Ivoclar Vivadent Helioseal F User Manual [en, de, fr, it, es, pl]

Helioseal®F

English

Käyttöohjeet
Bruksveiledning
Productinformatie

Οδηγίες χρήσης

Kullanma Kılavuzu

аМТЪЫНˆЛfl ФУ
ФЛПВМВМЛ˛

Instrukcja stosowania

– Valokovetteinen fluoria vapauttava

fissuurapinnoitemateriaali

– Lysherdende fissurforsegling med

frigjøring av fluorid

– Lichtuithardende fissuursealant met

fluoride-afgifte

Φωτοπολυµεριζµενο εφρακτικ

–

υλικ οπών και σχισµών
µε απελευθέρωση φθορίου

– Iflıkla sertleflen, resin tabanlı fissür

kapatıcı, florür salınımlı

– л‚ВЪУУЪ‚ВК‰‡ВП˚И П‡ЪВЛ‡О

‰Оfl Б‡ФВ˜‡Ъ˚‚‡МЛfl ЩЛТТЫ,
‚˚‰ВОfl˛˘ЛИ ЩЪУ

– Âwiatłoutwardzalny materiał do

uszczelniania bruzd i szczelin,
na bazie ˝ywic, uwalniajàcy fluor

Complies with / entspricht: ISO 6874, Type 2

ANSI/ADA Spec. No 39,Type 2

The ADA Council on Scientific Affairs Acceptance of Helioseal is
based on its finding that the product is effective for use in
sealing pits and fissures in teeth.

For dental use only.
Caution: U.S. Federal law restricts this device to sale
by or on the order of a licensed dentist.

Made in Liechtenstein
Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Instructions for Use
Gebrauchsinformation
Mode d’emploi
Istruzioni per l'uso
Instrucciones de uso
Instruções de Uso
Bruksanvisning
Brugsanvisning

– Light-cured fissure sealant with

fluoride release

– Lichthärtender Fissurenversiegler

mit Fluoridfreisetzung

– Matériau de scellement des sillons,

photopolymérisable, libérant des
ions fluorés

– Sigillante fotoindurente a cessione

di fluoruri

– Sellador de fisuras fotopolimerizable

con liberación de fluoruro

– Selante de fissuras fotopolimerizável

com liberação de flúor

– Ljushärdande fissurförsegling med

fluoravgivning

– Lyshærdende fissurforseglings-

materiale med fluoridfrigivelse

Instructions for Use

Description

Helioseal F is a light-curing, white-shaded fissure
sealant featuring fluoride release.

Composition

The monomer matrix consists of Bis-GMA, urethane
dimethacrylate, and triethylene glycol dimetha­crylate (58.6 wt%). The fillers are highly dispersed
silicon dioxide and fluorosilicate glass (40.5 wt%).
Additional contents are titanium dioxide, stabilizers
and catalysts (< 1 wt%).

Indication

Helioseal F is used to seal pits, fissures, and
foramina caeca.

Contraindication

– If the patient is known to be allergic to any of

the materials ingredients.

– If a dry working field cannot be established.

Side effects

In individual cases, contact allergies may occur.
According to today's standard of knowledge,
systemic side effects are not known.

Other interactions

None known to date

555439/0510/WE

Step-by-step application procedure

1. Thoroughly clean the enamel surface
to be sealed.

2. Isolate the working field, preferably
with a rubber dam.

3. Apply an etching gel, e.g. Email
Preparator, and let it react for 30 to
60 seconds.

4. Rinse thoroughly.

5. Dry with water- and oil-free air. The
etched enamel should have a mat white
appearance. Avoid contamination of the
etched surface with saliva.

6. Apply Helioseal F directly with the
disposable cannula or a disposable
brush, and disperse.

7. Wait for approx. 15 seconds. Then cure
the sealant with a suitable poly merization
light (e.g. bluephase®) for 20 seconds.

8. Check seal and occlusion.

Warning

Avoid contact of unpolymerized material with
skin/mucous membrane or eyes. Unpolymerized
Helioseal F may cause slight irritation and, in rare
cases, may lead to a sensitization against
methacrylates. Commercial medical gloves do not

provide protection against the sensitizing effect of
methacrylates.

Special note

If Helioseal F is applied from the Cavifil

directly in the mouth of the patient, we rec­ommend using this Cavifil only for one patient due
to hygienic reasons (prevention of cross-contamina­tion between patients). The same applies to the
application tips of the syringe.

Storage

– Close Helioseal F syringe immediately after use
– Store material at 2–28 °C (36–82 °F).
– Shelf life: see date of expiration.
– Do not use the material after the indicated date

of expiration.

– Syringes or Cavifils should not be disinfected

with oxidizing disinfection agents.

Keep out of the reach of children!
For use in dentistry only!

Date information prepared

02/2010, Rev. 2

Manufacturer

Ivoclar Vivadent AG
FL-9494 Schaan / Liechtenstein

The material has been developed solely for use in dentistry. Processing should be carried out
strictly according to the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damages
resulting from failure to observe the Instructions or the stipulated area of application. The
user is responsible for testing the material for its suitability and use for any purpose not
explicitly stated in the Instructions. Descriptions and data constitute no warranty of attribut­es and are not binding.

Helioseal®F

Deutsch

Beschreibung

Helioseal F ist ein lichthärtender, weiss pigmentier­ter Fissurenversiegler mit Fluorid freisetzung.

Zusammensetzung

Die Monomermatrix besteht aus Bis-GMA, Urethan ­dimethacrylat und Triethylenglycoldimethacrylat
(58.6 Gew.%). Die Füllstoffe bestehen aus
hochdispersem Siliciumdioxid und Fluorsilikatglas
(40.5 Gew.%). Zusätzlich enthalten sind Titandioxid,
Stabilisatoren und Katalysatoren (< 1 Gew.%).

Indikation

Helioseal F dient zur Versiegelung von Fissuren,
Grübchen und Foramina Caeca.

Kontraindikation

– Bei bekannter Allergie auf einen oder mehrere

Inhaltsstoffe ist auf die Appli ka tion von
Helioseal F zu verzichten.

– Die Versiegelung mit Helioseal F ist kontraindi-

ziert, wenn die Feuchtigkeits kontrolle des
Arbeitsgebietes nicht möglich ist.

Nebenwirkungen

In Einzelfällen kann es zu Kontaktallergien kommen.
Systemische Nebenwirkungen treten nach heutigem
Erkenntnisstand nicht auf.

Wechselwirkungen

Bisher nicht bekannt

Step by step

1. Zu versiegelnde Schmelz fläche
gründlich reinigen

2. Arbeitsfeld möglichst mit Kofferdam
trockenlegen

3. Ätzgel, z.B. Email Preparator,
auftragen; Einwirkzeit 30 bis
60 Sekunden

4. Gründlich abspülen

5. Mit öl- und wasser freier Luft trocknen;
geätzter Schmelz sieht matt weiss aus;
Speichelkontamina tion der zu versiegeln­den Fläche vermeiden

6. Helioseal F direkt aus der Einmal­kanüle oder mit einem Einwegpinsel
aufbringen und verteilen

7. Nach ca. 15 Sekun den Wartezeit den
Versiegler unter einer geeigneten
Polymerisa tionslampe (z.B. bluephase®)
20 Sekun den aushärten

8. Versiegelung und Okklusion
kontrollieren

Warnhinweise

Kontakt mit unausgehärtetem Material mit Haut/
Schleimhaut und Augen vermeiden. Helioseal F kann
in unausgehärtetem Zustand leicht reizend wirken
und in seltenen Fällen zu einer Sensibilisierung auf
Methacrylate führen. Handelsübliche medizinische

Handschuhe bieten keinen Schutz gegen den
sensibilisierenden Effekt von Methacrylaten.

Besonderer Hinweis

Wird Helioseal F aus dem Cavifil direkt im

Mund des Patienten appliziert, so ist das
Cavifil aus hygienischen Gründen nur für einen
Patienten angezeigt (Vermeidung von Kreuzinfektio­nen zwischen Patienten). Gleiches gilt für die Appli­kationskanülen der Spritze.

Lager- und Aufbewahrungshinweise

– Die Helioseal F Spritze nach Gebrauch sofort

sorgfältig verschliessen.
– Lagerung bei 2–28 °C.
– Lagerstabilität: siehe Verfallsdatum.
– Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr ver -

wenden.
– Keine Desinfektion von Spritzen oder Cavifils mit

oxidierenden Desinfektionsmitteln.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Nur für zahnärztlichen Gebrauch!

Erstellungsdatum der Gebrauchsinformation

02/2010, Rev. 2

Hersteller

Ivoclar Vivadent AG
FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss Ge­brauchsinformation verarbeitet werden. Für Schäden, die sich aus anderweitiger Verwendung
oder nicht sachgemässer Verarbeitung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung.
Darüber hinaus ist der Verwender verpflichtet, das Material eigenverantwortlich vor dessen
Einsatz auf Eignung und Verwendungsmöglichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen,
zumal wenn diese Zwecke nicht in der Gebrauchs information aufgeführt sind.

Helioseal®F

Français

Mode d’emploi

Description

Helioseal F est un composite de scellement pour
sillons, photopolymérisable, teinté en blanc, à
libération continue de fluorures.

Composition

La matrice monomère se compose de Bis-GMA, de
diméthacrylate d’uréthane et de diméthacrylate de
triéthylèneglycole (58,6 % poids). La charge
minérale se compose de dioxyde de silice à haute
dispersion et de verre fluorosilicate (40,5 % poids).
Sont contenus aussi du dioxyde de titane, des
stabilisateurs et des catalyseurs (< 1 % poids).

Indications

Scellement préventif des puits et sillons.

Contre-indications

– Ne pas utiliser Helioseal F en cas d’allergie

connue à l’un de ses composants.

– Le scellement avec Helioseal F est contre-indiqué

lorsque le champ opératoire ne peut être isolé.

Effets secondaires

Dans certains cas, des allergies cutanées ont été
observées. Dans l’état actuel des connaissances,
aucun effet secondaire systémique n’a été observé.

Interférences

Aucune connue à ce jour.

Mise en oeuvre

1. Nettoyer soigneusement la surface
d’émail à traiter.

2. Mettre le champ opératoire sous
digue.

3. Appliquer un gel de mordancage, par
ex. Email Preparator, et le laisser agir
pendant 30 à 60 secondes.

4. Rincer soigneusement les surfaces
mordancées.

5. Sécher avec de l’air exempt d’eau et
de graisse; les surfaces mordancées
doivent avoir un aspect blanc crayeux.
Eviter toute contamination de la surface
mordancée par la salive.

6. Appliquer Helioseal F directement à
l'aide de la canule jetable ou d'un
applicateur jetable et étaler uniformé­ment.

7. Laisser reposer 15 sec. Polymériser
ensuite le matériau pendant 20 sec.
(par ex. avec bluephase®).

8. Contrôler le scellement et
l’occlusion.

Recommandations

Eviter le contact d'Helioseal F non polymérisé avec
la peau, les muqueuses et les yeux, le matériau
pouvant être, à ce stade, légèrement irritant et
conduire, dans certains cas, à une sensibilisation au

méthacrylate. Les gants médicaux disponibles dans
le commerce n'offrent pas de protection contre les
effets sensibilisants des méthacrylates.

Information spéciale

Pour des raisons d'hygiène, si Helioseal F est

appliqué du cavifil directement dans la
bouche du patient, n'utiliser ce cavifil qu'une seule
fois (afin d'éviter des contaminations croisées entre
les patients). Ceci est également valable pour les
canules d'application des seringues.

Recommandations de stockage :

– Refermer la seringue Helioseal F aussitôt après

utilisation.

– Conserver le produit à une température comprise

entre 2°C et 28°C.

– Délai de conservation : cf. date indiquée sur

l’emballage.

– Ne plus utiliser le produit au-delà de la date de

péremption.

– Les seringues/cavifils ne doivent pas être

désinfectées avec des agents oxydants.

Ne pas laisser à la portée des enfants !
Exclusivement réservé à l’usage du Chirurgien­Dentiste !

Date de réalisation du présent mode d’emploi

02/2010; Rev. 2

Fabricant

Ivoclar Vivadent AG
FL-9494 Schaan / Liechtenstein

Ce matériau a été développé en vue d’une utilisation dans le domaine dentaire et doit être mis
en oeuvre selon le mode d’emploi. Les dommages résultant du non-respect de ces prescriptions
ou d’une utilisation à d’autres fins que celles indiquées dans le mode d’emploi n’engagent pas la
responsabilité du fabricant. L’utilisateur est tenu de vérifier sous sa propre responsabilité
l’appropriation du matériau à l’utilisation prévue et ce d’autant plus si celle-ci n’est pas citée
dans le mode d’emploi.

Helioseal®F

Italiano

Istruzioni d’uso

Descrizione

Helioseal F è un sigillante bianco fotoindurente a
rilascio continuo di ioni fluoro.

Composizione

La matrice monomerica è composta da Bis-GMA,
uretano dimetacrilato e trietilene-dimetacrilato
(58,6% in peso). I riempitivi sono costituiti da
biossido di silicio altamente disperso e vetrosilicato
di fluoro (40,5 % in peso). Sono inoltre contenuti
biossido di titanio, catalizzatori, stabilizzatori
(< 1% in peso).

Indicazioni

Helioseal F è impiegato per la sigillatura di solchi,
fori e fessure.

Controindicazioni

L’utilizzo di Helioseal F è controindicato:
– in caso di accertata allergia del paziente ad uno

qualsiasi dei componenti di Helioseal F

– quando non si possa assicurare un campo

operatorio asciutto.

Effetti collaterali

In casi individuali, sono state riportate reazioni
allergiche da contatto.
Sulla base delle conoscenze attuali, ad oggi non
sono noti effetti collaterali sistemici.

Altre interazioni

Al momento non note

Metodica d’applicazione passo per passo

1. Detergere accuratamente lo smalto.

2. Effettuare un appropriato
isolamento del campo operatorio. Si
raccomanda l’utilizzo della diga di gomma.

3. Applicare il gel mordenzante, p.es.
Email Preparator; lasciandolo agire da 30
a 60 secondi.

4. Risciacquare abbondantemente e con
cura.

5. Asciugare con getto d’aria privo d’olio
e acqua. Lo smalto mordenzato
dovrebbe presentarsi con una superficie
bianca gessosa. Evitare di contaminare
la superficie mordenzata con saliva.

6. Applicare Helioseal F direttamente
dalla cannula monouso oppure con un
pennellino monouso e distribuirlo sulle
superfici da trattare.

7. Attendere per circa 15 secondi.
Successivamente polimerizzare il
sigillante 20 secondi con apposita luce
alogena (es. bluephase®).

8. Controllare la sigillatura e
l’occlusione.

Avvertenze

Evitare il contatto di materiale non polimerizzato

con cute/mucosa o occhi. Helioseal F allo stato non
polimerizzato può causare una leggera irritazione e,
in alcuni casi, indurre una sensibilizzazione verso i
metacrilati. I tradizionali guanti in lattice reperibili
in commercio non offrono una protezione contro gli
effetti sensibilizzanti dei metacrilati.

Avvertenza particolare

Qualora Helioseal F venisse applicato in bocca

del paziente direttamente dal Cavifil, per
motivi di igiene, il Cavifil deve essere usato soltanto
per un paziente (prevenzione di infezioni incrociate
fra pazienti). Lo stesso vale per le cannule di
applicazione della siringa.

Conservazione

– Richiudere la siringa Helioseal F immediatamente

dopo l’uso.
– Temperatura di conservazione: 2–28 °C.
– Data di scadenza: consultare le indicazioni

riportate sulla confezione.
– Non utilizzare il prodotto dopo la data di

scadenza indicata.
– Non disinfettare le siringhe oppure i Cavifils con

disinfettanti ossidanti.

Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini!
Solo per uso odontoiatrico!

Realizzazione delle istruzioni d’uso

02/2010, Rev. 2

Produttore

Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Questo materiale è stato sviluppato unicamente per un utilizzo in campo dentale. Il suo
impiego deve avvenire solo seguendo le specifiche istruzioni d’uso del prodotto. Il
produttore non si assume alcuna responsabilità per danni risultanti dalla mancata
osservanza delle istruzioni d’uso o da utilizzi diversi dal campo d’applicazione previsto per il
prodotto. L’utilizzatore è responsabile per la sperimentazione del materiale per un impiego
non esplicitamente indicato nelle istruzioni d’uso. Le descrizioni e i dati non costituiscono
alcuna garanzia degli attributi e non sono vincolanti.

Helioseal®F

Español

Instrucciones de uso

Descripción

Helioseal F es un sellador de fisuras fotopoli­merizable y blanco que libera fluoruro.

Composición

La matriz de monómero se compone de Bis-GMA,
dimetacrilato de uretano y trietilenglicoldimetacrilato
(58.6% en peso). El material de relleno se compone
de dióxido de silicio altamente disperso y vidrio de
fluorosilicato (40.5% en peso). Además contiene
dióxido de titanio, estabilizadores y catalizadores
(< 1% en peso).

Indicaciones

Helioseal F está indicado para el sellado de fisuras,
fosos y Foramina Caeca.

Contraindicaciones

Helioseal F no se debe aplicar:
– en caso de alergia conocida a cualquiera de los

componentes.

– si no se puede aislar perfectamente el campo de

trabajo

Efectos secundarios

En casos aislados se pueden producir alergias por
contacto. Según los conocimientos actuales no se
conocen efectos secundarios sistemáticos.

Efectos de reciprocidad

Hasta la fecha no se conocen.

Procedimiento de aplicación paso a paso

1. Limpiar concienzudamente la
superficie de esmalte

2. Aislar el campo de trabajo, preferente­mente con dique de goma

3. Aplicar gel de grabado, ej. Email
Preparator, y dejar actuar entre 30 y
60 seg.

4. Aclarar bien

5. Secar con aire sin grasa ni agua. El
esmalte grabado debe tener un aspecto
blanco mate. Evitar la contaminación con
saliva de la zona grabada.

6. Aplicar Helioseal F directamente con
la cánula desechable o pincel desechable
y extender.

7. Esperar aproximadamente 15 segundos.
Seguidamente polimerizar el sellador con
una lámpara de polimerización apropiada
(p. ej. bluephase®) durante 20 segundos.

8. Controlar el sellado y la oclusión

Avisos importantes

Evitar el contacto del material no polimerizado con
piel/membranas mucosas y ojos.
Helioseal F sin polimerizar puede causar una ligera
irritación y en casos aislados, puede provocar
sensibilización frente a los metacrilatos. Los guantes

médicos comerciales, no proporcionan protección
frente al efecto sensibilizante de los metacrilatos.

Aviso especial

Si Helioseal F se aplica directamente desde el

cavifil a la boca del paciente, por razones
higiénicas (prevención de contaminación cruzada
entre pacientes), recomendamos utilizar este cavifil
sólo para un único paciente. Lo mismo se aplica con
los tips de las jeringas.

Avisos de almacenamiento y conservación

– Cerrar la jeringa de Helioseal F inmediatamente

después de su uso.
– Almacenamiento a 2–28 °C.
– Estabilidad de almacenamiento: Ver fecha de

caducidad.
– Las Jeringas o cavifils no deben desinfectarse con

agentes de desinfección oxidantes.

¡Mantener fuera del alcance de los niños!
¡ Sólo para uso odontológico!

Fecha de elaboración de las instrucciones de uso

02/2010, Rev. 2

Fabricante

Ivoclar Vivadent AG
FL-9494 Schaan / Liechtenstein

El producto ha sido desarrollado para su uso dental y se debe utilizar de acuerdo con las
instrucciones de uso. Todos los daños que se deriven de un uso inadecuado no son
responsabilidad del fabricante. Es más, el usuario está obligado a utilizar el producto sólo
para las indicaciones que constan en estas instrucciones de uso.

Helioseal®F

Português

Aplicação
Procedimentos passo a passo

1. Limpar muito bem as superfícies de
esmalte.

Instruções de Uso

Descrição

Helioseal F é um selador de fissuras branco e fotopoli ­merizável, que apresenta liberação contínua de flúor.

Composição

A matriz de monômero é constituída de Bis-GMA,
dimetacrilato de uretano e trietielenoglicoldi­metacrilato (58,6 % em peso). A carga inorgânica é
composta por dióxido de silício altamente disperso
e fluorsilicato de vidro (40,5 % em peso). Dióxido
de titânio, estabilizadores e catalisadores (< 1% em
peso) são componentes adicionais.

Indicação

Helioseal F é usado para o selamento de fóssulas,
fissuras e Foramina Caeca.

Contra-indicações

A aplicação de Helioseal F está contra-indicada:
– quando existir alergia comprovada a qualquer

um dos seus componentes.

– quando não for possível o correto isolamento do

campo operatório.

Efeitos colaterais

Em casos isolados, pode ser promovida alergia de
contato. Até agora, efeitos sistêmicos colaterais não
são conhecidos.

Outras interações

Até o momento, nenhuma conhecida.

2. Isolar o campo operatório com dique
de borracha.

3. Aplicar um gel de ataque ácido, p.ex.,
Email Preparator, e deixar reagir durante
30 a 60 segundos.

4. Lavar cuidadosamente.

5. Secar com jato de ar isento de água e
óleo. O esmalte deve exibir aspecto
branco-leitoso. Na superfície condiciona­da, evitar qualquer tipo de contaminação.

6. Aplicar Helioseal F diretamente com a
cânula descartável, ou com um pincel
descartável, e dispersar.

7. Esperar 15 segundos e fotopolimerizar
(p.ex., com bluephase®) durante
20 segundos.

8. Controlar o selamento efetuado e
verificar a oclusão.

Advertências

Evitar o contato do material não polimerizado
com a pele, a mucosa e os olhos. Helioseal F
não polimerizado pode causar leve irritação e,
em casos raros, pode levar à sensibilização

aos metacrilatos. Luvas médicas comerciais não
promovem proteção contra o efeito de sensibi­lização promovido pelos metacrilatos.

Helioseal®F

Nota especial

Quando o Helioseal F for aplicado, na boca do

paciente, diretamente a partir do Cavifil, é
recomendado o uso de um Cavifil para cada
paciente, por razões de higiene (prevenção contra
contaminação cruzada entre pacientes). Isto
também deve ser observado no caso das pontas de
aplicação da seringa.

Armazenamento

– Imediatamente após o uso, fechar a seringa.
– Armazenar entre 2 e 28 °C (36–82 °F).
– Vida útil: ver prazo de validade.
– Não utilizar com prazo de validade vencido.
– As seringas/Cavifils não devem ser desinfetadas

com agentes de desinfecção oxidantes.

Manter fora do alcance das crianças.
Somente para uso odontológico.

Data de elaboração destas Instruções de Uso

02/2010, Rev. 2

Fabricante:

Ivoclar Vivadent AG
FL-9494 Schaan / Liechtenstein

Este material foi fabricado somente para uso dental e deve ser manipulado de acordo com
as Instruções de Uso. O fabricante não é responsável pelos danos causados por outros usos
ou por manipulação incorreta. Além disto, o usuário está obrigado a comprovar, antes do uso
e sob sua responsabilidade , se o material é compatível com a utilização desejada ,
principalmente quando esta utilização não está indicada nestas Instruções de Uso.
Descrições e dados não constituem nenhum tipo de garantia e, por isto, não possuem
qualquer vinculação.

Svenska

Bruksanvisning

Beskrivning

Helioseal F är en ljushärdande, vitfärgad fissur­försegling med fluoravgivning.

Sammansättning

Monomermatrixen består av Bis-GMA,
uretandimetakrylat och trietylenglykoldimetakrylat
(58,6 vikts%). Fillern består av högdisperserad kisel ­dioxid och fluorsilikatglas (40,5 vikts%). Dessutom
ingår titandioxid, stabilisatorer och katalysatorer
(< 1 vikts%).

Indikationer

Helioseal F används till att försegla gropar, fissurer
och Foramina Caeca.

Kontraindikationer

Appliceringen av Helioseal F är kontraindicerat om:
– Patienten har känd allergi mot något av

innehållet i Helioseal F.

– Det inte går att hålla arbetsfältet torrt.

Sidoeffekter

I sällsynta fall kan kontaktallergier förekomma.
Baserat på vad man idag vet, är systemiska
sidoeffekter inte kända.

Övriga interaktioner

Inga kända till dags dato.

Arbetsgång steg för steg

1. Rengör emaljytan noggrant.

2. Isolera arbetsfältet, helst med
kofferdam.

3. Applicera en etsgel, t.ex. Email
Preparator och låt den verka i 30 till
60 sekunder.

4. Spola noggrant.

5. Torka med vatten-och oljefri luft. Den
etsade emaljen ska ha ett matt
utseende. Undvik kontakt med saliv på
den etsade ytan.

6. Applicera Helioseal F direkt med
engångskanylen eller med hjälp av en
engångspensel.

7. Vänta i c:a 15 s. Ljushärda försegling­en med lämplig ljushärdningslampa
(t.ex. bluephase®) under 20 s.

8. Kontrollera försegling och ocklusion.

Varning

Undvik kontakt av opolymeriserat material på hud/
slemhinna och ögon. Opolymeriserat Helioseal F
kan orsaka lätt irritation och vid enstaka tillfällen
leda till sensibilisering mot metakrylater. Vanliga i
handeln förekommande medicinska handskar ger

inget skydd mot metakrylaters sensibiliserande
verkan.

Observera särskilt

Om Helioseal F appliceras från Cavifilkapseln

direkt i patientens mun ska Cavifilkapseln av
hygieniska grunder endast användas för en och
samma patient (för att undvika korskontamination
mellan patienter). Samma gäller för de applicerings­kanyler som används på sprutan.

Förvaring

– Förslut Helioseal F sprutor omedelbart efter

användandet.
– Förvara materialet i 2–28°C (36–82°F).
– Hållbarhetstid: Se utgångsdatum.
– Använd ej materialet efter utgånget datum.
– Sprutor och Cavifilkapslar ska inte desinficeras

med oxiderande desinfektionsmedel.

Förvaras utom räckhåll för barn!
Endast för dentalt bruk!

Bruksanvisningen framställd

02/2010, Rev. 2

Tillverkare

Ivoclar Vivadent AG
FL-9494 Schaan

Detta material har utvecklats speciellt för dentalt bruk. Bearbetningen skall noga följa de
givna instruktionerna. Tillverkaren påtager sig inget ansvar för skador som uppkommer
genom oaktsamhet i materialbehandlingen, underlåtande att följa givna föreskrifter eller
användning utöver de fastställda indikationsområdena.Användaren är ansvarig för kontrollen
av materialets lämplighet för annat ändamål än vad som finns direkt uttryckt i
instruktionerna.

Helioseal®F

Dansk

Brugsanvisning

Step by step

1. Emaljeoverfladen rengøres grundigt.

2. Hvis det er muligt tørlægges området
med kofferdam.

Beskrivelse

Helioseal F er et lyspolymeriserende, hvidligt
fissurforseglingsmateriale med fluoridfrigivelse.

Indhold

Monomermatrix består af Bis-GMA, urethandimeth ­acrylat og triethylenglycoldimethacrylat (58,6
vægt%). Filleren består af amorft siliciumdioxid og
fluorsilikatglas (40,5 vægt%). Indeholder derudover
titandioxid, stabilisatorer og katalysatorer
(< 1 vægt%).

Indikation

Helioseal F anvendes til forsegling af fissurer,
fossae og foramina caeca.

Kontraindikation

– Ved erkendt allergi mod et eller flere af

indholdsstofferne i Helioseal F må materialet ikke
anvendes.

– Forsegling med Helioseal F er kontraindiceret når

det ikke er muligt at tørlægge arbejdsområdet.

Bivirkninger

I enkelte tilfælde kan kontaktallergi forekomme.
Systemiske bivirkninger er ikke rapporteret.

Vekselvirkninger

Ingen kendte vekselvirkninger.

3. Applicer en ætsegel, som f.eks. Email
Preparator, og lad den virke i 30 til
60 sekunder.

4. Det ætsede område skylles grundigt.

5. Herefter tørres med oliefri trykluft.
Ætset emalje har et kridet hvidt
udseende. Undgå spytkontaminering på
de områder som ønskes forseglet.

6. Applicer Helioseal F direkte og fordel
den jævnt med engangskanylen eller en
engangspensel.

7. Efter ca. 15 sekunders ventetid
lyspolymeriseres med en egnet
polymerisationslampe (f.eks. bluephase®).

8. Forsegling og okklusion kontrolleres

Advarsel

Undgå kontakt med ikke-afbundet materiale på
hud/slimhinder og i øjne. Helioseal F kan i uafbundet
tilstand virke lokalirriterende og i sjældne tilfælde
føre til en sensibilisering mod methacrylater.
Kommercielt tilgængelige medicinske gummihand-

sker beskytter ikke imod sensibilisering over for
methacrylater.

Særlig bemærkning

Hvis Helioseal F appliceres fra Cavifil direkte

ind i patientens mund, tilrådes det kun at
anvende denne Cavifil til én patient af hygiejniske
årsager (forebyggelse af krydskontaminering
mellem patienter). Det samme gælder for
sprøjtespidserne.

Opbevaring

– Helioseal F sprøjter skal lukkes straks efter brug.
– Opbevares ved 2–28°C.
– Holdbarhed: Se holdbarhedsdato.
– Må ikke anvendes efter udløb af holdbarhedsdato.
– Sprøjter og Cavifils må ikke desinficeres med

oxiderende desinfektionsmidler.

Opbevares utilgængeligt for børn!
Kun til dentalt brug!

Fremstilling af brugsanvisning

02/2010, Rev. 2

Producent

Ivoclar Vivadent AG
FL 9494-Schaan / Liechtenstein

Produktet er udviklet til dentalt brug og må kun benyttes som beskrevet i brugsanvisningen.
Skader som skyldes forkert brug eller anvendelse påtager producenten sig intet ansvar for.
Derudover er brugeren af produktet forpligtet til på eget ansvar at sikre sig at produktet er
egnet til en given anvendelse, navnlig hvis anvendelsen ikke er anført i brugsanvisningen.

Helioseal®F

Suomi

Käyttöohjeet

Kuvaus

Helioseal F on vlokovetteinen, väriltään valkoinen
fissuurapinnoitusmateriaali, joka vapauttaa fluoria.

Koostumus

Monomeerimatriksi sisältää Bis-GMA:ta,
uretaani-dimetakrylaattia ja trietyleeni-glykol­dimetakrylaattia (58.6 painoprosenttia). Fillerit
ovat erittäin hienojakoista silikoni-dioksidia ja
fluorosilikaattilasia (40.5 painoprosenttia). Lisäksi
materiaali sisältää dioksidia, stabilaattoreita ja
katalyyttejä (< 1 painoprosenttia).

Indikaatiot

Helioseal F:ää käytetään, fissuuroiden, uurteiden ja
Foramina Caecan pinnoitukseen.

Kontraindikaatio

Helioseal F on kontraindikoitu jos
– potilaan tiedetään olevan allerginen jollekin

Helioseal F:n ainesosalle;

– kuiva työskentelyalue ei ole mahdollinen.

Sivuvaikutukset

Yksittäisissä tapauksissa saattaa esiintyä
kontaktiallergi aa. Nykyisen tietämyksen mukaan
systeemisiä sivuvaikutuksia ei tunneta.

Muut yhteisvaikutukset

Ei tunneta toistaiseksi.

Työvaiheet step-by-step

1. Puhdista kiillepinta huolellisesti

2. Eristä työskentelyalue mieluiten
Kofferdam-kumilla.

3. Applikoi etsausgeeli, esim. Email
Preparator, ja anna sen vaikuttaa
30–60 sekunnin ajan.

4. Huuhtele huolellisesti.

5. Kuivaa vedellä ja öljyttömällä ilmalla.
Etsatun kiilteen tulee näyttää himmeän
valkoiselta. Vältä etsatun pinnan
sylkikontaminaatiota.

6. Applikoi Helioseal F suoraan
kertakäyttöruiskuun tai -harjaan ja
levitä.

7. Odota noin 15 sekuntia. Tämän
jälkeen koveta pinnoitusmateriaali
sopivalla polymeroin tivalolla (esim.
bluephase®) 20 sekunnin ajan.

8. Tarkista pinnoitus ja purenta.

Varoitus

Vältä polymeroimattoman materiaalin iho-,
limakalvo- tai silmäkontakteja. Polymeroimaton
Helioseal F saattaa aiheuttaa lievää ärsytystä ja
joissakin harvoissa tapauksissa voi johtaa
herkistymiseen metakrylaateille. Kaupallisesti

saatavat lääketieteelliset käsineet eivät suojaa
metakrylaattien herkistävältä vaikutukselta.

Huomaa erityisesti

Jos Helioseal F applikoidaan Cavifilistä

suoraan potilaan suuhun, suosittelemme
käyttämään kyseistä Cavifil-injektoria vain yhdellä
potilaalla hygieniasyistä (potilaiden välisen
ristikontaminaation estäminen). Sama pätee ruiskun
applikointikärkiin.

Säilytys

– Sulje Helioseal F välittömästi käytön jälkeen.
– Säilytä materiaali 2–28°C (36–82°F) lämpötilassa.
– Käyttöikä: katso viimeistä käyttöpäiväystä.
– Älä käytä materiaalia viimeisen käyttöpäivän

jälkeen.

– Ruiskuja tai Cavifil-injektoreita ei saa desinfioida

hapettavilla desinfektioaineilla.

Säilytä lasten ulottumattomissa!
Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön!

Tiedot päivitetty

02/2010, Rev. 2

Valmistaja

Ivoclar Vivadent AG
FL-9494 Schaan

Tämä materiaali on tarkoitettu ainoastaan hammaslääketieteelliseen käyttöön. Materiaalia
tulee käsitellä tarkasti käyttöohjeita noudattaen.Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka joh­tuvat siitä, että käyttöohjeita tai ohjeiden mukaista soveltamisalaa ei noudateta. Tuotteen
soveltuvuuden testaaminen muuhun kuin ohjeissa mainittuun tarkoitukseen on käyttäjän
vastuulla. Kuvaukset ja tiedot eivät takaa ominaisuuksia eivätkä ole sitovia.

Helioseal®F

Norsk

Bruksanvisning

Trinn for trinn

1. Emaljeflaten som skal forsegles, må
rengjøres grundig.

2. Tørrlegg arbeidsområdet, helst
med kofferdam.

Beskrivelse

Helioseal F er en lysherdende, hvitfarget
fissurforsegler som frigjør fluor.

Sammensetning

Monomermatriksen består av bis-GMA,
uretan-dimetakrylat og trietylenglykoldimetakrylat
(58,6 vekt-%). Fyllstoffene består av høydispert
silisiumdioksid og fluorsilikatglass (40,5 vekt-%).
I tillegg inneholder den titandioksid, stabilisatorer
og katalysatorer (< 1 vekt-%).

Indikasjon

Helioseal F brukes til forsegling av fissurer,
groper og Foramen surcum.

Kontraindikasjon

– Ved kjent allergi overfor ett eller flere av stoffene

i Helioseal F skal det ikke appliseres.

– Forsegling med Helioseal F er kontraindikert hvis

det ikke er mulig å kontrollere fuktigheten
i arbeids området.

Bivirkninger

I enkelte tilfeller kan det oppstå kontaktallergi.
Systemiske bivirkninger opptrer ikke, så vidt man
vet i dag.

Vekselvirkninger

Hittil er ingen kjent.

3. Påfør etsegel, f.eks. Email Preparator;
la den virke i 30 til 60 sekunder.

4. Spyl grundig.

5. Tørk med olje- og vannfri luft;
den etsede emaljen ser matt hvit ut;
unngå spyttkontaminering av flaten som
skal forsegles.

6. Påfør og fordel Helioseal F direkte fra
engangskanylen eller med en engangs­pensel.

7. Etter ca. 15 sek. ventetid skal
forseglingen herdes under en egnet
polymeriseringslampe (f.eks. bluephase®)
i 20 sek.

8. Kontroller forsegling og
okklusjon.

Advarsel

Unngå kontakt mellom uherdet materiale og hud,
slimhinner og øyne. Helioseal F kan i uherdet
tilstand virke irriterende og i sjeldne tilfeller føre til
allergi overfor metakrylater. Kommersielt tilgjengeli-

ge medisinske hansker gir ingen virksom beskyttelse
mot den sensibiliserende virkningen fra metakrylater.

Spesiell anmerkning

Når Helioseal F påføres direkte fra Cavifil i

pasientens munn, skal Cavifil av hygieniske
grunner kun brukes for én pasient (unngå kryssin­feksjoner mellom pasientene). Det samme gjelder
for sprøytens appliseringskanyle.

Lagrings- og oppbevaringsinstruks

– Helioseal F-sprøyten skal lukkes straks etter bruk.
– Lagres ved 2 – 28 °C.
– Holdbarhet: se holdbarhetsdato.
– Må ikke brukes etter at holdbarhetsdatoen er

utløpt.

– Sprøyter eller Cavifils må ikke desinfiseres med

oksiderende desinfeksjonsmidler.

Oppbevares utilgjengelig for barn!
Bare til odontologisk bruk!

Bruksanvisningen er utarbeidet

02/2010, Rev. 2

Produsent

Ivoclar Vivadent AG
FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Produktet er utviklet til bruk på det odontologiske området og må brukes i henhold til
bruksanvisningen. Produsenten påtar seg intet ansvar for skader som oppstår på grunn av
annen bruk eller ufagmessig bearbeiding. I tillegg er brukeren forpliktet til på forhånd og på
eget ansvar å undersøke om produktet egner seg og kan brukes til de tiltenkte formål
dersom disse formålene ikke er oppført i bruksanvisningen.

Helioseal®F

Nederlands

Productinformatie

Omschrijving

Helioseal F is een lichtuithardende, wit gekleurde
fissuursealant die fluoride afgeeft.

Samenstelling

De monomeermatrix bestaat uit Bis-GMA,
urethaan dimethacrylaat en triethyleenglycoldimeth ­acrylaat. (58,6 gewichtsprocent). De vulstoffen
bestaan uit hooggedispergeerd siliciumdioxide en
fluorsilicaatglas (40,5 gewichtsprocent). Toegevoegd
zijn bovendien titaandioxide, stabilisatoren en kata­lysatoren (< 1 gewichtsprocent).

Indicatie

Helioseal F wordt gebruikt als sealant voor fissuren,
pits en foramina caeca.

Contra-indicaties

– Bij patiënten van wie bekend is dat ze allergisch

zijn voor bepaalde bestanddelen van Helioseal F
moet van toepassing worden afgezien.

– Voor Helioseal F bestaat een contra-indicatie,

wanneer het niet mogelijk is de vochtigheid van
het te bewerken gebied onder controle te houden.

Bijwerkingen

In uitzonderlijke gevallen kunnen contactallergieën
optreden. Systemische bijwerkingen zijn tot op
heden niet bekend.

Interacties

Tot op heden zijn geen interacties bekend.

Step by step

1. Grondige reiniging van het
glazuuroppervlak dat met sealant moet
worden behandeld.

2. Drooglegging, bij voorkeur met behulp
van een cofferdam.

3. Breng etsgel, bijv. Email Preparator,
aan en laat dit 30 à 60 seconden
inwerken.

4. Grondig wegspoelen.

5. Met olie- en watervrije lucht droog ­maken. Het geëtste glazuur ziet er matwit
uit. Voorkom speekselcontaminatie van
het oppervlak dat met sealant moet
worden behandeld.

6. Breng Helioseal F vervolgens direct uit
de wegwerpcanule of door middel van
een wegwerppenseel aan en verdeel het.

7. Laat na 15 sec. te hebben gewacht de
sealant met behulp van de juiste
polymerisatielamp (bijv. bluephase®)
gedurende 20 sec. uitharden.

8. Controleer de sealantlaag en de
occlusie.

Waarschuwingen

Aanraking met de huid, de slijmvliezen en de ogen
vermijden. Helioseal F kan in niet uitgeharde toes-

tand licht irriterend werken en kan in uitzonderlijke
gevallen tot overgevoeligheid voor methacrylaten
leiden. In de handel verkrijgbare medische hand­schoenen bieden geen bescherming tegen het sen­sibiliserende effect van methacrylaten.

Speciale opmerking

Wanneer Helioseal F vanuit de cavifil direct in

de mond van de patiënt wordt aangebracht,
wordt uit hygiënische overwegingen aanbevolen
deze cavifil slechts eenmaal te gebruiken, om kruis­infecties tussen patiënten te voorkomen. Dit geldt
ook voor de canules van applicatiespuiten.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag en
transport

– Sluit de Helioseal F-spuit meteen zorgvuldig na

gebruik.
– Temperatuur bij opslag: (2–28 °C).
– Houdbaarheid: zie vervaldatum.
– Helioseal F niet gebruiken na afloop van de

vervaldatum.
– Gebruik voor het ontsmetten van spuiten of

cavifils geen oxiderende desinfectiemiddelen.

Buiten bereik van kinderen bewaren!
Alleen voor tandheelkundig gebruik!

Datum van opstelling van de tekst

02/2010, Rev. 2

Fabrikant

Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Dit product is ontwikkeld voor tandheelkundig gebruik en moet volgens de
productinformatie worden toegepast. Indien er schade optreedt door toepassing voor andere
doeleinden of door verkeerd gebruik kan de fabrikant daarvoor niet aansprakelijk worden
gesteld. De gebruiker is bovendien gehouden om vóór gebruik na te gaan of de producten
voor de beoogde toepassing geschikt zijn, vooral als deze toepassing niet in de
productinformatie vermeld staat.

Helioseal®F

ελληνικα

Oδηγίες Xρήσεως

Περιγραφή

Tο Helioseal F είναι φωτοπολυµεριζµενο εµφρακτικ
υλικ οπών και σχισµών µε λευκή απχρωση, που απε­λευθερώνει φθριο.

Σύνθεση

H µονοµερήσ µήτρα περιλαµβάνει Bis-GMA, διµεθα­κρυλική ουρεθάνη, και διµεθακρυλική τριαι­θανογλυκλη (58,6% κατά βάροσ). Oι ενισχυτικέσ
ουσίεσ είναι υψηλά διασκορπισµένο διοξείδιο του
πυριτίου και φθοριοπυριτική ύαλοσ (40,5% κατά
βάροσ). Άλλα συστατικά είναι διοξείδιο του τιτανίου,
σταθεροποιητέσ και καταλύτεσ (<1% κατά βάροσ).

Eνδείξεις

Tο Helioseal F χρησιµοποιείται για εµφράξεισ βοθρίων,
οπών και σχισµών και Foramina Caeca.

Aντενδείξεις

H εφαρµογή του Helioseal F αντενδείκνυται αν
– είναι γνωστ τι ο ασθενήσ είναι αλλεργικσ σε

οποιοδήποτε απ τα συστατικά του Helioseal F.

– δεν έχουµε στεγν πεδίο εργασίασ.

Παρενέργειες

Σε µεµονωµένεσ περιπτώσεισ, µπορεί να προκληθούν
αλλεργίεσ. Συστηµατικέσ παρενέργειεσ δεν έχουν γίνει
γνωστέσ µέχρι σήµερα.

Άλλες αλληλεπιδράσεις

Kαµία γνωστή µέχρι σήµερα

∆ιαδικασία εφαρµογής βήµα προς βήµα

1. Kαθαρίστε καλά την επιφάνεια τησ
αδαµαντίνησ.

2. Aποµονώστε το πεδίο εργασίασ µε
ελαστικ αποµονωτήρα.

3. Εφαρµστε ένα ζελέ αδροποίησησ, π.χ.
Email Preparator, και αφήστε το να δράσει
για 30 µε 60 δευτερλεπτα.

4. Ξεπλύντε καλά.

5. Στεγνώστε µε αέρα χωρίσ ελαιώδεισ
ουσίεσ και νερ. H αδροποιηµένη
αδαµαντίνη πρέπει να έχει χρώµα λευκ.
Aποφύγετε µλυνση τησ αδροποιηµένησ
επιφάνειασ µε σάλιο.

6. Εφαρµστε το Helioseal F άµεσα µε το
στέλεχοσ µίασ χρήσησ ή ένα βουρτσάκι
µίασ χρήσησ, και διασπείρετε.

7. Περιµένετε για περίπου
15 δευτερλεπτα. Ύστερα πολυµερίστε µε
συσκευή φωτοπολυµερισµού
(π.χ. bluephase

8. Eλέγξτε εφαρµογή και σύγκλειση.

Προειδοποίηση

Aποφύγετε επαφή απολυµέριστου υλικού µε το δέρµα/
βλεννογνο ή τα µάτια. Aπολυµέριστο Helioseal F
µπορεί να προκαλέσει ελαφρούσ ερεθισµούσ και, σε

®

) για 20 δευτερλεπτα.

σπάνιεσ περιπτώσεισ, µπορεί να οδηγήσει σε ευαισθη­σίεσ στα µεθακρυλικά. Τα ιατρικά γάντια του εµπορίου
δεν παρέχουν προστασία απ την ευαισθησία στα
µεθακρυλικά.

Ειδική επισήµανση

Εάν το Helioseal F εφαρµζεται µε µικροσύριγ-

γεσ Cavifil απευθείασ µέσα στο στµα του ασθε­νή, συστήνουµε, για λγουσ υγιεινήσ, τη χρήση του
συγκεκριµένου Cavifil µνο για έναν ασθενή (πρληψη
τησ µετάδοσησ µλυνσησ µεταξύ των ασθενών). Το ίδιο
ισχύει και για τα προστµια εφαρµογήσ τησ σύριγγασ.

Aποθήκευση

– Kλείνετε τη σύριγγα Helioseal F αµέσωσ µετά τη

χρήση.
– Aποθηκεύετε το υλικ στουσ 2–28 °C.
– ∆ιάρκεια ζωήσ: δείτε την ηµεροµηνία λήξησ.
– Mη χρησιµοποιείτε το υλικ µετά την

ηµεροµηνία λήξησ.
– οι σύριγγεσ ή τα Cavifil δεν πρέπει να

απολυµαίνονται µε οξειδωτικούσ παράγοντεσ

απολύµανσησ.

Kρατάτε µακριά απ παιδιά!
Για οδοντιατρική χρήση µνο!

Hµεροµηνία συγγραφής των πληροφοριών

02/2010, Rev. 2

Kατασκευαστής

Ivoclar Vivadent AG / FL-9494 Schaan

Tο υλικ κατασκευάστηκε αποκλειστικά για οδοντιατρική χρήση. Oι διαδικασίεσ πρέ­πει να ακολουθούνται σχολαστικά και ακολουθώντασ αυστηρά τισ οδηγίεσ χρήσεωσ.
Aπαιτήσεισ για βλάβεσ που µπορεί να προκληθούν απ µη ορθή ακολουθία των οδη­γιών ή απ χρήση σε µη ρητώσ ενδεικνυµενη περιοχή, είναι απαράδεκτεσ. O
χρήστησ είναι υπεύθυνοσ για δοκιµασίεσ καταλληλτητασ του υλικού σε οποιαδήποτε
άλλη εφαρµογή εκτσ αυτών που αναγράφονται σαφώσ στισ οδηγίεσ χρήσεωσ. Περι­γραφέσ και στοιχεία δεν αποτελούν εγγύηση των ιδιοτήτων και δεν είναι δεσµευτικά.

Helioseal®F

Türkçe

Kullanma Kılavuzu

Açıklama

Helioseal F florür salınımı özelli¤i olan, ıflıkla sert­leflen, beyaz tonlu bir fissür kapatıcıdır.

Bileflim

Monomer matriks Bis-GMA, üretan dimetakrilat ve
trietilen glikol dimetakrilattan (%58,6 a¤ırlık) oluflur.
Dolgular yüksek ölçüde da¤ıtılmıfl silikon dioksit ve
florosilikat camdır (%40,5 a¤ırlık). Ek içerik arasında
titanyum dioksit, stabilize ediciler ve katalistler (< %1
a¤ırlık) vardır.

Endikasyon

Helioseal F is çukurlar, fissürler ve foramina caeca
kapatılması için kullanılır.

Kontrendikasyon

– Hastanın materyal içindekilerden herhangi birine

alerjik oldu¤u biliniyorsa.

– Kuru bir çalıflma alanı elde edilemiyorsa.

Yan etkiler

Bazı vakalarda temas alerjileri olabilir. Günümüzün
bilgi standardına göre sistemik yan etkiler bilinme­mektedir.

Di¤er etkileflimler

fiu ana kadar bilinen yoktur

Adım adım uygulama ifllemi

1. Kapatılacak mine yüzeyini iyice
temizleyin.

Helioseal hafif tahrifle neden olabilir ve nadiren
metakrilatlara karflı duyarlılık geliflmesine yol açabilir.
Ticari tıbbi eldivenler metakrilatların duyarlılık olufltu­rucu etkisine karflı koruma sa¤lamaz.

2. Çalıflma alanını tercihan bir lastik örtü
ile ayırın.

3. Bir pürüzlendirme jeli, örn. Email
Preparator uygulayın ve 30 - 60 saniye
reaksiyona girmesini bekleyin.

4. ‹yice durulayın.

5. Su ve ya¤ içermeyen havayla kurutun.
Pürüzlendirilmifl minenin mat beyaz bir
görünümü olmalıdır. Pürüzlendirilmifl
yüzeyin tükürük ile kontaminasyonunu
önleyin.

6. Helioseal F'yi do¤rudan tek kullanım­lık bir kanül veya tek kullanımlık bir fırça
ile uygulayın ve da¤ıtın.

7. Yaklaflık 15 saniye bekleyin. Sonra
kapatıcıyı uygun bir polimerizasyon
ıflı¤ıyla (örn. bluephase

®

) 20 saniye

sertlefltirin.

8. Kapanma ve oklüzyonu kontrol edin.

Uyarı

Polimerize olmamıfl materyalin cilt/müköz membran
veya gözlerle temasından kaçının. Polimerize olmamıfl

Özel not

Helioseal F, Cavifil'den do¤rudan hastanın

a¤zına uygulanırsa bu Cavifil'i hijyenik neden­lerle (hastalar arasında çapraz kontaminasyonun
önlenmesi amacıyla) sadece tek hastada kullanmanızı
öneriyoruz. Aynı durum flırınganın uygulama uçları
için geçerlidir.

Saklama

– Helioseal F flırıngayı kullandıktan hemen sonra

kapatın
– Materyali 2–28 °C (36–82 °F) sıcaklıkta saklayın.
– Raf ömrü: son kullanma tarihine bakınız
– Materyali belirtilen son kullanma tarihinden

sonra kullanmayın
– fiırıngalar oksidizan dezenfeksiyon ajanlarıyla

dezenfekte edilmemelidir.

Çocukların eriflemeyece¤i yerde tutun!
Sadece difl hekimli¤inde kullanılmak üzeredir!

Bilginin hazırlandı¤ı tarih

02/2010, Rev. 2

Üretici

Ivoclar Vivadent AG
FL-9494 Schaan / Lihtenfltayn

Bu materyal sadece difl hekimli¤inde kullanılmak üzere gelifltirilmifltir. ‹flleme koyma
tamamen Kullanma Talimatına göre yapılmalıdır. Talimata veya belirtilen uygulama
alanına uymama nedeniyle oluflan zarar için sorumluluk kabul edilmez. Kullanıcı,
materyali uygunluk ve talimatta açıkça belirtilmeyen herhangi bir amaçla kullanım için
test etmekten sorumludur. Tanımlar ve veriler özellikler için bir garanti oluflturmayıp
ba¤layıcı de¤ildir.

Helioseal®F

кЫТТНЛИ

èÓ·Ó˜Ì˚ ‰ÂÈÒÚ‚Ëfl

З УЪ‰ВО¸М˚ı ТОЫ˜‡flı ФЛПВМВМЛВ ПУКВЪ
ФЛ‚ВТЪЛ Н НУМЪ‡НЪМУИ ‡ООВ„ЛЛ.
лЛТЪВП‡ЪЛ˜ВТНЛВ ФУ·У˜М˚В fl‚ОВМЛfl ФУ
ЛМЩУП‡ˆЛЛ М‡ М‡ТЪУfl˘ЛИ ПУПВМЪ МВ ЛБ‚ВТЪМ˚.

аМТЪЫНˆЛfl ФУ ФЛПВМВМЛ˛

éÔËÒ‡ÌËÂ

Helioseal F – ˝ЪУ Т‚ВЪУУЪ‚ВК‰‡ВП˚И П‡ЪВЛ‡О

·ВОУ„У ˆ‚ВЪ‡ ‰Оfl Б‡ФВ˜‡Ъ˚‚‡МЛfl ЩЛТТЫ,
‚˚‰ВОfl˛˘ЛИ ЩЪУ.

ëÓÒÚ‡‚

еУМУПВМ‡fl П‡ЪЛˆ‡ Helioseal F ТУТЪУЛЪ ЛБ Bis­GMA, ЫВЪ‡М‰ЛПВЪ‡НЛО‡Ъ‡ Л
ЪЛ˝ЪЛОВМ„ОЛНУО¸‰ЛПВЪ‡НЛО‡Ъ‡ (58,6% ФУ ‚ВТЫ).
з‡ФУОМЛЪВОЛ ТУТЪУflЪ ЛБ ‚˚ТУНУ‰ЛТФВТМУ„У
‰ЛУНТЛ‰‡ НВПМЛfl Л ЩЪУТЛОЛН‡ЪМУ„У ТЪВНО‡
(40,5% ФУ ‚ВТЫ).
СУФУОМЛЪВО¸МУ ‚ П‡ЪВЛ‡ОВ ТУ‰ВК‡ЪТfl ‰ЛУНТЛ‰
ЪЛЪ‡М‡, ТЪ‡·ЛОЛБ‡ЪУ˚ Л Н‡Ъ‡ОЛБ‡ЪУ˚ (<1% ФУ
‚ВТЫ).

èÓ͇Á‡ÌËfl

Helioseal F ТОЫКЛЪ ‰Оfl Б‡ФВ˜‡Ъ˚‚‡МЛfl ЩЛТТЫ,
Н‡М‡‚УН Л ТОВФ˚ı УЪ‚ВТЪЛИ.

èÓÚË‚ÓÔÓ͇Á‡ÌËfl

– ФЛ ЛБ‚ВТЪМУИ ‡ООВ„ЛЛ М‡ У‰ЛМ ЛОЛ

МВТНУО¸НУ НУПФУМВМЪУ‚ П‡ЪВЛ‡О‡ УЪ
М‡МВТВМЛfl Helioseal F ТОВ‰ЫВЪ УЪН‡Б‡Ъ¸Тfl.

– ÔÓÍ˚ÚË χÚÂˇÎÓÏ Helioseal F

ФУЪЛ‚УФУН‡Б‡МУ, ВТОЛ МВ‚УБПУКМУ ЫТЪ‡МУ‚ЛЪ¸
НУМЪУО¸ М‡‰ ТЫıУТЪ¸˛ ‡·У˜В„У ФУОfl.

ÇÁ‡ËÏÓ‰ÂÈÒÚ‚ËÂ Ò ‰Û„ËÏË Ï‡ÚÂˇ·ÏË

з‡ М‡ТЪУfl˘ЛИ ПУПВМЪ МВ ЛБ‚ВТЪМ˚.

ò‡„ Á‡ ¯‡„ÓÏ

1. й·О‡ТЪЛ ˝П‡ОЛ, М‡ НУЪУ˚В
ФВ‰ФУО‡„‡ВЪТfl М‡МУТЛЪ¸ Helioseal F,
Ъ˘‡ЪВО¸МУ ФУ˜ЛТЪЛЪ¸.

2. й·ВТФВ˜ЛЪ¸ ТЫıУТЪ¸ ‡·У˜В„У
ФУОfl, ФУ ‚УБПУКМУТЪЛ, Т ФУПУ˘¸˛
НУЩЩВ‰‡П‡.

3. з‡МВТЪЛ ФУЪ‡‚У˜М˚И „ВО¸,
М‡ФЛПВ, Email Preparator. ЗВПfl
‰ВИТЪ‚Лfl УЪ 30 ‰У 60 ТВН.

4. í˘‡ÚÂθÌÓ ÔÓÏ˚Ú¸

5. иУ‰ТЫ¯ЛЪ¸ ‚УБ‰ЫıУП, МВ
ТУ‰ВК‡˘ЛП ФЛПВТВИ ‚У‰˚ Л П‡ТО‡;
ФУЪ‡‚ОВММ‡fl ˝П‡О¸ ЛПВВЪ ·ВО˚И
П‡ЪУ‚˚И ˆ‚ВЪ; ЛБ·В„‡Ъ¸ Б‡„flБМВМЛfl
ТО˛МУИ ФУ‚ВıМУТЪЛ, М‡ НУЪУЫ˛
ФВ‰ФУО‡„‡ВЪТfl М‡МУТЛЪ¸ П‡ЪВЛ‡О.

6. Helioseal F М‡МВТЪЛ ФflПУ ЛБ
У‰МУ‡БУ‚УИ Н‡М˛ОЛ ЛОЛ Т ФУПУ˘¸˛
У‰МУ‡БУ‚УИ НЛТЪУ˜НЛ, ‡ТФВ‰ВОЛЪ¸
ФУ ФУ‚ВıМУТЪЛ

7. иЛПВМУ ˜ВВБ 15 ТВН. ФУОЛПВЛ­БУ‚‡Ъ¸ ТУУЪ‚ВЪТЪ‚Ы˛˘ВИ О‡ПФУИ
(М‡ФЛПВ, bluephase®) ‚ ЪВ˜ВМЛВ
20 ТВН.

8. èÓ‚ÂËÚ¸ Á‡Ô˜‡Ú‡ÌÌÛ˛ ÔÓ‚Âı­ÌÓÒÚ¸ Ë ÓÍÍβÁ˲

еВ˚ ФВ‰УТЪУУКМУТЪЛ

аБ·В„‡Ъ¸ НУМЪ‡НЪ‡ МВТФУОЛПВЛБУ‚‡ММУ„У
П‡ЪВЛ‡О‡ Т НУКВИ/ТОЛБЛТЪУИ У·УОУ˜НУИ Л
„О‡Б‡ПЛ. З МВУЪ‚ВК‰ВММУП ТУТЪУflМЛЛ Helioseal
F ПУКВЪ УН‡Б˚‚‡Ъ¸ ОВ„НУВ ‡Б‰‡К‡˛˘ВВ
‰ВИТЪ‚ЛВ, ‡ ‚ В‰НЛı ТОЫ˜‡flı ФЛ‚ВТЪЛ Н
‚УБМЛНМУ‚ВМЛ˛ ˜Ы‚ТЪ‚ЛЪВО¸МУТЪЛ М‡
ПВЪ‡НЛО‡Ъ˚. й·˚˜М˚В ПВ‰ЛˆЛМТНЛВ ФВ˜‡ЪНЛ МВ
‰‡˛Ъ Б‡˘ЛЪ˚ ТВМТЛ·ЛОЛБЛЫ˛˘В„У ‰ВИТЪ‚Лfl
ПВЪ‡НЛО‡ЪУ‚.

éÒÓ·Ó Û͇Á‡ÌËÂ

ÖÒÎË Helioseal F ËÁ‚ÎÂ͇ÂÚÒfl ËÁ ͇‚ËÙË·

ФflПУ ‚ ФУОУТЪ¸ Ъ‡ Ф‡ˆЛВМЪ‡, ЪУ ЛБ
ТУУ·‡КВМЛИ „Л„ЛВМ˚ ˝ЪУЪ Н‡‚ЛЩЛО ПУКМУ
ЛТФУО¸БУ‚‡Ъ¸ ЪУО¸НУ ‰Оfl ˝ЪУ„У Ф‡ˆЛВМЪ‡ (‚У
ЛБ·ВК‡МЛВ ФВВНВТЪМУИ ЛМЩВНˆЛЛ ПВК‰Ы
Ф‡ˆЛВМЪ‡ПЛ). нУ КВ Т‡ПУВ Ф‡‚ЛОУ ‰ВИТЪ‚ЫВЪ ‰Оfl
‡ФФОЛН‡ˆЛУММУИ Н‡М˛ОЛ.

ìÒÎÓ‚Ëfl ı‡ÌÂÌËfl

– тФЛˆ Т Helioseal F ФУТОВ ЛТФУО¸БУ‚‡МЛfl Т‡БЫ

КВ Ъ˘‡ЪВО¸МУ Б‡Н˚‚‡Ъ¸
– нВПФВ‡ЪЫ‡ ı‡МВМЛfl ФЛ 2–28°C.
– лУН ı‡МВМЛfl: ТП. ТУН „У‰МУТЪЛ М‡ ˝ЪЛНВЪНВ
– иУ ЛТЪВ˜ВМЛЛ ТУН‡ „У‰МУТЪЛ МВ ЛТФУО¸БУ‚‡Ъ¸
– зВО¸Бfl ‰ВБЛМЩЛˆЛУ‚‡Ъ¸ ¯ФЛˆ˚ ЛОЛ

Н‡‚ЛЩЛО˚ ‰ВБЛМЩВНˆЛУММ˚ПЛ ТВ‰ТЪ‚‡ПЛ Т

УНТЛ‰ЛЫ˛˘ЛП ˝ЩЩВНЪУП.

п‡МЛЪ¸ ‚ ПВТЪВ, МВ‰УТЪЫФМУП ‰Оfl ‰ВЪВИ!
СОfl ЛТФУО¸БУ‚‡МЛfl ЪУО¸НУ ‚ ТЪУП‡ЪУОУ„ЛЛ!

чڇ ÒÓÒÚ‡‚ÎÂÌËfl ËÌÒÚÛ͈ËË:

02/2010, Rev. 2

èÓËÁ‚Ó‰ËÚÂθ:

Ivoclar Vivadent AG,
FL-9494 ò‡‡Ì/ãËıÚÂ̯ÚÂÈÌ

иУ‰ЫНЪ ·˚О ‡Б‡·УЪ‡М ‰Оfl ФЛПВМВМЛfl ‚ ТЪУП‡ЪУОУ„ЛЛ Л ФУ‰ОВКЛЪ ЛТФУО¸­БУ‚‡МЛ˛ ЪУО¸НУ ‚ ТУУЪ‚ВЪТЪ‚ЛЛ Т ЛМТЪЫНˆЛВИ ФУ ФЛПВМВМЛ˛. иУЛБ‚У‰ЛЪВО¸
МВ МВТВЪ УЪ‚ВЪТЪ‚ВММУТЪЛ Б‡ ФЛПВМВМЛВ ‚ ЛМ˚ı ˆВОflı ЛОЛ ЛТФУО¸БУ‚‡МЛВ, МВ
ТУУЪ‚ВЪТЪ‚Ы˛˘ВВ ЛМТЪЫНˆЛЛ. дУПВ ЪУ„У, ФУЪВ·ЛЪВО¸ У·flБ‡М ФУ‰ Т‚У˛ УЪ‚ВЪ­ТЪ‚ВММУТЪ¸ ФУ‚ВЛЪ¸ ФУ‰ЫНЪ ФВВ‰ В„У ЛТФУО¸БУ‚‡МЛВП М‡ ТУУЪ‚ВЪТЪ‚ЛВ Л
‚УБПУКМУТЪ¸ ФЛПВМВМЛfl ‰Оfl ФУТЪ‡‚ОВММ˚ı ˆВОВИ, ВТОЛ ˝ЪЛ ˆВОЛ МВ ЫН‡Б‡М˚ ‚
ЛМТЪЫНˆЛЛ ФУ ЛТФУО¸БУ‚‡МЛ˛.

Helioseal®F

Polski

Sposób post´powania

1. Dokładnie oczyÊciç powierzchni´
szkliwa przeznaczonà do lakowania.

Instrukcja stosowania

Opis materiału

Helioseal F jest Êwiatłoutwardzalnym, białym
materiałem do uszczelniania bruzd i szczelin,
uwalniajàcym fluor.

Skład

Matryca monomerowa zawiera Bis-GMA,
dimetakrylan uretanu i dimetakrylan glikolu
trójetylenowego (58,6 % wag.). Wypełniacz nie­organiczny: drobno rozproszony dwutlenek krzemu
i szkło krzemowo-fluorowe (40,5% wag.). Składniki
dodatkowe: dwutlenek tytanu, stabilizatory i
katalizatory (<1 % wag.).

Wskazania

Helioseal F słu˝y do pokrywania bruzd, szczelin
i otworów Êlepych na powierzchni z´bów.

Przeciwwskazania

– Nadwra˝liwoÊç pacjenta na składniki materiału

Helioseal F.
– Brak mo˝liwoÊci zapewnienia suchoÊci pola pracy.

Działania niepo˝àdane

W rzadkich przypadkach, szczególnie u osób pre­dysponowanych, materiał Helioseal F mo˝e wywo­łaç reakcj´ nadwra˝liwoÊci. Ogólne działania
niepo˝àdane nie sà znane.

Interakcje

Nie sà do tej pory znane.

2. Pole operacyjne zabezpieczyç przed
wilgocià - najlepiej za pomocà
koferdamu.

3. Nało˝yç ˝el do wytrawiania (np.
Email Preparator) i pozostawiç na 30 do
60 sekund.

4. Dokładnie wypłukaç strumieniem
wody.

5. Wytrawione szkliwo osuszyç
strumieniem powietrza nie zawierajàcym
wody ani oleju. Wytrawione szkliwo
powinno mieç kolor matowo-biały.
Unikaç zanieczyszczenia wytrawionej
powierzchni Êlinà.

6. Nało˝yç materiał Helioseal F
bezpoÊrednio z jednorazowej kaniuli lub
jednorazowym p´dzelkiem i
równomiernie rozprowadziç.

7. Poczekaç 15 sekund. Nast´pnie poli­meryzowaç Êwiatłem lampy halogenowej
(np.bluephase

8. Sprawdziç uszczelnienie oraz okluzj´ i
w razie potrzeby dokonaç korekt.

®

) przez 20 sekund.

Uwaga

Nale˝y unikaç kontaktu nie spolimeryzowanego
materiału Helioseal F ze skórà, błonà Êluzowà i
oczami. Nie spolimeryzowany materiał Helioseal F
mo˝e wywołaç niewielkie podra˝nienie lub w
rzadkich przypadkach reakcj´ nadwra˝liwoÊci na
metakrylany. R´kawiczki medyczne b´dàce w
powszechnym u˝yciu nie chronià przed uczulajàcym
działaniem metakrylanów.

Wskazówka dodatkowa:

W przypadku nakładania materiału Helioseal F

na powierzchni´ z´ba bezpoÊrednio z opako­wania cavifil, nale˝y przeznaczyç to opakowanie
tylko dla jednego pacjenta. To samo dotyczy
koƒcówek aplikacyjnych na strzykawkach.

Warunki przechowywania

– Opakowanie nale˝y zamykaç bezpoÊrednio po

u˝yciu.
– Przechowywanie w temperaturze 2-28°C.
– TrwałoÊç: patrz data wa˝noÊci na opakowaniu
– Materiału nie nale˝y stosowaç po upływie daty

wa˝noÊci.
– Nie stosowaç do dezynfekcji strzykawek i cavifili

Êrodków utleniajàcych

Materiał przechowywaç w miejscu
niedost´pnym dla dzieci!
Materiał przeznaczony tylko do u˝ytku w
stomatologii!

Data opracowania informacji: 02/2010, Rev. 2

Przedstawiciel w Polsce:

Ivoclar-Vivadent Polska Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 78
00-175 Warszawa
Infolinia: 0 22 817 11 35

Materiał został przeznaczony wyłàcznie do stosowania w stomatologii. Przy jego
stosowaniu nale˝y ÊciÊle przestrzegaç instrukcji u˝ycia. Nie ponosi si´ odpowie­dzialnoÊci za szkody powstałe na skutek nieprzestrzegania instrukcji lub stosowa­nia niezgodnie z podanymi w instrukcji wskazaniami. U˝ytkownik odpowiada za
testowanie produktu dla swoich własnych celów i za jego u˝ycie w ka˝dym innym
przypadku nie wyszczególnionym w instrukcji. Opis produktu i jego skład nie sta­nowià gwarancji i nie sà wià˝àce.

Producent

Ivoclar Vivadent AG
FL-9494 Schaan / Liechtenstein

Ivoclar Vivadent – worldwide

Ivoclar Vivadent AG

Bendererstrasse 2
FL-9494 Schaan
Liechtenstein

el. [phone]

T
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Pty. Ltd.

1 – 5 Overseas Drive
P.O. Box 367
Noble Park, Vic. 3174
Australia
Tel. [phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com.au

Ivoclar Vivadent GmbH

Bremschlstr. 16
Postfach 223
A-6706 Bürs
Austria
Tel. [phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Ltda.

Rua Geraldo Flausino Gomes,
78 – 6.º andar Cjs. 61/62
Bairro: Brooklin Novo
CEP: 04575-060 São Paulo – SP
Brazil
Tel. [phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com.br

Ivoclar Vivadent Inc.

2785 Skymark Avenue, Unit 1
Mississauga
Ontario L4W 4Y3
Canada
Tel. [phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.us

Ivoclar Vivadent Marketing Ltd.

Rm 603 Kuen Yang
International Business Plaza
No. 798 Zhao Jia Bang Road
Shanghai 200030
China
Tel. [phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Marketing Ltd.

Calle 134 No. 7-B-83, Of. 520
Bogotá
Colombia

el. [phone]

T
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent SAS

B.P. 118
F-74410 Saint-Jorioz
France
Tel. [phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.fr

Ivoclar Vivadent GmbH

Dr. Adolf-Schneider-Str. 2
D-73479 Ellwangen, Jagst
Germany
Tel. [phone] / 8 89-0
Fax [phone] / 63 26
www.ivoclarvivadent.de

Ivoclar Vivadent Marketing Ltd.
(Liaison Office)

503/504 Raheja Plaza
15 B Shah Industrial Estate
Veera Desai Road, Andheri( West)
Mumbai, 400 053
India
Tel. [phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent s.r.l. & C. s.a.s

Via Gustav Flora, 32
39025 Naturno (BZ)
Italy
Tel. [phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.it

Ivoclar Vivadent K.K.

1-28-24-4F Hongo
Bunkyo-ku
Tokyo 113-0033
Japan
Tel. [phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.jp

Ivoclar Vivadent S.A. de C.V.

Av. Mazatlán No. 61, Piso 2
Col. Condesa
06170 México, D.F.

exico

M
Tel. [phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com.mx

Ivoclar Vivadent Ltd.

12 Omega St, Albany
PO Box 5243 Wellesley St
Auckland, New Zealand
Tel. [phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.co.nz

Ivoclar Vivadent
Polska Sp. z.o.o.

Al. Jana Pawla II 78
PL-00175 Warszawa
Poland
Tel. [phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.pl

Ivoclar Vivadent Marketing Ltd.

Derbenevskaja Nabereshnaya 11,
Geb.W
115114 Moscow
Russia
Tel. [phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.ru

Ivoclar Vivadent Marketing Ltd.

171 Chin Swee Road
#02-01 San Centre
Singapore 169877
Tel. [phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent S.L.U.

c/ Emilio Muñoz Nº 15
Entrada c/ Albarracin
E-28037 Madrid
Spain
Tel. + 34 91 375 78 20
Fax + 34 91 375 78 38
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent AB

Dalvägen 14
S-169 56 Solna
Sweden

el. [phone]

T
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.se

Ivoclar Vivadent Liaison Office

Ahi Evran Caddesi No 1
Polaris Is Merkezi Kat: 7
80670 Maslak
Istanbul
Turkey
Tel. [phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent UK Limited

Ground Floor Compass Building
Feldspar Close
Warrens Business Park
Enderby
Leicester LE19 4SE
United Kingdom
Tel. [phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent, Inc.

175 Pineview Drive
Amherst, N.Y. 14228
USA
Tel. [phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.us