Ivoclar Vivadent Heliomolar User Manual [en, de, fr, it, es]
Heliomolar
Bruksanvisning
Brugsanvisning
Käyttöohjeet
Bruksanvisning
Productinformatie
Oδηγίεσ Xρήσεωσ
Kullan›m K›lavuzu
– Lyshærdende dentalt
fyldningskomposit
– Valokovetteinen yhdistelmämuovi-
täytemateriaali
– Lysherdende resinbasert dentalt
restaureringsmateriale
– Lichtuithardend composietvulmate-
riaal voor tandheelkundig gebruik
– ΦωτοπολυµεριζQµενο οδοντιατρικQ
υλικQ αποκαταστάσεων
– Iflıkla sertleflen, reçine tabanlıdental
restoratif materyal
For dental useonly.
Caution: U.S. Federallaw restricts this
device to sale by oron the order of a
licensed dentist.
Made in Liechtenstein
Ivoclar Vivadent AG,
FL-9494 Schaan/Liechtenstein
Instructions for Use
Gebrauchsinformation
Mode d’emploi
Istruzioni d’uso
Instrucciones de uso
Instruções de Uso
– Light-curing resin-based
dental restorative material
– Lichthärtendes zahnärztliches
Füllungscomposite
– Composite de restauration
photopolymérisable
– Composito fotopolimerizzabile
su base resinosa
– Composite de restauración
dental fotopolimerizable
– Compósito de restauração
fotopolimerizável
– Ljushärdande resinbaserat
dentalt fyllnadsmaterial
Complies with / entspricht:
ISO 4049 / EN ISO 4049/ ADA 27
®
English
Instructions for Use
Description
Heliomolar®is a radiopaque,microfilled composite for
restorative therapy which cureswith light in thewavelength
range of 400–500 nm(blue light).
Shades
Heliomolar is available in the following 11 shades:
Chromascop A–D Shades
105 –
110 A1
140 A2
210 A3
310 B3
340 A4
410 D3
440 D4
510 C3
110T A1T
420T –
Composition
The monomer matrixconsists of Bis-GMA,urethane
dimethacrylate and decandiol dimethacrylate(22 wt%).
The fillers arecomposed of highly dispersedsilicon dioxide,
ytterbium tri-fluoride and copolymer(77.8 wt%).
Additional contents are catalysts, stabilizers, and pigments
(0.2 wt%).The total content of inorganic fillers is 46.0 vol%
or 66.7 wt%.The particle size ranges from 0.04 to 0.2 µm.
611575/0310/G
Indication
– Anterior restorations (Classes III and IV)
– Class V restorations (cervical caries, root erosion,
edge-shaped defects)
– Posterior restorations (Classes I and II)
– Reconstruction of anterior trauma cases
– Veneering of discoloured anterior teeth
– Shape and shade corrections for improved
esthetic appearance
– Splinting of mobile anterior teeth
– Preventive composite restorations in molars
and premolars
– Repairs of facets
– Extraoral fabrication of inlays/onlays.
Contraindication
The placement ofHeliomolar restorations is contraindicated
– if a sufficiently dry working field cannotbe established
or if the stipulatedtechnique cannot be applied;
- if the patient isknown to be allergic to any of the
ingredients in Heliomolar.
Side effects
In individual cases,components of Heliomolar may lead to
sensitization. Heliomolar shouldnot be used insuch cases.
To avoid possible irritation of the pulp,areas close to the
pulp should be protectedwith a suitable pulp/dentin
protector (selectively apply acalcium hydroxide-based
preparation in areas closeto the pulp and cover with a
suitable cavity liner).
Interactions
Substances containing eugenol/oil of cloves may inhibit the
polymerization of composite materials. Consequently, the
application of zinc oxide-eugenol cements together with
Heliomolar must be avoided. Discolouration may occur in
combination with cationic mouthwashes, plaque disclosing
agents and chlorhexidine.
Application
1. Shade determination
Clean the teeth priorto shade determination.The shade is
selected with the toothstill moist.
2. Isolation
Appropriate isolation, bestwith rubber dam
(e.g. OptraDam
®
Plus), is required.
3. Cavity preparation
Cavity preparation is carriedout according to the
requirements of the adhesivetechnique, i.e. protectingthe
tooth structure.No sharp internal angles or additional
undercuts should be preparedin caries-free areas.The
geometry of the cavity is predetermined by the dimensions
of the caries lesionor the old filling.Enamel margins are
bevelled. Caries-free cervicaldefects are not prepared,only
cleaned with pumice orother suitable cleaning pasteswith
the help of rubbercups or rotary brushes. Subsequently, all
residue in the cavityis removed with water spray.The cavity
is dried with water- and oil-free air.
4. Pulp protection / Base
Do not apply abase material when using an enamel/dentin
bonding agent. Onlycover very deep areasclose to the pulp
with a calcium hydroxideliner (e.g.ApexCal
®
) and
subsequently use a pressure-resistantcement (e.g.a glass
ionomer cement, suchas Vivaglass®Liner). Do notcover
other cavity walls, since theycan be used tosupport the
bond with an enamel/dentinadhesive.
5. Placement of matrix / interdental wedge
Use a wrap aroundmatrix for cavities affectingthe proximal
area (e.g.the selectively thinned OptraMatrix
®
) or a
sectional matrix and wedgeit.
6. Conditioning / Application of the bonding agent
Condition and apply thebonding agent according to the
Instructions for Use ofthe product in use.We recommend
using Syntac
®
(with phosphoric acid etching)or Excite®F
(with phosphoric acid etching)or theAdheSE®One F
self-etching adhesive.
7. Application of Heliomolar
Apply Heliomolar in incrementsof max. 2mmthickness and
adapt it with asuitable instrument. Light-cureeach
increment as indicated inthe table below. Hold the light
emission window as closelyas possible to thesurface of the
restorative material.When using ametal matrix,
additionally polymerize from thebuccal or lingual/palatal
after removing the matrix.
Important: The material should have roomtemperature
when it is applied,in order toensure a smooth consistency.
Do not expose Heliomolarto intensive light,as this will
reduce the working time.
Unit bluephase C8 bluephase bluephase 20i
Program
Turbo Program ––2x5 s
High Power 20 s 15 s 15 s
Program
Soft Start 25 s 20 s 20 s
Program
Light Intensity Exposure Time
≥ 500 mW/cm
≥ 1,000 mW/cm
2
40 s
2
20 s
8. Finishing / Checking the occlusion / Polishing
Remove excess material withsuitable finishers (e.g.
®
F) or fine diamondsafter polymerization. Remove
Astropol
proximal excess with diamondfinishers, finishing strips,or
flexible finishing discs.Check the occlusion and articulation
and apply appropriate grindingcorrections to prevent
premature contacts or undesiredarticulation paths on the
surface of the restorations. Use siliconepolishers (e.g.
Astropol P,Astropol HP or Astrobrush
®
) as well aspolishing
discs and polishing stripsto polish the restorationsto a
durable high gloss.
Additional information
Fresh Heliomolar can be directly applied to polymerized
material. If the material has already been polished, it must
first be roughened before fresh Heliomolar is applied.
Heliomolar can also be used to repair prosthetic restorations made of SRAdoro
®
and SR Chromasit®/SR Spectrasit
(crowns and bridges). If ceramic restorations are repaired,
a bonding agent (Monobond Plus) needs to be applied.
Warning
– Avoid contact of uncuredHeliomolar with the skin,
mucous membrane or eyes. Unpolymerized Heliomolar
may have a slightirritating effect and may lead to a
sensitization against methacrylates.
– Commercial medical gloves donot provide protection
against the sensitizing effect of methacrylates.
Storage and hygiene
– Do not use Heliomolarafter the indicated dateof
expiration.
– Close syringes immediately afterusage. Exposure to light
causes premature polymerization.
– Storage temperature: 2–28°C (36–82 °F)
– Shelf life: Seenote on Cavifil,syringe or package
– Do not disinfect syringesor Cavifils with oxidizing
disinfection agents.
– If Heliomolar is appliedfrom the Cavifil directlyin
the mouth of thepatient, the Cavifilmust not be
used for more thanone patient due to hygienic reasons
(prevention of cross-contamination betweenpatients).
Keep the material out of the reach of children.
For use in dentistry only.
Date information prepared:
03/2010, Rev. 1
Manufacturer:
Ivoclar Vivadent AG, FL-9494Schaan/Liechtenstein
This material hasbeen developed solely for use in dentistry.Processing should be
carried out strictly according tothe Instructions for Use. Liability cannotbe accepted
for damages resulting from failureto observe the Instructions or the stipulated area
of application.The user is responsible for testing thematerial for its suitability and
use for any purpose notexplicitly stated in the Instructions. Descriptionsand data
constitute no warranty ofattributes and are not binding.
®
Heliomolar
®
Deutsch
Gebrauchsinformation
Beschreibung
®
Heliomolar
Composite für die Füllungstherapieund härtet mit Lichtder
Wellenlänge im Bereich von 400–500 nm (Blaulicht) aus.
Farben
Heliomolar ist in folgenden11 Farben lieferbar:
Chromascop A–D Farben
105 –
110 A1
140 A2
210 A3
310 B3
340 A4
410 D3
440 D4
510 C3
110T A1T
420T –
Zusammensetzung
Die Monomermatrix besteht ausBis-GMA, Urethandimethacrylat und Decandioldimethacrylat (22Gew.%).Die
Füllstoffe bestehen aus hochdispersemSiliziumdioxid,
Ytterbiumtrifluorid und Copolymer (77,8Gew.%).
Zusätzlich enthalten sind Katalysatoren,Stabilisatoren und
Pigmente (0,2 Gew.%). Der Gesamtgehalt an anorganischem
Füller beträgt 46,0Vol.% resp. 66,7 Gew.%,die Partikelgrösse liegt zwischen 0,04und 0,2 µm.
Indikation
– Frontzahnfüllungen (Klassen III, IV)
– Füllungen der KlasseV (Zahnhalskaries,Wurzelerosionen,
– Füllungen im Seitenzahnbereich(Klassen I und II)
– Rekonstruktion vontraumatisch geschädigten Frontzähnen
ist ein mikrogefülltes,röntgenopakes
keilförmige Defekte)
– Verblendung von verfärbten Frontzähnen
– Form- undFarbkorrekturenzur Verbesserung der Ästhetik
– Verblockung von gelockertenFrontzähnen
– Erweiterte Fissurenversiegelungan Molaren und
Prämolaren
– Facettenreparaturen
– Zur extraoralen Herstellungvon Inlays/Onlays
Kontraindikation
Das Legen von HeliomolarFüllungen ist kontraindiziert:
– wenn eine ausreichendeTrockenlegung oder die
vorgeschriebene Anwendungstechniknicht möglich ist.
– bei erwiesenerAllergie gegen Bestandteilevon Heliomolar.
Nebenwirkungen
Bestandteile von Heliomolar könnenin seltenen Fällen zu
einer Sensibilisierung führen.In diesen Fällen istauf die
weitere Verwendung zu verzichten.Um Irritationen der
Pulpa auszuschliessen, sindpulpanahe Arealemit
einem geeigneten Pulpa-/Dentinschutz zuversorgen
(pulpanah punktförmig ein Calciumhydroxid-haltiges
Präparat aufbringen und miteiner geeigneten
Unterfüllung abdecken).
Wechselwirkungen
Eugenol- / nelkenölhaltigeWerkstoffe inhibieren die
Aushärtung von Composites.Die Verwendung von
Zinkoxid-Eugenol-Zementen inVerbindung mit Heliomolar
ist daher zu vermeiden.In Kontakt mit kationischen
Mundwässern sowie bei Plaquerelevatoren und Chlorhexidin
können Verfärbungen auftreten.
Anwendung
1. Farbbestimmung
Vor der Farbbestimmung die Zähne reinigen. Die Farbe wird
am noch feuchten Zahnbestimmt.
2.Trockenlegung
Ausreichende Trockenlegung,am besten mitKofferdam
(z. B. OptraDam
3. Kavitätenpräparation
Die Kavitätenpräparation erfolgt nachden Regeln der
Adhäsivtechnik, d.h.unter Schonung der Zahnhartsubstanz.
®
Plus), ist erforderlich.
Keine scharfen internenKanten und keine zusätzlichen
Unterschnitte in kariesfreien Zonenpräparieren. Die
Kavitätengeometrie wird im wesentlichenbestimmt durch
die Ausdehnungder Karies bzw. der alten Füllung.
Die Schmelzränder anschrägen.Kariesfreie Zahnhalsdefekte
werden nicht präpariert,sondern nur mit Bimsbzw.einer
geeigneten Reinigungspaste sowie einemGummikelch oder
einem rotierenden Bürstchen gesäubert.Anschliessend
Entfernung aller Rückstände inder Kavität mitWasserspray
und Trocknen der Kavitätmit wasser- und ölfreier Luft.
4.Pulpenschutz/Unterfüllung
Bei Verwendung eines Schmelz-Dentin-Haftvermittlers soll
auf eine Unterfüllung verzichtetwerden. Nur beisehr tiefen,
pulpanahen Kavitäten diesen Bereichpunktförmig mit
einem Calciumhydroxidpräparat (z.B.ApexCal
und anschliessend mit einemdruckstabilen Zement
überschichten (z.B.Glasionomerzement wieVivaglass
®
) abdecken
®
Liner). Die restlichenKavitätenwände nicht abdecken, damit
sie für die Haftvermittlungmit einem Schmelz-DentinAdhäsiv nutzbar bleiben.
5. Matrize / Interdentalkeil anbringen
Bei Kavitäten mit approximalemAnteil entweder eine
Zirkulärmatrize (z.B.die partiell ausgedünnteOptraMatrix
oder eineTeilmatrize verwenden und verkeilen.
6. Konditionierung /Applikation des Haftvermittlers
Konditionieren undApplikation des Haftvermittlers
entsprechend der Gebrauchsanleitung desverwendeten
Produktes. Ivoclar Vivadent empfiehlt den Haftvermittler
®
(in Verbindung mit Phosphorsäureätzung) oder
Syntac
ExciTE®F (inVerbindung mit Phosphorsäureätzung)oder
das selbstätzendeAdhäsiv AdheSE®One F zu verwenden.
7. Applikation von Heliomolar
Heliomolar in Schichtstärkenvon max. 2 mm applizieren
und mit einem geeignetenInstrument adaptieren.
Polymerisation jeder Schichtentsprechend der aufgeführten
Tabelle. Das Lichtaustrittsfenstermöglichst nahe an das
Füllungsmaterial halten. BeiAnwendung einer Metallmatrize ist nach Entfernungder Matrize zusätzlich vonbukkal
bzw.lingual/palatinal zu belichten.
Wichtig: Material sollte Raumtmperatur haben, damit eine
geschmeidige Konsistenz gewährleistet ist.
Heliomolar während derApplikation nicht intensiver
Beleuchtung aussetzen, dadie Verarbeitungszeit dadurch
verkürzt wird.
Gerät bluephase C8 bluephase bluephase 20i
Pro-
gramm
Turbo Program ––2x5 s
High Power 20 s 15 s 15 s
Program
Soft Start 25 s 20 s 20 s
Program
Lichtintensität Belichtungszeit
≥ 500 mW/cm
≥ 1.000 mW/cm
2
40 s
2
20 s
8. Ausarbeiten / Okklusionskontrolle / Politur
Nach der Polymerisationdie Überschüsse mit geeigneten
Finierern (z.B.Astropol
®
F) oder feinkörnigen Diamanten
entfernen.Approximale Überschüsse mit Diamantfinierern
oder mit Finierstreifenbzw.flexiblen Finierscheibchen
®
)
entfernen. Okklusion undArtikulation überprüfen und
einschleifen, so dasskeine Frühkontakte oder
unerwünschte Artikulationsbahnenauf der Füllungsoberfläche verbleiben. DieHochglanzpolitur erfolgt mit
Silikonpolierern (z.B.Astropol P,Astropol HP bzw.
Astrobrush) sowie Polierscheibenund Polierstreifen.
Besondere Hinweise
Heliomolar kann direkt aufschon polymerisiertes Material
aufgebracht werden. IstHeliomolar schon poliert,sollte es
vorher aufgerauht werden.Heliomolar kann auch zur
Reparatur prothetischerArbeiten aus SRAdoro
SR Chromasit®/SR Spectrasit®(Kronen und Brücken)
verwendet werden. BeiPorzellanreparaturen ist ein
Haftvermittler (Monobond Plus) zuverwenden.
Warnhinweis
– Kontakt von unausgehärtetemHeliomolar mit
Haut/Schleimhaut undAugen vermeiden. Heliomolar kann
in unausgehärtetem Zustand leichtreizend wirken und
®
,
zu einer Sensibilisierung aufMethacrylate führen.
– Handelsübliche medizinische Handschuhe bietenkeinen
Schutz gegen den sensibilisierendenEffekt von
Methacrylaten.
Lager- und Hygienehinweise
– Heliomolar nachAblauf desVerfalldatums nicht mehr
verwenden.
– Spritzen nach Gebrauch sofortverschliessen, Lichtzutritt
führt zu vorzeitiger Polymerisation.
– Lagertemperatur: 2–28 °C
– Ablaufdatum Lagerstabilität: sieheHinweis Ablaufdatum
auf Cavifil, Spritzebzw.Verpackung.
– Keine Desinfektion von Spritzen oder Cavifils mit
oxidierenden Desinfektionsmitteln
– Wird Heliomolar ausdem Cavifil direkt imMund
des Patientenappliziert, so istdas Cavifil aus
hygienischen Gründen nur füreinen Patientenangezeigt
(Vermeidung von Kreuzinfektionenzwischen Patienten).
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nur für zahnärztlichen Gebrauch.
Erstellungsdatum der Gebrauchsinformation:
03/2010, Rev. 1
Hersteller:
Ivoclar Vivadent AG, FL-9494Schaan/Liechtenstein
Das Produkt wurde für denEinsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss
Gebrauchsinformation angewendet werden.Für Schäden, die sich aus anderweitiger
Verwendung oder nichtsachgemässer Anwendung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung.Darüber hinaus ist der Verwenderverpflichtet, das Produkt
eigenverantwortlich vor dessen Einsatz aufEignung und Verwendungsmöglichkeit
für die vorgesehenen Zweckezu prüfen, zumal wenn diese Zweckenicht in der
Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
Heliomolar
®
Français
Mode d’emploi
Description
Heliomolar®est un composite micro-chargé,radio-opaque,
pour restaurations directes quipolymérise à la lumière
d'une longueur d'onde de400-500 nm (lumière bleue).
Teintes
Heliomolar est disponible dansles 11 teintes suivantes:
Chromascop Teintes A–D
105 –
110 A1
140 A2
210 A3
310 B3
340 A4
410 D3
440 D4
510 C3
110T A1T
420T –
Composition
La matrice monomère estcomposée de bis-GMA,de
diméthacrylate d’uréthane et dediméthacrylate decandiol
(22 % en poids).Les charges minéralesse composent de
dioxyde de silicium hautementdispersé, de tri-fluorure
d'ytterbium et de copolymères(77,8 % en poids).
Sont contenus également descatalyseurs, des stabilisateurs
et des pigments (0,2%en poids). Lapart totale de charges
minérales est de 46% (en volume) ou de 66,7% (en poids).
La taille des particulesest comprise entre 0,04et 0,2 µm.
Indications
– Restaurations antérieures (Classes III et IV)
– Restaurations de Classe V (carieet érosion cervicales,
défauts cunéiformes)
– Restaurations postérieures (Classes I et II)
– Restaurations antérieures suite à un traumatisme
– Recouvrements de dents antérieures dyschromiées
– Modifications de formes et de couleurs pouraméliorer
l’esthétique
– Contention de dents antérieures mobiles
– Scellement étendu de puits et sillons surmolaires et
prémolaires
– Réparation de facettes
– Réalisation d’inlays/onlays en méthode semi-directe
Contre-indications
L'emploi d'Heliomolar est contre-indiqué:
– s'il n'est pas possible d'isoler le champopératoire ou
de respecter les prescriptionsdu mode d'emploi.
– en cas d'allergie connue à l'un descomposants
Effets secondaires
Dans de rares cas, des composantsd'Heliomolar peuvent
conduire à une sensibilisationchez les personnes
prédisposées. Dans ce cas,ne plus utiliserle produit. Pour
éviter de possibles irritationsde la pulpe,les zones proches
de celle-ci doivent êtrerecouvertes d’une protection pulpodentinaire (appliquer de manièresélective de l’hydroxyde de
calcium au niveau deszones proches de lapulpe puis
recouvrir d’un matériau d’obturation).
Interactions
Les matériaux contenant del'eugénol ou del'huilede clou de
girofle peuvent inhiber lapolymérisation descomposites.En
conséquence,l’utilisation de ciments à based’eugénolet
d’oxyde de zincest àéviteren combinaison avec Heliomolar.
Les contacts avecdes solutions cationiquesde rinçage buccal,
des révélateurs de plaqueet lachlorhexidine peuvent
conduireà descolorations.
Mise en œuvre
1 – Choix de la teinte
Nettoyer les dents avant de choisir la teinte. La prisede
teinte se fait surdent encore humide.
2 – Isolation
Il estnécessaire d'isoler correctement lechamp opératoire,
de préférence àl’aide d’une digue (parex.OptraDam
®
Plus).
3 – Préparation de la cavité
La préparation de la cavité est réalisée selon les règles de la
restauration adhésive,càd en épargnant la substance dure
de la dent.
Ne pas préparer d’anglesinternes aigus ou derétentions
supplémentaires dans les zonesexemptes de caries.La
configuration de la cavitéest prédéfinie par l’extensiondes
caries ou de l’ancienneobturation.
Tailler les bords de l’émail.Les défauts decollets exempts
de caries ne sontpas préparés,mais uniquement nettoyés
avec une ponce ouune pâte de nettoyage appropriée sur
une cupule en caoutchoucou une brosse rotative. Puis,
éliminer tousles résidusde la cavité à l’aide d’un spray d’eau
et sécher avec un souffle d'air exempt d’eau etd’huile.
4 – Protection pulpaire / fond de cavité
Ne pas appliquer defond de cavité lorsqu’un adhésif amélodentinaire est utilisé.Ne couvrir que lescavités très
profondes, dans les zones proches de la pulpe,avec un fond
de cavité à l'hydroxydede calcium (par ex.ApexCal
utiliser uncimentrésistant àla compression (par ex.un ciment
verre-ionomèrecommeVivaGlass
®
Liner).Ne pas couvrirles
®
), puis
paroisdes autrescavités carellespeuvent êtreutilisées pour
assurerla liaisonavecun adhésifamélo-dentinaire.
5 – Matrice / coin interdentaire
Pourles cavités comprenant une face proximale,utiliserune
matrice circulaire (par ex. les matrices àzoneaffinée
OptraMatrix
®
) ouune matrice sectorielle fixée à l'aide de coins.
6 – Conditionnement /Application de l'adhésif
Conditionner et appliquer l'adhésifselon le mode d'emploi
du produit utilisé.Nous recommandons d'utiliser Syntac
®
ou ExciTE®F (avec un mordançagepréalable à l'acide
phosphorique) ou l'adhésif automordançant
AdheSE®One F.
7 –Application d'Heliomolar
Appliquer Heliomolar en uneépaisseur de couche de2 mm
maximum avec un instrumentadapté.
Photopolymériser chaque incrément commeindiqué dans le
tableau ci-dessous.Tenir l’embout lumineux leplus proche
possible du matériau derestauration. Lorsque l'onutilise
une matrice métallique,polymériser une nouvelle fois la
face vestibulaire ou linguale/palatineaprès avoir retiré la
matrice.
Important :Le matériau doitêtre à température ambiante
lorsqu’il est appliqué afinde garder une consistancesouple.
Ne pas exposer Heliomolarà une lumière intensecar le
temps de travail serait diminué.
Appareil bluephase C8 bluephase bluephase 20i
Pro-
gramme
Turbo Program ––2x5 s
Programme 20 s 15 s 15 s
High Power
Programme 25 s 20 s 20 s
Soft Start
Intensité lumineuse Temps d’exposition
≥ 500 mW/cm
≥ 1.000 mW/cm
2
2
40 s
20 s
8 – Finition /Vérification de l’occlusion / Polissage
Après la polymérisation,éliminer le matériau excédentaireà
l’aide de pointes àfinir adaptées (par ex.Astropol®F) ou
d’instruments diamantés à finegranulométrie. Eliminer les
excédents proximaux à l’aided’instruments diamantés,de
strips de finition oude disques à finir flexibles. Contrôler
l’occlusion et l’articulé,et effectuer les correctionspar
meulage appropriées afin d’éviterdes contacts prématurés
et des chemins d’articulationnon désirés sur lasurface des
restaurations. Utiliser des pointes à polir siliconées (par ex.
Astropol P,Astropol HP ou Astrobrush) ainsi que des disques
ou des strips depolissage afin d’obtenir des restaurations
avec un brillant durable.
Remarques particulières
Heliomolar peut être appliquédirectement sur du matériau
déjà polymérisé. Sile matériau a déjàété poli, il convient de
rendre d’abord sa surfacerugueuse avant d'appliquer une
nouvelle couche d'Heliomolar nonpolymérisé. Heliomolar
peut également être utilisépour réparer des restaurations
prothétiques élaborées en SRAdoro
®
et SR Chromasit®/
SR Spectrasit®(couronnes et bridges).En cas de réparation
de restaurations céramiques unagent de liaison (Monobond
Plus) doit être appliqué.
Recommandations
– Eviter de mettre Heliomolarnon polymérisé en contact
avec la peau,les muqueuses et lesyeux. Le matériau non
parfaitement durci peut provoquerune légère irritation
et une sensibilisation auxméthacrylates.
– Les gants à usagemédical disponibles sur le marché ne
protègent pas contre leseffets de sensibilisation aux
méthacrylates.
Recommandations de stockage et de conservation
– Ne pas utiliser Heliomolarau-delà de sa datede
péremption.
– Refermer les seringues aussitôtaprès prélèvement du
matériau car la lumièreprovoque une polymérisation
prématurée du matériau.
– Température de stockage :2–28°C.
– Durée de conservation : voir datesur les cavifils,la
seringue ou l'emballage.
– Ne pas désinfecter lesseringues ou les cavifilsavec
des désinfectants oxydants.
– Si Heliomolar est appliqué directementdu cavifil à
l’intérieur de la bouchedu patient, n’utiliserle
cavifil qu’une seule fois, ceci pourdes raisons d’hygiène
(prévention de contamination croiséeentre les patients).
Garder hors de portée des enfants.
Exclusivement réservé à l’usage dentaire.
Date de rédaction du mode d’emploi:
03/2010, Rev. 1
Fabricant:
Ivoclar Vivadent AG, FL-9494Schaan / Liechtenstein
Ce matériau a été développéexclusivement pour un usage dentaire. Ildoit être mis
en oeuvre en respectant scrupuleusementle mode d'emploi. La responsabilité du
fabricant ne peut être reconnuepour des dommages résultant d'un non respect du
mode d'emploi ou un élargissementdu champ d'application prévu.
L'utilisateur est responsable des testseffectués sur les matériaux et qui ne sont pas
explicitement énoncés dans le moded'emploi. Les descriptions et les données
fournies ne sont pas desgaranties ni des engagements.
Heliomolar
®
Italiano
Istruzioni d’uso
Descrizione
Heliomolar®è un composito microriempito, radiopaco per
restauri diretti e polimerizzacon luce di lunghezzad’onda
compresa tra i 400e 500 nanometri (componente blu della
luce emessa da lampadealogene).
Colori
Heliomolar è disponibile neiseguenti 11 colori
Chromascop A-D
105 –
110 A1
140 A2
210 A3
310 B3
340 A4
410 D3
440 D4
510 C3
110 T A1 T
420 T –
Composizione
La matrice monomerica ècomposta da Bis-GMA,
dimetacrilato di uretano edecandiolmetacrilato (22% in
peso).
I riempitivi inorganici sonocomposti da biossido di
silicio altamente disperso esilanizzato, trifluoruro di itterbio
e copolimeri (77,8% inpeso).
Inoltre sono contenuti catalizzatori,stabilizzatori e pigmenti
(0,2% in peso).Il contenuto dei riempitiviinorganici
corrisponde a 46% involume e 66,7% in peso. La grandezza
delle particelle è compresatra 0,04 e 0,2 µm.
Indicazioni
– Otturazioni nei settori anteriori (classe III,IV)
– Otturazioni di classe V (erosionicariose a livello cervicale,
difetti cuneiformi)
– Otturazioni nei settori posteriori (classe I eII)
– Ricostruzione di denti anteriori danneggiati da traumi
– Discromie nei settori anteriori
– Correzioni di forma e colore per migliorarel’estetica
– Bloccaggio di denti anteriori allentati
– Sigillature estese di solchi e fessure sumolari e premolari
– Riparazioni di faccette
– Preparazione extraorale di inlay/onlay
Controindicazioni
Otturazioni con il materialeHeliomolar sono controindicate
in caso di:
– impossibilità di ottenere un campo operatorio asciutto
oppure di seguire latecnica di applicazione prescritta
– allergia nota ad uno dei componenti diHeliomolar.
Effetti collaterali
In rari casi,alcuni componenti di Heliomolarpossono
portare ad una sensibilizzazione. In talicasi evitarne l’uso.
Per poter escludereirritazioni della polpa,trattare le zone
vicine alla polpacon una idoneaprotezione pulpare/dentinale
(applicare un preparato contenenteidrossido di calcio in
modo puntiforme nelle zonevicine alla polpa ecoprire con
un idoneo sottofondo).
Interazioni
Sostanze contenenti eugenolo oolio di garofano inibiscono
la polimerizzazione dei compositi.Quindi evitare l’utilizzodi
cementi contenenti zinco eugenoloin associazione a
Heliomolar.In caso di contatto con colluttori cationici
nonché rilevatori di placca e cloressidina si possono
verificare discromie.
Modalità d’uso
1. Determinazione del colore
Prima della determinazione delcolore, effettuare una pulizia
dei denti. Determinareil colore con ildente ancora umido.
2. Isolamento del campo
È consigliato un efficaceisolamento del campo possibilmente con la digadi gomma (p.es. OptraDam
3. Preparazione cavitaria
La preparazione della cavitàavviene seguendo le regole
della tecnica adesiva riguardo ai tessuti dentali duri.
Evitare preparazionicon angoliinterni acutied evitare
®
Plus).
sottosquadri.La geometria della cavità viene determinata
dall’estensione della carie odalla vecchia otturazione.
Si consiglia una bisellaturadei bordi dello smalto. Difetti
cervicali non cariosi nonvengono preparati, bensìdetersi
accuratamente con paste abrasiveadeguate oppurecon
punte insilicone o spazzolino ruotante.Successivamentesi
rimuovonotutti i residui dallacavità con sprayad acqua e
asciugatura con aria priva di acqua e di olio.
4. Protezione pulpare / sottofondo
Poiché si utilizzaun adesivo smalto-dentinale, non é
necessario l’uso di sottofondi.Soltanto in cavitàprofonde
adiacenti alla camera pulpare, applicare inmodo puntiforme
un preparato all’idrossido dicalcio (p.es. ApexCal
®
) e
ricoprire l’area con uncemento resistente alla pressione
(p.es.CVI comeVivaglass®Liner). Non coprirele restanti
pareti cavitarie affinché rimanganoutilizzabili per
l’adesione con un adesivosmalto-dentinale.
5. Matrici / cunei interdentali
Nel caso in cuila cavità presenti un interessamento
interprossimale, applicare una matrice circolare (p.es.
OptraMatrix
®
parzialmente assottigliata) oppure una
matrice parziale e bloccarecon cuneo interdentale.
6. Mordenzatura /Applicazione dell’adesivo
Mordenzare e applicare l’adesivosecondo le istruzioni d’uso
relative al prodotto.Ivoclar Vivadent consiglia l’adesivo
®
(in combinazione alla mordenzaturacon acido
Syntac
fosforico) oppure ExciTE®F (in combinazione conla
mordenzatura con acido fosforico)oppure l’adesivo
automordenzante AdheSE
®
One F.
7. Applicazione di Heliomolar
Applicare Heliomolar a stratidi max. 2mm di spessore e
modellare con strumento idoneo.
Polimerizzare ogni stratosecondo la tabella quiriportata.
Avvicinare il bulbo dellalampada il più possibileal
materiale da restauro.Utilizzando una matrice metallica,
irradiare con la luceanche dalla zona vestibolaree
linguale/palatale.
Importante: il materiale deve essere a temperatura
ambiente per avere unaconsistenza plastica.
Durante l’applicazione evitare diesporre Heliomolar a luce
intensa, in quantosi abbrevia il tempodi lavorazione.
Apparecchio bluephase C8 bluephase bluephase 20i
Pro-
gramma
Turbo Programma ––2x5 s
High Power 20 s 15 s 15 s
Programma
Soft Start 25 s 20 s 20 s
Programma
Intensità luminosa Tempo di esposizione
≥ 500 mW/cm
≥ 1.000 mW/cm
2
40 s
2
20 s
8. Rifinitura / controllo dell’occlusione / lucidatura
Dopo la polimerizzazione eliminarele eccedenze con idonei
strumenti di rifinitura (p.es.Astropol
®
F) oppure strumenti
diamantati fini. Rimuoverele eccedenze interprossimali con
strumenti diamantati, strisceo dischi flessibili diamantati
per rifinitura. Controllarel’occlusione e l’articolazione e
rifinire in modo taleche non vi siano precontatti o piani
articolari indesiderati sulla superficiedel composito.La
lucidatura a specchio avvienecon gommini in silicone(p. es.
Astropol P,Astropol HP,Astrobrush) nonché dischi e strisce
per rifinitura.
Ulteriori indicazioni
Se necessario,Heliomolar può essere applicato anche
direttamente su materiale giàpolimerizzato. Se Heliomolar
è stato lucidato,irruvidire prima di applicare ulteriore
materiale. Heliomolar può essere utilizzato anche per la
riparazione di manufatti protesiciin SRAdoro
®
Chromasit
/ SR Spectrasit®(corone e ponti).In caso di
®
, SR
riparazioni di restauri inceramica é necessario l’utilizzodi
un silano (Monobond Plus).
Attenzione
– Evitare il contatto con Heliomolar non polimerizzatocon
la cute,con le mucose e gli occhi.Allo stato non
polimerizzato Heliomolar può avereun effetto irritante e
portare ad una sensibilizzazioneverso i metacrilati.
– I tradizionali guanti non forniscono protezione dalla
sensibilizzazione verso i metacrilati.
Avvertenze di conservazione ed igiene
– non usare Heliomolar dopola scadenza
– chiudere immediatamente le siringhedopo l’uso.
La luce determina unapolimerizzazione precoce
– temperatura di conservazione:2–28 °C
– data di scadenza:vedi avvertenza sulla etichetta/
confezione
– non disinfettare le siringheo i cavifil con
disinfettanti ossidanti.
– Se si applica Heliomolar inbocca al paziente
direttamente dal cavifil,per motivi di igiene, il
cavifil é indicato perun solo paziente (per evitare infezioni
crociate fra pazienti).
Tenere lontano dalla portata dei bambini!
Ad esclusivo uso odontoiatrico!
Data di stesura delle istruzioni d’uso:
03/2010, Rev. 1
Produttore: Ivoclar VivadentAG, FL-9494 Schaan,
Principato del Liechtenstein
Questo materiale è stato sviluppatounicamente per un utilizzo in campo dentale.Il
suo impiego deve avvenire attenendosiesclusivamente alle relative istruzioni d’uso.
Il produttore non si assumealcuna responsabilità per danni risultanti dalla mancata
osservanza delle istruzioni d’usoo da utilizzi diversi dal campo d’applicazione
previsto per questo prodotto.Gli utilizzatori sono responsabili della sperimentazione
del materiale in campi d’utilizzonon esplicitamente indicati nelle istruzioni d’uso.Le
descrizioni e i dati noncostituiscono alcuna garanzia delle proprietà dei prodotti e
non sono vincolanti.
Heliomolar
®
Español
Instrucciones de uso
Descripción
Heliomolar®es un compositemicrorrelleno yradiopaco, para
tratamientosrestaurativos,que polimeriza conluz de una
longitud de onda comprendida entre los 400-500nm (luzazul).
Colores
Heliomolar está disponible enlos siguientes 11 colores:
Chromascop Colores A–D
105 –
110 A1
140 A2
210 A3
310 B3
340 A4
410 D3
440 D4
510 C3
110T A1T
420T –
Composición
La matriz de monómerose compone de Bis-GMA,
dimetacrilato de uretano ydecanodiol-dimetacrilato (22%
en peso). Laspartículas de relleno secomponen de dióxido
de silicio altamente disperso, trifluoruro deiterbio y
copolímero (77.8% en peso).
Además contiene catalizadores,estabilizadores y pigmentos
(0.2% en peso).El contenido total derelleno inorgánico es
del 46.0% en volumeno 66.7% en peso. El tamañode las
partículas oscila entre las0.04 micras a 0.2 micras.
Indicaciones
– Restauraciones de anteriores (Clases III y IV)
– Restauraciones Clase V (caries cervical,erosiones
radiculares, defectos cuneiformes)
– Restauraciones de posteriores (Clases I y II)
– Reconstrucción de anteriores con daños traumáticos
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