Infusomat® Space
und Zubehör
Gebrauchsanweisung
Gültig für Software 686C
INHALT
Der Infusomat® Space ist nach IEC/EN 60601-1 bzw. IEC/EN 60601 - 2 - 24 eine tragbare, ortsveränderliche, volumetrische Infusionspumpe zur Infusion von kleinen und großen Volumina bei h ö c h s t e r Genauigkeit und ist für intravenöse Anwendungen, bei Bluttransfusionen und die enterale Ernährung geeignet. Über die konkrete Anwendbarkeit entscheidet die medizinische Fachkraft aufgrund der zu- g e s i c h e r t e n Eigenschaften und technischen Daten. W e i t e r e Beschreibungen entnehmen Sie bitte dieser Gebrauchsanweisung.
I N H A LT
Inhalt |
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Überblick Infusomat® Space .................................................................................................................... |
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Patientensicherheit ...................................................................................................................................... |
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Menüstruktur / Überblick .......................................................................................................................... |
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Menüstruktur / Navigation....................................................................................................................... |
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Kapitel 1 |
Betrieb................................................................................................................................ |
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1.1 |
Infusionsbeginn.............................................................................................................................................. |
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1.2 |
Eingaben mit verschiedenen Kombinationen von Rate, Volumen und Zeit ......................... |
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1.3 |
Bolusgabe......................................................................................................................................................... |
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1.4 |
Infusionsleitungswechsel und neuer Therapiestart......................................................................... |
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1.5 |
Infusionsende.................................................................................................................................................. |
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1.6 |
Standby ............................................................................................................................................................. |
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Kapitel 2 |
Erweiterter Betrieb ....................................................................................................... |
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2.1 |
Abfrage des Pumpenstatus während der Infusion........................................................................... |
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2.2 |
Raten-, Volumenund Zeitänderung ohne Infusionsunterbrechung und |
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Zurücksetzen von Statusmenü-Parametern....................................................................................... |
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Kapitel 3 |
Sonderfunktionen. ........................................................................................................ |
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3.1 |
Dosiskalkulation (Überblick)...................................................................................................................... |
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3.2 |
Dosiskalkulation (Anwendung)................................................................................................................ |
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Kapitel 4 |
Optionen........................................................................................................................... |
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4.1 |
Abschaltdruck................................................................................................................................................. |
18 |
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4.2 |
Bolusrate........................................................................................................................................................... |
18 |
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4.3 |
KVO-Modus ..................................................................................................................................................... |
18 |
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4.4 |
Kontrast / Displaybeleuchtung / Tastaturbeleuchtung .................................................................. |
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4.5 |
Lautstärke......................................................................................................................................................... |
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4.6 |
Datum / Zeit .................................................................................................................................................... |
19 |
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4.7 |
Makro-Modus................................................................................................................................................. |
19 |
Kapitel 5 |
Alarm.................................................................................................................................. |
20 |
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5.1 |
Voralarm und Betriebsalarm..................................................................................................................... |
20 |
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5.2 |
Erinnerungsalarme........................................................................................................................................ |
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5.3 |
Alarmhinweise................................................................................................................................................ |
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Kapitel 6 |
Akkubetrieb und -pflege ............................................................................................ |
24 |
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Kapitel 7 |
Anlaufund Trompetenkurven ................................................................................ |
26 |
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Kapitel 8 |
Technische Daten .......................................................................................................... |
27 |
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Kapitel 9 |
Garantie / STK* / Service / Reinigung / Entsorgung ........................................ |
29 |
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Kapitel 10 |
Gebrauchsanweisung für Zubehör......................................................................... |
31 |
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Bestelldaten |
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35 |
2
ÜBERBLICK INFUSOMAT® SPACE
ÜBERBLICK INFUSOMAT® SPACE
Obere und untere Pfeiltaste |
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Einzelne Werte auf Null |
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Durch Menüs scrollen, Einstellungen von 0-9 ändern, Ja/Nein- |
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zurücksetzen und auf |
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Fragen beantworten. |
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letztes Display oder letzte |
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Öffnen der |
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Linke und rechte Pfeiltaste |
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Menüebene zurückschalten. |
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Pumpentür. |
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Skalenwert wählen und zwischen Stellen bei Werteingabe |
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c |
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x |
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wechseln. Mit der linken Pfeiltaste eine Funktion öffnen |
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während die Infusion läuft oder unterbrochen ist. |
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q |
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Bolusgabe |
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Pumpe ein-/ |
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einleiten. |
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ausschalten. |
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Gelbe LED: |
Voralarm, Erinnerungsalarm |
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Bn o |
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Grüne / Rote LED: |
Förderung / Gerätealarm, Betriebsalarm |
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Blaue LED: |
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Verbindung zu SpaceControl |
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k |
m |
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Funktionsauswahl, |
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Pumpe mit SpaceControl |
Bestimmte Werte / |
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verbinden und einen Barcode |
Einstellungen / |
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nach dem Scannen zuweisen. |
Alarme bestätigen. |
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fS
Start/Stop der Infusion.
Akkufachdeckel
Vor Akkuwechsel immer Verbindung zum Patienten trennen und Pumpe ausschalten. Knopf unter Akkufachdeckelmit spitzem Gegenstand drücken (z.B. Kugelschreiber) und Deckel von Pumpe wegziehen. Grünen Schließmechanismus auf Rückseite des Akkus hochschieben und Akku für Wechsel entnehmen. Eine Kurbel zum Öffnen der Pumpentür in Notfällen ist auf der Innenseite des Akkufachdeckels befestigt (für nähere Informationen siehe 1.4).
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Anschluß für Tropfensensor |
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Schnittstelle P2 für Steckernetzteil, |
Schnittstelle P3 für SpaceControl |
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SpaceStation, Anschlußleitung SP (12V), |
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Kombi-Kabel und weitere Zubehörkabel |
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(Personalruf, Service) |
3
ÜBERBLICK INFUSOMAT® SPACE
DruckLuftsensor sensor
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Sicher- |
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Entriegelungs- |
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heits- |
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Warn- |
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hebel |
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klemme |
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leuchte |
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Schlauch-
führungsUpstreamelement sensor
Fixierung der PoleClamp (Universalklemme)
Schiene der PoleClamp mit Schiene der Pumpe abgleichen und PoleClamp aufschieben bis Verschlußmechanismus hörbar einrastet.
Zum Entfernen den Griff nach unten drücken und die PoleClamp abziehen.
Transport
Maximal drei Pumpen (Infusomat® Space oder Perfusor® Space) und ein SpaceControl übereinander stapeln. Mechanische Einwirkung von außen vermeiden.
Geräte miteinander verriegeln
Schienen der Pumpen aufeinanderschieben bis Verschluß hörbar schließt und grüne Knöpfe übereinander liegen. Zum Trennen grünen Verschlußknopf der oberen Pumpe drücken und untere Pumpe nach vorne ziehen.
Stativbefestigung
Öffnung der PoleClamp gegen senkrechtes Stativ drücken und Schraube festziehen. Schraube lösen für Freigabe. Zur vertikalen Befestigung der PoleClamp den Hebel drücken (siehe roter Pfeil) und in eine der beiden Richtungen drehen, bis der Hebel in die Kerbe klickt. Hebel drücken für Rotation. Vorsicht: Nicht auf Pumpe abstützen, während diese am Stativ befestigt ist!
4
PATIENTENSICHERHEIT
w
Vor Inbetriebnahme Gebrauchsanweisung lesen. Betrieb nur unter regelmäßiger Kontrolle durch eingewiesenes Personal.
PAT I E N T E N S I C H E R H E I T
Betrieb
•Das einführende Training des Infusomat® Space muß von B. Braun Vertriebsmitarbeitern oder einer anderen authorisierten Person durchgeführt werden. Nach jedem Softwareupdate ist der Anwender angewiesen, sich über die neusten Geräteund Zubehöränderungen in der Gebrauchsanweisung zu informieren.
•Sicherstellen, daß Gerät ordnungsgemäß positioniert und gesichert ist. Bei Verwendung des Kurzstativs ist darauf zu achten, daß die Pumpe nur auf einem Untergrund mit ebener Fläche zu betreiben ist. Die Pumpe nicht über dem Patienten anbringen.
•Vor Inbetriebnahme das Gerät auf Vollständigkeit, mögliche Beschädigung und fehlende Teile prüfen. Auf hörsowie sichtbare Alarme während des Selbsttests achten.
•Patientenverbindung erst herstellen, nachdem die Infusionsleitung ordnungsgemäß eingelegt und entlüftet wurde. Die Patientenverbindung während des Leitungswechsels unterbrechen, um eine ungewollte Dosisgabe zu vermeiden.
•Nur passende Infusionsleitungen/Katheter für die beabsichtigte medizinische Verwendung benutzen.
•Leitung knickfrei legen.
•Empfohlener Wechsel von Einmalartikeln nach 24 Stunden (Hygienevorschriften beachten).
•In medizinisch genutzten Räumen wird eine den Vorschriften entsprechende Installation vorausgesetzt (z.B. VDE 0100, VDE 0107 oder IEC-Festlegungen). Länderspezifische Vorschriften und nationale Abweichungen beachten.
•Um eine Explosion zu vermeiden, darf die Pumpe nicht in Gegenwart entflammbarer Anästhetika betrieben werden.
•Angezeigten Werte mit eingegebenem Wert vergleichen. Infusion nur dann starten, wenn Werte miteinander übereinstimmen.
•Bei Verwendung des Personalrufs wird empfohlen, die Anlage nach dem Anschluß der Pumpe zu prüfen.
•Die Pumpe und das Steckernetzteil sind vor Feuchtigkeit zu schützen.
•Falls die Pumpe herunterfällt oder einer Krafteinwirkung ausgesetzt wird, muß sie von der Servicewerkstatt überprüft werden.
•Die angezeigten Daten müssen vom Anwender immer auf Plausibilität für weitere medizinische Entscheidungen überprüft werden.
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PATIENTENSICHERHEIT
•Bei mobiler Anwendung (Homecare, innerund außerklinische Patiententransporte) ist auf eine sichere Anbringung bzw. Positionierung des Gerätes zu achten. Bei Lageveränderungen und groben Erschütterungen kann es zu geringfügigen Änderungen in der Fördercharakteristik kommen.
•Bei lebenserhaltenden Medikationen muß eine zusätzliche Patientenüberwachung (z.B. durch Monitoring) erfolgen.
•Vom Luftdetektor kann nicht erkannt werden, wenn Luft eindringt an: 3-Wege-Hähnen, Infusionszwischenstücken und weiteren Leitungen, die sich zwischen Pumpe und Patient befinden.
Andere Komponenten
•Nur druckgeprüfte kompatible Einmalartikel verwenden (min. 2 bar/
1500 mm Hg), da sonst die Leistungsdaten und somit die Patientensicherheit beeinflußt werden können.
•Mögliche Inkompatibilitäten von Geräten und Arzneimitteln sind den jeweiligen Herstellerinformationen zu entnehmen.
•Nur Luer Lock-Überleitsysteme sowie kompatible Kombinationen von Geräten, Zubehör, Verschleißteilen und Einmalartikeln verwenden.
•Angeschlossene elektrische Komponenten müssen der IEC/EN-Spezifikation genügen (z.B. IEC/EN 60950 für datenverarbeitende Geräte). Wer zusätzliche Geräte anschließt, ist Systemkonfigurierer und damit für die Einhaltung der Systemnorm IEC/EN 60601-1-1 verantwortlich.
•Wenn mehrere Apparate/Infusionsleitungen angeschlossen sind, kann eine gegenseitige Beeinflussung nicht ausgeschlossen werden (siehe: VDE 0753 Teil 5 "Anwendungsregeln für Parallelinfusion - Vorstellbare Anwendungsverfahren" bzw. BBM-Anwendungshinweise zur Parallelinfusion 38910004).
Sicherheitsstandards
Der Infusomat® Space erfüllt alle Sicherheitsstandards für medizinisch elektrische Geräte in Übereinstimmung mit den Publikationen IEC/EN 60601-1 und IEC/EN 60601-2-24.
•Die EMV-Grenzwerte (elektromagnetische Verträglichkeit) nach IEC/EN 60601-1-2 und IEC/EN 60601-2-24 werden eingehalten. Bei Betrieb im Umfeld von Geräten, die höhere Störaussendungen verursachen können (z.B. HF-Chirurgiegeräte, Kernspintomographen, Handys usw.), sind die zu diesen Geräten empfohlenen Schutzabstände einzuhalten.
6
MENÜSTRUKTUR / ÜBERBLICK
MENÜSTRUKTUR / ÜBERBLICK
Legende
oEin/Aus-Taste
xTüröffner-Taste
fs Start/Stop-Taste
bn Bolus-Taste
cClear-Taste
kOK-Taste
qBedienfeld mit Pfeil Hoch-, Runter-, Links-, Rechts-Taste
mVerbindungs-Taste
Menüstruktur
Start Up Menü |
(Grundmenü) |
Leitungs-
auswahl
Entlüften ?
Alte Therapie
verwenden ?
Dosiskalkulation
verwenden ?
Volumen
Hauptmenü |
Sonder- |
Statusmenü |
Optionsmenü |
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funktionen |
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Konzentration |
Dosis- |
Total |
Druck |
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kalkulation |
(Gesamtvolumen) |
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Gewicht |
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Total |
Bolusrate |
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(Gesamtmenge) |
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Dosis |
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Total |
KVO-Modus |
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(Gesamtzeit) |
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Rate |
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Zwischen- |
Kontrast |
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volumen |
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Volumen |
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Zwischen- |
Display- |
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menge |
beleuchtung |
Zeit |
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Zwischen- |
Tasten- |
|
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zeit |
beleuchtung |
Status |
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Leitung |
Alarm- |
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lautstärke |
Sonder- |
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Akkukapazität |
Datum |
funktionen |
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Optionen |
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Version |
Zeit |
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Makro-Modus |
Die Pumpe kann den Anwenderbedürfnissen angepaßt werden, indem die Funktionen |
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des Start Up- (Ausnahme: Volumen) und Optionsmenüs sowie die Bolusfunktion über |
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das Serviceprogramm (de-)aktiviert werden. |
7 |
MENÜSTRUKTUR / NAVIGATION
MENÜSTRUKTUR / NAVIGATION
Display |
|
Erläuterungen |
Typische Anzeige während des Betriebs:
Netz- |
Gewählte Druckstufe |
anschluß |
und derzeitiger Druck |
Akkustatus
Infundiertes Gesamtvolumen
Verbleibende Zeit
Verbleibendes Volumen
Am oberen Displayrand wird die letzte Therapie angezeigt. Ja/NeinFrage kann durch Drücken von u für Ja oder d für Nein beantwortet werden.
Parameter, die geändert werden können (z.B. Rate in ml/h), werden mit l oder k geöffnet. Beim Editieren von Parametern, Stellen/Stufen mit l r wechseln. Weißer Hintergrund zeigt derzeitige Stelle/Stufe an. u und d verwenden, um aktuelle Einstellung zu verändern. Hilfetext am unteren/oberen Displayrand zeigt Optionen an (z.B. Rate mit k bestätigen, Infusion mit fs starten oder Rate mit c löschen).
Therapie-Profil
Volumenoder Zeitlimit aktiv
Bewegende Pfeile zeigen Förderung an
Förderrate mit l anwählen
Einheit der Medikamentengabe
nb wurde während der Förderung gedrückt. Manuellen Bolus mit 1200 ml/h durch Drücken von k
starten (siehe oberen Displayrand) oder mit Eingabe eines Boluslimits durch l fortfahren (siehe unteren Displayrand).
Dieser Hinweis wird angezeigt, wenn versucht wird, einen Wert unzulässigerweise mit L zu editieren.
8
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MENÜSTRUKTUR / NAVIGATION |
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Display |
Erläuterungen |
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Druckstufe mit l oder r wählen |
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und mit k bestätigen. Eingabe mit |
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c abbrechen. |
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Voralarme werden durch eine Mit- |
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teilung auf dem Display (z.B. “Volumen |
|
fast erreicht"), einen Signalton und |
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eine blinkende gelbe LED angezeigt. |
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Den Voralarm mit k bestätigen. |
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Bei einem Betriebsalarm (z.B. "Volumen |
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infundiert") stoppt die Infusion, ein |
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Signalton ertönt und die rote LED |
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blinkt. Alarm mit k bestätigen. |
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Durch Drücken und Halten von o |
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dehnt sich ein weißer Balken von links |
|
nach rechts und zählt 3 sec herunter. |
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Dann schaltet sich die Pumpe aus. |
9
BETRIEB
Kapitel 1
B E T R I E B
1.1 Infusionsbeginn
•Ordnungsgemäße Installation der Pumpe sicherstellen. Gerät auf Vollständigkeit und Beschädigung überprüfen. Infusionsflasche nicht unter Niveau der Pumpe anbringen.
•Tropfkammerdorn senkrecht in die Infusionsflasche stecken. Unterteil der Tropfkammer max. 2/3 füllen.
•Infusionsleitung von unten nach oben füllen und anschließend Rollenklemme schließen.
•Wenn sich das Gerät im Netzbetrieb befindet, zeigt das Display den Akkustatus, das Symbol des Netzanschluß und die letzte Therapie an.
•o drücken, um das Gerät einzuschalten. Den automatischen Selbsttest beobachten: "Selbsttest aktiv" und die Softwareversion werden angezeigt, zwei Signaltöne erklingen und alle drei LEDs (gelb, grün/rot und blau) leuchten ein Mal auf. Informationen über Energieversorgung (Netzoder Akkubetrieb) und die eingestellte Druckstufe werden angezeigt. Zusätzlich erscheint der Leitungstyp (wenn die Leitung bereits eingelegt ist) und anschließend die kumulierte Luftmenge und die max. Luftblasengröße bei der das Gerät in den Luftalarm geht.
Nur bei Erstinbetriebnahme des Gerätes ist die Sprache mit t auszuwählen und mit l zu bestätigen. Nachfolgende Frage mit u beantworten, um die Sprache zu übernehmen.
•c drücken, um mit der direkten Eingabe der Therapieparameter zu beginnen oder durch x und u die Pumpentür öffnen, um mit dem Einlegen der Leitung fortzufahren.
Vorsicht: Die Leitung nur einlegen, wenn das Gerät eingeschaltet und das Schlauchführungselement eingelegt ist, da sonst die Gefahr von Freeflow besteht. Insbesondere bei einem Temperaturbereich von 10 - 15 °C darauf achten, daß die Rollenklemme vor dem Einlegen der Leitung geschlossen wurde. Die Pumpe nie während des Einlegens der Leitung unbeaufsichtigt lassen.
Infusionsleitung von rechts nach links gerade einlegen. Zuerst Leitung durch Upstreamsensor führen. Danach zweilöchrigen Clip einlegen.
10
BETRIEB
Kapitel 1
Dann ohne dabei die Leitung zu verdrehen den weißen Clip fixieren.
Die Freeflow-Klemme (siehe Pfeil) in gekennzeichneter Pfeilrichtung in den geöffneten Schlitz einschieben, bis der Entriegelungshebel schließt und die Sicherheitsklemme die Leitung zusammendrückt (blinkende Warnleuchte erlischt).
•Die Pumpentür schließen und die eingelegte Leitung mit t auswählen und mit l bestätigen. Die Rollenklemme öffnen.
Vorsicht: Durch eine falsche Leitungsauswahl werden fehlerhafte Volumen gefördert und die Alarmgrenzen verschieben sich.
•Wenn die Entlüftungsfunktion aktiviert ist u drücken, um die Infusionsleitung mit der im Display angezeigten Rate zu entlüften. Entlüftungsvorgang mit k abbrechen. Vorgang wiederholen bis die Leitung vollständig entlüftet ist. Dann d drücken, um fortzufahren.
Hinweis: Während des Entlüftens sind alle Luftsowie Tropfenalarme ausgeschaltet.
•Patientenverbindung herstellen.
•Die Frage, ob die alte Therapie verwendet werden soll, mit U oder d beantworten (die Frage kann über das Serviceprogramm deaktiviert sein). Wird U gedrückt, dann springt die Pumpe ins Hauptmenü. Wird d gedrückt und es ist kein Tropfensensor angeschlossen, dann muß zunächst ein Volumen eingegeben werden, das geringer ist, als das Füllvolumen des Vorratsbehälters und mit k bestätigt werden.
Hinweis: Die Benutzung des Tropfensensors wird aus Sicherheitsgründen insbesondere bei Förderraten ≤10 ml/h empfohlen.
Förderrate einstellen: |
|
• Im Hauptmenü die Rate mit l öffnen und mit q eingeben. |
|
• fs drücken, um Infusion zu starten. Laufende Pfeile auf dem Display |
|
und grüne LED zeigen Förderung an. |
|
Hinweis: Laufende Infusion kann jederzeit durch Drücken von sf unterbrochen |
|
werden. Die Pumpe kann zu jedem Zeitpunkt ausgeschaltet werden, indem o |
|
für 3 sec gedrückt wird. |
11 |
|
BETRIEB
Kapitel 1
1.2Eingaben mit verschiedenen Kombinationen von Rate, Volumen und Zeit
Der Infusomat® Space bietet die Möglichkeit außer der Förderrate ein Volumenund ein Zeitlimit einzugeben. Wenn zwei dieser Parameter eingegeben worden sind, dann wird der dritte Parameter von der Pumpe errechnet. Wird ein Volumen und/oder eine Zeit vorgewählt, so wird vor einem dieser Parameter im Hauptmenü ein Pfeilsymbol gesetzt. Dieses wird als „Target“ bezeichnet. Während die Pumpe fördert, erscheint in diesem Fall in der Förderanzeige neben den Laufanzeigepfeilen dieses Target-Symbol. Daraus ist ersichtlich, daß die Pumpe entweder mit einem Volumenoder einem Zeitlimit programmiert worden ist. Die im Hauptmenü ersichtliche Zuordnung des Target-Symbols zeigt den für die Anwendung festgeschriebenen Parameter (Volumen oder Zeit). Bei Förderratenveränderungen wird der sog. Target-Parameter grundsätzlich nicht der neuen Ratensituation angepaßt, sondern der Parameter neu errechnet, vor dem sich kein Target-Symbol befindet. Nach Infusionsstart werden im Hauptmenü sowie der Förderanzeige die noch verbleibenden Werte von Volumen und Zeit angezeigt (Werte zählen zurück).
1.) Volumen und Zeit eingeben: Förderrate wird errechnet und links unten im Display angezeigt.
Target: Volumen
•Volumen mit t auswählen und mit l öffnen.
•Volumen mit q eingeben und mit k bestätigen.
•Zeit mit t auswählen und mit l öffnen.
•Zeit mit q eingeben und mit k bestätigen.
Errechnete Rate vor Start auf Plausibilität prüfen.
Entsprechend in gleicher Weise fortfahren, um 2.) und 3.) zu berechnen.
2.) Infusion mit Volumenlimit
Rate und Volumen eingeben: Die Infusionszeit wird errechnet und links unten im Display angezeigt.
Target: Volumen
3.) Infusion mit Zeitlimit
Rate und Zeit eingeben: Das Volumen wird errechnet und links unten im Display angezeigt.
Target: Zeit
Änderung bereits eingegebener Werte von Volumen und Zeit (Rate, Volumen und Zeit sind zum Zeitpunkt der Änderung bereits existent):
a)Target-Symbol befindet sich vor Volumen:
•Änderung Volumen => Anpassung der Zeit. Altes und neues Target: Volumen
•Änderung Zeit => Anpassung der Rate. Altes und neues Target: Volumen
12
Loading...