B Braun Infusomat Space User manual

Infusomat® Space

und Zubehör

Gebrauchsanweisung

Gültig für Software 686C

INHALT

INHALT

Inhalt .........................................................................................................................................2

Überblick Infusomat® Space ....................................................................................................................3

Patientensicherheit......................................................................................................................................5

Menüstruktur / Überblick ..........................................................................................................................7

Menüstruktur / Navigation.......................................................................................................................8

Kapitel 1 Betrieb................................................................................................................................10

1.1 Infusionsbeginn..............................................................................................................................................10

1.2 Eingaben mit verschiedenen Kombinationen von Rate, Volumen und Zeit .........................12

1.3 Bolusgabe.........................................................................................................................................................13

1.4 Infusionsleitungswechsel und neuer Therapiestart.........................................................................13

1.5 Infusionsende..................................................................................................................................................14

1.6 Standby .............................................................................................................................................................14

Kapitel 2 Erweiterter Betrieb .......................................................................................................16

2.1 Abfrage des Pumpenstatus während der Infusion...........................................................................16

2.2 Raten-, Volumen- und Zeitänderung ohne Infusionsunterbrechung und

Zurücksetzen von Statusmenü-Parametern.......................................................................................16

Kapitel 3 Sonderfunktionen. ........................................................................................................17

3.1 Dosiskalkulation (Überblick)......................................................................................................................17

3.2 Dosiskalkulation (Anwendung)................................................................................................................17

Kapitel 4 Optionen...........................................................................................................................18

4.1 Abschaltdruck.................................................................................................................................................18

4.2 Bolusrate...........................................................................................................................................................18

4.3 KVO-Modus.....................................................................................................................................................18

4.4 Kontrast / Displaybeleuchtung / Tastaturbeleuchtung ..................................................................18

4.5 Lautstärke.........................................................................................................................................................19

4.6 Datum / Zeit ....................................................................................................................................................19

4.7 Makro-Modus.................................................................................................................................................19

Kapitel 5 Alarm..................................................................................................................................20

5.1 Voralarm und Betriebsalarm.....................................................................................................................20

5.2 Erinnerungsalarme........................................................................................................................................23

5.3 Alarmhinweise................................................................................................................................................23

Kapitel 6 Akkubetrieb und -pflege ............................................................................................24

Kapitel 7 Anlauf- und Trompetenkurven ................................................................................26

Kapitel 8 Technische Daten..........................................................................................................27

Kapitel 9 Garantie / STK* / Service / Reinigung / Entsorgung ........................................29

Kapitel 10 Gebrauchsanweisung für Zubehör.........................................................................31

Bestelldaten ......................................................................................................................................35

2

Der Infusomat®
Space ist nach
IEC/EN 60601-1
bzw. IEC/EN
60601-2-24
eine tragbare,
ortsveränder­liche, vol­umetrische In­fusionspumpe
zur Infusion von
kleinen und
großen
Volumina bei
höchster
Genauigkeit und
ist für intra­venöse Anwen­dungen, bei
Bluttransfusio­nen und die en­terale Ernährung
geeignet. Über
die konkrete
Anwendbarkeit
entscheidet die
medizinische
Fachkraft auf­grund der zu­gesicherten
Eigenschaften
und technis­chen Daten.
Weitere
Beschreibungen
entnehmen Sie
bitte dieser
Gebrauchsan­weisung.

ÜBERBLICK INFUSOMAT® SPACE

3

ÜBERBLICK INFUSOMAT® SPACE

Obere und untere Pfeiltaste

Durch Menüs scrollen, Einstellungen von 0-9 ändern, Ja/Nein­Fragen beantworten.

Linke und rechte Pfeiltaste

Skalenwert wählen und zwischen Stellen bei Werteingabe
wechseln. Mit der linken Pfeiltaste eine Funktion öffnen
während die Infusion läuft oder unterbrochen ist.

Einzelne Werte auf Null
zurücksetzen und auf
letztes Display oder letzte
Menüebene zurückschalten.

Bolusgabe
einleiten.

Pumpe ein-/
ausschalten.

Start/Stop
der Infusion.

Pumpe mit SpaceControl
verbinden und einen Barcode
nach dem Scannen zuweisen.

Funktionsauswahl,
Bestimmte Werte /
Einstellungen /
Alarme bestätigen.

Gelbe LED: Voralarm, Erinnerungsalarm
Grüne / Rote LED: Förderung / Gerätealarm, Betriebsalarm
Blaue LED: Verbindung zu SpaceControl

q

c

onB

k m

Sf

Schnittstelle P2 für Steckernetzteil,
SpaceStation, Anschlußleitung SP (12V),
Kombi-Kabel und weitere Zubehörkabel
(Personalruf, Service)

Schnittstelle P3 für SpaceControl

Akkufachdeckel

Vor Akkuwechsel immer Verbindung zum Patienten trennen und Pumpe ausschalten. Knopf unter Akkufachdeckelmit
spitzem Gegenstand drücken (z.B. Kugelschreiber) und Deckel von Pumpe wegziehen. Grünen Schließmechanismus
auf Rückseite des Akkus hochschieben und Akku für Wechsel entnehmen. Eine Kurbel zum Öffnen der Pumpentür in
Notfällen ist auf der Innenseite des Akkufachdeckels befestigt (für nähere Informationen siehe 1.4).

Öffnen der
Pumpentür.

x

Anschluß für Tropfensensor

ÜBERBLICK INFUSOMAT® SPACE

4

Transport

Maximal drei Pumpen (Infusomat® Space
oder Perfusor® Space) und ein
SpaceControl übereinander stapeln.
Mechanische Einwirkung von außen
vermeiden.

Geräte miteinander verriegeln

Schienen der Pumpen aufeinanderschieben
bis Verschluß hörbar schließt und grüne
Knöpfe übereinander liegen. Zum Trennen
grünen Verschlußknopf der oberen Pumpe
drücken und untere Pumpe nach vorne
ziehen.

Fixierung der PoleClamp
(Universalklemme)

Schiene der PoleClamp mit Schiene der
Pumpe abgleichen und PoleClamp auf­schieben bis Verschlußmechanismus hörbar
einrastet.
Zum Entfernen den Griff nach unten
drücken und die PoleClamp abziehen.

Stativbefestigung

Öffnung der PoleClamp gegen senkrechtes
Stativ drücken und Schraube festziehen.
Schraube lösen für Freigabe. Zur vertikalen
Befestigung der PoleClamp den Hebel
drücken (siehe roter Pfeil) und in eine der
beiden Richtungen drehen, bis der Hebel in
die Kerbe klickt. Hebel drücken für Rotation.

Vorsicht: Nicht auf Pumpe abstützen,

während diese am Stativ befestigt ist!

Entriegelungs­hebel

Sicher­heits­klemme

Warn­leuchte

Druck­sensor

Upstream­sensor

Schlauch­führungs­element

Luft­sensor

PATIENTENSICHERHEIT

PATIENTENSICHERHEIT

Betrieb

• Das einführende Training des Infusomat® Space muß von B. Braun

Vertriebsmitarbeitern oder einer anderen authorisierten Person durchgeführt
werden. Nach jedem Softwareupdate ist der Anwender angewiesen, sich
über die neusten Geräte- und Zubehöränderungen in der Gebrauchs­anweisung zu informieren.

• Sicherstellen, daß Gerät ordnungsgemäß positioniert und gesichert ist. Bei

Verwendung des Kurzstativs ist darauf zu achten, daß die Pumpe nur auf
einem Untergrund mit ebener Fläche zu betreiben ist. Die Pumpe nicht über
dem Patienten anbringen.

• Vor Inbetriebnahme das Gerät auf Vollständigkeit, mögliche Beschädigung

und fehlende Teile prüfen. Auf hör- sowie sichtbare Alarme während des
Selbsttests achten.

• Patientenverbindung erst herstellen, nachdem die Infusionsleitung

ordnungsgemäß eingelegt und entlüftet wurde. Die Patientenverbindung
während des Leitungswechsels unterbrechen, um eine ungewollte Dosisgabe
zu vermeiden.

• Nur passende Infusionsleitungen/Katheter für die beabsichtigte medizinische

Verwendung benutzen.

• Leitung knickfrei legen.

• Empfohlener Wechsel von Einmalartikeln nach 24 Stunden (Hygiene-

vorschriften beachten).

• In medizinisch genutzten Räumen wird eine den Vorschriften entsprechende

Installation vorausgesetzt (z.B. VDE 0100, VDE 0107 oder IEC-Festlegungen).
Länderspezifische Vorschriften und nationale Abweichungen beachten.

• Um eine Explosion zu vermeiden, darf die Pumpe nicht in Gegenwart ent-

flammbarer Anästhetika betrieben werden.

• Angezeigten Werte mit eingegebenem Wert vergleichen. Infusion nur dann

starten, wenn Werte miteinander übereinstimmen.

• Bei Verwendung des Personalrufs wird empfohlen, die Anlage nach dem

Anschluß der Pumpe zu prüfen.

• Die Pumpe und das Steckernetzteil sind vor Feuchtigkeit zu schützen.

• Falls die Pumpe herunterfällt oder einer Krafteinwirkung ausgesetzt wird,

muß sie von der Servicewerkstatt überprüft werden.

• Die angezeigten Daten müssen vom Anwender immer auf Plausibilität für

weitere medizinische Entscheidungen überprüft werden.

5

Vor Inbetrieb­nahme Ge­brauchsan­weisung lesen.
Betrieb nur
unter regel­mäßiger
Kontrolle durch
eingewiesenes
Personal.

w

• Bei mobiler Anwendung (Homecare, inner- und außerklinische Patienten-

transporte) ist auf eine sichere Anbringung bzw. Positionierung des Gerätes
zu achten. Bei Lageveränderungen und groben Erschütterungen kann es zu
geringfügigen Änderungen in der Fördercharakteristik kommen.

• Bei lebenserhaltenden Medikationen muß eine zusätzliche Patienten-

überwachung (z.B. durch Monitoring) erfolgen.

• Vom Luftdetektor kann nicht erkannt werden, wenn Luft eindringt an:

3-Wege-Hähnen, Infusionszwischenstücken und weiteren Leitungen, die sich
zwischen Pumpe und Patient befinden.

Andere Komponenten

• Nur druckgeprüfte kompatible Einmalartikel verwenden (min. 2 bar/

1500 mm Hg), da sonst die Leistungsdaten und somit die Patientensicher­heit beeinflußt werden können.

• Mögliche Inkompatibilitäten von Geräten und Arzneimitteln sind den

jeweiligen Herstellerinformationen zu entnehmen.

• Nur Luer Lock-Überleitsysteme sowie kompatible Kombinationen von

Geräten, Zubehör, Verschleißteilen und Einmalartikeln verwenden.

• Angeschlossene elektrische Komponenten müssen der IEC/EN-Spezifikation

genügen (z.B. IEC/EN 60950 für datenverarbeitende Geräte). Wer zusätzliche
Geräte anschließt, ist Systemkonfigurierer und damit für die Einhaltung der
Systemnorm IEC/EN 60601-1-1 verantwortlich.

• Wenn mehrere Apparate/Infusionsleitungen angeschlossen sind, kann eine

gegenseitige Beeinflussung nicht ausgeschlossen werden (siehe: VDE 0753
Teil 5 "Anwendungsregeln für Parallelinfusion - Vorstellbare Anwendungs­verfahren" bzw. BBM-Anwendungshinweise zur Parallelinfusion 38910004).

Sicherheitsstandards

Der Infusomat® Space erfüllt alle Sicherheitsstandards für medizinisch
elektrische Geräte in Übereinstimmung mit den Publikationen IEC/EN 60601-1
und IEC/EN 60601-2-24.

• Die EMV-Grenzwerte (elektromagnetische Verträglichkeit) nach IEC/EN

60601-1-2 und IEC/EN 60601-2-24 werden eingehalten. Bei Betrieb im
Umfeld von Geräten, die höhere Störaussendungen verursachen können (z.B.
HF-Chirurgiegeräte, Kernspintomographen, Handys usw.), sind die zu diesen
Geräten empfohlenen Schutzabstände einzuhalten.

PATIENTENSICHERHEIT

6

7

MENÜSTRUKTUR / ÜBERBLICK

Legende

o Ein/Aus-Taste
x Türöffner-Taste

sf Start/Stop-Taste

nb Bolus-Taste

c Clear-Taste
k OK-Taste
q Bedienfeld mit Pfeil Hoch-, Runter-, Links-, Rechts-Taste

m Verbindungs-Taste

Menüstruktur

MENÜSTRUKTUR / ÜBERBLICK

Die Pumpe kann den Anwenderbedürfnissen angepaßt werden, indem die Funktionen
des Start Up- (Ausnahme: Volumen) und Optionsmenüs sowie die Bolusfunktion über
das Serviceprogramm (de-)aktiviert werden.

Start Up Menü

(Grundmenü)

Hauptmenü Statusmenü

Sonder-

funktionen

Optionsmenü

Leitungs-

auswahl

Entlüften ?

Alte Therapie
verwenden ?

Dosiskalkulation

verwenden ?

Volumen

Konzentration Total

Gewicht

Dosis

Rate

Volumen

Zeit

Status

Sonder-

funktionen

Optionen

Dosis-

kalkulation

(Gesamtvolumen)

Total

(Gesamtmenge)

Total

(Gesamtzeit)

Zwischen-

volumen

Zwischen-

menge

Zwischen-

zeit

Leitung

Akkukapazität

Version

Druck

Bolusrate

KVO-Modus

Kontrast

Display-

beleuchtung

Tasten-

beleuchtung

Alarm-

lautstärke

Datum

Zeit

Makro-Modus

8

MENÜSTRUKTUR / NAVIGATION

MENÜSTRUKTUR / NAVIGATION

Parameter, die geändert werden kön­nen (z.B. Rate in ml/h), werden mit l
oder k geöffnet. Beim Editieren von
Parametern, Stellen/Stufen mit lr
wechseln. Weißer Hintergrund zeigt
derzeitige Stelle/Stufe an. u und d
verwenden, um aktuelle Einstellung zu
verändern. Hilfetext am unteren/oberen
Displayrand zeigt Optionen an (z.B.
Rate mit k bestätigen, Infusion mit

sf starten oder Rate mit c löschen).

nb wurde während der Förderung

gedrückt. Manuellen Bolus mit
1200 ml/h durch Drücken von k
starten (siehe oberen Displayrand) oder
mit Eingabe eines Boluslimits durch

l fortfahren (siehe unteren

Displayrand).

Dieser Hinweis wird angezeigt, wenn
versucht wird, einen Wert unzuläs­sigerweise mit L zu editieren.

Display Erläuterungen

Netz­anschluß

Akku­status

Einheit der Medikamentengabe

Volumen- oder Zeitlimit aktiv
Bewegende Pfeile zeigen Förderung an

Förderrate mit l anwählen

Gewählte Druckstufe
und derzeitiger Druck

Therapie-Profil

Am oberen Displayrand wird die
letzte Therapie angezeigt. Ja/Nein­Frage kann durch Drücken von u für
Ja oder d für Nein beantwortet
werden.

Infundiertes Gesamtvolumen
Verbleibende Zeit
Verbleibendes Volumen

Typische Anzeige während des Betriebs:

9

MENÜSTRUKTUR / NAVIGATION

Bei einem Betriebsalarm (z.B. "Volumen
infundiert") stoppt die Infusion, ein
Signalton ertönt und die rote LED
blinkt. Alarm mit k bestätigen.

Durch Drücken und Halten von o
dehnt sich ein weißer Balken von links
nach rechts und zählt 3 sec herunter.
Dann schaltet sich die Pumpe aus.

Druckstufe mit l oder r wählen
und mit k bestätigen. Eingabe mit

c abbrechen.

Voralarme werden durch eine Mit­teilung auf dem Display (z.B. “Volumen
fast erreicht"), einen Signalton und
eine blinkende gelbe LED angezeigt.
Den Voralarm mit k bestätigen.

Display Erläuterungen

10

BETRIEB

1.1 Infusionsbeginn

• Ordnungsgemäße Installation der Pumpe sicherstellen. Gerät auf Voll-

ständigkeit und Beschädigung überprüfen. Infusionsflasche nicht unter
Niveau der Pumpe anbringen.

• Tropfkammerdorn senkrecht in die Infusionsflasche stecken. Unterteil der

Tropfkammer max. 2/3 füllen.

• Infusionsleitung von unten nach oben füllen und anschließend Rollen-

klemme schließen.

• Wenn sich das Gerät im Netzbetrieb befindet, zeigt das Display den

Akkustatus, das Symbol des Netzanschluß und die letzte Therapie an.

• o drücken, um das Gerät einzuschalten. Den automatischen Selbsttest

beobachten: "Selbsttest aktiv" und die Softwareversion werden angezeigt,
zwei Signaltöne erklingen und alle drei LEDs (gelb, grün/rot und blau)
leuchten ein Mal auf. Informationen über Energieversorgung (Netz- oder
Akkubetrieb) und die eingestellte Druckstufe werden angezeigt. Zusätzlich
erscheint der Leitungstyp (wenn die Leitung bereits eingelegt ist) und
anschließend die kumulierte Luftmenge und die max. Luftblasengröße bei
der das Gerät in den Luftalarm geht.

• c drücken, um mit der direkten Eingabe der Therapieparameter zu begin­nen oder durch x und u die Pumpentür öffnen, um mit dem Einlegen der
Leitung fortzufahren.

Vorsicht: Die Leitung nur einlegen, wenn das Gerät eingeschaltet und das

Schlauchführungselement eingelegt ist, da sonst die Gefahr von Freeflow be­steht. Insbesondere bei einem Temperaturbereich von 10 - 15 °C darauf achten,
daß die Rollenklemme vor dem Einlegen der Leitung geschlossen wurde. Die
Pumpe nie während des Einlegens der Leitung unbeaufsichtigt lassen.

Kapitel 1

BETRIEB

Nur bei Erstinbetriebnahme des Gerätes ist die Sprache mit t auszuwählen
und mit l zu bestätigen. Nachfolgende Frage mit u beantworten, um die
Sprache zu übernehmen.

Infusionsleitung von rechts nach links
gerade einlegen. Zuerst Leitung durch
Upstreamsensor führen. Danach zwei­löchrigen Clip einlegen.

11

• Die Pumpentür schließen und die eingelegte Leitung mit t auswählen
und mit l bestätigen. Die Rollenklemme öffnen.

Vorsicht: Durch eine falsche Leitungsauswahl werden fehlerhafte Volumen

gefördert und die Alarmgrenzen verschieben sich.

• Wenn die Entlüftungsfunktion aktiviert ist u drücken, um die Infusions­leitung mit der im Display angezeigten Rate zu entlüften. Entlüftungsvor­gang mit k abbrechen. Vorgang wiederholen bis die Leitung vollständig
entlüftet ist. Dann d drücken, um fortzufahren.

Hinweis: Während des Entlüftens sind alle Luft- sowie Tropfenalarme aus-

geschaltet.

• Patientenverbindung herstellen.

• Die Frage, ob die alte Therapie verwendet werden soll, mit U oder d be-

antworten (die Frage kann über das Serviceprogramm deaktiviert sein). Wird

U gedrückt, dann springt die Pumpe ins Hauptmenü. Wird d gedrückt

und es ist kein Tropfensensor angeschlossen, dann muß zunächst ein
Volumen eingegeben werden, das geringer ist, als das Füllvolumen des
Vorratsbehälters und mit k bestätigt werden.

Hinweis: Die Benutzung des Tropfensensors wird aus Sicherheitsgründen

insbesondere bei Förderraten ≤10 ml/h empfohlen.

Förderrate einstellen:

• Im Hauptmenü die Rate mit l öffnen und mit q eingeben.

• sf drücken, um Infusion zu starten. Laufende Pfeile auf dem Display

und grüne LED zeigen Förderung an.

Hinweis: Laufende Infusion kann jederzeit durch Drücken von sf unterbrochen

werden. Die Pumpe kann zu jedem Zeitpunkt ausgeschaltet werden, indem o
für 3 sec gedrückt wird.

Kapitel 1

BETRIEB

Dann ohne dabei die Leitung zu
verdrehen den weißen Clip fixieren.

Die Freeflow-Klemme (siehe Pfeil) in
gekennzeichneter Pfeilrichtung in den
geöffneten Schlitz einschieben, bis
der Entriegelungshebel schließt und
die Sicherheitsklemme die Leitung
zusammendrückt (blinkende
Warnleuchte erlischt).

12

1.2 Eingaben mit verschiedenen Kombinationen von

Rate, Volumen und Zeit

Der Infusomat® Space bietet die Möglichkeit außer der Förderrate ein Volumen­und ein Zeitlimit einzugeben. Wenn zwei dieser Parameter eingegeben worden
sind, dann wird der dritte Parameter von der Pumpe errechnet. Wird ein
Volumen und/oder eine Zeit vorgewählt, so wird vor einem dieser Parameter im
Hauptmenü ein Pfeilsymbol gesetzt. Dieses wird als „Target“ bezeichnet.
Während die Pumpe fördert, erscheint in diesem Fall in der Förderanzeige neben
den Laufanzeigepfeilen dieses Target-Symbol. Daraus ist ersichtlich, daß die
Pumpe entweder mit einem Volumen- oder einem Zeitlimit programmiert wor­den ist. Die im Hauptmenü ersichtliche Zuordnung des Target-Symbols zeigt den
für die Anwendung festgeschriebenen Parameter (Volumen oder Zeit). Bei
Förderratenveränderungen wird der sog. Target-Parameter grundsätzlich nicht
der neuen Ratensituation angepaßt, sondern der Parameter neu errechnet, vor
dem sich kein Target-Symbol befindet. Nach Infusionsstart werden im Haupt­menü sowie der Förderanzeige die noch verbleibenden Werte von Volumen und
Zeit angezeigt (Werte zählen zurück).

1.) Volumen und Zeit eingeben: Förderrate wird errechnet und links unten im
Display angezeigt.
Target: Volumen

• Volumen mit t auswählen und mit l öffnen.

• Volumen mit q eingeben und mit k bestätigen.

• Zeit mit t auswählen und mit l öffnen.

• Zeit mit q eingeben und mit k bestätigen.

Errechnete Rate vor Start auf Plausibilität prüfen.
Entsprechend in gleicher Weise fortfahren, um 2.) und 3.) zu berechnen.

2.) Infusion mit Volumenlimit
Rate und Volumen eingeben: Die Infusionszeit wird errechnet und links
unten im Display angezeigt.
Target: Volumen

3.) Infusion mit Zeitlimit
Rate und Zeit eingeben: Das Volumen wird errechnet und links unten im
Display angezeigt.
Target: Zeit

Änderung bereits eingegebener Werte von Volumen und Zeit (Rate, Volumen
und Zeit sind zum Zeitpunkt der Änderung bereits existent):

a) Target-Symbol befindet sich vor Volumen:

• Änderung Volumen => Anpassung der Zeit. Altes und neues Target:

Volumen

• Änderung Zeit => Anpassung der Rate. Altes und neues Target: Volumen

Kapitel 1

BETRIEB