B.Braun Perfusor Space Gebrauchsanweisung

Perfusor® Space

und Zubehör

Gebrauchsanweisung

Gültig für Software 688C

INHALT

INHALT

Inhalt .........................................................................................................................................2

Überblick Perfusor® Space.........................................................................................................................3

Patientensicherheit......................................................................................................................................5

Menüstruktur / Überblick ..........................................................................................................................7

Menüstruktur / Navigation.......................................................................................................................8

Kapitel 1 Betrieb................................................................................................................................10

1.1 Infusionsbeginn..............................................................................................................................................10

1.2 Eingaben mit verschiedenen Kombinationen von Rate, Volumen und Zeit ..........................11

1.3 Bolusgabe.........................................................................................................................................................12

1.4 Spritzenwechsel und neuer Therapiestart...........................................................................................12

1.5 Infusionsende..................................................................................................................................................13

1.6 Standby .............................................................................................................................................................14

Kapitel 2 Erweiterter Betrieb .......................................................................................................15

2.1 Abfrage des Pumpenstatus während der Infusion...........................................................................15

2.2 Raten-, Volumen- und Zeitänderung ohne Infusionsunterbrechung und

Zurücksetzen von Statusmenü-Parametern.......................................................................................15

Kapitel 3 Sonderfunktionen. ........................................................................................................16

3.1 Dosiskalkulation (Überblick)......................................................................................................................16

3.2 Dosiskalkulation (Anwendung)................................................................................................................16

Kapitel 4 Optionen...........................................................................................................................17

4.1 Abschaltdruck.................................................................................................................................................17

4.2 Bolusrate...........................................................................................................................................................17

4.3 KVO-Modus

4.4 Kontrast / Displaybeleuchtung / Tastaturbeleuchtung ..................................................................17

4.5 Lautstärke.........................................................................................................................................................18

4.6 Datum / Zeit ....................................................................................................................................................18

4.7 Makro-Modus.................................................................................................................................................18

Kapitel 5 Alarm..................................................................................................................................19

5.1 Voralarm und Betriebsalarm.....................................................................................................................19

5.2 Erinnerungsalarme........................................................................................................................................22

5.3 Alarmhinweise................................................................................................................................................22

Kapitel 6 Akkubetrieb und -pflege ............................................................................................23

Kapitel 7 Kompatible Spritzen.....................................................................................................25

Kapitel 8 Anlauf- und Trompetenkurven ................................................................................27

Kapitel 9 Technische Daten..........................................................................................................28

Kapitel 10 Garantie / STK* / Service / Reinigung / Entsorgung.........................................30

Kapitel 11 Gebrauchsanweisung für Zubehör.........................................................................32

Bestelldaten ......................................................................................................................................35

2

Der Perfusor®
Space ist nach
IEC/EN 60601­1 bzw. IEC/EN
60601-2-24
eine tragbare,
ortsveränder­liche Spritzen­pumpe zur Ver­abreichung von
Flüssigkeiten in
der Infusions­und Ernähr­ungstherapie
sowie für den
Home Care­Bereich.
Über die
konkrete An­wendbarkeit
entscheidet die
medizinische
Fachkraft auf­grund der zu­gesicherten
Eigenschaften
und tech­nischen Daten.
Weitere Be­schreibungen
entnehmen Sie
bitte dieser
Gebrauchsan­weisung.

ÜBERBLICK PERFUSOR® SPACE

3

ÜBERBLICK PERFUSOR® SPACE

Obere und untere Pfeiltaste

Durch Menüs scrollen, Einstellungen von 0-9 ändern, Ja/Nein­Fragen beantworten.

Linke und rechte Pfeiltaste

Skalenwert wählen und zwischen Stellen bei Werteingabe
wechseln. Mit der linken Pfeiltaste eine Funktion öffnen
während die Infusion läuft oder unterbrochen ist.

Einzelne Werte auf Null
zurücksetzen und auf
letztes Display oder letzte
Menüebene zurückschalten.

Bolusgabe
einleiten.

Pumpe ein-/
ausschalten.

Start/Stop
der Infusion.

Pumpe mit SpaceControl
verbinden und einen Barcode
nach dem Scannen zuweisen.

Funktionsauswahl, bestimmte
Werte / Einstellungen /
Alarme bestätigen.

Spritzenbügel hält Spritze
in Position. Um Spritze zu
entfernen: Ziehen und nach
rechts drehen. Frage mit
oberer Pfeiltaste beantwor­ten. Der Antrieb fährt auto­matisch zurück.

Gelbe LED: Voralarm, Erinnerungsalarm
Grüne / Rote LED: Förderung / Gerätealarm, Betriebsalarm
Blaue LED: Verbindung zu SpaceControl

q

c

onB

k m

Sf

Schnittstelle P2 für Steckernetzteil,
SpaceStation, Anschlußleitung SP (12V),
Kombi-Kabel und weitere Zubehörkabel
(Personalruf, Service)

Schnittstelle P3 für SpaceControl

Akkufachdeckel

Vor Akkuwechsel immer Verbindung zum Patienten trennen und Pumpe ausschalten. Knopf unter Akkufachdeckel mit
einem spitzen Gegenstand (z.B. Kugelschreiber) drücken und Deckel von Pumpe wegziehen. Grünen Schließmecha­nismus auf Rückseite des Akkus hochschieben und Akku für Wechsel entnehmen.

Antriebskopf mit
Krallenmechanis­mus zum Festhalten
der Spritzenkolben­platte und Not­entriegelungsknopf.

ÜBERBLICK PERFUSOR® SPACE

4

Spritzenfixierung

Spritzenbügel ziehen und nach rechts
drehen, um die grüne Achsialfixierung
(siehe roter Pfeil) zu öffnen. Spritze muß
senkrecht in den Schlitz links von der
Achsialfixierung eingelegt werden, bevor
der Spritzenbügel geschlossen wird.
Sicherstellen, daß die Spritze ordnungs­gemäß gehalten wird.

Vorsicht: Kolbenbremse beim Herausfahren

aus dem Spritzenbügel nicht berühren.

Transport

Maximal drei Pumpen (Perfusor® Space
oder Infusomat® Space) und ein
SpaceControl übereinander stapeln.
Mechanische Einwirkung von außen
vermeiden.

Geräte miteinander verriegeln

Schienen der Pumpen aufeinanderschieben
bis Verschluß hörbar schließt und grüne
Knöpfe übereinander liegen. Zum Trennen
grünen Verschlußknopf der oberen Pumpe
drücken und untere Pumpe nach vorne
ziehen.

Fixierung der PoleClamp
(Universalklemme)

Schiene der PoleClamp mit Schiene der
Pumpe abgleichen und PoleClamp auf­schieben bis Verschlußmechanismus hörbar
einrastet.
Zum Entfernen den Griff nach unten
drücken und die PoleClamp abziehen.

Stativbefestigung

Öffnung der PoleClamp gegen senkrechtes
Stativ drücken und Schraube festziehen.
Schraube lösen für Freigabe. Zur vertikalen
Befestigung der PoleClamp den Hebel
drücken (siehe roter Pfeil) und in eine der
beiden Richtungen drehen, bis der Hebel in
die Kerbe klickt. Hebel drücken für Rotation.

Vorsicht: Nicht auf Pumpe abstützen,

während diese am Stativ befestigt ist!

PATIENTENSICHERHEIT

PATIENTENSICHERHEIT

Betrieb

• Das einführende Training des Perfusor® Space muß von B. Braun Vertriebs-

mitarbeitern oder einer anderen authorisierten Person durchgeführt werden.
Nach jedem Softwareupdate ist der Anwender angewiesen, sich über die
neusten Geräte- und Zubehöränderungen in der Gebrauchsanweisung zu
informieren.

• Sicherstellen, daß Gerät ordnungsgemäß positioniert und gesichert ist.

Pumpe nicht über Patienten anbringen.

• Vor Inbetriebnahme das Gerät und insbesondere die Achsialfixierung auf

mögliche Beschädigung und fehlende Teile prüfen. Auf hör- sowie sicht­bare Alarme während des Selbsttests achten.

• Patientenverbindung erst herstellen, nachdem Spritze ordnungsgemäß ein-

gelegt und Spritzenkolbenplatte von den Krallen des Antriebskopfes ord­nungsgemäß gefaßt wurde. Die Verbindung während des Spritzenwechsels
unterbrechen, um eine ungewollte Dosisgabe zu vermeiden.

• Nur passende Spritzen/Katheter für die beabsichtigte medizinische

Verwendung benutzen.

• Leitung knickfrei legen.

• Empfohlener Wechsel von Einmalartikeln nach 24 Stunden (Hygiene-

vorschriften beachten).

• In medizinisch genutzten Räumen wird eine den Vorschriften entsprechende

Installation vorausgesetzt (z.B. VDE 0100, VDE 0107 oder IEC-Festlegungen).
Länderspezifische Vorschriften und nationale Abweichungen beachten.

• Um eine Explosion zu vermeiden, darf die Pumpe nicht in Gegenwart ent-

flammbarer Anästhetika betrieben werden.

• Angezeigten Werte mit eingegebenem Wert vergleichen. Infusion nur dann

starten, wenn Werte miteinander übereinstimmen.

• Bei Verwendung des Personalrufs wird empfohlen, die Anlage nach dem

Anschluß der Pumpe zu prüfen.

• Die Pumpe und das Steckernetzteil sind vor Feuchtigkeit zu schützen.

• Die Pumpe während des Transports nicht am Antriebskopf festhalten.

• Falls die Pumpe herunterfällt oder einer Krafteinwirkung ausgesetzt wird,

muß sie von der Servicewerkstatt überprüft werden.

• Die angezeigten Daten müssen vom Anwender immer auf Plausibilität für

weitere medizinische Entscheidungen überprüft werden.

• Bei mobiler Anwendung (Homecare, inner- und außerklinische Patienten-

transporte) ist auf eine sichere Anbringung bzw. Positionierung des Gerätes

5

Vor Inbetrieb­nahme Ge­brauchsan­weisung lesen.
Betrieb nur
unter regel­mäßiger
Kontrolle durch
eingewiesenes
Personal.

w

zu achten. Bei Lageveränderungen und groben Erschütterungen kann es zu
geringfügigen Änderungen in der Fördercharakteristik kommen.

• Eine Krafteinwirkung auf den Antrieb ist während der Förderung zu vermei-

den, um einem Alarm vorzubeugen.

Andere Komponenten

• Nur druckgeprüfte Einmalartikel verwenden (min. 2 bar/1500 mmHg).

• Mögliche Inkompatibilitäten von Geräten und Arzneimitteln sind den

jeweiligen Herstellerinformationen zu entnehmen.

• Nur Luer Lock-Überleitsysteme und -Spritzen sowie kompatible

Kombinationen von Geräten, Zubehör, Verschleißteilen und Einmalartikeln
verwenden.

• Die Verwendung von nicht geprüften bzw. inkompatiblen Einmalartikeln

kann die technischen Daten beeinflussen.

• Angeschlossene elektrische Komponenten müssen der IEC/EN-Spezifikation

genügen (z.B. IEC/EN 60950 für datenverarbeitende Geräte). Wer zusätzliche
Geräte anschließt, ist Systemkonfigurierer und damit für die Einhaltung der
Systemnorm IEC/EN 60601-1-1 verantwortlich.

• Wenn mehrere Apparate/Infusionsleitungen angeschlossen sind, kann eine

gegenseitige Beeinflussung nicht ausgeschlossen werden (siehe: VDE 0753
Teil 5 "Anwendungsregeln für Parallelinfusion - Vorstellbare Anwendungs­verfahren" bzw. BBM-Anwendungshinweise zur Parallelinfusion 38910004).

Sicherheitsstandards

Der Perfusor® Space erfüllt alle Sicherheitsstandards für medizinisch elektrische
Geräte in Übereinstimmung mit den Publikationen IEC/EN 60601-1 und
IEC/EN 60601-2-24.

• Die EMV-Grenzwerte (elektromagnetische Verträglichkeit) nach IEC/EN

60601-1-2 und IEC/EN 60601-2-24 werden eingehalten. Bei Betrieb im
Umfeld von Geräten, die höhere Störaussendungen verursachen können (z.B.
HF-Chirurgiegeräte, Kernspintomographen, Handys usw.), sind die zu diesen
Geräten empfohlenen Schutzabstände einzuhalten.

PATIENTENSICHERHEIT

6

7

MENÜSTRUKTUR / ÜBERBLICK

Legende

o Ein/Aus-Taste

sf Start/Stop-Taste

nb Bolus-Taste

c Clear-Taste
k OK-Taste
q Bedienfeld mit Pfeil Hoch-, Runter-, Links-, Rechts-Taste

m Verbindungs-Taste

Menüstruktur

MENÜSTRUKTUR / ÜBERBLICK

Die Pumpe kann den Anwenderbedürfnissen angepaßt werden, indem die Funktionen
des Start Up- und Optionsmenüs sowie die Bolusfunktion über das Serviceprogramm
(de-)aktiviert werden.

Start Up Menü

(Grundmenü)

Hauptmenü Statusmenü

Sonder-

funktionen

Optionsmenü

Spritzen-

auswahl

Entlüften ?

Alte Therapie
verwenden ?

Dosiskalkulation

verwenden ?

Konzentration Total

Gewicht

Dosis

Rate

Volumen

Zeit

Status

Sonder-

funktionen

Optionen

Dosis-

kalkulation

(Gesamtvolumen)

Total

(Gesamtmenge)

Total

(Gesamtzeit)

Zwischen-

volumen

Zwischen-

menge

Zwischen-

zeit

Spritze

Akkukapazität

Version

Druck

Bolusrate

KVO-Modus

Kontrast

Display-

beleuchtung

Tasten-

beleuchtung

Alarm-

lautstärke

Datum

Zeit

Makro-Modus

8

MENÜSTRUKTUR / NAVIGATION

MENÜSTRUKTUR / NAVIGATION

Parameter, die geändert werden
können (z.B. Rate in ml/h), werden mit

l oder k geöffnet. Beim Editieren

von Parametern, Stellen/Stufen mit l

r wechseln. Weißer Hintergrund

zeigt derzeitige Stelle/Stufe an. u
und d verwenden, um aktuelle
Einstellung zu verändern. Hilfetext am
unteren/oberen Displayrand zeigt
Optionen an (z.B. Rate mit k bestäti­gen, Infusion mit sf starten oder Rate
mit c löschen).

nb wurde während der Förderung

gedrückt. Manuellen Bolus mit
1200 ml/h durch Drücken von k
starten (siehe oberen Displayrand) oder
mit Eingabe eines Boluslimits durch

l fortfahren (siehe unteren

Displayrand).

Dieser Hinweis wird angezeigt, wenn
versucht wird, einen Wert unzuläs­sigerweise mit L zu editieren.

Display Erläuterungen

Netz­anschluß

Akku­status

Einheit der Medikamentengabe

Volumen- oder Zeitlimit aktiv
Bewegende Pfeile zeigen Förderung an

Förderrate mit l anwählen

Gewählte Druckstufe
und derzeitiger Druck

Therapie-Profil

Am oberen Displayrand wird die
letzte Therapie angezeigt. Ja/Nein­Frage kann durch Drücken von u für
Ja oder d für Nein beantwortet
werden.

Infundiertes Gesamtvolumen
Verbleibende Zeit
Verbleibendes Volumen

Typische Anzeige während des Betriebs:

9

MENÜSTRUKTUR / NAVIGATION

Bei einem Betriebsalarm (z.B. "Spritze
leer") stoppt die Infusion, ein Signalton
ertönt und die rote LED blinkt. Alarm
mit k bestätigen.

Durch Drücken und Halten von o
dehnt sich ein weißer Balken von links
nach rechts und zählt 3 sec herunter.
Dann schaltet sich die Pumpe aus.

Druckstufe mit l oder r wählen
und mit k bestätigen. Eingabe mit

c abbrechen.

Voralarme werden durch eine Mit­teilung auf dem Display (z.B. “Spritze
fast leer"), einen Signalton und eine
blinkende gelbe LED angezeigt.
Den Voralarm mit k bestätigen.

Display Erläuterungen

10

BETRIEB

1.1 Infusionsbeginn

• Ordnungsgemäße Installation der Pumpe sicherstellen. Wenn sich das Gerät

im Netzanschluß befindet, zeigt das Display den Akkustatus, das Symbol des
Netzanschluß und die letzte Therapie an.

• o drücken, um das Gerät einzuschalten. Den automatischen Selbsttest

beobachten: "Selbsttest aktiv" und die Softwareversion werden angezeigt,
zwei Signaltöne erklingen und alle drei LEDs (gelb, grün/rot und blau)
leuchten ein Mal auf. Informationen über Energieversorgung (Netz- oder
Akkubetrieb), die eingestellte Druckstufe und den Spritzentyp (wenn Spritze
bereits eingelegt ist) werden angezeigt. Danach fährt der Antriebskopf
zurück.

• c drücken, um mit der direkten Eingabe der Therapieparameter zu begin-

nen oder Pumpenklappe und Spritzenbügel öffnen, um mit dem Einlegen der
Spritze zu beginnen.

• Spritze mit den Flügeln senkrecht in den Schlitz rechts vom Gehäuse ein-

legen. Danach Spritzenbügel und Pumpenklappe schließen. Kolbenbremse
fährt vor.

Vorsicht: Die Pumpe nie während des Einlegens der Spritze unbeaufsichtigt

lassen.

• Spritzentyp mit k bestätigen. Angezeigter Spritzentyp muß mit eingelegter

Spritze übereinstimmen.

• Antriebskopf fährt vorwärts und greift Kolbenplatte der Spritze.

Vorsicht: Hände vom heranfahrenden Antrieb entfernt halten.

Hinweis: Darauf achten, daß Kolbenbremse in Spritzenbügel zurückfährt.

• Wenn die Entlüftungsfunktion aktiviert ist u drücken, um die Infusions-

leitung mit der im Display angezeigten Rate zu entlüften. Entlüftungs­funktion mit K abbrechen. Vorgang wiederholen bis die Leitung vollständig
entlüftet ist. Dann d drücken, um fortzufahren.

• Patientenverbindung herstellen.

• Gegebenenfalls Fragen im Start Up Menü mit u und d beantworten, bis

die Rate im Hauptmenü erscheint.

Förderrate einstellen:

• l drücken und Rate mit q eingeben.

Kapitel 1

BETRIEB

Nur bei Erstinbetriebnahme des Gerätes ist die Sprache mit t auszuwählen
und mit l zu bestätigen. Nachfolgende Frage mit u beantworten, um die
Sprache zu übernehmen bevor der Antriebskopf zurückfährt.

• sf drücken, um Infusion zu starten. Laufende Pfeile auf dem Display

und grüne LED zeigen Förderung an.

Hinweis: Laufende Infusion kann jederzeit durch Drücken von sf unterbrochen

werden. Die Pumpe kann zu jedem Zeitpunkt ausgeschaltet werden, indem o
für 3 sec gedrückt wird.

1.2 Eingaben mit verschiedenen Kombinationen von
Rate, Volumen und Zeit

Der Perfusor® Space bietet die Möglichkeit außer der Förderrate ein Volumen­und ein Zeitlimit einzugeben. Wenn zwei dieser Parameter eingegeben worden
sind, dann wird der dritte Parameter von der Pumpe errechnet. Wird ein
Volumen und/oder eine Zeit vorgewählt, so wird vor einem dieser Parameter im
Hauptmenü ein Pfeilsymbol gesetzt. Dieses wird als „Target“ bezeichnet.
Während die Pumpe fördert, erscheint in diesem Fall in der Förderanzeige neben
den Laufanzeigepfeilen dieses Target-Symbol. Daraus ist ersichtlich, daß die
Pumpe entweder mit einem Volumen- oder einem Zeitlimit programmiert wor­den ist. Die im Hauptmenü ersichtliche Zuordnung des Target-Symbols zeigt den
für die Anwendung festgeschriebenen Parameter (Volumen oder Zeit). Bei
Förderratenveränderungen wird der sog. Target-Parameter grundsätzlich nicht
der neuen Ratensituation angepaßt, sondern der Parameter neu errechnet, vor
dem sich kein Target-Symbol befindet. Nach Infusionsstart werden im Haupt­menü sowie der Förderanzeige die noch verbleibenden Werte von Volumen und
Zeit angezeigt (Werte zählen zurück).

1.) Volumen und Zeit eingeben: Förderrate wird errechnet und links unten im

Display angezeigt.
Target: Volumen

• Volumen mit t auswählen und mit l öffnen.

• Volumen mit q eingeben und mit k bestätigen.

• Zeit mit t auswählen und mit l öffnen.

• Zeit mit q eingeben und mit k bestätigen.

Errechnete Rate vor Start auf Plausibilität prüfen.
Entsprechend in gleicher Weise fortfahren, um 2.) und 3.) zu berechnen.

2.) Infusion mit Volumenlimit

Rate und Volumen eingeben: Die Infusionszeit wird errechnet und links
unten im Display angezeigt.
Target: Volumen

3.) Infusion mit Zeitlimit

Rate und Zeit eingeben: Das Volumen wird errechnet und links unten im
Display angezeigt.
Target: Zeit

11

Kapitel 1

BETRIEB

12

Änderung bereits eingegebener Werte von Volumen und Zeit (Rate, Volumen
und Zeit sind zum Zeitpunkt der Änderung bereits existent):

a) Target-Symbol befindet sich vor Volumen:

• Änderung Volumen => Anpassung der Zeit. Altes und neues Target:

Volumen

• Änderung Zeit => Anpassung der Rate. Altes und neues Target: Volumen

b) Target-Symbol befindet sich vor Zeit:

• Änderung Zeit => Anpassung des Volumens. Altes und neues Target: Zeit

• Änderung Volumen => Anpassung der Zeit. Neues Target: Volumen

1.3 Bolusgabe

Es gibt drei verschiedene Möglichkeiten der Bolusgabe:

1.) Manueller Bolus: nb drücken. Danach k drücken und Taste gedrückt

halten. nb drücken zum Bestätigen und Starten des Bolus. Flüssigkeit wird
so lange gefördert wie die Taste gedrückt gehalten wird. Gefördertes
Bolusvolumen wird angezeigt.
Das max. Bolusvolumen beträgt 10 % der Spritzengröße oder 10 sec.

2.) Bolus mit Volumenvorwahl: nb drücken, l drücken und Bolusvolumen mit

q wählen. nb drücken zum Bestätigen und Starten des Bolus.

3.) Bolus mit Ratenberechnung: nb drücken, l drücken und Bolusvolumen

mit q wählen. k drücken, um das Bolusvolumen zu bestätigen. Zeit, in
welcher der Bolus verabreicht werden soll, mit q wählen. Berechnete
Bolusrate wird am oberen Displayrand angezeigt. nb drücken zum
Bestätigen und Starten des Bolus.

Die Einheit des Bolus richtet sich immer nach der gewählten Dosierung. Wird
z.B. die Dosierung in mg/kg/h gewählt, dann wird der Bolus in mg/kg gegeben.
Wird eine Dosis ohne Gewichtsbezug verabreicht (mg/h), dann wird der Bolus in
mg gegeben.

Über das Serviceprogramm können eine Default- und eine maximale Bolusrate
vorgegeben werden. Das Gerät springt nach einem Neustart aber immer auf die
Defaultrate zurück, auch wenn die Bolusrate vorher manuell verändert wurde.

Hinweis: Wird die Boluseingabe nach Drücken von nb nicht vorgenommen,

springt die Pumpe automatisch zurück in den Förderanzeige. Wird die Bolusein­gabe nicht vollendet, geht das Gerät in einen Erinnerungsalarm, der mit k
bestätigt werden muß.

Vorsicht: Nicht überdosieren! Bei einer Bolusrate von z.B. 1200 ml/h wird

1 ml nach 3 sec erreicht. k drücken, um Bolusgabe jederzeit abzubrechen.

Kapitel 1

BETRIEB