easier for the examiner.

6.Cobalt Blue Filter (Model 11820 only): In conjunction with fluorescein dye applied topically to the cornea and an add-on magnifying lens (included), this filter is helpful in detecting corneal abrasions and foreign bodies. In this way, it can be used as a surrogate to a Woods Light.

7.Half-Moon Aperture (11810 Only): Provides a combination of depth perception and field-of view.

Lamp Replacement Instructions

Lamp Replacement Caution: Halogen lamps are pressurized to provide maximum efficiency and illumination. Mistreatment may cause shattering. Protect lamp surface against abrasion and scratches. Verify power is off when replacing lamp. Dispose of lamp with care.

CAUTION: Lamps may be hot. Lamp should be allowed to cool before removal. Use only Welch Allyn model 03800 lamp with this product

Use your fingernail or a small prying instrument to remove the lamp from the ophthalmoscope head base.

Align Tab

To insert the new lamp, align tab on lamp with notch in the base of the ophthalmoscope head and push inward until firmly seated.

Cleaning and Repair Instructions

Cleaning and repairs (with exception of the lamp replacement) beyond what is specified in the “general cleaning instructions” section should be performed at the factory.

General Cleaning Instructions

NOTE: Excess solution entering the optical assembly could damage internal components. Use caution to ensure cloth is not saturated with solution.

This is a precision optical instrument. Please follow these specific cleaning requirements:

•Do not use any solvent based cleaners on the lenses. Use only a clean/soft optical grade cleaning cloth on the lenses.

•The PanOptic Ophthalmoscope is Non-sterilizable.

•Disinfect housing using soft cloth moistened with alcohol.

•Clean the Patient Eyecup with soft cloth/cotton swab moistened with alcohol.

1.Soft cloth/cotton swab moistened with alcohol.

2.Soaking in gluteraldehyde based solutions (i.e. Cidex OPA).

NOTE: For disinfection time / procedure requirements it is recommneded that you follow the directions of the specific brand you are using.

3.Autoclaving.

•Do not use acetone based products or other harsh chemicals. No other preventative maintenance is necessary for this product.

Troubleshooting

Trouble Area	Possible Cause	Corrective Action
	Aperture dial is in-	Rotate the aperture dial.
	between positions
	Lamp burned out.	Replace the lamp using
		Welch Allyn part number
		03800.
No Light output	Wrong lamp/ incorrect	Replace lamp using Welch
	Welch Allyn lamp/non-	Allyn part number 03800.
	Welch Allyn lamp.
	The battery handle has	Charge the handle, check the
	completely discharged.	battery, and/or the charger.
Spot is not centered.	The aperture dial is not	Move aperture dial to the full
	centered.	detent position.
Not achieving full or	Unit is not in proper	Ensure that the eyecup is
expected view.	operating position.	slightly compressed during
		the procedure.
Can not obtain sharp	The lenses are dirty.	Clean the lenses with a
focus/hazy view.		clean/soft optical grade
		cleaning cloth.
	Lamp pin not engaged in	Insert the lamp with pin
	slot	firmly seated in slot.
	Film on Optics	Clean the lenses with a
Dim Light Output		clean/soft optical grade
		cleaning cloth.
	The handle is not fully	Charge the handle, check the
	charged.	battery and/or the charger.
Glare in view	Fingerprints or dirt on the	Clean the objective (Patient’s
	objective (Patient’s Side)	Side) lens with a clean/soft
	lens	optical grade cleaning cloth.
Cannot attach to power	Lamp is not fully	Insert the lamp with pin
handle.	inserted.	firmly seated in slot.

Accessory and Replacement Parts List

1

5

6

3

OR

2

		4
	Item	Description	Product No.
	No.
	1	Corneal Viewing Lens	11875
		(model no. 11820 only)
	2	Patient Eyecups (Package of five (5) each	11870
		118092)
	3	Patient’s Side Bumper	118051
	4	Lamp	03800
	5	Chrome Ring	118027
	6	Practitioner’s Side Brow Rest	118052

Service and Warranty Information

Service

For customers in North America, please return instruments requiring service to a Welch Allyn Technical Service Department listed below or to an authorized Welch Allyn distributor.

Technical Service Department

USA	[phone]		Australia	+61	2 9638 3000
	[phone]
Canada	[phone]		China	+86	21 6327 9631
European Call	[phone]		France	+33	1 60 09 33 66
Center
Germany	+49	7477 9271 70	Japan	+81	3 3219 0071
Latin America	[phone]		Netherlands	+31	157 505 000
Singapore	+65	6419 8100	South Africa	+27	11 777 7555
United Kingdom	+44	207 365 6780	Sweden	[phone]

PanOptic Ophthalmoscope Warranty

Welch Allyn, Inc. warrants the No. 11810, 11820 PanOptic Ophthalmoscope to be free of original defects in material and workmanship and to perform in accordance with manufacturer’s specifications for a period of one year from the date of purchase. If this instrument or any component thereof is found to be defective or at variance with the manufacturer’s specifications during the warranty period, Welch Allyn will repair or replace the instrument or component(s) at no cost to the purchaser.

This warranty only applies to instruments purchased new from Welch Allyn or its authorized distributors or representatives. The purchaser must return the instrument directly to Welch Allyn or an authorized distributor or representative and bear the costs of shipping.

This warranty does not cover breakage or failure due to tampering, misuse, neglect, accidents, modification or shipping, and is void if the instrument is not used in accordance with manufacturer’s recommendations or if repaired or serviced by other than Welch Allyn or a Welch Allyn authorized representative.

No other express or implied warranty is given.

Specifications

Model Number

11810 PanOptic Ophthalmoscope without Cobalt Blue Filter

11820 PanOptic Ophthalmoscope with Cobalt Blue Filter and Add-on Corneal Viewing Lens

Dimensions

5.125”L x 1.4”W x 3.750”H without eyecup

Eyecup 1.45”L

Weight

.48 lbs without eyecup

.50 lb with eyecup

Approvals

EN60601-1

IEC 60601-1-2

CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90

UL 2601-1, Second Edition, 1997

Equipment Classification

IPXØ	Equipment not protected against the ingress of water.
	Equipment not suitable for use in the presence of a flammable anesthetic.

Environment

Transport/Storage:-

-20°C - 49°C, 95% Rh max, 500hPa - 1060 hPa, altitude

Operating:

10°C - 49°C, 95% Rh max, 500 hPa - 1060 hPa, altitude

Ophtalmoscope PanOptic™

Série 118

No. de réf. 118088VET Rév. A

Imprimé aux États-Unis

La dose d'exposition rétinienne pour un danger photochimique est le produit du rayonnement et du temps d'exposition. Par exemple, à un niveau de rayonnement de

684 mW/(cm2*sr), une exposition de 3 minutes produirait une dose d'exposition rétinienne à la limite recommandée. Si la valeur de rayonnement était réduite à 342

mW/(cm2*sr), il faudrait deux fois ce temps (c.-à-d. 6 minutes) pour arriver à la limite recommandée. La dose d'exposition recommandée est basée sur des calculs utilisant les Valeurs limite du seuil pour les substances chimiques et les agents physiques de la Conférence Américaine des Hygiénistes Industriels Gouvernementaux (ACGIH) (édition

1995-1996).

L’ophtalmoscope de la série 118 a des rayonnements photochimiques spectralement rectifiés de 0,281 mW/(cm2*sr) pour LB et 0,300 m W/

(cm2*sr) pour LA (aphaque) à intensité et ouverture maximales. La sortie spectrale relative de l'instrument est montrée.

Français

Symboles

Attention. Lire les mises en garde et les instructions d’utilisation dans le Manuel d’utilisation.

TYPE BF–Indique qu’il s’agit d’un produit avec pièces appliquées de type BF (œilleton du patient).

La marque CE sur ce produit indique qu’il a été testé et trouvé conforme aux dispositions notées dans la Directive pour instruments médicaux 93/42/CEE.

European Regulatory Manager

Welch Allyn Ltd.

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Dublin Road

Navan, County Meath, Républic d’Irlande

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Avertissements et mises en garde

ATTENTION : Pour minimiser la températures du boîtier de la lampe, son utilisation continue ne devrait pas dépasser 2 minutes et son temps d’arrêt ne pas être inférieur à 10 minutes.

ATTENTION : Aucun danger immédiat de rayonnement optique n’a été identifié pour l'ophtalmoscope. Toutefois, Welch Allyn recommande de limiter l'intensité de la lumière dirigée dans l'oeil du patient au minimum nécessaire pour le diagnostic. Les enfants, les personnes aphaques et aux yeux malades courent un plus grand risque. Le risque est aussi augmenté si la personne examinée a été exposée au même instrument ou à tout autre instrument ophtalmique à source lumineuse visible dans les 24 heures précédentes, en particulier, si l’œil a été soumis à de la photographie rétinienne. L'usage prévu de cet instrument est pour les examens ophtalmiques de routine typiquement de moins de 60 secondes par oeil. Bien qu'il y ait un facteur avantages-risques dans toute procédure médicale, la durée d’examens plus complexes ne devraient pas dépasser trois minutes par 24 heures. Un usage considérable au-delà de l'usage prévu de cet instrument n'est pas recommandé et peut être nuisibles pour les yeux.

ATTENTION : La loi fédérale américaine n’autorise la vente de cet instrument que sur prescription médicale.

Utiliser uniquement les oeilletons pour patient PanOptic (pièce No. 118092) avec ce produit.

ATTENTION : La loi fédérale américaine n’autorise la vente de cet instrument que sur prescription médicale.

ATTENTION : Les rayonnements photochimiques LB et LA rectifiés

spectralement fournissent une mesure du danger potentiel des lésions photochimiques qu’un rayon lumineux pourrait causer à la rétine. LB fournit

l’estimation pour des yeux dont le cristallin n'est pas en place. LA fournit cette

estimation pour des yeux dont le cristallin a été enlevé (aphaques) et n'a pas été remplacé par une lentille bloquant les UV, ou pour les yeux de très jeunes enfants.

La valeur indiquée pour cet ophtalmoscope fournit une mesure du danger potentiel quand l'instrument fonctionne à intensité et ouverture maximales.

Les valeurs de LB ou LA dépassant 684 mW/(cm2*sr) sont considérées élevées.

L'ophtalmoscope PanOptic™

La transparence de la cornée, du cristallin et de l'humeur aqueuse permet au praticien de visualiser directement les artères, les veines, et le nerf optique de la rétine.

L’observation directe des structures du fundus au moyen d’un ophtalmoscope PanOptic peut révéler des maladies de l’œil lui-même ou des anomalies indicatives de maladies dans d’autres parties du corps. Parmi les plus importantes de celles-ci, on trouve les changements vasculaires consécutifs au diabète ou à l'hypertension et le gonflement de la tête du nerf optique consécutif à un œdème de la papille ou à une névrite optique. Dans ce sens, l'œil sert de fenêtre par laquelle beaucoup d'évaluations cliniques précieuses peuvent être faites.

Lorsqu’un diagnostic préliminaire d'une condition immédiatement menaçante de l'oeil est faite par l'examinateur, telle qu'un glaucome aigu (fermeture de l’angle) ou un détachement rétinien, l’envoi rapide chez un spécialiste de l’œil peut prévenir des lésions irréversibles. Ou, lorsque des conditions affligeantes mais moins pressantes sont reconnues, comme lors d’affaiblissement visuel provoqué par de la cataracte ou des corps flottants, le patient peut être rassuré et peut être envoyé chez un spécialiste.

A	Œilleton du patient	D	Ouverture / type de filtre
B	Côté patient	E	Molette de mise au point
C	Manche à poignée souple	F	Reposoir frontal du côté praticien

Instructions de préparation

Raccordement de la tête de l’ophtalmoscope PanOptic à une source d’alimentation Welch Allyn

Alignezrles éléments découpés de la base de l’ophtalmoscope PanOptic avec les tenons de la source d’alimentation. (L'ophtalmoscope PanOptic accepte toutes les sources d’alimentation Welch Allyn de 3,5V) Enfoncer légèrement et tourner de 90 degrés.

TOURNEZ LE MANCHE DANS LE SENS INVERSE DES AIGUILLES D'UNE MONTRE

Pour raccorder l’œilleton du patient au PanOptic

N’utilisez que les oeilletons PanOptic pour patient (piéce No. 118092) avec ce produit.

Insérez l’œilleton du côté patient de l'instrument.
Poussez et tournez d’un seul mouvement jusqu'à
ce vous sentiez que les deux pièces “ se
verrouillent ” ensemble.	torsion

Montage de la lentille d’examen cornéen au PanOptic (Modèle 11820 seulement)

Insérez la lentille d’examen cornéen du côté patient de l'instrument. Poussez et tournez d’un seul mouvement jusqu'à ce vous sentiez que les deux pièces “ se verrouillent ” ensemble comme montré, en remplaçant Œilleton du patient par Lentille d'examen cornéenne. Vérifiez que la ligne sur le boîtier de la lentille soit alignée avec le joint supérieur de l'instrument PanOptic.

Ouvertures et Filtres

Il existe une grande gamme d'ouvertures et de filtres fonctionnels à sélectionner : petit point, grand point, point microscopique, ouverture en fente, filtre sans-rouge, filtre bleu cobalt (facultatif), et ouverture en demi-lune (facultatif).

1.Petite ouverture : Fournit une vue aisée du fundus par la pupille non dilatée. Commencez toujours l'examen avec cette ouverture et continuez avec l’ouverture microscopique si la pupille est particulièrement petite et / ou sensible à la lumière. Cette position est la position de “base” du cadran des ouvertures et est dénotée par une marque verte.

2.Grande ouverture : Ouverture standard pour examen de l'oeil avec pupille dilatée.

3.Ouverture en point microscopique : Permet d’entrer facilement dans les pupilles très petites, non dilatées.

4.Ouverture en fente (modèles 11810, 11820 seulement) : Utile pour déterminer différentes élévations de lésions, en particulier de tumeurs et de disques œdémateux.

5.Filtre sans-rouge (modèles 11810, 11820 seulement) : Ce filtre exclut les rayons rouges du champ d'examen : c'est une lumière supérieure à la lumière ordinaire qui permet de voir de légères modifications dans les vaisseaux, de toutes petites hémorragies rétiniennes, des exudats mal définis et des changements obscurs dans la macula. Les fibres nerveuses deviennent visibles et l'observateur peut noter la disparition de telles fibres, comme lors d’une atrophie du nerf optique. Le fond paraît gris, le disque paraît blanc, la macula paraît jaune, le réflexe du fundus est intense et les vaisseaux paraissent presque noirs. Ce filtre est aussi utilisé pour aider à distinguer les veines des artères ; les veines restent relativement bleues, mais le sang artériel oxygéné rend les artères plus noires. Ce plus grand contraste rend la tâche de différenciation plus facile pour l'examinateur.

6.Filtre bleu cobalt (modèle 11820 seulement) : Conjointement à la fluorescéine déposée sur la cornée et à l’ajout d’une lentille grossissante (incluse), ce filtre permet de détecter des lacérations de la cornée et des corps étrangers. De cette façon, il peut être substitué à une lumière de Woods.

7.Ouverture en demi-lune (11810 seulement) : Fournit une combinaison de perception de profondeur et champ de vue.

Remplacement de l’ampoule

Mise en garde pour remplacer l’ampoule : Les ampoules halogènes sont pressurisées pour fournir une efficacité et une illumination maximales. Tout mauvais traitement peut provoquer leur éclatement. Protégez la surface de l’ampoule contre toute abrasion et égratignure. Vérifiez que l’alimentation est coupée lors du remplacement de l’ampoule. Jetez l’ampoule avec précaution..

ATTENTION : Les lampes peuvent être très chaudes. Il faut leur laisser le temps de refroidir avant de les changer. N’utilisez que l’ampoule Welch Allyn modèle 03800 avec cet instrument.

Utilisez votre ongle ou un petit instrument comme levier pour retirer l’ampoule de la base de la tête de l'ophtalmoscope.

	Pour insérer la nouvelle ampoule, alignez	alignez
		l’ergot
	l’ergot de l’ampoule avec l’encoche à la
	base de la tête de l'ophtalmoscope, puis
	enfoncez-la jusqu'à ce qu’elle soit
	fermement installée.

Nettoyage et réparation

Les nettoyages et réparations (à l'exception du remplacement de la lampe) autres que ceux préconisés dans la section “ Instructions générales de nettoyage ” devraient être effectués à l'usine.

Instructions générales de nettoyage

NOTE : Un excès de solution pénétrant dans l'instrument optique peut endommager les composants internes. Assurez-vous que le chiffon n'est pas saturé en solution.

Cet appareil est un instrument optique de précision. Veuillez suivre les recommandations spécifiques pour le nettoyage :

•Ne pas appliquer de nettoyant à base de solvant sur les lentilles. Utiliser uniquement un chiffon propre et doux de qualité optique.

•L'ophtalmoscope PanOptic ne peut pas être stérilisé.

•Désinfectez le boîtier avec un chiffon doux humecté à l'alcool.

•Nettoyez l'œilleton du patient avec un chiffon doux/coton tige humecté à l'alcool.

1.Chiffon doux/coton tige humecté à l'alcool

2.Trempage dans les solutions à base de gluteraldéhyde (Cidex OPA, par exemple).

NOTE: Il est recommandé de suivre les instructions pour la marque spécifique utilisée au sujet des exigences relatives à la durée et la procédure de désinfection.

3. Autoclavage.

•N'utilisez pas de produits à base d'acétone ou d'autres produits chimiques forts.

Aucun autre entretien préventif n'est nécessaire pour ce produit.

Dépannage

Région du problème	Cause possible	Mesure à prendre
	Le cadran d'ouverture est	Tournez le cadran d’
	entre deux positions	ouverture.
	L’ampoule est grillée.	Replacez l’ampoule par la
		pièce Welch Allyn No. 03800.
	Mauvaise ampoule /	Remplacez l’ampoule par la
Pas de lumière	ampoule Welch Allyn	pièce Welch Allyn No. 03800.
	inadéquate / ampoule
	autre que Welch Allyn.
	La poignée à pile est	Rechargez la poignée, vérifiez
	complètement	la pile et/ou le chargeur.
	déchargée.
Le point n'est pas centré.	Le cadran d'ouverture	Déplacez le cadran
	n'est pas centré.	d'ouverture en position de
		détente complète.
N’offre pas la vue	L'unité n'est pas en	Assurez-vous que l’oeilleton
complète ou attendue.	position adéquate de	est légèrement comprimé
	fonctionnement.	pendant la procédure.
Ne parvient pas à	Les lentilles sont sales.	Nettoyer les lentilles au
obtenir une vue au point/		moyen d’un chiffon propre et
vue trouble.		doux de qualité optique.
	L’ergot de l’ampoule	Insérez l’ampoule avec l’ergot
	n'est pas engagé dans la	fermement engagé dans la
	fente	fente.
Production lumineuse	Film sur le dispositif	Nettoyer les lentilles au
faible	optique	moyen d’un chiffon propre et
		doux de qualité optique.
	La poignée n'est pas	Chargez la poignée, vérifiez
	complètement chargée.	la pile et/ou le chargeur
Reflet dans la vue	Empreintes digitales ou	Nettoyer la lentille de
	saleté sur la lentille (côté	l’objectif (côté patient) au
	patient)	moyen d’un chiffon propre et
		doux de qualité optique.
La poignée à pile ne se	L’ampoule n'est pas	Insérez l’ampoule avec l’ergot
raccorde pas.	complètement insérée.	fermement engagé dans
		fente.

Liste des accessoires et pièces de rechange

1

5

6

3

ou

OR

2

4

Pièce No.	Description	Produit No.
1	Lentille d'examen cornéen (modèle No. 11820	11875
	seulement)
2	Oeilletons pour patient (Paquet de cinq (5) unités	11870
	118092)
3	Coussinet côté patient	118051
4	Ampoule	03800
5	Bague chromée	118027
6	Reposoir frontal côté praticien	118052

Eentretien et garantie

Entretien

Pour les clients résidant en Amérique du Nord, veuillez renvoyer les instruments pour entretien à l’un des départements du service technique Welch Allyn ci-dessous ou à un distributeur Welch Allyn autorisé.

Départements de service technique

Etats-Unis	[phone]	Afrique du Sud	+27	11 777 7555
	[phone]
Allemagne	[phone]	Australie	+61	2 9638 3000
Amérique latine	[phone]	Chine	+86	21 6327 9631
Canada	[phone]	France	+33	1 60 09 33 66
Centre d’appels	[phone]	Japon	+81	3 3219 0071
en Europe
Royaume-Uni	[phone]	Pays-Bas	+31	157 505 000
Singapour	65 6419 8100	Suède	+46	85 853 6551

Garantie de l’ophtalmoscope PanOptic

Welch Allyn, Inc. garantit que l’ophtalmoscope PanOptic No. 11810, 11820 est exempt de tout vice d’origine de matériaux et de main d’oeuvre et qu’il fonctionnera conformément aux spécifications du fabricant pendant une période d'un an à partir de la date d'achat. Si cet instrument ou l’un de ses élément se trouvait défectueux ou en désaccord avec les spécifications du fabricant pendant la période de la garantie, Welch Allyn réparera ou remplacera l'instrument ou élément sans frais pour l'acheteur.

Cette garantie ne s’applique qu’aux instruments achetés neufs chez Welch Allyn ou chez l’un de ses distributeurs ou représentants autorisés. L'acheteur doit renvoyer l'instrument directement chez Welch Allyn ou chez un distributeur ou représentant autorisé et prendre charge des frais d’envoi.

Cette garantie ne couvre pas les ruptures ou les défaillances survenues lors de manutentions abusives, de mauvais usages, de négligences, d’accidents, de modifications ou du transport, et sera annulée si l'instrument n'est pas utilisé conformément aux prescriptions du fabricant ou s’il est réparé ou entretenu par quelqu’un d’autre que Welch Allyn ou un représentant autorisé de Welch Allyn.

Aucune autre garantie expresse ou implicite n’est offerte. Le renvoi de la carte d’enregistrement de l'instrument est exigé en tant que preuve d’achat et de validation de la garantie.

Caractéristiques techniques

No. du modèle

11810 Ophtalmoscope PanOptic sans filtre bleu cobalt

11820 Ophtalmoscope PanOptic avec filtre bleu cobalt et lentille d'examen cornéen amovible

Dimensions

sans œilleton : 5,125 poL (130 mm) x 1,4 pol (36 mm) x 3,750 poH (95 mm) œilleton : 1,45 poL (37 mm)

Poids

sans œilleton : 0,48 livre (218 g) avec œilleton : 0,50 livre (227 g)

Homologations

EN60601-1, CEI 60601-1-2, CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90, UL 2601-1, Deuxième Édition, 1997,

Classification du matériel

IPXØ	Matériel non étanche.

Le matériel ne ne doit pas être utilisé en présence d'un anesthétique inflammable.

Environnement

Transport / Stockage :

-20 °C + 49 °C, 95 % H.R. maximum, 500 hPa – 1 060 hPa, altitude

Fonctionement :

10°C - 49°C, 95% H.R. maximum,, 500 hPa - 1060 hPa, altitude

Oftalmoscopio

PanOptic™

Serie 118

N.º de parte 118088VET, Rev. A

Impreso en EE.UU.

El peligro fotoquímico derivado de la dosis de exposición de la retina es el producto de la radiancia y del tiempo de exposición. Por ejemplo, a un nivel de radiancia de 684

mW/(cm2*sr), una exposición de 3 minutos produciría un nivel de dosis de exposición de la retina dentro de los límites recomendados. Si el valor de la radiancia se redujera a

342 mW/(cm2*sr), se necesitaría el doble de tiempo (es decir, 6 minutos) para alcanzar el límite recomendado. La dosis de exposición recomendada se basa en cálculos efectuados usando los valores límites de umbral para substancias químicas y agentes físicos establecidos por la American Conference of Governmental Industrial Hygienists

(ACGIH) (edición del año 1995-1996).

El oftalmoscopio de la serie 118 tiene radiancias fotoquímicas espectralmente ponderadas a la máxima intensidad y abertura de 0,281 mW/(cm2*sr) para LB y

de 0,300 mW/(cm2*sr) para LA (afaquia). La potencia de salida espectral relativa del dispositivo se muestra.

Español

Símbolos

Atención. Lea el Manual de instrucciones de operación para informarse sobre las precauciones e instrucciones de uso.

TIPO BF – Indica que se trata de un producto con piezas aplicadas de tipo BF (la copa ocular del paciente).

La marca CE en este producto indica que ha sido probado según las provisiones de la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/EEC y que se conforma a ellas.

European Regulatory Manager

Welch Allyn Ltd.

Navan Business Park

Dublin Road

Navan, County Meath, República de Irlanda

Tel: [phone] • Fax: [phone]

Advertencias y precauciones

PRECAUCIÓN: para reducir la temperatura del alojamiento de la lampara, el tiempo de encendido no debería exceder los 2 minutos, con un tiempo de apagado de 10 minutos como mínimo.

PRECAUCIÓN: no se han asociado peligros de radiación óptica agudos al uso de oftalmoscopios. No obstante, Welch Allyn recomienda limitar la intensidad de la luz que se dirije al ojo del paciente al nivel mínimo necesario para efectuar el diagnóstico. Los lactantes, personas con afaquia y otras condiciones oculares corren un riesgo mayor. El riesgo también aumenta si la persona examinada ha estado expuesta anteriormente a este mismo instrumento o a cualquier otro instrumento oftalmológico que use una fuente de luz visible en las veinticuatro horas previas a la presente exploración ocular. Esta precaución es especialmente relevante si el ojo se expuso a fotografía de la retina. El uso previsto para este dispositivo es para revisiones oftalmológicas comunes en las que normalmente la exposición a la luz es de menos de 60 segundos por ojo. Aunque con cualquier procedimiento médico hay siempre un factor de riesgo frente a los beneficios, las revisiones más complicadas no deberían exceder un tiempo de exploración de tres minutos en un período de veinticuatro horas. No se recomienda un uso significativo de este dispositivo para usos distintos a los previstos, ya que podría causar lesiones oculares.

Use solamente copas oculares del paciente PanOptic (número de pieza 118092) con este producto.

PRECAUCIÓN: las leyes federales de los Estados Unidos restringen la venta de este dispositivo a o por prescripción de un facultativo.

PRECAUCIÓN: la radiancia fotoquímica LB y LA espectralmente ponderada

sirve para valorar el peligro potencial que existe de que un haz de luz cause lesiones fotoquímicas a la retina. LB proporciona la medida para los ojos que

carecen de una lente cristalina. LA proporciona la medida para los ojos en los

que la lente cristalina se ha extraído (afaquia) y no ha sido sustituida por una lente con bloqueo de rayos ultravioletas o para los ojos de niños muy pequeños.

El valor determinado por este oftalmoscopio ofrece una medición del riesgo potencial que existe cuando el instrumento se usa a su máxima intensidad y abertura. Los valores

de LB o LA superiores a 684 mW/(cm2*sr) se consideran altos.

El oftalmoscopio PanOptic™

La transparencia de la córnea, del cristalino y del humor vítreo permite al facultativo ver directamente las arterias, venas y nervio óptico de la retina.

La observación directa de las estructuras del fondo del ojo a través de un oftalmoscopio PanOptic puede revelar una dolencia o enfermedad del ojo o anormalidades indicativas de enfermedad en alguna otra parte del cuerpo. Entre las condiciones más importantes que se pueden detectar cabe mencionar los cambios vasculares causados por la diabetes o por hipertensión, e hinchazón de la cabeza del nervio óptico debida a papiledema o neuritis óptica. En este sentido, el ojo sirve de ventana a través de la cual se pueden efectuar valiosas evaluaciones clínicas.

Cuando la persona que efectúa la exploración diagnostica de forma preliminar una condición ocular inminentemente peligrosa, como glaucoma agudo (por cierre angular) o desprendimiento de retina, la rápida referencia a un oftalmólogo puede evitar daños irreparables. O, cuando se detecten condiciones preocupantes, pero menos urgentes, como pérdida de visión debida a cataratas o cuerpos flotantes del vítreo, se puede tranquilizar al paciente y mandarlo a un especialista.

A	Copa ocular del paciente	D	Cuadrante de abertura/filtro
B	Lado del paciente	E	Ruedecilla de enfoque
C	Mango de sujeción dúctil	F	Apoyo para la sobreceja del facultativo

Instrucciones de montaje

Acoplar la cabeza del oftalmoscopio PanOptic a una fuente de alimentación de Welch Allyn

Alinee las muescas en la base del oftalmoscopio PanOptic con las orejetas o salientes de fijación de la fuente de alimentación (el oftalmoscopio PanOptic encaja en todas las fuentes de alimentación de Welch Allyn de 3,5 V). Empújelo con cuidado y gírelo 90 grados.

GIRE EL MANGO EN DIRECCIÓN

CONTRARIATURNHANDLELAS AGCOUJASNTERDELRELOJ CLOCKWISE

Acoplar la copa ocular del paciente al dispositivo PanOptic

Use solamente copas oculares de paciente PanOptic (número de pieza 118092) con este producto.

Inserte la copa ocular en el lado correspondiente al paciente en el dispositivo. Empújela y gírela al mismo tiempo hasta notar que dispositivo y copa encajan.

Vea “Lista de las piezas de recambio y	torcedura
accesorios” para pedir nuevas copas oculares de
paciente PanOptic.

Acoplar la lente de exploración de la córnea al dispositivo PanOptic (únicamente el modelo 11820)

Inserte la lente de exploración de la córnea en el lado del paciente del dispositivo. Empújela y gírela al mismo tiempo hasta notar que dispositivo y lente encajan, tal como se muestra, sólo que sustituyendo la copa ocular por la lente de exploración de la córnea. Compruebe que la línea en el marco de la lente esté alineada con la hendedura superior del dispositivo PanOptic.

Aberturas y filtros

Hay una gran gama de aberturas prácticas y filtros de entre los que escoger: abertura pequeña, abertura grande, abertura micro, abertura de ranura, filtro sin rojo, filtro azul cobalto (optativo) y abertura de media luna (optativa).

1.Abertura pequeña: permite ver fácilmente el fondo del ojo a través de una pupila sin dilatar. Empiece siempre la exploración con esta abertura y pase después a la abertura micro si la pupila es especialmente pequeña o sensible a la luz. Esta posición es la posición de partida en el cuadrante de abertura y se identifica por la marca de color verde.

2.Abertura grande: abertura estándar para exploraciones oculares con las pupilas dilatadas.

3.Abertura micro: permite acceder fácilmente a pupilas muy pequeñas, sin dilatar.

4.Abertura de ranura (modelos 11810 y 11820 solamente): útil para determinar elevaciones varias de lesiones, particularmente tumores y discos edematosos.

5.Filtro sin rojo (modelos 11810 y 11820 solamente): este filtro excluye los rayos rojos del campo de exploración: su acción es superior a la de las luces corrientes para ver ligeras alteraciones en los vasos sanguíneos, diminutas hemorragias en la retina, exudados poco definidos y cambios oscuros en la mácula. Las fibras del nervio se hacen visibles y el examinador puede notar la desaparición de dichas fibras, como sucede con la atrofia del nervio óptico. El fondo aparece de color gris, el disco de color blanco, la mácula de color amarillo, el reflejo del fondo del ojo es intenso y los vasos sanguíneos se ven de color casi negro. Este filtro también se utiliza para distinguir entre venas y arterias: las venas se ven de un color relativamente azul, pero la sangre arterial oxigenada hace que las arterias se vean de color más negro. Este mayor contraste facilita la identificación al examinador.

6.Filtro azul cobalto (modelo 11820 solamente): combinado con la tinción con fluoresceína aplicada de forma tópica a la córnea y el uso de una lente de aumento (incluida), este filtro es útil para detectar abrasiones en la córnea y cuerpos extraños. En cierto modo puede usarse para sustituir una luz Woods.

7.Abertura de media luna (modelo 11810 solamente): proporciona una combinación de percepción de profundidad y campo de visión.

Instrucciones para cambiar la lámpara

Precaución para el cambio de lámpara: las lámparas halógenas se fabrican a presión para proporcionar una máxima eficacia e iluminación. La manipulación indebida puede hacer que estallen. Proteja la superficie de la lampara contra abrasiones y arañazos. Asegúrese de que no haya corriente al cambiar la lámpara. Deseche la lámpara con cuidado.

PRECAUCIÓN: las lamparas pueden estar calientes. Deje que se enfríen antes de quitarlas. Con este dispositivo, use únicamente la lámpara modelo 03800 de Welch Allyn.

Para extraer la lámpara de la base de la cabeza del oftalmoscopio, use las uñas o un pequeño instrumento para hacer palanca.

Lengüeta de

alineación

Para insertar la nueva lámpara, alinee la lengüeta de la lampara con la muesca en la base de la cabeza del oftalmoscopio y empuje hacia adentro hasta que quede firmemente encajada.

Instrucciones de limpieza y reparación

Los procedimientos de limpieza y reparación que no se especifiquen en la sección “Instrucciones generales de limpieza” (a excepción del cambio de la lámpara) deberán realizarse en la fábrica.

Instrucciones generales de limpieza

NOTA: S un exceso de solución penetra en el conjunto óptico, podrían dañarse los componentes internos. Proceda con cuidado y asegúrese de que el paño de limpieza no esté saturado de solución.

Éste es un instrumento óptico de precisión. Sírvase observar los siguientes requisitos de limpieza:

•No utilice limpiadores con disolventes para las lentes. Utilice sólo un paño limpio y suave de uso óptico.

•El oftalmoscopio PanOptic no se puede esterilizar.

•Desinfecte el alojamiento con un paño suave humedecido en alcohol.

•Limpie la copa ocular del paciente con un paño suave o con un algodón humedecido en alcohol.

1.Paño suave o algodón humedecido en alcohol.

2.Remojo en soluciones a base de glutaraldehído (es decir, Cidex OPA).

NOTA: Para averiguar los requisitos de tiempo y procedimiento de desinfección, se recomienda que siga las instrucciones para la marca que esté utilizando.

3.Esterilización en autoclave.

•No use productos a base de acetona ni otras sustancias químicas abrasivas. No se requiere ningún otro mantenimiento preventivo para este producto.

Localización y resolución de problemas

	Área problemática	Posible causa	Acción correctiva
		El cuadrante de abertura	Gire el cuadrante de
		está en medio de dos	abertura.
		posiciones.
		Se fundió la lámpara.	Cambie la lámpara por la
			lámpara de recambio de
	No sale luz.		Welch Allyn, número 03800.
		Lámpara incorrecta;	Cambie la lámpara por la
		lámpara Welch Allyn	lámpara de recambio de
		incorrecta; lámpara que	Welch Allyn, número 03800.
		no es de Welch Allyn.
		El mango de la batería se	Cargue el mango, compruebe
		ha descargado por	la batería y el cargador.
		completo.
	El punto no está	El cuadrante de abertura	Mueva el cuadrante de
	centrado.	no está centrado.	abertura completamente a la
			posición de retén.
	No se consigue la vista	La unidad no está en la	Asegúrese de que la copa
	completa o esperada.	posición de examen	ocular esté ligeramente
		adecuada.	comprimida durante el
			procedimiento.

Área problemática	Posible causa	Acción correctiva
No se puede obtener un	Las lentes están sucias.	Limpie las lentes con un paño
enfoque nítido; vista		limpio y suave de uso óptico.
borrosa.
	La clavija de la lámpara	Inserte la lámpara con la
	no está bien conectada	clavija firmemente encajada
	en la ranura.	en la ranura.
Salida de luz débil.	Película sobre los	Limpie las lentes con un paño
	componentes ópticos.	limpio y suave de uso óptico.
	El mango no está	Cargue el mango, compruebe
	cargado del todo.	la batería o el cargador.
Resplandor en la imagen.	Huellas dactilares o	Limpie la lente del objetivo
	suciedad en la lente del	(lado del paciente) con un
	objetivo (lado del	paño limpio y suave de uso
	paciente).	óptico.
No se puede acoplar al	La lámpara no está	Inserte la lámpara con la
mango de potencia.	insertada del todo.	clavija firmemente encajada
		en la ranura.

Lista de las piezas de recambio y accesorios

1	5	6
	3

OR

2

4

	N.º de	Descripción	N.º de
	artículo		producto
	1	Lente de exploración de la córnea	11875
		(únicamente modelo n.º 11820)
	2	Copas oculares del paciente (paquete de	11870
		cinco (5) para cada 118092)
	3	Amortiguador para el lado del paciente	118051
	4	Lámpara	03800
	5	Aro de cromo	118027
	6	Apoyo para la sobreceja del facultativo	118052

Garantía e información sobre servicio

Servicio

Los clientes de Norteamérica deben enviar los instrumentos que requieran servicio al Departamento de Servicio Técnico de Welch Allyn que se indica a continuación o a un distribuidor autorizado por Welch Allyn.

Departamento de Servicio Técnico

EE.UU.	+ 1 315 685 4560	Australia	+ 61 2 9638 3000
	+ 1 800 535 6663
Alemania	+ 49 7477 9271 70	China	+ 86 21 6327 9631
Canadá	+ 1 800 561 8797	Francia	+ 33 1 60 09 33 66
Centro de	+ 353 46 90 67790	Japón	+ 81 3 3219 0071
llamadas europeo
Latinoamérica	+ 1 305 669 9003	Países Bajos	+ 31 157 505 000
Reino Unido	+ 44 207 365 6780	Sudáfrica	+ 27 11 777 7555
Singapur	+ 65 6419 8100	Suecia	+ 46 85 853 6551

Garantía del oftalmoscopio PanOptic

Welch Allyn, Inc. garantiza que el oftalmoscopio PanOptic n.º 11810 y 11820 estará libre de defectos de material y de mano de obra, y que funcionará de acuerdo con las especificaciones del fabricante, durante un periodo de un año a partir de la fecha de la compra. Si se determinara que este instrumento o sus componentes son defectuosos o no cumplen con las especificaciones del fabricante durante el periodo de garantía, Welch Allyn reparará o cambiará el instrumento o componentes sin cargo alguno para el cliente.

Esta garantía es válida únicamente para los instrumentos comprados nuevos a Welch Allyn o a sus distribuidores o representantes autorizados. El comprador debe devolver el instrumento directamente a Welch Allyn o a un distribuidor autorizado y hacerse cargo de los costes de envío.

Esta garantía no cubre la rotura o averías debidas a manipulación indebida, mal uso, negligencia, accidentes, modificaciones o transporte, y se anulará si el instrumento no se usa de acuerdo con las recomendaciones del fabricante, o si es reparado o si le dan servicio personas que no pertenezcan a Welch Allyn o que no sean representantes autorizados.

No se otorga ninguna otra garantía expresa ni implícita.

Especificaciones

Número de modelo

11810 Oftalmoscopio PanOptic sin filtro azul cobalto

11820 Oftalmoscopio PanOptic con filtro azul cobalto y lente desmontable de exploración de la córnea

Dimensiones

13 cm de largo x 3,56 cm de ancho x 9,53 cm de alto (sin la copa ocular) Copa ocular, 3,68 cm de largo

Peso

218 g sin copa ocular

227 g con copa ocular

Conformidad

EN60601-1, IEC 60601-1-2, CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90, UL 2601-1, segunda edición, 1997

Clasificación del equip

IPXØ	Equipo sin protección contra el ingreso de agua.
	Equipo no apto para ser usado en presencia de anestésicos inflamables.

Condiciones ambientales

Transporte/Almacenamiento:

-20 °C – 49 °C, 95 % máx. de humedad relativa, 500 hPa - 1060 hPa, altitud

Operación:

10 °C – 49 °C, 95 % máx. de humedad relativa, 500 hPa - 1060 hPa, altitud

Oftalmoscópio

PanOptic™

Série 118

Número de encomenda 118088VET Rev. A

Impresso nos EUA

Português

Símbolos

Atenção. Leia as seções de Atenção e Instruções para uso.

TIPO BF – Indica que esse é um produto com peças aplicadas do Tipo BF (cálice ocular do paciente).

A marca CE indica que o produto foi testado e está em conformidade com as disposições contidas na Diretiva sobre Instrumentos Médicos 93/42/EEC.

Direcção de Regulamentação na Europa

Welch Allyn Ltd.

Navan Business Park

Dublin Road

Navan, County Meath, Republic of Ireland

Tel: [phone] • Fax: [phone]

Avisos de Advertência e Atenção

ATENÇÃO: Para minimizar as temperaturas do compartimento da lâmpada, o tempo de atividade não deve ultrapassar 2 minutos, com um intervalo de pelo menos 10 minutos.

ATENÇÃO: Não foi identificado nenhum perigo de radiação óptica aguda para oftalmoscópios. No entanto, a Welch Allyn recomenda que a intensidade da luz direcionada ao olho do paciente seja limitada ao nível mínimo necessário para diagnóstico. Lactantes, afácios e pessoas com doenças oftalmológicas correm maior risco. O risco também é maior, se o indivíduo examinado tiver sido exposto ao mesmo instrumento ou a qualquer outro instrumento oftalmológico usando uma fonte de luz visível dentro das últimas 24 horas anteriores ao tratamento. Isso se aplica especialmente se o olho tiver sido exposto à fotografia da retina. Esse instrumento foi desenvolvido para ser usado em exames oftalmológicos de rotina que durem, de modo geral, menos de 60 segundos em cada olho. Apesar de haver uma vantagem em relação ao fator de risco em qualquer procedimento médico, os exames mais complicados não devem ultrapassar 3 minutos de duração, em um período de 24 horas. O uso intenso desse instrumento não é recomendando e pode danificar os olhos.

Somente use o cálice ocular de paciente PanOptic (número de peça: 118092) com esse produto.

ATENÇÃO: A lei federal restringe a venda desse instrumento a médicos ou mediante ordens médicas.

ATENÇÃO: As radiações fotoquímicas LB e LA pesadas espectralmente

proporcionam uma medida do pontencial de perigo de um feixe de luz causar dano fotoquímico à retina. LB proporciona a medida para os olhos em que uma

lente cristalina não esteja colocada corretamente. LA proporciona essa

medida tanto para olhos em que a lente cristalina tenha sido removida (afácios) e não tenha sido substituída por uma lente bloqueadora de UV quanto para os olhos de lactentes.

O valor declarado para esse oftalmoscópio proporciona uma medida do potencial de risco quando o instrumento é operado a uma intensidade e a uma abertura máxima. Os

valores de LB ou LA superiores a 684 mW/(cm2*sr) são considerados altos.

A dose de exposição da retina para um perigo fotoquímico é produto da radiação e do

tempo de exposição. Por exemplo, a um nível de radiação de 684 mW/(cm2*sr), uma exposição de 3 minutos produziria um nível de dose de exposição da retina no nível

recomendado. Se o valor da radição fosse reduzido para 342 mW/(cm2*sr), o dobro desse tempo (ou seja, 6 minutos) seria necessário para atingir o limite recomendado. A dose de exposição recomendada é baseada em cálculos usando os Valores Limites para Substâncias Químicas e Agentes Físicos (edição de 1995-1996) da American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH).

O oftalmoscópio da série 118 pesou espectralmente radiações fotoquímicas a uma intensidade máxima e a uma abertura máxima de 0,281 mW/(cm2*sr)

para LB e 0,300 mW/(cm2*sr) para LA (afácio). A saída espectral relativa do instrumento é exibida.

Oftalmoscópio PanOptic™

A transparência da córnea, lente e humor vítreo permite que o examinador visualize diretamente as artérias, veias e o nervo óptico da retina.

A observação direta das estruturas do fundo ocular através do oftalmoscópio PanOptic pode indicar doença no próprio olho ou pode revelar indícios de anormalidade em alguma outra parte do corpo. Entre as mais importantes dessas anormalidades estão as alterações vasculares causadas por diabete ou hipertensão e tumefação da cabeça do nervo óptico devido a papiledema ou neurite óptica. Portanto, o olho serve como uma janela pela qual muitas avaliações clínicas de grande valor podem ser realizadas.

Quando um examinador faz um diagnóstico preliminar de uma condição óptica iminentemente perigosa, como glaucoma agudo (fechamento do ângulo) ou descolamento da retina, o rápido encaminhamento a um oftalmologista pode evitar dano irreversível ao olho. Ou, no caso de condições preocupantes, porém menos urgentes, como enfraquecimento visual devido a catarata ou flutuantes vítreos, o paciente pode ser tranquilizado e encaminhado a um especialista.

A	Cálice ocular para paciente	D	Indicador de abertura/filtro
B	Lado do paciente	E	Controle de focalização
C	Punho macio	F	Apoio para o examinador

Instruções para instalação

Como prender a cabeça do oftalmoscópio PanOptic à fonte de alimentação Welch Allyn

Alinhe os entalhes localizados na base do
oftalmoscópio PanOptic com as lingüetas	GIRE O PUNHO EM
localizadas na fonte de alimentação. (O	SENTIDO ANTI-
oftalmoscópio PanOptic se encaixa a todas	HORÁRIO
as fontes de alimentação de 3,5v da Welch
Allyn.) Pressione levemente e gire 90 graus

Como prender o cálice ocular do paciente ao oftalmoscópio

PanOptic

Somente use cálices oculares de paciente PanOptic (número da peça: 118092) com esse produto.

Insira o cálice ocular do paciente no lado do instrumento destinado ao paciente.Pressione e vire com um único movimento, até sentir que as duas partes se encaixaram.

Consulte a “Lista de acessórios e peças de	Torção
substituição” para encomendar novos cálices
oculares de paciente PanOptic.

Como anexar a lente para

visualização da córnea ao oftalmoscópio PanOptic (somente modelo 11820)

Insira a lente para visualização da córnea no lado do instrumento destinado ao paciente. Pressione e vire com um único movimento, até sentir que as duas partes se encaixaram, conforme ilustrado, exceto quando substituir o cálice ocular do paciente pela lente para visualização da córnea. Verifique se a linha localizada no compartimento da lente está alinhada com a junção superior do instrumento PanOptic.

Aberturas e filtros

Existe uma ampla gama de aberturas e filtros que podem ser selecionados: ponto pequeno, ponto grande, microponto, abertura de fenda, filtro sem vermelho, filtro azul cobalto (opcional) e abertura de meia-lua (opcional).

1.Abertura pequena: Proporciona fácil visualização do fundo através de uma pupila não dilatada. Sempre inicie o exame com essa abertura e prossiga com a microabertura, se a pupila for especialmente pequena e/ ou sensível à luz. Essa é a posição “inicial” do indicador de abertura e é indicada por uma marca verde.

2.Abertura grande: É a abertura padrão para o exame do olho com a puplia dilatada.

3.Abertura de microponto: Permite a entrada fácil em pupilas muito pequenas e não dilatadas.

4.Abertura de fenda (Somente nos modelos 11810 e 11820): Útil para a determinação de várias elevações de lesões, especialmente tumores e discos edematosos.

5.Filtro sem vermelho (Somente nos modelos 11810 e 11820): Esse filtro exclui os raios vermelhos do campo de exame: esse filtro é superior à luz comum no que diz respeito à visualização de alterações vasculares leves, hemorragias retinais diminutas, exsudações mal definidas e alterações obscuras na mácula. As fibras nervosas se tornam visíveis e o examinador pode observar o desaparecimento de tais fibras, como na atrofia do nervo óptico. O fundo aparece em cinza, o disco em branco e a mácula em amarelo. O reflexo do pano de fundo é intenso e os vasos aparecem praticamente pretos. Esse filtro

também é usado para ajudar a distingüir veias de artérias; as veias ficam relativamente azuis, mas o sangue arterial oxigenado faz com que as artérias fiquem pretas. Esse contraste maior facilita a diferenciação de veias e artérias para o examinador.

6.Filtro azul cobalto (Somente no modelo 11820): Esse filtro, juntamente com a tinta fluoresceína aplicada diretamente à córnea e lente de aumento que pode ser adicionada (incluída), é útil na detecção de abrasões córneas e de corpos estranhos. Portanto, esse filtro pode ser usado como substituto para uma luz Woods.

7.Abertura de meia-lua (Somente no modelo 11810): Proporciona uma combinação de percepção de profundidade e campo de visualização.

Instruções para substituição da lâmpada

Atenção com a substituição da lâmpada: As lâmpadas halogêneas são pressurizadas para proporcionar eficiência e iluminação máxima. O descuido pode causar danos a essas lâmpadas. Proteja a superfície da lâmpada contra abrasão e arranhões. Asse- gure-se de que o instrumento está desligado quando substituir a lâmpada. Elimine a lâmpada cuidadosamente.

ATENÇÃO: As lâmpadas podem estar quentes. Aguarde até que a lâmpada esfrie antes de removê-la. ATENÇÃO: As lâmpadas podem estar quentes. Aguarde até que a lâmpada esfrie antes de removê-la. Somente use lâmpada Welch Allyn modelo 03800 com esse produto.

Use sua unha ou um instrumento pequeno para remover a lâmpada da base da cabeça do oftalmoscópio.

alinhar

lingüeta

Para inserir a nova lâmpada, alinhe a lingüeta desta com o

entalhe localizado na base da cabeça do oftalmoscópio e pressione até que a lâmpada

fique firmemente posicionada.

Instruções para limpeza e conserto

Limpeza e consertos (com exceção da substituição da lâmpada) além do que foi especificado na seção “Instruções gerais para limpeza” devem ser realizados na fábrica.

Instruções gerais para limpeza

OBSERVAÇÃO: a entrada de excesso de solução conjunto óptico pode danificar os componentes internos do instrumento. Tenha cuidado para assegurar que o pano não está saturado com a solução de limpeza.

Esse é um instrumento óptico de precisão. Siga os requisitos de limpeza específicos a seguir:

•Não utilizar quaisquer produtos de limpeza à base de solventes nas lentes. Utilizar apenas um pano de limpeza limpo/macio, de grau óptico nas lentes.

•O oftalmoscópio PanOptic não é esterilizável.

•O compartimento deve ser desinfetado com um pano macio umedecido com álcool.

•Limpe o cálice ocular do paciente com um pano macio/cotonete umedecido com álcool.

1.Pano macio/cotonete umedecido com álcool.

2.Imersão em soluções à base de gluteraldeído (isto é, Cidex OPA).

OBSERVAÇÃO: em relação ao tempo de desinfecção e exigências do procedimento, recomenda-se o seguimento das orientações específicas da marca que estiver sendo utilizada.

3. Autoclavagem.

•Não use produtos à base de acetona ou de outros produtos químicos abrasivos.

Esse produto dispensa outro tipo de manutenção preventiva.

Solução de problemas

	Área com problema	Possível causa	Ação corretiva
		O indicador de abertura	Gire o indicador de abertura
		está posicionado entre
		duas posições
		A lâmpada queimou.	Substitua a lâmpada usando
			outra lâmpada Welch Allyn
	Sem saída de luz		de número de peça 03800.
		Lâmpada errada/	Substitua a lâmpada usando
		lâmpada Welch Allyn	outra lâmpada Welch Allyn
		incorreta/lâmpada que	de número de peça 03800.
		não é da Welch Allyn.
		A asa da bateria está	Carregue a asa, verifique a
		totalmente	bateria, e/ou o carregador.
		descarregada.
	O ponto não está	O indicador de abertura	Mova o indicador de abertura
	centralizado.	não está centralizado.	até a posição de retenção
			total.

Área com problema	Possível causa	Ação corretiva
Não está atingindo a	A unidade não está na	Certifiquese de que o cálice
visualização total ou	posição operacional	ocular esteja levemente
esperada.	adequada.	pressionado durante o
		procedimento.
Não é possível obter	As lentes estão sujas.	Limpe as lentes com um pano
focalização nítida.		de limpeza limpo/macio, de
Visualização embaçada.		grau óptico.
	O pino da lâmpada não	Insira a lâmpada com o pino
	está preso à ranhura	firmemente preso na ranhura.
	Filme na óptica	Limpe as lentes com um pano
Saída de luz fraca		de limpeza limpo/macio, de
		grau óptico.
	A asa não está	Carregue a asa, verifique a
	completamente	bateria e/ou o carregador.
	carregada.
Visualização com	Impressões digitais ou	Limpe as lentes da objectiva
ofuscamento	sujeira na lente da	(viradas para o paciente) do
	objetiva (lado do	com um pano de limpeza
	paciente)	limpo/macio, de grau óptico.
Não é possível ligar à	A lâmpada não está	Insira a lâmpada com o pino
asa de alimentação.	inserida totalmente.	preso firmemente na ranhura.

Lista de acessórios e peças de susbtituição

1	5	6
	3

OUOR

2

4

Item	Descrição	Produto
1	Lente para visualização da córnea	11875
	(somente modelo no. 11820)
2	Cálices oculares de paciente (Pacote com	11870
	cinco (5) 118092)
3	Amortecedor do lado do paciente	118051
4	Lâmpada	03800
5	Anel cromo	118027
6	Apoio para o examinador	118052

Informações sobre serviço e garantia

Serviço

Os clientes na América do Norte devem enviar os instrumentos que precisam de serviço para o departamento de serviço técnico da Welch Allyn relacionado abaixo ou para um distribuidor autorizado da Welch Allyn.

Departamento de serviço técnico

EUA	[phone]	Austrália	+61	29 638 3000
	[phone]
Alemanha	[phone]	África do Sul	+27	11 777 7555
América Latina	[phone]	China	+86	21 6327 9631
Canadá	[phone]	França	+33	1 60 09 33 66
Centro de	[phone]	Japão	+81	3 3219 0071
Atendimento da
Europa
Reino Unido	[phone]	Países Baixos	+31	157 505 000
Singapura	[phone]	Suécia	+46	85 853 6551

Garantia do oftalmoscópio PanOptic

A Welch Allyn, Inc. garante que o oftalmoscópio PanOptic 11810 e 11820 está livre de defeitos originais em material e mão-de-obra e que o instrumento irá funcionar de acordo com as especificações do fabricante pelo período de um ano, a partir da data de compra. Se esse instrumento ou qualquer componente do mesmo apresentar defeito ou não estiver de acordo com as especificações do fabricante durante o período de garantia, a Welch Allyn consertará ou substituirá o instrumento ou componente(s) gratuitamente para o comprador.

Essa garantia somente se aplica aos isntrumentos comprados novos da Welch Allyn ou de distribuidores e representantes autorizados. O comprador deve enviar o instrumento, e é responsável pelos custos com a remessa, diretamente à Welch Allyn ou a um distribuidor ou representante autorizado.

Esta garantia não inclui quebra nem falha devido a adulteração, uso indevido, negligência, acidentes, modificação ou remessa, e é anulada se o instrumento não for usado de acordo com as recomendações do fabricante ou se for consertado ou nele realizado serviço por outro fabricante que não a Welch Allyn ou representante autorizado. Não é fornecida nenhuma outra garantia expressa ou implícita.

É necessário devolver o cartão de registro do instrumento como prova de compra e validação da garantia.

Especificações

Número do modelo

11810 Oftalmoscópio PanOptic sem filtro azul cobalto

11820 Oftalmoscópio PanOptic com filtro azul cobalto e lente para visualização da córnea que pode ser adicionada ao instrumento

Dimensões

5,125” C x 1,4”L x 3,750”A sem cálice ocular Cálice ocular 1,45”C

Peso

220 gramas, sem cálice ocular

230 gramas, com cálice ocular

Aprovações

EN60601-1, IEC 60601-1-2, CAN/CSA-C22.2, 601.1-M90, UL 2601-1, Segunda edição, 1997

Classificação do equipamento

IPXØ	O equipamento não está protegido contra a entrada de água.
	O equipamento não é adequado para uso na presença de anestésico
	inflamável.

Ambiente

Transporte/Armazenamento:

-20°C - 49°C, 95% de umidade relativa máxima, 500hPa - 1060 hPa altitude

Operação:

10°C - 49°C, 95% de umidade relativa máxima, 500 hPa - 1060 hPa, altitude