B Braun Perfusor fm User manual

0 - 10

Perfusor® fm

Service-Manual

Ausgabe 2.0 deutsch 0-

2.0, 05.12.05

0

Dieses Service-Manual ist gültig für Spannung 200 bis 240 V: Art. - Nr.

Perfusor® fm, deutsch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 871 5823

Perfusor® fm, französisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 871 5920

Perfusor® fm, holländisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 871 5939

Perfusor® fm, italienisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 871 5963

Perfusor® fm, dänisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 871 5831

Perfusor® fm, norwegisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 871 5840

Perfusor® fm, schwedisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 871 5858

Perfusor® fm, finnisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 871 5866

Perfusor® fm, spanisch. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 871 5874

Perfusor® fm, portugiesisch. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 871 5882

Perfusor® fm, englisch (BSI) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 871 5890

Perfusor® fm, englisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 871 5904

Perfusor® fm, türkisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 871 5912

Perfusor® fm, tschechisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 871 5947

Perfusor® fm, polnisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 871 5955

Spannung 100 bis 120 V:

Perfusor® fm, englisch (BSI) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 871 5815

Perfusor® fm, holländisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 871 5971

Perfusor® fm, spanisch. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 871 5980

Perfusor® fm, kastelanisch. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 871 5998

Dieses Service-Manual ist unter der
folgenden Art. - Nr. erhältlich:

Sprachvarianten dieses Manuals Bezeichnung Art. - Nr.

Das vollständige Service-Manual enthält
die folgenden Seiten:

Bezeichnung Art. - Nr.

Service-Manual Perfusor® fm, deutsch. . . . . . . . . . . . . 8713 9116

Service-Manual Perfusor® fm, englisch . . . . . . . . . . . . .8713 9117

Seite 0-1 bis Seite 0-10
Seite 1-1 bis Seite 1-8
Seite 2-1 bis Seite 2-14
Seite 3-1 bis Seite 3-16
Seite 4-1 bis Seite 4-20
Seite 5-1 bis Seite 5-2
Seite 6-1 bis Seite 6-2
Seite 7-1 bis Seite 7-2
Seite 8-1 bis Seite 8-4
Seite 9-1 bis Seite 9-2
Seite 10-1 bis Seite 10-2
Seite A-1 bis Seite A-2

0 - 2 Perfusor® fm, 2.0d

2.0, 05.12.05

0 - Inhalt

0

Wichtige Vorbemerkungen Service-Arbeiten Seite 0 - 5

Sicherheitstechnische Kontrolle Seite 0 - 5
Aktualität Seite 0 - 5
Änderungsdienst Seite 0 - 5
Qualitätsmanagement Seite 0 - 6
Reparatur und Prüfung Seite 0 - 6
ESD-Hinweise Seite 0 - 6
Ersatzteile und Prüfmittel Seite 0 - 7
Hervorhebungen Seite 0 - 7
Abkürzungsverzeichnis Seite 0 - 8

Kontakte Technische Schulung Seite 0 - 9

Anmeldung zur Technischen Schulung Seite 0 - 9
Bestellung von Ersatzteilen und Prüfmitteln Seite 0 - 9
Service Hotline Inland Seite 0 - 9
Service Hotline Ausland Seite 0 - 9
Sicherheitsbeauftragter

(§ 30 MPG) Seite 0 - 10

Das Gerät im Überblick Aufbau Seite 1 - 1

Diagramm zum Bedienablauf Seite 1 - 2
Funktion Seite 1 - 3
Zubehör Seite 1 - 7

Software Software-Update Seite 2 - 1

Kompatibilität Seite 2 - 2
Freigegebene Software Seite 2 - 2
Sprachgruppen Seite 2 - 5
Fehlermeldungen und Alarme Seite 2 - 6
Software-Grundeinstellungen Seite 2 - 12

Serviceprogramm Struktur des Serviceprogramms Seite 3 - 1

Serviceprogramm aktivieren / beenden Seite 3 - 2
Zusätzliche Funktionen bei

gestecktem Service-Stecker Seite 3 - 3
Gerätedaten Seite 3 - 4
Betriebsdaten Seite 3 - 6
Gerätemodifikationen Seite 3 - 7
Abgleich Seite 3 - 11
Kalibrierung Seite 3 - 14

Geräte-Elemente Netzsicherungen Seite 4 - 1

Akku Seite 4 - 2
Gerätefüße Seite 4 - 2
Spritzenadapter Seite 4 - 3
Spritzenbügel Seite 4 - 3
Netztrafo Seite 4 - 4
Gehäusehaube Seite 4 - 5
Gerätehalter Seite 4 - 6
Scharnierhaken Seite 4 - 6
Trägerblech Akku-Einschub Seite 4 - 6

Perfusor® fm, 2.0d 0 - 3

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0

Inhalt

Potentialausgleich Seite 4 - 7
Kaltgeräte-Einbaustecker Seite 4 - 7
fm-Einbaustecker Seite 4 - 8
Rückwand-Leiterplatte Seite 4 - 8
Trägerblech Netzteil-Einschub Seite 4 - 9
Linkes Trägerblech A Seite 4 - 9
Schrittmotor Seite 4 - 10
Rechtes Trägerblech B Seite 4 - 10
Mittleres Trägerblech C Seite 4 - 11
Spritzenerkennung Seite 4 - 12
Antriebsmulde Seite 4 - 13
Antriebseinheit Seite 4 - 14
LCD-Modul Seite 4 - 16
Führungsschiene Seite 4 - 16
Bedieneinheit Seite 4 - 17
Controller-Leiterplatte mit

Satelliten-Platinen Seite 4 - 18
Analog-Leiterplatte Seite 4 - 19
Erweiterungen Seite 4 - 19

Prüfung nach Reparatur Seite 5 - 1

Wartung Seite 6 - 1

Sicherheitstechnische Kontrolle STK Seite 7 - 1

Durchführungshinweise Zur Prüfung Seite 8 - 1

Abstandsmaß Bedieneinheit Seite 8 - 2
Potentiometerabgleich Seite 8 - 3
Funktionsprüfung Seite 8 - 3
Elektrische Sicherheit Seite 8 - 3

Prüfmittel und Spezialwerkzeuge Prüfmittel Seite 9 - 1

Spezialwerkzeug Seite 9 - 1
Verbrauchsmaterial Seite 9 - 1

Ersatzteilliste

Anhang Änderungsdienst-Dokumentation Seite A - 1

Aktuelle Informationen Seite A - 1

0 - 4 Perfusor® fm, 2.0d

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0 - Wichtige Vorbemerkungen

0

Service-Arbeiten Dieses Manual dient zunächst nur zur Information. Der Besitz die-

ses Manuals berechtigt nicht zur Durchführung von Service-Ar­beiten. Service-Arbeiten darf nur durchführen, wer

-von B. Braun auf das jeweilige Gerät geschult ist,

- im Änderungsdienst geführt ist,

- die notwendigen Prüf- und Hilfsmittel besitzt und

- die persönlichen Voraussetzungen (Ausbildung, Kenntnisse)
erfüllt.

Sicherheitstechnische Kontrolle Der Betreiber hat bei Medizinprodukten, für die der Hersteller si-

cherheitstechnische Kontrollen vorgeschrieben hat, diese nach
den Angaben des Herstellers und den allgemein anerkannten Re
geln der Technik sowie in den vom Hersteller angegebenen Fristen
durchzuführen oder durchführen zu lassen (§ 6 MP BetreibV).

B. Braun empfiehlt auch hierfür eine Teilnahme an einer Schu­lung, zumindest aber die Durchführung anhand der jeweils aktu­ellen Manualversion, denn

- die STK verlangt die Beachtung der Durchführungshinweise
in den Manuals,

- die Manuals stellen auch die Referenz für Messungen dar,

- je nach Gerätetyp muss das Serviceprogramm aufgerufen
werden, was bei unsachgemäßer Handhabung zu gefährden
den Gerätezuständen führen kann. Außerdem kann hierfür
ein spezieller Service-Stecker notwendig sein.

-

-

Aktualität Dieses Manual entspricht dem Stand bei Erstellung. B Braun be-

hält sich Änderungen im Zuge des technischen Fortschritts vor.
Sie erkennen den Änderungsstand an der Index-Nummer in der
Fußzeile jeder Seite.

Änderungsdienst Der Besitz dieses Manuals umfasst nicht automatisch die Aufnah-

me in den Änderungsdienst. Die Aufnahme in den Änderungs­dienst erfolgt durch:

- Teilnahme an einer Technischen Schulung von B. Braun Mel­sungen oder

- schriftlichen Auftrag an den B. Braun Vertrieb (kostenpflich­tig).

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0

Wichtige Vorbemerkungen

Verantwortlichkeit des Herstellers Der Hersteller, Zusammenbauer, Errichter oder Einführer betrach-

tet sich nur dann für die Auswirkung auf die Sicherheit, Zuverläs­sigkeit und Leistung des Gerätes als verantwortlich, wenn

- Montage, Erweiterungen, Neueinstellungen, Änderungen
oder Reparaturen durch von ihm ermächtigte Personen aus
geführt werden,

- die elektrische Installation des betreffenden Raumes den An­forderungen VDE 0107, VDE 0100 Teil 710 bzw.
IEC 60364-7-710 und nationalen Festlegungen entspricht,

- das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung
und dem Service-Manual verwendet wird,

- die sicherheitstechnischen Kontrollen regelmäßig durchge­führt werden,

- bei Wartungs-, Reparatur- und Service-Arbeiten am Gerät ein
aktuelles und dem Änderungsstand entsprechendes Manual
verwendet wird,

- der Servicetechniker am angebotenen Änderungsdienst teil­nimmt,

- der Techniker an einer technischen Schulung von B. Braun auf
das entsprechende Gerät teilgenommen hat.

-

Qualitätsmanagement B. Braun ist zertifiziert nach DIN EN ISO 9001 und ISO 13485. Die-

se Zertifizierung umfasst auch Wartung und Service.
Das Gerät ist CE gekennzeichnet. Die CE-Kennzeichnung bestätigt

die Übereinstimmung dieses Gerätes mit der „Richtlinie des Rates
über Medizinprodukte 93/42/EWG“ vom 14.06.1993.

Reparatur und Prüfung Eine Schulung darf nur durch B. Braun durchgeführt werden. Der

Besitz des Manuals berechtigt nicht zur Reparatur. Richtlinien für
elektrostatisch gefährdete Bauelemente (ESD-Richtlinien) sind zu
beachten.

Nach jeder Reparatur ist die Durchführung einer Geräteprüfung
bzw. einer Gerätediagnose erforderlich.

ESD-Hinweise Halbleiter-Bauteile können durch elektrostatische Entladungen

zerstört werden. Insbesondere MOS-Bauteile können durch die
Einwirkung elektrostatischer Felder beschädigt werden, auch
ohne dass es zu einer entladenden Berührung gekommen ist. Die
se Beschädigungen sind nicht immer sofort erkennbar. Sie können
auch erst nach längerer Betriebszeit zu Spätausfällen von Geräten
führen.

-

0 - 6 Perfusor® fm, 2.0d

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Abb.: 0 - 1

Wichtige Vorbemerkungen

Jeder Arbeitsplatz, auf dem ESD-Bauteile oder Leiterplatten be­oder verarbeitet werden, muss entsprechend den Richtlinien mit
den erforderlichen Statikschutzmaßnahmen ausgerüstet sein.

Jeder Arbeitsplatz muss einen Tischbelag aus elektrisch leitfähi­gem Material besitzen. Tischbelag und Lötkolben oder Lötstatio­nen müssen über Schutzwiderstände an das Erdpotential
angeschlossen sein.

Der Stuhl sollte antistatisch ausgerüstet sein. Der Fußboden oder
die Bodenmatte sollten aus einem elektrisch leitfähigen Material
bestehen.

Das Personal muss mit einem elektrisch leitfähigen Armgelenk­band über entsprechende Schutzwiderstände an eine zentrale
Erdpotentialschiene angeschlossen sein. Es reicht, die Schutzlei
terkontakte der Steckdosen zu benutzen. Nach Möglichkeit sollte
Baumwollkleidung getragen werden, um elektrostatische Aufla
dungen zu vermeiden. Möglichst elektrisch leitfähiges Schuhwerk
tragen.

0

-

-

Ersatzteile und Prüfmittel Ausschließlich Original-Ersatzteile verwenden. Keine Eingriffe an

Baugruppen, die zum Komplettaustausch vorgesehen sind. Die je
weils benötigten Ersatzteile sind in den Reparaturbeschreibungen
aufgeführt.

Für die Kalibrierung seiner Prüfmittel ist jeder Prüfer selbst ver­antwortlich. Original-Prüfmittel können bei B. Braun kalibriert
werden. Nähere Informationen auf Anfragen.

Hervorhebungen Mit den nachfolgend beschriebenen Hervorhebungen werden zu-

sätzliche Hinweise und Warnungen besonders markiert:

Hinweis

Wird für zusätzliche oder spezielle Hinweise zu Informationen
und Arbeitsschritten verwendet.

ACHTUNG

Wird bei Arbeitschritten mit einem möglichen Schaden oder De­fekt an dem Gerät, System oder einem angeschlossenen Gerät
eingefügt.

VORSICHT

WIRD BEI ARBEITSSCHRITTEN VERWENDET, WELCHE PERSONEN
GEFÄHRDEND SEIN KÖNNEN.

-

Perfusor® fm, 2.0d 0 - 7

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0

Wichtige Vorbemerkungen

Verweise auf Kapitel werden in der Form

(siehe „Hervorhebungen“ ➨ S. 0 - 8)

dargestellt.
Verweise auf Abbildungen oder Tabellen werden in der Form

Abb.: 2 - 3 oder Tabelle 2 - 1

dargestellt.
Verweise auf Positionsnummern in Abbildungen werden in der

Form
(Abb.: 1 - 1 / Pos. 1)
dargestellt. Hierbei bedeutet „Abb.: 1 - 1" die Bildnummer und
„Pos. 1" die Positionsnummer innerhalb des Bildes.

Im PDF-Format dieses Service-Manuals erscheinen diese Verweise
grün. Mit einem Mausklick auf den Verweis wird zur Quelle des
Verweises gesprungen.

Menübefehle werden wie folgt dargestellt:
Menü

Datei

.

Abkürzungsverzeichnis Nachfolgend werden spezielle und nicht allgemein gültige Abkür-

zungen, welche in dieser Service-Anleitung verwendet werden,
aufgeführt.

ESD Electrostatic Discharge
PCA Patientcontrolled Analgesia

(Patientenkontrollierte -
Analgesie (Schmerztherapie))

STK Sicherheitstechnische

Kontrollen

TEMP Temperatur

0 - 8 Perfusor® fm, 2.0d

0 - 10

0 - Kontakte

0

Technische Schulung B. Braun Melsungen AG

34 212 Melsungen

Deutschland

Karola Theis

Telefon: [phone] / 71 - 37 25
Fax: [phone] / 75 - 37 25
e-mail: [e-mail]

International

Thomas Wagener

Fax: [phone] / 75 - 28 91
e-mail: [e-mail]

Dirk Peters

Fax: [phone] / 75 - 46 68
e-mail: [e-mail]

Anmeldung zur Technischen Schulung Eine Anmeldung zu einer Technischen Schulung ist nur über den

zuständigen Außendienstmitarbeiter möglich.

Bestellung von Ersatzteilen und Prüfmitteln B. Braun Melsungen AG

Postfach 11 20
34 209 Melsungen

Krankenhaus- und KH- Zuliefer-Kunden

Telefon: [phone]
Fax: [phone]

Fachhändler und Sanitätshäuser

Telefon: [phone]
Fax: [phone]

Techniker International (Intercompany)

Nadja Machal

Fax: [phone] / 75 - 47 89
e-mail: [e-mail]

Service Hotline Inland Telefon: [phone]

Fax: [phone] - 37 98
E-Mail: [e-mail]

Service Hotline Ausland Karl Tippel, Tanja Kördel

Telefon: [phone] - 35 25
Fax: [phone] - 35 26
E-Mail: [e-mail]
E-Mail: [e-mail]

Perfusor® fm, 2.0d 0 - 9

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0

Kontakte

Ersatzteil-Rücksendungen und Prüfmittel B. Braun Melsungen AG

Schwarzenberger Weg 73-79
Wareneingang Werk C
34 212 Melsungen

Sicherheitsbeauftragter (§ 30 MPG)

Dr. Dirk Woitaschek

e-mail: [e-mail]

0 - 10 Perfusor® fm, 2.0d

1 - 8

Aufbau

1 - Das Gerät im Überblick

Der Perfusor® fm ist eine kompakte, stapelbare Spritzenpumpe.
Hochpräzise fördernd, gleichermaßen zur Verabreichung kleiner
und größerer Volumina.

- Standardförderbereich: 0,1 ml/h bis 200 ml/h.

- Einstellbarer Maximalwert (max. 999,9 ml/h), im Servicepro­gamm änderbar.

- Bedienung über Folientastatur.

- Anzeige über LED- und LCD-Display sowie 4 Leuchtdioden.

- Spritzenwechsel halbautomatisch.

- Funktionsablauf und Überwachung mikroprozessorgesteuert.

Für ein erweitertes Einsatzspektrum können Speicherkarten nach­gerüstet werden (Erweiterungsport vorhanden). Umschaltung
zwischen normaler und erweiterter Betriebsart über Tastatur.

1

LCD-Display

Softkeys

Spritzenauflage

Spritzenbügel

Abb.: 1 - 1 Geräteaufbau Perfusor® fm

LED-Display

Antriebseinheit

Tastenfeld

Pfm 001

Akku-Einschub

Gerätehalter

Halterung fm-System

Opto-Schnittstelle

Stativhalterung

Potentialausgleich

Personalruf- und
Service-Stecker

fm-Einbaustecker

Netzanschluß

12 V-Versorgung und
RS232-SchnittstelleRS232-Schnittstelle

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1

Das Gerät im Überblick

Diagramm zum Bedienablauf

Normale Bedienung Erweiterungsslot belegt

Spritze einlegen

Entlüften

2

(Siehe entsprechende

Gebrauchsanweisung)

Einschalten

Service-Stecker

aufgesteckt

(Siehe Diagramm

zum Serviceprogramm)

Sonderfunktion bei

gestoppter Pumpe

Dosiskalkulation

Bolus

1

Infusion starten

Infusion stoppen

Förderrate ändern

Spritzenwechsel

Info abrufen

Bolus abrufen

Infusion beenden

Standby / Pause

Volumen-VorwahlFörderrate einstellen

Ratenberechnung

1

Zeit-Vorwahl

Medikamentenauswahl

Kontrast

Uhr

5

4

CC-Betrieb

bei externem Rechner

Abschaltdruck

Akku-Kapazität

Data-Lock

Spritzenauswahl

1

Funktion nur verfügbar, wenn im Serviceprogramm freigeschaltet.

2

Ab Softwareversion PFAC im Service-Programm sperrbar.

3

Ab Softwareversion PFAD00001.

4

Ab Softwareversion PFAD00002

5

Entfällt ab Softwareversion PFAE00002

Abb.: 1 - 2

Detaillierte Informationen siehe Gebrauchsanweisung.

1 - 2 Perfusor® fm, 2.0d

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Funktion

Das Gerät im Überblick

Zwei voneinander unabhängige Mikroprozessor-Systeme steuern
und überwachen die Hardware. Entsprechend ihrer Funktion wer
den sie als Kontroll- bzw. Funktionsprozessor bezeichnet. Beide
Systeme arbeiten mit unabhängigen Taktfrequenzen und greifen
auf unterschiedliche Programm- und Datenspeicher zu. Alle si
cherheitsrelevanten Funktionen werden von beiden Mikroprozes­soren bearbeitet und gegenseitig auf Übereinstimmung des
Resultats geprüft. Dazu dienen der KF- und der FK-Zwischenspei
cher (KF- und FK-Latch).

Das Blockschaltbild (Abb.: 1 - 3) zeigt die Struktur des Perfusor®
fm.

1

-

-

-

Abb.: 1 - 3

Perfusor® fm, 2.0d 1 - 3

2.0, 05.12.05

1

Das Gerät im Überblick

Interner Anschlußplan Leiterplatten

Abb.: 1 - 4

Motorsteuerung

Abb.: 1 - 5

1 - 4 Perfusor® fm, 2.0d

2.0, 05.12.05

Das Gerät im Überblick

Antrieb

Der Antrieb besteht aus Antriebseinheit inkl. Haltekrallenmotor
und Kolbenplatten-Sensor sowie dem Schrittmotor, der über einen
Zahnriemen mit der Antriebseinheit verbunden ist.

Der Pumpenmotor kann im Pumpenbetrieb und im Spritzenwech­selbetrieb (Schnelllauf vorwärts und rückwärts) arbeiten.

- Motor-Operation: Schnellauf

Im Schnellauf wird der Vergleicher abgeschaltet (keine Soll-Pha­senlage vorgegeben). Die Stromquellen der Treiber werden durch
das (Schnell)-Signal auf I max geschaltet und der sin/cos-Wandler
umgangen. Beim Vorwärtsbetrieb fährt der Antrieb bis zur Reak
tion des Kolbenplatten-Sensors vor. An die Stelle des Vergleichers
tritt ein Zähler, der die Motorschritte nach Berührung der Kolben
platte auf max. 64 begrenzt. Der verbleibende Bremsweg wird im
Mikroschrittbetrieb zurückgelegt. Im Fehlerfall wird so die Spritze
beim Spritzenwechsel nicht ausgedrückt. Der Pegelwandler schal
tet das (Overrun)-Signal nach Erkennen der Kolbenplatte aus. Die
ordnungsgemäße Abschaltung des Schnellaufs erfolgt über Sen
sor sowie über Kontroll- und Funktions-Mikroprozessor. Die Funk­tion des Kolbenplatten-Sensors und der Zähler-Abschaltung wird
nur beim ersten Spritzenwechsel nach dem Einschalten getestet.

Im Rückwärtsbetrieb wird der Motor in Mikroschritten rückwärts
gedreht. Die Ist-Phasenlage, (KPH I), wird mit der Soll-Phasenlage,
(KPH II), verglichen. Bei Übereinstimmung der Signale wird die
(MS1)-Spannung über T1 an die Treiber geschaltet. Verläßt die
Kolbenplatte den Sensor, wird durch das (Schnell)-Signal auf den
Vollschrittbetrieb umgeschaltet und der Motor auf Maximalfre
quenz beschleunigt.

- Motor-Operation: Pumpenbetrieb

1

-

-

-

-

-

Der Motor wird in 48 Schritten pro Umdrehung bipolar von der
Motorendstufe angesteuert. Jeder Vollschritt wird in fünf Mikro
schritte unterteilt. Der Timer des Funktions-Mikroprozessors er­zeugt die fünffache Schrittwechselfrequenz (MS-A und MS-B) als
PWM-Signal als Referenzsignal für die Motorstromkomparatoren.
Nach jedem fünften Mikroschritt wird eine positive Flanke (MS1)
auf den Phasengenerator.

Dieser erzeugt hieraus die Phasenlage des (PH I) und (PH II) für die
Stromrichtung der Motorwicklungen. (MOTRL) aktiviert den Rück
wärtslauf.

Zur Erkennung eines möglichen Ansteuerfehlers wird die Phasen­lage des Motors aus der Endstufe als (PH1R)- und (PH2R)-Signal
auf den Hardware-Komparator zurückgeführt. Mit jedem Phasen

Perfusor® fm, 2.0d 1 - 5

-

-

-

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1

Das Gerät im Überblick

wechsel wird die Ist- mit der Soll-Phasenlage, (KPH1) und (KPH2),
des Kontroll-Mikroprozessors verglichen. Nur bei Übereinstim
mung wird (UBS) über einen Transistor als (UMOT)-Spannung an
die Pegelwandler geschaltet. Dabei wird das Abschaltvermögen
des Komparators getestet und durch das (UMOT-M)-Signal über
wacht.

- Verhalten bei Fehlfunktionen
Reaktionszeit bei Überförderung weniger als zehn Millisekunden

bei höchster Rate. Ein externer Hardware-Vergleicher schaltet den
Motor nach dem ersten fehlerhaft ausgeführten Mikroschritt ab.
Bei der vorhandenen Getriebeuntersetzung von 104 Schritten pro
Millimeter ergibt sich bei Abschaltung nach einem fehlerhaften
Vollschritt (Spritze größter Durchmesser) max. 6,3 Mikroliter Feh
lervolumen (entspricht 6,3 % des Einstundenvolumens bei einer
Förderrate von 0,1 ml/h).

Damit kann auch im größten Fehlerfall (Kurzschluß beider Prozes­soren und des Datenbus) eine Reaktion bei Ansteuern der Moto­rendstufe erfolgen.

Der Vergleicher blockiert die Endstufe, wenn die Soll-Phasenlage
von der Ist-Phasenlage abweicht. Im Fehlerfall wird er damit zum
unabhängigen zweiten Abschaltweg. Dieser wird ebenfalls im Ein
schalttest geprüft.

-

-

-

-

Abb.: 1 - 6

Haltekrallenmotor

Kolbenplatten-Sensor

Der Kolbenplatten-Sensor verhindert ein vorzeitiges Entleeren der
Spritze beim Spritzenwechsel. Das Erkennen der Kolbendruckplat
te der Spritze ermöglicht ein gerichtetes Abbremsen des Pumpen­motors sowie die Steuerung der Haltekrallen. Funktionsweise
siehe Grafik.

- Austausch:
Der Kolbenplatten-Sensor ist ein Teil der Antriebseinheit und kann

nicht einzeln ausgewechselt werden.

-Test:
Im Antriebstest vor dem "Suchen“ der Spritze wird die Beweglich-

keit der Sensorplatte getestet. Dadurch wird sichergestellt, daß
das Anstoßen der Sensorplatte an die Kontrollplatte erkannt wird
und die Haltekrallen funktionsfähig sind.

Wenn keine Spritze vorhanden ist, wird die Sensorplatte durch
eine federnde Membran auf ca. 2 Millimeter Abstand zum Punkt
des mechanischen Kraftschlusses gehalten.

-

1 - 6 Perfusor® fm, 2.0d

2.0, 05.12.05

Abb.: 1 - 7

Das Gerät im Überblick

Beim Testlauf wird der Antrieb in die hintere Endposition gefahren
und die Haltekralle so weit geschlossen, daß die Sensorplatten
lichtschranke abdunkelt. Über die Krallenmotor-lichtschranke
wird die Anzahl der Umdrehungen zwischen "Kralle offen“ und der
mechanischen Blockade des Schneckenrades durch den Kraft
schluß der Sensorplatte gezählt. Die Anzahl der Umdrehungen
muß in einem plausiblen Bereich liegen. Anschließend wird die
Haltekralle erneut in die Position "offen“ gebracht.

- Haltekrallen - Steuerung bei Fehlfunktion:

Ein Ausfall der Haltekrallen in Richtung "Kralle offen" könnte zur
Selbstentleerung der Spritze durch Unterdruck führen. Um dies zu
verhindern, kann der Krallenmotor durch einen "ersten Fehler" nur
in Richtung "Kralle geschlossen" bewegt werden (z.B. Kurzschluß
im Ansteuertransistor). Ein Öffnen der Haltekrallen durch einen
"ersten Fehler" ist ausgeschlossen. Zur Umkehr der Drehrichtung
wird ein zweikanaliges, diversitäres und dynamisches Signal er
zeugt. Die Wirksamkeit der Ansteuerung wird beim Einschalttest
getestet.

1

-

-

-

Zubehör Bezeichnung Best. - Nr.

Gerätezuleitung 200 - 240 V . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3450 2718

Gerätezuleitung 100 - 120 V . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3450 5423

Poleclamp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3450 9054

Universalklemme (kompl.) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3450 5857

PCA-Modul Einbausatz (kpl.). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0871 6013

bestehend aus:

Speicherkarte PCA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3450 7990

Erweiterungskarte PCA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3450 7981

Anschlußplatte Patiententaster . . . . . . . . . . . . . . 3450 7973

Patiententaster PCA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3450 7949

Konfigurationsstecker PCA . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3450 7957

History-Modul . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0871 4878

Perfusor® fm, 2.0d 1 - 7

2.0, 05.12.05

1

Für Ihre Informationen:

Das Gerät im Überblick

1 - 8 Perfusor® fm, 2.0d

2 - 14

Software-Update

Position 123456789
Ziffer PFAD00001

Änderungsstand

Hardwaredefinition

Softwaregruppe

Perfusor® fm

Abb.: 2 - 1

2 - Software

Bezeichnung Best. - Nr.

Update Kit PFAD00004 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3450 9046

Update Kit PFAE00004 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3450 904B

Update Kit PFBD00001 (für PCA) . . . . . . . . . . . . . . . . . 3450 6322

Update Kit PFBE00001 (für PCA) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3452 1283

Schnittstellen-Leitung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0871 1658

Die größere Ziffer für den Änderungsstand ersetzt immer die klei­nere. So wird z.B. PFAE00002 durch PFAE00004 abgelöst.

Geräte mit altem Softwarestand z.B. PFAC00002 können auf den
neuen Stand z.B. PFAE00004 umprogrammiert werden.

Bei Änderung der Softwaregruppe (Abb.: 2 - 1) sind auch die Ge­rätefunktionen geändert. Also unbedingt Geräteanwender infor­mieren (z.B. durch Einweisung und Tausch der Gebrauchsan­weisung – Softwarecodierung z.B. PFAE steht auf Deckblatt der
Gebrauchsanweisung).

Hinweis

Nach dem Update Gerät kennzeichnen! Der neue Softwarestand
muß für den Bediener erkennbar sein!

2

Nur ältere durch neuere Software ersetzen, niemals umgekehrt
(also niemals z.B. PFAD00001 durch PFAC00002 ersetzen!).

Auf einer Station sollten alle Geräte den gleichen Softwarestand
und die gleiche Grundeinstellung besitzen, um Bedienfehler zu
vermeiden.

Hinweis

Updates müssen zur Registrierung an B. Braun gemeldet werden.
Hinweis des Update-Programms sowie Beilagen beachten!

Perfusor® fm, 2.0d 2 - 1

2.0, 05.12.05

2

Software

Kompatibilität

Kombination der Software Perfusor® fm, PCA Modul

Perfusor® fm PCA Modul

PFAB00001 PFBC
Ab PFAB00002 PFBD
Ab PFAD00004 PFBD / PFBE

Tabelle 2 - 1

Hinweis

Die Software des PCA-Moduls PFBC ist auf Wunsch über PC auch
auf PFBD und danach ggf. auch auf PFBE updatebar (nicht dirket
von PFBC auf PFBE). Kompatibilität zur Gerätesoftware beachten.

Hinweis

Ab Gerätesoftwareversion PFAD00002 kann ein History-Modul
eingebaut werden.

Freigegebene Software Software PFAAxxxxx

Diese Ausführung ist aus sicherheitstechnischen Gründen zurück­gezogen und durch Software PFAB00001 oder PFAC00002 ersetzt
worden.

Software PFAB00001

Diese Software ist die Basissoftware.

Software PFAC00002

Funktionserweiterung / Änderung:

- Online-Ratenverstellung (im Serviceprogramm freischaltbar).

- Bolusfunktion wahlweise mit Volumenbegrenzung oder mit
Doppeltastenbetätigung ohne Volumenbegrenzung.

- Funktion Intervallbolus (im Serviceprogramm freischaltbar).

- Bolusrate bis 1800 ml/h einstellbar.

- Zeit für Spritzenvoralarm (im Serviceprogramm zwischen 3
und 30 Minuten vorwählbar).

- Antriebstest nur einmal nach Einschalten des Gerätes.

- Bei Alarm blinkt das LED-Display mit AAAA.

- Betriebsstundenanzeige in Sonderfunktion "Akkukapazität".

2 - 2 Perfusor® fm, 2.0d

2.0, 05.12.05

Software

- Funktion Entlüften ist im Serviceprogramm ein- und aus­schaltbar.

- Doppelte Rateneingabe (im Serviceprogramm freischaltbar).

- Das Serviceprogramm ist um die Unterpunkte 0370 (Menue)
und 0380 (Spritzenvoralarmzeit) erweitert.

Software PFAD00001

Funktionserweiterung:

- Sonderfunktion Dosiskalkulation

- Zusätzliche Anzeige Betriebsstundenzähler in INFO, SF Akku,
PASSIV Betrieb

- Dianet-Vorschlagsdaten auch bei laufender Infusion.

Änderungen:

- Sonderfunktion Bolus geändert.

2

Software PFAD00002

Funktionserweiterung:

- Protokollfunktion mit Speicherkarte History.

- Sonderfunktion Uhr

Software PFAD00003

Funktionserweiterung:

- Personalruf mit abschaltbarem Einschaltimpuls

- History-Modul mit Ereignis Spritze greifen, Spritze lösen

- Speicherung der Alarme bei Defekten, abrufbar im Service­programm Menü 230

- Einschaltimpuls anwählbar

- Gerätealarm 160 = Folientastatur defekt

Änderungen:

- EMV Verbesserung der Störfestigkeit

Software PFAD00004

Funktionserweiterung:

- Test Krallenüberwachung (zeitliche Toleranz erweitert)

Software PFAE00002

Funktionserweiterung:

- Sonderfunktion Dosiskalkulation: Speicherung der Dosiswerte
Konzentration und Dosisrate über das Ausschalten (auch

Perfusor® fm, 2.0d 2 - 3

2.0, 05.12.05

2

Software

ohne Data Lock). Onlineratenverstellung und Bolusgabe auch
in Dosiskalkulation möglich.

- Personalruf bei Voralarm über Serviceprogramm Menü 330
abschaltbar.

- Mit Prüfadapter zeigt die Akkuanzeige die Sollkapazität im
Wechsel mit Istkapazität an.

- Dauer der Dianet
Menü 390.

- DIANET-Adresse für PCA im Serviceprogramm Menü 150 ein­stellbar.

- Neue Spritzen.

- Gerätealarm 079 = LCD-busy-Signal fehlt.

- Gerätealarm 180 = FMEA-Testvariablen für Dianet
nem unzulässigen Zustand

Star

-Modusanzeige im Serviceprogramm

Star

in ei-

Änderungen:

- Kommunikationsprotokoll DIANET durch Dianet

- Volumen / Zeitvorwahl zählt abwärts.

- Sonderfunktion Standby, Bedienablauf vereinfacht (ohne
Zwischenschritte).

- Verbesserte Akku-Erhaltungsladung.

- Spritzennamen geändert.

Software PFAE00003

Änderungen:

- Sonderfunktion Dosiskalkulation:
Bei Änderung der Konzentration werden Gewicht und Dosis­rate automatisch gelöscht.

Software PFAE00004

Funktionserweiterung:

- Zyklischer Akkutest
(Zur verbesserten Fehlererkennung von defekten Akkuzellen
kann die Umbauanweisung "zyklischer Akkutest", Best. - Nr.:
3452 0848, ausgeführt werden.)

Star

ersetzt.

2 - 4 Perfusor® fm, 2.0d

2.0, 05.12.05

Sprachgruppen

Software

Sprachgruppe A:

Deutsch, französisch, holländisch, italienisch

Sprachgruppe B:

Englisch, holländisch, spanisch, castellano (PFAC)
Englisch, holländisch, spanisch, englisch (PFAD)

Sprachgruppe C:

Dänisch, norwegisch, schwedisch, finnisch

Sprachgruppe D:

Spanisch, portugiesisch, englisch, türkisch

Sprachgruppe E:

Tschechisch, polnisch, deutsch, englisch
(ab Software PFAE00003 deutsch durch ungarisch ersetzt)

2

Perfusor® fm, 2.0d 2 - 5

2.0, 05.12.05

2

Software

Fehlermeldungen und Alarme

LCD-Display Erläuterung

001 UMOT nicht einschaltbar
002 UMOT noch eingeschaltet trotz Überspannung
003 UMOT noch eingeschaltet trotz MOTEIN=0

Alarme des Funktionsprozessors MP 535 werden im LCD-Display
angezeigt. Alarme des Kontrollprozessors HC11 im LED-Display.
Die Anzeigen sollen helfen, einen Gerätedefekt zu finden. Da nicht
alle Defekte betrachtet werden können, ist es bei Gerätedefekten
auch möglich, daß andere oder keine Anzeigen als die hier ge
nannten im LCD- / LED-Display erscheinen.

Fehlermeldungen Grundgerät
Software PFAC, PFAD, PFAE

Funktionsprozessor MP 535

-

004 UMOT noch eingeschaltet trotz Unterspannung
005 RAM Speicher U13 defekt
006 Programmspeicher U75 defekt
007 Kalibrierdaten fehlerhaft EEPROM
008 Unterschiedliche Programmversionen der Prozessoren MP 535 zu hc11
009 PR ist aktiv obwohl keine Übereinstimmung der Signale am Mikroprozessor hc11 und 535. PR 80c535 inaktiv und

PR 68hc11 aktiv.
010 LED-Display defekt
011 LED-Display defekt
012 LED-Display defekt
013 LED-Display defekt
014 LED-Display defekt
015 LED-Display defekt
016 LED-Display defekt
017 Erweiterungsport defekt / Erweiterungskarte gesteckt ohne Speicherkarte
041 Lichtschranke Kralle nicht abschaltbar
043 Überwachung LS_KPE auf Dynamik ist defekt
045 Anzahl Krallenumdrehungen nicht plausibel
070 LS-Kolbenplatte defekt
071 EIN/AUS-Taste länger als 14 sec betätigt
072 Programmablauf defekt

Tabelle 2 - 2 (Abschnitt 1 von 2)

2 - 6 Perfusor® fm, 2.0d

2.0, 05.12.05

LCD-Display Erläuterung

073 Unterschiedliche Tastaturspalten 80c535 zu 68hc11
074 Test-Bit!=0 außerhalb Einschalttest
076 Programmspeicher defekt
077 Programmspeicher defekt.
078 Reset während Aktiv-Betrieb (Ab Software PFAD00003)
079 LCD-busy-Signal fehlt (Ab Software PFAE00002)

Tabelle 2 - 2 (Abschnitt 2 von 2)

Kontrollprozessor HC11

LED-Display Erläuterung

100 U63 defekt, RAM-Test findet Fehler
101 U43 Programmspeicher defekt, ROM-Test 1 Fehler
102 U43 Programmspeicher defekt, ROM-Test 2 Fehler

Software

2

103 Kalibrierdaten aus EEPROM fehlerhaft
104 Netzteil-Test
105 Akku nicht vorhanden/ Akku-Ladestrom fehlt
106 Erweiterungsport defekt
107 Ende Boot-Programm erreicht
108 Kennung Leiterplatte Fehler 80c535 zu 68hc11
120 100 msec Schleife unterbrochen
121 1 msec Takt außer Toleranz
122 1 msec Takt ausgefallen
123 Reset während Aktiv-Betrieb
124 Falsche Drehrichtung beim Antrieb
125 Antrieb steht nicht
126 Antrieb zu schnell
127 Dynamik Drucksensor defekt
128 Überwachung Antriebsmotor findet Fehler
129 Überwachung Krallensteuerung
140 Kolbenplattensensor defekt
141 Ablauf Antriebstest gestört, Testreihenfolge
142 Antrieb, Kralle Lichtschranke
143 Motor nicht eingeschaltet, UMOT nicht da
144 Motorabschaltung U11 schaltet UMOT nicht ab

Tabelle 2 - 3

Perfusor® fm, 2.0d 2 - 7

2.0, 05.12.05

2

LED-Display Erläuterung

145 Phasenvergleicher U12/U34/U64
146 Krallenrelais schließen nicht plausibel
147 Krallenmotor Abschaltweg KRM_F defekt
148 Krallenmotor Abschaltweg KRM_K defekt
149 Krallenrelais Abschaltweg KRA_K defekt
160 Folientastatur defekt
180 FMEA-Testvariable für Dianet

Tabelle 2 - 3

Software

Star

in einem unzulässigen Zustand (Ab Software PFAE00002)

Fehlermeldungen mit PCA-Modul
Software PFBD, PFBE

Funktionsprozessor 535

LCD-Display Erläuterungen

0001 UMOT nicht einschaltbar
0002 UMOT noch eingeschaltet trotz Überspannung
0003 UMOT noch eingeschaltet trotz MOTEIN=0
0004 UMOT noch eingeschaltet trotz Unterspannung
0005 RAM Speicher U13 defekt
0006 Programmspeicher U75 defekt
0007 Kalibrierdaten fehlerhaft EEPROM
0008 Unterschiedliche Programmversionen der Prozessoren 80c535 zu 68hc11
0010 LED-Display defekt
0011 LED-Display defekt
0012 LED-Display defekt
0013 LED-Display defekt
0014 LED-Display defekt
0015 LED-Display defekt
0016 LED-Display defekt
0017 Erweiterungsport defekt / Erweiterungskarte gesteckt ohne Speicherkarte
0041 Lichtschranke Kralle nicht abschaltbar
0043 Überwachung LS_KPE auf Dynamik ist defekt
0045 Anzahl Krallenumdrehungen nicht plausibel
0070 LS-Kolbenplatte defekt

Tabelle 2 - 4

2 - 8 Perfusor® fm, 2.0d