B.Braun Perfusor fm (MFC) Service Anleitung

Perfusor® fm (MFC)

Service-Manual

Ausgabe 2.1 deutsch

0

Dieses Service-Manual ist gültig für	Spannung 200 bis 240 V:	Art. - Nr.
	Perfusor® fm (MFC), deutsch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .	871 3820
	Perfusor® fm (MFC), französisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . .	871 3928
	Perfusor® fm (MFC), holländisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . .	871 3936
	Perfusor® fm (MFC), italienisch. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .	871 3960
	Perfusor® fm (MFC), dänisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .	871 3839
	Perfusor® fm (MFC), norwegisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . .	871 3847
	Perfusor® fm (MFC), schwedisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . .	871 3855
	Perfusor® fm (MFC), finnisch. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .	871 3863
	Perfusor® fm (MFC), spanisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .	871 3871
	Perfusor® fm (MFC), portugiesisch . . . . . . . . . . . . . . . . .	871 3880
	Perfusor® fm (MFC), englisch (BSI) . . . . . . . . . . . . . . . . .	871 3898
	Perfusor® fm (MFC), englisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .	871 3901
	Perfusor® fm (MFC), türkisch. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .	871 3910
	Perfusor® fm (MFC), tschechisch. . . . . . . . . . . . . . . . . . .	871 3944
	Perfusor® fm (MFC), polnisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .	871 3952
	Spannung 100 bis 120 V:
	Perfusor® fm (MFC), englisch (BSI) . . . . . . . . . . . . . . . . .	871 3812
	Perfusor® fm (MFC), holländisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . .	871 3979
	Perfusor® fm (MFC), spanisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .	871 3987

Dieses Service-Manual ist unter der folgenden Art. - Nr. erhältlich:

Sprachvarianten dieses Manuals

Bezeichnung

Art. - Nr.

Service-ManualPerfusor® fm (MFC), deutsch. . . . . . . . 8713 9118

Für dieses Gerät sind die folgenden weiteren Sprachvarianten des Service-Manuals verfügbar:

Bezeichnung

Art. - Nr.

	Service-Manual Perfusor® fm (MFC), englisch. . . . . . . .	8713 9119
Das vollständige Service-Manual enthält	Seite 0-1 bis Seite 0-10
die folgenden Seiten:	Seite 1-1 bis Seite 1-8
	Seite 2-1 bis Seite 2-14
	Seite 3-1 bis Seite 3-16
	Seite 4-1 bis Seite 4-20
	Seite 5-1 bis Seite 5-2
	Seite 6-1 bis Seite 6-2
	Seite 7-1 bis Seite 7-2
	Seite 8-1 bis Seite 8-4
	Seite 9-1 bis Seite 9-2
	Seite 10-1 bis Seite 10-4
	Seite 11-1 bis Seite 11-2
	Seite A-1 bis Seite A-2

0 - 2

Perfusor® fm (MFC), 2.1 d

Inhalt 0

Wichtige Vorbemerkungen	Service-Arbeiten	Seite	0 - 5
	Sicherheitstechnische Kontrolle	Seite	0 - 5
	Aktualität	Seite	0 - 5
	Änderungsdienst	Seite	0 - 5
	Qualitätsmanagement	Seite	0 - 6
	Reparatur und Prüfung	Seite	0 - 6
	ESD-Hinweise	Seite	0 - 6
	Ersatzteile und Prüfmittel	Seite	0 - 7
	Hervorhebungen	Seite	0 - 7
	Abkürzungsverzeichnis	Seite	0 - 8
Kontakte	Technische Schulung	Seite	0 - 9
	Anmeldung zur Technischen Schulung	Seite	0 - 9
	Bestellung von Ersatzteilen und Prüfmitteln	Seite	0 - 9
	Service Hotline Inland	Seite	0 - 9
	Service Hotline Ausland	Seite	0 - 9
	Sicherheitsbeauftragter
	(§ 30 MPG)	Seite	0 - 10
Das Gerät im Überblick	Aufbau	Seite	1 - 1
	Diagramm zum Bedienablauf	Seite	1 - 2
	Funktion	Seite	1 - 3
	Rechnerschnittstelle	Seite	1 - 8
	Braun fluid manager system (fm system)	Seite	1 - 8
	Zubehör	Seite	1 - 8
Software	Software-Update	Seite	2 - 1
	Kompatibilität	Seite	2 - 2
	Freigegebene Software	Seite	2 - 2
	Sprachgruppen	Seite	2 - 4
	Fehlermeldungen und Alarme	Seite	2 - 5
	Alarm-Ursachen	Seite	2 - 10
	Software-Grundeinstellungen	Seite	2 - 11
Serviceprogramm	Struktur des Serviceprogramms	Seite	3 - 1
	Serviceprogramm aktivieren / beenden	Seite	3 - 2
	Zusätzliche Funktionen bei
	gestecktem Service-Stecker	Seite	3 - 3
	Gerätedaten	Seite	3 - 4
	Betriebsdaten	Seite	3 - 6
	Gerätemodifikationen	Seite	3 - 6
	Abgleich	Seite	3 - 11
	Kalibrierung	Seite	3 - 15
Geräte-Elemente	Allgemeines	Seite	4 - 1
	Netzsicherungen	Seite	4 - 2
	Akku	Seite	4 - 3
	Gerätefüße	Seite	4 - 4
	Spritzenadapter	Seite	4 - 4
	Spritzenbügel	Seite	4 - 5
	Gehäusehaube	Seite	4 - 5

Perfusor® fm (MFC), 2.1d

0 - 3

0 Inhalt

	Gerätehalter	Seite	4	- 6
	Netzteilmodul	Seite	4	- 7
	Potentialausgleich	Seite	4	- 8
	MFC-Steckerplatine	Seite	4	- 8
	fm-Einbaustecker	Seite	4	- 9
	Spritzenerkennung	Seite	4 - 10
	Schrittmotor	Seite	4 - 11
	Antriebseinheit	Seite	4 - 11
	LCD-Modul	Seite	4 - 13
	Bedieneinheit	Seite	4 - 13
	Folientastatur	Seite	4 - 14
	Barcode-Aufkleber	Seite	4 - 15
	Controller-Leiterplatte mit
	Satelliten-Platinen	Seite	4 - 16
	Erweiterungsport	Seite	4 - 18
	Einbau Erweiterungsmodule
	(am Beispiel PCA-Modul)	Seite	4 - 18
Prüfung nach Reparatur		Seite	5	- 1
Wartung		Seite	6	- 1
Sicherheitstechnische Kontrolle STK		Seite	7	- 1
Durchführungshinweise	Durchführungshinweise zur STK	Seite	8	- 1
	Durchführungshinweise zur Gerätemontage	Seite	8	- 3
Prüfmittel und Spezialwerkzeuge	Prüfmittel	Seite	9	- 1
	Spezialwerkzeug	Seite	9	- 1
	Verbrauchsmaterial	Seite	9	- 1
Ersatzteilliste		Seite	10	- 1
Stichwortverzeichnis		Seite	11	- 1
Anhang	Änderungsdienst-Dokumentation	Seite	A - 1
	Aktuelle Informationen	Seite	A - 1

0 - 4

Perfusor® fm (MFC), 2.1 d

Wichtige Vorbemerkungen 0

Service-Arbeiten	Dieses Manual dient zunächst nur zur Information. Der Besitz die-
	ses Manuals berechtigt nicht zur Durchführung von Service-Ar-
	beiten. Service-Arbeiten darf nur durchführen, wer
	- von B. Braun auf das jeweilige Gerät geschult ist,
	- im Änderungsdienst geführt ist,
	- die notwendigen Prüfund Hilfsmittel besitzt und
	- die persönlichen Voraussetzungen (Ausbildung, Kenntnisse)
	erfüllt.
Sicherheitstechnische Kontrolle	Der Betreiber hat bei Medizinprodukten, für die der Hersteller si-
	cherheitstechnische Kontrollen vorgeschrieben hat, diese nach
	den Angaben des Herstellers und den allgemein anerkannten Re-
	geln der Technik sowie in den vom Hersteller angegebenen Fristen
	durchzuführen oder durchführen zu lassen (§ 6 MP BetreibV).
	B. Braun empfiehlt auch hierfür eine Teilnahme an einer Schu-
	lung, zumindest aber die Durchführung anhand der jeweils aktu-
	ellen Manualversion, denn
	- die STK verlangt die Beachtung der Durchführungshinweise
	in den Manuals,
	- die Manuals stellen auch die Referenz für Messungen dar,
	- je nach Gerätetyp muss das Serviceprogramm aufgerufen
	werden, was bei unsachgemäßer Handhabung zu gefährden-
	den Gerätezuständen führen kann. Außerdem kann hierfür
	ein spezieller Service-Stecker notwendig sein.
Aktualität	Dieses Manual entspricht dem Stand bei Erstellung. B Braun be-
	hält sich Änderungen im Zuge des technischen Fortschritts vor.
	Sie erkennen den Änderungsstand an der Index-Nummer in der
	Fußzeile jeder Seite.
Änderungsdienst	Der Besitz dieses Manuals umfasst nicht automatisch die Aufnah-
	me in den Änderungsdienst. Die Aufnahme in den Änderungs-
	dienst erfolgt durch:
	- Teilnahme an einer Technischen Schulung von B. Braun Mel-
	sungen oder
	- schriftlichen Auftrag an den B. Braun Vertrieb (kostenpflich-
	tig).

Perfusor® fm (MFC), 2.1d

0 - 5

0	Wichtige Vorbemerkungen

Verantwortlichkeit des Herstellers	Der Hersteller, Zusammenbauer, Errichter oder Einführer betrach-
	tet sich nur dann für die Auswirkung auf die Sicherheit, Zuverläs-
	sigkeit und Leistung des Gerätes als verantwortlich, wenn
	- Montage, Erweiterungen, Neueinstellungen, Änderungen
	oder Reparaturen durch von ihm ermächtigte Personen aus-
	geführt werden,
	- die elektrische Installation des betreffenden Raumes den An-
	forderungen VDE 0107, VDE 0100 Teil 710 bzw.
	IEC 60364-7-710 und nationalen Festlegungen entspricht,
	- das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung
	und dem Service-Manual verwendet wird,
	- die sicherheitstechnischen Kontrollen regelmäßig durchge-
	führt werden,
	- bei Wartungs-, Reparaturund Service-Arbeiten am Gerät ein
	aktuelles und dem Änderungsstand entsprechendes Manual
	verwendet wird,
	- der Servicetechniker am angebotenen Änderungsdienst teil-
	nimmt,
	- der Techniker an einer technischen Schulung von B. Braun auf
	das entsprechende Gerät teilgenommen hat.
Qualitätsmanagement	B. Braun ist zertifiziert nach DIN EN ISO 9001 und ISO 13485. Die-
	se Zertifizierung umfasst auch Wartung und Service.
	Das Gerät ist CE gekennzeichnet. Die CE-Kennzeichnung bestätigt
	die Übereinstimmung dieses Gerätes mit der „Richtlinie des Rates
	über Medizinprodukte 93/42/EWG“ vom 14.06.1993.
Reparatur und Prüfung	Eine Schulung darf nur durch B. Braun durchgeführt werden. Der
	Besitz des Manuals berechtigt nicht zur Reparatur. Richtlinien für
	elektrostatisch gefährdete Bauelemente (ESD-Richtlinien) sind zu
	beachten.
	Nach jeder Reparatur ist die Durchführung einer Geräteprüfung
	bzw. einer Gerätediagnose erforderlich.
ESD-Hinweise	Halbleiter-Bauteile können durch elektrostatische Entladungen
	zerstört werden. Insbesondere MOS-Bauteile können durch die
	Einwirkung elektrostatischer Felder beschädigt werden, auch
	ohne dass es zu einer entladenden Berührung gekommen ist. Die-
	se Beschädigungen sind nicht immer sofort erkennbar. Sie können
	auch erst nach längerer Betriebszeit zu Spätausfällen von Geräten
	führen.

0 - 6

Perfusor® fm (MFC), 2.1 d

Wichtige Vorbemerkungen	0

Abb.: 0 - 1

Ersatzteile und Prüfmittel

Hervorhebungen

Jeder Arbeitsplatz, auf dem ESD-Bauteile oder Leiterplatten beoder verarbeitet werden, muss entsprechend den Richtlinien mit den erforderlichen Statikschutzmaßnahmen ausgerüstet sein.

Jeder Arbeitsplatz muss einen Tischbelag aus elektrisch leitfähigem Material besitzen. Tischbelag und Lötkolben oder Lötstationen müssen über Schutzwiderstände an das Erdpotential angeschlossen sein.

Der Stuhl sollte antistatisch ausgerüstet sein. Der Fußboden oder die Bodenmatte sollten aus einem elektrisch leitfähigen Material bestehen.

Das Personal muss mit einem elektrisch leitfähigen Armgelenkband über entsprechende Schutzwiderstände an eine zentrale Erdpotentialschiene angeschlossen sein. Es reicht, die Schutzleiterkontakte der Steckdosen zu benutzen. Nach Möglichkeit sollte Baumwollkleidung getragen werden, um elektrostatische Aufladungen zu vermeiden. Möglichst elektrisch leitfähiges Schuhwerk tragen.

Ausschließlich Original-Ersatzteile verwenden. Keine Eingriffe an Baugruppen, die zum Komplettaustausch vorgesehen sind. Die jeweils benötigten Ersatzteile sind in den Reparaturbeschreibungen aufgeführt.

Für die Kalibrierung seiner Prüfmittel ist jeder Prüfer selbst verantwortlich. Original-Prüfmittel können bei B. Braun kalibriert werden. Nähere Informationen auf Anfragen.

Mit den nachfolgend beschriebenen Hervorhebungen werden zusätzliche Hinweise und Warnungen besonders markiert:

Hinweis

Wird für zusätzliche oder spezielle Hinweise zu Informationen und Arbeitsschritten verwendet.

ACHTUNG

Wird bei Arbeitschritten mit einem möglichen Schaden oder Defekt an dem Gerät, System oder einem angeschlossenen Gerät eingefügt.

VORSICHT

WIRD BEI ARBEITSSCHRITTEN VERWENDET, WELCHE PERSONEN GEFÄHRDEND SEIN KÖNNEN.

Perfusor® fm (MFC), 2.1 d

0 - 7

0	Wichtige Vorbemerkungen

Verweise auf Kapitel werden in der Form (siehe „Hervorhebungen“ S. 0 - 8) dargestellt.

Verweise auf Abbildungen oder Tabellen werden in der Form

Abb.: 2 - 3 oder Tabelle 2 - 1

dargestellt.

Verweise auf Positionsnummern in Abbildungen werden in der

Form

(Abb.: 1 - 1 / Pos. 1)

dargestellt. Hierbei bedeutet „Abb.: 1 - 1" die Bildnummer und „Pos. 1" die Positionsnummer innerhalb des Bildes.

Im PDF-Format dieses Service-Manuals erscheinen diese Verweise grün. Mit einem Mausklick auf den Verweis wird zur Quelle des Verweises gesprungen.

Menübefehle werden wie folgt dargestellt:

Menü Datei.

Abkürzungsverzeichnis	Nachfolgend werden spezielle und nicht allgemein gültige Abkür-
	zungen, welche in dieser Service-Anleitung verwendet werden,
	aufgeführt.
	ESD	Electrostatic Discharge
	FuP	Funktions - Microprocessor
	KuP	Kontroll - Microprocessor
	PCA	Patientcontrolled Analgesia
		(Patientenkontrollierte -
		Analgesie (Schmerztherapie))
	STK	Sicherheitstechnische
		Kontrolle
	TEMP	Temperatur

0 - 8

Perfusor® fm (MFC), 2.1 d

Kontakte 0

Technische Schulung	B. Braun Melsungen AG
	34 212 Melsungen
	Deutschland
	Karola Theis
		Telefon:	+49 (0) 5661 / 71 - 37 25
		Fax:	+49 (0) 5661 / 75 - 37 25
		e-mail:	[e-mail]
	International
	Thomas Wagener
		Fax:	+49 (0) 5661 / 75 - 28 91
		e-mail:	[e-mail]
	Dirk Peters
		Fax:	+49 (0) 5661 / 75 - 46 68
		e-mail:	[e-mail]
Anmeldung zur Technischen Schulung	Eine Anmeldung zu einer Technischen Schulung ist nur über den
	zuständigen Außendienstmitarbeiter möglich.
Bestellung von Ersatzteilen und Prüfmitteln	B. Braun Melsungen AG
	Postfach 11 20
	34 209 Melsungen
	Krankenhausund KH- Zuliefer-Kunden
		Telefon:	(08 00) 2 27 28 24
		Fax:	(05661) 71 37 98
	Fachhändler und Sanitätshäuser
		Telefon:	(05661) 71 36 28/29
		Fax:	(05661) 71 35 50
	Techniker International (Intercompany)
	Nadja Machal
		Fax:	+49 (0) 5661 / 75 - 47 89
		e-mail:	[e-mail]
Service Hotline Inland	Telefon:	(08 00) 2 27 28 25
	Fax:	(0 56 61) 71 - 37 98
	E-Mail:	[e-mail]
Service Hotline Ausland	Karl Tippel, Tanja Kördel
	Telefon:	[phone] - 35 25
	Fax:	[phone] - 35 26
	E-Mail:	[e-mail]
	E-Mail:	[e-mail]

Perfusor® fm (MFC), 2.1d

0 - 9

0 Kontakte

Ersatzteil-Rücksendungen und Prüfmittel	B. Braun Melsungen AG
	Schwarzenberger Weg 73-79
	Wareneingang Werk C
	34 212 Melsungen
Sicherheitsbeauftragter	Dr. Ludwig Schütz
(§ 30 MPG)	e-mail: [e-mail]

0 - 10

Perfusor® fm (MFC), 2.1 d

Das Gerät im Überblick 1

Aufbau	Der Perfusor® fm (MFC) mit Multi-Funktions-Connector (MFC) ist
	eine modifizierte Ausführung des Perfusor fm. Einige Bauteile /
	Baugruppen sind gleich, andere weisen größere Unterschiede auf.

Der Perfusor® fm (MFC) ist eine kompakte, stapelbare Spritzenpumpe. Hochpräzise fördernd, gleichermaßen zur Verabreichung kleiner und größerer Volumina.

- Standardförderbereich: 0,1 ml/h bis 200 ml/h.

- Einstellbarer Maximalwert (max. 999,9 ml/h), im Serviceprogamm änderbar.

- Bedienung über Folientastatur analog zum Infusomat fm.

- Anzeige über LEDund LCD-Display sowie 4 Leuchtdioden.

- Spritzenwechsel halbautomatisch.

- Funktionsablauf und Überwachung mikroprozessorgesteuert.

Für ein erweitertes Einsatzspektrum können Speicherkarten nachgerüstet werden (Erweiterungsport vorhanden). Umschaltung zwischen normaler und erweiterter Betriebsart über Tastatur.

					fm-Einbaustecker
					Opto-Schnittstelle
	LCD-Display	Tastenfeld	Gerätehalter	Stativhalterung
	Softkeys	LED-Display			Potentialausgleich
	Spritzenauflage	Antriebseinheit	Akku-Einschub		Netzanschluß
		Barcode-Aufkleber
	Spritzenbügel		Halterung fm-System		MFC-Buchse
	Abb.: 1 - 1 Geräteaufbau Perfusor® fm (MFC) ab Gerät 20.0001

Bei neueren Geräten ist ein Barcode-Aufkleber an der rechten Frontseite des Perfusor® fm (MFC) angebracht, der bei älteren Geräten nachgerüstet werden kann. Dieser Barcode-Aufkleber dient beim Betrieb des Perfusor® fm (MFC) in einem fm-System zum Einlesen der Serienund DIANET-Typ-Nummer über einen Barcodeleser.

Perfusor® fm (MFC), 2.1 d

1 - 1

1	Das Gerät im Überblick

Diagramm zum Bedienablauf

Einschalten

Normale Bedienung

Erweiterungsslot belegt

Service-Stecker

Sonderfunktion bei

(Siehe entsprechende

aufgesteckt

gestoppter Pumpe 1

Gebrauchsanweisung)

(Siehe Diagramm

zum Serviceprogramm)

Spritze einlegen

Dosier-Kalkulation

Bolus

Entlüften 2

Standby / Pause

Förderrate einstellen

Volumen-Vorwahl

Zeit-Vorwahl

Medikamentenauswahl

Infusion starten

Ratenberechnung

CC-Betrieb5

bei externem Rechner

Infusion stoppen

Abschaltdruck

Akku-Kapazität

Förderrate ändern

Data-Lock

Spritzenwechsel

Spritzenauswahl

Info abrufen

Kontrast

Bolus abrufen 1

Uhr 4

Infusion beenden

1 Funktion nur verfügbar, wenn im Serviceprogramm freigeschaltet.

2 Ab Softwareversion PFAC im Service-Programm sperrbar.

3 Ab Softwareversion PFAD00001.

4 Ab Softwareversion PFAD00002

5 Entfällt ab Softwareversion PFAE00002

Abb.: 1 - 2

Detaillierte Informationen siehe Gebrauchsanweisung.

1 - 2

Perfusor® fm (MFC), 2.1 d

Das Gerät im Überblick	1

Funktion	Zwei voneinander unabhängige Mikroprozessor-Systeme steuern
	und überwachen die Hardware. Entsprechend ihrer Funktion wer-
	den sie als Kontrollbzw. Funktionsprozessor bezeichnet. Beide
	Systeme arbeiten mit unabhängigen Taktfrequenzen und greifen
	auf unterschiedliche Programmund Datenspeicher zu. Alle si-
	cherheitsrelevanten Funktionen werden von beiden Mikroprozes-
	soren bearbeitet und gegenseitig auf Übereinstimmung des
	Resultats geprüft. Dazu dienen der KFund der FK-Zwischenspei-
	cher (KFund FK-Latch).
	Das Blockschaltbild (Abb.: 1 - 3) zeigt die Struktur des Perfusor®
	fm (MFC).

Abb.: 1 - 3

Perfusor® fm (MFC), 2.1 d

1 - 3

1	Das Gerät im Überblick

Interner Anschlußplan Leiterplatten

Abb.: 1 - 4

Motorsteuerung

Abb.: 1 - 5
1 - 4	Perfusor® fm (MFC), 2.1 d

Das Gerät im Überblick	1

Antrieb

Der Antrieb besteht aus Antriebseinheit inkl. Haltekrallenmotor und Kolbenplatten-Sensor sowie dem Schrittmotor, der über einen Zahnriemen mit der Antriebseinheit verbunden ist.

Der Pumpenmotor kann im Pumpenbetrieb und im Spritzenwechselbetrieb (Schnelllauf vorwärts und rückwärts) arbeiten.

-Motor-Operation: Schnellauf

Im Schnellauf wird der Vergleicher abgeschaltet (keine Soll-Pha- senlage vorgegeben). Die Stromquellen der Treiber werden durch das (Schnell)-Signal auf I max geschaltet und der sin/cos-Wandler umgangen. Beim Vorwärtsbetrieb fährt der Antrieb bis zur Reaktion des Kolbenplatten-Sensors vor. An die Stelle des Vergleichers tritt ein Zähler, der die Motorschritte nach Berührung der Kolbenplatte auf max. 64 begrenzt. Der verbleibende Bremsweg wird im Mikroschrittbetrieb zurückgelegt. Im Fehlerfall wird so die Spritze beim Spritzenwechsel nicht ausgedrückt. Der Pegelwandler schaltet das (Overrun)-Signal nach Erkennen der Kolbenplatte aus. Die ordnungsgemäße Abschaltung des Schnellaufs erfolgt über Sensor sowie über Kontrollund Funktions-Mikroprozessor. Die Funktion des Kolbenplatten-Sensors und der Zähler-Abschaltung wird nur beim ersten Spritzenwechsel nach dem Einschalten getestet.

Im Rückwärtsbetrieb wird der Motor in Mikroschritten rückwärts gedreht. Die Ist-Phasenlage, (KPH I), wird mit der Soll-Phasenlage, (KPH II), verglichen. Bei Übereinstimmung der Signale wird die (MS1)-Spannung über T1 an die Treiber geschaltet. Verläßt die Kolbenplatte den Sensor, wird durch das (Schnell)-Signal auf den Vollschrittbetrieb umgeschaltet und der Motor auf Maximalfrequenz beschleunigt.

-Motor-Operation: Pumpenbetrieb

Der Motor wird in 48 Schritten pro Umdrehung bipolar von der Motorendstufe angesteuert. Jeder Vollschritt wird in fünf Mikroschritte unterteilt. Der Timer des Funktions-Mikroprozessors erzeugt die fünffache Schrittwechselfrequenz (MS-A und MS-B) als PWM-Signal als Referenzsignal für die Motorstromkomparatoren. Nach jedem fünften Mikroschritt wird eine positive Flanke (MS1) auf den Phasengenerator.

Dieser erzeugt hieraus die Phasenlage des (PH I) und (PH II) für die Stromrichtung der Motorwicklungen. (MOTRL) aktiviert den Rückwärtslauf.

Zur Erkennung eines möglichen Ansteuerfehlers wird die Phasenlage des Motors aus der Endstufe als (PH1R)- und (PH2R)-Signal auf den Hardware-Komparator zurückgeführt. Mit jedem Phasen-

Perfusor® fm (MFC), 2.1 d

1 - 5

1	Das Gerät im Überblick

wechsel wird die Istmit der Soll-Phasenlage, (KPH1) und (KPH2), des Kontroll-Mikroprozessors verglichen. Nur bei Übereinstimmung wird (UBS) über einen Transistor als (UMOT)-Spannung an die Pegelwandler geschaltet. Dabei wird das Abschaltvermögen des Komparators getestet und durch das (UMOT-M)-Signal überwacht.

- Verhalten bei Fehlfunktionen

Reaktionszeit bei Überförderung weniger als zehn Millisekunden bei höchster Rate. Ein externer Hardware-Vergleicher schaltet den Motor nach dem ersten fehlerhaft ausgeführten Mikroschritt ab. Bei der vorhandenen Getriebeuntersetzung von 104 Schritten pro Millimeter ergibt sich bei Abschaltung nach einem fehlerhaften Vollschritt (Spritze größter Durchmesser) max. 6,3 Mikroliter Fehlervolumen (entspricht 6,3 % des Einstundenvolumens bei einer Förderrate von 0,1 ml/h).

Damit kann auch im größten Fehlerfall (Kurzschluß beider Prozessoren und des Datenbus) eine Reaktion bei Ansteuern der Motorendstufe erfolgen.

Der Vergleicher blockiert die Endstufe, wenn die Soll-Phasenlage von der Ist-Phasenlage abweicht. Im Fehlerfall wird er damit zum unabhängigen zweiten Abschaltweg. Dieser wird ebenfalls im Einschalttest geprüft.

1 - 6

Perfusor® fm (MFC), 2.1 d

Das Gerät im Überblick	1

Haltekrallenmotor

Abb.: 1 - 6

Abb.: 1 - 7

Kolbenplatten-Sensor

Der Kolbenplatten-Sensor verhindert ein vorzeitiges Entleeren der Spritze beim Spritzenwechsel. Das Erkennen der Kolbendruckplatte der Spritze ermöglicht ein gerichtetes Abbremsen des Pumpenmotors sowie die Steuerung der Haltekrallen. Funktionsweise siehe Grafik.

Austausch:

Der Kolbenplatten-Sensor ist ein Teil der Antriebseinheit und kann nicht einzeln ausgewechselt werden.

Test:

Im Antriebstest vor dem "Suchen“ der Spritze wird die Beweglichkeit der Sensorplatte getestet. Dadurch wird sichergestellt, daß das Anstoßen der Sensorplatte an die Kontrollplatte erkannt wird und die Haltekrallen funktionsfähig sind.

Wenn keine Spritze vorhanden ist, wird die Sensorplatte durch eine federnde Membran auf ca. 2 Millimeter Abstand zum Punkt des mechanischen Kraftschlusses gehalten.

Beim Testlauf wird der Antrieb in die hintere Endposition gefahren und die Haltekralle so weit geschlossen, daß die Sensorplattenlichtschranke abdunkelt. Über die Krallenmotor-lichtschranke wird die Anzahl der Umdrehungen zwischen "Kralle offen“ und der mechanischen Blockade des Schneckenrades durch den Kraftschluß der Sensorplatte gezählt. Die Anzahl der Umdrehungen muß in einem plausiblen Bereich liegen. Anschließend wird die Haltekralle erneut in die Position "offen“ gebracht.

Haltekrallen - Steuerung bei Fehlfunktion:

Ein Ausfall der Haltekrallen in Richtung "Kralle offen" könnte zur Selbstentleerung der Spritze durch Unterdruck führen. Um dies zu verhindern, kann der Krallenmotor durch einen "ersten Fehler" nur in Richtung "Kralle geschlossen" bewegt werden (z.B. Kurzschluß im Ansteuertransistor). Ein Öffnen der Haltekrallen durch einen "ersten Fehler" ist ausgeschlossen. Zur Umkehr der Drehrichtung wird ein zweikanaliges, diversitäres und dynamisches Signal erzeugt. Die Wirksamkeit der Ansteuerung wird beim Einschalttest getestet.

Perfusor® fm (MFC), 2.1 d

1 - 7

1	Das Gerät im Überblick

Rechnerschnittstelle	Der Perfusor® fm (MFC) verfügt über eine Rechner-Schnittstelle.
	Sie ist über die Opto-Schnittstelle oder über den MFC-Stecker an-
	zuschließen. Zur Aktivierung des Rechner-Betriebes ist die Be-
	schreibung bei B. Braun anzufordern.
	Bis Softwareversion PFAD DIANET,
	ab Softwareversion PFAE DianetStar.

Braun fluid manager system (fm system)

Der Perfusor® fm (MFC) kann als Einzelgerät wie auch als integrierter Bestandteil eines Intensivarbeitsplatzes im fluid manager system (fm system) von B. Braun eingesetzt werden. Durch einfaches Einklinken können die Geräte in dieses System integriert werden.

Damit sind automatisch Netz und Datenkommunikations-System angeschlossen. Somit ist das Erfassen und die Weitergabe von Daten an übergeordnete Rechnersysteme möglich.

Zubehör	Bezeichnung	Best. - Nr.
	Netzanschlußleitung (200-240V~) . . . . . . . . . . . . . . .	3450 2718
	Netzanschlußleitung (100-120V~) . . . . . . . . . . . . . . .	3450 5423
	Pole-Clamp (Universalklemme, drehbar) . . . . . . . . . . .	3450 9054
	PCA-Modul
	Einbausatz (kpl.) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .	0871 6013
	Erweiterungskarte PCA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .	3450 7990
	Anschlußplatte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .	3450 7973
	Patiententaster mit Buchse . . . . . . . . . . . . . . . . . .	3450 7949
	PCA Konfigurationsstecker . . . . . . . . . . . . . . . . . .	3450 7957
	History-Modul . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .	0871 4878

1 - 8

Perfusor® fm (MFC), 2.1 d

Software 2

Software-Update

Position		1	2	3		4		5	6		7	8	9
Ziffer		P	F	A		E		0	0		0	0	4
											Änderungsstand
								Hardwaredefinition
						Softwaregruppe
		Perfusor® fm (MFC)
Abb.: 2	- 1

Bezeichnung

Best. - Nr.

Update Kit PFAD00003. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3450 2300

Update Kit PFAD00004. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3450 9046

Update Kit PFAE00004 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3450 904B

Update Kit PFBD00001 (für PCA) . . . . . . . . . . . . . . . . . 3450 6322

Update Kit PFBE00001 (für PCA) . . . . . . . . . . . . . . . . . 3452 1283

MFC-Schnittstellen-Leitung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .0871 1661

Die größere Ziffer für den Änderungsstand ersetzt immer die kleinere. So wird z.B. PFAE00003 durch PFAE00004 abgelöst.

Geräte mit altem Softwarestand z.B. PFAC00003 können auf den neuen Stand z.B. PFAE00004 umprogrammiert werden.

Bei Änderung der Softwaregruppe (Abb.: 2 - 1) sind auch die Gerätefunktionen geändert. Also unbedingt Geräteanwender informieren (z.B. durch Einweisung und Tausch der Gebrauchsanweisung – Softwarecodierung z.B. PFAE steht auf dem Deckblatt der Gebrauchsanweisung).

Hinweis

Nach dem Update Gerät kennzeichnen! Der neue Softwarestand muß für den Bediener erkennbar sein!

Nur ältere durch neuere Software ersetzen, niemals umgekehrt (also niemals z.B. PFAD00004 durch PFAC00003 ersetzen!).

Auf einer Station sollten alle Geräte den gleichen Softwarestand und die gleiche Grundeinstellung besitzen, um Bedienfehler zu vermeiden.

Hinweis

Updates müssen zur Registrierung an B. Braun gemeldet werden. Hinweis des Update-Programms sowie Beilagen beachten!

Perfusor® fm (MFC), 2.1 d

2 - 1

2 Software

Kompatibilität	Kombination der Software Perfusor® fm (MFC), PCA Modul, Histo-
	ry Modul
		Perfusor fm	PCA Modul	History Modul
	PFAC00002/PFAD00001		PFBD00001	-
	PFAD00002 / 3 / 4		PFBD00001	ja
	ab PFAD00004		PFBE00001	ja
	PFAE00001 / 2 / 3 / 4		PFBE00001 emp-	ja
			fohlen
	Tabelle 2 - 1
Freigegebene Software	Software PFAC00002
	Diese Software ist die Basissoftware.
	Software PFAD00001
	Funktionserweiterung:
	-	Sonderfunktion Dosiskalkulation
	- Zusätzliche Anzeige Betriebsstundenzähler in INFO, SF Akku,
		PASSIV Betrieb
	- Dianet-Vorschlagsdaten auch bei laufender Infusion.
	Änderungen:
	-	Sonderfunktion Bolus geändert.
	Software PFAD00002
	Funktionserweiterung:
	- Protokollfunktion mit Speicherkarte History.
	-	Sonderfunktion Uhr
	Software PFAD00003
	Funktionserweiterung:
	- Personalruf mit abschaltbarem Einschaltimpuls
	- History-Modul mit Ereignis Spritze greifen, Spritze lösen
	- Speicherung der Alarme bei Defekten, abrufbar im Service-
		programm Menü 230
	-	Einschaltimpuls anwählbar
	- Gerätealarm 160 = Folientastatur defekt

2 - 2

Perfusor® fm (MFC), 2.1 d

Software 2

Änderungen:

-EMV Verbesserung der Störfestigkeit

Software PFAD00004

Funktionserweiterung:

-Test Krallenüberwachung (zeitliche Toleranz erweitert)

Software PFAE00002

Funktionserweiterung:

-Sonderfunktion Dosier-Kalkulation: Speicherung der Dosiswerte Konzentration und Dosisrate über das Ausschalten (auch ohne Data Lock). Onlineratenverstellung und Bolusgabe auch in Dosierwerten möglich.

-Personalruf bei Voralarm über Serviceprogramm Menü 330 abschaltbar.

-Mit Prüfadapter zeigt die Akkuanzeige die Sollkapazität im Wechsel mit Istkapazität an.

-Dauer der DianetStar-Modusanzeige im Serviceprogramm Menü 390.

-DIANET-Adresse für PCA im Serviceprogramm Menü 150 einstellbar.

-Neue Spritzen.

-Gerätealarm 079 = LCD-busy-Signal fehlt.

-Gerätealarm 180 = FMEA-Testvariablen für DianetStar in einem unzulässigen Zustand

Änderungen:

-Kommunikationsprotokoll DIANET durch DianetStar ersetzt.

-Volumen / Zeitvorwahl zählt abwärts.

-Sonderfunktion Standby, Bedienablauf vereinfacht (ohne Zwischenschritte).

-Verbesserte Akku-Erhaltungsladung.

-Spritzennamen geändert.

Software PFAE00003

Änderungen:

-Sonderfunktion Dosiskalkulation:

Bei Änderung der Konzentration werden Gewicht und Dosisrate automatisch gelöscht.

Perfusor® fm (MFC), 2.1 d

2 - 3

2 Software

Software PFAE00004

Funktionserweiterung:

- Zyklischer Akkutest

(Zur verbesserten Fehlererkennung von defekten Akkuzellen kann die Umbauanweisung "zyklischer Akkutest", Best. - Nr.: 3452 0848, ausgeführt werden.)

Sprachgruppen	Sprachgruppe A:
	Deutsch, französisch, holländisch, italienisch
	Sprachgruppe B:
	Englisch, holländisch, spanisch, castellano (PFAC)
	Englisch, holländisch, spanisch, englisch (PFAD)
	Sprachgruppe C:
	Dänisch, norwegisch, schwedisch, finnisch
	Sprachgruppe D:
	Spanisch, portugiesisch, englisch, türkisch
	Sprachgruppe E:
	Tschechisch, polnisch, deutsch, englisch
	(ab Software PFAE00003 deutsch durch ungarisch ersetzt)

2 - 4

Perfusor® fm (MFC), 2.1 d

Software 2

Fehlermeldungen und Alarme

VORSICHT

		DAS GERÄT DARF NIEMALS MIT GESTECKTEM SERVICE-STECKER
		AM PATIENTEN BETRIEBEN WERDEN. NACH DEM BETRIEB MIT
		GESTECKTEM SERVICE-STECKER MUSS DAS GERÄT VOR DER WEI-
		TEREN BENUTZUNG EINMAL AUSGESCHALTET WERDEN.
		Alarme des Funktionsprozessors 80c535 werden im LCD-Display
		angezeigt. Alarme des Kontrollprozessors 68HC11 im LED-Display.
		Die Anzeigen sollen helfen, einen Gerätedefekt zu finden. Da nicht
		alle Defekte betrachtet werden können, ist es bei Gerätedefekten
		auch möglich, daß andere oder keine Anzeigen als die hier ge-
		nannten im LCD- / LED-Display erscheinen.
		Fehlermeldungen Grundgerät
		Software PFAC, PFAD, PFAE
		Funktionsprozessor FuP 535
LCD-Display	Erläuterung
001	UMOT nicht einschaltbar
002	UMOT noch eingeschaltet trotz Überspannung
003	UMOT noch eingeschaltet trotz MOTEIN=0
004	UMOT noch eingeschaltet trotz Unterspannung
005	RAM Speicher U13 defekt
006	Programmspeicher U75 defekt
007	Kalibrierdaten fehlerhaft EEPROM
008	Unterschiedliche Programmversionen der Prozessoren 80c535 zu 68hc11
010 ... 016	LED-Display defekt
017	Erweiterungsport defekt / Erweiterungskarte gesteckt ohne Speicherkarte
041	Lichtschranke Kralle nicht abschaltbar
043	Überwachung LS_KPE auf Dynamik ist defekt
045	Anzahl Krallenumdrehungen nicht plausibel
070	LS-Kolbenplatte defekt
071	EIN/AUS-Taste länger als 14 sec betätigt
072	Porgrammablauf defekt
073	Unterschiedliche Tastaturspalten 80c535 zu 68hc11
074	Test-Bit!=0 außerhalb Einschalttest

Tabelle 2 - 2 (Abschnitt 1 von 2)

Perfusor® fm (MFC), 2.1 d

2 - 5

2 Software

LCD-Display	Erläuterung
076 ... 077	Programmspeicher defekt
078	Reset während Aktiv-Betrieb (Ab Software PFAD00003)
079	LCD-busy-Signal fehlt (Ab Software PFAE00002)
Tabelle 2 - 2 (Abschnitt 2 von 2)

	Kontrollprozessor KuP HC11
LED-Display	Erläuterung
100	U63 defekt, RAM-Test findet Fehler
101	U43 Programmspeicher defekt, ROM-Test 1 Fehler
102	U43 Programmspeicher defekt, ROM-Test 2 Fehler
103	Kalibrierdaten aus EEPROM fehlerhaft
104	Netzteil-Test
105	Akku nicht vorhanden/ Akku-Ladestrom fehlt
106	Erweiterungsport defekt
107	Ende Boot-Programm erreicht
108	Kennung Leiterplatte Fehler 80c535 zu 68hc11
120	100 msec Schleife unterbrochen
121	1 msec Takt außer Toleranz
122	1 msec Takt ausgefallen
123	Reset während Aktiv-Betrieb
124	Falsche Drehrichtung beim Antrieb
125	Antrieb steht nicht
126	Antrieb zu schnell
127	Dynamik Drucksensor defekt
128	Überwachung Antriebsmotor findet Fehler
129	Überwachung Krallensteuerung
140	Kolbenplattensensor defekt
141	Ablauf Antriebstest gestört, Testreihenfolge
142	Antrieb, Kralle Lichtschranke
143	Motor nicht eingeschaltet, UMOT nicht da
144	Motorabschaltung U11 schaltet UMOT nicht ab
145	Phasenvergleicher U12/U34/U64
146	Krallenrelais schließen nicht plausibel
147	Krallenmotor Abschaltweg KRM_F defekt

Tabelle 2 - 3 (Abschnitt 1 von 2)

2 - 6

Perfusor® fm (MFC), 2.1 d

Software 2

LED-Display	Erläuterung
148	Krallenmotor Abschaltweg KRM_K defekt
149	Krallenrelais Abschaltweg KRA_K defekt
160	Folientastatur defekt
180	FMEA-Testvariable für DianetStar in einem unzulässigen Zustand (Ab Software PFAE00002)
Tabelle 2 - 3 (Abschnitt 2 von 2)
	Fehlermeldungen mit PCA-Modul
	Software PFBD
	Funktionsprozessor FuP 535
LCD-Display	Erläuterungen
0001	UMOT nicht einschaltbar
0002	UMOT noch eingeschaltet trotz Überspannung
0003	UMOT noch eingeschaltet trotz MOTEIN=0
0004	UMOT noch eingeschaltet trotz Unterspannung
0005	RAM Speicher U13 defekt
0006	Programmspeicher U75 defekt
0007	Kalibrierdaten fehlerhaft EEPROM
0008	Unterschiedliche Programmversionen der Prozessoren 80c535 zu 68hc11
0010 ... 0016	LED-Display defekt
0017	Erweiterungsport defekt / Erweiterungskarte gesteckt ohne Speicherkarte
0041	Lichtschranke Kralle nicht abschaltbar
0043	Überwachung LS_KPE auf Dynamik ist defekt
0045	Anzahl Krallenumdrehungen nicht plausibel
0070	LS-Kolbenplatte defekt
0071	EIN/AUS-Taste länger als 14 sec betätigt
0072	Programmablauf defekt
0073	Unterschiedliche Tastaturspalten 80c535 zu 68HC11
0074	Test-Bit!=0 außerhalb Einschalttest
Tabelle 2 - 4

Perfusor® fm (MFC), 2.1 d

2 - 7

2 Software

	Kontrollprozessor HC11
LED-Display	Erläuterungen
0100	U63 defekt, RAM-Test findet Fehler
0101	U43 Programmspeicher defekt, ROM-Test 1 Fehler
0102	U43 Programmspeicher defekt, ROM-Test 2 Fehler
0103	Kalibrierdaten aus EEPROM fehlerhaft
0104	Netzteil-Test
0105	Akku nicht vorhanden/ Akku-Ladestrom fehlt
0106	Erweiterungsport defekt
0107	Ende Boot-Programm erreicht
0108	Kennung Leiterplatte Fehler KuP zu FuP
0120	100 msec Schleife unterbrochen
0121	1 msec Takt außer Toleranz
0122	1 msec Takt ausgefallen
0123	Reset während Aktiv-Betrieb
0124	Falsche Drehrichtung Antrieb
0125	Antrieb steht nicht
0126	Antrieb zu schnell
0127	Dynamik Drucksensor defekt
0128	Überwachung Antriebsmotor findet Fehler
0129	Überwachung Krallensteuerung
0140	Lichtschranke Kolbenplatte defekt
0141	Ablauf Antriebstest gestört, Testreihenfolge
0142	Antrieb, Kralle Lichtschranke
0143	Motor nicht eingeschaltet, UMOT nicht da
0144	Motorabschaltung U11 schaltet UMOT nicht ab
0145	Phasenvergleicher U12/U34/U64
0146	Krallenrelais schließen nicht plausibel
0147	Krallenmotor Abschaltweg KRM_F defekt
0148	Krallenmotor Abschaltweg KRM_K defekt
0149	Krallenrelais Abschaltweg KRA_K defekt
1100	externes RAM defekt
1101	Falsche Adresse EPORT
1102	Hardware Grundgerät - Speicherkarte nicht kompatibel
1103	Software Grundgerät - Speiherkarte nicht kompatibel
Tabelle 2 - 5

2 - 8

Perfusor® fm (MFC), 2.1 d

Software 2

	Fehlerzustände Antrieb
	Die Anzeige erfolgt im LCD Display Zeile oben rechts nur mit Ser-
	vice-Stecker bei Spritze holen und Spritze geben.
LCD-Display	Erläuterungen
E=0	ohne Fehler
E=1	Fehler Kralle
E=2	Fehler Antrieb nicht 0 Position
E=3	Kolbenplatte nicht frei
E=4	Kolbenplatte frei
E=5	Krallenumdrehungen Test auf Spritzenart
E=6	LS 0 Position nicht frei
E=7	keine Spritze gefunden
E=8	Antriebstest, Lichtschranke Kolbenplatte
	1. nicht frei in 0 Position
	2. meldet frei, obwohl Krallen Kolbenplatte betätigen
E=9	Fehler Antrieb bei Software PFAB, Kralle nicht offen bei Vorlauf
E=10	Vorlauf-Taste wurde 3 Sekunden nicht bedient
Tabelle 2 - 6

Perfusor® fm (MFC), 2.1 d

2 - 9