B. Braun Aesculap HiLAN GA519, Aesculap HiLAN GA529, Aesculap HiLAN GA520R Instructions For Use/technical Description

Aesculap® HiLAN

Aesculap Power Systems

Instructions for use/Technical description

HiLAN pneumatic motor GA519/GA520R/GA529

Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

HiLAN-Druckluftmotor GA519/GA520R/GA529

Mode d’emploi/Description technique

Moteur pneumatique HiLAN GA519/GA520R/GA529

Instrucciones de manejo/Descripción técnica

Motor neumático HiLAN GA519/GA520R/GA529

Istruzioni per l’uso/Descrizione tecnica

Motore pneumatico HiLAN GA519/GA520R/GA529

Instruções de utilização/Descrição técnica

Motor pneumático HiLAN GA519/GA520R/GA529

Gebruiksaanwijzing/Technische beschrijving

HiLAN-persluchtmotor GA519/GA520R/GA529

Bruksanvisning/Teknisk beskrivning

HiLAN-tryckluftsmotor GA519/GA520R/GA529

Инструкция по примению/Техническое описание

Пневмомотор HiLAN GA519/GA520R/GA529

Návod k použití/Technický popis

Pneumatický motor HiLAN GA519/GA520R/GA529

Instrukcja użytkowania/Opis techniczny

Silnik pneumatyczny HiLAN GA519/GA520R/GA529

Návod na použivanie/Technický opis

HiLAN pneumatický motor GA519/GA520R/GA529

Kullanım Kılavuzu/Teknik açiklama

HiLAN-Basınçlı hava motoru GA519/GA520R/GA529

GA464 (3 m)GA523 (2.3 m)

GA523 (2.3 m)

Aesculap® HiLAN

HiLAN pneumatic motor GA519/GA520R/GA529

Aesculap® HiLANHiLAN pneumatic motor GA51 9/GA520R/GA529

Legend

Contents

1 HiLAN pneumatic motor
2 Fast-lock coupling (motor-side)
3 Unlocking sleeve (motor-side)
4 Fast-lock coupling (for gripping)
5 Motor tube
6 Connector (foot control-side)
7 Unlocking sleeve (foot control-side)
8 Socket (foot control-side)
9 Connector (foot control-side)
10 Tube coupling (source-side)
11 Unlocking sleeve (foot control-side)
12 Fast-lock coupling (for gripping)
13 Connecting tube for foot control switch/wall socket
14 Connector (source-side)
15 Unlocking sleeve (source-side)
16 Lever extension
17 Hand lever
18 Slide
19 Tube connection
20 Safety stop
21 Nibs
22 Notches (motor)
23 Notches (handpiece)
24 Threaded ring
25 Hi-Line handpiece
26 Hi-Line XS handpiece

Symbols on product and packages

Caution, general warning symbol
Caution, see documentation supplied with the prod­uct

Rotate "right" (clockwise) to unlock the handpiece

Rotate "left" (counterclockwise) to lock the hand­piece

I/
0 HiLAN pneumatic motor "off"

HiLAN pneumatic motor "ready"

1. Applicable to 3

2. Safe handling 3

3. Product description 3

3.1 Components required for operation 3

3.2 Intended use 4

3.3 Operating principle 4
HiLAN pneumatic motor 4
Compressed-air tubes 4
Exit-air recycling via the compressed-air tube 4
Foot control 4

4. Preparation 4

4.1 Compressed-air supply 4
Operation with central gas supply according to DIN 13260

and EN 737 4
Operation with compressed-gas cylinders according to

DIN 4664 4

5. Working with the HiLAN pneumatic motor 5

5.1 System set-up 5
Connecting the accessories 5
Connecting the compressed-air supply 5

5.2 Function checks 6

5.3 Safe operation 7
Operation with the hand lever 7

6. Validated reprocessing procedure 8

6.1 General safety instructions 8

6.2 General information 8

6.3 Preparations at the place of use 8

6.4 Preparation before cleaning 8

6.5 Cleaning/disinfection 9
Product-specific safety instructions for the reprocessing

procedure 9
Validated cleaning and disinfection procedure 10

6.6 Manual cleaning/disinfecting 10
Manual cleaning and wipe disinfecting 10

6.7 Mechanical cleaning/disinfecting 11
Mechanical alkaline cleaning and thermal disinfecting 11

6.8 Inspection, maintenance and checks 12

6.9 Packaging 12

6.10 Steam sterilization 12

6.11 Sterilization for the US market 12

6.12 Storage 12

7. Maintenance 12

8. Troubleshooting list 13

9. Technical Service 14

10. Accessories/Spare parts 14

11. Technical data 15

2

11.1 Ambient conditions 15

12. Disposal 15

13. Distributor in the US/Contact in Canada for product
information and complaints 15

3. Product description

3.1 Components required for operation

When putting the HiLAN XS pneumatic motor into operation, the follow­ing components are required

1. Applicable to

► For item-specific instructions for use and information on material

compatibility, see also the Aesculap Extranet at
www.extranet.bbraun.com

2. Safe handling

CAUTION
Federal law restricts this device to sale by, or on order of a physician!

► Remove the transport packaging and clean the new product, either

manually or mechanically, prior to its initial sterilization.

► Prior to use, check that the product is in good working order.
► To prevent damage caused by improper setup or operation, and in order

not to compromise warranty and manufacturer liability:
– Use the product only according to these instructions for use.
– Follow the safety information and maintenance instructions.
– Only combine Aesculap products with each other.

► Ensure that the product and its accessories are operated and used only

by persons with the requisite training, knowledge, or experience.

► Keep the instructions for use accessible for the user.
► Only use handpieces and tools expressly approved for the HiLAN power

system.

Designation Special features Art. no.

Compressed-air sup­ply with a minimum
of 6 bar (0.6 MPa)

Compressed-air tubes Aesculap Dräger system GA464 (3 m),

Foot control GA521

If compressed air is sup­plied via a compressed­gas cylinder, use a pres­sure reducer

DIN connection GA461 (3 m, with

Motor tube GA513 (3 m)

Pressure reducer:
e.g., GA099

GA466 (5 m)
If needed, extension
tubes GA194 (3 m),
GA195 (5 m)

diffuser)
GA463 (3 m, with­out diffuser)
GA465 (5 m, with­out diffuser)
If needed, extension
tube GA087 (5 m)

GA523 (2.3 m)
GA505 (5 m)
If needed, extension
tubes GA194 (3 m),
GA195 (5 m)

HiLAN XS pneumatic
motor

Hi Line XS handpiece

3

Aesculap® HiLAN

HiLAN pneumatic motor GA519/GA520R/GA529

3.2 Intended use

The HiLAN pneumatic motors GA519, GA520R, and GA529 are used for
powering the Aesculap Hi-Line handpieces in microsurgery, neurosurgery,
spinal surgery, ENT, and maxillary surgery, as well as in orthopedics.

3.3 Operating principle

3.3.1 HiLAN pneumatic motor

In the HiLAN pneumatic motor, the energy provided by the compressed­air supply is converted into rotary movement.

The HiLAN pneumatic motor is equipped with a safety stop, which pre­vents any unintended startup of the HiLAN pneumatic motor.

3.3.2 Compressed-air tubes

All compressed-air tubes have a fast-lock coupling. Consequently, the
compressed-air tube need not be disconnected from the compressed-air
supply when changing the HiLAN pneumatic motor.

3.3.3 Exit-air recycling via the compressed-air tube

■ Complete exit-air recycling (Aesculap Dräger system): The exit air is

passed outside the operating room. Absence of air turbulence in the
operating room: no effect on either ambient air temperature or
hygiene in the operating room.

■ Partial exit-air recycling (DIN connection and others): The exit air

emerges from the tube end, either directly or through a diffuser inside
the operating room.

3.3.4 Foot control

The foot control GA521 is equipped with a forced ventilation system. As
soon as the foot control pedal is released, the supply air is vented on the
motor side. This allows the HiLAN pneumatic motor to stop more rapidly.

4.1 Compressed-air supply

Danger of fire and explosion when operating
devices that run on oxygen!

DANGER

CAUTION

4.1.1 Operation with central gas supply according to DIN 13260
and EN 737

The gas supply must provide clean, dry air and must be set as follows:

Nominal operating pressure 8 bar

Maximum allowable operating pressure 10 bar

Minimum operating pressure 6 bar

Minimum gas-supply delivery 300 l/min

4.1.2 Operation with compressed-gas cylinders according to
DIN 4664

The following conditions must be met:

► Never operate the HiLAN pneumatic motor with

oxygen.

► Operate the HiLAN pneumatic motor with com-

pressed air or nitrogen.

Operating pressures in excess of 10 bar will dam­age the HiLAN pneumatic motor!

► Set an operating pressure of between 6 bar and

10 bar.

■ Compressed air or nitrogen is used

■ An adequate stock of full gas cylinders is in place

■ Cylinder pressure reduced to operating pressure of 6 bar to 10 bar

through a pressure reducer (e.g., GA099)

► Operating pressure must be read from the scale on the device and set

with the T-screw.

4. Preparation

Non-compliance with the following instructions will preclude all respon­sibility and liability in this respect on the part of Aesculap.

► When setting up and operating the product, adhere to

– The national regulations for installation and operation
– National regulations on fire and explosion protection

► Prior to using the HiLAN pneumatic motor and its accessories, check

for any visible damage.

► Use the HiLAN pneumatic motor and its accessories only if they are in

perfect condition.

4

5. Working with the HiLAN pneumatic
motor

5.1 System set-up

Injury to the operator and damage to the device
components can result from accidentally putting

WARNING

the HiLAN pneumatic motor into operation!

► Use the safety stop to prevent any accidental

activation of the HiLAN pneumatic motor.

► Only attach handpieces, tools, and the com-

pressed-air supply when the HiLAN pneumatic
motor is shut off.

Detaching the handpiece

► Turn or slide safety stop 20 or slide 18 on the HiLAN pneumatic

motor 1 to position "0".

► Turn threaded ring 24 in the direction of the arrow/rotation in

symbol as far as it will go.

► Remove handpiece 25 or 26 from the HiLAN pneumatic motor 1.

5.1.2 Connecting the compressed-air supply

Long tubes may cause a backup of exit air and thus a loss of performance
of the HiLAN pneumatic motor.

► Keep tube lines as short as possible.
► Make certain that the tube lines are not buckled or crushed.
► Use a suitable extension tube if necessary, see Components required

for operation.

Risk of infection and contamination! The HiLAN
pneumatic motor, its accessories, and the hand-

WARNING

pieces are delivered in an unsterile condition.

► Sterilize the HiLAN pneumatic motor, its acces-

sories, and the handpieces before putting them
into operation.

5.1.1 Connecting the accessories

Combinations of accessories that are not mentioned in the present
instructions for use may only be employed if they are specifically intended
for the respective application, and if they do not compromise the perfor­mance and safety characteristics of the products.

► Please contact your B. Braun/Aesculap partner or Aesculap Technical

Service (address: see Technical Service) with any inquiries in this
respect.

Coupling the Hi-Line or Hi-Line-XS handpiece (e.g., GB519R,
GB520R–GB535R, or GB740R-GB758R)

► Turn or slide safety stop 20 or slide 18 on the HiLAN pneumatic

motor 1 to position"0".

► Turn threaded ring 24 in the direction of the arrow/rotation in

symbol as far as it will go.

► Attach the Hi-Line handpiece to the HiLAN pneumatic motor 1 so that

the nibs 21 on the HiLAN pneumatic motor 1 engage in the
notches 23 on handpiece 25. The handpiece can be mounted in 4 dif­ferent positions.

► Attach Hi-Line XS handpiece 26 to the HiLAN pneumatic motor 1 so

that the pin on the handpiece engages in one of the notches 22 on the
motor. The handpiece can be mounted in 15 different positions.

► Turn threaded ring 24 in the direction of the arrow/rotation in

symbol as far as it will go.
The handpiece is locked now.

► Make certain that the threaded ring is fastened to its limit stop,

because otherwise it may come loose due to vibrations during opera­tion.

Note

The HiLAN pneumatic motors GA519/GA520R and GA529 including the
motor tube are sterile. Sterile separation takes place at the motor tube.

Connecting the HiLAN pneumatic motor at the foot control switch

Coupling:

► Pull back unlocking sleeve (motor-side) 3 on motor tube 5 and connect

the motor tube with its fast-lock coupling (motor-side) 2 to the tube
connection 19 on the HiLAN pneumatic motor 1.

► Release unlocking sleeve (motor-side) 3.
► Insert connector (foot control-side) 6 of motor tube 5 into socket (foot

control-side) 8 on the foot control switch until it engages.

Uncoupling:

► Pull back unlocking sleeve (motor-side) 3 on motor tube 5.
► Remove fast-lock coupling (motor-side) 2 from the HiLAN pneumatic

motor 1.

► Pull back unlocking sleeve (foot control-side) 7 on connector (foot

control-side) 6 of motor tube 5.

► Pull connector (foot control-side) 6 out of socket (foot control-side) 8

on the foot control switch.

5

Aesculap® HiLAN

HiLAN pneumatic motor GA519/GA520R/GA529

Note

If coolant pump GA530 is employed for cooling/irrigating the tool blades,
connect the coolant pump between the foot control switch and the HiLAN
pneumatic motor, see TA022140.

Connecting the HiLAN pneumatic motor with hand lever to the com­pressed-air supply

The HiLAN pneumatic motor GA529 is controlled via hand lever 17 and is
connected to the compressed-air source directly via a tube.

Coupling:

► Make sure that slide 18 is in position "0".
► Select the compressed-air-tube system appropriate for the systems

installed at your site.

► Pull back unlocking sleeve (motor-side) 3 at fast-lock coupling 4 and

attach motor tube 5 to tube connection 19 on the HiLAN pneumatic
motor 1. Pull at 4 to check that the coupling is correct.

► Join connector (source-side) 14 and connecting tube 13 to the com-

pressed-air source in the operating room.

Connecting the foot control switch to the compressed-air supply

Aesculap Dräger system

Coupling:

► Pull back unlocking sleeve (foot control-side) 11 at connecting

tube 13 and connect the tube with fast-lock coupling 12 to connector
(foot control-side) 9 on the foot control switch.

► Release unlocking sleeve (foot control-side) 11.
► Insert connector (source-side) 14 of connecting tube 13 into the

Aesculap Dräger socket until it engages.

Uncoupling:

► Pull back unlocking sleeve (foot control-side) 11 at connecting

tube 13.

► Schnellabsperrkupplung 12 am Stecker (fußschalterseitig) 9 an der

Fußsteuerung abziehen.

► Pull back unlocking sleeve (source-side) 15 at connector (source-

side) 14 of connecting tube 13.

► Pull connector (source-side) 14 out of the Aesculap Dräger socket.

DIN connection

Coupling:

► Pull back unlocking sleeve (foot control-side) 11 at connecting

tube 13 and connect the tube with fast-lock coupling 12 to connector
(foot control-side) 9 on the foot control switch.

► Release unlocking sleeve (foot control-side) 11.
► Insert the DIN connector of connecting tube 13 into the DIN socket

until it engages.

Uncoupling:

► Pull back unlocking sleeve (foot control-side) 11 at connecting

tube 13.

► Remove fast-lock coupling 12 from connector (foot control-side) 9 on

the foot control switch.

► Pull back unlocking sleeve (source-side) 15 at connector (source-

side) 14 of connecting tube 13.

► Pull connector (source-side) 14 out of the DIN socket.

5.2 Function checks

► Always check the pneumatic motor system (HiLAN pneumatic motor,

foot control switch, tubes) by performing a trial run prior to use.

► Make certain that the HiLAN pneumatic motor and foot control switch

are in good working order.

► Make certain that all tubes are properly connected and free of leaks.

6

5.3 Safe operation

Risk of burns to patient and user due to hot motor/
hot tool!

WARNING

WARNING

WARNING

WARNING

► Put down the motor/hot tool beyond reach of

the patient.

► Use a cloth to protect against burns when

changing the motor or tool.

Risk of injury and material damage due to inappro­priate use of handpieces or motors!

► Always follow the safety advice and information

given in the instructions for use of the hand­pieces and motors.

► Do not exceed the specified maximum motor

speed.

Risk of injury and/or malfunction!

► Always carry out a function check prior to using

the product.

Danger of damage to patients’ hearing from sound
of motor!

► When using the HiLAN pneumatic motor in

otology, keep as much distance from the ear as
possible.

5.3.1 Operation with the hand lever

► Adjust the length of hand lever 17 to corresponding handpiece 25: To

do this, pull out lever extension 16 to a greater or lesser extent.

► Push slide 18 to position until it engages.
► Carefully press down hand lever 17.

The HiLAN pneumatic motor 1 starts to run.

► Adjusting speed: Press down hand lever 17 to a greater or lesser

extent.

► Maximum speed: Press down hand lever 17 as far as it will go.
► Switching off the HiLAN pneumatic motor, e.g., to change a tool or

handpiece intraoperatively: Turn safety stop 20 until the mark on the
unlocking sleeve is aligned with the “0” mark on the motor.

► Turn safety stop 20 on HiLAN pneumatic motors GA519 and GA520R

until the mark on safety stop 20 is aligned with the "I" mark on the
motor.

► Carefully press down the foot control pedal.

The motor starts running.

► Adjusting speed: Press down on the pedal to a greater or lesser extent.
► To select maximum speed: Press down on the pedal as far as it will go.
► Switching off the HiLAN pneumatic motor, e.g., to change a tool or

handpiece intraoperatively: Turn safety stop 20 until the mark on the
unlocking sleeve is aligned with the “0” mark on the HiLAN pneumatic
motor.

7

Aesculap® HiLAN

HiLAN pneumatic motor GA519/GA520R/GA529

6. Validated reprocessing procedure

6.1 General safety instructions

Note

Adhere to national statutory regulations, national and international stan­dards and directives, and local, clinical hygiene instructions for sterile pro­cessing.

Note

For patients with Creutzfeldt-Jakob disease (CJD), suspected CJD or possi­ble variants of CJD, observe the relevant national regulations concerning
the reprocessing of products.

Note

Mechanical reprocessing should be favored over manual cleaning as it
gives better and more reliable results.

Note

Successful processing of this medical device can only be ensured if the pro­cessing method is first validated. The operator/sterile processing techni­cian is responsible for this.

The recommended chemistry was used for validation.

Note

If there is no final sterilization, then a virucidal disinfectant must be used.

Note

For the latest information on reprocessing and material compatibility see
also the Aesculap extranet at www.extranet.bbraun.com

The validated steam sterilization procedure was carried out in the Aesculap
sterile container system.

6.2 General information

Dried or affixed surgical residues can make cleaning more difficult or inef­fective and lead to corrosion. Therefore the time interval between appli­cation and processing should not exceed 6 h; also, neither fixating pre­cleaning temperatures >45 °C nor fixating disinfecting agents (active
ingredient: aldehydes/alcohols) should be used.

Excessive measures of neutralizing agents or basic cleaners may result in
a chemical attack and/or to fading and the laser marking becoming
unreadable visually or by machine for stainless steel.

Residues containing chlorine or chlorides e.g. in surgical residues, medi­cines, saline solutions and in the service water used for cleaning, disinfec­tion and sterilization will cause corrosion damage (pitting, stress corro­sion) and result in the destruction of stainless steel products. These must
be removed by rinsing thoroughly with demineralized water and then dry­ing.

Additional drying, if necessary.
Only process chemicals that have been tested and approved (e.g. VAH or

FDA approval or CE mark) and which are compatible with the product’s
materials according to the chemical manufacturers’ recommendations
may be used for processing the product. All the chemical manufacturer's
application specifications must be strictly observed. Failure to do so can
result in the following problems:

■ Optical changes of materials, e.g. fading or discoloration of titanium or

aluminum. For aluminum, the application/process solution only needs
to be of pH >8 to cause visible surface changes.

■ Material damage such as corrosion, cracks, fracturing, premature aging

or swelling.

► Do not use metal cleaning brushes or other abrasives that would dam-

age the product surfaces and could cause corrosion.

► Further detailed advice on hygienically safe and material-/value-pre-

serving reprocessing can be found at www.a-k-i.org, link to Publica­tions, Red Brochure – Proper maintenance of instruments.

6.3 Preparations at the place of use

► Remove any visible surgical residues to the extent possible with a

damp, lint-free cloth.

► Transport the dry product in a sealed waste container for cleaning and

disinfection within 6 hours.

6.4 Preparation before cleaning

► Carry out non-fixating/NaCl-free pre-cleaning immediately after use.

8

6.5 Cleaning/disinfection

6.5.1 Product-specific safety instructions for the reprocessing pro­cedure

Fire hazard!

► Do not use flammable or explosive cleaning or

DANGER

CAUTION

CAUTION

disinfecting solutions.

► Ensure that no fluids will penetrate the product.

Damage to the product due to inappropriate clean­ing/disinfecting agents!

► Only use cleaning/disinfecting agents approved

for surface cleaning. Follow the manufacturer’s
instructions for the respective cleaning/disin­fecting agent.

Damage to the product due to inappropriate clean­ing/disinfecting agents and/or excessive tempera­tures!

► Use cleaning and disinfecting agents according

to the manufacturer’s instructions which
– be approved for plastic material and high-

grade steel,

– do not attack softeners (e.g. in silicone).
– do not cause stress cracks in plastics (e.g.,

PPSU).

► Observe specifications regarding concentration,

temperature and exposure time.

► Do not exceed the maximum permitted cleaning

temperature of 55 °C.

► Dry the product for at least 10 minutes at a maximum of 120 °C.

Note

The indicated drying temperature is a guide temperature only. It must be
checked taking into account the specific conditions (e.g. load) and adjusted
if applicable.

► Do not clean motors/handpieces by ultrasonic treatment and do not

immerse them in any liquids. To avoid the risk of corrosion/malfunc­tioning, allow any fluid that has entered the product to drain out
immediately.

9

Aesculap® HiLAN

HiLAN pneumatic motor GA519/GA520R/GA529

6.5.2 Validated cleaning and disinfection procedure

Validated procedure Special features Reference

Manual cleaning and
wipe disinfection

■ When cleaning instruments with movable hinges, ensure that these

are in an open position and, if applicable, move the joint while clean­ing.

■ Drying phase: Use a lint-free cloth

■ Ensure that the product is positioned in such a way that water will

not enter the product e.g. through coupling interfaces. (Immediately
remove any fluid that entered the product inadvertently.)

Mechanical alkaline
cleaning and thermal
disinfecting

6.6 Manual cleaning/disinfecting

► Prior to manual disinfecting, allow water to drip off for a sufficient

length of time to prevent dilution of the disinfecting solution.

► After manual cleaning/disinfection, check visible surfaces visually for

residues.

► Repeat the cleaning/disinfection process if necessary.

6.6.1 Manual cleaning and wipe disinfecting

■ Insert the product in its proper position in the Eccos holder.

■ The products may only be cleaned mechanically with an appropriate

Eccos holder.

Chapter Manual cleaning/disinfecting and sub­section:

■ Chapter Manual cleaning and wipe disin-

fecting

Chapter Mechanical cleaning/disinfecting and
subsection:

■ Chapter Mechanical alkaline cleaning and

thermal disinfecting

Phase Step T

[°C/°F]t[min]

I Cleaning RT (cold) - - D–W -
II Drying RT - - - -
III Wipe disinfection - >1 - - Meliseptol HBV wipes 50 % Propan-1-ol
IV Final rinse RT (cold) 0.5 - FD-W -
VDrying RT - - - -

D–W: Drinking water
FD–W: Fully desalinated water (demineralized, low microbiological contamination: drinking water quality at least)
RT: Room temperature

Phase I

► Clean the product under running faucet water, using a suitable clean-

ing brush until all visible residues have been removed from the sur­faces.

► Mobilize non-rigid components, such as set screws, links, etc. during

cleaning.

Conc.
[%]

Water quality Chemical

Phase II

► Dry the product in the drying phase with suitable equipment (e.g. cloth,

compressed air), see Validated cleaning and disinfection procedure.

Phase III

► Wipe all surfaces of the product with a single-use disinfectant wipe.

10

Phase IV

► After the specified exposure time (at least 1 min), rinse the disinfected

surfaces under running FD water.

► Drain any remaining water fully.

Phase V

► Dry the product in the drying phase with suitable equipment (e.g. cloth,

compressed air), see Validated cleaning and disinfection procedure.

6.7 Mechanical cleaning/disinfecting

Note

The cleaning and disinfection device must be of tested and approved effec­tiveness (e.g. FDA approval or CE mark according to DIN EN ISO 15883).

Note

The cleaning and disinfection device used for processing must be serviced
and checked at regular intervals.

6.7.1 Mechanical alkaline cleaning and thermal disinfecting

Machine type: single-chamber cleaning/disinfection device without ultrasound

Phase Step T

[°C/°F]t[min]

I Prerinse <25/77 3 D–W -
II Cleaning 55/131 10 FD-W

Water
quality

Chemical/Note

■ Concentrate, alkaline:

–pH = 13
– <5 % anionic surfactant

■ 0.5 % working solution

–pH = 11*

III Intermediate rinse >10/50 1 FD-W -
IV Thermal disinfecting 90/194 5 FD-W -
VDrying - - - According to the program for cleaning and disinfection device

D–W: Drinking water
FD–W: Fully desalinated water (demineralized, low microbiological contamination: drinking water quality at least)
*Recommended: BBraun Helimatic Cleaner alkaline

► Check visible surfaces for residues after mechanical cleaning/disinfect-

ing.

11

Aesculap® HiLAN

HiLAN pneumatic motor GA519/GA520R/GA529

6.8 Inspection, maintenance and checks

► Allow the product to cool down to room temperature.
► Inspect the product after each cleaning and disinfecting cycle to be

sure it is: clean, functional, and undamaged.

► Spray through the HiLine motor/handpiece with Aesculap STERILIT oil

spray GB600 with adapter GB600820 until clear oil emerges from the
product.

► Check the product for any damage, abnormal running noise, overheat-

ing or excessive vibration.

► Inspect tools for broken, damaged or blunt edges.
► Set aside the product if it is damaged.

Note

Lubricating the HiLAN pneumatic motors with the original Aesculap oil
spray can lead to oil residues entering the compressed-air tubes. These oil
residues do not harm the materials from which the compressed-air tubes
are made.

6.9 Packaging

► Follow the instructions for use for the applied packaging and storage

systems (e.g. instructions for use TA009721 for Aesculap Eccos storage
system).

► Insert the product in its proper position in the Eccos holder, or put it

on a tray in such a way that the product is protected against damage.
Ensure that all cutting edges are protected.

► Pack trays appropriately for the sterilization process (e.g. in Aesculap

sterile containers).

► Ensure that the packaging will prevent a recontamination of the prod-

uct.

6.11 Sterilization for the US market

■ Aesculap advises against sterilizing the device by flash sterilization or

chemical sterilization.

■ Sterilization may be accomplished by a standard prevacuum cycle in a

steam autoclave.

-6

To achieve a sterility assurance level of 10
following parameters:

Aesculap Orga Tray/Sterile container (perforated bottom)
Minimum cycle parameters*

Sterilization
method

Prevacuum 270 °F/275 °F 4 min 20 min

*Aesculap has validated the above sterilization cycle and has the data on
file. The validation was accomplished in an Aesculap sterile container
cleared by FDA for the sterilization and storage of these products. Other
sterilization cycles may also be suitable, however individuals or hospitals
not using the recommended method are advised to validate any alterna­tive method using appropriate laboratory techniques. Use an FDA cleared
accessory to maintain sterility after processing, such as a wrap, pouch, etc.

Temp. Time Minimum drying time

6.12 Storage

► Store sterile products in germ-proof packaging, protected from dust, in

a dry, dark, temperature-controlled area.

, Aesculap recommends the

6.10 Steam sterilization

Note

Regarding materials and temperatures, the HiLAN pneumatic motors have
been designed for steam sterilization. Consequently, do not sterilize HiLAN
pneumatic motors with hot air or ethylene oxide (EO).

HiLAN pneumatic motors can be sterilized in their storage device.

► Check to ensure that the sterilizing agent will come into contact with

all external and internal surfaces (e.g. by opening any valves and fau­cets).

► Validated sterilization process

– Disassemble the instrument
– Steam sterilization through fractionated vacuum process
– Steam sterilizer according to DIN EN 285 and validated according

to DIN EN ISO 17665

– Sterilization using fractionated vacuum process at 134 °C/holding

time 5 min

► When sterilizing several instruments at the same time in a steam ster-

ilizer, ensure that the maximum load capacity of the steam sterilizer
specified by the manufacturer is not exceeded.

12

7. Maintenance

To ensure reliable operation, the product must be maintained at least once
a year.

For technical service, please contact your national B. Braun/Aesculap
agency, see Technical Service.

8. Troubleshooting list

Malfunction Detection Cause Remedy

HiLAN pneumatic motor not run­ning

Insufficient power Safety stop 20 not set to "I" Insufficient air supply Turn safety stop 20 to "I"

Gas cylinder empty
Manometer set to "0"

No compressed air at the wall out­let

Safety stop 20 set to "0" Turn safety stop 20 to "I"
Slide 18 on hand lever 17 set

to "0"

Tubes not correctly connected Attach fast-lock coupling (motor-

Pedal can be easily pressed or can­not be pressed at all

Hand lever 17 can be easily pressed
or cannot be pressed at all

Operating pressure of central com­pressed-air supply too low (min.
6bar)

Pressure reducer on gas cylinder
defective

Pressure on pressure reducer set
too low

Tube too long High air resistance in the tube Use shorter tubes

No compressed air Have gas cylinder refilled or

changed

Open valve

Schieber 18 in
Stellung schieben

side) 2 fully

Foot control switch defective Have product repaired by the man-

ufacturer

Hand lever 17 defective Have product repaired by the man-

ufacturer

Have compressed-air supply
checked

Have pressure reducer checked

Set higher pressure

Tubes excessively buckled or
crushed

Exit-air ducting Unblock diffuser and exit-air duct

Motor does not run in spite of cor­rect compressed-air supply

HiLAN pneumatic motor heats up Have product repaired by the man-

HiLAN pneumatic motor not run­ning smoothly

HiLAN pneumatic motor defective Have product repaired by the man-

Do not buckle or crush tubes

ufacturer

ufacturer

Have product repaired by the man­ufacturer

13

Aesculap® HiLAN

HiLAN pneumatic motor GA519/GA520R/GA529

9. Technical Service

Risk of injury and/or malfunction!

► Do not modify the product.

WARNING

► For service and repairs, please contact your national B. Braun/

Aesculapp agency.

Modifications carried out on medical technical equipment may result in
loss of guarantee/warranty rights and forfeiture of applicable licenses.

Service addresses

Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [e-mail]
Or in the US:
Attn. Aesculap Technical Services
615 Lambert Pointe Drive
Hazelwood
MO, 63042 USA
Aesculap Repair Hotline
Phone: [phone]
Fax: [phone]
Other service addresses can be obtained from the address indicated above.

10. Accessories/Spare parts

Art. no. Designation

GB600 STERILIT Power Systems oil spray

GB600820 STERILIT Power Systems adapter

GA059 Special oil

GA530 HiLAN irrigation pump

GA513R (3 m)
GA523R (2.4 m)
GA505R (5 m)

GA506R (5 m) Motor tube for Aesculap Schrader system

GA507R (5 m) Motor tube for Aesculap standard system

GA521 (gas pedal) Foot control switch

GA194 (3 m)
GA195 (5 m)

GA087 (5 m) Extension tube for Aesculap standard system

GA464 (3 m)
GA466 (5 m)

GA461 (3 m)
GA463 (3 m)
GA465 (5 m)

GA468 (5 m) Connecting tube for Aesculap Schrader sys-

GA508R Angled tube adapter for GA519, GA529

Motor tube for Aesculap Dräger system

Extension tube for Aesculap Dräger system

Connecting tube for Aesculap Dräger system

Connecting tube for Aesculap standard sys­tem

tem

14

GB577R Storage (for HiLAN pneumatic motor with

angled tube adapter mounted)

GB559R Storage for motor GA519, GA529

GB560R Storage for motor GA520R

GB564R Storage for motor tube GA513R, GA523R,

GA505R

GB575R Storage for motor tube GA506R

GB576R Storage for motor tube GA507R

JF213R (64 mm) Tray

JK431 Container

GB473 Eccos storage mounting set

11. Technical data

Motor type GA519 GA520R GA529

Operating pressure 8 ± 2 bar 8 ± 2 bar 8 ± 2 bar

Max. operating pressure 10 bar 10 bar 10 bar

Air consumption approx. 200 l/min approx. 200 l/min approx. 200 l/min

Max. permissible backup in the exit air 0.7 bar 0.7 bar 0.7 bar

Speed max. 100 000 1/min max. 100 000 1/min max. 110 000 1/min

Noise < 70 dB(A) at 1 m distance < 70 dB(A) at 1 m distance < 70 dB(A) at 1 m distance

Weight approx. 95 g approx. 170 g approx. 132 g

Size ∅ 21 mm x 80 mm ∅ 21 mm x 120 mm ∅ 21 mm x 80 (105) mm

11.1 Ambient conditions

Operation Storage and transport

Temperature

Relative
humidity

Atmospheric
pressure

12. Disposal

Note

The user institution is obliged to process the product before its disposal, see
Validated reprocessing procedure.

13. Distributor in the US/Contact in Can­ada for product information and com­plaints

Aesculap Inc.
3773 Corporate Parkway
Center Valley, PA, 18034,
USA

► Detailed information concerning the disposal of the product is avail-

able through your national B. Braun/Aesculap agency, see Technical
Service.

15

Aesculap® HiLAN

HiLAN-Druckluftmotor GA519/GA520R/GA529

Aesculap® HiLANHiLAN-Druckluftmotor GA519/GA5 20R/GA529

Legende

Inhaltsverzeichnis

1 HiLAN-Druckluftmotor
2 Schnellabsperrkupplung (motorseitig)
3 Entriegelungshülse (motorseitig)
4 Schnellabsperrkupplung (zum Fassen)
5 Motorschlauch
6 Stecker (fußschalterseitig)
7 Entriegelungshülse (fußschalterseitig)
8 Dose (fußschalterseitig)
9 Stecker (fußschalterseitig)
10 Schlauchkupplung (quellenseitig)
11 Entriegelungshülse (fußschalterseitig)
12 Schnellabsperrkupplung (zum Fassen)
13 Anschlussschlauch für Fußschalter/Wanddose
14 Stecker (quellenseitig)
15 Entriegelungshülse (quellenseitig)
16 Hebelverlängerung
17 Handhebel
18 Schieber
19 Schlauchanschluss
20 Sicherheitsstopp
21 Nasen
22 Aussparungen (Motor)
23 Aussparungen (Handstück)
24 Schraubring
25 Hi-Line-Handstück
26 Hi-Line XS-Handstück

Symbole an Produkt und Verpackung

Achtung, allgemeines Warnzeichen
Achtung, Begleitdokumente beachten

Drehrichtung "rechts" zur Handstück-Entriegelung

Drehrichtung "links" zur Handstück-Verriegelung

I/
0

HiLAN-Druckluftmotor "betriebsbereit"

HiLAN-Druckluftmotor "aus"

1. Geltungsbereich 17

2. Sichere Handhabung 17

3. Gerätebeschreibung 17

3.1 Zum Betrieb erforderliche Komponenten 17

3.2 Verwendungszweck 18

3.3 Funktionsweise 18

HiLAN-Druckluftmotor 18
Druckluftschläuche 18
Abluftrückführung über die Druckluftschläuche 18
Fußsteuerung 18

4. Vorbereiten 18

4.1 Druckluftversorgung 18

Betrieb mit zentraler Gasversorgung nach DIN 13260 und
EN 737 18

Betrieb mit Druckgasflaschen nach DIN 4664 18

5. Arbeiten mit dem HiLAN- Druckluftmotor 19

5.1 Bereitstellen 19

Zubehör anschließen 19
Druckluftversorgung anschließen 19

5.2 Funktionsprüfung 20

5.3 Bedienung 21

Bedienung mit Handhebel 21

6. Validiertes Aufbereitungsverfahren 22

6.1 Allgemeine Sicherheitshinweise 22

6.2 Allgemeine Hinweise 22

6.3 Vorbereitung am Gebrauchsort 22

6.4 Vorbereitung vor der Reinigung 22

6.5 Reinigung/Desinfektion 23

Produktspezifische Sicherheitshinweise zum
Aufbereitungsverfahren 23

Validiertes Reinigungs- und Desinfektionsverfahren 24

6.6 Manuelle Reinigung/Desinfektion 24

Manuelle Reinigung und Wischdesinfektion 24

6.7 Maschinelle Reinigung/Desinfektion 25

Maschinelle alkalische Reinigung und thermische
Desinfektion 25

6.8 Kontrolle, Wartung und Prüfung 26

6.9 Verpackung 26

6.10 Dampfsterilisation 26

6.11 Lagerung 26

7. Instandhaltung 26

8. Fehler erkennen und beheben 27

9. Technischer Service 28

10. Zubehör/Ersatzteile 28

16

11. Technische Daten 29

11.1 Umgebungsbedingungen 29

12. Entsorgung 29

1. Geltungsbereich

► Für artikelspezifische Gebrauchsanweisungen und Informationen zur

Materialverträglichkeit siehe auch Aesculap Extranet unter
www.extranet.bbraun.com

2. Sichere Handhabung

► Fabrikneues Produkt nach Entfernung der Transportverpackung und vor

der ersten Sterilisation reinigen (manuell oder maschinell).

► Vor der Anwendung des Produkts Funktionsfähigkeit und ordnungsge-

mäßen Zustand prüfen.

► Um Schäden durch unsachgemäßen Aufbau oder Betrieb zu vermeiden

und die Gewährleistung und Haftung nicht zu gefährden:
– Produkt nur gemäß dieser Gebrauchsanweisung verwenden.
– Sicherheitsinformationen und Instandhaltungshinweise einhalten.
– Nur Aesculap-Produkte miteinander kombinieren.

► Produkt und Zubehör nur von Personen betreiben und anwenden las-

sen, die die erforderliche Ausbildung, Kenntnis oder Erfahrung haben.

► Gebrauchsanweisung für den Anwender zugänglich aufbewahren.
► Nur die für das HiLAN-Motorensystem ausgewiesenen Handstücke und

Werkzeuge verwenden.

3. Gerätebeschreibung

3.1 Zum Betrieb erforderliche Komponenten

Zur Inbetriebnahme des HiLAN XS-Druckluftmotors werden folgende
Komponenten benötigt

Bezeichnung Besonderheiten Art.-Nr.

Druckluftversorgung
mit mind. 6 bar
(0,6 MPa)

Druckluftschläuche Aesculap-Dräger-Sys-

Bei Druckluftversorgung
mit Druckgasflasche
Druckminderer verwen­den

tem

DIN-Anschluss GA461 (3 m, mit

Motorschlauch GA513 (3 m)

Druckminderer:
z. B. GA099

GA464 (3 m),
GA466 (5 m)
bei Bedarf Verlän­gerungsschläuche
GA194 (3 m), GA195
(5 m)

Diffusor)
GA463 (3 m, ohne
Diffusor)
GA465 (5 m, ohne
Diffusor)
bei Bedarf Verlän­gerungsschlauch
GA087 (5 m)

GA523 (2,3 m)
GA505 (5 m)
bei Bedarf Verlän­gerungsschläuche
GA194 (3 m), GA195
(5 m)

Fußsteuerung GA521

HiLAN XS-Druckluft­motor

Hi Line XS-Handstück

17

Aesculap® HiLAN

HiLAN-Druckluftmotor GA519/GA520R/GA529

3.2 Verwendungszweck

Die HiLAN-Druckluftmotoren GA519, GA520R und GA529 werden als
Antrieb für die Aesculap-Hi-Line-Handstücke in der Mikro-, Neuro-, Wir­belsäulen-, HNO- und Kieferchirurgie sowie in der Orthopädie verwendet.

3.3 Funktionsweise

3.3.1 HiLAN-Druckluftmotor

Der HiLAN-Druckluftmotor wandelt die Energie, die durch die Druckluft­versorgung zugeführt wird, in eine rotierende Bewegung um.

Der HiLAN-Druckluftmotor ist mit einem Sicherheitsstopp versehen. Der
Sicherheitsstopp verhindert ein unbeabsichtigtes Anlaufen des HiLAN­Druckluftmotors.

3.3.2 Druckluftschläuche

Alle Druckluftschläuche besitzen eine Schnellabsperrkupplung. Dadurch
muss der Druckluftschlauch beim Wechseln des HiLAN-Druckluftmotors
nicht von der Druckluftversorgung getrennt werden.

3.3.3 Abluftrückführung über die Druckluftschläuche

■ Vollständige Abluftrückführung (Aesculap-Dräger-System): Die Abluft

wird aus dem OP geleitet. Die Luft verwirbelt nicht im OP, OP-Klima
und Hygiene sind nicht beeinträchtigt.

■ Nichtvollständige Abluftrückführung (DIN-Anschluss und andere): Die

Abluft entweicht am Ende des Schlauchs offen oder über einen Diffu­sor innerhalb des OPs.

3.3.4 Fußsteuerung

Die Fußsteuerung GA521 ist mit einer Zwangsentlüftung ausgestattet.
Sobald das Pedal der Fußsteuerung losgelassen wird, wird die Zuluft
motorseitig entlüftet. Der HiLAN-Druckluftmotor kommt so schneller zum
Stillstand.

4. Vorbereiten

Wenn die folgenden Vorschriften nicht beachtet werden, übernimmt
Aesculap insoweit keinerlei Verantwortung.

► Beim Aufstellen und Betrieb des Produkts einhalten:

– die nationalen Installations- und Betreiber-Vorschriften
– die nationalen Vorschriften über Brand- und Explosionsschutz

► Vor der Verwendung HiLAN-Druckluftmotor und dessen Zubehör auf

sichtbare Schäden prüfen.

► Nur einwandfreien HiLAN-Druckluftmotor und Zubehörteile einsetzen.

4.1 Druckluftversorgung

Brand- und Explosionsgefahr bei der Verwendung
von Sauerstoff als Antriebsgas!

GEFAHR

VORSICHT

4.1.1 Betrieb mit zentraler Gasversorgung nach DIN 13260 und
EN 737

Die Gasversorgung muss trockene, saubere Luft liefern und wie folgt ein­gestellt sein:

Nenn-Betriebsdruck 8 bar

Maximal zulässiger Betriebsdruck 10 bar

Mindest-Betriebsdruck 6 bar

► HiLAN-Druckluftmotor nie mit Sauerstoff

antreiben.

► HiLAN-Druckluftmotor mit Druckluft oder

Stickstoff antreiben.

Beschädigung des HiLAN-Druckluftmotors durch
Betriebsdruck über 10 bar!

► Betriebsdruck zwischen 6 bar und 10 bar ein-

stellen.

18

Mindest-Fördermenge der Gasversorgung 300 l/min

4.1.2 Betrieb mit Druckgasflaschen nach DIN 4664

Folgende Voraussetzungen müssen erfüllt sein:

■ Druckluft oder Stickstoff verwendet

■ Ausreichender Vorrat an vollen Gasflaschen vorhanden

■ Flaschendruck mit Druckminderer (z. B. GA099) auf Betriebsdruck von

6 bar bis 10 bar reduziert

► Betriebsdruck auf der geräteseitigen Skala ablesen und an der Knebel-

schraube einstellen.

5. Arbeiten mit dem HiLAN- Druckluft­motor

5.1 Bereitstellen

Verletzungen und Sachschäden durch unbeabsich­tigtes Betätigen des HiLAN-Druckluftmotors!

WARNUNG

WARNUNG

5.1.1 Zubehör anschließen

Zubehörkombinationen, die nicht in der Gebrauchsanweisung erwähnt
sind, dürfen nur verwendet werden, wenn sie ausdrücklich für die vorge­sehene Anwendung bestimmt sind. Leistungsmerkmale sowie Sicherheits­anforderungen dürfen nicht nachteilig beeinflusst werden.

► Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren B. Braun/Aesculap-Partner oder

den Aesculap Technischen Service, Adresse siehe Technischer Service.

Hi-Line- bzw. Hi-Line-XS-Handstück kuppeln (z. B. GB519R,
GB520R-GB535R, bzw. GB740R-GB758R)

► Sicherheitsstopp 20 bzw. Schieber 18 am HiLAN-Druckluftmotor 1 in

Stellung "0" drehen bzw. schieben.

► Schraubring 24 bis zum Anschlag in Pfeil-/Drehrichtung des

Symbols drehen.

► Hi-Line-Handstück so auf den HiLAN-Druckluftmotor 1 stecken, dass

die Nasen 21 am HiLAN-Druckluftmotor 1 in die Aussparungen 23 am
Handstück 25 eingreifen. Es sind vier Stellungen des Handstücks mög­lich.

► Hi-Line XS-Handstück 26 so auf den HiLAN-Druckluftmotor 1 stecken,

dass der Stift am Handstück in eine der Aussparungen 22 am Motor
greift. Es sind 15 Stellungen des Handstücks möglich.

► Schraubring 24 in Pfeil-/Drehrichtung des Symbols bis zum

Anschlag drehen.
Das Handstück ist verriegelt.

► Sicherstellen, dass der Schraubring bis zum Anschlag festgezogen ist,

da er sich sonst während des Betriebs durch Vibrationen lösen kann.

► HiLAN-Druckluftmotor mit Sicherheitsstopp

gegen unbeabsichtigtes Betätigen sichern.

► Handstücke, Werkzeuge und Druckluftversor-

gung nur bei ausgeschaltetem HiLAN-Druck­luftmotor anschließen.

Gefahr von Infektionen und Kontaminationen! Der
HiLAN-Druckluftmotor, die Zubehörteile und die
Handstücke werden unsteril geliefert.

► Vor Inbetriebnahme den HiLAN-Druckluftmo-

tor, die Zubehörteile und die Handstücke steril
aufbereiten.

Handstück entkuppeln

► Sicherheitsstopp 20 bzw. Schieber 18 am HiLAN-Druckluftmotor 1 in

Stellung "0" drehen bzw. schieben.

► Schraubring 24 in Pfeil-/Drehrichtung des Symbols bis zum

Anschlag drehen.

► Handstück 25 bzw. 26 vom HiLAN-Druckluftmotor 1 abnehmen.

5.1.2 Druckluftversorgung anschließen

Lange Schläuche können einen Abluft-Rückstau und somit eine Leistungs­verringerung des HiLAN-Druckluftmotors verursachen.

► Auf möglichst kurze Schlauchleitungen achten.
► Sicherstellen, dass die Schlauchleitungen nicht geknickt oder

gequetscht werden.

► Falls nötig, passenden Verlängerungsschlauch verwenden, siehe Zum

Betrieb erforderliche Komponenten.

Hinweis

HiLAN-Druckluftmotor GA519/GA520R bzw. GA529 und Motorschlauch
sind steril. Die Steriltrennung erfolgt am Motorschlauch.

HiLAN-Druckluftmotor an Fußschalter anschließen

Kuppeln:

► Entriegelungshülse (motorseitig) 3 am Motorschlauch 5 zurückziehen

und Motorschlauch mit Schnellabsperrkupplung (motorseitig) 2 auf
den Schlauchanschluss 19 am HiLAN-Druckluftmotor 1 stecken.

► Entriegelungshülse (motorseitig) 3 loslassen.
► Stecker (fußschalterseitig) 6 des Motorschlauchs 5 in Dose (fußschal-

terseitig) 8 am Fußschalter einstecken, bis er einrastet.

Entkuppeln:

► Entriegelungshülse (motorseitig) 3 am Motorschlauch 5 zurückziehen.
► Schnellabsperrkupplung (motorseitig) 2 vom HiLAN-Druckluftmotor 1

abziehen.

► Entriegelungshülse (fußschalterseitig) 7 am Stecker

(fußschalterseitig) 6 des Motorschlauchs 5 zurückziehen.

► Stecker (fußschalterseitig) 6 aus der Dose (fußschalterseitig) 8 am

Fußschalter herausziehen.

19

Aesculap® HiLAN

HiLAN-Druckluftmotor GA519/GA520R/GA529

Hinweis

Bei Verwendung der Kühlmittelpumpe GA530 zur Kühlung/Spülung der
Werkzeugschneiden, Kühlmittelpumpe zwischen Fußsteuerung und
HiLAN-Druckluftmotor anschließen, siehe TA022140.

HiLAN-Druckluftmotor mit Handhebel an die Druckluftversorgung
anschließen

Der HiLAN-Druckluftmotor GA529 wird über den Handhebel 17 gesteuert
und wird direkt mit einem Schlauch an die Druckluftquelle angeschlossen.

Kuppeln:

► Sicherstellen, dass der Schieber 18 in Stellung "0" steht.
► Je nach Hausinstallation passendes Druckluftschlauchsystem wählen.
► Entriegelungshülse (motorseitig) 3 an Schnellabsperrkupplung 4

zurückziehen und Motorschlauch 5 auf Schlauchanschluss 19 an
HiLAN-Druckluftmotor 1 aufstecken. Durch Ziehen bei 4 kontrollieren,
ob richtig gekuppelt ist.

► Stecker (quellenseitig) 14 und Anschlussschlauch 13 mit Druckluft-

quelle im OP verbinden.

Fußschalter an Druckluftversorgung anschließen

Aesculap-Dräger-System

Kuppeln:

► Entriegelungshülse (fußschalterseitig) 11 am Anschlussschlauch 13

zurückziehen und Schlauch mit Schnellabsperrkupplung 12 auf den
Stecker (fußschalterseitig) 9 an der Fußsteuerung stecken.

► Entriegelungshülse (fußschalterseitig) 11 loslassen.
► Stecker (quellenseitig) 14 des Anschlussschlauchs 13 in Aesculap-

Dräger-Dose stecken, bis er einrastet.

Entkuppeln:

► Entriegelungshülse (fußschalterseitig) 11 am Anschlussschlauch 13

zurückziehen.

► Schnellabsperrkupplung 12 am Stecker (fußschalterseitig) 9 an der

Fußsteuerung abziehen.

► Entriegelungshülse (quellenseitig) 15 am Stecker (quellenseitig) 14

des Anschlussschlauchs 13 zurückziehen.

► Stecker (quellenseitig) 14 aus der Aesculap-Dräger-Dose herauszie-

hen.

DIN-Anschluss

Kuppeln:

► Entriegelungshülse (fußschalterseitig) 11 am Anschlussschlauch 13

zurückziehen und Schlauch mit Schnellabsperrkupplung 12 auf den
Stecker (fußschalterseitig) 9 an der Fußsteuerung stecken.

► Entriegelungshülse (fußschalterseitig) 11 loslassen.
► DIN-Stecker des Anschlussschlauch 13 in DIN-Do se stecken , bis e r ein-

rastet.

Entkuppeln:

► Entriegelungshülse (fußschalterseitig) 11 am Anschlussschlauch 13

zurückziehen.

► Schnellabsperrkupplung 12 Stecker (fußschalterseitig) 9 an der Fuß-

steuerung abziehen.

► Entriegelungshülse (quellenseitig) 15 am Stecker (quellenseitig) 14

des Anschlussschlauchs 13 zurückziehen.

► Stecker (quellenseitig) 14 aus der DIN-Dose herausziehen.

5.2 Funktionsprüfung

► Druckluftmotorsystem (HiLAN-Druckluftmotor, Fußsteuerung, Schläu-

che) vor jedem Einsatz mit einem Probelauf prüfen.

► Sicherstellen, dass HiLAN-Druckluftmotor und Fußsteuerung ord-

nungsgemäß funktionieren.

► Sicherstellen, dass alle Schläuche korrekt gekuppelt und dicht sind.

20

5.3 Bedienung

Verbrennungsgefahr für Patienten und Anwender
durch heißen Motor/heißes Werkzeug!

WARNUNG

WARNUNG

WARNUNG

WARNUNG

► Motor/heißes Werkzeug außer Reichweite des

► Beim Wechseln des Motors/Werkzeugs Tuch als

Verletzungsgefahr und Sachschäden durch unsach­gemäßen Gebrauch der Handstücke bzw. Antriebe!

► Sicherheitsinformationen und Hinweise in der

► Angegebene maximale Antriebsdrehzahl einhal-

Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion!

► Vor jedem Gebrauch Funktionsprüfung durch-

Gehörschäden beim Patienten durch Motorlaufge­räusche!

► Bei Einsatz des HiLAN-Druckluftmotors in der

Patienten ablegen.

Schutz vor Verbrennungen verwenden.

Gebrauchsanweisung der Handstücke bzw.
Antriebe einhalten.

ten.

führen.

Otologie möglichst großen Abstand zum Ohr
wählen.

5.3.1 Bedienung mit Handhebel

► Länge des Handhebels 17 auf entsprechendes Handstück 25 einstel-

len: Dazu Hebelverlängerung 16 mehr oder weniger weit herausziehen.

► Schieber 18 in Stellung schieben bis er einrastet.
► Handhebel 17 vorsichtig drücken.

Der HiLAN-Druckluftmotor 1 läuft an.

► Drehzahl regulieren: Handhebel 17 mehr oder weniger stark nieder-

drücken.

► Maximaldrehzahl: Handhebel 17 ganz durchdrücken.
► HiLAN-Druckluftmotor ausschalten, z. B. für intraoperativen Werk-

zeug- oder Handstückwechsel: Sicherheitsstopp 20 drehen, bis die
Markierung der Entriegelungshülse über der am Motor angebrachten
Markierung “0” steht.

► Sicherheitsstopp 20 bei den HiLAN-Druckluftmotoren GA519 und

GA520R drehen, bis die Markierung des Sicherheitsstopps 20 über der
am Motor angebrachten Markierung „I" steht.

► Pedal der Fußsteuerung vorsichtig drücken.

Der Motor setzt sich in Bewegung.

► Drehzahl regulieren: Pedal mehr oder weniger stark drücken.
► Maximaldrehzahl wählen: Pedal ganz durchdrücken.
► HiLAN-Druckluftmotor ausschalten, z. B. für intraoperativen Werk-

zeug- oder Handstückwechsel: Sicherheitsstopp 20 drehen, bis die
Markierung der Entriegelungshülse über der am HiLAN-Druckluftmotor
angebrachten Markierung “0” steht.

21

Aesculap® HiLAN

HiLAN-Druckluftmotor GA519/GA520R/GA529

6. Validiertes Aufbereitungsverfahren

6.1 Allgemeine Sicherheitshinweise

Hinweis

Nationale gesetzliche Vorschriften, nationale und internationale Normen
und Richtlinien und die eigenen Hygienevorschriften zur Aufbereitung ein­halten.

Hinweis

Bei Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK), CJK-Verdacht oder
möglichen Varianten bezüglich der Aufbereitung der Produkte die jeweils
gültigen nationalen Verordnungen einhalten.

Hinweis

Die maschinelle Aufbereitung ist aufgrund eines besseren und sichereren
Reinigungsergebnisses gegenüber der manuellen Reinigung vorzuziehen.

Hinweis

Es ist zu beachten, dass die erfolgreiche Aufbereitung dieses Medizinpro­dukts nur nach vorheriger Validierung des Aufbereitungsprozesses sicher­gestellt werden kann. Die Verantwortung hierfür trägt der Betreiber/Auf­bereiter.

Zur Validierung wurde die empfohlene Chemie verwendet.

Hinweis

Wenn keine abschließende Sterilisation erfolgt, muss ein viruzides Desin­fektionsmittel verwendet werden.

Hinweis

Aktuelle Informationen zur Aufbereitung und zur Materialverträglichkeit
siehe auch Aesculap Extranet unter www.extranet.bbraun.com

Das validierte Dampfsterilisationsverfahren wurde im Aesculap-Sterilcon­tainer-System durchgeführt.

6.2 Allgemeine Hinweise

Angetrocknete bzw. fixierte OP-Rückstände können die Reinigung
erschweren bzw. unwirksam machen und zu Korrosion führen. Demzu­folge sollte ein Zeitraum zwischen Anwendung und Aufbereitung von 6 h
nicht überschritten, sollten keine fixierenden Vorreinigungstemperaturen
>45 °C angewendet und keine fixierenden Desinfektionsmittel (Wirkstoff­basis: Aldehyd, Alkohol) verwendet werden.

Überdosierte Neutralisationsmittel oder Grundreiniger können zu einem
chemischen Angriff und/oder zur Verblassung und visuellen oder maschi­nellen Unlesbarkeit der Laserbeschriftung bei nicht rostendem Stahl füh­ren.

Bei nicht rostendem Stahl führen Chlor- bzw. chloridhaltige Rückstände
(z. B. OP-Rückstände, Arzneimittel, Kochsalzlösungen, im Wasser zur Rei­nigung, Desinfektion und Sterilisation) zu Korrosionsschäden (Lochkorro­sion, Spannungskorrosion) und somit zur Zerstörung der Produkte. Zur
Entfernung muss eine ausreichende Spülung mit vollentsalztem Wasser
mit anschließender Trocknung erfolgen.

Nachtrocknen, wenn erforderlich.
Es dürfen nur Prozess-Chemikalien eingesetzt werden, die geprüft und

freigegeben sind (z. B. VAH- oder FDA-Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung)
und vom Chemikalienhersteller hinsichtlich Materialverträglichkeit emp­fohlen wurden. Sämtliche Anwendungsvorgaben des Chemikalienherstel­lers sind strikt einzuhalten. Im anderen Fall kann dies zu nachfolgenden
Problemen führen:

■ Optische Materialveränderungen wie z. B. Verblassen oder Farbverän-

derungen bei Titan oder Aluminium. Bei Aluminium können sichtbare
Oberflächenveränderungen bereits bei einem pH-Wert von >8 in der
Anwendungs-/Gebrauchslösung auftreten.

■ Materialschäden, wie z. B. Korrosion, Risse, Brüche, vorzeitige Alterung

oder Quellung.

► Zur Reinigung keine Metallbürsten oder keine anderen die Oberfläche

verletzenden Scheuermittel verwenden, da sonst Korrosionsgefahr
besteht.

► Weitere detaillierte Hinweise zu einer hygienisch sicheren und materi-

alschonenden/werterhaltenden Wiederaufbereitung, siehe
www.a-k-i.org Rubrik Veröffentlichungen Rote Broschüre – Instru­mentenaufbereitung richtig gemacht.

22

6.3 Vorbereitung am Gebrauchsort

► Sichtbare OP-Rückstände möglichst vollständig mit einem feuchten,

flusenfreien Tuch entfernen.

► Produkt trocken in geschlossenem Entsorgungscontainer binnen 6 h

zur Reinigung und Desinfektion transportieren.

6.4 Vorbereitung vor der Reinigung

► Unmittelbar nach der Anwendung nicht fixierende/NaCl-freie Vorreini-

gung durchführen.

6.5 Reinigung/Desinfektion

6.5.1 Produktspezifische Sicherheitshinweise zum Aufbereitungs­verfahren

Brandgefahr!

► Keine brennbaren und explosiven Reinigungs-

GEFAHR

VORSICHT

VORSICHT

und Desinfektionsmittel verwenden.

► Sicherstellen, dass keine Flüssigkeit in das Pro-

dukt eindringt.

Schäden am Produkt durch ungeeignete Reini­gungs-/Desinfektionsmittel!

► Für die Flächenreinigung zugelassene Reini-

gungs-/Desinfektionsmittel nach Anweisung des
Herstellers verwenden.

Schäden am Produkt durch ungeeignete Reini­gungs-/Desinfektionsmittel und/oder zu hohe Tem­peraturen!

► Reinigungs- und Desinfektionsmittel nach

Anweisungen des Herstellers verwenden,
– die für Kunststoffe und Edelstahl zugelassen

sind.

– die keine Weichmacher (z. B. in Silikon)

angreifen.

– die bei Kunststoffen (z. B. PPSU) keine Span-

nungsrisse auslösen.

► Angaben zu Konzentration, Temperatur und Ein-

wirkzeit beachten.

► Maximal zulässige Reinigungstemperatur von

55 °C nicht überschreiten.

► Produkt für mindestens 10 Minuten bei maximal 120 °C trocknen.

Hinweis

Die genannte Trocknungstemperatur dient nur als Richtwert. Sie muss
unter Berücksichtigung der spezifischen Gegebenheiten (z. B. Beladung)
geprüft und ggf. angepasst werden.

► Motoren/Handstücke nicht im Ultraschall-Bad reinigen oder in Flüssig-

keiten einlegen. Eingedrungene Flüssigkeit sofort auslaufen lassen,
sonst Korrosionsgefahr/Funktionsausfall.

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Aesculap® HiLAN

HiLAN-Druckluftmotor GA519/GA520R/GA529

6.5.2 Validiertes Reinigungs- und Desinfektionsverfahren

Validiertes Verfahren Besonderheiten Referenz

Manuelle Reinigung
und Wischdesinfektion

■ Produkt mit beweglichen Gelenken in geöffneter Stellung bzw. unter

Bewegung der Gelenke reinigen.

■ Trocknungsphase: Flusenfreies Tuch verwenden

■ Darauf achten, dass die Lage des Produkts so gewählt wird, dass kein

Wasser, z. B. über Kupplungsansätze, in das Produktinnere eindringt.
(Versehentlich eingedrungene Flüssigkeit sofort entfernen.)

Maschinelle alkalische
Reinigung und thermi­sche Desinfektion

6.6 Manuelle Reinigung/Desinfektion

► Vor der manuellen Desinfektion das Spülwasser ausreichend vom Pro-

dukt abtropfen lassen, um eine Verdünnung der Desinfektionsmittellö­sung zu verhindern.

► Nach der manuellen Reinigung/Desinfektion einsehbare Oberflächen

visuell auf Rückstände prüfen.

► Falls nötig, den Reinigungs-/Desinfektionsprozess wiederholen.

6.6.1 Manuelle Reinigung und Wischdesinfektion

■ Produkt lagerichtig in die Eccos-Halterung einlegen.

■ Eine maschinelle Reinigung der Produkte ist nur mit entsprechender

Eccos-Halterung zulässig.

Kapitel Manuelle Reinigung/Desinfektion und
Unterkapitel:

■ Kapitel Manuelle Reinigung und Wischdes-

infektion

Kapitel Maschinelle Reinigung/Desinfektion und
Unterkapitel:

■ Kapitel Maschinelle alkalische Reinigung

und thermische Desinfektion

Phase Schritt T

[°C/°F]t[min]

I Reinigung RT (kalt) - - T–W -
II Trocknung RT - - - -
III Wischdesinfektion - >1 - - Meliseptol HBV Tücher 50 % Propan-1-ol
IV Schlussspülung RT (kalt) 0,5 - VE–W -
V Trocknung RT - - - -

T–W: Trinkwasser
VE–W: Vollentsalztes Wasser (demineralisiert, mikrobiologisch mindestens Trinkwasserqualität)
RT: Raumtemperatur

Phase I

► Unter fließendem Leitungswasser mit einer geeigneten Reinigungs-

bürste so lange reinigen, bis auf der Oberfläche keine Rückstände mehr
zu erkennen sind.

► Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei

der Reinigung bewegen.

Konz.
[%]

Wasser-Qualität Chemie

Phase II

► Produkt in der Trocknungsphase mit den geeigneten Hilfsmitteln (z. B.

Tücher, Druckluft) trocknen, siehe Validiertes Reinigungs- und Desin­fektionsverfahren.

Phase III

► Produkt vollständig mit Einmal-Desinfektionstuch abwischen.

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Phase IV

► Desinfizierte Oberflächen nach Ablauf der vorgeschriebenen Einwirk-

zeit (mindestens 1 min) unter fließendem VE-Wasser spülen.

► Restwasser ausreichend abtropfen lassen.

Phase V

► Produkt in der Trocknungsphase mit den geeigneten Hilfsmitteln (z. B.

Tücher, Druckluft) trocknen, siehe Validiertes Reinigungs- und Desin­fektionsverfahren.

6.7 Maschinelle Reinigung/Desinfektion

Hinweis

Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss grundsätzlich eine geprüfte
Wirksamkeit besitzen (z. B. FDA-Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung ent­sprechend der DIN EN ISO 15883).

Hinweis

Das eingesetzte Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss regelmäßig
gewartet und überprüft werden.

6.7.1 Maschinelle alkalische Reinigung und thermische Desinfektion

Gerätetyp: Einkammer-Reinigungs-/Desinfektionsgerät ohne Ultraschall

Phase Schritt T

[°C/°F]t[min]

IVorspülen <25/77 3 T–W -
II Reinigung 55/131 10 VE–W

Wasser­Qualität

Chemie/Bemerkung

■ Konzentrat, alkalisch:

–pH ~ 13
– <5 % anionische Tenside

■ Gebrauchslösung 0,5 %

–pH ~ 11*

III Zwischenspülung >10/50 1 VE–W -
IV Thermodesinfektion 90/194 5 VE–W -
V Trocknung - - - Gemäß Programm für Reinigungs- und Desinfektionsgerät

T-W: Trinkwasser
VE–W: Vollentsalztes Wasser (demineralisiert, mikrobiologisch mindestens Trinkwasserqualität)
*Empfohlen: BBraun Helimatic Cleaner alcaline

► Nach der maschinellen Reinigung/Desinfektion einsehbare Oberflä-

chen auf Rückstände prüfen.

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Aesculap® HiLAN

HiLAN-Druckluftmotor GA519/GA520R/GA529

6.8 Kontrolle, Wartung und Prüfung

► Produkt auf Raumtemperatur abkühlen lassen.
► Produkt nach jeder Reinigung und Desinfektion prüfen auf: Sauberkeit,

Funktion und Beschädigung.

► HiLine-Motor/-Handstück mit Aesculap-STERILIT-Ölspray GB600 mit

Adapter GB600820 durchsprühen, bis klares Öl austritt.

► Produkt auf Beschädigungen, unregelmäßige Laufgeräusche, übermä-

ßige Erwärmung oder zu starke Vibration prüfen.

► Werkzeug auf abgebrochene, beschädigte und stumpfe Schneiden kon-

trollieren.

► Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.

Hinweis

Durch das Ölen der HiLAN-Druckluftmotoren mit Original-Aesculap­Ölspray können Ölreste in die Druckluftschläuche gelangen. Diese Ölreste
greifen die Materialien der Druckluftschläuche nicht an.

6.9 Verpackung

► Gebrauchsanweisungen der verwendeten Verpackungen und Lagerun-

gen einhalten (z. B. Gebrauchsanweisung TA009721 für Aesculap­Eccos-Lagerungssystem).

► Produkt lagerichtig in die Eccos-Halterung einlegen oder gegen

Beschädigungen geschützt auf Siebkorb legen. Sicherstellen, dass vor­handene Schneiden geschützt sind.

► Siebkörbe dem Sterilisationsverfahren angemessen verpacken (z. B. in

Aesculap-Sterilcontainern).

► Sicherstellen, dass die Verpackung eine Rekontamination des Produkts

verhindert.

6.10 Dampfsterilisation

Hinweis

Die HiLAN-Druckluftmotoren sind von den Werkstoffen und den Tempera­turen für die Dampfsterilisation ausgelegt. HiLAN-Druckluftmotoren des­halb nicht mit Heißluft und nicht mit Ethylenoxid (EO) sterilisieren.

Die HiLAN-Druckluftmotoren können in der Lagerung sterilisiert werden.

► Sicherstellen, dass das Sterilisiermittel Zugang zu allen äußeren und

inneren Oberflächen hat (z. B. durch Öffnen von Ventilen und Hähnen).

► Validiertes Sterilisationsverfahren

– Produkt zerlegen
– Dampfsterilisation im fraktionierten Vakuumverfahren
– Dampfsterilisator gemäß DIN EN 285 und validiert gemäß DIN EN

ISO 17665

– Sterilisation im fraktionierten Vakuumverfahren bei 134 °C, Halte-

zeit 5 min

► Bei gleichzeitiger Sterilisation von mehreren Produkten in einem

Dampfsterilisator: Sicherstellen, dass die maximal zulässige Beladung
des Dampfsterilisators gemäß Herstellerangaben nicht überschritten
wird.

6.11 Lagerung

► Sterile Produkte in keimdichter Verpackung staubgeschützt in einem

trockenen, dunklen und gleichmäßig temperierten Raum lagern.

7. Instandhaltung

Um einen zuverlässigen Betrieb zu gewährleisten, muss eine Instandhal­tung mindestens einmal jährlich durchgeführt werden.

Für entsprechende Serviceleistungen wenden Sie sich an Ihre nationale
B. Braun/Aesculap-Vertretung, siehe Technischer Service.

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8. Fehler erkennen und beheben

Störung Erkennung Ursache Behebung

HiLAN-Druckluftmotor läuft nicht Flasche leer

Manometer auf "0“

Keine Druckluft an Wandanschluss Ventil öffnen
Sicherheitsstopp 20 steht auf "0“ Sicherheitsstopp 20 auf „I“ drehen
Schieber 18 am Handhebel 17

steht auf „0”

Schläuche nicht richtig ange­schlossen

Pedal lässt sich leicht oder gar
nicht betätigen

Handhebel 17 lässt sich leicht oder
gar nicht betätigen

Ungenügende Leistung Sicherheitsstopp 20 steht nicht auf

"I“

Betriebsdruck der zentralen Druck­luftversorgung zu gering (min.
6bar)

Druckminderer an Gasflasche
defekt

Zu niedriger Druck an Druckminde­rer eingestellt

Zu langer Schlauch Hoher Luftwiderstand im Schlauch Kürzere Schläuche verwenden

Keine Druckluft Flasche auffüllen bzw. wechseln

Schieber 18 in
Stellung schieben

Schnellabsperrkupplung
(motorseitig) 2 ganz aufsetzen

Fußschalter defekt Vom Hersteller instand setzen las-

sen

Handhebel 17 defekt Vom Hersteller instand setzen las-

sen

Mangelnde Luftversorgung Sicherheitsstopp 20 auf "I“ drehen

Druckluftversorgung prüfen lassen

Druckminderer prüfen lassen

Höheren Druck einstellen

Schläuche zu stark abgeknickt oder
gequetscht

Verlegung der Abluft Diffusor bzw. Abluftkanal frei

Trotz korrekter Druckluftzuführung
läuft Motor nicht

HiLAN-Druckluftmotor wird heiß Vom Hersteller instand setzen las-

HiLAN-Druckluftmotor läuft nur
ruckartig

HiLAN-Druckluftmotor defekt Vom Hersteller instand setzen las-

Schläuche nicht knicken bzw. quet­schen

machen

sen

sen

Vom Hersteller instand setzen las­sen

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Aesculap® HiLAN

HiLAN-Druckluftmotor GA519/GA520R/GA529

9. Technischer Service

Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion!

► Produkt nicht modifizieren.

WARNUNG

► Für Service und Instandsetzung wenden Sie sich an Ihre nationale

B. Braun/Aesculap-Vertretung.

Modifikationen an medizintechnischer Ausrüstung können zu einem Ver­lust der Garantie-/Gewährleistungsansprüche sowie eventueller Zulassun­gen führen.

Service-Adressen

Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [e-mail]
Weitere Service-Adressen erfahren Sie über die oben genannte Adresse.

10. Zubehör/Ersatzteile

Art.-Nr. Bezeichnung

GB600 STERILIT-Power-Systems-Ölspray

GB600820 STERILIT-Power-Systems-Adapter

GA059 Spezialöl

GA530 HiLAN Spülpumpe

GA513R (3 m)
GA523R (2,4 m)
GA505R (5 m)

GA506R (5 m) Motorschlauch System Aesculap-Schrader

GA507R (5 m) Motorschlauch System Aesculap-Standard

GA521 (Gaspedal) Fußschalter

GA194 (3 m)
GA195 (5 m)

GA087 (5 m) Verlängerungsschlauch System Aesculap-

GA464 (3 m)
GA466 (5 m)

GA461 (3 m)
GA463 (3 m)
GA465 (5 m)

Motorschlauch System Aesculap-Dräger

Verlängerungsschlauch System Aesculap­Dräger

Standard

Verbindungsschlauch System Aesculap­Dräger

Verbindungsschlauch System Aesculap-Stan­dard

GA468 (5 m) Verbindungsschlauch System Aesculap-

Schrader

GA508R Winkelschlauchadapter für GA519, GA529

GB577R Lagerung (für HiLAN-Druckluftmotor mit

montiertem Winkelschlauchadapter)

GB559R Lagerung für Motor GA519, GA529

GB560R Lagerung für Motor GA520R

GB564R Lagerung für Motorschlauch GA513R,

GA523R, GA505R

GB575R Lagerung für Motorschlauch GA506R

GB576R Lagerung für Motorschlauch GA507R

JF213R (64 mm) Siebkorb

JK431 Container

GB473 Eccos-Lagerungs-Montageset

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