B.Braun Stimmuplex HNS 12 Service manual [de]

Regional Anesthesia

Stimuplex®HNS 12

Nervenstimulator für die
periphere Regionalanästhesie

Technisches Service Manual

Hersteller: Vertrieb:

STOCKERT GMBH B. Braun Melsungen AG
Bötzinger Straße 72 Sparte Hospital Care
79111 Freiburg 34209 Melsungen
Deutschland Deutschland

Telefon: [phone] Telefon: [phone]
Telefax: [phone] Telefax: [phone]
eMail: [e-mail] eMail: [e-mail]
http://www.stockert.de http://www.bbraun.com

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Inhalt

Inhalt Seite

1. Technische Daten..........................................................................................................................................5

1.1 Batterie..............................................................................................................................................................5

1.2 Reinigung und Desinfektion des Gerätes ................................................................................................6

2. Wartung und einfache technische Kontrollen (Batterie eingelegt).........................................7

2.1 Sichtkontrolle des Stimuplex® HNS 12 einschl. Zubehör...................................................................7

2.2 Funktionskontrolle des Stimuplex® HNS 12...........................................................................................7

3. Prüfanweisung zur Durchführung der sicherheitstechnischen Kontrollen (STK)................9

3.1 Sichtkontrolle des Gerätes und des Zubehörs........................................................................................9

3.2 Funktion des Gerätes überprüfen ..............................................................................................................9

3.3 Überprüfung der Bedienelemente und Überwachungseinrichtungen.............................................9

3.4 Überprüfung des Zubehörs...........................................................................................................................9

3.5 Kontrolle des Reizsignals..............................................................................................................................9

4. Austausch des Elektrodenkabels ..........................................................................................................12

5. Reparatur.......................................................................................................................................................13

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Der Stimuplex® HNS 12 ist ein Reizstromgerät zum Orten peripherer Nerven in der Regional­anästhesie und Schmerztherapie.

Stimuplex® HNS 12 ist nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) in Klasse IIa eingestuft.

Stimuplex® HNS 12 ist ein Gerät gem. Anlage I der Medizingeräte-Betreiberverordnung (MPBetreibV).

Von Seiten des Herstellers/Vertreibers sind keine sicherheitstechnischen Kontrollen vorgeschrieben.
Falls sich der Betreiber zu einer hausinternen sicherheitstechnischen Kontrolle (STK) des Gerätes
entschließt, sollte dafür die vom Hersteller vorgeschlagene Prüfanweisung benutzt werden (siehe Seite 9).

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1. Technische Daten

Typ: Stimuplex® HNS 12
Gerät des Typs: BF
Batterie: 9 V (alkaline)
Stromaufnahme: 6 mA (8 mA maximum)

Reizstrom:

= 5 mA (maximum) (0-12 kΩ)

Reizspannung: U^= 95 V (maximum)
Reizfrequenz: 1 Hz / 2 Hz +/- 1%
Reizdauer: 0.05 ms – 0.10 ms – 0.30 ms – 0.50 ms – 1.00 ms +/- 1%
Zulässige Lastimpedanz: 0 kΩ – 12 kΩ
Strom-Messgenauigkeit: +/- 0.02 mA
Impedanz-Messbereich: 1 kΩ – 90 kΩ für Soll-Reizstrom > 0.5 mA
Impedanz-Messgenauigkeit: +/- 10 % für Reizstrom > 1 mA

+/- 20 % für Reizstrom <= 1 mA
Schalldruckpegel: 51 dB/ 54 dB/ 63 dB für Stimulation/Warnung/Fehler
Gewicht: 250 g
Umweltbedingungen
während des Betriebs: 0 – 50 °C, maximal 90 % relative Feuchte,

keine Kondensation

1.1 Batterie

Die Batterie muss regelmäßig auf ihren ordnungsgemäßen Ladezustand überprüft werden (MENU –
Info = Zustand in „Prozent“ und „Volt“). Bei blinkendem Batterie-Symbol kann zwar der momentane
Einsatz problemlos beendet werden, jedoch sollte dann eine neue Batterie eingelegt werden.

Batterie niemals wechseln, wenn das Gerät eingeschaltet ist – LCD-Anzeige kann geschädigt
werden.

Bei Batteriespannung < 6 Volt schaltet sich der Nervenstimulator mit einer Fehlermeldung automa­tisch aus – Batterie erneuern.

Wird der Stimuplex® HNS 12 längere Zeit nicht benutzt, so muss die Batterie – um ein Auslaufen zu
verhindern – aus dem Gerät entfernt werden.

Das Batteriefach befindet sich am Boden des Gerätes. Beim Einsetzen einer Batterie beachten Sie die
Polung und dass die Batteriekontakte nicht zu stark zusammengedrückt sind, so dass ein fester
Kontakt gewährleistet wird.

Ausschließlich 9 V Alkali-Mangan-Batterien – z.B. VARTA 4922, DURACELL MN 1604 – verwenden.
Mit diesen Batterien wird eine optimale Funktionsdauer erzielt.

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ACHTUNG !

Bei ausgelaufener Batterie darf das Gerät – aus Sicherheitsgründen – nicht mehr betrieben werden.
Es muss zur ordnungsgemäßen Reinigung und zur Funktionsprüfung an den Hersteller gesandt werden.

1.2 Reinigung und Desinfektion des Gerätes

Verwenden Sie zur Reinigung und Desinfektion des Gerätes und Elektrodenkabels nur weiche, ange­feuchtete Tücher. Wasser und Seifenlauge sind dafür besonders geeignet. Achten Sie darauf, dass keine
Feuchtigkeit in das Gerät eindringt.

Nur Wischdesinfektion durchführen, keine Sprühdesinfektion! Kondensation vermeiden!

Zur Desinfektion können Sie Meliseptol® verwenden.

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2. Wartung und einfache technische Kontrollen (Batterie eingelegt)

Wir empfehlen vor der ersten Inbetriebnahme und dann regelmäßig (z. B. vor dem täglichen ersten
Einsatz) folgende einfache Kontrollen durchzuführen:

- Sichtkontrolle von Gerät und Zubehör

- Funktionskontrolle des Gerätes

2.1 Sichtkontrolle des Stimuplex® HNS 12 einschl. Zubehör

Folgende Elemente dürfen nicht beschädigt und nicht verschmutzt sein:

• Gehäuse

• Aufschriften

• Bedienelemente (Tasten)

• Folie

• Anzeige (LCD)

• Regler (Drehscheibe)

• Anschluss-Buchsen

• Elektrodenkabel (z.B. Isolierung oder Elektroden nicht gebrochen)

• Testwiderstand

Falls vorhanden:

• Stimuplex® Remote Control

• Stimuplex® Pen

Beschädigtes Gerät und/oder Zubehör dürfen nicht verwendet werden.

Nach erfolgreicher Sichtkontrolle kann die Funktionskontrolle durchgeführt werden.

2.2 Funktionskontrolle des Stimuplex® HNS 12

Gerät einschalten. Soll-Reizstrom = 0.00 mA, LED blinkt nicht, kein Ton. Batterie Symbol darf nicht
blinken (Batterie-Spannung > 7 V).

• Elektrodenkabel an der Stirnseite des Nervenstimulators anschließen (4-polige Buchse – Mitte).

Die verpolungssichere Steckverbindung verhindert eine falsche Verbindung. – Stromkreis offen
lassen.

• mit mA-Taste 5.00 mA Strombereich einstellen – Anzeige im Display.

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• mit ms-Taste 0.30 ms Reizdauer einstellen – Anzeige im Display.

• mit Hz-Taste 1 Hz Reizfrequenz einstellen – Anzeige im Display.

• mit der Drehscheibe den Soll-Reizstrom von 0.10 mA bis 5.00 mA langsam erhöhen.

Während des ganzen Vorgangs muss die Warnanzeige „Iststrom ist kleiner als Sollstrom“ und
Patientenstrom = „0.00 mA“ sichtbar sein. Die LED blinkt rot im 1 Hz Rhythmus und der Warn-Ton ist
im 1 HZ Rhythmus hörbar.

• Stromkreis über den mitgelieferten 10 kΩ Testwiderstand schließen. Alle Warnungen (Anzeige,

LED, Ton) müssen verschwinden. Anzeige 10 kΩ ± - Toleranz im Display.
Falls die Warnungen nicht verschwinden, schließen Sie für kurze Zeit das Elektrodenkabel an den
Kabelenden kurz – um auszuschließen, dass der Testwiderstand defekt ist.

• Mit der Drehscheibe den Soll-Reizstrom von 5.00 mA bis 0.02 mA langsam verkleinern. Während

des ganzen Vorgangs darf kein Warntext („Iststrom ist kleiner als Sollstrom“) angezeigt werden
und die LED muss grün (ggf. gelb für Soll-Reizstrom < Schwellenstrom wenn Option aktiv) im
1 Hz Rhythmus blinken.

Falls sich das Gerät nicht wie beschrieben verhält, darf es nicht weiter benutzt werden.
Das Gerät und das Elektrodenkabel müssen technisch überprüft werden.

Gerät ausschalten, damit eventuell gespeicherte Parameter (Ärzteteam) beim Einschalten wieder ein­gestellt sind.

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3. Prüfanweisung zur Durchführung der sicherheitstechnischen Kontrollen (STK)

Die sicherheitstechnische Kontrolle kann durch qualifiziertes Personal (MPBetreibV § 6, Abs. 4) nach
der folgenden Prüfanweisung durchgeführt werden. Über diese STK ist ein Protokoll (s. Anlage) anzu­fertigen und bis zur nächsten sicherheitstechnischen Kontrolle aufzubewahren (MPBetreibV § 6,
Abs. 3)

Benötigt werden die folgenden kalibrierten Mess- und Prüfmittel:

Oszillograf (Speicheroszillograf) zur Überprüfung des Ausgangssignals
Einstellungen: - Zeitbasis = 20 µs/div (500 ms/div für Reizfrequenz Messung)

- Auflösung = 500 mV, 1 V, 2 V, 10 V/div (volles Bild)

- Modus = High Resolution für höchste Genauigkeit empfohlen (HiRes)
oder Sample

- Trigger = fallende Flanke, z.B. 30 %

Ohmmeter zur Überprüfung des Testwiderstandes
Testwiderstand 10 kΩ +/- 1%
9 V Batterie Alkali, Batteriespannung > 7 V.

3.1 Sichtkontrolle des Gerätes und des Zubehörs

Wie Punkt 2.1. – Ergebnisse ins Protokoll eintragen.

3.2 Funktion des Gerätes überprüfen

Wie Punkt 2.2. – Ergebnis ins Protokoll eintragen.

3.3 Überprüfung der Bedienelemente und Überwachungseinrichtungen

• Tasten überprüfen

mA-Taste: Mehrmals die mA-Taste drücken - Wert wird im Display für ca. 3 Sekunden umrandet. Nur

ein umrandeter Wert kann durch nochmaliges Drücken geändert werden.
Einstellbar sind 1.00 mA- oder 5.00 mA-Strombereich.

ms-Taste: Mehrmals die ms-Taste drücken. Wert wird im Display für ca. 3 Sekunden umrandet
(s. oben). Einstellbar sind 0.10 ms, 0.30 ms, 1.00 ms Reizdauer (ggf. 0.05 ms und 0.50 ms).

Hz-Taste: Mehrmals die Hz-Taste drücken, Wert wird im Display für ca. 3 Sekunden umrandet (s. oben).
Einstellbar sind 1 Hz oder 2 Hz Reizfrequenz.

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MENU- und ON/OFF-Tasten:
Wenn Stimulation-Screen angezeigt ist – Pfeil-Taste

I



drücken ➝ Hauptmenü wird angezeigt.

Mit -Taste das Menü „Setup“ anwählen.



-Taste drücken ➝ Menü „Setup“ wird angezeigt



-Taste drücken ➝ Hauptmenü wird wieder angezeigt

ON/OFF-Taste kurz drücken ➝ Stimulation-Screen wird wieder angezeigt.

• Drehscheibe überprüfen

Im Stimulation-Screen Drehscheibe im Uhrzeigersinn drehen und damit den Soll-Reizstrom erhöhen;
gegen den Uhrzeigersinn drehen um den Soll-Reizstrom zu verkleinern.

• LCD Anzeige: Lesbarkeit überprüfen. Eventuell im Menü Kontrast erhöhen.

Mit der Drehscheibe Soll-Reizstrom = 5.00 mA einstellen.

• LED Anzeige mit offenem Stromkreis überprüfen – LED blinkt rot.

• LED Anzeige mit geschlossenem Stromkreis überprüfen – LED blinkt grün.

• Ton mit offenem und geschlossenem Stromkreis überprüfen. Eventuell im Menü Tonlautstärke

erhöhen.

Ergebnisse ins Protokoll eintragen.

3.4 Überprüfung des Zubehörs

• 10 kΩ ± 1 % Testwiderstand mit dem Ohmmeter messen. Ergebnis ins Protokoll eintragen.

• Elektrodenkabel wie bei Punkt 2.2 überprüfen. Ergebnis ins Protokoll eintragen.

Falls vorhanden:

• Stimuplex® Remote Control an der Stirnseite des Nervenstimulators anschließen (3-polige

Buchse links). Die verpolungssichere Steckverbindung verhindert eine falsche Verbindung.

• Mit den Remote Control Tasten den Soll-Reizstrom erhöhen und wieder auf 0.00 stellen. Ergebnis
ins Protokoll eintragen.

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• Stimuplex® Pen an das Elektrodenkabel anschließen. Den Soll-Reizstrom erhöhen. Die Warnung
„Iststrom ist kleiner als Sollstrom“ erscheint in der Anzeige. Dann den Stromkreis über den
Testwiderstand schließen. Die Warnungen (Anzeige, LED, Ton) müssen verschwinden. Ergebnis ins
Protokoll eintragen.

3.5 Kontrolle des Reizsignals

Alle Prüfungen sind zur Vermeidung von Störungen nur mit eingesetzter 9-Volt Batterie
durchzuführen.

Das Elektrodenkabel über den 10 kΩ +/- 1% Testwiderstand schließen und den Oszillografen – mit
GND Klipp an der roten Klemme – parallel zu dem Testwiderstand anschließen.

Reizdauer = 0.10 ms – Soll-Reizstrom = 1.00 mA einstellen.

• Impulsform rechteckig, negativ.

• Reizdauer messen – Ergebnis ins Protokoll eintragen.

Reizfrequenz = 2 Hz – Soll-Reizstrom = 1.00 mA einstellen.

• Reizfrequenz messen – Ergebnis ins Protokoll eintragen.

Reizdauer = 0.10 ms – Soll-Reizstrom = 0.30 mA einstellen.

• Ist-Reizstrom messen – Ergebnis ins Protokoll eintragen.

Reizdauer = 0.10 ms – Soll-Reizstrom = 0.50 mA einstellen.

• Ist-Reizstrom messen – Ergebnis ins Protokoll eintragen.

Reizdauer = 0.10 ms – Soll-Reizstrom = 1.00 mA einstellen.

• Ist-Reizstrom messen – Ergebnis ins Protokoll eintragen.

Reizdauer = 0.10 ms – Strombereich = 5.00 mA. Mit der Drehscheibe Soll-Reizstrom = 5.00 mA
einstellen.

• Ist-Reizstrom messen – Ergebnis ins Protokoll eintragen.

• Impedanzanzeige mit dem 10 kΩ Testwiderstand überprüfen – Ergebnis ins Protokoll eintragen.

Bei einer festgestellten Fehlfunktion ist das Gerät – mit Zubehör – zur Reparatur an den
Hersteller zu senden.

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4. Austausch des Elektrodenkabels

Ein defektes Elektrodenkabel kann mühelos vor Ort gegen ein Ersatzkabel ausgetauscht werden. Der
verpolungssichere Elektrodenanschluss verhindert ein falsches Einstecken des Elektrodenkabels.
– B. BRAUN Artikelnummer des Ersatzelektrodenkabels: 4892070

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5. Reparatur

Reparaturen an elektrischen/elektronischen Geräten dürfen nur vom Hersteller oder durch eine von
ihm ausdrücklich ermächtigte Stelle durchgeführt werden.
Das Öffnen des Gerätes und Reparaturversuche von nicht authorisierten Personen können einen
gefährlichen Zustand verursachen und verwirken darüber hinaus mögliche Garantieansprüche.

Einem eventuellen Reparaturauftrag ist eine detaillierte Fehlerbeschreibung beizufügen.

Beispiel:

Gerätetyp: Nervenstimulator Stimuplex® HNS 12
Seriennummer: __________________________________________________
Letzter Batteriewechsel: __________________________________________________
Elektrodenkabel geprüft: i. O.

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defekt

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Beschreibung der Fehler: __________________________________________________

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Ansprechpartner
(Name/ Telefon): __________________________________________________

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Ihre Anschrift für Rücksendung: __________________________________________________

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Reparaturen aus Reparaturen aus allen Bei weiteren Fragen:
EU-Ländern an: anderen Ländern an: B. Braun Melsungen AG

Stockert GmbH B. Braun Melsungen AG Fr. Kranz
Bötzinger Straße 72 LO-WF-DE08P Pfieffewiesen
79111 Freiburg z. Hd. Hr. Grützmacher 34209 Melsungen
Deutschland 34212 Melsungen Deutschland

Deutschland e-mail: [e-mail]

Telefon [phone]
Telefax (0 56 61) 75-12 84

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Prüfprotokoll für Stimuplex® HNS 12 Seriennummer ________________

Verwendete Messeinrichtung für die Überprüfung:

Messgerät Typ kalibriert n. Kalibrierung
Ohmmeter
Oszilloscope

Sichtkontrolle

Bedienelemente i. O. defekt

Gehäuse

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Aufkleber

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Folie

□□

Anzeige LCD

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Drehscheibe

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Buchsen

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Elektrodenkabel

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Testwiderstand

□□

Stimuplex® Remote Control falls vorhanden

□□

Stimuplex® Pen falls vorhanden

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Funktionskontrolle i. O. defekt

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Kontrolle der Bedien- und Überwachungselemente

Bedien- und Überwachungselemente i. O. defekt

Tasten

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Drehscheibe

□□

LCD Anzeige

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LED Anzeige grün (ggf gelb), rot

□□

Ton, Warn-Ton

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Zubehör Funktionskontrolle

Zubehör i. O. defekt

Testwiderstand 10 kΩ +/- 1 %

□□

Elektrodenkabel

□□

Stimuplex® Remote Control falls vorhanden

□□

Stimuplex® Pen falls vorhanden

□□

Kontrolle des Reizsignals

Messung Stimuplex® HNS 12 Toleranz i. O. defekt

Einstellung

Impulseform 0.10 ms, 1.00 mA Rechteckig, negativ

□□

Reizdauer 0.10 ms, 1.00 mA 0.098 ms – 0.102 ms

□□

Reizfrequenz 2 Hz, 1.00 mA 1.98 Hz – 2.02 Hz

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Reizstrom 0.10 ms, 0.30 mA, 10 kΩ +/- 1% 0.26 mA – 0.34 mA

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Reizstrom 0.10 ms, 0.50 mA, 10 kΩ +/- 1% 0.46 mA – 0.54 mA

□□

Reizstrom 0.10 ms, 1.00 mA, 10 kΩ +/- 1% 0.96 mA – 1.04 mA

□□

Reizstrom 0.10 ms, 5.00 mA, 10 kΩ +/- 1% 4.96 mA – 5.04 mA

□□

Impedanz 0.10 ms, 5.00 mA, 10 kΩ +/- 1% 9 kΩ – 11 kΩ

□□

Bemerkungen:

Technischer Prüfer: Datum: Unterschrift:

W. ••.••.06/• Nr. 6033191

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Tel [phone]
Deutschland

www.bbraun.com