B.Braun Stimmuplex HNS11 Bedienungsanleitung
Stimuplex® HNS 11
Regionalanästhesie
Regionale Schmerztherapie
Neurologie
Gebrauchsanweisung
Hersteller:
Stockert GmbH
Bötzinger Straße 72
D-79111 Freiburg
Germany
Vertrieb:
B. Braun Melsungen AG
Postfach 11 20
D-34209 Melsungen
Tel. (05661) 71-0
Fax (0 56 61) 71-3811
Inhalt Seite
Kontrollen vor Inbetriebnahme........................................................................................................................... 4
Technische Beschreibung........................................................................................................................................... 6
Bedienung des Nervenstimulators ................................................................................................................... 7
Einschalten/Ausschalten........................................................................................................................................................... 7
Wahl der Impulsfrequenz ......................................................................................................................................................... 7
Wahl der Impulsbreite ............................................................................................................................................................... 7
Wahl des Stromeinstellbereichs............................................................................................................................................ 8
Kontrolle der Batteriespannung............................................................................................................................................ 8
Wahl des Stromanzeigemodus .............................................................................................................................................. 8
Die Leuchtanzeigen.......................................................................................................................................................... 9
Stromanzeigemodus ................................................................................................................................................................... 9
Stromeinstellbereich................................................................................................................................................................... 9
Impulsbreite .................................................................................................................................................................................... 9
Impulsfrequenz .............................................................................................................................................................................. 9
Die Impuls-Leuchtanzeige ....................................................................................................................................................... 10
Die LCD-Anzeige ................................................................................................................................................................. 10
Der Ton...........................................................................................................................................................................................11
Inbetriebnahme, Wartung und Hinweise................................................................................................... 11
Prüfung des Gerätes vor einer Applikation ......................................................................................................................11
Technische Besonderheiten ..................................................................................................................................................... 12
Technische Daten ......................................................................................................................................................................... 12
Die Batterie ..................................................................................................................................................................................... 13
Reinigung und Desinfektion des Gerätes ......................................................................................................................... 14
Wartung und sicherheitstechnische Kontrollen ........................................................................................................... 14
Sicherheitstechnische Kontrollen gemäß § 6 MPBetreibV...................................................................................... 15
Gerätebuch ...................................................................................................................................................................................... 15
Warnhinweis, Allgemeine Hinweise, Gewährleistung ............................................................................................... 16
Gefahrenhinweise ........................................................................................................................................................................ 17
Fehlermeldungen ..........................................................................................................................................................................17
Instrumente und Zubehör ........................................................................................................................................................ 18
Stimuplex® HNS 11 und Zubehör, Stimuplex® und Contiplex® Kanülen.................... 18
Die periphere elektrische Nervenstimulation ...................................................................................... 20
Durchführung der PNS mit Stimuplex® HNS 11 und Stimuplex®-Kanülen........... 21
Literaturübersicht ............................................................................................................................................................. 23
Anhang A bis D..................................................................................................................................................................... 24
Kontrollen vor Inbetriebnahme
Der Stimuplex® HNS 11 ist gemäß MPG (Medizin Produkte Gesetz)
ein Medizinprodukt der Klassse IIa. Das Gerät darf erst in Betrieb
genommen werden, wenn der Lieferant das Gerät am Betriebsort
einer Funktionsprüfung unterzogen hat und den für den Betrieb des
Gerätes Verantwortlichen anhand der Gebrauchsanweisung in die
Handhabung des Gerätes eingewiesen hat.
Führen Sie die nachstehenden Kontrollen vor der Inbetriebnahme
des Gerätes durch.
1. Drehen Sie den Einstellregelknopf im Uhrzeigersinn aus der Stel-
lung O, um das Gerät einzuschalten. Ein kurzer Knackton signalisiert das erfolgreiche Einschalten. In diesem Augenblick leitet das Gerät automatisch einen Selbsttest ein. Dabei werden
auch alle Segmente der LCD-Anzeige zur optischen Kontrolle
eingeschaltet.
Nach erfolgreich abgeschlossenem Selbsttest wechselt das Gerät sofort in den normalen Betriebszustand. Die Leuchtanzeigen
im Tastenfeld informieren Sie über die eingestellten Betriebszustände. Aus Stromspargründen erlöschen sie nach 8 Sekunden.
Wenn nach dem Einschalten keine Anzeige erfolgt, ist die Batterie unverzüglich zu wechseln. (Abschnitt Batterie beachten.)
Erkennt der Selbsttest eine fehlerhafte Funktion, so zeigt das
Gerät in der LCD-Anzeige den entsprechenden Fehlercode an.
Das Gerät ist daraufhin nicht mehr betriebsbereit! (Abschnitt
Fehlermeldungen beachten.)
Wenn die Leuchtanzeigen ausgeschaltet sind, werden sie durch
Betätigen einer beliebigen Taste reaktiviert, ohne dass sich der
eingestellte Betriebszustand ändert. Der Betriebszustand kann
nur verändert werden, wenn die Anzeigen leuchten.
2. Unterziehen Sie das Elektrodenkabel einer Sichtprüfung. Beschädigte Kabel dürfen nicht benutzt werden.
Schließen Sie das Elektrodenkabel an der Stirnseite des Nervenstimulators an. Der verpolungssichere Steckverbinder verhindert eine falsche Verbindung.
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Die LCD-Anzeige zeigt in der Betriebsart den am Regler vorgewählten, gewünschten Sollreizstrom zwischen 0,00 und ca.
1,00 mA (im Bereich 1-mA-Bereich), bzw. von 0,00 bis ca. 5,00
mA (im 5-mA-Bereich) an. In der Betriebsart
den tatsächlich fließenden Reizstrom, der über die Reizelektroden durch das Gewebe fließt. Ein „+“-Zeichen im LCD-Display
signalisiert diese Einstellung. Die Umschaltung der Betriebsart
erfolgt durch Betätigung der Taste „mA“.
3. Wählen Sie die Betriebsart
maximale Position 5 mA max. ein und versuchen Sie mit einem
Teil der roten Klammer eine Verbindung mit dem isolierten,
schwarzen 2-mm-Stiftstecker zu bekommen. Vergleichen Sie –
durch kurzes Umschalten auf Betriebsart
mit dem Reglerwert (Ist- und Soll-Wert). Beide Werte müssen –
bei kurgeschlossenen Kabeln – gleich sein. Durch Umstellung
auf 1 mA max. vergleichen Sie auch diese beiden Werte (evtl.
Messgenauigkeit Anhang A beachten).
In der LCD-Anzeige (Display) erscheint neben dem
ein ~-Symbol und die Impuls-LED-Anzeige (orange Leuchtdiode)
blinkt im eingestellten Reizrhythmus.
Vor dem jeweils angezeigten Messwert erscheint das „+"-Zeichen.
Bei Einstellung eines Stromwertes ab O beginnt in der Stellung
1 mA max. die orange Leuchtdiode bei 0,02 mA zu blinken und
in der Stellung 5 mA max. bei 0,10 mA.
4. Durch Trennen der Reizkabel (in der Stellung
Display + 0.00 und das ~-Symbol verschwindet. Die Impuls-LEDAnzeige leuchtet nicht mehr.
Wenn das „BAT"-Symbol im Display erscheint, wird die zur Verfügung stehende Batteriespannung langsam zu gering. Sie können die anliegende Anwendung ohne Bedenken zu Ende führen,
sollten jedoch an einen Batteriewechsel denken. Durch Drücken
der „BAT"-Taste können Sie im Display die noch verfügbare Batteriespannung in Volt ablesen.
Bei einer Batteriespannung von ca. 6 Volt erscheinen im Display
– zusätzlich zum „BAT"-Symbol drei horizontale Striche und davor das „+"-Zeichen (oder vier Striche). Der Stimulator schaltet
hiermit automatisch ab.
Um einen Stimulator-Einsatz nicht abbrechen zu müssen, sollte
spätestens bei Erreichen einer Batteriespannung von 6,5 Volt
eine neue 9 Volt-Blockbatterie eingelegt werden.
. Stellen Sie den Regler auf die
zeigt das Gerät
– den Messwert
▲
-Symbol
) erscheint im
5
Technische Beschreibung
5. Zum Ausschalten des Nerven-Stimulators drehen Sie den Einstellregler gegen den Uhrzeigersinn auf die Stellung O.
Schalten Sie das Gerät nach Gebrauch immer aus. Das schont
die Batterie. Wenn Sie das Gerät längere Zeit nicht verwenden,
entnehmen Sie die Batterie. Sie vermeiden so ein Auslaufen der
Batterie.
6. Beachten Sie den Abschnitt Gefahrenhinweise bevor Sie das
Gerät an einem Patienten einsetzen.
Geräte mit abweichendem Verhalten dürfen nicht in Betrieb genommen werden. Kontaktieren Sie den Kundendienst.
Elektromedizinische Geräte dürfen nur vom Hersteller oder durch
eine von ihm ausdrücklich ermächtigte Stelle instandgesetzt
werden. Der Stimuplex
den der Nerven für die Lokalanästhesie konzipiert.
Dieses Reizgerät generiert gleichbleibende Rechteckimpulse mit einstellbarer Impulsbreite und kontinuierlich einstellbarem Reizstrom.
®
HNS 11 ist zum zuverlässigen Auffin-
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Der Einstellbereich des Impulsstromes von 0 bis 5 mA Spitze-Spitze ist mit der Taste „mA (max)“ auf 0 bis 1 mA reduzierbar. Dieser
1 mA-Bereich ermöglicht präzise Einstellungen auch für extrem
dünne und technisch hochentwickelte Kanülen.
Für unterschiedliche Anwendungen können die Reizfrequenz und
die Impulsbreite verändert werden. Der Stimuplex
®
HNS 11 bietet
die Möglichkeit, eine Frequenz von 1 Hz oder 2 Hz zu wählen. Die
Impulsbreite ist wählbar mit 0,1 ms, 0,3 ms oder 1,0 ms.
Nach dem Ausschalten des Gerätes bleiben alle eingestellten Parameter gespeichert.
Zur optischen und akustischen Kontrolle erscheinen das
▲
-Symbol und ein Tick-Ton im Reizrhythmus. Fließenden Reizstrom an
den Elektroden signalisieren das ~-Symbol neben dem ▲-Symbol
und ein +-Zeichen vor dem Stromwert im Display (bei Betriebsart
),
die blinkende, orangefarbene Leuchtdiode über dem Display
und ein höherer Klick-Ton.
Aus Energiespargründen werden die Leuchtanzeigen im Tastenfeld
für die eingestellten Betriebsarten nach ca. 8 Sekunden ausgeschaltet. Sie werden durch Betätigen einer beliebigen Taste reaktiviert,
ohne dass sich der eingestellte Betriebszustand ändert. Der Betriebszustand kann nur verändert werden, wenn die Anzeigen leuchten.
Bedienung des Nervstimulators
Einschalten / Ausschalten
Drehen Sie den Einstellregelknopf im Uhrzeigersinn aus der Stellung O, um das Gerät einzuschalten. Ein kurzer Knackton signalisiert das erfolgreiche Einschalten. In diesem Augenblick leitet das
Gerät automatisch einen Selbsttest ein. Dabei werden alle Segmente der LCD-Anzeige zur optischen Kontrolle eingeschaltet. Nach
erfolgreich abgeschlossenem Selbsttest wechselt das Gerät sofort
in den normalen Betriebszustand. Die Leuchtanzeigen im Tastenfeld informieren Sie über die eingestellten Betriebszustände (siehe
unten). Aus Energiespargründen erlöschen sie nach 8 Sekunden.
Nach einem Tastendruck leuchten sie sofort wieder auf, die eingestellten Werte bleiben unverändert. Der Betriebszustand kann nur
verändert werden, wenn die Anzeigen leuchten.
Zum Ausschalten des Nerven-Stimulators drehen Sie den Einstellregler gegen den Uhrzeigersinn auf die Stellung O.
Wahl der Impulsfrequenz
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Durch drücken der Taste „Hz“ lässt sich die gewünschte Impulsfrequenz anwählen. Der Stimuplex
®
HNS 11 bietet die Möglichkeit,
eine Frequenz von 1 Hz oder 2 Hz (ein oder zwei Impulse je Sekunde) zu wählen.
Die gewählte Einstellung wird angezeigt und gespeichert. Bei leuchtenden LED-Anzeigen kann sie, durch Drücken der Taste „Hz”, geändert werden.
Wahl der Impulsbreite
Durch Drücken der Taste „ms“ lässt sich die gewünschte Impulsbreite einstellen. Hier besteht die Möglichkeit, einen Reiz von
0,1 ms, 0,3 ms oder 1,0 ms Dauer zu wählen.
Die gewählte Einstellung wird angezeigt und gespeichert. Bei leuchtenden LED-Anzeigen kann sie, durch Drücken der Taste „ms”, geändert werden.
Wahl des Stromeinstellbereichs
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Durch drücken der Taste „mA (max)“ kann die maximal einstellbare
Stromstärke angewählt werden. Der Stimuplex
®
HNS 11 bietet hier
die Möglichkeit, zwischen einem Einstellbereich bis max. 5 mA oder
bis max. 1 mA zu wählen. Im 1 mA-Bereich können mit Hilfe des
Einstellregelknopfes Werte zwischen 0,00 mA und 1,00 mA gewählt werden. Dies ermöglicht präzise Einstellungen auch für extrem dünne und technisch hochentwickelte Kanülen. Während ein
Patientenstrom fließt, kann aus Sicherheitsgründen nicht mehr vom
1 mA-Bereich in den 5 mA-Bereich gewechselt werden. Wenn dies
erforderlich – Regler auf 0,00 mA drehen und dann umschalten.
Die gewählte Einstellung wird angezeigt und bis zur erneuten Betätigung der Taste „mA (max)“ abgespeichert.
Kontrolle der Batteriespannung
Durch Drücken der Taste „BAT“ wird die augenblickliche Batteriespannung im LCD-Display angezeigt. Die Betätigung dieser Taste
hat keine Auswirkungen auf die Gerätefunktion, alle eingestellten
Werte bleiben unverändert erhalten.
Wahl des Stromanzeigemodus
Während des Betriebes des Nerven-Stimulators wird der Reizstrom
im LCD-Display angezeigt. Durch Drücken der Taste „mA“ wird der
Stromanzeigemodus gewählt: der eingestellte Reizstrom (mA
(Sollwertanzeige) oder der tatsächlich im Gewebe fließende Strom
(mA ) (Istwertanzeige). Zusätzlich erscheint bei der Istwertanzeige im LCD-Display ein „+“ vor dem Wert.
)
Ist in der Betriebsart mA
stellt (Kontrolle durch kurzes Umschalten auf Betriebsart
(Ist-Strom) ein fließender Strom einge-
) und im
Display wird + 0,00 angezeigt, dann können folgende Fehlerquellen vorliegen:
- Das Elektrodenkabel ist nicht am Gerät angeschlossen,
- die Klebeelektrode ist fehlerhaft (evtl. zu trocken),
- der Gewebewiderstand ist sehr hoch oder
- die Anschlusskabel sind defekt.
Der angewählte Messmodus wird angezeigt und bis zur erneuten
Betätigung der Taste „mA“ abgespeichert.
Die Leuchtanzeigen
Alle unmittelbar an den Tasten angeordneten Leuchtanzeigen dienen zur Kontrolle des jeweils angewählten Betriebszustandes. Da
Leuchtanzeigen verhältnismäßig viel Energie benötigen, schaltet
das Gerät diese nach 8 Sekunden aus (siehe S. 6 Abs. 7).
Die einzelnen Anzeigen haben folgende Bedeutung:
Stromanzeigemodus
LCD-Anzeige zeigt den eingestellten Reizstrom (Sollwertanzeige).
LCD-Anzeige zeigt den tatsächlich fließenden Reizstrom (Istwertanzeige). Zusätzlich erscheint vor dem Wert ein „+“-Zeichen.
Stromeinstellbereich
Einstellbereich von 0,00 bis 5,00 mA:
Mit der Drehscheibe lässt sich eine Reizstromstärke bis max. 5 mA
einstellen. Die Anzeige erfolgt in 0,02 mA-Schritten.
Einstellbereich von 0,00 bis 1,00 mA:
Mit der Drehscheibe lässt sich eine Reizstromstärke bis max. 1 mA
einstellen. Die Anzeige erfolgt in 0,01 mA-Schritten.
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Impulsbreite
Impulsbreite 1,0 ms: Dauer des Reizimpulses beträgt 1,0 ms.
Impulsbreite 0,3 ms: Dauer des Reizimpulses beträgt 0,3 ms.
Impulsbreite 0,1 ms: Dauer des Reizimpulses beträgt 0,1 ms.
Impulsfrequenz
Impulsfrequenz 2 Hz (zwei Impulse je Sekunde)
Impulsfrequenz 1 Hz (ein Impuls je Sekunde)
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