Ivoclar Vivadent Helioseal F User Manual v.2 [en, de, fr, it, es, pl]

English

escription

D

®

F is a light-curing, white-shaded fissure sealant featuring fluoride

Helioseal
release.

omposition

C

The monomer matrix consists of Bis-GMA, urethane dimethacrylate, and
triethylene glycol dimethacrylate (58.6 wt%). The fillers are highly dispersed

ilicon dioxide and fluorosilicate glass (40.5 wt%). Additional contents are

s

itanium dioxide, stabilizers and catalysts (< 1 wt%).

t

Indication

elioseal F is used to seal pits, fissures, and foramina caeca.

H

Contraindication

If the patient is known to be allergic to any of the materials ingredients.

–

If a dry working field cannot be established.

–

Side effects

n individual cases, contact allergies may occur. According to today's standard

I

f knowledge, systemic side effects are not known.

o

Other interactions

one known to date

N

Preparatory steps

. Remove the syringe cap by twisting it until it snaps and then pulling it off

1

he syringe.

t

2. Attach the applicator tip (Fig. 1) and twist it until it is flush with the
syringe (Fig. 2).

Fig. 2: right Fig. 3: wrongFig. 1

Step-by-step application procedure

. Thoroughly clean the enamel surface to be sealed.

1

2. Isolate the working field, preferably with a rubber dam.

3. Apply an etching gel, e.g. Email Preparator, and let it react
or 30 to 60 seconds.

f

4. Rinse thoroughly.

5. Dry with water- and oil-free air. The etched enamel should

have a mat white appearance. Avoid contamination of the
etched surface with saliva.

6. Apply Helioseal F directly with the disposable cannula or a

disposable brush, and disperse.

7. Wait for approx. 15 seconds. Then cure the sealant with

a suitable poly merization light (e.g. bluephase
20 seconds.

8. Check seal and occlusion.

✓

✗

®

) for

Warning

Avoid contact of unpolymerized material with skin/mucous membrane or eyes.
Unpolymerized Helioseal F may cause slight irritation and, in rare cases, may
lead to a sensitization against methacrylates. Commercial medical gloves do
not provide protection against the sensitizing effect of methacrylates.

Special note

– If Helioseal F is applied from the Cavifil directly in the mouth of

the patient, we recommend using this Cavifil only for one patient
due to hygienic reasons (prevention of cross-contamination be-

tween patients). The same applies to the application tips of the syringe.

– Helioseal F syringes must be used exclusively with the application tips

provided. Other types of application tips may suddenly pop off during
dispensing.

Storage

– Close Helioseal F syringe immediately after use
– Store material at 2–28 °C (36–82 °F).
– Shelf life: see date of expiration.
– Do not use the material after the indicated date of expiration.
– Syringes or Cavifils should not be disinfected with oxidizing disinfection

agents.

Instructions for Use

Gebrauchsinformation

Mode d’emploi

Istruzioni d’uso

Instrucciones de uso

F

®

Käyttöohjeet

Bruksanvisning

Helioseal

eep out of the reach of children.

K
For use in dentistry only.

This material has been developed solely for use in dentistry. Processing should be carried out strictly accor­ding to the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damages resulting from failure to observe
the Instructions or the stipulated area of application. The user is responsible for testing the material for its
suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions. Descriptions and data consti­tute no warranty of attributes and are not binding.

Instruções de Uso

àÌÒÚÛ͈Ëfl

Productinformatie

Oδηγίες Xρήσεως

Kullanım Kılavuzu

fluoride release

Bruksanvisning

Brugsanvisning

– Lichthärtender Fissurenversiegler

– Light-cured fissure sealant with

fissuurapinnoitemateriaali

Instrukcja stosowania

– Lysherdende fissurforsegling med frigjøring

– Valokovetteinen fluoria vapauttava

– Selante de fissuras fotopolimerizávelcom

– Sellador de fisuras fotopolimerizablecon

– Sigillante fotoindurente a cessione di fluoruri

– Matériau de scellement des sillons, photo-

fluoride-afgifte

av fluorid

οπών και σχισµών µε απελευθέρωση φθορίου

Φωτοπολυµεριζµενο εµφρακτικ υλικ
–

– Lichtuithardende fissuursealant met

– Iflıkla sertleflen, florür salınımlı fissür örtücü

liberación de fluoruro

polymérisable, libérant des ions fluorés

mit Fluoridfreisetzung

Deutsch

Beschreibung

®

ist ein lichthärtender, weiss pigmentierter Fissurenversiegler mit

elioseal

F

H

luorid freisetzung.

F

Zusammensetzung

ie Monomermatrix besteht aus Bis-GMA, Urethan dimethacrylat und

D
Triethylenglycoldimethacrylat (58.6 Gew.%). Die Füllstoffe bestehen aus
hochdispersem Siliciumdioxid und Fluorsilikatglas (40.5 Gew.%). Zusätzlich
enthalten sind Titandioxid, Stabilisatoren und Katalysatoren (< 1 Gew.%).

Indikation

Helioseal F dient zur Versiegelung von Fissuren, Grübchen und Foramina

aeca.

C

Kontraindikation

– Bei bekannter Allergie auf einen oder mehrere Inhaltsstoffe ist auf die

ppli ka tion von Helioseal F zu verzichten.

A

– Die Versiegelung mit Helioseal F ist kontraindiziert, wenn die Feuchtig-

keits kontrolle des Arbeitsgebietes nicht möglich ist.

Nebenwirkungen

In Einzelfällen kann es zu Kontaktallergien kommen.
Systemische Nebenwirkungen treten nach heutigem Erkenntnisstand nicht
auf.

Wechselwirkungen

Bisher nicht bekannt

Vorbereitende Tätigkeiten

1. Entfernen der Spritzen-Kappe durch Drehen über einen spürbaren
Widerstand und anschliessendem Abziehen.

2. Aufsetzen der dafür vorgesehenen Kanüle (Abb. 1) und bündiges
Eindrehen (Abb. 2).

liberação de flúor

Step by step

✓

Abb. 2: richtig Abb. 3: falschAbb. 1

1. Zu versiegelnde Schmelzfläche gründlich reinigen

2. Arbeitsfeld möglichst mit Kofferdam trockenlegen

3. Ätzgel, z.B. Email Preparator, auftragen;
Einwirkzeit 30 bis 60 Sekunden

4. Gründlich abspülen.

5. Mit öl- und wasserfreier Luft trocknen; geätzter Schmelz
sieht matt weiss aus; Speichelkontamination der zu
versiegelnden Fläche vermeiden.

✗

6. Helioseal F direkt aus der Einmalkanüle oder mit einem
Einwegpinsel aufbringen und verteilen.

. Nach ca. 15 Sekunden Wartezeit den Versiegler unter einer

7

geeigneten Polymerisationslampe (z.B. bluephase
20 Sekunden aushärten.

8. Versiegelung und Okklusion kontrollieren.

arnhinweise

W

ontakt von unausgehärtetem Material mit Haut, Schleimhaut oder Augen

K
vermeiden. Helioseal F kann in unausgehärtetem Zustand leicht reizend wir­ken und in seltenen Fällen zu einer Sensibilisierung auf Methacrylate führen.

andelsübliche medizinische Handschuhe bieten keinen Schutz gegen den

H
sensibilisierenden Effekt von Methacrylaten.

esonderer Hinweis

B

Wird Helioseal F aus dem Cavifil direkt im Mund des Patienten

–

appliziert, so ist das Cavifil aus hygienischen Gründen nur für
einen Patienten angezeigt (Vermeidung von Kreuzinfektionen

wischen Patienten). Gleiches gilt für die Applikationskanülen

z
der Spritze.

– Es sind ausschliesslich die für Helioseal F vorgesehenen Kanülen zu ver-

wenden. Bei anderen Kanülen besteht das Risiko des plötzlichen Lösens

ährend der Applikation.

w

Lager- und Aufbewahrungshinweise

Die Helioseal F Spritze nach Gebrauch sofort sorgfältig verschliessen

–
– Lagerung bei 2–28 °C
– Lagerstabilität: siehe Verfallsdatum
– Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden

Keine Desinfektion von Spritzen mit oxidierenden Desinfektionsmitteln

–

Für Kinder unzugänglich aufbewahren!

ur für zahnärztlichen Gebrauch!

N

Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss Gebrauchsinformation
angewendet werden. Für Schäden, die sich aus ander weitiger Verwendung oder nicht sachgemässer An­wendung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung. Darüber hinaus ist der Verwender verpflichtet,
das Produkt eigenverantwortlich vor dessen Ein satz auf Eignung und Verwendungs möglichkeit für die vor­gesehenen Zwecke zu prüfen, zumal wenn diese Zwecke nicht in der Gebrauchsin formation aufgeführt
sind.

®

)

Français

Description

®

est un composite de scellement des sillons, photopolymérisable,

elioseal

F

H
teinté en blanc, à libération continue de fluorures.

Composition

a matrice monomère se compose de Bis-GMA, de diméthacrylate d’uréthane et

L
de diméthacrylate de triéthylène glycole (58,6 % poids). La charge minérale
se compose de dioxyde de silice à haute dispersion et de verre fluorosilicate
(40,5 % poids). Sont contenus aussi du dioxyde de titane, des stabilisateurs
et des catalyseurs (< 1 % poids).

Indications

Helioseal F est indiqué pour le scellement préventif des puits, sillons et
foramena caeca.

Contre-indications

– Si le patient présente une allergie connue à l’un des composants

d'Helioseal F.

– Lorsque le champ opératoire ne peut être isolé.

Effets secondaires

Dans certains cas, des allergies cutanées peuvent apparaître. Dans l’état
actuel des connaissances, aucun effet secondaire systémique n’a été observé.

Interactions

Aucune connue à ce jour.

Etapes préparatoires

1. Enlever le capuchon de la seringue en le tournant jusqu’à ce qu’il casse.

2. Mettre l’embout d’application (fig. 1) et le tourner jusqu’à ce qu’il
s’encastre dans la seringue (fig. 2).

Mise en oeuvre

✓

Figure 2: correct Figure 3: incorrectFigure 1

1. Nettoyer soigneusement la surface d’émail à traiter.

2. Isoler le champ opératoire, de préférence à l'aide d'une
digue.

3. Appliquer un gel de mordancage, par ex. Email Preparator,
et le laisser agir pendant 30 à 60 secondes.

✗

637729/17.03.2011/Rev. 0

fluoravgivning

med fluoridfrigivelse

– Ljushärdande fissurförsegling med

– Lyshærdende fissurforseglings-materiale

ANSI/ADA Spec. No 39,Type 2

effective for use in sealing pits and fissures in teeth.

Helioseal is based on its finding that the product is

The ADA Council on Scientific Affairs Acceptance of

bruzd i szczelin uwalniajàcy fluor

Б‡ФВ˜‡Ъ˚‚‡МЛfl ЩЛТТЫ, ‚˚‰ВОfl˛˘ЛИ ЩЪУ.

– Âwiatłoutwardzalny materiał do uszczelniania

– л‚ВЪУУЪ‚ВК‰‡ВП˚И П‡ЪВЛ‡О ‰Оfl

Complies with / entspricht: ISO 6874, Type 2

order of a licensed dentist.

this device to sale by or on the

Caution: U.S. Federal law restricts

For dental use only.

FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Ivoclar Vivadent AG

www.ivoclarvivadent.com

4. Rincer soigneusement les surfaces mordancées.

5. Sécher avec de l’air exempt d’eau et de graisse. Les surfa-

es mordancées doivent avoir un aspect blanc crayeux.

c
Eviter toute contamination de la surface mordancée par la
salive.

. Appliquer Helioseal F directement à l'aide de la canule

6

jetable ou d'un applicateur jetable et étaler uniformément.

7. Attendre environ 15 sec. Polymériser ensuite le matériau
pendant 20 sec. à l'aide d'une lampe appropriée (par ex.

®

luephase

.

b

)

8. Contrôler le scellement et l’occlusion.

Recommandations

Eviter le contact d'Helioseal F non polymérisé avec la peau, les muqueuses

t les yeux, le matériau pouvant être, à ce stade, légèrement irritant et

e
conduire, dans certains cas, à une sensibilisation aux méthacrylates. Les gants
médicaux disponibles dans le commerce n'offrent pas de protection contre
les effets sensibilisants des méthacrylates.

Information spéciale

– Pour des raisons d'hygiène, si Helioseal F est appliqué du cavifil

directement dans la bouche du patient, n'utiliser ce cavifil

qu'une seule fois (afin d'éviter des contaminations croisées
entre les patients). Ceci est également valable pour les canules d'applica­tion des seringues.

– Les seringues Helioseal F ne doivent être utilisées qu’avec les embouts

d’application fournis. D’autres types d’embouts pourraient se dévisser
pendant l’application.

Recommandations de stockage :

– Refermer la seringue d'Helioseal F aussitôt après utilisation.
– Conserver le produit à une température comprise entre 2°C et 28°C.
– Délai de conservation : cf. date indiquée sur l’emballage.
– Ne plus utiliser le produit au-delà de la date de péremption.
– Les seringues/cavifils ne doivent pas être désinfectées avec des agents

oxydants.

Ne pas laisser à la portée des enfants !
Réservé à l’usage exclusif du Chirurgien-Dentiste.

Ce produit a été développé en vue d'une utilisation dans le domaine dentaire et doit être mis en oeuvre
selon le mode d'emploi. Les dommages résultant du non-respect de ces prescriptions ou d'une utilisation à
d'autres fins que celles indiquées n'engagent pas la responsabilité du fabricant. L'utilisateur est tenu de
vérifier sous sa propre responsabilité l'appropriation du produit à l'utilisation prévue, et ce d'autant plus si
celle-ci n'est pas citée dans le mode d'emploi.

Italiano

Descrizione

®

Helioseal

F è un sigillante bianco fotoindurente a rilascio continuo di ioni

fluoro.

Composizione

La matrice monomerica è composta da Bis-GMA, uretano dimetacrilato e
trietilene-dimetacrilato (58,6% in peso). I riempitivi sono costituiti da
biossido di silicio altamente disperso e vetrosilicato di fluoro (40,5 % in
peso). Sono inoltre contenuti biossido di titanio, catalizzatori, stabilizzatori
(< 1% in peso).

Indicazioni

Helioseal F è impiegato per la sigillatura di solchi, fori e fessure.

Controindicazioni

L’utilizzo di Helioseal F è controindicato:
– in caso di accertata allergia del paziente ad uno qualsiasi dei componenti

di Helioseal F
quando non si possa assicurare un campo operatorio asciutto.

–

Effetti collaterali

In casi individuali, sono state riportate reazioni allergiche da contatto.

ulla base delle conoscenze attuali, ad oggi non sono noti effetti collaterali

S
sistemici.

ltre interazioni

A

l momento non note

A

Attività di preparazione

. Svitare il cappuccio fino a percepire una leggera resistenza e

1

uindi toglierlo.

q

2. Applicare la relativa cannula (fig. 1) ed avvitare fino in fondo (fig. 2).

✓

ig. 2: corretto Fig. 3: erratoFig. 1

F

Metodica d’applicazione passo per passo

1. Detergere accuratamente lo smalto.

2. Effettuare un appropriato isolamento del campo
peratorio. Si raccomanda l’utilizzo della diga di gomma.

o

. Applicare il gel mordenzante, p.es. Email Preparator;

3

lasciandolo agire da 30 a 60 secondi.

4. Risciacquare abbondantemente e con cura.

. Asciugare con getto d’aria privo d’olio e acqua. Lo smalto

5

mordenzato dovrebbe presentarsi con una superficie
bianca gessosa. Evitare di contaminare la superficie
mordenzata con saliva.

6. Applicare Helioseal F direttamente dalla cannula

monouso oppure con un pennellino monouso e distribuirlo
sulle superfici da trattare.

7. Attendere per circa 15 secondi. Successivamente

polimerizzare il sigillante 20 secondi con apposita luce
alogena (es. bluephase

8. Controllare la sigillatura e l’occlusione.

®

✗

).

Avvertenze

Evitare il contatto di materiale non polimerizzato con cute/mucosa o occhi.
Helioseal F allo stato non polimerizzato può causare una leggera irritazione e,
in alcuni casi, indurre una sensibilizzazione verso i metacrilati. I tradizionali
guanti in lattice reperibili in commercio non offrono una protezione contro gli
effetti sensibilizzanti dei metacrilati.

Avvertenza particolare

– Qualora Helioseal F venisse applicato in bocca del paziente

direttamente dal Cavifil, per motivi di igiene, il Cavifil deve es-

sere usato soltanto per un paziente (prevenzione di infezioni in­crociate fra pazienti). Lo stesso vale per le cannule di applicazione della
siringa.

– Utilizzare esclusivamente le cannule previste per Helioseal F. Utilizzando

altre cannule sussiste il rischio di un improvviso distacco durante l’applica­zione.

Conservazione

– Richiudere la siringa Helioseal F immediatamente dopo l’uso.
– Temperatura di conservazione: 2–28 °C.
– Data di scadenza: consultare le indicazioni riportate sulla confezione.
– Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata.
– Non disinfettare le siringhe oppure i Cavifils con disinfettanti ossidanti.

Tenere lontano dalla portata dei bambini!
Solo per uso odontoiatrico!

Il prodotto è stato realizzato per l’impiego nel campo dentale e deve essere utilizzato secondo le istruzioni
d’uso. Il produttore non si assume alcuna responsabilità per danni derivanti da diverso o inadeguato
utilizzo. L’utente è tenuto a controllare personalmente l’idoneità del prodotto per gli impieghi da lui
previsti soprattutto, se questi impieghi non sono riportati nelle istruzioni d’uso.

Español

Descripción

®

Helioseal

F es un sellador de fisuras fotopolimerizable y blanco que libera

fluoruro.

Composición

La matriz de monómero se compone de Bis-GMA, dimetacrilato de uretano y
trietilenglicoldimetacrilato (58.6% en peso). El material de relleno se compone
de dióxido de silicio altamente disperso y vidrio de fluorosilicato (40.5% en

eso). Además contiene dióxido de titanio, estabilizadores y catalizadores

p

< 1% en peso).

(

Indicaciones

elioseal F está indicado para el sellado de fisuras, fosos y Foramina Caeca.

H

Contraindicaciones

elioseal F no se debe aplicar:

H

en caso de alergia conocida a cualquiera de los componentes.

–
– si no se puede aislar perfectamente el campo de trabajo

fectos secundarios

E

n casos aislados se pueden producir alergias por contacto. Según los conoci-

E
mientos actuales no se conocen efectos secundarios sistemáticos.

fectos de reciprocidad

E

Hasta la fecha no se conocen.

ases preparatorias

F

. Retire la cubierta de la jeringa girándola hasta que se abra y a

1

continuación extrayéndola de la jeringa.

2. Coloque la boquilla del aplicador (fig. 1) y gírela hasta que fluya
or la jeringa (fig. 2).

p

✓

Figura 2: Correcto Figura 3: IncorrectoFigura 1

rocedimiento de aplicación paso a paso

P

1. Limpiar concienzudamente la superficie de esmalte.

2. Aislar el campo de trabajo, preferentemente con
ique de goma.

d

3. Aplicar gel de grabado, ej. Email Preparator, y dejar actuar

entre 30 y 60 seg.

4. Aclarar bien.

5. Secar con aire sin grasa ni agua. El esmalte grabado debe

tener un aspecto blanco mate. Evitar la contaminación con
saliva de la zona grabada.

6. Aplicar Helioseal F directamente con la cánula desechable

o pincel desechable y extender.

7. Esperar aproximadamente 15 segundos.Seguidamente

polimerizar el sellador con una lámpara de polimerización
apropiada (p. ej. bluephase

8. Controlar el sellado y la oclusión.

®

) durante 20 segundos.

✗

Avisos importantes

Evitar el contacto del material no polimerizado con piel/membranas mucosas
y ojos.
Helioseal F sin polimerizar puede causar una ligera irritación y en casos aisla­dos, puede provocar sensibilización frente a los metacrilatos. Los guantes mé­dicos comerciales, no proporcionan protección frente al efecto sensibilizante
de los metacrilatos.

Aviso especial

– Si Helioseal F se aplica directamente desde el cavifil a la boca

del paciente, por razones higiénicas (prevención de contaminación
cruzada entre pacientes), recomendamos utilizar este cavifil sólo

para un único paciente. Lo mismo se aplica con los tips de las jeringas.

– Las jeringas Helioseal F deben de ser utilizadas exclusivamente con las

cánulas de aplicación suministradas. Otro tipo de cánulas pueden caerse
durante la aplicación.

Avisos de almacenamiento y conservación

– Cerrar la jeringa de Helioseal F inmediatamente después de su uso.
– Almacenamiento a 2–28 °C.
– Estabilidad de almacenamiento: Ver fecha de caducidad.
– Las Jeringas o cavifils no deben desinfectarse con agentes de

desinfección oxidantes.

¡Manténgase fuera del alcance de los niños!
¡Sólo para uso odontológico!

El producto has sido desarrollado para su uso dental y debe utilizarse de acuerdo con las instrucciones de
uso. Todos los daños que se deriven de un uso inadecuado no son responsabilidad del fabricante. Es más,
el usuario esta obligado a utilizar el producto sólo para las indicaciones que constan en estas instrucciones
de uso. Descripciones y datos no constituyen garantía de los atributos y no son vinculantes.

Português

Descrição

®

F é um selador de fissuras branco e fotopoli merizável, que apresenta

Helioseal

iberação contínua de flúor.

l

Composição

A matriz de monômero é constituída de Bis-GMA, dimetacrilato de uretano

trietielenoglicoldimetacrilato (58,6 % em peso). A carga inorgânica é

e

omposta por dióxido de silício altamente disperso e fluorsilicato de vidro

c
(40,5 % em peso). Dióxido de titânio, estabilizadores e catalisadores (< 1%
em peso) são componentes adicionais.

Indicação

Helioseal F é usado para o selamento de fóssulas, fissuras e Foramina Caeca.

ontra-indicações

C

A aplicação de Helioseal F está contra-indicada:
– quando existir alergia comprovada a qualquer um dos seus componentes.

quando não for possível o correto isolamento do campo operatório.

–

Efeitos colaterais

Em casos isolados, pode ser promovida alergia de contato. Até agora, efeitos

istêmicos colaterais não são conhecidos.

s

Outras interações

té o momento, nenhuma conhecida.

A

Passos preparatórios

1. Remover a tampa da seringa, torcendo-a, até perceber um estalo e,
ntão, puxá-la para fora da seringa.

e

2. Posicionar a ponta de aplicação (Fig. 1) e torcer até que ela seja

corretamente adaptada com a seringa (Fig. 2).

Aplicação

rocedimentos passo a passo

P

1. Limpar muito bem as superfícies de esmalte.

. Isolar o campo operatório com dique de borracha.

2

3. Aplicar um gel de ataque ácido, p.ex., Email Preparator,
e deixar reagir durante 30 a 60 segundos.

4. Lavar cuidadosamente.

5. Secar com jato de ar isento de água e óleo. O esmalte
deve exibir aspecto branco-leitoso. Na superfície
condicionada, evitar qualquer tipo de contaminação.

6. Aplicar Helioseal F diretamente com a cânula descartável,
ou com um pincel descartável, e dispersar.

7. Esperar 15 segundos e fotopolimerizar
(p.ex., com bluephase

8. Controlar o selamento efetuado e verificar a oclusão.

Figure 2: Certo Figure 3: ErradoFigure 1

✓

®

) durante 20 segundos.

✗

Advertências

Evitar o contato do material não polimerizado com a pele, a mucosa e os
olhos. Helioseal F não polimerizado pode causar leve irritação e, em casos
raros, pode levar à sensibilização aos metacrilatos. Luvas médicas comerciais
não promovem proteção contra o efeito de sensibilização promovido pelos
metacrilatos.

Nota especial

– Quando o Helioseal F for aplicado, na boca do paciente, direta-

mente a partir do Cavifil, é recomendado o uso de um Cavifil

para cada paciente, por razões de higiene (prevenção contra
contaminação cruzada entre pacientes). Isto também deve ser observado
no caso das pontas de aplicação da seringa.

– As seringas Helioseal F devem ser usadas exclusivamente com as pontas

de aplicação fornecidas. Outros tipos de pontas de aplicação podem es­tourar de repente, durante o ato de dispensar o produto.

Armazenamento

– Imediatamente após o uso, fechar a seringa.
– Armazenar entre 2 e 28 °C (36–82 °F).
– Vida útil: ver prazo de validade.

Não utilizar com prazo de validade vencido.

–

As seringas/Cavifils não devem ser desinfetadas com agentes

–

de desinfecção oxidantes.

anter fora do alcance das crianças.

M

omente para uso odontológico.

S

Este material foi fabricado somente para uso dental e deve ser manipulado de acordo com as Instruções
de Uso. O fabricante não é responsável por danos causados por outros usos ou por manipulação incorreta.
Além disto, o usuário está obrigado a comprovar, sob sua responsabilidade e antes do emprego, se o ma­terial é compatível com a utilização desejada, principalmente quando esta utilização não está indicada
nestas Instruções de Uso. Descrições e dados não constituem nenhum tipo de garantia e, por isto, não
possuem qualquer vinculação.

venska

S

Beskrivning

®

F är en ljushärdande, vitfärgad fissurförsegling med fluoravgivning.

Helioseal

ammansättning

S

Monomermatrixen består av Bis-GMA, uretandimetakrylat och trietylengly­koldimetakrylat (58,6 vikts%). Fillern består av högdisperserad kisel dioxid

ch fluorsilikatglas (40,5 vikts%). Dessutom ingår titandioxid, stabilisatorer

o
och katalysatorer (< 1 vikts%).

Indikationer

elioseal F används till att försegla gropar, fissurer och Foramina Caeca.

H

Kontraindikationer

ppliceringen av Helioseal F är kontraindicerat om:

A
– Patienten har känd allergi mot något av innehållet i Helioseal F.
– Det inte går att hålla arbetsfältet torrt.

Sidoeffekter

I sällsynta fall kan kontaktallergier förekomma. Baserat på vad man idag vet,
är systemiska sidoeffekter inte kända.

Övriga interaktioner

Inga kända till dags dato.

Förberedelser

1. Avlägsna sprutlocket genom att vrida tills kännbart motstånd bryts
och därefter dra av locket.

. Sätt fast de därför avsedda kanylerna (fig. 1) och dra åt så att

2

kanylfattningen ligger jämnt an mot sprutan (fig. 2).

Applicering steg för steg:

1. Rengör emaljytan noggrant.

2. Isolera arbetsfältet, helst med kofferdam.

3. Applicera en etsgel, t.ex. Email Preparator och låt den
verka i 30 till 60 sekunder.

4. Skölj noggrant.

5. Torka med vatten-och oljefri luft. Den etsade emaljen
ska ha ett matt utseende. Undvik kontakt med saliv på den
etsade ytan.

6. Applicera Helioseal F direkt med engångskanylen eller
med hjälp av en engångspensel.

7. Vänta i c:a 15 s. Ljushärda förseglingen med lämplig
ljushärdningslampa (t.ex. bluephase

8. Kontrollera försegling och ocklusion.

✓

ig. 2: rätt Fig. 3: felFig. 1

F

®

) under 20 s.

✗

Varning

Undvik kontakt av opolymeriserat material på hud/ slemhinna och ögon.
Opolymeriserat Helioseal F kan orsaka lätt irritation och vid enstaka tillfällen
leda till sensibilisering mot metakrylater. Vanliga i handeln förekommande
medicinska handskar ger inget skydd mot metakrylaters sensibiliserande verkan.

Observera särskilt

– Om Helioseal F appliceras från Cavifilkapseln direkt i patientens

mun ska Cavifilkapseln av hygieniska grunder endast användas
för en och samma patient (för att undvika korskontamination

ellan patienter). Samma gäller för de appliceringskanyler som används

m

å sprutan.

p

– Helioseal F sprutor får endast användas tillsammans med de medföljande

applikationsspetsarna. Andra applikationsspetsar kan plötsligt lossna vid

pplicering.

a

Förvaring

Förslut Helioseal F sprutor omedelbart efter användandet.

–

Förvara materialet i 2–28°C (36–82°F).

–
– Hållbarhetstid: Se utgångsdatum.
– Använd ej materialet efter utgånget datum.

Sprutor och Cavifilkapslar ska inte desinficeras med oxiderande

–

esinfektionsmedel.

d

Endast för dentalt bruk!

örvaras utom räckhåll för barn!

F

Dessa material har utvecklats speciellt för dentalt bruk. Bearbetningen skall noga följa de givna instruk­tionerna. Tillverkaren påtager sig inget ansvar för skador som uppkommer genom oaktsamhet i material­behandlingen, underlåtande att följa givna föreskrifter eller användning utöver de fastställda indikations­områderna. Brukaren är ansvarig för kontrollen av materialets lämplighet för annat ändamål än vad som
finns direkt utryckt i instruktionerna.

ansk

D

Beskrivelse

®

F er et lyspolymeriserende, hvidligt fissurforseglingsmateriale med

Helioseal

luoridfrigivelse.

f

Indhold

onomermatrix består af Bis-GMA, urethandimeth acrylat og

M
triethylenglycoldimethacrylat (58,6 vægt%). Filleren består af amorft
siliciumdioxid og fluorsilikatglas (40,5 vægt%). Indeholder derudover

itandioxid, stabilisatorer og katalysatorer (< 1 vægt%).

t

Indikation

Helioseal F anvendes til forsegling af fissurer, fossae og foramina caeca.

Kontraindikation

– Ved erkendt allergi mod et eller flere af indholdsstofferne i Helioseal F

å materialet ikke anvendes.

m

– Forsegling med Helioseal F er kontraindiceret når det ikke er muligt at tør-

lægge arbejdsområdet.

ivirkninger

B

I enkelte tilfælde kan kontaktallergi forekomme.
Systemiske bivirkninger er ikke rapporteret.

ekselvirkninger

V

Ingen kendte vekselvirkninger.

largøringstrin

K

1. Fjern sprøjtens låg ved at dreje det, indtil det udløses og tag det
så af sprøjten.

2. Fastgør appliceringsspidsen (Fig. 1) og drej det, indtil det sidder
i flugt med sprøjten (Fig. 2).

Anvendelse trin for trin

1. Emaljeoverfladen rengøres grundigt.

2. Hvis det er muligt tørlægges området med kofferdam.

3. Applicer en ætsegel, som f.eks. Email Preparator, og lad
den virke i 30 til 60 sekunder.

4. Det ætsede område skylles grundigt.

5. Herefter tørres med oliefri trykluft. Ætset emalje har et
kridet hvidt udseende. Undgå spytkontaminering på de
områder som ønskes forseglet

6. Applicer Helioseal F direkte og fordel den jævnt med
engangskanylen eller en engangspensel.

7. Efter ca. 15 sekunders ventetid lyspolymeriseres med
en egnet polymerisationslampe (f.eks. bluephase
20 sekunder.

✓

Figure 2: Rigtigt Figure 3: FORKERTFigure 1

✗

®

) i

8. Forsegling og okklusion kontrolleres.

dvarsel

A

Undgå kontakt med ikke-afbundet materiale på hud/slimhinder og i øjne.
Helioseal F kan i uafbundet tilstand virke lokalirriterende og i sjældne tilfælde

øre til en sensibilisering mod methacrylater. Kommercielt tilgængelige

f
medicinske gummihandsker beskytter ikke imod sensibilisering over for
methacrylater.

ærlig bemærkning

S

– Hvis Helioseal F appliceres fra Cavifil direkte ind i patientens

mund, tilrådes det kun at anvende denne Cavifil til én patient af

ygiejniske årsager (forebyggelse af krydskontaminering mellem

h

atienter). Det samme gælder for sprøjtespidserne.

p

– Helioseal F-sprøjter må kun anvendes med de vedlagte sprøjtespidser.

Andre typer sprøjtespidser kan pludselig springe af under anvendelse.

Opbevaring

– Helioseal F sprøjter skal lukkes straks efter brug.

Opbevares ved 2–28 °C.

–

Holdbarhed: Se holdbarhedsdato.

–
– Må ikke anvendes efter udløb af holdbarhedsdato.
– Sprøjter og Cavifils må ikke desinficeres med oxiderende desinfektions-

idler.

m

Opbevares utilgængeligt for børn.
Kun til dentalt brug.

Produktet er udviklet til dentalt brug og må kun benyttes som beskrevet i brugsanvisningen. Skader som
skyldes forkert brug eller anvendelse påtager producenten sig intet ansvar for. Derudover er brugeren af
produktet forpligtet til på eget ansvar at sikre sig at produktet er egnet til en given anvendelse, navnlig
hvis anvendelsen ikke er anført i brugsanvisningen. Beskrivelser og data udgør ikke nogen garanti for
egenskaber og er ikke bindende.

uomi

S

Kuvaus

®

on valokovetteinen, väriltään valkoinen fissuurapinnoitusmateriaali,

elioseal

F

H

oka vapauttaa fluoria.

j

Koostumus

onomeerimatriksi sisältää Bis-GMA:ta, uretaani-dimetakrylaattia ja

M
trietyleeniglykolidimetakrylaattia (58,6 painoprosenttia). Fillerit ovat erittäin
hienojakoista silikoni-dioksidia ja fluorosilikaattilasia (40,5 painoprosenttia).
Lisäksi materiaali sisältää dioksidia, stabilaattoreita ja katalyyttejä

< 1 painoprosenttia).

(

Indikaatiot

elioseal F:ää käytetään, fissuuroiden, uurteiden ja foramen caecumien

H
pinnoitukseen.

Kontraindikaatio

elioseal F on kontraindikoitu jos

H
– potilaan tiedetään olevan allerginen jollekin Helioseal F:n ainesosalle
– kuiva työskentelyalue ei ole mahdollinen.

Sivuvaikutukset

Yksittäisissä tapauksissa saattaa esiintyä kontaktiallergi aa.
Nykyisen tietämyksen mukaan systeemisiä sivuvaikutuksia ei tunneta.

Muut yhteisvaikutukset

Ei tunneta toistaiseksi.

Valmisteluvaiheet

1. Irrota ruiskun korkki kiertämällä sitä, kunnes se napsahtaa, ja vetämällä
se irti ruikusta.

2. Kiinnitä annostelukärki (Kuva 1) ja kierrä, kunnes se sulautuu ruiskun
kanssa (Kuva 2).

Työvaiheet step-by-step

1. Puhdista kiillepinta huolellisesti.

2. Eristä työskentelyalue mieluiten Kofferdam-kumilla.

3. Applikoi etsausgeeli, esim. Email Preparator, ja anna sen
vaikuttaa 30–60 sekunnin ajan.

4. Huuhtele huolellisesti.

5. Kuivaa vedellä ja öljyttömällä ilmalla. Etsatun kiilteen
tulee näyttää himmeän valkoiselta. Vältä etsatun pinnan
sylkikontaminaatiota.

✓

Kuva 2: Oikein Kuva 3: VÄÄRINKuva 1

✗

6. Applikoi Helioseal F suoraan kertakäyttöruiskuun
tai -harjaan ja levitä.

. Odota noin 15 sekuntia. Tämän jälkeen koveta pinnoitus-

7

materiaali sopivalla polymeroin tivalolla (esim. bluephase
20 sekunnin ajan.

8. Tarkista pinnoitus ja purenta.

aroitus

V

ältä polymeroimattoman materiaalin joutumista iholle/limakalvolle tai

V
silmiin. Polymeroimaton Helioseal F saattaa aiheuttaa lievää ärsytystä ja
joissakin harvoissa tapauksissa voi johtaa herkistymiseen metakrylaateille.

aupallisesti saatavat lääketieteelliset käsineet eivät suojaa metakrylaattien

K
herkistävältä vaikutukselta.

uomaa erityisesti

H

Jos Helioseal F aannostellaan Cavifilistä suoraan potilaan suu-

–

hun, suosittelemme käyttämään kyseistä Cavifil-injektoria vain
yhdellä potilaalla hygieniasyistä (potilaiden välisen ristikontami-

aation estäminen). Sama koskee ruiskun annostelukärkiä.

n

– Helioseal F -ruiskuja saa käyttää ainoastaan mukana tulevien

annostelukärkien kanssa. Muun tyyppiset annostelukärjet saattavat
ponnahtaa pois annostelun aikana.

Säilytys

– Sulje Helioseal F välittömästi käytön jälkeen.

Säilytä materiaali 2–28 °C (36–82 °F) lämpötilassa.

–
– Käyttöikä: katso viimeistä käyttöpäiväystä.
– Älä käytä materiaalia viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
– Ruiskuja tai Cavifil-injektoreita ei saa desinfioida hapettavilla

esinfektioaineilla.

d

Ei lasten ulottuville.
Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön.

Tämä materiaali on tarkoitettu ainoastaan hammaslääketieteelliseen käyttöön. Materiaalia tulee käsitellä
tarkasti käyttöohjeita noudattaen. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka johtuvat siitä, että käyttöohjeita
tai ohjeiden mukaista soveltamisalaa ei noudateta. Tuotteen soveltuvuuden testaaminen muuhun kuin
ohjeissa mainittuun tarkoitukseen on käyttäjän vastuulla. Kuvaukset ja tiedot eivät takaa ominaisuuksia
eivätkä ole sitovia.

Norsk

Beskrivelse

®

er en lysherdende, hvitfarget fissurforsegler som frigjør fluor.

elioseal

F

H

Sammensetning

Monomermatriksen består av Bis-GMA, uretan-dimetakrylat og

rietylenglykoldimetakrylat (58,6 vekt-%). Fyllstoffene består av høydispert

t
silisiumdioksid og fluorsilikatglass (40,5 vekt-%). I tillegg inneholder den
titandioksid, stabilisatorer og katalysatorer (< 1 vekt-%).

Indikasjon

Helioseal F brukes til forsegling av fissurer, groper og foramen surcum.

Kontraindikasjon

– Ved kjent allergi overfor ett eller flere av stoffene i Helioseal F skal det

ikke appliseres.

– Forsegling med Helioseal F er kontraindikert hvis det ikke er mulig å

kontrollere fuktigheten i arbeids området.

Bivirkninger

I enkelte tilfeller kan det oppstå kontaktallergi.
Systemiske bivirkninger opptrer ikke, så vidt man vet i dag.

Vekselvirkninger

Hittil er ingen kjent.

Klargjøringstrinn

1. Fjern hetten på sprøyten ved å vri den ned helt til den låses opp.
Trekk den deretter av sprøyten.

2. Sett på appliseringsspissen (fig. 1) og vri den helt til den er kant
i kant med sprøyten (fig. 2).

®

)

Trinn for trinn

✓

Figur 2: riktig Figur 3: feilFigur 1

1. Emaljeflaten som skal forsegles, må rengjøres grundig.

2. Tørrlegg arbeidsområdet, helst med kofferdam.

3. Påfør etsegel, f.eks. Email Preparator; la den virke
i 30 til 60 sekunder.

✗

4. Spyl grundig.

. Tørk med olje- og vannfri luft; den etsede emaljen

5

ser matt hvit ut; unngå spyttkontaminering av flaten
som skal forsegles.

6. Påfør og fordel Helioseal F direkte fra engangskanylen

ller med en engangspensel.

e

. Etter ca. 15 sek. ventetid skal forseglingen herdes

7

nder en egnet polymeriseringslampe (f.eks. bluephase

u
20 sek.

8. Kontroller forsegling og okklusjon.

Advarsel

nngå kontakt mellom uherdet materiale og hud, slimhinner og øyne.

U
Helioseal F kan i uherdet tilstand virke irriterende og i sjeldne tilfeller føre til
allergi overfor metakrylater. Kommersielt tilgjengelige medisinske hansker gir
ingen virksom beskyttelse mot den sensibiliserende virkningen fra metakrylater.

Spesiell anmerkning

– Når Helioseal F påføres direkte fra Cavifil i pasientens munn,

kal Cavifil av hygieniske grunner kun brukes for én pasient

s
(unngå kryssinfeksjoner mellom pasientene). Det samme gjelder

for sprøytens appliseringskanyle.

– Helioseal F-sprøyter må utelukkende brukes med medfølgende sprøyte-

pisser. Andre typer sprøytespisser kan plutselig løsne under bruk.

s

Lagrings- og oppbevaringsinstruks

Helioseal F-sprøyten skal lukkes straks etter bruk.

–
– Lagres ved 2 – 28 °C.
– Holdbarhet: Se holdbarhetsdato.
– Må ikke brukes etter at holdbarhetsdatoen er utløpt.

Sprøyter eller Cavifils må ikke desinfiseres med oksiderende

–

desinfeksjonsmidler.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

are til odontologisk bruk!

B

Produktet er utviklet til bruk på det odontologiske området og må brukes i henhold til bruksanvisningen.
Produsenten påtar seg intet ansvar for skader som oppstår på grunn av annen bruk eller ufagmessig bear­beiding. I tillegg er brukeren forpliktet til på forhånd og på eget ansvar å undersøke om produktet egner
seg og kan brukes til de tiltenkte formål, særlig dersom disse formålene ikke er oppført i bruksanvisningen.
Beskrivelser og data utgjør ingen garanti for egenskaper.

Nederlands

Omschrijving

®

F is een lichtuithardende, wit gekleurde fissuursealant die fluoride

Helioseal
afgeeft.

Samenstelling

De monomeermatrix bestaat uit bis-GMA, urethaan dimethacrylaat en
triethyleenglycoldimeth acrylaat. (58,6 gewichtsprocent). De vulstoffen
bestaan uit hooggedispergeerd siliciumdioxide en fluorsilicaatglas
(40,5 gewichtsprocent). Toegevoegd zijn bovendien titaandioxide,
stabilisatoren en katalysatoren (< 1 gewichtsprocent).

Indicatie

Helioseal F wordt gebruikt als sealant voor fissuren, pits en foramina caeca.

Contra-indicaties

– Bij patiënten van wie bekend is dat ze allergisch zijn voor bepaalde be-

standdelen van Helioseal F moet van toepassing worden afgezien.

– Voor Helioseal F bestaat een contra-indicatie, wanneer het niet mogelijk

is de vochtigheid van het te bewerken gebied onder controle te houden.

Bijwerkingen

In uitzonderlijke gevallen kunnen contactallergieën optreden. Systemische
bijwerkingen zijn tot op heden niet bekend.

Interacties

Tot op heden zijn geen interacties bekend.

Voorbereidende werkzaamheden

1. Verwijder de dop van de spuit door hem los te draaien, waarbij een
voelbare tegendruk wordt overwonnen, en vervolgens los te trekken.

2. Breng de daartoe bedoelde canule (afb. 1) aan en draai hem zo vast
dat hij goed aansluit (afb. 2).

®

i

)

Afbeelding 1

Step by step

✓

Afbeelding 2:
Correct

1. Reinig het glazuuroppervlak dat met sealant moet
worden behandeld grondig.

Afbeelding 3:
VERKEERD

✗

2. Leg het gebied droog, bij voorkeur met behulp van een
cofferdam.

. Breng etsgel, bijv. Email Preparator, aan en laat

3

dit 30 à 60 seconden inwerken.

4. Spoel grondig schoon.

. Maak het gebied droog met olie- en watervrije lucht.Het

5

eëtste glazuur ziet er matwit uit. Voorkom speekselconta-

g
minatie van het oppervlak dat met sealant moet worden
behandeld.

6. Breng Helioseal F vervolgens direct uit de wegwerpcanule
of door middel van een wegwerppenseel aan en verdeel

et.

h

7. Laat na 15 sec. te hebben gewacht de sealant met

ehulp van de juiste polymerisatielamp (bijv. bluephase

b
gedurende 20 sec. uitharden.

. Controleer de sealantlaag en de occlusie.

8

Waarschuwingen

Vermijd aanraking de huid, de slijmvliezen en de ogen. Helioseal F kan in niet

itgeharde toestand licht irriterend werken en kan in uitzonderlijke gevallen

u
tot overgevoeligheid voor methacrylaten leiden. In de handel verkrijgbare
medische handschoenen bieden geen bescherming tegen het sensibiliserende

ffect van methacrylaten.

e

Speciale opmerking

– Wanneer Helioseal F vanuit de Cavifil direct in de mond van de

atient wordt aangebracht, wordt uit hygiënische overwegingen

p

aanbevolen deze Cavifil slechts eenmaal te gebruiken, om krui­sinfecties tussen patiënten te voorkomen. Dit geldt ook voor de canules
van applicatiespuiten.
Gebruik alleen de canules die voor Helioseal F-spuiten bedoeld zijn. An-

–

dere canules kunnen tijdens het appliceren plotseling loslaten.

peciale voorzorgsmaatregelen bij opslag en transport

S

– Sluit de Helioseal F-spuit meteen zorgvuldig na gebruik.
– Temperatuur bij opslag: (2-28°C).
– Houdbaarheid: zie vervaldatum.

Gebruik Helioseal F niet na afloop van de vervaldatum.

–
– Gebruik voor het ontsmetten van spuiten of Cavifils geen

oxiderende desinfectiemiddelen.

Buiten bereik van kinderen bewaren!
Alleen voor tandheelkundig gebruik.

Dit product werd ontwikkeld voor tandheelkundig gebruik en moet volgens de productinformatie toege­past worden. Indien er schade optreedt door toepassing voor andere doeleinden of door verkeerd gebruik
kan de fabrikant daarvoor niet aansprakelijk worden gesteld. De gebruiker is bovendien gehouden om
vóór gebruik na te gaan of het product voor de beoogde toepassing geschikt is, vooral als deze toepassing
niet in de productinformatie vermeld staat.

Eλληνικά

Περιγραφή

®

Tο Helioseal
σχισµών µε λευκή απχρωση, που απελευθερώνει φθριο.

Σύνθεση

H µονοµερήσ µήτρα περιλαµβάνει Bis-GMA, διµεθακρυλική ουρεθάνη,
και διµεθακρυλική τριαιθανογλυκλη (58,6% κατά βάροσ). Oι
ενισχυτικέσ ουσίεσ είναι υψηλά διασκορπισµένο διοξείδιο του πυριτίου
και φθοριοπυριτική ύαλοσ (40,5% κατά βάροσ). Άλλα συστατικά είναι
διοξείδιο του τιτανίου, σταθεροποιητέσ και καταλύτεσ (<1% κατά
βάροσ).

Eνδείξεις

Tο Helioseal F χρησιµοποιείται για εµφράξεισ βοθρίων, οπών και
σχισµών και Foramina Caeca.

Aντενδείξεις

H εφαρµογή του Helioseal F αντενδείκνυται αν
– είναι γνωστ τι ο ασθενήσ είναι αλλεργικσ σε οποιοδήποτε απ

– δεν έχουµε στεγν πεδίο εργασίασ.

Παρενέργειες

Σε µεµονωµένεσ περιπτώσεισ, µπορεί να προκληθούν αλλεργίεσ.
Συστηµατικέσ παρενέργειεσ δεν έχουν γίνει γνωστέσ µέχρι σήµερα.

Άλλες αλληλεπιδράσεις

Kαµία γνωστή µέχρι σήµερα

Πρoπαρασκευαστικά βήµατα

1. Αφαιρέστε τo πώµα τησ σύριγγασ περιστρέφoντάσ τo µέχρι να

2. Συνδέστε τo άκρoτoυ εφαρµoγέα (Εικ. 1) και περιστρέψτε τo

F είναι φωτοπολυµεριζµενο εµφρακτικ υλικ οπών και

τα συστατικά του Helioseal F.

απoσπαστεί και κατπιν τραβώντασ τo µακριά απ τη σύριγγα.

µέχρι να βρίσκεται στo ίδιo επίπεδo µε τη σύριγγα (Εικ. 2).

®

)

✓

Εικνα 2: Σωστ Εικνα 3: ΛΑΘOΣΕικνα 1

∆ιαδικασία εφαρµογής βήµα προς βήµα

1.

Kαθαρίστε καλά την επιφάνεια τησ αδαµαντίνησ.

2.

Aποµονώστε το πεδίο εργασίασ µε ελαστικ

ποµονωτήρα.

α

φαρµστε ένα ζελέ αδροποίησησ, π.χ. Email

3. Ε

Preparator, και αφήστε το να δράσει για 30 µε
60 δευτερλεπτα.

4.

Ξεπλύντε καλά.

5.

Στεγνώστε µε αέρα χωρίσ ελαιώδεισ ουσίεσ και νερ.
H αδροποιηµένη αδαµαντίνη πρέπει να έχει χρώµα

ευκ. Aποφύγετε µλυνση τησ αδροποιηµένησ

λ
επιφάνειασ µε σάλιο.

φαρµστε το Helioseal F άµεσα µε το στέλεχοσ µίασ

6. Ε

ρήσησ ή ένα βουρτσάκι µίασ χρήσησ, και διασπείρετε.

χ

7.

Περιµένετε για περίπου 15 δευτερλεπτα. Ύστερα
πολυµερίστε µε συσκευή φωτοπολυµερισµού (π.χ.

®

) για 20 δευτερλεπτα.

bluephase

8.

Eλέγξτε εφαρµογή και σύγκλειση.

✗

Προειδοποίηση

Aποφύγετε επαφή απολυµέριστου υλικού µε το δέρµα/ βλεννογνο ή
τα µάτια. Aπολυµέριστο Helioseal F µπορεί να προκαλέσει ελαφρούσ

ρεθισµούσ και, σε σπάνιεσ περιπτώσεισ, µπορεί να οδηγήσει σε

ε
ευαισθησίεσ στα µεθακρυλικά. Τα ιατρικά γάντια του εµπορίου δεν
παρέχουν προστασία απ την ευαισθησία στα µεθακρυλικά.

Ειδική επισήµανση

– Εάν το Helioseal F εφαρµζεται µε µικροσύριγγεσ Cavifil

απευθείασ µέσα στο στµα του ασθενή, συστήνουµε, για

λγουσ υγιεινήσ, τη χρήση του συγκεκριµένου Cavifil µνο
για έναν ασθενή (πρληψη τησ µετάδοσησ µλυνσησ µεταξύ των
ασθενών). Το ίδιο ισχύει και για τα προστµια εφαρµογήσ τησ σύριγ­γασ.

– Ειδικές υπoδείξεις

Oι σύριγγεσ Helioseal F πρέπει να χρησιµοποιούνται αποκλειστικά
µε τα παρεχµενα προστµια εφαρµογήσ. Άλλοι τύποι προστοµίων
εφαρµογήσ µπορεί ξαφνικά να αποσπαστούν κατά την εφαρµογή.

Aποθήκευση

– Kλείνετε τη σύριγγα Helioseal F αµέσωσ µετά τη χρήση.
– Aποθηκεύετε το υλικ στουσ 2–28 °C.
– ∆ιάρκεια ζωήσ: δείτε την ηµεροµηνία λήξησ.
– Mη χρησιµοποιείτε το υλικ µετά την ηµεροµηνία λήξησ.
–Oι σύριγγεσ ή τα Cavifil δεν πρέπει να απολυµαίνονται µε

οξειδωτικούσ παράγοντεσ απολύµανσησ.

Φυλάξτε τα υλικά µακριά απ παιδιά
Μνο για οδοντιατρική χρήση

Το υλικ αυτ κατασκευάστηκε αποκλειστικά για οδοντιατρική χρήση. Οι διαδικασίεσ πρέπει να
ακολουθούνται σχολαστικά και ακολουθώντασ αυστηρά τισ οδηγίεσ χρήσεωσ. Απαιτήσεισ για
βλάβεσ που µπορεί να προκληθούν απ µη ορθή ακολουθία των οδηγιών ή απ χρήση σε µη ρητώσ
ενδεικνυµενη περιοχή, είναι απαράδεκτεσ. Ο χρήστησ είναι υπεύθυνοσ για δοκιµασίεσ καταλ­ληλτητασ του υλικού σε οποιαδήποτε άλλη εφαρµογή εκτσ αυτών που αναγράφονται σαφώσ
στισ οδηγίεσ χρήσεωσ. Περιγραφέσ και στοιχεία δεν αποτελούν εγγύηση των ιδιοτήτων και δεν
είναι δεσµευτικά.

Türkçe

Tanımı

®

Helioseal

F florür salınımı özelli¤i olan, ıflıkla sertleflen, beyaz tonlu bir

fissür örtücüdür.

Bileflimi

Monomer matriks Bis-GMA, üretan dimetakrilat ve trietilen glikol
dimetakrilattan (a¤ırlıkça yüzdesi %58,6) oluflur. Dolgular yüksek ölçüde
da¤ıtılmıfl silisyum dioksit ve florosilikat camdır (a¤ırlıkça yüzdesi %40,5). Ek
içerik arasında titanyum dioksit, stabilize ediciler ve katalizörler (a¤ırlıkça
yüzdesi <%1) vardır.

Endikasyon

Helioseal F fissürlerin, pitlerin ve foramen çekumların örtülmesinde kullanılır.

Kontrendikasyon

E¤er bir veya birden fazla bileflenine karflı bilinen alerji varsa, Helioseal F

–

ygulamaktan kaçınılmalıdır.

u

– E¤er çalıflma alanının kuru tutulması mümkün olmuyorsa, Helioseal F ile

örtme ifllemi uygulamak kontrendikedir.

an etkiler

Y

Bireysel vakalarda temas alerjileri olabilir. fiu andaki bilgi durumuna göre sis­temik yan etkileri bilinmemektedir.

tkileflimler

E

fiu ana kadar bilinen yoktur

azırlayıcı basamaklar

H

1. fiırınga kapa¤ını kopuncaya kadar çevirerek ve sonra flırınganın üzerinden
çekerek çıkarın.

. Uygulayıcı ucunu (fiekil 1) takın ve flırınga ile aynı hizada oluncaya kadar

2

ükün (fiekil 2).

b

Adım adım uygulama ifllemi

. Örtülecek mine yüzeyini iyice temizleyin.

1

2. Mümkünse kofferdam ile kuru bir çalıma alanı oluturun.

3. Pürüzlendirici jel, örn., Email Preparator sürün; etki süresi
0 ila 60 saniye.

3

4. ‹yice yıkayın.

5. Ya ve su içermeyen havayla kurutun, pürüzlendirilmi

mine mat beyaz bir görünüm arzeder; örtülecek yüzeye tü-

ürük bulamasına meydan vermeyin.

k

. Helioseal F'yi do¤rudan tek kullanımlık bir kanül veya tek

6

kullanımlık bir fırça ile uygulayın ve da¤ıtın.

7. 15 saniye kadar bekledikten sonra örtücüyü uygun bir

polimerizasyon lambasının altında (örn. bluephase
20 saniye sertlefltirin.

8. Örtüflü ve oklüzyonu kontrol edin.

✓

ekil 2: Do¤ru fiekil 3: YANLIfifiekil 1

fi

✗

®

)

Uyarılar

Polimerize olmamıfl materyalin cilde, mukoza zarlarına ve gözlere temas et­mesine engel olun. Polimerize olmamıfl Helioseal hafif irritasyona neden
olabilir ve nadiren metakrilatlara karflı duyarlılık oluturabilir. Ticari tıbbi eldi­venler metakrilatların duyarlılık oluflturucu etkisine karflı koruma sa¤lamaz.

Özel not

– Helioseal F, Cavifil'den do¤rudan hastanın a¤zına uygulanırsa bu

Cavifil'i hijyenik nedenlerle (hastalar arasında çapraz kontami­nasyonun önlenmesi amacıyla) sadece tek hastada kullanmanızı

öneriyoruz. Aynı durum enjektörün uygulama uçları için geçerlidir.

– Helioseal F enjektörleri sadece sa¤lanan uygulama uçlarıyla kullanılmalıdır.

Di¤er uygulama ucu tipleri iletme sırasında aniden çıkabilir.

Depolama ve saklama ile ilgili hususlar

– Helioseal F enjektörünü kullanımdan sonra derhal itinalı bir flekilde kapatın.
– 2 -28 °C sıcaklıkta muhafaza edin.
– Raf ömrü: son kullanma tarihine bakın.
– Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
– Enjektörleri oksitleyici dezenfektanlarla dezenfekte etmeyin.

Çocukların eriflemeyece¤i bir yerde saklayın!
Sadece difl hekimli¤i alanında kullanılmak içindir!

Ürün dental alanda kullanılmak üzere gelifltirilmifl olup kullanım bilgileri dahilinde uygulanması gerekmek­tedir. Üretici, ürünün belirlenen kullanım alanı dıflında ya da usulüne uygun olmayan bir flekilde kullanıl­masından kaynaklanan zararlar için sorumluluk üstlenmez. Bunun ötesinde, kullanıcı da ürünü
kullanmadan önce, özellikle öngörülen kullanım amacının bu kullanım bilgilerinde yer almadı¤ı hallerde,
kendi sorumlulu¤u dahilinde ürünün öngörülen amaç için uygun olup olmadı¤ını ve kullanma olanaklarını
gözden geçirmekle yükümlüdür.

кЫТТНЛИ

éÔËÒ‡ÌËÂ

®

Helioseal

F – ˝ЪУ Т‚ВЪУУЪ‚ВК‰‡ВП˚И П‡ЪВЛ‡О ·ВОУ„У ˆ‚ВЪ‡ ‰Оfl

Б‡ФВ˜‡Ъ˚‚‡МЛfl ЩЛТТЫ, ‚˚‰ВОfl˛˘ЛИ ЩЪУ.

ëÓÒÚ‡‚

УМУПВМ‡fl П‡ЪЛˆ‡ Helioseal F ТУТЪУЛЪ ЛБ Bis-GMA, ЫВЪ‡М‰ЛПВЪ‡НЛ-

е
О‡Ъ‡ Л ЪЛ˝ЪЛОВМ„ОЛНУО¸‰ЛПВЪ‡НЛО‡Ъ‡ (58,6% ФУ ‚ВТЫ). з‡ФУОМЛЪВОЛ

УТЪУflЪ ЛБ ‚˚ТУНУ‰ЛТФВТМУ„У ‰ЛУНТЛ‰‡ НВПМЛfl Л ЩЪУТЛОЛН‡ЪМУ„У

Т
ТЪВНО‡ (40,5% ФУ ‚ВТЫ).
СУФУОМЛЪВО¸МУ ‚ П‡ЪВЛ‡ОВ ТУ‰ВК‡ЪТfl ‰ЛУНТЛ‰ ЪЛЪ‡М‡, ТЪ‡·ЛОЛБ‡ЪУ˚

͇ڇÎËÁ‡ÚÓ˚ (<1% ÔÓ ‚ÂÒÛ).

Ë

èÓ͇Á‡ÌËfl

Helioseal F ТОЫКЛЪ ‰Оfl Б‡ФВ˜‡Ъ˚‚‡МЛfl ЩЛТТЫ, ‚Ф‡‰ЛМ Л ТОВФ˚ı УЪ‚ВТЪЛИ.

èÓÚË‚ÓÔÓ͇Á‡ÌËfl

– ФЛ ЛБ‚ВТЪМУИ ‡ООВ„ЛЛ М‡ У‰ЛМ ЛОЛ МВТНУО¸НУ НУПФУМВМЪУ‚

‡ЪВЛ‡О‡ УЪ М‡МВТВМЛfl Helioseal F ТОВ‰ЫВЪ УЪН‡Б‡Ъ¸Тfl.

Ï

ФУН˚ЪЛВ П‡ЪВЛ‡ОУП Helioseal F ФУЪЛ‚УФУН‡Б‡МУ, ВТОЛ МВ‚УБПУКМУ

–

ÛÒÚ‡ÌÓ‚ËÚ¸ ÍÓÌÚÓθ ̇‰ ÒÛıÓÒÚ¸˛ ‡·Ó˜Â„Ó ÔÓÎfl.

Ó·Ó˜Ì˚ ‰ÂÈÒÚ‚Ëfl

è

УЪ‰ВО¸М˚ı ТОЫ˜‡flı ФЛПВМВМЛВ ПУКВЪ ФЛ‚ВТЪЛ Н НУМЪ‡НЪМУИ ‡ООВ„ЛЛ.

З
лЛТЪВП‡ЪЛ˜ВТНЛВ ФУ·У˜М˚В fl‚ОВМЛfl ФУ ЛМЩУП‡ˆЛЛ М‡ М‡ТЪУfl˘ЛИ ПУПВМЪ
МВ ЛБ‚ВТЪМ˚.

ÇÁ‡ËÏÓ‰ÂÈÒÚ‚ËÂ Ò ‰Û„ËÏË Ï‡ÚÂˇ·ÏË

з‡ М‡ТЪУfl˘ЛИ ПУПВМЪ МВ ЛБ‚ВТЪМ˚.

Ó‰„ÓÚӂ͇

è

1. лМflЪ¸ ‚‡˘ВМЛВП НУОФ‡˜УН ТУ ¯ФЛˆ‡, ФВУ‰УОВ‚‡fl У˘ЫЪЛПУВ
ТУФУЪЛ‚ОВМЛВ, Б‡ЪВП ФУЪflМЫЪ¸.

. мТЪ‡МУ‚ЛЪ¸ ФВ‰ЫТПУЪВММЫ˛ Н‡М˛О˛ (ЩУЪУ 1) Л ıУУ¯У Б‡НЫЪЛЪ¸

2

(ÙÓÚÓ. 2).

îÓÚÓ 1

ò‡„ Á‡ ¯‡„ÓÏ

✓

îÓÚÓ 2:
Ô‡‚ËθÌÓ

. й·О‡ТЪЛ ˝П‡ОЛ, М‡ НУЪУ˚В ФВ‰ФУО‡„‡ВЪТfl М‡МУТЛЪ¸

1

elioseal F, Ъ˘‡ЪВО¸МУ ФУ˜ЛТЪЛЪ¸.

H

2. й·ВТФВ˜ЛЪ¸ ТЫıУТЪ¸ ‡·У˜В„У ФУОfl, ФУ ‚УБПУКМУТЪЛ, Т

ФУПУ˘¸˛ НУЩЩВ‰‡П‡.

3. з‡МВТЪЛ ФУЪ‡‚У˜М˚И „ВО¸, М‡ФЛПВ, Email

reparator. ÇÂÏfl ‰ÂÈÒÚ‚Ëfl ÓÚ 30 ‰Ó 60 ÒÂÍ.

P

. í˘‡ÚÂθÌÓ ÔÓÏ˚Ú¸.

4

5. иУ‰ТЫ¯ЛЪ¸ ‚УБ‰ЫıУП, МВ ТУ‰ВК‡˘ЛП ФЛПВТВИ ‚У‰˚ Л

П‡ТО‡; ФУЪ‡‚ОВММ‡fl ˝П‡О¸ ЛПВВЪ ·ВО˚И П‡ЪУ‚˚И
ˆ‚ВЪ; ЛБ·В„‡Ъ¸ Б‡„flБМВМЛfl ТО˛МУИ ФУ‚ВıМУТЪЛ, М‡
НУЪУЫ˛ ФВ‰ФУО‡„‡ВЪТfl М‡МУТЛЪ¸ П‡ЪВЛ‡О.

6. Helioseal F М‡МВТЪЛ ФflПУ ЛБ У‰МУ‡БУ‚УИ Н‡М˛ОЛ ЛОЛ

Т ФУПУ˘¸˛ У‰МУ‡БУ‚УИ НЛТЪУ˜НЛ, ‡ТФВ‰ВОЛЪ¸ ФУ
ФУ‚ВıМУТЪЛ.

7. иЛПВМУ ˜ВВБ 15 ТВН. ФУОЛПВЛБУ‚‡Ъ¸ ТУУЪ‚ВЪТЪ‚Ы˛-

˘ÂÈ Î‡ÏÔÓÈ (̇ÔËÏÂ, bluephase) ‚ Ú˜ÂÌË 20 ÒÂÍ.

îÓÚÓ 3:
ÌÂÔ‡‚ËθÌÓ

✗

8. èÓ‚ÂËÚ¸ Á‡Ô˜‡Ú‡ÌÌÛ˛ ÔÓ‚ÂıÌÓÒÚ¸ Ë ÓÍÍβÁ˲

еВ˚ ФВ‰УТЪУУКМУТЪЛ

аБ·В„‡Ъ¸ НУМЪ‡НЪ‡ МВТФУОЛПВЛБУ‚‡ММУ„У П‡ЪВЛ‡О‡ Т НУКВИ/ТОЛБЛТЪУИ
У·УОУ˜НУИ Л „О‡Б‡ПЛ. З МВУЪ‚ВК‰ВММУП ТУТЪУflМЛЛ Helioseal F ПУКВЪ
УН‡Б˚‚‡Ъ¸ ОВ„НУВ ‡Б‰‡К‡˛˘ВВ ‰ВИТЪ‚ЛВ, ‡ ‚ В‰НЛı ТОЫ˜‡flı ФЛ‚ВТЪЛ Н
‚УБМЛНМУ‚ВМЛ˛ ˜Ы‚ТЪ‚ЛЪВО¸МУТЪЛ М‡ ПВЪ‡НЛО‡Ъ˚. й·˚˜М˚В ПВ‰ЛˆЛМТНЛВ
ФВ˜‡ЪНЛ МВ ‰‡˛Ъ Б‡˘ЛЪ˚ УЪ ТВМТЛ·ЛОЛБЛЫ˛˘В„У ‰ВИТЪ‚Лfl ПВЪ‡НЛО‡ЪУ‚.

éÒÓ·˚ Û͇Á‡ÌËfl

– ЦТОЛ Helioseal F ЛБ‚ОВН‡ВЪТfl ЛБ Н‡‚ЛЩЛО‡ ФflПУ ‚ ФУОУТЪ¸

Ъ‡ Ф‡ˆЛВМЪ‡, ЪУ ЛБ ТУУ·‡КВМЛИ „Л„ЛВМ˚ ˝ЪУЪ Н‡‚ЛЩЛО
ПУКМУ ЛТФУО¸БУ‚‡Ъ¸ ЪУО¸НУ ‰Оfl ˝ЪУ„У Ф‡ˆЛВМЪ‡ (‚У ЛБ·ВК‡МЛВ
ФВВНВТЪМУИ ЛМЩВНˆЛЛ ПВК‰Ы Ф‡ˆЛВМЪ‡ПЛ). нУ КВ Т‡ПУВ
Ф‡‚ЛОУ ‰ВИТЪ‚ЫВЪ ‰Оfl ‡ФФОЛН‡ˆЛУММУИ Н‡М˛ОЛ.

– тФЛˆ˚ Helioseal F ‰УОКМ˚ ЛТФУО¸БУ‚‡Ъ¸Тfl ЛТНО˛˜ЛЪВО¸МУ Т

‡ФФОЛН‡ˆЛУММ˚ПЛ Н‡М˛ОflПЛ, ФУТЪ‡‚ОflВП˚ПЛ Т П‡ЪВЛ‡ОУП, ‰Ы„ЛВ
Н‡М˛ОЛ ПУ„ЫЪ УЪТУВ‰ЛМЛЪ¸Тfl ‚У ‚ВПfl ФЛПВМВМЛfl

ìÒÎÓ‚Ëfl ı‡ÌÂÌËfl

– тФЛˆ Т Helioseal F ФУТОВ ЛТФУО¸БУ‚‡МЛfl Т‡БЫ КВ

Ú˘‡ÚÂθÌÓ Á‡Í˚‚‡Ú¸

– нВПФВ‡ЪЫ‡ ı‡МВМЛfl 2–28°C.
– лУН ı‡МВМЛfl: ТП. ТУН „У‰МУТЪЛ М‡ ˝ЪЛНВЪНВ
– иУ ЛТЪВ˜ВМЛЛ ТУН‡ „У‰МУТЪЛ МВ ЛТФУО¸БУ‚‡Ъ¸
– зВО¸Бfl ‰ВБЛМЩЛˆЛУ‚‡Ъ¸ ¯ФЛˆ˚ ЛОЛ Н‡‚ЛЩЛО˚

‰ВБЛМЩВНˆЛУММ˚ПЛ ТВ‰ТЪ‚‡ПЛ Т УНТЛ‰ЛЫ˛˘ЛП ˝ЩЩВНЪУП.

п‡МЛЪ¸ ‚ ПВТЪВ, МВ‰УТЪЫФМУП ‰Оfl ‰ВЪВИ!

Оfl ЛТФУО¸БУ‚‡МЛfl ЪУО¸НУ ‚ ТЪУП‡ЪУОУ„ЛЛ!

Ñ

иУ‰ЫНЪ ·˚О ‡Б‡·УЪ‡М ‰Оfl ФЛПВМВМЛfl ‚ ТЪУП‡ЪУОУ„ЛЛ Л ФУ‰ОВКЛЪ ЛТФУО¸БУ‚‡МЛ˛ ЪУО¸НУ ‚
ТУУЪ‚ВЪТЪ‚ЛЛ Т ЛМТЪЫНˆЛВИ ФУ ФЛПВМВМЛ˛. иУЛБ‚У‰ЛЪВО¸ МВ МВТВЪ УЪ‚ВЪТЪ‚ВММУТЪЛ Б‡ ФЛПВМВМЛВ
‚ ЛМ˚ı ˆВОflı ЛОЛ ЛТФУО¸БУ‚‡МЛВ, МВ ТУУЪ‚ВЪТЪ‚Ы˛˘ВВ ЛМТЪЫНˆЛЛ. дУПВ ЪУ„У, ФУЪВ·ЛЪВО¸ У·flБ‡М
ФУ‰ Т‚У˛ УЪ‚ВЪТЪ‚ВММУТЪ¸ ФУ‚ВЛЪ¸ ФУ‰ЫНЪ ФВВ‰ В„У ЛТФУО¸БУ‚‡МЛВП М‡ ТУУЪ‚ВЪТЪ‚ЛВ Л ‚УБ­ПУКМУТЪ¸ ФЛПВМВМЛfl ‰Оfl ФУТЪ‡‚ОВММ˚ı ˆВОВИ, ВТОЛ ˝ЪЛ ˆВОЛ МВ ЫН‡Б‡М˚ ‚ ЛМТЪЫНˆЛЛ ФУ
ЛТФУО¸БУ‚‡МЛ˛.

olski

P

pis materiału

O

®

F jest Êwiatłoutwardzalnym, białym materiałem do uszczelniania

Helioseal
bruzd i szczelin, uwalniajàcym fluor.

kład

S

Matryca monomerowa zawiera Bis-GMA, dimetakrylan uretanu i
dimetakrylan glikolu trójetylenowego (58,6 % wag.). Wypełniacz nieorga-

iczny stanowià : drobno rozproszony dwutlenek krzemu i szkło krzemowo-

n
fluorowe (40,5% wag.). Składniki dodatkowe: dwutlenek tytanu,
stabilizatory i katalizatory (<1 % wag.).

skazania

W

Helioseal F słu˝y do pokrywania bruzd, szczelin i otworów Êlepych na
powierzchni z´bów.

Przeciwwskazania

– Nadwra˝liwoÊç pacjenta na składniki materiału Helioseal F.
– Brak mo˝liwoÊci zapewnienia suchoÊci pola operacyjnego.

Działania niepo˝àdane

W rzadkich przypadkach, szczególnie u osób predysponowanych, materiał

elioseal F mo˝e wywołaç reakcj´ nadwra˝liwoÊci. Ogólne działania niepo-

H
˝àdane nie sà znane.

Interakcje

ie sà do tej pory znane.

N

Etapy przygotowawcze

. Usunàç zakr´tk´ ze strzykawki przez jej odkr´cenie i pokonanie

1

yczuwalnego oporu.

w

2. Nało˝enie koƒcówki aplikacyjnej (Ryc. 1) i jej mocne dokr´cenie
(Ryc. 2).

yc. 1

R

posób post´powania

S

1. Dokładnie oczyÊciç powierzchni´ szkliwa przeznaczonà

2. Pole operacyjne zabezpieczyç przed wilgocià -

3. Nało˝yç ˝el do wytrawiania (np. Email Preparator)

4. Dokładnie wypłukaç.

5. Osuszyç strumieniem powietrza bez wody ani oleju.

6. Nało˝yç materiał Helioseal F bezpoÊrednio za pomocà

7. Poczekaç 15 sekund. Nast´pnie naÊwietlaç lampà polime-

8. Sprawdziç dokładnoÊç uszczelnienia i kontakty zgryzowe.

✓

yc. 2:

R
Prawidłowo

do lakowania.

najlepiej za pomocà koferdamu.

i pozostawiç na 30 do 60 sekund.

Wytrawione szkliwo powinno mieç kolor kredowobiały.
Unikaç zanieczyszczenia wytrawionej powierzchni Êlinà.

jednorazowej koƒcówki lub p´dzelka i równomiernie
rozprowadziç.

®

ryzacyjnà (np.bluephase

) przez 20 sekund.

✗

yc. 3:

R
Nieprawidłowo

Uwaga

Nale˝y unikaç kontaktu nie spolimeryzowanego materiału Helioseal F ze
skórà, błonà Êluzowà i oczami. Nie spolimeryzowany materiał Helioseal F
mo˝e wywołaç niewielkie podra˝nienie lub w rzadkich przypadkach reakcj´
nadwra˝liwoÊci na metakrylany. R´kawiczki medyczne b´dàce w powszechnym
u˝yciu nie chronià przed uczulajàcym działaniem metakrylanów.

Wskazówka dodatkowa:

W przypadku nakładania materiału Helioseal F na powierzchni´

–

z´ba bezpoÊrednio z opakowania cavifil, nale˝y przeznaczyç to

pakowanie tylko dla jednego pacjenta. To samo dotyczy koƒ-

o

cówek aplikacyjnych na strzykawkach.

– Do aplikacji materiału Helioseal F nale˝y stosowaç tylko przeznaczone

o tego specjalne kaniule.

d

przypadku stosowania innego rodzaju kaniuli, istnieje ryzyko nagłego

W
wycieku materiału podczas aplikacji.

arunki przechowywania

W

– Opakowanie nale˝y zamykaç bezpoÊrednio po u˝yciu.
– Przechowywanie w temperaturze 2-28°C.

TrwałoÊç: patrz data wa˝noÊci na opakowaniu

–

Materiału nie nale˝y stosowaç po upływie daty wa˝noÊci.

–
– Nie stosowaç Êrodków utleniajàcych do dezynfekcji strzykawek i cavifili.

ateriał przechowywaç w miejscu niedost´pnym dla dzieci!

M

ateriał przeznaczony tylko do u˝ytku w stomatologii.

M

Materiał został przeznaczony wyłàcznie do stosowania w stomatologii. Przy jego stosowaniu nale˝y ÊciÊle
przestrzegaç instrukcji u˝ycia. Nie ponosi si´ odpowiedzialnoÊci za szkody powstałe na skutek
nieprzestrzegania instrukcji lub stosowania niezgodnie z podanymi w instrukcji wskazaniami. U˝ytkownik
odpowiada za testowanie produktu dla swoich własnych celów i za jego u˝ycie w ka˝dym innym
przypadku nie wyszczególnionym w instrukcji. Opis produktu i jego skład nie stanowià gwarancji i nie sà
wià˝àce.

Ivoclar Vivadent AG

Bendererstrasse 2, FL-9494 Schaan, Liechtenstein
Tel. [phone], Fax [phone],

www.ivoclarvivadent.com

voclar Vivadent Pty. Ltd.

I

1 – 5 Overseas Drive, P.O. Box 367, Noble Park, Vic. 3174, Australia
Tel. [phone], Fax [phone]

ww.ivoclarvivadent.com.au

w

Ivoclar Vivadent GmbH

remschlstr. 16, Postfach 223, A-6706 Bürs, Austria

B
Tel. [phone], Fax [phone]

www.ivoclarvivadent.com

voclar Vivadent Ltda.

I

ua Geraldo Flausino Gomes, 78 – 6.º andar Cjs. 61/62, Bairro: Brooklin Novo,

R
CEP: 04575-060 São Paulo – SP, Brazil
Tel. [phone], Fax [phone]

ww.ivoclarvivadent.com.br

w

Ivoclar Vivadent Inc.

2785 Skymark Avenue, Unit 1, Mississauga, Ontario L4W 4Y3,

anada, Tel. [phone], Fax [phone]

C

www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Marketing Ltd.

m 603 Kuen Yang, International Business Plaza, No. 798 Zhao Jia Bang Road,

R

hanghai 200030, China

S
Tel. [phone], Fax [phone]

www.ivoclarvivadent.com

voclar Vivadent Marketing Ltd.

I

Calle 134 No. 7-B-83, Of. 520, Bogotá, Colombia
Tel. [phone], Fax [phone]

ww.ivoclarvivadent.com

w

Ivoclar Vivadent SAS

B.P. 118, F-74410 Saint-Jorioz, France

el. [phone], Fax [phone]

T

www.ivoclarvivadent.fr

Ivoclar Vivadent GmbH

r. Adolf-Schneider-Str. 2, D-73479 Ellwangen, Jagst, Germany

D

el. +49 (0) 79 61 / 8 89-0, Fax [phone] / 63 26

T

www.ivoclarvivadent.de

Ivoclar Vivadent Marketing Ltd. (Liaison Office)

03/504 Raheja Plaza, 15 B Shah Industrial Estate, Veera Desai Road, Andheri

5
(West), Mumbai, 400 053, India
Tel. [phone], Fax [phone]

ww.ivoclarvivadent.com

w

Ivoclar Vivadent s.r.l. & C. s.a.s

Via Gustav Flora, 32, 39025 Naturno (BZ), Italy
Tel. [phone], Fax [phone]

ww.ivoclarvivadent.it

w

Ivoclar Vivadent K.K.

1-28-24-4F Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Tel. [phone], Fax [phone]

www.ivoclarvivadent.jp

Ivoclar Vivadent S.A. de C.V.

Insurgentes sur No. 863, Piso 14, Col. Napoles, 03810 Mexiko, D.F. , Mexico
Tel. [phone], Fax [phone]

www.ivoclarvivadent.com.mx

Ivoclar Vivadent Ltd.

12 Omega St, Albany, PO Box 5243 Wellesley St, Auckland, New Zealand
Tel. [phone], Fax [phone]

www.ivoclarvivadent.co.nz

Ivoclar Vivadent Polska Sp. z o.o.

Al. Jana Pawła II 78, PL-00175 Warszawa, Poland
Tel. [phone], Fax [phone]

www.ivoclarvivadent.pl

Ivoclar Vivadent Marketing Ltd.

Derbenevskaja Nabereshnaya 11, Geb. W,115114 Moscow, Russia
Tel. [phone],Fax [phone]

www.ivoclarvivadent.ru

Ivoclar Vivadent Marketing Ltd.

171 Chin Swee Road, #02-01 San Centre, Singapore 169877
Tel. [phone], Fax [phone]

www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent S.L.U.

c/ Emilio Muñoz Nº 15, Entrada c/ Albarracin, E-28037 Madrid, Spain
Tel. + 34 91 375 78 20, Fax + 34 91 375 78 38

www.ivoclarvivadent.es

Ivoclar Vivadent AB

Dalvägen 14, S-169 56 Solna, Sweden
Tel. [phone], Fax [phone]

www.ivoclarvivadent.se

Ivoclar Vivadent Liaison Office

Ahi Evran Caddesi No 1, Polaris Is Merkezi Kat: 7, 80670 Maslak, Istanbul,
Turkey, Tel. [phone], Fax [phone]

www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Limited

Ground Floor Compass Building, Feldspar Close, Warrens Business Park,
Enderby, Leicester LE19 4SE, United Kingdom
Tel. [phone], Fax [phone]

www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent, Inc.

175 Pineview Drive, Amherst, N.Y. 14228, USA
Tel. [phone], Fax [phone]

www.ivoclarvivadent.com