Infusomat® Space
und Zubehör
Gebrauchsanweisung
Gültig für Software 686C
INHALT
INHALT
Inhalt .........................................................................................................................................2
Überblick Infusomat® Space ....................................................................................................................3
Patientensicherheit......................................................................................................................................5
Menüstruktur / Überblick ..........................................................................................................................7
Menüstruktur / Navigation.......................................................................................................................8
Kapitel 1 Betrieb................................................................................................................................10
1.1 Infusionsbeginn..............................................................................................................................................10
1.2 Eingaben mit verschiedenen Kombinationen von Rate, Volumen und Zeit .........................12
1.3 Bolusgabe.........................................................................................................................................................13
1.4 Infusionsleitungswechsel und neuer Therapiestart.........................................................................13
1.5 Infusionsende..................................................................................................................................................14
1.6 Standby .............................................................................................................................................................14
Kapitel 2 Erweiterter Betrieb .......................................................................................................16
2.1 Abfrage des Pumpenstatus während der Infusion...........................................................................16
2.2 Raten-, Volumen- und Zeitänderung ohne Infusionsunterbrechung und
Zurücksetzen von Statusmenü-Parametern.......................................................................................16
Kapitel 3 Sonderfunktionen. ........................................................................................................17
3.1 Dosiskalkulation (Überblick)......................................................................................................................17
3.2 Dosiskalkulation (Anwendung)................................................................................................................17
Kapitel 4 Optionen...........................................................................................................................18
4.1 Abschaltdruck.................................................................................................................................................18
4.2 Bolusrate...........................................................................................................................................................18
4.3 KVO-Modus.....................................................................................................................................................18
4.4 Kontrast / Displaybeleuchtung / Tastaturbeleuchtung ..................................................................18
4.5 Lautstärke.........................................................................................................................................................19
4.6 Datum / Zeit ....................................................................................................................................................19
4.7 Makro-Modus.................................................................................................................................................19
Kapitel 5 Alarm..................................................................................................................................20
5.1 Voralarm und Betriebsalarm.....................................................................................................................20
5.2 Erinnerungsalarme........................................................................................................................................23
5.3 Alarmhinweise................................................................................................................................................23
Kapitel 6 Akkubetrieb und -pflege ............................................................................................24
Kapitel 7 Anlauf- und Trompetenkurven ................................................................................26
Kapitel 8 Technische Daten..........................................................................................................27
Kapitel 9 Garantie / STK* / Service / Reinigung / Entsorgung ........................................29
Kapitel 10 Gebrauchsanweisung für Zubehör.........................................................................31
Bestelldaten ......................................................................................................................................35
2
Der Infusomat®
Space ist nach
IEC/EN 60601-1
bzw. IEC/EN
60601-2-24
eine tragbare,
ortsveränderliche, volumetrische Infusionspumpe
zur Infusion von
kleinen und
großen
Volumina bei
höchster
Genauigkeit und
ist für intravenöse Anwendungen, bei
Bluttransfusionen und die enterale Ernährung
geeignet. Über
die konkrete
Anwendbarkeit
entscheidet die
medizinische
Fachkraft aufgrund der zugesicherten
Eigenschaften
und technischen Daten.
Weitere
Beschreibungen
entnehmen Sie
bitte dieser
Gebrauchsanweisung.
ÜBERBLICK INFUSOMAT® SPACE
3
ÜBERBLICK INFUSOMAT® SPACE
Obere und untere Pfeiltaste
Durch Menüs scrollen, Einstellungen von 0-9 ändern, Ja/NeinFragen beantworten.
Linke und rechte Pfeiltaste
Skalenwert wählen und zwischen Stellen bei Werteingabe
wechseln. Mit der linken Pfeiltaste eine Funktion öffnen
während die Infusion läuft oder unterbrochen ist.
Einzelne Werte auf Null
zurücksetzen und auf
letztes Display oder letzte
Menüebene zurückschalten.
Bolusgabe
einleiten.
Pumpe ein-/
ausschalten.
Start/Stop
der Infusion.
Pumpe mit SpaceControl
verbinden und einen Barcode
nach dem Scannen zuweisen.
Funktionsauswahl,
Bestimmte Werte /
Einstellungen /
Alarme bestätigen.
Gelbe LED: Voralarm, Erinnerungsalarm
Grüne / Rote LED: Förderung / Gerätealarm, Betriebsalarm
Blaue LED: Verbindung zu SpaceControl
q
c
onB
k m
Sf
Schnittstelle P2 für Steckernetzteil,
SpaceStation, Anschlußleitung SP (12V),
Kombi-Kabel und weitere Zubehörkabel
(Personalruf, Service)
Schnittstelle P3 für SpaceControl
Akkufachdeckel
Vor Akkuwechsel immer Verbindung zum Patienten trennen und Pumpe ausschalten. Knopf unter Akkufachdeckelmit
spitzem Gegenstand drücken (z.B. Kugelschreiber) und Deckel von Pumpe wegziehen. Grünen Schließmechanismus
auf Rückseite des Akkus hochschieben und Akku für Wechsel entnehmen. Eine Kurbel zum Öffnen der Pumpentür in
Notfällen ist auf der Innenseite des Akkufachdeckels befestigt (für nähere Informationen siehe 1.4).
Öffnen der
Pumpentür.
x
Anschluß für Tropfensensor
ÜBERBLICK INFUSOMAT® SPACE
4
Transport
Maximal drei Pumpen (Infusomat® Space
oder Perfusor® Space) und ein
SpaceControl übereinander stapeln.
Mechanische Einwirkung von außen
vermeiden.
Geräte miteinander verriegeln
Schienen der Pumpen aufeinanderschieben
bis Verschluß hörbar schließt und grüne
Knöpfe übereinander liegen. Zum Trennen
grünen Verschlußknopf der oberen Pumpe
drücken und untere Pumpe nach vorne
ziehen.
Fixierung der PoleClamp
(Universalklemme)
Schiene der PoleClamp mit Schiene der
Pumpe abgleichen und PoleClamp aufschieben bis Verschlußmechanismus hörbar
einrastet.
Zum Entfernen den Griff nach unten
drücken und die PoleClamp abziehen.
Stativbefestigung
Öffnung der PoleClamp gegen senkrechtes
Stativ drücken und Schraube festziehen.
Schraube lösen für Freigabe. Zur vertikalen
Befestigung der PoleClamp den Hebel
drücken (siehe roter Pfeil) und in eine der
beiden Richtungen drehen, bis der Hebel in
die Kerbe klickt. Hebel drücken für Rotation.
Vorsicht: Nicht auf Pumpe abstützen,
während diese am Stativ befestigt ist!
Entriegelungshebel
Sicherheitsklemme
Warnleuchte
Drucksensor
Upstreamsensor
Schlauchführungselement
Luftsensor
PATIENTENSICHERHEIT
PATIENTENSICHERHEIT
Betrieb
• Das einführende Training des Infusomat® Space muß von B. Braun
Vertriebsmitarbeitern oder einer anderen authorisierten Person durchgeführt
werden. Nach jedem Softwareupdate ist der Anwender angewiesen, sich
über die neusten Geräte- und Zubehöränderungen in der Gebrauchsanweisung zu informieren.
• Sicherstellen, daß Gerät ordnungsgemäß positioniert und gesichert ist. Bei
Verwendung des Kurzstativs ist darauf zu achten, daß die Pumpe nur auf
einem Untergrund mit ebener Fläche zu betreiben ist. Die Pumpe nicht über
dem Patienten anbringen.
• Vor Inbetriebnahme das Gerät auf Vollständigkeit, mögliche Beschädigung
und fehlende Teile prüfen. Auf hör- sowie sichtbare Alarme während des
Selbsttests achten.
• Patientenverbindung erst herstellen, nachdem die Infusionsleitung
ordnungsgemäß eingelegt und entlüftet wurde. Die Patientenverbindung
während des Leitungswechsels unterbrechen, um eine ungewollte Dosisgabe
zu vermeiden.
• Nur passende Infusionsleitungen/Katheter für die beabsichtigte medizinische
Verwendung benutzen.
• Leitung knickfrei legen.
• Empfohlener Wechsel von Einmalartikeln nach 24 Stunden (Hygiene-
vorschriften beachten).
• In medizinisch genutzten Räumen wird eine den Vorschriften entsprechende
Installation vorausgesetzt (z.B. VDE 0100, VDE 0107 oder IEC-Festlegungen).
Länderspezifische Vorschriften und nationale Abweichungen beachten.
• Um eine Explosion zu vermeiden, darf die Pumpe nicht in Gegenwart ent-
flammbarer Anästhetika betrieben werden.
• Angezeigten Werte mit eingegebenem Wert vergleichen. Infusion nur dann
starten, wenn Werte miteinander übereinstimmen.
• Bei Verwendung des Personalrufs wird empfohlen, die Anlage nach dem
Anschluß der Pumpe zu prüfen.
• Die Pumpe und das Steckernetzteil sind vor Feuchtigkeit zu schützen.
• Falls die Pumpe herunterfällt oder einer Krafteinwirkung ausgesetzt wird,
muß sie von der Servicewerkstatt überprüft werden.
• Die angezeigten Daten müssen vom Anwender immer auf Plausibilität für
weitere medizinische Entscheidungen überprüft werden.
5
Vor Inbetriebnahme Gebrauchsanweisung lesen.
Betrieb nur
unter regelmäßiger
Kontrolle durch
eingewiesenes
Personal.
w
• Bei mobiler Anwendung (Homecare, inner- und außerklinische Patienten-
transporte) ist auf eine sichere Anbringung bzw. Positionierung des Gerätes
zu achten. Bei Lageveränderungen und groben Erschütterungen kann es zu
geringfügigen Änderungen in der Fördercharakteristik kommen.
• Bei lebenserhaltenden Medikationen muß eine zusätzliche Patienten-
überwachung (z.B. durch Monitoring) erfolgen.
• Vom Luftdetektor kann nicht erkannt werden, wenn Luft eindringt an:
3-Wege-Hähnen, Infusionszwischenstücken und weiteren Leitungen, die sich
zwischen Pumpe und Patient befinden.
Andere Komponenten
• Nur druckgeprüfte kompatible Einmalartikel verwenden (min. 2 bar/
1500 mm Hg), da sonst die Leistungsdaten und somit die Patientensicherheit beeinflußt werden können.
• Mögliche Inkompatibilitäten von Geräten und Arzneimitteln sind den
jeweiligen Herstellerinformationen zu entnehmen.
• Nur Luer Lock-Überleitsysteme sowie kompatible Kombinationen von
Geräten, Zubehör, Verschleißteilen und Einmalartikeln verwenden.
• Angeschlossene elektrische Komponenten müssen der IEC/EN-Spezifikation
genügen (z.B. IEC/EN 60950 für datenverarbeitende Geräte). Wer zusätzliche
Geräte anschließt, ist Systemkonfigurierer und damit für die Einhaltung der
Systemnorm IEC/EN 60601-1-1 verantwortlich.
• Wenn mehrere Apparate/Infusionsleitungen angeschlossen sind, kann eine
gegenseitige Beeinflussung nicht ausgeschlossen werden (siehe: VDE 0753
Teil 5 "Anwendungsregeln für Parallelinfusion - Vorstellbare Anwendungsverfahren" bzw. BBM-Anwendungshinweise zur Parallelinfusion 38910004).
Sicherheitsstandards
Der Infusomat® Space erfüllt alle Sicherheitsstandards für medizinisch
elektrische Geräte in Übereinstimmung mit den Publikationen IEC/EN 60601-1
und IEC/EN 60601-2-24.
• Die EMV-Grenzwerte (elektromagnetische Verträglichkeit) nach IEC/EN
60601-1-2 und IEC/EN 60601-2-24 werden eingehalten. Bei Betrieb im
Umfeld von Geräten, die höhere Störaussendungen verursachen können (z.B.
HF-Chirurgiegeräte, Kernspintomographen, Handys usw.), sind die zu diesen
Geräten empfohlenen Schutzabstände einzuhalten.
PATIENTENSICHERHEIT
6
7
MENÜSTRUKTUR / ÜBERBLICK
Legende
o Ein/Aus-Taste
x Türöffner-Taste
sf Start/Stop-Taste
nb Bolus-Taste
c Clear-Taste
k OK-Taste
q Bedienfeld mit Pfeil Hoch-, Runter-, Links-, Rechts-Taste
m Verbindungs-Taste
Menüstruktur
MENÜSTRUKTUR / ÜBERBLICK
Die Pumpe kann den Anwenderbedürfnissen angepaßt werden, indem die Funktionen
des Start Up- (Ausnahme: Volumen) und Optionsmenüs sowie die Bolusfunktion über
das Serviceprogramm (de-)aktiviert werden.
Start Up Menü
(Grundmenü)
Hauptmenü Statusmenü
Sonder-
funktionen
Optionsmenü
Leitungs-
auswahl
Entlüften ?
Alte Therapie
verwenden ?
Dosiskalkulation
verwenden ?
Volumen
Konzentration Total
Gewicht
Dosis
Rate
Volumen
Zeit
Status
Sonder-
funktionen
Optionen
Dosis-
kalkulation
(Gesamtvolumen)
Total
(Gesamtmenge)
Total
(Gesamtzeit)
Zwischen-
volumen
Zwischen-
menge
Zwischen-
zeit
Leitung
Akkukapazität
Version
Druck
Bolusrate
KVO-Modus
Kontrast
Display-
beleuchtung
Tasten-
beleuchtung
Alarm-
lautstärke
Datum
Zeit
Makro-Modus
8
MENÜSTRUKTUR / NAVIGATION
MENÜSTRUKTUR / NAVIGATION
Parameter, die geändert werden können (z.B. Rate in ml/h), werden mit l
oder k geöffnet. Beim Editieren von
Parametern, Stellen/Stufen mit lr
wechseln. Weißer Hintergrund zeigt
derzeitige Stelle/Stufe an. u und d
verwenden, um aktuelle Einstellung zu
verändern. Hilfetext am unteren/oberen
Displayrand zeigt Optionen an (z.B.
Rate mit k bestätigen, Infusion mit
sf starten oder Rate mit c löschen).
nb wurde während der Förderung
gedrückt. Manuellen Bolus mit
1200 ml/h durch Drücken von k
starten (siehe oberen Displayrand) oder
mit Eingabe eines Boluslimits durch
l fortfahren (siehe unteren
Displayrand).
Dieser Hinweis wird angezeigt, wenn
versucht wird, einen Wert unzulässigerweise mit L zu editieren.
Display Erläuterungen
Netzanschluß
Akkustatus
Einheit der Medikamentengabe
Volumen- oder Zeitlimit aktiv
Bewegende Pfeile zeigen Förderung an
Förderrate mit l anwählen
Gewählte Druckstufe
und derzeitiger Druck
Therapie-Profil
Am oberen Displayrand wird die
letzte Therapie angezeigt. Ja/NeinFrage kann durch Drücken von u für
Ja oder d für Nein beantwortet
werden.
Infundiertes Gesamtvolumen
Verbleibende Zeit
Verbleibendes Volumen
Typische Anzeige während des Betriebs:
9
MENÜSTRUKTUR / NAVIGATION
Bei einem Betriebsalarm (z.B. "Volumen
infundiert") stoppt die Infusion, ein
Signalton ertönt und die rote LED
blinkt. Alarm mit k bestätigen.
Durch Drücken und Halten von o
dehnt sich ein weißer Balken von links
nach rechts und zählt 3 sec herunter.
Dann schaltet sich die Pumpe aus.
Druckstufe mit l oder r wählen
und mit k bestätigen. Eingabe mit
c abbrechen.
Voralarme werden durch eine Mitteilung auf dem Display (z.B. “Volumen
fast erreicht"), einen Signalton und
eine blinkende gelbe LED angezeigt.
Den Voralarm mit k bestätigen.
Display Erläuterungen
10
BETRIEB
1.1 Infusionsbeginn
• Ordnungsgemäße Installation der Pumpe sicherstellen. Gerät auf Voll-
ständigkeit und Beschädigung überprüfen. Infusionsflasche nicht unter
Niveau der Pumpe anbringen.
• Tropfkammerdorn senkrecht in die Infusionsflasche stecken. Unterteil der
Tropfkammer max. 2/3 füllen.
• Infusionsleitung von unten nach oben füllen und anschließend Rollen-
klemme schließen.
• Wenn sich das Gerät im Netzbetrieb befindet, zeigt das Display den
Akkustatus, das Symbol des Netzanschluß und die letzte Therapie an.
• o drücken, um das Gerät einzuschalten. Den automatischen Selbsttest
beobachten: "Selbsttest aktiv" und die Softwareversion werden angezeigt,
zwei Signaltöne erklingen und alle drei LEDs (gelb, grün/rot und blau)
leuchten ein Mal auf. Informationen über Energieversorgung (Netz- oder
Akkubetrieb) und die eingestellte Druckstufe werden angezeigt. Zusätzlich
erscheint der Leitungstyp (wenn die Leitung bereits eingelegt ist) und
anschließend die kumulierte Luftmenge und die max. Luftblasengröße bei
der das Gerät in den Luftalarm geht.
• c drücken, um mit der direkten Eingabe der Therapieparameter zu beginnen oder durch x und u die Pumpentür öffnen, um mit dem Einlegen der
Leitung fortzufahren.
Vorsicht: Die Leitung nur einlegen, wenn das Gerät eingeschaltet und das
Schlauchführungselement eingelegt ist, da sonst die Gefahr von Freeflow besteht. Insbesondere bei einem Temperaturbereich von 10 - 15 °C darauf achten,
daß die Rollenklemme vor dem Einlegen der Leitung geschlossen wurde. Die
Pumpe nie während des Einlegens der Leitung unbeaufsichtigt lassen.
Kapitel 1
BETRIEB
Nur bei Erstinbetriebnahme des Gerätes ist die Sprache mit t auszuwählen
und mit l zu bestätigen. Nachfolgende Frage mit u beantworten, um die
Sprache zu übernehmen.
Infusionsleitung von rechts nach links
gerade einlegen. Zuerst Leitung durch
Upstreamsensor führen. Danach zweilöchrigen Clip einlegen.
11
• Die Pumpentür schließen und die eingelegte Leitung mit t auswählen
und mit l bestätigen. Die Rollenklemme öffnen.
Vorsicht: Durch eine falsche Leitungsauswahl werden fehlerhafte Volumen
gefördert und die Alarmgrenzen verschieben sich.
• Wenn die Entlüftungsfunktion aktiviert ist u drücken, um die Infusionsleitung mit der im Display angezeigten Rate zu entlüften. Entlüftungsvorgang mit k abbrechen. Vorgang wiederholen bis die Leitung vollständig
entlüftet ist. Dann d drücken, um fortzufahren.
Hinweis: Während des Entlüftens sind alle Luft- sowie Tropfenalarme aus-
geschaltet.
• Patientenverbindung herstellen.
• Die Frage, ob die alte Therapie verwendet werden soll, mit U oder d be-
antworten (die Frage kann über das Serviceprogramm deaktiviert sein). Wird
U gedrückt, dann springt die Pumpe ins Hauptmenü. Wird d gedrückt
und es ist kein Tropfensensor angeschlossen, dann muß zunächst ein
Volumen eingegeben werden, das geringer ist, als das Füllvolumen des
Vorratsbehälters und mit k bestätigt werden.
Hinweis: Die Benutzung des Tropfensensors wird aus Sicherheitsgründen
insbesondere bei Förderraten ≤10 ml/h empfohlen.
Förderrate einstellen:
• Im Hauptmenü die Rate mit l öffnen und mit q eingeben.
• sf drücken, um Infusion zu starten. Laufende Pfeile auf dem Display
und grüne LED zeigen Förderung an.
Hinweis: Laufende Infusion kann jederzeit durch Drücken von sf unterbrochen
werden. Die Pumpe kann zu jedem Zeitpunkt ausgeschaltet werden, indem o
für 3 sec gedrückt wird.
Kapitel 1
BETRIEB
Dann ohne dabei die Leitung zu
verdrehen den weißen Clip fixieren.
Die Freeflow-Klemme (siehe Pfeil) in
gekennzeichneter Pfeilrichtung in den
geöffneten Schlitz einschieben, bis
der Entriegelungshebel schließt und
die Sicherheitsklemme die Leitung
zusammendrückt (blinkende
Warnleuchte erlischt).
12
1.2 Eingaben mit verschiedenen Kombinationen von
Rate, Volumen und Zeit
Der Infusomat® Space bietet die Möglichkeit außer der Förderrate ein Volumenund ein Zeitlimit einzugeben. Wenn zwei dieser Parameter eingegeben worden
sind, dann wird der dritte Parameter von der Pumpe errechnet. Wird ein
Volumen und/oder eine Zeit vorgewählt, so wird vor einem dieser Parameter im
Hauptmenü ein Pfeilsymbol gesetzt. Dieses wird als „Target“ bezeichnet.
Während die Pumpe fördert, erscheint in diesem Fall in der Förderanzeige neben
den Laufanzeigepfeilen dieses Target-Symbol. Daraus ist ersichtlich, daß die
Pumpe entweder mit einem Volumen- oder einem Zeitlimit programmiert worden ist. Die im Hauptmenü ersichtliche Zuordnung des Target-Symbols zeigt den
für die Anwendung festgeschriebenen Parameter (Volumen oder Zeit). Bei
Förderratenveränderungen wird der sog. Target-Parameter grundsätzlich nicht
der neuen Ratensituation angepaßt, sondern der Parameter neu errechnet, vor
dem sich kein Target-Symbol befindet. Nach Infusionsstart werden im Hauptmenü sowie der Förderanzeige die noch verbleibenden Werte von Volumen und
Zeit angezeigt (Werte zählen zurück).
1.) Volumen und Zeit eingeben: Förderrate wird errechnet und links unten im
Display angezeigt.
Target: Volumen
• Volumen mit t auswählen und mit l öffnen.
• Volumen mit q eingeben und mit k bestätigen.
• Zeit mit t auswählen und mit l öffnen.
• Zeit mit q eingeben und mit k bestätigen.
Errechnete Rate vor Start auf Plausibilität prüfen.
Entsprechend in gleicher Weise fortfahren, um 2.) und 3.) zu berechnen.
2.) Infusion mit Volumenlimit
Rate und Volumen eingeben: Die Infusionszeit wird errechnet und links
unten im Display angezeigt.
Target: Volumen
3.) Infusion mit Zeitlimit
Rate und Zeit eingeben: Das Volumen wird errechnet und links unten im
Display angezeigt.
Target: Zeit
Änderung bereits eingegebener Werte von Volumen und Zeit (Rate, Volumen
und Zeit sind zum Zeitpunkt der Änderung bereits existent):
a) Target-Symbol befindet sich vor Volumen:
• Änderung Volumen => Anpassung der Zeit. Altes und neues Target:
Volumen
• Änderung Zeit => Anpassung der Rate. Altes und neues Target: Volumen
Kapitel 1
BETRIEB
13
b) Target-Symbol befindet sich vor Zeit:
• Änderung Zeit => Anpassung des Volumens. Altes und neues Target: Zeit
• Änderung Volumen => Anpassung der Zeit. Neues Target: Volumen
1.3 Bolusgabe
Es gibt drei verschiedene Möglichkeiten der Bolusgabe:
1.) Manueller Bolus: nb drücken. Danach k drücken und Taste gedrückt
halten. Flüssigkeit wird so lange gefördert wie die Taste gedrückt gehalten
wird. Gefördertes Bolusvolumen wird angezeigt.
Die max. Bolusdauer beträgt 10 sec.
2.) Bolus mit Volumenvorwahl: nb drücken, l drücken und Bolusvolumen mit
q wählen. nb drücken zum Bestätigen und Starten des Bolus.
3.) Bolus mit Ratenberechnung: nb drücken, l drücken und Bolusvolumen
mit q wählen. k drücken, um das Bolusvolumen zu bestätigen. Zeit, in
welcher der Bolus verabreicht werden soll, mit q wählen. Berechnete
Bolusrate wird am oberen Displayrand angezeigt. nb drücken zum
Bestätigen und Starten des Bolus.
Die Einheit des Bolus richtet sich immer nach der gewählten Dosierung. Wird
z.B. die Dosierung in mg/kg/h gewählt, dann wird der Bolus in mg/kg gegeben.
Wird eine Dosis ohne Gewichtsbezug verabreicht (mg/h), dann wird der Bolus in
mg gegeben.
Über das Serviceprogramm können eine Default- und eine maximale Bolusrate
vorgegeben werden. Das Gerät springt nach einem Neustart aber immer auf die
Defaultrate zurück, auch wenn die Bolusrate vorher manuell verändert wurde.
Hinweis: Wird die Boluseingabe nach Drücken von nb nicht vorgenommen,
springt die Pumpe automatisch zurück in den Förderanzeige. Wird die Boluseingabe nicht vollendet, geht das Gerät in einen Erinnerungsalarm, der mit k
bestätigt werden muß.
Vorsicht: Nicht überdosieren! Bei einer Bolusrate von z.B. 1200 ml/h wird
1 ml nach 3 sec erreicht. k drücken, um Bolusgabe jederzeit abzubrechen.
1.4 Infusionsleitungswechsel und neuer Therapiestart
Hinweis: Immer die Patientenverbindung vor einem Leitungswechsel unter-
brechen, um eine Fehldosierung zu vermeiden. Niemals die Pumpe während des
Leitungswechsels unbeaufsichtigt lassen. Sicherheitsklemme regelmäßig überprüfen und reinigen.
• sf drücken, um Förderung zu stoppen. Die grüne LED erlischt.
Rollenklemme schließen und Patientenverbindung unterbrechen.
Kapitel 1
BETRIEB
14
• x drücken und Pumpentür mit u öffnen. Grünen Entriegelungshebel vollständig bis zum Einrastenherunterdrücken, Leitung entnehmen und neue
Leitung einlegen.
Hinweis: Läßt sich die Pumpentür unvorhergesehen nicht mehr öffnen, dann ist
der Innenseite des Akkufachdeckels eine Kurbel zu entnehmen. Damit ist an der
Pumpenseite die Abdeckung zur Notentriegelung zu entfernen. Anschließend die
Kurbel in die Öffnung schieben und im Uhrzeigersinn drehen, bis die Pumpentür
sich öffnet.
• Pumpentür schließen, eingelegte Leitung mit k bestätigen und
Rollenklemme öffnen.
• Pumpe bei Bedarf mit u entlüften, dann d drücken, um fortzufahren.
• Patientenverbindung herstellen und Parameter mit t überprüfen.
• Infusion durch Drücken von sf beginnen.
Hinweis: Mit einer neuen Therapie kann jederzeit während einer gestoppten
Infusion begonnen werden. Wenn sich die Pumpe im Haupt-, Status- oder
Optionsmenü befindet, (wiederholt) C drücken und Anweisungen wie
beschrieben folgen.
1.5 Infusionsende
• sf drücken, um Infusion zu stoppen. Die grüne LED erlischt. Rollenklemme
schließen und Patientenverbindung unterbrechen.
• x drücken. Frage, ob Pumpentür geöffnet werden soll, mit u
beantworten.
• Grünen Entriegelungshebel vollständig bis zum Einrasten herunterdrücken.
Leitung entnehmen und Pumpentür schließen.
• o für 3 sec drücken, um Pumpe auszuschalten.
Hinweis: Die Einstellungen werden von dem Gerät dauerhaft im ausgeschalteten
Zustand gespeichert.
1.6 Standby
Im Falle längerer Unterbrechung (bis max. 24 Std.) hat der Anwender die
Möglichkeit, die eingestellten Werte beizubehalten.
• Infusion durch Drücken von sf unterbrechen. Danach o für weniger als
3 sec drücken.
• Frage, ob Pumpe in Standby wechseln soll, mit u beantworten.
• Die Standardeinstellung für Standby wird angezeigt. Die Standardeinstellung
mit k akzeptieren oder mit q (0-24 Std.) ändern und durch Drücken von
k bestätigen.
Kapitel 1
BETRIEB
15
Kapitel 1
BETRIEB
=> Während die Pumpe im Standby ist, zeigt das Display nur die verbleibende
Zeit an. Standby durch Drücken von k wieder verlassen.
16
ERWEITERTER BETRIEB
2.1 Abfrage des Pumpenstatus während der Infusion
Während das Gerät fördert, kann durch Drücken von C zwischen der
Förderanzeige und dem Hauptmenü gewechselt und mit t durch das Menü
navigiert werden, um die Parameter zu überprüfen. Zum Überprüfen der
Menüpunkte im Status-/Optionsmenü, "Status" bzw. "Optionen" im Hauptmenü
auswählen, mit l öffnen und mit t durch Menüs scrollen.
2.2 Raten-, Volumen- und Zeitänderung ohne Infusions-
unterbrechung und Zurücksetzen von StatusmenüParametern
• Wenn sich die Pumpe in der Förderanzeige befindet c drücken, um ins
Hauptmenü zu wechseln. Rate/Volumen/Zeit mit t wählen und l drücken,
um Parameter zu öffnen.
• Neuen Wert mit q eingeben und mit k bestätigen.
Zurücksetzen von Statusmenü-Parametern:
Die Parameter Zwischenvolumen und -zeit können zurückgesetzt werden,
während gefördert wird oder die Infusion unterbrochen ist.
• “Status” im Hauptmenü mit t auswählen und l drücken.
• Zwischenvolumen (in ml) oder Zwischenzeit (in h:min) mit t markieren und
Parameter mit l anwählen.
• Werte zurücksetzen mit u.
Die beiden Parameter Gesamtvolumen und -zeit werden in der Pumpe als "Total"
mit entsprechender Einheit angegeben und durch Starten einer neuen Therapie
zurückgesetzt. Zweite Möglichkeit des Zurücksetzens, wenn sich die Pumpe im
Hauptmenü befindet: c drücken, die Frage nach Verwendung der letzten
Therapie mit u beantworten und dann die Werte mit u zurücksetzen.
Der Typ der eingelegten Infusionsleitung ist unter dem Menüpunkt "Leitung"
einsehbar und kann nach dem Bestätigen des Einmalartikels zu Beginn der
Infusion nicht verändert werden. Die derzeitige Akkukapazität in Stunden und
Minuten wird im Menüpunkt “Akkukap.” und die aktuelle Softwareversion unter
dem Punkt "Version" angezeigt.
Kapitel 2
ERWEITERTER BETRIEB
17
SONDERFUNKTIONEN
3.1 Dosiskalkulation (Überblick)
Die Dosiskalkulation ermöglicht eine Berechnung der Förderrate in ml/h.
Eingabedaten:
1. Konzentration als Wirkstoffmenge pro Volumen
- Wirkstoffmenge in µg, mg, mmol, IE oder mEq.
- Volumen in ml.
2. Gegebenenfalls: Patientengewicht in kg.
3. Dosiervorschrift
- nach Zeit in Wirkstoffmenge pro min, h oder 24h.
- nach Zeit und Patientengewicht in Wirkstoffmenge pro kg pro min,
h oder 24h.
4. Gegebenenfalls: Zielvolumen in ml.
3.2 Dosiskalkulation (Anwendung)
a Dosiskalkulation mit l anwählen.
a Die Einheit der Wirkstoffmenge mit T auswählen und mit l bestätigen.
a Die Konzentration eingeben durch Eingabe von Wirkstoffmenge und
Volumen. Dazu Werte eingeben mit q und bestätigen mit k.
a Soll kein Gewicht eingegeben werden, d drücken.
Für eine zeit- und patientengewichtsbezogene Berechnung u drücken,
das Patientengewicht mit q eingeben und mit k bestätigen.
a Die Dosiervorschrift mit t auswählen und mit l bestätigen.
a Die Dosis mit q eingeben und mit k bestätigen. Die Rate wird
automatisch berechnet und am unteren Displayrand angezeigt.
a Gegebenenfalls das Zielvolumen mit q eingeben und mit k bestätigen.
Die Zeit wird automatisch berechnet und am unteren Displayrand
angezeigt.
a Vor Infusionsstart mit sf die Parameter mit t auf Plausibilität
überprüfen.
Konzentration, Gewicht und Dosis können nachträglich im Hauptmenü analog
zur Raten-, Volumen- und Zeitänderung verändert werden (vgl. 2.2). Die
Auswirkungen von Gewichts- und Dosisanpassungen auf andere Parameter
werden am unteren Bildschirmrand angezeigt.
Dem Statusmenü ist zusätzlich die Gesamt- und Zwischenmenge des verabreichten Medikaments zu entnehmen. Diese lassen sich analog zu den anderen
Gesamt- und Zwischenwerten überprüfen sowie zurücksetzen.
Die Deaktivierung der Dosiskalkulation ist nur im Stop-Zustand durch Drücken
von c aus dem Hauptmenü heraus und anschließendes Drücken von d möglich.
Kapitel 3
SONDERFUNKTIONEN
OPTIONEN
Die Optionsfunktionen können angewählt und verändert werden, während die
Pumpe fördert oder die Infusion unterbrochen ist. Um einen Menüpunkt zu editieren, “Optionen” im Hauptmenü wählen und l drücken. Dann gewünschte
Funktion mit t wählen und der Gebrauchsanweisung wie beschrieben folgen.
4.1 Abschaltdruck
Je höher die eingestellte Druckstufe ist, desto höher muß der Systemdruck
steigen, um einen Druckalarm auszulösen.
• Druck in Optionsmenü durch Drücken von l öffnen.
• Zwischen neun Druckstufen (1=niedrigste Stufe; 9=höchste Stufe) durch
Drücken von l oder r wählen und mit kbestätigen.
4.2 Bolusrate
• Bolusrate im Optionsmenü mit l öffnen.
• Bolusrate mit q ändern und Einstellung mit k bestätigen.
Hinweis: Bolusrate den Therapieanforderungen anpassen. Bei sehr hohen Bolus-
raten (z.B. 1200 ml/h) beachten, daß pro Sekunde 0,33 ml verabreicht werden.
4.3 KVO-Modus
Die Pumpe kann nach dem Ablaufen eines vorgewählten Volumens bzw. einer
vorgewählten Zeit mit einer vordefinierten KVO-Rate (siehe "Technische Daten")
weiterfördern. Die Dauer der KVO-Förderung wird im Serviceprogramm festgelegt.
• KVO-Modus im Optionsmenü mit l öffnen.
• Ja/Nein-Frage mit u beantworten, um den KVO-Modus zu aktivieren.
4.4 Kontrast / Displaybeleuchtung / Tastaturbeleuchtung
Kontrast sowie Display- und Tastaturbeleuchtung können den Lichtverhältnissen
entsprechend individuell eingestellt werden.
• Kontrast/Displaybeleuchtung/Tastaturbeleuchtung im Optionsmenü durch
Drücken von l öffnen.
• Zwischen 9 Kontrast- und Displaybeleuchtungsebenen mit l oder r
wählen und mit k bestätigen.
Kapitel 4
OPTIONEN
18
Kapitel 4
OPTIONEN
4.5 Lautstärke
Es sind 9 verschiedene Lautstärkestufen wählbar.
• Lautstärke im Optionsmenü mit l öffnen.
• Volumen mit l oder r wählen und mit k bestätigen.
4.6 Datum / Zeit
• Datum/Zeit im Optionsmenü mit l öffnen.
• Mit q Datum/Zeit ändern und Einstellung mit k bestätigen.
4.7 Makro-Modus
Die Förderrate erscheint größer auf dem Display wenn der Makro-Modus
aktiviert ist und die Pumpe fördert.
• Makro-Modus im Optionsmenü mit l öffnen.
• Ja/Nein-Fragen durch Drücken von u beantworten, um Makro-Modus zu
aktivieren.
Schnellanwahl des Makro-Modus: Während die Pumpe fördert r drücken und
gedrückt halten bis Schriftgröße wechselt.
19
20
ALARM
Der Infusomat® Space ist ausgestattet mit einer akustischen und optischen
Alarmsignalisierung.
5.1 Voralarme und Betriebsalarme
Voralarme:
Voralarme treten einige Minuten (abhängig von den Service-Einstellungen) vor
den Betriebsalarmen auf. Bei Voralarmen ertönt ein akustisches Signal, die gelbe
LED blinkt und der Personalruf wird (optional) abgesetzt. Die Displayanzeige
variiert je nach Ursache des Voralarms. Der Signalton und Personalruf werden
mit K ausgeschaltet. Bildschirmanzeige und LED bleiben bis zum einsetzenden
Betriebsalarm im Voralarm. Werden mehrere Voralarme gleichzeitig ausgelöst,
dann werden der Personalruf und das akustische Signal erst gelöscht, wenn
der letzte Voralarm quittiert wurde. Voralarme führen nicht zu einem Stillstand
der Förderung.
Kapitel 5
ALARM
Alarmtyp
Gerätealarm ja blinkt aus Gerätealarm
und Alarmcode
(s. Servicehandbuch)
ja obetätigen.
Die Pumpe schaltet
sich nach wenigen
Sekunden selbständig
aus.
Betriebsalarm
ja blinkt aus siehe Alarm-
beschreibung
ja
K quittiert den
akustischen Alarm,
Alarmtext und Personalruf. Die rote LED
bleibt angeschaltet,
bis die Infusion erneut
gestartet wird.
Voralarm ja aus blinkt siehe Alarm-
beschreibung
(de-)aktivierbar über das
Serviceprogramm
K schaltet Alarm
stumm und den Personalruf aus. Sichtbarer Alarm hält bis zum
Endalarm an.
Erinnerungsalarm
ja aus blinkt siehe Alarm-
beschreibung
ja K schaltet Alarmton
sowie den Personalruf
aus und der Alarmtext
erlischt.
Alarmhinweis
ja aus aus siehe Alarm-
beschreibung
nein Hinweis erlischt ohne
Bestätigung.
Akustisches
Signal
Rote LED
Optisches Signal
Gelbe LED Text
Weiterleitung
an Personalrufanlage
Bestätigung durch
Anwender
21
Displaymitteilung Voralarmursache
„Vol. fast erreicht“ Vorgewähltes Volumen bald infundiert.
„Zeit fast erreicht“ Vorgewählte Zeit bald abgelaufen.
„Akku fast leer“ Akkuladung bald entleert.
„KVO aktiv“ Volumen/Zeit sind abgelaufen und Pumpe läuft
mit KVO-Rate weiter.
Eine Countdown-Uhr im Display zählt die verbliebene Zeit herunter (Serviceprogramm abhängig zwischen 3-30 min). Danach geht die Pumpe in den
Betriebsalarm.
Voralarme „Vol. fast erreicht“ (Volumenvorwahl) und „Zeit fast erreicht“
(Zeitvorwahl) können über das Serviceprogramm (de-)aktiviert werden.
Betriebsalarme:
Bei Betriebsalarmen wird die Infusion gestoppt. Es ertönt ein akustisches Signal,
die rote LED blinkt und ein Personalruf wird abgesetzt. Das Display zeigt „Alarm“
und die Alarmursache an. Der Signalton und Personalruf werden mit K ausgeschaltet. Korrekturmaßnahmen sind entsprechend der Alarmursache durchzuführen.
Displaymitteilung Alarmursache und Korrekturmaßnahme
„Volumen infundiert“ Vorgewähltes Volumen ist infundiert.
Mit Therapie fortfahren oder neue Therapie
wählen.
„Zeit erreicht“ Vorgewählte Zeit ist abgelaufen.
Mit Therapie fortfahren oder neue Therapie
wählen.
„Akku leer“ Der Akku ist entladen.
Gerät mit Netz verbinden und/oder Akku auswechseln. Der Akkualarm wird für 3 min
signalisiert. Danach schaltet sich die Pumpe selbständig aus.
„Druck zu hoch“ Ein Verschluß im System ist aufgetreten. Die
eingestellte Druckstufe wurde überschritten.
Ein Bolusabbau wird automatisch von der
Pumpe durchgeführt.
Prüfen, ob Leitung knickfrei liegt und unbeschädigt ist sowie IV- und Filter-Durchgängigkeit
besteht.
„KVO beendet“ KVO-Zeit ist abgelaufen. Mit Therapie fortfahren
oder neue Therapie wählen.
Kapitel 5
ALARM
22
„Standbyzeit abgelaufen“ Die eingegebene Standbyzeit ist abgelaufen.
Zeit neu eingeben oder mit der bisherigen
Therapie fortfahren.
„Akkudeckel offen“ Der Akkufachdeckel ist nicht ordnungsgemäß auf
dem Akkufach angebracht.
Beim Aufsetzen des Akkufachdeckels auf hörbares
Verrasten achten.
„Kein Akku im Gerät“ Ein Pumpenbetrieb ohne Akku ist nicht möglich.
Pumpe ausschalten und Akku einsetzen gemäß
Beschreibung „Überblick Infusomat® Space“.
„Antrieb blockiert“ Schrittmotor fördert nicht aufgrund eines Über-
drucks im System.
Patientenverbindung trennen und Leitung neu
einlegen. Druck überprüfen.
„Gerät kalibrieren“ Pumpenkalibrierdaten haben sich geändert (z.B.
nach einem Update).
Gerät mit Serviceprogramm neu kalibrieren.
„Tropfensensor Verbindung“ Während die Pumpe fördert, ist der Kontakt zum
Tropfensensor abgebrochen.
Überprüfen, ob Tropfensensor ordnungsgemäß auf
Tropfkammer aufgesetzt ist. Ggf. Tropfensensor
auswechseln oder Volumen/Zeit vorwählen und
mit Therapie fortfahren.
„Zulauf prüfen“ Der Upstreamsensor löst einen Alarm aus.
Überprüfen, ob Rollenklemme geschlossen oder
Infusionsleitung geknickt ist.
„Luftblase"/"Kumulierte Luft" Luft im System.
Leitung auf kleine Luftblasen untersuchen und
ggf. Patientenverbindung trennen und neu
entlüften.
„Keine Tropfen" Der Tropfensensor erkennt keine Tropfen.
Infusionsbehälter leer, Rollenklemme geschlossen,
Tropfensensor nicht aufgesetzt, Leitung auf
Durchgängigkeit prüfen, Tropfkammer beschlagen
(durch Schütteln entfernen).
„Zu wenige Tropfen" Gefallene Tropfenzahl ist geringer als durch Rate
vorgegeben. Eventuell Unterdruck in Glasinfusionsflasche. Entlüftungsklappe an Tropf-
kammer öffnen. Überprüfen, ob Infusionsbehälter
leer, Rollenklemme vollständig geöffnet und
Leitung durchgängig ist.
Kapitel 5
ALARM
23
„Zu viele Tropfen" Gefallene Tropfenzahl ist höher als durch Rate
vorgegeben.
Leitung auf Beschädigung prüfen und auf
korrektes Einlegen der Leitung in Pumpe achten.
„Durchfluß" Tropfkammer vollgelaufen oder System undicht.
Leitung auf Beschädigung untersuchen und
Tropfkammer überprüfen.
„Daten wurden zurückgesetzt" Therapie- und Pumpeneinstellungen konnten nicht
wiederhergestellt werden.
Therapie- und Pumpendaten erneut eingeben.
„Therapiedaten zurückgesetzt” Therapiedaten konnten nicht wiederhergestellt
werden.
Therapie neu eingeben.
Die rote LED erlischt erst bei Förderbeginn bzw. nach dem Ausschalten der
Pumpe.
5.2 Erinnerungsalarme
Erinnerungsalarme treten in zwei Fällen auf:
1. Eine Leitung ist eingelegt, die Pumpe fördert nicht, es wird kein Wert
editiert und das Gerät wird zwei Minuten lang nicht bedient.
Ein Signalton erklingt, die gelbe LED blinkt und ein Personalruf wird abgesetzt.
a) Das Display zeigt „Erinnerungsalarm!“ an.
b) Das Display zeigt „Konfig. nicht abgeschlossen!“ an.
Alarm mit K bestätigen und mit Therapieeingabe/Start Up Menü-
Konfiguration fortfahren.
2. Eine Werteingabe wurde begonnen aber nicht abgeschlossen und bestätigt.
Dies ist auch bei fehlendem Einmalartikel möglich.
Ein Signalton erklingt, das Display zeigt „Wert nicht übernommen“ an, die
gelbe LED blinkt und ein Personalruf wird abgesetzt.
Alarm mit K bestätigen und mit Therapieeingabe fortfahren.
5.3 Alarmhinweise
Bei unzulässigen Eingaben zeigt das Display entsprechende Hinweise an (z.B.
“Achtung! Rate ist außerhalb des Bereichs”; “Der Parameter kann nicht verändert werden”) und ein Signalton wird abgegeben. Diese Hinweise erlöschen nach
wenigen Sekunden ohne bestätigt werden zu müssen.
Kapitel 5
ALARM
AKKUBETRIEB UND -PFLEGE
Der Infusomat® Space ist mit einem modernen NiMH-Akku ausgestattet, der bei
Auslieferung eine Betriebszeit von 4 Stunden bei 100 ml/h garantiert. Für eine
optimale Behandlung des Akkus ist das Gerät mit einem Schutz gegen Überladung und Tiefentladung versehen. Während des Netzbetriebs wird der Akku
durch das Gerät geladen.
Im Fall eines Stromausfalls oder der Trennung vom Netzanschluß, wechselt die
Pumpe automatisch in den Akkubetrieb.
Hinweis: Vor Akkuwechsel immer Verbindung zum Patienten trennen und Pumpe
ausschalten.
Die Akkustatusanzeige im Display gibt eine Trendaussage (niedrig, mittel, hoch).
Genauere Informationen über die aktuelle Akkukapazität (Betriebszeit in
Stunden und Minuten) sind dem Menüpunkt “Akkukap.” im Statusmenü des
Infusomat® Space zu entnehmen.
Wichtige Information für den Akku-Selbsttest:
Wenn das Akkustatus-Symbol während des Netzbetriebs blinkt, ist der Akku entweder entladen oder verbraucht. In diesem Fall sollte die Pumpe nicht vom Netz
genommen werden. Wenn es in dringenden Fällen notwendig ist, die Pumpe vom
Netz zu nehmen, muß überprüft werden, ob die Akkukapazität für den beabsichtigten Einsatz unabhängig vom Netzbetrieb ausreicht. Wenn das AkkustatusSymbol dauerhaft blinkt (> 1 h), muß der Akku von einem Techniker überprüft
und bei Bedarf ausgetauscht werden.
Hinweise für einen optimalen Akkubetrieb:
Die Lebensdauer eines Akkus kann variieren aufgrund von
• Umgebungstemperatur
• unterschiedlichen Ladungen (z.B. häufige Boli).
Die optimale Lebensdauer eines Akkus wird dann erreicht, wenn er von Zeit zu
Zeit völlig entladen und wieder geladen wird. Dafür ist die Pumpe im
Akkubetrieb bis zum Ertönen des Akku-Alarms zu betreiben. Zur anschließenden
Akkuladung ist die Pumpe für mindestens 6 Stunden mit dem Netzanschluß zu
verbinden. Dieser Prozeß sollte ein Mal monatlich durchgeführt werden. Des
weiteren bitte folgendes beachten:
• Wenn möglich Akku nur dann laden, wenn er vollständig entladen wurde.
• Wird ein Akku, der nicht vollständig entladen wurde, mehrfach aufgela-
den, dann verringert sich seine Kapazität. Seine ursprüngliche Kapazität
kann wieder erreicht werden, indem man den Akku wieder vollständig
entleert und anschließend wieder auflädt.
• Unter normalen Temperaturbedingungen kann ein Akku durchschnittlich
500 Mal geladen und wieder entladen werden, bis seine Lebenszeit
abnimmt.
• Wenn die Pumpe nicht im Netzbetrieb ist, entlädt sich der Akku und
kann, auch wenn das Gerät nicht im Betrieb ist, nach einem Monat völlig
24
Kapitel 6
AKKUBETRIEB UND -PFLEGE
25
erschöpft sein. In diesem Fall erreicht der Akku seine ursprüngliche
Kapazität nicht nach einem Ladevorgang sondern erst nach mehreren
Lade- bzw. Entladevorgängen.
• Die optimale Akkulebensdauer wird nur dann erreicht, wenn die Pumpe
im geladenen Zustand kontinuierlich bei Zimmertemperatur im Betrieb
ist. Die Akkuanzeige der Pumpe ist ein Näherungswert basierend auf der
aktuellen Förderrate. Wenn der Akku altert, kann sich dessen
"Akkuanzeige" von der aktuell erreichbaren Betriebszeit unterscheiden.
Vorsicht: Akkus können explodieren oder auslaufen, wenn sie geöffnet oder ver-
brannt werden. Deshalb Entsorgungsvorschriften beachten!
Akkupflege:
Ist die Pumpe 30 Tage an die zentrale Stromversorgung angeschlossen, so ist
eine vollständige Entladung des Akkus notwendig, um eine optimale
Lebensdauer des Akkus zu erzielen. Zum Einleiten des Entladeprozesses erscheint
nach dem Ausschalten der Pumpe auf dem Display der Schriftzug „Akkupflege“
und die k-Taste. Durch Drücken von k und u wird mit der Entladung begonnen.
Durch erneutes Einschalten der Pumpe wird dieser Prozess unterbrochen. Ein
Fortsetzen der Akkupflege bedingt eine erneute Aktivierung. Nach einer vollständigen Entladung des Akkus wird dieser wieder komplett
aufgeladen. Die Gesamtdauer der Akkupflege beträgt ca. zwölf Stunden.
Vorsicht: Bitte bei Inbetriebnahme die ggf. verkürzte Akkulaufzeit beachten falls
die Akkupflege noch nicht abgeschlossen ist.
Kapitel 6
AKKUBETRIEB UND -PFLEGE
26
Trompetenkurven
Jeweils Messwerte der zweiten Stunde.
Messintervall ∆t = 0,5 min
Beobachtungsintervall p x ∆t [min]
Anlaufkurven
Messintervall ∆t = 0,5 min
Messdauer T = 120 min
Fluß Q
i
(ml/h)
Diese Grafiken zeigen die Genauigkeit bzw. Gleichmäßigkeit des Flußes abhängig von
der Zeit. Dabei berücksichtigen:
Das Förderverhalten bzw. die Fördergenauigkeit werden im wesentlichen von den
verwendeten Einmalartikeln beeinflußt.
Bei Verwendung anderer als den unter Bestelldaten genannten Einmalartikeln
sind Abweichungen von den technischen Daten der Pumpe nicht auszuschließen.
ANLAUF- UND TROMPETENKURVEN
Kapitel 7
ANLAUF- UND TROMPETENKURVEN
Anlaufkurven Trompetenkurven
27
TECHNISCHE DATEN
Gerätetyp Volumetrische Pumpe
Klassifikation (gem. IEC/EN 60601-1) defibrillationsgeschützt; Typ CF
Schutzklasse II; Schutzklasse I in
Kombination mit SpaceStation
Klasse (gemäß Richtlinie 93/42 EEC) IIb
Feuchteschutz IP 22 (tropfwassergeschützt bei
waagerechter Gebrauchslage)
Externe Stromversorgung:
• Nennspannung via B. Braun SpaceStation oder
optionales Netzmodul (Nennspannung
100 … 240 V AC~, 50/60 Hz) für
alleinstehenden Betrieb
• Externe Kleinspannung 11 … 16 V DC via externe Stromversorgung 12 V oder via SpaceStation
Personalruf max. 24 V / 0,5 A / 24 VA (VDE 0834)
EMV IEC/EN 60601-1-2 / 60601-2-24
Einschaltdauer 100 % (Dauerbetrieb)
Betriebsbedingungen:
• Relative Luftfeuchtigkeit 30 % … 90 % (ohne Betauung)
• Temperatur +10 … +40 °C
• Atm. Druck 500 … 1060 mbar
Lagerbedingungen:
• Relative Luftfeuchtigkeit 30 % … 90 % (ohne Betauung)
• Temperatur -20 … +55 °C
• Atm. Druck 500 … 1060 mbar
Akku (nachladbar) NiMH
Akkulaufzeit ca. 4 Stunden bei 100 ml/h
Wiederaufladungszeit ca. 6 Stunden
Gewicht ca. 1,4 kg
Maße (B x H x T) 214 x 68 x 124 mm
Volumenvorwahl 0,1 - 99,99 ml in Schritten von 0,01 ml
100,0 – 999,0 ml in Schritten von 0,1 ml
1.000 – 9.999 ml in Schritten von 1 ml
Zeitvorwahl 00:01 – 99:59 h
Fördergenauigkeit ± 5 % entsprechend IEC/EN 60601-2-24
Alarm bei Fehlförderung bei Fehldosierung von 1,4 ml aufgrund
von Fehlfunktion der Pumpe schaltet das
Gerät automatisch ab.
Sicherheitstechnische Kontrolle alle 2 Jahre
Kapitel 8
TECHNISCHE DATEN
28
Förderraten Schritte 0,1 - 99,99 ml/h in Schritten von
0,01 ml/h
100,0 - 999,9 ml/h in Schritten von
0,1 ml/h
1000 - 1200 ml/h in Schritten von
1 ml/h
Fördergenauigkeit bei Bolusgabe typ. ± 5 %
KVO-Rate Rate ≥ 10 ml/h: KVO-Rate 3 ml/h
Rate < 10 ml/h: KVO-Rate 1 ml/h
Rate < 1 ml/h: KVO-Rate = eingestellte
Rate
PC-Anschluss USB-Verbindung mit B. Braun Schnitt-
stellenkabel (8713230) mit galvanischer
Trennung. Bitte Sicherheitshinweise
beachten.
Luftdetektor Technische Empfindlichkeit:
Erkennung von Luftblasen ≥ 0,01 ml.
Alarmauslösung:
Bei einer Luftblasengröße von typ.
0,02 - 0,3 ml* bzw. 1,5 ml/h**
(kumulierter Wert über 1 h ab Luft-
blasenvolumen 0,01 ml).
Verschlußalarmdruck in 9 Stufen von 0,1 - 1,2 bar
Mechanische Druckbegrenzung
im Fehlerfall Verschlussalarmdruck max. 2,1 bar
(210 kPa).
Bolusvolumen max. 2 ml.
Historyprotokoll 1000 letzte Historyeinträge.
100 Ereignisse zur Systemdiagnose.
Nähere Informationen entnehmen Sie
den gesonderten Unterlagen zum
History Viewer.
*
über das Serviceprogramm in Schritten von
0,01 ml einstellbar
** über das Serviceprogramm von 0,5-3,8 ml/h in
Schritten von 0,1 ml einstellbar
Hinweis: Zur Ermittlung der in dieser Gebrauchsanweisung dargestellten tech-
nischen Daten, wurden ausschließlich Infusomat® Space Leitungen vom "Typ
Standard" (870 0036 SP) verwendet.
Kapitel 8
TECHNISCHE DATEN
Druckstufe 1
Druckstufe 5
Druckstufe 9
[bar]
Alarmreaktionszeit [min] bei Rate Max. BolusAbschaltdruck
[1 ml/h]
typ. 0,3 09:07
typ. 0,7
typ. 1,2
25:53
46:50
[25 ml/h]
00:33
01:14
02:06
[100 ml/h]
00:07
00:15
00:24
[ml]
0,0347
0,0987
0,1787
GARANTIE / STK* / SERVICE / REINIGUNG /
ENTSORGUNG
Verantwortlichkeit des Herstellers
Der Hersteller, Zusammenbauer, Errichter oder Einführer betrachtet sich nur
dann für die Auswirkung auf die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des
Gerätes als verantwortlich, wenn:
• Montage, Erweiterungen, Neueinstellungen, Änderungen oder
Reparaturen durch von ihm ermächtigte Personen ausgeführt werden,
• die elektrische Installation des betreffenden Raumes den Anforderungen
VDE 0100, 0107 bzw. IEC und nationalen Festlegungen entspricht,
• das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung verwendet
wird und
• die sicherheitstechnische Kontrollen regelmäßig durchgeführt werden.
Garantie
Auf jeden Infusomat® Space leistet B. Braun 24 Monate Garantie ab Lieferdatum
(12 Monate auf jeden Akku-Pack SP). Sie umfasst das Instandsetzen oder den
Ersatz von schadhaften Teilen, sei es infolge von Konstruktions-, Fabrikationsoder Materialfehlern. Die Garantie erlischt, wenn der Besitzer oder Drittpersonen
Änderungen oder Reparaturen am Gerät durchführen.
Von der Garantie ausgenommen:
Beheben von Störungen, die auf Fehlmanipulation, unsachgemäße Behandlung
oder auf normale Abnutzung zurückzuführen sind.
Sicherheitstechnische Kontrolle*)/ Service
Der Infusomat® Space bedarf alle zwei Jahre einer sicherheitstechnischen
Kontrolle mit Eintrag in das Medizinproduktebuch gemäß Checkliste.
Service-Arbeiten nur durch Personal, das von B. Braun eingewiesen wurde.
Regelmäßig prüfen
Auf Sauberkeit, Vollständigkeit und Beschädigung überprüfen. Betrieb nach
Gebrauchsanweisung. Beim Einschalten prüfen: Selbstcheck, Alarmton, Betriebsund Alarmkontrollanzeigen.
29
Kapitel 9
GARANTIE / STK* / SERVICE / REINIGUNG / ENTSORGUNG
Die CE-Kennzeichnung
bestätigt die
Übereinstimmung dieses
Medizinproduktes mit der
“Richtlinie des
Rates über
Medizinprodukte
93/42/EWG”
vom
14.06.1993.
B. Braun
Melsungen AG
30
Reinigung
Mit milder Seifenlauge reinigen. Sprühdesinfektion nicht am Netzanschluß
benutzen. Empfohlen: Desinfektionsmittel zur Wischdesinfektion von B. Braun
(z.B. Meliseptol). Vor Betrieb mindestens 1 min ablüften lassen. Nicht in
Geräteöffnungen sprühen. Entsorgungs- und Hygienevorschriften beachten.
Das Schlauchführungelement kann mit einem spitzen Gegenstand (z.B.
Kugelschreiber) in der unteren rechten Ecke gelöst und unter fließendem Wasser
gereinigt werden. Desinfektionsmittel auf Peristaltik sprühen und mit weichem
Tuch abwischen (Vorsicht: Die Peristaltik nicht mit scharfem Gegenstand
berühren!). Beim Wiedereinsetzen darauf achten, daß das Schlauchführungselement nicht beschädigt ist und hörbar einrastet. Die nächste Leitung
entlüften, um den korrekten Sitz der einzelnen Schieber zu gewährleisten.
Entsorgung
Die Pumpen sowie Akkus werden von B. Braun zur weiteren Entsorgung
zurückgenommen. Bei der Entsorgung von Einmalartikeln sowie Infusionslösungen sind die anwendbaren Hygiene- und Entsorgungsvorschriften zu
berücksichtigen.
Prüfen bei Lieferung
Trotz sorgfältiger Verpackung können Transportschäden nicht vollständig ausgeschlossen werden. Bitte nach dem Auspacken gleich auf Vollständigkeit
prüfen. Ein beschädigtes Gerät nicht in den Betrieb nehmen. Service benachrichtigen.
Lieferumfang
Infusomat® Space, Akku-Pack SP, Gebrauchsanweisungs-Set.
Kapitel 9
GARANTIE / STK* / SERVICE / REINIGUNG / ENTSORGUNG
31
GEBRAUCHSANWEISUNG FÜR ZUBEHÖR
SpaceStation (8713140)
Station zur Aufnahme von bis zu vier Pumpen. Für mehr Informationen siehe
Gebrauchsanweisung SpaceStation.
SpaceCover Standard (871 3147)
SpaceCover Comfort (871 3145)
Abdeckung zum Aufsetzen auf die obere SpaceStation inkl. zentralem Tragegriff.
Das SpaceCover Comfort beinhaltet zusätzlich ein zentrales Alarmmanagement
und Alarm-LEDs.
PoleClamp SP (8713130)
Maximal drei B. Braun Space Pumpen und ein SpaceControl können übereinander gestapelt werden und mit der PoleClamp SP befestigt bzw. transportiert
werden. Für eine sichere Fixierung der PoleClamp SP bitte "Überblick Infusomat®
Space" und "Patientensicherheit" beachten.
Steckernetzteil SP (8713110)
Ein Steckernetzteil SP kann eine einzelne Pumpe und ein SpaceControl mit ausreichend Netzspannung versorgen.
1.) Steckernetzteil mit Buchse P2 auf Rückseite der Pumpe
verbinden (auf hörbares Verrasten achten).
2.) Netzstecker mit Netzanschluß verbinden.
Hinweis: Zur Trennung von Pumpe Hebel an Stecker drücken.
Maximal drei Stecker können in Buchse P2 übereinander gesteckt werden.
Technische Daten: 100 – 240 V AC~, 50/60 Hz
Kombi-Kabel SP 12 V (8713133)
Das Kombi-Kabel SP benutzen, um bis zu drei Pumpen zu verbinden. Alle
Pumpen können dann über die Anschlußleitung SP (12 V) betrieben werden.
1.) Stecker des Kombi-Kabels mit Buchse P2 auf Pumpenrückseite
verbinden.
2.) Stecker der Anschlußleitung SP mit dem Kombi-Kabel SP verbinden.
Kapitel 10
GEBRAUCHSANWEISUNG FÜR ZUBEHÖR
32
3.) Stecker der Anschlußleitung SP in 12 V Buchse stecken.
Hinweis: Maximal drei Stecker können in Buchse P2 übereinander gesteckt werden.
Tropfensensor SP (8713180)
Der Tropfensensor stellt eine zusätzliche Sicherheitsfunktion dar und wird daher
insbesondere bei geringen Förderraten empfohlen.
Der pumpenseitige Anschluß des Tropfensensors SP befindet sich auf der
Rückseite des Gerätes in der unteren linken Ecke.
Im Auslieferungszustand ist der Tropfensensoranschluß durch eine Abdeckung
geschützt. Einen Schraubenzieher verwenden, um den Deckel zur weiteren
Entsorgung abzubrechen.
Den Halter der Universalklemme benutzen, um den Tropfensensor festzuklemmen.
Kurzstativ SP (8713135)
Verwendung des Kurzstativs SP zur Befestigung eines Infusionsbehälters an der
Pumpe.
Vorsicht: Darauf achten, daß die Pumpe in Verbindung mit dem Kurzstativ nur
auf einem ebenen Untergrund betrieben werden darf.
1.) PoleClamp auf Pumpe schieben.
2.) Kurzstativ in Öffnung auf PoleClamp stecken; dabei auf hörbares
Verrasten achten.
3.) Zum Lösen des Kurzstativs den weißen Knopf am unteren Ende der
PoleClamp drücken und Kurzstativ entnehmen.
Akku-Pack SP (NiMH) (8713180)
Für nähere Informationen zum Akku-Pack SP (NiMH) siehe „Akkubetrieb“.
Schnittstellenkabel CAN SP (8713230)
Das Schnittstellenkabel CAN SP wird benötigt, um eine Verbindung zwischen
SpaceStation/Pumpe und dem Computerausgang aus Servicegründen
herzustellen.
1.) Stecker in Buchse F3 an SpaceStation oder P2 an Pumpe stecken und
diese mit dem CAN/USB Converter verbinden.
2.) CAN/USB Converter mit dem Computerausgang wie in der entsprechenden Gebrauchsanweisung beschrieben verbinden.
Kapitel 10
GEBRAUCHSANWEISUNG FÜR ZUBEHÖR
33
Vorsicht: Schnittstellenkabel CAN SP ist nur für Servicezwecke bestimmt; nicht
während der Patientenanwendung verwenden.
Hinweis: Maximal drei Stecker können in Buchse P2 übereinander gesteckt werden.
Anschlußleitung SP (12 V) (8713231)
Die Anschlußleitung SP (12 V) folgendermaßen anschließen:
1.) Stecker mit Buchse P2 auf Pumpenrückseite bzw. F3 an SpaceStation
verbinden.
2.) Anschlußleitung in KFZ-Steckdose stecken.
3.) Wenn notwendig roten Adapter am KFZ-Stecker durch leichtes Drehen
und gleichzeitiges Ziehen entfernen.
Die grüne LED der Elektronikbox zeigt die Betriebsspannung an.
Vorsicht: Während die Batterie des Notarztwagens mit einem Ladegerät geladen
wird, dürfen die Infusionspumpen nicht am Patienten eingesetzt werden!
Hinweis: Maximal drei Stecker können in Buchse P2 übereinander gesteckt werden.
Anschlußleitung für Personalruf SP (8713232)
Zum Anschluß des Infusomat® Space an eine Rufanlage ist die Anschlußleitung
Personalruf SP einzusetzen. Voraussetzung ist, daß die Rufanlage den Bestimmungen der VDE 0834 entspricht (länderspezifische Vorschriften beachten).
Hinweis: Vor jeder Anwendung ist die Personalrufsignalisierung auf Funktion zu
testen.
Der Infusomat® Space bietet drei verschiedene Personalrufbetriebsarten. Sie sind
in dem Signalisierungsschema dargestellt. Bei der Betriebsartenauswahl ist die
Technik der Krankenhausrufanlage zu beachten. Die Einstellung der Betriebsart
erfolgt über das Serviceprogramm.
Kapitel 10
GEBRAUCHSANWEISUNG FÜR ZUBEHÖR
34
Vorsicht: Da der Personalruf versagen und dies unerkannt bleiben kann was
während des Pumpen Selbsttests nicht geprüft wird, trägt der Anwender die
Verantwortung dafür, auch die lokalen Alarme zu beobachten.
Hinweis: Maximal drei Stecker können in Buchse P2 übereinander gesteckt werden.
Kapitel 10
GEBRAUCHSANWEISUNG FÜR ZUBEHÖR
ausgeschaltet
Alarm
Betrieb
Alarm
Betrieb
Alarm
Betrieb
eingeschaltet
1 sec
1 sec 1 sec
ausgeschaltet
statisch
ohne
AusAlarm
*
)
dyn.
ohne
Aus–Alarm
dyn.
mit
Aus-Alarm
Betriebsalarm
*
)
in dem Modus statisch ohne Aus-Alarm, kann der Personalruf mit K unterdrückt werden.
Alarm
Betrieb
weiß und grün
Anschlußlitzen
weiß und braun
unterbrochen verbunden
verbunden unterbrochen
Technische Daten:
Polarität der Anschlüsse ist beliebig: max. 24 V / 0.5 A / 12 VA
35
Art. No.
B. Braun Infusomat® Space (100 - 240 V) ...........................................871 3050
Empfohlenes Zubehör zum Infusomat® Space:
SpaceStation........................................................................................................871 3140
SpaceCover Standard.........................................................................................871 3147
SpaceCover Comfort..........................................................................................871 3145
PoleClamp SP (Universalklemme) .................................................................871 3130
Steckernetzteil SP (Euro Stecker) ..................................................................871 3110
Kombi-Kabel SP 12 V ........................................................................................871 3133
Tropfensensor SP.................................................................................................871 3175
Kurzstativ SP........................................................................................................871 3135
Akku-Pack SP (NiMH)........................................................................................871 3180
Schnittstellenkabel CAN SP.............................................................................871 3230
Anschlußleitung SP (12 V)...............................................................................871 3231
Anschlußleitung für Personalruf SP..............................................................871 3232
Infusomat® Space Leitungen
Typ Standard; Gesamtlänge 250 cm.............................................................870 0036 SP
Typ Standard; Gesamtlänge 300 cm.............................................................827 0350 SP
Typ Injektion; mit Injektions-Port..................................................................870 0087 SP
Typ Transfusion; mit 200 µm Blut-Filter ....................................................827 0066 SP
Typ Opaque; lichtgeschützt ............................................................................870 0125 SP
Typ Silikonisiert; mit silikonisiertem Spike ................................................870 0230 SP
Typ Neutrapur® PVC-frei; geeignet für die Applikation
von Zytostatika ............................................ ......................................................825 0731 SP
Typ Neutrapur® PVC-frei; geeignet für die Applikation
von Zytostatika - mit 0,2 µm Filter .............................................................870 0095 SP
BESTELLDATEN
Material-Nr. 3891 1793 • Zeichnungs-Nr. M686 70 01 01 F04
05/05 • Gedruckt auf 100 % chlorfrei gebleichtem Zellstoff
Hersteller
B. Braun Melsungen AG
Postfach 1120
D-34209 Melsungen
Tel. (0 56 61) 71-0
B. Braun Melsungen AG
Sparte Hospital Care
Postfach 1120
D-34209 Melsungen
Tel. (0 56 61) 71-0
Fax (0 56 61) 71-20 44
www.bbraun.de
Loading...