For dental useonly.
Caution: U.S. Federallaw restricts this
device to sale by oron the order of a
licensed dentist.
Made in Liechtenstein
Ivoclar Vivadent AG,
FL-9494 Schaan/Liechtenstein
Instructions for Use
Gebrauchsinformation
Mode d’emploi
Istruzioni d’uso
Instrucciones de uso
Instruções de Uso
– Light-curing resin-based
dental restorative material
– Lichthärtendes zahnärztliches
Füllungscomposite
– Composite de restauration
photopolymérisable
– Composito fotopolimerizzabile
su base resinosa
– Composite de restauración
dental fotopolimerizable
– Compósito de restauração
fotopolimerizável
– Ljushärdande resinbaserat
dentalt fyllnadsmaterial
Complies with / entspricht:
ISO 4049 / EN ISO 4049/ ADA 27
®
English
Instructions for Use
Description
Heliomolar®is a radiopaque,microfilled composite for
restorative therapy which cureswith light in thewavelength
range of 400–500 nm(blue light).
Shades
Heliomolar is available in the following 11 shades:
ChromascopA–D Shades
105–
110A1
140A2
210A3
310B3
340A4
410D3
440D4
510C3
110TA1T
420T–
Composition
The monomer matrixconsists of Bis-GMA,urethane
dimethacrylate and decandiol dimethacrylate(22 wt%).
The fillers arecomposed of highly dispersedsilicon dioxide,
ytterbium tri-fluoride and copolymer(77.8 wt%).
Additional contents are catalysts, stabilizers, and pigments
(0.2 wt%).The total content of inorganic fillers is 46.0 vol%
or 66.7 wt%.The particle size ranges from 0.04 to 0.2 µm.
611575/0310/G
Indication
– Anterior restorations (Classes III and IV)
– Class V restorations (cervical caries, root erosion,
edge-shaped defects)
– Posterior restorations (Classes I and II)
– Reconstruction of anterior trauma cases
– Veneering of discoloured anterior teeth
– Shape and shade corrections for improved
esthetic appearance
– Splinting of mobile anterior teeth
Page 2
– Preventive composite restorations in molars
and premolars
– Repairs of facets
– Extraoral fabrication of inlays/onlays.
Contraindication
The placement ofHeliomolar restorations is contraindicated
– if a sufficiently dry working field cannotbe established
or if the stipulatedtechnique cannot be applied;
- if the patient isknown to be allergic to any of the
ingredients in Heliomolar.
Side effects
In individual cases,components of Heliomolar may lead to
sensitization. Heliomolar shouldnot be used insuch cases.
To avoid possible irritation of the pulp,areas close to the
pulp should be protectedwith a suitable pulp/dentin
protector (selectively apply acalcium hydroxide-based
preparation in areas closeto the pulp and cover with a
suitable cavity liner).
Interactions
Substances containing eugenol/oil of cloves may inhibit the
polymerization of composite materials. Consequently, the
application of zinc oxide-eugenol cements together with
Heliomolar must be avoided. Discolouration may occur in
combination with cationic mouthwashes, plaque disclosing
agents and chlorhexidine.
Application
1. Shade determination
Clean the teeth priorto shade determination.The shade is
selected with the toothstill moist.
2. Isolation
Appropriate isolation, bestwith rubber dam
(e.g. OptraDam
®
Plus), is required.
3. Cavity preparation
Cavity preparation is carriedout according to the
requirements of the adhesivetechnique, i.e. protectingthe
tooth structure.No sharp internal angles or additional
undercuts should be preparedin caries-free areas.The
geometry of the cavity is predetermined by the dimensions
of the caries lesionor the old filling.Enamel margins are
bevelled. Caries-free cervicaldefects are not prepared,only
cleaned with pumice orother suitable cleaning pasteswith
the help of rubbercups or rotary brushes. Subsequently, all
residue in the cavityis removed with water spray.The cavity
is dried with water- and oil-free air.
4. Pulp protection / Base
Do not apply abase material when using an enamel/dentin
bonding agent. Onlycover very deep areasclose to the pulp
with a calcium hydroxideliner (e.g.ApexCal
®
) and
subsequently use a pressure-resistantcement (e.g.a glass
ionomer cement, suchas Vivaglass®Liner). Do notcover
other cavity walls, since theycan be used tosupport the
bond with an enamel/dentinadhesive.
5. Placement of matrix / interdental wedge
Use a wrap aroundmatrix for cavities affectingthe proximal
area (e.g.the selectively thinned OptraMatrix
®
) or a
sectional matrix and wedgeit.
6. Conditioning / Application of the bonding agent
Condition and apply thebonding agent according to the
Instructions for Use ofthe product in use.We recommend
using Syntac
Apply Heliomolar in incrementsof max. 2mmthickness and
adapt it with asuitable instrument. Light-cureeach
increment as indicated inthe table below. Hold the light
emission window as closelyas possible to thesurface of the
restorative material.When using ametal matrix,
additionally polymerize from thebuccal or lingual/palatal
after removing the matrix.
Important: The material should have roomtemperature
when it is applied,in order toensure a smooth consistency.
Do not expose Heliomolarto intensive light,as this will
reduce the working time.
Page 3
Unitbluephase C8 bluephase bluephase 20i
Program
Turbo Program––2x5 s
High Power20 s15 s15 s
Program
Soft Start25 s20 s20 s
Program
Light Intensity Exposure Time
≥ 500 mW/cm
≥ 1,000 mW/cm
2
40 s
2
20 s
8. Finishing / Checking the occlusion / Polishing
Remove excess material withsuitable finishers (e.g.
®
F) or fine diamondsafter polymerization. Remove
Astropol
proximal excess with diamondfinishers, finishing strips,or
flexible finishing discs.Check the occlusion and articulation
and apply appropriate grindingcorrections to prevent
premature contacts or undesiredarticulation paths on the
surface of the restorations. Use siliconepolishers (e.g.
Astropol P,Astropol HP or Astrobrush
®
) as well aspolishing
discs and polishing stripsto polish the restorationsto a
durable high gloss.
Additional information
Fresh Heliomolar can be directly applied to polymerized
material. If the material has already been polished, it must
first be roughened before fresh Heliomolar is applied.
Heliomolar can also be used to repair prosthetic restorations made of SRAdoro
®
and SR Chromasit®/SR Spectrasit
(crowns and bridges). If ceramic restorations are repaired,
a bonding agent (Monobond Plus) needs to be applied.
Warning
– Avoid contact of uncuredHeliomolar with the skin,
mucous membrane or eyes. Unpolymerized Heliomolar
may have a slightirritating effect and may lead to a
sensitization against methacrylates.
– Commercial medical gloves donot provide protection
against the sensitizing effect of methacrylates.
Storage and hygiene
– Do not use Heliomolarafter the indicated dateof
expiration.
– Close syringes immediately afterusage. Exposure to light
causes premature polymerization.
– Storage temperature: 2–28°C (36–82 °F)
– Shelf life: Seenote on Cavifil,syringe or package
– Do not disinfect syringesor Cavifils with oxidizing
disinfection agents.
–If Heliomolar is appliedfrom the Cavifil directlyin
the mouth of thepatient, the Cavifilmust not be
used for more thanone patient due to hygienic reasons
(prevention of cross-contamination betweenpatients).
Keep the material out of the reach of children.
For use in dentistry only.
Date information prepared:
03/2010, Rev. 1
Manufacturer:
Ivoclar Vivadent AG, FL-9494Schaan/Liechtenstein
This material hasbeen developed solely for use in dentistry.Processing should be
carried out strictly according tothe Instructions for Use. Liability cannotbe accepted
for damages resulting from failureto observe the Instructions or the stipulated area
of application.The user is responsible for testing thematerial for its suitability and
use for any purpose notexplicitly stated in the Instructions. Descriptionsand data
constitute no warranty ofattributes and are not binding.
®
Page 4
Heliomolar
®
Deutsch
Gebrauchsinformation
Beschreibung
®
Heliomolar
Composite für die Füllungstherapieund härtet mit Lichtder
Wellenlänge im Bereich von 400–500 nm (Blaulicht) aus.
Farben
Heliomolar ist in folgenden11 Farben lieferbar:
ChromascopA–D Farben
105–
110A1
140A2
210A3
310B3
340A4
410D3
440D4
510C3
110TA1T
420T–
Zusammensetzung
Die Monomermatrix besteht ausBis-GMA, Urethandimethacrylat und Decandioldimethacrylat (22Gew.%).Die
Füllstoffe bestehen aus hochdispersemSiliziumdioxid,
Ytterbiumtrifluorid und Copolymer (77,8Gew.%).
Zusätzlich enthalten sind Katalysatoren,Stabilisatoren und
Pigmente (0,2 Gew.%). Der Gesamtgehalt an anorganischem
Füller beträgt 46,0Vol.% resp. 66,7 Gew.%,die Partikelgrösse liegt zwischen 0,04und 0,2 µm.
Indikation
– Frontzahnfüllungen (Klassen III, IV)
– Füllungen der KlasseV (Zahnhalskaries,Wurzelerosionen,
– Füllungen im Seitenzahnbereich(Klassen I und II)
– Rekonstruktion vontraumatisch geschädigten Frontzähnen
ist ein mikrogefülltes,röntgenopakes
keilförmige Defekte)
– Verblendung von verfärbten Frontzähnen
– Form- undFarbkorrekturenzur Verbesserung der Ästhetik
– Verblockung von gelockertenFrontzähnen
– Erweiterte Fissurenversiegelungan Molaren und
Prämolaren
– Facettenreparaturen
– Zur extraoralen Herstellungvon Inlays/Onlays
Kontraindikation
Das Legen von HeliomolarFüllungen ist kontraindiziert:
– wenn eine ausreichendeTrockenlegung oder die
vorgeschriebene Anwendungstechniknicht möglich ist.
– bei erwiesenerAllergie gegen Bestandteilevon Heliomolar.
Nebenwirkungen
Bestandteile von Heliomolar könnenin seltenen Fällen zu
einer Sensibilisierung führen.In diesen Fällen istauf die
weitere Verwendung zu verzichten.Um Irritationen der
Pulpa auszuschliessen, sindpulpanahe Arealemit
einem geeigneten Pulpa-/Dentinschutz zuversorgen
(pulpanah punktförmig ein Calciumhydroxid-haltiges
Präparat aufbringen und miteiner geeigneten
Unterfüllung abdecken).
Wechselwirkungen
Eugenol- / nelkenölhaltigeWerkstoffe inhibieren die
Aushärtung von Composites.Die Verwendung von
Zinkoxid-Eugenol-Zementen inVerbindung mit Heliomolar
ist daher zu vermeiden.In Kontakt mit kationischen
Mundwässern sowie bei Plaquerelevatoren und Chlorhexidin
können Verfärbungen auftreten.
Anwendung
1. Farbbestimmung
Vor der Farbbestimmung die Zähne reinigen. Die Farbe wird
am noch feuchten Zahnbestimmt.
2.Trockenlegung
Ausreichende Trockenlegung,am besten mitKofferdam
(z. B. OptraDam
3. Kavitätenpräparation
Die Kavitätenpräparation erfolgt nachden Regeln der
Adhäsivtechnik, d.h.unter Schonung der Zahnhartsubstanz.
®
Plus), ist erforderlich.
Page 5
Keine scharfen internenKanten und keine zusätzlichen
Unterschnitte in kariesfreien Zonenpräparieren. Die
Kavitätengeometrie wird im wesentlichenbestimmt durch
die Ausdehnungder Karies bzw. der alten Füllung.
Die Schmelzränder anschrägen.Kariesfreie Zahnhalsdefekte
werden nicht präpariert,sondern nur mit Bimsbzw.einer
geeigneten Reinigungspaste sowie einemGummikelch oder
einem rotierenden Bürstchen gesäubert.Anschliessend
Entfernung aller Rückstände inder Kavität mitWasserspray
und Trocknen der Kavitätmit wasser- und ölfreier Luft.
4.Pulpenschutz/Unterfüllung
Bei Verwendung eines Schmelz-Dentin-Haftvermittlers soll
auf eine Unterfüllung verzichtetwerden. Nur beisehr tiefen,
pulpanahen Kavitäten diesen Bereichpunktförmig mit
einem Calciumhydroxidpräparat (z.B.ApexCal
und anschliessend mit einemdruckstabilen Zement
überschichten (z.B.Glasionomerzement wieVivaglass
®
) abdecken
®
Liner). Die restlichenKavitätenwände nicht abdecken, damit
sie für die Haftvermittlungmit einem Schmelz-DentinAdhäsiv nutzbar bleiben.
5. Matrize / Interdentalkeil anbringen
Bei Kavitäten mit approximalemAnteil entweder eine
Zirkulärmatrize (z.B.die partiell ausgedünnteOptraMatrix
oder eineTeilmatrize verwenden und verkeilen.
6. Konditionierung /Applikation des Haftvermittlers
Konditionieren undApplikation des Haftvermittlers
entsprechend der Gebrauchsanleitung desverwendeten
Produktes. Ivoclar Vivadent empfiehlt den Haftvermittler
®
(in Verbindung mit Phosphorsäureätzung) oder
Syntac
ExciTE®F (inVerbindung mit Phosphorsäureätzung)oder
das selbstätzendeAdhäsiv AdheSE®One F zu verwenden.
7. Applikation von Heliomolar
Heliomolar in Schichtstärkenvon max. 2 mm applizieren
und mit einem geeignetenInstrument adaptieren.
Polymerisation jeder Schichtentsprechend der aufgeführten
Tabelle. Das Lichtaustrittsfenstermöglichst nahe an das
Füllungsmaterial halten. BeiAnwendung einer Metallmatrize ist nach Entfernungder Matrize zusätzlich vonbukkal
bzw.lingual/palatinal zu belichten.
Wichtig: Material sollte Raumtmperatur haben, damit eine
geschmeidige Konsistenz gewährleistet ist.
Heliomolar während derApplikation nicht intensiver
Beleuchtung aussetzen, dadie Verarbeitungszeit dadurch
verkürzt wird.
Gerätbluephase C8 bluephase bluephase 20i
Pro-
gramm
Turbo Program––2x5 s
High Power20 s15 s15 s
Program
Soft Start25 s20 s20 s
Program
Lichtintensität Belichtungszeit
≥ 500 mW/cm
≥ 1.000 mW/cm
2
40 s
2
20 s
8. Ausarbeiten / Okklusionskontrolle / Politur
Nach der Polymerisationdie Überschüsse mit geeigneten
Finierern (z.B.Astropol
®
F) oder feinkörnigen Diamanten
entfernen.Approximale Überschüsse mit Diamantfinierern
oder mit Finierstreifenbzw.flexiblen Finierscheibchen
®
)
entfernen. Okklusion undArtikulation überprüfen und
einschleifen, so dasskeine Frühkontakte oder
unerwünschte Artikulationsbahnenauf der Füllungsoberfläche verbleiben. DieHochglanzpolitur erfolgt mit
Silikonpolierern (z.B.Astropol P,Astropol HP bzw.
Astrobrush) sowie Polierscheibenund Polierstreifen.
Besondere Hinweise
Heliomolar kann direkt aufschon polymerisiertes Material
aufgebracht werden. IstHeliomolar schon poliert,sollte es
vorher aufgerauht werden.Heliomolar kann auch zur
Reparatur prothetischerArbeiten aus SRAdoro
SR Chromasit®/SR Spectrasit®(Kronen und Brücken)
verwendet werden. BeiPorzellanreparaturen ist ein
Haftvermittler (Monobond Plus) zuverwenden.
Warnhinweis
– Kontakt von unausgehärtetemHeliomolar mit
Haut/Schleimhaut undAugen vermeiden. Heliomolar kann
in unausgehärtetem Zustand leichtreizend wirken und
Schutz gegen den sensibilisierendenEffekt von
Methacrylaten.
Lager- und Hygienehinweise
– Heliomolar nachAblauf desVerfalldatums nicht mehr
verwenden.
– Spritzen nach Gebrauch sofortverschliessen, Lichtzutritt
führt zu vorzeitiger Polymerisation.
– Lagertemperatur: 2–28 °C
– Ablaufdatum Lagerstabilität: sieheHinweis Ablaufdatum
auf Cavifil, Spritzebzw.Verpackung.
– Keine Desinfektion von Spritzen oder Cavifils mit
oxidierenden Desinfektionsmitteln
–Wird Heliomolar ausdem Cavifil direkt imMund
des Patientenappliziert, so istdas Cavifil aus
hygienischen Gründen nur füreinen Patientenangezeigt
(Vermeidung von Kreuzinfektionenzwischen Patienten).
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nur für zahnärztlichen Gebrauch.
Erstellungsdatum der Gebrauchsinformation:
03/2010, Rev. 1
Hersteller:
Ivoclar Vivadent AG, FL-9494Schaan/Liechtenstein
Das Produkt wurde für denEinsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss
Gebrauchsinformation angewendet werden.Für Schäden, die sich aus anderweitiger
Verwendung oder nichtsachgemässer Anwendung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung.Darüber hinaus ist der Verwenderverpflichtet, das Produkt
eigenverantwortlich vor dessen Einsatz aufEignung und Verwendungsmöglichkeit
für die vorgesehenen Zweckezu prüfen, zumal wenn diese Zweckenicht in der
Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
Heliomolar
®
Français
Mode d’emploi
Description
Heliomolar®est un composite micro-chargé,radio-opaque,
pour restaurations directes quipolymérise à la lumière
d'une longueur d'onde de400-500 nm (lumière bleue).
La matrice monomère estcomposée de bis-GMA,de
diméthacrylate d’uréthane et dediméthacrylate decandiol
(22 % en poids).Les charges minéralesse composent de
dioxyde de silicium hautementdispersé, de tri-fluorure
d'ytterbium et de copolymères(77,8 % en poids).
Sont contenus également descatalyseurs, des stabilisateurs
et des pigments (0,2%en poids). Lapart totale de charges
minérales est de 46% (en volume) ou de 66,7% (en poids).
La taille des particulesest comprise entre 0,04et 0,2 µm.
Indications
– Restaurations antérieures (Classes III et IV)
– Restaurations de Classe V (carieet érosion cervicales,
défauts cunéiformes)
– Restaurations postérieures (Classes I et II)
– Restaurations antérieures suite à un traumatisme
Page 7
– Recouvrements de dents antérieures dyschromiées
– Modifications de formes et de couleurs pouraméliorer
l’esthétique
– Contention de dents antérieures mobiles
– Scellement étendu de puits et sillons surmolaires et
prémolaires
– Réparation de facettes
– Réalisation d’inlays/onlays en méthode semi-directe
Contre-indications
L'emploi d'Heliomolar est contre-indiqué:
– s'il n'est pas possible d'isoler le champopératoire ou
de respecter les prescriptionsdu mode d'emploi.
– en cas d'allergie connue à l'un descomposants
Effets secondaires
Dans de rares cas, des composantsd'Heliomolar peuvent
conduire à une sensibilisationchez les personnes
prédisposées. Dans ce cas,ne plus utiliserle produit. Pour
éviter de possibles irritationsde la pulpe,les zones proches
de celle-ci doivent êtrerecouvertes d’une protection pulpodentinaire (appliquer de manièresélective de l’hydroxyde de
calcium au niveau deszones proches de lapulpe puis
recouvrir d’un matériau d’obturation).
Interactions
Les matériaux contenant del'eugénol ou del'huilede clou de
girofle peuvent inhiber lapolymérisation descomposites.En
conséquence,l’utilisation de ciments à based’eugénolet
d’oxyde de zincest àéviteren combinaison avec Heliomolar.
Les contacts avecdes solutions cationiquesde rinçage buccal,
des révélateurs de plaqueet lachlorhexidine peuvent
conduireà descolorations.
Mise en œuvre
1 – Choix de la teinte
Nettoyer les dents avant de choisir la teinte. La prisede
teinte se fait surdent encore humide.
2 – Isolation
Il estnécessaire d'isoler correctement lechamp opératoire,
de préférence àl’aide d’une digue (parex.OptraDam
®
Plus).
3 – Préparation de la cavité
La préparation de la cavité est réalisée selon les règles de la
restauration adhésive,càd en épargnant la substance dure
de la dent.
Ne pas préparer d’anglesinternes aigus ou derétentions
supplémentaires dans les zonesexemptes de caries.La
configuration de la cavitéest prédéfinie par l’extensiondes
caries ou de l’ancienneobturation.
Tailler les bords de l’émail.Les défauts decollets exempts
de caries ne sontpas préparés,mais uniquement nettoyés
avec une ponce ouune pâte de nettoyage appropriée sur
une cupule en caoutchoucou une brosse rotative. Puis,
éliminer tousles résidusde la cavité à l’aide d’un spray d’eau
et sécher avec un souffle d'air exempt d’eau etd’huile.
4 – Protection pulpaire / fond de cavité
Ne pas appliquer defond de cavité lorsqu’un adhésif amélodentinaire est utilisé.Ne couvrir que lescavités très
profondes, dans les zones proches de la pulpe,avec un fond
de cavité à l'hydroxydede calcium (par ex.ApexCal
utiliser uncimentrésistant àla compression (par ex.un ciment
verre-ionomèrecommeVivaGlass
®
Liner).Ne pas couvrirles
®
), puis
paroisdes autrescavités carellespeuvent êtreutilisées pour
assurerla liaisonavecun adhésifamélo-dentinaire.
5 – Matrice / coin interdentaire
Pourles cavités comprenant une face proximale,utiliserune
matrice circulaire (par ex. les matrices àzoneaffinée
OptraMatrix
®
) ouune matrice sectorielle fixée à l'aide de coins.
6 – Conditionnement /Application de l'adhésif
Conditionner et appliquer l'adhésifselon le mode d'emploi
du produit utilisé.Nous recommandons d'utiliser Syntac
®
ou ExciTE®F (avec un mordançagepréalable à l'acide
phosphorique) ou l'adhésif automordançant
AdheSE®One F.
7 –Application d'Heliomolar
Appliquer Heliomolar en uneépaisseur de couche de2 mm
maximum avec un instrumentadapté.
Photopolymériser chaque incrément commeindiqué dans le
tableau ci-dessous.Tenir l’embout lumineux leplus proche
possible du matériau derestauration. Lorsque l'onutilise
une matrice métallique,polymériser une nouvelle fois la
face vestibulaire ou linguale/palatineaprès avoir retiré la
matrice.
Important :Le matériau doitêtre à température ambiante
lorsqu’il est appliqué afinde garder une consistancesouple.
Page 8
Ne pas exposer Heliomolarà une lumière intensecar le
temps de travail serait diminué.
Appareil bluephase C8 bluephase bluephase 20i
Pro-
gramme
Turbo Program––2x5 s
Programme20 s15 s15 s
High Power
Programme25 s20 s20 s
Soft Start
Intensité lumineuse Temps d’exposition
≥ 500 mW/cm
≥ 1.000 mW/cm
2
2
40 s
20 s
8 – Finition /Vérification de l’occlusion / Polissage
Après la polymérisation,éliminer le matériau excédentaireà
l’aide de pointes àfinir adaptées (par ex.Astropol®F) ou
d’instruments diamantés à finegranulométrie. Eliminer les
excédents proximaux à l’aided’instruments diamantés,de
strips de finition oude disques à finir flexibles. Contrôler
l’occlusion et l’articulé,et effectuer les correctionspar
meulage appropriées afin d’éviterdes contacts prématurés
et des chemins d’articulationnon désirés sur lasurface des
restaurations. Utiliser des pointes à polir siliconées (par ex.
Astropol P,Astropol HP ou Astrobrush) ainsi que des disques
ou des strips depolissage afin d’obtenir des restaurations
avec un brillant durable.
Remarques particulières
Heliomolar peut être appliquédirectement sur du matériau
déjà polymérisé. Sile matériau a déjàété poli, il convient de
rendre d’abord sa surfacerugueuse avant d'appliquer une
nouvelle couche d'Heliomolar nonpolymérisé. Heliomolar
peut également être utilisépour réparer des restaurations
prothétiques élaborées en SRAdoro
®
et SR Chromasit®/
SR Spectrasit®(couronnes et bridges).En cas de réparation
de restaurations céramiques unagent de liaison (Monobond
Plus) doit être appliqué.
Recommandations
– Eviter de mettre Heliomolarnon polymérisé en contact
avec la peau,les muqueuses et lesyeux. Le matériau non
parfaitement durci peut provoquerune légère irritation
et une sensibilisation auxméthacrylates.
– Les gants à usagemédical disponibles sur le marché ne
protègent pas contre leseffets de sensibilisation aux
méthacrylates.
Recommandations de stockage et de conservation
– Ne pas utiliser Heliomolarau-delà de sa datede
péremption.
– Refermer les seringues aussitôtaprès prélèvement du
matériau car la lumièreprovoque une polymérisation
prématurée du matériau.
– Température de stockage :2–28°C.
– Durée de conservation : voir datesur les cavifils,la
seringue ou l'emballage.
– Ne pas désinfecter lesseringues ou les cavifilsavec
des désinfectants oxydants.
–Si Heliomolar est appliqué directementdu cavifil à
l’intérieur de la bouchedu patient, n’utiliserle
cavifil qu’une seule fois, ceci pourdes raisons d’hygiène
(prévention de contamination croiséeentre les patients).
Garder hors de portée des enfants.
Exclusivement réservé à l’usage dentaire.
Date de rédaction du mode d’emploi:
03/2010, Rev. 1
Ce matériau a été développéexclusivement pour un usage dentaire. Ildoit être mis
en oeuvre en respectant scrupuleusementle mode d'emploi. La responsabilité du
fabricant ne peut être reconnuepour des dommages résultant d'un non respect du
mode d'emploi ou un élargissementdu champ d'application prévu.
L'utilisateur est responsable des testseffectués sur les matériaux et qui ne sont pas
explicitement énoncés dans le moded'emploi. Les descriptions et les données
fournies ne sont pas desgaranties ni des engagements.
Page 9
Heliomolar
®
Italiano
Istruzioni d’uso
Descrizione
Heliomolar®è un composito microriempito, radiopaco per
restauri diretti e polimerizzacon luce di lunghezzad’onda
compresa tra i 400e 500 nanometri (componente blu della
luce emessa da lampadealogene).
La matrice monomerica ècomposta da Bis-GMA,
dimetacrilato di uretano edecandiolmetacrilato (22% in
peso).
I riempitivi inorganici sonocomposti da biossido di
silicio altamente disperso esilanizzato, trifluoruro di itterbio
e copolimeri (77,8% inpeso).
Inoltre sono contenuti catalizzatori,stabilizzatori e pigmenti
(0,2% in peso).Il contenuto dei riempitiviinorganici
corrisponde a 46% involume e 66,7% in peso. La grandezza
delle particelle è compresatra 0,04 e 0,2 µm.
Indicazioni
– Otturazioni nei settori anteriori (classe III,IV)
– Otturazioni di classe V (erosionicariose a livello cervicale,
difetti cuneiformi)
– Otturazioni nei settori posteriori (classe I eII)
– Ricostruzione di denti anteriori danneggiati da traumi
– Discromie nei settori anteriori
– Correzioni di forma e colore per migliorarel’estetica
– Bloccaggio di denti anteriori allentati
– Sigillature estese di solchi e fessure sumolari e premolari
– Riparazioni di faccette
– Preparazione extraorale di inlay/onlay
Controindicazioni
Otturazioni con il materialeHeliomolar sono controindicate
in caso di:
– impossibilità di ottenere un campo operatorio asciutto
oppure di seguire latecnica di applicazione prescritta
– allergia nota ad uno dei componenti diHeliomolar.
Effetti collaterali
In rari casi,alcuni componenti di Heliomolarpossono
portare ad una sensibilizzazione. In talicasi evitarne l’uso.
Per poter escludereirritazioni della polpa,trattare le zone
vicine alla polpacon una idoneaprotezione pulpare/dentinale
(applicare un preparato contenenteidrossido di calcio in
modo puntiforme nelle zonevicine alla polpa ecoprire con
un idoneo sottofondo).
Interazioni
Sostanze contenenti eugenolo oolio di garofano inibiscono
la polimerizzazione dei compositi.Quindi evitare l’utilizzodi
cementi contenenti zinco eugenoloin associazione a
Heliomolar.In caso di contatto con colluttori cationici
nonché rilevatori di placca e cloressidina si possono
verificare discromie.
Modalità d’uso
1. Determinazione del colore
Prima della determinazione delcolore, effettuare una pulizia
dei denti. Determinareil colore con ildente ancora umido.
2. Isolamento del campo
È consigliato un efficaceisolamento del campo possibilmente con la digadi gomma (p.es. OptraDam
3. Preparazione cavitaria
La preparazione della cavitàavviene seguendo le regole
della tecnica adesiva riguardo ai tessuti dentali duri.
Evitare preparazionicon angoliinterni acutied evitare
®
Plus).
Page 10
sottosquadri.La geometria della cavità viene determinata
dall’estensione della carie odalla vecchia otturazione.
Si consiglia una bisellaturadei bordi dello smalto. Difetti
cervicali non cariosi nonvengono preparati, bensìdetersi
accuratamente con paste abrasiveadeguate oppurecon
punte insilicone o spazzolino ruotante.Successivamentesi
rimuovonotutti i residui dallacavità con sprayad acqua e
asciugatura con aria priva di acqua e di olio.
4. Protezione pulpare / sottofondo
Poiché si utilizzaun adesivo smalto-dentinale, non é
necessario l’uso di sottofondi.Soltanto in cavitàprofonde
adiacenti alla camera pulpare, applicare inmodo puntiforme
un preparato all’idrossido dicalcio (p.es. ApexCal
®
) e
ricoprire l’area con uncemento resistente alla pressione
(p.es.CVI comeVivaglass®Liner). Non coprirele restanti
pareti cavitarie affinché rimanganoutilizzabili per
l’adesione con un adesivosmalto-dentinale.
5. Matrici / cunei interdentali
Nel caso in cuila cavità presenti un interessamento
interprossimale, applicare una matrice circolare (p.es.
OptraMatrix
®
parzialmente assottigliata) oppure una
matrice parziale e bloccarecon cuneo interdentale.
6. Mordenzatura /Applicazione dell’adesivo
Mordenzare e applicare l’adesivosecondo le istruzioni d’uso
relative al prodotto.Ivoclar Vivadent consiglia l’adesivo
®
(in combinazione alla mordenzaturacon acido
Syntac
fosforico) oppure ExciTE®F (in combinazione conla
mordenzatura con acido fosforico)oppure l’adesivo
automordenzante AdheSE
®
One F.
7. Applicazione di Heliomolar
Applicare Heliomolar a stratidi max. 2mm di spessore e
modellare con strumento idoneo.
Polimerizzare ogni stratosecondo la tabella quiriportata.
Avvicinare il bulbo dellalampada il più possibileal
materiale da restauro.Utilizzando una matrice metallica,
irradiare con la luceanche dalla zona vestibolaree
linguale/palatale.
Importante: il materiale deve essere a temperatura
ambiente per avere unaconsistenza plastica.
Durante l’applicazione evitare diesporre Heliomolar a luce
intensa, in quantosi abbrevia il tempodi lavorazione.
Apparecchio bluephase C8 bluephase bluephase 20i
Pro-
gramma
Turbo Programma––2x5 s
High Power20 s15 s15 s
Programma
Soft Start25 s20 s20 s
Programma
Intensità luminosa Tempo di esposizione
≥ 500 mW/cm
≥ 1.000 mW/cm
2
40 s
2
20 s
8. Rifinitura / controllo dell’occlusione / lucidatura
Dopo la polimerizzazione eliminarele eccedenze con idonei
strumenti di rifinitura (p.es.Astropol
®
F) oppure strumenti
diamantati fini. Rimuoverele eccedenze interprossimali con
strumenti diamantati, strisceo dischi flessibili diamantati
per rifinitura. Controllarel’occlusione e l’articolazione e
rifinire in modo taleche non vi siano precontatti o piani
articolari indesiderati sulla superficiedel composito.La
lucidatura a specchio avvienecon gommini in silicone(p. es.
Astropol P,Astropol HP,Astrobrush) nonché dischi e strisce
per rifinitura.
Ulteriori indicazioni
Se necessario,Heliomolar può essere applicato anche
direttamente su materiale giàpolimerizzato. Se Heliomolar
è stato lucidato,irruvidire prima di applicare ulteriore
materiale. Heliomolar può essere utilizzato anche per la
riparazione di manufatti protesiciin SRAdoro
®
Chromasit
/ SR Spectrasit®(corone e ponti).In caso di
®
, SR
riparazioni di restauri inceramica é necessario l’utilizzodi
un silano (Monobond Plus).
Attenzione
– Evitare il contatto con Heliomolar non polimerizzatocon
la cute,con le mucose e gli occhi.Allo stato non
polimerizzato Heliomolar può avereun effetto irritante e
portare ad una sensibilizzazioneverso i metacrilati.
– I tradizionali guanti non forniscono protezione dalla
sensibilizzazione verso i metacrilati.
Page 11
Avvertenze di conservazione ed igiene
– non usare Heliomolar dopola scadenza
– chiudere immediatamente le siringhedopo l’uso.
La luce determina unapolimerizzazione precoce
– temperatura di conservazione:2–28 °C
– data di scadenza:vedi avvertenza sulla etichetta/
confezione
– non disinfettare le siringheo i cavifil con
disinfettanti ossidanti.
–Se si applica Heliomolar inbocca al paziente
direttamente dal cavifil,per motivi di igiene, il
cavifil é indicato perun solo paziente (per evitare infezioni
crociate fra pazienti).
Tenere lontano dalla portata dei bambini!
Ad esclusivo uso odontoiatrico!
Data di stesura delle istruzioni d’uso:
03/2010, Rev. 1
Produttore: Ivoclar VivadentAG, FL-9494 Schaan,
Principato del Liechtenstein
Questo materiale è stato sviluppatounicamente per un utilizzo in campo dentale.Il
suo impiego deve avvenire attenendosiesclusivamente alle relative istruzioni d’uso.
Il produttore non si assumealcuna responsabilità per danni risultanti dalla mancata
osservanza delle istruzioni d’usoo da utilizzi diversi dal campo d’applicazione
previsto per questo prodotto.Gli utilizzatori sono responsabili della sperimentazione
del materiale in campi d’utilizzonon esplicitamente indicati nelle istruzioni d’uso.Le
descrizioni e i dati noncostituiscono alcuna garanzia delle proprietà dei prodotti e
non sono vincolanti.
Heliomolar
®
Español
Instrucciones de uso
Descripción
Heliomolar®es un compositemicrorrelleno yradiopaco, para
tratamientosrestaurativos,que polimeriza conluz de una
longitud de onda comprendida entre los 400-500nm (luzazul).
La matriz de monómerose compone de Bis-GMA,
dimetacrilato de uretano ydecanodiol-dimetacrilato (22%
en peso). Laspartículas de relleno secomponen de dióxido
de silicio altamente disperso, trifluoruro deiterbio y
copolímero (77.8% en peso).
Además contiene catalizadores,estabilizadores y pigmentos
(0.2% en peso).El contenido total derelleno inorgánico es
del 46.0% en volumeno 66.7% en peso. El tamañode las
partículas oscila entre las0.04 micras a 0.2 micras.
Indicaciones
– Restauraciones de anteriores (Clases III y IV)
– Restauraciones Clase V (caries cervical,erosiones
radiculares, defectos cuneiformes)
– Restauraciones de posteriores (Clases I y II)
– Reconstrucción de anteriores con daños traumáticos
Page 12
– Blindaje de dientes anteriores decolorados
– Correcciones de forma y color para mejorarel aspecto
estético
– Inmovilización de dientes anteriores
– Restauraciones de composite preventivas en posterioresy
premolares
– Reparación de carillas
– Elaboración extra oral de inlays/onlays
Contraindicaciones
La colocación de obturacionesde Heliomolar está
contraindicada:
– cuando no se pueda aislar suficientemente elcampo de
trabajo o no seaposible aplicar la técnica estipulada;
– en caso de que el paciente tengaalergia a cualquiera de
los componentes de Heliomolar.
Efectos secundarios
En casos aislados,los componentes de Heliomolar pueden
provocar sensibilización. Endichos casos no debeutilizarse
Heliomolar.Con el fin de evitar posibles irritaciones en
pulpa, las áreaspróximas a las mismasdeben protegerse
con un protector pulpar/dentinarioapropiado (aplicar
selectivamente una preparación con base de hidróxido de
calcio en las áreaspróximas a pulpa y cubrir con un material
de base adecuado).
Interacciones
Las sustancias que contieneneugenol/aceite de clavo
pueden inhibir la polimerizaciónde los materiales de
composite. Por ello,se debe evitar el uso conjunto de
cementos con base deóxido de zinc-eugenol y Heliomolar.
En combinación con colutorioscatiónicos, reveladores de
placa y clorhexidina sepueden producir decoloraciones.
Aplicación
1. Toma de color
Limpie los dientes antesde realizar la tomade color. El color
se toma con eldiente aún húmedo.
2. Aislamiento
Es imprescindible un aislamientoadecuado, preferentemente con dique degoma (p.ej. OptraDam
®
Plus).
3. Preparación de la cavidad
La cavidad se preparade acuerdo con los requisitos de la
técnica adhesiva,es decir, protegiendo laestructura dental.
No deben prepararse bordescortantes ni socavaduras en
zonas sin caries.La geometría de la cavidad queda
determinada por la extensiónde la lesión cariosao por la
antigua obturación. Losmárgenes adamantinos se biselan.
Los defectos cervicales sincaries no se preparan,sino que
se limpian con piedrapómez o pastas limpiadoras
apropiadas con ayuda depuntas de goma en forma de copa
o cepillos giratorios.La cavidad se seca con aire libre de
agua y grasa.
4. Protección Pulpar/Obturación de base
No aplique un materialde base si utiliza un agente adhesivo
esmalte/dentinario. Cubra únicamente áreas muy profundas
próximas a pulpa conun material de hidróxidode calcio (p.
®
ej.ApexCal
resistente a la presión(p. ej. cemento deionómero de vidrio
como Vivaglass
) y, seguidamente,aplique un cemento
®
Liner). No cubrael resto de lasparedes
cavitarias, para que se pueden utilizar para proporcionar el
soporte de adhesión conun adhesivo esmalte-dentinario.
5. Colocación de matrices/cuñas interdentales
Utilice un matriz circularen cavidades que afectena las
áreas proximales (p.ej. la selectivamente adelgazada
OptraMatrix
®
) o una matrizseccional y acuñe.
6. Acondicionamiento/Aplicación del agente adhesivo
Realice el acondicionamiento yaplicación del agente
adhesivo de acuerdo conlas instrucciones de usodel
producto utilizado.Recomendamos la utilización de
®
(con grabado con ácidofosfórico) o ExciTE®F
Syntac
(con grabado de ácidofosfórico) o el adhesivo
autograbante,AdheSE
®
One F.
7. Aplicación de Heliomolar
Aplique Heliomolar en capascon un grosor máx.de 2mm y
adapte el material conun instrumentoapropiado.
Polimericecada capa,tal y como se indica en elcuadro que
figura abajo. Coloque la boquillade salidade luz lo más
próxima posiblea la superficie delmaterial derestauración.
Si utiliza una matriz demetal,polimerice adicionalmente, desde
la zonabucal olingual/palatinounavezretiradala matriz.
Page 13
Importante: El material debe tener temperatura ambiente
cuando se aplique,con el fin de garantizar una suave
consistencia.
No exponga Heliomolar aluz intensa, yaque ello reducirá el
tiempo de trabajo.
Lámpara bluephase C8 bluephase bluephase 20i
Programa
Programa Turbo––2x5 seg.
Programa20 seg.15 seg.15 seg.
High Power
Programa25 seg.20 seg.20 seg.
Soft Start
Intensidad de la luz Tiempo de exposición
≥ 500 mW/cm
≥ 1.000 mW/cm
2
2
40 seg.
20 seg.
8. Acabado/Revisión de la oclusión/Pulido
Después de la polimerización,elimine el excesode material
con instrumental apropiado (p. ej.Astropol
®
F) o diamantes
finos. Elimine el exceso proximal con pulidores de
diamantes, tiras de acabado o discos de acabado flexibles.
Revise la oclusión yarticulación y realice lascorrecciones
apropiadas, para evitar contactos prematuros o indeseadas
pistas de articulación sobrela superficie de lasrestauraciones. Utilice pulidores de silicona (p. ej.Astropol P,
Astropol HP oAstrobrush), asícomo discos y tirasde pulido
para pulir la restauracióna un alto brillo duradero.
Información adicional
Heliomolar fresco se puedeaplicar directamente sobre el
material ya polimerizado.Si el material ya estuviese pulido,
se deben crear rugosidadesantes de la aplicaciónde
Heliomolar fresco.Heliomolar también se puede utilizar
para la reparación detrabajos protéticos de SRAdoro
SR Chromasit
®
/SR Spectrasit®(coronas y puentes).Si se
®
,
reparan restauraciones de cerámica,hay que aplicarun
agente adhesivo (Monobond Plus).
Aviso
– Evite el contacto directode Heliomolar con piel,
membranas mucosas u ojos. Heliomolar sin polimerizar
puede tenerun efecto ligeramente irritante y podría
provocar sensibilización a los metacrilatos.
– Los guantesclínicos comerciales no proporcionan
protección alefecto desensibilizaciónde los metacrilatos.
Almacenamiento e higiene
– No utilice Heliomolar unavez caducado.
– Cierre las jeringas inmediatamentedespués de su uso. La
exposición a la luzproduce una polimerización
prematura.
– Temperatura de almacenamiento: 2-28ºC (36-82º F)
– Estabilidad de almacenamiento:Ver indicaciones en
Cavifils, jeringas o envase
– No desinfecte las jeringaso Cavifils con productos
de desinfección oxidantes.
–Si se aplica Heliomolar desdeel Cavifil
directamente en la bocadel paciente,el Cavifil no
debe utilizarse en másde un paciente por razones
higiénicas (prevención de contaminacióncruzada entre
pacientes).
¡Mantenga el material fuera del alcance de los niños!
¡Solo para uso odontológico!
Fecha de elaboración de las instrucciones de uso:
03/2010, Rev. 1
Este material ha sido fabricadopara su uso dental y debe manipularse según
instrucciones de uso.El fabricante no se hace responsable de losdaños ocasionados
por otros usos o unamanipulación indebida. Además el usuarioestá obligado a
comprobar,bajo su propia responsabilidad, antes de suuso, si el material es apto
para los fines previstos,sobre todo si éstos no figuran enlas instrucciones de uso.
Descripciones y datos,no constituyen garantías de los atributos y noson
vinculantes.
Page 14
Heliomolar
®
Português
Instruções de Uso
Descrição
®
Heliomolar
para aterapiarestauradora, que polimeriza comluz de
comprimento de onda entre400 e500 nm(luz azul).
A matriz de monômeroconsiste de Bis-GMA,dimetacrilato
de uretano e decanodioldimetacrilato(22 % em peso).
As partículas inorgânicas sãoconstituídas por dióxido de
silício altamente disperso,trifluoreto de itérbio e copolímero
(77,8 % em peso).
Catalisadores, estabilizadores e pigmentos são componentes adicionais (0,2 %em peso).
O conteúdo total daspartículas inorgânicas é de66,7 % em
peso ou 46,0 %em volume.O tamanho das partículas varia
de 0,04 a 0,2 µm.
Indicação
– Restaurações em dentes anteriores (Classes III eIV).
– Restaurações de Classe V (cáriescervicais,erosões
é um compósitomicro-particulado eradiopaco
radiculares, defeitos cuneiformes).
– Restaurações em dentes posteriores (Classes I eII).
– Reconstrução de casos de traumas anteriores.
– Estratificação em dentes anteriores descoloridos.
– Correções de forma e cor para melhorara aparência
estética.
– “Splinting” para dentes anteriores com mobilidade.
– Restaurações preventivas de compósito em molares
e pré-molares.
– Reparo de facetas.
– Fabricação extra-oral de inlays/onlays.
Contra-indicação
A confecção de restauraçõesde Heliomolar está
contra-indicada:
– Se um campo operatório suficientemente seco nãopuder
ser estabelecido ou sea estipulada técnica deaplicação
não puder ser aplicada.
– Se existir conhecida alergia a qualquer umdos
ingredientes do Heliomolar.
Efeitos colaterais
Em casos individuais,os componentes do Heliomolar podem
causar reação de sensibilização. Heliomolar nãodeve ser
usado nestes casos.Para evitar a possível irritação pulpar,
cobrir as áreas próximasda polpa com adequadoprotetor
dentino-pulpar.Aplicar material baseado em hidróxido de
cálcio e recobrir comadequado forrador (“liner”)
de cavidade.
Interações
Materiais, que contêm eugenol ou óleo de cravo,podem
inibir a polimerização decompósitos. Deste modo,tais
materiais não devem serusados em conjunto com
Heliomolar.Os colutórios catiônicos, os agentesevidenciadores de placa bacterianae a clorhexidina podemcausar
descolorações.
Aplicação
1. Seleção da cor
Limpar os dentes,antes da escolha da cor. Os dentesdevem
estar ligeiramente úmidos,durante a seleção da cor.
Page 15
2. Isolamento
O isolamento apropriado éessencial. O usodo dique de
borracha (p.ex.,OptraDam®Plus) é recomendado.
3. Preparo da cavidade
A cavidade deve serpreparada de acordo comos princípios
da técnica adesiva,isto é,preservando a estruturadental.
Nunca preparar ângulos agudosinternos ou retenções
adicionais em áreas livresde cáries.A remoção da cárie e/ou
da restauração antiga determinaas dimensões da cavidade.
As margens de esmaltedevem ser biseladas.Os defeitos
cervicais, livres de cáries,não devem ser preparados,
somente devem ser limposcom pedra-pomes ou comoutras
adequadas pastas de limpeza,usando taças deborracha ou
escovas rotatórias.Em seguida,remover todos os resíduos
da cavidade com sprayde água.A seguir, secar a cavidade
com jato de ar,isento de óleo.
4. Proteção pulpar / Base
Não colocar forramento quandofor usar um agentede
ligação para esmalte/dentina.Apenas cobrir as áreas mais
profundas e voltadas paraa polpa com hidróxidode cálcio
(p.ex.,ApexCal
®
) e,a seguir, usarum cimento resistente à
pressão (p.ex.,um cimento de ionômero de vidro,como
o Vivaglass®Liner). Não cobriras outras paredes da
cavidade, para que elas possam ser utilizadas como
suporte para a ligaçãocom um adesivo esmalte/dentina.
5. Posicionamento da matriz / cunha interdental
Colocar uma matriz circularpara as cavidades que
englobam as áreas proximais(p.ex., a OptraMatrix
®
, que é
afilada de modo seletivo)ou uma matriz seccionale fixar
com a cunha interdental.
6. Condicionamento / Aplicação do agente de ligação
Condicionar e aplicar oagente de ligação deacordo com
as Instruções de Usodo respectivo material.
Nós recomendamos usar Syntac
fosfórico), ou ExciTE®F (com ataque deácido fosfórico),
ou o auto-adesivoAdheSE
®
(com ataque de ácido
®
One F.
7. Aplicação do Heliomolar
Aplicar Heliomolar em incrementos, com espessuramáxima
de 2,0 mm,e adaptar com adequadoinstrumento.
Fotopolimerizar cada umdos incrementos como indicadona
tabela abaixo.Conservar a janelade emissão do condutor
de luz o maispróximo possível da superfícieda restauração.
Quando uma matriz metálicafor utilizada, fotopolimerizar
as áreas proximais,a partir de vestibular e de lingual,após a
remoção da matriz.
Importante: Para ser aplicado o material deve estar na
temperatura ambiente,com o intuito de assegurar uma
suave consistência.
Não expor o Heliomolarà luz intensa,porque isto pode
reduzir o tempo detrabalho.
Unidade bluephase C8 bluephase bluephase 20i
Programa
Programa Turbo––2x5 seg.
Programa20 seg.15 seg.15 seg.
High Power
Programa25 seg.20 seg.20 seg.
Soft Start
Intensidade de luzTempo de exposição
≥ 500 mW/cm
≥ 1.000 mW/cm
2
2
40 seg.
20 seg.
8. Acabamento / Checagem da oclusão / Polimento
Após a polimerização,retirar o excesso de material com
apropriadas pontas de acabamento (p.ex.,Astropol
®
F) ou
com pontasdiamantadas finas. Remover o excesso proximal
com pontasde diamante, tirasde acabamento ou discosde
acabamento flexíveis.Verificar a oclusão e a articulação.
Quando fornecessário,fazer os ajustes paraprevenir
contatos prematuros ou deflexões oclusais na superfície da
restauração.Efetivar o polimentode alto brilho com pontas
de silicone(p.ex.,Astropol P,Astropol HP ouAstrobrush
®
),
discos e tiras de polimento.
Informações adicionais
O Heliomolar “novo”pode ser aplicado diretamente sobre o
material já polimerizado.Se o material já foi polido,ele deve
ser asperizado,antes da aplicação do Heliomolar “novo”.
Page 16
O Heliomolar também podeser empregado para reparar
restaurações protéticas confeccionadas comSR Adoro
e SR Chromasit®/SR Spectrasit®(coroas e pontes).Para a
reparação de restaurações cerâmicas, um agentede ligação
(Monobond Plus) precisa seraplicado.
Advertências
– Evitar o contato do Heliomolar não polimerizado coma
pele,mucosa eolhos.Heliomolarnão polimerizado pode
causar ligeirairritação epode promover sensibilização
aos metacrilatos.
– As luvas médicascomerciais não oferecem proteçãocontra
o efeito desensibilização promovido pelos metacrilatos.
Armazenagem e cuidados de higiene
– Não usar Heliomolar comprazo de validade vencido.
– Após o uso,fechar imediatamente seringas e Cavifils.
– Exposição à luz podecausar polimerização prematura.
– Conservar entreas temperaturas de 2 e28 ºC(36 e82 ºF).
– Vida útil:ver prazo de validade no Cavifil, na etiqueta ou
na embalagem.
– Não desinfetar seringas ouCavifils com agentes
oxidantes de desinfecção.
–Quando, apartir do Cavifil,o Heliomolar for
aplicado diretamente na boca,o Cavifil deveser
usado apenas uma únicavez por razões higiênicas
(prevenção de contaminação cruzadaentre
pacientes).
Manter fora do alcance das crianças.
Somente para uso odontológico.
Data de elaboração destas Instruções de Uso:
03/2010, Rev. 1
Fabricante :
Ivoclar Vivadent AG FL-9494 Schaan / Liechtenstein
Este material foi fabricado somentepara uso dental e deve ser manipulado de
acordo com as Instruções deUso. O fabricante não é responsávelpelos danos
causados por outros usos oupor manipulação incorreta. Além disto,o usuário
está obrigado a comprovar, antesdo emprego e sob sua responsabilidade, se
este material é compatível coma utilização desejada, principalmente quando
esta utilização não está indicadanas Instruções de Uso. Descrições edados
não constituem nenhum tipo degarantia e, por isto,não possuem qualquer
vinculação.
®
Heliomolar
®
Svenska
Bruksanvisning
Beskrivning
Heliomolar®är en radiopak,ljushärdande,mikrofillkomposit
för restaurationsterapi, somljushärdas inom våglängdsområdet 400–500 nm (blåttljus).
Monomermatrixen består av Bis-GMA,uretandimetakrylat
och dekandioldimetakrylat (22 vikts%).Fillerna består av
högdispenserad kiseldioxid, ytterbiumtrifluoridoch
copolymer (77,8 vikts%).
Dessutom ingår katalysatorer, stabilisatoreroch pigment
(0,2 vikts%). Dettotala innehållet av oorganiskfiller är 66,7
vikts% (eller 46,0 vol%).Partikelstorleken ligger mellan
0,04-0,2 µm.
− Preventiv kompositrestauration i molarer och premolarer
− Reparation av fasetter
− Extraoral framställning avinlägg/onlay
Kontraindikationer
Applicering av Heliomolar ärkontraindicerat om:
− ett torrt arbetsfältinte kan uppnås ellerom den
rekommenderade arbetstekniken inte kan användas
− om patienten harkänd allergi mot någotav innehållet i
Heliomolar.
Sidoeffekter
I sällsynta fall kaninnehållet i Heliomolar ledatill
sensibilisering. I dessafall skall materialet inteanvändas
mer.För att undvika irritation av pulpan skall djupa
områden nära pulpan skyddasmed ett lämpligt
pulpa-/dentinskydd (kalciumhydroxidcement). Dettaskydd
appliceras endast på områdennära pulpan och täckssedan
med en lämplig kavitetsliner.
Interaktioner
Material som innehåller eugenoleller nejlikeolja kan
inhibera polymeriseringen av kompositmaterial. Därför ska
inte zinkoxid-eugenolcement användasi samband med
Heliomolar.Munsköljningar som innehåller katjoniska
föreningar,plackpåvisande medel samt klorhexidin kan
förorsaka missfärgningar.
Applicering
1. Välj färg
Rengör tanden innan val av färg.Tanden skall vara lätt
fuktad före färgvalet.
2.Torrläggning
Arbetsområdet skall vara rent och torrt.Kofferdamm
(t.ex. OptraDam
®
Plus) rekommenderas.
3. Kavitetspreparation
Kaviteten prepareras enligt deprinciper som gäller för
adhesivteknik, d.v.s.undvik att avverka förmycket
tandsubstans.
Preparera inga skarpa vinklareller underskär i kariesfria
områden.Avlägsna karies och/eller dengamla fyllningen
som indikerar storleken på kaviteten.
Preparera en bevel runtemaljkanterna. Kariesfria cervikala
defekter prepareras inte,utan rengörs med pimpsten eller
annan lämplig rengöringspasta medhjälp av gummikoppar
eller roterande borstar. Sedan rengörs kaviteten noggrant
med vattenspray.Kavitetentorkasmed vatten- ocholjefriluft.
4.Pulpaskydd/liners
Applicera inte ett pulpaskydd.Täck endast mycket djupa
områden nära pulpan meden kalciumhydroxidliner (t.ex.
®
) och täck sedankalciumhydroxidskiktet med ett
ApexCal
tryckhållfast cement (t.ex.Vivaglass®Liner). Den övrigaytan
lämnas fri för attkunna bondas med en emalj- och
dentinbonding.
5. Placering av matris och kil
Placera en matris runttanden, försäkra digom att den
kommer ner ordentligti approximalrummet (t.ex.den
selektivt tunnare OptraMatrix
®
) eller en sektionsmatrisoch
sätt sedan fast enkil.
6. Konditionering/applicering av bonding
Konditionera och applicerabondingen enligt den valda
produktens bruksanvisning.Vi rekommenderar att du
använder Syntac
fosforsyraetsning) ellerAdheSE
®
(med fosforsyraetsning), ExciTE®F (med
®
One F självetsande
adhesiv.
7. Applicering av Heliomolar
Applicera Heliomolar i max.2 mm tjockaskikt och adaptera
med ett lämpligt instrument.
Ljushärda varje skikt enligt tabellen nedan.Ljusledaren skall
placeras så nära fyllningensom möjligt. Omen metallmatris
har använts,ljushärda då även buccala/approximala och
linguala/approximala sidorna efter detatt matrisen har
avlägsnats.
Viktigt: För att säkerställa en jämn konsistens,ska
materialet ha rumstemperatur närdet appliceras.Exponera
inte Heliomolar för intensivtljus, då detta kommeratt
reducera arbetstiden.
Page 18
Apparat bluephase C8 bluephase bluephase 20i
Program
Turbo Program––2x5 s
High Power20 s15 s15 s
Program
Soft Start25 s20 s20 s
Program
Ljusintensitet Exponeringstid
≥ 500 mW/cm
≥ 1.000 mW/cm
2
40 s
2
20 s
8. Finishering/polering och kontroll av ocklusion
Efter ljushärdningen tas överskott bort med lämplig
finisherare (ex.Astropol
®
F) eller finkornigdiamant.
Approximala överskott avlägsnasmed en diamantfinisherare, finisheringsstrips eller flexibla finisheringstrissor.
Kontrollera ocklusion ochartikulation och justera föratt
undvika primärkontakter elleroönskad artikulationsrörelse.
Polera ytan tillhögglans med silikonpolerare
(t. ex.Astropol P,Astropol HP,Astrobrush) eller polertrissor
och polerstrips.
Ytterligare information
Heliomolar kan appliceras direktpå ljushärdat material.
Om fyllningen redan ärpolerad, skall denförst ruggas innan
nytt Heliomolar appliceras.Heliomolar kan även användas
till reparation av protetiskarestaurationer tillverkade av
®
och SR Chromasit®/SR Spectrasit®(kronor och
SR Adoro
broar). Om keramiska restaurationer ska repareras, måste
Monobond Plus appliceras.
Varning
− Undvik kontakt medopolymeriserat Heliomolar på hud,
slemhinna eller ögon.Opolymeriserat Heliomolar kan ha
en lätt irriterande effektoch kan leda tillsensibilisering
mot metakrylater.
− Kommersiella plast- eller latexhandskar ger inget skydd
mot sensibilisering mot metakrylater.
Förvaring och hygien
− Använd inte Heliomolar efterutgångsdatum.
− Förslut sprutorna omedelbart efteranvändning.
Exponering av omgivande ljus leder till för tidig
polymerisering av materialet.
− Förvaringstemperatur: 2–28°C.
− Hållbarhetstid: se märkningen på cavifillen, sprutan
eller förpackningen.
− Desinfektera inte cavifiller medoxiderande
desinfektionsmedel.
–Om Heliomolar appliceras från enCavifil direkt i
patientens mun, fårsamma Cavifil inte användas
på annan patient,p.g.a.hygieniskaskäl (förhindra
korskontaminering mellanpatienter).
Förvara materialet utom räckhåll för barn.
Endast för dentalt bruk.
Informationen färdigställd:
03/2010, Rev. 1
Tillverkare:
Ivoclar Vivadent AG, FL-9494Schaan, Liechtenstein
Detta material har utvecklats endastför dentalt bruk. Bearbetningen ska noga följa
de givna instruktionerna.Tillverkaren påtager sig inget ansvarför skador uppkomna
genom oaktsamhet i att följabruksanvisningen eller användning utanför de givna
indikationsområdena.Användaren är ansvarig för kontrollen av materialets
lämplighet för annat ändamål änvad som är direkt uttryckt i instruktionerna.
Beskrivningar och information garanterar ingaegenskaper och är inte bindande.
Page 19
Heliomolar
®
Dansk
Brugsanvisning
Beskrivelse
®
Heliomolar
er beregnet til fyldningsterapi.Heliomolar polymeriseres ved
hjælp af lys medbølgelængder i området mellem 400–500
nm (blåt lys).
Monomermatrixen består af bis-GMA,urethandimethacrylat
og decandioldimethacrylat (22 vægt%).Filleren består af
høj-dispert siliciumdioxid, ytterbiumtrifluoridog copolymer
(77,8 vægt%).
Indeholder desuden katalysatorer, stabilisatorerog
pigmenter (0,2 vægt%).Det totale indhold afuorganisk
filler udgør 46,0 vol.%eller 66,7 vægt%.Partikelstørrelsen
ligger mellem 0,04 og0,2 µm.
Indikationer
– Restaureringer af fortænder (klasse III, IV)
– Restaureringer i klasse V (cervicalcaries,roderosioner,
– Restaureringer af kindtænder (klasse I og II)
er et radiopakt komposit med mikrofillers,som
kileformede defekter)
– Rekonstruktion af traumeramte fortænder
– Afdækning af misfarvede fortænder
– Form- og farvekorrektioner medhenblik på æstetiske
forbedringer
– Fiksering af løse fortænder
– Præventiv fissurforsegling på molarer og præmolarer
– Reparation af facader
– Ekstraoral fremstilling af inlays/onlays
Kontraindikationer
Fyldningsterapi med Heliomolar erkontraindiceret:
– hvis en sikker tørlægning eller den foreskrevne
anvendelsesteknik ikke ermulig.
– ved påvist allergi over for indholdsstoffer iHeliomolar.
Bivirkninger
Indholdsstofferne i Heliomolar kani sjældne tilfælde
medføre en sensibilisering.I sådanne tilfælde skalyderligere
anvendelse ophøre.For atudelukke pulpale irritationerskal
pulpanære områder beskyttes meden egnet pulpa/dentinbeskyttelse (et calciumhydroxidholdigt præparat
appliceres punktvis omkring pulpaog dækkes meden egnet
bunddækning).
Interaktioner
Eugenol- /nellikeolieholdige stofferinhiberer komposittets
afbinding.Anvendelsen af zinkoxid-eugenol-cementer i
forbindelse med Heliomolar børderfor undgås.Ved kontakt
med kationaktive opløsninger tilmundskylning samt
plakindfarvningsmidler og chlorhexidin kander forekomme
misfarvninger.
Anvendelse
1. Farvebestemmelse
Inden farvebestemmelsen rengøres tænderne. Farven
bestemmes, mens tænderne stadig er fugtige.
2. Tørlægning
Tilstrækkelig tørlægning er påkrævet – helst med kofferdam
(fx OptraDam
3. Præparation af kavitet
Kaviteten præpareres i overensstemmelsemed retningslinjerne for adhæsiv teknik,dvs.substansbevarende.
Der må ikkepræpareres skarpe indre kantvinklereller ekstra
underskæringer i kariesfri dentin.Kavitetsgeometrien
®
Plus).
Page 20
bestemmes hovedsageligt af kariesangrebetseller den
tidligere fyldnings udstrækning.
Emaljekanterne præpareres med bevel.Kariesfri cervicale
defekter præpareres ikke, men rengøres med pimpsten eller
egnet pudsepasta samt gummikop eller roterende børste.
Efterfølgende fjernes alle resteri kaviteten med vandspray,
og kaviteten tørres medvand- og oliefri luft.
4. Pulpabeskyttelse / bunddækning
Ved anvendelse afet emalje-dentin-adhæsiv bør
bunddækning udelades.Ved meget dybe,pulpanære
kaviteter dækkes detteområde punktvis med et
calciumhydroxidpræparat (fxApexCal
dækkes med entrykstabil cement (fx glasionomercement
som Vivaglass
®
Liner). De øvrigekavitetsvægge afdækkes
®
), der efterfølgende
ikke,men benyttes tilbindingsformidling via et emaljedentin-adhæsiv.
5. Anlæg af matrice / interdentalkile
Ved kaviteter, der involverer det approksimale område,
anlægges og fastkiles encirkulær-matrice (fx den partielt
tyndere OptraMatrix
®
) eller en del-matrice.
6. Konditionering / applicering af adhæsiv
Konditionering og appliceringaf adhæsivet foretages i
overensstemmelse med brugsanvisningen tildet anvendte
produkt. IvoclarVivadent anbefaler anvendelsen af
adhæsivsystemet Syntac
®
(med fosforsyreætsning) eller
ExciTE®F (med fosforsyreætsning) ellerdet selvætsende
adhæsiv AdheSE®One F.
7. Applicering af Heliomolar
Heliomolar appliceres i lagtykkelser på maks.2 mm og
adapteres med et egnetinstrument. Polymerisering af hvert
lag i henhold tilnedenstående tabel. Polymerisationslampens lysudgang holdes tættestmuligt på fyldningsmaterialet.Ved anvendelse af metalmatrice skal der efter fjernelsen
af matricen desuden belysesbuccalt og lingualt/palatinalt.
Vigtigt: For at sikre en smidig konsistens børmaterialet
have stuetemperatur. Under appliceringenmå Heliomolar
ikke udsættes forstærkt lys,da arbejdstiden derved
forkortes.
Apparat bluephase C8 bluephase bluephase 20i
Program
Turbo Program––2x5 sek.
High Power20 sek.15 sek.15 sek.
Program
Soft Start25 sek.20 sek.20 sek.
Program
LysintensitetBelysningstid
≥ 500 mW/cm
≥ 1,000 mW/cm
2
40 sek.
2
20 sek.
8. Finishering / okklusionskontrol / polering
Efter polymerisering fjernes overskuddetmed egnede
finerere (fxAstropol
®
F) eller finkornedediamanter.
Approksimalt overskud fjernes meddiamantfinerbor eller
med finerstrips eller fleksiblefinerskiver.Okklusion og
artikulation kontrolleres ogkorrigeres om nødvendigt, så
suprakontakter og uønskede artikulationsbaner på
restaureringens overflade undgås.Højglanspoleringen
foretages med silikonepolerere(fx AstropolP,Astropol HP
eller Astrobrush)samt pudseskiver og pudsestrips.
Specielle bemærkninger
Heliomolar kan appliceres direktepå allerede polymeriseret
materiale. Hvis Heliomolar allerede er poleret, skal detførst
gøres ru. Heliomolarkan også anvendes tilreparation af
protetiske arbejder afSR Adoro
®
, SR Chromasit®/
SR Spectrasit®(kronen og broer).Ved reparation af
porcelæn skal der anvendeset adhæsiv (Monobond Plus).
Advarsel
– Undgå, at uafbundetHeliomolar kommer i kontakt med
hud/slimhinder og øjne.Heliomolar kan i uafbundet
tilstand virke letlokalirriterende og føre tilen
sensibilisering mod methacrylater.
– Almindelige medicinske handsker yder ingen beskyttelse
mod methacrylaters sensibiliserende effekt.
Page 21
Anvisninger vedr.opbevaring og hygiejne
– Heliomolar bør ikkeanvendes efter holdbarhedsdatoens
udløb.
– Sprøjter skal lukkesstraks efter brug.Lystilførsel
medfører for tidlig polymerisation.
– Opbevaringstemperatur: 2-28°C
– Udløbsdato / holdbarhed:Se udløbsdato på Cavifil,
sprøjter og emballage.
– Ingen desinfektion af sprøjterog Cavifils med
oxiderende desinfektionsmidler
–Hvis Heliomolar appliceres direkte fraCavifil'en i
patientens mund, anbefalesdet af hygiejniske
grunde, at denne Cavifil kun bruges til én patient (for at
undgå krydsinfektioner mellem patienter).
Bør opbevares utilgængeligt for børn.
Kun til dentalt brug!
Brugsanvisning udarbejdet:
03/2010, Rev. 1
Producent:
Ivoclar Vivadent AG, FL-9494Schaan/Liechtenstein
Produktet er fremstillet til anvendelseinden for dentalområdet og skal anvendes i
overensstemmelse med brugsanvisningen.For skader, derer opstået som følge af
anden eller ikkefagmæssig anvendelse, påtager producenten sig intet
erstatningsansvar.Derudover er brugeren forpligtet til - indenproduktet anvendes på eget ansvar atteste det med hensyn til egnethed og anvendelsesmuligheder for
de planlagte formål,især hvis disse formål ikke er anført ibrugsanvisningen.
Monomeerimatriksi sisältää Bis-GMA:ta,uretaanidimetakrylaattia ja decandiol dimetakrylaattia(22 % painosta).
Fillerit koostuvat erittäin hienojakoisestapiioksidista ja kopolymeerista (77,8 % painosta).
Lisäksi materiaali sisältää katalysaattoreita,stabilointiaineita ja väriaineita (0,2% painosta). Epäorgaanistenfillereiden
kokonaismäärä on 46,0 % tilavuudesta / 66,7 % painosta.
Partikkelikoko vaihteleevälillä 0,04– 0,2 µm.
Indikaatiot
– Etualueen täytteet (luokat III ja IV)
– Luokan V täytteet (kervikaalikaries, juurenpinnaneroosio,
– Muoto- ja sävykorjaukset paremman esteettisyyden
aikaansaamiseksi
– Liikkuvien etuhampaiden kiskottaminen
– Molaarien ja premolaarien fissuuroiden pinnoittaminen
– Fasettien korjaukset
– Inlayden ja onlayden epäsuora valmistaminen
Kontraindikaatiot
Heliomolar-täytteet ovatkontraindikoitujaseuraavissa
tilanteissa:
– jos et voi olla varma kaviteetinriittävä kuivana
pysymisestä tai jos vaadittua työskentelytekniikkaa ei
voida soveltaa
– jos potilas on allerginen jollekin Heliomolarin ainesosista.
Haittavaikutukset
Joissakin tapauksissa Heliomolar ainesosatsaattavat
aiheuttaa herkistymisoireita.Tällöin Heliomolarin käyttö
tulee lopettaa. Mahdollisenpulpaärsytyksen välttämiseksi
pulpaa lähellä olevat alueet tulee suojata sopivallapulpan /
dentiinin suoja-aineella (käytä selektiivisestikalsiumhydroksidipohjaista valmistetta pulpan lähellä olevilla alueilla,ja
peitä sopivalla kaviteetin eristysaineella).
Yhteisvaikutukset
Eugenolia tai neilikkaöljyä sisältävätmateriaalit saattavat
estää yhdistelmämuovien kovettumista.Tämän vuoksi
sinkkioksidi-eugenolia sisältäviä sementtejä eisaa käyttää
yhdessä Heliomolar radio-opaakin kanssa.Kationisten
suuhuuhteiden, plakinvärjäysaineiden jaklooriheksidiinin
käytön yhteydessäsaattaaesiintyämateriaalin värjäytymistä.
Käyttö
1. Värisävyn valinta
Puhdista hampaat ennen värisävynvalintaa.Värimääritys
tehdään hievenen kostealtahampaan pinnalta.
2. Työskentelyalueen eristäminen
Eristä työskentelyalue riittävästi,mieluiten Kofferdamkumilla (esim. OptraDam
®
Plus).
3. Kaviteetin preparointi
Preparoi kaviteetti adhesiivisen tekniikansääntöjen
mukaisesti hampaan kudosta säästäen.
Vältä teräviä kulmia jaallemenoja terveen hammaskudoksen alueella. Kaviteetinmuoto riippuu pääsääntöisesti
kariesleesion laajuudesta tai vanhan täytteen muodosta.
Viistä kiillereunat.Karioitumatonta hampaan kervikaaliosaa
ei tarvitse preparoida.Puhdista vain hohkakivijauheellatai
sopivalla puhdistuspastalla sekä kumikupilla tai pyörivällä
harjalla. Sen jälkeen puhdista kaviteetti huolellisesti
vesisuihkeella.
4. Pulpan suojaaminen / alustäyte tai eriste
Jos käytetään kiille-dentiini sidosainetta,alustäytettä ei
yleensa tarvita. Erittäinsyvissä preparoinneissa pulpan
lähellä olevat alueet suojataan kalsiumhydroksidivalmisteella (esim.ApexCal
ta kestävällä sementillä(esim. lasi-ionomeerisementtiä,
esim.Vivaglass
®
).Tämän jälkeen peitä purentarasitus-
®
Liner). Älä peitämuita kaviteetin seinämiä.
Niitä käytetään sidospinnaksi kiille-dentiinisidosaineelle.
Sidosaine esikäsitellään ja annostellaankäytettävän
tuotteen käyttöohjeiden mukaisesti.Suosittelemme
®
(vaatii fosforihappoetsauksen) tai ExciTE:n®F:n
Syntacin
(vaatii fosforihappoetsauksen) tai itse-etsaavan sidosaineen
®
AdheSE:n
One F:n käyttöä sidosaineena.
7. Heliomolar annostelu
Annostele Heliomolar kerroksittain,kerrospaksuus ei saa
ylittää 2 mm,ja täppää se sopivalla instrumentilla.
Valokoveta jokainen kerros allaolevan taulukonohjeiden
mukaisesti. Pidä kovettajan valokärkeämahdollisimman
lähellä polymeroitavaa materiaalia.Metallimatriisia
käytettäessä tehdään lisäkovetusbukkaali- tai lingvaali /
palatinaalipuolelta matriisin poistamisen jälkeen.
Tärkeää: Materiaalin tulee annosteltaessa olla huoneenlämpöistä.Täten varmistetaan oikea konsistenssi.
Työskentelyn aikana Heliomolar ei saa alistua voimakkaalle
valolle,koska se lyhentää työskentelyaikaa.
F) tai hienoilla timanteilla
kovetuksen jälkeen. Poistaproksimaaliset ylimäärät
timanteilla, hiontaliuskoilla tai taipuisilla viimeistelykiekoilla.Tarkistapurenta ja artikulaatio jatee tarvittavat
korjaukset ennenaikaisten kontaktien tai ei-toivottujen
artikulaatioratojen estämiseksi täytteen pinnalla.Käytä
silikonikiillotuskärkiä (esim.Astropol P,Astropol HP tai
Astrobrush) ja kiillotuskiekkojasekä -liuskoja täytteen
kiillottamiseksi kestävään korkeakiiltoon.
Lisätietoja
Heliomolar voidaan myös annostellapolymeroidulle
materiaalille. Mikäli materiaali on jo kiillotettu, sen pinta
tulee ensin karhentaa.Heliomolar on myös sopiva
materiaali korjattaessa proteettisiatöitä, joka on
valmistettu SRAdoro
®
, SR Chromasit®/SR Spectrasit®materiaaleista (kruunut ja sillat).Keraamisten materiaalien
korjauksessa tulee myöskäyttää erityistä sidosainetta
(Monobond Plus).
Varoitus
– Vältä kovettumattoman Heliomolarjoutumista
iholle/limakalvoille sekä silmiin.Kovettumaton
Heliomolar voi aiheuttaa lievääärsytystä sekä
herkistymisen metakrylaateille.
desinfiointiaineilla.
–Jos Heliomolar annostellaan Cavifilista suoraan
potilaan suuonteloon, suosittelemmeCavifilin
käyttöä kertakäyttöisenä hygieniasyistä(potilaiden
välisen ristikontaminaation ehkäisy).
Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön.
Käyttöohjeen antopäiväys:
03/2010, Rev. 1
Valmistaja:
Ivoclar Vivadent AG, FL-9494Schaan/Liechtenstein
Tämä materiaali on tarkoitettuainoastaan hammaslääketieteelliseen käyttöön.
Ainetta tulee käsitellä tarkasti käyttöohjeitanoudattaen. Valmistaja ei vastaa
vahingoista, jotka johtuvatsiitä, että käyttöohjeita tai ohjeiden mukaista
soveltamisalaa ei noudateta.Aineen soveltuvuuden testaaminen muuhun kuin
ohjeissa mainittuun tarkoitukseenon käyttäjän vastuulla. Kuvaukset jatiedot eivät
takaa ominaisuuksia eivätkä ole sitovia.
Page 24
Heliomolar
®
Norsk
Bruksanvisning
Beskrivelse
Heliomolar®er en radiopak,mikrofylt kompositt til
behandling av fyllinger, ogsom herdes med lysinnenfor et
bølgelengdeområde på 400-500 nm(blått lys).
Den monomere matrisen bestårav Bis-GMA, uretandimetakrylat og dekandioldimetakrylat (22vektprosent).
Fyllerne er satt sammenav sterkt dispergert silikondioksid,
ytterbium-tri-fluorid og kopolymner(77,8 vektprosent).
Andre innholdsstoffer er katalysatorer,stabilisatorer og
pigmenter (0,2 vektprosent).Det totale innholdet av
inorganiske fyllere er46,0 vol% eller 66,7vektprosent.
Partikkelstørrelsenligger innenfor et områdefra 0,04 til
0,2 µm.
Indikasjoner
– Restaurering av fortenner (klasse III og IV)
– Restaureringer i klasse V (tannhalskaries, roterosjoner,
kileformede defekter)
– Posteriore restaureringer (klasse I og II)
– Rekonstruksjon av fortenner med traumaskader
– Veneers for misfargede fortenner
– Justering av form og farge for etforbedret estetisk
utseende
– Fiksering av løse fortenner
– Preventive komposittrestaureringer i molarer og
premolarer
– Reparasjon av fasader
– Til fremstilling av inlays / onlays utenfor munnen.
Kontraindikasjoner
Bruk av Heliomolar-restaureringer er kontraindisert:
– dersom tilstrekkelig tørrlegging eller foreskrevet
bruksteknikk ikke ermulig;
– dersom det er kjent at pasienten erallergisk mot ett eller
flere av innholdsstoffene iHeliomolar.
Bivirkninger
I enkelte tilfellerkan komponenter i Heliomolar føre til
sensibilisering. Heliomolar børikke brukes i sliketilfeller.For
å unngå mulig irritasjonav pulpa, børpulpanære områder
beskyttes med en egnetpulpa- / dentinbeskyttelse (appliser
et kalsiumhydroksidbasert preparat ipulpanære områder og
dekk til med enegnet underfylling).
Vekselvirkninger
Substanser som inneholder eugenol/ nellikolje kanhemme
polymeriseringen av komposittmaterialer.Derfor må man
unngå å applisere sinkoksidholdige eugenolsementer
sammen med Heliomolar.Ved kontakt med kationiske
munnvann og ved bruk av plakkrelevatorer ogKlorhexidin
kan det oppstå fargeforandringer.
Bruk
1. Fargebestemmelse
Rengjør tennene før fargebestemmelsen.Fargenbestemmes
mens tannen fortsatt erfuktig.
2. Tørrlegging
Det kreves en tilstrekkelig tørrlegging, helstmed kofferdam
(f.eks.OptraDam
3. Preparering av kaviteten
Prepareringen av kaviteten skjeri samsvar med reglene for
adhesiv teknikk, dvs. så skånsomt som mulig overfor den
®
Plus).
Page 25
harde tannsubstansen.
Det skal ikkeprepareres skarpe interne vinklereller ekstra
underskjæringer i områder somer fri for karies. Kavitetens
geometri er forhåndsbestemt avdimensjonene til
karieslesjonen eller den gamlefyllingen. Emaljekantene skal
skråes. Kariesfrie tannhalsdefekter prepareres ikke, men
rengjøres bare med pimpsteineller egnet rengjøringspasta,
samt med en gummipolerereller roterende børste.Deretter
fjernes alle rester ikaviteten med vannspray. Kaviteten
tørkes med vann- og oljefri luft.
4. Pulpabeskyttelse / underfylling
Ved bruk avkontaktformidler for emalje og dentin skal det
gis avkall på åbruke underfylling.Bare ved svært dype,
pulpanære kaviteter må detteområdet dekkes punktformet
til med et kalsiumhydroksidunderfylling(for eksempel
®
). Deretter mådet legges et lagtrykkstabil sement
ApexCal
(for eksempel glassionomersementenVivaglass®Liner) over.
De øvrige kavitetsveggene skalikke dekkes til, slik at de
fortsatt kan benyttes tilkontaktformidling med etemalje- /
dentin-adhesiv.
5. Anbringelse av matrise / interdentalkile
Ved kaviteter medapproksimal andel må detenten brukes
en sirkulær matrise (f.eks.en OptraMatrix
®
som partielt er
tynnet ut) eller endelmatrise, og denne må kiles fast.
6. Forbehandling / applisering av kontaktformidleren
Forbehandleogappliserkontaktformidleren isamsvarmed
bruksanvisningernforproduktetsom anvendes.Vi anbefalerå
bruke Syntac
®
(medetsingmedfosforsyre) ellerExciTE®F (med
etsing med fosforsyre)ellerAdheSE®OneF selvetsende adhesiv.
7. Applisering av Heliomolar
Appliser Heliomolar i sjikttykkelser på maks.2 mm og
tilform produktet med etegnet instrument.
Lysherd hvert sjikt i samsvar meddet som er angitti
tabellen nedenfor.Vinduet som lysetkommer ut fra,skal
holdes så nært inntilfyllingsmaterialet som mulig.Ved bruk
av en metallmatrise mådet etter at matrisener fjernet, i
tillegg utføres buccal hhv. lingual / palatinal belysning.
Viktig: Materialetbørha romtemperatur når detappliseres,
for at detskalvære garantert englattkonsistens. Utsett ikke
Heliomolar for intenst lys,da det vilredusere arbeidstiden.
Enhetbluephase C8 bluephase bluephase 20i
Program
Turbo-program––2x5 s
High Power-20 s15 s15 s.
program
Soft start-25 s20 s20 s
program
LysintensitetEksponeringstid
≥ 500 mW/cm
≥ 1,000 mW/cm
2
40 s
2
20 s
8. Pussing / okklusjonskontroll / polering
Etter polymerisasjonen må overflødigmateriale fjernes med
egnet poleringsverktøy f.eks.Astropol
®
F) eller finkornede
diamanter.Fjern approksimalt overflødig materiale med
diamantpolerere eller med polerstripseller fleksible
polerskiver.Kontroller okklusjonen og artikulasjonen og slip
ferdig, slik atdet ikke blir værende igjen premature
kontakter eller uønskede artikulasjonsbaner på fyllingens
overflate. Poleringen til høyglansskjer med silikonpolerere
(f.eks.Astropol P,Astropol HP ellerAstrobrush
®
), samt med
polerskiver og polerstrips.
Spesielle merknader
Nytt Heliomolar kan appliseresdirekte på allerede
polymerisert materiale.Dersom materialet allerede er
polert, må detførst rues opp, før nytt Heliomolar appliseres.
Heliomolar kan også brukes til å reparereproteserestaureringer laget av SRAdoro
SR Spectrasit
®
®
og SR Chromasit®/
(kroner og broer).Dersom keramiske
restaureringer repareres,må det appliseres en kontaktformidler (Monobond Plus).
Advarsel
– Unngå at uherdet Heliomolar kommer i kontakt medhud,
slimhinner eller øyne.Heliomolar kan i ikke herdet tilstand
ha en lett irriterendevirkning og føre tilen sensibilisering
overfor metakrylater.
– Vanlige medisinske hansker gir ingen beskyttelse motden
sensibiliserende effekten overfor metakrylater.
Page 26
Oppbevaring og hygiene
– Bruk ikke Heliomolar etter den utløpsdatoen som er
angitt.
– Lukk sprøytene straks etter bruk. Eksponering overfor lys
fører til for tidligpolymerisering.
– Oppbevaringstemperatur: 2–28 °C (36–82 °F)
– Holdbarhetsdato: Se merknaden på Cavifil,sprøyte eller
forpakning.
– Sprøyter og Cavifiler skal ikke desinfiseres med
oksiderende desinfeksjonsmidler.
–Dersom Heliomolar fra Cavifil appliseresdirekte i
kaviteten i pasientens munn,så anbefales detav
hygieniske grunner bareå bruke denne Cavifil hos én
pasient (for å unngåkryssinfeksjoner mellom pasienter).
Materialet skal oppbevares utilgjengelig for barn.
Bare til odontologisk bruk!
Utarbeidelsesdato for bruksveiledningen:
03/2010, Rev. 1
Produktet ble utviklet for brukinnen dentalsektoren og må brukes i samsvarmed
bruksanvisningen. Produsenten påtarseg intet ansvar for skader som måtte oppstå
på grunn av annen brukeller ukorrekt bruk. I tillegg erbrukeren forpliktet til på eget
ansvar å kontrollereat produktet egner seg for den tiltenkte bruk ogat det er mulig
å bruke dettil de aktuelle formål. Dette gjelder særlig nårdisse bruksformål ikke er
angitt i bruksveiledningen.Beskrivelser og data gir ingen garanti om egenskaper og
er ikke bindende.
Heliomolar
®
Nederlands
Productinformatie
Omschrijving
Heliomolar®is een microgevuld,röntgenopaak composiet
voor het aanbrengen van vullingen en hardt uitonder
invloed van licht met golflengtes tussen de 400-500 nm
(blauw licht).
Kleuren
Heliomolar is verkrijgbaar inde volgende 11 kleurtinten:
ChromascopA–D-kleuren
105–
110A1
140A2
210A3
310B3
340A4
410D3
440D4
510C3
110TA1T
420T–
Samenstelling
De monomeermatrix bestaat uitbis-GMA, urethaandimethacrylaat en decaandioldimethacrylaat (22gewichtsprocent).
De vulstoffen zijn hooggedispergeerdsiliciumdioxide,
ytterbiumtrifluoride en copolymeer (77,8gewichtsprocent).
Daarnaast zijn katalysatoren,stabilisatoren en pigmenten
toegevoegd (0,2 gewichtsprocent).Het totale gehalte aan
anorganische vulstoffen bedraagt 46,0volumeprocent resp.
66,7 gewichtsprocent. Dedeeltjesgrootte ligt tussen de0,04
en 0,2 µm.
Indicaties
– vullingen in frontelementen (klasse III en IV)
– vullingen in klasse V (tandhalscariës, wortelerosie,
wigvormige defecten)
Page 27
– vullingen in molaren en premolaren (klasse Ien II)
– reconstructie van traumatische beschadiging van
frontelementen
– veneerafwerking van verkleurde frontelementen
– vorm- en kleurcorrecties ter verbetering vande esthetiek
– blokverankering van loszittende frontelementen
– uitgebreide fissuursealing bij molaren en premolaren
– facetreparaties
– extraorale vervaardiging van inlays / onlays
Contra-indicaties
Voor het leggenvan vullingen van Heliomolar bestaan de
volgende contra-indicaties:
– wanneer voldoende drooglegging of de voorgeschreven
toepassingstechniek niet mogelijk is;
– bij bekende allergie tegen de bestanddelen van
Heliomolar.
Bijwerkingen
Bepaalde bestanddelen van Heliomolar kunnen in
uitzonderlijke gevallentot overgevoeligheid leiden bij
personen die daarvoor aanleghebben. In dezegevallen
moet van verdere toepassing van het materiaalworden
afgezien. Om irritatievan de pulpategen te gaan,moeten
delen van de caviteit die in de buurt van de pulpaliggen
met een geschikt pulpa-/ dentinebeschermingsmateriaal
worden behandeld (breng inde buurt van de pulpa
puntvormig een calciumhydroxidehoudend preparaataan
en dek het meteen geschikt onderlaagmateriaal af).
Interacties
Materialen die eugenol- /kruidnagelolie bevatten,remmen
de uitharding van composieten.Van het gebruikvan
zinkoxide-eugenolcementen in combinatiemet Heliomolar
moet daarom worden afgezien.Kationische mondspoelmiddelen, plaquekleurstoffen enchloorhexidine kunnen bij
contact met het materiaaltot verkleuringen leiden.
Toepassing
1. Kleurbepaling
Reinig vóór het bepalenvan de juiste kleur het gebit.Voer
de kleurbepaling uit aande hand van de kleur van hetnog
vochtige gebit.
2. Drooglegging
Zorg dat de preparatievoldoende wordt drooggelegd,bij
voorkeur met eencofferdam (bijv. OptraDam
®
Plus).
3. Prepareren van de caviteit
Prepareer de caviteit volgensde regels van de adhesieftechniek. Dat wilzeggen dat het hardetandweefsel zoveel
mogelijk ongemoeid wordt gelaten.
Prepareer geen scherpe binnenrandenen geen extra
ondersnijdingen in cariësvrije gebieden.De grootte ende
vorm van de caviteit worden hoofdzakelijkbepaald door de
omvang van decariës of de grootteen de vorm van de oude
vulling.
Slijp de glazuurranden schuinaf.Cariësvrije beschadigingen
van de tandhals worden niet geprepareerd,maar slechts
gereinigd met een reinigingspastazoals puimsteen, een
rubber cupje of eenroterend borsteltje.Verwijder
vervolgens alle resten uitde caviteit met waterspray en
droog de caviteit metwater- enolievrije lucht.
4. Pulpabescherming / onderlaag
Bij het gebruik van een glazuur-dentinehechtmiddelmoet
geen onderlaag worden toegepast.Breng bij zeerdiepe
caviteiten in de buurtvan de pulpa een puntvormige
afdekking met een calciumhydroxidepreparaat(bijv.
®
) aan en dekdeze plaats vervolgens afmet een
ApexCal
drukbestendig cement (bijv. een glasionomeercement zoals
®
Liner). Dek deoverige wanden van de caviteit
Vivaglass
niet af,zodat ze nogvoor het toepassen van het glazuurdentineadhesief bruikbaar zijn.
5. Aanbrengen van een matrixband / interdentale wig
Breng bij (gedeeltelijk) approximalecaviteiten een circulaire
matrixband (bijv. de gedeeltelijk verdunde OptraMatrix
®
) of
een partiële matrixband aanen zet deze metwiggen vast.
6. Conditioneren van de preparatie /
aanbrengen van het adhesief
Conditioneer de preparatie en brenghet adhesief aan volgens
de gebruiksaanwijzing vanhet toegepaste product.Ivoclar
Vivadent raadtaan hetadhesief Syntac
®
(gecombineerd met
fosforzuuretsing),ExciTE®F(gecombineerd metfosforzuuretsing)of het zelfetsendeadhesiefAdheSE®One Fte gebruiken.
Page 28
7. Appliceren van Heliomolar
BrengHeliomolar inlaagdikten van 2 mmaan en adapteer het
materiaal meteengeschikt instrument.Polymeriseer iedere
laag volgensde instructies inde onderstaande tabel.Houdhet
lichtemissievenster zodicht mogelijk ophetvulmateriaal.
Belichtna het verwijderen vaneen metalenmatrixband
eveneens vanbuccaal resp.linguaal /palatinaal.
Belangrijk:Vooreensoepele consistentiemoethet materiaal
op kamertemperatuurzijn.
Stel Heliomolar tijdens het applicerennietblootaan intensief
licht,aangezien dat deverwerkingstijd verkort.
Aparaat bluephase C8 bluephase bluephase 20i
Programma
Turbo-programma––2x5 s
High Power-20 s15 s15 s
programma
Soft Start-25 s20 s20 s
programma
Lichtintensiteit Belichtingstijd
≥ 500 mW/cm
≥ 1000 mW/cm
2
40 s
2
20 s
8. Afwerken / occlusiecontrole / polijsten
Verwijder na depolymerisatie het overtollige materiaalmet
de juiste fineerinstrumenten (bijv.Astropol
®
F) of diamanten
met een fijne korrelgrootte.Verwijder approximaal
overtollig materiaal met behulpvan diamanten fineerinstrumenten, fineerstrips offlexibele polijstschijfjes.Controleer
de occlusie en articulatieen slijp deze zoin dat er geen
premature contacten of ongewenstearticulatiebanen aan
het oppervlak van de vulling achterblijven.Polijst de vulling
op hoogglans met behulpvan siliconenpolijstinstrumenten
(bijv.Astropol P,Astropol HP resp.Astrobrush) en
polijstschijfjes en -strips.
Speciale opmerkingen
Heliomolar kan direct wordenaangebracht op reeds
gepolymeriseerd materiaal. Ruwreeds gepolijst Heliomolar
eerst op,voor nieuw materiaal wordt geappliceerd.
Heliomolar kan ook wordengebruikt voor het reparerenvan
prothetische werkstukken van SR Adoro
®
, SR Chromasit®/
SR Spectrasit®(kronen en bruggen).Bij het repareren van
porselein moet gebruik wordengemaakt van een
hechtmiddel (Monobond Plus).
Waarschuwing
– Vermijd aanraking van onuitgehard Heliomolar met de
huid, de slijmvliezenen de ogen.Heliomolar heeft in
niet-uitgeharde toestand licht irriterendeeigenschappen
en kan tot overgevoeligheidvoor methacrylaten leiden.
– In de handel verkrijgbaremedische handschoenen
bieden geen bescherming tegenhet sensibiliserende
effect van methacrylaten.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag en transport
– Gebruik Heliomolar niet naafloop van de vervaldatum.
– Sluit spuiten na gebruikdirect af.In contact metlicht kan
het materiaal voortijdig polymeriseren.
– Temperatuur bij opslag: 2à 28°C (36-82°F)
– Vervaldatum,houdbaarheid: zie de vervaldatum op de
cavifil, de spuitof (het etiket op) de verpakking.
– Gebruik voor het ontsmettenvan spuiten of cavifils geen
oxiderende desinfectiemiddelen.
–Wanneer Heliomolar vanuit de cavifildirect in de
mond van de patiënt wordt aangebracht,wordt uit
hygiënische overwegingen aanbevolen dezecavifil
slechts eenmaal te gebruiken, om kruisinfectiestussen
patiënten te voorkomen.
Buiten bereik van kinderen bewaren!
Alleen voor tandheelkundig gebruik.
Datum van opstelling van de tekst:
03/2010, Rev. 1
Fabrikant:
Ivoclar Vivadent AG FL-9494 Schaan / Liechtenstein
Dit product is ontwikkeldvoor tandheelkundig gebruik en moet volgens de
gebruiksaanwijzing worden toegepast.Indien er schade optreedt door toepassing
voor andere doeleinden of doorverkeerd gebruik, kan de fabrikant daarvoorniet
aansprakelijk worden gesteld.De gebruiker is bovendien verplicht om vóórgebruik
na te gaan of hetproduct voor de beoogde toepassing geschikt is,vooral als deze
toepassing niet in de productinformatiestaat vermeld.
Page 29
Heliomolar
®
Ελληνικά
O
δηγίεσ
Περιγραφή
Το Heliomolar®είναι ακτινοσκιερή, µικρQκοκκη σύνθετη
ρητίνη για θεραπεία αποκατάστασης που φωτοπολυµερίζεται σε µήκος κύµατος 400–500 nm (µπλε φως).
Η µονοµερής µήτρα αποτελείται απQ Bis-GMA,
διµεθακρυλικήουρεθάνη και διµεθακρυλική δεκανδιQλη
(22% κατάβάρος).Oι ενισχυτικέςουσίες είναι υψηλώς
διασκ
υττερβίου και συµπολυµερή (77,8% κατάβάρος).
Άλλα συστατικά είναι καταλύτες, σταθεροποιητές και
χ
ρωστικές (0,2% κατάβάρος). ΤοσυνολικQ περιεχQµεν
σε ανQργανες ενισχυτικέςουσίες είναι 46,0% κ.Q. ή 66,7%
κ.β.Το
Ενδείξεισ
– Αποκαταστάσεις προσθίων (Oµάδες III και IV)
– Αποκαταστάσειςοµάδας V (αυχενική τερηδQνα,
αισθητικής εµφάνισης
– Ναρθηκοποίηση ευσείστων προσθίων
– Προληπτικές αποκαταστάσεις σε γοµφίους και
προγοµφίους
– Επιδι
–Εξωστοµατική κατασκευή ενθέτων/επενθέτων.
Αντενδείξεισ
Η εφαρµογή του Heliomolar αντενδείκνυται:
– αν δεν µπορούµε να έχουµε στεγνQ πεδίο, ή αν δεν
µπορεί να εφαρµοστεί η ενδεδειγµένη τεχνική
ο
– αν
συστατικά του Heliomolar.
Παρενέργειεσ
Σε σπάνιες περιπτώσεις, τα συστατικά του Heliomolar
µπορεί να προκαλέσουν ευαισθητοποίηση. Σε αυτές τις
περιπτώσεις, δεν πρέπει ναχρησιµοποιούµε τοHeliomolar.
Για την αποφυγή πιθανών αντιδράσεων του πολφού,
καλύπτ
παράγοντες προστασίας πολφού/οδοντίνης (επιλεκτικά
τοποθετήστε σκεύασµα υπεροξειδίου του ασβεστίου σε
επιφάνειες κοντά στον πολφQ και επικαλύψτε µε
κατάλληλ
Αλληλεπιδράσεισ
Σκευάσµατα που περιέχουν ευγενQλη/γαρυφαλέλαι
µπορεί να αναχαιτίσουν τον πολυµερισµQ των σύνθετων
ρητινών. Συνεπώς, κονίες που περιέχουν ευγενQλη µε
οξ
είδιοτου ψευδαργύρου δεν πρέπει ναχρησιµοποιούνται σε συνδυασµQ µε τ
στοµατοπλύµατα και παράγοντες αποκάλυψης πλάκας που
περιέχουνχλωρεξιδίνη µπορεί να προκαλέσουν
αποχρωµατισµQ.
Εφαρµογή
1. Επιλογή χρώµατοσ
Καθαρίζουµε τα δQντια πριν απQ την επιλογήχρώµατος. Τ
χ
ρώµα προσδιορίζεται Qταν τοδQντι είναι ελαφρώς υγρQ.
χ
ήµατος καιχρώµατος γιαβελτίωση
ο
ρθώσεις Qψεων
ασθενής είναι αλλεργικQς σε κάποιοαπQ τα
ο
υµε περιοχές κοντά σε αυτQν µε κατάλληλους
ο
liner κοιλQτητας).
ο
Heliomolar.Κατιονικά
ο
ο
Page 30
2. Αποµνωση
Απαιτείται η κατάλληλη αποµQνωση, κατά προτίµηση µε
ελαστικQ αποµονωτήρα (π.χ. OptraDam®Plus).
3. Παρασκευή κοιλτητασ
Η κοιλQτητα παρασκευάζεται σύµφωνα µε τις αρχές της
τεχνικής της συγκQλλησης, δηλ. προστατεύοντας την
οδο
ντικήουσία.
Μην παρασκευάζετεοξύαιχµες εσωτερικές γωνίες ή
ο
πρQσθετες υπ
σκαφές σε περιοχέςχωρίς τερηδQνα.Oι
διαστάσεις της κοιλQτητας εξαρτώνται απQ την έκταση της
τερηδQνας ή/και την παλιά αποκατάσταση. Λ
οξοτοµο
ύµε
τα Qρια της αδαµαντίνης.
O
ι αυχενικέςβλάβεςχωρίς τερηδQνα δεν απαιτούν παρασκευή. Απλά καθαρί
κατάλληλη πάστα καθαρισµ
ή περιστρ
Qλες τις περίσσειες απQ την κ
ο
ύ. Στεγνώνουµε την κοιλQτητα µεξηρQ αέρα, ελεύ-
νερ
ο
απQ νερQ και ελαιώδειςουσίες.
θερ
ζο
υµε µε ελαφρQπετρα ή µε µία
ο
ο
φικάβουρτσάκια. Στη συνέχεια, αφαιρούµε
ύ και κυπελλοειδή λαστιχάκια
ο
ιλQτητα µε καταιονισµQ
4. Προστασία πολφού / ουδέτερο στρώµα
Ανχρησιµοποιήσουµε συγκολλητικQ παράγοντα
οδο
αδαµανίνης/
ντίνης, δενχρειάζεταιουδέτεροστρώµα.
Απλά καλύπτουµε τις πολύβαθιές περιοχές της
κοιλQτητας πουβρίσκεται κοντά στον πολφQµε
υδροξείδιοτου ασβεστίου (π.χ. ApexCal®) και στη συνέχεια
ο
υµε ένα στρώµα κονίας µε αντοχή στις τάσεις (π.χ.
απλών
υαλοϊονοµερή κονία, Qπως τοVivaglass®Liner). Δεν
καλύπτουµε τα υπQλοιπα τοιχώµατα της κοιλQτητας, αφού
αυτά µπορούν ναχρησιµοποιηθούν για τη δηµιουργία
δεσµού µε κάποιον συγκολλητικQ παράγοντα
οδο
αδαµαντίνης/
ντίνης.
5. Τοποθέτηση ταινίασ /µεσοδντιασ σφήνασ
Σε κοιλQτητες που επεκτείνονται σε Qµορες περιοχές,
οπο
θετούµε περιαυχενική ταινία (π.χ. τοOptraMatrix®µε
τ
τις επιλεκτικά λεπτές επιφάνειες) ή τµηµατική ταινία, και
σφήνα.
6. Τροποποίηση αδαµαντίνησ και οδοντίνησ /
Εφαρµογή του συγκολλητικού παράγοντα
Τροποποιήστε και τοποθετήστε συγκολλητικQ παράγοντα
ο
σύµφωνα µε τις
δηγίες του κατασκευαστή του υλικού.
Συστήν
ο
υµε τηχρήση του συγκολλητικού Syntac®(µε
αδροποίηση φωσφορικούοξέος) ή του ExciTE®F (µε
αδροποίηση φωσφορικούοξέος) ή του συγκολλητικού
παράγ
ο
ντα µε ενεργοποιητές αδροποίησης AdheSE®One
F (self-etching).
7. Εφαρµογή του Heliomolar
ΕφαρµQζουµε τοHeliomolar σε προσαυξήσεις πάχους τ
ο
πολύ 2χιλ. και προσαρµQζουµε µε τοκατάλληλοεργαλείο.
Πολυµερίζουµε τοκάθε στρώµα σύµφωνα µε τον
ο
παρακάτω πίνακα. Κρατάµε τ
παράθυροεκποµπής φωτQς
QσοτοδυνατQν πιοκοντά στην επιφάνεια του υλικού
αποκατάστασης. Ότανχρησιµοποιούµε µεταλλική ταινία,
πολυµερίζουµε επιπρQσθετα απQ την παρειακή ή
γλωσσική/υπερώια πλευρά αφ
Σηµαντικ:Το
υλικQ πρέπει ναχρησιµοποιείται σε
ο
ύ αφαιρέσουµε την ταινία.
θερµοκρασία δωµατίου για να εξασφαλίζεται καλύτερη
ροή. ΤοHeliomolar δεν πρέπει να εκτίθεται σε έντονοφως,
αφού αυτQµειώνει τοχρQνοεργασίας.
M
ονάδα
bluephase C8 bluephase bluephase 20i
Πργραµµα
Turbo Program
High Power
Program20
Soft Start
Program25
Απδοση φωτσΧρνοσ έκθεσησ
≥ 500 mW/cm240
≥ 1.000 mW/cm220
––2x5
δευτ.
15
δευτ.
δευτ.
20
δευτ.
δευτ.
δευτ.
δευτ.
15
δευτ.
20
δευτ.
8.∆ιαµρφωση / Έλεγχοσ τησ σύγκλεισησ / Στίλβωση
Mετά τον πολυµερισµQ, αποµακρύνουµε τις περίσσειες µε
τα κατάλληλα λαστιχάκια (π.χ. Astropol®F) ή µε
λεπτQκοκκοδιαµάντι. Αποµακρύνουµε τις Qµορες
περίσσειες µε διαµάντι ή ταινίες διαµQρφωσης ή
ο
υς δίσκους διαµQρφωσης. Ελέγχουµε τη
εύκαµπτ
σύγκλειση και διορθώνουµε ανχρειάζεται για να
αποφύγουµε πρQωρες επαφές ή ανεπιθύµητες
συγκλεισιακές παρεµβολές στην επιφάνεια των
Page 31
αποκαταστάσεων.Xρησιµοποιούµε λαστιχάκια σιλικQνης
(π.χ. Astropol P, Astropol HP ή Astrobrush®), δίσκους
στίλβωσης και ταινίες στίλβωσης για να αποδώσουµε στις
ο
καταστάσεις στίλβωση υψηλούβαθµού που διαρκεί.
απ
Πρσθετεσ πληροφορίεσ
ΦρέσκοHeliomolar µπορεί επίσης να εφαρµοστεί επάνω σε
ήδη πολυµερισµένουλικQ. Αν αυτQέχει ήδη στιλβωθεί,
πρέπει να τροχίσουµε πρώτα την επιφάνειά του πριν την
τοποθέτηση φρέσκου Heliomolar. ΤοHeliomolar είναι
ο
επίσης κατάλληλ
απQ SR Adoro®και SR Chromasit®/SR Spectrasit
για επιδιQρθωση προσθετικής εργασίας
®
(στεφάνες και γέφυρες). Για επιδιορθώσεις κεραµικών
υλικών, πρέπει ναχρησιµοποιήσουµε συγκολλητικQ
παράγοντα (Monobond Plus).
Προειδοποίηση
– Αποφύγετε την επαφή του απολυµέριστου Heliomolar µε
ο
δέρµα, τουςβλεννογQνους ή τα µάτια. Απολυµέριστ
τ
Heliomolar µπορεί να προκαλέσει ελαφρούς ερεθισµούς,
και ευαισθησίες στα µεθακρυλικά.
– Τα ιατρικά γάντια του εµπορίου δεν παρέχουν
προστασία ως προς την ευαισθησία στα µεθακρυλικά.
Αποθήκευση και υγιεινή
– Μηχρησιµοποιείτε τοHeliomolar µετά την ενδεδειγµένη
ηµεροµηνία λήξης.
– Κλείνετε τις σύριγγες αµέσως µετά τηχρήση. Η έκθεση
στοφως προκαλεί πρQωροπολυµερισµQ.
– Θερµοκρασία αποθήκευσης: 2–28 °C (36–82 °F)
ζ
– Διάρκεια
ωής: Δείτε την σηµείωση στοCavifil, στη
σύριγγα ή στη συσκευασία
– Μην απολυµαίνετε τις σύριγγες ή τα Cavifil µε
οξ
ειδωτικούς παράγοντες απολύµανσης.
–
Εάν τοHeliomolar εφαρµQζεται µε µικροσύριγγες
Cavifil απευθείας µέσα στη στ
ο
υ ασθενή, συστήνουµε, για λQγους υγιεινής, τη
τ
χ
ρήση του συγκεκριµένου Cavifil µQνοµία φορά
(πρQληψη της µετάδ
ο
σης µQλυνσης µεταξύ των
ο
µατική κοιλQτητα
ασθενών).
Φυλάτεµακριά αππαιδιά.
Για οδοντιατρική χρήσηµνο.
Η
µ
εροµηνία συγγραφήσ των πληροφοριών:
03/2010, Rev. 1
Κατασκευαστήσ:
Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan/Liechtenstein
ΤουλικQ αυτQ κατασκευάστηκε αποκλειστικά γιαοδοντιατρικήχρήση.
διαδικασίες πρέπει να ακολουθούνται σχολαστικά και ακολουθώντας αυστηρά τις
ο
δηγίεςχρήσεως. Απαιτήσεις γιαβλάβες που µπορεί να προκληθούν απQµηορθή
ακολουθία τωνοδηγιών ή απQχρήση σε µη ρητώς ενδεικνυQµενη περιοχή, είναι
απαράδεκτες.Oχρήστης είναι υπεύθυνος για δοκιµασίες καταλληλQτητας του
υλικού σεοποιαδήποτε άλλη εφαρµογή εκτQς αυτών που αναγράφονται σαφώς
στιςοδηγίεςχρήσεως. Περιγραφές και στοιχεία δεν αποτελούν εγγύηση των
ιδιοτήτων και δεν είναι δεσµευτικά.
Monomer matriks, Bis-GMA üretan dimetakrilat ve
dekandiol dimetaktrilattan (%22 a¤ırlık) oluflur. Dolgular
yüksek ölçüde dispersiyonlu silikon dioksit, iterbiyum
triflorür ve kopolimerden (%77,8 a¤ırlık) oluflur.
Ek içerik katalistler, stabilizörler ve pigmentlerdir (%0,2
a¤ırlık). ‹norganik dolguların toplam içeri¤i %46,0 (hacim)
veya %66,7 (a¤ırlık) fleklindedir. Partikül büyüklü¤ü 0,04 0,2 µm arasında de¤iflir.
Endikasyon
– Anterior restorasyonlar (Sınıf III ve IV)
– Sınıf V restorasyonlar (servikal çürük, kök erozyonu,kenar
– Posterior restorasyonlar (Sınıf I ve II)
– Anterior travma vakalarının rekonstrüksiyonu
– Rengi bozulmufl ön difllerin kaplanması
restoratif tedavi için 400-500 nm dalgaboyu
flekil defektleri)
– Daha iyi estetik görünüm için flekil ve ton düzeltmeleri
– Hareketli ön difllerin desteklenmesi
– Molar ve premolarlarda koruyucu kompozit restorasyonlar
– Faset tamiri
– Ekstraoral inley/onley üretimi.
Kontrendikasyon
Heliomolar restorasyonların yerlefltirilmesi flu durumlarda
kontrendikedir
– belirtilen teknik uygulanamadı¤ından yeterince kuru bir
çalıflma alanı oluflturulamıyorsa;
– hastanın Heliomolar içindekilerden herhangi birine alerjik
oldu¤u biliniyorsa.
Yan etkiler
Bazı vakalarda Heliomolar bileflenlere duyarlılık oluflmasına
neden olabilir. Bu gibi vakalarda Heliomolar kullanılmamalıdır. Olası pulpa tahriflini önlemek için pulpaya yakın
bölgeler uygun bir pulpa/dentin koruyucu ile korunmalıdır
(pulpaya yakın bölgelere bir kalsiyum hidroksit tabanlı
preperatı selektif olarak uygulayın ve uygun bir kavite
lineriyle kaplayın).
Etkileflimler
Öjenol/karanfil ya¤ı içeren maddeler kompozit materyallerin
polimerizasyonunu önleyebilir. Bu nedenle Heliomolar ile
zink oksit-öjenol simanlarının uygulanmasından
kaçınılmalıdır. Katyonik gargaralar, plak açı¤a çıkaran
ajanlar ve klorheksidin ile kombinasyon halinde renk
de¤iflmesi olabilir.
Uygulama
1. Ton belirleme
Ton belirlemeden önce diflleri temizleyin. Ton, difller halen
nemli olarak belirlenir.
2. zolasyon
En iyisi lastik örtü (örn. OptraDam
uygun izolasyon gereklidir.
3. Kavite hazırlı¤ı
Kavite hazırlı¤ı adheziv teknik gerekliliklerine göre yani difl
yapısını koruyarak yapılır.
Çürük bulunmayan bölgelerde keskin dahili açılar veya ek
girintili kısımlar oluflturulmamalıdır. Kavite geometrisi eski
®
Plus) ile olmak üzere
Page 33
dolgu veya çürük lezyonunun boyutlarıyla önceden
belirlenir.
Mine kenarları e¤imli hale getirilir. Çürük bulunmayan
servikal defektler hazırlanmaz ve sadece lastik kaplar veya
dönen fırçaların yardımıyla pomza veya baflka uygun
temizlik pastaları kullanılarak temizlenir. Sonra kavitedeki
tüm kalıntılar su spreyiyle giderilir. Kavite su ve ya¤
içermeyen havayla kurutulur.
4. Pulpa koruma / Baz
Bir mine/dentin ba¤layıcı ajan kullanırken bir baz materyal
uygulamayın. Sadece pulpaya yakın çok derin bölgeleri bir
kalsiyum hidroksit liner (örn. ApexCal
®
) ile kaplayın ve
sonra basınca dirençli bir siman (örn. Vivaglass®Liner gibi
bir cam iyonomer siman) kullanın. Di¤er kavite duvarlarını
kaplamayın çünkü ba¤ı bir mine/dentin yapıflkanla
desteklemek için kullanılabilirler.
5. Matriks / interdental kama yerlefltirme
Proksimal bölgeyi etkileyen kaviteler için bir sarma matriksi
(örn. selektif olarak inceltilmifl OptraMatrix
®
) veya bir
bölgesel matriks kullanın ve kama halinde uygulayın.
6. Ba¤lama ajanının hazırlanması / uygulanması
Ba¤lama ajanını kullanılan ürünün Kullanma Talimatına
göre hazırlayın ve uygulayın. Syntac
asitlemeyle), ExciTE
®
F (fosforik asitle asitlemeyle) veya
®
(fosforik asit ile
AdheSE®One F kendili¤inden asitleme yapıflkanının
kullanılmasını öneriyoruz.
7. Heliomolar Uygulama
Heliomolar'ı maks. 2 mm kalınlıkta kademelerle uygulayın
ve uygun bir aletle uyumlu hale getirin.
Her kademeyi aşa¤ıdaki tabloda belirtildi¤i şekilde ışıkla
sertleştirin. Işık emisyon penceresini restoratif materyalin
yüzeyine mümkün oldu¤unca yakın tutun. Bir metal matriks
kullanırken matriksi çıkardıktan sonra ayrıca bukkal veya
lingual/palatal kısımdan polimerize edin.
Önemli: Materyaluygulandı¤ında düzgün bir kıvama sahip
olması açısından oda sıcaklı¤ında olmalıdır.
Çalışma süresini kısaltaca¤ından Heliomolar'ı fliddetli ıflı¤a
maruz bırakmayın.
Ünitebluephase C8 bluephase bluephase 20i
Program
Turbo program––2x5 s
High Power20 s15 s15 s
program
Soft Start25 s20 s20 s
program
Iflık fiiddetiMaruz Kalma Süresi
≥ 500 mW/cm
≥ 1,000 mW/cm
8. Finisaj / Oklüzyon Kontrolü / Polisaj
Uygun finisaj malzemesiyle (örn. Astropol
2
40 s
2
20 s
®
F) veya ince
elmaslarla polimerizasyon sonrasında fazla malzemeyi
giderin. Proksimal fazlalı¤ı elmas finisaj malzemesi, finisaj
stripleri veya esnek finisaj diskleriyle giderin. Oklüzyon ve
artikülasyonu kontrol edin ve erken temas ya da
restorasyonların yüzeyinde istenmeyen artikülasyon yollarını
önlemek üzere uygun ö¤ütme düzeltmeleri kullanın.
Restorasyonları sa¤lam ve yüksek ölçüde parlaklı¤a
cilalamak üzere polisaj diskleri ve polisaj stripleri ve ayrıca
silikon polisaj malzemesi (örn. Astropol P, Astropol HP veya
Astrobrush) kullanın.
Ek bilgi
Yeni Heliomolar, polimerize edilmifl materyale do¤rudan
uygulanabilir. Materyal daha önce polisaj iflleminden
geçmiflse yeni Heliomolar'ın uygulanmasından önce
kabalafltırılması gerekir. Heliomolar ayrıca SR Adoro
SR Chromasit
®
/SR Spectrasit®malzemesinden yapılmıfl
®
ve
prostetik restorasyonları (kronlar ve köprüler) tamir etmek
için kullanılabilir. Seramik restorasyonlar tamir edilirse bir
ba¤layıcı ajanın (Monobond Plus) uygulanması gerekir.
Uyar›
– Sertleflmemifl Heliomolar'ın cilt, müköz membran veya
gözlerle temasından kaçının. Polimerize olmamıfl
Heliomolar'ın hafif tahrifl edici bir etkisi olabilir ve
metakrilatlara karflı duyarlılık oluflmasına yol açabilir.
Page 34
– Ticari tıbbi eldivenler metakrilatların duyarlılık oluflturucu
etkisine karflı koruma sa¤lamaz.
Saklama ve hijyen
– Heliomolar'ı belirtilen son kullanma tarihinden sonra
kullanmayın.
–fiırıngaları kullanımdan hemensonra kapatın. Iflı¤a maruz
kalma zamanından önce polimerizasyona neden olur.
– Saklama sıcaklı¤ı: 2–28 °C (36–82 °F)
– Raf ömrü: Cavifil, flırınga veya paket üzerindekinota
bakınız
–fiırıngaları veya Cavifil'lerioksidizan dezenfeksiyon
ajanlarıyla dezenfekte etmeyin.
–Heliomolar do¤rudanCavifil ile hastanın oral
kavitesine uygulanırsa Cavifil'i hijyenik nedenlerle
sadece bir kez kullanmayı öneriyoruz (hastalar arasında
çapraz kontaminasyonun önlenmesi).
Materyali çocukların eriflemeyece¤i yerde tutun.
Sadece difl hekimli¤inde kullanılmak üzeredir.
Bu materyal sadece difl hekimli¤indekullanılmak üzeregelifltirilmifltir. ‹flleme koyma
katı olarak Kullanma Talimatına göreyapılmalıdır. Talimatıveya belirtilen uygulama
alanını izlememe nedeniyle baflarısızlıktan oluflanzararlar konusundasorumluluk
kabul edilmez. Talimatta açık olarakbelirtilmeyen herhangibir amaç açısından
ürünlerin uygunlu¤u ve kullanımını testetmekten kullanıcısorumludur. Tanımlar ve
veriler özellikler için bir garantioluflturmaz veba¤layıcı de¤ildir.
Rm 603 KuenYang
International Business Plaza
No. 798Zhao Jia Bang Road
Shanghai 200030
China
Tel.+86 21 5456 0776
Fax. +8621 6445 1561
www.ivoclarvivadent.com