Cardifax ECG-9620
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Eletrocardiógrafo Linha
Cardiofax
ECG-9620L
ECG-9620U
:
SUMÁRIO
1 Indicação de Uso ......................................................................................... 1
1.1 Especificações Técnicas....................................................................... 1
2 Precauções e Segurança............................................................................. 4
2.1 Condições Especiais de Armazenamento e Conservação.................... 4
2.2 Segurança............................................................................................. 4
2.3 Procedimentos adicionais antes da utilização do produto..................... 5
2.4 Advertências e/ou Precauções a serem adotadas................................ 5
2.5 Cuidados relativos a EMC..................................................................... 7
2.6 Símbolos utilizados neste manual e no equipamento ........................... 8
3 Identificação do Produto............................................................................. 11
3.1 Descrição do Painel ............................................................................ 11
3.2 Tela de Cristal Líquido – LCD ............................................................. 15
3.3 Composição ........................................................................................ 17
3.4 Princípio de Funcionamento ............................................................... 28
3.5 Diferenças entre os modelos .............................................................. 29
4 Instruções de Uso / Operação.................................................................... 30
4.1 Operação em Corrente Elétrica (AC) e Bateria................................... 30
4.2 Bateria................................................................................................. 31
4.2.1 Instalando a Bateria ..................................................................... 31
4.2.2 Carregando a Bateria................................................................... 32
4.3 Papel de Registro................................................................................ 33
4.3.1 Indicação de término do Papel..................................................... 33
4.4 Registro Automático............................................................................ 33
4.4.1 Preparação para o registro automático........................................ 34
4.4.2 Configuração para o registro........................................................ 34
4.4.3 Seleção no modo de derivações (ordem do registro) .................. 35
4.4.4 Configuração para registro automático ........................................ 35
4.4.5 Procedimento para Registro Automático ..................................... 35
4.4.6 Registro estendido da arritmia ..................................................... 36
4.5 Registro Manual.................................................................................. 37
4.5.1 Preparação para o registro manual.............................................. 37
4.5.2 Configuração para o registro........................................................ 37
4.5.3 Procedimento para registro manual ............................................. 38
5 Manutenção e Calibração .......................................................................... 40
5.1 Itens a serem verificados após o uso.................................................. 40
5.2 Informações sobre a limpeza do produto ............................................ 40
5.2.1 Limpeza ....................................................................................... 40
5.3 Alteração do Funcionamento .............................................................. 41
5.3.1 Solucionando Problemas de Registro.......................................... 41
6 Informações do Fabricante / Distribuidor.................................................... 44
7 Termos de Garantia ................................................................................... 45
1 Indicação de Uso
O Eletrocardiógrafo é um aparelho para ECG que grava precisamente a
freqüência do coração em batimentos por minuto, proporcionando informação
básica para o diagnóstico.
1.1 Especificações Técnicas
Entrada de ECG
Registrador
Método de impressão Cabeça térmica de alta resolução
Densidade de impressão 200dpi (8 pontos/mm)
Densidade de linha de exploração 1ms
Largura de registro 56mm
Número de canais de registro 1, 2, 3.
Manual de Operação ECG-9620
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Velocidade de papel 25, 50 mm/s.
Dados impressos: tipos de programa, versão, data, hora, velocidade de
papel, sensibilidade, nome da derivação, filtro, nome do hospital,
informação de paciente, marcação de tempo, marcação de evento,
eletrodo solto, ruído, ruído mecânico 48 dB ou menos em velocidade de
papel de 25 mm/s.
Entrada/Saída externa
Entrada externa 10mm/0,5V + - 5%, impedância de saída de 100KΏ ou
mais
Saída de sinal 0,5V/1mV +- 5%, impedância de saída de 100Ώ ou menos
l/O serial método de comunicação: RS-232C
Baud rate: 2400, 4800, 9600, 19200, 38400, 57600, 115200
Alimentação
Tensão de linha -100 a 127 VAC, 220 a 240VAC +- 10%.
Freqüência de linha - 50 ou 60 Hz
Potência de entrada – 45VA
Consumo de energia - 45W ou menos
Bateria interna – tensão: 12V
Processador de dados de forma de onda
Taxa de amostragem – 500 amostras/s (unidade de entrada: 8000)
Filtro de linha AC – 50/60Hz, OFF.
Filtro EMG – 25/35 Hz
Constante de tempo – 3,2s ou mais
Detecção de estado de forma de onda – eletrodo solto (tensão de
polarização)
Ruído (alta freqüência)
Seleção de sensibilidade 5, 10, 20m/mV
LCD
Tamanho 4.8 polegadas
Número de pontos – 320x240
Forma de onda de ECG – 6 canais: 2,8 s
Apresentação de dados: forma de onda, informações do paciente,
parâmetros de registro, modo de operação, batimento cardíaco, marca de
sincronismo de QRS, mensagem de erro, eletrodo solto, ruído.
Condições de operação
Temperatura – 10 a 40°C
Umidade – 20 a 90%
Pressão atmosférica – 70 a 106 Kpa
Condições de transporte de armazenamento
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Temperatura - -15 a 40°C
Umidade – 10 a 95% (não condensante)
Pressão atmosférica – 70Kpa a 106Kpa
Dimensões (LxAxP) e pesos
Dimensões LxAxP (mm) – 280x70x216
Peso – aprox. (3,1 Kg (com bateria),).
Considerações sobre
Especificações Dimensionais
Especificações Elétricas
Especificações Mecânicas
Especificações Radiológicas
Especificações Ambientais
Outras
Manual de Operação ECG-9620
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2 Precauções e Segurança
2.1 Condições Especiais de Armazenamento e Conservação
Condições de Operação
Temperatura: 10 a 40º C
Umidade: 20 a 90%
Pressão Atmosférica: 70 a 106 Kpa.
Condições de Transporte e Armazenamento
Temperatura: -15 a 40º C
Umidade: 10 a 90% (não condensante)
Pressão Atmosférica: 70 a 106 Kpa.
2.2 Segurança
Este equipamento atende as seguintes normas gerais:
Padrão de Segurança: IEC 60601-1
IEC 60601-2-25
Tipo de Proteção contra choque elétrico: Alimentação AC: Classe I
Alimentação de bateria:
Equipamento de
Alimentação interna
Grau de proteção contra choque elétrico: A prova de desfibrilação
CF
Quando forem utilizados
cabos BJ-901D,BJ- 902D
ou BJ-903D
Grau de proteção contra ingresso de água: Equipamento comum.
Grau de proteção na aplicação com gases Não apropriado para
utilização
inflamáveis: na presença de misturas
de
gases anestésicos
inflamáveis
com ar ou oxigênio ou
óxido
nitroso.
Modo de Operação: Contínuo.
Manual de Operação ECG-9620
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Compatibilidade eletromagnética: IEC 60601-1-2
Grupo 1 Classe B
2.3 Procedimentos adicionais antes da utilização do produto
Antes da operação
• Verifique se o produto não apresenta sinais de avaria.
• Verifique se o produto está adequadamente aterrado.
• Verifique se todos os cabos estão adequadamente conectados.
• Preste muita atenção, nos caos de equipamentos usados em combinação com
outros, para evitar informações erradas ou outros problemas.
• Todos os itens usados em conexão direta com o paciente devem ser
verificados com muita atenção.
• Quando usar equipamentos que podem ser operados por bateria verifique se a
carga e outras condições estão adequadas
2.4 Advertências e/ou Precauções a serem adotadas
Este produto é destinado para uso exclusivo de pessoal médico qualificado.
Por favor, leia atentamente estas informações antes de usar este produto.
1. Para uso satisfatório e correto do produto, as instruções contidas neste
manual deverão ser completamente compreendidas.
2. Quando for instalar ou guardar o produto, tenha os seguintes cuidados:
A. Evite umidade ou contato com água, pressão atmosférica extrema,
temperatura excessiva, áreas com pouca ventilação e poeira.
B. Choques mecânicos e vibrações devem ser evitadas, mesmo durante o
transporte.
C. Evite colocar o produto em locais onde produtos químicos estejam
armazenados ou com risco de vazamento de gás.
D. A fonte de alimentação a ser usada deverá corresponder em freqüência e
voltagem às especificações do produto.
E. Escolha um local onde exista um ponto de conexão de terra apropriado.
3. Antes da operação:
Manual de Operação ECG-9620
5
A. Verifique se o produto não apresenta sinais de avaria.
B. Verifique se o produto está adequadamente aterrado.
C. Verifique se todos os cabos estão adequadamente conectados.
D. Preste muita atenção, nos caos de equipamentos usados em combinação
com outros, para evitar informações erradas ou outros problemas.
E. Todos os itens usados em conexão direta com o paciente devem ser
verificados com muita atenção.
F. Quando usar equipamentos que podem ser operados por bateria verifique se
a carga e outras condições estão adequadas.
4. Durante a operação:
A. O equipamento e o paciente necessitam de uma atenção constante.
B. Desligue o equipamento ou remova eletrodos e/ ou transdutores sempre que
necessário para a garantia da segurança do paciente.
C. Evite contato direto do paciente com o equipamento.
5. Para guardar o produto após o uso:
A. Desligue a alimentação, retornando todos os controles às suas posições
originais.
B. Remova os cabos delicadamente. Não use força para removê-los.
C. Limpe todos os acessórios de forma a estarem prontos para o próximo uso.
6. Qualquer serviço e manutenção devem ser executados por profissional
treinado. Quando o equipamento apresentar qualquer problema, deve ser
marcado com uma etiqueta, evitando a operação do equipamento que não
esteja em perfeitas condições de funcionamento.
7. Este produto não pode ser modificado em nenhuma hipótese.
8. Manutenção:
A. Equipamentos e suas partes devem ser submetidos a uma revisão, no
mínimo, a cada seis meses.
B. Produtos guardados por longo período, sem uso, devem ser examinados
antes de serem colocados em operação.
Manual de Operação ECG-9620
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9. Quando o equipamento for usado em conjunto com instrumentos
A
eletrocirúrgicos, muita atenção deverá ser prestada na localização e/ ou
aplicação de eletrodos e/ ou transdutores para evitar possíveis queimaduras no
paciente.
10. Quando um equipamento é usado com um desfibrilador, tenha a certeza de
que possui proteção contra as descargas. Caso contrário, remova os cabos que
estejam conectados ao paciente.
2.5 Cuidados relativos a EMC
Este equipamento e/ou sistema atende aos requisitos da Norma Internacional IEC606011-2 relativa à compatibilidade eletromagnética para equipamentos e/ou sistemas
elétricos médicos. Entretanto, um ambiente eletromagnético que exceda os limites ou
níveis estipulados na IEC60601-1-2 pode causar interferência prejudicial no equipamento
e/ou no sistema, fazer com que este não funcione como planejado ou reduzir o
desempenho. Assim, se ocorrer alguma variação indesejável em relação ao
desempenho operacional planejado durante a operação do equipamento e/ou do
sistema, será necessário identificar, solucionar e evitar o efeito eletromagnético adverso,
antes que a utilização prossiga.
seguir, algumas fontes de interferência comuns e as respectivas ações corretivas são
descritas:
1 - Interferência eletromagnética intensa de uma fonte emissora próxima, como, por
exemplo, uma estação de rádio autorizada ou um telefone celular: Em caso de
interferência por uma fonte emissora, como uma estação de rádio autorizada, instale o
equipamento e/ou o sistema em outro local. Mantenha a fonte emissora (um telefone
celular, por exemplo) afastada do equipamento e/ou do sistema.
2 - Interferência de radiofreqüência de outro equipamento pela fonte de alimentação CA
do equipamento e/ou do sistema: Identifique a causa da interferência e, se possível,
elimine sua fonte. Caso isso não seja possível, utilize uma fonte de alimentação
diferente.
3 - Efeito de descarga eletrostática direta ou indireta: Antes da utilização, certifique-se de
que todos os usuários e pacientes em contato com o equipamento e/ou o sistema não
estejam carregados com energia eletrostática direta ou indireta.
4 - Interferência eletromagnética com qualquer receptor de ondas de rádio, como
aparelhos de rádio ou televisão: Caso interfira com algum receptor de ondas de rádio,
posicione o equipamento e/ou o sistema o mais afastado possível do receptor.
Caso as ações corretivas sugeridas acima não solucionem o problema, consulte a
subsidiária local da Nihon Kohden Corporation ou o distribuidor para obter outras
sugestões.
Manual de Operação ECG-9620
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OBSERVAÇÃO sobre a diretriz de Equipamentos Elétricos e Eletrônicos Descartados
(WEEE) 2002/96/EEC.
Apenas para os estados membros da União Européia:
O propósito da diretriz WEEE 2002/96/EEC é, como primeira prioridade, impedir o acúmulo de
equipamentos elétricos e eletrônicos descartados (WEEE), e também garantir a reutilização, a
reciclagem e outras formas de recuperação de tais materiais descartados, para reduzir a
quantidade de lixo.
Entre em contato com o representante local da Nihon Kohden para obter informações
sobre o descarte ao fim da vida útil do produto.
2.6 Símbolos utilizados neste manual e no equipamento
No equipamento
Símbolo Descrição Símbolo Descrição
Atenção: Consulte o manual do
operador.
Terminal equipotencial
Entrada/saída de dados
Entrada
Saída
Ejetar
Corrente alternada
Parte aplicada tipo CF
Número de série
Ano de fabricação
A marca CE é uma marca de
conformidade protegida da
Comunidade Européia. Os produt o s
descritos atendem aos requisitos da
Diretriz para Dispositivos Médicos
93/42/EEC.
Os produtos marcados com esse
símbolo são cobertos pela diretriz
WEEE 2002/96/EEC da
Comunidade Européia e devem ser
descartados separadamente. No caso
de produtos Nihon Kohden marcados
com esse símbolo, entre em contato
com o representante local da Nihon
Kohden para obter informações
sobre o descarte ao fim da vida útil
do produto.
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No cabo do paciente
Símbolo Descrição Símbolo Descrição
Atenção: Consulte o manual do
operador.
Peça aplicada tipo CF à prova de
desfibrilação
A marca CE é uma marca de
conformidade protegida da
Comunidade Européia. Os produt o s
descritos atendem aos requisitos da
Diretriz para Dispositivos Médicos
93/42/EEC.
No painel de operação
Símbolo Descrição Símbolo Descrição
Corrente alternada
“Ligado” apenas para uma parte
do instrumento
Ritmo
Idade
“Desligado” apenas para uma
parte do instrumento
Carregamento da bateria
Sexo
Marca/alimentação de papel
Checar bateria
Calibração/copiar
Tecla de função F1
Tecla de função F2
Filtro
Controle automático/manual
Limpar
Iniciar/parar registro
Tecla de função F3
Menu
Entrar
Uma tecla com um número é utilizada para entrar com números na tela do
sistema de configurações e informações do paciente.
Manual de Operação ECG-9620
9
Na tela
Símbolo Descrição
Marca Sinc QRS
Marca CAL
Manual de Operação ECG-9620
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3 Identificação do Produto
3.1 Descrição do Painel
Painel Frontal
2 3
1
Nome Função
1 Painel de Operação Consulte a próxima página
2
3 Tela LCD
Compartimento de Papel
de registro
Armazena o papel para o registro
Visualização do comprimento de onda
do ECG, informação do paciente,
sinais e mensagens.
Manual de Operação ECG-9620
11
Painel de Operação
A
1
3
4
5 6
7
2
10 11 12 13
1 Indicador de alimentação AC Aceso quando em operação AC
Durante a operação da bateria, indica a
carga restante através da cor e da
2 Indicador de operação da bateria
condição. Piscando em laranja indica
que a bateria está quase totalmente
descarregada.
Indica o nível da carga da bateria
Aceso: A bateria está sendo carregada
Piscando: A bateria está quase
totalmente carregada.
Off: A bateria está carregada
3 Indicador da carga da bateria
completamente.
pós completada a carga de bateria o
indicador pisca. Isto é devido a uma
pequena corrente que é mantida com
o objetivo de evitar que a bateia
perca carga. Mantenha o cabo força
do equipamento ligado na tomada de
alimentação.
4 Chave Modo Tecle o menu Principal
Executa a gravação do ritmo em modo
5 Ritmo Chave/lâmpada
parado. A lâmpada é iluminada quando
os comprimentos de onda forem
adquiridos.
6
F1, F2, F3
7 Tecla indicador de idade
Corresponde às funções indicadas no
fundo da tela.
Seleciona a faixa etária do paciente
(Adulto ou Criança)
9
8
Manual de Operação ECG-9620
12
8 Tecla indicador do sexo Seleciona o sexo do paciente
A
Seleciona o registro automático ou
9
Tecla com indicador AUTO/
MANUAL
manual.
Registro automático: indicador aceso.
Registro manual: indicador apagado.
limentação do papel: alimenta o papel
continuamente enquanto a tecla está
pressionada.
Tecla de marcação e alimentação
10
de papel
Marcação de eventos. No manual o
modo registro, você pode anotar o
comprimento de onda do ECG
pressionando a chave. Uma marcação
do evento é registrada.
Liga e desliga o filtro de EMG. O
11 Tecla com indicador de filtro
indicador permanece aceso enquanto o
filtro estiver ligado.
Modo de registro automático: imprime
qualquer número de cópia dos registros.
Quando a cópia é disponível, o
indicador correspondente permanece
aceso.
Modo de registro manual: registra curva
12
Tecla com indicador de Cópia/
Calibração
de calibração. Durante a entrada de
sinais externos esta tecla não tem
função.
Tecla com indicador para início e
13
fim de registro.
Inicia e finaliza o registro do ECG.
Durante o registro indicador permanece
aceso.
Lado Esquerdo do Painel
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