Ivoclar Vivadent IPS Empress Direct Color User Manual [en, de, fr, it, es, cs, pl, ru]

English

Description

IPS Empress® Direct Color is a light-curing characterization material for the
application of individualized characteristics in direct and indirect composite resin
restorations and in CAD/CAM veneers fabricated chairside. Furthermore, it is
suitable for masking discoloured tooth structure. IPS Empress Direct Color is
applied below or between the composite resin layers.

Shades

IPS Empress Direct Color is available in the following shades:

Shades Possible applications

•

White

Honey
Ochre

Blue
Violet
Grey

Brown

Composition

The monomer matrix (76–89.5 wt%) is composed of bis-GMA, urethane dimeth
acrylate and triethylene glycol dimethacrylate. The filler material consists of
highly dispersed, silanized silicon dioxide (9–15.5 wt%). Additional components
include stabilizers, initiators and pigments (< 9 wt%).

Indications

– Individualized characterization of direct and lab-fabricated composite resin

restorations
– Masking of discoloured tooth structure
– Characterization of chairside CAD/CAM veneers

Contraindications

The material should not be used
– if the patient is known to be allergic to any of the components of

IPS Empress Direct Color.
– if an adequately dry working field cannot be established or if the stipulated

working technique cannot be applied.
– directly on dentin without dentin protection/dentin bonding agent.

Side effects

In rare cases, components of IPS Empress Direct Color may lead to sensitization.
In such cases, the material should not be used.

Imitating enamel stains

•

Simulating halo effects

•

Accentuating cusps and ridges

•

Emphazising the dentin core

•

Highlighting fissures

•

Imitating individual enamel characteristics

•

Simulating translucent enamel areas

•

Imitating opalescent areas

•

Imitating discoloured fissures, pits and enamel cracks

-

Direct Color

®

Direct Color IPS Empress

®

IPS Empress

индивидуализации реставраций

затвердіння

materjal

використання

RU Инструкция по применению

– Светоотверждаемый материал для

UK Інструкція щодо

– Фарбувальний матеріал світлового

ET Kasutamisjuhend

– Valguskõvastuv karakteriseerimise

vytvrdzovanie svetlom

SK Návod na používanie

– Charakterizačný materiál na

karakterisointimateriaali

FI Käyttöohjeet

– Valokovetteinen

EN Instructions for Use

– Light-curing characterization material

charakteryzacji

HU Használati utasítás

– Fényre kötő karakterizációs anyag

PL Instrukcja stosowania

– Światłoutwardzalny materiał do

SR Упутство за употребу

– Материјал за карактеризацију који

karakteriseringsmateriaal

Bruksanvisning
NO

– Lysherdende karakteriseringsmateriale

NL Gebruiksaanwijzing

– Lichtuithardend

EL Oδηγίες Xρήσεως

– Φωτοπολυμεριζόμενο υλικό

material

photopolymérisable

DE Gebrauchsinformation

– Lichthärtendes Charakterisierungs-

FR Mode d’emploi

– Matériau de caractérisation

IT Istruzioni d’uso

– Materiale fotoindurente per

materiāls

medžiaga

LV Lietošanas instrukcija

– Gaismā cietējošs individualizācijas

LT Naudojimo informacija

– Šviesoje kietėjanti charakterizavimo

полимеризује помоћу светла

карактеризација

характеристики

MK Упатство за употреба

– Третман со светло: материјал за

BG Инструкции за употреба

– Материал с фотополимеризиращи

χαρακτηρισμού

materyali

svetlobi

TR Kullanma Talimatı

– Işıkla sertleşen karakterizasyon

SL Navodila za uporabo

– Material za karakterizacijo, ki se suši na

caratterizzazioni

hidrosolubles

solúvel em água

ES Instrucciones de uso

– Pastas de prueba en base a glicerina e

PT Instruções de Uso

– Pastas try-in à base de glicerina

Interactions

Phenolic substances, e.g. containing eugenol/clove oil, inhibit the polymerization
of methacrylate-based materials. Therefore, materials containing these
substances must not be used in conjunction with IPS Empress Direct Color.
Discolouration may occur in combination with cationic mouthwashes, plaque
disclosing agents and chlorhexidine.

Application

IPS Empress Direct Color is used together with composite resin filling materials.
In addition, it is used to characterize CAD/CAM veneers fabricated chairside
(IPS Empress CAD), according to a special technique. Conditioning is carried out
according to the instructions for use of the corresponding restorative/luting
composite. IPS Empress Direct Color is dispensed from the syringe and applied
with a brush or a probe. Furthermore, the syringes are supplied with thin,
prebent metal cannulas with which IPS Empress Direct Color can be placed
directly on the restorative material. In order to apply very small portions of the
material, it is advisable to wipe the cannula with a cellulose pad from time to
time to remove any excess material. The shade intensity can be reduced and the
consistency thinned by mixing in Heliobond. Rubber dam isolation
(e.g. OptraDam® Plus) is recommended.

Preparatory steps

1. Remove the syringe cap by twisting it until it snaps and then pulling it off the

syringe.

2. Attach the applicator tip (Fig. 1) and twist it until it is flush with the syringe

(Fig. 2).

A) Characterization of fillings

1. The composite resin (e.g. IPS Empress Direct, Tetric EvoCeram) is applied

according to the directions of the manufacturer.

2. If IPS Empress Direct Color is used on large patches, it can be applied during

the build-up of the restoration and then covered with the restorative material.

In order to simulate enamel cracks and discoloured fissures, a notch is carved

in the appropriate place in the last composite increment (“enamel” layer). The

notch is filled with IPS Empress Direct Color using either the syringe tip or any

other suitable instrument. Composite material is used to cover the notch

starting from the sides. As a result, the characterization material is placed

within the last composite layer and is therefore protected from wear.

Alternatively, IPS Empress Direct Color is applied after the filling has been
built up:

A “characterization pattern” is ground in the filling material. Next, the pattern is
etched with 37% phosphoric acid gel (e.g. Total Etch) for 15 s. The gel is
subsequently rinsed off with water and the pattern is dried with air free of oil and
moisture. In order to establish a sound bond with the polymerized restorative,
the cleaned surfaces should be coated with Heliobond. Subsequently,
IPS Empress Direct Color is applied with a brush or any other suitable instrument
and polymerized according to the exposure time and the light intensity defined
in Table 1.
The maximum layer thickness is 0.5 mm for all shades except Brown. The
maximum thickness for Brown is 0.1 mm. Finally, the characterization material is
covered with composite resin (e.g. IPS Empress Direct, Tetric EvoCeram) and
polymerized according to the directions of the manufacturer.

B) Characterization of labfabricated composite restorations

In the build-up of inlays and onlays, IPS Empress Direct Color is used according to
the procedure described for direct restorations (Section A).

C) Characterization of CAD/CAM restorations fabricated chairside

1. Try-in and subsequently adjust the veneers.

2. The surfaces of the ceramic veneers are cleaned and conditioned according to

the directions of the manufacturer.

3. A thin coating of Heliobond is applied on the conditioned inner surfaces of the

veneers and dispersed to a very thin film with blown air.

4. An extremely small amount of IPS Empress Direct Color is applied in a thin

layer according to the individual requirements. It is important to note that

excessively thick shade layers will compromise the fit and appearance of the

restoration. Adjustments with rotating instruments as well as additional try-ins

after characterization must be avoided, as the bond to the luting material is no

longer ensured.

5. Heliobond and the staining materials are polymerized according to Table 1.

6. The veneers are placed according to the directions of the manufacturer of the

luting composite.

Special instructions

1. Only the cannulas designed for the application of IPS Empress Direct Color

should be used. Other types of cannulas may not fit the syringe properly and

may become loose during the application procedure.

2. IPS Empress Direct Color is best used when it has attained ambient temperature.

At refrigerator temperatures, the contents of the syringe may be difficult to

dispense.

3. IPS Empress Direct Color must not be exposed to bright light during its

application.

4. In order to ensure long-lasting shade effects, IPS Empress Direct Color must

not be applied as the final layer on the surface of the restoration. If possible it

should be placed as an intermediate layer or in carved notches.

If IPS Empress Direct Color is applied directly in the mouth of the

5.

patient, the application cannula of the syringe must only be used for
one patient due to hygienic reasons (prevention of cross- contamination

between patients).

6. Oxidizing disinfectants must not be used to disinfect syringes.

Warning

Contact of uncured IPS Empress Direct Color with skin, mucous membrane and
eyes must be avoided. Unpolymerized IPS Empress Direct Color may have a slight
irritating effect and lead to a sensitization to methacrylates. Commercial medical
gloves do not provide protection against the sensitizing effect of methacrylates.

Storage and hygiene instructions

– Storage temperature: 2–28 °C (36–82 °F).
– IPS Empress Direct Color must not be used after the indicated date of

expiration.
– Shelf life: See date of expiration on the syringe label or packaging.
– Syringes must be sealed immediately after use. Exposure to light may lead to

premature polymerization.

Keep material out of children’s reach.
For use in dentistry only.

The material has been developed solely for use in dentistry. Processing should be carried
out strictly according to the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damages
resulting from failure to observe the Instructions or the stipulated area of application. The user
is responsible for testing the products for their suitability and use for any purpose not explicitly
stated in the Instructions.

Deutsch

Beschreibung

IPS Empress® Direct Color ist ein lichthärtendes Charakterisierungsmaterial für
die individuelle Farbcharakterisierung von direkten und indirekten Kunst­stofffüllungen, chairside gefertigten CAD/CAM Veneers und die Abdeckung von
Verfärbungen der Zahnhartsubstanz. IPS Empress Direct Color wird unter bzw.
zwischen die Schichten von Composite-Restaurationsmaterial appliziert.

Farben

IPS Empress Direct Color ist in folgenden Farben erhältlich:

Farbe Mögliche Anwendungen

•

White (Weiss)

Honey (Gelb)
Ochre (Ocker)

Blue (Blau)
Violet (Violett)
Grey (Grau)

Brown (Braun)

Zusammensetzung

Die Monomermatrix (76–89.5 Gew.%) besteht aus bis-GMA, Urethandi meth acrylat
und Triethylenglyoldimethacrylat. Der Füllstoff besteht aus hochdispersem
Siliziumdioxid, silanisiert (9–15.5 Gew.%). Zusätzlich enthalten sind Stabilisatoren,
Initiatoren und Pigmente (< 9 Gew.%).

Indikationen

– Individuelle Charakterisierung von direkten und laborgefertigten

Composite-Restaurationen
– Zur farblichen Abdeckung von Zahnverfärbungen
– Charakterisierung von chairside CAD/CAM Veneers

Nachahmung von Schmelzflecken

•

Simulation von Halo-Effekten

•

Akzentuierung von Höckern und Wülsten

•

Betonung des Dentinkerns

•

Akzentuierung von Fissuren

•

Nachahmen von individuellen Schmelzcharakteristika

•

Simulation von transluzenten Schmelzarealen

•

Nachahmung von opaleszenten Bereichen

•

Nachahmung von verfärbten Fissuren, Grübchen,

Schmelzrissen

fotopolimerizim

caracterizare

SQ Udhëzime përdorimi

– Material karakterizimi me

RO Instrucţiuni de utilizare

– Material fotopolimerizabil de

karakterizaciju

materiál

HR Uputstvo za upotrebu

– Svjetlosno polimerizirajući materijal za

CS Návod k použití

– Světlem tuhnoucí individualizační

karakteriseringsmateriale

Brugsanvisning

SV Bruksanvisning

– Ljushärdande karaktäriseringsmaterial

DA

– Lyshærdende

Rx ONLY

Date information prepared:

2015-01-07/Rev. 1

638603/WW

Manufacturer

Ivoclar Vivadent AG

FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Kontraindikationen

– Bei erwiesener Allergie gegen Bestandteile von IPS Empress Direct Color
– Wenn eine ausreichende Trockenlegung oder die vorgeschriebene

Anwendungstechnik nicht möglich ist
– Direktapplikation auf Dentin ohne Dentinschutz/Adhäsivsystem

Nebenwirkungen

Bestandteile von IPS Empress Direct Color können in seltenen Fällen zu einer Sensi
bilisierung führen. In diesen Fällen ist auf die weitere Verwendung zu verzichten.

Wechselwirkungen

Phenolische Substanzen wie z.B. eugenol-/nelkenölhaltige Werkstoffe inhibieren
die Aushärtung von Methacrylat-basierten Materialien. Auf die Verwendung
solcher Materialien zusammen mit IPS Empress Direct Color ist zu verzichten.
In Kontakt mit kationischen Mundwässern sowie bei Plaquerelevatoren und
Chlorhexidin können Verfärbungen auftreten.

Anwendung

IPS Empress Direct Color wird in Verbindung mit Composites sowie für eine
spezielle Technik zur Individualisierung von chairside gefertigten CAD/CAM
Veneers (IPS Empress CAD) eingesetzt. Die Vorbehandlung erfolgt entsprechend
der Gebrauchsinformation des jeweiligen Füllungs-/Befestigungscomposites.
IPS Empress Direct Color kann aus der Spritze entnommen und mit einem Pinsel
oder einer Sonde appliziert werden. Mit den mitgelieferten, vorgebogenen dünnen
Metallkanülen kann IPS Empress Direct Color jedoch auch direkt auf das Restaura
tionsmaterial appliziert werden. Um sehr kleine Farbdepots anzulegen, empfiehlt
es sich, zwischendurch Überschüsse von der Kanüle auf ein Zellstoff-Läppchen
abzutupfen. Durch Zumischen von Heliobond lässt sich die Farbintensität ab
schwächen und die Konsistenz verdünnen. Eine sichere Trockenlegung, bevor­zugt mit Kofferdam (z.B. OptraDam® Plus) ist erforderlich.

Vorbereitende Tätigkeiten

1. Entfernen der Spritzen-Kappe durch Drehen über einen spürbaren Widerstand

und anschliessendem Abziehen.

2. Aufsetzen der dafür vorgesehenen Kanüle (Abb. 1) und bündiges Eindrehen

(Abb. 2).

A) Verwendung zur Charakterisierung von Füllungen

1. Verarbeitung des Compositematerials (z.B. IPS Empress Direct, Tetric EvoCeram)

gemäss Herstellerangaben.

2. Bei flächigem Auftrag kann IPS Empress Direct Color direkt während des

Füllungsaufbaus appliziert und überschichtet werden. Zur Simulierung von

Schmelzsprüngen und Fissurenverfärbungen eine Kerbe an der betreffenden

Stelle in die letzte („Schmelz-“) Composite-Schicht modellieren. IPS Empress

Direct Color in diese direkt aus der Kanüle oder mit einem geeigneten Instrument

einlegen. Anschliessend das Composite von den Seiten der Kerbe her wieder

zumodellieren. Das Farbdepot kommt in eine Falte der letzten Composite

schicht zu liegen und ist somit vor Verschleiss geschützt.

Alternativ nachträgliches Einlegen von IPS Empress Direct Color:

Einschleifen eines „Charakterisierungsmusters“ in das Füllungsmaterial, 15 s mit
37%igem Phosphorsäuregel (z.B. Total Etch) reinigen, dieses mit Wasser abspülen
und anschliessend mit öl- und wasserfreier Luft trocknen. Um einen guten Ver
bund zum polymerisierten Restaurationsmaterial zu gewährleisten, sollte die ge­reinigte Fläche mit Heliobond benetzt werden. Anschliessend IPS Empress Direct
Color mit einem Pinsel oder einem anderen geeigneten Instrument applizieren
und entsprechend den Angaben zur Belichtungszeit (Exposure Time) und Licht­intensität (Light Intensity) der Tabelle 1 polymerisieren. Das maximale Inkrement
beträgt für alle Farben ausser Braun 0.5 mm, für Braun maximal 0.1 mm. Zuletzt
mit Composite-Material (z.B. IPS Empress Direct, Tetric EvoCeram) überschichten
und gemäss Herstellerangaben polymerisieren.

B) Verwendung zur Charakterisierung von indirekten Composite­Restaurationen

Die Anwendung von IPS Empress Direct Color kann analog zum Vorgehen bei
direkten Restaurationen während der Schichtung von Inlays/ Onlays erfolgen
(Abschnitt A).

C) Vorgehen bei Verwendung zur Charakterisierung von chairside
CAD/CAM-Restaurationen

1. Einprobe und abschliessende Anpassung der Veneers.

2. Reinigung und Konditionierung der Innenseite der Keramikveneers gemäss

Herstellerangaben.

3. Auftragen einer dünnen Schicht Heliobond auf die konditionierte Innen fläche

der Veneers und Verblasen dieser Heliobondschicht zu einem ultradünnen

Film mittels Luftstrom.

4. Auftragen feinster Mengen von IPS Empress Direct Color gemäss individuellen

Charakterisierungswünschen in dünner Schicht. Es ist unbedingt zu beachten,

dass zu dicke Farbschichten die Passung sowie das ästhetische Erscheinungs

bild beeinträchtigen können. Korrekturen mittels rotierenden Instrumenten

sowie eine erneute Einprobe nach der Charakterisierung sind zu vermeiden,

da hierdurch der Verbund zum Befestigungsmaterial nicht mehr gewährleistet

ist.

5. Polymerisation von Heliobond und Malfarben gem. Tabelle 1.

6. Eingliederung des Veneers gemäss Herstellerangaben des Composite-

befestigungsmaterials.

Besondere Hinweise

1. Es sind ausschliesslich die für IPS Empress Direct Color vorgesehenen Kanülen

zu verwenden. Bei anderen Kanülen besteht das Risiko des plötzlichen Lösens

während der Applikation.

2. IPS Empress Direct Color soll bei Umgebungstemperatur verwendet werden.

Bei Kühlschranktemperatur kann das Auspressen erschwert sein.

3. IPS Empress Direct Color während der Applikation nicht intensiver Beleuchtung

aussetzen.

4. Um einen dauerhaften Farbeffekt zu gewährleisten, soll IPS Empress Direct

Color nicht als letzte Schicht auf die Oberfläche appliziert werden, sondern

nach Möglichkeit als Zwischenschicht oder in modellierte Kerben.

Wird IPS Empress Direct Color direkt im Mund des Patienten appliziert,

5.

so ist die Applikationskanüle der Spritze aus hygienischen Gründen nur
für einen Patienten angezeigt (Vermeidung von Kreuz infek tionen

zwischen Patienten).

6. Keine Desinfektion der Spritze mit oxidierenden Desinfektionsmitteln.

Warnhinweis

Kontakt von unausgehärtetem IPS Empress Direct Color mit Haut/Schleimhaut
und Augen vermeiden. IPS Empress Direct Color kann in unausgehärtetem Zu
stand leicht reizend wirken und zu einer Sensibilisierung auf Methacrylate führen.
Handelsübliche medizinische Handschuhe schützen nicht vor Sensi bilisierung auf
Methacrylate.

-

-

-

-

-

-

-

Lager- und Aufbewahrungshinweise

– Lagertemperatur: 2–28 °C.
– IPS Empress Direct Color nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
– Verfallsdatum: siehe Hinweis auf Spritze bzw. Verpackung.
– Spritzen nach Gebrauch sofort verschliessen. Lichtzutritt führt zu vorzeitiger

Polymerisation.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Nur für zahnärztlichen Gebrauch!

Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss Gebrauchs­information angewendet werden. Für Schäden, die sich aus anderweitiger Verwendung oder
nicht sachgemässer Anwendung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung. Darüber
hinaus ist der Verwender verpflichtet, das Produkt eigenverantwortlich vor dessen Einsatz auf
Eignung und Verwendungsmöglichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, zumal wenn
diese Zwecke nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Français

Description

IPS Empress® Direct Color est un maquillant photopolymérisable pour la
caractérisation des composites de restaurations directes et indirectes et des
facettes réalisées au cabinet dentaire en CAD/CAM. Il permet également de
masquer les dyschromies de la dentine naturelle. IPS Empress Direct Color
s’applique en-dessous ou entre les couches des composites de restauration.

Teintes

IPS Empress Direct Color est disponible dans les teintes suivantes :

Teintes Application possibles

•

White (Blanc)

Honey (Miel)
Ochre (Ocre)

Blue (Bleu)
Violet (Violet)
Grey (Gris)

Brown (Marron)

Composition

La matrice monomère (76–89,5% poids) est composée de bis-GMA, de
diméthacrylate d’uréthane et de diméthacrylate de triéghylène glycole.
La charge minérale se compose de dioxyde de silice silanisé à haute dispersion
(9–15,5% poids). Sont contenus également des stabilisateurs, des initiateurs et
des pigments (< 9% poids).

Indications

– Caractérisation des composites de restaurations directes et indirectes
– Maquillage des dyschromies de la dentine naturelle
– Caractérisation des facettes réalisées au cabinet dentaire en CAD/CAM

Contre-indications

Le matériau ne doit pas être utilisé :
– en cas d’allergie connue à l’un des composants d’IPS Empress Direct Color,
– s’il n’est pas possible d’isoler le champ opératoire ou de respecter les pre-

scriptions du mode d’emploi,
– en application directe sur la dentine naturelle sans protection dentinaire/

système adhésif dentinaire.

Effets secondaires

Les composants d’IPS Empress Direct Color peuvent, dans certains cas, conduire
à une sensibilisation. Dans ce cas, ne plus utiliser le matériau.

Interactions

Les substances phénoliques, par ex. contenant de l’eugénol/de l’essence de
girofle, inhibent la polymérisation des matériaux à base de méthacrylates. Les
matériaux contenant de telles substances ne doivent donc pas être utilisés en
combinaison avec IPS Empress Direct Color. Le contact avec des solutions
cationiques de rinçage buccal, des révélateurs de plaque et la chlorhexidine
peuvent conduire à des colorations.

Application

IPS Empress Direct Color s’utilise avec les composites de restauration, ainsi que
pour la caractérisation de facettes réalisées au cabinet dentaire en CAD/CAM
(IPS Empress CAD), selon une technique particulière. Le conditionnement se fait
conformément au mode d’emploi du composite de restauration correspondant.
IPS Empress Direct Color peut être extrait de la seringue et appliqué avec un
pinceau ou une sonde. Les seringues sont également livrées avec de fines canules
en métal coudé avec lesquelles IPS Empress Direct Color peut être appliqué
directement sur le matériau de restauration. Afin d’appliquer le matériau en très
petites quantités, il est recommandé de tamponner de temps en temps les
excédents de la canule sur un coton. L’intensité de teinte peut être réduite et la
consistance rendue moins épaisse en ajoutant de l’Heliobond. Une isolation avec
une digue en caoutchouc (par ex. OptraDam® Plus) est recommandée.

Etapes préparatoires

1. Enlever le capuchon de la seringue en le tournant jusqu’à ce qu’il casse.

2. Mettre l’embout d’application (fig. 1) et le tourner jusqu’à ce qu’il s’encastre

dans la seringue (fig. 2).

A) Caractérisation d’obturations

1. Le composite (par ex. IPS Empress Direct, Tetric Evo Ceram) s’applique

conformément aux instructions du fabricant.

2. Si IPS Empress Direct Color est utilisé sur de larges surfaces, il peut être appliqué

pendant la mise en place de la restauration et ensuite couvert avec le matériau

de restauration. Afin de simuler des fissures d’émail et des colorations de

fissures, une entaille est sculptée aux endroits concernés dans la dernière

couche de composite (couche émail). Dans celle-ci, IPS Empress Direct Color

est appliqué à l’aide de l’embout de la seringue ou de tout autre instrument

adapté. Le composite est utilisé pour couvrir l’entaille en commençant par les

côtés. Ainsi, le matériau de caractérisation est placé dans la dernière couche

du composite et est donc protégé de l’usure.

Reproduction des colorations de l'émail

•

Simulation des effets de halo

•

Accentuation des cuspides et des crêtes

•

Accentuation du noyau dentinaire

•

Accentuation des sillons

•

Reproduction des caractéristiques de l'émail

•

Simulation des zones d'émail translucide

•

Reproduction des zones d'opalescence

•

Reproduction des puits et sillons et des fêlures de l'émail

IPS Empress Direct Color peut également être appliqué après la mise en place
de l’obturation :

Un „logement pour caractérisation“ est préparé dans le matériau de restauration.
Ce logement est ensuite mordancé avec un gel à l’acide phosphorique à 37 %
(par ex. Total Etch) pendant 15 s. Puis le gel est rincé abondamment à l’eau et le
logement séché avec de l’air exempt de graisse et d’humidité. Afin d’établir une
liaison optimale avec le matériau de restauration polymérisé, les surfaces
nettoyées doivent être recouvertes d’Heliobond.
IPS Empress Direct Color est ensuite appliqué à l’aide d‘un pinceau ou de tout
autre instrument adapté et polymérisé selon le temps d'exposition et l'intensité
lumineuse donnés dans le tableau 1. L'épaisseur maximale de la couche est de
0,5 mm pour toutes les teintes à l'exception du Marron, pour lequel l'épaisseur
maximale est de 0,1 mm. Le matériau de caractérisation est enfin recouvert de
composite (par ex. IPS Empress Direct, Tetric EvoCeram) et polymérisé
conformément aux instructions du fabricant.

B) Caractérisation de restaurations composite réalisées au laboratoire

Lors du montage couche par couche d’inlays et d’onlays, IPS Empress Direct Color
s’utilise conformément à la procédure décrite pour les restaurations directes
(Section A).

C) Caractérisation de restaurations CAD/CAM réalisées au cabinet dentaire

1. Essayer, puis adjuster les facettes.

2. Les surfaces des facettes en céramique sont nettoyées et conditionnées

conformément aux instructions du fabricant.

3. Une fine couche d’Heliobond est appliquée sur les surfaces internes

conditionnées des facettes et étalée en une très fine pellicule avec un souffle

d’air.

4. Une extrêmement petite quantité d’IPS Empress Direct Color est appliquée en

une fine couche conformément aux besoins individuels. Il est important de

noter que des couches de caractérisation trop épaisses peuvent compro

mettre l’ajustement et l’apparence de la restauration. Les ajustements avec

des instruments rotatifs ainsi que des essayages supplémentaires une fois la

caractérisation effectuée sont à éviter, car sinon la liaison avec l’adhésif n’est

plus assurée.

5. Heliobond et les matériaux de caractérisation sont polymérisés conformément

au tableau 1.

6. Les facettes sont mises en place conformément aux instructions du fabricant

du composite de collage.

Instructions particulières

1. Seules les canules conçues pour l’application d’IPS Empress Direct Color

doivent être utilisées. D’autres types de canules peuvent ne pas s’introduire

correctement dans la seringue et se détacher pendant la procédure d’application.

2. IPS Empress Direct Color doit être utilisé à température ambiante. A la

température du réfrigérateur, le contenu de la seringue peut être difficile

à extraire.

3. IPS Empress Direct Color ne doit pas être exposé à une lumière vive pendant

son application.

4. Afin d’assurer des effets de teinte durables, IPS Empress Direct Color ne doit

pas être appliqué comme couche finale sur la surface de la restauration. Si

possible, il doit être appliqué comme couche intermédiaire ou dans des

entailles sculptées.

Si IPS Empress Direct Color est appliqué directement dans la bouche du

5.

patient, l’embout d’application ne doit être utilisé que pour une seul
patient, ceci pour des raisons d’hygiène (prévention de contamination

croisée entre les patients).

6. Ne pas désinfecter les seringues avec des désinfectants oxydants.

Mise en garde

Eviter le contact d’IPS Empress Direct Color non durci avec la peau, les muqueuses
et les yeux, le matériau pouvant être, à ce stade, légèrement irritant et conduire à
une sensibilisation aux méthacrylates. Les gants à usage médical disponibles sur
le marché ne protègent pas contre les effets sensibilisants des méthacrylates.

Instructions de conservation et d’hygiène

– Température de stockage : 2–28 °C.
– IPS Empress Direct Color ne doit pas être utilisé au-delà de la date d’expiration.
– Durée de vie : voir la date d’expiration indiquée sur la seringue ou sur l’emballage.
– Les seringues doivent être refermées immédiatement après extraction du

matériau. Une exposition à la lumière peut provoquer une polymérisation

prématurée.

Tenir hors de portée des enfants !
Réservé exclusivement à l’usage dentaire.

Ce produit a été développé en vue d'une utilisation dans le domaine dentaire et doit être mis en
œuvre selon le mode d'emploi. Les dommages résultant du non-respect de ces prescriptions ou
d'une utilisation à d'autres fins que celles indiquées n'engagent pas la responsabilité du fabri
cant. L'utilisateur est tenu de vérifier sous sa propre responsabilité l'appropriation du produit à
l'utilisation prévue, et ce d'autant plus si celle-ci n'est pas citée dans le mode d'emploi.

-

-

Italiano

Descrizione

IPS Empress® Direct Color é un materiale fotoindurente per la caratterizzazione
individuale di restauri diretti ed indiretti in composito, veneers realizzate
chairside al CAD/CAM e la copertura di discromie dei tessuti dentali duri.
IPS Empress Direct Color si applica sotto o fra gli strati di composito da restauro.

Colori

IPS Empress Direct Color é disponibile nei seguenti colori:

Colori Possibili impieghi

•

White (bianco)

Honey (miele)
Ochre (ocra)

Blue (blu)
Violet (viola)
Grey (grigio)

Brown (marrone)

Imitazione di macchie dello smalto

•

Simulazione dell'effetto alone

•

Accentuazione di cuspidi e bordi

•

Evidenziazione del nucleo dentinale

•

Caratterizzazione di fessure

•

Imitazione di caratteristiche naturali dello smalto

•

Simulazione di aree traslucenti dello smalto

•

Imitazione di aree opalescenti

•

Imitazione di fessure discromiche, affossamenti ed

incrinature incisali

Composizione

La matrice del monomero (76–89,5% in peso) è composta da bis-GMA, dimetacri
lato di uretano e trietilene glicol dimetacrilati. Il riempitivo è composto da
diossido di silicone silanizzato, altamente disperso (9–15,5% in peso). Sono
inoltre contenuti stabilizzatori, iniziatori e pigmenti (<9% in peso).

Indicazioni

– Caratterizzazioni individuali di restauri in composito diretti e realizzati in

laboratorio
– Per la copertura di discromie
– Caratterizzazione di veneers realizzate chairside al CAD/CAM

Controindicazioni

– In caso di allergia accertata a componenti di IPS Empress Direct Color
– Qualora non si possa assicurare un corretto isolamento del campo operatorio

o non si possano seguire le tecniche d’applicazione prescritte
– Applicazione diretta su dentina senza protezione dentinale / sistema adesivo

Effetti collaterali

In casi sporadici, i componenti di IPS Empress Direct Color possono indurre lievi
effetti di sensibilizzazione. In tal caso sospendere l’utilizzo del prodotto.

Interazioni

Le sostanze a base di eugenolo o olio di garofano possono inibire la
polimerizzazione dei materiali a base di metacrilati. Pertanto se ne sconsiglia
l’utilizzo in concomitanza con IPS Empress Direct Color. Il contatto con collutori
cationici, con rilevatori di placca o con clorexidina può causare discromie.

Modalità d’uso

IPS Empress Direct Color si utilizza in abbinamento a compositi nonché in
tecniche specifiche per individualizzare veneers realizzate chairside al CAD/CAM
(IPS Empress CAD). Il pretrattamento avviene secondo le istruzioni d’uso del
composito da otturazione/da fissaggio utilizzato. IPS Empress Direct Color può
essere prelevato dalla siringa ed applicato con un pennello o una sonda.
IPS Empress Direct Color può anche essere applicato direttamente sul materiale
da restauro con la sottile cannula metallica di cui è fornito. Per applicare piccoli
depositi di colore, si consiglia ogni tanto di eliminare eccedenze di materiale su
un panno monouso. Aggiungendo Heliobond al materiale si può ridurre
l’intensità cromatica e diluirne la consistenza. E‘ necessario un sicuro isolamento
del campo operatorio, preferibilmente con diga (p.es. OptraDam® Plus).

Attività di preparazione

1. Svitare il cappuccio fino a percepire una leggera resistenza e quindi toglierlo.

2. Applicare la relativa cannula (fig. 1) ed avvitare fino in fondo (fig. 2).

A) Utilizzo per la caratterizzazione di restauri

1. Lavorazione del composito (p.es. IPS Empress Direct, Tetric EvoCeram)

secondo le indicazioni del produttore.

2. In caso di applicazione su superfici estese IPS Empress Direct Color é

applicabile direttamente durante la ricostruzione dell’otturazione e può essere

sovrastratificato. Per simulare le incrinature dello smalto e le discromie fissurali

realizzare un’incisione nel punto desiderato nell’ultimo strato di composito

(smalto). Applicare IPS Empress Direct Color nell’incisione direttamente con

la cannula oppure con strumento idoneo. Infine chiudere i lati dell’incisione

modellando il composito circostante. Il deposito di colore viene in questo

modo protetto dall’abrasione dalla piega dell’ultimo strato di composito.

In alternativa, applicazione successiva di IPS Empress Direct Color:

Rifinire una „trama di caratterizzazione“ nel materiale da otturazione, detergere
per 15 s con acido fosforico al 37% (p.es. Total Etch), sciacquare con acqua e
quindi asciugare con aria priva di oli e di acqua. Per garantire un buon legame
con il materiale da restauro polimerizzato, umettare la superficie detersa con
Heliobond. Quindi, si applica IPS Empress Direct Color con un pennellino o altro
strumento, polimerizzando con i tempi di esposizione ed intensità luminosa
come da tabella 1. Lo spessore massimo è di 0,5 mm per tutti i colori eccetto
marrone (brown). Lo spessore massimo per marrone è di 0,1 mm. Quindi ricoprire
il materiale per caratterizzazione con composito (p.es. IPS Empress Direct,
Tetric EvoCeram) polimerizzando secondo le indicazioni del produttore.

B) Impiego per la caratterizzazione di restauri indiretti in composito

L’utilizzo di IPS Empress Direct Color può avvenire durante la stratificazione di
inlays/onlays analogamente ai restauri diretti (punto A).

C) Impiego per caratterizzazione di restauri chairside CAD/CAM

1. Messa in prova e successivo adattamento delle veneers.

2. Detersione e condizionamento del lato interno della veneers ceramica

secondo le indicazioni del produttore.

3. Applicazione di un sottile strato di Heliobond sulla superficie interna condizio

nata della veneer distribuendo Heliobond in uno strato ultrasottile mediante

getto d’aria.

4. Applicazioni di piccolissime quantità di IPS Empress Direct Color in strato

sottile secondo le individuali necessità di caratterizzazione. E’ assolutamente

da considerare, che strati di colore troppo spessi possono compromettere

l’adattamento nonché l’aspetto estetico. Evitare correzioni con strumenti

rotanti nonché un’ulteriore messa in prova dopo la caratterizzazione, poiché

in tal caso non è più possibile garantire il legame con il materiale da fissaggio.

5. Heliobond ed il materiale per caratterizzazione vengono polimerizzati secondo

la tabella 1.

6. Cementazione delle veneers secondo le indicazioni del produttore del

cemento composito.

Avvertenze particolari

1. Utilizzare esclusivamente le apposite cannule per IPS Empress Direct Color.

Utilizzando cannule diverse sussiste il rischio di un improvviso distacco

durante l’applicazione.

2. L'utilizzo ideale di IPS Empress Direct Color è a temperatura ambiente.

A temperatura di frigorifero il contenuto della siringa può risultare difficile da

estrudere.

3. Durante l’applicazione, non esporre IPS Empress Direct Color ad illuminazione

intensa.

4. Per garantire un effetto cromatico duraturo, non applicare IPS Empress Direct

Color superficialmente come ultimo strato, bensì possibilmente come strato

intermedio o in “pieghe” di modellazione.

Utilizzando IPS Empress Direct Color direttamente in cavo orale del

5.

paziente, per motivi igienici, la cannula di applicazione deve essere
utilizzata per un solo paziente (prevenzione di contaminazioni crociate

fra pazienti).

6. Non utilizzare disinfettanti ossidanti per disinfettare la siringa.

-

-

Avvertenza

Evitare il contatto di materiale IPS Empress Direct Color non polimerizzato con
cute mucose e gli occhi. Allo stato non polimerizzato IPS Empress Direct Color
può avere un leggero effetto irritante e portare ad una sensibilizzazione ai
metacrilati. I convenzionali guanti ad uso medico non proteggono da una
sensibilizzazione ai metacrilati.

Avvertenze di conservazione e di igiene

– Temperatura di conservazione: 2–28 °C.
– Non utilizzare IPS Empress Direct Color dopo la data di scadenza.
– Data di scadenza: vedi siringa e confezionamento.
– Chiudere le siringhe subito dopo l‘uso. L’accesso di luce porta ad una

polimerizzazione precoce.

Tenere lontano dalla portata dei bambini!
Ad esclusivo uso odontoiatrico!

Il presente prodotto è destinato all'uso in campo odontoiatrico e deve essere utilizzato in
conformità con le relative istruzioni per l'uso. Il produttore declina qualsiasi responsabilità per
eventuali danni che possano derivare dall'utilizzo improprio o da utilizzi diversi dalla prevista
finalità d'uso. Inoltre, l'utilizzatore è tenuto a verificare prima dell'uso l'idoneità e la possibilità di
utilizzo del prodotto per il previsto scopo d'uso, tanto più se tale scopo d'uso non è menzionato
nelle corrispondenti istruzioni per l'uso.

Español

Descripción

IPS Empress® Direct Color es un material de caracterización fotopolimerizable
para la aplicación de individualizaciones en restauraciones directas o indirectas
de resina composite y en carillas de CAD/CAM fabricadas en la clínica. Asimismo,
es adecuado para cubrir la estructura dental decolorada. IPS Empress Direct Color
se aplica debajo o entre las capas de resina composite.

Tonalidades

IPS Empress Direct Color está disponible en los siguientes colores:

Colores Posibles aplicaciones

White (Blanco)

Honey (Amarillento)
Ochre (Ocre)

Blue (Azul)
Violet (Violeta)
Grey (Gris)

Brown (Marrón)

Composition

La matriz de monómero (76–89.5 %) está compuesta de bis-GMA, dimetacrilato
de uretano y dimetacrilato trietilen glicol. El material de relleno está compuesto
por dióxido de silicona silanizado, altamente disperso (9–15.5 %). Además incluye
estabilizadores, iniciadores y pigmentos (< 9 wt%).

Indicaciones

– Caracterización individual de restauraciones de resina composite directas

y creadas en laboratorio
– Enmascaramiento de la estructura dental decolorida
– Caracterización de carillas de CAD/CAM en la clínica

Contraindicaciones

El material no debe emplearse
– si se sabe que el paciente es alérgico a cualquiera de los componentes de

IPS Empress Direct Color.
– si no es posible establecer un campo de trabajo seco o no se puede aplicar la

técnica de trabajo estipulada.
– directamente en la dentina sin un agente de unión/protección a dentina.

Efectos secundarios

En raras ocasiones, los componentes de IPS Empress Direct Color pueden provocar
sensibilización. No debe emplearse el material en dichos casos.

Interacciones

Las sustancias fenólicas, que por ej. contienen eugenol, aceite de clavo, inhiben la
polimerización de los materiales fabricados a base de metacrilato. Por tanto, los
materiales que contengan dichas sustancias no deben utilizarse en combinación
con IPS Empress Direct Color. Se puede producir una decoloración al combinarlos
con colutorios catiónicos, agentes contra la placa y clorhexidina.

Aplicación

IPS Empress Direct Color se utiliza junto a materiales de relleno de resina compo
site. Además se emplea para caracterizar carillas de CAD/CAM que se fabrican en
la clínica (IPS Empress CAD), según una técnica especial. El acondicionamiento
debe llevarse a cabo conforme a las instrucciones de uso del composite de
adhesión / restauración correspondiente. IPS Empress Direct Color se extrae de
una jeringa y se aplica con un pincel o un transductor. Asimismo, las jeringas
suministradas disponen de cánulas metálicas predobladas y delgadas con las que
se puede colocar IPS Empress Direct Color directamente sobre el material de
restauración. Para que la cantidad de material aplicada sea mínima, se reco­mienda limpiar de vez en cuando la cánula con una almohadilla de celulosa para
eliminar cualquier resto de material. Se puede reducir la intensidad del color y
reducir su consistencia mezclándolo con Heliobond. Se recomienda el aisla­miento con un dique de goma (p. ej. OptraDam® Plus).

Fases preparatorias

1. Retire la cubierta de la jeringa girándola hasta que se abra y a continuación

extrayéndola de la jeringa.

2. Coloque la boquilla del aplicador (fig. 1) y gírela hasta que fluya por la jeringa

(fig. 2).

A) Caracterización de los rellenos

1. La resina composite (p. ej. IPS Empress Direct, Tetric EvoCeram) se aplica

conforme a las indicaciones del fabricante.

•

Imitar el color del esmalte

•

Simulación de un efecto de halo

•

Acentuación de cúspides y crestas

•

Enfatizar el núcleo de la dentina

•

Destacar fisuras

•

Imitar las características individuales del esmalte

•

Simulación de las áreas translúcidas del esmalte

•

Imitación de áreas opalescentes

•

Imitación de la decoloración de fisuras, pozos

y fracturas de esmalte.

-

2. Si se emplea IPS Empress Direct Color en parches grandes, se puede aplicar

durante la creación de la restauración y posteriormente cubrirse con el

material de restauración. Para simular las fracturas del esmalte y las fisuras

decoloradas, se esculpe una hendidura en el lugar pertinente en el último

incremento de composite (capa de “esmalte”). La hendidura se rellena con

IPS Empress Direct Color tanto con la punta de la jeringa como con cualquier

otro instrumento adecuado. El material de composite se emplea para cubrir la

hendidura partiendo de los extremos. Como resultado, el material de caracte

rización se coloca dentro de la última capa de composite, y así queda prote-

gido del uso.

De forma alternativa, IPS Empress Direct Color se aplica una vez que se ha
creado el relleno:

Se introduce un “patrón de caracterización” en el material de relleno. A
continuación, el patrón se graba con gel de ácido forsfórico al 37 % (por ej. Total
Etch) durante 15 segundos. El gel se elimina posteriormente con agua y el patrón
se seca con aire sin grasas y se acondiciona. Para establecer una unión correcta
con la restauración polimerizada, las superficies limpias deben cubrirse con
Heliobond. Posteriormente, se aplica IPS Empress Direct Color con un pincel o
con cualquier otro instrumento adecuado y se polimeriza conforme al tiempo de
exposición e intensidad de luz definida en la Tabla 1. El grosor máximo de capa es
de 0.5 mm para todos los colores excepto el Marrón. El grosor máximo para el
Marrón es de 0.1 mm. Por último, el material de caracterización se cubre con
resina composite (por ej. IPS Empress Direct) y se polimeriza conforme a las
indicaciones del fabricante.

B) Caracterización de restauraciones de composite fabricadas en el laboratorio

En la creación de capas internas y externas, IPS Empress Direct Color se utiliza
conforme al procedimiento descrito para las restauraciones directas (sección A).

C) Caracterización de las restauraciones de CAD/CAM fabricadas en la clínica

1. Prueba y ajuste posterior de las carillas.

2. Las superficies de las carillas cerámicas se limpian y acondicionan según las

indicaciones del fabricante.

3. Se aplica una fina capa de Heliobond en las superficies internas acondicionadas

de las carillas y se dispersa con aire hasta crear una delgada película.

4. Se aplica una cantidad muy reducida de IPS Empress Direct Color en una capa

delgada de conformidad con los requisitos individuales. Es importante tener

en cuenta que las capas de color excesivamente gruesas complicarán el ajuste

y afectarán a la apariciencia de la restauración. Se deben evitar tanto los ajustes

con instrumentos de rotación como las pruebas adicionales, puesto que la

unión con el material de adhesión deja de estar garantizada.

5. Heliobond y los materiales de maquillaje se polimerizan según la Tabla 1.

6. Las carillas se colocan de conformidad con las instrucciones del fabricante del

composite de adhesión.

-

Instrucciones especiales

1. Sólo se deben emplear las cánulas diseñadas para la aplicación de IPS Empress

Direct Color. Es posible que otros tipos de cánulas no encajen adecuadamente

en la jeringa, pudiendo soltarse durante el procedimiento de aplicación.

2. IPS Empress Direct Color se aplica mejor cuando ha alcanzado la temperatura

ambiente. A temperaturas de refrigeración, el contenido de la jeringa puede

ser difícil de dispensar.

3. IPS Empress Direct Color no debe exponerse a la luz directa durante su

aplicación.

4. Para asegurarse de que los efectos de la coloración sean duraderos,

IPS Empress Direct Color no debe aplicarse como capa final sobre la superficie

de la restauración. Cuando sea posible, debe colocarse como capa intermedia

o en hendiduras esculpidas.

Si IPS Empress Direct Color se aplica directamente en la boca del

5.

paciente, la cánula de aplicación de la jeringa sólo debe usarse para un
paciente debido a razones higiénicas (prevención de la contaminación

cruzada entre pacientes).

6. No deben usarse desinfectantes oxidantes para desinfectar las jeringas.

Advertencia

Evite el contacto de IPS Empress Direct Color sin polimerizar con la membrana
mucosa, la piel y los ojos. IPS Empress Direct Color no polimerizado puede provocar
una ligera irritación y conducir a una hipersensibilización a los metacrilatos.
Los guantes médicos convencionales no sirven de protección contra el efecto
sensibilizador de los metacrilatos.

Instrucciones de almacenamiento e higiene

– Temperatura de almacenamiento: 2–28 °C.
– IPS Empress Direct Color no debe emplearse tras la fecha de caducidad indicada.
– Vida útil: Véase la fecha de caducidad en la etiqueta de la jeringa o en el envase.
– Las jeringas deben cerrarse inmediatamente después de su utilización.

La exposición a la luz puede provocar una polimericación prematura.

¡Manténgase fuera del alcance de los niños!
Solo para uso odontológico.

El material ha sido fabricado para su uso dental y debe manipularse según instrucciones de uso.
El fabricante no se hace responsable de los daños ocasionados por otros usos o una manipulación
indebida. Además, el usuario está obligado a comprobar, bájo su propia responsabilidad, antes
de su uso, si el material es apto para los fines previstos, sobre todo si éstos no figuran en las
instrucciones de uso.

Português

Descrição

IPS Empress® Direct Color é um material fotopolimerizável de caracterização para
a aplicação de características individualizadas em restaurações indiretas de
compósitos e facetas de CAD/CAM fabricadas em consultório. Além disso, é
adequado para mascarar as estruturas de dentes descoloridos. IPS Empress Direct
Color deve ser aplicado abaixo ou entre as camadas dos compósitos.

Cores

IPS Empress Direct Color está disponível nas seguintes cores:

Cores Possíveis aplicações

•

White (Branco)

Honey (Mel)
Ochre (Ocre)

Blue (Azul)
Violet (Violeta)
Blue (Cinza)

Brown (Marrom)

Composição

A matriz de monômero (76–89,5% em peso) é composta de bis-GMA, dimetacri
lato de uretano e dimetacrilato trietilenoglicol. O material das partículas de carga
consiste de dióxido de silício silanizado (9–15,5% em peso) altamente disperso.
Componentes adicionais incluem estabilizadores, iniciadores e pigmentos
(<9% em peso).

Indicações

– Caracterização individualizada de restaurações diretas ou indiretas de

compósitos.
– Mascaramento de estruturas dentais descoloridas.
– Caracterização de facetas CAD/CAM, fabricadas em consultório.

Contra-indicações

O material não deve ser usado:
– quando o paciente for alérgico a qualquer um dos componentes do

IPS Empress Direct Color.
– quando um campo de trabalho adequadamente seco não puder ser

estabelecido ou quando a técnica de trabalho estipulada não puder ser aplicada.
– diretamente sobre a dentina, sem protetor dentinário ou agente de ligação.

Efeitos colaterais

Em casos raros, componentes de IPS Empress Direct Color podem conduzir à
sensibilização. Em tais casos, o material não deve ser usado.

Interações

As substâncias fenólicas, contendo eugenol/óleo de cravo, inibem a polimerização
dos materiais que são baseados em metacrilatos. Deste modo, os materiais, que
contêm estas substâncias, não devem ser usados junto com IPS Empress Direct
Color. O emprego de colutórios catiônicos, agentes de eliminação de placas
bacterianas ou chlorhexidina pode promover descolorações.

Aplicação

IPS Empress Direct Color é usado em conjunto com compósitos de restauração.
Além disso, é também usado para caracterizar as facetas CAD/CAM, fabricadas
em consultório (IPS Empress CAD), de acordo com uma técnica especial. O condi
cionamento é efetuado de acordo com as instruções de uso do compósito de
restauração ou de cimentação correspondente. IPS Empress Direct Color é
dispensado da seringa e é aplicado com um pincel ou uma sonda. Além disso, as
seringas estão providas com cânulas finas e encurvadas de metal, com as quais o
IPS Empress Direct Color pode ser posicionado diretamente sobre o material
restaurador. Para a aplicação de porções muito pequenas do material, é
aconselhável esfregar a cânula, de vez em quando, em um bloco de celulose,
para remover qualquer excesso de material. A intensidade da cor pode ser
reduzida e a consistência pode ser afinada pela mistura com Heliobond. O
isolamento com dique de borracha (p.ex., OptraDam® Plus) é recomendado.

Passos preparatórios

1. Remover a tampa da seringa, torcendo-a, até perceber um estalo e, então,

puxá-la para fora da seringa.

2. Posicionar a ponta de aplicação (Fig. 1) e torcer até que ela seja corretamente

adaptada com a seringa (Fig. 2).

A) Caracterização dos preenchimentos

1. A resina composta (p. ex., IPS Empress Direct, Tetric EvoCeram) é aplicada de

acordo com as instruções do fabricante.

2. Quando o IPS Empress Direct Color for usado em grandes preenchimentos, ele

pode ser aplicado durante a confecção da restauração e, a seguir, pode ser

coberto com o material restaurador. Para simular fraturas de esmalte e fissuras

descoloridas, um entalhe deve ser esculpido no lugar apropriado no último

incremento do compósito (camada de "esmalte"). O entalhe deve ser

preenchido com IPS Empress Direct Color, usando a ponta da seringa ou

qualquer outro instrumento adequado. O compósito é usado para cobrir o

entalhe a partir dos lados. Deste modo, o material de caracterização é

colocado dentro da última camada de compósito e fica protegido de desgaste

pelo uso.

De modo alternativo, o IPS Empress Direct Color pode ser aplicado depois que
o preenchimento tiver sido construído:

Um „padrão de caracterização“ deve ser criado no material de preenchimento.
A seguir, o padrão deve ser cauterizado com o gel do ácido fosfórico a 37% (p.ex.,
Total Etch), durante 15 segundos. A seguir, enxaguar o gel com água e secar o
padrão com ar livre de óleo e de umidade. Para estabelecer uma boa ligação com
o restaurador polimerizado, as superfícies limpas devem ser recobertas com
Heliobond. Em seguida, IPS Empress Direct Color é aplicado com uma escova, ou
com o auxílio de qualquer outro instrumento adequado e polimerizado de
acordo com o tempo de exposição e a intensidade de luz definido na Tabela 1.
A espessura máxima de cada camada é de 0,5 mm para todas as cores, exceto
para o Marrom. A espessura máxima para o Marrom é de 0,1 mm. Finalmente,
o material de caracterização é recoberto com resina composta (por exemplo,
IPS Empress Direct, Tetric EvoCeram) e polimerizado de acordo com as instruções
do fabricante.

B) Caracterização de restaurações de compósitos, fabricadas em laboratório.

Na construção de inlays e onlays, o IPS Empress Direct Color é usado de acordo
com o procedimento descrito para restaurações diretas (Seção A).

C) Caracterização de restaurações CAD/CAM, fabricadas em consultório

1. Testar e, em seguida, ajustar as facetas.

2. As superfícies das facetas de cerâmica devem ser limpas e devem ser

condicionadas, de acordo com as instruções do fabricante.

3. Uma camada fina de Heliobond deve ser aplicada nas superfícies internas

condicionadas das facetas e, com jato de ar, ela deve ser dispersada até a

obtenção de uma película muito fina.

Reprodução de manchas no esmalte

• Simulação os efeitos de halo

• Acentuar cúspides e cristas

•

Enfatizar o núcleo de dentina

• Destacar fissuras

• Imitar características individuais do esmalte

•

Simulação de áreas de esmalte translúcido

•

Reprodução de áreas opalescentes

•

Reprodução de fissuras pigmentadas, fóssulas e

fissuras no esmalte

-

-

4. Quantia extremamente pequena de IPS Empress Direct Color deve ser

aplicada, em forma de camada fina, de acordo com as exigências individuais.

É importante notar que as camadas de cromatização excessivamente grossas

podem comprometer o ajuste e a aparência da restauração. Os ajustes com

instrumentos rotatórios e os testes, após a caracterização, devem ser evitados,

porque a ligação com o material de cimentação já não pode ser assegurada.

5. Heliobond e os materiais de coloração devem ser polimerizados de acordo

com a Tabela 1.

6. As facetas devem ser posicionadas conforme as indicações do compósito de

cimentação.

Instruções especiais

1. Somente as cânulas projetadas para a aplicação de IPS Empress Direct Color

devem ser usadas. Outros tipos de cânulas podem não se ajustar à seringa de

modo correto e podem ficar soltas, durante o procedimento de aplicação.

2. IPS Empress Direct Color é melhor utilizado quando se atinge a temperatura

ambiente. Em temperaturas de refrigeração, pode ser difícil de dispensar o

conteúdo da seringa.

3. IPS Empress Direct Color não deve ser exposto à nenhuma fonte luminosa,

durante a sua aplicação.

4. Para assegurar efeitos de cor duradouros, o IPS Empress Direct Color nunca

deve ser aplicado como a camada final na superfície da restauração. Sempre

que possível, deve ser colocado como camada intermediária ou nos entalhes,

que foram esculpidos.

Se o IPS Empress Direct Color for aplicado diretamente na boca do

5.

paciente, a cânula da seringa de aplicação só deve ser utilizada em um
único paciente por razões de higiene (prevenção de contaminação

cruzada entre pacientes).

6. Desinfetantes oxidantes não deve ser utilizados para desinfetar as seringas.

Advertências

Evitar qualquer contato do IPS Empress Direct Color, ainda não polimerizado,
com a pele, mucosas e olhos. O IPS Empress Direct Color não polimerizado pode
causar leve irritação e pode levar à sensibilização aos metacrilatos. As luvas
médicas habituais não oferecem proteção contra o efeito de sensibilização
promovido pelos metacrilatos.

Armazenagem e higiene

– Temperatura de armazenamento: 2–28 °C.
– Não usar o IPS Empress Direct Color depois da data de validade.
– Vida útil: ver data de validade na embalagem ou nas seringas.
– As seringas devem ser fechadas imediatamente após o uso.

Manter fora do alcance das crianças!
Somente para uso odontológico.

Este material foi fabricado somente para uso dental e deve ser manipulado de acordo com as
Instruções de Uso. O fabricante não é responsável pelos danos causados por outros usos ou por
manipulação incorreta. Além disto, o usuário está obrigado a comprovar, antes do emprego e
sob sua responsabilidade, se este material é compatível com a utilização desejada, principal
mente quando esta utilização não está indicada nas Instruções de Uso.

-

Svenska

Beskrivning

IPS Empress® Direct Color är ett ljushärdande karaktäriseringsmaterial för
individuell färgkaraktärisering av direkta och indirekta tandersättningar
framställda av komposit; skalfasader tillverkade med CAD/CAM-teknik hos tand­läkaren och maskering av missfärgad tandhårdvävnad. IPS Empress Direct Color
appliceras under eller mellan skikten vid applicering av kompositmaterial.

Färger

IPS Empress Direct Color finns i följande färger:

Färger Möjliga applikationer

•

White (Vit)

Honey (Honung)
Ochre (Ockra)

Blue (Blå)
Violet (Violett)
Grey (Grå)

Brown (Brun)

Sammansättning

Monomermatrisen (76-89,5 vikts%) består av Bis-GMA, uretandimetakrylat och
trietylenglykoldimetakrylat. Fillermaterialet består av silaniserad amorf kisel dioxid
(9-15,5 vikts%). Dessutom ingår stabilisatorer, initiatorer och pigment
(< 9 vikts%).

Indikationer

– Individuell karaktärisering av direkta och laboratorietillverkade tandersättningar

av komposit
– För färgmaskering av tandmissfärgningar
– Karaktärisering av skalfasader tillverkade med CAD/CAM-teknik hos tandläkaren

Kontraindikationer

Materialet ska inte användas:
– Vid konstaterad allergi mot någon av beståndsdelarna i IPS Empress Direct

Color
– När det är omöjligt att torrlägga arbetsfältet tillräckligt eller att följa den

föreskrivna användningstekniken
– Direktapplicering på dentin utan dentinskydd/dentinbonding

Biverkningar

I sällsynta fall kan beståndsdelar i IPS Empress Direct Color leda till en sensibilisering.
I dessa fall ska användningen av IPS Empress Direct Color upphöra.

Interaktioner

Fenoliska substanser, som t.ex. preparat som innehåller eugenol/nejlikolja,
hämmar härdningen av metakrylatbaserade material. Sådana preparat ska därför
inte användas tillsammans med IPS Empress Direct Color. Vid kontakt med
katjoniska munsköljningspreparat, plackinfärgningsmedel eller klorhexidin kan
missfärgningar uppstå.

Imitera emaljmissfärgning

•

Simulera haloeffekt

•

Accentuera kuspar och kanter

• Förtydliga dentinkärnan
Framhäva fissurer

•
Imitera individuella emaljkaraktäristika

•

• Simulera translucenta emaljområden
Imitera opalescenta områden

•

• Imitera missfärgade fissurer, gropar och
emaljsprickor

Användning

IPS Empress Direct Color används tillsammans med kompositer, samt för en särskild
teknik för individualisering av skalfasader tillverkade med CAD/CAM-teknik hos
tandläkaren (IPS Empress CAD). Förbehandlingen utförs enligt bruksanvisningen
för den använda fyllningskompositen/kompositcementet. IPS Empress Direct
Color kan appliceras direkt ur sprutan och fördelas med en pensel eller en sond.
Med de medföljande, förböjda, tunna metallkanylerna kan IPS Empress Color
även appliceras direkt på fyllningsmaterialet. För att kunna göra mycket små färg
punkter är det lämpligt att emellanåt försiktigt torka av materialöverskott från
kanylen mot en cellstoffrulle. För svagare färgstyrka och tunnare konsistens kan
materialet blandas med Heliobond. En säker torrläggning av arbetsområdet, helst
med kofferdam (t.ex. OptraDam® Plus) är nödvändig.

Förberedelser

1. Avlägsna sprutlocket genom att vrida tills kännbart motstånd bryts och därefter
dra av locket.

2. Sätt fast de därför avsedda kanylerna (fig. 1) och dra åt så att kanylfattningen
ligger jämnt an mot sprutan (fig. 2).

A) Användning för karaktärisering av direkta fyllningar

1. Använd kompositmaterialet (t.ex. IPS Empress Direct, Tetric EvoCeram) enligt
tillverkarens anvisningar.

2. Vid användning över större ytor kan IPS Empress Direct Color appliceras och
övertäckas direkt när fyllningen byggs upp. För att simulera naturliga emalj­sprickor och fissurmissfärgningar kan en skåra modelleras in på det avsedda
stället i det yttersta (“emalj“)-kompositskiktet. IPS Empress Direct Color läggs
direkt i skåran med hjälp av kanylen eller med ett annat lämpligt instrument.
Därefter modelleras komposit från sidorna över skåran. Färgpunkten kommer
att ligga i en fåra under det yttersta kompositskiktet och skyddas därigenom
från slitage.

Alternativ applikation av IPS Empress Direct Color när fyllningen är gjord:

Slipa ett ”karaktäriseringsmönster” i fyllningsmaterialet, rengör det med 37 %
fosforsyragel (t.ex. Total Etch) i 15 sek., skölj av etsgelen grundligt med vatten och
torka därefter med olje- och vattenfri luftblästring. För att uppnå en bra bindning
till det polymeriserade fyllningsmaterialet bör den rengjorda ytan fuktas med
Heliobond. Applicera därefter IPS Empress Direct Color med en pensel eller annat
lämpligt instrument och härda enligt den exponeringstid och ljusintensitet som
definieras i tabell 1. Maximal skikttjocklek är 0,5 mm för alla färger utom för brun.
Maximal skikttjocklek för brun är 0,1 mm. Täck karaktäriseringsmaterialet slutligen
med kompositmaterial (t.ex. IPS Empress Direct, Tetric EvoCeram) och härda
enligt tillverkarens anvisningar.

B) Användning för karaktärisering av indirekta kompositersättningar

IPS Empress Direct Color kan användas enligt samma teknik som för direkta
fyllningar under skiktningen av inlägg/onlays (avsnitt A).

C) Förfarande vid karaktärisering av ersättningar tillverkade med CAD/CAM­utrustning hos tandläkaren

1. Prova skalfasaden och gör ev. avslutande justeringar.

2. Rengör och konditionera insidan av keramikskalfasaden enligt tillverkarens
anvisningar.

3. Applicera ett tunt skikt Heliobond på den konditionerade insidan på skalfasaden
och luftblästra försiktigt ut Heliobondskiktet till en ultratunn hinna.

4. Applicera små mängder av IPS Empress Direct Color i tunna skikt för att uppnå
den önskade individuella karaktäriseringen. Tänk på att för tjocka färgskikt kan
påverka både passningen av skalfasaden och det estetiska slutresultatet på ett
negativt sätt! Korrigeringar med roterande instrument eller ny inprovning
efter karaktäriseringen ska undvikas då bindningen till det adhesiva materialet
därigenom inte längre är säkerställd.

5. Polymerisera Heliobond och färgmaterialet enligt tabell 1.

6. Placera skalfasaden enligt anvisningarna från tillverkaren av kompositcementet.

Särskild information:

1. Använd endast kanylerna som är avsedda för IPS Empress Direct Color. Vid
användning av andra kanyler finns det risk för att de plötsligt lossnar under
applikationen.

2. IPS Empress Direct Color fungerar bäst i rumstemperatur när det ska användas.
Vid kylskåpstemperatur kan det vara svårt att pressa ut materialet.

3. Utsätt inte IPS Empress Direct Color för starkt ljus under appliceringen.

4. För att garantera en hållbar färgeffekt ska IPS Empress Direct Color inte läggas
som yttersta skikt på ytan utan om möjligt som mellanskikt eller i modellerade
skåror.

Om IPS Empress Color appliceras direkt i munnen på patienten, får

5.

applikatorkanylen endast användas på en patient av hygieniska skäl
(förhindrar korskontaminering mellan patienter)

6. Oxiderande desinfektionsmedel får ej användas för att desinficera sprutorna.

Varning

Opolymeriserad IPS Empress Direct Color bör inte komma i direkt kontakt med
hud, slemhinnor eller ögon. IPS Empress Direct Color kan verka lätt irriterande
i ohärdat tillstånd och leda till sensibilisering för metakrylater. Vanliga i handeln
förekommande medicinska handskar skyddar inte mot sensibilisering för
metakrylater.

Information om förvaring och hygien

– Förvaringstemperatur: 2–28 °C.
– IPS Empress Direct Color ska inte användas efter det att utgångsdatum

passerats.

– Utgångsdatum: se information på sprutor resp. förpackning.
– Förslut sprutorna genast efter användning. Exponering för ljus leder till för

tidig polymerisering.

Förvaras oåtkomligt för barn!
Endast för dentalt bruk!

Detta material har utvecklats enbart för dentalt bruk. Bearbetningen ska noga följa instruktioner­na/ bruksanvisningen. Tillverkaren påtager sig inget ansvar för skador uppkomna genom
oaktsamhet i att följa bruksanvisningen eller användning utanför de givna indikationsområdena.
Användaren är ansvarig för kontrollen av materialets lämplighet för annat ändamål, än vad som
är direkt uttryckt i instruktionerna.

-

Dansk

Beskrivelse

IPS Empress® Direct Color er et lyshærdende karakteriseringsmateriale til
individuelle farvekarakteristika i direkte og indirekte kompositte plastfyldninger
og i CAD/CAM veneers fremstillet hos tandlægen. Endvidere er det egnet til
maskering af misfarvninger i tanden. IPS Empress Direct Color placeres under
eller mellem lagene i den trinvist opbyggede plastretsuarering.

Farver

IPS Empress Direct Color fås i de følgende farver:

Farver Kan fx benyttes til

White (Hvid)

Honey (Honning)
Ochre (Okker)

Blue (Blå)
Violet (Violet)
Grey (Grå)

Brown (Brun)

Sammensætning

Monomer basen (76-89,5 vægt%) består af bis-GMA, urethandimethacrylat
og triethylen glycol dimethacrylat. Filleren er 9-15,5 vægt% meget fintmalet,
silaniseret silicium dioxid. Basen er desuden tilsat stabilisatorer, initiatorer og
pigment (< 9 vægt%)

Indikationer

– Individualiseret karakterisering af direkte og laboratoriefabrikerede

kompositte plastfyldninger

– Maskering af misfarvninger i tanden
– Karakterisering af CAD/CAM veneers fremstillet hos tandlægen

Kontraindikationer

Materialet må ikke anvendes
– hvis patienten har kendt allergi over for en eller flere komponenter

i IPS Empress Direct Color.

– hvis en tilstrækkelig tørlægning ikke kan etableres eller hvis den anbefalede

arbejdsteknik ikke kan anvendes.

– direkte på dentin uden dentinbeskyttelse/dentinadhæsiv.

Bivirkninger

Komponenterne i IPS Empress Direct Color kan i sjældne tilfælde medføre en
sensibilisering. I sådanne situationer må materialet ikke anvendes.

Interaktioner

Phenolstoffer fx eugenol/nellikkeolie hæmmer hærdningen af materialer baseret
på methacrylat. Derfor må materialer, der indeholder disse stoffer, ikke anvendes
sammen med IPS Empress Direct Color.
Der kan opstå misfarvning sammen med kationaktive mundskylningsmidler,
plakindfarvningsmidler og chlorhexidin.

Anvendelse

IPS Empress Direct Color anvendes sammen med kompositte plastfyldnings­materialer. Endvidere anvendes det til at karakterisere CAD/CAM veneers, der
fremstilles hos tandlægen (IPS Empress CAD). Forbehandling udføres i henhold til
brugsanvisningen til det pågældende restaurerings-/indcementeringskomposit.
IPS Empress Direct Color appliceres med en børste eller en sonde. IPS Empress
Direct Color kan også appliceres direkte på plast materialet via den tynde, bøjede
metalkanyle. For at kunne applicere meget små portioner af materialet, anbefales
det at tørre kanylen af med et stykke gaze eller en 5x5 cm serviet ind imellem
for at fjerne overskydende materiale. Farveintensiteten kan reduceres og
konsistensen fortyndes ved at blande med Heliobond. Kofferdamisolering
(f.eks. OptraDam® Plus) anbefales.

Brugsvejledning

1. Drej sprøjtens hætte af

2. Monter appliceringsspidsen (fig. 1) og drej den, til den sidder fast på sprøjten
(fig. 2)

A) Karakterisering af fyldninger

1. Den kompositte plast (f.eks. IPS Empress Direct, Tetric EvoCeram) appliceres
i henhold til producentens anvisninger.

2. Hvis IPS Empress Direct Color anvendes på store sektioner, kan det appliceres
under opbygningen af restaureringen og dernæst dækkes med restaurerings
materialet. For at simulere emaljerevner og misfarvede fissurer, laves der en
rille på det behørige sted i det sidste kompositlag (”emaljelaget”). Rillen fyldes
med IPS Empress Direct Color vha. enten sprøjtespidsen eller et andet egnet
instrument. Benyt kompositmaterialet til at dække rillen. Start i siderne og
skub kompositten på plads. Dette resulterer i, at karakteriseringsmaterialet
anbringes i det sidste kompositte lag og dermed beskyttes mod slid.

Alternativt appliceres IPS Empress Direct Color når fyldningen er bygget
helt op:

Der slibes et “karakteriseringsmønster” ind i fyldningsmaterialet. Dernæst ætses
mønstret med 37 % fosforsyregel (f.eks. Total Etch) i 15 sek. Gelen skylles efterføl
gende af med vand og mønstret tørres med luft, der er fri for olie og fugt. For at
kunne etablere en god binding med det polymeriserede materiale, skal de ren
gjorte overflader pensles med Heliobond. Derefter appliceres IPS Empress Direct
Color med en børste eller et andet egnet instrument og lyspolymeriseres i over
ensstemmelse med oplysningerne om belysningstid og lysintensitet i tabel 1.
Den maksimale lagtykkelse er 0,5 mm for alle farver bortset fra Brun. Den maksi
male lagtykkelse for Brun er 0,1 mm. Til sidst dækkes karakteriseringsmaterialet
med plast (fx IPS Empress Direct eller Tetric EvoCeram) og polymeriseres i hen
hold til producentens anbefalinger.

B) Karakterisering af laboratorie-fremstillede kompositrestaureringer

I opbygningen af inlays og onlays anvendes IPS Empress Direct Color i henhold til
proceduren beskrevet for direkte restaureringer (Afsnit A).

C) Karakterisering af CAD/CAM restaureringer fremstillet på klinikken

1. Indprøvning og efterfølgende justering af veneers.

2. Overfladerne af keramiske veneers rengøres og konditioneres i henhold til
producentens anvisninger.

•

Imitere hypomineraliserede spots og streger i emaljen

•

simulere halo effekt

•

fremhæve cuspides og cristae

•

forstærke indtrykket af dentinkernen

•

fremhæve fissurer

•

Immitere individuelle emalje karakteristika

•

Simulere translucente områder i emaljen

•

Immitere opalescente områder

•

Immitere misfarvede fissurer, pits og krakeleringer

i emaljen

-

-

-

-

-

-

3. Et tyndt lag Heliobond appliceres på de konditionerede, indvendige overflader
af veneers og blæses med en luftstrøm til en meget tynd film.

4. En meget lille mængde IPS Empress Direct Color appliceres i et tyndt lag i hen
hold til de individuelle behov. Det er vigtigt at bemærke, at for tykke farvelag
vil kompromittere restaureringens tilpasning og udseende. Justeringer med
roterende instrumenter samt yderligere prøvninger efter karakterisering skal
undgås, da bindingen til retentionscementen ikke længere kan sikres.

5. Heliobond og maskeringsfarverne polymeriseres efter retningslinjerne i tabel 1.

6. Veneers anbringes i henhold til anvisningerne fra producenten af indcemente
ringsmaterialet.

Specielle anvisninger

1. Der må kun anvendes kanyler, der er beregnet til applicering af IPS Empress
Direct Color. Andre typer af kanyler passer måske ikke sprøjten korrekt og kan
løsnes under appliceringsproceduren.

2. IPS Empress Direct Color er lettest at arbejde med, når materialet har opnået
stuetemperatur. Ved køleskabstemperatur kan det være vanskeligt at trykke
materialet ud af sprøjten.

3. IPS Empress Direct Color må ikke udsættes for stærkt lys under dets
applicering.

4. For at kunne sikre langvarige farvevirkninger må IPS Empress Direct Color ikke
appliceres som det sidste lag på restaureringens overflade. Om muligt skal det
anbringes som et mellemlag eller i udskårne riller.

Hvis IPS Empress Direct Color appliceres direkte i munden på patienten,

5.

må kanylespidsen af hygiejniske grunde ikke genbruges (risiko for
krydskontaminering mellem patienter)

6. Oxiderende desinfektionsmidler må ikke benyttes til desinfektion af sprøjten.

Advarsel

Kontakt med uhærdet IPS Empress Direct Color med huden, slimhinder og øjne
skal undgås. Upolymeriseret IPS Empress Direct Color kan have en let irriterende
virkning og føre til en sensibilisering over for methacrylater. Kommercielle,
medicinske handsker yder ikke beskyttelse mod methacrylaters sensibiliserende
virkning.

Opbevaring og hygiejne

– Opbevaringstemperatur: 2–28 °C.
– IPS Empress Direct Color må ikke anvendes efter den indikerede udløbsdato.
– Holdbarhed: Se udløbsdatoen på sprøjtens eller pakningens etiket.
– Sprøjter skal lukkes umiddelbart efter anvendelse. Eksponering over for lys kan

føre til præmatur polymerisering.

Holdes uden for børns rækkevidde!
Kun til brug for tandlæger.

Produktet er fremstillet til anvendelse inden for dentalområdet og skal anvendes i over­ensstemmelse med brugsanvisningen. For skader, der er opstået som følge af anden eller
ikke fagmæssig anvendelse, påtager producenten sig intet erstatningsansvar. Derudover er
brugeren forpligtet til - inden produktet anvendes - på eget ansvar at teste det med hensyn
til egnethed og anvendelsesmuligheder for de planlagte formål, især hvis disse formål ikke er
anført i brugsanvisningen.

-

-

Suomi

Kuvaus

IPS Empress® Direct Color on valokovetteinen karakterisointimateriaali, jolla
voidaan tehdä yksilöllinen väritys suoriin ja epäsuoriin yhdistelmämuovitäytteisiin
sekä vastaanotolla tehtyihin CAD/CAM- laminaatteihin. Lisäksi se sopii
hammasrakenteen värjäytymien peittämiseen. IPS Empress Direct Color laitetaan
yhdistelmämuovikerrosten alle tai väliin.

Sävyt

IPS Empress Direct Colorista on saatavana seuraavat sävyt:

Värit Mahdolliset käytöt

White (Valkoinen)

Honey (Hunaja)
Ochre (Okra)

Blue (Sininen)
Violet (Violetti)
Grey (Harmaa)

Brown (Ruskea)

Koostumus

Monomeerimatriksi (76–89,5 paino-%) koostuu bis-GMA:sta, uretaanidimetak
rylaatista ja trietyleeniglykolidimetakrylaatista. Fillerimateriaali koostuu erittäin
dispergoituneesta, silanoidusta silikonidioksidista (9–15,5 paino-%). Muita aineita
ovat stabilointiaineet, initiaattorit ja pigmentit (<9 paino-%).

Indikaatiot

– Suorien ja laboratoriossa valmistettujen yhdistelmämuovirestauraatioiden yk

silöllinen karakterisointi

– Värjäytyneen hammasrakenteen peittäminen
– Vastaanotolla valmistettujen CAD/CAM-laminaattien karakterisointi

Kontraindikaatiot

Materiaalia ei saa käyttää,
– jos potilaan tiedetään olevan allerginen jollekin IPS Empress Direct Color ai

nesosalle

– jos työskentelyaluetta ei saada riittävän kuivaksi tai jos vaadittavaa tekniikkaa

ei voida soveltaa

– suoraan dentiiniin ilman dentiinin suojausta/dentiinisidosainetta.

Haittavaikutukset

Joissakin tapauksissa IPS Empress Direct Colorin komponentit saattavat aiheuttaa
herkistymistä. Sellaisissa tapauksissa tuotetta ei saa enää käyttää.

Yhteisvaikutukset

Fenoliryhmän sisältävät aineet, kuten eugenoli/neilikkaöljy, estävät metakrylaatti
pohjaisten materiaalien polymeroitumista. Sellaisia aineita sisältäviä materiaaleja
ei saa käyttää IPS Empress Direct Color kanssa.

•

Kiillevärjäytymien jäljittely

•

Haloefektien simulointi

•

Nystermien ja harjanteiden korostus

•

Hammasdentiinin korostaminen

•

Fissuuroiden korostus

•

Kiilleominaisuuksien karakterisoiminen

•

Läpikuultavien kiillealueiden simulointi

•

Opalisoivien alueiden jäljittely

•

Värjäytyneiden uurteiden, kuoppien ja kiillesäröjen

jäljittely

-

-

-

-

Kationiset suuhuuhteet, plakkivärjäysaineet ja klooriheksidiini saattavat
aiheuttaa materiaalin värjäytymistä.

Käyttö

IPS Empress Direct Coloria käytetään yhdessä yhdistelmämuovi-täytemateriaalien
kanssa. Lisäksi sitä käytetään vastaanotolla valmistettujen CAD/CAM-laminaattien
(IPS Empress CAD) karakterisointiin erikoistekniikalla. Sidostus tehdään kunkin
täyte-/sementointiyhdistelmämuovin valmistajan ohjeiden mukaisesti.
IPS Empress Direct Color annostellaan ruiskusta ja levitetään harjalla tai sondilla.
Lisäksi ruiskujen mukana toimitetaan ohuita, esitaivutettuja metallikanyylejä,
joiden avulla IPS Empress Direct Color voidaan annostella suoraan täytemateriaa
lille. Hyvin pienten materiaalimäärien annostelemiseksi on suositeltavaa pyyhkiä
kanyyli aika ajoin paperilapulla ylimääräisen materiaalin poistamiseksi. Sävyn
v oimakkuutta voidaan vähentää ja konsistenssia ohentaa sekoittamalla siihen
Heliobondia. Kosteuden eristäminen kofferdamilla (esim. OptraDam® Plus) on
suositeltavaa.

Valmisteluvaiheet

1. Irrota ruiskun korkki kiertämällä sitä, kunnes se napsahtaa, ja vetämällä se irti
ruiskusta.

2. Kiinnitä annostelukärki (Kuva 1) ja kierrä, kunnes se on kiinni ruiskun kärjessä
(Kuva 2).

A) Täytteiden karakterisointi

1. Yhdistelmämuoviresiiniä (esim. IPS Empress Direct, Tetric EvoCeram) käytetään
valmistajan ohjeiden mukaisesti.

2. Jos IPS Empress Direct Colorilla tehdään isoja laikkuja, se voidaan annostella
täytteen rakentamisen aikana ja sitten peittää täytemateriaalilla. Kiillehalkea
mia ja fissuuroiden värjäytymiä voidaan jäljitellä kaivertamalla ura sopivaan
kohtaan viimeistä yhdistelmämuovikerrosta (”kiillekerros”). Ura täytetään
IPS Empress Direct Colorilla käyttäen joko ruiskunkärkeä tai muuta sopivaa
instrumenttia. Ura täytetään yhdistelmämuovimateriaalilla sivuilta alkaen.
Näin karakterisointimateriaali jää viimeiseen yhdistelmämuovikerrokseen
ja on siten suojattuna kulumiselta.

Vaihtoehtoisesti IPS Empress Direct Coloria voidaan käyttää täytteen
valmistamisen jälkeen:

Karakterisointikuvio hiotaan/kaiverretaan täytemateriaaliin. Sen jälkeen kuviota
etsataan 37-prosenttisella fosforihappogeelillä (esim. Total Etch)
15 sekunnin ajan. Geeli huuhdotaan pois vedellä ja kuvio kuivataan öljyttömällä
ja kuivalla ilmalla. Kunnollisen sidoksen muodostamiseksi polymeroidun
täyteaineen kanssa puhdistetut pinnat pinnoitetaan Heliobondilla. Sen jälkeen
IPS Empress Direct Color levitetään harjalla tai muulla sopivalla välineellä ja
polymeroidaan taulukossa 1 määritetyn valotusajan ja valonvoimakkuuden
mukaisesti. Kerroksen enimmäispaksuus on 0,5 mm kaikille väreille ruskeaa
lukuunottamatta. Ruskean värin enimmäispaksuus on 0,1 mm. Lopuksi karakte
risointimateriaali peitetään yhdistelmämuovilla (esim. IPS Empress Direct,
Tetric EvoCeram) ja polymeroidaan valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti.

B) Laboratoriovalmisteisten yhdistelmämuovirestauraatioiden karakterisointi

Inlay- ja onlay-restauraatioiden valmistuksessa IPS Empress Direct Color
käytetään suorien restauraatioiden kohdalla kuvatulla menetelmällä (kohta A).

C) Vastaanotolla valmistettujen CAD/CAM-restauraatioiden karakterisointi

1. Sovita ja tarvittaessa muokkaa laminaatteja.

2. Keraamisten laminaattien pinnat puhdistetaan ja esikäsitellään valmistajan
ohjeiden mukaisesti.

3. Ohut kerros Heliobondia annostellaan laminaattien esikäsitellyille sisäpinnoille
ja puhalletaan ilmapuustilla hyvin ohueksi kalvoksi.

4. Erittäin pieni määrä IPS Empress Direct Coloria annostellaan ohuena kerroksena
yksilöllisten tarpeiden mukaan. On tärkeää muistaa, että liian paksut sävyker
rokset heikentävät restauraation istuvuutta ja ulkonäköä. Muokkaamista
pyörivillä instrumenteilla ja lisäsovituksia karakterisoinnin jälkeen on vältettävä,
koska sementointimateriaalin sidostus ei ole sen jälkeen enää varma.

5. Heliobond ja värjäysmateriaalit polymeroidaan taulukon 1 mukaisesti.

6. Laminaatit kiinnitetään sementointimateriaalin valmistajan ohjeiden
mukaisesti.

Erityisohjeita

1. Vain IPS Empress Direct Colorin annosteluun tarkoitettuja kanyylejä saa
käyttää. Muuntyyppiset kanyylit eivät ehkä sovi ruiskuun kunnolla ja saattavat
löystyä annostelutoimenpiteen aikana.

2. IPS Empress Direct Color -materiaalia on mieluiten käytettävä ympäristön
lämpöisenä. Jääkaappilämpöisen ruiskun sisältöä saattaa olla vaikea
annostella.

3. IPS Empress Direct Coloria ei saa altistaa kirkkaalle valolle sen annostelun
aikana.

4. Pitkäaikaisen sävyefektin varmistamiseksi IPS Empress Direct Coloria ei saa
annostella viimeiseksi kerrokseksi restauraation pinnalle. Jos mahdollista,
se pitää asettaa välikerrokseksi tai uriin.

Jos IPS Empress Direct Color -materiaali annostellaan suoraan potilaan

5.

suuhun, ruiskun annostelukanyylia saa käyttää ainoastaan yhdelle poti
laalle hygieniasyistä (potilaiden välisen ristikontaminaation estäminen).

6. Ruiskuja ei saa desinfioida hapettavilla desinfektioaineilla.

Varoitus

Kovettumattoman IPS Empress Direct Colorin joutumista iholle, limakalvolle tai
silmiin on vältettävä. Kovettumaton IPS Empress Direct Color saattaa aiheuttaa
lievää ärsytystä ja herkistymisen metakrylaateille. Kaupallisesti saatavat lääketie
teelliset käsineet eivät suojaa metakrylaattien herkistävältä vaikutukselta.

Säilytys- ja hygieniaohjeet

– Säilytyslämpötila: 2–28 °C.
– IPS Empress Direct Coloria ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
– Säilyvyysaika: Katso viimeinen käyttöpäivä ruiskun etiketistä tai pakkauksesta.
– Ruiskut pitää sulkea heti käytön jälkeen. Valolle altistuminen aiheuttaa

materiaalin ennenaikaisen polymeroitumisen.

Ei lasten ulottuville!
Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön.

Tuote on kehitetty käytettäväksi hampaiden hoidossa ja sitä on käytettävä käyttöohjeen
mukaan. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka aiheutuvat muusta tai asiattomasta käytöstä.
Lisäksi käyttäjä on velvollinen tarkastamaan omalla vastuullaan ennen käyttöä, että tuote sopii
aiottuun käyttötarkoitukseen ja että sitä voidaan käyttää siihen. Tämä pätee erityisesti siinä
tapauksessa, kun näitä käyttötarkoituksia ei ole mainittu käyttöohjeessa

-

-

-

-

-

-