Ivoclar Vivadent Helioseal Clear User Manual [en, de, fr, it, es, pl]

nglish

E

escription

D

®

Clear is a light-curing, transparent fissure sealant.

Helioseal

omposition

C

Helioseal Clear consists of Bis-GMA and tri e thylene glycol dimethacrylate
(> 99 wt%). Additional contents are stabilizers and catalysts (<1 wt%).

ndication

I

Helioseal Clear is suitable for the sealing of pits, fissures and foramina caeca.

ontraindication

C

If the patient is known to be allergic to any of the material's ingredients.

–
– If a dry working field cannot be established.

ide effects

S

In individual cases, contact allergies may occur. According to today's standard
of knowledge, systemic side effects are not known.

nteractions

I

None known to date

tep-by-step application procedure

S

1. Thoroughly clean the enamel surface to be sealed.

. Isolate the working field, preferably with a rubber dam.

2

3. Apply an etching gel, e.g. Email Preparator, and let it
react for 30 to 60 seconds.

. Rinse thoroughly.

4

5. Dry with water- and oil-free air. The etched enamel should
have a mat white appearance. Avoid contamination of the
etched surface with saliva.

6. Apply Helioseal Clear directly with the disposable cannula

r a disposable brush, and disperse.

o

7. Wait for approx. 15 sec. Then cure the sealant with a
suitable polymerization light (e.g. Bluephase
20 sec.

®

) for

8. Check seal and occlusion.

Warning

Avoid contact of unpolymerized material with skin/mucous membrane or eyes.
Unpolymerized Helioseal Clear may cause slight irritation and, in rare cases,
may lead to a sensitization against methacrylates. Commercial medical gloves
do not provide protection against the sensitizing effect of methacrylates.

Storage

– Close Helioseal Clear syringe immediately after use
– Store material at 2–28 °C (36–82 °F)
– Shelf life: see date of expiration
– Do not use the material after the date of expiration
– Syringes should not be disinfected with oxidizing disinfection agents.

Keep out of the reach of children.
For use in dentistry only.

This material has been developed solely for use in dentistry. Processing should be carried out strictly accor­ding to the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damages resulting from failure to observe
the Instructions or the stipulated area of application. The user is responsible for testing the material for its
suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions. Descriptions and data constitute
no warranty of attributes and are not binding.

Deutsch

Beschreibung

®

Helioseal

Clear ist ein lichthärtender, transparenter Fissurenversiegler.

Zusammensetzung

Helioseal Clear besteht aus Bis-GMA und Trie thylenglycoldimethacrylat
(> 99 Gew. %). Zusätzlich enthalten sind Stabilisatoren und Katalysatoren
(<1 Gew. %).

Indikation

Helioseal Clear dient zur Versiegelung von Fissuren, Grübchen und Foramina
Caeca.

Kontraindikation

– Bei bekannter Allergie auf einen oder mehrere Inhaltsstoffe ist auf die Ap-

plikation von Helioseal Clear zu verzichten.

fissuurapinnoitemateriaali

Bruksanvisning

NO

FI Käyttöohjeet

– Valokovetteinen

– Lysherdende fissurforsegler

Clear

NL Productinformatie

υλικ οπών

– Φωτοπολυµεριζµενο εφρακτικ

– Lichtuithardende fissuursealant

EL Oδηγίες Xρήσεως

ФЛПВМВМЛ˛

TR Kullanma Talimatı

– Iflıkla sertleflen fissür örtücü

RU àÌÒÚÛ͈Ëfl ÔÓ

®

photopolymérisable

Helioseal

EN Instructions for Use

– Light-cured fissure sealant

DE Gebrauchsinformation

– Lichthärtender Fissurenversiegler

FR Mode d’emploi

– Matériau de scellement des sillons,

IT Istruzioni d’uso

– Sigillante fotoindurente

ES Instrucciones de uso

– Sellador de fisuras fotopolimerizable

PT Instruções de Uso

– Selante de fissuras fotopolimerizável

– Die Versiegelung mit Helioseal Clear ist kontraindiziert, wenn die Feuch-

tigkeitskontrolle des Arbeitsgebietes nicht möglich ist.

ebenwirkungen

N

n einzelnen Fällen kann es zu Kontaktallergien kommen. Systemische Neben-

I
wirkungen treten nach heutigem Erkenntnisstand nicht auf.

echselwirkungen

W

Bisher nicht bekannt

Step by step

1. Die zu versiegelnde Schmelzfläche gründlich reinigen.

2. Arbeitsfeld möglichst mit Kofferdam trockenlegen.

. Ätzgel, z.B. Email Preparator, auftragen;

3

Einwirkzeit 30 bis 60 Sekunden.

4. Gründlich abspülen.

‰Оfl Б‡ФВ˜‡Ъ˚‚‡МЛfl ЩЛТТЫ

– л‚ВЪУУЪ‚ВК‰‡ВП˚И П‡ЪВЛ‡О

SV Bruksanvisning

– Ljushärdande fissurförsegling

5. Mit öl- und wasserfreier Luft tro cknen, geätzter Schmelz
wirkt matt weiss; Speichelkontamination der zu versie­gelnden Fläche vermeiden.

6. Helioseal Clear direkt aus der Einmalkanüle oder mit
einem Einwegpinsel aufbringen und verteilen.

7. Nach ca. 15 Sek. Wartezeit den Versiegler unter einer
geeigneten Polymerisationslampe (z.B. Bluephase
20 Sek. aushärten.

®

)

8. Versiegelung und Okklusion kontrollieren.

Warnhinweise

Kontakt von unausgehärtetem Material mit Haut, Schleimhaut oder Augen
vermeiden. Helioseal Clear kann in unausgehärtetem Zustand leicht reizend
wirken und in seltenen Fällen zu einer Sensibilisierung auf Methacrylate füh­ren. Handelsübliche medizinische Handschuhe bieten keinen Schutz gegen
den sensibilisierenden Effekt von Methacrylaten.

Lager- und Aufbewahrungshinweise

– Die Helioseal Clear Spritze nach Gebrauch sofort sorgfältig verschliessen
– Lagerung bei 2–28 °C
– Lagerstabilität: siehe Verfallsdatum
– Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden
– Keine Desinfektion von Spritzen mit oxidierenden Desinfektionsmitteln

Für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Nur für zahnärztlichen Gebrauch!

Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss Gebrauchsinformation
angewendet werden. Für Schäden, die sich aus ander weitiger Verwendung oder nicht sachgemässer An­wendung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung. Darüber hinaus ist der Verwender verpflichtet,
das Produkt eigenverantwortlich vor dessen Ein satz auf Eignung und Verwendungs möglichkeit für die vor­gesehenen Zwecke zu prüfen, zumal wenn diese Zwecke nicht in der Gebrauchsin formation aufgeführt
sind.

Français

Description

®

lear est un composite de scellement de sillons transparent,

elioseal

C

H

hotopolymérisable.

p

Composition

elioseal Clear se compose de Bis-GMA et de triéthylène glycole

H
diméthacrylate (>99% poids). Sont également contenus des stabilisateurs et
des catalyseurs (<1% poids).

ndications

I

Helioseal Clear est indiqué pour le scellement des puits, des sillons et des
foramena caeca.

ontre-indications

C

– Si le patient présente une allergie connue à l'un des composants

d'Helioseal Clear.
Lorsque le champ opératoire ne peut être isolé.

–

Effets secondaires

ans certains cas, des allergies cutanées peuvent apparaître. Dans l'état ac-

D

uel des connaissances, aucun effet secondaire systémique n'a été observé.

t

Interactions

ucune connue à ce jour.

A

ise en œuvre – étape par étape

M

1. Nettoyer soigneusement la surface d’émail à traiter.

. Isoler le champ opératoire, de préférence à l'aide d'une

2

igue.

d

3. Appliquer un gel de mordançage, par ex. Email
Preparator, et laisser agir pendant 30 à 60 secondes.

4. Rincer abondamment.

. Sécher avec de l'air exempt d'eau et d'huile. Les surfaces

5

mordancées doivent avoir un aspect blanc crayeux.
Eviter toute contamination de la surface mordancée par
la salive.

6. Appliquer Helioseal Clear directement à l'aide de la
canule jetable ou d'un applicateur jetable et étaler
uniformément.

7. Attendre environ 15 secondes, puis polymériser le maté­riau pendant 20 secondes à l'aide d'une lampe adaptée
(par ex. Bluephase

®

).

8. Contrôler le scellement et l'occlusion.

Recommandations

Eviter le contact d'Helioseal Clear non polymérisé avec la peau, les muqueu­ses et les yeux, le matériau pouvant être, à ce stade, légèrement irritant et
conduire, dans certains cas, à une sensibilisation aux méthacrylates. Les gants
médicaux disponibles dans le commerce n'offrent pas de protection contre
les effets sensibilisants des méthacrylates.

Conditions de conservation et de stockage

– Refermer la seringue d’Helioseal Clear aussitôt après utilisation.
– Conserver le produit à une température comprise entre 2 °C et 28 °C.
– Délai de conservation : cf. date indiquée sur l'emballage.
– Ne plus utiliser le produit au-delà de la date de péremption.
– Les seringues ne doivent pas être désinfectées avec des agents oxydants.

Ne pas laisser à la portée des enfants !
Réservé à l’usage exclusif du Chirurgien-Dentiste.

Ce produit a été développé en vue d'une utilisation dans le domaine dentaire et doit être mis en oeuvre
selon le mode d'emploi. Les dommages résultant du non-respect de ces prescriptions ou d'une utilisation à
d'autres fins que celles indiquées n'engagent pas la responsabilité du fabricant. L'utilisateur est tenu de
vérifier sous sa propre responsabilité l'appropriation du produit à l'utilisation prévue, et ce d'autant plus si
celle-ci n'est pas citée dans le mode d'emploi.

Italiano

Descrizione

®

Helioseal

Clear è un sigillante per fessure trasparente e fotoindurente.

Composizione

Helioseal Clear è composto da Bis-GMA e trietilene glicoldimetacrilato (> 99%
in peso). Contiene inoltre stabilizzatori e catalizzatori (<1 % in peso).

Indicazioni

Helioseal Clear è indicato per la sigillatura di solchi occlusali, fessure e
Foramina Caeca.

szczelin

materiał do uszczelniania bruzd i

PL Instrukcja stosowania

– Âwiatłoutwardzalny, transparentny

Ivoclar Vivadent AG

fissurforseglingsmateriale

Brugsanvisning

DA

– Lyshærdende

Controindicazioni

– L'utilizzo di Helioseal Clear è controindicato in caso di accertata allergia

el paziente ad uno qualsiasi dei componenti del prodotto.

d

– L'applicazione di Helioseal Clear è contro indi cata qualora non si possa

avere un campo operatorio asciutto.

ffetti collaterali

E

In alcuni casi il prodotto può indurre allergie da contatto.
Allo stato attuale di conoscenza non sono noti effetti collaterali sistemici.

Interazioni

Ad oggi non note.

equenza dei passaggi:

S

Rx ONLY

Date information prepared:

Manufacturer

558579/2013-11-07/Rev1

1. Detergere accuratamente la superficie smaltea da sigillare.

. Isolare il campo operatorio, preferibilmente con l’impiego

2

di una diga di gomma.

3. Applicare il gel mordenzante, p.es. Email Preparator;
lasciandolo agire da 30 a 60 secondi.

www.ivoclarvivadent.com

FL-9494 Schaan/Liechtenstein

4. Detergere accuratamente.

5. Asciugare con getto d’aria privo d’acqua ed olio. Lo smalto
mordenzato deve assumere un aspetto bianco-gessoso.
Evitare di contaminare le parti mordenzate con la saliva.

6. Applicare Helioseal Clear direttamente dalla cannula
monouso oppure con un pennellino monouso e distribuirlo.

7. Attendere circa 15 secondi. Successiva mente indurire il
sigillante con apposita luce per polimerizzazione (p.e.

®

Bluephase

) per 20 secondi.

8. Controllare il sigillo e l’occlusione.

Avvertenze

Evitare il contatto di materiale non polimerizzato con la cute/mucose e gli occhi.
Allo stato non indurito, Helioseal Clear può avere un leggero effetto irritante
ed in rari casi condurre ad una sensibilizzazione ai metacrilati.
I consueti guanti in commercio non offrono una protezione contro gli effetti
sensibilizzanti dei metacrilati.

Conservazione

– Chiudere la siringa di Helioseal Clear immediatamente dopo l’uso
– Conservare il materiale a 2–28 °C
– Durata di immagazzinamento: vedere data di scadenza
– Non utilizzare il materiale dopo la data di scadenza
– Non disinfettare le siringhe con disinfettanti ossidanti

Tenere lontano dalla portata dei bambini!
Solo per uso odontoiatrico!

Il prodotto è stato realizzato per l’impiego nel campo dentale e deve essere utilizzato secondo le istruzioni
d’uso. Il produttore non si assume alcuna responsabilità per danni derivanti da diverso o inadeguato
utilizzo. L’utente è tenuto a controllare personalmente l’idoneità del prodotto per gli impieghi da lui
previsti soprattutto, se questi impieghi non sono riportati nelle istruzioni d’uso.

Español

Descripción

®

Clear es un sellador de fisuras fotopolimerizable y transparente.

Helioseal

Composición

Helioseal Clear se compone de Bis-GMA y trietilenglicoldimetacrilato (> 99%

n peso). Además contiene estabilizadores y catalizadores (<1% en peso).

e

Indicaciones

Helioseal Clear está indicado para el sellado de fosas, fisuras y Foramina

aeca.

C

Contraindicaciones

– Helioseal Clear no se debe de aplicar, en caso de alergia conocida a

ualquiera de sus componentes.

c

– El sellado con Helioseal Clear está contraindicado, siempre que el control

de la humedad del campo de trabajo no sea posible.

fectos secundarios

E

En casos aislados se pueden producir alergias por contacto. Hasta el mo­mento, no se conocen efectos secundarios sistemáticos.

Efectos de reciprocidad

Hasta ahora no se conocen.

aso a paso

P

1. Limpiar minuciosamente la superficie de esmalte a sellar.

2. Aislar el campo de trabajo a ser posible con dique de

goma.

3. Aplicar gel de grabado, ej. Email Preparator, y dejar

ctuar entre 30 y 60 seg.

a

. Aclarar bien.

4

5. Secar con aire sin grasa ni agua; el esmalte grabado

aparece blanco mate; evitar la contaminación con saliva

e las superficies a grabar.

d

6. Aplicar Helioseal Clear directamente con la cánula

desechable o pincel desechable y extender.

7. Después de unos 15 segundos de tiempo de espera,

fotopolimerizar el sellador durante 20 segundos con una
lámpara de polimerización apropiada (p. ej. Bluephase

8. Revisar el sellado y la oclusión.

Avisos importantes

Evitar el contacto del material no polimerizado con piel/membranas
mucosas y ojos.
Helioseal Clear sin polimerizar puede causar una ligera irritación y en casos
aislados, puede provocar sensibilización frente a los metacrilatos. Los
guantes médicos comerciales, no proporcionan protección frente al efecto
sensibilizante de los metacrilatos.

Avisos de almacenamiento y conservación

– Cerrar bien la jeringa de Helioseal Clear inmediatamente

después de su uso.
– Almacenamiento a 2–28 °C.
– Estabilidad de almacenamiento: ver fecha de caducidad.
– No utilizar una vez caducado.
– Las jeringas no deben desinfectarse con agentes

de desinfección oxidantes.

¡Manténgase fuera del alcance de los niños!
¡Sólo para uso odontológico!

El producto has sido desarrollado para su uso dental y debe utilizarse de acuerdo con las instrucciones de
uso. Todos los daños que se deriven de un uso inadecuado no son responsabilidad del fabricante. Es más,
el usuario esta obligado a utilizar el producto sólo para las indicaciones que constan en estas instrucciones
de uso. Descripciones y datos no constituyen garantía de los atributos y no son vinculantes.

Português

Descrição

®

Helioseal

Clear é um selante de fissuras, transparente e fotopolimerizável.

Composição

Helioseal Clear consiste de Bis-GMA e trieti lenoglicol dimetacrilato
(> 99 % em peso). Estabilizadores e catalisadores são componentes
adicionais (< 1 % em peso).

Indicação

Helioseal Clear é adequado para o selamento de fóssulas, fissuras e
Foramina Caeca.

®

).

Contra-indicações

– Não utilizar Helioseal Clear quando existir comprovada alergia a

ualquer um dos seus componentes.

q

Se um campo de trabalho seco não pode ser efetivado, a aplicação de

–

Helioseal Clear está contra-indicada.

feitos colaterais

E

m casos individuais, alergias de contato podem ocorrer. De acordo com o

E
atual estágio do conhecimento, ainda não foi relatado qualquer tipo de efeito
colateral sistêmico.

Interações

Até o momento, nenhuma conhecida.

rocedimentos de aplicação (“passo a passo“):

P

1. Limpar perfeitamente a superfície de esmalte a ser selada.

. Isolar o campo de trabalho, de preferência com

2

dique de borracha.

3. Aplicar um gel de ataque ácido, p.ex., Email Preparator, e
deixar reagir durante 30 a 60 segundos.

4. Lavar completamente.

5. Secar, com ar isento de água e óleo. O esmalte
condicionado deve mostrar um aspecto branco fosco.
Evitar a contaminação das superfícies condicionadas

ela saliva.

p

6. Aplicar Helioseal Clear diretamente com a cânula

escartável, ou com um pincel descartável, e dispersar.

d

. Esperar aprox. 15 segundos. A seguir, fotopolimerizar o se-

7

lante durante 20 segundos, à custa de adequada luz para
polimerização (p.ex. Bluephase

®

).

8. Conferir o selamento e verificar a oclusão.

Advertência

Evitar o contato do material não polimerizado com a pele, a mucosa e os
olhos. Helioseal Clear não polimerizado pode causar leve irritação e, em
casos raros, pode levar à sensibilização aos metacrilatos.
Luvas médicas comerciais não promovem proteção contra o efeito de
sensibilização promovido pelos metacrilatos.

Armazenagem

– Após o uso, fechar imediatamente a seringa de Helioseal Clear.
– Conservar entre as temperaturas de 2 e 28 °C (36–82 °F).
– Vida útil: ver prazo de validade.
– Não usar o material com prazo de validade vencido.
– As seringas não devem ser desinfetadas com agentes de desinfecção

oxidantes.

Manter fora do alcance das crianças.
Somente para uso odontológico.

Este material foi fabricado somente para uso dental e deve ser manipulado de acordo com as Instruções
de Uso. O fabricante não é responsável por danos causados por outros usos ou por manipulação incorreta.
Além disto, o usuário está obrigado a comprovar, sob sua responsabilidade e antes do emprego, se o ma­terial é compatível com a utilização desejada, principalmente quando esta utilização não está indicada
nestas Instruções de Uso. Descrições e dados não constituem nenhum tipo de garantia e, por isto, não
possuem qualquer vinculação.

Svenska

Beskrivning

®

Helioseal

Clear är en ljushärdande, transparent fissurförsegling.

Sammansättning

Helioseal Clear består av Bis-GMA och trie tylenglykoldimetakrylat
(> 99 vikts%). Dessutom ingår stabilisatorer och katalysatorer (<1 vikts%).

Indikation

Helioseal Clear passar för försegling av gropar, fissurer och Foramina Caeca.

Kontraindikation

– Använd inte Helioseal Clear om patienten har känd allergi mot någon be-

ståndsdel i materialet.

– Applicering av Helioseal Clear är kontraindicerat om arbetsfältet inte kan

hållas torrt.

Sidoeffekter

I enstaka fall kan kontaktallergi förekomma.
Sidoeffekter är till dags dato inte kända.

Interaktioner

Inga kända till dags dato.

pplicering steg för steg:

A

1. Rengör grundligt området som ska förseglas.

. Isolera arbetsfältet, helst med kofferdam.

2

3. Applicera en etsgel, t.ex. Email Preparator och låt den
verka i 30 till 60 sekunder.

4. Skölj grundligt.

. Blås torrt med olje- och vattenfri luft. Den etsade emaljen

5

ska ha ett matt vitt utseende. Undvik att kontaminera den
etsade ytan med saliv.

6. Applicera Helioseal Clear direkt med engångskanylen eller
med hjälp av en engångspensel.

7. Vänta i c:a 15 sek. Ljushärda med lämplig polymerisations-

ampa (t.ex. Bluephase

l

®

i 20 sek.

)

8. Kontrollera försegling och ocklusion.

Varning

ndvik kontakt med opolymeriserat material på hud, slemhinna och ögon.

U
Opolymeriserat Helioseal Clear kan orsaka mild irritation och kan i enstaka
fall leda till sensibilisering mot metakrylater.
Vanliga i handeln förekommande medicinska handskar ger inget skydd mot

etakrylaters sensibiliserande verkan.

m

Förvaring:

– Förslut Helioseal Clear sprutan omedelbart efter användning

Förvara material i 2– 28 °C (36–82 °F)

–
– Hållbarhetstid: se utgångsdatum
– Använd inte materialet efter utgångsdatum
– Sprutor ska inte desinficeras med oxiderande desinfektionsmedel

Endast för tandläkarbruk!
Förvaras utom räckhåll för barn!

Dessa material har utvecklats speciellt för dentalt bruk. Bearbetningen skall noga följa de givna instruk­tionerna. Tillverkaren påtager sig inget ansvar för skador som uppkommer genom oaktsamhet i material­behandlingen, underlåtande att följa givna föreskrifter eller användning utöver de fastställda indikations­områderna. Brukaren är ansvarig för kontrollen av materialets lämplighet för annat ändamål än vad som
finns direkt utryckt i instruktionerna.

Dansk

Beskrivelse

®

Helioseal

Clear er et lyspolymeriserende, transparent fissurforseglings-

materiale.

Indhold

Helioseal Clear består af Bis-GMA og triethylenglycoldimethacrylat
(>99 vægt%). Indeholder derudover stabilisatorer og katalysatorer
(< 1 vægt%).

Indikation

Helioseal Clear anvendes til forsegling af fissurer, fossae og foramina caeca.

Kontraindikation

– Ved erkendt allergi mod et eller flere af indholdsstofferne i Helioseal

Clear må materialet ikke anvendes.

– Forsegling med Helioseal Clear er kontraindiceret når det ikke er muligt

at tørlægge arbejdsområdet.

Bivirkninger

I enkelte tilfælde kan kontaktallergi forekomme.
Systemiske bivirkninger er ikke rapporteret.

Vekselvirkninger

Ingen kendte vekselvirkninger.

Anvendelse trin for trin

1. Emaljeoverfladen rengøres grundigt.

2. Hvis det er muligt tørlægges området med kofferdam.

. Applicer en ætsegel, som f.eks. Email Preparator, og lad

3

den virke i 30 til 60 sekunder.

4. Det ætsede område skylles grundigt.

5. Herefter tørres med oliefri trykluft. Ætset emalje har et

ridtet hvidt udseende. Undgå spytkontaminering på de

k
områder som ønskes forseglet.

. Applicer Helioseal Clear direkte og fordel den jævnt med

6

engangskanylen eller en engangspensel.

7. Efter ca. 15 sekunders ventetid lyspolymeriseres med en
egnet polymerisations lampe (f.eks. Bluephase

under.

k

. Forsegling og okklusion kontrolleres.

8

Advarsel

Undgå kontakt med ikke-afbundet materiale på hud/slimhinder og i øjne.
Helioseal Clear kan i uafbundet tilstand virke let lokalirriterende og i sjældne

ilfælde føre til en sensibilisering mod methacrylater.

t
Kommercielt tilgængelige medicinske gummihandsker beskytter ikke imod
sensibilisering over for methacrylater.

Opbevaring

– Helioseal Clear flasken skal lukkes straks efter brug.
– Opbevares ved 2–28 °C.

Holdbarhed: Se holdbarhedsdato.

–
– Må ikke anvendes efter udløb af holdbarhedsdato
– Sprøjter må ikke desinficeres med oxiderende desinfektionsmidler

pbevares utilgængeligt for børn.

O
Kun til dentalt brug.

Produktet er udviklet til dentalt brug og må kun benyttes som beskrevet i brugsanvisningen. Skader som
skyldes forkert brug eller anvendelse påtager producenten sig intet ansvar for. Derudover er brugeren af
produktet forpligtet til på eget ansvar at sikre sig at produktet er egnet til en given anvendelse, navnlig
hvis anvendelsen ikke er anført i brugsanvisningen. Beskrivelser og data udgør ikke nogen garanti for
egenskaber og er ikke bindende.

®

) i 20 se-

Suomi

Kuvaus

®

Clear on valokovetteinen, väriltään valkoinen fissuurapinnoitusma-

Helioseal
teriaali.

Koostumus

Helioseal Clear sisältää Bis-GMA:ta ja trietyleeniglykolidimetakrylaattia
(>99 paino%). Lisäksi materiaali sisältää stabilaattoreita ja katalyyttejä
(< 1 paino%).

Indikaatio

Helioseal Clear käytetään kolojen, fissuuroiden ja foramen caecumien pinnoi­tukseen.

Kontraindikaatio

– Jos potilaan tiedetään olevan allerginen jollekin Helioseal Clear

ainesosalle, materiaalia ei saa käyttää.

– Pinnoittaminen Helioseal Clear on kontraindikoitua, jos

työskentelyaluetta ei voida pitää kuivana.

Sivuvaikutukset

Yksittäisissä tapauksissa sattaa esiintyä kontakti-allergiaa. Nykyisen tietä­myksen mukaan systeemisiä sivuvaikutuksia ei tunneta.

Muut yhteisvaikutukset

Ei tunneta toistaiseksi.

Työvaiheet

1. Puhdista pinnoitettava kiillepinta huolellisesti.

2. Eristä työskentelyalue mieluiten Kofferdam-kumilla.

3. Applikoi etsausgeeli, esim. Email Preparator, ja anna sen
vaikuttaa 30–60 sekunnin ajan.

4. Huuhtele huolellisesti.

. Kuivaa vedellä ja öljyttömällä ilmalla. Etsatun kiilteen

5

tulee näyttää himmeän valkoiselta. Vältä etsatun pinnan
sylkikontaminaatiota.

6. Applikoi Helioseal Clear suoraan kertakäyttöruiskuun
tai -harjaan ja levitä.

7. Odota noin 15 sekuntia. Tämän jälkeen koveta

innoitusmateriaali sopivalla polymerointivalolla

p
(esim. Bluephase

. Tarkista pinnoitus ja purenta.

8

Varoitus

Vältä kovettumattoman aineen joutumista iholle/ limakalvolle tai silmiin.

ovettumaton Helioseal Clear saattaa aiheuttaa lievää ärsytystä ja harvinai-

K
sissa tapauksissa johtaa herkistymiseen metakrylaateille.
Kaupallisesti saatavat lääketieteelliset käsineet eivät suojaa metakrylaattien

erkistävältä vaikutukselta.

h

Säilytys

– Sulje Helioseal Clear välittömästi käytön jälkeen.

Säilytä materiaali 2–28 °C (36–82 °F) lämpötilassa.

–
– Käyttöikä: katso viimeistä käyttöpäiväystä.
– Älä käytä materiaalia viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
– Ruiskuja ei saa desinfioida hapettavilla desinfektioaineilla

Ei lasten ulottuville.
Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön.

Tämä materiaali on tarkoitettu ainoastaan hammaslääketieteelliseen käyttöön. Materiaalia tulee käsitellä
tarkasti käyttöohjeita noudattaen. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka johtuvat siitä, että käyttöohjeita
tai ohjeiden mukaista soveltamisalaa ei noudateta. Tuotteen soveltuvuuden testaaminen muuhun kuin
ohjeissa mainittuun tarkoitukseen on käyttäjän vastuulla. Kuvaukset ja tiedot eivät takaa ominaisuuksia
eivätkä ole sitovia.

®

) 20 sekunnin ajan.

Norsk

Beskrivelse

®

lear er en lysherdende, transparent fissurforsegler.

elioseal

C

H

Sammensetning

elioseal Clear består av Bis-GMA og trietylenglykoldimetakrylat

H
(> 99 vekt-%). I tillegg inneholder den stabilisatorer og katalysatorer
(< 1 vekt-%).

Indikasjon

Helioseal Clear brukes til forsegling av fissurer, groper og foramen surcum.

Kontraindikasjon

– Ved kjent allergi overfor ett eller flere av stoffene i Helioseal Clear skal

den ikke appliseres.

– Forsegling med Helioseal Clear er kontraindikert hvis det ikke er mulig å

kontrollere fuktigheten i arbeidsområdet.

Bivirkninger

I enkelte tilfeller kan det oppstå kontaktallergi.
Systemiske bivirkninger opptrer ikke, så vidt man vet i dag.

Vekselvirkninger

Hittil er ingen kjent.

Trinn for trinn

1. Emaljeflaten som skal forsegles, må rengjøres grundig.

2. Tørrlegg arbeidsområdet, helst med kofferdam.

3. Påfør etsegel, f.eks. Email Preparator; la den virke i
30 til 60 sekunder.

4. Spyl grundig.

5. Tørk med olje- og vannfri luft; den etsede emaljen virker
matt hvit; unngå spyttkontaminering av flaten som skal
forsegles.

6. Påfør og fordel Helioseal Clear direkte fra engangskanylen
eller med en engangspensel.

7. Etter ca. 15 sek. ventetid skal forseglingen herdes
under en egnet polymeriseringslampe (f.eks. Bluephase
i 20 sek.

®

)

. Kontroller forsegling og okklusjon.

8

Advarsel

Unngå kontakt mellom uherdet materiale og hud/ slimhinner og øyne.

uherdet tilstand kan Helioseal Clear virke lett irriterende og i sjeldne tilfeller

I

øre til allergi overfor metakrylater. Kommersielt tilgjengelige medisinske

f
hansker gir ingen virksom beskyttelse mot den sensibiliserende virkningen fra
metakrylater.

Lagrings– og oppbevaringsinstruks

– Helioseal Clear-sprøyten skal lukkes godt straks etter bruk.

Lagres ved 2–28 °C.

–

Holdbarhet: Se holdbarhetsdato.

–
– Må ikke brukes etter at holdbarhetsdatoen er utløpt.
– Sprøyter må ikke desinfiseres med oksiderende desinfeksjonsmidler.

ppbevares utilgjengelig for barn!

O
Bare til odontologisk bruk!

Produktet er utviklet til bruk på det odontologiske området og må brukes i henhold til bruksanvisningen.
Produsenten påtar seg intet ansvar for skader som oppstår på grunn av annen bruk eller ufagmessig bear­beiding. I tillegg er brukeren forpliktet til på forhånd og på eget ansvar å undersøke om produktet egner
seg og kan brukes til de tiltenkte formål, særlig dersom disse formålene ikke er oppført i bruksanvisningen.
Beskrivelser og data utgjør ingen garanti for egenskaper.

Nederlands

Omschrijving

®

Clear is een lichtuithardende, transparante fissuursealant.

Helioseal

amenstelling

S

Helioseal Clear bestaat uit bis-GMA en trie thyleen glycoldimethacrylaat
(> 99 gewichtsprocent). Toegevoegd zijn bovendien stabilisatoren en

atalysatoren (< 1 gewichtsprocent).

k

Indicatie

Helioseal Clear wordt gebruikt als sealant voor fissuren, pits en

oramina caeca.

f

Contra-indicaties

Bij patiënten van wie bekend is dat ze allergisch zijn voor een of meerdere

–

bestanddelen van Helioseal Clear moet van toepassing worden afgezien.

– Voor Helioseal Clear bestaat een contra-indicatie, wanneer het niet

mogelijk is de vochtigheid van het te bewerken gebied onder controle te

ouden.

h

Bijwerkingen

In uitzonderlijke gevallen kunnen contactallergieën optreden. Systemische

ijwerkingen zijn tot op heden niet bekend.

b

Interacties

Tot op heden zijn geen interacties bekend.

Step by step

1. Reinig het glazuuroppervlak dat met
sealant moet worden behandeld grondig.

2. Leg het gebied droog, bij voorkeur met behulp van een
cofferdam.

3. Breng etsgel, bijv. Email Preparator, aan en laat dit
30 à 60 seconden inwerken.

4. Spoel grondig schoon.

5. Maak het gebied droog met olie- en watervrije lucht. Het
geëtste glazuur ziet er matwit uit. Voorkom speekselconta­mi natie van het oppervlak dat met sealant moet worden
behandeld.

6. Breng Helioseal Clear vervolgens direct uit de
wegwerpcanule of door middel van een wegwerppenseel
aan en verdeel het.

7. Laat na 15 sec. te hebben gewacht de sealant met
behulp van de juiste polymeri satielamp (bijv. Bluephase
gedurende 20 sec. uitharden.

8. Controleer de sealantlaag en de occlusie.

Waarschuwingen

Vermijd aanraking van niet uitgehard materiaal met de huid, de slijmvliezen
en de ogen. Helioseal Clear kan in niet uitgeharde toestand een licht irrite­rende werking hebben en kan in uitzonderlijke gevallen tot overgevoeligheid
voor methacrylaten leiden.
In de handel verkrijgbare medische handschoenen bieden geen bescherming
tegen het sensibiliserende effect van methacrylaten.

®

)

peciale voorzorgsmaatregelen bij opslag en transport

S

– Sluit de Helioseal Clear-spuitcapsule meteen zorgvuldig na gebruik.
– Temperatuur bij opslag: (2-28°C).

Houdbaarheid: zie vervaldatum.

–

Niet gebruiken na afloop van de vervaldatum.

–
– Gebruik bij het ontsmetten van spuiten geen oxiderende

desinfectiemiddelen.

uiten bereik van kinderen bewaren!

B
Alleen voor tandheelkundig gebruik.

Dit product werd ontwikkeld voor tandheelkundig gebruik en moet volgens de productinformatie toege­past worden. Indien er schade optreedt door toepassing voor andere doeleinden of door verkeerd gebruik
kan de fabrikant daarvoor niet aansprakelijk worden gesteld. De gebruiker is bovendien gehouden om
vóór gebruik na te gaan of het product voor de beoogde toepassing geschikt is, vooral als deze toepassing
niet in de productinformatie vermeld staat.

Eλληνικά

εριγραφή

Π

Το Helioseal®Clear είναι φωτοπολυµεριζµενο, διαφανέσ εµφρακτικ
υλικ οπών και σχισµών.

ύνθεση

Σ

Το Helioseal Clear περιέχει Bis-GMA και διµεθακρυλική τριαιθυλενογλυκλη
(> 99% κ.β.). Άλλα συστατικά είναι σταθεροποιητέσ και καταλύτεσ (< 1% κ.β.).

Ενδείξεις

Το Helioseal Clear χρησιµοποιείται για εµφράξεισ βοθρίων, οπών και
σχισµών και τυφλών τρηµάτων (Foramina Caeca).

Αντενδείξεις

– Μη χρησιµοποιείτε το υλικ αν είναι γνωστ τι ο ασθενήσ είναι

λλεργικσ σε οποιοδήποτε απ τα συστατικά του.

α

– Η εφαρµογή του υλικού αντενδείκνυται αν δεν έχουµε στεγν

πεδίο εργασίασ.

νεπιθύµητες ενέργειες

Α

Σε µεµονωµένεσ περιπτώσεισ, µπορεί να εµφανιστούν αλλεργίεσ. Καµία
συστηµατική παρενέργεια δεν έχει γίνει γνωστή µέχρι σήµερα.

Αλληλεπιδράσεις

Καµία γνωστή µέχρι σήµερα.

ιαδικασία εφαρµογής

∆

1.

Καθαρίστε καλά την επιφάνεια τησ αδαµαντίνησ που
πρκειται να εµφράξετε.

ποµονώστε το πεδίο εργασίασ µε ελαστικ

2. Α
αποµονωτήρα.

3.

Εφαρµστε ένα ζελέ αδροποίησησ, π.χ. Email
Preparator, και αφήστε το να δράσει για 30 µε
60 δευτερλεπτα.

4.

Ξεπλύντε καλά.

5.

Στεγνώστε µε αέρα χωρίσ νερ και ελαιώδεισ ουσίεσ.
Η αδροποιηµένη επιφάνεια πρέπει να έχει λευκή, µατ
εµφάνιση. Αποφύγετε µλυνση τησ αδροποιηµένησ
επιφάνειασ µε σάλιο.

6.

Εφαρµστε το Helioseal Clear άµεσα µε το στέλεχοσ
µίασ χρήσησ ή ένα βουρτσάκι µίασ χρήσησ, και
διασπείρετε.

7.

Περιµένετε περίπου 15 δευτερλεπτα. Υστερα,
πολυµερίστε µε κατάλληλη συσκευή
φωτοπολυµερισµού (π.χ. Bluephase®) για
20 δευτερλεπτα.

8.

Ελέγξτε την έµφραξη και τη σύγκλειση.

Προειδοποίηση

Αποφύγετε την επαφή απολυµέριστου υλικού µε το δέρµα/βλεννογνο
ή τα µάτια. Απολυµέριστο Helioseal Clear µπορεί να προκαλέσει
ελαφρούσ ερεθισµούσ και, σε σπάνιεσ περιπτώσεισ, µπορεί να οδηγήσει
σε ευαισθησίεσ στα µεθακρυλικά. Τα ιατρικά γάντια του εµπορίου δεν
παρέχουν προστασία απ την ευαισθησία στα µεθακρυλικά.

Αποθήκευση

– Kλείνετε τη σύριγγα Helioseal Clear αµέσωσ µετά τη χρήση,

ώστε να αποφεύγεται ο πρωροσ πολυµερισµσ του υλικού.
– Aποθηκεύετε το υλικ στουσ 2–28 °C.
– ∆ιάρκεια ζωήσ: δείτε την ηµεροµηνία λήξησ που αναγράφεται στη

συσκευασία.
– Mη χρησιµοποιείτε το υλικ µετά την ηµεροµηνία λήξησ
–Oι σύριγγεσ δεν πρέπει να απολυµαίνονται µε οξειδωτικούσ

παράγοντεσ απολύµανσησ

Φυλάξτε τα υλικά µακριά απ παιδιά
Μνο για οδοντιατρική χρήση

Το υλικ αυτ κατασκευάστηκε αποκλειστικά για οδοντιατρική χρήση. Οι διαδικασίεσ πρέπει να
ακολουθούνται σχολαστικά και ακολουθώντασ αυστηρά τισ οδηγίεσ χρήσεωσ. Απαιτήσεισ για
βλάβεσ που µπορεί να προκληθούν απ µη ορθή ακολουθία των οδηγιών ή απ χρήση σε µη ρητώσ
ενδεικνυµενη περιοχή, είναι απαράδεκτεσ. Ο χρήστησ είναι υπεύθυνοσ για δοκιµασίεσ καταλ­ληλτητασ του υλικού σε οποιαδήποτε άλλη εφαρµογή εκτσ αυτών που αναγράφονται σαφώσ
στισ οδηγίεσ χρήσεωσ. Περιγραφέσ και στοιχεία δεν αποτελούν εγγύηση των ιδιοτήτων και δεν
είναι δεσµευτικά.

ürkçe

T

Tanımı

®

lear ıflıkla sertleflen, saydam bir fissür örtücüdür.

elioseal

C

H

Bileflimi

elioseal Clear Bis-GMA ve trietilen glikol metakrilattan (a¤ırlıkça yüzdesi

H

%99) oluflmaktadır. Ayrıca ek olarak stabilizatörler ve katalizörler (a¤ırlıkça

>
yüzdesi < %1) içerir.

ndikasyon

E

Helioseal Clear fissürlerin, pitlerin ve foramen çekumların örtülmesinde kulla­nılır.

ontrendikasyon

K

– E¤er bir veya birden fazla bileflenine karflı bilinen alerji varsa, Helioseal

Clear uygulamaktan kaçınılmalıdır.

E¤er çalıflma alanının kuru tutulması mümkün olmuyorsa, Helioseal Clear

–

le örtme ifllemi uygulamak kontrendikedir.

i

Yan etkiler

ireysel hallerde temas alerjisi meydana gelebilir. fiu andaki bilgi durumuna

B
göre sistemik yan etkileri bilinmemektedir.

Etkileflimler

u ana kadar bilinen yoktur.

fi

Adım adım uygulama ifllemi

. Örtülecek mine yüzeyini iyice temizleyin.

1

2. Mümkünse kofferdam ile kuru bir çalıflma alanı oluflturun.

. Pürüzlendirici jel, örn., Email Preparator sürün; etki süresi

3

30 ila 60 saniye.

4. ‹yice yıkayın.

5. Ya¤ ve su içermeyen havayla kurutun, pürüzlendirilmifl
mine mat beyaz bir görünüm arzeder; örtülecek yüzeye
tükürük bulaflmasına meydan vermeyin.

6. Helioseal Clear’i do¤rudan tek kullanımlık bir kanül veya
tek kullanımlık bir fırça ile uygulayın ve da¤ıtın.

7. 15 saniye kadar bekledikten sonra örtücüyü uygun bir po­limerizasyon lambasının altında (örn., Bluephase
niye sertlefltirin.

®

) 20 sa-

8. Örtüflü ve oklüzyonu kontrol edin.

Uyarılar:

Polimerize olmamıfl materyalin cilde, mukoza zarlarına ve gözlere temas et­mesine engel olun. Polimerize olmamıfl Helioseal Clear hafif irritasyona
neden olabilir ve nadiren metakrilatlara karflı duyarlılık oluflturabilir. Ticari
tıbbi eldivenler metakrilatların duyarlılık oluflturucu etkisine karflı koruma
sa¤lamaz.

Depolama ve saklama ile ilgili hususlar

– Helioseal Clear enjektörünü kullanımdan sonra derhal itinalı bir flekilde

kapatın.
– 2–28 °C sıcaklıkta muhafaza edin.
– Raf ömrü: son kullanma tarihine bakın.
– Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
– Enjektörleri oksitleyici dezenfektanlarla dezenfekte etmeyin.

Çocukların eriflemeyece¤i bir yerde saklayın!
Sadece difl hekimli¤i alanında kullanılmak içindir!

Ürün dental alanda kullanılmak üzere gelifltirilmifl olup kullanım bilgileri dahilinde uygulanması gerekmek­tedir. Üretici, ürünün belirlenen kullanım alanı dıflında ya da usulüne uygun olmayan bir flekilde kullanıl­masından kaynaklanan zararlar için sorumluluk üstlenmez. Bunun ötesinde, kullanıcı da ürünü
kullanmadan önce, özellikle öngörülen kullanım amacının bu kullanım bilgilerinde yer almadı¤ı hallerde,
kendi sorumlulu¤u dahilinde ürünün öngörülen amaç için uygun olup olmadı¤ını ve kullanma olanaklarını
gözden geçirmekle yükümlüdür.

кЫТТНЛИ

éÔËÒ‡ÌËÂ

®

Clear – ˝ЪУ Т‚ВЪУУЪ‚ВК‰‡ВП˚И ФУБ‡˜М˚И П‡ЪВЛ‡О ‰Оfl

Helioseal
Б‡ФВ˜‡Ъ˚‚‡МЛfl ЩЛТТЫ

ÓÒÚ‡‚

ë

Helioseal Clear ТУТЪУЛЪ ЛБ Bis-GMA Л ЪЛ˝ЪЛОВМ„ОЛНУО¸‰ЛПВЪ‡НЛО‡Ъ‡

> 99% ФУ ‚ВТЫ). СУФУОМЛЪВО¸МУ ‚ П‡ЪВЛ‡ОВ ТУ‰ВК‡ЪТfl ТЪ‡·ЛОЛБ‡ЪУ˚

(
Ë Í‡Ú‡ÎËÁ‡ÚÓ˚ (<1% ÔÓ ‚ÂÒÛ).

Ó͇Á‡ÌËfl

è

Helioseal Clear ТОЫКЛЪ ‰Оfl Б‡ФВ˜‡Ъ˚‚‡МЛfl ЩЛТТЫ, Н‡М‡‚УН Л ТОВФ˚ı
УЪ‚ВТЪЛИ.

ÓÚË‚ÓÔÓ͇Á‡ÌËfl

è

– ФЛ ЛБ‚ВТЪМУИ ‡ООВ„ЛЛ М‡ У‰ЛМ ЛОЛ МВТНУО¸НУ НУПФУМВМЪУ‚

П‡ЪВЛ‡О‡ УЪ М‡МВТВМЛfl Helioseal Clear ТОВ‰ЫВЪ УЪН‡Б‡Ъ¸Тfl.

ÔÓÍ˚ÚË χÚÂˇÎÓÏ Helioseal Clear ÔÓÚË‚ÓÔÓ͇Á‡ÌÓ, ÂÒÎË

–

В‚УБПУКМУ ЫТЪ‡МУ‚ЛЪ¸ НУМЪУО¸ М‡‰ ТЫıУТЪ¸˛ ‡·У˜В„У ФУОfl.

Ì

èÓ·Ó˜Ì˚ ‰ÂÈÒÚ‚Ëfl

УЪ‰ВО¸М˚ı ТОЫ˜‡flı ФЛПВМВМЛВ ПУКВЪ ФЛ‚ВТЪЛ Н НУМЪ‡НЪМУИ ‡ООВ„ЛЛ.

З
лЛТЪВП‡ЪЛ˜ВТНЛВ ФУ·У˜М˚В fl‚ОВМЛfl ФУ ЛМЩУП‡ˆЛЛ М‡ М‡ТЪУfl˘ЛИ
ПУПВМЪ МВ ЛБ‚ВТЪМ˚.

Á‡ËÏÓ‰ÂÈÒÚ‚ËÂ Ò ‰Û„ËÏË Ï‡ÚÂˇ·ÏË

Ç

з‡ М‡ТЪУfl˘ЛИ ПУПВМЪ МВ ЛБ‚ВТЪМ˚.

‡„ Á‡ ¯‡„ÓÏ

ò

1. й·О‡ТЪЛ ˝П‡ОЛ, М‡ НУЪУ˚В ФВ‰ФУО‡„‡ВЪТfl М‡МУТЛЪ¸
Helioseal Clear, Ъ˘‡ЪВО¸МУ ФУ˜ЛТЪЛЪ¸.

2. й·ВТФВ˜ЛЪ¸ ТЫıУТЪ¸ ‡·У˜В„У ФУОfl, ФУ ‚УБПУКМУТЪЛ,

ФУПУ˘¸˛ НУЩЩВ‰‡П‡.

Ò

. з‡МВТЪЛ ФУЪ‡‚У˜М˚И „ВО¸, М‡ФЛПВ,

3

Email Preparator. ÇÂÏfl ‰ÂÈÒÚ‚Ëfl ÓÚ 30 ‰Ó 60 ÒÂÍ.

4. í˘‡ÚÂθÌÓ ÔÓÏ˚Ú¸.

5. иУ‰ТЫ¯ЛЪ¸ ‚УБ‰ЫıУП, МВ ТУ‰ВК‡˘ЛП ФЛПВТВИ ‚У‰˚ Л

‡ТО‡; ФУЪ‡‚ОВММ‡fl ˝П‡О¸ ЛПВВЪ ·ВО˚И П‡ЪУ‚˚И

П
ˆ‚ВЪ; ЛБ·В„‡Ъ¸ Б‡„flБМВМЛfl ТО˛МУИ ФУ‚ВıМУТЪЛ, М‡
НУЪУЫ˛ ФВ‰ФУО‡„‡ВЪТfl М‡МУТЛЪ¸ П‡ЪВЛ‡О.

. Helioseal Clear М‡МВТЪЛ ФflПУ ЛБ У‰МУ‡БУ‚УИ Н‡М˛ОЛ

6

ЛОЛ Т ФУПУ˘¸˛ У‰МУ‡БУ‚УИ НЛТЪУ˜НЛ, ‡ТФВ‰ВОЛЪ¸ ФУ
ФУ‚ВıМУТЪЛ.

7. иЛПВМУ ˜ВВБ 15 ТВН. ФУОЛПВЛБУ‚‡Ъ¸
ТУУЪ‚ВЪТЪ‚Ы˛˘ВИ О‡ПФУИ (М‡ФЛПВ, Bluephase) ‚
ЪВ˜ВМЛВ 20 ТВН.

.

8. èÓ‚ÂËÚ¸ Á‡Ô˜‡Ú‡ÌÌÛ˛ ÔÓ‚ÂıÌÓÒÚ¸ Ë ÓÍÍβÁ˲.

еВ˚ ФВ‰УТЪУУКМУТЪЛ

аБ·В„‡Ъ¸ НУМЪ‡НЪ‡ МВТФУОЛПВЛБУ‚‡ММУ„У П‡ЪВЛ‡О‡ Т НУКВИ/ТОЛБЛТЪУИ
У·УОУ˜НУИ Л „О‡Б‡ПЛ. З МВУЪ‚ВК‰ВММУП ТУТЪУflМЛЛ Helioseal Clear ПУКВЪ
УН‡Б˚‚‡Ъ¸ ОВ„НУВ ‡Б‰‡К‡˛˘ВВ ‰ВИТЪ‚ЛВ, ‡ ‚ В‰НЛı ТОЫ˜‡flı ФЛ‚ВТЪЛ Н
‚УБМЛНМУ‚ВМЛ˛ ˜Ы‚ТЪ‚ЛЪВО¸МУТЪЛ М‡ ПВЪ‡НЛО‡Ъ˚. й·˚˜М˚В ПВ‰ЛˆЛМТНЛВ
ФВ˜‡ЪНЛ МВ ‰‡˛Ъ Б‡˘ЛЪ˚ УЪ ТВМТЛ·ЛОЛБЛЫ˛˘В„У ‰ВИТЪ‚Лfl ПВЪ‡НЛО‡ЪУ‚.

ìÒÎÓ‚Ëfl ı‡ÌÂÌËfl

– тФЛˆ Т Helioseal Clear ФУТОВ ЛТФУО¸БУ‚‡МЛfl Т‡БЫ КВ

Ъ˘‡ЪВО¸МУ Б‡Н˚‚‡Ъ¸
– нВПФВ‡ЪЫ‡ ı‡МВМЛfl 2–28°C.
– лУН ı‡МВМЛfl: ТП. ТУН „У‰МУТЪЛ М‡ ˝ЪЛНВЪНВ
– иУ ЛТЪВ˜ВМЛЛ ТУН‡ „У‰МУТЪЛ МВ ЛТФУО¸БУ‚‡Ъ¸
– зВО¸Бfl ‰ВБЛМЩЛˆЛУ‚‡Ъ¸ ¯ФЛˆ˚ ЛОЛ Н‡‚ЛЩЛО˚

‰ВБЛМЩВНˆЛУММ˚ПЛ ТВ‰ТЪ‚‡ПЛ Т УНТЛ‰ЛЫ˛˘ЛП ˝ЩЩВНЪУП.

п‡МЛЪ¸ ‚ ПВТЪВ, МВ‰УТЪЫФМУП ‰Оfl ‰ВЪВИ!
СОfl ЛТФУО¸БУ‚‡МЛfl ЪУО¸НУ ‚ ТЪУП‡ЪУОУ„ЛЛ!

иУ‰ЫНЪ ·˚О ‡Б‡·УЪ‡М ‰Оfl ФЛПВМВМЛfl ‚ ТЪУП‡ЪУОУ„ЛЛ Л ФУ‰ОВКЛЪ ЛТФУО¸БУ‚‡МЛ˛ ЪУО¸НУ ‚ ТУУЪ­‚ВЪТЪ‚ЛЛ Т ЛМТЪЫНˆЛВИ ФУ ФЛПВМВМЛ˛. иУЛБ‚У‰ЛЪВО¸ МВ МВТВЪ УЪ‚ВЪТЪ‚ВММУТЪЛ Б‡ ФЛПВМВМЛВ ‚
ЛМ˚ı ˆВОflı ЛОЛ ЛТФУО¸БУ‚‡МЛВ, МВ ТУУЪ‚ВЪТЪ‚Ы˛˘ВВ ЛМТЪЫНˆЛЛ. дУПВ ЪУ„У, ФУЪВ·ЛЪВО¸ У·flБ‡М ФУ‰
Т‚У˛ УЪ‚ВЪТЪ‚ВММУТЪ¸ ФУ‚ВЛЪ¸ ФУ‰ЫНЪ ФВВ‰ В„У ЛТФУО¸БУ‚‡МЛВП М‡ ТУУЪ‚ВЪТЪ‚ЛВ Л ‚УБПУКМУТЪ¸
ФЛПВМВМЛfl ‰Оfl ФУТЪ‡‚ОВММ˚ı ˆВОВИ, ВТОЛ ˝ЪЛ ˆВОЛ МВ ЫН‡Б‡М˚ ‚ ЛМТЪЫНˆЛЛ ФУ ЛТФУО¸БУ‚‡МЛ˛.

Polski

Opis

®

Helioseal

Clear jest Êwiatłoutwardzalnym, transparentnym materiałem do

uszczelniania bruzd i szczelin.

Skład

Materiał Helioseal Clear zawiera Bis-GMA i dimetakrylan glikolu
trietylenowego (> 99 % wag). Dodatkowe składniki stanowià stabilizatory
i katalizatory (<1 % wag.).

Wskazania

Helioseal Clear słu˝y do pokrywania bruzd, szczelin i otworów Êlepych.

Przeciwwskazania

Nadwra˝liwoÊç pacjenta na jakikolwiek ze składników materiału

–

Helioseal Clear.
– Brak mo˝liwoÊci zapewnienia suchoÊci pola operacyjnego.

ziałania niepo˝àdane

D

W rzadkich przypadkach, materiał Helioseal Clear mo˝e wywołaç alergi´
kontaktowà. Ogólne działania niepo˝àdane nie sà znane.

nterakcje

I

Nie sà do tej pory znane.

posób post´powania

S

1. Dokładnie oczyÊciç powierzchni´ szkliwa przeznaczonà
do lakowania.

2. Pole operacyjne zabezpieczyç przed wilgocià, najlepiej

a pomocà koferdamu.

z

. Nało˝yç ˝el do wytrawiania (np. Email Preparator)

3

i pozostawiç na 30 do 60 sekund.

4. Dokładnie wypłukaç strumieniem wody.

. Osuszyç powietrzem powietrza nie zawierajàcym wody

5

i oleju. Wytrawione szkliwo powinno mieç kolor
kredowobiały. Unikaç zanieczyszczenia wytrawionego

zkliwa Êlinà.

s

6. Nało˝yç materiał Helioseal Clear bezpoÊrednio za pomocà
jednorazowej koƒcówki lub p´dzelka i równomiernie

ozprowadziç.

r

7. Odczekaç około 15 sekund. Nast´pnie materiał naÊwietlaç

ampà polimeryzacyjnà (np. Bluephase

l

®

przez 20 sekund.

)

8. Sprawdziç dokładnoÊç uszczelnienia i kontakty zgryzowe.

Ostrze˝enie

Nale˝y unikaç kontaktu nie spolimeryzowanego materiału Helioseal Clear
ze skórà, błonà Êluzowà i oczami. Nie spolimeryzowany materiał Helioseal Clear
mo˝e w rzadkich przypadkach wywołaç niewielkie podra˝nienie lub reakcj´
nadwra˝liwoÊci na metakrylany. R´kawiczki medyczne b´dàce w powszechnym
u˝yciu nie chronià przed uczulajàcym działaniem metakrylanów.

Warunki przechowywania

– Strzykawki z materiałem Helioseal Clear nale˝y szczelnie zamykaç

bezpoÊrednio po u˝yciu.
– Przechowywanie w temperaturze 2-28°C.
– TrwałoÊç: patrz data wa˝noÊci na opakowaniu
– Materiału nie nale˝y stosowaç po upływie daty wa˝noÊci.
– Nie stosowaç Êrodków utleniajàcych do dezynfekcji strzykawek.

Materiał przechowywaç w miejscu niedost´pnym dla dzieci!
Materiał przeznaczony tylko do u˝ytku w stomatologii!

Materiał został przeznaczony wyłàcznie do stosowania w stomatologii. Przy jego stosowaniu nale˝y ÊciÊle
przestrzegaç instrukcji u˝ycia. Nie ponosi si´ odpowiedzialnoÊci za szkody powstałe na skutek
nieprzestrzegania instrukcji lub stosowania niezgodnie z podanymi w instrukcji wskazaniami. U˝ytkownik
odpowiada za testowanie produktu dla swoich własnych celów i za jego u˝ycie w ka˝dym innym
przypadku nie wyszczególnionym w instrukcji. Opis produktu i jego skład nie stanowià gwarancji i nie sà
wià˝àce.

Ivoclar Vivadent AG

voclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2

I
9494 Schaan, Liechtenstein
Tel. [phone], Fax [phone]

ww.ivoclarvivadent.com

w

Ivoclar Vivadent Pty. Ltd.

– 5 Overseas Drive, P.O. Box 367, Noble Park, Vic. 3174, Australia

1
Tel. [phone], Fax [phone]

www.ivoclarvivadent.com.au

Ivoclar Vivadent Ltda.

Alameda Caiapós, 723, Centro Empresarial Tamboré

EP 06460-110 Barueri – SP, Brazil

C
Tel. [phone], Fax [phone]

www.ivoclarvivadent.com.br

Ivoclar Vivadent Inc.

1-6600 Dixie Road, Mississauga, Ontario, L5T 2Y2, Canada

el. [phone], Fax [phone]

T

www.ivoclarvivadent.us

voclar Vivadent Shanghai

I

Trading Co., Ltd., 2/F Building 1, 881 Wuding Road,
Jing An District, 200040 Shanghai, China

el. [phone], Fax [phone]

T

www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Marketing Ltd.

alle 134 No. 7-B-83, Of. 520, Bogotá, Colombia

C
Tel. [phone], Fax [phone]

www.ivoclarvivadent.co

Ivoclar Vivadent SAS

B.P. 118, F-74410 Saint-Jorioz, France

el. [phone], Fax [phone]

T

www.ivoclarvivadent.fr

Ivoclar Vivadent GmbH

Dr. Adolf-Schneider-Str. 2, D-73479 Ellwangen, Jagst, Germany
Tel. [phone], Fax [phone]

www.ivoclarvivadent.de

Wieland Dental + Technik GmbH & Co. KG

Schwenninger Strasse 13, D-75179 Pforzheim, Germany
Tel. [phone], Fax [phone]

www.wieland-dental.com

Ivoclar Vivadent Marketing (India) Pvt. Ltd.

503/504 Raheja Plaza, 15 B Shah Industrial Estate
Veera Desai Road, Andheri (West), Mumbai, 400 053, India
Tel. [phone], Fax [phone]

www.ivoclarvivadent.in

Ivoclar Vivadent s.r.l.

Via Isonzo 67/69, 40033 Casalecchio di Reno (BO), Italy
Tel. [phone], Fax [phone]

www.ivoclarvivadent.it

Ivoclar Vivadent K.K.

1-28-24-4F Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Tel. [phone], Fax [phone]

www.ivoclarvivadent.jp

Ivoclar Vivadent Ltd.

12F W-Tower, 1303-37, Seocho-dong, Seocho-gu, Seoul 137-855
Republic of Korea
Tel. [phone], Fax [phone]

www.ivoclarvivadent.co.kr

Ivoclar Vivadent S.A. de C.V.

Av. Insurgentes Sur No. 863, Piso 14, Col. Napoles
03810 México, D.F., México
Tel. [phone], Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com.mx

Ivoclar Vivadent BV

De Fruittuinen 32, 2132 NZ Hoofddorp, Netherlands
Tel. [phone], Fax [phone]

www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Ltd.

12 Omega St, Rosedale, PO Box 303011 North Harbour
Auckland 0751, New Zealand
Tel. [phone], Fax [phone]

www.ivoclarvivadent.co.nz

Ivoclar Vivadent Polska Sp. z o.o.

l. Jana Pawla II 78, 00-175 Warszawa, Poland

A
Tel. [phone], Fax [phone]

www.ivoclarvivadent.pl

Ivoclar Vivadent Marketing Ltd.

Prospekt Andropova 18 korp. 6/ office 10-06, 115432 Moscow, Russia

el. [phone], Fax [phone]

T

www.ivoclarvivadent.ru

voclar Vivadent Marketing Ltd.

I

Qlaya Main St., Siricon Building No.14, 2nd Floor, Office No. 204
P.O. Box 300146, Riyadh 11372, Saudi Arabia

el. [phone], Fax [phone]

T

www.ivoclarvivadent.com

voclar Vivadent Pte. Ltd.

I

171 Chin Swee Road, #02-01 San Centre, Singapore 169877
Tel. [phone], Fax [phone]

ww.ivoclarvivadent.com

w

Ivoclar Vivadent S.L.U.

/ Ribera del Loira nº 46, 5ª planta, 28042 Madrid, Spain

C
Tel. + 34 913 757 820, Fax + 34 913 757 838

www.ivoclarvivadent.es

Ivoclar Vivadent AB

Dalvägen 14, S-169 56 Solna, Sweden
Tel. [phone], Fax [phone]

ww.ivoclarvivadent.se

w

Ivoclar Vivadent Liaison Office

Tesvikiye Mahallesi, Sakayik Sokak, Nisantas’ Plaza No:38/2

:
Kat:5 Daire:24, 34021 Sisli – Istanbul, Turkey
Tel. [phone], Fax [phone]

ww.ivoclarvivadent.com

w

Ivoclar Vivadent Limited

Ground Floor Compass Building
Feldspar Close, Warrens Business Park, Enderby
Leicester LE19 4SE, United Kingdom
Tel. [phone], Fax [phone]

www.ivoclarvivadent.co.uk

Ivoclar Vivadent, Inc.

175 Pineview Drive, Amherst, N.Y. 14228, USA
Tel. [phone], Fax [phone]

www.ivoclarvivadent.us