B.Braun Perfusor Compact Plus User manual [de]

Download

Perfusor

Gebrauchsanweisung

Ausgabe 1.0 Deutsch

Gültig für Software 002A

compact

plus

Inhaltsverzeichnis

1 Zu diesem Dokument .......................................... 5

1.1 Zweck .......................................................................... 5

1.2 Zeichen, Symbole und Auszeichnungselemente

.................................... 5

1.3 Warnhinweise ......................................................... 6

1.4 Abkürzungen ........................................................... 6

2 Symbole ..................................................................... 7

2.1 Symbole an Produkt und Verpackung......... 7

2.2 Symbole im Gerätedisplay ................................ 8

3 Zweckbestimmung ............................................... 9

4 Sicherheitshinweise ...........................................10

4.1 Sichere Handhabung .........................................10

4.1.1 Allgemein ...................................................................10

4.1.2 Software ....................................................................10

4.1.3 Transport und Lagerung ........................................10

4.1.4 Aufstellen und Inbetriebnahme ..........................10

4.1.5 Stapeln .......................................................................11

4.1.6 Bedienung .................................................................11

4.1.7 Alarme und Personalruf .........................................11

4.1.8 Zubehör und Verbrauchsmaterial .......................12

4.1.9 Enterale Ernährung .................................................12

4.2 Elektrischer Anschluss ......................................12

4.3 Sicherheitsstandards .........................................12

5 Beschreibung des Geräts .................................14

5.1 Aufbau des Geräts ..............................................14

5.2 Schnittstellen ........................................................15

5.3 Anzeige- und Bedienelemente .....................16

5.4 Aufbau der Displayanzeige .............................18

5.5 Anzeige von Alarmzuständen .......................18

6 Menüstruktur/Gerätefunktionen .................19

6.1 Hauptmenü ............................................................19

6.1.1 Hauptmenü > Rate,Volumen&Zeit .................19

6.1.2 Hauptmenü > Medikament ..................................19

6.1.3 Hauptmenü > Dosis kalkulation .......................... 20

6.1.4 Hauptmenü > Geräteoptionen ........................... 20

6.1.5 Geräteoptionen > Service .....................................21

7 Aufstellung und Inbetriebnahme ....................... 22

7.1 Gerät aufstellen und anschließen ............. 22

7.1.1 Stativklemme compact

anbringen/entfernen .............................................

7.1.2 Gerät an einem Stativ betreiben........................ 22

7.1.3 Gerät in Station compact

7.1.4 Gerät an Wandschiene betreiben ...................... 22

7.1.5 Gerät mit Stromnetz verbinden ......................... 22

7.1.6 Gerät mit Akku betreiben .................................... 22

plus

betreiben ........... 22

7.2 Gerät erstmalig inBetriebnehmen .......... 22

7.3 Geräteoptionen konfigurieren ..................... 22

7.3.1 Nachtmodus ein- / ausschalten ......................... 23

7.3.2 Display-Helligkeit einstellen ............................... 23

7.3.3 Lautstärke einstellen ............................................. 23

7.3.4 Druck-Alarmlimit konfigurieren ......................... 23

7.3.5 Serviceeinstellungen konfigurieren ....................24

7.4 Tastatur sperren / entsperren....................... 25

8 Betrieb ..................................................................... 26

8.1 Gerät einschalten ............................................... 26

8.2 Spritze einlegen .................................................. 26

8.3 Werte für Infusion einstellen ....................... 26

8.3.1 Förderrate eingeben .............................................. 26

8.4 Infusion starten und stoppen........................27

8.5 Standby aufrufen ................................................27

8.6 Bolus geben........................................................... 28

8.6.1 Manuellen Bolus geben ........................................ 28

8.6.2 Bolus mit Vorwahl von Bolusvolumen/

Bolusdauer geben ...................................................

8.7 Medikamentendatenbank verwenden ..... 29

8.7.1 Hard und Soft Limits ............................................. 29

8.8 Dosis berechnen .................................................. 30

8.9 Kombination von Förderrate, Volumen und Zeit eingeben

...........................31

8.10 Therapie zurücksetzen ..................................... 32

8.11 Spritze wechseln ................................................ 32

8.12 Infusion beenden ................................................ 33

8.13 Gerät ausschalten .............................................. 33

8.14 Infusionsleitung entlüften ............................. 33

9 Alarme ..................................................................... 34

9.1 Gerätealarme ........................................................ 34

9.2 Voralarme und Betriebsalarme.................... 34

9.2.1 Voralarme ................................................................. 34

9.2.2 Betriebsalarme ........................................................ 35

9.3 Erinnerungsalarme ............................................ 36

10 Reinigung und Pflege ........................................37

10.1 Reinigung ................................................................37

10.2 Akkubetrieb und -pflege..................................37

10.2.1 Hinweise für einen optimalen Akkubetrieb .....37

10.2.2 Akku wechseln ........................................................ 38

11 Außerbetriebnahme .......................................... 38

12 Instandhaltung und Reparatur .................... 38

13 Entsorgung ............................................................ 39

14 Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) /

Service ..................................................................... 39

15 Anlauf- und Trompetenkurven .................... 39

15.1 Bedeutung in der klinischen Praxis........... 39

15.2 Typische Anlauf- und Trompetenkurven .. 40

15.3 Alarmgabezeiten.................................................43

15.3.1 Omnifix® 50 ml ....................................................... 43

16 Technische Daten ............................................... 44

17 Elektromagnetische Verträglichkeit...........47

17.1 Elektromagnetische Störaussendungen .. 48

17.2 Elektromagnetische Störfestigkeit ............ 49

17.3 Empfohlene Schutzabstände ........................ 52

18 Gebrauchsanweisung für Zubehör ............ 54

18.1 Schnittstellenkabel 12V CP(8718020) .. 54

18.2 Schnittstellenkabel Personalruf CP(8718030)

....................................................... 54

19 Bestelldaten .......................................................... 56

19.1 Zubehör ................................................................... 56

19.1.1 Produktübersicht B.Braun Leitungen

fürPerfusor® Space Spritzenpumpen ...............

19.1.2 Produktübersicht B. Braun Spritzen

fürPerfusor® Space Spritzenpumpen ...............

19.1.3 Schnittstellenkabel ................................................ 59

Index ................................................................................. 60

Zu diesem Dokument

1 Zu diesem Dokument

1.1 Zweck

Diese Gebrauchsanweisung ist Teil des Geräts und beschreibt die sichere und bestimmungsgemäße Verwendung des Geräts.

Gebrauchsanweisung vor Inbetriebnahme dieses Geräts lesen.

Gebrauchsanweisung am Gerät verfügbar halten.

Mitgeltende Dokumente lesen und beachten.

1.2 Zeichen, Symbole und

Auszeichnungselemente

Zeichen / Symbol

Taste > Taste

Hinweis: Informationen zum

Fettdruck Bezeichnung eines

Bedeutung

Angegebene Tasten nacheinander drücken.

Warnsymbol, leitet einen Warnhinweis ein.

besseren Verständnis oder zur Optimierung von Arbeitsabläufen

Navigations- oder Eingabe elements

Zu diesem Dokument

1.3 Warnhinweise

Zeichen/ Symbol

GEFAHR

WARNUNG

VORSICHT VORSICHT Gefahr von Schäden oder Fehlbedienungen.

Bedeutung

Gefahren für Personen. Nichtbeachtung führt zu Tod oder schweren Verletzungen.

Gefahren für Personen. Nichtbeachtung kann zu Tod oder schweren Verletzungen führen.

Gefahren für Personen. Nichtbeachtung kann zu leichten Verletzungen führen.

Nichtbeachtung kann zu Sachschäden am Gerät oder zu Fehlbedienung führen.

1.4 Abkürzungen

Abkürzung Bedeutung

EMV Elektromagnetische Verträglichkeit

KVO Keep vein open STK Sicherheitstechnische Kontrolle LED Light emitting diode

Leuchtdiode HF Hochfrequenz ESD Electrostatic discharge

Elektrostatische Entladung

Symbole

2 Symbole

2.1 Symbole an Produkt und

Verpackung

Symbol Bedeutung

Vorsicht!

Gebrauchsanweisung beachten

Anleitung beachten

Kennzeichnung elektrischer und elektronischerGeräte gemäß Richtlinie 2012/19/EU (WEEE)

CE-Kennzeichnung gemäß Richtlinie 93/42/EWG

ECE-Prüfzeichen

Wechselstrom

Schutzisolierung; Gerät der Schutzklasse II

Symbol Bedeutung

Chargenbezeichnung

Seriennummer

Herstelldatum (Jahr-Monat-Tag)

Hersteller

Luftfeuchte, Begrenzung

Temperaturbegrenzung

Luftdruck, Begrenzung

MR-unsicher

Debrillationsgeschützter Anwendungsteil des TypsCF, sieheKapitel19.1Zubehör

Artikelnummer

Symbole

2.2 Symbole im Gerätedisplay

Symbol Bedeutung

Förderung läuft

Förderung gestoppt

Netzanschluss / Akkustatus

Drucksymbol („Manometer“): Anzeige der eingestellten Druckstufe P1…P9 mit aktuellem Druck im System (Zeiger)

Achtung: Voralarm

Achtung: Betriebsalarm

Infusion bendet sich über der oberen Soft Limit-Grenze

Infusion bendet sich unterhalb der unteren Soft Limit-Grenze

Voralarm vorübergehend stummgeschaltet

Zweckbestimmung

3 Zweckbestimmung

Das Perfusor® compact pumpensystem sionsspritzenpumpe, die in Verbindung mit autorisierten Spritzen und Zubehör benutzt wird. Die Pumpe ist zur Anwendung bei Erwachsenen, Kindern und Neugeborenen für die intermittierende oder kontinuierlichen Verabreichung von parenteralen und enteralen Lösungen durch medizinisch gebräuchliche Zugänge vorgesehen. Diese Zugänge können intravenös, intraarteriell, subkutan, epidural und enteral erfolgen, sind aber nicht darauf beschränkt.

Das System kann auch zur Verabreichung von für die Infusionstherapie indizierten Medikamenten verwendet werden. Diese können Anästhetika, Sedativa, Analgetika, Katecholamine, Antikoagulantia usw.; Blut oder Blutkomponenten; Lösungen zur totalen parenteralen oder enteralen Ernährung oder Lipide sein, sind aber nicht darauf beschränkt.

plus

Infusionsspritzen-

ist eine transportable Infu-

Das Perfusor® compact pumpensystem ist zur Anwendung durch qualiziertes medizinisches Fachpersonal in medizinisch genutzten Räumen, bei ambulanten Patienten und in Transportsituationen vorgesehen. Die Anwender müssen an dem Gerät eingewiesen sein. Der Gebrauch des Perfusor® compact den Klimabedingungen, die in den technischen Daten angegeben sind. Die Lagerbedingungen sind den technischen Daten zu entnehmen.

plus

Infusionsspritzen-

plus

ist abhängig von

Über die konkrete Anwendbarkeit entscheidet die medizinische Fachkraft aufgrund der zugesicherten Eigenschaften und technischen Daten.

Sicherheitshinweise

4 Sicherheitshinweise

Sicherheitshinweise vor Verwendung des Geräts lesen und beachten.

4.1 Sichere Handhabung

4.1.1

Allgemein

Sicherstellen, dass das einführende Training zum Gerät von B.Braun Vertriebsmitarbeitern oder einer anderen autorisierten Person durchgeführt wird.

Wenn das Gerät herunterfällt oder äußeren Krafteinwirkungen ausgesetzt war: Gerät nicht mehr verwenden und von einer autorisierten Service-Werkstatt prüfen lassen.

Äußere Belastungen auf den Kolbenplattenteller vermeiden.

Gerät vor Feuchtigkeit schützen.

4.1.2

Software

Nach jedem Softwareupdate über die neuesten Geräte- und Zubehöränderungen in der Gebrauchsanweisung informieren.

Sicherstellen, dass die SoftwareVersion des Geräts mit der SoftwareVersion der Gebrauchsanweisung übereinstimmt.

Sicherstellen, dass alle auf einer Station verwendeten Geräte die gleiche Software-Version haben, um Verwechslung unterschiedlich eingestellter Geräte zu vermeiden.

4.1.3

Transport und Lagerung

Gerät während des Transports nicht am Antriebskopf festhalten.

Wird das Gerät in Temperaturbereichen unterhalb der denierten Betriebsbedingungen gelagert, Gerät vor Inbetriebnahme für mindestens eine Stunde bei Raumtemperatur aufbewahren.

4.1.4

Aufstellen und Inbetriebnahme

Bei mobiler Anwendung (inner- und außerklinische Patiententransporte) auf eine sichere Anbringung bzw. Positionierung des Geräts achten. Bei Lageveränderungen und groben Erschütterungen kann es zu geringfügigen Änderungen in der Fördercharakteristik kommen.

Sicherstellen, dass das Gerät ordnungsgemäß und eben positioniert und gesichert ist.

Gerät nicht über dem Patienten positionieren.

Vor Inbetriebnahme das Gerät und insbesondere die Spritzenxierung und die Krallen auf Verschmutzung, Beschädigung, fehlende Teile und Funktion prüfen.

Auf hör- und sichtbare Alarme sowie das Aueuchten beider Status-LEDs während des Selbsttests achten.

Bei Befestigung an Rechteckschiene Gerät nicht im Bereich des Schienenhalters befestigen.

Vor dem ersten Betrieb ohne externe Spannungsversorgung: Akku voll laden.

Sicherheitshinweise

4.1.5

Stapeln

Maximal drei Geräte übereinander stapeln.

In Rettungswagen oder Hubschraubern Geräte nicht stapeln.

Geräte beim Stapeln korrekt und sicher verrasten. Dabei auf ein hörbares Klickgeräusch beim Verrasten achten.

4.1.6

Bedienung

Zur Bedienung des Geräts vor dem Gerät stehen. Dabei sicherstellen, dass alle Bedienelemente erreichbar sind und das Display gut sichtbar ist.

Patientenverbindung erst herstellen, nachdem die Spritze ordnungsgemäß eingelegt und die Kolbenplatte der Spritze von den Krallen des Antriebskopfs ordnungsgemäß gefasst wurde. Die Verbindung während des Spritzenwechsels unterbrechen, um eine ungewollte Dosisgabe zu vermeiden.

Sicherstellen, dass die Kolbenplatte der Spritze spielfrei am Kolbenplattenteller anliegt.

Nur zugelassene Spritzen/Katheter fürdie beabsichtigte medizinische Verwendung benutzen.

Infusionsleitung zum Patienten knickfrei legen.

In medizinisch genutzten Räumen eine den Vorschriften entsprechende Installation sicherstellen (z.B. VDE0100, VDE0107 oder IEC-Fest legungen). Länderspezische Vorschriften und nationale Abweichungen beachten.

Gerät nicht in der Nähe entammbarer Anästhetika betreiben.

Angezeigte Werte im Display immer auf Plausibilität prüfen.

Bei lebenserhaltenden Medikationen zusätzliche Patientenüberwachung (z.B. durch Monitoring) sicherstellen.

Krafteinwirkung auf den Antriebskopf während der Förderung vermeiden, um einem Alarm vorzubeugen.

Bei der Gabe von hochwirksamen Medikamenten zweites Gerät für das Medikament bereithalten.

Mechanische Einwirkungen auf das Gerät vermeiden. Beim Bewegen des Geräts im Betrieb kann die eingestellte Förderrate unter-/überschritten werden.

Gabe von hochwirksamen Medikamenten entsprechend überwachen.

Unabhängig von den Soft Limits sicherstellen, dass die eingegebenen Werte für den Patienten die medizinisch richtigen Werte sind.

Bei Betrieb im Umfeld von Geräten, die höhere Störaussendungen verursachen können (z. B. HF-Chirurgiegeräte, Kernspintomographen, Mobiltelefone), die zu diesen Geräten empfohlenen Schutzabstände einhalten.

4.1.7

Alarme und Personalruf

Lautstärke der akustischen Alarme im Gerät an die Umgebungsbedingungen anpassen. Dabei sicherstellen, dass die Alarme deutlich hörbar sind.

Sicherheitshinweise

Pumpenalarme immer überwachen. Die Verwendung der Datenkommunikation über Zubehörkabel oder des Personalrufs ersetzen keine Überwachung der Alarme.

Personalruf vor jeder Verwendung des Geräts prüfen.

4.1.8

Zubehör und Verbrauchsmaterial

Einmalartikel gemäß der Infektionsschutzrichtlinie Ihrer Einrichtung wechseln.

Nur druckgeprüfte Einmalartikel verwenden (min.2bar/1500mmHg).

Gerät nur mit Zubehör und Verbrauchsmaterialien anwenden, die für das Gerät zugelassen sind.

Vor dem Wechsel von Einmalartikeln den Patientenzugang unterbrechen.

Gerät immer mit der kleinstmöglichen Spritze verwenden, sofern die Therapie dies zulässt.

Mögliche Inkompatibilitäten von Geräten und Arzneimitteln den jeweiligen Herstellerinformationen entnehmen.

Hinweis: Die Verwendung von nicht geprüf-

ten bzw. inkompatiblen Einmal artikeln kann die technischen Daten beeinussen.

Nur LuerLock-Überleitsysteme und

-Spritzen sowie kompatible Kombinationen von Geräten, Zubehör, Verschleißteilen und Einmalartikeln verwenden.

Angeschlossene elektrische Komponenten müssen der IEC/DINENSpezikation genügen (z.B. IEC/ DINEN60950 für datenverarbeitende Geräte).

Wer zusätzliche Geräte anschließt, ist Systemkongurierer und damit für die Einhaltung der Systemnorm IEC/ DINEN60601-1-1 verantwortlich.

Wenn mehrere Apparate/Infusionsleitungen angeschlossen sind, kann eine gegenseitige Beeinussung nicht ausgeschlossen werden

4.1.9

Enterale Ernährung

Der Perfusor® compact

plus

kann für die

enterale Ernährung eingesetzt werden.

Keine enteralen Flüssigkeiten für die intravenöse Infusion verwenden. Hierdurch droht schwere Verletzungsgefahr oder Tod für den Patienten.

Hierfür nur Einwegspritzen verwenden, die für die enterale Ernährung konzipiert und ausgewiesen sind.

4.2 Elektrischer Anschluss

Gerät nicht verwenden, wenn der Gerätestecker sichtbare Schäden aufweist.

Keine Verlängerungskabel, die nicht für das Gerät zugelassen sind, verwenden.

Netzkabel so verlegen, dass keine Stolpergefahr besteht.

4.3 Sicherheitsstandards

Das Gerät erfüllt alle Sicherheitsstandards für medizinische elektrische Geräte in Übereinstimmung mit IEC/DINEN 60601-1 und IEC/DINEN60601-2-24.

Sicherheitshinweise

Die EMV-Grenzwerte nach IEC/DINEN60601-1-2 und IEC/DINEN60601-2-24 werden einge halten.

Beschreibung des Geräts

1 2 4 5 63

5 Beschreibung des Geräts

5.1 Aufbau des Geräts

Pos. Bezeichnung 1 Spritzenbügel 2 Spritzenxierung

3 Kolbenplattenteller (Anschlag für Kolbenplatte der Spritze)

4 Krallen 5 Antriebskopf mit Notentriegelungs knopf 6 Fixierungshebel

Beschreibung des Geräts

1 2 4 53

5.2 Schnittstellen

Pos. Bezeichnung 1 Stativklemme 2 Zubehörbuchse (z.B.Personal ruf, Notarzt-Wagen) 3 Netzanschluss (Anschluss für Netzleitung. Bei Netzausfall wird automatisch auf

Batterie umgeschaltet)

4 Infrarot-Schnittstelle ( Kommunikation in Station) 5 Führungsschienen zum Verbinden von Pumpen

Beschreibung des Geräts

1 2 3 4 5 6 9 107 8

5.3 Anzeige- und Bedienelemente

Pos. Element Bedeutung 1

Ein/Aus-Taste: Gerät ein-/ausschalten

Statusanzeige Grüne LED: Förderung Rote LED: Technischer Alarm, Betriebs alarm

Pfeiltasten:

Durch Menüs scrollen

Einstellungen ändern

Ja/Nein-Fragen beantworten

Skalenwert wählen und zwischen Stellen bei Werteingabe wechseln

Eine Funktion önen, während die Infusion läuft oder unterbrochen ist

OK-Taste:

Funktion wählen/bestätigen

Werte/Einstellungen/Eingabe/Alarme bestätigen

Beschreibung des Geräts

Pos. Element Bedeutung 5

Zurück-Taste: Auf letztes Display oder letzte Menüebene zurückkehren

Sperren/Entsperren-Symbol: Durch langes Drücken der Menü-Taste werden die Tasten gesperrt bzw. entsperrt.

Menü-Taste: Hauptmenü aufrufen und Sperren/Entsperren desGeräts

Info-Taste: Therapiedaten der laufenden Infusion aufrufen

Bolus-Taste: Bolusgabe einleiten

Start/Stopp-Taste: Infusion starten/stoppen

Beschreibung des Geräts

5.4 Aufbau der Displayanzeige

Pos. Anzeige / Funktion 1 Laufende Pfeile: Förderung läuft

(gestoppte Förderung wird durch zwei Balken angezeigt)

2 Netzanschluss / Akkustatus 3 Drucksymbol („Manometer“):

Anzeige der eingestellten Druckstufe P1…P9 mit aktuellem Druck im System (Zeiger)

Hinweis: Die Druckerkennung

ist auch im gestoppten Zustand und Standby aktiv.

5.5 Anzeige von

Alarmzuständen

Alarme werden durch eine Mitteilung auf dem Display, einen Signalton und Blinken

der roten LED (Betriebsalarm) angezeigt:

Gelb: Voralarm

Rot: Betriebsalarm

4 Eingestellte Förderrate mit

Einheit der Medikamentengabe

5 Bereits abgegebenes Volumen

der laufenden Infusion

Alarm mit OK bestätigen.

Therapie fortsetzen bzw. neue Therapie beginnen.

6 Verbleibendes Restvolumen der

laufenden Infusion

7 Verbleibende Zeit der laufenden

Infusion

Menüstruktur/Gerätefunktionen

6.1.1

6 Menüstruktur/

Gerätefunktionen

6.1 Hauptmenü

Hauptmenü > Rate, Volumen & Zeit

Das Gerät bietet die Möglichkeit, entweder die Förderrate, ein Volumen oder ein Zeitlimit einzugeben. Wenn Volumenlimit und Infusionsdauer eingegeben worden sind, dann wird die Rate automatisch berechnet.

6.1.2

Hauptmenü > Medikament

Menü Bedeutung Stationen Station wählen

Menü Bedeutung Rate,

Volumen & Zeit

Medikament Medikament für die

Dosiskalkulation

Therapie zurück setzen

Geräteoptionen…

Infusionsrate eingeben/ ändern bzw. Rate anhand der Eingabe von Volumenlimit und Infusionsdauer berechnen

vorgesehene Anwendung wählen

Zu verabreichende Rate berechnen

Alle Therapieeinstellungen löschen

Hinweis: das infundierte

Volumen (Inf. Vol.) wird dabei nicht gelöscht.

Geräteeinstellungen vornehmen

Patientenprole

Kategorien Medikamenten-Kategorie

Medikamente

Konzentrationen

Hinweis: Alle Menüs außer „Medikamente“

sind optional und werden nur abgefragt, wenn in der Datenbank entsprechende Einträge vorhanden sind.

Patientenprol wählen: Standard-Patientenprol oder bereits angelegtes Prol

wählen Medikament wählen

Konzentration wählen

Menüstruktur/Gerätefunktionen

6.1.4

6.1.3

Hauptmenü > Dosis kalkulation

Hauptmenü > Geräteoptionen

Menü Bedeutung Dosis-

einheit

Wirkstomenge

Volumen

Berechnung mittels:

Einheit wählen:

μg

mEq

mmol

Eingabe der Konzentration durch Eingabe von Wirkstomenge und Volumen

Gewicht:

Gewicht des Patienten eingeben

Körperoberäche:

Gewicht und Größe des Patienten eingeben

Ohne Patientendaten

Dosiseinheit wählen

Dosis eingeben

z. B. mg/min oder mmol/24h

Gewünschte Dosis eingeben

Menü Bedeutung Nacht-

modus

Nachtmodus ein- / ausschalten

Helligkeit Helligkeit eingeben:

Stufe 1 (=niedrigsteStufe)

- bis -

Stufe 9 (=höchsteStufe)

Lautstärke Lautstärke eingeben:

Stufe 1 (=niedrigste Stufe)

- bis -

Stufe 9 (=höchste Stufe)

Abschaltdruck

Abschaltdruck eingeben:

Stufe 1 (=niedrigsteStufe)

- bis -

Stufe 9 (=höchsteStufe)

Service … Weitere Einstellungen

vornehmen:

Sprache

Datum

Zeit

Bolusrate

KVO

Nachtzeiten

Systeminfo

Infusionshistorie

Menüstruktur/Gerätefunktionen

6.1.5

Geräteoptionen > Service

Nachdem der Servicecode eingegeben wurde, können folgende Serviceeinstellungen angepasst werden:

Menü Bedeutung Sprache Sprache wählen:

Deutsch

English

Datum Datum im Format TT.MM.

JJJJ einstellen

Zeit Uhrzeit einstellen Bolusrate Default-Bolusrate

eingeben

KVO KVO ein-/ausschalten Nacht-

zeiten

Nachtzeiten programmieren:

Ein/Aus

Aktivieren um…

Deaktivieren um…

Systeminfo Systeminformationen

anzeigen

Hardware-Version

Software-Version

Name der Medikamente-Datei

Zeitpunkt der nächstenSTK

Stationsbezeichnung

Infusionshistorie

Liste der Änderung von Infusionseinstellungen anzeigen

Aufstellung und Inbetriebnahme

7 Aufstellung und

Inbetriebnahme

7.1 Gerät aufstellen und

anschließen

7.1.1

Stativklemme compact anbringen/entfernen

Hinweis: Die Stativklemme compact

fest mit dem Gerät verbunden.

Stativklemme compact einen Service-Techniker entfernen bzw. wieder anbringen lassen.

7.1. 2

Gerät an einem Stativ betreiben

Hebel an Stativklemme compact drücken. Stativklemme compact gewünschte Stellung drehen.

Stativklemme compact bisder Hebel einrastet.

7.1. 3

Gerät in Station compact betreiben

Gebrauchsanweisung zur Station compact

7.1.4

Hebel an Stativklemme compact drücken. Stativklemme compact gewünschte Stellung drehen.

Stativklemme compact der Hebel einrastet.

plus

beachten.

Gerät an Wandschiene betreiben

plus

nur durch

plus

lässt sich in

plus

drehen,

plus

lässt sich in

plus

drehen, bis

plus

ist

Darauf achten, dass Stativklemme compact wird, an denen die Wandschiene an der Wand angebracht ist.

7.1. 5

Gerät mit Stromnetz verbinden

GEFAHR! Lebensgefahr durch elektri-

schen Stromschlag.

Gerät nur an ein Versorgungsnetz mit Schutzleiter anschließen.

Netzkabel mit Netzanschluss am Gerät verbinden.

Netzkabel so verlegen, dass keine Stolpergefahr besteht.

Netzstecker in die Steckdose stecken.

7.1.6

Gerät mit Akku betreiben

Sicherstellen, dass der Akku im Gerät ausreichend geladen ist.

7.2 Gerät erstmalig

in Betrieb nehmen

Gerät eingeschaltet

Spritze auswählen und einlegen, siehe Kapitel 8.2.

Weitere Geräteeinstellungen kongurieren, siehe Kapitel 7.3.

7.3 Geräteoptionen

kongurieren

Gerät eingeschaltet

Kein Patient angeschlossen

Keine laufende Infusion

Menü-Taste drücken. Im Display erscheint das Hauptmenü.

plus

nicht an den Stellen xiert

Aufstellung und Inbetriebnahme

Menüpunkt Geräteoptionen… wählen und mit OK bestätigen. Die Anzeige „Einstellungen“ erscheint.

7.3.1

Nachtmodus ein- / ausschalten

Im Nachtmodus ist die Display-Helligkeit reduziert.

Menüpunkt Nachtmodus wählen und mit OK bestätigen.

Ein / Aus wählen und mit OK bestätigen.

7.3.2

Display-Helligkeit einstellen

Menüpunkt Helligkeit wählen und mit OK bestätigen.

Helligkeitsstufe wählen und mit OK bestätigen.

–

Stufe 1 (=niedrigste Stufe)

- bis -

–

Stufe 9 (=höchste Stufe)

7.3.3

Lautstärke einstellen

Menüpunkt Lautstärke wählen und mit OK bestätigen.

Lautstärkestufe wählen und mit OK bestätigen.

–

Stufe 1 (=niedrigste Stufe)

- bis -

–

Stufe 9 (=höchste Stufe)

7.3.4

Druck-Alarmlimit kongurieren

WARNUNG! Patientengefährdung

durch falsch eingestelltes DruckAlarmlimit.

Sicherstellen, dass die Alarmstufe des Druck-Alarmlimits so eingestellt sind, dass eine rechtzeitige Auslösung der Alarme stattnden kann.

Bedingt durch verschiedene Einüsse, wie z.B. Reibkraftschwankungen der Spritzen, Leitungslänge, Leitungsquerschnitt, Viskosität der Flüssigkeit und verwendete Filter im Systemaufbau, sind gegebenenfalls Anpassungen des Druck-Alarmlimits notwendig.

Hinweis: Je höher die eingestellte Druck-

stufe ist, desto höher muss der Systemdruck steigen, um einen Druckalarm auszulösen. Um kurze Alarmzeiten gewährleisten zu können, sollte mit einer kleinen Druckstufe gestartet werden und bei Bedarf die Druckstufe erhöht werden. Die eingestellten Druckstufe wirkt sich auch auf die Alarmgabezeit aus.

Hinweis: Bei einer Okklusion ndet eine

Bolusreduzierung statt.

Menüpunkt Druck-Alarm wählen und mit OK bestätigen.

Alarmstufe wählen und mit OK bestätigen.

–

Stufe 1 (=niedrigste Stufe)

- bis -

–

Stufe 9 (=höchste Stufe)

Aufstellung und Inbetriebnahme

7.3. 5

Alarmstufe Druckwert 1 0,100 bar (75 mmHg) 2 0,237 bar (178 mmHg) 3 0,375 bar (281 mmHg) 4 0,512 bar (384 mmHg) 5 0,649 bar (487 mmHg) 6 0,787 bar (590 mmHg) 7 0,925 bar (694 mmHg) 8 1,063 bar (797 mmHg) 9 1,200 bar (900 mmHg)

Serviceeinstellungen kongurieren

Menüpunkt Service... wählen und mit OK bestätigen.

Servicecode eingeben und mit OK bestätigen. Anzeige „Service-Menü“ erscheint.

Display-Sprache kongurieren

Menüpunkt Sprache wählen und mit OK bestätigen.

Sprache wählen und mit OK bestätigen.

Die eingestellte Druckstufe wird mit einem P (für Pressure) und einer Zahl angezeigt. Zusätzlich zeigt ein roter Bereich an, wie schnell das eingestellte Druck-Alarmlimit erreicht wird. Der Zeiger des „Manometers“ zeigt den aktuell anliegenden Druck im System an. Je niedriger die eingestellte Alarmstufe des Druck-Alarmlimits, desto größer wird der rote Bereich, desto schneller wird dieser erreicht und ein Druckalarm ausgelöst.

Datum und Uhrzeit einstellen

Menüpunkt Datum wählen und mit OK bestätigen.

Tag, Monat und Jahr eingeben und mit OK bestätigen.

Menüpunkt Zeit wählen und mit OK bestätigen.

Uhrzeit eingeben und mit OK bestätigen.

Aufstellung und Inbetriebnahme

Bolusrate einstellen

Menüpunkt Bolusrate wählen und mit OK bestätigen.

Bolusrate einstellen und mit OK bestätigen.

KVO ein- / ausschalten

Die Pumpe kann nach dem Ablaufen eines vorgewählten Volumens bzw. einer vorgewählten Zeit mit einer vordenierten KVORate (siehe Kapitel 16) weiterfördern. Die Dauer der KVO-Förderung wird im Serviceprogramm festgelegt.

Menüpunkt KVO wählen und mit OK bestätigen.

Ein / Aus wählen und mit OK bestätigen.

Nachtzeiten einstellen

Menüpunkt Nachtzeiten wählen und mit OK bestätigen.

Menüpunkt Ein/Aus wählen und mit OK bestätigen.

Ein / Aus wählen und mit OK bestätigen.

Menüpunkt Aktivieren wählen und mit OK bestätigen.

Uhrzeit eingeben und mit OK bestätigen.

Menüpunkt Deaktivieren wählen und mit OK bestätigen.

Uhrzeit eingeben und mit OK bestätigen.

7.4 Tastatur sperren /

entsperren

Das Sperren der Tastatur schützt das Gerät vor unbeabsichtigter Betätigung.

Laufende Infusion

Menü-Taste drücken und einige Sekunden gedrückt halten, um die Tastatur zu sperren.

Zum Entsperren des Geräts in gleicher Weise vorgehen.

Hinweis: Die Tastatursperre wird nicht für

alle Tasten aktiviert. Das Stoppen der Infusion über Start/Stopp- oder Ein/Aus-Taste ist jederzeit möglich.

Betrieb

8 Betrieb

Geräteeinstellungen konguriert

8.1 Gerät einschalten

Gerät mit Stromnetz verbunden bzw. Akku voll geladen.

Ein/Aus-Taste am Gerät drücken. Das Gerät führt einen Selbsttest durch:

Hinweis: Auf hör- und sichtbare Alarme

sowie das Aueuchten beider Status-LEDs und die Anzeige des Displays während des Selbsttests achten.

8.2 Spritze einlegen

Gerät eingeschaltet.

Antriebskopf über Fixierungshebel entriegeln und nach rechts schieben.

Spritzenbügel ziehen und nach links drehen.

Spritze einlegen. Dabei sicherstellen, dass die Spritzenügel ordnungsgemäß in die Spritzenxierung eingeführt wurden.

Spritzenbügel schließen: Spritzenbügel ziehen und in Ausgangsstellung drehen.

Fixierungshebel am Antriebskopf drücken und Antriebskopf langsam an die Spritze heranschieben. Wenn der Antriebskopf den Spritzenkolben erreicht, wird die Spritze automatisch gegrien. Die Meldung „Spritze auswählen“ erscheint.

Spritzentyp wählen und mit OK bestätigen. Darauf achten, dass der angezeigte Spritzentyp mit eingelegter Spritze übereinstimmt.

Hinweis: „Unterstützung beim bolusfreien

Einlegen“ entbindet den Anwender nicht von der Sorgfaltspicht beim Spritzenwechsel.

Hinweis: Gerät immer mit der kleinstmögli-

chen Spritze verwenden, sofern die Therapie dies zulässt. Bitte die Hinweise in Kapitel

15.2 Typische Anlauf- und Trompetenkurven beachten.

8.3 Werte für Infusion

einstellen

Spritze eingelegt und ausgewählt

Hinweis: Die Pumpe startet je nach letzter

Therapie entweder mit der Eingabe der Förderrate oder mit der Auswahl eines Medikaments.

8.3.1

Förderrate eingeben

Förderrate mit den Pfeiltasten eingeben.

Infusion mit Start/Stopp-Taste starten.

- oder -

Rate mit OK bestätigen. Die Anzeige Übersicht erscheint.

Vol. / Zeit wählen und mit OK bestätigen.

Volumen oder Zeitlimit eingeben und mit OK bestätigen.

Betrieb

Der noch fehlende Wert wird automatisch berechnet und angezeigt.

Hinweis: Zusätzlich zu Volumen und Zeit-

limit kann in der Anzeige Übersicht auch die Infusionsrate angepasst werden.

Infusion mit Start/Stopp-Taste starten.

8.4 Infusion starten und

stoppen

Werte für Behandlung eingestellt

Start/Stopp-Taste drücken, um Infusion zu starten. Die laufenden Pfeile im Display und die grüne LED zeigen Förderung an.

Hinweis: Durch Drücken der OK-Taste wäh-

rend einer laufenden Infusion kann die eingestellte Infusionsrate angepasst werden.

Infusion durch Drücken der Start/ Stopp-Taste unterbrechen bzw. stoppen, um eine neue Therapie zu beginnen.

Hinweis: Nach dem Stoppen der Therapie

muss im Menü „Therapie zurücksetzen“ gewählt werden, bevor eine neue Therapie gestartet werden kann.

8.5 Standby aufrufen

Bei längerer Unterbrechung hat der Anwender die Möglichkeit, die eingestellten Werte beizubehalten und die Infusion zu einem späteren Zeitpunkt fortzusetzen.

Standby-Modus aktivieren

Spritze eingelegt und ausgewählt

Ein/Aus-Taste drücken und gedrückt halten, bis die Pumpe den StandbyModus anzeigt.

Standby-Zeit des Geräts anpassen

Linke Pfeiltaste drücken.

Gewünschte Zeit eingeben und mit OK bestätigen.

Standby-Modus beenden

Ein/Aus-Taste oder Zurück-Taste drücken.

Start/Stopp-Taste drücken. Die Förderung wird wieder aufgenommen mit den zuvor eingestellten Werten.

Betrieb

8.6 Bolus geben

Es gibt drei verschiedene Möglichkeiten der Bolusgabe:

Manueller Bolus

Bolus mit Vorwahl des Bolusvolumens

Bolus mit Vorwahl des Bolusvolumens und der Bolusdauer

Hinweis: Wird die Boluseingabe nach Drü-

cken der Bolus-Taste nicht vorgenommen, springt das Gerät automatisch in die Förderanzeige der laufenden Infusion zurück.

Hinweis: Die Druckschwelle wird während

Bolusgabe automatisch erhöht.

8.6.1

Manuellen Bolus geben

Bolus-Taste drücken. Die Anzeige „Bolus“ erscheint.

Bolus-Taste erneut drücken und gedrückt halten. Flüssigkeit wird so lange gefördert, wie die Taste gedrückt wird oder bis Maximaldauer / -abgabe erreicht sind. Das geförderte Bolusvolumen wird angezeigt.

Bolus-Taste loslassen. Die Bolusgabe ist beendet und die Infusion wird fortgesetzt.

Hinweis: Die manuelle Bolusabgabe ist auf

max. 10s oder 10% des Spritzeninhalts begrenzt. Die Bolusabgabe wird automatisch gestoppt, kann aber durch erneutes Drücken der Bolus-Taste fortgesetzt werden.

8.6.2

Bolus mit Vorwahl von Bolusvolumen/Bolusdauer geben

WARNUNG! Patientengefährdung

durch Überdosierung. Bei einer Bolusrate von 1 200 ml/h wird 1 ml nach 3 s erreicht.

OK-Taste drücken, um die Bolusgabe zu unterbrechen.

Bolus-Taste zum Aufruf des BolusMenüs drücken.

Bolusvolumen eingeben

Linke Pfeiltaste drücken und gewünschtes Bolusvolumen eingeben.

Bolus-Taste drücken, um die Bolusabgabe zu starten.

Bolusdauer eingeben (optional)

Eingabe des Bolusvolumens mit OK bestätigen.

Menüpunkt Bolusdauer wählen und mit OK bestätigen.

Gewünschte Bolusdauer eingeben. Die Bolusrate wird berechnet.

Bolus-Taste drücken. Die Bolusgabe wird gestartet. Nach Ablauf der Dauer ist die Bolusgabe beendet und die Infusion wird fortgesetzt.

Betrieb

8.7 Medikamentendatenbank

verwenden

GEFAHR! Patientengefährdung durch

falsch gewählte Medikamente.

Sicherstellen, dass das richtige

Medikament ausgewählt ist.

Es können bis zu 3000 frei wählbare Medikamentennamen inkl. dazugehöriger Therapiedaten und -informationen und bis zu 10Konzentrationen pro Medikament in 30Kategorien gespeichert werden. DieDaten werden über ein separates PCProgramm geladen. Die Medikamentendatenbank kann verwendet werden, um einen Medikamentennamen mit hinterlegten Therapiedaten auszuwählen. Im Folgenden wird die Auswahl eines Medikaments beschrieben:

Pumpe wurde gerade eingeschaltet oder „Therapie zurücksetzen“ wurde gewählt.

Menü-Taste drücken. Im Display erscheint das Hauptmenü.

Menüpunkt Medikament wählen und mit OK bestätigen.

Falls mehrere Prole vorhanden sind:

–

Station wählen und mit OK bestätigen.

–

Patientenprol wählen und mit OK bestätigen.

Medikamentenkategorie wählen und mit OK bestätigen.

Medikament wählen und mit OK bestätigen.

Falls vorhanden, Angaben in Anzeige „Medikament Info“ lesen und mit OK bestätigen.

Ggf. Konzentration wählen und mit OK bestätigen.

Angaben in Anzeige „Medikament“ lesen und mit OK bestätigen.

Förderrate eingeben.

Infusion mit Start/Stopp-Taste starten.

- oder -

Förderrate mit OK bestätigen. Die Anzeige „Übersicht“ erscheint.

Menüpunkt Vol. / Zeit wählen und mit OK bestätigen.

Volumen oder Zeitlimit eingeben und mit OK bestätigen. Der noch fehlende Wert wird automatisch berechnet und angezeigt.

Hinweis: Zusätzlich zu Volumen und Zeit-

limit kann in der Anzeige Übersicht auch die Infusionsrate angepasst werden.

Infusion mit Start/Stopp-Taste starten.

8.7.1

Hard und Soft Limits

Hard Limits

Hard Limits sind feste, in der Datenbank hinterlegte Grenzwerte für Rate / Dosis / Bolusvolumen und Bolusrate. Es können nur Werte eingegeben werden, die innerhalb der Hard Limits liegen.

Wird versucht, ein Hard Limit zu über-/ unterschreiten, erscheint im Display folgende Meldung:

Betrieb

Soft Limits

Für die Werte von Rate / Dosis / Bolusvolumen und Bolusrate können auch weiche Grenzen (sog. Soft Limits) in der Datenbank hinterlegt werden. Diese können ohne Einschränkung überschritten werden.

Symbol Bedeutung

Infusion bendet sich unterhalb der unteren Soft LimitGrenzen

8.8 Dosis berechnen

Mit der Funktion Dosiskalkulation wird die Förderrate in ml/h aus den eingegebenen Dosisparametern berechnet.

Spritze eingelegt und ausgewählt

Menü-Taste drücken. Im Display erscheint das Hauptmenü.

Menüpunkt Dosiskalkulation wählen und mit OK bestätigen.

Einheit des Wirkstoes wählen und mit OK bestätigen.

Wirkstomenge eingeben und mit OK bestätigen.

Volumen eingeben und mit OK bestätigen. Die Anzeige „Berechnung mittels:“ erscheint.

Im Display werden folgende Symbole angezeigt, die den Status der Pumpe im Hinblick auf die Soft Limits beschreiben:

Symbol Bedeutung Kein

Symbol

Infusion bendet sich innerhalb der Soft Limits

Infusion bendet sich über der oberen Soft Limit-Grenzen

Betrieb

Berechnung ohne Patientendaten

Die Berechnung der Förderrate erfolgt ohne die Eingabe von Patientendaten.

Menüpunkt Ohne Patientendaten wählen und mit OK bestätigen.

Dosiereinheit wählen und mit OK bestätigen.

Dosis eingeben.

Hinweis: Durch Drücken der OK-Taste wird

die Übersicht angezeigt.

Angezeigte Werte und Parameter auf Plausibilität prüfen.

Infusion mit der Start/Stopp-Taste starten.

Berechnung mittels: Gewicht

Menüpunkt Gewicht wählen und mit OK bestätigen.

Gewicht eingeben und mit OK bestätigen.

Dosiereinheit wählen und mit OK bestätigen.

Dosis eingeben. Die Rate wird automatisch berechnet.

Hinweis: Durch Drücken der OK-Taste wird

die Übersicht angezeigt.

Angezeigte Werte und Parameter auf Plausibilität prüfen.

Ggf. Volumen oder Zeit eingeben.

Infusion mit der Start/Stopp-Taste starten.

Berechnung mittels: Körperoberäche

Menüpunkt Körperoberäche wählen und mit OK bestätigen.

Gewicht eingeben und mit OK bestätigen.

Körpergröße des Patienten eingeben und mit OK bestätigen.

Dosiereinheit wählen und mit OK bestätigen.

Dosis eingeben. Die Rate wird automatisch berechnet.

Hinweis: Durch Drücken der OK-Taste wird

die Übersicht angezeigt.

Angezeigte Werte und Parameter auf Plausibilität prüfen.

Infusion mit der Start/Stopp-Taste starten.

8.9 Kombination von

Förderrate, Volumen und Zeit eingeben

Spritze eingelegt und ausgewählt

Menü-Taste drücken. Im Display erscheint das Hauptmenü.

Menüpunkt Rate, Volumen & Zeit anwählen und mit OK bestätigen.

Zwei der folgenden Parameter eingeben und mit OK bestätigen:

Betrieb

–

Rate

–

Volumen

–

Zeit Das dritte Parameter wird automatisch berechnet.

Wenn ein oder mehrere Parameter eingegeben sind, hat die Änderung eines Parameters folgende Auswirkungen auf die anderen Parameter.

Rate (bzw. Dosisrate) wird geändert:

–

Wenn nur das Volumen eingegeben

ist, wird die verbleibende Zeit ange-

passt.

–

Wenn nur die Zeit eingegeben ist,

wird das verbleibende Volumen

angepasst.

–

Wenn Volumen und Zeit eingege-

ben sind, wird die verbleibende Zeit

angepasst.

Volumen wird geändert:

–

Wenn nur die Rate eingegeben ist,

wird die verbleibende Zeit ange-

passt.

–

Wenn nur die Zeit eingegeben ist,

wird die Rate (bzw. Dosisrate) ange-

passt.

–

Wenn Rate und Zeit eingegeben

sind, wird die verbleibende Zeit

angepasst.

Zeit wird geändert:

–

Wenn nur die Rate eingegeben ist,

wird das verbleibende Volumen

angepasst.

–

Wenn nur das Volumen eingegeben

ist, wird die Rate (bzw. Dosisrate)

angepasst.

–

Wenn Rate und Volumen eingegeben sind, wird das verbleibende Volumen angepasst.

8.10 Therapie zurücksetzen

Mit der Funktion „Therapie zurücksetzen“ werden alle aktuell eingestellten Therapiedaten gelöscht. Eine neue Therapie kann begonnen werden.

Hinweis: Der Menüpunkt Therapie zurück-

setzen kann nur bei gestoppter Therapie gewählt werden.

Menü-Taste drücken und Menüpunkt Therapie zurücksetzen wählen und

mit OK bestätigen.

Obere Pfeiltaste drücken, um die Therapie zurückzusetzen.

8.11 Spritze wechseln

Spritze nicht bei geschlossenen Krallen des Antriebskopfs entnehmen.

VORSICHT! Beschädigung von

Spritze/Krallen des Antriebskopfs.

Start/Stopp-Taste drücken, um die Infusion zu stoppen. Die grüne LED erlischt.

Verbindung zum Patienten trennen.

Antriebskopf über Fixierungshebel entriegeln und nach rechts schieben.

Spritzenbügel ziehen und nach links drehen. Dabei Spritzen festhalten.

Spritze entnehmen.

Neue Spritze einlegen, siehe Kapitel8.2.

Infusion starten, siehe Kapitel 8.4.

Betrieb

8.12 Infusion beenden

Spritze nicht bei geschlossenen Krallen des Antriebkopfs entnehmen.

VORSICHT! Beschädigung von

Spritze/Krallen des Antriebskopfs.

Start/Stopp-Taste drücken, um die Infusion zu beenden. Die grüne LED erlischt.

Verbindung zum Patienten trennen.

Antriebskopf über Fixierungshebel entriegeln und nach rechts schieben.

Spritzenbügel ziehen und nach links drehen.

Spritze entnehmen.

Hinweis: Wird bei einer Spritzenentnahme

unvorhergesehen die Kolbenplatte von den Krallen nicht mehr freigegeben, muss der Notentriegelungsknopf betätigt werden, um die Krallen des Antriebskopfes zu entriegeln. Der Notentriegelungsknopf bendet sich an der Außenseite des Antriebskopfes. Erkann mit einem spitzen Gegenstand (z.B. Kugelschreiber) entriegelt werden. Danach können die Krallen per Hand geönet und die Spritze entnommen werden. Gerät dem Technischen Service übergeben.

Spritzenbügel schließen: Spritzenbügel ziehen und in Ausgangsstellung drehen.

Antriebskopf an Pumpe schieben.

8.13 Gerät ausschalten

Infusion beendet

Hinweis: Solange ein Einmalartikel eingelegt

ist, lässt sich das Gerät nicht ausschalten, sondern geht in den Standby-Modus.

Ein/Aus-Taste ca. 1,5 Sekunden drücken. Das Gerät schaltet sich aus.

8.14 Infusionsleitung entlüften

Hinweis: Diese Funktion ist im Ausliefe-

rungszustand der Pumpe nicht verfügbar. Die Funktion kann bei Bedarf durch einen Service-Techniker aktiviert werden.

Verbindung zum Patienten getrennt

Infusion gestoppt

Bolus-Taste drücken. Die Anzeige „Leitung entlüften“ erscheint.

Obere Pfeiltaste drücken, um die Leitung zu entlüften. Eine Meldung, ob die Leitung zum Patienten getrennt ist, erscheint.

Obere Pfeiltaste drücken, um die Entlüftung zu starten. Der Einmalartikel wird mit der maximalen Förderrate entlüftet.

Hinweis: Nach erfolgter Entlüftung kann

mit der oberen Pfeiltaste noch einmal entlüftet werden.

Untere Pfeiltaste drücken, um die Entlüftung zu beenden.

Alarme

9 Alarme

9.1 Gerätealarme

Im Falle eines Gerätealarms wird die Infusion sofort gestoppt.

Ein/Aus-Taste drücken, um das Gerät auszuschalten.

Gerät wieder einschalten.

Bei erneutem technischen Alarm:

Patientenverbindung unterbrechen.

Einmalartikel entnehmen.

Gerät ausschalten und dem Technischen Service übergeben.

9.2 Voralarme und

Betriebsalarme

WARNUNG! Patientengefährdung

durch falsch eingestellte Alarmgrenzen.

Sicherstellen, dass die Alarmgren-

zen so eingestellt sind, dass eine

rechtzeitige Auslösung der Alarme

stattnden kann. Dies gilt insbe-

sondere für den Maximaldruck.

Bei einem Ausfall der Stromzufuhr zum Gerät von weniger als 30 Sekunden bleiben die Alarminformationen abrufbar, da diese durch Kondensatoren im Gerät gesichert werden.

9.2.1

Voralarme

Bei Voralarmen ertönt ein akustisches Signal und ein Personalruf wird abgesetzt. Die Displayanzeige bleibt bis zum einsetzenden Betriebsalarm im Voralarm. Voralarme führen nicht zu einem Stillstand der Förderung.

Display-

Bedeutung

mitteilung

„Volumen fast infundiert“

Vorgewähltes Volumen bald infundiert

Restvolumen wird angezeigt

„Einwegspritze fast leer“

Wenig verbleibende Infusionslösung in Spritze vorhanden

„Infusionszeit fast erreicht“

Vorgewählte Zeit bald abgelaufen

Betriebsalarme haben eine hohe Priorität. Voralarme und Erinnerungsalarme haben eine niedrige Priorität. Bei zwei gleichzeitigen Voralarmen wird der Voralarm mit der geringeren Restlaufzeit angezeigt.

Die Verzögerung zwischen Auslösen des Alarms und Absetzen eines Personalrufs liegt bei unter einer Sekunde und ist daher vernachlässigbar.

„Akku fast leer“

Akkuladung bald entleert

Ein Voralarm kann durch Drücken der OK-Taste für 2 Minuten stummgeschaltet werden. Im Display wird folgendes Symbol angezeigt:

Alarme

9.2.2

Betriebsalarme

Bei Betriebsalarmen wird die Infusion gestoppt. Ein akustisches Signal ertönt, dierote LED blinkt und ein Personalruf wird abgesetzt.

Display mitteilung Bedeutung „Zielvolumen

erreicht“ „Einwegspritze

ist leer“

Vorgewähltes Volumen ist infundiert

Mit Förderung fortfahren oder neue Therapie starten

Keine verbleibende Infusionslösung in Spritze vorhanden.

Spritzenwechsel, siehe Kapitel 8.2

„Zeit erreicht“ Vorgewählte Zeit ist abgelaufen

Mit Therapie fortfahren oder neue Therapie wählen

„Akku leer“ Akku ist entladen

Gerät mit Netz verbinden und/oder Akku vom Service-Techniker

wechseln lassen Der Akkualarm wird für 3min signalisiert, danach schaltet sich die Pumpe automatisch aus

„Druck zu hoch“ Ein Verschluss im System ist aufgetreten. Die eingestellte Stufe

wurde überschritten

Die Pumpe führt automatisch einen Bolusabbau durch

Prüfen, ob Leitung knickfrei liegt und unbeschädigt ist und ob

IV- und Filter-Durchgängigkeit besteht

„KVO beendet“ KVO-Zeit ist abgelaufen

Mit Therapie fortfahren oder neue Therapie wählen

„Spritzenbügel ist oen“

„Spritze falsch eingelegt“

Spritzenbügel wurde während laufender Infusion geönet

Spritzenbügel schließen Die Spritze ist im Bereich der Spritzenügel nicht korrekt eingelegt

Spritze korrekt einlegen, siehe Kapitel 8.2

„Gerät kalibrieren“

„Kein Akku im Gerät“

Pumpenkalibrierdaten haben sich geändert (z. B. nach einem Update)

Gerät mit Serviceprogramm neu kalibrieren Ein Pumpenbetrieb ohne Akku ist nicht möglich

Akku durch einen Service-Techniker einsetzen lassen

Alarme

9.3 Erinnerungsalarme

Erinnerungsalarme treten in folgenden Fällen auf:

Eine Spritze ist eingelegt, die Pumpe fördert nicht und das Gerät wird zwei Minuten lang nicht bedient.

Eine Werteingabe wurde begonnen, aber nicht abgeschlossen und bestätigt.

Nach Ablauf der Standby-Zeit

Ein Personalruf wird abgesetzt und am Display erscheint folgende Anzeige:

Reinigung und Pflege

10 Reinigung und Pege

Gerät ausgeschaltet

Gerät vom Stromnetz getrennt

Zubehör vom Gerät getrennt

10.1 Reinigung

Zur Reinigung keine spitzen Gegenstände verwenden.

Bei der Reinigung die Krallen nicht übermäßig belasten.

Oberächen des Geräts mit milder Seifen lauge reinigen.

Desinfektionsmittel nicht in die Gehäuseönungen sprühen.

Sprühdesinfektion nicht an den elektrischen Anschlüssen verwenden. Empfehlung: Desinfektionsmittel zur Wischdesinfektion von B.Braun (z.B.Meliseptol, Melsitt 10% und Melsept SF 10%) verwenden.

Vor Betrieb mindestens 1min ablüften lassen. Nicht in Geräteönungen sprühen (z. B. Önungen für Kühlung, Netzanschluss, Schnittstellen).

Hygienevorschriften beachten.

Zubehör gemäß Anweisung reinigen.

Hinweis: Substanzen der folgend aufgeführ-

ten Gruppen von Desinfektionsmitteln sind zugelassen, unter Beachtung der normalen Reinigung gemäß den Anweisungen des Herstellers:

Alkohole Peroxide

QAV Aktivchlor

Aldehyde Säuren

Alkylamine Phenole

10.2 Akkubetrieb und -pege

Das Gerät ist mit einem modernen LithiumIonen-Akku ausgestattet, der bei Auslieferung eine Betriebszeit von 8Stunden bei 5ml/h garantiert. Für eine optimale Behandlung des Akkus ist das Gerät mit einem Schutz gegen Überladung und Tiefentladung versehen. Während des Netzbetriebs wird der Akku durch das Gerät geladen. Im Fall eines Stromausfalls oder der Trennung vom Netzanschluss, wechselt die Pumpe automatisch in den Akkubetrieb. Die Akkustatusanzeige im Display gibt eine Trendaussage (niedrig, mittel, hoch).

10.2.1

Hinweise für einen optimalen Akkubetrieb

Die Lebensdauer eines Akkus kann variieren aufgrund von

Umgebungstemperatur

Unterschiedlichen Ladungen

Desweiteren bitte Folgendes beachten:

Unter normalen Temperaturbedingungen kann ein Akku durchschnittlich 300-mal vollständig entladen und wieder geladen werden, bis seine Kapazität auf etwa die Hälfte des ursprünglichen Nennwertes gesunken ist.

Wenn das Gerät nicht in Netzbetrieb ist, entlädt sich der Akku und kann, auch wenn das Gerät nicht in Betrieb ist, nach einem Monat völlig erschöpft sein. In diesem Fall erreicht der Akku seine ursprüngliche Kapazität nicht nach einem Ladevorgang sondern erst nach mehreren Lade- bzw. Entladevorgängen.

Außerbetriebnahme

Die optimale Akkulebensdauer wird nur dann erreicht, wenn die Pumpe im geladenen Zustand kontinuierlich bei Zimmertemperatur in Betrieb ist. Die Akkuanzeige der Pumpe ist ein Näherungswert basierend auf der aktuellen Förderrate. Wenn der Akku altert, kann sich dessen “Akkuanzeige“ von der aktuell erreichbaren Betriebszeit unterscheiden.

VORSICHT! Verletzungsgefahr durch

Explosion oder Auslaufen des Akkus.

Akku nicht önen oder verbrennen.

10.2.2

Akku wechseln

Akku nur durch einen Service-Techniker wechseln lassen.

11 Außerbetriebnahme

Keine laufende Therapie

Kein Patient angeschlossen

Zubehörteile entfernen und gemäß Anweisung entsorgen.

Gerät ausschalten und vom Netz trennen.

Gerät zur Lagerung oder zur Entsorgung vorbereiten.

–

Lagerungsbedingungen einhalten.

–

Hinweise zur Entsorgung beachten.

12 Instandhaltung und

Reparatur

WARNUNG! Verletzungsgefahr und/

oder Fehlfunktion durch unsachgemäße Reparatur.

Das Gerät enthält keine Teile, die der Anwender selbst reparieren kann.

Defektes Gerät nicht eigenständig reparieren.

Defektes Gerät an den Service von B.Braun senden.

WARNUNG! Verletzungsgefahr und/

oder Fehlfunktion durch Modikationen am Gerät.

Gerät nicht modizieren.

Hinweis: Modikationen und/oder unsach-

gemäße Reparatur an medizintechnischer Ausrüstung können zu einem Verlust der Garantie-/Gewährleistungsansprüche sowie eventueller Zulassungen führen.

Beschädigtes Zubehör durch OriginalZubehör ersetzen.

Entsorgung

13 Entsorgung

Das Gerät wird von B.Braun zur weiteren Entsorgung zurückgenommen.

Bei der Entsorgung vor Ort die landesspezischen Bestimmungen beachten.

Elektrische Geräte und Akkus nicht über den Hausmüll entsorgen.

14 Sicherheitstechnische

Kontrolle (STK) / Service

Das Gerät bedarf alle zwei Jahre einer sicherheitstechnischen Kontrolle (STK) mit Eintrag in das Medizinproduktebuch gemäß Checkliste. Servicearbeiten dürfen nur von durch B.Braun eingewiesenem Personal durchgeführt werden.

15 Anlauf- und

Trompetenkurven

15.1 Bedeutung in der

klinischen Praxis

Die Trompetenkurven zeigen die gemittelten maximalen und minimalen Abweichungen der Flussrate im Vergleich zur Förderrate pro Zeitintervall. Die Trompetenkurve ermöglicht im klinischen Einsatz dem behandelnden Arzt die Entscheidung, ob die Präzision der Pumpe für die Verabreichung des gewünschten Medikaments ausreicht.

Insbesonders Medikamente mit kurzer Halbwertszeit mit der Fördergenauigkeit über diesen Zeitraum in der Trom-

petenkurve abgleichen. Der physiologische Eekt der Medikation kann durch die Förderung und den Einmalartikel beeinusst werden.

Darauf achten, dass die Verschreibung

zu der Anlauf-/Trompetenkurve und

der eingestellten Flussrate passt.

Anlauf- und Trompetenkurven

-10

-5

50 ml Omnifix

Förderrate = 1 ml/h

-15

Epmax

Epmin

0,5

1,5

2,0

2 5 11 19

Beobachtungsfenster p x ∆t [min]

Zeit [hh:mm]

Prozentualer Flussfehler

-10

-5

50 ml Omnifix

Förderrate = 5 ml/h

-15 2 5 11 19

Beobachtungsfenster p x ∆t [min]

Prozentualer Flussfehler

Epmax

Epmin

Anlaufkurven Trompetenkurven

0,5

1,5

2,0

-10

-5

2 5 11 19

Beobachtungsfenster p x ∆t [min]

Prozentualer Flussfehler

-10

-5

2 5 11 19

Beobachtungsfenster p x ∆t [min]

Prozentualer Flussfehler

Epmax

Epmin

Epmax

Epmin

Zeit [hh:mm]

Anlaufkurven Trompetenkurven

20 ml Omnifix

Förderrate = 1 ml/h

20 ml Omnifix

Förderrate = 5 ml/h

-10

-5

2 5 11 19

Beobachtungsfenster p x ∆t [min]

Prozentualer Flussfehler

Epmax

Epmin

5 ml Omnifix

Förderrate = 1 ml/h

0,5

1,5

2,0

15.2 Typische Anlauf- und

Trompetenkurven

Anlaufkurven

Fluss Q(t) [ml/h]

5 ml Omnifix

Förderrate = 1 ml/h

Fluss Q(t) [ml/h]

Förderrate = 1 ml/h

Fluss Q(t) [ml/h]

0:30 1:00 1:30 2:00

Zeit [hh:mm]

20 ml Omnifix

Förderrate = 1 ml/h

0:30 1:00 1:30 2:00

Zeit [hh:mm]

20 ml Omnifix

Förderrate = 5 ml/h

0:30 1:00 1:30 2:00

Zeit [hh:mm]

Fluss Q(t) [ml/h]

0:30 1:00 1:30 2:00

Zeit [hh:mm]

Förderrate = 5 ml/h

0:30 1:00 1:30 2:00

Zeit [hh:mm]

Anlauf- und Trompetenkurven

∆

Beobachtungsfenster p x ∆t [min]

Trompetenkurven

Prozentualer Flussfehler

-5

-10 2 5 11 19

Prozentualer Flussfehler

-5

-10

2 5 11 19

Prozentualer Flussfehler

-5

-10 2 5 11 19

5 ml Omnifix

Förderrate = 1 ml/h

Epmax

Epmin

Beobachtungsfenster p x ∆t [min]

20 ml Omnifix

Förderrate = 1 ml/h

Epmax

Epmin

Beobachtungsfenster p x ∆t [min]

20 ml Omnifix

Förderrate = 5 ml/h

Epmax

Epmin

Beobachtungsfenster p x ∆t [min]

Prozentualer Flussfehler

-5

-10

-15 2 5 11 19

Prozentualer Flussfehler

-5

-10

-15 2 5 11 19

Hinweis: Jede Spritze hat gewisse Toleranzen

im Anlaufverhalten (abhängig von Spritzenhersteller, Material des Spritzenkolben, Silikonisierung des Zylinders etc.).

Um die Verzögerung so kurz wie möglich zuhalten, sollte die Spritze so klein wie möglich sein und der Kolben vor Einlegen der Spritze bewegt werden, um das Losbrech verhalten des Gummistopfens zu durchbrechen. Das Gerät ist mit einer Startbeschleunigung ausgestat tet, wodurch ein zeitnaher Infusions start nach jedem Spritzenwechsel ermöglicht wird.

50 ml Omnifix

Förderrate = 1 ml/h

Epmax

Epmin

Beobachtungsfenster p x ∆t [min]

50 ml Omnifix

Förderrate = 5 ml/h

Epmax

Epmin

Beobachtungsfenster p x ∆t [min]

Beobachtungsfenster p x

t [min]

Hinweis: Gerät immer mit der kleinstmögli-

chen Spritze verwenden, sofern die Therapie dies zulässt.

Anlauf- und Trompetenkurven

Dies ist besonders wichtig, wenn hochkonzentrierte oder lebens erhaltende Medikamente mit niedrigen Halbwertszeiten bei niedrigen Infusionsraten infundiert werden sollen. Bei der Infusion mit kleinen Raten und großen Spritzen kann es zu Abweichungen von den technischen Daten der Pumpe kommen, was zu Förderschwankungen, verzögertem Anlaufverhalten sowie längeren Alarmgabezeiten bei Systemverschlüssen (Druckalarme) führen kann.

Empfehlung

Spritzengröße [ml] 50/60 30 20 Empfohlene

1 1 0,5

Minimalrate [ml/h]

Empfehlung

Spritzengröße [ml] 10 5 3 Empfohlene

0,1 0,05 0,01

Minimalrate [ml/h]

Hinweis: Die Systemgenauigkeit beträgt

normalerweise ±2% des Volumens, gemessen mit Hilfe der TrompentenkurvenTestmethode nach IEC 60601-2-24 bei einer Rate von 1ml/h (bei 20°C ± 2°C) und Verwendung empfohlener Spritzen.

Anlaufkurven

Messintervall

Δt = 0,5min Messdauer T = 120 min Fluss Q

(ml/h)

Trompetenkurven (jeweils Messwerte der zweiten Stunde)

Messintervall

Beobachtungsintervall

Δt = 0,5min

p x Δt [min]

Diese Graken zeigen die Genauigkeit bzw. Gleichmäßigkeit des Flusses abhängig von der Zeit. Dabei berücksichtigen:

Das Förderverhalten bzw. die Fördergenauigkeit werden im wesentlichen von den verwendeten Spritzentypen (Einmalartikel) beeinusst.

Abweichungen von den technischen Daten der Pumpe können für Spritzen von Mitbewerbern nicht ausgeschlossen werden.

Anlauf- und Trompetenkurven

Zeit (h:mm:ss)

P5 P9P1

1:26:24

1:12:00

0:57:26

0:43:12

0:28:48

0:14:24

0:00:00

Druckstufe

15.3.1

15.3 Alarmgabezeiten

Die folgenden Graken zeigen die Alarmgabezeiten in Abhängigkeit von Druckstufe und Spritzentyp der dargestellten B.BraunSpritzen.

Hinweis: Die Alarmgabezeiten für Spritzen

anderer Hersteller können geringfügig variieren.

Omnix® 50 ml

Zeit [h:mm:ss]

Hinweis: Bei einer Rate von 0,01 ml/h liegt

die Alarmgabezeit > 4 h.

Omnifix® 50 ml

1 ml/h

5 ml/h

Druckstufe

Hersteller Spritzentyp Artikelnummer Druckstufe = 1

0,1 bar max. Alarmgabe-

zeit [mm:ss]

B. Braun OPS 50ml KK 8728810F-06 01:07 15:20 B. Braun OMNIFIX 50 KK 4617509F 01:31 14:24 B. Braun OMNIFIX 30 4617304F 00:52 09:28 B. Braun OPS 20ml 8728615 01:16 06:12 B. Braun OMNIFIX 20 4617207V 00:40 06:28 B. Braun OMNIFIX 10 4617100V 01: 02 05:04 B. Braun OMNIFIX 5ml 4617053V 00:26 02:35 B. Braun OMNIFIX 3ml 4617022V 00:11 01:57 B. Braun OMNIFIX 2ml 4617029V 00:31 02:13 Terumo Terumo 50ml SS+50L1 03:07 22:43 Terumo Terumo 30ml SS*30LE1 02:24 13:58 Terumo Terumo 10ml SS*10LE1 01:20 05:30 Terumo Terumo 5ml SS*05LE1 01:08 03:45 Becton Dickinson Plastipak 50ml 300865/300869 04:48 19:20 Becton Dickinson Plastipak 30ml 301229 03:06 10:17 Becton Dickinson Plastipak 20ml 300629 02:44 10:34 Becton Dickinson Plastipak 10ml 305959 01:49 05:10 Becton Dickinson Plastipak 5ml 309649 00:16 02:22 Becton Dickinson Plastipak 3ml 309658 00:44 02:35 Fresenius Kabi AG Injectomat 50ml 9000701 06:21 23:42 Stanislaw Margol Margomed 50ml 007111, 0 07121 01:4 4 22:56 Becton Dickinson Precise 50ml A/P 300144 04:13 18:58 Becton Dickinson Precise 20ml A/P 300141 01:36 06:12 Becton Dickinson LuerLok 10ml A/P 302149 01:28 04:54 Becton Dickinson LuerLok 5ml A/P 302135 01:02 04:05 Becton Dickinson LuerLok 3ml A/P 3 0 2113 00:23 02:27

Druckstufe = 9 1,2 bar

max. Alarmgabezeit [mm:ss]

Technische Daten

16 Technische Daten

Hinweis: Die angegebenen Fördergenauigkeiten, Abschaltdrücke und Alarmreaktionszeiten

gelten für Raumtemperatur und Wasser als Testmedium. Abweichende Temperaturen und Viskositäten des Fördermediums können zu Abweichungen führen.

Parameter Wert

Gerätetyp Infusions-Spritzenpumpe Produktklassikation gemäß Richtlinie 93/42 EEC:

IIb

gemäß EN 60601-1:

Schutzklasse II

für debrillationsgeschützte Anwendungsteile des TypsCF

Feuchteschutz IP34

Stromversorgung

100-240 V, 50-60 Hz, Anschluss über Netzanschlussleitung oder über Station compact

12 V DC über Schnittstellenkabel 12V CP

10 VA typ.

plus

Interner Akku

Akkulaufzeit

Ladezeit

Lithium-Ionen-Akku

ca. 8h bei 5 ml/h mit 50-ml-Spritze

ca. 4 h

Leistungsaufnahme <20 W

Stromaufnahme/ Ladestrom

max. 0,6Ae (typ. <0,1Ae) bei 100-240V, 50-60 Hz

max. 1,5A (typ. <0,5 A) bei 12VDC

Personalruf max. 24 V / 0,5 A / 24 VA

(VDE 0834) EMV IEC/EN 60601-1-2 / 60601-2-24 Einschaltdauer 100 % (Dauerbetrieb) Schalldruckbereich des

akustischen Alarmsignals

einstellbar in neun Stufen:

45dB(A) bis 75dB(A)

Technische Daten

Parameter Wert

Schnittstellen

Betriebsbedingungen

Temperatur

Relative Luftfeuchtigkeit

Atm. Druck

Lagerbedingungen

Temperatur

Relative Luftfeuchtigkeit

Atm. Druck

Gewicht ca. 2,3kg

Kaltgeräte-Einbaustecker für Netzspannung Zubehörbuchse für Schnittstellenkabel 12V CP und Personalruf IrDA Infrarot zur Kommunikation in der Station und für den Service

+5 °C … +40°C (+41 °F … +104°F) 30% … 90% (ohne Betauung)

0,54 … 1,06bar

–20 °C … +55°C (-4 °F … +131°F) 20% … 90% (ohne Betauung)

0,5 … 1,06bar

Maße in mm (BxHxT) ca. 290 mm x 98 mm x 220 mm

plus

)

Sicherheitstechnische

(inkl. Stativklemme compact

alle 2Jahre

Kontrolle Volumenvorwahl 0,1 ml ... 9 999 ml in Schritten von 0,01 ml

Zeitvorwahl 00:01 h ... 99:59 h

Fördergenauigkeit ±2 % entsprechend IEC/EN 60601-2-24

Verschlussalarmdruck 9 Stufen bis 1,2 bar ± 0,2 bar.

Bolusvolumen nach Okklusion wird automatisch gesenkt.

Alarm bei Fehlförderung Bei Fehldosierung von max. 0,2 ml aufgrund von

Fehlfunktion der Pumpe schaltet die Pumpe automatisch ab.

Max. Bolusvolumen

≤0,2 ml

nachBolusabbau

Technische Daten

Parameter Wert

KVO-Rate

Rate: ≥ 10 ml/h: KVO-Rate 3 ml/h

Rate: < 10 ml/h: KVO-Rate 1 ml/h

Rate: < 1 ml/h: KVO-Rate = über Service-Programm eingestellte Rate (werkseitig 0,1 ml/h) oder laufende Rate, falls diese niedriger ist.

History-Protokoll

1 000 History-Einträge Die ältesten Einträge werden, wenn nötig, überschrieben.

100 Ereignisse zur Systemdiagnose Die History bleibt beim Ausschalten und beim Entfernen des Akkus erhalten.

Förderraten

Kontinuierliche Förderraten / Bolusraten in Abhängigkeit von der eingesetzten Spritzengröße:

Spritzengröße [ml] Kontinuierliche

Förderrate [ml/h]

50/60 0,01 bis 200

Bolusrate [ml/h] Voreingestellte

Bolusrate [ml/h]

1 bis 1800 800 alternativ: 0,01 bis 999,9

30/35 0,01 bis 100 1 bis 1200 600 20 0,01 bis 100 1 bis 800 400 10/12 0,01 bis 50 1 bis 500 200 5/6 0,01 bis 50 1 bis 300 150

2/3 0,01 bis 25 1 bis 150 80

Hinweis: Die Förderrate kann in Schritten von 0,01 ml/h eingestellt werden.

Hinweis: Die voreingestellte Bolusrate kann über das Servicemenü geändert werden oder

einmalig über die Kombination von Bolusvolumen und Boluszeit geändert werden. Förderratengenauigkeit bei Bolusgabe typischerweise ±2%. Bei der Gabe von kleinen

Bolusvolumen kann die Genauigkeit abweichen.

Elektromagnetische Verträglichkeit

17 Elektromagnetische

Verträglichkeit

Hinweis: Zur Einhaltung der folgenden

Übereinstimmungspegel dürfen nur original Zubehör- und Ersatzteile verwendet werden, anderenfalls kann es zu einer erhöhten Aussendung oder reduzierten Störfestigkeit des Gerätes führen.

Hinweis: Bei Anwendung des Geräts in einer

Anordnung mit weiteren Geräten (z. B. HFChirurgiegeräte) sollte diese Anordnung beobachtet werden, um den bestimmungsgemäßen Betrieb der Anordnung sicherzustellen.

Hinweis: Das Gerät darf nicht ohne Schutz

in der Nähe eines Magnetresonanztomographen verwendet werden.

Hinweis: Das Gerät darf nicht unmittelbar

neben oder mit anderen Geräten außer mit B.Braun Geräten gestapelt angeordnet verwendet werden.

Das Gerät ist für den Betrieb in der im folgenden angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Geräts sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.

Elektromagnetische Verträglichkeit

17.1 Elektromagnetische Störaussendungen

StöraussendungsMessungen

HF-Aussendungen nach CISPR 11

Aussendungen von Oberschwingungen nach IEC 61000-3-2

Aussendung von Spannungsschwankungen/ Flicker nach IEC 61000-3-3

Übereinstimmung

Gruppe 1 Das Gerät verwendet HF-Energie

Klasse B

nicht anwendbar

stimmt überein

Elektromagnetische Umgebung

-Leitlinie

ausschließlich zu seiner internen Funktion. Daher ist seine HF-Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden.

Das Gerät ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen einschließlich Wohnbereichen und solchen bestimmt, die unmittelbar an ein öentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die für Wohnzwecke genutzt werden.

Elektromagnetische Verträglichkeit

17.2 Elektromagnetische Störfestigkeit

Das Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Geräts sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.

Störfestigkeitsprüfungen

Entladung statischer Elektrizität (ESD) nach IEC 60601-4-2

Schnelle transiente elektrische Störgrößen / Bursts nach IEC60601-4-4

Prüfpegel EN 60601-1-2 EN 60601-2-24

Kontaktentladung

EN 60601-1-2: ±6 kV

IEC 60601-2-24: ±8 kV

Luftentladung

EN 60601-1-2: ±8 kV IEC 60601-2-24: ±15 k V

für Netzleitungen ±2 kV

für Eingangs- und Ausgangsleitungen ±1 kV

Übereinstimmungspegel

±6KV ohne Beeinussung

±8KV Ausfall mit Alarmgabe möglich

±8KV ohne Beeinussung ±15KV Ausfall mit Alarmgabe möglich

±2 kV Die Qualität der Versor-

±1 kV

Elektromagnetische Umgebung - Leitlinie

Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikiesen versehen sein. Wenn der Fußboden mit synthetischem Material versehen ist, muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 % betragen.

gungsspannung sollte der einer typischen Geschäftsoder Krankenhausumgebung entsprechen.

Stoßspannungen/ Surges nach IEC61000-4-5

±1 kV Spannung AußenleiterAußenleiter

±2 kV Spannung Außenleiter – Erde

±1 kV Die Qualität der Versor-

gungsspannung sollte der einer typischen Geschäfts-

±2 kV

oder Krankenhausumgebung entsprechen.

Elektromagnetische Verträglichkeit

Störfestigkeitsprüfungen

Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen und Schwankungen der Versorgungsspannung nach IEC 61000-4-11

Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz (50/60Hz) nach IEC 61000-4-8

Geleitete HFStörgrößen nach IEC 61000-4-6

Prüfpegel EN 60601-1-2

Übereinstimmungspegel

Elektromagnetische Umgebung - Leitlinie

EN 60601-2-24

< 5 % UT ¹ für ½ Periode (>95 % Einbruch)

40 % UT ¹ für 5 Perioden

erfüllt durch Einsatz einer internen Energie quelle

Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäftsoder Krankenhausumgebung

entsprechen. (60 % Einbruch) 70 % UT ¹

für 25 Perioden (30 % Einbruch)

<5 % UT ¹ für 5 s (>95 % Einbruch)

3 A/m 400 A/m Magnetfelder bei der

Netzfrequenz sollten den

typischen Werten, wie sie

in der Geschäfts- und Kran-

kenhausumgebung vorzun-

den sind, entsprechen. 3 V

e

150 kHz bis 80MHz außerhalb der ISM-Bänder

10 V

e

innerhalb der ISM-Bänder

10 V

e

in allen Bändern

Tragbare und mobile Funk-

geräte werden in keinem

geringeren Abstand zum

Perfusor® compact

plus

schließlich der Leitungen als

dem empfohlenen Schutz-

abstand verwendet, der

nach der für die Sendefre-

quenz geeigneten Gleichung

berechnet wird.

Empfohlener Schutz-

abstand: d = 1,2 √P³

ein-

Elektromagnetische Verträglichkeit

Störfestigkeitsprüfungen

Gestrahlte HFStörgrößen nach IEC 61000-4-3

Prüfpegel EN 60601-1-2 EN 60601-2-24

10 V/m 80MHz bis 2,5 GHz

Übereinstimmungspegel

[E1] 10 V/m 80MHz bis 6GHz

Elektromagnetische Umgebung - Leitlinie

Die Feldstärke sollte weniger als 10V/m betragen

d = 12/E1 √P ² 80MHz bis 800MHz

d = 23/E1 √P ² 800MHz bis 6 GHz

Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei allen Frequenzen gemäß einer Untersuchung vor Ort geringer als der Übereinstimmungspegel sein.

In der Umgebung von Geräten, die folgendes Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich.

¹ UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung des Prüfpegels ² mit P als der maximalen Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angaben des

Sender herstellers und als empfohlenen Schutzabstand in Meter (m).

Elektromagnetische Verträglichkeit

Hinweis: Die sich aus der IEC 60601-2-24

ergebenden abweichenden Prüfwerte sind in der Tabelle gekennzeichnet. Diese Prüfwerte erlauben jedoch einen Ausfall mit Alarmgabe während die Prüfwerte der DINEN 60601-1-2 keinen Ausfall erlauben.

Die Übereinstimmungspegel in den ISMFrequenzbändern zwischen 150 kHz und 80MHz und im Frequenzbereich von 80MHz und 6GHz sind dazu bestimmt, die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass mobile/tragbare Kommunikationseinrichtungen Störungen hervorrufen können, wenn sie unbeabsichtigt in den Patientenbereich gebracht werden. Aus diesem Grund wird der zusätzliche Faktor 10/3 bei der Berechnung der empfohlenen Schutzabstände in diesen Frequenzbereichen angewandt. Die Feldstärke stationärer Sender, wie z.B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsender, können theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke am Standort, an dem der Perfusor® compact obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte der Perfusor® compact achtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforder-

plus

benutzt wird, die

plus

beob-

lich sein, wie z. B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des Geräts.

17.3 Empfohlene

Schutzabstände

Das Gerät ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert werden. Der Kunde oder Anwender des Geräts kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem Gerät – abhängig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsgerätes, wie unten angegeben– einhält.

Elektromagnetische Verträglichkeit

Nennleistung des Senders W

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,27

100 12 12 23 ¹ Bei 80MHz und 800MHz gilt der höhere Frequenzbereich.

Hinweis: Für Sender, deren maximale Nenn-

leistung nicht in obiger Tabelle angegeben ist, kann der Abstand unter Verwendung der Gleichung bestimmt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt (W) nach Angabe des Senderherstellers ist.

Hinweis: Diese Leitlinien mögen nicht in

allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinusst.

Schutzabstand gemäß Senderfrequenz m 150 kHz bis 80 MHz ¹

1,2√P

80 MHz bis 800 MHz 1,2√P

der zusätzliche Faktor von 10/3 in die Formel eingearbeitet und bei der Berechnung der empfohlenen Schutzabstände in diesen Frequenzbereichen angewandt.

800 MHz bis 6 GHz ¹ 2,3√P

Gebrauchsanweisung für Zubehör

18 Gebrauchsanweisung für

Zubehör

18.1 Schnittstellenkabel 12 V

CP (8718020)

Gerät zum Laden des Akkus mit KFZSteckdose verbinden

WARNUNG! Patientengefährdung

durch elektrischen Schock!

Gerät nicht am Patienten verwenden, wenn der Notarztwagen mit dem KFZ-Ladegerät verbunden ist.

Schnittstellenkabel 12V CP in Zubehörbuchse auf der Geräterückseite stecken.

Schnittstellenkabel 12V CP in KFZSteckdose stecken.

Falls notwendig, roten Adapter am KFZ-Stecker durch leichtes Drehen und gleichzeitiges Ziehen entfernen. Die grüne LED der Elektronikbox zeigt die Betriebsspannung an.

18.2 Schnittstellenkabel

Personalruf CP (8718030)

Gerät an Personalrufanlage anschließen

Die Personalrufanlage muss den Bestimmungen der VDE 0834 entsprechen.

Länderspezische Vorschriften zum Personalruf beachten.

Schnittstellenkabel PERSONALRUF CP in Zubehörbuchse auf der Geräterückseite bzw. Servicebuchse an Station compact

Schnittstellenkabel PERSONALRUF CP mit Personalrufanlage verbinden.

Mit Service-Programm Betriebsart des Personalrufs einstellen. Dabei Technik der Personalrufanlage beachten.

Personalruf vor jeder Verwendung des Geräts prüfen.

plus

stecken.

Gebrauchsanweisung für Zubehör

Das Gerät besitzt zwei verschiedene Personalrufbetriebsarten:

ausgeschaltet

statisch ohne AusAlarm *)

dyn. ohne AusAlarm *)

Im Modus „statisch ohne Aus-Alarm“ kann der Personalruf mit OK-Taste unterdrückt werden.

Alarm

Betrieb

Alarm

Betrieb

Betriebsalarm

1 Sek.

ausgeschalteteingeschaltet

Bestelldaten

19 Bestelldaten

Art.-Nr. Bezeichnung

8717030 Perfusor® compact

19.1 Zubehör

Empfohlenes Zubehör für den Perfusor® compact

19.1.1

Produktübersicht B. Braun Leitungen für Perfusor® Space Spritzenpumpen

Original Perfusor® Leitungen Standard mit Luer-Lock-Ansatz

plus

Art.-Nr. Produkt PE

(PVC-frei)

8255172 Original Perfusor® Leitung • 50 0009483H Original Perfusor® Leitung • 100 8722960 Original Perfusor® Leitung • 150 8722862 Original Perfusor® Leitung • 200 8255490 Original Perfusor® Leitung • 250 8255253 Original Perfusor® Leitung • 300 8255059 Original Perfusor® Leitung • 50 8255067 Original Perfusor® Leitung • 100 8722935 Original Perfusor® Leitung • 150 8723060 Original Perfusor® Leitung • 200 8272565 Original Perfusor® Leitung • 250 8250146 Original Perfusor® Leitung • 300

PVC (DEHP-frei)

Länge (cm)

Bestelldaten

Original Perfusor® Leitungen Spezial mit Luer-Lock-Ansatz

Art.-Nr. Produkt PE (PVC-

frei)

8722870N Original Perfusor® Leitung • 75 8255504N Original Perfusor® Leitung • 150 8722940 Original Perfusor® Leitung • 150 8745919N Original Perfusor® Leitung • 200 8722941 Original Perfusor® Leitung • 200 8726019 Original Perfusor® Leitung Typ PCA • 150 8722820 Original Perfusor® Leitung Typ Safsite • 150 8723001 Original Perfusor® Leitung mit

Sterix® 0,2µm Partikellter

8250847 ProSet Original Perfusor® Leitung mit

Rückschlagventil BC1000 (TIVA)

Original Perfusor® Leitungen mit Luer-Lock-Ansatz, lichtgeschützt

Art.-Nr. Produkt PE

(PVC-frei)

8723017

Original Perfusor® Leitung, orangetransparent mit Lichtschutz bis 520nm

• 150

PVC (DEHP-frei)

• 200

PVC (DEHP-frei)

Länge (cm)

8723018

8723010 Original Perfusor® Leitung, opaque/

8722919 Original Perfusor® Leitung, opaque/

Original Perfusor® Leitung, orangetransparent mit Lichtschutz bis 520nm

schwarz mit Lichtschutz bis 520nm

• 200

• 150

Bestelldaten

Original Perfusor® Leitung für Enterale Ernährung mit ENFit™ Ansatz

Art.-Nr. Produkt PE

(PVC-frei)

87229910 Original Perfusor® Leitung Safety mit

ENFit™ Ansatz

19.1.2

Produktübersicht B. Braun Spritzen für Perfusor® Space Spritzenpumpen

Original Perfusor® Spritzen mit Luer-Lock Ansatz

Art.-Nr. Produkt Volumen Graduierung

8728615 Original Perfusor® Spritze 20 ml 20 ml 1,0 ml 8728623 Original Perfusor® Spritze 20 ml

mitAspirations kanüle 8728844F-06 Original Perfusor® Spritze 50 ml 50 ml 1,0 ml 8728810F-06 Original Perfusor® Spritze 50 ml

mitAspirations kanüle 8728852F-06

Original Perfusor® Spritzen mit Luer-Lock Ansatz, lichtgeschützt

Art.-Nr. Produkt Volumen Graduierung

Original Perfusor® Spritze 50ml

mitAspirations kanüle mit 15µm-Partikellter

PVC (DEHP-frei)

• 150

20 ml 1,0 ml

50 ml 1,0 ml

Länge (cm)

8728861F-06

8728801F-06

Original Perfusor® Spritze 50 ml

mitAspirations kanüle mit 15µm-Partikellter,

orange-transparent mit Lichtschutz bis zu

520nm

Original Perfusor® Spritze 50 ml

mitAspirations kanüle, gelb-transparent mit

Lichtschutz bis zu 450nm

50 ml 1,0 ml

Bestelldaten

Omnix® Solo Spritzen mit Luer-Lock Ansatz

Art.-Nr. Produkt Volumen Graduierung

4617022V Omnix® Solo 3 ml 3 ml 0,1 ml 4617053V Omnix® Solo 5 ml 5 ml 0,2 ml 4617100V Omnix® Solo 10 ml 10/12 ml 0,5 ml 4617207V Omnix® Solo 20 ml 20 ml 1,0 ml 4617304F Omnix® Solo 30 ml 30 ml 1,0 ml 4617509F Omnix® Solo 50 ml 50/60 ml 1,0 ml

B. Braun Enterale Spritzen mit ENFit™ Ansatz

Art.-Nr. Produkt Volumen Graduierung

4616024-01 B. Braun Enterale Spritze mit ENFit™, 1 ml 1 ml 0,01 ml 4616025-01 B. Braun Enterale Spritze mit ENFit™, 2,5 ml 2,5 ml 0,1 ml 4616026-01 B. Braun Enterale Spritze mit ENFit™, 5 ml 5 ml 0,1 ml 4616027-01 B. Braun Enterale Spritze mit ENFit™, 10 ml 10 ml 0,2 ml 4616028-01 B. Braun Enterale Spritze mit ENFit™, 20 ml 20 ml 1,0 ml 4616029-01 B. Braun Enterale Spritze mit ENFit™, 60 ml 60 ml 1,0 ml

Hinweis: Alle Spritzen haben aus Sicherheitsgründen einen Luer-Lock-Ansatz Hinweis: Abhängig von Spritzentyp und -größe gibt es leichte Schwankungen des

Restvolumens in der Spritze.

19.1.3

Schnittstellenkabel

Art.-Nr. Bezeichnung

8718020 Schnittstellenkabel 12V CP 8718030 Schnittstellenkabel PERSONALRUF CP

Index

Abkürzungen 6 Akkubetrieb 22, 37, 44 Akkubetrieb und -pege 37 Akku wechseln 38 Alarme 11, 18, 34 Alarmgabezeiten 43 Alarmstufen 24 Alarmzustände (Anzeige) 18 Anlaufkurven 39 Antriebskopf 14 Anzeigeelemente 16 Aufbau des Geräts 14 Aufstellung 10, 22 Ausschalten 33 Außerbetriebnahme 38

Bedienelemente 16 Bedienung 11 Beschreibung des Geräts 14 Bestelldaten 56 Betrieb 26 Betriebsalarme 18, 35 Betriebsbedingungen 45 Bolusdauer 28 Bolus geben 28 Bolusrate 21, 25 Bolusvolumen 28

Datum 21, 24 Displayanzeige 18 Display-Helligkeit 20, 23 Dosiskalkulation 20, 30 Druck-Alarmlimit 20, 23

Einschalten 26 Elektrischer Anschluss 12 Elektromagnetische Störaussendungen 48 Elektromagnetische Störfestigkeit 49 Elektromagnetische Verträglichkeit 47

Enterale Ernährung 12 Entlüften (Infusionsleitung) 33 Entsorgung 39 Entsperren (Tastatur) 25 Erinnerungsalarme 36 Erstinbetriebnahme 22

Fixierungshebel 14 Fördergenauigkeit 45 Förderrate 19, 26, 31

Gerätealarme 34 Geräteoptionen 20, 22

Hard Limits 29 Hauptmenü 19 Helligkeit (Display) 20, 23

Inbetriebnahme 10, 22 Infusion beenden 33 Infusionsleitung entlüften 33 Infusion starten und stoppen 27 Instandhaltung 38

Kolbenplattenteller 14 Krallen 14 KVO 21, 25

Lagerbedingungen 45 Lagerung 10 Lautstärke 11, 20, 23 LED 16 Limits 29

Manueller Bolus 28 Medikamentendatenbank 19, 29 Menüstruktur 19

Nachtmodus 20, 23 Nachtzeiten 21, 25 Netzanschluss 22

Perfusor®-Leitungen 56 Personalruf 11, 44 Pege 37

Rate 19, 26, 31 Reinigung 37 Reparatur 38

Schnittstellen 15, 45 Schnittstellenkabel 12V CP 54, 57 Schnittstellenkabel Personalruf CP 54, 57 Schutzabstände (EMV) 52 Schutzklasse 44 Service 39 Serviceeinstellungen 21, 24 Sicherheitshinweise 10 Sicherheitsstandards 12 Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) 39 Soft Limits 30 Software 10 Sperren (Tastatur) 25 Sprache 21, 24 Spritze einlegen 26 Spritzen 57 Spritzenbügel 14 Spritzenxierung 14 Spritze wechseln 32 Standby 27 Stapeln 11 Station 22 Stativklemme 15, 22 Störaussendungen (EMV) 48 Störfestigkeit (EMV) 49 Symbole 5, 7, 8

Symbole an Produkt und Verpackung 7 Symbole im Gerätedisplay 8

Tastatursperre 25 Tasten 16 Technische Daten 44 Temperatur 45 Therapie zurücksetzen 32 Training 10 Transport 10 Trompetenkurven 39

Uhrzeit 21, 24

Verbrauchsmaterial 12 Volumen eingeben 19, 31 Voralarme 18, 34

Wandschiene 22 Warnhinweise 6

Zeichen 5 Zeit eingeben 19, 31 Zubehör 12, 54, 56 Zurücksetzen (Therapie) 32 Zweckbestimmung 9

Hersteller: B. Braun Melsungen AG

34209 Melsungen Germany Tel +49(0) 56 61 71-0 www.bbraun.com

38932100 • Zeichnungs-Nr. I0002700001 2017-06-02 • Stand der Informationen: Mai 2017

Gedruckt auf 100 % chlorfrei gebleichtem Zellsto

Vertrieb: B. Braun Melsungen AG

Sparte Hospital Care 34209 Melsungen Germany Tel +49(0) 56 61 71-0 Fax: +49 (0) 56 61 71-20 44 www.bbraun.de

B.Braun Perfusor Compact Plus User manual [de]

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual

Inhaltsverzeichnis

1 Zu diesem Dokument

1.1 Zweck

1.3 Warnhinweise

1.4 Abkürzungen

2 Symbole

2.2 Symbole im Gerätedisplay

3 Zweckbestimmung

4 Sicherheitshinweise

4.1 Sichere Handhabung

Allgemein

Software

Transport und Lagerung

Aufstellen und Inbetriebnahme

Stapeln

Bedienung

Alarme und Personalruf

Zubehör und Verbrauchsmaterial

Enterale Ernährung

4.2 Elektrischer Anschluss

4.3 Sicherheitsstandards

5 Beschreibung des Geräts

5.1 Aufbau des Geräts

5.2 Schnittstellen

5.3 Anzeige- und Bedienelemente

5.4 Aufbau der Displayanzeige

Menüstruktur/Gerätefunktionen

6.1 Hauptmenü

Hauptmenü > Rate, Volumen & Zeit

Hauptmenü > Medikament

Hauptmenü > Geräteoptionen

Geräteoptionen > Service

Aufstellung und Inbetriebnahme

Gerät an einem Stativ betreiben

Gerät an Wandschiene betreiben

Gerät mit Stromnetz verbinden

Gerät mit Akku betreiben

Nachtmodus ein- / ausschalten

Display-Helligkeit einstellen

Lautstärke einstellen

8 Betrieb

8.1 Gerät einschalten

8.2 Spritze einlegen

Förderrate eingeben

8.5 Standby aufrufen

8.6 Bolus geben

Manuellen Bolus geben

Bolus mit Vorwahl von Bolusvolumen/Bolusdauer geben

Hard und Soft Limits

8.8 Dosis berechnen

8.10 Therapie zurücksetzen

8.11 Spritze wechseln

8.12 Infusion beenden

8.13 Gerät ausschalten

8.14 Infusionsleitung entlüften

9 Alarme

9.1 Gerätealarme

Voralarme

Betriebsalarme

9.3 Erinnerungsalarme

Reinigung und Pflege

10.1 Reinigung

11 Außerbetriebnahme

13 Entsorgung

15.3 Alarmgabezeiten

Omnifix® 50 ml

16 Technische Daten

Elektromagnetische Verträglichkeit

17.1 Elektromagnetische Störaussendungen

17.2 Elektromagnetische Störfestigkeit

Gebrauchsanweisung für Zubehör

19 Bestelldaten

19.1 Zubehör

Produktübersicht B. Braun Leitungen für Perfusor® Space Spritzenpumpen

Produktübersicht B. Braun Spritzen für Perfusor® Space Spritzenpumpen

Schnittstellenkabel