B. Braun Aesculap HiLAN GA519, Aesculap HiLAN GA529, Aesculap HiLAN GA520R Instructions For Use/technical Description

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Aesculap® HiLAN

Aesculap Power Systems

Instructions for use/Technical description

HiLAN pneumatic motor GA519/GA520R/GA529

Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

HiLAN-Druckluftmotor GA519/GA520R/GA529

Mode d’emploi/Description technique

Moteur pneumatique HiLAN GA519/GA520R/GA529

Instrucciones de manejo/Descripción técnica

Motor neumático HiLAN GA519/GA520R/GA529

Istruzioni per l’uso/Descrizione tecnica

Motore pneumatico HiLAN GA519/GA520R/GA529

Instruções de utilização/Descrição técnica

Motor pneumático HiLAN GA519/GA520R/GA529

Gebruiksaanwijzing/Technische beschrijving

HiLAN-persluchtmotor GA519/GA520R/GA529

Bruksanvisning/Teknisk beskrivning

HiLAN-tryckluftsmotor GA519/GA520R/GA529

Инструкция по примению/Техническое описание

Пневмомотор HiLAN GA519/GA520R/GA529

Návod k použití/Technický popis

Pneumatický motor HiLAN GA519/GA520R/GA529

Instrukcja użytkowania/Opis techniczny

Silnik pneumatyczny HiLAN GA519/GA520R/GA529

Návod na použivanie/Technický opis

HiLAN pneumatický motor GA519/GA520R/GA529

Kullanım Kılavuzu/Teknik açiklama

HiLAN-Basınçlı hava motoru GA519/GA520R/GA529

GA464 (3 m)GA523 (2.3 m)

GA523 (2.3 m)

Aesculap® HiLAN

HiLAN pneumatic motor GA519/GA520R/GA529

Aesculap® HiLANHiLAN pneumatic motor GA51 9/GA520R/GA529

Legend

Contents

1 HiLAN pneumatic motor 2 Fast-lock coupling (motor-side) 3 Unlocking sleeve (motor-side) 4 Fast-lock coupling (for gripping) 5 Motor tube 6 Connector (foot control-side) 7 Unlocking sleeve (foot control-side) 8 Socket (foot control-side) 9 Connector (foot control-side) 10 Tube coupling (source-side) 11 Unlocking sleeve (foot control-side) 12 Fast-lock coupling (for gripping) 13 Connecting tube for foot control switch/wall socket 14 Connector (source-side) 15 Unlocking sleeve (source-side) 16 Lever extension 17 Hand lever 18 Slide 19 Tube connection 20 Safety stop 21 Nibs 22 Notches (motor) 23 Notches (handpiece) 24 Threaded ring 25 Hi-Line handpiece 26 Hi-Line XS handpiece

Symbols on product and packages

Caution, general warning symbol Caution, see documentation supplied with the product

Rotate "right" (clockwise) to unlock the handpiece

Rotate "left" (counterclockwise) to lock the handpiece

I/ 0 HiLAN pneumatic motor "off"

HiLAN pneumatic motor "ready"

1. Applicable to 3

2. Safe handling 3

3. Product description 3

3.1 Components required for operation 3

3.2 Intended use 4

3.3 Operating principle 4 HiLAN pneumatic motor 4 Compressed-air tubes 4 Exit-air recycling via the compressed-air tube 4 Foot control 4

4. Preparation 4

4.1 Compressed-air supply 4 Operation with central gas supply according to DIN 13260

and EN 737 4 Operation with compressed-gas cylinders according to

DIN 4664 4

5. Working with the HiLAN pneumatic motor 5

5.1 System set-up 5 Connecting the accessories 5 Connecting the compressed-air supply 5

5.2 Function checks 6

5.3 Safe operation 7 Operation with the hand lever 7

6. Validated reprocessing procedure 8

6.1 General safety instructions 8

6.2 General information 8

6.3 Preparations at the place of use 8

6.4 Preparation before cleaning 8

6.5 Cleaning/disinfection 9 Product-specific safety instructions for the reprocessing

procedure 9 Validated cleaning and disinfection procedure 10

6.6 Manual cleaning/disinfecting 10 Manual cleaning and wipe disinfecting 10

6.7 Mechanical cleaning/disinfecting 11 Mechanical alkaline cleaning and thermal disinfecting 11

6.8 Inspection, maintenance and checks 12

6.9 Packaging 12

6.10 Steam sterilization 12

6.11 Sterilization for the US market 12

6.12 Storage 12

7. Maintenance 12

8. Troubleshooting list 13

9. Technical Service 14

10. Accessories/Spare parts 14

11. Technical data 15

11.1 Ambient conditions 15

12. Disposal 15

13. Distributor in the US/Contact in Canada for product information and complaints 15

3. Product description

3.1 Components required for operation

When putting the HiLAN XS pneumatic motor into operation, the following components are required

1. Applicable to

► For item-specific instructions for use and information on material

compatibility, see also the Aesculap Extranet at www.extranet.bbraun.com

2. Safe handling

CAUTION Federal law restricts this device to sale by, or on order of a physician!

► Remove the transport packaging and clean the new product, either

manually or mechanically, prior to its initial sterilization.

► Prior to use, check that the product is in good working order. ► To prevent damage caused by improper setup or operation, and in order

not to compromise warranty and manufacturer liability: – Use the product only according to these instructions for use. – Follow the safety information and maintenance instructions. – Only combine Aesculap products with each other.

► Ensure that the product and its accessories are operated and used only

by persons with the requisite training, knowledge, or experience.

► Keep the instructions for use accessible for the user. ► Only use handpieces and tools expressly approved for the HiLAN power

system.

Designation Special features Art. no.

Compressed-air supply with a minimum of 6 bar (0.6 MPa)

Compressed-air tubes Aesculap Dräger system GA464 (3 m),

Foot control GA521

If compressed air is supplied via a compressedgas cylinder, use a pressure reducer

DIN connection GA461 (3 m, with

Motor tube GA513 (3 m)

Pressure reducer: e.g., GA099

GA466 (5 m) If needed, extension tubes GA194 (3 m), GA195 (5 m)

diffuser) GA463 (3 m, without diffuser) GA465 (5 m, without diffuser) If needed, extension tube GA087 (5 m)

GA523 (2.3 m) GA505 (5 m) If needed, extension tubes GA194 (3 m), GA195 (5 m)

HiLAN XS pneumatic motor

Hi Line XS handpiece

Aesculap® HiLAN

HiLAN pneumatic motor GA519/GA520R/GA529

3.2 Intended use

The HiLAN pneumatic motors GA519, GA520R, and GA529 are used for powering the Aesculap Hi-Line handpieces in microsurgery, neurosurgery, spinal surgery, ENT, and maxillary surgery, as well as in orthopedics.

3.3 Operating principle

3.3.1 HiLAN pneumatic motor

In the HiLAN pneumatic motor, the energy provided by the compressedair supply is converted into rotary movement.

The HiLAN pneumatic motor is equipped with a safety stop, which prevents any unintended startup of the HiLAN pneumatic motor.

3.3.2 Compressed-air tubes

All compressed-air tubes have a fast-lock coupling. Consequently, the compressed-air tube need not be disconnected from the compressed-air supply when changing the HiLAN pneumatic motor.

3.3.3 Exit-air recycling via the compressed-air tube

■ Complete exit-air recycling (Aesculap Dräger system): The exit air is

passed outside the operating room. Absence of air turbulence in the operating room: no effect on either ambient air temperature or hygiene in the operating room.

■ Partial exit-air recycling (DIN connection and others): The exit air

emerges from the tube end, either directly or through a diffuser inside the operating room.

3.3.4 Foot control

The foot control GA521 is equipped with a forced ventilation system. As soon as the foot control pedal is released, the supply air is vented on the motor side. This allows the HiLAN pneumatic motor to stop more rapidly.

4.1 Compressed-air supply

Danger of fire and explosion when operating devices that run on oxygen!

DANGER

CAUTION

4.1.1 Operation with central gas supply according to DIN 13260 and EN 737

The gas supply must provide clean, dry air and must be set as follows:

Nominal operating pressure 8 bar

Maximum allowable operating pressure 10 bar

Minimum operating pressure 6 bar

Minimum gas-supply delivery 300 l/min

4.1.2 Operation with compressed-gas cylinders according to DIN 4664

The following conditions must be met:

► Never operate the HiLAN pneumatic motor with

oxygen.

► Operate the HiLAN pneumatic motor with com-

pressed air or nitrogen.

Operating pressures in excess of 10 bar will damage the HiLAN pneumatic motor!

► Set an operating pressure of between 6 bar and

10 bar.

■ Compressed air or nitrogen is used

■ An adequate stock of full gas cylinders is in place

■ Cylinder pressure reduced to operating pressure of 6 bar to 10 bar

through a pressure reducer (e.g., GA099)

► Operating pressure must be read from the scale on the device and set

with the T-screw.

4. Preparation

Non-compliance with the following instructions will preclude all responsibility and liability in this respect on the part of Aesculap.

► When setting up and operating the product, adhere to

– The national regulations for installation and operation – National regulations on fire and explosion protection

► Prior to using the HiLAN pneumatic motor and its accessories, check

for any visible damage.

► Use the HiLAN pneumatic motor and its accessories only if they are in

perfect condition.

5. Working with the HiLAN pneumatic motor

5.1 System set-up

Injury to the operator and damage to the device components can result from accidentally putting

WARNING

the HiLAN pneumatic motor into operation!

► Use the safety stop to prevent any accidental

activation of the HiLAN pneumatic motor.

► Only attach handpieces, tools, and the com-

pressed-air supply when the HiLAN pneumatic motor is shut off.

Detaching the handpiece

► Turn or slide safety stop 20 or slide 18 on the HiLAN pneumatic

motor 1 to position "0".

► Turn threaded ring 24 in the direction of the arrow/rotation in

symbol as far as it will go.

► Remove handpiece 25 or 26 from the HiLAN pneumatic motor 1.

5.1.2 Connecting the compressed-air supply

Long tubes may cause a backup of exit air and thus a loss of performance of the HiLAN pneumatic motor.

► Keep tube lines as short as possible. ► Make certain that the tube lines are not buckled or crushed. ► Use a suitable extension tube if necessary, see Components required

for operation.

Risk of infection and contamination! The HiLAN pneumatic motor, its accessories, and the hand-

WARNING

pieces are delivered in an unsterile condition.

► Sterilize the HiLAN pneumatic motor, its acces-

sories, and the handpieces before putting them into operation.

5.1.1 Connecting the accessories

Combinations of accessories that are not mentioned in the present instructions for use may only be employed if they are specifically intended for the respective application, and if they do not compromise the performance and safety characteristics of the products.

► Please contact your B. Braun/Aesculap partner or Aesculap Technical

Service (address: see Technical Service) with any inquiries in this respect.

Coupling the Hi-Line or Hi-Line-XS handpiece (e.g., GB519R, GB520R–GB535R, or GB740R-GB758R)

► Turn or slide safety stop 20 or slide 18 on the HiLAN pneumatic

motor 1 to position"0".

► Turn threaded ring 24 in the direction of the arrow/rotation in

symbol as far as it will go.

► Attach the Hi-Line handpiece to the HiLAN pneumatic motor 1 so that

the nibs 21 on the HiLAN pneumatic motor 1 engage in the notches 23 on handpiece 25. The handpiece can be mounted in 4 different positions.

► Attach Hi-Line XS handpiece 26 to the HiLAN pneumatic motor 1 so

that the pin on the handpiece engages in one of the notches 22 on the motor. The handpiece can be mounted in 15 different positions.

► Turn threaded ring 24 in the direction of the arrow/rotation in

symbol as far as it will go. The handpiece is locked now.

► Make certain that the threaded ring is fastened to its limit stop,

because otherwise it may come loose due to vibrations during operation.

Note

The HiLAN pneumatic motors GA519/GA520R and GA529 including the motor tube are sterile. Sterile separation takes place at the motor tube.

Connecting the HiLAN pneumatic motor at the foot control switch

Coupling:

► Pull back unlocking sleeve (motor-side) 3 on motor tube 5 and connect

the motor tube with its fast-lock coupling (motor-side) 2 to the tube connection 19 on the HiLAN pneumatic motor 1.

► Release unlocking sleeve (motor-side) 3. ► Insert connector (foot control-side) 6 of motor tube 5 into socket (foot

control-side) 8 on the foot control switch until it engages.

Uncoupling:

► Pull back unlocking sleeve (motor-side) 3 on motor tube 5. ► Remove fast-lock coupling (motor-side) 2 from the HiLAN pneumatic

motor 1.

► Pull back unlocking sleeve (foot control-side) 7 on connector (foot

control-side) 6 of motor tube 5.

► Pull connector (foot control-side) 6 out of socket (foot control-side) 8

on the foot control switch.

Aesculap® HiLAN

HiLAN pneumatic motor GA519/GA520R/GA529

Note

If coolant pump GA530 is employed for cooling/irrigating the tool blades, connect the coolant pump between the foot control switch and the HiLAN pneumatic motor, see TA022140.

Connecting the HiLAN pneumatic motor with hand lever to the compressed-air supply

The HiLAN pneumatic motor GA529 is controlled via hand lever 17 and is connected to the compressed-air source directly via a tube.

Coupling:

► Make sure that slide 18 is in position "0". ► Select the compressed-air-tube system appropriate for the systems

installed at your site.

► Pull back unlocking sleeve (motor-side) 3 at fast-lock coupling 4 and

attach motor tube 5 to tube connection 19 on the HiLAN pneumatic motor 1. Pull at 4 to check that the coupling is correct.

► Join connector (source-side) 14 and connecting tube 13 to the com-

pressed-air source in the operating room.

Connecting the foot control switch to the compressed-air supply

Aesculap Dräger system

Coupling:

► Pull back unlocking sleeve (foot control-side) 11 at connecting

tube 13 and connect the tube with fast-lock coupling 12 to connector (foot control-side) 9 on the foot control switch.

► Release unlocking sleeve (foot control-side) 11. ► Insert connector (source-side) 14 of connecting tube 13 into the

Aesculap Dräger socket until it engages.

Uncoupling:

► Pull back unlocking sleeve (foot control-side) 11 at connecting

tube 13.

► Schnellabsperrkupplung 12 am Stecker (fußschalterseitig) 9 an der

Fußsteuerung abziehen.

► Pull back unlocking sleeve (source-side) 15 at connector (source-

side) 14 of connecting tube 13.

► Pull connector (source-side) 14 out of the Aesculap Dräger socket.

DIN connection

Coupling:

► Pull back unlocking sleeve (foot control-side) 11 at connecting

tube 13 and connect the tube with fast-lock coupling 12 to connector (foot control-side) 9 on the foot control switch.

► Release unlocking sleeve (foot control-side) 11. ► Insert the DIN connector of connecting tube 13 into the DIN socket

until it engages.

Uncoupling:

► Pull back unlocking sleeve (foot control-side) 11 at connecting

tube 13.

► Remove fast-lock coupling 12 from connector (foot control-side) 9 on

the foot control switch.

► Pull back unlocking sleeve (source-side) 15 at connector (source-

side) 14 of connecting tube 13.

► Pull connector (source-side) 14 out of the DIN socket.

5.2 Function checks

► Always check the pneumatic motor system (HiLAN pneumatic motor,

foot control switch, tubes) by performing a trial run prior to use.

► Make certain that the HiLAN pneumatic motor and foot control switch

are in good working order.

► Make certain that all tubes are properly connected and free of leaks.

5.3 Safe operation

Risk of burns to patient and user due to hot motor/ hot tool!

WARNING

► Put down the motor/hot tool beyond reach of

the patient.

► Use a cloth to protect against burns when

changing the motor or tool.

Risk of injury and material damage due to inappropriate use of handpieces or motors!

► Always follow the safety advice and information

given in the instructions for use of the handpieces and motors.

► Do not exceed the specified maximum motor

speed.

Risk of injury and/or malfunction!

► Always carry out a function check prior to using

the product.

Danger of damage to patients’ hearing from sound of motor!

► When using the HiLAN pneumatic motor in

otology, keep as much distance from the ear as possible.

5.3.1 Operation with the hand lever

► Adjust the length of hand lever 17 to corresponding handpiece 25: To

do this, pull out lever extension 16 to a greater or lesser extent.

► Push slide 18 to position until it engages. ► Carefully press down hand lever 17.

The HiLAN pneumatic motor 1 starts to run.

► Adjusting speed: Press down hand lever 17 to a greater or lesser

extent.

► Maximum speed: Press down hand lever 17 as far as it will go. ► Switching off the HiLAN pneumatic motor, e.g., to change a tool or

handpiece intraoperatively: Turn safety stop 20 until the mark on the unlocking sleeve is aligned with the “0” mark on the motor.

► Turn safety stop 20 on HiLAN pneumatic motors GA519 and GA520R

until the mark on safety stop 20 is aligned with the "I" mark on the motor.

► Carefully press down the foot control pedal.

The motor starts running.

► Adjusting speed: Press down on the pedal to a greater or lesser extent. ► To select maximum speed: Press down on the pedal as far as it will go. ► Switching off the HiLAN pneumatic motor, e.g., to change a tool or

handpiece intraoperatively: Turn safety stop 20 until the mark on the unlocking sleeve is aligned with the “0” mark on the HiLAN pneumatic motor.

Aesculap® HiLAN

HiLAN pneumatic motor GA519/GA520R/GA529

6. Validated reprocessing procedure

6.1 General safety instructions

Note

Adhere to national statutory regulations, national and international standards and directives, and local, clinical hygiene instructions for sterile processing.

Note

For patients with Creutzfeldt-Jakob disease (CJD), suspected CJD or possible variants of CJD, observe the relevant national regulations concerning the reprocessing of products.

Note

Mechanical reprocessing should be favored over manual cleaning as it gives better and more reliable results.

Note

Successful processing of this medical device can only be ensured if the processing method is first validated. The operator/sterile processing technician is responsible for this.

The recommended chemistry was used for validation.

Note

If there is no final sterilization, then a virucidal disinfectant must be used.

Note

For the latest information on reprocessing and material compatibility see also the Aesculap extranet at www.extranet.bbraun.com

The validated steam sterilization procedure was carried out in the Aesculap sterile container system.

6.2 General information

Dried or affixed surgical residues can make cleaning more difficult or ineffective and lead to corrosion. Therefore the time interval between application and processing should not exceed 6 h; also, neither fixating precleaning temperatures >45 °C nor fixating disinfecting agents (active ingredient: aldehydes/alcohols) should be used.

Excessive measures of neutralizing agents or basic cleaners may result in a chemical attack and/or to fading and the laser marking becoming unreadable visually or by machine for stainless steel.

Residues containing chlorine or chlorides e.g. in surgical residues, medicines, saline solutions and in the service water used for cleaning, disinfection and sterilization will cause corrosion damage (pitting, stress corrosion) and result in the destruction of stainless steel products. These must be removed by rinsing thoroughly with demineralized water and then drying.

Additional drying, if necessary. Only process chemicals that have been tested and approved (e.g. VAH or

FDA approval or CE mark) and which are compatible with the product’s materials according to the chemical manufacturers’ recommendations may be used for processing the product. All the chemical manufacturer's application specifications must be strictly observed. Failure to do so can result in the following problems:

■ Optical changes of materials, e.g. fading or discoloration of titanium or

aluminum. For aluminum, the application/process solution only needs to be of pH >8 to cause visible surface changes.

■ Material damage such as corrosion, cracks, fracturing, premature aging

or swelling.

► Do not use metal cleaning brushes or other abrasives that would dam-

age the product surfaces and could cause corrosion.

► Further detailed advice on hygienically safe and material-/value-pre-

serving reprocessing can be found at www.a-k-i.org, link to Publications, Red Brochure – Proper maintenance of instruments.

6.3 Preparations at the place of use

► Remove any visible surgical residues to the extent possible with a

damp, lint-free cloth.

► Transport the dry product in a sealed waste container for cleaning and

disinfection within 6 hours.

6.4 Preparation before cleaning

► Carry out non-fixating/NaCl-free pre-cleaning immediately after use.

6.5 Cleaning/disinfection

6.5.1 Product-specific safety instructions for the reprocessing procedure

Fire hazard!

► Do not use flammable or explosive cleaning or

DANGER

CAUTION

disinfecting solutions.

► Ensure that no fluids will penetrate the product.

Damage to the product due to inappropriate cleaning/disinfecting agents!

► Only use cleaning/disinfecting agents approved

for surface cleaning. Follow the manufacturer’s instructions for the respective cleaning/disinfecting agent.

Damage to the product due to inappropriate cleaning/disinfecting agents and/or excessive temperatures!

► Use cleaning and disinfecting agents according

to the manufacturer’s instructions which – be approved for plastic material and high-

grade steel,

– do not attack softeners (e.g. in silicone). – do not cause stress cracks in plastics (e.g.,

PPSU).

► Observe specifications regarding concentration,

temperature and exposure time.

► Do not exceed the maximum permitted cleaning

temperature of 55 °C.

► Dry the product for at least 10 minutes at a maximum of 120 °C.

Note

The indicated drying temperature is a guide temperature only. It must be checked taking into account the specific conditions (e.g. load) and adjusted if applicable.

► Do not clean motors/handpieces by ultrasonic treatment and do not

immerse them in any liquids. To avoid the risk of corrosion/malfunctioning, allow any fluid that has entered the product to drain out immediately.

Aesculap® HiLAN

HiLAN pneumatic motor GA519/GA520R/GA529

6.5.2 Validated cleaning and disinfection procedure

Validated procedure Special features Reference

Manual cleaning and wipe disinfection

■ When cleaning instruments with movable hinges, ensure that these

are in an open position and, if applicable, move the joint while cleaning.

■ Drying phase: Use a lint-free cloth

■ Ensure that the product is positioned in such a way that water will

not enter the product e.g. through coupling interfaces. (Immediately remove any fluid that entered the product inadvertently.)

Mechanical alkaline cleaning and thermal disinfecting

6.6 Manual cleaning/disinfecting

► Prior to manual disinfecting, allow water to drip off for a sufficient

length of time to prevent dilution of the disinfecting solution.

► After manual cleaning/disinfection, check visible surfaces visually for

residues.

► Repeat the cleaning/disinfection process if necessary.

6.6.1 Manual cleaning and wipe disinfecting

■ Insert the product in its proper position in the Eccos holder.

■ The products may only be cleaned mechanically with an appropriate

Eccos holder.

Chapter Manual cleaning/disinfecting and subsection:

■ Chapter Manual cleaning and wipe disin-

fecting

Chapter Mechanical cleaning/disinfecting and subsection:

■ Chapter Mechanical alkaline cleaning and

thermal disinfecting

Phase Step T

[°C/°F]t[min]

I Cleaning RT (cold) - - D–W - II Drying RT - - - - III Wipe disinfection - >1 - - Meliseptol HBV wipes 50 % Propan-1-ol IV Final rinse RT (cold) 0.5 - FD-W - VDrying RT - - - -

D–W: Drinking water FD–W: Fully desalinated water (demineralized, low microbiological contamination: drinking water quality at least) RT: Room temperature

Phase I

► Clean the product under running faucet water, using a suitable clean-

ing brush until all visible residues have been removed from the surfaces.

► Mobilize non-rigid components, such as set screws, links, etc. during

cleaning.

Conc. [%]

Water quality Chemical

Phase II

► Dry the product in the drying phase with suitable equipment (e.g. cloth,

compressed air), see Validated cleaning and disinfection procedure.

Phase III

► Wipe all surfaces of the product with a single-use disinfectant wipe.

Phase IV

► After the specified exposure time (at least 1 min), rinse the disinfected

surfaces under running FD water.

► Drain any remaining water fully.

Phase V

► Dry the product in the drying phase with suitable equipment (e.g. cloth,

compressed air), see Validated cleaning and disinfection procedure.

6.7 Mechanical cleaning/disinfecting

Note

The cleaning and disinfection device must be of tested and approved effectiveness (e.g. FDA approval or CE mark according to DIN EN ISO 15883).

Note

The cleaning and disinfection device used for processing must be serviced and checked at regular intervals.

6.7.1 Mechanical alkaline cleaning and thermal disinfecting

Machine type: single-chamber cleaning/disinfection device without ultrasound

Phase Step T

[°C/°F]t[min]

I Prerinse <25/77 3 D–W - II Cleaning 55/131 10 FD-W

Water quality

Chemical/Note

■ Concentrate, alkaline:

–pH = 13 – <5 % anionic surfactant

■ 0.5 % working solution

–pH = 11*

III Intermediate rinse >10/50 1 FD-W - IV Thermal disinfecting 90/194 5 FD-W - VDrying - - - According to the program for cleaning and disinfection device

D–W: Drinking water FD–W: Fully desalinated water (demineralized, low microbiological contamination: drinking water quality at least) *Recommended: BBraun Helimatic Cleaner alkaline

► Check visible surfaces for residues after mechanical cleaning/disinfect-

ing.

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HiLAN pneumatic motor GA519/GA520R/GA529

6.8 Inspection, maintenance and checks

► Allow the product to cool down to room temperature. ► Inspect the product after each cleaning and disinfecting cycle to be

sure it is: clean, functional, and undamaged.

► Spray through the HiLine motor/handpiece with Aesculap STERILIT oil

spray GB600 with adapter GB600820 until clear oil emerges from the product.

► Check the product for any damage, abnormal running noise, overheat-

ing or excessive vibration.

► Inspect tools for broken, damaged or blunt edges. ► Set aside the product if it is damaged.

Note

Lubricating the HiLAN pneumatic motors with the original Aesculap oil spray can lead to oil residues entering the compressed-air tubes. These oil residues do not harm the materials from which the compressed-air tubes are made.

6.9 Packaging

► Follow the instructions for use for the applied packaging and storage

systems (e.g. instructions for use TA009721 for Aesculap Eccos storage system).

► Insert the product in its proper position in the Eccos holder, or put it

on a tray in such a way that the product is protected against damage. Ensure that all cutting edges are protected.

► Pack trays appropriately for the sterilization process (e.g. in Aesculap

sterile containers).

► Ensure that the packaging will prevent a recontamination of the prod-

uct.

6.11 Sterilization for the US market

■ Aesculap advises against sterilizing the device by flash sterilization or

chemical sterilization.

■ Sterilization may be accomplished by a standard prevacuum cycle in a

steam autoclave.

-6

To achieve a sterility assurance level of 10 following parameters:

Aesculap Orga Tray/Sterile container (perforated bottom) Minimum cycle parameters*

Sterilization method

Prevacuum 270 °F/275 °F 4 min 20 min

*Aesculap has validated the above sterilization cycle and has the data on file. The validation was accomplished in an Aesculap sterile container cleared by FDA for the sterilization and storage of these products. Other sterilization cycles may also be suitable, however individuals or hospitals not using the recommended method are advised to validate any alternative method using appropriate laboratory techniques. Use an FDA cleared accessory to maintain sterility after processing, such as a wrap, pouch, etc.

Temp. Time Minimum drying time

6.12 Storage

► Store sterile products in germ-proof packaging, protected from dust, in

a dry, dark, temperature-controlled area.

, Aesculap recommends the

6.10 Steam sterilization

Note

Regarding materials and temperatures, the HiLAN pneumatic motors have been designed for steam sterilization. Consequently, do not sterilize HiLAN pneumatic motors with hot air or ethylene oxide (EO).

HiLAN pneumatic motors can be sterilized in their storage device.

► Check to ensure that the sterilizing agent will come into contact with

all external and internal surfaces (e.g. by opening any valves and faucets).

► Validated sterilization process

– Disassemble the instrument – Steam sterilization through fractionated vacuum process – Steam sterilizer according to DIN EN 285 and validated according

to DIN EN ISO 17665

– Sterilization using fractionated vacuum process at 134 °C/holding

time 5 min

► When sterilizing several instruments at the same time in a steam ster-

ilizer, ensure that the maximum load capacity of the steam sterilizer specified by the manufacturer is not exceeded.

7. Maintenance

To ensure reliable operation, the product must be maintained at least once a year.

For technical service, please contact your national B. Braun/Aesculap agency, see Technical Service.

8. Troubleshooting list

Malfunction Detection Cause Remedy

HiLAN pneumatic motor not running

Insufficient power Safety stop 20 not set to "I" Insufficient air supply Turn safety stop 20 to "I"

Gas cylinder empty Manometer set to "0"

No compressed air at the wall outlet

Safety stop 20 set to "0" Turn safety stop 20 to "I" Slide 18 on hand lever 17 set

to "0"

Tubes not correctly connected Attach fast-lock coupling (motor-

Pedal can be easily pressed or cannot be pressed at all

Hand lever 17 can be easily pressed or cannot be pressed at all

Operating pressure of central compressed-air supply too low (min. 6bar)

Pressure reducer on gas cylinder defective

Pressure on pressure reducer set too low

Tube too long High air resistance in the tube Use shorter tubes

No compressed air Have gas cylinder refilled or

changed

Open valve

Schieber 18 in Stellung schieben

side) 2 fully

Foot control switch defective Have product repaired by the man-

ufacturer

Hand lever 17 defective Have product repaired by the man-

ufacturer

Have compressed-air supply checked

Have pressure reducer checked

Set higher pressure

Tubes excessively buckled or crushed

Exit-air ducting Unblock diffuser and exit-air duct

Motor does not run in spite of correct compressed-air supply

HiLAN pneumatic motor heats up Have product repaired by the man-

HiLAN pneumatic motor not running smoothly

HiLAN pneumatic motor defective Have product repaired by the man-

Do not buckle or crush tubes

ufacturer

Have product repaired by the manufacturer

Aesculap® HiLAN

HiLAN pneumatic motor GA519/GA520R/GA529

9. Technical Service

Risk of injury and/or malfunction!

► Do not modify the product.

WARNING

► For service and repairs, please contact your national B. Braun/

Aesculapp agency.

Modifications carried out on medical technical equipment may result in loss of guarantee/warranty rights and forfeiture of applicable licenses.

Service addresses

Aesculap Technischer Service Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen / Germany Phone: +49 (7461) 95 -1601 Fax: +49 (7461) 14 -939 E-Mail: ats@aesculap.de Or in the US: Attn. Aesculap Technical Services 615 Lambert Pointe Drive Hazelwood MO, 63042 USA Aesculap Repair Hotline Phone: +1 (800) 214 -3392 Fax: +1 (314) 895 -4420 Other service addresses can be obtained from the address indicated above.

10. Accessories/Spare parts

Art. no. Designation

GB600 STERILIT Power Systems oil spray

GB600820 STERILIT Power Systems adapter

GA059 Special oil

GA530 HiLAN irrigation pump

GA513R (3 m) GA523R (2.4 m) GA505R (5 m)

GA506R (5 m) Motor tube for Aesculap Schrader system

GA507R (5 m) Motor tube for Aesculap standard system

GA521 (gas pedal) Foot control switch

GA194 (3 m) GA195 (5 m)

GA087 (5 m) Extension tube for Aesculap standard system

GA464 (3 m) GA466 (5 m)

GA461 (3 m) GA463 (3 m) GA465 (5 m)

GA468 (5 m) Connecting tube for Aesculap Schrader sys-

GA508R Angled tube adapter for GA519, GA529

Motor tube for Aesculap Dräger system

Extension tube for Aesculap Dräger system

Connecting tube for Aesculap Dräger system

Connecting tube for Aesculap standard system

tem

GB577R Storage (for HiLAN pneumatic motor with

angled tube adapter mounted)

GB559R Storage for motor GA519, GA529

GB560R Storage for motor GA520R

GB564R Storage for motor tube GA513R, GA523R,

GA505R

GB575R Storage for motor tube GA506R

GB576R Storage for motor tube GA507R

JF213R (64 mm) Tray

JK431 Container

GB473 Eccos storage mounting set

11. Technical data

Motor type GA519 GA520R GA529

Operating pressure 8 ± 2 bar 8 ± 2 bar 8 ± 2 bar

Max. operating pressure 10 bar 10 bar 10 bar

Air consumption approx. 200 l/min approx. 200 l/min approx. 200 l/min

Max. permissible backup in the exit air 0.7 bar 0.7 bar 0.7 bar

Speed max. 100 000 1/min max. 100 000 1/min max. 110 000 1/min

Noise < 70 dB(A) at 1 m distance < 70 dB(A) at 1 m distance < 70 dB(A) at 1 m distance

Weight approx. 95 g approx. 170 g approx. 132 g

Size ∅ 21 mm x 80 mm ∅ 21 mm x 120 mm ∅ 21 mm x 80 (105) mm

11.1 Ambient conditions

Operation Storage and transport

Temperature

Relative humidity

Atmospheric pressure

12. Disposal

Note

The user institution is obliged to process the product before its disposal, see Validated reprocessing procedure.

13. Distributor in the US/Contact in Canada for product information and complaints

Aesculap Inc. 3773 Corporate Parkway Center Valley, PA, 18034, USA

► Detailed information concerning the disposal of the product is avail-

able through your national B. Braun/Aesculap agency, see Technical Service.

Aesculap® HiLAN

HiLAN-Druckluftmotor GA519/GA520R/GA529

Aesculap® HiLANHiLAN-Druckluftmotor GA519/GA5 20R/GA529

Legende

Inhaltsverzeichnis

1 HiLAN-Druckluftmotor 2 Schnellabsperrkupplung (motorseitig) 3 Entriegelungshülse (motorseitig) 4 Schnellabsperrkupplung (zum Fassen) 5 Motorschlauch 6 Stecker (fußschalterseitig) 7 Entriegelungshülse (fußschalterseitig) 8 Dose (fußschalterseitig) 9 Stecker (fußschalterseitig) 10 Schlauchkupplung (quellenseitig) 11 Entriegelungshülse (fußschalterseitig) 12 Schnellabsperrkupplung (zum Fassen) 13 Anschlussschlauch für Fußschalter/Wanddose 14 Stecker (quellenseitig) 15 Entriegelungshülse (quellenseitig) 16 Hebelverlängerung 17 Handhebel 18 Schieber 19 Schlauchanschluss 20 Sicherheitsstopp 21 Nasen 22 Aussparungen (Motor) 23 Aussparungen (Handstück) 24 Schraubring 25 Hi-Line-Handstück 26 Hi-Line XS-Handstück

Symbole an Produkt und Verpackung

Achtung, allgemeines Warnzeichen Achtung, Begleitdokumente beachten

Drehrichtung "rechts" zur Handstück-Entriegelung

Drehrichtung "links" zur Handstück-Verriegelung

I/ 0

HiLAN-Druckluftmotor "betriebsbereit"

HiLAN-Druckluftmotor "aus"

1. Geltungsbereich 17

2. Sichere Handhabung 17

3. Gerätebeschreibung 17

3.1 Zum Betrieb erforderliche Komponenten 17

3.2 Verwendungszweck 18

3.3 Funktionsweise 18

HiLAN-Druckluftmotor 18 Druckluftschläuche 18 Abluftrückführung über die Druckluftschläuche 18 Fußsteuerung 18

4. Vorbereiten 18

4.1 Druckluftversorgung 18

Betrieb mit zentraler Gasversorgung nach DIN 13260 und EN 737 18

Betrieb mit Druckgasflaschen nach DIN 4664 18

5. Arbeiten mit dem HiLAN- Druckluftmotor 19

5.1 Bereitstellen 19

Zubehör anschließen 19 Druckluftversorgung anschließen 19

5.2 Funktionsprüfung 20

5.3 Bedienung 21

Bedienung mit Handhebel 21

6. Validiertes Aufbereitungsverfahren 22

6.1 Allgemeine Sicherheitshinweise 22

6.2 Allgemeine Hinweise 22

6.3 Vorbereitung am Gebrauchsort 22

6.4 Vorbereitung vor der Reinigung 22

6.5 Reinigung/Desinfektion 23

Produktspezifische Sicherheitshinweise zum Aufbereitungsverfahren 23

Validiertes Reinigungs- und Desinfektionsverfahren 24

6.6 Manuelle Reinigung/Desinfektion 24

Manuelle Reinigung und Wischdesinfektion 24

6.7 Maschinelle Reinigung/Desinfektion 25

Maschinelle alkalische Reinigung und thermische Desinfektion 25

6.8 Kontrolle, Wartung und Prüfung 26

6.9 Verpackung 26

6.10 Dampfsterilisation 26

6.11 Lagerung 26

7. Instandhaltung 26

8. Fehler erkennen und beheben 27

9. Technischer Service 28

10. Zubehör/Ersatzteile 28

11. Technische Daten 29

11.1 Umgebungsbedingungen 29

12. Entsorgung 29

1. Geltungsbereich

► Für artikelspezifische Gebrauchsanweisungen und Informationen zur

Materialverträglichkeit siehe auch Aesculap Extranet unter www.extranet.bbraun.com

2. Sichere Handhabung

► Fabrikneues Produkt nach Entfernung der Transportverpackung und vor

der ersten Sterilisation reinigen (manuell oder maschinell).

► Vor der Anwendung des Produkts Funktionsfähigkeit und ordnungsge-

mäßen Zustand prüfen.

► Um Schäden durch unsachgemäßen Aufbau oder Betrieb zu vermeiden

und die Gewährleistung und Haftung nicht zu gefährden: – Produkt nur gemäß dieser Gebrauchsanweisung verwenden. – Sicherheitsinformationen und Instandhaltungshinweise einhalten. – Nur Aesculap-Produkte miteinander kombinieren.

► Produkt und Zubehör nur von Personen betreiben und anwenden las-

sen, die die erforderliche Ausbildung, Kenntnis oder Erfahrung haben.

► Gebrauchsanweisung für den Anwender zugänglich aufbewahren. ► Nur die für das HiLAN-Motorensystem ausgewiesenen Handstücke und

Werkzeuge verwenden.

3. Gerätebeschreibung

3.1 Zum Betrieb erforderliche Komponenten

Zur Inbetriebnahme des HiLAN XS-Druckluftmotors werden folgende Komponenten benötigt

Bezeichnung Besonderheiten Art.-Nr.

Druckluftversorgung mit mind. 6 bar (0,6 MPa)

Druckluftschläuche Aesculap-Dräger-Sys-

Bei Druckluftversorgung mit Druckgasflasche Druckminderer verwenden

tem

DIN-Anschluss GA461 (3 m, mit

Motorschlauch GA513 (3 m)

Druckminderer: z. B. GA099

GA464 (3 m), GA466 (5 m) bei Bedarf Verlängerungsschläuche GA194 (3 m), GA195 (5 m)

Diffusor) GA463 (3 m, ohne Diffusor) GA465 (5 m, ohne Diffusor) bei Bedarf Verlängerungsschlauch GA087 (5 m)

GA523 (2,3 m) GA505 (5 m) bei Bedarf Verlängerungsschläuche GA194 (3 m), GA195 (5 m)

Fußsteuerung GA521

HiLAN XS-Druckluftmotor

Hi Line XS-Handstück

Aesculap® HiLAN

HiLAN-Druckluftmotor GA519/GA520R/GA529

3.2 Verwendungszweck

Die HiLAN-Druckluftmotoren GA519, GA520R und GA529 werden als Antrieb für die Aesculap-Hi-Line-Handstücke in der Mikro-, Neuro-, Wirbelsäulen-, HNO- und Kieferchirurgie sowie in der Orthopädie verwendet.

3.3 Funktionsweise

3.3.1 HiLAN-Druckluftmotor

Der HiLAN-Druckluftmotor wandelt die Energie, die durch die Druckluftversorgung zugeführt wird, in eine rotierende Bewegung um.

Der HiLAN-Druckluftmotor ist mit einem Sicherheitsstopp versehen. Der Sicherheitsstopp verhindert ein unbeabsichtigtes Anlaufen des HiLANDruckluftmotors.

3.3.2 Druckluftschläuche

Alle Druckluftschläuche besitzen eine Schnellabsperrkupplung. Dadurch muss der Druckluftschlauch beim Wechseln des HiLAN-Druckluftmotors nicht von der Druckluftversorgung getrennt werden.

3.3.3 Abluftrückführung über die Druckluftschläuche

■ Vollständige Abluftrückführung (Aesculap-Dräger-System): Die Abluft

wird aus dem OP geleitet. Die Luft verwirbelt nicht im OP, OP-Klima und Hygiene sind nicht beeinträchtigt.

■ Nichtvollständige Abluftrückführung (DIN-Anschluss und andere): Die

Abluft entweicht am Ende des Schlauchs offen oder über einen Diffusor innerhalb des OPs.

3.3.4 Fußsteuerung

Die Fußsteuerung GA521 ist mit einer Zwangsentlüftung ausgestattet. Sobald das Pedal der Fußsteuerung losgelassen wird, wird die Zuluft motorseitig entlüftet. Der HiLAN-Druckluftmotor kommt so schneller zum Stillstand.

4. Vorbereiten

Wenn die folgenden Vorschriften nicht beachtet werden, übernimmt Aesculap insoweit keinerlei Verantwortung.

► Beim Aufstellen und Betrieb des Produkts einhalten:

– die nationalen Installations- und Betreiber-Vorschriften – die nationalen Vorschriften über Brand- und Explosionsschutz

► Vor der Verwendung HiLAN-Druckluftmotor und dessen Zubehör auf

sichtbare Schäden prüfen.

► Nur einwandfreien HiLAN-Druckluftmotor und Zubehörteile einsetzen.

4.1 Druckluftversorgung

Brand- und Explosionsgefahr bei der Verwendung von Sauerstoff als Antriebsgas!

GEFAHR

VORSICHT

4.1.1 Betrieb mit zentraler Gasversorgung nach DIN 13260 und EN 737

Die Gasversorgung muss trockene, saubere Luft liefern und wie folgt eingestellt sein:

Nenn-Betriebsdruck 8 bar

Maximal zulässiger Betriebsdruck 10 bar

Mindest-Betriebsdruck 6 bar

► HiLAN-Druckluftmotor nie mit Sauerstoff

antreiben.

► HiLAN-Druckluftmotor mit Druckluft oder

Stickstoff antreiben.

Beschädigung des HiLAN-Druckluftmotors durch Betriebsdruck über 10 bar!

► Betriebsdruck zwischen 6 bar und 10 bar ein-

stellen.

Mindest-Fördermenge der Gasversorgung 300 l/min

4.1.2 Betrieb mit Druckgasflaschen nach DIN 4664

Folgende Voraussetzungen müssen erfüllt sein:

■ Druckluft oder Stickstoff verwendet

■ Ausreichender Vorrat an vollen Gasflaschen vorhanden

■ Flaschendruck mit Druckminderer (z. B. GA099) auf Betriebsdruck von

6 bar bis 10 bar reduziert

► Betriebsdruck auf der geräteseitigen Skala ablesen und an der Knebel-

schraube einstellen.

5. Arbeiten mit dem HiLAN- Druckluftmotor

5.1 Bereitstellen

Verletzungen und Sachschäden durch unbeabsichtigtes Betätigen des HiLAN-Druckluftmotors!

WARNUNG

5.1.1 Zubehör anschließen

Zubehörkombinationen, die nicht in der Gebrauchsanweisung erwähnt sind, dürfen nur verwendet werden, wenn sie ausdrücklich für die vorgesehene Anwendung bestimmt sind. Leistungsmerkmale sowie Sicherheitsanforderungen dürfen nicht nachteilig beeinflusst werden.

► Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren B. Braun/Aesculap-Partner oder

den Aesculap Technischen Service, Adresse siehe Technischer Service.

Hi-Line- bzw. Hi-Line-XS-Handstück kuppeln (z. B. GB519R, GB520R-GB535R, bzw. GB740R-GB758R)

► Sicherheitsstopp 20 bzw. Schieber 18 am HiLAN-Druckluftmotor 1 in

Stellung "0" drehen bzw. schieben.

► Schraubring 24 bis zum Anschlag in Pfeil-/Drehrichtung des

Symbols drehen.

► Hi-Line-Handstück so auf den HiLAN-Druckluftmotor 1 stecken, dass

die Nasen 21 am HiLAN-Druckluftmotor 1 in die Aussparungen 23 am Handstück 25 eingreifen. Es sind vier Stellungen des Handstücks möglich.

► Hi-Line XS-Handstück 26 so auf den HiLAN-Druckluftmotor 1 stecken,

dass der Stift am Handstück in eine der Aussparungen 22 am Motor greift. Es sind 15 Stellungen des Handstücks möglich.

► Schraubring 24 in Pfeil-/Drehrichtung des Symbols bis zum

Anschlag drehen. Das Handstück ist verriegelt.

► Sicherstellen, dass der Schraubring bis zum Anschlag festgezogen ist,

da er sich sonst während des Betriebs durch Vibrationen lösen kann.

► HiLAN-Druckluftmotor mit Sicherheitsstopp

gegen unbeabsichtigtes Betätigen sichern.

► Handstücke, Werkzeuge und Druckluftversor-

gung nur bei ausgeschaltetem HiLAN-Druckluftmotor anschließen.

Gefahr von Infektionen und Kontaminationen! Der HiLAN-Druckluftmotor, die Zubehörteile und die Handstücke werden unsteril geliefert.

► Vor Inbetriebnahme den HiLAN-Druckluftmo-

tor, die Zubehörteile und die Handstücke steril aufbereiten.

Handstück entkuppeln

► Sicherheitsstopp 20 bzw. Schieber 18 am HiLAN-Druckluftmotor 1 in

Stellung "0" drehen bzw. schieben.

► Schraubring 24 in Pfeil-/Drehrichtung des Symbols bis zum

Anschlag drehen.

► Handstück 25 bzw. 26 vom HiLAN-Druckluftmotor 1 abnehmen.

5.1.2 Druckluftversorgung anschließen

Lange Schläuche können einen Abluft-Rückstau und somit eine Leistungsverringerung des HiLAN-Druckluftmotors verursachen.

► Auf möglichst kurze Schlauchleitungen achten. ► Sicherstellen, dass die Schlauchleitungen nicht geknickt oder

gequetscht werden.

► Falls nötig, passenden Verlängerungsschlauch verwenden, siehe Zum

Betrieb erforderliche Komponenten.

Hinweis

HiLAN-Druckluftmotor GA519/GA520R bzw. GA529 und Motorschlauch sind steril. Die Steriltrennung erfolgt am Motorschlauch.

HiLAN-Druckluftmotor an Fußschalter anschließen

Kuppeln:

► Entriegelungshülse (motorseitig) 3 am Motorschlauch 5 zurückziehen

und Motorschlauch mit Schnellabsperrkupplung (motorseitig) 2 auf den Schlauchanschluss 19 am HiLAN-Druckluftmotor 1 stecken.

► Entriegelungshülse (motorseitig) 3 loslassen. ► Stecker (fußschalterseitig) 6 des Motorschlauchs 5 in Dose (fußschal-

terseitig) 8 am Fußschalter einstecken, bis er einrastet.

Entkuppeln:

► Entriegelungshülse (motorseitig) 3 am Motorschlauch 5 zurückziehen. ► Schnellabsperrkupplung (motorseitig) 2 vom HiLAN-Druckluftmotor 1

abziehen.

► Entriegelungshülse (fußschalterseitig) 7 am Stecker

(fußschalterseitig) 6 des Motorschlauchs 5 zurückziehen.

► Stecker (fußschalterseitig) 6 aus der Dose (fußschalterseitig) 8 am

Fußschalter herausziehen.

Aesculap® HiLAN

HiLAN-Druckluftmotor GA519/GA520R/GA529

Hinweis

Bei Verwendung der Kühlmittelpumpe GA530 zur Kühlung/Spülung der Werkzeugschneiden, Kühlmittelpumpe zwischen Fußsteuerung und HiLAN-Druckluftmotor anschließen, siehe TA022140.

HiLAN-Druckluftmotor mit Handhebel an die Druckluftversorgung anschließen

Der HiLAN-Druckluftmotor GA529 wird über den Handhebel 17 gesteuert und wird direkt mit einem Schlauch an die Druckluftquelle angeschlossen.

Kuppeln:

► Sicherstellen, dass der Schieber 18 in Stellung "0" steht. ► Je nach Hausinstallation passendes Druckluftschlauchsystem wählen. ► Entriegelungshülse (motorseitig) 3 an Schnellabsperrkupplung 4

zurückziehen und Motorschlauch 5 auf Schlauchanschluss 19 an HiLAN-Druckluftmotor 1 aufstecken. Durch Ziehen bei 4 kontrollieren, ob richtig gekuppelt ist.

► Stecker (quellenseitig) 14 und Anschlussschlauch 13 mit Druckluft-

quelle im OP verbinden.

Fußschalter an Druckluftversorgung anschließen

Aesculap-Dräger-System

Kuppeln:

► Entriegelungshülse (fußschalterseitig) 11 am Anschlussschlauch 13

zurückziehen und Schlauch mit Schnellabsperrkupplung 12 auf den Stecker (fußschalterseitig) 9 an der Fußsteuerung stecken.

► Entriegelungshülse (fußschalterseitig) 11 loslassen. ► Stecker (quellenseitig) 14 des Anschlussschlauchs 13 in Aesculap-

Dräger-Dose stecken, bis er einrastet.

Entkuppeln:

► Entriegelungshülse (fußschalterseitig) 11 am Anschlussschlauch 13

zurückziehen.

► Schnellabsperrkupplung 12 am Stecker (fußschalterseitig) 9 an der

Fußsteuerung abziehen.

► Entriegelungshülse (quellenseitig) 15 am Stecker (quellenseitig) 14

des Anschlussschlauchs 13 zurückziehen.

► Stecker (quellenseitig) 14 aus der Aesculap-Dräger-Dose herauszie-

hen.

DIN-Anschluss

Kuppeln:

► Entriegelungshülse (fußschalterseitig) 11 am Anschlussschlauch 13

zurückziehen und Schlauch mit Schnellabsperrkupplung 12 auf den Stecker (fußschalterseitig) 9 an der Fußsteuerung stecken.

► Entriegelungshülse (fußschalterseitig) 11 loslassen. ► DIN-Stecker des Anschlussschlauch 13 in DIN-Do se stecken , bis e r ein-

rastet.

Entkuppeln:

► Entriegelungshülse (fußschalterseitig) 11 am Anschlussschlauch 13

zurückziehen.

► Schnellabsperrkupplung 12 Stecker (fußschalterseitig) 9 an der Fuß-

steuerung abziehen.

► Entriegelungshülse (quellenseitig) 15 am Stecker (quellenseitig) 14

des Anschlussschlauchs 13 zurückziehen.

► Stecker (quellenseitig) 14 aus der DIN-Dose herausziehen.

5.2 Funktionsprüfung

► Druckluftmotorsystem (HiLAN-Druckluftmotor, Fußsteuerung, Schläu-

che) vor jedem Einsatz mit einem Probelauf prüfen.

► Sicherstellen, dass HiLAN-Druckluftmotor und Fußsteuerung ord-

nungsgemäß funktionieren.

► Sicherstellen, dass alle Schläuche korrekt gekuppelt und dicht sind.

5.3 Bedienung

Verbrennungsgefahr für Patienten und Anwender durch heißen Motor/heißes Werkzeug!

WARNUNG

► Motor/heißes Werkzeug außer Reichweite des

► Beim Wechseln des Motors/Werkzeugs Tuch als

Verletzungsgefahr und Sachschäden durch unsachgemäßen Gebrauch der Handstücke bzw. Antriebe!

► Sicherheitsinformationen und Hinweise in der

► Angegebene maximale Antriebsdrehzahl einhal-

Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion!

► Vor jedem Gebrauch Funktionsprüfung durch-

Gehörschäden beim Patienten durch Motorlaufgeräusche!

► Bei Einsatz des HiLAN-Druckluftmotors in der

Patienten ablegen.

Schutz vor Verbrennungen verwenden.

Gebrauchsanweisung der Handstücke bzw. Antriebe einhalten.

ten.

führen.

Otologie möglichst großen Abstand zum Ohr wählen.

5.3.1 Bedienung mit Handhebel

► Länge des Handhebels 17 auf entsprechendes Handstück 25 einstel-

len: Dazu Hebelverlängerung 16 mehr oder weniger weit herausziehen.

► Schieber 18 in Stellung schieben bis er einrastet. ► Handhebel 17 vorsichtig drücken.

Der HiLAN-Druckluftmotor 1 läuft an.

► Drehzahl regulieren: Handhebel 17 mehr oder weniger stark nieder-

drücken.

► Maximaldrehzahl: Handhebel 17 ganz durchdrücken. ► HiLAN-Druckluftmotor ausschalten, z. B. für intraoperativen Werk-

zeug- oder Handstückwechsel: Sicherheitsstopp 20 drehen, bis die Markierung der Entriegelungshülse über der am Motor angebrachten Markierung “0” steht.

► Sicherheitsstopp 20 bei den HiLAN-Druckluftmotoren GA519 und

GA520R drehen, bis die Markierung des Sicherheitsstopps 20 über der am Motor angebrachten Markierung „I" steht.

► Pedal der Fußsteuerung vorsichtig drücken.

Der Motor setzt sich in Bewegung.

► Drehzahl regulieren: Pedal mehr oder weniger stark drücken. ► Maximaldrehzahl wählen: Pedal ganz durchdrücken. ► HiLAN-Druckluftmotor ausschalten, z. B. für intraoperativen Werk-

zeug- oder Handstückwechsel: Sicherheitsstopp 20 drehen, bis die Markierung der Entriegelungshülse über der am HiLAN-Druckluftmotor angebrachten Markierung “0” steht.

Aesculap® HiLAN

HiLAN-Druckluftmotor GA519/GA520R/GA529

6. Validiertes Aufbereitungsverfahren

6.1 Allgemeine Sicherheitshinweise

Hinweis

Nationale gesetzliche Vorschriften, nationale und internationale Normen und Richtlinien und die eigenen Hygienevorschriften zur Aufbereitung einhalten.

Hinweis

Bei Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK), CJK-Verdacht oder möglichen Varianten bezüglich der Aufbereitung der Produkte die jeweils gültigen nationalen Verordnungen einhalten.

Hinweis

Die maschinelle Aufbereitung ist aufgrund eines besseren und sichereren Reinigungsergebnisses gegenüber der manuellen Reinigung vorzuziehen.

Hinweis

Es ist zu beachten, dass die erfolgreiche Aufbereitung dieses Medizinprodukts nur nach vorheriger Validierung des Aufbereitungsprozesses sichergestellt werden kann. Die Verantwortung hierfür trägt der Betreiber/Aufbereiter.

Zur Validierung wurde die empfohlene Chemie verwendet.

Hinweis

Wenn keine abschließende Sterilisation erfolgt, muss ein viruzides Desinfektionsmittel verwendet werden.

Hinweis

Aktuelle Informationen zur Aufbereitung und zur Materialverträglichkeit siehe auch Aesculap Extranet unter www.extranet.bbraun.com

Das validierte Dampfsterilisationsverfahren wurde im Aesculap-Sterilcontainer-System durchgeführt.

6.2 Allgemeine Hinweise

Angetrocknete bzw. fixierte OP-Rückstände können die Reinigung erschweren bzw. unwirksam machen und zu Korrosion führen. Demzufolge sollte ein Zeitraum zwischen Anwendung und Aufbereitung von 6 h nicht überschritten, sollten keine fixierenden Vorreinigungstemperaturen >45 °C angewendet und keine fixierenden Desinfektionsmittel (Wirkstoffbasis: Aldehyd, Alkohol) verwendet werden.

Überdosierte Neutralisationsmittel oder Grundreiniger können zu einem chemischen Angriff und/oder zur Verblassung und visuellen oder maschinellen Unlesbarkeit der Laserbeschriftung bei nicht rostendem Stahl führen.

Bei nicht rostendem Stahl führen Chlor- bzw. chloridhaltige Rückstände (z. B. OP-Rückstände, Arzneimittel, Kochsalzlösungen, im Wasser zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation) zu Korrosionsschäden (Lochkorrosion, Spannungskorrosion) und somit zur Zerstörung der Produkte. Zur Entfernung muss eine ausreichende Spülung mit vollentsalztem Wasser mit anschließender Trocknung erfolgen.

Nachtrocknen, wenn erforderlich. Es dürfen nur Prozess-Chemikalien eingesetzt werden, die geprüft und

freigegeben sind (z. B. VAH- oder FDA-Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung) und vom Chemikalienhersteller hinsichtlich Materialverträglichkeit empfohlen wurden. Sämtliche Anwendungsvorgaben des Chemikalienherstellers sind strikt einzuhalten. Im anderen Fall kann dies zu nachfolgenden Problemen führen:

■ Optische Materialveränderungen wie z. B. Verblassen oder Farbverän-

derungen bei Titan oder Aluminium. Bei Aluminium können sichtbare Oberflächenveränderungen bereits bei einem pH-Wert von >8 in der Anwendungs-/Gebrauchslösung auftreten.

■ Materialschäden, wie z. B. Korrosion, Risse, Brüche, vorzeitige Alterung

oder Quellung.

► Zur Reinigung keine Metallbürsten oder keine anderen die Oberfläche

verletzenden Scheuermittel verwenden, da sonst Korrosionsgefahr besteht.

► Weitere detaillierte Hinweise zu einer hygienisch sicheren und materi-

alschonenden/werterhaltenden Wiederaufbereitung, siehe www.a-k-i.org Rubrik Veröffentlichungen Rote Broschüre – Instrumentenaufbereitung richtig gemacht.

6.3 Vorbereitung am Gebrauchsort

► Sichtbare OP-Rückstände möglichst vollständig mit einem feuchten,

flusenfreien Tuch entfernen.

► Produkt trocken in geschlossenem Entsorgungscontainer binnen 6 h

zur Reinigung und Desinfektion transportieren.

6.4 Vorbereitung vor der Reinigung

► Unmittelbar nach der Anwendung nicht fixierende/NaCl-freie Vorreini-

gung durchführen.

6.5 Reinigung/Desinfektion

6.5.1 Produktspezifische Sicherheitshinweise zum Aufbereitungsverfahren

Brandgefahr!

► Keine brennbaren und explosiven Reinigungs-

GEFAHR

VORSICHT

und Desinfektionsmittel verwenden.

► Sicherstellen, dass keine Flüssigkeit in das Pro-

dukt eindringt.

Schäden am Produkt durch ungeeignete Reinigungs-/Desinfektionsmittel!

► Für die Flächenreinigung zugelassene Reini-

gungs-/Desinfektionsmittel nach Anweisung des Herstellers verwenden.

Schäden am Produkt durch ungeeignete Reinigungs-/Desinfektionsmittel und/oder zu hohe Temperaturen!

► Reinigungs- und Desinfektionsmittel nach

Anweisungen des Herstellers verwenden, – die für Kunststoffe und Edelstahl zugelassen

sind.

– die keine Weichmacher (z. B. in Silikon)

angreifen.

– die bei Kunststoffen (z. B. PPSU) keine Span-

nungsrisse auslösen.

► Angaben zu Konzentration, Temperatur und Ein-

wirkzeit beachten.

► Maximal zulässige Reinigungstemperatur von

55 °C nicht überschreiten.

► Produkt für mindestens 10 Minuten bei maximal 120 °C trocknen.

Hinweis

Die genannte Trocknungstemperatur dient nur als Richtwert. Sie muss unter Berücksichtigung der spezifischen Gegebenheiten (z. B. Beladung) geprüft und ggf. angepasst werden.

► Motoren/Handstücke nicht im Ultraschall-Bad reinigen oder in Flüssig-

keiten einlegen. Eingedrungene Flüssigkeit sofort auslaufen lassen, sonst Korrosionsgefahr/Funktionsausfall.

Aesculap® HiLAN

HiLAN-Druckluftmotor GA519/GA520R/GA529

6.5.2 Validiertes Reinigungs- und Desinfektionsverfahren

Validiertes Verfahren Besonderheiten Referenz

Manuelle Reinigung und Wischdesinfektion

■ Produkt mit beweglichen Gelenken in geöffneter Stellung bzw. unter

Bewegung der Gelenke reinigen.

■ Trocknungsphase: Flusenfreies Tuch verwenden

■ Darauf achten, dass die Lage des Produkts so gewählt wird, dass kein

Wasser, z. B. über Kupplungsansätze, in das Produktinnere eindringt. (Versehentlich eingedrungene Flüssigkeit sofort entfernen.)

Maschinelle alkalische Reinigung und thermische Desinfektion

6.6 Manuelle Reinigung/Desinfektion

► Vor der manuellen Desinfektion das Spülwasser ausreichend vom Pro-

dukt abtropfen lassen, um eine Verdünnung der Desinfektionsmittellösung zu verhindern.

► Nach der manuellen Reinigung/Desinfektion einsehbare Oberflächen

visuell auf Rückstände prüfen.

► Falls nötig, den Reinigungs-/Desinfektionsprozess wiederholen.

6.6.1 Manuelle Reinigung und Wischdesinfektion

■ Produkt lagerichtig in die Eccos-Halterung einlegen.

■ Eine maschinelle Reinigung der Produkte ist nur mit entsprechender

Eccos-Halterung zulässig.

Kapitel Manuelle Reinigung/Desinfektion und Unterkapitel:

■ Kapitel Manuelle Reinigung und Wischdes-

infektion

Kapitel Maschinelle Reinigung/Desinfektion und Unterkapitel:

■ Kapitel Maschinelle alkalische Reinigung

und thermische Desinfektion

Phase Schritt T

[°C/°F]t[min]

I Reinigung RT (kalt) - - T–W - II Trocknung RT - - - - III Wischdesinfektion - >1 - - Meliseptol HBV Tücher 50 % Propan-1-ol IV Schlussspülung RT (kalt) 0,5 - VE–W - V Trocknung RT - - - -

T–W: Trinkwasser VE–W: Vollentsalztes Wasser (demineralisiert, mikrobiologisch mindestens Trinkwasserqualität) RT: Raumtemperatur

Phase I

► Unter fließendem Leitungswasser mit einer geeigneten Reinigungs-

bürste so lange reinigen, bis auf der Oberfläche keine Rückstände mehr zu erkennen sind.

► Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei

der Reinigung bewegen.

Konz. [%]

Wasser-Qualität Chemie

Phase II

► Produkt in der Trocknungsphase mit den geeigneten Hilfsmitteln (z. B.

Tücher, Druckluft) trocknen, siehe Validiertes Reinigungs- und Desinfektionsverfahren.

Phase III

► Produkt vollständig mit Einmal-Desinfektionstuch abwischen.

Phase IV

► Desinfizierte Oberflächen nach Ablauf der vorgeschriebenen Einwirk-

zeit (mindestens 1 min) unter fließendem VE-Wasser spülen.

► Restwasser ausreichend abtropfen lassen.

Phase V

► Produkt in der Trocknungsphase mit den geeigneten Hilfsmitteln (z. B.

Tücher, Druckluft) trocknen, siehe Validiertes Reinigungs- und Desinfektionsverfahren.

6.7 Maschinelle Reinigung/Desinfektion

Hinweis

Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss grundsätzlich eine geprüfte Wirksamkeit besitzen (z. B. FDA-Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung entsprechend der DIN EN ISO 15883).

Hinweis

Das eingesetzte Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss regelmäßig gewartet und überprüft werden.

6.7.1 Maschinelle alkalische Reinigung und thermische Desinfektion

Gerätetyp: Einkammer-Reinigungs-/Desinfektionsgerät ohne Ultraschall

Phase Schritt T

[°C/°F]t[min]

IVorspülen <25/77 3 T–W - II Reinigung 55/131 10 VE–W

WasserQualität

Chemie/Bemerkung

■ Konzentrat, alkalisch:

–pH ~ 13 – <5 % anionische Tenside

■ Gebrauchslösung 0,5 %

–pH ~ 11*

III Zwischenspülung >10/50 1 VE–W - IV Thermodesinfektion 90/194 5 VE–W - V Trocknung - - - Gemäß Programm für Reinigungs- und Desinfektionsgerät

T-W: Trinkwasser VE–W: Vollentsalztes Wasser (demineralisiert, mikrobiologisch mindestens Trinkwasserqualität) *Empfohlen: BBraun Helimatic Cleaner alcaline

► Nach der maschinellen Reinigung/Desinfektion einsehbare Oberflä-

chen auf Rückstände prüfen.

Aesculap® HiLAN

HiLAN-Druckluftmotor GA519/GA520R/GA529

6.8 Kontrolle, Wartung und Prüfung

► Produkt auf Raumtemperatur abkühlen lassen. ► Produkt nach jeder Reinigung und Desinfektion prüfen auf: Sauberkeit,

Funktion und Beschädigung.

► HiLine-Motor/-Handstück mit Aesculap-STERILIT-Ölspray GB600 mit

Adapter GB600820 durchsprühen, bis klares Öl austritt.

► Produkt auf Beschädigungen, unregelmäßige Laufgeräusche, übermä-

ßige Erwärmung oder zu starke Vibration prüfen.

► Werkzeug auf abgebrochene, beschädigte und stumpfe Schneiden kon-

trollieren.

► Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.

Hinweis

Durch das Ölen der HiLAN-Druckluftmotoren mit Original-AesculapÖlspray können Ölreste in die Druckluftschläuche gelangen. Diese Ölreste greifen die Materialien der Druckluftschläuche nicht an.

6.9 Verpackung

► Gebrauchsanweisungen der verwendeten Verpackungen und Lagerun-

gen einhalten (z. B. Gebrauchsanweisung TA009721 für AesculapEccos-Lagerungssystem).

► Produkt lagerichtig in die Eccos-Halterung einlegen oder gegen

Beschädigungen geschützt auf Siebkorb legen. Sicherstellen, dass vorhandene Schneiden geschützt sind.

► Siebkörbe dem Sterilisationsverfahren angemessen verpacken (z. B. in

Aesculap-Sterilcontainern).

► Sicherstellen, dass die Verpackung eine Rekontamination des Produkts

verhindert.

6.10 Dampfsterilisation

Hinweis

Die HiLAN-Druckluftmotoren sind von den Werkstoffen und den Temperaturen für die Dampfsterilisation ausgelegt. HiLAN-Druckluftmotoren deshalb nicht mit Heißluft und nicht mit Ethylenoxid (EO) sterilisieren.

Die HiLAN-Druckluftmotoren können in der Lagerung sterilisiert werden.

► Sicherstellen, dass das Sterilisiermittel Zugang zu allen äußeren und

inneren Oberflächen hat (z. B. durch Öffnen von Ventilen und Hähnen).

► Validiertes Sterilisationsverfahren

– Produkt zerlegen – Dampfsterilisation im fraktionierten Vakuumverfahren – Dampfsterilisator gemäß DIN EN 285 und validiert gemäß DIN EN

ISO 17665

– Sterilisation im fraktionierten Vakuumverfahren bei 134 °C, Halte-

zeit 5 min

► Bei gleichzeitiger Sterilisation von mehreren Produkten in einem

Dampfsterilisator: Sicherstellen, dass die maximal zulässige Beladung des Dampfsterilisators gemäß Herstellerangaben nicht überschritten wird.

6.11 Lagerung

► Sterile Produkte in keimdichter Verpackung staubgeschützt in einem

trockenen, dunklen und gleichmäßig temperierten Raum lagern.

7. Instandhaltung

Um einen zuverlässigen Betrieb zu gewährleisten, muss eine Instandhaltung mindestens einmal jährlich durchgeführt werden.

Für entsprechende Serviceleistungen wenden Sie sich an Ihre nationale B. Braun/Aesculap-Vertretung, siehe Technischer Service.

8. Fehler erkennen und beheben

Störung Erkennung Ursache Behebung

HiLAN-Druckluftmotor läuft nicht Flasche leer

Manometer auf "0“

Keine Druckluft an Wandanschluss Ventil öffnen Sicherheitsstopp 20 steht auf "0“ Sicherheitsstopp 20 auf „I“ drehen Schieber 18 am Handhebel 17

steht auf „0”

Schläuche nicht richtig angeschlossen

Pedal lässt sich leicht oder gar nicht betätigen

Handhebel 17 lässt sich leicht oder gar nicht betätigen

Ungenügende Leistung Sicherheitsstopp 20 steht nicht auf

"I“

Betriebsdruck der zentralen Druckluftversorgung zu gering (min. 6bar)

Druckminderer an Gasflasche defekt

Zu niedriger Druck an Druckminderer eingestellt

Zu langer Schlauch Hoher Luftwiderstand im Schlauch Kürzere Schläuche verwenden

Keine Druckluft Flasche auffüllen bzw. wechseln

Schieber 18 in Stellung schieben

Schnellabsperrkupplung (motorseitig) 2 ganz aufsetzen

Fußschalter defekt Vom Hersteller instand setzen las-

sen

Handhebel 17 defekt Vom Hersteller instand setzen las-

sen

Mangelnde Luftversorgung Sicherheitsstopp 20 auf "I“ drehen

Druckluftversorgung prüfen lassen

Druckminderer prüfen lassen

Höheren Druck einstellen

Schläuche zu stark abgeknickt oder gequetscht

Verlegung der Abluft Diffusor bzw. Abluftkanal frei

Trotz korrekter Druckluftzuführung läuft Motor nicht

HiLAN-Druckluftmotor wird heiß Vom Hersteller instand setzen las-

HiLAN-Druckluftmotor läuft nur ruckartig

HiLAN-Druckluftmotor defekt Vom Hersteller instand setzen las-

Schläuche nicht knicken bzw. quetschen

machen

sen

Vom Hersteller instand setzen lassen

Aesculap® HiLAN

HiLAN-Druckluftmotor GA519/GA520R/GA529

9. Technischer Service

Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion!

► Produkt nicht modifizieren.

WARNUNG

► Für Service und Instandsetzung wenden Sie sich an Ihre nationale

B. Braun/Aesculap-Vertretung.

Modifikationen an medizintechnischer Ausrüstung können zu einem Verlust der Garantie-/Gewährleistungsansprüche sowie eventueller Zulassungen führen.

Service-Adressen

Aesculap Technischer Service Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen / Germany Phone: +49 7461 95-1601 Fax: +49 7461 14-939 E-Mail: ats@aesculap.de Weitere Service-Adressen erfahren Sie über die oben genannte Adresse.

10. Zubehör/Ersatzteile

Art.-Nr. Bezeichnung

GB600 STERILIT-Power-Systems-Ölspray

GB600820 STERILIT-Power-Systems-Adapter

GA059 Spezialöl

GA530 HiLAN Spülpumpe

GA513R (3 m) GA523R (2,4 m) GA505R (5 m)

GA506R (5 m) Motorschlauch System Aesculap-Schrader

GA507R (5 m) Motorschlauch System Aesculap-Standard

GA521 (Gaspedal) Fußschalter

GA194 (3 m) GA195 (5 m)

GA087 (5 m) Verlängerungsschlauch System Aesculap-

GA464 (3 m) GA466 (5 m)

GA461 (3 m) GA463 (3 m) GA465 (5 m)

Motorschlauch System Aesculap-Dräger

Verlängerungsschlauch System AesculapDräger

Standard

Verbindungsschlauch System AesculapDräger

Verbindungsschlauch System Aesculap-Standard

GA468 (5 m) Verbindungsschlauch System Aesculap-

Schrader

GA508R Winkelschlauchadapter für GA519, GA529

GB577R Lagerung (für HiLAN-Druckluftmotor mit

montiertem Winkelschlauchadapter)

GB559R Lagerung für Motor GA519, GA529

GB560R Lagerung für Motor GA520R

GB564R Lagerung für Motorschlauch GA513R,

GA523R, GA505R

GB575R Lagerung für Motorschlauch GA506R

GB576R Lagerung für Motorschlauch GA507R

JF213R (64 mm) Siebkorb

JK431 Container

GB473 Eccos-Lagerungs-Montageset

11. Technische Daten

Motortyp GA519 GA520R GA529

Betriebsdruck 8 ± 2 bar 8 ± 2 bar 8 ± 2 bar

Max. Betriebsdruck 10 bar 10 bar 10 bar

Luftverbrauch ca. 200 l/min ca. 200 l/min ca. 200 l/min

Max. zulässiger Rückstau in der Abluft 0,7 bar 0,7 bar 0,7 bar

Drehzahl max. 100 000 1/min max. 100 000 1/min max. 110 000 1/min

Lautstärke < 70 dB(A) in 1 m Abstand < 70 dB(A) in 1 m Abstand < 70 dB(A) in 1 m Abstand

Gewicht ca. 95 g ca. 170 g ca. 132 g

Abmessung ∅ 21 mm x 80 mm ∅ 21 mm x 120 mm ∅ 21 mm x 80 (105) mm

11.1 Umgebungsbedingungen

Betrieb Transport und Lagerung

Temperatur

Relative Luftfeuchtigkeit

Atmosphärischer Druck

12. Entsorgung

Hinweis

Das Produkt muss vor der Entsorgung durch den Betreiber aufbereitet werden, siehe Validiertes Aufbereitungsverfahren.

► Bei Fragen bezüglich der Entsorgung des Produkts wenden Sie sich an

Ihre nationale B. Braun/Aesculap-Vertretung, siehe Technischer Service.

Aesculap® HiLAN

Moteur pneumatique HiLAN GA519/GA520R/GA529

Aesculap® HiLANMoteur pneumatique HiLAN GA 519/GA520R/GA529

Légende

Sommaire

1 Moteur pneumatique HiLAN 2 Raccord de fermeture rapide (côté moteur) 3 Douille de déverrouillage (côté moteur) 4 Raccord de fermeture rapide (pour préhension) 5 Tuyau du moteur 6 Connecteur (côté pédale de commande) 7 Douille de déverrouillage (côté pédale de commande) 8 Prise (côté commande à pédale) 9 Connecteur (côté pédale de commande) 10 Raccord de tuyau (côté source) 11 Douille de déverrouillage (côté pédale de commande) 12 Raccord de fermeture rapide (pour préhension) 13 Tuyau de raccord pour commande à pédale/prise murale 14 Connecteur (côté source) 15 Douille de déverrouillage (côté source) 16 Rallonge de levier 17 Levier manuel 18 Poussoir 19 Raccord de tuyau 20 Arrêt de sécurité 21 Crans 22 Evidements (moteur) 23 Evidements (pièce à main) 24 Anneau vissé 25 Pièce à main Hi-Line 26 Pièce à main Hi-Line XS

Symboles sur le produit et emballage

Attention, symbole général de mise en garde Attention, tenir compte des documents d’accompagnement

Sens de rotation sur la «droite» pour déverrouiller la pièce à main

Sens de rotation sur la «gauche» pour verrouiller la pièce à main

I/ 0 Moteur pneumatique HiLAN «off»

Moteur pneumatique HiLAN «prêt à fonctionner»

1. Domaine d'application 31

2. Manipulation sûre 31

3. Description de l’appareil 31

3.1 Composants nécessaires à l’utilisation 31

3.2 Champ d’application 32

3.3 Mode de fonctionnement 32 Moteur pneumatique HiLAN 32 Tuyaux d’air comprimé 32 Evacuation de l'air sortant par les tuyaux d’air comprimé 32 Commande à pied 32

4. Préparation 32

4.1 Alimentation en air comprimé 32 Fonctionnement avec alimentation centrale en gaz suivant

DIN 13260 et EN 737 32 Fonctionnement avec bouteilles d’air comprimé suivant DIN

4664 32

5. Utilisation du moteur pneumatique HiLAN 33

5.1 Mise à disposition 33 Raccord des accessoires 33 Branchement à l’alimentation en air comprimé 33

5.2 Vérification du fonctionnement 34

5.3 Manipulation 35 Manipulation avec levier manuel 35

6. Procédé de traitement stérile validé 36

6.1 Consignes générales de sécurité 36

6.2 Remarques générales 36

6.3 Préparation sur le lieu d’utilisation 36

6.4 Préparation avant le nettoyage 36

6.5 Nettoyage/décontamination 37 Consignes de sécurité spécifiques du produit pour le procédé

de traitement 37 Procédé de nettoyage et de décontamination validé 38

6.6 Nettoyage/décontamination manuels 38 Nettoyage manuel et décontamination par essuyage 38

6.7 Nettoyage/décontamination en machine 39 Nettoyage alcalin en machine et décontamination thermique 39

6.8 Vérification, entretien et contrôle 40

6.9 Emballage 40

6.10 Stérilisation à la vapeur 40

6.11 Stockage 40

7. Maintenance 40

8. Identification et élimination des pannes 41

9. Service Technique 42

10. Accessoires/pièces de rechange 42

11. Caractéristiques techniques 43

11.1 Conditions ambiantes 43

12. Elimination 43

3. Description de l’appareil

3.1 Composants nécessaires à l’utilisation

Pour la mise en service du moteur pneumatique HiLAN XS, les composants suivants sont nécessaires

1. Domaine d'application

► Pour obtenir le mode d’emploi d’un article ou des informations sur la

compatibilité des matériaux, voir aussi l’extranet d’Aesculap à l’adresse suivante: www.extranet.bbraun.com

2. Manipulation sûre

► Nettoyer (à la main ou en machine) le produit neuf sortant d’usine

après le retrait du conditionnement de transport et avant la première stérilisation.

► Vérifier le bon fonctionnement et le bon état du produit avant de l’uti-

liser.

► Pour éviter les dommages provoqués par un montage ou une utilisation

incorrects et ne pas remettre en cause les droits à prestations de garantie et la responsabilité:

– N’utiliser ce produit que conformément au présent mode d’emploi. – Respecter les informations sur la sécurité et les consignes de main-

tenance.

– Ne combiner entre eux que des produits Aesculap.

► Confier le fonctionnement et l’utilisation du produit et des accessoires

uniquement à des personnes disposant de la formation, des connaissances ou de l’expérience requises.

► Le mode d’emploi doit être conservé en un lieu accessible à l’utilisateur. ► Utiliser uniquement les pièces à main et outils spécialement prévus

pour le système de moteur HiLAN.

Désignation Particularités Art. n°

Alimentation en air comprimé d’au moins 6 bar (0,6 MPa)

Tuyaux d’air comprimé

Commande à pied GA521

Utiliser un manodétendeur pour l’alimentation en air comprimé avec une bouteille d’air comprimé

Système AesculapDräger

Raccord DIN GA461 (3 m, avec

Tuyau du moteur GA513 (3 m)

Manodétendeur: p. ex. GA099

GA464 (3 m), GA466 (5 m) si nécessaire tuyaux de rallonge GA194 (3 m), GA195 (5 m)

diffuseur) GA463 (3 m, sans diffuseur) GA465 (5 m, sans diffuseur) le cas échéant tuyau de rallonge GA087 (5 m)

GA523 (2,3 m) GA505 (5 m) si nécessaire tuyaux de rallonge GA194 (3 m), GA195 (5 m)

Moteur pneumatique HiLAN XS

Pièce à main Hi Line XS

Aesculap® HiLAN

Moteur pneumatique HiLAN GA519/GA520R/GA529

3.2 Champ d’application

Les moteurs pneumatiques HiLAN GA519, GA520R et GA529 sont utilisés comme entraînement pour les pièces à main Hi-Line d’Aesculap en microchirurgie, en neurochirurgie, en chirurgie vertébrale, ORL et maxillaire ainsi qu’en orthopédie.

3.3 Mode de fonctionnement

3.3.1 Moteur pneumatique HiLAN

Le moteur pneumatique HiLAN transforme en mouvements rotatifs l’énergie fournie par l'alimentation en air comprimé.

Le moteur pneumatique HiLAN est équipé d’un arrêt de sécurité. L’arrêt de sécurité empêche une mise en marche involontaire du moteur pneumatique HiLAN.

3.3.2 Tuyaux d’air comprimé

Tous les tuyaux d’air comprimé possèdent un raccord de fermeture rapide. Il n’est ainsi pas nécessaire de séparer le tuyau d’air comprimé de l’alimentation en air comprimé lors du changement de moteur pneumatique HiLAN.

3.3.3 Evacuation de l'air sortant par les tuyaux d’air comprimé

■ Evacuation intégrale de l'air sortant (système Aesculap-Dräger): l'air

sortant est évacué hors de la salle d'opération. Pas de tourbillons d'air dans la salle d'opération, il n’y a pas d'influence négative sur la qualité de l'air et sur l'hygiène de la salle d'opération.

■ Evacuation partielle de l’air sortant (raccord DIN et autres): l'air sor-

tant s'échappe à l'extrémité du tuyau, directement ou en passant par un diffuseur, à l'intérieur de la salle d'opération.

3.3.4 Commande à pied

La commande à pied GA521 est équipée d’une purge forcée. Dès que la pédale de la commande à pied est relâchée, l’air d’arrivée est purgé côté moteur. Le moteur pneumatique HiLAN s’arrête ainsi plus rapidement.

4.1 Alimentation en air comprimé

Danger d’incendie et d’explosion en cas d’utilisation d’oxygène comme gaz d’entraînement!

DANGER

ATTENTION

4.1.1 Fonctionnement avec alimentation centrale en gaz suivant

DIN 13260 et EN 737

L'alimentation en gaz doit fournir un air sec et propre et être réglée selon les paramètres suivants:

Pression de service nominale 8 bar

Pression de service maximale admissible 10 bar

Pression de service minimale 6 bar

Débit minimal de l’alimentation en gaz 300 l/min

4.1.2 Fonctionnement avec bouteilles d’air comprimé suivant DIN

4664

Les conditions suivantes doivent être remplies:

► Ne jamais faire fonctionner le moteur pneuma-

tique HiLAN à l’oxygène.

► Faites fonctionner le moteur pneumatique

HiLAN avec de l’air comprimé ou de l’azote.

Risque de détérioration du moteur pneumatique HiLAN en cas de pression de service supérieure à 10 bar!

► Régler la pression de service entre 6 bar et

10 bar.

■ Utilisation d’air comprimé ou d’azote

■ Réserve suffisante de bouteilles de gaz pleines

■ Pression de bouteille réduite par manodétendeur (p.ex. GA099) à une

pression de service de 6 à 10 bar

► Lire la pression de service sur l’échelle située sur l’appareil et la régler

au moyen de la vis à garrot.

4. Préparation

Aesculap n’assume aucune responsabilité lorsque les obligations suivantes ne sont pas respectées.

► Pour installer et faire fonctionner le produit, observer:

– les directives nationales relatives à l’installation et au fonctionne-

ment,

– les réglementations nationales relatives à la protection contre les

incendies et les explosions.

► Avant l’utilisation du moteur pneumatique HiLAN et de ses accessoires,

vérifiez l’absence de dommages visibles.

► Utilisez uniquement un moteur pneumatique HiLAN et des accessoires

en parfait état.

5. Utilisation du moteur pneumatique HiLAN

5.1 Mise à disposition

Risque de blessures et de dégâts matériels par actionnement involontaire du moteur pneumatique

AVERTISSEMENT

5.1.1 Raccord des accessoires

Les combinaisons d’accessoires non mentionnées dans le mode d’emploi ne peuvent être utilisées que si elles sont expressément prévues pour l’application projetée. Ceci ne doit pas porter préjudice aux caractéristiques de puissance ni aux exigences de sécurité.

► Pour toutes questions, adressez-vous à votre partenaire B. Braun/

Aesculap ou au Service Technique Aesculap, l’adresse voir Service Technique.

Accouplement des pièces à main Hi-Line ou Hi-Line-XS (p. ex. GB519R, GB520R-GB535R, ou GB740R-GB758R)

► Tourner ou pousser l’arrêt de sécurité 20 ou le poussoir 18 sur le

moteur pneumatique HiLAN 1 sur la position "0".

► Tourner l’anneau vissé 24 jusqu’à la butée dans le sens de rotation/de

la flèche du symbole .

► Ficher la pièce à main Hi-Line sur le moteur pneumatique HiLAN 1 de

manière à ce que les crans 21 sur le moteur pneumatique HiLAN 1 s’engagent dans les évidements 23 de la pièce à main 25. Quatre positions de la pièce à main sont possibles.

► Ficher la pièce à main Hi-Line XS 26 sur le moteur pneumatique

HiLAN 1 de sorte que la broche de la pièce à main s’engage dans l’un des évidements 22 du moteur. 15 positions de la pièce à main sont possibles.

► Tourner l’anneau vissé 24 jusqu’à la butée dans le sens de rotation/de

la flèche du symbole . La pièce à main est accouplée.

► Vérifier que l’anneau vissé est serré à fond pour qu’il ne puisse se déta-

cher par vibrations pendant la marche.

HiLAN!

► Assurer le moteur pneumatique HiLAN contre

une mise en marche involontaire avec l’arrêt de sécurité.

► Ne raccorder les pièces à main, les outils et l’ali-

mentation en air comprimé que lorsque le moteur pneumatique HiLAN est éteint.

Risque d’infection et de contamination! Le moteur pneumatique HiLAN, les accessoires et les pièces à main sont livrés non stériles.

► Avant la mise en service, procéder au traitement

stérile du moteur pneumatique HiLAN, de ses accessoires et des pièces à main.

Désaccouplement de la pièce à main

► Tourner ou pousser l’arrêt de sécurité 20 ou le poussoir 18 sur le

moteur pneumatique HiLAN 1 sur la position "0".

► Tourner l’anneau vissé 24 jusqu’à la butée dans le sens de rotation/de

la flèche du symbole .

► Retirer la pièce à main 25 ou 26 du moteur pneumatique HiLAN 1.

5.1.2 Branchement à l’alimentation en air comprimé

Des tuyaux longs peuvent provoquer un reflux de l’air sortant et entraîner ainsi une baisse de puissance du moteur pneumatique HiLAN.

► Veiller à ce que les conduites par tuyaux soient les plus courtes pos-

sibles.

► Veiller à ce que les conduites par tuyaux ne soient pas pliées ni com-

primées.

► Si nécessaire, utiliser un tuyau de rallonge, voir Composants néces-

saires à l’utilisation.

Remarque

Le moteur pneumatique HiLAN GA519/GA520R ou GA529 et le tuyau du moteur sont stériles. La séparation stérile se fait au niveau du tuyau du moteur.

Raccord du moteur pneumatique HiLAN à la commande à pédale

Accouplement:

► Tirer vers l’arrière la douille de déverrouillage (côté moteur) 3 sur le

tuyau du moteur 5 et ficher le tuyau du moteur avec raccord de fermeture rapide (côté moteur) 2 sur le raccord de tuyau 19 du moteur pneumatique HiLAN 1.

► Relâcher la douille de déverrouillage (côté pédale) 3. ► Brancher le connecteur (côté pédale) 6 du tuyau du moteur 5 dans la

prise (côté pédale) 8 de la commande à pédale jusqu’à ce qu’il s’engage.

Désaccouplement:

► Tirer vers l’arrière la douille de déverrouillage (côté moteur) 3 sur le

tuyau du moteur 5.

► Retirer le raccord de fermeture rapide (côté moteur) 2 du moteur

pneumatique HiLAN 1.

► Tirer vers l’arrière la douille de déverrouillage (côté pédale) 7 du

connecteur (côté pédale) 6 du tuyau du moteur 5.

► Retirer le connecteur (côté pédale) 6 de la prise (côté pédale) 8 sur la

commande à pédale.

Aesculap® HiLAN

Moteur pneumatique HiLAN GA519/GA520R/GA529

Remarque

En cas d’utilisation de la pompe à agent de refroidissement GA530 pour le refroidissement/l’irrigation des tranchants d’outil, brancher la pompe à agent de refroidissement entre la commande à pied et le moteur pneumatique HiLAN, voir TA022140.

Raccord du moteur pneumatique HiLAN avec levier manuel à l’alimentation en air comprimé

Le moteur pneumatique HiLAN GA529 est commandé par l’intermédiaire du levier manuel 17 et directement raccordé par un tuyau à la source d’air comprimé.

Accouplement:

► Vérifier que le poussoir 18 est sur la position "0". ► Choisir le système de tuyaux d’air comprimé adapté à l’installation du

local.

► Tirer vers l’arrière la douille de déverrouillage (côté moteur) 3 du rac-

cord de fermeture rapide 4 et ficher le tuyau du moteur 5 sur le raccord de tuyau 19 du moteur pneumatique HiLAN 1. Contrôler par une traction sur 4 que l’accouplement est correct.

► Connecter le connecteur (côté source) 14 et le tuyau de raccord 13 à

la source d’air comprimé du bloc opératoire.

Raccord de la commande à pédale à l’alimentation en air comprimé

Système Aesculap-Dräger

Accouplement:

► Tirer vers l’arrière la douille de déverrouillage (côté pédale) 11 sur le

tuyau de raccord 13 et ficher le tuyau avec raccord de fermeture rapide 12 sur le connecteur (côté pédale) 9 de la commande à pied.

► Relâcher la douille de déverrouillage (côté pédale) 11. ► Ficher le connecteur (côté source) 14 du tuyau de raccord 13 dans la

prise Aesculap-Dräger jusqu’à ce qu’il s’engage.

Désaccouplement:

► Tirer vers l’arrière la douille de déverrouillage (côté pédale) 11 sur le

tuyau de raccord 13.

► Schnellabsperrkupplung 12 am Stecker (fußschalterseitig) 9 an der

Fußsteuerung abziehen.

► Tirer vers l’arrière la douille de déverrouillage (côté source) 15 sur le

connecteur (côté source)14 du tuyau de raccord 13.

► Retirer le connecteur (côté source) 14 de la prise Aesculap-Dräger.

Raccord DIN

Accouplement:

► Tirer vers l’arrière la douille de déverrouillage (côté pédale) 11 sur le

tuyau de raccord 13 et ficher le tuyau avec raccord de fermeture rapide 12 sur le connecteur (côté pédale) 9 de la commande à pied.

► Relâcher la douille de déverrouillage (côté pédale) 11. ► Ficher le connecteur DIN du tuyau de raccord 13 dans la prise DIN

jusqu’à ce qu’il s’engage.

Désaccouplement:

► Tirer vers l’arrière la douille de déverrouillage (côté pédale) 11 sur le

tuyau de raccord 13.

► Retirer le raccord de fermeture rapide 12 du connecteur (côté

pédale) 9 de la commande à pied.

► Tirer vers l’arrière la douille de déverrouillage (côté source) 15 sur le

connecteur (côté source) 14 du tuyau de raccord 13.

► Retirer le connecteur (côté source) 14 de la prise DIN.

5.2 Vérification du fonctionnement

► Avant chaque utilisation, contrôlez le système de moteur pneumatique

(moteur pneumatique HiLAN, commande à pied, tuyaux) par une marche d'essai.

► Vérifiez que le moteur pneumatique HiLAN et la commande à pied

fonctionnent correctement.

► Vérifier que tous les tuyaux sont bien raccordés et étanches.

5.3 Manipulation

Risque de brûlure pour le patient et l’utilisateur, dû au moteur/aux outil brûlants!

AVERTISSEMENT

► Poser le moteur/l’outil brûlant hors de portée du

patient.

► Pour le remplacement du moteur/de l’outil, uti-

liser une pièce textile comme protection contre les brûlures.

Risque de blessure et de dommages matériels en cas d’utilisation impropre des pièces à main et des entraînements!

► Respecter les informations et les consignes de

sécurité des modes d'emploi des pièces à main et des entraînements.

► Respecter la vitesse de rotation maximale indi-

quée pour l’entraînement.

Risque de blessure et/ou de dysfonctionnement!

► Procéder à un contrôle du fonctionnement

avant chaque utilisation.

Risque de troubles auditifs chez le patient en raison des bruits du fonctionnement du moteur!

► En cas d’utilisation du moteur pneumatique

HiLAN en otologie, maintenir une distance aussi grande que possible par rapport à l’oreille.

5.3.1 Manipulation avec levier manuel

► Ajuster la longueur du levier manuel 17 en fonction de la pièce à

main 25: pour cela, déployer plus ou moins la rallonge de levier 16.

► Pousser le poussoir de sécurité 18 en position jusqu’à ce qu’il

s’engage.

► Appuyer avec précautions sur le levier manuel 17.

Le moteur pneumatique HiLAN 1 démarre.

► Régulation du régime: abaisser plus ou moins fortement le levier

manuel 17.

► Régime maximal: appuyer à fond sur le levier manuel 17. ► Mise à l’arrêt du moteur pneumatique HiLAN, p. ex. pour le change-

ment d’outil ou de pièce à main pendant l’opération: Tourner l’arrêt de sécurité 20 jusqu’à ce que le repère sur la douille de déverrouillage se trouve au-dessus du repère "0" sur le moteur.

► Tourner l’arrêt de sécurité 20 sur les moteurs pneumatiques HiLAN

GA519 et GA520R, jusqu’à ce que le repère de l’arrêt de sécurité 20 se trouve au-dessus du repère "I" sur le moteur.

► Presser avec précaution la pédale de la commande à pied.

Le moteur se met en mouvement.

► Régulation du régime: appuyer plus ou moins fort sur la pédale. ► Sélection du régime maximal: appuyer à fond sur la pédale. ► Mise à l’arrêt du moteur pneumatique HiLAN, p. ex. pour le change-

Aesculap® HiLAN

Moteur pneumatique HiLAN GA519/GA520R/GA529

6. Procédé de traitement stérile validé

6.1 Consignes générales de sécurité

Remarque

En matière de traitement stérile, respecter les prescriptions légales nationales, les normes et directives nationales et internationales ainsi que les propres dispositions relatives à l’hygiène.

Remarque

Pour les patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (CJ), soupçonnés d’être atteints de CJ ou d’éventuelles variantes, respecter les réglementations nationales en vigueur pour la préparation stérile des produits.

Remarque

Le traitement stérile en machine doit être préféré au nettoyage manuel du fait de résultats de nettoyage meilleurs et plus fiables.

Remarque

On notera que la réussite du traitement stérile de ce produit médical ne peut être garantie qu’après validation préalable du procédé de traitement stérile. La responsabilité en incombe à l’exploitant/au responsable du traitement stérile.

Pour la validation, les produits chimiques recommandés ont été utilisés.

Remarque

Si aucune stérilisation finale n'a lieu, des produits de décontamination virocides doivent être utilisés.

Remarque

Pour des informations actuelles sur le traitement stérile et la compatibilité avec les matériaux, voir également l'Extranet Aesculap à l'adresse www.extranet.bbraun.com

Le procédé validé de stérilisation à la vapeur a été réalisé dans le système de conteneurs stériles Aesculap.

6.2 Remarques générales

Les résidus opératoires incrustés ou fixés peuvent faire obstacle au nettoyage ou le rendre inefficace et entraîner une corrosion. Un intervalle de 6 h entre utilisation et traitement stérile ne devrait par conséquent pas être dépassé, de même qu’il ne faut pas appliquer de températures de prélavage fixantes >45 °C ni utiliser de produits désinfectants fixants (substance active: aldéhyde, alcool).

Un surdosage du produit de neutralisation ou du détergent de base peut entraîner une agression chimique et/ou le palissement et l’illisibilité visuelle ou mécanique de l’inscription laser sur l’acier inoxydable.

Sur l’acier inoxydable, les résidus contenant du chlore ou des chlorures (p. ex. les résidus opératoires, médicaments, solutions salines, eau pour le nettoyage, la décontamination et la stérilisation) entraînent des dégâts dus à la corrosion (corrosion perforatrice, sous contrainte) et donc la dégradation des produits. Les résidus sont éliminés par rinçage suffisamment abondant à l’eau déminéralisée et séchage consécutif.

Sécher ensuite si nécessaire. Seuls doivent être utilisés des produits chimiques de traitement contrôlés

et validés (p. ex. agrément VAH ou FDA ou marquage CE) et recommandés par le fabricant des produits chimiques quant à la compatibilité avec les matériaux. Toutes les prescriptions d’application du fabricant des produits chimiques doivent être strictement respectées. Dans le cas contraire, les problèmes suivants peuvent survenir:

■ Modification d’aspect du matériau, p. ex. palissement ou altérations de

couleur du titane ou de l’aluminium. Sur l’aluminium, des altérations de surface visibles peuvent se produire dès une valeur de pH de >8 dans la solution utilisée.

■ Détériorations de matériau telles que corrosion, fissures, cassures,

vieillissement prématuré ou dilatations.

► Pour le nettoyage, ne pas utiliser de brosses métalliques, ni d’autres

produits abrasifs pouvant abîmer la surface, faute de quoi il y a risque de corrosion.

► Pour des informations plus détaillées sur un retraitement hygiénique-

ment sûr qui ménage les matériaux et conserve leur valeur aux produits, consulter www.a-k-i.org à la rubrique “Veröffentlichungen Rote Broschüre” - Le traitement correct des instruments de chirurgie.

6.3 Préparation sur le lieu d’utilisation

► Retirer si possible complètement les résidus opératoires visibles avec

un chiffon humide non pelucheux.

► Pour le nettoyage et la décontamination, transporter le produit sec

dans un container d’élimination des déchets fermé dans un délai de 6h.

6.4 Préparation avant le nettoyage

► Effectuer immédiatement après l’utilisation un nettoyage préalable

non fixant et sans NaCl.

6.5 Nettoyage/décontamination

6.5.1 Consignes de sécurité spécifiques du produit pour le procédé de traitement

Risque d’incendie!

► Ne pas utiliser de produits de nettoyage et de

DANGER

ATTENTION

décontamination inflammables et explosifs.

► Contrôler qu’aucun liquide ne pénètre dans le

produit.

Risque de détériorations du produit du fait d’un produit de nettoyage/décontamination inadéquat!

► Utiliser uniquement des produits de nettoyage/

décontamination agréés pour le nettoyage des surfaces en respectant les instructions du fabricant.

Risque de détérioration du produit avec un produit de nettoyage/décontamination inadéquat et/ou des températures trop élevées!

► Utiliser en respectant les instructions du fabri-

cant des produits de nettoyage et de décontamination

– agréés pour les matières plastiques et l’acier

spécial.

– qui n’attaquent pas les plastifiants (p. ex. en

silicone).

– qui déclenchent des fissures par contrainte

sur les matières synthétiques (p. ex. le PPSU).

► Respecter les indications sur la concentration, la

température et le temps d’action.

► Ne pas dépasser la température de nettoyage

maximale autorisée de 55 °C.

► Sécher le produit pendant au moins 10 minutes à 120 °C maximum.

Remarque

La température de séchage n’est donnée qu’à titre indicatif. Elle devra être vérifiée et adaptée si nécessaire en tenant compte des circonstances spécifiques (p. ex. chargement).

► Ne pas nettoyer les moteurs/pièces à main dans un bain aux ultrasons

ni les plonger dans des liquides. Faire immédiatement s’écouler le liquide ayant pénétré, faute de quoi il y a risque de corrosion/de panne de fonctionnement.

Aesculap® HiLAN

Moteur pneumatique HiLAN GA519/GA520R/GA529

6.5.2 Procédé de nettoyage et de décontamination validé

Procédé validé Particularités Réf. dorsale

Nettoyage manuel et décontamination par essuyage

■ Nettoyer le produit en ouvrant les articulations mobiles ou en les

actionnant.

■ Phase de séchage: Utiliser un chiffon non pelucheux

■ Veiller à choisir pour le produit une position dans laquelle il est

impossible que de l’eau ne pénètre à l’intérieur du produit, p. ex. via les embouts d’accouplement. (immédiatement éliminer le liquide ayant pénétré par erreur.)

Nettoyage alcalin en machine et décontamination thermique

6.6 Nettoyage/décontamination manuels

► Avant de procéder à la décontamination manuelle, laisser l’eau de rin-

çage s’égoutter suffisamment du produit afin d’éviter une dilution de la solution de décontamination.

► Après le nettoyage/la décontamination manuels, vérifier par contrôle

visuel la présence éventuelle de résidus sur les surfaces visibles.

► Si nécessaire, répéter le processus de nettoyage/décontamination.

6.6.1 Nettoyage manuel et décontamination par essuyage

■ Poser le produit en position correcte dans la fixation Eccos.

■ Le nettoyage en machine des produits est uniquement autorisé en cas

d'utilisation d'une fixation Eccos correspondante.

Chapitre Nettoyage/décontamination manuels et sous-chapitre:

■ Chapitre Nettoyage manuel et décontamina-

tion par essuyage

Chapitre Nettoyage/décontamination en machine et sous-chapitre:

■ Chapitre Nettoyage alcalin en machine et

décontamination thermique

Phase Etape T

[°C/°F]t[min]

I Nettoyage TA

(froid)

II Séchage TA - - - - III Décontamination par

essuyage

IV Rinçage final TA

VSéchage TA - - - -

EP: Eau potable EDém: Eau déminéralisée (au moins de qualité eau potable du point de vue microbiologique) TA: Température ambiante

Phase I

► Nettoyer le produit sous l’eau courante avec une brosse de nettoyage

appropriée jusqu’à ce qu’aucun résidu ne soit plus visible sur la surface.

► Pendant le nettoyage, faire bouger les composants non rigides tels que

vis de réglage, articulations, etc.

- >1 - - Chiffons Meliseptol HBV propane-1-ol 50 %

(froid)

-- EP -

0,5 - EDém -

Conc. [%]

Qualité de l’eau Chimie

Phase II

► Sécher le produit dans la phase de séchage avec les moyens adaptés

(p. ex. lingettes, air comprimé), voir Procédé de nettoyage et de décontamination validé.

Phase III

► Essuyer entièrement le produit avec un chiffon décontaminant à usage

unique.

Phase IV

► Rincer les surfaces décontaminées sous de l'eau déminéralisée cou-

rante après le temps d’action prescrit (au moins 1 minute).

► Laisser s’égoutter suffisamment l’eau résiduelle.

Phase V

► Sécher le produit dans la phase de séchage avec les moyens adaptés

(p. ex. lingettes, air comprimé), voir Procédé de nettoyage et de décontamination validé.

6.7 Nettoyage/décontamination en machine

Remarque

L’appareil de nettoyage et de décontamination doit posséder en tout état de cause une efficacité contrôlée (p. ex. agrément FDA ou marquage CE conformément à la norme DIN EN ISO 15883).

Remarque

L'appareil de nettoyage et de décontamination utilisé doit être régulièrement entretenu et contrôlé.

6.7.1 Nettoyage alcalin en machine et décontamination thermique

Type d’appareil: appareil de nettoyage/décontamination à une chambre sans ultrasons

Phase Etape T

[°C/°F]t[min]

I Rinçage préalable <25/77 3 EP - II Nettoyage 55/131 10 EDém

Qualité de l’eau

Chimie/remarque

■ Concentré, alcalin:

–pH ~ 13 – <5 % de dérivés tensioactifs anioniques

■ Solution d’usage 0,5 %

–pH ~ 11*

III Rinçage intermédiaire >10/50 1 EDém - IV Thermodécontamina-

tion

VSéchage - - - Selon le programme pour l'appareil de nettoyage et de décontamination

EP: Eau potable EDém: Eau déminéralisée (au moins de qualité eau potable du point de vue microbiologique) *Recommandé: BBraun Helimatic Cleaner alcalin

► Après le nettoyage/la décontamination en machine, vérifier la présence

éventuelle de résidus sur les surfaces visibles.

90/194 5 EDém -

Aesculap® HiLAN

Moteur pneumatique HiLAN GA519/GA520R/GA529

6.8 Vérification, entretien et contrôle

► Laisser refroidir le produit à la température ambiante. ► Après chaque nettoyage et décontamination, vérifier sur le produit les

éléments suivants: propreté, bon fonctionnement et absence de détériorations.

► Vaporiser de part en part le moteur/la pièce à la main HiLine avec le

spray d'huile Aesculap-STERILIT GB600 à l'aide de l'adaptateur GB600820, jusqu’à ce que de l’huile claire en sorte.

► Contrôler sur le produit l’absence de détériorations, de bruits de fonc-

tionnement irréguliers, d’échauffement excessif et de trop fortes vibrations.

► Vérifier que les tranchants de l’outil ne sont pas rompus, endommagés

ou émoussés.

► Mettre immédiatement au rebut le produit endommagé.

Remarque

Par le huilage des moteurs pneumatiques HiLAN avec le spray d’huile Aesculap d’origine, des résidus d’huile peuvent pénétrer dans les tuyaux d’air comprimé. Ces résidus d’huile n’attaquent pas les matériaux des tuyaux d’air comprimé.

6.9 Emballage

► Respecter les modes d’emploi des emballages et des rangements utili-

sés (p. ex. mode d’emploi TA009721 pour le système de rangement Aesculap Eccos).

► Placer le produit en position correcte dans la fixation Eccos ou le poser

sur le panier perforé en le protégeant contre les détériorations. Veiller à ce que les éventuels tranchants soient protégés.

► Emballer les paniers perforés de manière adaptée au procédé de stéri-

lisation (p. ex. dans des containers de stérilisation Aesculap).

► Veiller à ce que l’emballage empêche une recontamination du produit.

6.10 Stérilisation à la vapeur

Remarque

Les moteurs pneumatiques HiLAN sont conçus pour la stérilisation à la vapeur pour ce qui est des matériaux et de la température. Pour cette raison, ne pas stériliser les moteurs pneumatiques HiLAN à l’air chaud ni à l’oxyde d’éthylène (EO).

Les moteurs pneumatiques HiLAN peuvent être stérilisés dans le rangement.

► Veiller à ce que le produit de stérilisation ait accès à toutes les surfaces

extérieures et intérieures (p. ex. en ouvrant les valves et les robinets).

► Procédé de stérilisation validé

– Démonter le produit – Stérilisation à la vapeur avec procédé du vide fractionné – Stérilisateur à la vapeur selon DIN EN 285 et validé selon DIN EN

ISO 17665

– Stérilisation par procédé du vide fractionné à 134 °C, durée de

maintien de 5 min

► En cas de stérilisation simultanée de plusieurs produits dans un stéri-

lisateur à vapeur: veiller à ce que le chargement maximal autorisé du stérilisateur à vapeur indiqué par le fabricant ne soit pas dépassé.

6.11 Stockage

► Stocker les produits stériles en emballage étanche aux germes, proté-

gés contre la poussière, dans une pièce sèche, obscure et de température homogène.

7. Maintenance

Pour garantir un fonctionnement fiable, il faut effectuer au moins une maintenance par an.

Pour les prestations de service correspondantes, adressez-vous à votre représentation nationale B. Braun/Aesculap, voir Service Technique.

8. Identification et élimination des pannes

Problème Identification Cause Elimination

Le moteur pneumatique HiLAN ne fonctionne pas

Puissance insuffisante L'arrêt de sécurité 20 n'est pas sur

Bouteille vide Manomètre sur «0»

Pas d’air comprimé au raccord mural

L’arrêt de sécurité 20 est sur la position «0»

Le poussoir 18 du levier manuel 17 est sur la position «0»

Tuyaux mal raccordés Bien enfoncer le raccord de ferme-

Actionnement faible ou nul de la pédale

Le levier manuel 17 ne peut être actionné que légèrement ou pas du tout

"I"

Pression de service de l’alimentation centrale en air comprimé trop faible (min. 6 bar)

Détendeur sur la bouteille de gaz défectueux

Pas d’air comprimé Remplir ou remplacer la bouteille

Ouvrir la vanne

Tourner l’arrêt de sécurité 20 sur "I"

Schieber 18 in Stellung schieben

ture rapide (côté moteur) 2

Commande à pédale défectueuse Réparation par le fabricant

Levier manuel 17 défectueux Réparation par le fabricant

Alimentation insuffisante en air Tourner l'arrêt de sécurité 20 sur

"I"

Faire vérifier l’alimentation en air comprimé

Faire contrôler le détendeur

Trop faible pression réglée sur le détendeur

Tuyau trop long Résistance de l’air élevée dans le

Tuyaux trop fortement pliés ou comprimés

Déplacement de l’air sortant Dégager le diffuseur ou le canal

Le moteur ne fonctionne pas malgré une arrivée correcte de l’air comprimé

Le moteur pneumatique HiLAN chauffe

Le moteur pneumatique HiLAN ne fonctionne que par à-coups

tuyau

Moteur pneumatique HiLAN défectueux

Régler une pression plus élevée

Utiliser des tuyaux plus courts

Ne pas plier ni comprimer les tuyaux

d’évacuation de l’air

Réparation par le fabricant

Aesculap® HiLAN

Moteur pneumatique HiLAN GA519/GA520R/GA529

9. Service Technique

Risque de blessure et/ou de dysfonctionnement!

► Ne pas modifier le produit.

AVERTISSEMENT

► Pour le service et la réparation, veuillez vous adresser à votre distribu-

teur national B. Braun/Aesculap.

Les modifications effectuées sur les équipements techniques médicaux peuvent entraîner une perte des droits à garantie de même que d’éventuelles autorisations.

Adresses de service

Aesculap Technischer Service Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen / Germany Phone: +49 7461 95-1601 Fax: +49 7461 14-939 E-Mail: ats@aesculap.de Pour obtenir d’autres adresses de service, contactez l’adresse ci-dessus.

10. Accessoires/pièces de rechange

Art. n° Désignation

GB600 Spray d’huile STERILIT Power Systems

GB600820 Adaptateur STERILIT Power Systems

GA059 Huile spéciale

GA530 Pompe d’irrigation HiLAN

GA513R (3 m) GA523R (2,4 m) GA505R (5 m)

GA506R (5 m) Tuyau de moteur système Aesculap-Schrader

GA507R (5 m) Tuyau de moteur système Aesculap-Standard

GA521 (pédale de gaz) Commande au pied

GA194 (3 m) GA195 (5 m)

GA087 (5 m) Tuyau de rallonge système Aesculap-Stan-

GA464 (3 m) GA466 (5 m)

GA461 (3 m) GA463 (3 m) GA465 (5 m)

Tuyau de moteur système Aesculap-Dräger

Tuyau de rallonge système Aesculap-Dräger

dard

Tuyau de jonction système Aesculap-Dräger

Tuyau de jonction système Aesculap-Standard

GA468 (5 m) Tuyau de jonction système Aesculap-Schra-

der

GA508R Adaptateur coudé pour tuyau pour GA519,

GA529

GB577R Rangement (pour moteur pneumatique

HiLAN avec adaptateur coudé pour tuyau monté)

GB559R Rangement pour moteur GA519, GA529

GB560R Rangement pour moteur GA520R

GB564R Rangement pour tuyau de moteur GA513R,

GA523R, GA505R

GB575R Rangement pour tuyau de moteur GA506R

GB576R Rangement pour tuyau de moteur GA507R

JF213R (64 mm) Panier grillagé

JK431 Container

GB473 Kit de montage de rangement Eccos

11. Caractéristiques techniques

Type de moteur GA519 GA520R GA529

Pression de service 8 ± 2 bar 8 ± 2 bar 8 ± 2 bar

Pression de service max. 10 bar 10 bar 10 bar

Consommation d’air env. 200 l/min env. 200 l/min env. 200 l/min

Reflux maximal autorisé dans la conduite d’air sortant

Régime 100 000 1/min max. 100 000 1/min max. 110 000 1/min max.

Puissance sonore < 70 dB(A) à 1 m de distance < 70 dB(A) à 1 m de distance < 70 dB(A) à 1 m de distance

Poids env. 95 g env. 170 g env. 132 g

Dimensions ∅ 21 mm x 80 mm ∅ 21 mm x 120 mm ∅ 21 mm x 80 (105) mm

0,7 bar 0,7 bar 0,7 bar

11.1 Conditions ambiantes

Fonctionnement Transport et stockage

Température

Humidité relative de l'air

Pression atmosphérique

12. Elimination

Remarque

Avant son évacuation, le produit doit avoir été traité par l’exploitant, voir Procédé de traitement stérile validé.

► Pour toute question portant sur l’évacuation du produit, veuillez vous

adresser à votre représentation nationale B. Braun/Aesculap, voir Service Technique.

Aesculap® HiLAN

Motor neumático HiLAN GA519/GA520R/GA529

Aesculap® HiLANMotor neumático HiLAN GA519/GA520R/ GA529

Leyenda

Índice

1 Motor neumático HiLAN 2 Acoplamiento de cierre rápido (lado del motor) 3 Casquillo de desenclavamiento (lado del motor) 4 Acoplamiento de cierre rápido (para sujeción) 5 Tubo del motor 6 Conector macho (lado del pedal) 7 Casquillo de desenclavamiento (lado del pedal) 8 Conector hembra (lado del pedal) 9 Conector macho (lado del pedal) 10 Acoplamiento para tubo (lado de la fuente) 11 Casquillo de desenclavamiento (lado del pedal) 12 Acoplamiento de cierre rápido (para sujeción) 13 Tubo de conexión para pedal/base de enchufe de la pared 14 Conector (lado de la fuente) 15 Casquillo de desenclavamiento (lado de la fuente) 16 Prolongación de la palanca 17 Palanca 18 Introducir la corredera 19 Boquilla 20 Girar el bloqueo de seguridad 21 Salientes 22 Escotaduras (motor) 23 Escotaduras (pieza de mano) 24 Anillo roscado 25 Pieza de mano Hi-Line 26 Pieza de mano Hi-Line XS

Símbolos en el producto y envase

Atención, señal de advertencia general Atención, observar la documentación adjunta

Girar a la derecha para desbloquear la pieza de mano

Girar a la izquierda para bloquear la pieza de mano

I/ 0

Motor neumático HiLAN ”listo para funcionar”

Motor neumático HiLAN "apagado"

1. Campo de aplicación 45

2. Manipulación correcta 45

3. Descripción del aparato 45

3.1 Componentes necesarios para el servicio 45

3.2 Finalidad de uso 46

3.3 Modo de funcionamiento 46 Motor neumático HiLAN 46 Tubos neumáticos 46 Recirculación del aire de escape mediante los tubos

neumáticos 46 Mando de pedal 46

4. Preparación 46

4.1 Alimentación de aire comprimido 46 Funcionamiento con sistema central de alimentación de gas

según DIN 13260 y EN 737 46 Funcionamiento con botellas de gas comprimido según DIN

4664 46

5. Utilizar el motor neumático HiLAN 47

5.1 Puesta a punto 47 Conexión de los accesorios 47 Conectar la alimentación de aire comprimido 47

5.2 Comprobación del funcionamiento 48

5.3 Manejo del producto 49 Manejo con palanca 49

6. Proceso homologado del tratamiento de instrumental quirúrgico 50

6.1 Advertencias de seguridad generales 50

6.2 Indicaciones generales 50

6.3 Preparación en el lugar de uso 50

6.4 Preparación previa a la limpieza 50

6.5 Limpieza/Desinfección 51 Advertencias específicas de seguridad a la hora de realizar el

proceso de tratamiento. 51 Proceso homologado de limpieza y desinfección 52

6.6 Limpieza/desinfección manuales 52 Limpieza manual y desinfección con un paño 52

6.7 Limpieza/Desinfección automáticas 53 Limpieza alcalina automática y desinfección térmica 53

6.8 Control, mantenimiento e inspección 54

6.9 Envase 54

6.10 Esterilización a vapor 54

6.11 Almacenamiento 54

7. Conservación 54

8. Identificación y subsanación de fallos 55

9. Servicio de Asistencia Técnica 56

10. Accesorios/piezas de recambio 56

11. Datos técnicos 57

11.1 Condiciones ambientales 57

12. Eliminación de residuos 57

3. Descripción del aparato

3.1 Componentes necesarios para el servicio

Para poner en funcionamiento el motor neumático se necesitan los siguientes componentes HiLAN XS

1. Campo de aplicación

► Para consultar información actualizada sobre la compatibilidad con el

material, visite también Aesculap nuestra extranet en la siguiente dirección www.extranet.bbraun.com

2. Manipulación correcta

► Limpiar a mano o a máquina el producto nuevo de fábrica después de

haberlo desembalado y antes de la primera esterilización.

► Antes de utilizar el producto comprobar que funcione y que se encuen-

tre en perfecto estado.

► Para evitar daños causados por un montaje o uso inadecuados y con-

servar así los derechos de garantía y responsabilidad del fabricante: – Utilizar el producto sólo conforme a las presentes instrucciones de

uso.

– Respetar la información sobre las medidas de seguridad y las ins-

trucciones de mantenimiento.

– Sólo combinar entre sí productos Aesculap.

► Confiar la aplicación y el uso del producto y de los accesorios exclusi-

vamente a personal con la formación requerida para ello o que disponga de los conocimientos o experiencia necesarios.

► Conservar las instrucciones en un lugar accesible para el operario. ► Con el sistema a motor HiLAN, utilizar sólo las piezas de mano y herra-

mientas indicadas.

Descripción Particularidades N.º art.

Alimentación de aire comprimido de al menos 6 bar (0,6 MPa)

Tubos neumáticos Sistema Aesculap-

En la alimentación de aire comprimido utilizar un manorreductor con botella de aire comprimido

Dräger

Conexión DIN GA461 (3 m, con

Tubo del motor GA513 (3 m)

Manorreductor: p. ej. GA099

GA464 (3 m), GA466 (5 m) si es necesario, las prolongaciones GA194 (3 m) o GA195 (5 m)

difusor) GA463 (3 m, sin difusor) GA465 (5 m, sin difusor) si es necesario, la prolongación GA087 (5 m)

GA523 (2,3 m) GA505 (5 m) si es necesario, las prolongaciones GA194 (3 m) o GA195 (5 m)

Mando de pedal GA521

Motor neumático HiLAN XS

Pieza de mano Hi Line XS

Aesculap® HiLAN

Motor neumático HiLAN GA519/GA520R/GA529

3.2 Finalidad de uso

Los motores neumáticos HiLAN GA519, GA520R y GA529 se utilizan para accionar las piezas de mano Hi-Line de Aesculapen microcirugía, neurocirugía, cirugía de la columna vertebral, cirugía otorrinolaringológica, cirugía maxilofacial y ortopedia.

3.3 Modo de funcionamiento

3.3.1 Motor neumático HiLAN

El motor neumático HiLAN transforma la energía suministrada por el sistema de alimentación de aire comprimido en movimiento rotatorio.

El motor neumático HiLAN va provisto de un bloqueo de seguridad. El bloqueo de seguridad evita el accionamiento involuntario del motor neumático HiLAN.

3.3.2 Tubos neumáticos

Todos los tubos neumáticos cuentan con un acoplamiento de cierre rápido. Gracias a este acoplamiento no es necesario desconectar el tubo neumático de la alimentación de aire comprimido para cambiar el motor neumático HiLAN.

3.3.3 Recirculación del aire de escape mediante los tubos neumáticos

■ Recirculación completa del aire de escape (Sistema Aesculap-Dräger):

El aire se extrae del quirófano de forma que no se arremolina en éste y no se perjudican el ambiente ni la higiene del mismo.

■ Recirculación incompleta del aire de escape (conexión DIN y otros

modelos): El aire de escape sale por el extremo del tubo libremente o a través del difusor y se queda en el quirófano.

3.3.4 Mando de pedal

El mando de pedal GA521 va provisto de un sistema de purga forzada. Al soltar el pedal de mando, se purga el aire del conducto de entrada al motor. De este modo, el motor neumático HiLAN se detendrá con mayor rapidez.

4.1 Alimentación de aire comprimido

Riesgo de provocar incendios y explosiones si se utiliza oxígeno como gas propulsor existe.

PELIGRO

ATENCIÓN

4.1.1 Funcionamiento con sistema central de alimentación de gas según DIN 13260 y EN 737

El sistema central de alimentación de gas deberá proveer de aire seco y limpio y deberá ajustarse del siguiente modo:

Presión de trabajo nominal 8 bar

Presión máxima de trabajo permitida 10 bar

Presión mínima de trabajo 6 bar

Caudal mínimo de aire suministrado 300 l/min

4.1.2 Funcionamiento con botellas de gas comprimido según DIN 4664

Deben cumplirse las condiciones previas siguientes:

► No accionar el motor neumático HiLAN con oxí-

geno bajo ningún concepto.

► Accionar el motor neumático HiLAN con aire

comprimido o con nitrógeno.

Se correrá el riesgo de ocasionar daños al motor neumático HiLAN si la presión de trabajo sobrepasa los 10 bar.

► Ajustar la presión de trabajo entre 6 bar y

10 bar.

■ Utilización de aire comprimido o nitrógeno

■ Reserva suficiente de botellas de gas llenas

■ Presión de la botella con manorreductor (p. ej.GA099) reducida a una

presión de trabajo de 6-10bar

► Leer la presión de trabajo que indica la escala del aparato y ajustarla

mediante un tornillo de muletilla.

4. Preparación

Si no se observan las siguientes normas, Aesculap declina cualquier responsabilidad.

► Al instalar y poner en funcionamiento el producto, deberán respetarse:

– los reglamentos de instalación y operación vigentes a nivel nacional – las normas nacionales sobre prevención de incendios y explosiones

► Comprobar que no haya daños visibles antes de utilizar el motor neu-

mático HiLAN y sus accesorios.

► Utilizar únicamente motores neumáticos y accesorios HiLAN en per-

fecto estado.

5. Utilizar el motor neumático HiLAN

5.1 Puesta a punto

Un accionamiento involuntario del motor neumático HiLAN puede provocar lesiones y daños mate-

ADVERTENCIA

5.1.1 Conexión de los accesorios

Las combinaciones de accesorios no mencionadas en las instrucciones de uso sólo podrán ser utilizadas si están expresamente destinadas para la aplicación prevista. No deben influir negativamente en las características de rendimiento ni en los requisitos de seguridad.

► En caso de duda, consultar a la persona de contacto correspondiente

de B. Braun/Aesculap o al Servicio de Asistencia Técnica de Aesculap, dirección: ver Servicio de Asistencia Técnica.

Acoplamiento de las piezas de mano Hi-Line y Hi-Line-XS (p. ej., GB519R, GB520R-GB535R, o GB740R-GB758R)

► Poner o deslizar el bloqueo de seguridad 20 o la corredera 18 del

motor neumático HiLAN 1 en posición "0".

► Girar el anillo roscado 24 hasta el tope en el sentido de la flecha/de

giro del símbolo .

► Acoplar la pieza de mano Hi-Line en el motor neumático HiLAN 1 de

forma que los salientes 21 del motor neumático HiLAN 1 en las escotaduras 23 de la pieza de mano 25. La pieza de mano tiene cuatro posiciones.

► Insertar la pieza de mano Hi-Line XS 26 en el motor neumático

HiLAN 1 de tal manera que la clavija de la pieza de mano se agarre a las escotaduras 22 del motor. La pieza de mano tiene 15 posiciones.

► Girar el anillo roscado 24 hasta el tope en el sentido de la flecha/de

giro del símbolo . La pieza de mano está bloqueada.

► Asegurarse de que el anillo roscado está apretado al máximo ya que,

de lo contrario, éste podría aflojarse por las vibraciones durante el funcionamiento.

riales

► Asegurar el motor neumático HiLAN contra un

accionamiento involuntario con el bloqueo de seguridad.

► Conectar las piezas de mano, los útiles y la ali-

mentación de aire al motor neumático HiLAN sólo cuando esté desactivado.

Peligro de infecciones y contaminaciones. El motor neumático HiLAN, sus accesorios y piezas de mano se suministran sin esterilizar.

► Antes de la puesta en servicio, esterilizar el

motor neumático HiLAN, los accesorios y las piezas de mano.

Desacoplamiento de la pieza de mano

► Poner o deslizar el bloqueo de seguridad 20 o la corredera 18 del

motor neumático HiLAN 1 en posición "0".

► Girar el anillo roscado 24 hasta el tope en el sentido de la flecha/de

giro del símbolo .

► Retirar la pieza de mano 25 o 26 del motor neumático HiLAN 1.

5.1.2 Conectar la alimentación de aire comprimido

Los tubos de gran longitud pueden provocar un remanso en el escape de aire y, como consecuencia, una disminución de la potencia del motor neumático HiLAN.

► Procurar utilizar los tubos más cortos posible. ► Asegurarse de que los tubos no tienen dobleces ni aplastamientos. ► Utilizar, si es necesario, la prolongación adecuada, ver Componentes

necesarios para el servicio.

Nota

Los motores neumáticos HiLAN GA519/GA520R y GA529 y el tubo del motor son estériles. El resto de componentes no son estériles.

Conexión del motor neumático HiLAN al sistema de alimentación de aire comprimido

Acoplamiento:

► Retirar el casquillo de desenclavamiento (lado del motor) 3 situado en

el tubo del motor 5 y conectar el tubo del motor con el acoplamiento de cierre rápido (lado del motor) 2 a la conexión de aire comprimido 19 del motor neumático HiLAN 1.

► Soltar el casquillo de desenclavamiento (lado del motor) 3. ► Introducir el conector macho (lado del pedal) 6 del tubo del motor 5

en el conector hembra (lado del pedal) 8 del pedal hasta que quede enclavado.

Desacoplamiento:

► Retirar el casquillo de desenclavamiento (lado del motor) 3 del tubo

del motor 5.

► Separar el acoplamiento de cierre rápido (lado del motor) 2 del motor

neumático HiLAN 1.

► Retirar el casquillo de desenclavamiento (lado del pedal) 7 del conec-

tor macho (lado del pedal) 6 del tubo del motor 5.

► Retirar el conector macho (lado del pedal) 6 del conector hembra (lado

del pedal) 8 del pedal.

Aesculap® HiLAN

Motor neumático HiLAN GA519/GA520R/GA529

Nota

Cuando se utiliza la bomba de líquido refrigerante GA530 para la refrigeración/lavado de los filos del útil, conectar la bomba de líquido refrigerante entre el mando de pedal y el motor neumático HiLAN, ver TA022140.

Conexión del motor neumático HiLANcon palanca al sistema de alimentación de aire comprimido

El motor neumático HiLAN GA529 se controla a través de la palanca 17 y se conecta directamente mediante un tubo a la fuente de aire comprimido.

Acoplamiento:

► Asegurarse de que la corredera 18 se encuentra en la posición “0”. ► Utilizar el sistema de alimentación de aire comprimido adecuado para

la instalación.

► Retirar el casquillo de desenclavamiento (lado del motor) 3 del acopla-

miento de cierre rápido 4 y conectar el tubo del motor 5 a la boquilla 19 del motor neumático HiLAN 1. Controlar si el conjunto 4 está bien acoplado tirando del acoplamiento

► Unir el conector (lado de la fuente) 14 y el tubo de conexión 13 a la

fuente de aire comprimido del quirófano.

Conexión del pedal al sistema de alimentación de aire comprimido

Sistema Aesculap-Dräger

Acoplamiento:

► Retirar el casquillo de desenclavamiento (lado del pedal) 11 situado en

el tubo de conexión 13 y conectar el tubo del motor con el acoplamiento de cierre rápido 12 al conector macho (lado del pedal) 9 situado en el mando de pedal.

► Soltar el casquillo de desenclavamiento (lado del pedal) 11. ► Introducir el conector macho (lado de la fuente) 14 del tubo de

conexión 13 en el conector hembra DIN Aesculap-Dräger hasta que quede enclavado.

Desacoplamiento:

► Retirar el casquillo de desenclavamiento (lado del pedal) 11 situado en

el tubo de conexión 13.

► Schnellabsperrkupplung 12 am Stecker (fußschalterseitig) 9 an der

Fußsteuerung abziehen.

► Retirar el casquillo de desenclavamiento (lado de la fuente) 15 del

conector macho (lado de la fuente) 14 del tubo de conexión 13.

► Retirar el conector macho (lado de la fuente) 14 del conector hembra

Aesculap-Dräger.

Conexión DIN

Acoplamiento:

► Retirar el casquillo de desenclavamiento (lado del pedal) 11 situado en

el tubo de conexión 13 y conectar el tubo del motor con el acoplamiento de cierre rápido 12 al conector macho (lado del pedal) 9 situado en el mando de pedal.

► Soltar el casquillo de desenclavamiento (lado del pedal) 11. ► Introducir el conector macho DIN del tubo de conexión 13 en el conec-

tor hembra DIN hasta que quede enclavado.

Desacoplamiento:

► Retirar el casquillo de desenclavamiento (lado del pedal) 11 situado en

el tubo de conexión 13.

► Extraer el acoplamiento de cierre rápido 12 Retirar el conector macho

(lado del pedal) 9 situado en el mando de pedal.

► Retirar el casquillo de desenclavamiento (lado de la fuente) 15 del

conector macho (lado de la fuente) 14 del tubo de conexión 13.

► Retirar el conector macho (lado de la fuente) 14 del conector hembra.

5.2 Comprobación del funcionamiento

► El sistema completo de motor neumático (motor neumático HiLAN,

mando de pedal, tubos flexibles) debe someterse siempre a una prueba de funcionamiento antes de su uso.

► Asegurarse de que el motor neumático HiLAN y el mando de pedal fun-

cionan correctamente.

► Asegurarse de que todos los tubos flexibles se han acoplado correcta-

mente y que no tienen fugas.

5.3 Manejo del producto

Peligro de quemaduras para los pacientes y para el usuario por calentamiento del motor/del útil.

ADVERTENCIA

► Mantener el motor/el útil caliente fuera del

alcance del paciente.

► Al cambiar el motor/el útil utilizar un paño para

protegerse de posibles quemaduras.

Peligro de lesiones y de daños materiales por un manejo inadecuado de las piezas de mano y de los accionamientos.

► Respetar la información y las advertencias de

seguridad indicadas en las instrucciones de manejo tanto de las piezas de mano como de los accionamientos.

► No superar la velocidad máxima indicada para el

accionamiento.

Peligro de lesiones y/o fallos de funcionamiento.

► Comprobar el funcionamiento antes de cada

uso.

Lesiones en el oído del paciente por el ruido provocado por la marcha del motor.

► Seleccionar la distancia de separación máxima

del oído cuando se utilice el motor neumático HiLAN en intervenciones otológicas.

5.3.1 Manejo con palanca

► Ajustar la longitud de la palanca 17 a la pieza de mano

correspondiente 25: Para ello extraer 16 más o menos la prolongación de la palanca.

► Introducir la corredera 18 en la posición hasta que encaje. ► Apretar con cuidado la palanca 17.

El motor neumático HiLAN 1 arranca.

► Regulación de la velocidad: Apretar la palanca 17 con mayor o menor

intensidad.

► Velocidad máxima: Apretar a fondo la palanca 17. ► Desconexión del motor neumático HiLAN p. ej. para el cambio del útil

o de la pieza de mano durante la operación: Girar el bloqueo de seguridad 20 hasta que la marca del casquillo de desenclavamiento se encuentre sobre la marca “0” dispuesta en el motor.

► Poner o deslizar el bloqueo de seguridad 20 de los motores neumáticos

HiLAN GA519 y GA520R, hasta que la marca del bloqueo de seguridad 20 se encuentre sobre la marca “I” dispuesta en el motor.

► Pisar con cuidado el pedal de mando.

El motor se pone en movimiento.

► Regulación de la velocidad: Pisar el pedal con mayor o menor intensi-

dad.

► Selección de la velocidad máxima: Pisar a fondo el pedal. ► Desconexión del motor neumático HiLAN p. ej. para el cambio del útil

o de la pieza de mano durante la operación: Poner o deslizar el bloqueo de seguridad 20 hasta que la marca del casquillo de desenclavamiento se encuentre sobre la marca “0” dispuesta en el motor neumático HiLAN.

Aesculap® HiLAN

Motor neumático HiLAN GA519/GA520R/GA529

6. Proceso homologado del tratamiento de instrumental quirúrgico

6.1 Advertencias de seguridad generales

Nota

Cumplir las disposiciones legales y las normas y directrices nacionales e internacionales, además de las normas higiénicas del centro donde se va a llevar a cabo el tratamiento de los productos.

Nota

En el caso de pacientes que padezcan la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, o con sospecha de padecer dicha enfermedad o sus variantes, deberá cumplirse la normativa vigente del país en cada caso con respecto al tratamiento de los productos

Nota

Se dará preferencia al tratamiento automático frente a la limpieza manual, ya que se obtiene un resultado más seguro y eficaz.

Nota

Deberá tenerse en cuenta que la correcta limpieza de este producto sanitario sólo podrá ser garantizada mediante una validación previa del proceso de tratamiento. En este caso, la responsabilidad recaerá en el usuario/responsable de dicho proceso.

Para la validación se han utilizado las sustancias químicas recomendadas.

Nota

Deberá utilizarse un agente de limpieza virucida si no va a esterilizarse el producto a continuación.

Nota

Para consultar información actualizada sobre cómo tratar los productos y sobre la compatibilidad con el material, visite también en Aesculap nuestra extranet en la siguiente dirección www.extranet.bbraun.com

El método homologado de esterilización a vapor se ha realizado en el sistema de contendores estériles Aesculap.

6.2 Indicaciones generales

Los residuos resecos o incrustados de intervenciones quirúrgicas pueden dificultar la limpieza o hacerla ineficaz, provocando daños por corrosión. Por esa razón, no deberían transcurrir más de 6 horas entre el uso y la limpieza de los mismos, ni deberían emplearse temperaturas de prelavado superiores a >45 °C, ni usarse desinfectantes con fijador (con principios activos base de aldehído y alcohol) que puedan favorecer la incrustación.

Una dosis excesiva de agentes neutralizantes o disolventes puede provocar agresiones químicas y/o decoloración, así como la ilegibilidad visual o automática de las inscripciones de láser en el acero inoxidable.

En el caso de productos de acero inoxidable, los restos de cloro y sustancias cloradas (p. ej., los contenidos en residuos de intervenciones quirúrgicas, fármacos, soluciones salinas, agua para limpieza, desinfección y esterilización) pueden provocar daños irreversibles por corrosión (corrosión por picaduras, corrosión interna) en dichos productos y acabar destruyéndolos. Para eliminar cualquier resto, deberán aclararse a fondo los productos con agua completamente desmineralizada, secándolos a continuación.

Efectuar un secado final, si es necesario. Se deben utilizar únicamente productos químicos de proceso comprobado

y autorizado (p. ej., autorizados por VAH/DGHM o la FDA, o con marcado CE), y recomendados por el fabricante en cuanto a su compatibilidad con el material. Deberán cumplirse estrictamente todas las instrucciones del fabricante para el producto químico. De lo contrario, podrían surgir los siguientes problemas:

■ Alteraciones ópticas del material, como decoloración o cambio de color

en el caso del titanio o del aluminio. En las superficies de aluminio pueden aparecer alteraciones visibles a partir de valores pH superiores a 8 en la solución de trabajo.

■ Daños en el material como corrosión, grietas, roturas, envejecimiento

prematuro o hinchamiento.

► No limpiar nunca la superficie con cepillos metálicos u otros agentes

abrasivos, ya que existe peligro de corrosión.

► Para más información sobre una esterilización y limpieza higiénica,

segura y respetuosa con los materiales, consulte www.a-k-i.org, sección "Veröffentlichungen - Rote Broschüre - El método correcto para el tratamiento de instrumentos".

6.3 Preparación en el lugar de uso

► Eliminar por completo con un paño húmedo que no deje pelusa los res-

tos visibles de intervenciones quirúrgicas.

► Introducir los productos secos en el contenedor de residuos, cerrarlo y

proceder a la limpieza y desinfección en un plazo máximo de 6 horas tras su utilización.

6.4 Preparación previa a la limpieza

► Realizar un prelavado sin fijador y sin NaCl inmediatamente después

de la aplicación.

6.5 Limpieza/Desinfección

6.5.1 Advertencias específicas de seguridad a la hora de realizar el proceso de tratamiento.

Peligro de incendio.

► No utilizar agentes de limpieza o desinfección

PELIGRO

ATENCIÓN

inflamables o explosivos.

► Asegurarse de que no penetra ningún líquido en

el producto.

Peligro de dañar el producto debido al uso de desinfectantes/agentes de limpieza incorrectos.

► Utilizar únicamente desinfectantes/agentes de

limpieza autorizados para la limpieza de la superficie y según las instrucciones del fabricante.

Pueden producirse daños en el producto debido al uso de desinfectantes/agentes de limpieza no adecuados y/o a temperaturas demasiado elevadas.

► Utilizar únicamente desinfectantes/agentes de

limpieza indicados por el fabricante – que sean aptos para su utilización en plásti-

cos y acero inoxidable.

– que no ataquen a los plastificantes (p. ej. en

la silicona).

– que no pueda provocar fisuras por tensión en

plásticos, como por ejemplo PPSU.

► Respetar los valores de concentración, tempera-

tura y tiempo de actuación.

► No exceder la temperatura máxima de limpieza

permitida de 55 °C.

► Secar el producto durante al menos 10 minutos a 120 °C como

máximo.

Nota

La temperatura de secado mencionada es sólo un valor orientativo. Debe examinarse y, en caso necesario, adaptarse teniendo en cuenta las circunstancias específicas (p. ej. carga).

► No limpiar los motores/piezas de mano en baño de ultrasonidos ni

sumergirlas en líquidos. Evacuar en seguida el líquido que haya podido penetrar para evitar el riesgo de corrosión y de fallos.

Aesculap® HiLAN

Motor neumático HiLAN GA519/GA520R/GA529

6.5.2 Proceso homologado de limpieza y desinfección

Proceso homologado Particularidades Referencia dorsal

Limpieza manual y desinfección con un paño

■ Efectuar la limpieza de los instrumentos con articulaciones móviles

en posición abierta, o bien moviendo las articulaciones.

■ Fase de secado: utilizar un paño sin pelusa.

■ Poner el producto en una posición que evite la penetración de agua

en el interior del mismo, p. ej., a través de los acoplamientos. (Eliminar de inmediato el líquido que haya podido penetrar.)

Limpieza alcalina automática y desinfección térmica

6.6 Limpieza/desinfección manuales

► Antes de proceder a la desinfección manual, dejar escurrir primero los

restos del agua de irrigación con el fin de evitar luego que el desinfectante se diluya.

► Después de la limpieza/desinfección manuales, comprobar visualmente

que no han quedado restos en las superficies visibles.

► Si fuera necesario, repetir el proceso de limpieza/desinfección.

6.6.1 Limpieza manual y desinfección con un paño

■ Colocar el producto correctamente en el soporte Eccos.

■ Sólo está permitido realizar la limpieza automática los productos con

el correspondiente soporte Eccos.

Capítulo Limpieza/desinfección manuales y el apartado:

■ Capítulo Limpieza manual y desinfección con

un paño

Capítulo Limpieza/Desinfección automáticas y el apartado:

■ Capítulo Limpieza alcalina automática y des-

infección térmica

Fase Paso T

[°C/°F]t[min]

ILimpieza TA (frío) - - AP - II Secado TA - - - - III Desinfección con paño - >1 - - Meliseptol toallitas anti VHB con propan-1-ol al 50 % IV Aclarado final TA (frío) 0,5 - ACD - VSecado TA - - - -

AP: Agua potable ACD: Agua completamente desmineralizada y desde el punto de vista microbiológico, con calidad de agua potable, como mínimo TA: Temperatura ambiente

Fase I

► Lavar el producto bajo un chorro de agua corriente y utilizar un cepillo

de limpieza adecuado hasta eliminar todos los restos de la superficie.

► Durante la limpieza, mover los componentes móviles, como p. ej., tor-

nillos de ajuste, articulaciones, etc.

Conc. [%]

Calidad del agua Sust. químicas

Fase II

► Secar el producto durante la Fase de secado con toallitas o con aire

comprimido de uso médico, ver Proceso homologado de limpieza y desinfección.

Fase III

► Limpiar el producto a fondo con un paño de desinfección de un solo

uso.

Fase IV

► Una vez finalizado el tiempo de actuación estipulado (al menos 1 min),

aclarar las superficies desinfectadas con agua corriente completamente desmineralizada.

► Dejar escurrir suficientemente los restos de agua.

Fase V

► Secar el producto durante la Fase de secado con toallitas o con aire

comprimido de uso médico, ver Proceso homologado de limpieza y desinfección.

6.7 Limpieza/Desinfección automáticas

Nota

La eficacia del aparato de limpieza y desinfección deberá estar acreditada (p. ej. autorizada por la FDA y con marcado CE conforme a la norma DIN EN ISO 15883).

Nota

Se realizarán una inspección y un mantenimiento periódicos del aparato de limpieza y desinfección.

6.7.1 Limpieza alcalina automática y desinfección térmica

Tipo de aparato: Aparato de limpieza/desinfección de una cámara sin ultrasonido

Fase Paso T

[°C/°F]t[min]

IPrelavado <25/77 3 AP - II Limpieza 55/131 10 ACD

Calidad del agua

Química/Observación

■ Concentrado, alcalino:

–pH ~ 13 – <5 % agentes tensioactivos aniónicos

■ Solución al 0,5 %

–pH ~ 11*

III Aclarado intermedio >10/50 1 ACD - IV Termodesinfección 90/194 5 ACD - VSecado - - - De acuerdo con el programa para el aparato de limpieza y desinfección

AP: Agua potable ACD: Agua completamente desmineralizada y desde el punto de vista microbiológico, con calidad de agua potable, como mínimo *Recomendación: BBraun Helimatic Cleaner alcalino

► Después de la limpieza/desinfección automáticas, comprobar que no

han quedado restos en las superficies visibles.

Aesculap® HiLAN

Motor neumático HiLAN GA519/GA520R/GA529

6.8 Control, mantenimiento e inspección

► Dejar que el producto se enfríe a temperatura ambiente. ► Tras limpiar y desinfectar el producto, comprobar que: esté limpio, fun-

cione debidamente y no tenga defectos.

► Rociar la pieza de mano/el motor HiLine con aceite en spray Aesculap-

STERILIT GB600 utilizando el adaptador GB600820 hasta que el aceite salga limpio.

► Comprobar que el producto no presenta daños, ruidos de funciona-

miento anormales, sobrecalentamiento ni una vibración excesiva.

► Comprobar que los filos de los útiles no están fragmentados, dañados

ni desafilados.

► Retirar inmediatamente el producto si está dañado.

Nota

Podrían introducirse restos de aceite en los tubos de aire comprimido después de lubricar los motores neumáticos HiLAN con el aceite en espray original de Aesculap. Dicho aceite no deteriora el material de los tubos de aire comprimido.

6.9 Envase

► Seguir las instrucciones de uso de los envases y soportes utilizados (p.

ej. las Instrucciones TA009721 para el sistema de soportes Eccos de Aesculap).

► Colocar el producto en la posición correcta en el soporte Eccos o bien

en la cesta protegido de posibles daños. Asegurarse de que los filos cortantes existentes están protegidos.

► Envasar las cestas de acuerdo con el procedimiento de esterilización (p.

ej. en contenedores estériles de Aesculap).

► Asegurarse de que el envase impedirá una recontaminación del pro-

ducto durante su almacenamiento.

6.10 Esterilización a vapor

Nota

Debido a sus características térmicas y a su material, los motores neumáticos HiLAN deben esterilizarse al vapor. No esterilizar nunca los motores neumáticos HiLAN con aire caliente u óxido de etileno (EtO).

Los motores neumáticos HiLAN pueden esterilizarse en el soporte.

► Asegurarse de que el medio esterilizador tiene acceso a todas las

superficies externas e internas (abriendo las válvulas y las llaves, por ejemplo).

► Método de esterilización autorizado

– Desmontar el producto – Esterilización a vapor con el método de vacío fraccionado – Esterilizador a vapor según DIN EN 285 y validado según DIN EN

ISO 17665

– Esterilización en el método de vacío fraccionado a 134 °C durante

5 min

► Si se esterilizan varios productos al mismo tiempo en un esterilizador

a vapor: Asegurarse de que no se sobrepasa la carga máxima del esterilizador a vapor permitida por el fabricante.

6.11 Almacenamiento

► Almacenar los productos estériles en un envase con barrera antibacte-

riana y en un lugar seco y oscuro, protegido contra el polvo y a temperatura constante.

7. Conservación

Para garantizar un funcionamiento fiable es necesario realizar un mantenimiento una vez al año como mínimo.

Si el producto necesita alguna reparación debe dirigirse al representante de B. Braun/Aesculap, ver Servicio de Asistencia Técnica de su país.

8. Identificación y subsanación de fallos

Fallo Detección Causa Subsanación

El motor neumático HiLAN no funciona

Potencia insuficiente El bloqueo de seguridad 20 no se

Botella vacía Manómetro en posición “0”

No sale aire comprimido de la toma de aire

El bloqueo de seguridad 20 se encuentra en posición "0“

La corredera 18 de la palanca 17 se encuentra en posición "0“

Los tubos no están conectados correctamente

El pedal va duro o está totalmente bloqueado

La palanca 17 va dura o está totalmente bloqueada

encuentra en posición "I“

Presión de trabajo del sistema central de alimentación de aire comprimido demasiado baja (mín 6bar)

Manorreductor de la botella de gas defectuoso

Se ha ajustado una presión demasiado baja en el manorreductor

No hay aire comprimido Rellenar o cambiar la botella

Abrir la válvula

Poner el bloqueo de seguridad 20 en posición "I“

Schieber 18 in Stellung schieben

Asentar bien el acoplamiento de cierre rápido (lado del motor) 2.

Pedal defectuoso Hacer que el fabricante lo repare

La palanca 17 está defectuosa Hacer que el fabricante lo repare

Alimentación de aire insuficiente Girar el bloqueo de seguridad 20

en posición "I“

Revisar el sistema de alimentación de aire comprimido

Revisar el manorreductor

Ajustar una presión más alta

Tubo demasiado largo El aire pasa con dificultad por el

Los tubos tienen dobleces demasiado pronunciadas o se están aplastando

Obstrucción del escape de aire Desobstruir el difusor o el conducto

El motor no funciona a pesar de una alimentación de aire correcta

El motor neumático HiLAN se recalienta

El motor neumático HiLAN funciona de forma entrecortada

tubo

Motor neumático HiLAN defectuoso

Utilizar tubos más cortos

No doblar ni aplastar los tubos

de escape

Hacer que el fabricante lo repare

Aesculap® HiLAN

Motor neumático HiLAN GA519/GA520R/GA529

9. Servicio de Asistencia Técnica

Peligro de lesiones y/o fallos de funcionamiento.

► No modificar el producto.

ADVERTENCIA

► Para asistencia técnica y reparaciones, diríjase a su distribuidor nacio-

nal de B. Braun/Aesculap.

Si se realizan modificaciones en el equipo médico técnico, se extinguirá la garantía y el derecho de garantía, así como las posibles homologaciones.

Direcciones de la Asistencia Técnica

Aesculap Technischer Service Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen / Germany Phone: +49 7461 95-1601 Fax: +49 7461 14-939 E-Mail: ats@aesculap.de En la dirección especificada anteriormente se le facilitará información

sobre otras direcciones de Asistencia Técnica.

10. Accesorios/piezas de recambio

N.º art. Descripción

GB600 Aceite en spray STERILIT Power Systems

GB600820 Adaptador STERILIT Power Systems

GA059 Aceite especial

GA530 Bomba de irrigación HiLAN

GA513R (3 m) GA523R (2,4 m) GA505R (5 m)

GA506R (5 m) Sistema del tubo del motor Aesculap-

GA507R (5 m) Sistema del tubo del motor Aesculap están-

GA521 (acelerador) Pedal

GA194 (3 m) GA195 (5 m)

GA087 (5 m) Sistema del tubo de prolongación Aesculap

GA464 (3 m) GA466 (5 m)

Sistema del tubo del motor Aesculap-Dräger

Schrader

dar

Sistema del tubo de prolongación AesculapDräger

estándar

Sistema del tubo de conexión AesculapDräger

GA461 (3 m) GA463 (3 m) GA465 (5 m)

GA468 (5 m) Sistema del tubo de conexión Aesculap

GA508R Adaptador acodado para tubos para GA519,

GB577R Soporte (para motor neumático HiLAN con

GB559R Soporte para motor GA519, GA529

GB560R Soporte para motor GA520R

GB564R Soporte para el tubo del motor GA513R,

GB575R Soporte para tubo del motor GA506R

GB576R Soporte para tubo del motor GA507R

JF213R (64 mm) Cestas

JK431 Contenedor

GB473 Kit de montaje para soportes Eccos

Sistema del tubo de conexión Aesculap estándar

Schrader

GA529

adaptador acodado para tubos montado)

GA523R, GA505R

11. Datos técnicos

Tipo de motor GA519 GA520R GA529

Presión de trabajo 8 ± 2 bar 8 ± 2 bar 8 ± 2 bar

Presión de trabajo máxima 10 bar 10 bar 10 bar

Caudal de aire aprox. 200 l/min aprox. 200 l/min aprox. 200 l/min

Presión máxima de remanso en el escape 0,7 bar 0,7 bar 0,7 bar

Número de revoluciones máx. 100.000 1/min máx. 100.000 1/min máx. 110 000 1/min

Nivel de ruido < 70 dB(A) a 1 m de distancia < 70 dB(A) a 1 m de distancia < 70 dB(A) a 1 m de distancia

Peso aprox. 95 g aprox. 170 g aprox. 132 g

Dimensiones ∅ 21 mm x 80 mm ∅ 21 mm x 120 mm ∅ 21 mm x 80 (105) mm

11.1 Condiciones ambientales

Funcionamiento Transporte y almacena-

miento

Temperatura

Humedad relativa del aire

Presión atmosférica

12. Eliminación de residuos

Nota

La empresa explotadora debe limpiar el producto antes de su eliminación, ver Proceso homologado del tratamiento de instrumental quirúrgico.

► Si desea hacer una consulta sobre la eliminación del producto, diríjase

al representante de B. Braun/Aesculap de su país, ver Servicio de Asistencia Técnica.

Aesculap® HiLAN

Motore pneumatico HiLAN GA519/GA520R/GA529

Aesculap® HiLANMotore pneumatico HiLAN GA 519/GA520R/GA529

Legenda

Indice

1 Motore pneumatico HiLAN 2 Attacco a bloccaggio rapido (lato motore) 3 Camicia di rilascio (lato motore) 4 Attacco a bloccaggio rapido (da afferrare) 5 Tubo flessibile del motore 6 Connettore (lato comando a pedale) 7 Camicia di rilascio (lato comando a pedale) 8 Presa (lato comando a pedale) 9 Connettore (lato comando a pedale) 10 Attacco del tubo flessibile (lato sorgente) 11 Camicia di rilascio (lato comando a pedale) 12 Attacco a bloccaggio rapido (da afferrare) 13 Tubo flessibile di collegamento per comando pedale/presa a muro 14 Connettore (lato sorgente) 15 Camicia di rilascio (lato sorgente) 16 Prolunga della leva 17 Leva manuale 18 Tirare indietro l'elemento scorrevole 19 Attacco per tubo flessibile 20 Arresto di sicurezza 21 Nasetti 22 Feritoie (motore) 23 Feritoie (manipolo) 24 Anello filettato 25 Manipolo Hi-Line 26 Manipolo Hi-Line XS

Simboli del prodotto e imballo

Attenzione, simbolo di avvertimento generale Attenzione, rispettare i documenti allegati

Senso di rotazione “destrorso” per lo sblocco del manipolo

Senso di rotazione ”sinistrorso” per il blocco del manipolo

I/ 0

Motore pneumatico HiLAN ”pronto a funzionare”

Motore pneumatico HiLAN spento

1. Ambito di validità 59

2. Manipolazione sicura 59

3. Descrizione dell’apparecchio 59

3.1 Componenti necessari alla messa in funzione 59

3.2 Destinazione d'uso 60

3.3 Funzionamento 60 Motore pneumatico HiLAN 60 Tubi flessibili dell’aria compressa 60 Ricircolo dell’aria di scarico tramite i tubi flessibili dell’aria

compressa 60 Comando a pedale 60

4. Preparazione 60

4.1 Alimentazione dell’aria compressa 60 Funzionamento con alimentazione del gas centralizzata a

norma DIN 13260 e EN 737 60 Funzionamento con bombole del gas compresso a norma

DIN 4664 60

5. Operatività con il motore pneumatico HiLAN 61

5.1 Approntamento 61 Collegamento degli accessori 61 Collegamento all’alimentazione dell’aria compressa 61

5.2 Controllo del funzionamento 62

5.3 Operatività 63 Comando con leva manuale 63

6. Procedimento di preparazione sterile validato 64

6.1 Avvertenze generali di sicurezza 64

6.2 Avvertenze generali 64

6.3 Preparazione nel luogo d’utilizzo 64

6.4 Preparazione prima della pulizia 64

6.5 Pulizia/Disinfezione 65 Avvertenze di sicurezza specifiche per il prodotto per il

procedimento di preparazione 65 Procedimento di preparazione sterile e disinfezione validato 66

6.6 Pulizia/disinfezione manuale 66 Pulizia manuale e disinfezione per strofinamento 66

6.7 Pulizia/disinfezione automatiche 67 Pulizia automatica alcalina e disinfezione termica 67

6.8 Controllo, manutenzione e verifica 68

6.9 Imballo 68

6.10 Sterilizzazione a vapore 68

6.11 Conservazione 68

7. Manutenzione ordinaria 68

8. Identificazione ed eliminazione dei guasti 69

9. Assistenza tecnica 70

10. Accessori/Ricambi 70

11. Specifiche tecniche 71

11.1 Condizioni ambientali 71

12. Smaltimento 71

3. Descrizione dell’apparecchio

3.1 Componenti necessari alla messa in funzione

Per mettere in funzione il motore pneumatico HiLAN XS sono necessari i seguenti componenti

1. Ambito di validità

► Per istruzioni specifiche sui prodotti e informazioni sulla compatibilità

con i materiali si rimanda a Aesculap Extranet all'indirizzo www.extranet.bbraun.com

2. Manipolazione sicura

► Prima della prima sterilizzazione sottoporre il prodotto nuovo di fab-

brica, previa rimozione dell'imballo da trasporto, a un ciclo di pulizia (manuale o automatico).

► Prima di utilizzare il prodotto verificarne l’idoneità funzionale ed

accertarsi che sia in perfette condizioni.

► In questo modo è possibile evitare danni dovuti a un montaggio o un

esercizio non corretto e che, come tali, pregiudicano la garanzia: – Utilizzare il prodotto solo in conformità alle presenti istruzioni per

l’uso.

– Rispettare le informazioni sulla sicurezza e le avvertenze per la

manutenzione.

– Combinare solamente prodotti Aesculap

► Far usare il prodotto e gli accessori solo a personale che disponga di

adeguata formazione, conoscenze ed esperienze.

► Conservare le istruzioni per l’uso in modo che siano accessibili per

l’utente.

► Utilizzare solo manipoli ed utensili certificati per il sistema motore

HiLAN.

Descrizione Particolarità Cod. art.

Alimentazione dell’aria compressa da almeno 6 bar (0,6 MPa)

Tubi flessibili dell’aria compressa

Comando a pedale GA521

Per l’alimentazione dell’aria compressa mediante bombola dell’aria compressa, utilizzare un riduttore di pressione

Sistema AesculapDräger

Attacco DIN GA461 (3 m, con

Tubo flessibile del motore

Riduttore di pressione: ad es. GA099

GA464 (3 m), GA466 (5 m) se necessario tubi flessibili di prolunga GA194 (3 m), GA195 (5 m)

diffusore) GA463 (3 m, senza diffusore) GA465 (5 m, senza diffusore) se necessario tubo flessibile di prolunga GA087 (5 m)

GA513 (3 m) GA523 (2,3 m) GA505 (5 m) se necessario tubi flessibili di prolunga GA194 (3 m), GA195 (5 m)

Motore pneumatico HiLAN XS

Manipolo Hi Line XS

Aesculap® HiLAN

Motore pneumatico HiLAN GA519/GA520R/GA529

3.2 Destinazione d'uso

I motori pneumatici HiLAN GA519, GA520R e GA529 sono utilizzati quali azionamento per i manipoli Hi-Line Aesculap in microchirurgia, neurochirurgia, chirurgia spinale, chirurgia ORL e maxillare nonché in ortopedia.

3.3 Funzionamento

3.3.1 Motore pneumatico HiLAN

Il motore pneumatico HiLAN converte l’energia apportata dall’alimentazione dell’aria compressa in moto rotatorio.

Il motore pneumatico HiLAN è dotato di un arresto di sicurezza. L'arresto di sicurezza impedisce avviamenti involontari del motore pneumatico HiLAN.

3.3.2 Tubi flessibili dell’aria compressa

Tutti i tubi flessibili dell’aria compressa sono dotati di un attacco a bloccaggio rapido. Pertanto, alla sostituzione del motore pneumatico HiLAN il tubo flessibile dell’aria compressa non deve essere staccato dall’alimentazione dell’aria compressa.

3.3.3 Ricircolo dell’aria di scarico tramite i tubi flessibili dell’aria compressa

■ Ricircolo dell’aria completo (sistema Aesculap-Dräger): L’aria di scarico

è convogliata fuori dalla sala operatoria. In questo modo non crea turbolenze in sala operatoria e pertanto non ne pregiudica né il clima né l’igiene.

■ Ricircolo dell’aria di scarico incompleto (attacco DIN ed altri): L'aria di

scarico defluisce nella sala operatoria tramite un'estremità aperta del tubo flessibile o un diffusore.

3.3.4 Comando a pedale

Il comando a pedale GA521 è dotato di uno sfiato forzato. Non appena il pedale del comando a pedale è rilasciato, l’aria di alimentazione è sfiatata sul lato motore. In questo modo il motore pneumatico HiLAN si arresta più rapidamente.

4.1 Alimentazione dell’aria compressa

Pericolo di incendi ed esplosione in caso di utilizzo dell’ossigeno quale gas di azionamento!

PERICOLO

ATTENZIONE

4.1.1 Funzionamento con alimentazione del gas centralizzata a norma DIN 13260 e EN 737

L’alimentazione del gas deve erogare aria secca e pulita e deve essere regolata come segue:

Pressione di esercizio nominale 8 bar

Massima pressione di esercizio ammessa 10 bar

Pressione di esercizio minima ammessa 6 bar

Portata minima dell’alimentazione del gas 300 l/min

4.1.2 Funzionamento con bombole del gas compresso a norma DIN 4664

Devono essere soddisfatte le seguenti premesse:

► Non azionare mai il motore pneumatico HiLAN

ad ossigeno.

► Azionare il motore pneumatico HiLAN con aria

compressa o azoto.

Danni al motore pneumatico HiLAN causati da pressioni di esercizio superiori a 10 bar!

► Regolare la pressione di esercizio tra 6 e 10 bar.

■ devono essere utilizzati aria compressa o azoto

■ deve essere disponibile una sufficiente riserva di bombole del gas piene

■ la pressione della bombola deve essere ridotta (ad es.GA099) alla pres-

sione di esercizio di 6—10bar mediante un apposito riduttore

► Leggere la pressione di esercizio sulla scala sul lato apparecchio ed

impostarla sulla vite ad alette.

4. Preparazione

Il mancato rispetto delle seguenti disposizioni fa sì che Aesculap non si assuma alcuna garanzia in merito.

► Nell’installazione e l’esercizio del prodotto è necessario rispettare:

– le norme nazionali sull’installazione e l’esercizio – la normativa nazionale sulla protezione da incendi ed esplosioni

► Prima dell’utilizzo sottoporre il motore pneumatico HiLAN ed i relativi

accessori ad un controllo visivo mirante ad escludere la presenza di danni visibili.

► Utilizzare il motore pneumatico HiLAN e gli accessori soltanto se in

perfette condizioni.

5. Operatività con il motore pneumatico HiLAN

5.1 Approntamento

Attivazioni involontarie del motore pneumatico HiLAN possono causare lesioni e danni materiali!

AVVERTENZA

► Proteggere il motore pneumatico HiLAN da

eventuali attivazioni volontarie mediante l’arresto di sicurezza.

► Collegare i manipoli, gli utensili e l’alimenta-

zione dell’aria compressa solo a motore pneumatico HiLAN disattivato.

Distacco del manipolo

► Girare l’arresto di sicurezza 20 o spingere il pressore 18 del motore

pneumatico HiLAN 1 sulla posizione "0".

► Ruotare l’anello filettato 24 nella direzione della freccia/di rotazione

del simbolo fino all'arresto.

► Togliere il manipolo 25 o 26 dal motore pneumatico HiLAN 1.

5.1.2 Collegamento all’alimentazione dell’aria compressa

I tubi flessibili lunghi possono provocare ristagni dell’aria di scarico, con conseguente degrado delle prestazioni del motore pneumatico HiLAN.

► Fare in modo che le tubature flessibili siano più corte possibile. ► Accertarsi che le linee di tubi flessibili non siano piegate o schiacciate. ► Se necessario utilizzare un tubo di prolunga idoneo, vedere Compo-

nenti necessari alla messa in funzione.

Rischio di infezioni e contaminazioni! Al momento della consegna il motore pneumatico HiLAN, gli

AVVERTENZA

accessori ed i manipoli non sono sterili.

► Prima dell’utilizzo sottoporre il motore pneuma-

tico HiLAN, gli accessori ed i manipoli ad un idoneo ciclo di preparazione sterile.

5.1.1 Collegamento degli accessori

Le combinazioni di accessori non menzionate nelle istruzioni per l’uso possono essere utilizzate soltanto se espressamente destinate all’applicazione prevista. Caratteristiche e sicurezza non devono risultare pregiudicate.

► Per eventuali problemi rivolgersi al partner B. Braun/Aesculap o

all’Assistenza Tecnica Aesculap, indirizzo vedere Assistenza tecnica.

Collegamento del manipolo Hi-Line o Hi-Line-XS (ad es.. GB519R, GB520R-GB535R, o GB740R-GB758R)

► Girare l’arresto di sicurezza 20 o spingere il pressore 18 del motore

pneumatico HiLAN 1 sulla posizione "0".

► Ruotare l’anello filettato 24 fino all’arresto nella direzione della frec-

cia/di rotazione del simbolo .

► Inserire il manipolo Hi-Line sul motore pneumatico HiLAN 1 in modo

che i nasetti 21 del motore pneumatico HiLAN 1 si inseriscano nelle feritoie 23 del manipolo 25. Sono possibili quattro posizioni del manipolo.

► Inserire il manipolo Hi-Line XS 26 sul motore pneumatico HiLAN 1 in

modo che il perno del manipolo vada ad inserirsi in una delle feritoie 22 dell’attacco del manipolo. Sono possibili 15 posizioni del manipolo.

► Ruotare l’anello filettato 24 nella direzione della freccia/di rotazione

del simbolo fino all'arresto. Il manipolo è bloccato.

► Assicurarsi che l’anello filettato sia stretto fino all’arresto, in quanto

altrimenti durante il funzionamento può staccarsi a causa delle vibrazioni.

Nota

Il motore pneumatico HiLAN GA519/GA520R o GA529 ed il tubo flessibile del motore sono sterili. La separazione sterile avviene in corrispondenza al tubo flessibile del motore.

Collegamento del motore pneumatico HiLAN al comando a pedale

Collegamento:

► Far arretrare la camicia di rilascio (lato motore) 3 del tubo flessibile del

motore 5 ed inserire il tubo flessibile del motore con l’attacco a bloccaggio rapido (lato motore) 2 nell’attacco per tubo flessibile 19 del motore pneumatico HiLAN 1.

► Rilasciare la camicia di rilascio (lato motore) 3. ► Inserire il connettore (lato comando a pedale) 6 del tubo flessibile del

motore 5 nella presa (lato comando a pedale) 8 del comando a pedale finché scatta in posizione.

Distacco:

► Fare arretrare la camicia di rilascio (lato motore) 3 del tubo flessibile

del motore 5.

► Rimuovere l'attacco a bloccaggio rapido (lato motore) 2 dal motore

pneumatico HiLAN 1.

► Fare arretrare la camicia di rilascio (lato comando a pedale) 7 del con-

nettore (lato comando a pedale) 6 del tubo flessibile del motore 5.

► Estrarre il connettore (lato comando a pedale) 6 dalla presa (lato

comando a pedale) 8 del comando a pedale.

Aesculap® HiLAN

Motore pneumatico HiLAN GA519/GA520R/GA529

Nota

Se per il raffreddamento/l’irrigazione dei taglienti dell’utensile si utilizza la pompa del refrigerante GA530, collegare la pompa del refrigerante tra il comando a pedale ed il motore pneumatico HiLAN, vedi TA022140.

Collegamento del motore pneumatico HiLAN con leva manuale all’alimentazione dell’aria compressa

Il motore pneumatico HiLAN GA529 viene controllato dalla leva manuale 17 e collegato direttamente con un tubo flessibile alla sorgente di aria compressa.

Collegamento:

► Assicurarsi che lo scorrevole 18 sia sulla posizione "0". ► Scegliere il sistema di tubi flessibili dell’aria compressa a seconda

dell’impianto dell’ospedale.

► Fare arretrare la camicia di rilascio (lato motore) 3 nell’attacco a bloc-

caggio rapido 4 e inserire il tubo flessibile motore 5 sull’attacco del tubo flessibile 19 al motore pneumatico HiLAN 1. Controllare che sia stato correttamente inserito trazionando 4.

► Collegare il connettore (lato sorgente) 14 e il tubo flessibile di colle-

gamento 13 con la sorgente di aria compressa della sala operatoria.

Collegamento del comando a pedale all’alimentazione dell’aria compressa

Sistema Aesculap-Dräger

Collegamento:

► Fare arretrare la camicia di rilascio (lato comando a pedale) 11 del

tubo flessibile di collegamento 13 ed inserire il tubo flessibile con l’attacco a bloccaggio rapido 12 nel connettore (lato comando a pedale) 9 del comando a pedale.

► Rilasciare la camicia di rilascio (lato comando a pedale) 11. ► Collegare il connettore (lato sorgente) 14 del tubo flessibile di

collegamento 13 nella presa Aesculap-Dräger, finchè non scatta in posizione.

Distacco:

► Fare arretrare la camicia di rilascio (lato comando a pedale) 11 del

tubo flessibile di collegamento 13.

► Schnellabsperrkupplung 12 am Stecker (fußschalterseitig) 9 an der

Fußsteuerung abziehen.

► Fare arretrare la camicia di rilascio (lato sorgente) 15 del connettore

(lato sorgente) 14 del tubo flessibile di collegamento 13.

► Estrarre il connettore (lato sorgente) 14 dalla presa Aesculap-Dräger.

Attacco DIN

Collegamento:

► Fare arretrare la camicia di rilascio (lato comando a pedale) 11 del

tubo flessibile di collegamento 13 ed inserire il tubo flessibile con l’attacco a bloccaggio rapido 12 nel connettore (lato comando a pedale) 9 del comando a pedale.

► Rilasciare la camicia di rilascio (lato comando a pedale) 11. ► Inserire il connettore DIN del tubo flesibile di collegamento 13 nella

presa DIN, finchè non scatta in posizione.

Distacco:

► Fare arretrare la camicia di rilascio (lato comando a pedale) 11 del

tubo flessibile di collegamento 13.

► Rimuovere l’attacco a bloccaggio rapido 12 connettore (lato comando

a pedale) 9 del comando a pedale.

► Fare arretrare la camicia di rilascio (lato sorgente) 15 del connettore

(lato sorgente) 14 del tubo flessibile di collegamento 13.

► Estrarre il connettore (lato sorgente) 14 dalla presa DIN.

5.2 Controllo del funzionamento

► Prima di ogni utilizzo sottoporre il sistema motore pneumatico (motore

pneumatico HiLAN, comando a pedale, tubi flessibili) ad un funzionamento di prova.

► Accertarsi che il motore pneumatico HiLAN ed il comando a pedale

funzionino correttamente.

► Assicurarsi che tutti i tubi flessibili siano correttamente collegati ed

ermetici.

5.3 Operatività

Pericolo di lesioni a carico del paziente e dell’utente dovute a motore ed utensile caldo!

AVVERTENZA

► Riporre il motore/l’utensile caldo fuori dalla

► Nel sostituire il motore/l’utensile usare un telo

Pericolo di lesioni e danni materiali causati da inidonei utilizzi dei manipoli o gli azionamenti!

► Rispettare le informazioni di sicurezza e le

► Rispettare il massimo numero di giri ammesso

Pericolo di lesioni e/o malfunzionamenti!

► Prima di ogni utilizzo eseguire un controllo del

Lesioni uditive a carico del paziente causate dai rumori di funzionamento del motore!

► Se si utilizza il motore pneumatico HiLAN in

portata del paziente.

come protezione dalle ustioni.

avvertenze di cui alle istruzioni per l’uso dei manipoli o gli azionamenti.

per l’azionamento.

funzionamento.

otologia tenere la massima distanza possibile dall’orecchio.

5.3.1 Comando con leva manuale

► Impostare la lunghezza della leva manuale 17 del rispettivo

manipolo 25: Per far ciò estrarre più o meno la prolunga della leva 16.

► Premere lo scorrevole 18 in posizione finché scatta in posizione. ► Premere la leva manuale 17 con attenzione.

Il motore pneumatico HiLAN 1 si avvia.

► Regolazione del numero di giri: Abbassare più o meno forte la leva

manuale 17.

► Massimo numero di giri: Premere completamente la leva manuale 17. ► Spegnere il motore pneumatico HiLAN ad es. per la sostituzione intrao-

peratoria dell’utensile o del manipolo: Girare l’arresto di sicurezza 20 finché la marcatura della camicia di rilascio viene a trovarsi sopra a quella “0” del motore.

► Girare l’arresto di sicurezza 20 dei motori pneumatici HiLAN GA519 e

GA520R finché la marcatura dell’arresto di sicurezza 20 viene a trovarsi sopra a quella „I" del motore.

► Premere cautamente il pedale del comando a pedale.

Il motore si mette in moto.

► Regolazione del numero di giri: Premere il pedale più o meno forte. ► Selezione del massimo numero di giri: Premere completamente il

pedale.

► Spegnere il motore pneumatico HiLAN, ad es. per la sostituzione

intraoperatoria dell’utensile o del manipolo: Girare l’arresto di sicurezza 20 finché la marcatura della camicia di rilascio viene a trovarsi sopra a quella “0” del motore pneumatico HiLAN.

Aesculap® HiLAN

Motore pneumatico HiLAN GA519/GA520R/GA529

6. Procedimento di preparazione sterile validato

6.1 Avvertenze generali di sicurezza

Nota

Osservare la legislazione nazionale, le norme e linee guida nazionali e internazionali nonché le norme igieniche interne vigenti in materia di preparazione sterile.

Nota

Per i pazienti con morbo di Creutzfeldt-Jakob (CJ), sospetto CJ o possibili varianti del medesimo rispettare le normative nazionali vigenti in relazione alla preparazione sterile dei prodotti.

Nota

A fronte dei risultati della pulizia migliori e più sicuri, va preferita la preparazione sterile automatica rispetto alla pulizia manuale.

Nota

È necessario tener presente che una preparazione riuscita di questo presidio medico-chirurgico può essere assicurata soltanto previa validazione nel processo di preparazione. La responsabilità di ciò ricade sul gestore/ preparatore.

Per la validazione è stata utilizzata la chimica raccomandata.

Nota

Se non vi è alcuna sterilizzazione successiva, occorre utilizzare un disinfettante viricida.

Nota

Per informazioni aggiornate sulla preparazione sterile si rimanda anche alla Aesculap Extranet all'indirizzo www.extranet.bbraun.com

Il procedimento di sterilizzazione a vapore validato è stato eseguito nel container per sterilizzazione Aesculap.

6.2 Avvertenze generali

Eventuali residui operatori essiccati o fissati possono rendere più difficile o inefficace la pulizia, causando corrosione. Pertanto tra l’uso e la preparazione non si deve superare un periodo di 6 ore, per la pulizia preliminare non si devono usare temperature fissanti >45 °C e non si devono impiegare disinfettanti fissanti (principi attivi di base: aldeidi, alcool).

Neutralizzatori o detergenti profondi sovradosati possono causare aggressioni chimiche e/o per l’acciaio inossidabile far sbiadire e rendere illeggibili visivamente o meccanicamente le incisioni al laser.

Per l’acciaio inossidabile i residui contenenti cloro e cloruri (come ad es. quelli operatori, di farmaci, soluzioni saline, dell'acqua usata per la pulizia, disinfezione e sterilizzazione) possono causare danni da corrosione (corrosione perforante, tensocorrosione), con conseguente distruzione dei prodotti. Per la rimozione è necessario eseguire un adeguato risciacquo con acqua completamente desalinizzata e successiva asciugatura.

Asciugare, se necessario. Possono essere usate soltanto sostanze chimiche di processo testate e

omologate (ad es. omologazione VAH o FDA oppure marchio CE) e raccomandate dal produttore in relazione alla compatibilità con i materiali. Devono essere scrupolosamente rispettate tutte le indicazioni per l'uso del produttore di sostanze chimiche. Altrimenti possono emergere i seguenti problemi:

■ Alterazioni ottiche dei materiali, come ad es. scoloriture o alterazioni

cromatiche per il titanio o l’alluminio. Per l’alluminio alterazioni superficiali visibili possono verificarsi già a partire da un valore pH >8 della soluzione d’uso.

■ Danni materiali, come ad es. corrosione, crepe, rotture, invecchiamento

precoce o rigonfiamenti.

► Per la pulizia non usare spazzolini metallici o altri mezzi abrasivi che

potrebbero danneggiare la superficie, in quanto altrimenti sussiste il pericolo di corrosione.

► Per ulteriori indicazioni dettagliate su una preparazione sterile igieni-

camente sicura ed in grado di salvaguardare i materiali preservandone il valore d’uso, si rimanda alla www.a-k-i.org rubrica Pubblicazioni Libretto rosso – Corretta preparazione sterile degli strumenti chirurgici.

6.3 Preparazione nel luogo d’utilizzo

► Rimuovere i residui operatori visibili in maniera più completa possibile

con un telo per pulizia non sfilacciato umido.

► Avviare il prodotto asciutto alla pulizia e disinfezione in un container

da riporto chiuso entro 6 ore.

6.4 Preparazione prima della pulizia

► Subito dopo l’uso eseguire una pulizia preliminare non fissante/senza

NaCl.

6.5 Pulizia/Disinfezione

6.5.1 Avvertenze di sicurezza specifiche per il prodotto per il procedimento di preparazione

Pericolo d’incendio!

► Non utilizzare detergenti e disinfettanti infiam-

PERICOLO

ATTENZIONE

mabili ed esplosivi.

► Accertarsi che nel prodotto non penetri alcun

liquido.

Danni al prodotto causati da detergenti/disinfettanti non idonei!

► Usare detergenti/disinfettanti ammessi per la

disinfezione delle superfici secondo le istruzioni del produttore.

Danni al prodotto causati da detergenti/disinfettanti non idonei e/o temperature troppo elevate!

► Utilizzare soltanto detergenti e disinfettanti che

secondo le istruzioni del produttore – siano ammessi per le plastiche e l’acciaio

inossidabile,

– non aggrediscano i rammolitori (ad es. in sili-

cone).

– che sulle plastiche (ed as. PPSU) non provo-

chino tensocorrosione.

► Rispettare le indicazioni relative a concentra-

zione, temperatura e tempo d’azione.

► Non superare la temperatura massima ammessa

per la pulizia di 55°C.

► Asciugare il prodotto per almeno 10 minuti a max. 120 °C.

Nota

La temperatura di asciugatura indicata serve come valore di riferimento. Deve essere verificata ed eventualmente adattata prendendo in considerazione le condizioni specifiche (per es. carico).

► Non pulire i motori/manipoli in bagno ad ultrasuoni e non immergerli

in liquidi. Far defluire immediatamente gli eventuali liquidi penetrati, altrimenti sussiste il pericolo di corrosione/anomalie funzionali.

Aesculap® HiLAN

Motore pneumatico HiLAN GA519/GA520R/GA529

6.5.2 Procedimento di preparazione sterile e disinfezione validato

Procedimento validato

Pulizia manuale e disinfezione per strofinamento

Particolarità Riferimento

■ Pulire il prodotto con snodi mobili in posizione aperta oppure muo-

vendone le parti articolate.

■ Fase di asciugatura: Usare un panno privo di lanugine

■ Accertarsi che la posizione del prodotto venga scelta in modo che

l'acqua non possa penetrare al suo interno, ad es. tramite gli attacchi. (Eliminare immediatamente i liquidi penetrati per errore.)

Pulizia automatica alcalina e disinfezione termica

6.6 Pulizia/disinfezione manuale

► Prima della disinfezione far sgocciolare l'acqua di risciacquo del pro-

dotto, per evitare che si diluisca con la soluzione disinfettante.

► Dopo la pulizia/disinfezione manuali sottoporre le superfici visibili a un

controllo ottico finalizzato a escludere la presenza di residui.

► Se necessario, ripetere il processo di pulizia/disinfezione.

■ Mettere il prodotto nell'alloggiamento Eccos, rispettando la posizione

prescritta.

■ Il lavaggio automatico dei prodotti è ammesso solo con speciale sup-

porto Eccos.

Capitolo Pulizia/disinfezione manuale e sottocapitolo:

■ Capitolo Pulizia manuale e disinfezione per

strofinamento

Capitolo Pulizia/disinfezione automatiche e sottocapitolo:

■ Capitolo Pulizia automatica alcalina e disin-

fezione termica

6.6.1 Pulizia manuale e disinfezione per strofinamento

Fase Punto T

[°C/°F]t[min]

IPulizia TA

(fredda)

II Asciugatura TA - - - - III Disinfezione per strofi-

namento

IV Risciacquo finale TA

V Asciugatura TA - - - -

A–P: Acqua potabile A–CD: Acqua completamente desalinizzata (demineralizzata, dal punto di vista microbiologico almeno di qualità dell’acqua potabile) TA: Temperatura ambiente

Fase I

► Pulire sotto acqua di rubinetto corrente con uno spazzolino per pulizia

idoneo, finché sulla superficie non è più visibile alcun residuo.

► Durante la pulizia muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di

arresto, snodi, ecc.

- >1 - - Salviettine Meliseptol HBV al 50 % di propan-1-olo

(fredda)

-- A–P -

0,5 - A–CD -

Conc. [%]

Qualità dell’acqua

Chimica

Fase II

► Asciugare il prodotto in fase di asciugatura con i mezzi adeguati (per

es. teli, aria compressa), vedere Procedimento di preparazione sterile e disinfezione validato.

Fase III

► Strofinare completamente il prodotto con una salviettina disinfettante

monouso.

Fase IV

► Una volta trascorso il tempo d’azione prescritto (almeno 1 min) sciac-

quare le superfici disinfettate sotto acqua corrente CD.

► Far sgocciolare sufficientemente l’acqua residua.

Fase V

► Asciugare il prodotto in fase di asciugatura con i mezzi adeguati (per

es. teli, aria compressa), vedere Procedimento di preparazione sterile e disinfezione validato.

6.7 Pulizia/disinfezione automatiche

Nota

In linea di principio la lavatrice/disinfettore deve avere un’efficacia testata (ad es. omologazione FDA oppure marchio CE a norma DIN EN ISO 15883).

Nota

Il disinfettore impiegato deve essere regolarmente verificato e sottoposto a manutenzione.

6.7.1 Pulizia automatica alcalina e disinfezione termica

Modello di apparecchio: Lavatrice/disinfettore monocamera senza ultrasuoni

Fase Punto T

[°C/°F]t[min]

I Prerisciacquo <25/77 3 A–P - II Pulizia 55/131 10 A–CD

Qualità dell’acqua

Chimica/Osservazione

■ Concentrato, alcalino:

–pH ~ 13 – <5 % tensioattivi anionici

■ Soluzione pronta all’uso allo 0,5 %

–pH ~ 11*

III Risciacquo intermedio >10/50 1 A–CD - IV Disinfezione termica 90/194 5 A–CD - V Asciugatura - - - In base al programma per lavatrice/disinfettore

A-P Acqua potabile A–CD: Acqua completamente desalinizzata (demineralizzata, dal punto di vista microbiologico almeno di qualità dell’acqua potabile) *Raccomandato: BBraun Helimatic Cleaner alcaline

► Dopo la pulizia/disinfezione automatiche verificare che le superfici

visibili non presentino residui.

Aesculap® HiLAN

Motore pneumatico HiLAN GA519/GA520R/GA529

6.8 Controllo, manutenzione e verifica

► Far raffreddare il prodotto a temperatura ambiente. ► Dopo ogni pulizia e disinfezione, verificare che il prodotto sia pulito,

perfettamente funzionante e non danneggiato.

► Spruzzare il motore/manipolo HiLine con olio spray Aesculap-STERILIT

GB600 con l'adattatore GB600820, finché l’olio che fuoriesce è trasparente.

► Controllare che il prodotto non presenti danni, rumori da funziona-

mento anomali, surriscaldamenti eccessivi o vibrazioni troppo forti.

► Sottoporre l’utensile ad un controllo mirante ad escludere che i

taglienti siano rotti, danneggiati e smussi.

► Se il prodotto è danneggiato, scartarlo immediatamente.

Nota

Quando i motori pneumatici HiLAN sono oliati con l’olio spray originale Aesculap dei residui d'olio possono penetrare nei tubi flessibili dell'aria compressa. Tali residui non danneggiano comunque in alcun modo i materiali dei tubi.

6.9 Imballo

► Rispettare le istruzioni per l’uso degli imballi e gli alloggiamenti usati

(ad es. istruzioni per l’uso del sistema di alloggiamenti Eccos TA009721 Aesculap).

► Mettere il prodotto nell'alloggiamento Eccos rispettando la posizione

prescritta oppure riporlo nel cestello in maniera protetta dai danni. Verificare che i taglienti presenti siano adeguatamente protetti.

► Imballare i cestelli in maniera idonea per il procedimento di sterilizza-

zione (ad es. in Aesculap container per sterilizzazione).

► Accertarsi che l'imballo impedisca eventuali ricontaminazioni del pro-

dotto.

6.10 Sterilizzazione a vapore

Nota

I motori pneumatici HiLAN sono concepiti, per materiali e temperature, per la sterilizzazione a vapore. Pertanto non sterilizzare i motori pneumatici HiLAN né ad aria calda né ad ossido di etilene.

I motori pneumatici HiLAN possono essere sterilizzati nell’alloggiamento.

► Verificare che il mezzo sterilizzante abbia accesso a tutte le superfici

esterne ed interne (ad es. aprendo valvole e rubinetti).

► Procedimento di sterilizzazione validato

– Disassemblare il prodotto – Sterilizzazione a vapore con procedimento a vuoto frazionato – Sterilizzatrice a vapore a norma DIN EN 285 e validata a norma DIN

EN ISO 17665

– Sterilizzazione con procedimento a vuoto frazionato a 134 °C,

durata 5 min

► Per la sterilizzazione contemporanea di più prodotti in una sterilizza-

trice a vapore: accertarsi che non venga superato il carico massimo ammesso per la sterilizzatrice secondo le indicazioni del produttore.

6.11 Conservazione

► Conservare i prodotti sterili in un imballo ermetico ai batteri in un

ambiente protetto dalla polvere, asciutto, buio e con una temperatura costante.

7. Manutenzione ordinaria

Per garantire un funzionamento affidabile deve venir eseguita almeno una manutenzione ordinaria all’anno.

Per i corrispondenti interventi di assistenza rivolgersi alla rappresentanza nazionale B. Braun/Aesculap, vedere Assistenza tecnica.

8. Identificazione ed eliminazione dei guasti

Anomalia Identificazione Causa Rimedio

Il motore pneumatico HiLAN non funziona

Potenza insufficiente L’arresto di sicurezza 20 non si

Bombola vuota Manometro sullo "0“

Aria compressa dalla presa a muro mancante

L’arresto di sicurezza 20 si trova sullo "0“

Lo scorrevole 18 del manipolo 17 si trova sullo "0“

Tubi flessibili non correttamente collegati

Il pedale può essere azionato con troppa poca forza oppure non può essere azionato affatto

La leva manuale 17 può essere azionata con troppa poca forza oppure non può essere azionata affatto

trova su "I“

Pressione di esercizio dell’alimentazione centralizzata dell’aria compressa troppo bassa (min. 6 bar)

Manca l’aria compressa Ricaricare o sostituire la bombola

Aprire la valvola

Ruotare l’arresto di sicurezza 20 su „I“

Schieber 18 in Stellung schieben

Applicare l'attacco a bloccaggio rapido (lato motore) 2 completamente

Comando a pedale guasto Far riparare dal produttore

Leva manuale 17 difettosa Far riparare dal produttore

Alimentazione dell’aria insufficiente

Ruotare l'arresto di sicurezza 20 su „I“

Far verificare l’alimentazione dell’aria compressa

Riduttore di pressione della bombola del gas guasto

Sul riduttore di pressione è impostata una pressione troppo bassa

Tubo flessibile troppo lungo Elevata resistenza dell’aria nel tubo

Tubi flessibili troppo piegati o schiacciati

Posa dello scarico dell’aria Liberare il diffusore o il canale di

Il motore non funziona nonostante l’alimentazione dell’aria compressa sia corretta

Il motore pneumatico HiLAN si surriscalda

Il motore pneumatico HiLAN funziona a scatti

flessibile

Motore pneumatico HiLAN guasto Far riparare dal produttore

Far controllare il riduttore di pressione

Impostare una pressione superiore

Usare tubi flessibili più corti

Non piegare né schiacciare i tubi flessibili

scarico dell’aria

Far riparare dal produttore

Aesculap® HiLAN

Motore pneumatico HiLAN GA519/GA520R/GA529

9. Assistenza tecnica

Pericolo di lesioni e/o malfunzionamenti!

► Non modificare il prodotto.

AVVERTENZA

► Per qualsiasi intervento di assistenza e riparazione rivolgersi alla rap-

presentanza nazionale B. Braun/Aesculap.

Eventuali modifiche delle attrezzature medico-chirurgiche possono comportare il decadere dei diritti di garanzia e delle omologazioni.

Indirizzi dei centri assistenza

Aesculap Technischer Service Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen / Germany Phone: +49 7461 95-1601 Fax: +49 7461 14-939 E-Mail: ats@aesculap.de Gli altri indirizzi dell'assistenza possono essere richiesti all'indirizzo pre-

detto.

10. Accessori/Ricambi

Cod. art. Descrizione

GB600 Olio spray Power Systems STERILIT-Power-

Systems-Ölspray

GB600820 Adattatore Power Systems STERILIT

GA059 Olio speciale

GA530 Pompa di irrigazione HiLAN

GA513R (3 m) GA523R (2,4 m) GA505R (5 m)

GA506R (5 m) Sistema tubo flessibile motore Aesculap-

GA507R (5 m) Sistema tubo flessibile motore Aesculap-

GA521 (pedale del gas) Comando a pedale

GA194 (3 m) GA195 (5 m)

GA087 (5 m) Tubo flessibile di prolunga sistema Aesculap

GA464 (3 m) GA466 (5 m)

Sistema tubo flessibile motore AesculapDräger

Schrader

Standard

Tubo flessibile di prolunga sistema AesculapDräger

Tubo flessibile di collegamento sistema Aesculap-Dräger

GA461 (3 m) GA463 (3 m) GA465 (5 m)

GA468 (5 m) Tubo flessibile di collegamento Aesculap-

GA508R Adattatore angolare per tubi flessibili per

GB577R Alloggiamento (per motore pneumatico

GB559R Alloggiamento per motore GA519, GA529

GB560R Alloggiamento per motore GA520R

GB564R Alloggiamento per tubo flessibile del motore

GB575R Alloggiamento per tubo flessibile del motore

GB576R Alloggiamento per tubo flessibile del motore

JF213R (64 mm) Cestello

JK431 Container

GB473 Set di montaggio per alloggiamenti Eccos

Tubo flessibile di collegamento sistema Aesculap-Standard

Schrader

GA519, GA529

HiLAN con adattatore angolare per tubi flessibili montato)

GA513R, GA523R, GA505R

GA506R

GA507R

11. Specifiche tecniche

Modello di motore GA519 GA520R GA529

Pressione di esercizio 8 ± 2 bar 8 ± 2 bar 8 ± 2 bar

Max. pressione di esercizio 10 bar 10 bar 10 bar

Consumo d’aria circa 200 l/min circa 200 l/min circa 200 l/min

Ristagno massimo ammesso nell’aria di scarico

Numero di giri max. 100 000 1/min max. 100 000 1/min max. 110 000 1/min

Volume < 70 dB(A) in 1 m di distanza < 70 dB(A) in 1 m di distanza < 70 dB(A) in 1 m di distanza

Peso ca. 95 g ca. 170 g ca. 132 g

Misura ∅ 21 mm x 80 mm ∅ 21 mm x 120 mm ∅ 21 mm x 80 (105) mm

0,7 bar 0,7 bar 0,7 bar

11.1 Condizioni ambientali

Esercizio Trasporto e conserva-

zione

Temperatura

Umidità relativa dell’aria

Pressione atmosferica

12. Smaltimento

Nota

Prima dello smaltimento il gestore deve sottoporre il prodotto a preparazione, vedere Procedimento di preparazione sterile validato.

► Per eventuali chiarimenti relativi allo smaltimento del prodotto rivol-

gersi alla rappresentanza nazionale B. Braun/Aesculap, vedere Assistenza tecnica.

Aesculap® HiLAN

Motor pneumático HiLAN GA519/GA520R/GA529

Aesculap® HiLANMotor pneumático HiLAN GA51 9/GA520R/GA529

Legenda

Indice

1 Motor pneumático HiLAN 2 Acoplador de fecho rápido (lado do motor) 3 Bucha de desengate (lado do motor) 4 Acoplador de fecho rápido (para segurar) 5 Tubo flexível do motor 6 Conector (lado do comando de pedal) 7 Bucha de desengate (lado do comando de pedal) 8 Tomada (lado do pedal) 9 Conector (lado do comando de pedal) 10 Acoplador do tubo flexível (lado da fonte) 11 Bucha de desengate (lado do comando de pedal) 12 Acoplador de fecho rápido (para segurar) 13 Tubo flexível para ligação ao comando a pedal/tomada de parede 14 Conector (lado da fonte) 15 Bucha de desengate (lado da fonte) 16 Extensão da alavanca 17 Alavanca de comando 18 Corrediça 19 Ligação de tubo flexível 20 Paragem de segurança 21 Ressaltos 22 Entalhes (motor) 23 Entalhes (peça de mão) 24 Anel roscado 25 Peça de mão Hi-Line 26 Peça de mão Hi-Line XS

Símbolos existentes no produto e embalagem

Atenção, símbolo de aviso geral Atenção, consultar os documentos em anexo

Sentido de rotação ”direita” para desbloquear a peça de mão

Sentido de rotação ”esquerda” para bloquear a peça de mão

I/ 0

Motor pneumático HiLAN “pronto a funcionar”

Motor pneumático HiLAN "desligado"

1. Campo de aplicação 73

2. Manuseamento seguro 73

3. Descrição do aparelho 73

3.1 Componentes necessários ao funcionamento 73

3.2 Aplicação 74

3.3 Modo de funcionamento 74 Motor pneumático HiLAN 74 Tubos flexíveis de ar comprimido 74 Recirculação do ar evacuado através dos tubos flexíveis de ar

comprimido 74 Comando a pedal 74

4. Preparação 74

4.1 Alimentação de ar comprimido 74 Funcionamento com rede de distribuição de gás segundo DIN

13260 e EN 737 74 Funcionamento com botijas de gás segundo DIN 4664 74

5. Trabalhar com o motor pneumático HiLAN 75

5.1 Preparação 75 Acoplamento dos acessórios 75 Ligar à fonte de alimentação de ar comprimido 75

5.2 Teste de funcionamento 76

5.3 Utilização 77 Operação com a alavanca 77

6. Método de reprocessamento validado 78

6.1 Instruções gerais de segurança 78

6.2 Informações gerais 78

6.3 Preparação no local de utilização 78

6.4 Preparação antes da limpeza 78

6.5 Limpeza/desinfecção 79 Instruções de segurança específicas dos produtos para o

método de reprocessamento 79 Processo de limpeza e desinfecção validado 80

6.6 Limpeza/desinfecção manual 80 Limpeza manual e desinfecção mecânico-química 80

6.7 Limpeza/desinfecção automática 81 Limpeza alcalina automática e desinfecção térmica 81

6.8 Controlo, manutenção e verificação 82

6.9 Embalagem 82

6.10 Esterilização a vapor 82

6.11 Armazenamento 82

7. Manutenção 82

8. Detecção e resolução de erros 83

9. Serviço de assistência técnica 84

10. Acessórios/Peças sobressalentes 84

11. Dados técnicos 85

11.1 Condições ambientais 85

12. Eliminação 85

3. Descrição do aparelho

3.1 Componentes necessários ao funcionamento

Para colocar o motor pneumático HiLAN XS em funcionamento, são necessários os seguintes componentes

1. Campo de aplicação

► Para as instruções de utilização específicas dos artigos e informações

sobre a compatibilidade dos materiais, ver também a Extranet da Aesculap em www.extranet.bbraun.com

2. Manuseamento seguro

► Limpar o produto novo após remover a embalagem de transporte e

antes da primeira esterilização (limpeza manual ou em máquina).

► Antes da utilização do produto, verificar a capacidade operacional e o

bom estado deste.

► De forma a evitar danos devido a montagem ou funcionamento incor-

recto e para não comprometer a garantia e a responsabilidade do fabricante:

– Utilizar o produto apenas de acordo com estas instruções de utili-

zação.

– Respeitar as informações de segurança e as instruções de manuten-

ção.

– Combinar apenas produtos da Aesculap entre si.

► Os produtos e os acessórios apenas podem ser operados e utilizados por

pessoas que possuam a formação, os conhecimentos ou a experiência necessários.

► Guardar as instruções de utilização num lugar acessível ao utilizador. ► Usar apenas as peças de mão e ferramentas indicadas para o sistema

de motores HiLAN.

Designação Características Art. n.º

Sistema de alimentação de ar comprimido com, pelo menos, 6 bar (0,6 MPa)

Tubos flexíveis de ar comprimido

Comando a pedal GA521

No caso da alimentação de ar comprimido através de botijas de ar comprimido, utilizar o redutor de pressão

Sistema AesculapDräger

Ligação DIN GA461 (3 m, com

Tubo flexível do motor GA513 (3 m)

Redutor de pressão: por ex. GA099

GA464 (3 m), GA466 (5 m) em caso de necessidade, extensões de tubo flexível GA194 (3 m), GA195 (5 m)

difusor) GA463 (3 m, sem difusor) GA465 (5 m, sem difusor) em caso de necessidade, extensão de tubo flexível GA 087 (5 m)

GA523 (2,3 m) GA505 (5 m) em caso de necessidade, extensões de tubo flexível GA194 (3 m), GA195 (5 m)

Motor pneumático HiLAN XS

Peça de mão Hi Line XS

Aesculap® HiLAN

Motor pneumático HiLAN GA519/GA520R/GA529

3.2 Aplicação

Os motores pneumáticos HiLAN GA519, GA520R e GA529 são utilizados para o accionamento das peças de mão Aesculap Hi-Line, na microcirurgia, neurocirurgia, cirurgia da coluna vertebral, na cirurgia otorrinolaringologista e maxilofacial, como também na ortopedia.

3.3 Modo de funcionamento

3.3.1 Motor pneumático HiLAN

O motor pneumático HiLAN transforma a energia alimentada pelo sistema de ar comprimido num movimento rotativo.

O motor pneumático HiLAN está equipado com uma paragem de segurança. Esta evita um arranque inadvertido do motor pneumático HiLAN.

3.3.2 Tubos flexíveis de ar comprimido

Todos os tubos flexíveis do ar comprimido possuem um acoplador de fecho rápido. Daí que não seja necessário separar o tubo flexível da fonte do ar comprimido, quando se procede à troca do motor HiLAN.

3.3.3 Recirculação do ar evacuado através dos tubos flexíveis de ar comprimido

■ Recirculação completa do ar comprimido (sistema Aesculap-Dräger): O

ar evacuado é conduzido para fora da sala de operações. O ar não é agitado na sala de operações; o ambiente operatório e a higiene não são comprometidos.

■ Recirculação incompleta do ar evacuado (ligação DIN e outras): o ar é

evacuado livremente pela extremidade do tubo flexível ou por um difusor localizado dentro da sala de operações.

3.3.4 Comando a pedal

O comando a pedal GA521 possui uma ventilação forçada. Logo que se larga o comando a pedal, o ar alimentado é evacuado pelo lado do motor. Isto provoca uma paragem mais rápida do motor pneumático HiLAN.

4.1 Alimentação de ar comprimido

Perigo de incêndio e de explosão em caso de utilização de oxigénio como gás propulsor!

PERIGO

CUIDADO

4.1.1 Funcionamento com rede de distribuição de gás segundo DIN 13260 e EN 737

A rede de distribuição do gás tem de fornecer ar seco e limpo e deve ser regulada conforme se segue:

Pressão de serviço nominal 8 bar

Pressão máxima de serviço 10 bar

Pressão mínima de serviço 6 bar

Débito mínimo da rede de alimentação de gás 300 l/min

4.1.2 Funcionamento com botijas de gás segundo DIN 4664

Os seguintes requisitos têm que estar cumpridos:

► Nunca accionar o motor pneumático HiLAN com

oxigénio.

► Accionar o motor pneumático HiLAN com ar

comprimido ou com nitrogénio.

Perigo de danificação do motor pneumático HiLAN no caso de pressões de serviço superiores a 10 bar!

► Regular uma pressão de serviço entre 6 e 10 bar.

■ Utilizar ar comprimido ou nitrogénio

■ Existência de um stock suficiente de botijas cheias

■ Reduzir a pressão da botija para uma pressão de serviço de 6 a 10 bar

através do redutor de pressão (por ex. GA099)

► Ler a pressão de serviço na escala localizada do lado do aparelho e

regulá-la no parafuso de manípulo.

4. Preparação

A Aesculap não assume quaisquer responsabilidades no caso da não observância das seguintes instruções.

► Aquando da instalação e do serviço do produto respeitar o seguinte:

– os regulamentos nacionais relativos à instalação e ao serviço – as normas sobre protecção contra incêndios e explosões, aplicáveis

a nível nacional

► Antes da aplicação, verificar se o motor pneumático HiLAN e os seus

acessórios estão livres de quaisquer danos visíveis.

► Utilizar apenas motores pneumáticos HiLAN e acessórios em condições

impecáveis.

5. Trabalhar com o motor pneumático HiLAN

5.1 Preparação

Ferimentos e danos materiais quando do arranque inadvertido do motor pneumático HiLAN!

ATENÇÃO

5.1.1 Acoplamento dos acessórios

As combinações de acessórios que não estejam mencionadas nas instruções de utilização só poderão ser utilizadas se estas se destinarem expressamente à aplicação prevista. As características funcionais, assim como os requisitos de segurança, não devem ser influenciados negativamente.

► Se tiver quaisquer questões acerca do produto, dirija-se ao represen-

tante local da B. Braun/Aesculap ou à Aesculap Assistência Técnica, para o endereço ver Serviço de assistência técnica.

Acoplar a peça de mão Hi-Line ou Hi-Line-XS (por ex. GB519R, GB520R–GB535R ou GB740R-GB758R)

► Rodar ou deslocar a paragem de segurança 20 ou a corrediça 18 no

motor pneumático HiLAN 1 para a posição "0".

► Rodar o anel roscado 24 na direcção da seta do símbolo/no sentido de

rotação , até alcançar o ponto limite.

► Inserir a peça de mão Hi-Line no motor pneumático HiLAN 1 de forma

a que os ressaltos 21 no motor pneumático HiLAN 1 engatem nos entalhes 23 da peça de mão 25. A peça de mão permite um acoplamento em quatro posições diferentes.

► Inserir a peça de mão Hi-Line XS 26 no motor pneumático HiLAN 1 de

forma a que o pino integrado na peça de mão engate num dos entalhes 22 do motor. A peça de mão permite um acoplamento em 15 posições diferentes.

► Rodar o anel roscado 24 na direcção da seta do símbolo/no sentido de

rotação , até alcançar o ponto limite. A peça de mão está travada.

► Assegurar que o anel roscado está rodado firmemente até ao ponto

limite, sob pena de soltar-se durante o funcionamento devido às vibrações.

► Proteger o motor pneumático HiLAN contra um

accionamento inadvertido mediante a paragem de segurança.

► Acoplar as peças de mão, as ferramentas e a ali-

mentação de ar comprimido apenas depois de se ter desligado o motor pneumático HiLAN.

Perigo de infecções e de contaminações! O motor pneumático HiLAN, os acessórios e as peças de mão são fornecidos em condições não esterilizadas.

► Antes de colocar o aparelho em funcionamento,

esterilizar o motor pneumático HiLAN, os acessórios e as peças de mão.

Desacoplar a peça de mão

► Rodar ou deslocar a paragem de segurança 20 ou a corrediça 18 no

motor pneumático HiLAN 1 para a posição "0".

► Rodar o anel roscado 24 na direcção da seta do símbolo/no sentido de

rotação , até alcançar o ponto limite.

► Retirar a peça de mão 25 ou 26 do motor pneumático HiLAN 1.

5.1.2 Ligar à fonte de alimentação de ar comprimido

Os tubos flexíveis compridos para ar comprimido podem provocar uma contra-pressão no fluxo do ar evacuado e, desta maneira, reduzir a capacidade do motor pneumático HiLAN.

► Utilizar, tanto quanto possível, tubos flexíveis curtos. ► Assegurar que os tubos flexíveis não são dobrados nem entalados. ► Quando necessário, utilizar um tubo flexível de extensão no compri-

mento adequado, ver Componentes necessários ao funcionamento.

Nota

O motor pneumático HiLAN GA519/GA520R ou GA529, bem como o tubo flexível para motor são fornecidos em condições esterilizadas. A separação entre os lados esterilizado e não esterilizado realiza-se no tubo do motor.

Ligar o motor pneumático HiLAN ao comando a pedal

Acoplar:

► Abrir a bucha de desengate (lado do motor) 3 no tubo do motor 5 e

colocar o tubo do motor com o acoplamento de fecho rápido (lado do motor) 2 na ligação 19 do motor pneumático HiLAN 1.

► Largar a bucha de desengate (lado do motor) 3. ► Meter o conector (lado do pedal) 6 do tubo do motor 5 na tomada

(lado do pedal) 8 prevista para o efeito no comando a pedal, até engatar.

Desacoplar:

► Abrir a bucha de desengate (lado do motor) 3 no tubo do motor 5. ► Retirar o acoplador de fecho rápido (lado do motor) 2 do motor pneu-

mático HiLAN 1.

► Abrir a bucha de desengate (lado do comando de pedal)7 no conector

(lado do pedal) 6 do tubo do motor 5.

► Remover o conector (lado do pedal) 6 da tomada (lado do pedal) 8 no

comando a pedal.

Aesculap® HiLAN

Motor pneumático HiLAN GA519/GA520R/GA529

Nota

Quando se utiliza a bomba de líquido de refrigeração GA530 para a refrigeração/irrigação dos gumes de ferramentas de corte, acoplar a bomba entre o comando a pedal e o motor pneumático HiLAN, ver TA022140.

Ligar o motor pneumático HiLAN com alavanca de comando à fonte de ar comprimido

O motor pneumático HiLAN GA529 é controlado através da alavanca de comando 17 e é ligado directamente à fonte de ar comprimido através de um tubo flexível.

Acoplar:

► Assegurar que a corrediça 18 está na posição "0". ► O sistema de tubos flexíveis deve ser escolhido em conformidade com

a instalação hospitalar.

► Abrir a bucha de desengate (lado do motor) 3 no acoplador de fecho

rápido 4 e encaixar o tubo do motor 5 na ligação 19 do motor pneumático HiLAN 1. Puxando em 4 verificar se está correctamente acoplado.

► Ligar o conector (lado da fonte) 14 e o tubo flexível 13 à fonte de ar

comprimido na sala de operações.

Ligar o comando a pedal à fonte de ar comprimido

Sistema Aesculap-Dräger

Acoplar:

► Abrir a bucha de desengate (lado do comando de pedal) 11 no tubo fle-

xível de ligação 13 e inserir o tubo com o acoplador de fecho rápido 12 no conector (lado do pedal) 9 no comando a pedal.

► Abrir a bucha de desengate (lado do comando de pedal) 11. ► Inserir o conector (lado da fonte) 14 do tubo flexível de ligação 13 na

tomada Aesculap-Dräger, até engatar.

Desacoplar:

► Abrir a bucha de desengate (lado do comando de pedal) 11 no tubo fle-

xível de ligação 13.

► Schnellabsperrkupplung 12 am Stecker (fußschalterseitig) 9 an der

Fußsteuerung abziehen.

► Abrir a bucha de desengate (lado da fonte) 15 no conector (lado da

fonte) 14 do tubo flexível de ligação 13.

► Retirar o conector (lado da fonte) 14 da tomada Aesculap-Dräger.

Ligação DIN

Acoplar:

► Abrir a bucha de desengate (lado do comando de pedal) 11 no tubo fle-

xível de ligação 13 e inserir o tubo com o acoplador de fecho rápido 12 no conector (lado do pedal) 9 no comando a pedal.

► Abrir a bucha de desengate (lado do comando de pedal) 11. ► Meter o conector DIN do tubo flexível para ligação 13 na tomada DIN,

até engatar.

Desacoplar:

► Abrir a bucha de desengate (lado do comando de pedal) 11 no tubo fle-

xível de ligação 13.

► Remover o acoplador de fecho rápido 12 do conector (lado do pedal) 9

no comando a pedal.

► Abrir a bucha de desengate (lado da fonte) 15 no conector (lado da

fonte) 14 do tubo flexível de ligação 13.

► Retirar o conector (lado da fonte) 14 da tomada DIN.

5.2 Teste de funcionamento

► Submeter a unidade completa (motor pneumático HiLAN, unidade de

comando a pedal, tubos flexíveis) a uma marcha de ensaio antes de cada utilização.

► Assegurar que o motor pneumático HiLAN e a unidade de comando a

pedal estão a funcionar em devidas condições.

► Assegurar que todos os tubos flexíveis estão correctamente acoplados

e estanques.

5.3 Utilização

Perigo de queimaduras para o doente e o utilizador devido a um motor ou uma ferramenta quente!

ATENÇÃO

► Colocar o motor ou a ferramenta quente fora do

► Aquando da mudança do motor ou da ferra-

Perigo de ferimento e de danos materiais no caso de uso impróprio das peças de mão e dos accionamentos!

► Atender às informações de segurança e avisos

► Cumprir a velocidade máxima de rotação indi-

Perigo de ferimentos e/ou avarias de funcionamento!

► Antes de cada utilização, realizar um teste de

Danos da audição do doente devido aos ruídos de funcionamento do motor!

► Se o motor pneumático HiLAN for utilizado na

alcance do doente.

menta, usar um pano para protecção contra queimaduras.

constantes nas instruções de utilização das peças de mão e dos accionamentos.

cada.

funcionamento.

otologia, seleccionar uma distância maior possível o ouvido.

5.3.1 Operação com a alavanca

► Adaptar o comprimento da alavanca de comando 17 à peça de mão 25

usada: Para o efeito, puxar a extensão da alavanca 16 mais ou menos para fora.

► Deslocar a corrediça 18 para a posição até engatar. ► Pressionar cuidadosamente a alavanca de comando 17.

O motor pneumático HiLAN 1 põe-se em marcha.

► Regular a velocidade: accionar a alavanca de comando 17 com mais ou

menos força.

► Velocidade de rotação: accionar a alavanca de comando 17 total-

mente.

► Desligar o motor pneumático HiLAN para, por ex., trocar a ferramenta

ou o cabo durante a operação: Rodar a paragem de segurança 20 até a marcação da bucha ficar sobre a marcação “0” existente no motor.

► Rodar a paragem de segurança 20 nos motores pneumáticos HiLAN

GA519 e GA520R, até a marcação da paragem de segurança 20 ficar sobre a marcação “I” existente no motor.

► Accionar cuidadosamente o pedal do comando a pedal.

O motor começa a trabalhar.

► Regular a velocidade: pressionar o pedal mais ou menos forte. ► Seleccionar a velocidade máxima: pressionar o pedal completamente

para baixo.

► Desligar o motor pneumático HiLAN para, por ex., trocar a ferramenta

ou o cabo durante a operação: Rodar a paragem de segurança 20 até a marcação da bucha ficar sobre a marcação “0” existente no motor pneumático HiLAN.

Aesculap® HiLAN

Motor pneumático HiLAN GA519/GA520R/GA529

6. Método de reprocessamento validado

6.1 Instruções gerais de segurança

Nota

Respeitar a legislação nacional, as normas e directivas aplicáveis a nível nacional e internacional, bem como as próprias normas de higiene aplicáveis aos métodos de reprocessamento.

Nota

Em doentes com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), com suspeita de DCJ ou possíveis variantes, respeitar as legislações em vigor no país de aplicação relativamente ao reprocessamento dos produtos.

Nota

Com vista à obtenção de melhores e mais seguros resultados de limpeza, é recomendável dar preferência ao reprocessamento automático em vez da limpeza manual.

Nota

Ter em atenção que só se poderá assegurar um reprocessamento bemsucedido deste produto médicos após a validação prévia do processo de reprocessamento. Nesta situação, o utilizador/pessoa encarregue do reprocessamento assume toda a responsabilidade pelo reprocessamento.

Para a validação foram utilizadas as características químicas recomendadas.

Nota

Caso a esterilização não seja concluída, deve ser usado um produto de desinfecção virucida.

Nota

Para informações actuais sobre o reprocessamento e a compatibilidade dos materiais, ver também a Extranet da Aesculap em www.extranet.bbraun.com

O método homologado de esterilização a vapor foi efectuado no Aesculap sistema de contentor de esterilização.

6.2 Informações gerais

As incrustações ou resíduos da intervenção cirúrgica podem dificultar a limpeza ou torná-la pouco eficiente, provocando corrosão. Por conseguinte, não se deve exceder um intervalo de tempo de 6 h entre a aplicação e a preparação, nem se devem utilizar temperaturas de pré-limpeza >45 °C ou desinfectantes que fixem as incrustações (base da substância activa: aldeído, álcool).

Os produtos de neutralização ou detergentes básicos, quando usados excessivamente em aço inoxidável, podem provocar corrosão química e/ou desbotamento e ilegibilidade visual ou automática das inscrições a laser.

Os resíduos de cloro ou cloretados, tais como resíduos provenientes da intervenção cirúrgica, fármacos, soro fisiológico ou os resíduos contidos na água usada para a limpeza, desinfecção e esterilização, quando aplicados em aço inoxidável, podem causar corrosão (corrosão punctiforme, corrosão por tensão) e, desta forma, provocar a destruição dos produtos. Para a remoção, lavar abundantemente com água completamente dessalinizada e deixar secar.

Secagem final, quando necessário. Só é permitida a utilização de produtos químicos processuais testados e

homologados (por exemplo, homologação VAH ou FDA ou marcação CE) e que tenham sido recomendados pelo fabricante relativamente à compatibilidade dos materiais. Respeitar rigorosamente todas as instruções de aplicação do fabricante dos produtos químicos. Caso contrário, poderão surgir os seguintes problemas:

■ Alterações ópticas do material, por exemplo, desbotamento ou altera-

ções de cor no titânio ou alumínio. No caso do alumínio, podem ocorrer alterações visíveis da superfície mesmo em soluções de aplicação/utilização com um valor de pH >8.

■ Danos no material, por exemplo, corrosão, fendas, rupturas, desgaste

prematuro ou dilatação.

► Para a limpeza, não utilizar escovas de metal ou outros produtos agres-

sivos que possam danificar a superfície, caso contrário, existe perigo de corrosão.

► Para mais informações sobre um reprocessamento higienicamente

seguro e compatível com o material e conservador do mesmo, ver em www.a-k-i.org o item ”Publications” – ”Red brochure – Proper maintenance of instruments”.

6.3 Preparação no local de utilização

► Remover completamente os resíduos visíveis da cirurgia, tanto quanto

possível, com um pano húmido e que não desfie.

► Transportar o produto seco num contentor de eliminação fechado, num

período de 6 horas, para os processos de limpeza e desinfecção.

6.4 Preparação antes da limpeza

► Imediatamente após a utilização, realizar uma pré-lavagem não fixa-

dora/isenta de NaCl.

6.5 Limpeza/desinfecção

6.5.1 Instruções de segurança específicas dos produtos para o método de reprocessamento

Perigo de incêndio!

► Não utilizar produtos de limpeza e de desinfec-

PERIGO

CUIDADO

ção inflamáveis e explosivos.

► Assegurar-se de que não haja infiltração de

qualquer líquido no produto.

Perigo de danos no produto no caso de utilização de produtos de limpeza/desinfecção inadequados!

► Usar apenas produtos de limpeza/desinfecção

admitidos para a limpeza de superfícies e aplicálos segundo as instruções do fabricante.

Danos no produto devido à utilização de produtos de limpeza/desinfecção inadequados e/ou a temperaturas demasiado elevadas!

► Utilizar produtos de limpeza e desinfecção

segundo as instruções do fabricante. Estes produtos

– devem estar homologados para materiais sin-

téticos e aço inoxidável,

– e que não devem ser corrosivos para plastifi-

cantes (por exemplo, em silicone).

– que não causem fendas devido à tensão em

materiais sintéticos (por ex. PPSU).

► Ter em consideração as indicações relativas à

concentração, temperatura e tempo de reacção.

► Não exceder uma temperatura de limpeza

máxima admissível de 55 °C.

► Secar o produto durante pelo menos 10 minutos no máximo a 120 ºC.

Nota

A temperatura de secagem indicada serve apenas de valor de referência. Deve ser verificada mediante a observação das particularidades específicas (por ex. carga) e, se necessário, deve ser adequada.

► Não limpar os motores/peças de mão em banhos de ultra-sons nem

mergulhá-los em líquidos. Deixar escorrer imediatamente qualquer líquido que tenha eventualmente penetrado no aparelho, sob pena de existir o risco de corrosão ou falha de funcionamento.

Aesculap® HiLAN

Motor pneumático HiLAN GA519/GA520R/GA529

6.5.2 Processo de limpeza e desinfecção validado

Processo validado Características Referência

Limpeza manual e desinfecção mecânicoquímica

■ Para limpar produtos com articulações móveis, abri-los ou mover as

articulações.

■ Fase de secagem: Usar um pano que não largue pêlos

■ Certificar-se de que a posição do produto é escolhida de forma a que

não penetre água no interior do produto, através, por exemplo, dos acoplamentos. (Retirar imediatamente o líquido que entre acidentalmente.)

Limpeza alcalina automática e desinfecção térmica

6.6 Limpeza/desinfecção manual

► Antes da desinfecção manual, deixar escorrer bem a água de lavagem

do produto para evitar uma diluição da solução desinfectante.

► Após a limpeza/desinfecção manual, verificar se as superfícies visíveis

apresentam resíduos.

► Se necessário, repetir o processo de limpeza/desinfecção.

6.6.1 Limpeza manual e desinfecção mecânico-química

■ Colocar o produto, correctamente posicionado, na fixação Eccos.

■ A limpeza à máquina dos produtos só é permitida com o respectivo

suporte Eccos.

Capítulo Limpeza/desinfecção manual e subcapítulo:

■ Capítulo Limpeza manual e desinfecção

mecânico-química

Capítulo Limpeza/desinfecção automática e subcapítulo:

■ Capítulo Limpeza alcalina automática e

desinfecção térmica

Fase Passo T

[°C/°F]t[min]

ILimpeza TA (frio) - - A–P - II Secagem TA - - - - III Desinfecção mecânico-

química IV Lavagem final TA (frio) 0,5 - A–CD - V Secagem TA - - - -

A-P: Água potável A-CD: Água completamente dessalinizada (desmineralizada, em termos microbiológicos, no mínimo com qualidade de água potável) TA: Temperatura ambiente

Fase I

► Limpar o produto sob água corrente, utilizando uma escova de limpeza

adequada, até que os resíduos sejam completamente removidos da superfície.

► Não mover os componentes fixos, por exemplo, parafusos de ajuste,

articulações, etc., durante a limpeza.

- >1 - - Toalhetes Meliseptol HBV 50 % de propan-1-ol

Conc. [%]

Qualidade da água

Fase II

► Secar produto no período de secagem com os meios auxiliares apro-

Fase III

► Limpar completamente o produto com um pano de desinfecção descar-

Características químicas

priados (por ex. toalhetes, ar comprimido), ver Processo de limpeza e desinfecção validado.

tável.

Fase IV

► Lavar as superfícies desinfectadas com água corrente completamente

dessalinizada depois de decorrido o tempo de reacção previsto (no mínimo, 1 min).

► Deixar escorrer bem a água excedente.

Fase V

► Secar produto no período de secagem com os meios auxiliares apro-

priados (por ex. toalhetes, ar comprimido), ver Processo de limpeza e desinfecção validado.

6.7 Limpeza/desinfecção automática

Nota

O aparelho de desinfecção e de limpeza deve possuir, em regra, uma eficácia testada (por ex. homologação pela FDA ou marcação CE correspondente a DIN EN ISO 15883).

Nota

O aparelho de limpeza e desinfecção utilizado deve ser submetido a manutenção e verificação regulares.

6.7.1 Limpeza alcalina automática e desinfecção térmica

Tipo de aparelho: aparelho de limpeza/desinfecção de câmara única sem ultra-sons

Fase Passo T

[°C/°F]t[min]

I Lavagem prévia <25/77 3 A–P - II Limpeza 55/131 10 A–CD

Qualidade da água

Características químicas/observação

■ Concentrado, alcalino:

–pH ~ 13 – <5 % de tensioactivos aniónicos

■ Solução de uso 0,5 %

–pH ~ 11*

III Lavagem intermédia >10/50 1 A–CD - IV Desinfecção térmica 90/194 5 A–CD - V Secagem - - - Conforme o programa para o aparelho de limpeza e desinfecção

A-P Água potável A-CD: Água completamente dessalinizada (desmineralizada, em termos microbiológicos, no mínimo com qualidade de água potável) *Recomenda-se: BBraun Helimatic Cleaner alcaline

► Após uma limpeza/desinfecção automática, verificar as superfícies

visíveis quanto à presença de possíveis resíduos.

Aesculap® HiLAN

Motor pneumático HiLAN GA519/GA520R/GA529

6.8 Controlo, manutenção e verificação

► Deixar arrefecer o produto até à temperatura ambiente. ► Verificar o produto, depois de cada limpeza e desinfecção, quanto a:

limpeza, bom funcionamento e danos.

► Pulverizar o motor/peça de mão HiLine com óleo em spray Aesculap-

STERILIT GB600 com o adaptador GB600820, até sair óleo límpido pelo orifício.

► Verificar o produto quanto a danos, ruídos de funcionamento irregula-

res, aquecimento excessivo ou vibrações demasiado fortes.

► Verificar a ferramenta quanto a gumes quebrados, danificados e rom-

bos.

► Eliminar de imediato um produto danificado.

Nota

Aquando da lubrificação dos motores pneumáticos HiLAN com o óleo pulverizador original da Aesculap, os resíduos do óleo podem penetrar nos tubos flexíveis para ar comprimido. Estes resíduos de óleo não corroem o material dos tubos flexíveis.

6.9 Embalagem

► Cumprir as instruções de utilização das embalagens e alojamentos usa-

dos (por ex. instruções de utilização TA009721 para o sistema de alojamentos Eccos da Aesculap).

► Colocar o produto, correctamente posicionado, na fixação Eccos ou

num cesto de rede, devidamente protegido contra possíveis danos. Garantir que as lâminas existentes estão protegidas.

► Colocar os cestos de rede em recipientes adequados ao processo de

esterilização (por ex. em contentores de esterilização Aesculap).

► Assegurar que a embalagem evita uma recontaminação do produto.

6.10 Esterilização a vapor

Nota

Os motores pneumáticos HiLAN, em termos de material e temperatura, estão concebidos para a esterilização a vapor. Por isso, não esterilizar os motores pneumáticos HiLAN com ar quente nem com óxido de etileno (EO).

Os motores pneumáticos HiLAN podem ser esterilizados no alojamento.

► Assegurar-se de que o produto de esterilização tem acesso a todas as

superfícies externas e internas (por ex. abrindo válvulas e torneiras).

► Processo de esterilização validado

– Desmontar o produto – Esterilização a vapor no processo de vácuo fraccionado – Esterilizador a vapor segundo a DIN EN 285 e validado segundo a

DIN EN ISO 17665

– Esterilização no processo de vácuo fraccionado a 134 °C, tempo de

não contaminação de 5 min

► No caso de esterilização simultânea de vários produtos num esteriliza-

dor a vapor: assegurar que a carga máxima admissível do esterilizador a vapor, definida pelo fabricante, não é excedida.

6.11 Armazenamento

► Armazenar os produtos esterilizados numa embalagem esterilizada e

num local protegido do pó, seco, com pouca luminosidade e com uma temperatura estável.

7. Manutenção

Para garantir um funcionamento fiável, deve realizar-se, no mínimo, uma manutenção por ano.

Para serviços de manutenção, contacte o seu representante local da B. Braun/Aesculap, ver Serviço de assistência técnica.

8. Detecção e resolução de erros

Falha Diagnóstico Causa Resolução

O motor pneumático HiLAN não funciona

Capacidade insuficiente A paragem de segurança 20 não

Botija vazia Manómetro em posição "0"

Falta de ar comprimido na tomada da parede

a paragem de segurança 20 está na posição "0"

a corrediça 18 na alavanca de comando 17 está na posição "0"

Tubos flexíveis ligados incorrectamente

Só se consegue accionar o penal facilmente ou não se consegue absolutamente

A alavanca de comando 17 só é accionada facilmente ou não é accionada absolutamente

está na posição "I“

A pressão de serviço na rede de ar comprimido é muito baixa (pelo menos 6 bar)

Redutor da pressão avariado na botija

Falta de ar comprimido Encher ou substituir a botija

Abrir a válvula

Rodar a paragem de segurança 20 para „I“

Schieber 18 in Stellung schieben

Inserir o acoplador de fecho rápido (lado do motor) 2 totalmente

Comando a pedal avariado Enviar ao fabricante para reparação

Alavanca de comando 17 defeituosa

Falta de alimentação de ar Rodar a paragem de segurança 20

Enviar ao fabricante para reparação

para "I“

Mandar verificar a fonte do ar comprimido

Mandar verificar o redutor da pressão

Pressão regulada no redutor da pressão é muito baixa

Tubo flexível muito comprido Resistência do ar no tubo flexível é

Tubos flexíveis demasiado dobrados ou entalados

Condução do ar evacuado Libertar o difusor e/ou canal do ar

O motor não funciona apesar de ser correctamente alimentado com ar comprimido

O motor pneumático HiLAN aquece muito

O motor pneumático HiLAN funciona aos solavancos

muito alta

Motor pneumático HiLAN com defeito

Regular uma pressão maior

Utilizar tubos flexíveis mais curtos

Não dobrar nem entalar os tubos flexíveis

evacuado

Enviar ao fabricante para reparação

Aesculap® HiLAN

Motor pneumático HiLAN GA519/GA520R/GA529

9. Serviço de assistência técnica

Perigo de ferimentos e/ou avarias de funcionamento!

ATENÇÃO

► Para trabalhos de manutenção e reparação, contacte o seu represen-

tante local da B. Braun/Aesculap.

Todas as modificações nos equipamentos médicos podem originar uma perda dos direitos decorrentes da garantia e responsabilidade do fabricante, bem como de possíveis licenças.

Endereços de assistência técnica

Aesculap Technischer Service Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen / Germany Phone: +49 7461 95-1601 Fax: +49 7461 14-939 E-Mail: ats@aesculap.de Pode obter outros endereços de assistência técnica através do endereço

acima referido.

► Não modificar o produto.

10. Acessórios/Peças sobressalentes

Art. n.º Designação

GB600 Spray de óleo para sistema STERILIT Power

GB600820 Adaptador para sistema STERILIT Power

GA059 Óleo especial

GA530 Bomba de irrigação HiLAN

GA513R (3 m) GA523R (2,4 m) GA505R (5 m)

GA506R (5 m) Tubo flexível de motor sistema Aesculap-

GA507R (5 m) Tubo flexível de motor sistema Aesculap

GA521 (pedal a gás) Comando a pedal

GA194 (3 m) GA195 (5 m)

GA087 (5 m) Extensão de tubo flexível sistema Aesculap

GA464 (3 m) GA466 (5 m)

Tubo flexível de motor sistema AesculapDräger

Schrader

standard

Extensão de tubo flexível sistema AesculapDräger

standard

Tubo flexível para ligação sistema AesculapDräger

GA461 (3 m) GA463 (3 m) GA465 (5 m)

GA468 (5 m) Tubo flexível para ligação sistema Aesculap

GA508R Adaptador de tubo angulado para GA519,

GB577R Alojamento (para motor pneumático HiLAN

GB559R Alojamento para o motor GA519, GA529

GB560R Alojamento para o motor GA520R

GB564R Alojamento para tubo de motor GA513R,

GB575R Alojamento para o tubo flexível de motor

GB576R Alojamento para o tubo flexível de motor

JF213R (64 mm) Cesto de rede

JK431 Contentor

GB473 Kit montagem de alojamentos Eccos

Tubo flexível para ligação sistema Aesculap standard

Schrader

GA529

com adaptador de tubo angulado)

GA523R, GA505R

GA506R

GA507R

11. Dados técnicos

Tipo de motor GA519 GA520R GA529

Pressão de serviço 8 ± 2 bar 8 ± 2 bar 8 ± 2 bar

Pressão máxima de serviço 10 bar 10 bar 10 bar

Consumo de ar aprox. 200 l/min aprox. 200 l/min aprox. 200 l/min

Contra-pressão máx. admissível no ar evacuado

Número de rotações máx. 100 000 1/min máx. 100 000 1/min máx. 110 000 1/min

Volume de som < 70 dB(A) a 1 m de distância < 70 dB(A) a 1 m de distância < 70 dB(A) a 1 m de distância

Peso aprox. 95 g aprox. 170 g aprox. 132 g

Dimensões ∅ 21 mm x 80 mm ∅ 21 mm x 120 mm ∅ 21 mm x 80 (105) mm

0,7 bar 0,7 bar 0,7 bar

11.1 Condições ambientais

Operação Transporte e armazena-

mento

Temperatura

Humidade relativa do ar

Pressão atmosférica

12. Eliminação

Nota

O produto tem de ser reprocessado pelo utilizador antes de ser eliminado, ver Método de reprocessamento validado.

► Em caso de dúvidas sobre como eliminar o produto, dirija-se ao repre-

sentante nacional da B. Braun/Aesculap, ver Serviço de assistência técnica.

Aesculap® HiLAN

HiLAN-persluchtmotor GA519/GA520R/GA529

Aesculap® HiLANHiLAN-persluchtmot or GA519/GA520R/GA52 9

Legenda

Inhoudsopgave

1 HiLAN-persluchtmotor 2 Snelsluitkoppeling (aan motorzijde) 3 Ontgrendelingshuls (aan motorzijde) 4 Snelsluitkoppeling (om te grijpen) 5 Motorslang 6 Stekker (aan voetschakelaarzijde) 7 Ontgrendelingshuls (aan voetschakelaarzijde) 8 Contactdoos (aan voetschakelaarzijde) 9 Stekker (aan voetschakelaarzijde) 10 Slangkoppeling (aan bronzijde) 11 Ontgrendelingshuls (aan voetschakelaarzijde) 12 Snelsluitkoppeling (om te grijpen) 13 Verbindingsslang voor voetschakelaar/wandstopcontact 14 Stekker (aan zijde van voorziening) 15 Ontgrendelingshuls (aan zijde van voorziening) 16 Hendelverlengstuk 17 Handhendel 18 Schuif 19 Slangaansluiting 20 Veiligheidsstop 21 Nokken 22 Uitsparingen (motor) 23 Uitsparingen (handstuk) 24 Ringmoer 25 Hi-Line-handstuk 26 Hi-Line XS-handstuk

Symbolen op het product en verpakking

Let op: algemeen waarschuwingssymbool Let op: volg de bijgesloten documentatie

Draairichting "rechts" om handstuk te ontgrendelen

Draairichting "links" om handstuk te vergrendelen

I/ 0

HiLAN-persluchtmotor "bedrijfsklaar"

HiLAN-persluchtmotor "uit"

1. Toepassingsgebied 87

2. Veilig gebruik 87

3. Beschrijving van het apparaat 87

3.1 Benodigde componenten voor het gebruik 87

3.2 Gebruiksdoel 88

3.3 Werkingsprincipe 88 HiLAN-persluchtmotor 88 Persluchtslangen 88 Luchtafvoer via de persluchtslangen 88 Voetbediening 88

4. Voorbereiding 88

4.1 Persluchtvoorziening 88 Aandrijving met centrale gastoevoer conform DIN 13260 en

EN 737 88 Gebruik met gasflessen conform DIN 4664 88

5. Gebruik van de HiLAN-persluchtmotor 89

5.1 Opstellen 89 Accessoires aansluiten 89 Persluchtvoorziening aansluiten 89

5.2 Functionele test 90

5.3 Gebruik 91 Bediening met handhendel 91

6. Gevalideerd reinigings- en desinfectieproces 92

6.1 Algemene veiligheidsrichtlijnen 92

6.2 Algemene aanwijzingen 92

6.3 Voorbereiding op de plaats van gebruik 92

6.4 Voorbereiding voor de reiniging 92

6.5 Reiniging/desinfectie 93 Productspecifieke veiligheidsrichtlijnen voor reinigen en

steriliseren 93 Gevalideerd reinigings- en desinfectieprocédé 94

6.6 Handmatige reiniging/desinfectie 94 Handmatige reiniging en wisdesinfectie 94

6.7 Machinale reiniging/desinfectie 95 Machinale alkalische reiniging en thermische desinfectie 95

6.8 Controle, onderhoud en inspectie 96

6.9 Verpakking 96

6.10 Stoomsterilisatie 96

6.11 Opslag 96

7. Onderhoud 96

8. Opsporen en verhelpen van fouten 97

9. Technische dienst 98

10. Accessoires/Reserveonderdelen 98

11. Technische specificaties 99

11.1 Omgevingsvoorwaarden 99

12. Verwijdering 99

1. Toepassingsgebied

► Artikelspecifieke gebruiksaanwijzingen en informatie over materiaal-

compatibiliteit vindt u ook op het Aesculap-extranet onder www.extranet.bbraun.com

3. Beschrijving van het apparaat

3.1 Benodigde componenten voor het gebruik

Voor de ingebruikname van de HiLAN XS-persluchtmotor zijn de volgende componenten vereist

2. Veilig gebruik

► Haal een nieuw product uit de transportverpakking en reinig het

(handmatig of machinaal) vóórdat u het voor het eerst steriliseert.

► Controleer de juiste werking en de goede staat van het product voordat

u het gebruikt.

► Om beschadiging ten gevolge van een onoordeelkundige montage of

foutief gebruik te vermijden en de garantie en aansprakelijkheid niet in het geding te brengen:

– Gebruik dit product uitsluitend volgens deze gebruiksaanwijzing. – Volg de veiligheidsinformatie en de onderhoudsinstructies op. – Combineer uitsluitend Aesculap-producten.

► Dit product en de accessoires mogen uitsluitend worden gebruikt door

personen die over de daartoe benodigde opleiding, kennis en ervaring beschikken.

► Bewaar deze gebruiksaanwijzing op een plaats die toegankelijk is voor

de gebruiker.

► Gebruik alleen de voor het HiLAN-motorsysteem aanbevolen hand-

stukken en werktuigen.

Benaming Bijzonderheden Art.nr.

Persluchtvoorziening met minimaal 6 bar (0,6 MPa)

Persluchtslangen Aesculap-Dräger-

Bij persluchtvoorziening met een gasfles moet een drukregelaar worden gebruikt

systeem

DIN-aansluiting GA461 (3 m, met

Motorslang GA513 (3 m)

Drukregelaar: bijv. GD099

GA464 (3 m), GA466 (5 m) indien nodig verlengslangen GA194 (3 m), GA195 (5 m)

diffusor) GA463 (3 m, zonder diffusor) GA465 (5 m, zonder diffusor) indien nodig verlengslang GA087 (5 m)

GA523 (2,3 m) GA505 (5 m) indien nodig verlengslangen GA194 (3 m), GA195 (5 m)

Voetbediening GA521

HiLAN XS-persluchtmotor

Hi Line XS-handstuk

Aesculap® HiLAN

HiLAN-persluchtmotor GA519/GA520R/GA529

3.2 Gebruiksdoel

De HiLAN-persluchtmotoren GA519, GA520R en GA529 worden in de micro-, neuro-, wervelkolom-, KNO- en kaakchirurgie alsook in de orthopedie gebruikt als aandrijving voor de Aesculap-Hi-Line-handstukken.

3.3 Werkingsprincipe

3.3.1 HiLAN-persluchtmotor

De HiLAN-persluchtmotor zet de energie, die door de persluchtvoorziening wordt aangevoerd, om in een roterende beweging.

De HiLAN-persluchtmotor is uitgerust met een veiligheidsstop. De veiligheidsstop voorkomt het onbedoeld starten van de HiLAN-persluchtmotor.

3.3.2 Persluchtslangen

Alle persluchtslangen hebben een snelsluitkoppeling. Daardoor hoeft de persluchtslang bij het vervangen van de HiLAN-persluchtmotor niet van de persluchtvoorziening te worden afgekoppeld.

3.3.3 Luchtafvoer via de persluchtslangen

■ Volledige luchtafvoer (Aesculap-Dräger-systeem): De uitlaatlucht

wordt uit de operatiezaal afgevoerd. De lucht wervelt niet op in de operatiezaal, het klimaat en de hygiëne van de operatiezaal komen niet in gevaar.

■ Onvolledige luchtafvoer (DIN-aansluiting en andere): De uitlaatlucht

ontsnapt aan het uiteinde van de slang vrij of via een diffusor in de operatiezaal.

3.3.4 Voetbediening

De voetbediening GA521 is uitgerust met een geforceerde ontluchting. Zodra het pedaal van de voetsturing wordt losgelaten, wordt de luchttoevoer aan motorzijde ontlucht. De HiLAN-persluchtmotor komt zo sneller tot stilstand.

4.1 Persluchtvoorziening

Brand- en ontploffingsgevaar bij gebruik van zuurstof als drijfgas!

GEVAAR

VOORZICHTIG

4.1.1 Aandrijving met centrale gastoevoer conform DIN 13260 en

EN 737

De gastoevoer moet droge, zuivere lucht leveren en als volgt worden ingesteld:

Nominale bedrijfsdruk 8 bar

Maximale bedrijfsdruk 10 bar

Minimale bedrijfsdruk 6 bar

Minimumdebiet van de gastoevoer 300 l/min

4.1.2 Gebruik met gasflessen conform DIN 4664

Aan de volgende voorwaarden moet zijn voldaan:

► Drijf de HiLAN-persluchtmotor nooit aan met

zuurstof.

► Drijf de HiLAN-persluchtmotor aan met pers-

lucht of stikstof.

Beschadiging van de HiLAN-persluchtmotor door bedrijfsdruk hoger dan 10 bar!

► Stel de bedrijfsdruk in tussen 6 en 10 bar.

■ Perslucht of stikstof gebruikt

■ Voldoende voorraad volle gasflessen beschikbaar

■ Flesdruk door middel van drukregelaar (bijv.GA099) gereduceerd tot

bedrijfsdruk van 6 tot 10 bar

► Bedrijfsdruk aflezen op meter aan zijde van apparaat en met de kne-

velschroef instellen.

4. Voorbereiding

Wanneer de volgende voorschriften niet worden nageleefd, wijst Aesculap elke aansprakelijkheid van de hand.

► Bij de opstelling en het gebruik van dit product dient u de volgende

voorschriften na te leven: – de nationale installatie- en gebruikersvoorschriften, – de nationale voorschriften aangaande brand- en explosiepreventie

► Controleer de HiLAN-persluchtmotor en zijn toebehoren voor elk

gebruik op zichtbare beschadigingen.

► Gebruik de HiLAN-persluchtmotor en toebehoren uitsluitend in per-

fecte staat.

5. Gebruik van de HiLAN-persluchtmotor

5.1 Opstellen

Verwonding en materiële schade door onopzettelijke inschakeling van de HiLAN-persluchtmotor!

WAARSCHUWING

5.1.1 Accessoires aansluiten

Combinaties van accessoires die niet in deze gebruiksaanwijzing worden vermeld, mogen uitsluitend worden gebruikt als ze uitdrukkelijk voor de beoogde toepassing bestemd zijn. De vermogenskenmerken en veiligheidsaspecten mogen daarbij niet nadelig worden beïnvloed.

► Als u nog vragen hebt, kunt u contact opnemen met uw B. Braun/

Aesculap-partner of de Technische Service van Aesculap, adres zie Technische dienst.

Hi-Line- respectievelijk Hi-Line-XS-handstuk aankoppelen (bijv. GB519R, GB520R–GB535R of GB740R-GB758R)

► Draai of duw de veiligheidsstop 20 of de schuif 18 op de HiLAN-

persluchtmotor 1 op stand "0" .

► Draai ringmoer 24 tot de aanslag in de pijl-/draairichting van het sym-

bool .

► Steek Hi-Line het handstuk zodanig op de HiLAN-persluchtmotor 1 dat

de nokken 21 op de HiLAN-persluchtmotor 1 in de uitsparingen 23 op het handstuk 25 grijpen. Het handstuk heeft vier mogelijke standen.

► Steek Hi-Line XS handstuk 26 zodanig op de HiLAN-persluchtmotor 1

dat de pin op het handstuk in een van de uitsparingen 22 op de motor grijpt. Het handstuk heeft 15 mogelijke standen.

► Draai ringmoer 24 tot de aanslag in de pijl-/draairichting van het

symbool . Het handstuk is nu vergrendeld.

► Vergewis u ervan dat de ringmoer tot de aanslag vastgedraaid is,

omdat hij anders tijdens het gebruik los kan raken door de trillingen van het apparaat.

► Beveilig de HiLAN-persluchtmotor met behulp

van de veiligheidsstop tegen onbedoeld inschakelen.

► Sluit handstukken, werktuigen en perslucht-

voorziening uitsluitend aan bij uitgeschakelde HiLAN-persluchtmotor.

Gevaar voor infecties en besmetting! De HiLANpersluchtmotor, de toebehoren en de handstukken worden onsteriel geleverd.

► Voor het eerste gebruik moeten de HiLAN-pers-

luchtmotor, de toebehoren en de handstukken worden gereiniigd en gesteriliseerd.

Handstuk loskoppelen

► Draai veiligheidsstop 20 of duw schuif 18 op de HiLAN-

persluchtmotor 1 op stand "0" .

► Draai ringmoer 24 tot de aanslag in de pijl-/draairichting van het

symbool .

► Neem handstuk 25 respectievelijk 26 van HiLAN-persluchtmotor 1 af.

5.1.2 Persluchtvoorziening aansluiten

Lange slangen kunnen een opstuwing van de uitlaatlucht veroorzaken, waardoor het vermogen van de HiLAN-persluchtmotor afneemt.

► Houd de slangen daarom altijd zo kort mogelijk. ► Zorg ervoor dat de slangleidingen niet worden geknikt of afgekneld. ► Gebruik indien nodig een passende verlengslang, zie Benodigde com-

ponenten voor het gebruik.

Opmerking

HiLAN-persluchtmotor GA519/GA520R of GA529 en motorslang zijn steriel. De scheiding tussen steriel en niet-steriel gebied bevindt zich ter hoogte van de motorslang.

HiLAN -persluchtmotor op de voetschakelaar aansluiten

Vastkoppelen:

► Trek ontgrendelingshuls (aan motorzijde) 3 op motorslang 5 terug en

plaats de motorslang met snelsluitkoppeling (aan motorzijde) 2 op de slangaansluiting 19 op de HiLAN-persluchtmotor 1.

► Laat ontgrendelingshuls (aan motorzijde) 3 los. ► Steek de stekker (aan voetschakelaarzijde) 6 van de motorslang 5 in de

contactdoos (aan voetschakelaarzijde) 8 op de voetschakelaar, tot deze vastklikt.

Loskoppelen:

► Trek ontgrendelingshuls (aan motorzijde) 3 op motorslang 5 terug. ► Trek de snelsluitkoppeling (aan motorzijde) 2 van de HiLAN-

persluchtmotor 1 af.

► Trek de ontgrendelingshuls (aan voetschakelaarzijde) 7 op de stekker

(aan voetschakelaarzijde) 6 van de motorslang 5 terug.

► Trek de stekker (aan voetschakelaarzijde) 6 uit de contactdoos (aan

voetschakelaarzijde) 8 op de voetschakelaar.

Aesculap® HiLAN

HiLAN-persluchtmotor GA519/GA520R/GA529

Opmerking

Bij gebruik van een koelmiddelpomp GA530 om de werktuigsneden te koelen/spoelen, moet de koelmiddelpomp worden aangesloten tussen de voetsturing en de HiLAN-persluchtmotor, zie TA022140.

HiLAN-persluchtmotor met handhendel aansluiten op de persluchtvoorziening

De HiLAN-persluchtmotor GA529 wordt via de handhendel 17 aangestuurd, en wordt met een slang rechtstreeks op de persluchtbron aangesloten.

Vastkoppelen:

► Zorg ervoor dat de schuif 18 op stand "0" staat. ► Kies het passende persluchtslangsysteem, afhankelijk van de huisin-

stallatie.

► Trek ontgrendelingshuls (aan motorzijde) 3 op de snelsluitkoppeling 4

terug en steek motorslang 5 op de slangaansluiting 19 van HiLANpersluchtmotor 1. Controleer door te trekken bij 4 of deze correct aangekoppeld is.

► Verbind de stekker (aan zijde van voorziening) 14 en aansluitslang 13

met de persluchtbron in de operatiekamer.

Voetschakelaar aansluiten op persluchtvoorziening

Aesculap-Dräger-systeem

Vastkoppelen:

► Trek de ontgrendelingshuls (aan voetschakelaarzijde) 11 op de

aansluitslang 13 terug en steek de slang met snelsluitkoppeling 12 op de stekker (aan voetschakelaarzijde) 9 van de voetbediening.

► Trek de ontgrendelingshuls (aan voetschakelaarzijde) 11 los. ► Steek de stekker (aan zijde van voorziening) 14 van de

aansluitslang 13 in Aesculap-Dräger-contactdoos, totdat deze vastklikt.

Loskoppelen:

► Trek de ontgrendelingshuls (aan voetschakelaarzijde) 11 op de

aansluitslang 13 terug.

► Schnellabsperrkupplung 12 am Stecker (fußschalterseitig) 9 an der

Fußsteuerung abziehen.

► Trek de ontgrendelingshuls (aan zijde van voorziening) 15 op de stek-

ker (aan zijde van voorziening) 14 van de aansluitslang 13 terug.

► Trek de stekker (aan zijde van voorziening) 14 uit de Aesculap-Dräger-

contactdoos.

DIN-aansluiting

Vastkoppelen:

► Trek de ontgrendelingshuls (aan voetschakelaarzijde) 11 op de

aansluitslang 13 terug en steek de slang met snelsluitkoppeling 12 op de stekker (aan voetschakelaarzijde) 9 van de voetbediening.

► Laat de ontgrendelingshuls (aan voetschakelaarzijde) 11 los. ► Steek de DIN-stekker van de aansluitslang 13 in de DIN-contactdoos,

totdat deze vastklikt.

Loskoppelen:

► Trek de ontgrendelingshuls (aan voetschakelaarzijde) 11 op de

aansluitslang 13 terug.

► Trek de snelsluitkoppeling 12 van de stekker (aan

voetschakelaarzijde) 9 van de voetbediening af.

► Trek de ontgrendelingshuls (aan zijde van voorziening) 15 op de stek-

ker (aan zijde van voorziening) 14 van de aansluitslang 13 terug.

► Trek de stekker (aan zijde van voorziening) 14 uit de DIN-contactdoos.

5.2 Functionele test

► Laat het persluchtmotorsysteem (HiLAN-persluchtmotor, voetbedie-

ning, slangen) voor elk gebruik even proefdraaien.

► Controleer of de HiLAN-persluchtmotor en voetbediening goed functi-

oneren.

► Zorg ervoor dat alle slangen correct aangekoppeld en dicht zijn.

5.3 Gebruik

WAARSCHUWING

Verbrandingsgevaar voor patiënt en gebruiker door de hete motor/werktuig!

► Leg de motor/het hete werktuig buiten het

bereik van de patiënt neer.

► Gebruik bij de vervanging van de motor/het

werktuig een doek om brandwonden te voorkomen.

Gevaar voor verwonding en materiële schade door onoordeelkundig gebruik van de handstukken of aandrijvingen!

► Respecteer de veiligheidsinformatie en aanwij-

zingen in de gebruiksaanwijzing van de handstukken of aandrijvingen.

► Respecteer het voorgeschreven maximum toe-

rental.

Gevaar voor letsel en/of slechte werking!

► Voer voor elk gebruik een functionele test uit.

Gehoorbeschadiging bij patiënt door motorgeluid!

► Bij gebruik van de HiLAN-persluchtmotor in de

otologie moet de motor zo ver mogelijk van het oor worden verwijderd.

5.3.1 Bediening met handhendel

► De lengte van de handhendel 17 op het betreffende handstuk 25

instellen: Trek daarvoor het hendelverlengstuk 16 verder of minder ver uit.

► Duw schuif 18 in stand tot hij vastklikt. ► Druk handhendel 17 voorzichtig in.

De HiLAN-persluchtmotor 1 start.

► Toerental regelen: Druk handhendel 17 dieper of minder diep in. ► Maximum toerental: Druk handhendel 17 helemaal in. ► HiLAN-persluchtmotor uitschakelen, bijv. voor het tijdens de operatie

verwisselen van werktuig of handstuk: Draai de veiligheidsstop 20 tot het merkteken op de ontgrendelingshuls tegenover het merkteken "0" op de motor staat.

► Draai veiligheidsstop 20 bij de HiLAN-persluchtmotoren GA519 en

GA520R, totdat het merkteken op de veiligheidsstop 20 tegenover het op de motor aangebrachte merkteken „I" staat.

► Druk het pedaal van de voetbediening voorzichtig in.

De motor begint te draaien.

► Toerental regelen: Druk het pedaal dieper of minder diep in. ► Maximum toerental kiezen: Druk het pedaal helemaal in. ► HiLAN-persluchtmotor uitschakelen, bijv. voor het tijdens de operatie

verwisselen van werktuig of handstuk: Draai veiligheidsstop 20 tot het merkteken op de ontgrendelingshuls tegenover het merkteken "0" op de HiLAN-persluchtmotor staat.

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HiLAN-persluchtmotor GA519/GA520R/GA529

6. Gevalideerd reinigings- en desinfectieproces

6.1 Algemene veiligheidsrichtlijnen

Opmerking

Voer de reiniging en sterilisatie uit in overeenstemming met de nationale wettelijke voorschriften, nationale en internationale normen en richtlijnen en de eigen hygiënische voorschriften.

Opmerking

Bij patiënten die zeker of vermoedelijk aan de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (CJ) of mogelijke varianten van deze aandoening lijden, moeten de nationale voorschriften voor de reiniging en sterilisatie van de producten worden nageleefd.

Opmerking

Machinale reiniging en desinfectie verdienen de voorkeur boven handmatige reiniging met het oog op een beter en veiliger reinigingsresultaat.

Opmerking

Wij wijzen erop dat een succesvolle reiniging en desinfectie van dit medische hulpmiddel uitsluitend kan worden gegarandeerd na een voorafgaande validatie van het reinigings- en desinfectieproces. Hiervoor is de gebruiker/het reinigingspersoneel verantwoordelijk.

Voor de validering werden de aanbevolen chemische middelen gebruikt.

Opmerking

Indien geen afsluitende sterilisatie plaatsvindt, moet een viricide desinfectiemiddel worden gebruikt.

Opmerking

Actuele informatie over reiniging en desinfectie en over materiaalcompatibiliteit vindt u ook op het Aesculap extranet onder www.extranet.bbraun.com

Het gevalideerde stoomsterilisatieproces werd in het Aesculap-sterielecontainersysteem uitgevoerd.

6.2 Algemene aanwijzingen

Vastgekoekte of afgezette operatieresten kunnen de reiniging bemoeilijken of ineffectief maken en tot de corrosie leiden. Daarom mag de tijdspanne tussen het gebruik en de voorbereiding voor verder gebruik niet langer dan 6 uur zijn en mogen er geen fixerende voorreinigingstemperaturen >45 °C noch fixerende desinfectantia (op basis van: aldehyde, alcohol) worden gebruikt.

Overdosering van neutralisatiemiddelen of basisreinigers kan chemische aantasting en/of verbleking van de laseropschriften veroorzaken bij roestvrij staal, waardoor deze visueel of machinaal onleesbaar worden.

Chloor- en chloridehoudende residuen (bijv. in operatieresten, medicijnen, zoutoplossingen, het reinigingswater, desinfectie en sterilisatie) leiden bij roestvrij staal tot corrosie (putcorrosie, spanningscorrosie) en bijgevolg tot beschadiging van de producten. Om de resten te verwijderen is een grondige spoeling met gedemineraliseerd water en een daaropvolgende droging noodzakelijk.

Nadrogen, indien noodzakelijk. Er mogen alleen proceschemicaliën worden ingezet, die gecontroleerd en

vrijgegeven zijn (bijvoorbeeld VAH- of FDA- toelating, respectievelijk CEmerk) en door de fabrikant van de chemicaliën met het oog op de materiaalverdraagzaamheid werden aanbevolen. Alle toepassingsrichtlijnen van de chemicaliënfabrikant moeten strikt worden nageleefd. In het andere geval kan dit tot de volgende problemen leiden:

■ Optische verandering van het materiaal, bijv. verbleken of kleurveran-

dering van titanium of aluminium. Bij aluminium kunnen zichtbare oppervlakteveranderingen reeds optreden bij een pH-waarde vanaf 8 in de gebruiksoplossing.

■ Materiële schade zoals corrosie, scheurtjes, barsten, vroegtijdige ver-

oudering of opzetten.

► Gebruik voor de reiniging geen metaalborstels of andere middelen met

een schurende werking die het oppervlak kunnen beschadigen, om corrosie te voorkomen.

► Gedetailleerde aanwijzingen voor een veilige, hygienische en materi-

aalvriendelijke/sparende reiniging en desinfectie vindt u op www.a-k-i.org rubriek Publicaties, Rode brochure: instrumenten op de juiste wijze onderhouden.

6.3 Voorbereiding op de plaats van gebruik

► Verwijder zichtbare operatieresten zo grondig mogelijk met een voch-

tige, pluisvrije doek.

► Breng het product binnen 6 uur droog in een gesloten afvoercontainer

weg voor reiniging en desinfectie.

6.4 Voorbereiding voor de reiniging

► Voer onmiddellijk na gebruik een niet-fixerende/NaCl-vrije voorreini-

ging uit.

6.5 Reiniging/desinfectie

6.5.1 Productspecifieke veiligheidsrichtlijnen voor reinigen en steriliseren

Brandgevaar!

► Gebruik geen brandbare of explosieve reini-

GEVAAR

VOORZICHTIG

gings- en desinfectiemiddelen.

► Zorg ervoor dat er geen vloeistof in het product

binnendringt.

Beschadiging van het product door gebruik van verkeerd reinigings-/desinfectiemiddel!

► Gebruik uitsluitend een toegestaan reinigings-/

desinfectiemiddel voor oppervlaktereiniging en volg de aanwijzingen van de fabrikant op.

Beschadiging van het product door gebruik van ongeschikte reinigings-/desinfectiemiddelen en/of te hoge temperaturen!

► Gebruik reinigings- en desinfectiemiddelen vol-

gens de aanwijzingen van de fabrikant, – die zijn toegelaten voor kunststoffen en

edelstaal.

– die geen weekmakers (bijv. in siliconen) aan-

tasten.

– die bij kunststoffen (bijv. PPSU) geen span-

ningsscheurtjes veroorzaken.

► Volg de aanwijzingen met betrekking tot con-

centratie, temperatuur en inwerkingsduur.

► Houd de maximale reinigingstemperatuur van

55 °C aan.

► Droog het product gedurende ten minste 10 minuten bij maximaal

120 °C.

Opmerking

De genoemde droogtemperatuur is slechts een richtwaarde. Deze moet in het licht van de specifieke omstandigheden (bijvoorbeeld lading) worden getest en eventueel aangepast.

► Reinig de motoren/handstukken niet in een ultrasoonbad en dompel ze

niet onder in vloeistoffen. Laat binnengesijpelde vloeistof onmiddellijk weglopen, om corrosie en storingen te voorkomen.

Aesculap® HiLAN

HiLAN-persluchtmotor GA519/GA520R/GA529

6.5.2 Gevalideerd reinigings- en desinfectieprocédé

Gevalideerd procédé Bijzonderheden Referentie

Handmatige reiniging en wisdesinfectie

■ Reinig scharnierende instrumenten met een geopend scharnier of

met bewegend scharnier.

■ Droogfase: Gebruik een pluisvrije doek

■ Zorg ervoor dat het product op een plaats wordt neergezet waar er

geen water in het product kan binnendringen, bijv. via de koppelstukken. (Laat per ongeluk binnengesijpelde vloeistof onmiddellijk weglopen.)

Machinale alkalische reiniging en thermische desinfectie

6.6 Handmatige reiniging/desinfectie

► Laat vóór de handmatige desinfectie het spoelwater voldoende van het

product afdruipen, om een verdunning van de desinfectiemiddeloplossing te voorkomen.

► De zichtbare oppervlakken na de handmatige reiniging/desinfectie

visueel op residuen controleren.

► Herhaal het reinigings-/desinfectieproces, indien nodig.

6.6.1 Handmatige reiniging en wisdesinfectie

■ Plaats het product in de juiste positie in de Eccos-houder.

■ Een machinale reiniging van de producten is uitsluitend toegestaan

met een bijpassende Eccos-houder.

Paragraaf Handmatige reiniging/desinfectie en subhoofdstukken:

■ Paragraaf Handmatige reiniging en wisdes-

infectie

Paragraaf Machinale reiniging/desinfectie en subhoofdstukken:

■ Paragraaf Machinale alkalische reiniging en

thermische desinfectie

Fase Stap T

[°C/°F]t[min]

IReinigen KT

(koud)

II Drogen KT - - - - III Wisdesinfectie - >1 - - Meliseptol HBV doekjes 50 % propaan-1-ol IV Naspoelen KT

(koud)

VDrogen KT - - - -

D–W: Drinkwater DM–W: Gedemineraliseerd water (microbiologisch minstens drinkwaterkwaliteit) KT: Kamertemperatuur

Fase I

► Reinig het product onder stromend leidingwater met een geschikte rei-

nigingsborstel totdat er op het oppervlak geen residuen meer te bespeuren zijn.

► Beweeg alle bewegende onderdelen, zoals stelschroeven, scharnieren

enz. tijdens de reiniging.

-- D–W -

0,5 - DM-W -

Conc. [%]

Waterkwaliteit Chemie

Fase II

► Het product moet in de droogfase met geschikte hulpmiddelen (bij-

voorbeeld doeken, perslucht) worden gedroogd, zie Gevalideerd reinigings- en desinfectieprocédé.

Fase III

► Wis het product volledig met een wegwerp-desinfectiedoekje.

Fase IV

► Spoel de gedesinfecteerde oppervlakken na de voorgeschreven inwer-

kingsduur (minstens 1 min) onder stromend, gedemineraliseerd water.

► Laat het restvocht voldoende afdruipen.

Fase V

► Het product moet in de droogfase met geschikte hulpmiddelen (bij-

voorbeeld doeken, perslucht) worden gedroogd, zie Gevalideerd reinigings- en desinfectieprocédé.

6.7 Machinale reiniging/desinfectie

Opmerking

Het reinigings- en desinfectieapparaat moet in principe een bewezen werkzaamheid bezitten (bijvoorbeeld FDA-toelating respectievelijk CEmerk conform DIN EN ISO 15883).

Opmerking

Het gebruikte reinigings- en desinfectieapparaat moet regelmatig worden onderhouden en geïnspecteerd.

6.7.1 Machinale alkalische reiniging en thermische desinfectie

Type apparaat: enkele kamer-reinigings-/desinfectieapparaat zonder ultrasoonreiniging

Fase Stap T

[°C/°F]t[min]

I Voorspoelen <25/77 3 D–W - II Reinigen 55/131 10 DM-W

Waterkwaliteit

Chemie/opmerking

■ Concentraat, alkalisch:

–pH ~ 13 – < 5% anionische tensiden

■ Gebruiksoplossing 0,5%

–pH ~ 11*

III Tussenspoelen >10/50 1 DM-W - IV Thermische desinfectie 90/194 5 DM-W - VDrogen - - - Conform het programma voor reinigings- en desinfectieapparaat

D-W Drinkwater DM–W: Gedemineraliseerd water (microbiologisch minstens drinkwaterkwaliteit) *Aanbevolen: BBraun Helimatic Cleaner alkaline

► Na de machinale reiniging/desinfectie moeten zichtbare oppervlakken

op resten worden gecontroleerd.

Aesculap® HiLAN

HiLAN-persluchtmotor GA519/GA520R/GA529

6.8 Controle, onderhoud en inspectie

► Laat het product afkoelen tot kamertemperatuur. ► Controleer het product na elke reiniging en desinfectie op: reinheid,

goede werking en beschadiging.

► Spuit de HiLine-motor/het -handstuk door met Aesculap-STERILIT-

oliespray GB600 met adapter GB600820, totdat er heldere olie uitloopt.

► Inspecteer het product op beschadigingen, abnormale geluiden, bui-

tensporige verhitting of te sterke trillingen.

► Inspecteer het werktuig op afgebroken, beschadigde en botte sneden. ► Houd beschadigde producten onmiddellijk apart.

Opmerking

Door de smering van de HiLAN-persluchtmotoren met originele Aesculapoliespray kunnen er olieresten in de persluchtslangen terechtkomen. Deze olieresten tasten het materiaal van de persluchtslangen niet aan.

6.9 Verpakking

► Volg de gebruiksaanwijzingen van de gebruikte verpakkingen en hou-

ders (bijv. gebruiksaanwijzing TA009721 voor Aesculap-Eccos-houdersysteem).

► Plaats het product in de juiste positie in de Eccos-houder of leg het

zodanig in de zeefkorf dat het tegen beschadiging is beschermd. Zorg ervoor dat de snijkanten zijn beschermd.

► Pak de zeefkorven in volgens de vereisten voor het betreffende sterili-

satieprocédé (bijv. in steriele containers van Aesculap).

► Zorg ervoor dat de verpakking herverontreiniging van het product ver-

hindert.

6.10 Stoomsterilisatie

Opmerking

De HiLAN-persluchtmotoren zijn qua materialen en temperaturen geschikt voor stoomsterilisatie. Steriliseer de HiLAN-persluchtmotoren daarom niet met hete lucht of ethyleenoxide (EtO).

De HiLAN-persluchtmotoren kunnen in de houder worden gesteriliseerd.

► Zorg ervoor dat alle buiten- en binnenvlakken van het product aan het

sterilisatiemiddel worden blootgesteld (bijv. door het openen van ventielen en kranen).

► Gevalideerd sterilisatieproces

– Demonteer het product – Stoomsterilisatie met gefractioneerd vacuümprocedé – Stoomsterilisator conform DIN EN 285 en gevalideerd conform DIN

EN ISO 17665

– Sterilisatie volgens gefractioneerd vacuümprocedé bij 134 °C, ver-

blijftijd 5 min

► Wanneer meerdere producten tegelijk worden gesteriliseerd in de

stoomsterilisator: Let erop dat de maximale belading van de stoomsterilisator, die de fabrikant opgeeft, niet wordt overschreden.

6.11 Opslag

► Bewaar de steriele producten in een kiemdichte verpakking, beschermd

tegen stof, op een droge en donkere plaats bij een constante temperatuur.

7. Onderhoud

Om een betrouwbare werking te garanderen, moet na ten hoogste 300 reinigings- en sterilisatiebeurten of minstens eenmaal per jaar onderhoud worden uitgevoerd.

Neem contact op met uw plaatselijke B. Braun/Aesculap-vertegenwoordiger voor service en reparaties, zie Technische dienst.

8. Opsporen en verhelpen van fouten

Storing Opsporing Oorzaak Oplossing

HiLAN-persluchtmotor draait niet Fles leeg

Manometer op "0“

Geen perslucht aan de muuraansluiting

Veiligheidsstop 20 staat op "0" Draai veiligheidsstop 20 op „I“ Schuif 18 op handhendel 17 staat

op "0"

Slangen niet juist aangesloten Plaats de snelsluitkoppeling (aan

Pedaal moeilijk of helemaal niet indrukbaar

Handhendel 17 moeilijk of helemaal niet indrukbaar

Onvoldoende vermogen De veiligheidsstop 20 staat niet op

"I“

Bedrijfsdruk van de centrale persluchtvoorziening te laag (min. 6bar)

Drukregelaar aan gasfles defect Laat de drukregelaar controleren

Te lage druk ingesteld aan drukregelaar

Te lange slang Hoge luchtweerstand in de slang Kortere slang gebruiken

Geen perslucht Fles vullen of vervangen

Ventiel openen

Schieber 18 in Stellung schieben

motorzijde) 2 er helemaal op

Voetschakelaar defect Door de fabrikant laten repareren

Handhendel 17 defect Door de fabrikant laten repareren

Gebrekkige luchtvoorziening Draai de veiligheidsstop 20 op „I“

Laat de persluchtvoorziening controleren

Stel een hogere druk in

Slangen te sterk geknikt of afgekneld

Luchtafvoer verleggen Diffusor of afvoerkanaal vrijmaken

Ondanks correcte persluchttoevoer draait motor niet

HiLAN-persluchtmotor wordt heet Door de fabrikant laten repareren

HiLAN-persluchtmotor draait schokkend

HiLAN-persluchtmotor defect Door de fabrikant laten repareren

Slangen niet knikken of knellen

Door de fabrikant laten repareren

Aesculap® HiLAN

HiLAN-persluchtmotor GA519/GA520R/GA529

9. Technische dienst

Gevaar voor letsel en/of slechte werking!

► Geen modificaties aan het product aanbrengen.

WAARSCHUWING

► Neem contact op met uw plaatselijke B. Braun/Aesculap-vertegen-

woordiger voor service en reparaties.

Wijzigingen aan medischtechnische hulpmiddelen kunnen leiden tot het verlies van elke aanspraak op garantie en het intrekken van eventuele goedkeuringen.

Service-adressen

Aesculap Technischer Service Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen / Germany Phone: +49 7461 95-1601 Fax: +49 7461 14-939 E-Mail: ats@aesculap.de Andere service-adressen zijn verkrijgbaar op het bovengenoemde adres.

10. Accessoires/Reserveonderdelen

Art.nr. Benaming

GB600 STERILIT-Power-Systems-oliespray

GB600820 STERILIT-Power-Systems-adapter

GA059 Speciale olie

GA530 HiLAN Spoelpomp

GA513R (3 m) GA523R (2,4 m) GA505R (5 m)

GA506R (5 m) Motorslang systeem Aesculap-Schrader

GA507R (5 m) Motorslang systeem Aesculap-standaard

GA521 (gaspedaal) Voetschakelaar

GA194 (3 m) GA195 (5 m)

GA087 (5 m) Verlengslang systeem Aesculap-standaard

GA464 (3 m) GA466 (5 m)

GA461 (3 m) GA463 (3 m) GA465 (5 m)

Motorslang systeem Aesculap-Dräger

Verlengslang systeem Aesculap-Dräger

Verbindingsslang systeem Aesculap-standaard

GA468 (5 m) Verbindingsslang systeem Aesculap-Schrader

GA508R Haakse slangadapter voor GA519, GA529

GB577R Houder (voor HiLAN-persluchtmotor met

gemonteerde haakse slangadapter)

GB559R Houder voor motor GA519, GA529

GB560R Houder voor motor GA520R

GB564R Houder (voor motorslang) GA513R, GA523R,

GA505R

GB575R Houder voor motorslang GA506R

GB576R Houder voor motorslang GA507R

JF213R (64 mm) Zeefkorf

JK431 Container

GB473 Eccos-houder-montageset

B. Braun Aesculap HiLAN GA519, Aesculap HiLAN GA529, Aesculap HiLAN GA520R Instructions For Use/technical Description

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual