Ivoclar Vivadent Helioseal User Manual v.1 [en, de, fr, it, es]

Helioseal

®

English

Instructions for Use

Gebrauchsinformation

Mode d’emploi

Istruzioni d’uso

Instrucciones de uso

Instruções de Uso

– Light-curing, resin-based fissure sealant
– Lichthärtender Fissurenversieglerauf Kunststoffbasis
– Matériau de scellementdes sillons, photopolymérisable
– Sigillante fotoindurente
– Sellador de fisuras fotopolimerizable
– Selante de fissuras fotopolimerizável
– Ljushärdande fissurförsegling
– Lyshærdende fissurforseglingsmateriale
– Valokovetteinen fissuurapinnoitemateriaali
– Lysherdende fissurforsegler
– Lichtuithardende fissuursealant

– Φωτοπολυµεριζµενο εφρακτικ υλικ οπών

Complies with / entspricht: ISO 6874, Type 2

ANSI/ADA Spec. No 39,Type 2

The ADA Council on Scientific Affairs´ Acceptance of
Helioseal is based on its finding that the product is
effective for use in sealing pits and fissures in teeth.

For dental use only.
Caution: U.S.Federal Law restricts this device to sale
by or on the order of a licensed dentist.

Made in Liechtenstein
Ivoclar Vivadent AG,FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Bruksanvisning

Brugsanvisning

Käyttöohjeet

Bruksanvisning

Productinformatie

Oδηγίες Xρήσεως

Instructions for Use

Description

Helioseal is a light-curing, white-shaded fissure
sealant.

Composition

Helioseal consists of Bis-GMA and triethylene glycol
dimethacrylate (> 97 wt%), as well as titanium
dioxide (2 wt%). Additional contents are stabilizers
and catalysts (< 1 wt%).

Indication

Helioseal is used to seal pits, fissures, and Foramina
Caeca.

Contraindication

– If the patient is known to be allergic to any of

the material´s ingredients.

– If a dry working field cannot be established.

Side effects

In individual cases, contact allergies may occur.
According to today’s standard of knowledge, syste­mic side effects are not known.

Interactions

None known to date.

557037/1004/5/WE3/G

Step-by-step application procedure

30-60 SEC

E

m

a

il

P

r

e

p

a

r

a

t

o

r

Shake the Helioseal bottle well before use. Open
the bottle only immediately before use to prevent
premature polymerization by light.

1. Thoroughly clean the enamel surface
to be sealed.

2. Isolate the working field, preferably
with a rubber dam.

3. Apply an etching gel, e.g. Email
Preparator blue, and let it react for 30 to
60 sec.

4. Rinse thoroughly.

Recommendation

We recommend subsequent fluoride application
(e.g. Fluor Protector) to provide optimum protection
after sealing.

Warning

Avoid contact of unpolymerized material with
skin/mucous membrane or eyes. Unpolymerized
Helioseal may cause slight irritations and, in rare
cases, may lead to a sensitization against met­hacrylates.

Storage

– Close Helioseal bottle immediately after use.
– Store material at 2–28 °C (36–82 °F).
– Shelf life: see date of expiration.
– Do not use the material after the indicated date

of expiration.

5. Dry with water- and oil-free air.The
etched enamel should have a mat white
appearance.Avoid contamination of the
etched surface with saliva.

6. Apply Helioseal directly with the
disposable cannula or a brush, and
disperse.

7. Wait for approx. 15 sec. Then cure the
sealant with a suitable polymerization
light (e.g.Astralis) for 20 sec.

8. Check seal and occlusion.

Keep out of the reach of children
For use in dentistry only.

Manufacturer

Ivoclar Vivadent AG.
FL-9494 Schaan

Date information prepared

12/2002

This material has been developed solely for use in dentistry. Proces­sing should be carried out strictly according to the Instructions for
Use. Liability cannot be accepted for damages resulting from failure
to observe the Instructions or the stipulated area of application. The
user is responsible for testing the material for its suitability and use
for any purpose not explicitly stated in the Instructions. Descriptions
and data constitute no warranty of attributes and are not binding.

Helioseal

30-60 SEC

E

m

a

i

l

P

r

e

pa

r

a

t

or

®

Deutsch

Beschreibung

Helioseal ist ein lichthärtender, weiss eingefärbter
Fissurenversiegler.

Zusammensetzung

Helioseal besteht aus Bis-GMA und Triethylenglycoldi­methacrylat (>97 Gew.%) und Titandioxid (2 Gew.%).
Zusätzlich enthalten sind Stabilisatoren und Kataly­satoren (<1 Gew.%).

Indikation

Helioseal dient zur Versiegelung von Fissuren,
Grübchen und Foramina Caeca.

Kontraindikation

– Bei bekannter Allergie auf einen oder mehrere

Inhaltsstoffe ist auf die Applikation von Helioseal
zu verzichten.

– Die Versiegelung mit Helioseal ist kontraindiziert,

wenn die Feuchtigkeitskontrolle des Arbeitsgebie­tes nicht möglich ist.

Nebenwirkungen

In Einzelfällen kann es zu Kontaktallergien kom­men. Systemische Nebenwirkungen treten nach
heutigem Erkenntnisstand nicht auf.

Wechselwirkungen

Bisher keine bekannt.

Anwendung

Vor dem Gebrauch die Helioseal Flasche kräftig
schütteln. Die Flasche erst unmittelbar vor dem Ver­brauch öffnen, da bei Lichteintritt eine Polymerisa­tion erfolgen kann.

1. Die zu versiegelnde Schmelzfläche
gründlich reinigen

2. Arbeitsfeld möglichst mit Kofferdam
trockenlegen

3. Ätzgel, z.B. Email Preparator blau,
auftragen. Einwirkzeit 30 bis 60 Sek.

4. Gründlich abspülen

5. Mit öl- und wasserfreier Luft trocknen;
geätzter Schmelz sieht matt weiss aus;
Speichelkontamination der zu
versiegelnden Fläche vermeiden

6. Helioseal direkt aus der Einmalkanüle
oder mit einem Pinsel aufbringen und
verteilen

7. Nach ca. 15 Sek. Wartezeit den
Versiegler unter einer geeigneten
Polymerisationslampe (z.B.Astralis) 20
Sek. aushärten

8. Versiegelung und Okklusion
kontrollieren

Empfehlung

Zum optimalen Schutz nach der Versiegelung lokal
fluoridieren (z.B. mit Fluor Protector)

Helioseal

®

Warnhinweise

Kontakt mit unausgehärtetem Material mit Haut/
Schleimhaut und Augen vermeiden. Helioseal kann
in unausgehärtetem Zustand leicht reizend wirken
und in seltenen Fällen zu einer Sensibilisierung auf
Methacrylate führen.

Lager- und Aufbewahrungshinweise

– Die Helioseal Flasche nach Gebrauch sofort

sorgfältig verschliessen
– Lagerung bei 2–28 °C
– Lagerstabilität: siehe Verfalldatum
– Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr

verwenden

Für Kinder unzugänglich aufbewahren
Nur für zahnärztlichen Gebrauch!

Hersteller:

Ivoclar Vivadent AG
FL-9494 Schaan / Liechtenstein

Erstellungsdatum der Gebrauchsinformation:

12/2002

Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und
muss gemäss Gebrauchsinformation verarbeitet werden. Für Schä­den, die sich aus anderweitiger Verwendung oder nicht sachgemäs­ser Verarbeitung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung.
Darüber hinaus ist der Verwender verpflichtet, das Material eigenver­antwortlich vor dessen Einsatz auf Eignung und Verwendungsmög­lichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, zumal wenn diese
Zwecke nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Français

Mode d’emploi

Description

Composite de scellement des sillons
photopolymérisable, teinté en blanc.

Composition

Helioseal se compose de Bis-GMA et de
triéthylèneglycole diméthacrylate (97 % poids) et
de dioxyde de titane (2 % poids). Sont contenus
aussi des stabilisateurs et des catalyseurs
(< 1 % poids).

Indication

Scellement préventif des puits et sillons.

Contre-indications

– Renoncer à l’utilisation d’Helioseal dans le cas où

le patient présente une allergie connue à l’un de
ses composants.

– Le scellement avec Helioseal est contre-indiqué

lorsque le champ opératoire ne peut être isolé.

Effets secondaires

Dans certains cas, des allergies cutanées ont été
observées.Aucun effet secondaire systémique n’a
été observé, dans l’état actuel des connaissances.

Interférences

Aucune connue à ce jour.

Application

30-60 SEC

E

m

a

il

Pr

e

p

a

r

a

t

o

r

Agiter vigoureusement le flacon avant utilisation.
Ne pas laisser longtemps le flacon ouvert, la
lumière pouvant provoquer une polymérisation
prématurée du matériau.

1. Nettoyer soigneusement la surface
d’émail à traiter

2. Mettre le champ opératoire sous
digue

3. Mordancer l’émail (p. ex. avec Email
Preparator bleu) : appliquer le liquide de
mordançage et laisser agir 30 à 60
secondes

4. Rincer soigneusement les surfaces
mordancées

5. Sécher avec de l’air exempt d’eau et
de graisse; les surfaces mordancées
doivent avoir un aspect blanc crayeux. Si
ce n’est pas le cas (p. ex. à la suite d’une
contamination par la salive), renouveler
l’opération (30 sec.).

6. Appliquer Helioseal avec un pinceau
ou directement à l’aide de la canule
jetable.

7. Laisser reposer 15 secondes.
Polymériser ensuite le matériau pendant
20 secondes (p. ex. avec Astralis).

8. Contrôler l’occlusion

Recommandation

Pour une protection optimale, effectuer une
fluoration locale après traitement
(p. ex. Fluor Protector).

Attention

Eviter le contact de Helioseal non polymérisé avec
la peau, les muqueuses et les yeux, le matériau
pouvant être, à ce stade, légèrement irritant et
conduire, dans certains cas, à une sensibilisation
au méthacrylate.

Conseils de stockage et de conservation

– Refermer le flacon aussitôt après utilisation
– Conservation à température ambiante

(2 à 28 °C)

– Délai de conservation : cf. date indiquée sur

l’emballage

– Ne plus utiliser au-delà de la date de péremption

Ne pas laisser à la portée des enfants!
Réservé à l’usage exclusif du Chirurgien
Dentiste!

Date de réalisation du présent mode d’emploi

12/2002

Fabricant

Ivoclar Vivadent AG.
FL-9494 Schaan

Ce matériau a été développé en vue d’une utilisation dans le domaine
dentaire et doit être mis en oeuvre selon le mode d’emploi. Les
dommages résultant du non-respect de ces prescriptions ou d’une
utilisation à d’autres fins que celles indiquées dans le mode d’emploi
n’engagent pas la responsabilité du fabricant. L’utilisateur est tenu
de vérifier sous sa propre responsabilité l’appropriation du matériau
à l’utilisation prévue et ce d’autant plus si celle-ci n’est pas citée
dans le mode d’emploi.

Helioseal

30-60 SEC

E

m

a

i

l

P

r

e

pa

r

a

t

or

Italiano

Istruzioni d´uso

®

Metodica d´uso

Agitare la bottiglietta di Helioseal prima dell´uso.
Aprirla solamente al momento del suo utilizzo in
quanto a contatto con la luce puó aversi
polimerizzazione.

1. Detergere accuratamente le superfici
smaltee da trattare

Descrizione

Helioseal é un sigillante bianco per solchi e fessure,
fotoindurente.

Composizione

Helioseal è composto da Bis-GMA, trietilene-glicol­dimetacrilato (> 97% in peso) e biossido di titanio
(2% in peso). Sono inoltre contenuti stabilizzatori e
catalizzatori (< 1% in peso).

Indicazioni

per la sigillatura di fessure, solchi e foramina caeca.

Controindicazioni

– in presenza di allergie ai componenti di

Helioseal.
– Quando risulti impossibile mantenere il campo

operativo asciutto.

Effetti collaterali

Effetti collaterali di tipo sistemico non sono stati ad
oggi rilevati. In singoli casi sono state riscontrate
allergie da contatto.

Interazioni

Finora non riscontrate.

2. Isolare il campo operativo
possibilmente con diga

3. Applicare acido mordenzante (p.es:
Email Preparator blue) per un tempo di
30–60 sec.

4. Risciacquare accuratamente

5. Asciugare le superfici mordenzate con
aria priva di acqua ed olio; lo smalto
mordenzato appare di colore bian­co/opaco. Evitare la contaminazione
salivare delle superfici da sigillare.

6. Applicare Helioseal con cannula
monouso o con pennellino e distribuire
accuratamente sulla superficie.

7. Dopo 15 secondi di attesa,
polimerizzare il sigillante con apposita
lampada polimerizzante (p.es: Astralis)
per ca. 20 secondi.

8. Controllare l´occlusione.

Consiglio

Per una protezione ottimale, fluorizzare localmente
dopo la sigillatura (p.es: con Fluor Protector).

Helioseal

®

Avvertenze

Evitare il contatto di materiale non polimerizzato
con cute/mucosa o occhi. Helioseal allo stato non
polimerizzato può causare una leggera irritazione e,
in alcuni casi, indurre una sensibilizzazione verso i
metacrilati.

Conservazione

– Chiudere la bottiglietta Helioseal immediatamente

dopo l´uso
– Conservare le confezioni a temperatura ambiente

(2–28 °C)
– Stabilitá di conservazione: vedi avvertenza sulla

confezione
– Non utilizzare dopo la data di scadenza

Conservare lontano dalla portata dei bambini
Ad esclusivo uso odontoiatrico

Redazione dell´istruzione d´uso:

12/2002

Produttore:

Ivoclar Vivadent AG.
FL-9494 Schaan

Il prodotto é stato realizzato per l´impiego nel campo dentale e deve
essere utilizzato secondo le istruzioni d´uso. Il produttore non si
assume alcuna responsa-bilitá per danni derivanti da diverso o
inadeguato utilizzo. L´utente é tenuto a controllare personalmente
l´idoneitá del prodotto per gli impieghi da lui previsti, soprattutto se
questi impieghi non sono riportati nelle istruzioni d´uso.

Español

Instrucciones de uso

Descripción

Helioseal es un sellador de fisuras
fotopolimerizable, de color blanco.

Composición

Helioseal se compone de BIS-GMA y
trietilenglicoldimetacrilato (> 97% peso) así como
dióxido de titanio (2% peso). Además, contiene
catalizadores y estabilizadores (< 1% peso).

Indicaciones

Helioseal está indicado para el sellado de fosas y
fisuras y Foramina Caeca.

Contraindicaciones

– Helioseal no se debe utilizar en caso de alergia

comprobada a cualquiera de sus componentes

– El sellado con Helioseal está contraindicado,

cuando no se pueda aislar el campo operatorio.

Efectos secundarios

En casos aislados se puede producir alergia por
contacto.Actualmente no se conocen efectos
secundarios sistemáticos.

Efectos recíprocos

Hasta ahora no conocidos.

Aplicación:

30-60 SEC

E

m

a

il

Pr

e

p

a

r

a

t

o

r

Agitar enérgicamente el frasco de Helioseal antes
de utilizarlo. Abrir el frasco cuando vaya a utilizarse
el producto, en caso contrario podría producirse
una fotopolimerización por exposi-ción a la luz.

1. Limpiar a fondo las superficies de
esmalte a sellar.

2. Aislar el campo operatorio con dique
de goma.

3. Aplicar gel de grabado, p. ej. Email
Preparator azul, y dejar actuar de 30 a
60 segundos.

4. Aclarar bien.

5. Secar con aire sin grasa ni agua; el
esmalte ahora debe tener un aspecto
blanco mate. Evitar la contaminación con
saliva de la zona a sellar.

6. Aplicar y extender Helioseal
directamente con la cánula monouso o
con pincel.

7. Después de un tiempo de espera de
unos 15 segundos, polimerizar Helioseal
durante 20 segundos con una lámpara
de polimerización apropiada
(p. ej. Astralis).

8. Controlar el sellado y la oclusión.

Recomendaciones

Para conseguir una protección óptima del sellado
fluorizar localmente (p. ej. con Flúor Protector).

Avisos importantes

Evitar el contacto con la piel, mucosas y ojos del
material sin polimerizar. Helioseal sin polimerizar
puede causar ligeras irritaciones y, en casos muy
raros, puede llevar a una sensibilización contra los
metacrilatos.

Avisos de almacenamiento

– Cerrar bien el frasco de Helioseal inmediatamente

después de su uso.
– Almacenamientoa temperatura ambiente(2–28 ºC)
– Estabilidad de almacenamiento: ver envase
– No utilizar una vez caducado

Almacenar fuera del alcance de los niños.
¡Sólo para uso odontológico!

Fecha de elaboración de las ins-trucciones de uso

12/2002

Fabricante

Ivoclar Vivadent AG.
FL-9494 Schaan / Liechtenstein

Este material ha sido fabricado para su uso dental y debe manipularse
según las instrucciones de uso. El fabricante no se hace responsable
de los daños ocasionados por otros usos o una manipulación indebida.
Además, el usuario está obligado a comprobar, bajo su propia
responsabilidad, antes de su uso, si el material es apto para los fines
previstos, sobre todo si éstos no figuran en las instrucciones de uso.

Helioseal

30-60 SEC

E

m

a

i

l

P

r

e

pa

r

a

t

or

®

Português

Instruções de Uso

Descrição

Helioseal é um selador de fissuras branco e
fotopolimerizável.

Procedimentos de aplicação

Antes do uso, agitar muito bem o frasco de Helioseal.
Abrir o frasco apenas e imediatamente antes da
aplicação, para prevenir a possível polimerização
prematura.

1. Limpar muito bem as superfícies de
esmalte.

2. Isolar o campo operatório com dique
de borracha.

Composição

Helioseal consiste de Bis-GMA e
trietielenoglicoldimetacrilato (> 97 % em peso); e,
dióxido de titânio (2 % em peso). Estabilizadores e
catalisadores são componentes adicionais
(< 1% em peso).

Indicação

Helioseal é usado para o selamento de fóssulas, fis­suras e Foramina Caeca.

Contra-indicações

– Quando existir alergia comprovada a qualquer

um dos seus componentes, o material não deve
ser usado.

– A aplicação de Helioseal está contra-indicada

quando não for possível o correto isolamento do
campo operatório.

Efeitos colaterais

– Em casos isolados, pode ser promovida alergia de

contato.

– Até agora, efeitos sistêmicos colaterais não são

conhecidos.

Interações

Até o momento, nenhuma conhecida.

3. Efetivar o ataque ácido do esmalte
(p.ex., Email Preparator)

4. Lavar cuidadosamente.

5. Secar com jato de ar isento de água e
óleo. O esmalte deve exibir aspecto branco
leitoso. Na super-fície condicionada,
evitar qualquer tipo de contaminação.

6. Aplicar e espalhar Helioseal, com a
cânula ou pincel.

7. Esperar 15 segundos e foto­polimerizar (p.ex., com Astralis) durante
20 segundos.

8. Controlar o selamento efetuado e
verificar a oclusão.

Recomendação

É recomendada a aplicação subseqüente de flúor
(p.ex., Fluor Protector) para incrementar a proteção
do selamento.

Advertência

Evitar o contato do material não polimerizado com
pele, mucosa e olhos. Helioseal não polimerizado
pode causar leve irritação e, em casos raros, pode
promover sensibilização aos metacrilatos.

Armazenagem

– Imediatamente após o uso, fechar o frasco.
– Armazenar entre 2 e 28 °C (36–82 °F).
– Vida útil: ver prazo de validade.
– Não utilizar o material com prazo de validade

vencido.

Manter fora do alcance das crianças.
Somente para uso odontológico.

Fabricante:

Ivoclar Vivadent AG.
FL-9494 Schaan / Liechtenstein

Data de elaboração destas Instruções de Uso:

12/2002

Este material foi fabricado somente para uso dental e deve ser
manipulado de acordo com as Instruções de Uso. O fabricante não é
responsável pelos danos causados por outros usos ou por manipulação
incorreta. Além disto, o usuário está obrigado a comprovar, antes do
uso e sob sua responsabilidade , se o material é compatível com a
utilização desejada , principalmente quando esta utilização não está
indicada nestas Instruções de Uso. Descrições e dados não constituem
nenhum tipo de garantia e, por isto, não possuem qualquer vinculação.

Helioseal

®

Svenska

Bruksanvisning

Beskrivning

Helioseal är en ljushärdande, vit fissur-försegling.

Sammansättning

Helioseal består av Bis-GMA och
trietylenglykoldimetakrylat (> 97 vikts%) och
titandioxid (2 vikts%). Dessutom ingår
stabilisatorer och katalysatorer (< 1 vikts%).

Indikationer

Helioseal är lämpligt för försegling av fissurer,
gropar och foramina Ceaca.

Kontraindikationer

– Om patienten är allergisk mot någon komponent

i Helioseal, ska materialet inte användas mer.
– Om operationsområdet ej kan hållas torrt, är

det kontraindicerat att använda Helioseal.

Sidoeffekter

– I enstaka fall har kontaktallergi rapporteras
– Inga sidoeffekter är kända till dags dato

Växelverkan

Inga kända till dags dato

Applicering:

3

0-60 SEC

E

m

a

il

P

r

e

p

a

r

a

t

o

r

Skaka Helioseal flaskan väl innan användning.
Öppna flaskan omedelbart innan användning,
för att undvika polymerisation från ljuset.

1. Rengör grundligt den emaljyta som
ska förseglas.

2. Använd om möjligt kofferdam

Rekommendation

För optimalt skydd efter förseglingen,
rekommenderas att applicera fluor
(t.ex. med Fluor Protector).

Varning

Undvik kontakt av opolymeriserat material på hud/
slemhinna och ögon. Opolymeriserat Helioseal kan
orsaka lätt irritation och vid enstaka tillfällen leda
till sensibilisering mot metakrylater.

3. Etsa emaljytorna t.ex. med Email
Preparator blue. Etsa i 30–60 sekunder.

4. Spola noggrant.

5. Blästra torrt med vatten- och oljefri
luft. Etsad emalj ska ha ett matt, vitt
utseende. Undvik saliv-kontamination på
den etsade ytan.

6. Applicera Helioseal direkt med en
engångskanyl eller med en pensel.

7. Vänta i ungefär 15 sekunder innan
ljushärdningen startar.Ljushärda 20
sekunder med en polymerisationslampa
(t.ex. med Astralis).

8. Kontrollera försegling och ocklusion.

Förvaring:

– Helioseal flaskan skall förslutas omedelbart efter

användning.
– Förvaras i 2–28 °C (36–82°F).
– Hållbarhetstid: Se utgångsdatum.
– Helioseal skall ej användas efter utgånget datum.

Förvaras oåtkomligt för barn.
Endast för dentalt bruk!

Bruksanvisningen framställd:

12/2002

Tillverkare:

Ivoclar Vivadent AG
FL–9494 Schaan / Liechtenstein

Materialet har utvecklats för dentalt bruk. Materialet skall bearbetas
enligt bruksanvisningen. Ansvar tas inte för skada som uppstått
p.g.a. brist i att följa instruktionen eller föreskriven arbetsgång.
Användaren är ansvarig för materialets lämplighet för användning
inom andra områden än de som rekommenderas i bruksanvisningen.

Helioseal

30-60 SEC

E

m

a

i

l

P

r

e

pa

r

a

tor

®

Dansk

Brugsanvisning

Beskrivelse

Helioseal er et lyspolymeriserende, hvidligt
fissurforseglingsmateriale.

Indhold

Helioseal består af Bis–GMA og
triethylenglycoldimethacrylat (>97 vægt%) og
titandioxid (2 vægt%). Indeholder derudover
stabilisatorer og katalysatorer (< 1 vægt%).

Anvendelse

Før ibrugtagning skal Helioseal-flasken rystes
kraftigt. Flasken skal åbnes umiddelbart før brug
for at forhindre utidig polymerisation.

1. Emaljeoverfladen rengøres grundigt.

2. Hvis det er muligt tørlægges området
med kofferdam.

3. Ætsgel påføres f.eks. Email Preparator
blau og indvirker i 30 – 60 sekunder.

4. Det ætsede område skylles grundigt.

Indikation

Helioseal anvendes til forsegling af fissurer, fossae
og foramina caeca.

Kontraindikation

– Ved erkendt allergi mod et eller flere af

indholdsstofferne i Helioseal må materialet ikke
anvendes.

– Forsegling med Helioseal er kontraindiceret når

det ikke er muligt at tørlægge arbejdsområdet.

Bivirkninger

I enkelte tilfælde kan kontaktallergi forekomme.
Systemiske bivirkninger er ikke rapporteret.

Vekselvirkninger

Ingen kendte vekselvirkninger.

5. Herefter tørres med oliefri trykluft.
Ætset emalje har et kridtet hvidt
udseende. Undgå spytkontaminering på
de områder som ønskes forseglet.

6. Helioseal påføres enten direkte ved
brug af engangskanylen eller ved hjælp
af en pensel.

7. Efter ca. 15 sekunders ventetid
lyspolymeriseres med en egnet
polymerisationslampe (f.eks.Astralis) i
20 sekunder.

8. Forsegling og okklusion kontrolleres.

Anbefaling

For at opnå maksimal beskyttelse efter forsegling
anbefaler vi at fluoridere lokalt (f.eks. med Fluor
Protector)

Advarsel

Undgå kontakt med ikke–afbundet materiale på
hud/slimhinder og i øjne. Helioseal kan i uafbundet
tilstand virke let lokalirriterende og i sjældne tilfæl­de føre til en sensibilisering mod methacrylater.

Opbevaring

– Helioseal flasken skal lukkes straks efter brug.
– Opbevares ved 2–28°C.
– Holdbarhed: Se holdbarhedsdato.
– Må ikke anvendes efter udløb af holdbarhedsdato

Opbevares utilgængeligt for børn!
Kun til dentalt brug!

Producent:

Ivoclar Vivadent AG.
FL 9494–Schaan / Liechtenstein

Fremstilling af brugsanvisning

12/2002

Produktet er udviklet til dentalt brug og må kun benyttes som bes­krevet i brugsanvisningen. Skader som skyldes forkert brug eller
anvendelse påtager producenten sig intet ansvar for. Derudover er
brugeren af produktet forpligtet til på eget ansvar at sikre sig at pro­duktet er egnet til en given anvendelse, navnlig hvis anvendelsen
ikke er anført i brugsanvisningen.

Helioseal

®

Suomi

Käyttöohjeet

Kuvaus

Helioseal on valokovetteinen, väriltään valkoinen
fissuurapinnoitusmateriaali.

Koostumus

Helioseal sisältää Bis–GMA:ta ja trietyleeni-glykol­dimetakrylaattia (>97 paino%) sekä titanium
dioksidia (2 paino%). Lisäksi materiaali sisältää
stabilaattoreita ja katalyyttejä (< 1 paino%).

Indikaatio

Heliosealiä käytetään uurteiden, fissuuroiden ja
Foramina Caecan pinnoitukseen.

Kontraindikaatio

– Jos potilaan tiedetään olevan allerginen jollekin

Heliosealin ainesosalle, materiaalia ei tule

käyttää.
– Pinnoittaminen Heliosealilla on kontraindikoitua,

jos työskentelyaluetta ei voida pitää kuivana.

Sivuvaikutukset

Yksittäisissä tapauksissa saattaa esiintyä
kontaktiallergiaa. Nykyisen tietämyksen mukaan
systeemisiä sivuvaikutuksia ei tunneta.

Muut yhteisvaikutukset

Ei tunneta toistaiseksi.

Työvaiheet

30-60 SEC

E

m

a

il

P

r

e

p

a

r

a

t

o

r

Ravista Helioseal pulloa hyvin ennen käyttöä. Avaa
pullo vasta ennen käyttöä estääksesi ennenaikaisen
valon johdosta tapahtuvan polymerisoitumisen.

1. Puhdista pinnoitettava kiillepinta
huolellisesti.

2. Eristä työskentelyalue mieluiten
Kofferdam–kumilla.

Suositus

Toimenpiteen jälkeen suosittelemme käytettäväksi
fluoria (esim. Fluor Protector) aikaansaamaan
optimaalinen suoja pinnoituksen jälkeen.

Varoitus

Vältä polymeroimattoman materiaalin iho-,
limakalvo– tai silmäkontakteja. Polymeroimaton
Helioseal saattaa aiheuttaa lievää ärsytystä ja
joissakin harvoissa tapauksissa voi johtaa
herkistymiseen metakrylaateille.

3. Annostele etsausgeeli, esim. Email
Preparator blue ja jätä se vaikuttamaan
30–60 sekunniksi.

4. Huuhtele huolellisesti.

5. Kuivaa vedellä ja öljyttömällä ilmalla.
Etsatun kiilteen tulee näyttää himmeän
valkoiselta.Vältä etsatun pinnan
sylkikontaminaatiota.

6. Annostele Helioseal
kertakäyttökanyylilla tai -harjalla
ja levitä se.

7. Odota noin 15 sekuntia. Tämän
jälkeen koveta pinnoitusmateriaali
sopivalla polymerointivalolla
(esim. Astralis) 20 sekunnin ajan.

8. Tarkista pinnoitus ja purenta.

Säilytys

– Sulje Helioseal välittömästi käytön jälkeen.
– Säilytä materiaali 2–28°C (36–82°F) lämpötilassa.
– Käyttöikä: katso viimeistä käyttöpäiväystä.
– Älä käytä materiaalia viimeisen käyttöpäivän

jälkeen.

Säilytä lasten ulottumattomissa!
Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön!

Valmistaja

Ivoclar Vivadent AG.
FL–9494 Schaan

Tiedot päivitetty:

12/2002

Tämä materiaali on tarkoitettu ainoastaan hammaslääketieteelliseen
käyttöön.Materiaalia tulee käsitellä tarkasti käyttöohjeita noudattaen.
Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka johtuvat siitä, että
käyttöohjeita tai ohjeiden mukaista soveltamisalaa ei noudateta.
Tuotteen soveltuvuuden testaaminen muuhun kuin ohjeissa
mainittuun tarkoitukseen on käyttäjän vastuulla. Kuvaukset ja
tiedot eivät takaa ominaisuuksia eivätkä ole sitovia.

Helioseal

30-60 SEC

E

m

a

i

l

P

r

e

p

a

r

a

to

r

®

Norsk

Bruksanvisning

Beskrivelse

Helioseal er en lysherdende, hvitfarget fissurforsegler.

Bruk

Rist Helioseal-flasken kraftig før bruk. Flasken skal
først åpnes umiddelbart før bruk, siden det kan skje
en polymerisering når lys kommer til.

1. Emaljeflaten som skal forsegles, må
rengjøres grundig.

2. Tørrlegg arbeidsområdet, helst med
kofferdam.

Sammensetning

Helioseal består av bis–GMA og trietylen- glykoldi­metakrylat (> 97 vekt–%) og titandioksid (2 vekt–%).
I tillegg inneholder det stabilisatorer og
katalysatorer (< 1 vekt–%).

Indikasjon

Helioseal brukes til å forsegle fissurer, groper og
Foramen surcum.

Kontraindikasjon

– Ved kjent allergi overfor ett eller flere av stoffene

i Helioseal skal det ikke appliseres.

– Forsegling med Helioseal er kontraindikert hvis

det ikke er mulig å kontrollere fuktigheten i
arbeidsområdet.

Bivirkninger

I enkelte tilfeller kan det oppstå kontaktallergi.
Systemiske bivirkninger opptrer ikke, så vidt man
vet i dag.

Vekselvirkninger

Hittil er ingen kjent.

3. Påfør etsegel, f.eks. Email Preparator
blå. Virketid 30 til 60 sek.

4. Spyl grundig.

5. Tørk med olje- og vannfri luft; den
etsede emaljen ser matt hvit ut; unngå
spyttkontaminering av flaten som skal
forsegles.

6. Påfør Helioseal direkte fra
engangskanylen eller med en pensel
og fordel det.

7. Etter ca. 15 sek. ventetid skal
forseglingen herdes under en egnet
polymeriseringslampe (f.eks.Astralis)
i 20 sek.

8. Kontroller forsegling og okklusjon.

Anbefaling

For å oppnå optimal beskyttelse etter
forsegling anbefales lokal fluoridering
(f.eks. med Fluor Protector).

Advarsel

Unngå kontakt mellom uherdet materiale og
hud, slimhinner og øyne. Helioseal kan i
uherdet tilstand virke irriterende og i sjeldne
tilfeller føre til allergi overfor metakrylater.

Lagrings– og oppbevaringsinstruks

– Helioseal–flasken skal lukkes godt straks

etter bruk.
– Lagres ved 2 – 28 °C.
– Holdbarhet: se holdbarhetsdato.
– Må ikke brukes etter at holdbarhetsdatoen er

utløpt.

Oppbevares utilgjengelig for barn
Bare til odontologisk bruk!

Produsent:

Ivoclar Vivadent AG.
FL–9494 Schaan/Liechtenstein

Bruksanvisningen er utarbeidet:

12/2002

Produktet er utviklet til bruk på det odontologiske om- rådet og må
brukes i henhold til bruksanvisningen. Produsenten påtar seg intet
ansvar for skader som oppstår på grunn av annen bruk eller
ufagmessig bearbeiding. I tillegg er brukeren forpliktet til på
for- hånd og på eget ansvar å undersøke om produktet egner seg
og kan brukes til de tiltenkte formål dersom disse formålene ikke er
oppført i bruksanvisningen.

Helioseal

®

Nederlands

Productinformatie

Omschrijving

Helioseal is een lichtuithardende, wit gekleurde
fissuursealant.

Samenstelling

Helioseal bestaat uit Bis–GMA en triethyleen­glycoldimethacrylaat. (> 97 gewichtsprocent) en
titaandioxide (2 gewichtsprocent). Toegevoegd
zijn bovendien stabilisatoren en katalysatoren
(< 1 gewichtsprocent).

Indicatie

Helioseal wordt gebruikt als sealant voor fissuren,
pits en foramina caeca.

Contra–indicaties

– Bij patiënten van wie bekend is dat ze allergisch

zijn voor bepaalde bestanddelen van Helioseal
moet van toepassing worden afgezien.

– Voor Helioseal bestaat een contra-indicatie,

wanneer het niet mogelijk is de vochtigheid van
het te bewerken gebied onder controle te
houden.

Bijwerkingen

In uitzonderlijke gevallen kunnen contact-allergieën
optreden. Systemische bijwerkingen zijn tot op
heden niet bekend.

Interacties

Tot op heden zijn geen interacties bekend.

Toepassing

30-60 SEC

E

m

a

il

Pr

e

p

a

r

a

t

o

r

Schud de fles Helioseal krachtig voor gebruik.
Open de fles pas vlak voor gebruik, aangezien het
materiaal doortoetreding vanlicht kan gaan
polymeriseren.

1) Grondige reiniging van het
glazuuroppervlak dat met sealant
moet worden behandeld.

2) Drooglegging, bij voorkeur met behulp
van een cofferdam.

3) Etsgel (bijv. Email Preparator blauw)
aanbrengen. Inwerktijd is 30 à 60 sec.

4) Grondig wegspoelen.

5) Met olie– en watervrije lucht
droogmaken. Het geëtste glazuur ziet er
matwit uit.Voorkomspeekselcontaminatie
van het oppervlak dat met sealant moet
worden behandeld.

6) Doseer Helioseal direct vanuit de
wegwerpcanule of breng het met een
penseel aan en verdeel het.

7) Laat na 15 sec. te hebben gewacht
de sealant met behulp van de juiste
polymerisatielamp (bijv.Astralis)
gedurende 20 sec. uitharden.

8) Controleer de sealantlaag en de
occlusie.

Aanbeveling

Voor een optimale bescherming kunnen de gesealde
gebitselementen het beste met een fluorhoudend
middel (bijv. Fluor Protector) worden behandeld.

Waarschuwingen

Vermijd aanraking met de huid, de slijmvliezen en
de ogen. Helioseal kan in niet uitgeharde toestand
licht irriterend werken en kan in uitzonderlijke
gevallen tot overgevoeligheid voor methacrylaten
leiden.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag en
transport

– Sluit de Helioseal–fles meteen zorgvuldig na

gebruik.
– Temperatuur bij opslag: (2–28°C).
– Houdbaarheid: zie vervaldatum.
– Helioseal niet gebruiken na afloop van de

vervaldatum.

Buiten bereik van kinderen bewaren!
Alleen voor tandheelkundig gebruik!

Fabrikant:

Ivoclar Vivadent AG.
FL–9494 Schaan/Liechtenstein

Datum van opstelling van de tekst

12/2002

Dit product is ontwikkeld voor tandheelkundig gebruik en moet
volgens de productinformatie worden toegepast. Indien er schade
optreedt door toepassing voor andere doeleinden of door verkeerd
gebruik kan de fabrikant daarvoor niet aansprakelijk worden gesteld.
De gebruiker is bovendien gehouden om vóór gebruik na te gaan of
de producten voor de beoogde toepassing geschikt zijn, vooral als
deze toepassing niet in de productinformatie vermeld staat.

Helioseal

30-60 SEC

E

m

a

i

l

P

r

e

pa

r

a

t

or

®

ελληνικα

Oδηγίες Xρήσεως

Περιγραφή

Το Helioseal είναιφωτοπολυµεριζµενο εµφρακτικ
οπών και σχισµών µε λευκή απχρωση.

∆ιαδικασία εφαρµογής

Ανακινείστε καλά το φιαλίδιο µε το Helioseal πριν
τη χρήση.Ανοίξτε το αµέσωσ πριν τη χρήση για να
αποφύγετε πρωρο πολυµερισµ του υλικού απ
το φωσ.

1. Καθαρίστε καλά την επιφάνεια τησ
αδαµαντίνησ που πρκειται να
εµφράξετε.

2. Αποµονώστε το πεδίο εργασίασ µε
ελαστικ αποµονωτήρα.

Σύνθεση

Το Helioseal περιέχει Bis–GMA και διµεθακρυλική
τραιθυλενογλυκλη (> 97% κ.β.), καθώσ και
διοξείδιο του τιτανίου (2% κ.β.). Αλλα συστατικά
είναι σταθεροποιητέσ και καταλύτεσ (< 1% κ.β.).

Ενδείξεις

Το Helioseal χρησιµοποιείται για την έµφραξη
οπών, σχισµών και τυφλών τρηµάτων (Foramina
Caeca).

Αντενδείξεις

– Αν ο ασθενήσ είναι αλλεργικσ σε ένα ή

περισστερα συστατικά του Helioseal, το
υλικ δεν πρέπει να χρησιµοποιείται.

– Η χρήση του Helioseal αντενδείκνυται,ταν

δεν µπορεί να επιτευχθεί ικανοποιητικσ
έλεγχοσ τησ υγρασίασ στο πεδίο εργασίασ.

Παρενέργειες

Σε µεµονωµένεσ περιπτώσεισ,µπορεί να
εµφανιστούν αλλεργίεσ. Καµία συστηµατική
παρενέργεια δεν έχει γίνει γνωστή µέχρι σήµερα.

Αλληλεπιδράσεις

Καµία γνωστή µέχρι σήµερα.

3. Εφαρµστε ζελέ αδροποίησησ, π.χ.
Total Etch, και αφήστε το
να δράσει για 30 µε
60 δευτερλεπτα.

4. Ξεπλύνετε καλά.

5. Στεγνώστε µε αέρα χωρίσ νερ και
ελαιώδεισ ουσίεσ. Η αδροποιηµένη
επιφάνεια πρέπει να έχει λευκή,µατ
εµφάνιση.Αποφύγετε µλυνση τησ
αδροποιηµένησ επιφάνειασ µε σάλιο.

6. Εφαρµστε το Helioseal απευθείασ
µε ρύγχοσ µίασ χρήσησ ή πινελάκι, και
απλώστε το.

7. Περιµένετε περίπου
15 δευτερλεπτα.Υστερα,
πολυµερίστε µε κατάλληλη συσκευή
πολυµερισµού (π.χ. Astralis) για 20
δευτερλεπτα.

8. Ελέγξτε την έµφραξη και τη
σύγκλειση.

Συµβουλή

Προτείνουµε να εφαρµσετε φθριο (π.χ. Fluor
Protector) για να υπάρξει η απαραίτητη προστασία
µετά την έµφραξη.

Προειδοποίηση

Αποφύγετε επαφή απολυµέριστου υλικού µε το
δέρµα, το βλεννογνο ή τα µάτια.Απολυµέριστο
Helioseal µπορεί να προκαλέσει ελαφρ ερεθισµ
και, σε σπάνιεσ περιπτώσεισ, µπορεί να οδηγήσει
σε ευαισθησία στα µεθακρυλικά.

Αποθήκευση

– Κλείνετε το φιαλίδιο του Helioseal αµέσωσ

µετά τη χρήση.
– Αποθηκεύετε το υλικ στουσ 2–28
– ∆ιάρκεια ζωήσ: δείτε την ηµεροµηνία λήξησ.
– Μη χρησιµοποιείτε το υλικ µετά την

αναγραφµενη ηµεροµηνία λήξησ.

°

C.

Κρατάτε το υλικ µακριά απ τα παιδιά.
Για οδοντιατρική χρήση µνο.

Κατασκευαστής

IvoclarVivadent AG.
FL–9494 Schaan / Liechtenstein

Ηµεροµηνία συγγραφής των πληροφοριών

12/2002

Aυτ το υλικ έχει δηµιουργηθεί αποκλειστικά για οδοντιατρική
χρήση.H διαδικασία που ακολουθείται πρέπει να είναι σύµφωνη
µε τισ οδηγίεσ χρήσεωσ. Eυθύνεσ για αποτυχηµένο αποτέλεσµα
απ λάθοσ χρήση δεν µπορούν να ζητηθούν απ τον
κατασκευαστή. O χρήστησ είναι υπεύθυνοσ για τον έλεγχο του
υλικού, σον αφορά την καταλληλτητά του, και για τη χρήση
του σύµφωνα µε τισ οδηγίεσ.Περιγραφέσ και πληροφορίεσ δεν
αποτελούν εγγύηση για επιτυχία και για αυτ το λγο δεν
µπορούν να είναι δεσµευτικέσ.

Ivoclar Vivadent – worldwide

Ivoclar Vivadent AG

Bendererstrasse 2
FL-9494 Schaan
Liechtenstein
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Pty. Ltd.

1 – 5 Overseas Drive
P.O. Box 367
Noble Park, Vic. 3174
Australia
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com.au

Ivoclar Vivadent GmbH

Bremschlstr.16
Postfach 223
A-6706 Bürs
Austria
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Ltda.

Rua Maestro João Gomes de
Araújo 50; Salas 92/94
Sao Paulo, CEP 02332-020
Brazil
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Inc.

2785 Skymark Avenue, Unit 1
Mississauga
Ontario L4W 4Y3
Canada
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.us.com

Ivoclar Vivadent
Marketing Ltd.

Rm 603 Kuen Yang
International Business Plaza
No. 798 Zhao Jia Bang Road
Shanghai 200030
China
Tel.[phone]
Fax. [phone]
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent
Marketing Ltd.

Calle 134 No. 13-83, Of. 520
Bogotá
Colombia
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent SAS

B.P. 118
F-74410 Saint-Jorioz
France
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.fr

Ivoclar Vivadent GmbH

Dr.Adolf-Schneider-Str.2
D-73479 Ellwangen, Jagst
Germany
Tel.[phone] / 8 89-0
Fax [phone] / 63 26
www.ivoclarvivadent.de

Ivoclar-Vivadent
Marketing Ltd

114, Janki Centre
Shah Industrial Estate
Veera Desai Road,
Andheri (West)
Mumbai 400 053
India
Tel.[phone]
Fax. [phone]
www.ivoclarvivadent.firm.in

Ivoclar Vivadent s.r.l.

Via dell’Industria 16
I-39025 Naturno (BZ)
Italy
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.it

Ivoclar Vivadent S.A. de C.V.

Av.Mazatlán No. 61, Piso 2
Col. Condesa
06170 México, D.F.
Mexico
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com.mx

Ivoclar Vivadent Ltd

12 Omega St, Albany
PO Box 5243 Wellesley St
Auckland, New Zealand
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.co.nz

Ivoclar Vivadent
Polska Sp. z.o.o.

ul. Jana Pawla II 78
PL-01-501 Warszawa
Poland
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.pl

Ivoclar Vivadent S.A.

c/Emilio Muñoz, 15
Esquina c/Albarracín
E-28037 Madrid
Spain
Tel.+ 34 91 375 78 20
Fax + 34 91 375 78 38
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent AB

Dalvägen 14
S-169 56 Solna
Sweden
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.se

Ivoclar Vivadent UK Limited

Ground Floor Compass Building
Feldspar Close
Warrens Business Park
Enderby
Leicester
LE19 4SE
United Kingdom
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.co.uk

Ivoclar Vivadent, Inc.

175 Pineview Drive
Amherst, N.Y. 14228
USA
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.us.com

Dentigenix Inc.

454 North 34th Street
Seattle,WA 98103
USA
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.dentigenix.com