adezif ve kendinden polimerize olan,
ıflıklı polimerizasyon opsiyonlu
kompozit siman
– ë‡ÏÓ‡‰„ÂÁË‚Ì˚È, Ò‡ÏÓڂ‰²˘ËÈ
ТЪУП‡ЪУОУ„Л˜ВТНЛИ НУПФУБЛЪМ˚И
ˆВПВМЪ Т ‰УФУОМЛЪВО¸МУИ
‚УБПУКМУТЪ¸˛ ЩУЪУФУОЛПВЛБ‡ˆЛЛ
– Samoadhezyjny cement kompozytowy,
o podwójnym mechanizmie polimeryzacji
For dental use only.
Caution: U.S. Federal law restricts this
device to sale by or on the order of a
licensed dentist.
Made in Liechtenstein
Ivoclar Vivadent AG,
FL-9494 Schaan/Liechtenstein
®
Instructions for Use
Gebrauchsinformation
Mode d’emploi
Istruzioni d’uso
Instrucciones de Uso
Instruções de Uso
Bruksanvisning
Brugsanvisning
– Self-adhesive self-curing dental resin
cement with light-curing option
– Selbstadhäsiver, selbsthärtender, zahn-
ärztlicher Compositezement mit
optionaler Lichthärtung
– Composite de collage,
autopolymérisant avec option
photopolymérisation
– Cemento composito dentale auto-
adesivo, autoindurente con opzione di
fotoindurimento
– Cemento dental composite auto-
adhesivo, autopolimerizable con
opción de fotopolimerización
– Compósito de cimentação auto-
adesivo, autopolimerizável, com opção
fotopolimerizável
– Självbondande, självhärdande, dentalt
resincement med ljushärdningsmöjlighet
– Selvadhæsiv, selvhærdende, dental
kompositcement med mulighed for
lyspolymerisering
English
Description
SpeedCEM is a self-adhesive, self-curing dental resin cement with lightcuring option for the cementation of indirect restorations made of highstrength all-ceramic, composite, metal-ceramic and metal. When SpeedCEM
is used, additional dentin bonding agents are not required. The automix
syringe enables a time-saving direct application of the luting material into
the restoration.
Shades
SpeedCEM is available in three shades with various degrees of translucency:
– transparent
– yellow
– white opaque
Working and setting times
The following times apply as soon as SpeedCEM has been dispensed from
the automix syringe. (The working and setting times depend on the ambient
temperature):
At room temperature
23 °C ± 1 °C
Working time
Setting time (without
working time)
Attention
After SpeedCEM has been dispensed from the automix syringe, the setting
process can be accelerated by intensive illumination (operating light,
ambient light).
Composition
The monomer matrix is composed of dimethacrylates and acidic monomers.
The inorganic fillers are barium glass, ytterbium trifluoride, co-polymer and
highly dispersed silicon dioxide. Additional contents are initiators, stabilizers
and colour pigments (< 1 %). The primary particle size of the inorganic
fillers is between 0.1 µm and 7 µm. The mean particle size is 5 µm. The
total content of inorganic fillers is approx. 40 vol%.
Indication
1) Permanent cementation on natural teeth in conjunction with
restorations made of:
– metal and metal-ceramic (inlays, onlays, crowns, bridges, endodontic
627802/0212/WE3/G
posts)
– high-strength all-ceramic: zirconium oxide, lithium disilicate and
2) Permanent cementation of crowns and bridges made of:
– metal and metal-ceramic
150 ± 30 sec
240 ± 60 sec
approx. 37 °C ± 1 °C
Intra-orally
110 ± 30 sec
160 ± 40 sec
high-strength all-ceramic: zirconium oxide, lithium disilicate and
–
aluminium oxide ceramics
on implant abutments made of:
– oxide ceramic (e.g. zirconium oxide)
– metal (e.g. titanium)
Contraindication
SpeedCEM is contraindicated
– in situations where the preparation does not provide adequate
retention (e.g. veneers).
– in situations where the shape of the implant abutment does not provide
adequate retention.
– if a patient is known to be allergic to any of the ingredients of
SpeedCEM.
– in general, SpeedCEM should not be applied to exposed pulp or to
dentin which is close to the pulp.
Side effects
Systemic side effects are not known to date. In rare cases, allergic reactions
to single components have been reported.
Interactions
Phenolic substances (e.g. eugenol, wintergreen oil) inhibit the curing
process of composites. Consequently, the use of products, e.g. mouth rinses
and temporary cements, which contain these components should be
avoided.
Disinfectants and bleaching agents (e.g. hydrogen peroxide) with an
oxidative effect may interact with the initiator system, which in turn may
impair the curing process. At least one week should be waited between the
application of oxidative bleaching agents and disinfectants and adhesive
cementation materials.
Alkaline jet media compromise the effect of SpeedCEM.
Application
Pre-treatment of the cavity or tooth preparation
1. Removal of the temporary restoration and thorough cleaning of
the cavity
Remove possible residue of the temporary luting composite from the cavity
or preparation with a polishing brush and an oil- and fluoride-free cleaning
paste. Rinse with water spray. Then lightly dry with water- and oil-free air.
Avoid overdrying.
Note:
Cleaning with alcohol can lead to overdrying of the dentin.
2. Try-in of the restoration and isolation
Next, the shade, accuracy of fit and occlusion of the restoration can be
checked. Care should be taken when checking the occlusion of fragile and
brittle ceramic objects before they are permanently seated, because there is
a risk of fracture. If necessary, make corrections with fine diamonds at
medium speed and with slight pressure and adequate water cooling. Polish
ground surfaces. It is essential to ensure reliable isolation of the operative
area with e.g. OptraGate
Dental hard tissue contaminated by saliva needs to be cleaned again as
indicated under point 1.
®
, cotton rolls, saliva ejector and absorbent pads.
re-treatment of implant abutment
P
1. Removal of temporary
Remove temporary restoration and, if present, temporary abutment.
Rinse implant lumen and peri-implant gingiva.
2. Insert and check final abutment
According to the manufacturer’s directions.
A retraction cord may be placed to be better able to check the accuracy of
fit of the restoration and remove excess luting composite.
3. Try-in of the restoration and isolation
Next, the shade, accuracy of fit and occlusion of the restoration can be
checked. Care should be taken when checking the occlusion of fragile and
brittle ceramic objects before they are permanently seated, because there is
a risk of fracture. If necessary, make corrections with fine diamonds at
medium speed and with slight pressure. Polish ground surfaces. It is
essential to ensure reliable isolation of the operative area – preferably with
OptraGate, cotton rolls, saliva ejector and absorbent pads – when using
adhesive cementation with composites.
4. Pre-treatment of the abutment surface
– Seal screw channel of the abutment using, e.g. a temporary restorative
– Rinse abutment with water spray.
– Dry abutment.
®
material (Telio
from the temporary restorative material with cotton pellets.
CS Inlay). It is recommended to isolate the screw head
Pre-treatment and insertion of restoration
1. Cleaning and pre-treatment of the restoration
Principally the manufacturer’s directions must be followed.
Or else:
1.1 Restorations made of metal and/or metal-based restorations
– Sandblast the inner surfaces of the restoration (use the blasting
parameters stated in the instructions for use of the relevant material)
until a smooth surface is achieved.
– If necessary, clean the restoration in an ultrasonic unit for approx.
1 minute.
– Thoroughly rinse the restoration with water spray and dry with water-
/oil-free air.
– IMPORTANT! In order to achieve a reliable bond, do not clean the
metal surfaces with phosphoric acid.
1.2 Restorations made of zirconium oxide (e.g. IPS e.max
aluminium oxide ceramic
– Sandblast the inner surfaces of the restorations (use the blasting
parameters stated in the instructions for use of the relevant material,
e.g. IPS e.max ZirCAD, max. 1 bar, Al2O3100 µm)
– If necessary, clean the restoration in an ultrasonic unit for approx.
1 minute.
– Thoroughly rinse the restoration with water spray and dry with water-/oil-
free air.
– IMPORTANT! In order to achieve a reliable bond, do not clean
zirconium oxide surfaces with phosphoric acid.
®
ZirCAD) or
.3 Restorations made of lithium disilicate glass ceramic (e.g. IPS e.max
1
Press/CAD)
– Etch with 5% hydrofluoric acid (e.g.IPS®Ceramic Etching Gel) for
20 seconds or according to the instructions of the manufacturer.
– Thoroughly rinse the restoration with water spray and dry with water-/
oil-free air.
– Apply Monobond
microbrush and allow to react for 60 seconds. Subsequently, disperse
Monobond Plus with a strong stream of air.
Note
– IMPORTANT! Contamination with saliva and blood must be avoided
during and after the pre-treatment of the restoration (try-in).
– Clean contaminated restoration surfaces as follows, regardless of any
previous conditioning:
– After the try-in, rinse the restoration thoroughly with water spray and
dry with oil-free air.
– Apply Ivoclean with a microbrush or brush to the bonding surface of
the restoration; make sure to achieve full coverage.
– Allow Ivoclean to react for 20 seconds. Then, thoroughly rinse off
with water spray and dry with oil-free air.
– If the restoration is made of lithium disilicate glass-ceramic (e.g.
IPS e.max Press/CAD), apply another coating of Monobond Plus to
the cleaned surface using a brush or microbrush, allow to react for
60 seconds and then disperse Monobond Plus with a strong stream
of air.
2. Application of SpeedCEM into the restoration
For each application, place a new mixing tip on the double syringe. Extrude
SpeedCEM from the automix syringe and apply the desired quantity directly
into the restoration. As the luting material will cure in the used mixing tip, it
may serve as a seal for the contents of the syringe until needed once again
(replace with a new tip just before the next use).
3. Placement of the restoration and removal of excess cement
a) solely self-curing
– Seat the restoration and retain it in place exerting uniform pressure.
– Remove excess material immediately with a microbrush/brush/foam
pellet/dental floss or scaler. Make sure to remove excess material in
time, especially in areas that are difficult to reach (proximal or gingival
margins).
– To remove excess material from implant abutments, special implant
scalers/curettes should be used to avoid scratching of the implant
surface.
b) self-curing with additional light-activation to tack-cure excess
material or accelerate the curing process (quarter technique,
indicated for cases with up to 2 bridge abutments = 3- to 4-unit
bridge)
– Seat the restoration and fix/hold it in place exerting uniform pressure.
– Excess material is light-cured with the polymerization light (approx.
650 mW/cm
surface (mesio-oral, disto-oral, mesio-buccal, disto-buccal) at a distance
of approx. 0-10mm. Subsequently, it can be easily removed with a
scaler.
®
Plus to the pre-treated surfaces with a brush or
2
, e.g. bluephase®LOW mode,) for 1 second per quarter
®
Special implant scalers/curettes should be used to remove excess
–
material from implant abutments to avoid scratching of the implant
surface.
– Make sure to remove excess material in time, especially in areas that
are difficult to reach (proximal or gingival margins). After complete
curing, the removal of excess can be difficult in these areas.
– Subsequently, light-cure all cement joints again for 20 seconds (approx.
Note
As with all composites, SpeedCEM is subject to oxygen inhibition. This
means that the surface layer does not polymerize during curing, as it comes
in contact with atmospheric oxygen. In order to avoid this, we recommend
covering the restoration margins with glycerine gel/air block (e.g. Liquid
Strip) immediately after the removal of excess. After complete polymerization, the glycerine gel/air block is rinsed off with water.
4. Finishing of the completed restoration
– Finish proximal areas with finishing and polishing strips.
– Check occlusion and function and adjust if necessary.
– Polish restoration margins with silicone polishers (OptraPol
Special note
SpeedCEM should have room temperature when it is applied.
Cool temperatures can render the material difficult to extrude and increase
the processing and curing times.
Do not disinfect the SpeedCEM automix syringe with agents that have an
oxidative effect.
Warning
Unpolymerized SpeedCEM paste is an irritant. Avoid contact with the skin,
mucous membrane and eyes. If SpeedCEM comes into contact with the
eyes, immediately rinse with copious amounts of water and seek medical
advice. If the material comes into contact with the skin, rinse with copious
amounts of water. Commercial medical gloves do not provide protection
against the sensitizing effect of methacrylates.
Storage
– Do not use SpeedCEM after the indicated date of expiration.
– Cool storage (2–8 °C/ 36-46 °F) for SpeedCEM.
– Store SpeedCEM automix syringe with mixing tip attached after use.
– Shelf life: see expiration date.
Keep material out of the reach of children!
For use in dentistry only!
1,200 mW/cm
®
-F) or discs.
Politip
2
, e.g. bluephase HIGH mode).
®
, Astropol®,
Date information prepared: 02/2012; Rev. 4
The material has been developed solely for use in dentistry. Processing should be carried out
strictly according to the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damages
resulting from failure to observe the Instructions or the stipulated area of application. The
user is responsible for testing the products for their suitability and use for any purpose not
explicitly stated in the Instructions.
Deutsch
Beschreibung
SpeedCEM ist ein selbstadhäsiver, selbsthärtender Compositezement mit
optionaler Lichthärtung für die Zementierung von indirekten Restaurationen
aus hochfester Vollkeramik, Composite, Metallkeramik und Metall. Bei der
Verwendung von SpeedCEM müssen keine zusätzlichen Dentinadhäsive
angewendet werden. Die Automischspritze ermöglicht die zeitsparende
Direktapplikation des Befestigungsmaterials in die Restauration.
Farben
SpeedCEM ist in drei Farben mit unterschiedlicher Transparenz erhältlich:
– transparent
– gelb
– weiss opaque
Verarbeitungszeit
Sobald SpeedCEM aus der Automischspritze ausgedrückt wird gelten
folgende Zeiten (die Verarbeitungs- und Abbindezeiten sind abhängig von
der Umgebungstemperatur):
Raumtemperatur
23°C ± 1°C
Verarbeitungszeit
Aushärtungszeit
(ohne Verarbeitungszeit)
Achtung
Nach Entnahme aus der Automischspritze kann die Aushärtung von
SpeedCEM durch intensive Beleuchtung (OP-Lampe, Umgebungslicht)
beschleunigt werden.
Zusammensetzung
Die Monomermatrix besteht aus Dimethacrylaten und Säuremonomeren.
Die Füllstoffe bestehen aus Bariumglas, Ytterbiumtrifluorid, Copolymer und
hochdispersem Siliziumdioxid. Zusätzlich enthalten sind Initiatoren,
Stabilisatoren und Pigmente (< 1 %). Die Primärpartikelgrösse der anorganischen Füllstoffe liegt zwischen 0.1 µm und 7 µm bei einer mittleren
Korngrösse von 5 µm . Der Gesamtgehalt an anorganischen Füllern beträgt
ca. 40 Vol-%.
Indikation
1) Definitive Befestigung auf natürlichen Zähnen von indirekten
Restaurationen aus:
– Metall und Metallkeramik (Inlays, Onlays, Kronen, Brücken,
Wurzelstifte)
– Hochfester Vollkeramik: Zirkoniumoxid-, Lithiumdisilikat- und
) Definitive Befestigung von Kronen und Brücken aus:
2
– Metall und Metallkeramik
– Hochfester Vollkeramik: Zirkoniumoxid-, Lithiumdisilikat- und
Aluminiumoxid- Keramik
auf Implantatabutments aus:
– Oxidkeramik (z.B. Zirkoniumoxid)
– Metall (z.B. Titan)
Kontraindikation
SpeedCEM ist kontraindiziert
– in Fällen, in denen die Präparation keine ausreichende Retention bietet
(z.B. Veneers).
– in Fällen, in denen die Implantat - Abutmentform keine ausreichende
Retention bietet
– bei erwiesener Allergie gegen Bestandteile von SpeedCEM.
– SpeedCEM sollte generell nicht auf die eröffnete Pulpa oder pulpanahes
Dentin appliziert werden.
Nebenwirkungen
Systemische Nebenwirkungen sind nicht bekannt. In seltenen Fällen wurden
allergische Reaktionen auf Einzelkomponenten beschrieben.
Wechselwirkungen
Phenolische Substanzen (z.B. Eugenol, Wintergrünöl) inhibieren die
Aushärtung von Composites. Daher sollten Produkte z.B. Mundspüllösungen
und provisorische Zemente, die diese Komponenten enthalten, nicht
verwendet werden.
Oxidativ wirkende Desinfektions- und Bleichmittel (z.B. Wasserstoffperoxid)
können mit dem Initiatorsystem wechselwirken, wodurch die Aushärtung
beeinträchtigt wird. Zwischen oxidativen Bleich- oder
Desinfektionsvorgängen muss vor adhäsiver Zementierung mindestens eine
Woche gewartet werden.
Basische Strahlmittel beeinträchtigen die Haftung von SpeedCEM.
Anwendung
Vorbehandlung Kavität bzw. präparierter Zahnstumpf
1. Entfernung des Provisoriums und gründliche Reinigung der
Kavität
Kavität oder präparierten Stumpf mit Polierbürste sowie öl- und fluoridfreier
Reinigungspaste von eventuellen Resten des provisorischen Befestigungszementes reinigen und mit Wasserspray spülen. Anschliessend mit wasser-/
ölfreier Luft ausblasen, Übertrocknung vermeiden.
Hinweis
Eine Reinigung mit Alkohol kann zur Übertrocknung des Dentins führen.
2. Einprobe der Restauration und Trockenlegung
Jetzt kann die Farbwirkung, Passgenauigkeit und Okklusion der
Restauration überprüft werden.
Die Okklusionsprüfung sollte bei zerbrechlichen bzw. spröden keramischen
Werkstücken, bei denen die Gefahr einer Fraktur im nicht definitiv
befestigtem Zustand besteht, nur sehr vorsichtig durchgeführt werden. Falls
erforderlich, Korrekturen mit feinem Diamanten bei mittlerer Drehzahl,
leichtem Druck und ausreichender Wasserkühlung durchführen. Beschliffene
lächen nachpolieren. Eine sichere Trockenlegung des Operationsfeldes z.B.
F
®
mit OptraGate
unerlässlich. Speichelkontaminierte Zahnhartsubstanz ist noch einmal, wie
unter Punkt 1 aufgeführt, zu reinigen.
, Watterollen, Speichelzieher und Parotispflaster ist
Vorbehandlung Implantatabutment
1. Entfernung des Provisoriums
Provisorium ggf. provisorisches Abutment entfernen.
Implantatlumen und periimplantäre Gingiva spülen.
2. Einbringen und Kontrolle des definitiven Abutments
Nach Vorgabe des Herstellers.
Zur besseren Kontrolle der Restaurationspassung und anschliessender
Überschussentfernung des Befestigungscomposites kann ein
Retraktionsfaden appliziert werden.
3. Einprobe der Restauration und Trockenlegung
Jetzt kann die Farbwirkung, Passgenauigkeit und Okklusion der
Restauration überprüft werden. Die Okklusionsprüfung sollte bei
zerbrechlichen bzw. spröden keramischen Werkstücken, bei denen die
Gefahr einer Fraktur in nicht definitiv befestigtem Zustand besteht, nur sehr
vorsichtig durchgeführt werden. Falls erforderlich, Korrekturen mit feinem
Diamanten bei mittlerer Drehzahl und leichtem Druck durchführen.
Beschliffene Flächen nachpolieren. Die sichere Trockenlegung des
Operationsfeldes – vorzugsweise mit OptraGate, Watterollen, Speichelzieher
und Parotispflaster – ist bei der adhäsiven Befestigung mit Composites
unerlässlich.
4. Oberflächenvorbehandlung des Abutments
– Verschluss des Schraubenkanals des Abutments, z.B. mit einem
temporären Füllungsmaterial (Telio
den Schraubenkopf mittels Wattepellet vom temporären
Füllungsmaterial zu trennen.
– Abspülen des Abutments mit Wasserspray.
– Trocknen des Abutments.
®
CS Inlay). Dabei empfiehlt es sich
Vorbehandlung und Eingliederung der Restauration
1. Reinigung und Vorbehandlung der Restauration
Grundsätzlich nach Angaben des Herstellers. Ansonsten:
1.1 Restaurationen aus Metall bzw. metallgestützte Restaurationen
– Sandstrahlen der inneren Restaurationsoberfläche (Sandstrahlparameter
gemäss Angaben des Herstellers der Restaurationsmaterialien) bis eine
gleichmässig matte Oberfläche erreicht ist.
– Ggf. Reinigung in einer Ultraschalleinheit für etwa 1 Minute.
– Restauration mit Wasserspray gründlich abspülen und mit wasser-/
ölfreier Luft trocknen
– WICHTIG! Für einen optimalen Verbund die Metalloberflächen nicht
mit Phosphorsäure reinigen.
1.2 Restaurationen aus Zirkoniumoxid- (z.B. IPS e.max
Aluminiumoxidkeramik
– Sandstrahlen der inneren Restaurationsoberfläche (Sandstrahlparameter
gemäss Angaben des Herstellers der Restaurationsmaterialien, z.B.
IPS e.max ZirCAD max. 1 bar, Al2O3100 µm)
®
ZirCAD) oder
Ggf. Reinigung in einer Ultraschalleinheit für etwa 1 Minute.
–
– Restauration mit Wasserspray gründlich abspülen und mit wasser-/
ölfreier Luft trocknen
– WICHTIG! Für einen optimalen Verbund die Zirkoniumoxidoberflächen
nicht mit Phosphorsäure reinigen.
1.3 Restaurationen aus Lithiumdisilikat Glaskeramik (z.B. IPS e.max
Press/CAD)
– Ätzen mit 5%-iger Flusssäure (z.B.IPS®Ceramic Ätzgel) für 20 Sekunden
oder gemäss Angaben des Herstellers der Restaurationsmaterialien.
– Restauration mit Wasserspray gründlich abspülen und mit wasser-/
ölfreier Luft trocknen.
– Monobond
Hinweis
– Eine Kontamination mit Speichel und Blut während und nach
– Kontaminierte Restaurationsoberflächen werden, unabhängig von einer
2. Applikation von SpeedCEM in die Restauration
Vor jeder Anwendung eine neue Automischkanüle auf die Doppelspritze
aufsetzen. SpeedCEM aus der Automischspritze ausdrücken und die gewünschte Menge direkt in die Restauration applizieren. Da das Befestigungsmaterial in der angebrauchten Mischkanüle aushärtet, sollte diese bis
zur nächsten Anwendung (Austausch durch eine neue Kanüle) als Verschluss
für den Spritzeninhalt dienen.
3. Einsetzen der Restauration und Entfernung von überschüssigem
a) rein selbsthärtend
– Restauration in situ bringen und unter gleichbleibendem Druck fixieren.
– Die Überschüsse unmittelbar danach mit einem Microbrush/Pinsel/
– Zur Überschussentfernung bei Implantatabutments sollten spezielle
®
Plus mit einem Pinsel oder Microbrush auf die vorbehandelten Flächen auftragen, 60 Sekunden einwirken lassen, anschliessend
mit starkem Luftstrom verblasen.
Vorbehandlung der Restauration (Einprobe) ist zu vermeiden.
vorhergehenden Konditionierung, wie folgt gereinigt:
– Die Restauration nach der Einprobe mit Wasserspray gründlich
abspülen und mit ölfreier Luft trocknen.
– Ivoclean mit einem Microbrush oder Pinsel auf die Klebefläche der
Restauration deckend auftragen.
– Ivoclean 20 Sekunden einwirken lassen, mit Wasserspray gründlich
abspülen und mit ölfreier Luft trocknen.
– Bei Restaurationen aus Lithiumdisilikat Glaskeramik (z.B. IPS e.max
Press/CAD) noch einmal Monobond Plus mit einem Pinsel oder
Microbrush auf die gereinigten Flächen auftragen, 60 Sekunden
einwirken lassen, anschliessend mit starkem Luftstrom verblasen.
Zement
Schaumstoffpellet/Zahnseide oder einem Scaler entfernen. Insbesondere
auf die rechtzeitige Entfernung der Überschüsse in schlecht zugänglichen Bereichen (approximal, gingivale Ränder) achten.
Implantat-Scaler/-Küretten angewendet werden, um die Implantatoberfläche nicht zu verkratzen.
®
) selbsthärtend mit zusätzlicher Lichthärtung zur Anhärtung der
b
Überschüsse bzw. Beschleunigung der Aushärtung (Vierteltechnik, Indikation bis 2 Brückenpfeiler = 3-4 gliedrige Brücke)
– Restauration in situ bringen und unter gleichbleibendem Druck
fixieren/halten.
– Die Zementüberschüsse werden mittels Polymerisationslampe (ca.
– Zur Überschussentfernung bei Implantat Abutments sollten spezielle
– Insbesondere auf die rechtzeitige Entfernung der Überschüsse in
– Danach alle Zementfugen nochmals für 20 Sekunden lichthärten
Hinweis
SpeedCEM unterliegt wie alle Composites der Sauerstoffinhibierung; d.h.
die oberste Schicht, die während der Polymerisation in Kontakt mit dem
Luftsauerstoff ist, härtet nicht aus. Wenn dies verhindert werden soll,
empfiehlt es sich die Restaurationsränder unmittelbar nach der Überschussentfernung mit einem Glyceringel/Airblock (z.B. Liquid Strip) abzudecken.
Nach vollständiger Durchhärtung wird das Glyceringel/Airblock mit Wasser
vollständig abgespült.
4. Ausarbeitung der fertigen Restauration
– Approximale Bereiche mit Finier- und Polierstreifen nacharbeiten.
– Okklusion und Funktionsbewegungen überprüfen und gegebenenfalls
– Restaurationsränder mit Silikongummipolierern (OptraPol
Besondere Hinweise
SpeedCEM soll zur Verarbeitung Raumtemperatur aufweisen.
Kühlschranktemperatur kann das Auspressen und Mischen erschweren und
die Verarbeitungs- und Aushärtungszeit verlängern.
Keine Desinfektion der SpeedCEM-Automischspritze mit oxidativen Mitteln.
Warnhinweis
Die unausgehärtete SpeedCEM-Paste ist reizend. Kontakt mit Haut, Schleimhaut und Augen vermeiden. Bei Kontakt mit den Augen, diese sofort mit viel
Wasser spülen und einen Arzt aufsuchen. Nach Hautkontakt mit viel Wasser
waschen. Handelsübliche medizinische Handschuhe bieten keinen wirksamen Schutz gegen den sensibilisierenden Effekt von Methacrylaten.
Lager- und Aufbewahrungshinweise
– SpeedCEM nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
– SpeedCEM muss kühl gelagert werden (2–8 °C).
– Zum Verschluss der SpeedCEM-Automischspritze nach Gebrauch die
– Haltbarkeit siehe Verfallsdatum.
2
, z.B. bluephase®LOW-Modus,) im Abstand von ca.
650 mW/cm
0–10 mm für 1 Sekunde pro Viertelseite (mesiooral, distooral, mesiobuccal, distobuccal) lichtaktiviert, wodurch die Entfernung mit einem
Scaler leicht möglich ist.
Implantat-Scaler / -Küretten angewendet werden, um die Implantatoberfläche nicht zu verkratzen.
schlecht zugänglichen Bereichen (approximal, gingivale Ränder) achten,
da nach vollständiger Aushärtung die Entfernung in diesem Bereich
schwierig sein kann.
2
(ca.1’200 mW/cm
korrigieren.
Politip
, z.B. bluephase HIGH-Modus).
®
-F) oder Disks polieren.
®
, Astropol®,
benutzte Mischkanüle aufgesteckt lassen.
ür Kinder unzugänglich aufbewahren!
F
Nur für zahnärztlichen Gebrauch!
Erstellung der Gebrauchsinformation: 02/2012; Rev. 4
Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss Ge-
rauchsinformation angewendet werden. Für Schäden, die sich aus anderweitiger Verwen-
b
dung oder nicht sachgemässer Anwendung ergaben, übernimmt der Hersteller keine
Haftung. Darüber hinaus ist der Verwender verpflichtet, das Produkt eigenverantwortlich vor
dessen Einsatz auf Eignung und Verwendungsmöglichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu
prüfen, zumal wenn diese Zwecke nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
Français
Description
SpeedCEM est un composite de collage universel, dual et autoadhésif
indiqué pour le collage des restaurations indirectes tout céramique,
composites, céramo-métalliques et métalliques. Lors de l'utilisation de
SpeedCEM, aucun adhésif amélo-dentinaire additionnel n'est nécessaire.
La seringue auto-mélangeante permet une application directe et rapide du
matériau sur la restauration.
Teintes
SpeedCEM est disponible en trois teintes avec différents degrés de
translucidité :
– Transparent
– Jaune
– Blanc opaque
Temps de travail et temps de prise
Les temps indiqués ci-dessous s'appliquent dès que SpeedCEM est extrudé
de la seringue auto-mélangeante (le temps de travail et de prise dépendent
de la température ambiante) :
Température ambiante
23 °C ± 1 °C
Temps de travail
Temps de prise
(sans le temps de travail)
Attention
Une fois que SpeedCEM est extrudé de la seringue auto-mélangeante, le
processus de polymérisation peut être accéléré par la lumière (lumière
ambiante ou scialytique).
Composition
La matrice monomère se compose de diméthacrylates et de monomères
acides.
La charge minérale se compose de verre de baryum, de trifluorure
d'ytterbium, de copolymère et de dioxyde de silicium hautement dispersé.
Sont contenus également des initiateurs, des stabilisateurs et des pigments
de couleur (< 1%). La taille des particules de charge inorganique est
comprise entre 0.1 µm et 7 µm. La taille moyenne des particules est de
5 µm. La quantité totale des charges inorganiques est d'environ 40 % en vol.
Indications
1) Collage définitif sur dent naturelle de restaurations :
– métalliques et céramo-métalliques (inlays, onlays, couronnes, bridges,
tenons endodontiques)
– en tout céramique : oxyde de zirconium, disilicate de lithium et oxyde
– en composite renforcé aux fibres de verre (tenons endodontiques)
150 ± 30 sec
240 ± 60 sec
Intra-orale
approx. 37 °C ± 1 °C
110 ± 30 sec
160 ± 40 sec
) Collage définitif de couronnes et bridges :
2
– métalliques et céramo-métalliques
– en tout céramique : oxyde de zirconium, disilicate de lithium et oxyde
d'aluminium
sur piliers implantaires en :
– céramique à base d’oxyde (ex. oxyde de zirconium)
– métal (ex. titane)
Contre-indications
L'utilisation de SpeedCEM est contre-indiquée :
– dans les cas où la préparation n'offre pas une rétention suffisante (par
ex. sur des facettes),
– dans les cas où la forme du pilier implantaire n'offre pas une rétention
suffisante,
– en cas d'allergie connue du patient à l'un des composants de
SpeedCEM.
– de manière générale, SpeedCEM ne doit pas être appliqué sur la pulpe
ou sur la dentine proche de la pulpe.
Effets secondaires
Aucun effet secondaire systémique n'est connu à ce jour. Dans certains cas
isolés, des réactions allergiques à certains composants ont été observées.
Interactions
Les substances phénoliques (ex. eugénol, huile de wintergreen) inhibent la
polymérisation des composites. En conséquence, l'emploi de matériaux, par
ex. solutions de rinçage buccal et ciments provisoires, contenant de telles
substances est à éviter.
Les désinfectants et agents d’éclaircissement (ex. peroxyde d’hydrogène)
avec un effet d'oxydation peuvent interagir avec le système d'initiateurs, ce
qui peut ensuite compromettre le processus de polymérisation. L’application
d’agents d’éclaircissement ou de désinfectants oxydants et celle de
matériaux de collage doivent être espacées au minimum d’une semaine.
Alkaline jet media (Cojet) nuit à l'effet de SpeedCEM.
Application
Pré-traitement de la cavité ou de la préparation dentaire
1. Elimination de la restauration provisoire et nettoyage minutieux
de la cavité
Eliminer les éventuels résidus du composite de collage provisoire de la
cavité ou de la préparation à l’aide d’une brosse à polir et d’une pâte
nettoyante non grasse et sans fluor. Rincer avec un spray d’eau. Puis sécher
avec de l’air exempt d’eau et d’huile. Eviter une déshydratation.
Note :
Nettoyer avec de l'alcool peut entrainer une déshydratation de la dentine.
2. Essai de la restauration et isolation
Vérifier ensuite la teinte, la précision d’ajustement et l'occlusion de la
restauration. Comme il existe un risque de fracture lorsque la céramique
n'est pas définitivement collée, des précautions doivent être prises lors de la
vérification de l'occlusion de pièces céramiques fragiles et cassantes. Si
nécessaire, faire des corrections à l’aide d’une fine pointe diamantée, à
vitesse moyenne et avec une légère pression. Polir les surfaces meulées. Il
st impératif de garantir une isolation fiable du champ opératoire, avec par
e
®
ex. OptraGate
tampons absorbants. Les tissus durs des dents contaminés par la salive
doivent être nettoyés de nouveau comme indiqué au point 1.
, des rouleaux de coton, un extracteur de salive et des
Pré-traitement du pilier implantaire
1. Elimination de la restauration provisoire
Enlever la restauration provisoire et, le cas échéant, le pilier provisoire.
Rincer le pourtour de l’implant et la gencive péri-implantaire.
2. Insertion et vérification finale du pilier
Se référer aux instructions du fabricant.
Une corde de rétention peut être placée afin de mieux pouvoir vérifier la
précision d’ajustement de la restauration et éliminer les excédents du
composite de collage.
3. Essai de la restauration et isolation
Vérifier ensuite la teinte, la précision d’ajustement et l'occlusion de la
restauration. Comme il existe un risque de fracture lorsque la céramique
n'est pas définitivement collée, des précautions doivent être prises lors de la
vérification de l'occlusion de pièces céramiques fragiles et cassantes. Si
nécessaire, faire des corrections à l’aide d’une fine pointe diamantée, à
vitesse moyenne et avec une légère pression. Polir les surfaces meulées. Il
est impératif de garantir une isolation fiable du champ opératoire - avec de
préférence OptraGate, des rouleaux de coton, un extracteur de salive et des
tampons absorbants – lors d’un collage adhésif avec des composites.
4. Pré-traitement de la surface du pilier
– Sceller le puits de vis implantaire en utilisant par ex. un matériau de
restauration provisoire (Telio
tête de vis du matériau de restauration avec des boules de coton.
– Rincer le pilier avec un spray d’eau.
– Sécher le pilier.
®
CS Inlay). Il est recommandé d’isoler la
Pré-traitement et insertion de la restauration
1. Nettoyage et pré-traitement de la restauration
Se référer principalement aux instructions du fabricant.
Sinon :
1.1 Restaurations métalliques et/ou restaurations à base métallique
– Sabler l’intrados de la restauration (utiliser les paramètres de sablage
indiqués dans le mode d’emploi du matériau utilisé) jusqu’à obtenir une
surface lisse.
– Si nécessaire, nettoyer la restauration dans une unité ultrasonique
pendant env. 1 minute.
– Rincer minutieusement la restauration avec un spray d’eau et sécher
avec un air exempt d’eau et d’huile.
– IMPORTANT ! Pour assurer un collage efficace, ne pas nettoyer les
surfaces métalliques avec de l’acide phosphorique.
®
Ceramic Etching
®
.2 Restaurations en céramique à l’oxyde de zirconium (ex. IPS e.max
1
ZirCAD) ou à l’oxyde d’aluminium
– Sabler l’intrados des restaurations (utiliser les paramètres de sablage
indiqués dans le mode d’emploi du matériau utilisé, ex. IPS e.max
ZirCAD, max. 1 bar, Al2O3100µm).
– Si nécessaire, nettoyer la restauration dans une unité ultrasonique
pendant env. 1 minute.
– Rincer minutieusement la restauration avec un spray d’eau et sécher
avec un air exempt d’eau et d’huile.
– IMPORTANT ! Pour assurer un collage efficace, ne pas nettoyer les
surfaces en oxyde de zirconium avec de l’acide phosphorique.
1.3 Restaurations en vitrocéramique au disilicate de lithium (ex. IPS e.max
Press/CAD)
– Mordancer avec un acide fluorhydrique à 5% (ex. IPS
Gel) pendant 20 secondes ou selon les indications du fabricant.
– Rincer minutieusement la restauration avec un spray d'eau, puis la
sécher avec de l’air exempt d’eau et d’huile.
– Appliquer Monobond®Plus sur les surfaces pré-traitées à l’aide d’une
brosse ou d’une micro-brosse et laisser agir 60 secondes. Eliminer
ensuite Monobond Plus avec un important jet d'air.
Note
– IMPORTANT ! Eviter toute contamination avec de la salive ou du sang
pendant et après le pré-traitement de la restauration (essayage).
– En cas de contamination, nettoyer les surfaces de la restauration
comme ci-après, qu’il y ait eu ou non un conditionnement au préalable :
– Après l’essayage, rincer minutieusement la restauration avec un
spray d’eau et la sécher avec un air exempt d’eau et d’huile.
– Appliquer Ivoclean à l’aide d’une micro-brosse ou d’une brosse sur
l’intrados de la restauration ; veiller à bien recouvrir l’ensemble de la
surface.
– Laisser Ivoclean agir pendant 20 secondes. Puis, le rincer
minutieusement avec un spray d’eau et sécher avec de l’air exempt
d’huile.
– Si la restauration est en vitro-céramique au disilicate de lithium (ex.
IPS e.max Press/CAD), appliquer une autre couche de Monobond Plus
sur la surface nettoyée à l’aide d’une brosse ou d’une micro-brosse,
laisser agir pendant 60 secondes, puis éliminer Monobond Plus avec
un important jet d’air.
2. Application de SpeedCEM dans la restauration
Pour chaque application, placer un nouvel embout de mélange sur la double
seringue. Extruder SpeedCEM de la seringue auto-mélangeante et appliquer
directement la quantité désirée dans la restauration.
Puisque le matériau de collage va polymériser dans l'embout de mélange,
cela servira de bouchon pour la seringue jusqu'à la prochaine utilisation
(remplacer par un nouvel embout juste avant l’utilisation suivante).
3. Mise en place de la restauration et élimination des excès de colle
a) Auto-polymérisation seule
– Insérer la restauration et la maintenir en place en exerçant une pression
uniforme.
– Eliminer immédiatement les excédents à l'aide d'une micro brosse/
brosse/boule en mousse/de soie dentaire ou d'une curette. Veiller à
’élimination rapide des excédents, en particulier dans les zones
l
difficiles d'accès (limites proximales et gingivales).
– Pour éliminer les excédents des piliers implantaires, utiliser des curettes
spéciales implant afin d’éviter toute rayure de la surface de l’implant.
b) auto-polymérisation avec polymérisation additionnelle pour une
prise partielle des excès de matériau ou pour accélérer le
processus de polymérisation (technique de quart, indiquée pour
les cas avec jusqu’à 2 piliers de bridge = bridges de 3 à 4
éléments)
– Insérer la restauration et la maintenir en place en exerçant une pression
uniforme.
– Photopolymériser les excès de matériau à l’aide d’une lampe à
photopolymériser (approx. 650 mW/cm
pendant 1 seconde par face (mesio-oral, disto-oral, mesio-buccal, distobuccal) à une distance approximative de 0–10mm. Ils peuvent être
ensuite éliminés facilement à l'aide d'une curette.
– Pour éliminer les excédents des piliers implantaires, utiliser des curettes
spéciales implant afin d’éviter toute rayure de la surface de l’implant.
– Veiller à l’élimination rapide des excédents, en particulier dans les zones
difficiles d'accès (limites proximales et gingivales). Après complète
polymérisation, l’élimination des excédents peut s’avérer difficile dans
ces zones.
– Ensuite, photopolymériser une nouvelle fois tous les joints de
scellement pendant 20 secondes (approx. 1,200 mW/cm
bluephase, en mode HIGH).
Note
Comme tous les composites, SpeedCEM est sujet à l’inhibition par
l'oxygène. Cela signifie que la couche de surface ne durcit pas pendant la
polymérisation puisqu’elle est en contact avec l’oxygène de l’air. Afin
d'éviter cela, il est conseillé de couvrir les bords de la restauration avec un
gel de glycérine stoppant l’air (ex. Liquid Strip) immédiatement après
l'élimination des excédents. Après polymérisation complète, le gel de
glycérine est rincé à l'eau.
4. Finition de la restauration terminée
– Finir les zones proximales avec des strips de finition ou de polissage.
– Contrôler l'occlusion et l'articulé et rectifier le cas échéant.
– Polir les limites marginales à l'aide de pointe siliconées (OptraPol
Astropol®, Politip®-F) ou des disques.
Note spéciale
SpeedCEM doit être à température ambiante lorsqu’il est appliqué.
Une température trop froide peut rendre le matériau difficile à extruder et
augmenter les temps de mise en œuvre et de polymérisation.
Ne pas désinfecter les seringues automélangeantes SpeedCEM avec des
agents ayant un effet oxydant.
Mise en garde
La pâte SpeedCEM non durcie a un effet irritant. Eviter le contact avec la
peau, les muqueuses et les yeux. En cas de contact avec les yeux, rincer
immédiatement et abondamment à l'eau et consulter un médecin. En cas de
contact avec la peau, rincer abondamment à l'eau. Les gants médicaux du
commerce ne protègent pas contre un effet sensibilisant aux méthacrylates.
2
, ex. bluephase®, en mode LOW)
2
, ex.
®
,
onditions de stockage
C
− Ne pas utiliser SpeedCEM au-delà de la date d’expiration indiquée.
– Conserver SpeedCEM au réfrigérateur (2–8 °C/ 36–46 °F).
– Conserver la seringue automélangeante SpeedCEM avec l'embout de
mélange dessus après utilisation.
– Délai de conservation : voir date d'expiration
Tenir hors de portée des enfants !
Réservé à l'usage exclusif du chirurgien-dentiste !
Date de rédaction de la notice : 02/2012; Rev. 4
Ce matériau a été développé en vue d'une utilisation dans le domaine dentaire et doit être
mis en œuvre selon le mode d'emploi. Les dommages résultant du non respect de ces
prescriptions ou d'une utilisation à d'autres fins que celles indiquées n'engagent pas la
responsabilité du fabricant. L'utilisateur est tenu de vérifier sous sa propre responsabilité
l'appropriation du matériau à l'utilisation prévue et ce d'autant plus si celle-ci n'est pas citée
dans le mode d'emploi.
Italiano
Descrizione
SpeedCEM é un cemento composito autoadesivo, autoindurente con
opzione di fotoindurimento per la cementazione di restauri indiretti in
ceramica integrale altamente resistente, composito, metalloceramica e
metallo. Con l’uso di SpeedCEM non è richiesto alcun pretrattamento
separato o l’uso addizionale di adesivi. La siringa automiscelante consente
un’applicazione diretta con risparmio di tempo del cemento sulla superficie
del manufatto.
Colori
SpeedCEM é disponibile in tre colori dalla diversa trasparenza:
– trasparente
– giallo
– bianco opaco
Tempo di lavorazione
Non appena SpeedCEM viene estruso dalla siringa di miscelazione valgono i
seguenti tempi di lavorazione e di presa (i tempi di lavorazione e di presa
dipendono dalla temperatura ambiente):
Temperatura ambiente
23 °C ± 1 °C
Tempo di lavorazione
Tempo di indurimento
(senza tempo di lavorazione)
Attenzione
Una volta estruso dalla siringa automiscelante, SpeedCEM può presentare
una reazione di presa accelerata in presenza di luci molto intense (p.e. luce
scialitica, luce d’ambiente).
Composizione
La matrice del monomero é composta da dimetacrilati e monomeri acidi. I
riempitivi sono costituiti da vetro di bario, trifluoruro d’itterbio, copolimero
e biossido di silicio altamente disperso. Sono inoltre contenuti iniziatori,
stabilizzatori e pigmenti (< 1 %). La dimensione delle particelle primarie é
fra 0,1 µm e 7 µm con una granulometria media di 5 µm.
Il contenuto totale di riempitivi inorganici é di ca. 40 % in volume.
Indicazioni
1) Cementazione definitiva su denti naturali di restauri indiretti in:
– Metallo o metalloceramica (inlay, onlay, corone, ponti, perni
radicolari)
– Ceramica integrale ad elevata resistenza: ceramica all’ossido di
zirconio, in disilicato di litio, in ossido d’alluminio (corone, ponti,
perni radicolari)
– Compositi rinforzati con fibra (perni radicolari)
150 ± 30 sec
240 ± 60 sec
Temperatura intraorale
ca. 37 °C ± 1 °C
110 ± 30 sec
160 ± 40 sec
2) Cementazione definitiva di corone e ponti in:
Metallo o metalloceramica
–
– Ceramica integrale ad elevata resistenza: ceramica all’ in ossido di
zirconio, al in disilicato di litio, all’ in ossido d’alluminio
su abutment implantari in:
– ceramica a base di ossidi (p.es. ossido di zirconio)
– metallo (p.es. titanio)
Controindicazioni
SpeedCEM é controindicato
– qualora la preparazione non fornisca una ritenzione adeguata (p.e.
faccette).
– nei casi in cui la forma dell’abutment implantare non offrea sufficiente
ritenzione
– in caso di allergia accertata a componenti di SpeedCEM.
– in generale SpeedCEM non deve essere applicato sulla polpa scoperta o
su dentina in prossimità pulpare.
Effetti collaterali
Effetti collaterali sistemici ad oggi non noti. Solo in casi sporadici sono state
registrate reazioni allergiche ai singoli componenti del prodotto.
Interazioni
Sostanze fenoliche, quali per esempio l’eugenolo, olio di sempreverdi,
inibiscono la polimerizzazione di compositi. Pertanto non utilizzare prodotti
come p.es. soluzioni orali e cementi provvisori contenenti tali sostanze.
Disinfettanti e sbiancanti ad azione ossidante (p.es. perossido di ossigeno)
possono interagire con l’iniziatore, compromettendo l’indurimento. Fra i
procedimenti sbiancanti e disinfettanti (p.es. perossido di ossigeno) é
necessario attendere almeno una settimana prima di procedere con la
cementazione adesiva.
Non disinfettare con prodotti di questo tipo. Prodotti spray basici
compromettono l’adesione di SpeedCEM.
Applicazione
Pretrattamento della cavità/moncone preparato
1. Rimozione del restauro provvisorio ed accurata detersione della
cavità
Rimuovere eventuali residui di cemento provvisorio dalla cavità o dal
moncone preparato, servendosi di uno spazzolino con pasta detergente
priva d'olio e fluoro; quindi risciacquare con spray d’acqua. Asciugare
brevemente con soffio d'aria priva d'acqua e olio, lasciando la dentina
leggermente umida.
Avvertenza:
Una detersione con alcol può determinare una eccessiva asciugatura della
dentina.
2. Messa in prova del restauro ed isolamento
Confrontare ora l’effetto cromatico, l’adattamento e l’occlusione del
restauro. Con manufatti ceramici fare attenzione nel controllo
dell’occlusione, in quanto si tratta di materiali fragili e a rischio di frattura
prima della loro cementazione definitiva. Se necessario eseguire lievi
correzioni con punte diamantate fini a media velocità, leggera pressione e
sufficiente raffreddamento ad acqua. Lucidare le superfici rifinite. Per la
ementazione è necessario creare un campo operatorio assolutamente
c
asciutto p.es. con OptraGate
dentale dura contaminata con saliva deve essere nuovamente detersa come
descritto al punto 1.
®
, rulli salivari ed aspirasaliva. La sostanza
Pretrattamento di abutment implantari
1. Rimozione del provvisorio
Rimuovere il provvisorio eventualmente l’abutment provvisorio.
Sciacquare il lumen dell’impianto e la gengiva periimplantare.
2. Applicazione e controllo dell’abutment
Secondo le indicazioni del produttore.
Per un migliore controllo dell’adattamento del restauro e successiva
rimozione delle eccedenze del cemento composito, é possibile applicare un
filo di retrazione.
3. Messa in prova del restauro ed isolamento
Confrontare ora l’effetto cromatico, l’adattamento e l’occlusione del
restauro. Con manufatti ceramici fare attenzione nel controllo
dell’occlusione, in quanto si tratta di materiali fragili e a rischio di frattura
prima della loro cementazione definitiva. Se necessario eseguire lievi
correzioni con punte diamantate fini a media velocità, leggera pressione e
sufficiente raffreddamento ad acqua. Lucidare le superfici rifinite. Per la
cementazione è indispensabile creare un campo operatorio assolutamente
asciutto p.es. con OptraGate, rulli salivari ed aspirasaliva.
4. Trattamento superficiale dell‘abutment
– Chiusura del canale di avvitamento dell’abutment, p.es. con un
materiale per provvisori (Telio
separare la testa della vite dal materiale provvisorio tramite pellet in
cotone.
– Sciacquare l’abutment con spray acqua.
– Asciugatura dell’abutment.
®
CS Inlay). A tale scopo si consiglia di
Pretrattamento e cementazione del restauro
1. Detersione e pretrattametno del restauro
In generale secondo le indicazioni del produttore.
Altrimenti:
1.1 Restauri in metallo o supportati da metallo
– Sabbiatura delle superfici interne del restauro (parametri per la
sabbiatura, secondo indicazioni del produttore del materiale da
restauro) fino ad ottenere una superficie uniformemente opaca.
– Eventuale detersione in unità ad ultrasuoni per ca. 1 minuto.
– Sciacquare accuratamente il restauro con spray acqua ed asciugare con
aria priva di acqua/olio.
– IMPORTANTE! Per un legame ottimale, non detergere la superficie
metallica con acido fosforico.
1.2 Restauri in ossido di zirconio (p.es. IPS e.max
ceramica all’ in ossido di alluminio
– Sabbiatura delle superfici interne del restauro (parametri per la
sabbiatura, secondo indicazioni del produttore del materiale da
restauro) p.es. IPS e.max ZirCAD max. 1 bar, Al2O3100 µm
– Eventuale detersione in unità ad ultrasuoni per ca. 1 minuto.
®
ZirCAD) oppure in
Sciacquare accuratamente il restauro con spray acqua ed asciugare con
–
aria priva di acqua/olio.
– IMPORTANTE! Per un legame ottimale, non detergere la superficie in
ossido di zirconio con acido fosforico.
1.3 Restauri in vetroceramica al in disilicato di litio (p.es. IPS e.max
Press/CAD)
– Mordenzatura con acido fluoridrico al 5% (p.es. IPS
Gel) per 20 secondi o secondo indicazioni del produttore del materiale
da restauro.
– Sciacquare accuratamente il restauro con spray acqua ed asciugare con
aria priva di acqua/olio.
– Applicare Monobond
superfici pre-trattate, lasciare agire per 60 secondi ed infine distribuire
con forte getto d’aria.
Avvertenza
– Evitare una contaminazione con saliva e sangue durante e dopo il
pretrattamento del restauro (messa in prova).
– Le superfici contaminate del restauro, indipendentemente dal
precedente condizionamento, devono essere deterse come segue:
– dopo la messa in prova, sciacquare accuratamente il restauro con
spray acqua ed asciugare con aria priva di olio.
– Applicare in strato coprente Ivoclean con un Microbrush oppure
pennellino sulla superficie del restauro.
– Lasciare agire Ivoclean per 20 secondi, sciacquare accuratamente con
spray acqua ed asciugare con aria priva di olio.
– In caso di restauri in vetroceramica al in disilicato di litio (p.es.
IPS e.max Press/CAD) applicare nuovamente Monobond Plus con un
pennellino o Microbrush sulle superfici deterse, lasciare agie per
60 secondi e quindi distribuire con forte getto d’aria.
2. Applicazione di SpeedCEM sul restauro
Prima di ogni applicazione inserire un nuovo puntale automiscelante sulla
doppia siringa. Estrudere SpeedCEM dalla siringa automiscelante ed
applicarlo in quantità desiderata direttamente sul restauro. Dato che il
cemento presente nel puntale di miscelazione indurirà, esso servirà a
mantenere sigillato il contenuto della siringa fino a nuova applicazione
(sostituzione con nuovo puntale).
3. Inserimento del restauro e rimozione delle eccedenze di cemento
a) solo autoindurente
– Posizionare il restauro in situ, adattarlo e mantenerlo fermo esercitando
una pressione costante.
– Rimuovere immediatamente le eccedenze con un microbrush//filo
interdentale o scaler. Assicurarsi di rimuovere per tempo le eccedenze di
materiale, in particolare dalle zone di difficile accesso (margini
prossimali o gengivali).
– Per la rimozione delle eccedenze in caso di abutment implantare,
utilizzare specifici scaler e strumenti per impianti per non graffiare la
superficie dell’impianto.
®
Plus con un pennellino o Microbrush sulle
®
Ceramic Etching
) autoindurente con fotopolimerizzazione aggiuntiva per una
b
prepolimerizzazione delle eccedenze o per accelerare
l’indurimento (tecnica dei quarti, indicazione fino a 2 pilastri di
ponte = ponte di 3-4 elementi)
– Posizionare il restauro in situ, adattarlo e mantenerlo fermo.
– Fotoattivare le eccedenze di cemento con lampada fotopolimerizzante
(ca. 650 mW/cm
0–10 mm per 1 secondo per quadrante (mesio-orale, disto-orale, mesiovestibolare, disto-vestibolare), in tal modo da facilitare la rimozione
delle eccedenze con uno scaler.
– Per la rimozione delle eccedenze su abutment implantari, utilizzare
specifici scaler/strumenti per impianti, per non graffiare le superfici
dell’impianto.
– Prestare particolare attenzione alla rimozione per tempo delle
eccedenze in zone di difficile accesso (bordi prossimali, gengivali).
– Quindi fotopolimerizzare nuovamente tutte le aree di giunzione
cemento-restauro per 20 secondi (p.e. bluephase, modalità HIP, ca.
1’200 mW/cm
Avvertenza
Come ogni composito, anche SpeedCEM è soggetto ad inibizione da
ossigeno. Ciò significa che lo strato di superficie più esterna non polimerizza
per la presenza d’ossigeno dell'aria. Per evitare la formazione di uno strato
inibito da ossigeno, subito dopo aver rimosso le eccedenze di cemento si
consiglia di coprire i margini del restauro con gel alla glicerina/Airblock (p.e.
Liquid Strip), che a sua volta sarà sciacquato accuratamente dopo il
completo indurimento del cemento.
4. Rifinitura del restauro ultimato
– Rifinire e lucidare le aree interprossimali con strisce per rifinitura e
lucidatura.
– Controllare l'occlusione e i movimenti funzionali ed eventualmente
– apportare le necessarie correzioni.
– Lucidare i margini del restauro con gommini al silicone (OptraPol
Astropol
Avvertenze particolari
Per la lavorazione, SpeedCEM deve essere portato a temperatura ambiente.
La temperatura da frigorifero può rendere difficoltosa l'estrusione e la
miscelazione e prolungare il tempo di lavorazione e di indurimento.
Non disinfettare la siringa automiscelante SpeedCEM con materiali
ossidanti.
Avvertenza
La pasta SpeedCEM non indurita é irritante. Evitare il contatto con cute,
mucose ed occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare
immediatamente ed abbondantemente con acqua e consultare il medico. In
caso di contatto con la cute, sciacquare abbondantemente con acqua.
L'utilizzo di guanti chirurgici non protegge dall'azione sensibilizzante dei
metacrilati.
Conservazione
– Non utilizzare SpeedCEM dopo la data di scadenza.
– SpeedCEM deve essere conservato in frigorifero (2–8°C).
2
, p.es. bluephase®modalità LOW,) a distanza di ca.
2
).
®
, Politip®-F) o dischi.
®
,
Per sigillare la siringa, lasciare sulla siringa automiscalante la cannula di
–
miscelazione utilizzata.
– Scadenza: vedi data di scadenza sulla confezione
Conservare fuori della portata dei bambini.
Solo per uso odontoiatrico!
Realizzazione delle istruzioni d’uso: 02/2012; Rev. 4
Il prodotto è stato realizzato per l’impiego nel campo dentale e deve essere utilizzato
secondo le istruzioni d’uso. Il produttore non si assume alcuna responsabilità per danni
derivanti da diverso o inadeguato utillizzo. L’utente è tenuto a controllare personalmente
l’idoneità del prodotto per gli impieghi da lui previsti soprattutto, se questi impieghi non
sono riportati nelle istruzioni d’uso.
Español
Descripción
SpeedCEM es un cemento dental en base a composite autoadhesivo,
autopolimerizable con opción de fotopolimerización, para la cementación
de restauraciones indirectas realizadas en cerámicas de alta resistencia,
composite, metal-cerámica y metal. Cuando se aplica SpeedCEM, no se
requiere la aplicación adicional de agentes adhesivos. La jeringa de
automezcla permite la aplicación directa del material de cementación sobre
la restauración, con el consiguiente ahorro de tiempo.
Colores
SpeedCEM está disponible en tres colores con varios grados de translucidez:
– transparente
– amarillo
– blanco opaco
Tiempos de trabajo y polimerización
Los siguientes tiempos se aplican inmediatamente después de dispensar
SpeedCEM de la jeringa de automezcla (los tiempos de trabajo y
polimerización dependen de la temperatura ambiente):
Tiempo de trabajo
Tiempo de polimerización
(sin tiempo de trabajo)
Atención
Una vez que SpeedCEM se ha dispensado de la jeringa de automezcla, el
proceso de polimerización se puede acelerar por una iluminación intensa
(luz operatoria, luz ambiente).
Composición
La matriz de monómero se compone de dimetacrilatos y monómeros ácidos.
Los rellenos inorgánicos son vidrio de bario, trifluoruro de iterbio, copolímeros y dióxido de silicio altamente disperso. Los contenidos
adicionales son iniciadores, estabilizadores y pigmentos (<1%). El tamaño
de partícula primario de los rellenos inorgánicos está entre 0.1 µm y 7 µm.
El tamaño de partícula principal es de 5 µm. El contenido total de rellenos
inorgánicos es de aprox. 40%.
Indicaciones
1) Cementación permanente sobre diente de restauraciones realizadas en:
– metal y cerámica sobre metal (inlays, onlays, coronas, puentes,
postes endodónticos)
– cerámica sin metal de alta resistencia: óxido de circonio, disilicato de
litio y cerámicas de óxido de aluminio (coronas, puentes, postes
endodónticos)
– composite reforzado con fibra (postes endodónticos)
Temperatura ambiente
23 °C ± 1 °C
150 ± 30 seg.
240 ± 60 seg.
Intraoralmente
aprox. 37 °C ± 1 °C
110 ± 30 seg.
160 ± 40 seg.
) Cementación permanente de coronas y puentes de
2
– Cerámica sobre metal y metal
– Cerámica sin metal de alta resistencia: óxido de circonio, disilicato de
litio y cerámicas de óxido de aluminio
Sobre pilares de implantes realizados con:
– Óxido cerámicas (ej. Óxido de circonio)
– Metal (ej. Titanio)
Contraindicacion
SpeedCEM está contraindicado en:
– Situaciones en las que la preparación no proporciona una retención
adecuada (ej. Carillas)
– Situaciones en las que la forma del pilar de implante no proporcione
una retención adecuada
– Si el paciente es alérgico a cualquier componente de SpeedCEM
– En general, SpeedCEM no debe de ser aplicado sobre la pulpa expuesta
o dentina cercana a la pulpa.
Efectos secundarios
Hasta la fecha no se conocen efectos sistemáticos. En casos aislados, se ha
informado de reacciones alérgicas a componentes individuales.
Interacciones
Las sustancias fenólicas (ej. eugenol, aceite de gaulteria) inhiben la
polimerización de los composites. Consecuentemente, se debe evitar la
aplicación de materiales que contengan dicha sustancia, ej. colutorio dental
y cementos provisionales.
Los desinfectantes con efectos oxidantes (ej. peróxido de hidrógeno)
pueden interactuar con el sistema iniciador, lo que a su vez perjudica el
proceso de polimerización. Al menos hay que esperar una semana entre la
aplicación de desinfectantes con efectos oxidantes y los materiales de
cementado.
Los medios de chorro alcalinos (ej. Cojet) perjudican el efecto de SpeedCEM.
Aplicación
Pretratamiento de la cavidad o preparación del diente
1. Eliminación de la restauración provisional y limpieza minuciosa
de la cavidad
Eliminar los posibles residuos del composite de cementación provisional de
la cavidad o de la preparación con cepillo de pulido y pasta de limpiar libre
de fluoruro. Aclarar con agua pulverizada. A continuación, secar ligeramente
con aire libre de agua y grasa. Evitar el resecado.
Nota:
La limpieza con alcohol puede provocar un resecado de la dentina.
2. Prueba de la restauración
Seguidamente, se puede revisar el color, precisión de ajuste y oclusión de la
restauración. Se debe tener cuidado a la hora de revisar la oclusión de
elementos de cerámica frágiles y quebradizos antes de cementarlos
permanentemente, ya que existe el riesgo de fractura. Si fuera necesario, se
realizan correcciones con diamantes finos a velocidad media y con una
ligera presión y adecuada refrigeración con agua. Pulir las superficies
retocadas. Es esencial asegurar un aislamiento fiable del área de operación
con, p. ej. OptraGate®, rollos de algodón o eyectores salivares. Tejidos
dentales duros, contaminados con saliva, es necesario volver a limpiarlos,
según se indica en el punto 1.
Pretratamiento sobre pilar de implante
1. Retirada del provisional
Retire la restauración provisional y/o pilar provisional.
Enjuagar lumen de implante y perimplante.
2. Insertar y comprobar el pilar definitivo
Siga las indicaciones del fabricante.
Un cordón retractor puede ser colocado para comprovar mejor el encaje y
retirar mas facilmente el exceso del cemento composite
3. Prueba de la restauración y aislamiento
Seguidamente, se puede revisar el color, precisión de ajuste y oclusión de la
restauración. Se debe tener cuidado a la hora de revisar la oclusión de
elementos de cerámica frágiles y quebradizos antes de cementarlos
permanentemente, ya que existe el riesgo de fractura. Si fuera necesario, se
realizan correcciones con diamantes finos a velocidad media y con una
ligera presión y adecuada refrigeración con agua. Pulir las superficies
retocadas. Es esencial asegurar un aislamiento fiable del área de operación
con, p. ej. OptraGate, rollos de algodón o eyectores salivares. Tejidos
dentales duros, contaminados con saliva, es necesario volver a limpiarlos,
según se indica en el punto 1.
4. Pretratamiento de la superficie del pilar de implante
– Sellar orificio de tornillo del pilar usando un material provisionales (ej.
Telio CS Inlay). Es recomendable aislar la cabeza del tornillo del material
provisional con algodón.
– Enjuagar el pilar de implante con agua
– Secar el pilar
Pretratamiento y colocación de la restauración
1. Limpieza y pretratamiento de la restauración
Deben seguirse las indicaciones del fabricante. O si no:
1.1 Restauraciones metálicas y/o con núcleos metálicos
– Arenar la superficie de contacto de la restauración (siguiendo los
parámetros de arenado del material) hasta que se consiga una
superficie suave
– Si fuese necesario, limpiar la restauración con una unidad de
ultrasonidos durante un minuto aproximadamente
– Enjuagar con firmeza la restauración y secar con aire sin aceite
–¡IMPORTANTE! Para conseguir una unión fiable, no limpie la superficie
de contacto con ácido fosfórico.
1.2 Restauraciones de óxido de circonio (ej. IPS e.max
de óxido de aluminio
– Arenar la superficie de contacto de la restauración (utilizar los
parámetros de arenado del fabricante del material, ej. IPS ZirCAD, a un
máximo de 1 bar, con Al
– Si fuese necesario, limpiar la restauración con una unidad de
ultrasonidos durante un minuto aproximadamente
– Enjuagar con firmeza la restauración y secar con aire sin aceite
2O3
de 100 µm)
®
ZirCAD) o cerámicas
– ¡IMPORTANTE! Para conseguir una unión fiable, no limpie la superficie
de contacto con ácido fosfórico
1.3 Restauraciones realizadas en cerámica vítrea de disilicato de litio (ej.
IPS e.max Press/CAD)
– Gravar con ácido hidrofluorídrico al 5% (ej. IPS
durante 20 segundos siguiendo las indicación del fabricante
– Enjuagar con firmeza la restauración y secar con aire sin aceite
– Aplicar Monobond®Plus para pretratar la superficie y permita
reaccionar durante 60 segundos. A continuación, disperse el Monobond
Plus con un fuerte chorro de aire.
NOTAS
– ¡IMPORTANTE! La contaminación con saliva y/o sangre ha de ser
evitada durante el pretratamiento de la restauración y la prueba.
– Limpie las superficies de la restauración contaminada tal y como se
describe a continuación, independientemente de las condiciones
previas.
– Tras la prueba de ajuste y color, enjuague la restauración con un
chorro de agua firmemente y séquela con aire sin aceite.
– Aplicar Ivoclean con pincel o micro pincel en la superficie de
adhesión de la restauración, cubriendo por completo la superficie.
– Deje reaccionar Ivoclean durante 20 segundos. A continuación,
enjuague con un chorro de agua con firmeza para después secar con
aire sin aceite
– Si la restauración ha sido realzada con disilicato de litio (ej. IPS e.max
Press/CAD), aplicar una nueva capa de Monobond Plus en la
superficie limpia utilizando pincel o micro pincel, dejar reaccionar
durante 60 segundos y después dispersar el Monobond Plus con un
fuerte chorro de aire.
2. Aplicación de SpeedCEM en la restauración
Para cada aplicación, coloque una nueva jeringa auto mezcladora en la
jeringa. Extraer el producto con la jeringa automezcladora y aplicar la
cantidad deseada directamente en la restauración.
Ya que el material de cementación polimeriza en la punta de mezcla
utilizada, esta puede servir como tapón para el contenido de la jeringa
hasta que se vuelva a necesitar de nuevo (reemplace con una punta nueva
antes del siguiente uso).
3. Colocación de la restauración y eliminación del exceso de
cemento
a) únicamente autopolimerización
– Asentar la restauración y mantenerla in situ ejerciendo una presión
uniforme.
– Eliminar el exceso de material inmediatamente con un micropincel/pin-
cel/rollo de algodón/seda dental o raspador. Hay que cerciorarse de
eliminar el exceso de material a tiempo, especialmente de las zonas de
difícil acceso (márgenes proximales o gingivales).
– Para retirar el exceso de material de los pilares de implante, curetas
especiales para implantes han de ser utilizadas para evitar rallar la
superficie del implante
®
Ceramic Etching Gel)
) autopolimerización con activación adicional con luz para una
b
polimerización del sobrante de material o acelerar el proceso de
polimerización (técnica de cuartos, indicada para los casos de
hasta 2 apoyos de puente = puentes de 3 a 4 elementos).
– Asentar la restauración y fijar/mantener in situ ejerciendo una presión
uniforme.
– El material de exceso se polimeriza con luz de plimerización (aprox.
– Para retirar el exceso de material de los pilares de implante, curetas
– Asegurese de retirar el exceso de material a timpo, especialmente en las
– A continuación, fotopolimerice todas las uniones cementadas durante
Nota
Al igual que todos los composites, SpeedCEM está sujeto a la inhibición de
oxígeno. Esto significa que la capa exterior no polimeriza durante el proceso
de polimerización, ya que entra en contacto con el oxígeno atmosférico.
Para evitarlo, se recomienda cubrir los márgenes de la restauración con gel
de glicerina/bloqueador de aire (ej. Liquid Strip) inmediatamente después de
haber eliminado el sobrante. Una vez completada la polimerización, el gel
de glicerina/bloqueador de aire se elimina con agua.
4. Finalización de la restauración completada
– Finalice las áreas proximales con tiras de pulido
– Compruebe la oclusión, la funcionalidad y el ajuste.
– Pula los márgenes de la restauración con pulidores de silicona
Indicaciones especiales
Para su procesamiento, SpeedCEM debe estar a temperatura ambiente.
La temperatura del frigorífico puede dificultar el dispensado y la mezcla, y
alargar los tiempos de trabajo y de fraguado.
No desinfecte la jeringa de SpeedCEM con agentes que contengan efectos
oxidativos.
Aviso
La pasta sin polimerizar SpeedCEM es irritante. Evitar el contacto con la
piel, membrana mucosa y ojos. Si SpeedCEM entra en contacto con los ojos,
lavar inmediatamente con abundante agua y pedir consejo médico. Si el
material entra en contacto con la piel, lavar con abundante agua. Los
guantes médicos comerciales no proporcionan protección frente al efecto
sensibilizante de los metacrilatos.
Almacenamiento
– No utilizar SpeedCEM una vez caducado.
– Almacenamiento en frigorífico (2-8º C/36-46º F)
2
, ej. bluephase®Low mode) durante un segundo por cuarto
650 mW/cm
(mesial y distal lingual, mesial y distal labial) a una distancia de 0 a
10 mm. A continuación puede ser retirado facilmente con scaler.
especiales para implantes han de ser utilizadas para evitar rallar la
superfície del implante
areas de dificil acceso (bordes proximales o gengibales). Tras una
polimerización completa, el exceso de material se retira con mucha
dificultad
2
20 segundos (aprox. 1.200 mW/cm
®
, Astropol®, Politip®-F) o discos.
(OptraPol
, ej. bluephase HIGH mode)
Almacenar la jeringa automezcla de SpeedCEM con la tapa puesta
–
después de cada uso.
– Estabilidad de almacenamiento: ver fecha de caducidad
¡Mantener el material fuera del alcance de los niños!
¡Solo para uso odontológico!
Fecha de preparación de las instrucciones de uso: 02/2012; Rev. 4
Estos productos han sido desarrollados para su aplicación en el campo dental y deben
aplicarse de acuerdo con las instrucciones de uso. El fabricante no se responsabiliza de los
daños que puedan producirse por una utilización inadecuada de los mismos. Es más, el
usuario está obligado a cerciorarse de las indicaciones de los mismos, siempre que los fines
para los que los quiera utilizar no consten
en las instrucciones de uso.
Português
Descrição
SpeedCEM é um compósito de cimentação auto-adesivo, autopolimerizável, com opção fotopolimerizável, para a cimentação de restaurações
indiretas feitas de cerâmica pura de alta resistência, compósito, metalcerâmica e metal. Quando SpeedCEM é empregado, não são necessários os
agentes de ligação para a dentina. Assim, a seringa automix torna possível,
com economia de tempo, a aplicação direta do material de cimentação na
restauração.
Cores
SpeedCEM está disponível em três cores, com vários níveis de translucidez:
– transparente.
– amarelo.
– branco opaco.
Tempos de trabalho e de polimerização
Os seguintes tempos de trabalho e de polimerização devem ser levados em
conta, a partir do momento em que SpeedCEM tenha sido dispensado da
seringa automix. (Os tempos de trabalho e de polimerização dependem da
temperatura ambiente).
Tempo de trabalho
Tempo de polimerização
(sem tempo de trabalho)
Atenção
Uma vez que SpeedCEM tenha sido retirado da seringa, o processo de cura
pode ser acelerado por iluminação intensa (luz operatória, luz ambiente).
Composição
A matriz de monômero é constituída por dimetacrilatos e monômeros
ácidos. As partículas inorgânicas são vidro de bário, trifluoreto de itérbio,
copolímero e dióxido de silicone altamente disperso. Os componentes
adicionais são iniciadores, estabilizadores, e pigmentos coloridos (< 1%).
O tamanho das partículas primárias inorgânicas varia entre 0,1 µm e 7 µm.
O tamanho médio das partículas é de 5 µm. O conteúdo total das partículas
inorgânicas é de (aprox.) 40 % em volume.
Indicação
1) Cimentação definitiva de restaurações indiretas, que foram feitas de:
– metal e metal-cerâmica (inlays, onlays, coroas, pontes, postes
endodônticos).
– cerâmica pura de alta resistência: óxido de zircônio, di-silicato de lítio
e cerâmicas de óxido de alumínio (coroas, pontes, postes endodônticos).
– compósitos reforçados com fibras (postes endodônticos).
2) Cimentação definitiva de coroas e pontes, que foram feitas de:
– metal e metal cerâmica.
– cerâmica pura de alta resistência: óxido de zircônio, di-silicato de lítio
e cerâmicas de óxido de alumínio,
Temperatura ambiente
23 °C ± 1 °C
150 ± 30 seg.
240 ± 60 seg.
Intra-oralmente
aprox. 37 °C ± 1 °C
110 ± 30 seg.
160 ± 40 seg.
obre pilares de implantes que foram feitos de:
s
– cerâmica de óxidos (p.ex., óxido de zircônio).
– metal (p.ex., titânio).
Contra-indicação
SpeedCEM está contra-indicado:
– Em situações onde o preparo não promove adequada retenção (p.ex.,
facetas).
– Em situações onde a forma do pilar do implante não promove
adequada retenção.
– Quando o paciente apresentar comprovada alergia a qualquer um dos
ingredientes do SpeedCEM.
– De um modo geral, SpeedCEM não deve ser aplicado diretamente sobre
a dentina, muito próxima da polpa, ou sobre a polpa exposta.
Efeitos colaterais
Até a presente data, não são conhecidos efeitos sistêmicos. Em casos
individuais, foram relatadas reações alérgicas a alguns dos componentes.
Interações
As substâncias fenólicas (p.ex., eugenol, óleo de gaultéria) podem inibir a
polimerização de compósitos. Deste modo, o uso de produtos (p.ex.,
colutórios e cimentos temporários), que contêm estes componentes, deve
ser evitado.
Os desinfetantes, com efeito oxidante (p.ex., peróxido de hidrogênio),
podem interagir com o sistema de iniciadores e, assim, podem prejudicar o
processo de cura. O prazo de uma semana, no mínimo, deverá ser
aguardado, entre a aplicação de desinfetantes e de agentes de limpeza, que
são oxidantes, e os materiais de cimentação adesiva. Os jatos com
substâncias alcalinas podem prejudicar o efeito do SpeedCEM.
Aplicação
Pré-tratamento da cavidade ou preparo do dente
1. Remoção da restauração provisória e limpeza da cavidade
Remover os possíveis resíduos do cimento temporário da cavidade ou do
dente preparado, usando escova de polimento e pasta de polimento, livre
de óleo e fluoreto. Lavar com spray de água. A seguir, secar com ar, isento
de água e óleo. Sempre evitar o ressecamento da dentina.
Nota:
A limpeza com álcool pode levar ao ressecamento da dentina.
2. Prova da restauração e isolamento
Em seguida, a cor, a adaptação e a oclusão da restauração podem ser
checadas. A verificação da oclusão em materiais cerâmicos frágeis, antes da
cimentação, deve ser cuidadosa, porque existe o risco de fratura. Se for
necessário, marcar as correções, utilizando pontas diamantadas finas,
velocidade média e leve pressão. Usar também adequada quantidade de
jato de água. Polir todas as superfícies desgastadas. Para a aplicação da
técnica de cimentação adesiva com compósitos, é necessário um campo
operatório totalmente seco, de preferência com o uso do OptraGate
de algodão, ejetor de saliva e papel absorvente. Os tecidos dentais duros
contaminados por saliva devem ser limpos novamente, como foi indicado
no item 1.
®
, rolos
ré-tratamento do pilar do implante
P
1. Remoção do provisório
Remover a restauração provisória e, quando estiver presente, remover
também o pilar de implante temporário. Lavar o lúmen do implante e o
tecido gengival ao redor do implante.
2. Inserção e prova final do pilar do implante
Agir de acordo com as instruções dos fabricantes. Um fio de retração pode
ser colocado para poder melhor visualizar a precisão do ajuste da
restauração e para remover o excesso do compósito de cimentação.
3. Prova da restauração e isolamento
Em seguida, checar a cor, precisão de ajuste e oclusão da restauração.
Tomar cuidado ao conferir a oclusão de objetos cerâmicos frágeis e
quebradiços antes que sejam cimentados, porque existe o risco de fratura.
Se necessário, fazer correções com diamantes finos, velocidade média e leve
pressão. Polir as superfícies ásperas. É essencial que seja assegurado
isolamento seguro do campo operatório, de preferência com OptraGate,
rolos de algodão, ejetor de saliva e papel absorvente, quando usar a
cimentação adesiva com compósitos.
4. Pré-tratamento da superfície do pilar do implante
– Selar o canal do parafuso do pilar com, p.ex., um material restaurador
provisório (Telio
parafuso do material restaurador provisório com bolinhas de algodão.
– Lavar o pilar com spray de água.
– Secar o pilar do implante.
®
CS Inlay). É recomendável sempre isolar a cabeça do
Pré-tratamento e inserção da restauração
1. Limpeza e pré-tratamento da restauração
De modo preferencial, as instruções do fabricante devem ser sempre
seguidas. Ou, então:
1.1 Restaurações feitas de metal e/ou restaurações baseadas em metal:
– Jatear as superfícies internas da restauração (usar os parâmetros de
jateamento estabelecidos nas instruções de uso do respectivo material)
até que uma superfície lisa seja alcançada.
– Se necessário, limpar a restauração em uma unidade de ultra-som,
durante, aprox., 1 minuto.
– Lavar completamente a restauração com spray de água e secar com ar,
isento de óleo.
– Importante! Para alcançar uma ligação segura, não limpar as
superfícies de metal com ácido fosfórico.
1.2 Restaurações feitas de óxido de zircônio (p.ex., IPS e.max
de cerâmica de óxido de alumínio:
– Jatear as superfícies internas das restaurações (usar os parâmetros das
instruções de uso do respectivo material, p.ex., IPS e.max ZirCAD, máx.
, 100 µm)
1 bar, Al
2O3
– Se necessário, limpar a restauração em uma unidade de ultra-som,
durante aprox. 1 minuto.
– Lavar completamente a restauração com spray de água e secar com ar,
isento de óleo.
– Importante! Para alcançar uma ligação segura, não limpar as
superfícies de óxido de zircônio com ácido fosfórico.
®
ZirCAD) ou
.3 Restaurações feitas com cerâmica vítrea de di-silicato de lítio (p.ex.,
1
®
Press/CAD)
IPS e.max
– Atacar com ácido hidrofluorídrico a 5% (p.ex., IPS®Ceramic Etching
Gel), durante 20 segundos ou de acordo com as instruções do
fabricante.
– Lavar completamente a restauração com spray de água e secar com ar,
isento de óleo.
– Aplicar Monobond
micro-pincel e deixar reagir durante 60 segundos. Em seguida, dispersar
o Monobond Plus com um forte jato de ar.
Nota
– Importante! A contaminação com saliva e sangue deve ser evitada
durante e após o pré-tratamento da restauração (teste).
– Limpar as superfícies contaminadas como indicado a seguir, embora
sem qualquer condicionamento prévio:
– Depois do teste, lavar completamente a restauração com spray de
água e secar com ar, isento de óleo.
– Aplicar Ivoclean, com pincel ou micro-pincel na superfície de união
da restauração, até conseguir completa cobertura.
– Deixar Ivoclean reagir durante 20 segundos. Então, lavar totalmente
com spray de água e secar com ar, isento de óleo.
– Se a restauração foi feita com cerâmica vítrea de di-silicato de lítio
(p.ex., IPS e.max Press/CAD), aplicar outra camada de Monobond
Plus na superfície limpa, usando um pincel ou micro-pincel, deixar
reagir durante 60 segundos e, a seguir, dispersar o Monobond Plus
com forte jato de ar.
2. Aplicação de SpeedCEM na restauração
Para cada aplicação, colocar uma nova ponta de mistura na seringa dupla.
Expulsar o SpeedCEM da seringa automix e, de modo direto, aplicar a
quantidade desejada na restauração.
Como o material de cimentação cura na ponta de mistura usada, ele pode
servir como um selamento para os conteúdos da seringa até a próxima
utilização (substituir com uma ponta nova, logo antes do próximo uso).
3. Posicionamento da restauração e remoção do excesso de cimento
a) somente auto-polimerizável
– Posicionar a restauração e reter em seu lugar, exercendo pressão
uniforme.
– Remover o excesso de material imediatamente com pincel, micro-
pincel, fio dental, bolas de espuma ou cureta. Remover todo o material
em excesso, especialmente nas áreas de difícil alcance (margens
gengivais ou proximais).
– Para remover o excesso de material de pilares de implantes, devem ser
empregados os exploradores ou curetas especiais que são usados para
implantes, com o intuito de prevenir possíveis danos na superfície do
implante.
b) auto-polimerizável, com adicional ativação pela luz, para curar o
excesso de material ou acelerar o processo de cura (técnica de
quadrantes, indicada para os casos com mais de 2 pilares de
ponte = pontes de 3 até 4 elementos).
– Posicionar a restauração e reter em seu lugar, exercendo pressão uniforme.
®
Plus nas superfícies pré-tratadas com pincel ou
O excesso de material deve ser fotopolimerizado com uma luz de
–
polimerização (aprox. 650 mW/cm
durante 1 seg. por superfície de quadrante (mesio-oral, disto-oral,
mesio-vestibular, disto-vestibular) a uma distância de aprox. 0-10 mm.
A seguir, o excesso poderá ser removido facilmente com uma cureta.
– Exploradores e curetas, especiais para implantes, devem ser usados
para retirar o excesso de material nos pilares, para evitar que a
superfície dos implantes possa sofrer arranhaduras.
– Certificar-se de que tenha sido removido o excesso de material a tempo,
especialmente em áreas que são difíceis de alcançar (margens
gengivais ou proximais). Depois da completa cura, a remoção do
excesso pode ser difícil nestas áreas.
– A seguir, fotopolimerizar novamente, durante 20 segundos, em todas as
margens de cimento (aprox. 1.200 mW/cm
mode).
Nota
Como todos os compósitos, SpeedCEM está sujeito à inibição pelo oxigênio.
Isto significa que a camada superficial, que está em contato com o oxigênio
atmosférico, não polimeriza durante a cura. Por esta razão, as margens da
restauração devem ser recobertas com gel de glicerina (p.ex., Liquid Strip),
imediatamente após a remoção dos excessos, e lavadas, após a completa
polimerização.
4. Acabamento da restauração terminada
– Terminar as áreas proximais com tiras de acabamento e de polimento.
– Checar a oclusão e a função. Ajustar, se necessário.
– Polir as margens da restauração com polidores de silicone (OptraPol
Astropol®, Politip®-F) ou discos.
Notas especiais
SpeedCEM deve estar na temperatura ambiente, quando for usado. Baixas
temperaturas podem tornar difícil a extrusão do material e aumentar os
tempos de processamento e de cura. Não desinfetar a seringa automix do
SpeedCEM com agentes que possuem um efeito oxidante.
Advertência
A pasta SpeedCEM não polimerizada é um irritante. Evitar o contato com a
pele, mucosa e olhos. Se SpeedCEM entrar em contato com os olhos, lavar
imediatamente com água e procurar ajuda médica. Se o material entrar em
contato com a pele, lavar com grande quantidade de água. As luvas
médicas comerciais não oferecem proteção contra o efeito de sensibilização
que é promovido pelos metacrilatos.
Armazenagem
– Não usar SpeedCEM com prazo de validade vencido.
– Armazenar o SpeedCEM a frio ( 2-8 °C /36-46 °F).
– Após a utilização, armazenar a seringa automix do SpeedCEM fechada
com a ponta de mistura.
– Vida útil: ver prazo de validade.
Manter fora do alcance das crianças.
Somente para uso odontológico.
2
, p.ex., bluephase®LOW mode)
2
, p.ex., bluephase HIGH
®
ata de elaboração destas Instruções de Uso: 02/2012; Rev. 4
D
Este material foi desenvolvido apenas para uso dental e deve ser manipulado de acordo com
s Instruções de Uso. O fabricante não é responsável pelos danos causados por outros usos
a
ou por manipulação incorreta. Além disto, o usuário está obrigado a comprovar, antes do
emprego e sob sua responsabilidade, se o material é compatível com a utilização desejada,
principalmente quando esta utilização não está indicada nas Instruções de Uso.
,
Svenska
Beskrivning
SpeedCEM är ett självbondande,självhärdande dentalt resincement med
ljushärdningsmöjlighet för cementering av indirekta restaurationer gjorda
av förstärkt helkeramik, komposit, metallkeramik och metall. När SpeedCEM
används, behövs ingen extra dentinbonding. Automix-sprutan ger en
tidsbesparande hantering av cementet när det appliceras i restaurationen.
Färger
SpeedCEM finns tillgänglig i tre färger med olika grader av translucens:
– transparent
– gul
– vit opak
Arbets- och stelningsstider
Nedanstående tider gäller så snart SpeedCEM har tryckts ut ur automixsprutan (Arbets- och stelningstid är beroende på den omgivande
temperaturen).
Rumstemperatur
23 °C ± 1 °C
Bearbetningstid
Stelningstid (utan
arbetstid)
Varning
När SpeedCEM har tryckts ut ur automix-sprutan kan härdningsprocessen
påskyndas av intensivt ljus (operationsbelysning, omgivande ljus).
Sammansättning
Monomermatrixen består av dimetakrylater och sura monomerer.
Fillermaterialen består av bariumglas, ytterbiumtrifluorid, co-polymer och
amorf kiseldioxid. Ytterligare innehåll är initiatorer, stabilisatorer och
färgpigment (< 1 %). Den huvudsakliga partikelstorleken är mellan 0.1 µm
och 7 µm. Medelpartikelstorleken är 5 µm.Det totala innehållet av
oorganisk filler är ca 40 vol%.
Indikation
Permanent cementering av indirekta restaurationer framställda av:
1) Permanent cementering av indirekta restaurationer på naturliga tänder,
framställda av:
– Metall och metallkeramer (inlägg, onlays, kronor, broar och stift)
– Förstärkt keramik: zirkoniumoxid-, litiumdisilikat- och aluminiumoxid-
keram (kronor, broar och stift)
– Fiberförstärkta kompositstift
2) Definitiv cementering av kronor och broar framställda av
– metall och metallkeramik
– förstärkt helkeramik: zirkoniumoxid-, litiumdisilikat- och
aluminiumoxidförstärkta keramer
150 ± 30 sek
240 ± 60 sek
Intraoralt
ung. 37 °C ± 1 °C
110 ± 30 sek
160 ± 40 sek
på implantatdistanser av:
oxidkeramer (t.ex. zirkoniumoxid)
–
– metall (t.ex.titan)
Kontraindikation
SpeedCEM är kontraindicerat:
– i situationer när preparationen inte medger en adekvat retention (t ex
fasader),
– i situationer där formen på implantatdistansen inte ger tillräcklig
retention,
– om en patient har känd allergi mot något av innehållet i SpeedCEM.
– SpeedCEM får inte appliceras direkt på pulpanära område eller på
exponerad pulpa.
Sidoeffekter
Systemiska sidoeffekter är till dags dato ej kända. I enstaka fall, har
allergiska reaktioner mot enstaka ingredienser rapporterats.
Interaktioner
Substanser som innehåller fenol (t.ex. eugenol, vintergrönolja) hämmar
härdningsprocessen hos kompositer. Därför ska produkter som innehåller
dessa komponenter (t.ex. munsköljningslösningar och temporära cement)
inte användas. Desinfektionsmedel med oxiderande verkan (t.ex.
väteperoxid) kan interagera med initiatorsystemet och på detta sätt
påverka härdningen. Efter ett oxiderande bleknings- eller desinfektionsförfarande måste det gå minst en vecka innan adhesiv cementering kan
utföras. Basiska blästringspulver minskar SpeedCEM:s vidhäftningsförmåga.
Applicering
Förbehandling av kaviteten resp. den preparerade tandpelaren
1. Avlägsna den temporära ersättningen och rengör grundligt
kaviteten
Avlägsna eventuella rester av temporärt cement från kaviteten eller
preparationen med hjälp av en polerborste och olje- och fluorfri
rengöringspasta. Skölj med vattenspray. Torka sedan lätt med vatten- och
oljefri luft. Undvik att övertorka.
Obs!
Rengöring med alkohol kan leda till övertorkning av dentinet.
2. Provning av restaurationen och torrläggning
Nu kan färg, form och ocklusion på restaurationen kontrolleras.
Var försiktig när ocklusionen kontrolleras på spröda keramiska material,
innan de är permanent cementerade, då det finns risk för fraktur. Vid behov,
kan mindre korrektioner utföras med en fin diamant på mediumhastighet
och lätt tryck och adekvat vattenkylning. Polera putsade ytor. En säker
torrläggning av arbetsområdet t.ex. med OptraGate
och parotiskuddar är absolut nödvändig. Salivkontaminerad tandsubstans
måste rengöras på nytt enligt instruktionen under punkt 1.
Förbehandling av implantatdistans
1. Avlägsna den temporära ersättningen
Avlägsna den temporära ersättningen eller den temporära distansen.
Spola implantatlumen och periimplantär gingiva.
®
, bomullsrullar, salivsug
. Montering och kontroll av den definitiva distansen
2
Följ tillverkarens anvisningar.
För bättre kontroll av restaurationens passningsprecision, samt som hjälp
för att ta bort överskott av det använda kompositcementet, kan en
retraktionstråd appliceras.
3. Provning av restaurationen och torrläggning
Nu kan restaurationens färganpassning, form, passningsprecision och
ocklusion kontrolleras. Vid bräckliga resp. spröda keramiska restaurationer,
som riskerar att frakturera när de inte är definitivt cementerade, bör
ocklusionskontrollen utföras mycket försiktigt. Vid behov kan korrigeringar
utföras med en fin diamant på medium varvtal och lätt tryck. Korrigerade
ytor ska efterpoleras. En säker torrläggning av arbetsområdet, t.ex. med
OptraGate, bomullsrullar, salivsug och parotisblockerare, är absolut
nödvändig vid adhesiv cementering med komposit.
4. Förbehandling av distansytan
– Förslut skruvkanalen på distansen med t.ex. ett temporärt fyllnings-
– Spola av distansen med vattenspray.
– Torka distansen.
®
material (Telio
skruvhuvudet med hjälp av en bomullspellet.
CS Inlay). Vi rekommenderar att du isolerar
Förbehandling och cementering av restaurationen
1. Rengöring och förbehandling av restaurationen
Principiellt efter tillverkarens anvisningar. Annars:
1.1 Restaurationer av metall resp. metallunderstödda restaurationer
– Sandblästra den inre ytan på restaurationen (sandblästringsparameter
enligt anvisningarna från tillverkaren av materialet till restaurationen),
tills en jämn matt yta är uppnådd överallt.
– Rengör restaurationen vid behov i ultraljudsapparat i 1 minut.
– Spola av restaurationen grundligt med vattenspray och blästra torrt
med vatten- och oljefri luft.
– VIKTIGT! För en optimal bindning till metallytan ska du INTE rengöra
med fosforsyra.
1.2 Restaurationer av zirkoniumoxid- (t.ex. IPS e.max
aluminiumoxidkeramik
– Sandblästra den inre ytan på restaurationen (sandblästringsparameter
enligt anvisningarna från tillverkaren av materialet till restaurationen,
t.ex. IPS e.max ZirCAD max. 1 bar, Al2O3100 µm).
– Rengör restaurationen vid behov i ultraljudsapparat i 1 minut.
– Spola av restaurationen grundligt med vattenspray och blästra torrt
med vatten- och oljefri luft.
– VIKTIGT! För en optimal bindning till metallytan ska du INTE rengöra
med fosforsyra.
1.3 Restaurationer av litiumdisilikat-glaskeramik (t.ex. IPS e.max Press/CAD)
– Etsa med 5 % fluorvätesyra (t.ex. IPS
enligt anvisningarna från tillverkaren av materialet till restaurationen.
– Spola av restaurationen grundligt med vattenspray och blästra torrt
med vatten- och oljefri luft.
– Applicera Monobond
förbehandlade ytan, låt verka i 60 sekunder. Blästra därefter med en
stark luftström.
®
Plus med en pensel eller en microbrush på den
®
ZirCAD) eller
®
Ceramic etsgel) i 20 sekunder eller
bs!
O
– Undvik kontaminering av restaurationen med saliv eller blod, under och
efter förbehandlingen (provningen).
– Kontaminerade ytor rengörs enligt följande, oavsett om de varit
behandlade tidigare:
– Spola noggrant av restaurationen med vatten efter inprovningen och
blästra torrt med oljefri luft.
– Applicera Ivoclean på fästytan på restaurationen med en microbrush
eller pensel så att ytan helt täcks.
– Låt Ivoclean verka i 20 sekunder, spola noggrant av med vattenspray
och blästra torrt med oljefri luft.
– Vid restaurationer av litiumdisilikat-glaskeramik (t.ex. IPS e.max
Press/CAD) ska Monobond Plus appliceras på nytt med pensel eller
microbrush på de rengjorda ytorna och få verka i 60 sekunder. Blästra
därefter med en stark luftström.
2. Applicering av SpeedCEM på restaurationen
Placera en ny automix spets på dubbelsprutan vid varje ny applikation. Tryck
ut SpeedCEM från automix sprutan och applicera önskad mängd direkt på
restaurationen. I och med att cementet härdar i den använda blandningsspetsen kan den användas som förslutning av sprutan, tills den ska
användas igen (byt då till en ny spets).
3. Placering av restaurationen och avlägsnande av överskottsmaterial
a) endast självhärdning
– Sätt restaurationen på plats med ett jämnt tryck.
– Avlägsna överskottsmaterial omedelbart med en mikroborste/pensel/
bomullspellets/tandtråd eller scaler. Se till att överskottsmaterial tas
bort i tid, speciellt i områden som är svåra att nå (approximalt eller
gingivala kanter).
– Vid avlägsnande av överskott vid implantatdistanser bör speciella
implantatscalers/-curetter användas för att inte repa implantatytan.
b) självhärdning tillsammans med ljushärdning för att härda
överskottsmaterial eller påskynda polymerisationen
(fjärdedelsteknik, indikation för upp till 2 brostöd = 3–4 ledsbro)
– Placera restaurationen och fixera/håll den på plats med ett jämnt tryck.
– Cementöverskotten härdas med hjälp av härdljuslampa
(ca 650 mW/cm
fjärdedel (mesiolingualt, distolingualt, mesiobuccalt, distobuccalt) på ett
avstånd av ca 0–10 mm. Därefter är det möjligt att ta bort överskott på
ett enkelt sätt med en scaler.
– Vid avlägsnande av överskott vid implantatdistanser bör speciella
implantatscalers/-curetter användas för att inte repa implantatytan.
– Var särskilt noga med att så fort som möjligt ta bort överskott i trånga
svårtillgängliga utrymmen (approximalt, gingivalranden), eftersom det
kan vara svårt att ta bort överskottsmaterial här efter fullständig
härdning.
– Ljushärda därefter alla cementfogar en gång till under 20 sekunder
(ca. 1 200 mW/cm
Obs!
Som alla andra kompositer, utsätts SpeedCEM för syreinhibering. Detta
innebär att ytskiktet inte polymeriseras av ljuset, då det kommer i kontakt
2
, t.ex. bluephase®LOW-mode,) under 1 sekund per
2
, t.ex. bluephase HIGH-mode).
ed atmosfäriskt syre. För att undvika detta, täck restaurationens kanter
m
med glyceringel/air block (t.ex. Liquid Strip) efter att överskottsmaterial har
avlägsnats. Skölj sedan rent med vatten efter fullständig härdning.
4. Finishering av den färdiga restaurationen
– Använd finisherings- och poleringsstrips approximalt.
– Kontrollera ocklusion och funktioner, justera vid behov.
– Polera restaurationen med silikonpolerare (OptraPol
Politip®-F) eller rondeller.
Speciella noteringar
SpeedCEM ska ha rumstemperatur när det appliceras. Kylskåpstemperatur
kan göra att materialet är svårare trycka ut samt förlänga både arbetstid
och härdiningstid.
Desinficera inte SpeedCEM-automixsprutan med oxiderande
desinfektionsmedel.
Varning
Opolymeriserad SpeedCEM pasta har en irriterande effekt. Undvik kontakt
med hud, slemhinna eller ögon. Om SpeedCEM kommer i kontakt med
ögon, skölj omedelbart med rikligt med vatten och sök läkare. Om
materialet kommer i kontakt med hud, skölj med en stor mängd vatten.
Kommersiella medicinska handskar ger inte tillräckligt skydd mot
sensibiliseringseffekten av metakrylater.
Förvaring
– Använd inte SpeedCEM efter utgångsdatum.
– Kylförvaring (2–8 °C/36–46 °F) för SpeedCEM.
– Förvara SpeedCEM automix spruta med blandningsspetsen fastsatt
efter användning.
– Hållbarhetstid: se utgångsdatum.
Förvaras utom räckhåll för barn.
Endast för dentalt bruk!
®
, Astropol®,
Informationen framtagen: 02/2012; Rev. 4
Produkten är endast avsedd att användas för dentalt bruk och måste användas i enlighet
med bruksanvisningen. Tillverkaren tar inget ansvar för skador uppkomna genom
oaktsamhet att följa bruksanvisningen eller användning utanför angivna användningsområden. Därutöver är användaren ensam ansvarig för att kontrollera att produkten är
lämplig för användning, även för användning som inte explicit anges i bruksanvisningen.
Dansk
Beskrivelse
SpeedCEM er en selvadhæsiv, selvhærdende dental kompositcement med
mulighed for lyspolymerisering til cementering af indirekte restaureringer af
helkeramik, komposit, metalkeramik og metal. Ved anvendelsen af
SpeedCEM skal der ikke anvendes supplerende dentinadhæsiver. Automixsprøjten giver mulighed for en tidsbesparende, direkte applicering af
cementeringsmaterialet i restaureringen.
Farver
SpeedCEM leveres i tre farver med forskellig translucens:
– Transparent
– Gul
– Hvid opak
Arbejds- og afbindingstider
Så snart SpeedCEM et presset ud af Automix-sprøjten gælder nedenstående
tider (arbejds- og afbindingstiderne er afhængige af omgivelsernes
temperatur):
Rumtemperatur
23 °C ± 1 °C
Arbejdstid
Afbindingstid
(uden arbejdstid)
OBS!
Efter at SpeedCEM er presset ud af Automix-sprøjten kan afbindingsprocessen accelereres på grund af intensiv belysning (operationslampe, lys
fra omgivelserne).
Sammensætning
Monomermatrixen består af dimethacrylater og sure monomerer. De
uorganiske fyldstoffer (fillers) består af bariumglas, ytterbiumtrifluorid,
copolymer og siliciumdioxid med høj dispersion. Indeholder desuden
katalysatorer, stabilisatorer og pigmenter (< 1 %). Partikelstørrelsen for de
uorganiske fyldstoffer er mellem 0,1 µm og 7 µm ved en gennemsnitlig
partikelstørrelse på 5 µm. Det totale indhold af uorganisk fillers er ca. 40
vol-%.
Indikation
1) Permanent cementering på naturlige tænder i forbindelse med
restaureringer fremstillet af:
– Metal og metalkeramik (inlays, onlays, kroner, broer, rodstifter).
– Helkeramik, zirkoniumoxid-, lithiumsilikat- og aluminiumoxid-keramik
(kroner, broer, rodstifter).
– Fiberforstærket komposit (rodstifter).
2) Permanent cementering af kroner og broer fremstillet af:
– Metal og metalkeramik
– Helkeramik: zirkoniumoxid-, lithiumsilikat- og aluminiumoxid-keramik
150 ± 30 sek.
240 ± 60 sek.
Intraoral
ca. 37 °C ± 1 °C
110 ± 30 sek.
160 ± 40 sek.
å implantatopbygninger fremstillet af:
p
– Oxid-keramik (f.eks. zirkoniumoxid)
– Metal (f.eks. titanium)
Kontraindikationer
SpeedCEM er kontraindiceret:
– Hvis præparationen ikke yder tilstrækkelig retention (fx veneers).
– I situationer, hvor implantatopbygningens form ikke yder tilstrækkelig
retention.
– Ved påvist allergi over for indholdsstoffer i SpeedCEM.
– SpeedCEM bør generelt ikke appliceres på den åbnede pulpa eller
pulpanær dentin.
Bivirkninger
Systemiske bivirkninger er ikke kendt. I sjældne tilfælde er der beskrevet
allergiske reaktioner over for enkeltkomponenter.
Interaktioner
Phenolstoffer (fx eugenol, vintergrønolie), inhiberer polymerise-ringen. Som
følge heraf bør produkter, der indeholder disse komponenter, som fx
mundskyllemidler og provisoriske cementer, ikke anvendes.
Desinfektions- og blegemidler (fx brintoverilte), der har en oxiderende
effekt, kan gå i interaktion med initiatorsystemet, hvilket kan påvirke
afbindingen negativt. Der skal være mindst en uge mellem anvendelsen af
oxiderende blegemidler og desinfektionsmidler og adhæsive
cementeringsmaterialer.
Alkaliske blæsematerialer kompromitterer SpeedCEM’s virkning.
Anvendelse
Forbehandling af kaviteten eller tandpræparationen
1. Fjernelse af provisorium og grundig rengøring af kavitet
Ved hjælp af polérbørste samt olie- og fluoridfri rengøringspasta rengøres
kaviteten eller den præparerede stub for eventuelle rester af den
provisoriske cement og skylles med vandspray.
Efterfølgende tørres med vand-/oliefri luft - dog ikke mere, end at dentinen
forbliver let fugtig.
Bemærkning:
Rengøring med alkohol kan føre til for kraftig tørring af dentinen.
2. Indprøvning af restaurering og isolering
Restaureringens farve, pasform og okklusion kan nu kontrolleres. I
forbindelse med skrøbelige eller sprøde keramiske restaureringer, ved hvilke
der er risiko for frakturer, bør okklusionskontrollen foretages med stor
forsigtighed. Om nødvendigt udføres korrektioner ved hjælp af en fin
diamant, moderat hastighed, let tryk og passende vandafkøling. Beslebne
flader efterpudses. En total isolering af arbejdsfeltet, fx med OptraGate
vatruller, spytsug og absorberende tamponer, er absolut nødvendigt.
Spytkontamineret, hård tandsubstans skal rengøres igen - som beskrevet
under punkt 1.
®
orbehandling af implantatopbygningen
F
1. Fjernelse af provisorium
Fjern den provisoriske restaurering og, hvis til stede, den provisoriske
opbygning.
Skyl implantatlumen og peri-implantat-gingiva.
2. Indsæt og kontrollér endelig opbygning
I henhold til producentens anvisninger kan der anbringes en
pocheudpakningsfiber for bedre at kunne kontrollere restaureringens
tilpasning og fjerne overskydende kompositcement.
3. Indprøvning af restaurering og isolering
Restaureringens farve, pasform og okklusion kan nu kontrolleres. I
forbindelse med skrøbelige eller sprøde keramiske restaureringer, ved hvilke
der er risiko for frakturer, bør okklusionskontrollen foretages med stor
forsigtighed. Om nødvendigt udføres korrektioner ved hjælp af en fin
diamant, moderat hastighed og let tryk. Beslebne flader efterpudses. En
total isolering af arbejdsfeltet, helst med OptraGate, vatruller, spytsug og
absorberende tamponer, er absolut nødvendigt, når der anvendes adhæsiv
cementering med kompositter.
4. Forbehandling af abutmentets overflade
– Forsegl abutmentets skruekanal vha. fx et provisorisk fyldnings-
materiale (Telio
det provisoriske restaurative materiale med vatpellets.
– Skyl med vandspray.
– Tør abutmentet.
®
CS Inlay). Det anbefales at isolere skruehovedet mod
Forbehandling og indsættelse af restaurering
1. Rengøring og forbehandling af restaurering
I princippet skal producentens anvisninger følges. Alternativt:
1.1 Restaureringer fremstillet af metal og/eller metalbaserede
parametrene, der er angivet i det relevante materiales brugsanvisning,
fx IPS e.max ZirCAD, max. 1 bar, Al
– Om nødvendigt renses restaureringen i en ultralydsmaskine i ca. 1
minut.
– Restaureringen skylles grundigt med vandspray og tørres med
vand/oliefri luft.
– VIGTIGT! For at kunne opnå en pålidelig binding må overflader af
zirkoniumoxid ikke renses med fosforsyre.
2O3
100 µm)
®
ZirCAD) eller
.3 Restaureringer fremstillet af lithiumsilikat glaskeramik (fx IPS e.max
1
Press/CAD)
– Æts med 5 % flussyre (fx IPS
henhold til producentens anvisninger.
– Restaureringen skylles grundigt med vandspray og tørres med
vand/oliefri luft.
– Applicér Monobond
eller microbrush og lad materialet virke i 60 sekunder. Derefter blæses
der med en kraftig luftspray.
Bemærkning
– VIGTIGT! Kontaminering med spyt og blod skal undgås under og efter
forbehandling af restaureringen (indprøvning).
– Rens kontaminerede restaureringsflader som følger, uanset eventuel
tidligere konditionering:
– Efter indprøvning skal restaureringen skylles grundigt med vandspray
og tørres med oliefri luft.
– Applicér Ivoclean med en microbrush eller pensel på restaureringens
bindingsflade. Sørg for, at der opnås fuld dækning.
– Lad Ivoclean reagere i 20 sekunder. Efterfølgende skylles der grundigt
med vandspray og tørres med oliefri luft.
– Hvis restaureringen er fremstillet af lithiumsilicat glaskeramik (fx
IPS e.max Press/CAD) appliceres endnu en coating af Monobond Plus
på den rene flade vha. en pensel eller microbrush. Lad det reagere i
60 sekunder og spred dernæst Monobond Plus med en kraftig
luftstrøm.
2. Applicering af SpeedCEM på restaurering
Inden hver anvendelse sættes en ny Automix-kanyle på dobbeltsprøjten.
SpeedCEM presses ud af Automix-sprøjten, og den ønskede mængde
appliceres direkte i restaureringen.
Da cementeringsmaterialet afbinder i den igangværende blandingskanyle,
kan denne indtil næste anvendelse (udskiftning med en ny kanyle) fungere
som ”prop” for sprøjtens indhold.
3. Anbringelse af restaurering og fjernelse af overskydende cement
a) helt selvhærdende
– Restaureringen sættes på plads og fikseres med et let tryk.
– Umiddelbart efter fjernes overskuddet ved hjælp af
microbrush/pensel/skumpellet/tandtråd eller en scaler. Man bør især
være opmærksom på en rettidig fjernelse af overskuddet på vanskeligt
tilgængelige områder(approksimalt, gingivale marginer).
– For at fjerne overskydende materiale fra implantatopbygningerne skal
der anvendes specielle implantatscalere/curetter for at undgå at ridse
implantatets overflade.
b) selvhærdende med supplerende lyspolymerisering med henblik
på delvis hærdning af overskuddet eller acceleration af
hærdningen („Fjerdedelsteknik“, indikation ved indtil 2
bropiller= 3- eller 4-leddede broer).
– Restaureringen sættes på plads og fikseres med et let tryk.
– Overskydende materiale lyshærdes ved hjælp af en polymeriserings-
lampe (ca. 650 mW/cm
(mesiooralt, distooralt, mesiobuccalt,distobuccalt) i en afstand på ca.
0–10 mm. Efterfølgende kan det nemt fjernes med en scaler.
®
Ceramic ætsegel) i 20 sekunder eller i
®
Plus på de forbehandlede flader med en pensel
2
, fx bluephase®på LOW) i 1 sek. pr. kvart side
For at fjerne overskydende materiale fra implantatopbygningerne skal
–
der anvendes specielle implantatscalere/curetter for at undgå at ridse
implantatets overflade.
– Man bør især være opmærksom på en rettidig fjernelse af overskuddet
på vanskeligt tilgængelige områder (approksimalt, gingivale marginer).
Efter fuldstændig hærdning kan det være vanskeligt at fjerne
overskuddet her.
– Efterfølgende skal alle cementsamlinger lyshærdes igen i 20 sekunder
(ca. 1200 mW/cm
Bemærkning
SpeedCEM er som alle kompositter genstand for en oxygeninhibering, dvs.
det øverste lag, der under polymeriseringen er i kontakt med luftens ilt,
hærder ikke. For at imødegå dette problem anbefales det, at restaureringsmarginerne – umiddelbart efter fjernelsen af overskuddet – dækkes med en
glyceringel/airblock (fx Liquid Strip). Efter fuldstændig afbinding skylles
glyceringel/airblock bort ved hjælp af vandspray.
4. Finishering af den færdige restaurering
– Finishér proksimale områder med finisherings- og poleringsstrips.
– Okklusion og artikulation kontrolleres og korrigeres om nødvendigt.
– Polér restaureringsmarginer med silikonepolerere (OptraPol
Politip®-F) eller pudseskiver.
Speciel bemærkning
SpeedCEM skal have stuetemperatur, når det appliceres.
Køligere temperaturer kan gøre det vanskeligt at ekstrudere materialet og
øge både arbejds- og afbindingstid.
SpeedCEM Automix-sprøjten må ikke desinficeres med midler, der har en
oxiderende virkning.
Advarsel
De uafbundne SpeedCEM-pastaer er lokalirriterende. Kontakt med hud,
slimhinder og øjne skal undgås. Ved kontakt med øjnene skal der straks
skylles grundigt med vand og tages kontakt til en læge. Efter hudkontakt
vaskes med rigeligt vand. De gængse medicinske handsker yder ingen
effektiv beskyttelse mod methacrylaters sensibiliserende effekt.
Lagrings- og opbevaringsanvisninger
− SpeedCEM må ikke anvendes efter holdbarhedsdatoens udløb.
− SpeedCEM skal opbevares køligt (2–8 °C).
− Efter anvendelsen skal den netop anvendte blandingskanyle blive
siddende på SpeedCEM-Automix-sprøjten og dermed fungere som
”prop”.
− Holdbarhed: Se udløbsdato.
Opbevares utilgængeligt for børn!
Kun til dental brug!
2
, fx bluephase på HIGH).
®
, Astropol®,
Fremstilling af brugsanvisning: 02/2012; Rev. 4
Produktet er fremstillet til anvendelse inden for dentalområdet og skal anvendes i
overensstemmelse med brugsanvisningen. For skader, der er opstået som følge af anden eller
ikke fagmæssig anvendelse, påtager producenten sig intet erstatningsansvar. Derudover er
brugeren forpligtet til - inden produktet anvendes - på eget ansvar at teste det med hensyn
til egnethed og anvendelsesmuligheder for de planlagte formål, især hvis disse formål ikke er
anført i brugsanvisningen.
Suomi
Kuvaus
SpeedCEM on itsekiinnittyvä, itsekovettuva yhdistelmämuovisementti, jota
valinnaisesti voidaan käyttää valokovetteisena. Se on tarkoitettu epäsuorien
erittäin kestävien täyskeraamisten, yhdistelmämuovisten, metallokeraamisten ja metallisten restauraatioiden sementointiin. Käytettäessä
SpeedCEMia muita dentiinisidosaineita ei tarvitse käyttää. Automaattisen
sekoituskärjen ansiosta kiinnitysmateriaali voidaan nopeasti levittää
restauraatioon.
Sävyt
SpeedCEM on saatavana kolmena eri sävynä ja läpikuultavuusasteena:
– läpinäkyvä
– keltainen
– valkoinen opaakki
Työskentelyaika
Seuraavat ajat ovat voimassa sen jälkeen, kun SpeedCEM on pursotettu
automaattisesta sekoituskärjestä. Työskentely- ja kovettumisajat riippuvat
ympäristönlämpötilasta.
Huoneenlämpötila
23 °C ± 1 °C
Työskentelyaika
Kovettumisaika
(ilman työskentelyaikaa)
Huomautus
Voimakas valo (toimenpidevalo, ympäristönvalo) voi nopeuttaa SpeedCEMmateriaalin kovettumista automaattisesta sekoituskärjestä pursottamisen
jälkeen.
Koostumus
Monomeerimatriksi koostuu dimetakrylaateista ja happomonomeereista.
Fillereitä ovat bariumlasi, ytterbiumfluoriitti, kopolymeeri ja erittäin
hienojakoinen piioksidi. Lisäksi se sisältää katalysaattoreita, stabilisaattoreita
ja pigmenttejä (< 1 %). Epäorgaanisten fillereiden ensisijainen hiukkaskoko
on 0,1–7,0 µm, ja keskimääräinen hiukkaskoko on 5 µm. Epäorgaanisten
fillereiden kokonaispitoisuus on noin 40 tilavuusprosenttia.
Indikaatiot
1) Seuraavien epäsuorien restauraatioiden kestävä kiinnitys luonnollisten
hampaiden päälle:
– metalli ja metallokeramia (inlay- ja onlay-paikat, kruunut, sillat,
juurinastat)
– erittäin kestävä kokokeramia: zirkoniumoksidi-, litiumdisilikaatti- ja
2) Seuraavien kruunujen ja siltojen kestävä kiinnitys:
– metalli ja metallokeramia
– erittäin kestävä kokokeramia: zirkoniumoksidi-, litiumdisilikaatti- ja
alumiinioksidikeramia
150 ± 30 s.
240 ± 60 s.
Suun lämpötila
Noin 37 °C ± 1 °C
110 ± 30 s
160 ± 40 s.
mplanttijatkeiden päällä:
I
– oksidikeramiikka (esim. zirkoniumoksidi)
– metalli (esim. titaani).
Kontraindikaatiot
SpeedCEM on kontraindisoitu
– jos preparointi ei mahdollista riittävää kiinnitystä (esim. laminaatit)
– jos implanttijatkeen muoto ei mahdollista riittävää kiinnitystä
– mikäli potilaan tiedetään olevan allerginen jollekin SpeedCEMin
ainesosalle
– SpeedCEMia ei tule levittää avattuun pulpaan eikä pulpan lähellä
olevan hammaskiilteen pinnalle.
Haittavaikutukset
Systeemisiä haittavaikutuksia ei tunneta. Harvoissa tapauksissa on
raportoitu yksittäisten aineiden aiheuttamia allergisia reaktioita.
Yhteisvaikutukset
Fenoliset aineet (esim. eugenoli, gaulteriaöljy) estävät polymerisaatiota. Sen
vuoksi näitä aineita sisältäviä tuotteita, kuten esimerkiksi suuvesiä ja
tilapäisiä sementtejä, ei tule käyttää.
Hapettavasti vaikuttavat desinfiointi- ja valkaisuaineet (esim. vetyperoksidi)
voivat muodostaa yhteisvaikutuksia initiaattorijärjestelmän kanssa, mikä voi
haitata kovettumista. Hapettavien valkaisu- tai desinfiointitoimenpiteiden
jälkeen on odotettava vähintään yksi viikko ennen kiinnittävän sementin
käyttöä.
Emäksiset puhallusaineet estävät SpeedCEMin kiinnittävää vaikutusta.
Käyttö
Kaviteetin tai pilarin esikäsittely
1. Tilapäisen restauraation poistaminen ja kaviteetin perusteellinen
puhdistaminen
Puhdista kaviteetti tai pilari kiillotusharjalla sekä öljyttömällä ja
fluorittomalla puhdistustahnalla tilapäisen kiinnityssementin mahdollisista
jäämistä. Huuhtele vesisuihkulla.
Puhalla kuivaksi vedettömällä ja öljyttömällä ilmalla. Varo kuivaamasta
liikaa.
Huomautus
Puhdistaminen alkoholilla voi johtaa kiilteen kuivumiseen liikaa.
2. Restauraation sovitus ja kuivaus
Tarkista purenta hennoista ja hauraista keraamisista materiaaleista
valmistettuja restauraatioita käytettäessä erittäin hellävaraisesti ennen
lopullista sementointia, sillä ne voivat murtua vielä kovettumattomassa
tilassa. Tee korjaukset tarvittaessa hienolla timantilla keskinopeudella,
kevyesti painaen ja riittävää vesijäähdytystä käyttäen. Kiillota hiottu pinta.
Työskentelyalue tulee ehdottomasti eristää huolellisesti esim.
®
:lla, vanurullilla, syljenimurilla ja poskilevyllä. Sylki on
OptraGate
puhdistettava hammasaineksesta vielä kerran kohdassa 1 kuvatulla tavalla.
Implanttijatkeen esikäsittely
1. Väliaikaisen restauraation poistaminen
Poista väliaikainen restauraatio ja tarvittaessa väliaikainen jatke. Huuhtele
implantin sisäpuoli ja implanttia ympäröivä ien.
. Lopullisen jatkeen kiinnittäminen ja tarkastaminen
2
Noudata valmistajan antamia ohjeita.
Restauraation sopivuuden tarkastuksen ja sen jälkeen tapahtuvan
ylimääräisen yhdistelmämuovisementin poistamisen helpottamiseksi
voidaan käyttää ientaskulankaa.
3. Restauraation sovitus ja kuivaus
Tarkista restauraation sävy, istuvuus ja purenta. Tarkista purenta hennoista
ja hauraista keraamisista materiaaleista valmistettuja restauraatioita
käytettäessä erittäin hellävaraisesti ennen lopullista sementointia, sillä ne
voivat murtua vielä kovettumattomassa tilassa. Suorita korjauksia
tarvittaessa hienolla timantilla keskisuurella pyörimisnopeudella ja kevyellä
paineella. Kiillota hiottu pinta. Kun käytät adhesiivista sidostavaa
yhdistelmämuovitekniikkaa, eristä työskentelyalue ehdottomasti huolellisesti
mieluiten OptraGatella, vaihtoehtoisesti vanurullilla, syljenimurilla tai
poskilevyllä.
4. Jatkeen pinnan esikäsittely
– Sulje jatkeen ruuvikanava esim. väliaikaisella täytemateriaalilla (Telio
CS Inlay). Suosittelemme vanun asettamista ruuvinpään ja väliaikaisen
täytemateriaalin väliin.
– Huuhtele jatke vesisuihkeella.
– Kuivaa jatke.
Restauraation esikäsitteleminen ja kiinnittäminen
1. Restauraation puhdistaminen ja esikäsitteleminen
Noudata valmistajan antamia ohjeita. Muussa tapauksessa:
restauraatiomateriaalien valmistajan antamien tietojen mukaisesti,
esim. IPS e.max ZirCAD, enintään 1 bar, Al2O3100µm).
– Puhdista restauraatio tarvittaessa ultraäänilaitteessa noin 1 minuutin
ajan.
– Huuhtele restauraatio huolellisesti vesisuihkulla sekä kuivaa
vedettömällä ja öljyttömällä ilmalla.
– TÄRKEÄÄ! Vahvan sidoksen takaamiseksi zirkoniumoksidipintoja ei saa
puhdistaa fosforihapolla.
1.3 Litiumdisilikaatti-lasikeramiasta valmistetut restauraatiot (esim.
IPS e.max Press/CAD)
– Etsaus 5-prosenttisella fluorivetyhapolla (esim. IPS
etsausgeeli) 20 sekuntia tai restauraatiomateriaalien valmistajan
ohjeiden mukaisesti.
®
ZirCAD) tai alumiinioksidi-
®
Ceramic -
Huuhtele restauraatio huolellisesti vesisuihkulla sekä kuivaa
–
vedettömällä ja öljyttömällä ilmalla.
– Levitä Monobond
pinnalle. Anna vaikuttaa 60 sekuntia. Puhalla lopuksi voimakkaalla
ilmapuustilla.
Ohje
– Kontaminaatiota syljen ja veren kanssa on ehdottomasti vältettävä
restauraation esikäsittelyn (sovittaminen) aikana ja jälkeen.
– Kontaminoituneet restauraatiopinnat puhdistetaan seuraavalla tavalla
riippumatta aiemmasta esikäsittelystä:
– Huuhtele restauraatio intraoraalisen sovituksen jälkeen huolellisesti
vesisuihkulla ja kuivaa öljyttömällä ilmalla.
– Levitä Ivoclean-puhdistustahnaa mikroharjalla tai siveltimellä
huolellisesti restauraation koko kiinnityspinnalle.
– Anna Ivoclean-puhdistustahnan vaikuttaa 20 sekuntia. Huuhtele
huolellisesti vesisuihkulla ja kuivaa öljyttömällä ilmalla.
– Litiumdisilikaatti-lasikeramiasta valmistetuissa restauraatioissa (esim.
®
IPS e.max Press/CAD) levitä Monobond Plus siveltimellä tai
mikroharjalla puhdistetulle pinnalle. Anna vaikuttaa 60 sekuntia.
Puhalla lopuksi voimakkaalla ilmapuustilla.
2. SpeedCEMin levittäminen restauraatioon
Aseta kaksoiskärkeen uusi automaattinen sekoituskanyyli ennen jokaista
käyttökertaa. Pursota SpeedCEMia automaattisesta sekoituskärjestä ja
levitä tarvittava määrä suoraan restauraatioon.
Koska kiinnitysmateriaali kovettuu osittain käytetyssä sekoituskanyylissä,
sitä tulisi käyttää kanyylin sisällön tulppana seuraavaan käyttökertaan
saakka. Kanyyli on vaihdettava ennen seuraavaa käyttöä.
3. Restauraation asettaminen paikoilleen ja ylimäärien poistaminen
a) Yksinomaan itsekovettuva
– Aseta restauraatio paikoilleen ja kiinnitä tasaisella paineella.
– Poista ylimäärät välittömästi sen jälkeen mikroharjalla, siveltimellä,
vaahtomuovipelletillä, hammaslangalla tai hammaskivi-instrumentilla.
Poista ylimäärät ajoissa erityisesti vaikeapääsyisiltä alueilta
(approksimaali- ja gingivaalireunat).
– Implanttijatkeen ylimäärien poistoon tulee käyttää erityistä implanteille
tarkoitettua hammaskivi-instrumenttia tai -kyrettiä, jotta implantin
pinta ei naarmuunnu.
b) Itsekovettuva lisävalokovetuksella ylimäärien kovettamiseksi tai
kovettumisen nopeuttamiseksi (neljännestekniikka, indikoitu
enintään 2 siltapilarille = 3–4-osaiselle sillalle)
– Aseta restauraatio paikoilleen ja kiinnitä / pidä paikoillaan tasaisella
paineella.
– Ylimäärät aktivoidaan polymerointilampulla (noin 650 mW/cm
bluephase®LOW-tila) noin 0-10 mm välein 1 sekunniksi per
neljännespinta (mesio-oraalinen, disto-oraalinen, mesiobukkaalinen,
distobukkaalinen). Siten ylimäärien poistaminen on helppoa
hammaskivi-instrumentilla.
– Implanttijatkeen ylimäärien poistoon tulee käyttää erityistä implanteille
tarkoitettua hammaskivi-instrumenttia tai -kyrettiä, jotta implantin
pinta ei naarmuunnu.
®
Plus siveltimellä tai mikroharjalla esikäsitellylle
2
, esim.
Varmista erityisesti, että ylimäärät poistetaan työskentelyajan kuluessa
–
vaikeapääsyisiltä alueilta (approksimaali- ja gingivaalireunat), sillä
poistaminen näiltä alueilta voi olla vaikeaa kovettumisen jälkeen.
– Valokoveta lopuksi kaikkia sementtiliitoksia vielä 20 sekuntia (esim.
bluephase® HIP-tilassa noin 1200 mW/cm
Ohje
Kaikkien yhdistelmämuovien tavoin SpeedCEM inhiboituu hapen
vaikutuksesta. Tämä tarkoittaa sitä, että polymeroitumisen aikana ilman
hapen kanssa kosketuksessa oleva materiaalin pinta ei kovetu. Tämä
voidaan estää peittämällä restauraation reunat glyseriinigeelillä tai
ilmaesteellä (esim. Liquid Strip) heti ylimäärien poistamisen jälkeen.
Glyseriinigeeli/ilmaeste huuhdellaan kokonaan pois kovettumisen jälkeen.
4. Restauraation viimeistely
– Viimeistele approksimaaliset alueet viimeistely- ja kiillotusstripseillä.
– Tarkista purenta ja toiminta sekä tee tarvittavat korjaukset.
– Kiillota restauraation reunat silikonikumikiillottimilla (OptraPol
Astropol®, Politip®-F) tai kiekoilla.
Erityinen huomautus
SpeedCEMin tulee olla levitettäessä huoneenlämpöinen. Alhaiset lämpötilat
voivat tehdä materiaalin ulospuristamisen vaikeaksi sekä pidentää käsittelyja kovettumisaikoja.
SpeedCEM automaattista sekoituskärkeä ei saa desinfioida hapettavilla
aineilla.
Varoitus
Kovettumaton SpeedCEM-tahna on ärsyttävää. Vältä aineen joutumista
iholle, limakalvolle ja silmiin. Jos ainetta joutuu silmiin, huuhtele silmät
välittömästi runsaalla vedellä ja ota yhteyttä lääkäriin. Jos ainetta joutuu
iholle, huuhtele se pois runsaalla vedellä. Tavalliset lääketieteelliset käsineet
eivät suojaa riittävästi metakrylaateille herkistävältä vaikutukselta.
Säilytys
– Älä käytä SpeedCEM-tahnaa viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
– Säilytä SpeedCEM-tahnaa viileässä (2–8 °C).
– Pidä SpeedCEM automaattinen sekoituskärki käytön jälkeen suljettuna
käytetyllä sekoituskanyylillä.
– Kestoaika: katso viimeinen käyttöpäivämäärä.
Pidä poissa lasten ulottuvilta!
Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön.
2
).
®
,
Käyttöohjeen laatimispäivämäärä: 02/2012; Rev. 4
Tuote on kehitetty käytettäväksi hampaiden hoidossa ja sitä on käytettävä käyttöohjeen
mukaan. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka aiheutuvat muunlaisesta tai asiattomasta
käytöstä. Lisäksi käyttäjä on velvollinen tarkastamaan omalla vastuullaan ennen käyttöä,
että tuote sopii aiottuun käyttötarkoitukseen ja että sitä voidaan käyttää siihen. Tämä pätee
erityisesti siinä tapauksessa, kun näitä käyttötarkoituksia ei ole mainittu käyttöohjeessa.
Norsk
Beskrivelse
SpeedCEM er en kjemisk adhesiv, kjemisk herdende komposittsement med
mulighet for lysherding til sementering av indirekte restaureringer av
høyfast helkeramikk, kompositt, metallkeramikk og metall. Ved bruk av
SpeedCEM er det ikke nødvendig å bruke andre dentinadhesiver i tillegg.
Den automatiske blandesprøyten gjør det mulig å applisere festematerialet i
restaureringen ved hjelp av tidsparende direkteapplikasjon.
Farger
SpeedCEM kan leveres i tre farger med ulik transparens:
– transparent
– gul
– hvit opak
Arbeidstid
Så snart SpeedCEM presses ut av den automatiske blandesprøyten, gjelder
følgende tider (arbeids- og herdetidene avhenger av omgivelsestemperaturen):
Romtemperatur
23 °C ± 1 °C
Arbeidstid
Herdetid
(uten arbeidstid)
Merk
Når SpeedCEM er presset ut av den automatiske blandesprøyten, kan
herdingen fremskyndes ved hjelp av intensiv belysning (operasjonslampe,
omgivelseslys).
Sammensetning
Monomermatrisen består av dimetakrylater og syremonomerer. Fyllstoffene
består av bariumglass, ytterbiumtrifluorid, kopolymer og høydispers
silisiumdioksid. I tillegg inneholder de aktivatorer, stabilisatorer og
pigmenter (< 1 %). Primærpartikkelstørrelsen til de anorganiske fyllstoffene
ligger mellom 0,1µm og 7µm ved en middels kornstørrelse på 5 µm. Samlet
konsentrasjon av anorganiske fyllstoffer ca. 40 volumprosent.
Indikasjon
1) Definitivt feste på naturlige tenner for indirekte restaureringer av:
– metall og metallkeramikk (inlays, onlays, kroner, broer, rotstifter)
– høyfast helkeramikk: zirkoniumoksid-, litiumdisilikat- og aluminium-
oksid-keramikk (kroner, broer, rotstifter)
– fiberforsterket kompositt (rotstifter)
2) Definitivt feste av kroner og broer av:
– Metall og metallkeramikk
– Høyfast helkeramikk: Zirkoniumoksid-, litiumdisilikat- og
aluminiumoksid- keramikk
på implantatabutments av:
– Oksidkeramikk (f.eks. Zirkoniumoksid)
– Metall (f.eks. titan)
150 ± 30 sek
240 ± 60 sek
Intraoralt
ca. 37 °C ± 1 °C
110 ± 30 sek
160 ± 40 sek
ontraindikasjon
K
SpeedCEM er kontraindisert
– i tilfeller hvor den preparerte tannen ikke gir tilstrekkelig retensjon
(f.eks. veneers).
– i tilfeller der implantat i abutmentform ikke gir tilstrekkelig retensjon.
– ved påvist allergi mot bestanddeler av SpeedCEM.
– SpeedCEM bør generelt ikke appliseres på åpnet pulpa eller pulpanær
dentin.
Bivirkninger
Systemiske bivirkninger er ikke kjent. I sjeldne tilfeller er det rapportert
allergiske reaksjoner på enkeltkomponenter.
Vekselvirkninger
Fenoliske substanser (f.eks. Eugenol, vintergrønnolje) hemmer herdingen av
kompositter. Derfor bør det ikke brukes produkter, f.eks. munnskylløsninger
og provisoriske sementer, som inneholder disse komponentene.
Oksidativt virkende desinfeksjons- og blekemidler (f.eks. vannstoffperoksid)
kan ha vekselvirkninger med aktivatorsystemet og dermed påvirke herdingen.
Etter oksidative bleke- eller desinfeksjonsprosesser må det gå minst en uke
før adhesiv sementering.
Basiske strålemidler påvirker adhesjonen av SpeedCEM.
Bruk
Forbehandling kavitet hhv. preparert tannstump
1. Fjerning av provisoriet og grundig rengjøring av kaviteten
Rengjør kaviteten eller den preparerte tannen for eventuelle rester av den
provisoriske festesementen med poleringsbørste og olje- og fluoridfri
rengjøringspasta og skyll med vannspray.
Blås deretter tørr med vann-/oljefri luft. Unngå for sterk tørking.
Merk
Rengjøring med alkohol kan føre til at dentinet tørkes for mye.
2. Prøveinnsetting av restaureringen og tørrlegging
Nå kan restaureringens fargeeffekt, passform og okklusjon kontrolleres.
Kontrollen av okklusjonen bør utføres svært forsiktig på skjøre eller sprø
keramiske arbeidsstykker hvor det eksisterer en risiko for fraktur i ikke
definitivt sementert tilstand. Foreta om nødvendig justeringer med en fin
diamant med middels turtall, lett press og tilstrekkelig vannkjøling.
Etterpoler slipte overflater. Det er tvingende nødvendig å tørrlegge
operasjonsstedet grundig, f.eks. med OptraGate
og parotisplaster. Rengjør en gang til hard tannsubstans som er kontaminert
med spytt, som beskrevet under punkt 1.
®
, bomullsruller, spyttsuger
Forbehandling implantatabutments
1. Fjerning av provisorier
Fjern provisorium ev. provisorisk abutment.
Spyl implantatlumen og periimplantær gingiva.
2. Innsetting og kontroll av definitiv abutments
Etter produsentens opplysninger.
En retraksjonstråd kan brukes til bedre kontroll av restaureringspasningen
og etterfølgende fjerning av for mye festekompositt.
. Prøveinnsetting av restaureringen og tørrlegging
3
Nå kan fargevirkning, passnøyaktighet og okklusjon av restaureringen
kontrolleres. Okklusjonskontrollen på skjøre hhv. sprø emner, der det er fare
for brudd når materialet ikke er definitivt festet, må gjennomføres svært
forsiktig. Juster om nødvendig med fin diamant ved middels turtall og lett
trykk. Etterpoler slipte flater. Ved adhesivt feste med kompositter er det
tvingende nødvendig å tørrlegge operasjonsstedet grundig – helst med
OptraGate, bomullsruller, spyttsuger og parotisplaster.
4. Forbehandling av overflaten på abutments
– Lukk skruekanalen på abutment, f.eks. med midlertidig fyllmateriale
®
CS Inlay). Det anbefales å skille skruehodet fra det midlertidige
(Telio
fyllmaterialet med bomullspellets.
– Avskylling av abutment med vannspray.
– Tørking av abutments.
Forbehandling og innsetting av restaureringen
1. Rengjøring og forbehandling av restaureringen
Prinsipielt etter produsentens opplysninger. Ellers:
1.1 Restaureringer av metall hhv. metallstøttede restaureringer
– Blåserensing av den indre overflaten på restaureringen (sandblåsepara-
meter iht. opplysninger fra produsenten av restaureringsmaterialene) til
overflaten er jevnt matt.
– Ev. rengjøring i en ultralydenhet i ca. 1 minutt.
– Spyl restaureringen grundig av med vannspray og tørk med vann-/oljefri
luft
– VIKTIG! For å få en best mulig forbindelse må metalloverflatene ikke
rengjøres med fosforsyre.
1.2 Restaureringer av zirkoniumoksid- (f.eks. IPS e.max
aluminiumoksidkeramikk
– Blåserensing av den indre overflaten på restaureringen (sandblåsepara-
meter iht. opplysninger fra produsenten av restaureringsmaterialene,
f.eks. IPS e.max ZirCAD maks. 1 bar, Al2O3100µm)
– Ev. rengjøring i en ultralydenhet i ca. 1 minutt.
– Spyl restaureringen grundig av med vannspray og tørk med vann-/oljefri
luft
– VIKTIG! For å få en best mulig forbindelse må overflatene av
zirkoniumoksid ikke rengjøres med fosforsyre.
1.3 Restaureringer av litiumdisilikat glasskeramikk (f.eks. IPS e.max
Press/CAD)
– Etsing med 5% flussyre (f.eks. IPS
iht. opplysninger fra produsenten av restaureringsmaterialene.
– Spyl restaureringen grundig av med vannspray og tørk med vann-/oljefri
luft.
– Smør Monobond®Plus med en pensel eller mikrobørste på de
forbehandlede flatene, la det virke i 60 sekunder, blås så av med sterk
luftstrøm.
Merk
– Unngå kontaminasjon med spytt og blod under og etter forbehandlingen
av restaureringer (prøveinnsetting).
– Kontaminerte overflater på restaureringen rengjøres, uavhengig av en
tidligere kondisjonering, på denne måten:
– Spyl restaureringen etter prøveinnsettingen grundig av med
vannspray og tørk med oljefri luft.
®
Ceramic etsegel) i 20 sekunder eller
®
ZirCAD) eller
Smør Ivoclean med en mikrobørste eller pensel dekkende på
–
restaureringens klebeflate.
– La Ivoclean virke i 20 sekunder, spyl grundig av med vannspray og
tørk med oljefri luft.
– Ved restaureringer av litiumdisilikat glasskeramikk (f.eks. IPS e.max
Press/CAD) smør Monobond Plus med en pensel eller mikrobørste en
gang til på de rengjorte flatene, la virke i 60 sekunder, blås så av med
sterk luftstrøm.
2. Applisere SpeedCEM i restaureringen
Sett en ny automatisk blandekanyle på dobbeltsprøyten før hver bruk. Press
SpeedCEM ut av den automatiske blandesprøyten og appliser ønsket
mengde direkte i restaureringen. Ettersom sementeringsmaterialet herdes i
den benyttede blandekanylen, bør denne brukes som lokk for innholdet i
sprøyten frem til neste bruk (og da må den byttes ut med en ny kanyle).
3. Innsetting av restaureringen og fjerning av overflødig sement
a) bare kjemisk herdende
– Plasser restaureringen in situ og fikser den med et konstant press. Fjern
deretter omgående overflødig materiale med microbrush/pensel/
skumgummipellet/tanntråd eller scaler.
– Pass særlig på å fjerne overflødig materiale i rett tid fra vanskelig
tilgjengelige områder (approksimale, gingivale kanter).
– Bruk spesielle implantat-scaler/-kyretter til å fjerne overflødig materiale
på implantatabutments, for ikke å ripe opp implantatoverflaten.
b) kjemisk herdende med ekstra lysherding for delvis herding av
overflødig materiale eller for å fremskynde herdingen
(firedelteknikk, indikasjon inntil 2 bropilarer = 3- til 4-leddete
broer)
– Plasser restaureringen in situ og fikser den/hold den på plass med et
konstant press.
– For mye sement blir lysaktivert med polymerisasjonslampe
(ca. 650 mW/cm
ca. 0–10 mm i 1 sekund pr. fjerdedels side (mesiooral, distooral,
mesiobuccal, distobuccal), slik at den er lett å fjerne med en scaler.
– Bruk spesielle implantat-scaler / -kyretter til å fjerne overskudd på
implantatabutments, for ikke å ripe opp implantatoverflaten.
– Pass særlig på å fjerne overflødig materiale i rett tid fra vanskelig
tilgjengelige områder (approksimale, gingivale kanter), da det kan være
vanskelig å fjerne overflødig materiale fra disse områdene etter at
materialet er fullstendig gjennomherdet.
– Deretter blir alle sementfugene lysherdet en gang til i 20 sekunder
(ca.1’200 mW/cm
Merk
Som alle kompositter er også SpeedCEM utsatt for inhibering ved oksygen;
dvs. at det øverste sjiktet, som er i kontakt med oksygenet i luften under
polymeriseringen, ikke blir fullt ut gjennomherdet. Dersom dette skal
forhindres, anbefales det å dekke til kantene av restaureringen med
glyseringel/airblock (f.eks. Liquid Strip) umiddelbart etter at overflødig
materiale er fjernet. Når materialet er fullstendig gjennomherdet, skylles
glyseringel/airblock fullstendig bort med vann.
2
, f.eks. bluephase®LOW-Modus,) med en avstand på
2
, f.eks. bluephase HIGH-Modus).
. Utarbeidelse av den ferdige restaureringen
4
– Approksimale områder etterarbeides med finerings- og poleringstrimler.
– Kontroller okklusjon og funksjonsbevegelser og korriger om nødvendig.
– Poler restaureringskanter med silikongummipolerer (OptraPol
Astropol®, Politip®-F) eller skiver.
Spesialmerknad
SpeedCEM må ha romtemperatur når det appliseres.
Kjølige temperaturer kan gjøre at materialet blir vanskelig å presse ut og
øke bearbeidingstid og herdetid.
SpeedCEM automatisk sprøyte skal ikke desinfiseres med oksidative midler.
Advarsel
SpeedCEM-pasta som ikke er herdet, har irriterende virkning. Unngå at det
kommer i kontakt med hud, slimhinner og øyne. Dersom materialet kommer
i kontakt med øynene, må disse omgående skylles med mye vann, og lege
må oppsøkes. Vask med mye vann etter hudkontakt. Vanlige medisinske
hansker gir ingen effektiv beskyttelse mot den sensibiliserende effekten
overfor metakrylater.
Instrukser om lagring og oppbevaring
− SpeedCEM må ikke brukes etter utgått holdbarhetsdato.
– SpeedCEM må oppbevares kjølig (2–8 °C).
– La den benyttede blandekanylen stå på som lokk på den automatiske
SpeedCEM-blandesprøyten etter bruk.
– Holdbarhet, se holdbarhetsdatoen.
Skal oppbevares utilgjengelig for barn!
Bare til odontologisk bruk!
®
,
Utarbeidelsesdato for bruksanvisningen: 02/2012; Rev. 4
Produktet ble utviklet for bruk innen dentalsektoren og må brukes i samsvar med
bruksanvisningen. Produsenten påtar seg intet ansvar for skader som måtte oppstå på grunn
av annen bruk eller ukorrekt bruk I tillegg er brukeren forpliktet til på eget ansvar å
kontrollere at produktet egner seg for den tiltenkte bruk og at det er mulig å bruke det til de
aktuelle formål. Dette gjelder særlig når disse bruksformål ikke er angitt i bruksveiledningen.
Nederlands
Omschrijving
SpeedCEM is een zelfadhesief, zelfuithardend composietcement met de
optie van lichtuitharding, voor het cementeren van indirecte restauraties
van zeer sterk volledig keramiek, composiet, metaalkeramiek en metaal.
Wanneer SpeedCEM wordt gebruikt, hoeft er geen extra dentineadhesief te
worden toegepast. Met de automixspuit kan het bevestigingsmateriaal
direct in de restauratie worden geappliceerd, wat een grote tijdsbesparing
oplevert.
Kleuren
SpeedCEM is verkrijgbaar in drie kleuren van verschillende transparantie:
– transparant
– geel
– wit-opaak
Verwerkingstijd
Vanaf het moment dat SpeedCEM uit de automixspuit wordt gespoten,
gelden de volgende tijden (de verwerkings- en uithardingstijden hangen af
van de omgevingstemperatuur):
Kamertemperatuur
23°C ± 1°C
Verwerkingstijd
Uithardingstijd
(zonder verwerkingstijd)
Let op
Na applicatie uit de automixspuit kan de uitharding van SpeedCEM bij
intensieve belichting (operatielamp, omgevingslicht) sneller verlopen.
Samenstelling
De monomeermatrix bestaat uit dimethacrylaten en zure monomeren. De
vulstoffen zijn bariumglas, ytterbiumtrifluoride, copolymeer en
hooggedispergeerd siliciumdioxide. Daarnaast zijn initiatoren, stabilisatoren
en pigmenten toegevoegd (< 1%). De primaire deeltjesgrootte van de
anorganische vulstoffen ligt tussen de 0,1 µm en 7 µm; de gemiddelde
deeltjesgrootte bedraagt 5 µm. Het totale gehalte aan anorganische
vulstoffen bedraagt ca. 40 volumeprocent.
Indicaties
1) Definitieve bevestiging op natuurlijke gebitselementen van indirecte
restauraties van:
– metaal en metaalkeramiek (inlays, onlays, kronen, bruggen,
wortelstiften)
– zeer sterk volledig keramiek: zirkoniumoxide-, lithiumdisilicaat- en
2) Definitieve bevestiging van kronen en bruggen van:
– metaal en metaalkeramiek
150 ± 30 sec.
240 ± 60 sec.
Intraoraal
ca. 37°C ± 1°C
110 ± 30 sec.
160 ± 40 sec.
zeer sterk volledig porselein: zirkoniumoxide-, lithiumdisilicaat- en
–
aluminiumoxidekeramiek
op implantaatabutments van:
– oxidekeramiek (bijv. zirkoniumoxide)
– metaal (bijv. titanium)
Contra-indicaties
Voor SpeedCEM bestaan de volgende contra-indicaties:
– in gevallen waarin de preparatie niet voldoende retentie geeft (bijv.
veneers)
– in gevallen waarin de implantaatabutmentvorm niet voldoende retentie
geeft
– bij patiënten van wie bekend is dat ze allergisch zijn voor bepaalde
bestanddelen van SpeedCEM
– SpeedCEM is niet geschikt om op de geopende pulpa of dentine in de
buurt van de pulpa te worden geappliceerd
Bijwerkingen
Er zijn geen systemische bijwerkingen bekend. In uitzonderlijke gevallen zijn
allergische reacties op losse componenten van het materiaal beschreven.
Interacties
Fenolachtige stoffen (bijv. eugenol, wintergroenolie) remmen de uitharding
van composieten. Gebruik daarom geen producten (bijv. mondspoelmiddelen
en provisorische cementen) die deze componenten bevatten.
Oxiderende desinfectie- en bleekmiddelen (bijv. waterstofperoxide) kunnen
een interactie aangaan met het initiatorsysteem, wat de uitharding van het
product kan tegengaan. Na oxidatieve blekings- of desinfectiebehandelingen
moet ten minste een week worden gewacht voor adhesieve cementering
plaatsvindt.
Basische afstraalmiddelen kunnen de hechting van SpeedCEM beperken.
Toepassing
Voorbehandeling van de caviteit resp. geprepareerde stomp
1. Verwijder de tijdelijke voorziening en reinig de preparatie grondig
Reinig de caviteit of de geprepareerde stomp met een polijstborstel en een
reinigingspasta zonder olie of fluoride om eventuele resten van het tijdelijke
bevestigingscement te verwijderen. Spuit de preparatie daarna schoon met
waterspray. Droog het gebied met water- en olievrije lucht, voorkom te
sterke uitdroging.
Opmerking
Wanneer wordt gereinigd met alcohol kan het dentine te sterk uitdrogen.
2. Passen van de restauratie en drooglegging
Controleer nu of de restauratie de juiste kleurstelling en pasvorm heeft en
of de occlusie correct is.
Controleer bij breekbare resp. broze keramische werkstukken, die mogelijk
beschadigd kunnen raken als ze niet definitief zijn bevestigd, de occlusie
slechts zeer voorzichtig. Voer indien nodig correcties uit met fijne diamanten
op een gemiddeld toerental. Oefen lichte druk uit en zorg voor voldoende
waterkoeling. Polijst afgeslepen oppervlakken na. Zorg voor goede
drooglegging van het operatiegebied, bijv. met behulp van OptraGate
wattenrollen, speekselzuiger en parotisdeppers. Wanneer het harde
®
,
andweefsel is gecontamineerd met speeksel, moet het nog eens worden
t
gereinigd, zoals onder punt 1 genoemd.
Voorbehandeling implantaatabutment
1. Verwijderen van de provisorische voorziening
Verwijder de provisorische voorziening of het provisorische abutment.
Spoel het implantaatlumen en de peri-implantaire gingiva.
2. Plaatsen en controleren van het definitieve abutment
Raadpleeg de voorschriften van de fabrikant.
Appliceer eventueel een retractiedraad om de pasvorm van de restauratie
beter te kunnen controleren en overtollig bevestigingscomposiet achteraf
gemakkelijker te kunnen verwijderen.
3. Passen van de restauratie en drooglegging
Controleer nu of de restauratie de juiste kleurstelling en pasvorm heeft en
of de occlusie correct is. Controleer bij breekbare resp. broze keramische
werkstukken, die mogelijk beschadigd kunnen raken als ze niet definitief
zijn bevestigd, de occlusie slechts zeer voorzichtig. Voer indien nodig
correcties uit met fijne diamanten op een gemiddeld toerental en door
lichte druk uit te oefenen. Polijst afgeslepen oppervlakken na. Zorg bij het
adhesief bevestigen met behulp van composieten altijd voor goede
drooglegging van het operatiegebied. Gebruik bij voorkeur OptraGate,
wattenrollen, een speekselzuiger en parotisdeppers.
4. Voorbehandeling van het oppervlak van het abutment
– Sluit het schroefkanaal van het abutment af, bijv. met een tijdelijk
vulmateriaal (Telio
een wattenpellet van het tijdelijke vulmateriaal.
– Spoel het abutment schoon met waterspray.
– Droog het abutment.
®
CS Inlay). Scheidt daarbij liefst de schroefkop met
Voorbehandeling en inpassing van de restauratie
1. Reinig de restauratie en behandel deze voor
Raadpleeg altijd de instructies van de fabrikant. Verdere instructies:
1.1 Restauraties van metaal, resp. metaalgedragen restauraties
– Zandstraal de inwendige vlakken van de restauratie tot er een
gelijkmatig, mat oppervlak ontstaat. Raadpleeg voor de zandstraalpara-
meters de instructies van de fabrikant van het restauratiemateriaal.
– Reinig de restauratie eventueel ultrasoon, gedurende ongeveer
1 minuut.
– Spoel de restauratie goed af met waterspray en droog hem met water-
en olievrije lucht.
– BELANGRIJK! Reinig metalen oppervlakken niet met fosforzuur, dan
ontstaat er een optimale hechting.
1.2 Restauraties van zirkoniumoxide (bijv. IPS e.max
aluminiumoxidekeramiek
– Zandstraal de inwendige vlakken van de restauratie (raadpleeg voor de
zandstraalparameters de instructies van de fabrikant van de
restauratiematerialen, bijv. IPS e.max ZirCAD max. 1bar, Al
– Reinig de restauratie eventueel ultrasoon, gedurende ongeveer
1 minuut.
®
ZirCAD) of
2O3
100 µm).
Spoel de restauratie goed af met waterspray en droog hem met water-
–
en olievrije lucht.
– BELANGRIJK! Reinig oppervlakken van zirkoniumoxide niet met
fosforzuur, dan ontstaat er een optimale hechting.
1.3 Restauraties van lithiumdisilicaatglaskeramiek (bijv. IPS e.max
Press/CAD)
– Ets de restauratie gedurende 20 sec. met een etsgel met 5% vloeizuur
(bijv. IPS Ceramic etsgel) of raadpleeg de instructies van de fabrikant
van de restauratiematerialen.
– Spoel de restauratie goed af met waterspray en droog hem met water- en
olievrije lucht.
– Breng met een penseel of microbrush Monobond
voorbehandelde oppervlakken. Laat het materiaal gedurende 60 sec.
inwerken en blaas het vervolgens uit met een sterke luchtstroom.
Opmerking
– Voorkom contaminatie met speeksel of bloed tijdens of na de
voorbehandeling van de restauratie (inpassen).
– Reinig gecontamineerde restauratieoppervlakken als volgt, ongeacht de
voorafgaande conditionering:
– Spoel de restauratie na het passen goed af met waterspray en droog
hem met olievrije lucht.
– Breng met een microbrush of penseel een dekkende laag Ivoclean
aan op hechtvlak van de restauratie.
– Laat Ivoclean 20 sec. inwerken, spoel de restauratie goed af met
waterspray en droog hem met olievrije lucht.
– Breng bij restauraties van lithiumdisilicaatglaskeramiek (bijv. IPS
e.max Press/CAD) met een penseel of microbrush opnieuw
Monobond Plus op de gereinigde vlakken aan. Laat het materiaal
gedurende 60 sec. inwerken en blaas het vervolgens uit met een
sterke luchtstroom.
2. Breng SpeedCEM in de restauratie aan
Plaats voor iedere toepassing een nieuwe automixcanule op de dubbele
spuit. Spuit SpeedCEM uit de automixspuit en appliceer de gewenste
hoeveelheid direct in de restauratie.
Omdat het bevestigingsmateriaal in de gebruikte mengcanule uithardt, kan
deze canule als afsluiting voor de inhoud van de spuit worden gebruikt tot
deze de volgende keer (met een nieuwe canule) opnieuw wordt gebruikt.
3. Plaats de restauratie en verwijder overtollig cement
a) geheel zelfuithardend
– Breng de restauratie op de juiste plaats aan en fixeer hem. Oefen
daarbij gelijkblijvende druk uit.
– Verwijder overtollig materiaal direct daarna met een microbrush,
penseel, pellet van schuimplastic, tandzijde of scaler. Let vooral op dat
overtollig materiaal op slecht bereikbare plaatsen (approximaal,
gingivarand) tijdig wordt verwijderd.
– Gebruik voor het verwijderen van overtollig materiaal bij
implantaatabutments speciale implantaatscalers en currettes, die geen
krassen veroorzaken op het oppervlak van het implantaat.
®
Plus aan op de
) zelfuithardend met extra lichtuitharding om overtollig materiaal
b
iets te verharden resp. de algehele uitharding te versnellen
(kwartentechniek, indicatie tot 2 brugpijlers = brug van 3 à 4
geledingen)
– Breng de restauratie op de juiste plaats aan en fixeer deze of houd deze
vast. Oefen daarbij gelijkblijvende druk uit.
– Hard overtollig cementmateriaal uit met een polymerisatielamp
(ca. 650 mW/cm
kwartgedeelte van het element (mesio-oraal, disto-oraal, mesiobuccaal,
distobuccaal), op een afstand van ca. 0 à 10 mm. Daardoor kan het
materiaal met een scaler gemakkelijk worden verwijderd.
– Gebruik voor het verwijderen van overtollig materiaal bij
implantaatabutments speciale implantaatscalers en currettes, die geen
krassen veroorzaken op het oppervlak van het implantaat.
– Let vooral op dat overtollig materiaal op slecht bereikbare plaatsen
(approximaal, gingivarand) tijdig wordt verwijderd, aangezien het
materiaal na volledige uitharding op die plaatsen maar moeilijk kan
worden verwijderd.
– Belicht daarna alle cementvoegen nog eens 20 sec. lang
(ca.1.200 mW/cm2, bijv. bluephase HIGH-modus).
Opmerking
SpeedCEM is net als alle composieten onderhevig aan zuurstofinhibitie: dat
wil zeggen dat de bovenste laag, die tijdens de polymerisatie blootstaat aan
zuurstof uit de omgevingslucht, niet uithardt. Om dit te voorkomen, wordt
aangeraden de restauratieranden direct na het verwijderen van overtollig
materiaal af te dekken met een glycerinegel/airblock (bijv. Liquid Strip).
Spoel nadat het materiaal volledig is uitgehard de glycerinegel/airblock met
water weg.
4. Afwerking van de definitieve restauratie
– Bewerk approximale gedeelten met fineer- of polijststrips.
– Controleer de occlusie en de functiebewegingen en pas deze eventueel
aan.
– Polijst de randen van de restauratie met siliconenpolijstinstrumenten
(OptraPol
Speciale opmerkingen
SpeedCEM moet voor verwerking op kamertemperatuur zijn.
Materiaal op koelkasttemperatuur kan het spuiten en mengen bemoeilijken
en kan de verwerkingsduur en uithardingstijd verlengen.
Desinfecteer de SpeedCEM-automixspuit niet met oxidatieve middelen.
Waarschuwing
De SpeedCEM-pasta is in niet-uitgeharde toestand irriterend. Vermijd
aanraking met de huid, de slijmvliezen en de ogen. Reinig de ogen na
contact met het materiaal direct met veel water en raadpleeg een arts.
Reinig de huid na contact met het materiaal met veel water. In de handel
verkrijgbare medische handschoenen bieden geen goede bescherming
tegen het sensibiliserende effect van methacrylaten.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag en transport
− Gebruik SpeedCEM niet na afloop van de vervaldatum.
– SpeedCEM moet koel worden bewaard (2 à 8°C).
2
, bijv. bluephase®LOW-modus) gedurende 1 sec. per
®
, Astropol®, Politip®-F) of schijfjes.
Sluit de SpeedCEM-automixspuit na gebruik af door de gebruikte
–
mengcanule op de spuit te laten.
– Zie voor de houdbaarheid de vervaldatum.
Buiten bereik van kinderen bewaren!
Alleen voor tandheelkundig gebruik!
Datum van opstelling van de tekst: 02/2012; Rev. 4
Dit product is ontwikkeld voor tandheelkundig gebruik en moet volgens de productinformatie worden toegepast. Indien er schade optreedt door toepassing voor andere
oeleinden of door verkeerd gebruik kan de fabrikant daarvoor niet aansprakelijk worden
d
gesteld. De gebruiker is bovendien verplicht om vóór gebruik na te gaan of het product voor
de beoogde toepassing geschikt is, vooral als deze toepassing niet in de productinformatie
staat vermeld.
Eλληνικά
Περιγραφή
Το SpeedCEM είναι µια αυτoσυγκoλλητική, αυτoπoλυµεριζµενη oδoντιατρική
ρητινώδησ κoνία µε δυναττητα φωτoπoλυµερισµoύ για τη στερέωση έµµεσων
απoκαταστάσεων απ oλoκεραµικ υψηλήσ αντoχήσ, σύνθετη ρητίνη,
µεταλλoκεραµικ και µέταλλo. ταν χρησιµoπoιείται τo SpeedCEM, δεν
απαιτoύνται επιπρσθετoι συγκoλλητικoί παράγoντεσ oδoντίνησ. Η σύριγγα
αυτµατησ ανάµιξησ επιτρέπει τη γρήγoρη εφαρµoγή τησ ρητινώδoυσ κoνίασ
απευθείασ στην απoκατάσταση.
Οι ακλoυθoι χρνoι ισχύoυν αµέσωσ µετά τη χoρήγηση τoυ SpeedCEM απ τη
σύριγγα αυτµατησ ανάµιξησ (oι χρνoι εργασίασ και πoλυµερισµoύ εξαρτώνται
απ τη θερµoκρασία τoυ περιßάλλoντoσ χώρoυ):
Σε θερµoκρασία δωµατίoυ
23 °C ± 1 °C
Χρνoσ εργασίασ
Χρνoσ πoλυµερισµoύ
(χωρίσ τo χρνo εργασίασ)
Πρoσoχή
Μετά τη χoρήγηση τoυ SpeedCEM απ τη σύριγγα αυτµατησ ανάµιξησ, η
διαδικασία πoλυµερισµoύ µπoρεί να επιταχυνθεί απτoν έντoνo φωτισµ
(oδoντιατρικσ πρoßoλέασ, φωτισµσ περιßάλλoντoσ).
Σύνθεση
Η µoνoµερήσ µήτρα απoτελείται απ διµεθακρυλικά και ξινα µoνoµερή. Οι
ανργανεσ ενισχυτικέσ oυσίεσ είναι ßαριoύχoσ ύαλoσ, τριφθoρίδιo τoυ
υττερßίoυ, συµπoλυµερέσ, και διoξείδιo τoυ πυριτίoυ υψηλήσ διασπoράσ. Τα
πρσθετα είναι παράγoντεσ εκκίνησησ, σταθερoπoιητέσ και χρωστικέσ (< 1 %).
Τo κύριo µέγεθoσ σωµατιδίων των ανργανων ενισχυτικών oυσιών είναι µεταξύ
0,1µm και 7µm. Τo µέσo µέγεθoσ των σωµατιδίων είναι 5µm. Τo συνoλικ
περιεχµενo των ανργανων ενισχυτικών oυσιών είναι περίπoυ 40 % κ..
Ενδείξεις
1) Μνιµη συγκλληση σε φυσικά δντια σε συνδυασµ µε απoκαταστάσεισ:
– µεταλλικέσ και µεταλλoκεραµικέσ (ένθετα, επένθετα, στεφάνεσ, γέφυρεσ,
Τo SpeedCEM αντενδείκνυται
– σε καταστάσεισ πoυ η παρασκευή δεν παρέχει επαρκή συγκράτηση (π.χ.
ψεισ).
– σε καταστάσεισ πoυ τo σχήµα τoυ κoλoßώµατoσ εµφυτεύµατoσ δεν παρέχει
επαρκή συγκράτηση.
– σε περίπτωση γνωστήσ αλλεργίασ τoυ ασθενoύσ σε oπoιoδήπoτε απ τα
συστατικά τoυ SpeedCEM.
– γενικά, τo SpeedCEM δεν πρέπει να εφαρµζεται σε εκτεθειµένoπoλφ ή σε
oδoντίνη κoντά στoν πoλφ.
Παρενέργειες
∆εν είναι γνωστέσ µέχρι σήµερα συστηµατικέσ παρενέργειεσ. Έχoυν αναφερθεί
αλλεργικέσ αντιδράσεισ σε µεµoνωµένεσ περιπτώσεισ.
Αλληλεπιδράσεις
Φαινoλικέσ oυσίεσ (π.χ. ευγενλη, έλαιo γωλθερίασ) αναχαιτίζoυν τη διαδικασία
πoλυµερισµoύ των σύνθετων ρητινών. Συνεπώσ, πρέπει να απoφεύγεται η
χρήση υλικών, π.χ. στoµατoπλύµατα και πρoσωρινέσ κoνίεσ, πoυ περιέχoυν
τέτoιεσ oυσίεσ.
Απoλυµαντικά και παράγoντεσ λεύκανσησ (π.χ. υπερoξείδιoτoυ υδρoγνoυ) µε
oξειδωτική δράση µπoρεί να αλληλεπιδράσoυν µε τo σύστηµα εκκίνησησ, τo
oπoίo µε τη σειρά τoυ µπoρεί να επηρεάσει τη διαδικασία πoλυµερισµoύ.
Πρέπει να µεσoλαßεί τoυλάχιστoν µία εßδoµάδα µεταξύ τησ εφαρµoγήσ
oξειδωτικών παραγντων λεύκανσησ/απoλυµαντικών και συγκoλλητικήσ κoνίασ.
Αλκαλικά µέσα δέσµησ επηρεάζoυν αρνητικά τη δράση τoυ SpeedCEM.
Εφαρµoγή
Πρoκατεργασία της κoιλ*τητας ή τoυ παρασκευασµένoυ δoντιoύ
1. Αφαίρεση της πρoσωρινής απoκατάστασης και διεξoδικ*ς καθαρισµ*ς της
κoιλ*τητας
Αφαιρέστε πιθανά υπoλείµµατα τησ πρoσωρινήσ ρητινώδoυσ κoνίασ απ την
κoιλτητα ή απ τo παρασκευασµµένo δντι χρησιµoπoιώντασ ßoυρτσάκι
στίλßωσησ και πάστα καθαρισµoύ πoυ δεν περιέχει ελαιώδεισ oυσίεσ και
φθριo. Ξεπλύνετε µε καταιoνισµ νερoύ. Ακoλoύθωσ, στεγνώστε µε αέρα,
ελεύθερo απ νερ και ελαιώδεισ oυσίεσ. Απoφύγετε την υπερßoλική ξήρανση.
Σηµείωση
Ο καθαρισµσ µε αλκoλη µπoρεί να oδηγήσει σε υπερßoλική ξήρανση τησ
oδoντίνησ.
2. ∆oκιµή της απoκατάστασης και απoµ*νωση
Στη συνέχεια, µπoρεί να ελεγχθεί η απχρωση, η ακρίßεια εφαρµoγήσ και η
σύγκλειση τησ απoκατάστασησ. Θα πρέπει να δoθεί ιδιαίτερη πρoσoχή κατά τoν
έλεγχo τησ σύγκλεισησ εύθραυστων και ψαθυρών κεραµικών απoκαταστάσεων,
πριν τoπoθετηθoύν µνιµα, καθώσ υπάρχει κίνδυνoσ θραύσησ. Εάν είναι
απαραίτητo, διoρθώστε µε λεπτκoκκα διαµάντια σε µέτρια ταχύτητα και
ελαφρά πίεση. Στιλßώστε τισ επιφάνειεσ πoυ τρoχίστηκαν. Είναι απαραίτητη η
πλυτη απoµνωση τoυ εγχειρητικoύ πεδίoυ, π.χ. µε OptraGate
α
ßάµßακoσ, σιελαντλία και απoρρoφητικά επιθέµατα. Oδoντικσ σκληρσ ιστσ
µoλυσµένoσ µε σίελo πρέπει να καθαριστεί ξανά, πωσ υπoδεικνύεται στo
σηµείo 1.
Πρoκατεργασία κoλoßώµατoς εµφυτεύµατoς
1. Αφαίρεση της πρoσωρινής απoκατάστασης
Αφαιρέστε την πρoσωρινή απoκατάσταση και, εάν υπάρχει, τo πρoσωριν
κoλßωµα.
Ξεπλύνετε τoν αυλ τoυ εµφυτεύµατoσ και τα oύλα γύρω απ αυτ.
2. Τoπoθέτηση και έλεγχoς τoυ τελικoύ κoλoßώµατoς
Σύµφωνα µε τισ oδηγίεσ τoυ κατασκευαστή.
Μπoρεί να τoπoθετηθεί νήµα απώθησησ για τoν καλύτερo έλεγχo τησ ακρίßειασ
εφαρµoγήσ τησ απoκατάστασησ και την αφαίρεση τησ περίσσιασ ρητινώδoυσ
κoνίασ.
3. ∆oκιµή της απoκατάστασης και απoµ*νωση
Στη συνέχεια, µπoρεί να ελεγχθεί η απχρωση, η ακρίßεια εφαρµoγήσ και η
σύγκλειση τησ απoκατάστασησ. Θα πρέπει να δoθεί ιδιαίτερη πρoσoχή κατά τoν
έλεγχo τησ σύγκλεισησ εύθραυστων και ψαθυρών κεραµικών απoκαταστάσεων,
πριν τoπoθετηθoύν µνιµα, καθώσ υπάρχει κίνδυνoσ θραύσησ. Εάν είναι
απαραίτητo, πραγµατoπoιήστε διoρθώσεισ µε λεπτκoκκα διαµάντια σε µεσαία
ταχύτητα και µε ελαφρά πίεση. Στιλßώστε τισ επιφάνειεσ πoυ τρoχίστηκαν. Είναι
απαραίτητη η απλυτη απoµνωση τoυ εγχειρητικoύ πεδίoυ – κατά πρoτίµηση
µε OptraGate, τoλύπια ßάµßακoσ, σιελαντλία και απoρρoφητικά επιθέµατα –
ταν χρησιµoπoιείται κoνία συγκλλησησ µε σύνθετη ρητίνη.
4. Πρoκατεργασία της επιφάνειας τoυ κoλoßώµατoς
– Σφραγίστε τo κανάλι ßίδασ τoυ κoλoßώµατoσ χρησιµoπoιώντασ π.χ. ένα
– Αφήστε τo Ivoclean να αντιδράσει για 20 δευτερλεπτα. Στη συνέχεια,
ξεπλύνετε διεξoδικά µε καταιoνισµ νερoύ και στεγνώστε µε αέρα πoυ
δεν περιέχει ελαιώδεισ oυσίεσ.
– Εάν η απoτατάσταση είναι κατασκευασµένη απ υαλoκεραµικ διπυριτικoύ
λιθίoυ (π.χ. IPS e.max Press/CAD), τoπoθετήστε ένα άλλo στρώµα
Monobond Plus στην καθαρισµένη επιφάνεια χρησιµoπoιώντασ ßoυρτσάκι
ή microbrush, αφήστε να αντιδράσει για 60 δευτερλεπτα και στη συνέχεια
διασπείρετε τo Monobond Plus µε ισχυρ ρεύµα αέρα.
2. Εφαρµoγή τoυ SpeedCEM στην απoκατάσταση
Για κάθε εφαρµoγή, τoπoθετήστε ένα νέo πρoστµιo ανάµιξησ στη διπλή
σύριγγα. Εξωθήστε SpeedCEM απ τη σύριγγα αυτµατησ ανάµιξησ και
χoρηγήστε την επιθυµητή πoστητα απευθείασ επάνω στην απoκατάσταση.
∆εδoµένoυ τι τo υλικ ρητινώδoυσ κoνίασ θα πoλυµεριστεί στo εσωτερικ τoυ
χρησιµoπoιηµένoυ πρoστoµίoυ ανάµιξησ, θα χρησιµεύσει ωσ σφράγιση για τα
περιεχµενα τησ σύριγγασ µέχρι να χρειαστεί ξανά (αντικαταστήστε τo µε ένα
νέo πρoστµιo αµέσωσ πριν την επµενη χρήση).
3. Τoπoθέτηση της απoκατάστασης και αφαίρεση της περίσσιας κoνίας
α) απoκλειστικά αυτoπoλυµεριζ*µενo
– Ενθέστε την απoκατάσταση στη θέση τησ και κρατήστε την σταθερή
ασκώντασ oµoιµoρφη πίεση.
®
Ceramic Etching Gel) για
®
2O3
– Αφαιρέστε τo περίσσιo υλικ αµέσωσ µε ένα microbrush/πινελάκι/αφρώδεσ
φαιρίδιo/oδoντιατρικ νήµα ή εργαλείo απξεσησ. Εξασφαλίστε τι θα
σ
αφαιρέσετε τισ περίσσειεσ στα επιτρεπµενα χρoνικά ρια, ιδιαίτερα σε
περιoχέσ µε δύσκoλη πρσßαση (µoρα ή oυλικά ρια).
– Για να αφαιρέσετε περίσσιo υλικ απ κoλoßώµατα εµφυτευµάτων, πρέπει
να χρησιµoπoιήσετε ειδικά εργαλεία απξεσησ εµφυτευµάτων/ ξέστρα,
πρoκειµένoυ να απoφευχθεί η πρκληση αµυχών στην επιφάνεια τoυ
εµφυτεύµατoσ.
ß) αυτoπoλυµεριζ*µενo µε πρ*σθετo φωτoπoλυµερισµ* για τoν αρχικ*
πoλυµερισµ* των περισσειών ή για την επιτάχυνση της διαδικασίας
πoλυµερισµoύ (τεχνική τετάρτoυ, ενδείκνυται για περιπτώσεις µε έως
2 κoλoßώµατα γέφυρας = γέφυρες 3 έως 4 δoµoστoιχείων)
– Ενθέστε την απoκατάσταση στη θέση τησ και κρατήστε την σταθερή
ασκώντασ oµoιµoρφη πίεση.
–Τoπερίσσιo υλικ φωτoπoλυµερίζεται µε τη λυχνία πoλυµερισµoύ (περ.
– Πρέπει να χρησιµoπoιηθoύν ειδικά εργαλεία απξεσησ εµφυτευµάτων/
– Εξασφαλίστε τι θα αφαιρέσετε τισ περίσσειεσ στα επιτρεπµενα χρoνικά
– Στη συνέχεια, φωτoπoλυµερίστε λεσ τισ συνδέσεισ κoνίασ ξανά για
Σηµείωση
πωσ και µε κάθε σύνθετη ρητίνη, o πoλυµερισµσ τoυ SpeedCEM
αναχαιτίζεται παρoυσία oξυγνoυ. Αυτ σηµαίνει τι τo επιφανειακ στρώµα
δεν πoλυµερίζεται κατά τη διάρκεια τoυ πoλυµερισµoύ, καθώσ έρχεται σε
επαφή µε τo ατµoσφαιρικ oξυγνo. Για να απoφευχθεί αυτ, συνιστoύµε την
κάλυψη των oρίων τησ απoκατάστασησ µε ζελ γλυκερίνησ/ελέγχoυ αέρα (π.χ.
Liquid Strip) αµέσωσ µετά την αφαίρεση των περισσειών. Μετά τoν πλήρη
πoλυµερισµ, τo ζελ γλυκερίνησ/ελέγχoυ αέρα ξεπλένεται µε νερ.
4. Τελική επεξεργασία της απoκατάστασης
– Επεξεργαστείτε τισ µoρεσ περιoχέσ µε ταινίεσ φινιρίσµατoσ και στίλßωσησ.
– Ελέγξτε τη σύγκλειση και τη λειτoυργικτητα και διoρθώστε εάν απαιτείται.
– Στιλßώστε τα ρια τησ απoκατάστασησ µε ελαστικά σιλικνησ (OptraPol
Ειδική επισήµανση
Τo SpeedCEM πρέπει να χρησιµoπoιείται µε θερµoκρασία δωµατίoυ.
Κρύo υλικ ίσωσ είναι δύσκoλo να εξαχθεί απ τη σύριγγα και µπoρεί να
αυξήσει τoυσ χρνoυσ επεξεργασίασ και πoλυµερισµoύ.
Μην απoλυµαίνετε τη σύριγγα αυτµατησ ανάµιξησ SpeedCEM µε παράγoντεσ
πoυ έχoυν oξειδωτική δράση.
2
650 mW/cm
, π.χ. bluephase®, κατάσταση λειτoυργίασ LOW) για
1 δευτερλεπτo ανά τέταρτo επιφανείασ (εγγύσ-στoµατική, άπω-στoµατική,
εγγύσ-παρειακή, άπω-παρειακή) σε απσταση περ. 0-10mm. Στη συνέχεια,
µπoρεί να αφαιρεθεί εύκoλα µε ένα εργαλείo απξεσησ.
ξέστρα για την αφαίρεση περίσσιoυ υλικoύ απκoλoßώµατα
εµφυτευµάτων, πρoκειµένoυ να απoφευχθεί η πρκληση αµυχών στην
επιφάνεια τoυ εµφυτεύµατoσ.
ρια, ιδιαίτερα σε περιoχέσ µε δύσκoλη πρσßαση (µoρα ή oυλικά ρια).
Εάν πoλυµεριστoύν τελείωσ, η αφαίρεση των περισσειών µπoρεί να είναι
δύσκoλη σε αυτέσ τισ περιoχέσ.
µη πoλυµερισµένη πάστα SpeedCEM είναι ερεθιστική. Απoφεύγετε την επαφή
Η
µε τo δέρµα, τoυσ ßλεννoγνoυσ και τα µάτια. Σε περίπτωση επαφήσ τoυ
SpeedCEM µε τα µάτια, πλύνετέ τα αµέσωσ µε άφθoνo νερ και ζητήστε ιατρική
συµßoυλή. Εάν τo υλικ έλθει σε επαφή µε τo δέρµα, ξεπλύνετε µε άφθoνo
νερ. Τα ιατρικά γάντια τoυ εµπoρίoυ δεν παρέχoυν πρoστασία απ την
ευαισθησία στα µεθακρυλικά.
Απoθήκευση
– Μη χρησιµoπoιείτε τo SpeedCEM µετά την ηµερoµηνία λήξησ.
– Απoθηκεύετε τo SpeedCEM σε δρoσερ µέρoσ (2–8 °C/ 36-46 °F).
– Απoθηκεύετε τη σύριγγα αυτµατησ ανάµιξησ SpeedCEM µε τo πρoστµιo
ανάµιξησ τoπoθετηµένo µετά τη χρήση.
–∆ιάρκεια ζωήσ: βλ. ηµερoµηνία λήξησ
Μακριά απ* παιδιά!
Μ*νo για oδoντιατρική χρήση!
Ηµερoµηνία σύνταξης των πληρoφoριών: 02/2012, Rev. 4
Το προϊν κατασκευάστηκε για χρήση στον οδοντιατρικ τοµέα και η επεξεργασία του πρέπει να
πραγµατοποιείται σύµφωνα µε τισ οδηγίεσ χρήσησ. Για τυχν βλάβεσ που προκύπτουν απ διαφορετική
χρήση ή ακατάλληλη εφαρµογή, ο κατασκευαστήσ δεν αναλαµβάνει καµία ευθύνη. Επιπλέον ο χρήστησ είναι
υποχρεωµένοσ να ελέγχει µε δική του ευθύνη την καταλληλτητα και τη δυναττητα χρήσησ του προϊντοσ
για τον προβλεπµενο σκοπ πριν την εφαρµογή, ιδιαίτερα εάν ο συγκεκριµένοσ σκοπσ δεν αναφέρεται στισ
πληροφορίεσ χρήσησ.
Türkçe
Tanımı
SpeedCEM, çok dayanıklı tam seramik, kompozit, metal seramik ve
metalden oluflan indirekt restorasyonların simanlanmasında kullanılan,
kendinden adezif, kendinden polimerize olan ve ıflıklı polimerizasyon
opsiyonlu bir kompozit simandır. SpeedCEM uygulamalarında ayrıca dentin
adezifi kullanılmasına gerek yoktur. Automix enjektörü sayesinde yapıfltırıcı
materyal do¤rudan restorasyona uygulanır, dolayısıyla zaman tasarrufu
sa¤lanır.
Renkler
SpeedCEM ıflık geçirgenli¤i (transparan özelli¤i) farklı olan 3 ayrı renkte
temin edilebilir:
– transparan
– sarı
– beyaz opak
Çalıflma zamanı
SpeedCEM automix enjektörden sıkıldı¤ı andan itibaren geçerli olan süreler
flunlardır (çalıflma ve polimerizasyon süreleri çevre sıcaklı¤ına ba¤lıdır):
Oda sıcaklı¤ı
23 °C ± 1 °C
Çalıflma zamanı
Polimerizasyon zamanı
(çalıflma zamanı hariç)
Dikkat
Automix enjektörden alındıktan sonra yo¤un ıflı¤a (ameliyat lambası, çevre
ıflı¤ı) maruz kalması SpeedCEM'in donma sürecini hızlandırabilir.
Bileflimi
Monomer matriksi dimetakrilatlardan ve asit monomerlerden oluflur. Dolgu
maddeleri olarak baryum camı, itterbiyum triflorür, kopolimer ve yüksek
düzeyde dispers silisyum dioksit kullanılmaktadır. Ek içerik inisiyatörler,
stabilizörler ve renkli pigmentlerdir (< %1). ‹norganik dolgu maddelerinin
birincil parçacık büyüklü¤ü 0.1 µm ile 7 µm arasında de¤iflmekte olup
ortalama parçacık büyüklü¤ü 5 µm'dir. ‹norganik dolgu maddelerinin
toplam miktarı hacim olarak yaklaflık yüzde 40 tutarındadır.
Endikasyon
1) Afla¤ıdakilerden yapılmıfl restorasyonlarla birlikte do¤al difllerde kalıcı
simanlama:
– Metal ve metal destekli seramik (inlay, onlay, kuron ve köprüler, kök
çivileri)
– Yüksek derecede dayanıklı tam seramikler: Zirkonyum oksit, lityum
disilikat ve alüminyum oksit seramikleri (kron ve köprüler, kök
çivileri)
2) Afla¤ıdakilerden yapılmıfl kron ve köprülerin kalıcı simanlaması:
– metal ve metal seramik
– yüksek güçlü tümüyle seramik: zirkonyum oksit, lityum disilikat ve
SpeedCEM flu hallerde kontrendikedir
– preperasyonun yeterli retansiyon sa¤lamadı¤ı durumlar (örn. veneerler).
– implant aya¤ının fleklinin yeterli retansiyon sa¤lamadı¤ı durumlar.
– bir hastanın SpeedCEM içindekilerden herhangi birine alerjik oldu¤u
biliniyorsa.
– genel olarak, SpeedCEM açı¤a çıkmıfl pulpaya veya pulpa yakınındaki
dentine uygulanmamalıdır.
Yan etkiler
Sistemik yan etkileri bilinmemektedir. Ender olarak bireysel bileflenlerine
karflı alerjik reaksiyonlar bildirilmifltir.
Etkileflimleri
Fenolik maddeler (örn. öjenol, keklik üzümü ya¤ı) kompozitlerin sertleflme
sürecini etkiler. Bu nedenle, bu bileflenleri içeren gargaralar ve geçici
simanlar gibi ürünlerin kullanımından kaçınılmalıdır.
Oksidatif etkili dezenfektanlar ve beyazlatıcı ajanlar (örn. hidrojen peroksit)
inisiyatör sistemiyle etkileflime girebilir ve bu nedenle sertleflme sürecini
olumsuz etkileyebilir. Oksidatif beyazlatıcı ajanlar ve dezenfektanlarla
adeziv simanlama materyallerinin uygulanması arasında en az bir hafta
beklenmelidir.
Alkali jet ortamlar SpeedCEM etkisini olumsuz etkiler
Uygulanması
Kavite veya difl preperasyonunun ön muamelesi
1. Geçicinin çıkarılması ve kavitenin iyice temizlenmesi
Polisaj fırçası ve ya¤sız ve florürsüz bir temizleme macunu kullanarak
kavitedeki veya güdük preparasyonundaki olası geçici siman artıklarını
temizleyin ve su spreyiyle yıkayın.
Ardından su/ya¤ içermeyen hava spreyiyle uçurun, aflırı derecede
kurutmaktan kaçının.
Not:
Alkolle temizlenmesi dentinin aflırı derecede kurumasına yol açabilir.
2. Restorasyon ve izolasyonun denenmesi
Sonra, restorasyonun tonu, oturma do¤rulu¤u ve oklüzyonu kontrol
edilmelidir. Narin ve kırılabilir seramik maddelerin oklüzyonu tam olarak
oturtulmadan önce kontrol edilirken dikkatli olunmalıdır çünkü kırılma riski
vardır. Gerekirse, orta hızda hafif basınç ve yeterli su so¤utmasıyla ince
elmaslarla düzeltmeler yapın. Ö¤ütülmüfl yüzeyleri cilalayın. Operatif
bölgenin OptraGate
maddelerle güvenilir izolasyonunu sa¤lamak flarttır. Tükürükle kontamine
dental sert dokunun nokta 1 altında belirtildi¤i flekilde tekrar temizlenmesi
gerekir.
®
pamuk rulolar, tükürük ejektörü ve emici pedler gibi
‹mplant aya¤ının ön muamelesi
. Geçici kısmın çıkarılması
1
Geçici restorasyonu ve varsa geçici aya¤ı çıkarın.
‹mplant lümenini ve implant çevresindeki gingivayı yıkayın.
2. Son aya¤ı yerlefltirin ve kontrol edin
Üretici talimatına göre.
Restorasyon oturmasını daha iyi kontrol etmek ve fazla luting kompoziti
gidermek üzere bir retraksiyon kordu yerlefltirilebilir.
3. Restorasyon ve izolasyonun denenmesi
Sonra, restorasyonun tonu, oturma do¤rulu¤u ve oklüzyonu kontrol
edilmelidir. Narin ve kırılabilir seramik maddelerin oklüzyonu tam olarak
oturtulmadan önce kontrol edilirken dikkatli olunmalıdır çünkü kırılma riski
vardır. Gerekirse, orta hızda hafif basınçla ince elmaslarla düzeltmeler
yapın. Ö¤ütülmüfl yüzeyleri cilalayın. Kompozitlerle adeziv simanlama
kullanırken operatif bölgenin OptraGate
ve emici pedler gibi maddelerle güvenilir izolasyonunu sa¤lamak flarttır.
4. Ayak yüzeyinin ön muamelesi
– Aya¤ın vida kanalını örn. geçici restoratif materyal (Telio®CS Inlay)
kullanarak mühürleyin. Vida baflını pamuk pelletlerle geçici restoratif
materyalden izole etmek önerilir.
– Aya¤ı su spreyiyle durulayın.
– Aya¤ı kurutun.
®
pamuk rulolar, tükürük ejektörü
Restorasyonun ön muamelesi ve insersiyonu
1. Restorasyonun temizlenmesi ve ön muamelesi
Temel olarak üreticinin talimatı izlenmelidir. Aksi halde:
1.1 Metalden yapılmıfl ve/veya metal tabanlı restorasyonlar
– Restorasyonun iç yüzeylerini düzgün bir yüzey elde edilinceye kadar
– Restorasyonu su spreyiyle iyice yıkayın ve su/ya¤ içermeyen havayla
kurutun.
– Önceden muamele edilmifl yüzeylere bir fırça veya mikrofırça ile
Not
– ÖNEML‹! Restorasyon (deneme) ön muamelesi sırasında ve sonrasında
– Kontamine olmufl restorasyon yüzeylerini önceki herhangi bir
2. SpeedCEM'in restorasyona uygulanması
Her uygulama için ikili flırıngaya yeni bir karıfltırma ucu yerlefltirin. Otomiks
flırıngadan SpeedCEM'i dıfları verin ve istenen miktarı do¤rudan
restorasyona uygulayın. Yapıfltırıcı madde kullanılan karıfltırma kanülünün
içinde donaca¤ından bir dahaki kullanıma kadar (yeni kanül takılana kadar)
enjektörün içindeki materyal için kapak görevi görecektir.
3. Restorasyonun yerlefltirilmesi ve siman fazlalarının alınması
a) sadece kendili¤inden polimerizasyonlar
– Restorasyonu in situ duruma getirin, eflit düzeyde baskı uygulayarak
– Bunun ardından fazlalıkları derhal bir mikrofırça/fırça/sünger pelet/difl
– ‹mplant ayaklarından fazla materyali gidermek için implant yüzeyinin
b) kendili¤inden polimerizasyona ek olarak artıkların sertleflmesi ve
– Restorasyonu in situ duruma getirin, eflit düzeyde baskı uygulayarak
– Fazla materyal, çeyrek yüzey (mesio-oral, disto-oral, mesio-bukkal,
®
Monobond
Plus uygulayın ve 60 saniye reaksiyona girmesini bekleyin.
Sonra Monobond Plus'ı güçlü bir hava akımıyla da¤ıtın.
tükürük ve kanla kontaminasyon önlenmelidir.
koflullandırmaya bakılmaksızın flu flekilde temizleyin:
– Deneme sonrasında restorasyonu su spreyiyle iyice yıkayın ve ya¤
içermeyen havayla kurutun.
– Bir mikrofırça veya fırça ile restorasyon bonding yüzeyine Ivoclean
uygulayın; tam kaplama sa¤ladı¤ınızdan emin olun.
– Ivoclean'in 20 saniye reaksiyona girmesini bekleyin. Sonra su
spreyiyle iyice durulayın ve ya¤ içermeyen havayla kurutun.
IPS e.max Press/CAD) için temizlenmifl yüzeye bir fırça veya
mikrofırça kullanarak bir kat daha Monobond Plus uygulayın,
60 saniye reaksiyona girmesini bekleyin ve Monobond Plus'ı güçlü bir
hava akımıyla da¤ıtın.
sabitlefltirin.
ipi veya skaler aracılı¤ıyla temizleyin. Özellikle eriflilmesi güç olan
bölgelerdeki (aproksimal, gingiva kenarları) artıkları zamanında almaya
dikkat edin.
çizilmesini önlemek üzere özel implant temizleyiciler/küretler
kullanılmalıdır.
sertleflmenin hızlanması için ıflıklı polimerizasyon (dörtte bir
tekni¤i, 2 köprü aya¤ına kadar endikedir = 3-4 üyeli köprü)
kullanılarak ıflıkla sertlefltirilir. Daha sonra bir temizleyici ile kolayca
çıkarılabilir.
– ‹mplant yüzeyinin çizilmesini önlemek üzere implant ayaklarından fazla
materyali gidermek üzere özel implant temizleyiciler/küretler kullanılmalıdır.
– Fazla materyali özellikle eriflmesi zor bölgelerde (proksimal veya
gingival kenarlar) zamanında giderdi¤inizden emin olun. Tam
sertleflmeden sonra bu bölgelerde fazlalı¤ın giderilmesi zor olabilir
– Daha sonra tüm siman birleflme yerlerini 20 saniye boyunca ıflıkla tekrar
sertlefltirin (yaklaflık 1.200 mW/cm
Not:
Her kompozit gibi SpeedCEM de oksijen inhibisyonu olgusuna tabidir, yani
polimerizasyon sırasında havadaki oksijenle temasta bulunan en üst katman
sertleflmez. E¤er bunun engellenmesi gerekiyorsa restorasyonun
kenarlarının artıklar uzaklafltırıldıktan hemen sonra bir gliserin jeli/Airblock
ile (örn. Liquid Strip) örtülmesi tavsiye edilir. Polimerizasyon tamamen
gerçeklefltikten sonra gliserin jeli/Airblock suyla yıkanarak temizlenir.
4. Tamamlanmıfl restorasyonun finisajı
– Proksimal bölgelerde finisaj ve polisaj fleritleriyle finisaj ifllemi yapın.
– Oklüzyon ve ifllevi kontrol edin ve gerekirse ayarlayın.
– Restorasyon kenarlarını silikon cilalayıcılar (OptraPol
Politip®-F) veya disklerle cilalayın.
Özel not
SpeedCEM iflleme süreci içerisinde oda sıcaklı¤ında olmalıdır. Buzdolabı
sıcaklı¤ında olması, sıkılmasını ve karıfltırılmasını güçlefltirir ve çalıflma ve
donma sürelerinin uzamasına yol açar. SpeedCEM otomiks flırıngayı
oksidatif etkisi olan ajanlarla dezenfekte etmeyin.
Uyarı bilgileri
Polimerize olmamıfl SpeedCEM macunu tahrifl edicidir. Ciltle, mukoza
zarlarıyla ve gözlerle temas etmesine engel olun. Gözlerle temas etmesi
durumunda derhal bol suyla yıkayın ve bir hekime baflvurun. Ciltle
temasında bol suyla yıkayın. Piyasada satılan mutat tıbbi eldivenler
metakrilatların hassaslafltırıcı etkisine karflı yeterli koruma sa¤lamamaktadır.
Depolama ve saklama ile ilgili hususlar
− SpeedCEM'i son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
– SpeedCEM'in serin ortamda saklanması gerekmektedir (2–8 °C).
– SpeedCEM automix enjektöründe son olarak kullanılmıfl olan karıfltırma
kanülünü kapak olarak takılı bırakın.
– Raf ömrü için son kullanma tarihine bakın.
Çocukların eriflemeyece¤i bir yerde saklayınız!
Yalnızca difl hekimli¤inde kullanım içindir!
2
, örn. bluephase HIGH mod).
®
, Astropol®,
Kullanım bilgilerinin hazırlanıfl tarihi: 02/2012; Rev. 4
Ürün, dental alanda kullanılmak üzere gelifltirilmifl olup kullanım bilgileri dahilinde
uygulanması gerekmektedir. Üretici, ürünün baflka amaçlarla kullanılmasından ya da usulüne
uygun bir flekilde kullanılmamasından kaynaklanan zararlar için sorumluluk üstlenmez.
Bunun ötesinde, kullanıcı da, özellikle öngörülen kullanım amacının bu kullanım bilgilerinde
yer almadı¤ı hallerde, ürünü kullanmadan önce, kendi sorumlulu¤u dahilinde ürünün
öngörülen amaç için uygun olup olmadı¤ını ve kullanma olanaklarını gözden geçirmekle
yükümlüdür.
Materiał SpeedCEM jest samoadhezyjnym cementem kompozytowym, o
podwójnym mechanizmie polimeryzacji, przeznaczonym do cementowania
uzupełnieƒ protetycznych wykonanych metodà poÊrednià z materiałów
ceramicznych o zwi´kszonej wytrzymałoÊci mechanicznej, materiałów
kompozytowych, licowanych stopów metali oraz stopów metali.
Podczas stosowania materiału SpeedCEM nie jest wymagane dodatkowe
stosowanie materiałów łàczàcych z z´binà. Samomieszajàca strzykawka
umo˝liwia oszcz´dzajàcà czas, bezpoÊrednià aplikacj´ cementu do wn´trza
uzupełnienia.
Kolory
Materiał SpeedCEM jest dost´pny w trzech kolorach o ró˝nym stopniu
translucencji:
– transparentnym,
– ˝ółtym,
– białym opakerowym.
Czas pracy i czas wiàzania
Czas pracy i wiàzania materiału jest uzale˝niony od temperatury otoczenia.
Po wyciÊni´ciu materiału ze strzykawki samomieszajàcej, zale˝noÊç ta
wyglàda nast´pujàco:
Temperatura otoczenia
23°C ± 1°C
Czas pracy
Czas twardnienia
(bez czasu pracy)
Uwaga
Po wyciÊni´ciu materiału ze strzykawki, czas twardnienia mo˝e ulec
skróceniu w wyniku zwi´kszenia intensywnoÊci Êwiatła (lampa
polimeryzacyjna lub Êwiatło otoczenia).
Skład materiału
Matryca monomerowa składa si´ z dimetakrylanów i kwaÊnych
monomerów. Wypełniacze nieorganiczne, to: szkło barowe, trójfluorek
iterbu, kopolimer i bardzo rozdrobniony dwutlenek krzemu. Dodatkowymi
składnikami sà inicjatory, stabilizatory oraz barwniki (poni˝ej 1%). WielkoÊç
czàsteczek wypełniaczy nieorganicznych wynosi 0,1 do 7µm. Ârednia
wielkoÊç czàsteczki wynosi 5µm. Całkowita zawartoÊç wypełniaczy
nieorganicznych wynosi ok. 40% obj.
Wskazania
1) Ostateczne cementowanie na naturalnych z´bach uzupełnieƒ
protetycznych wykonanych metodà poÊrednià z :
– metalu oraz metalu licowanego materiałem ceramicznym (np.
wkłady typu inlay i onlay, korony, mosty, wkłady koronowokorzeniowe),
150 ± 30 sec
240 ± 60 sec
Temp. w jamie ustnej
ok. 37°C ± 1°C
110 ± 30 sec
160 ± 40 sec
– ceramiki o zwi´kszonej wytrzymałoÊci mechanicznej: z tlenku
cyrkonu, dwukrzemianu litu i z tlenku glinu (korony, mosty, wkłady
koronowo-korzeniowe),
2) Ostateczne cementowanie koron i mostów wykonanych z:
– metalu oraz metalu licowanego materiałem ceramicznym,
– ceramiki o zwi´kszonej wytrzymałoÊci mechanicznej: z tlenku
cyrkonu, dwukrzemianu litu i z tlenku glinu (korony, mosty, wkłady
koronowo-korzeniowe),
oraz na łàcznikach implantów z :
– ceramiki tlenkowej ( np. tlenku cyrkonu),
– metalu (np. tytanu).
Przeciwwskazania
Materiał SpeedCEM jest przeciwwskazany w nast´pujàcych sytuacjach:
– Kiedy kształt opracowanego z´ba nie gwarantuje wystarczajàcej
retencji (np. w przypadku licówek)
– Kiedy kształt łàcznika implantu nie zapewnia wystarczajàcej retencji,
– Przy nadwra˝liwoÊci pacjenta na którykolwiek ze składników materiału
SpeedCEM
– Nakładanie na obna˝onà miazg´ lub z´bin´ w pobli˝u miazgi.
Działania niepo˝àdane
Ogólnoustrojowe działania nie sà dotychczas znane. W rzadkich
przypadkach obserwowano reakcje alergiczne na pojedyncze składniki
materiału.
Interakcje
Substancje fenolowe (np.olejek eugenolowy lub wintergrinowy) hamujà
polimeryzacj´, dlatego nale˝y unikaç stosowania materiałów (np. płukanek
do ust czy cementów tymczasowych, zawierajàcych te składniki).
Ârodki dezynfekcyjne o działaniu utleniajàcym (np. nadtlenek wodoru)
czy Êrodki wybielajàce, mogà reagowaç z inicjatorami i hamowaç proces
polimeryzacji cementu. Mi´dzy procedurà wybielania lub dezynfekowania
a cementowaniem adhezyjnym musi upłynàç co najmniej tydzieƒ.
Piaskowanie Êrodkami o odczynie zasadowym uniemo˝liwia prawidłowà
adhezj´ materiału SpeedCEM.
Sposób post´powania
Przygotowanie ubytku lub filaru z´ba
1. Usuni´cie uzupełnienia czasowego i dokładne oczyszczenie ubytku
Usunàç pozostałoÊci cementu tymczasowego z ubytku lub z oszlifowanego
z´ba, przy pomocy szczoteczek do polerowania i pasty czyszczàcej nie
zawierajàcej oleju i zwiàzków fluoru. Wypłukaç strumieniem wody.
Nast´pnie osuszyç powietrzem bez wody i oleju. Unikaç przesuszenia.
Uwaga:
Przemywanie alkoholem mo˝e prowadziç do przesuszenia z´biny.
2. Sprawdzenie dokładnoÊci dopasowania uzupełnienia i izolacji
pola operacyjnego
Sprawdziç kolor, dopasowanie i kontakty okluzyjne uzupełnienia. Podczas
sprawdzania okluzji nale˝y zachowaç szczególnà ostro˝noÊç, poniewa˝
całkowicie ceramiczne uzupełnienia sà dosyç kruche i przed ostatecznym
zacementowaniem istnieje ryzyko ich p´kni´cia. O ile to konieczne, nale˝y
wykonaç korekt´ za pomocà drobnoziarnistego wiertła diamentowego przy
Êrednich obrotach i lekkim nacisku, stosujàc obfite chłodzenie wodà.
Nast´pnie uzupełnienie wypolerowaç.
Konieczne jest zapewnienie izolacji pola operacyjnego – np. za pomocà
®
, Êlinociàgu lub wałków z ligniny.
OptraGate
Powierzchni´ z´ba zanieczyszczonà Êlinà nale˝y ponownie oczyÊciç tak, jak
opisano to w punkcie 1.
Przygotowanie łàcznika implantu
1. Usuni´cie uzupełnienia czasowego
Usunàç uzupełnienie czasowe lub tymczasowy łàcznik.
Starannie wypłukaç Êwiatło Êruby wszczepu i okoliczne tkanki dziàsła.
2. Umieszczenie i sprawdzenie prawidłowego poło˝enia łàcznika
ostatecznego
Powinno nast´powaç dokładnie według wskazówek producenta. W celu
lepszej kontroli dopasowania i usuni´cia nadmiarów cementu, mo˝na
zastosowaç nici retrakcyjne.
3. Kontrola uzupełnienia i izolacja pola zabiegowego
Nale˝y sprawdziç dokładnoÊç przylegania, kolor uzupełnienia i okluzj´.
Podczas sprawdzania okluzji nale˝y zachowaç szczególnà ostro˝noÊç,
poniewa˝ całkowicie ceramiczne uzupełnienia sà dosyç kruche i przed
ostatecznym zacementowaniem istnieje ryzyko ich p´kni´cia. O ile to
konieczne, nale˝y wykonaç korekt´ za pomocà drobnoziarnistego wiertła
diamentowego przy Êrednich obrotach i lekkim nacisku, stosujàc obfite
chłodzenie wodà. Nast´pnie uzupełnienie wypolerowaç.
Podczas cementowania adhezyjnego cementami kompozytowymi,
konieczne jest zapewnienie izolacji pola operacyjnego – najlepiej za
pomocà OptraGate lub np. Êlinociàgu lub wałków ligniny.
4. Przygotowanie powierzchni łàcznika
– Zamkni´cie kanału Êruby łàcznika (np. za pomocà czasowego
materiału wypełniajàcego Telio CS Inlay). Zaleca si´ przy tym
odizolowanie główki Êruby od czasowego materiału wypełniajàcego
za pomocà kuleczki z waty.
– Wypłukanie łàcznika strumieniem wody
– Wysuszenie
Przygotowanie i osadzenie uzupełnienia
1. Oczyszczenie i wst´pne przygotowanie uzupełnienia (według
wskazówek producenta)
1.1. Uzupełnienia na podbudowie z metalu
– Wypiaskowaç uzupełnienie, (parametry piaskowania zgodne ze
wskazówkami producenta materiału) do momentu uzyskania matowej
powierzchni.
– Ewentualnie oczyÊciç w myjce ultradêwi´kowej przez 1 minut´.
– Uzupełnienie wypłukaç przy pomocy strumienia wody i osuszyç
powietrzem wolnym od wody i oleju.
– WA˚NE ! W celu optymalnego połàczenia, nie czyÊciç powierzchni
metalu kwasem fosforowym.
1.2. Uzupełnienia z tlenku cyrkonu (np. IPS e.max®ZirCAD) lub tlenku glinu
– Wypiaskowaç uzupełnienie, (parametry piaskowania zgodnie ze
wskazówkami producenta materiału) np. IPS e.max ZirCAD max.1 bar
Al2O3, 100 µm
– Ewentualnie oczyÊciç w myjce ultradêwi´kowej przez 1 minut´.
– Uzupełnienie wypłukaç przy pomocy strumienia wody i osuszyç
powietrzem wolnym od wody i oleju.
– WA˚NE ! W celu optymalnego połàczenia, nie czyÊciç powierzchni
uzupełnieƒ z tlenku cyrkonu kwasem fosforowym.
1.3 Uzupełnienia z dwukrzemianu litu - całkowicie ceramiczne (IPS e.max
Press/CAD)
– Wytrawiç uzupełnienie materiałem IPS
kwasem fluorowodorowym) przez 20 sekund. W przypadku stosowania
innych materiałów nale˝y przestrzegaç instrukcji producenta !
– Dokładnie wypłukaç uzupełnienie strumieniem wody i osuszyç
powietrzem bez wody i oleju
– Monobond®Plus nało˝yç przy pomocy p´dzelka lub aplikatora
„microbrush” na przygotowanà powierzchni´ uzupełnienia
i pozostawiç na 60 sekund. Nast´pnie osuszyç silnym strumieniem
spr´˝onego powietrza.
Uwagi: WA˚NE!
– Unikaç zanieczyszczenia Êlinà lub krwià w trakcie całego zabiegu.
– Zanieczyszczone powierzchnie, niezale˝nie od wczeÊniejszego
przygotowania powierzchni, oczyÊciç w nast´pujàcy sposób:
– Uzupełnienie po sprawdzeniu wypłukaç strumieniem wody i osuszyç
powietrzem wolnym od wody i oleju.
– Za pomocà p´dzelka lub aplikatora „microbrush” nanieÊç na całà
przygotowanà powierzchni´ uzupełnienia materiał Ivoclean.
– Ivoclean pozostawiç przez 20 sekund a potem dokładnie wypłukaç
strumieniem wody i wysuszyç powietrzem wolnym od wody i oleju.
– W przypadku uzupełnieƒ z dwukrzemianu-litu (np. IPS e.max
Press/CAD), na oczyszczonà powierzchni´ uzupełnienia nało˝yç
materiał Monobond Plus za pomocà p´dzelka lub aplikatora
„microbrush” i pozostawiç na 60 sekund. Nast´pnie wysuszyç
silnym strumieniem spr´˝onego powietrza.
2. Nakładanie materiału SpeedCEM na uzupełnienie protetyczne
Przed ka˝dà aplikacjà nale˝y zamocowaç nowà koƒcówk´ mieszajàcà i
wycisnàç potrzebnà iloÊç materiału bezpoÊrednio na uzupełnienie (lub do
jego wn´trza). Poniewa˝ na skutek polimeryzacji, materiał w obr´bie
zastosowanej koƒcówki stwardnieje, mo˝e ona pozostaç na strzykawce
jako zamkni´cie, a˝ do kolejnego u˝ycia materiału. Nowà koƒcówk´ nale˝y
zało˝yç tu˝ przed kolejnym u˝yciem materiału.
3. Umieszczenie uzupełnienia i usuni´cie nadmiaru cementu
a) Wykorzystanie wyłàcznie mechanizmu polimeryzacji chemicznej
– UmieÊciç uzupełnienie na filarze i utrzymaç we właÊciwym poło˝eniu.
– Nadmiar materiału natychmiast usunàç za pomocà aplikatora typu
„microbrush”, p´dzelka, gàbki, nici dentystycznej lub skalera.
Szczególnà uwag´ nale˝y zwróciç na usuni´cie nadmiaru materiału we
właÊciwym czasie z miejsc trudno dost´pnych (powierzchni stycznych,
kraw´dzi dodziàsłowych).
®
Ceramic Etching Gel (5%
– Do usuwania nadmiaru cementu z łàcznika implantu, (w celu
unikni´cia porysowania powierzchni implantu), nale˝y stosowaç
specjalny skaler implantologiczny lub kiret´.
b) wykorzystanie mechanizmu polimeryzacji chemicznej z dodatkowà
polimeryzacjà Êwiatłem (Technika „jednej czwartej”, wskazana
w przypadku do 2 filarów = most trzy-czteropunktowy)
– UmieÊciç uzupełnienie na filarach i utrzymaç we właÊciwym poło˝eniu,
stosujàc równomierny nacisk.
– Nadmiary cementu spolimeryzowaç Êwiatłem lampy (o nat´˝eniu ok.
650 mW/cm² (np. bluephase
od powierzchni z´ba przez 1 sekund´ na ¼ powierzchni ka˝dej
cementowanej korony od powierzchni mezjalnej oraz dystalnej –
zarówno od strony przedsionka jak i wn´trza jamy ustnej. Nadmiary
mogà byç wtedy łatwo usuni´te.
– Do usuwania nadmiaru cementu z łàcznika implantu, nale˝y stosowaç
specjalny skaler implantologiczny lub kiret´.
– Szczególnà uwag´ nale˝y zwróciç na usuni´cie we właÊciwym czasie
nadmiaru materiału z miejsc trudno dost´pnych (powierzchni stycznych,
kraw´dzi dodziàsłowych), gdy˝ po całkowitej polimeryzacji, usuni´cie
materiału z tych miejsc mo˝e sprawiaç trudnoÊç.
– Nast´pnie, w celu całkowitego utwardzenia materiału, nale˝y
naÊwietlaç wszystkie brzegi uzupełnienia przez 20 sekund (nat´˝enie
ok. 1200 mW/cm², np. lampà bluephase program HIGH).
Uwaga
Materiał SpeedCEM, tak jak wszystkie materiały kompozytowe, podlega
inhibicyjnemu działaniu tlenu. Oznacza to, ˝e zewn´trzna warstwa nie
zostaje utwardzona w trakcie procesu polimeryzacji, poniewa˝ pozostaje
ona w kontakcie z tlenem z powietrza atmosferycznego. W celu unikni´cia
tego zjawiska, brzegi uzupełnienia protetycznego nale˝y po usuni´ciu
nadmiarów cementu, pokryç ˝elem glicerynowym, np. Liquid Strip.
Po zakoƒczeniu polimeryzacji, ˝el nale˝y wypłukaç strumieniem wody.
i polerskimi.
– Sprawdziç, wzgl´dnie skorygowaç okluzj´ i artykulacj´.
– Wypolerowaç brzegi uzupełnienia gumkami silikonowymi (OptraPol
(Astropol®, Politip®-F) lub krà˝kami Êciernymi.
Wskazówka
SpeedCEM powinien mieç podczas zabiegu cementowania temperatur´
pokojowà. BezpoÊrednio po wyj´ciu z chłodziarki, wyciskanie i mieszanie
materiału mo˝e byç utrudnione, a czas pracy i polimeryzacji wydłu˝ony.
Ârodki dezynfekcyjne o działaniu utleniajàcym (np. nadtlenek wodoru)
mogà reagowaç z inicjatorami i hamowaç proces polimeryzacji cementu.
Z tego powodu nie nale˝y stosowaç Êrodków utleniajàcych do dezynfekcji
strzykawki samomieszajàcej SpeedCEM.
Ostrze˝enia
Nie spolimeryzowany materiał SpeedCEM mo˝e mieç działanie dra˝niàce.
Nale˝y unikaç kontaktu materiału ze skórà, błonà Êluzowà lub oczami.
W przypadku kontaktu materiału z oczami, nale˝y je natychmiast obficie
®
, program LOW) z odległoÊci ok. 0–10 mm
®
,
spłukaç wodà oraz skonsultowaç si´ z lekarzem lub okulistà. W przypadku
kontaktu ze skórà, nale˝y jà natychmiast obficie spłukaç wodà. Tradycyjne
r´kawiczki medyczne nie zapewniajà wystarczajàcej ochrony przed
uczulajàcymi właÊciwoÊciami metakrylanów.
Warunki przechowywania
– Nie stosowaç materiału SpeedCEM po upływie terminu wa˝noÊci.
– Strzykawki samomieszajàce przechowywaç w chłodnym miejscu,
(w temperaturze 2-8°C).
– Po u˝yciu, samomieszajàce strzykawki nale˝y przechowywaç
z zało˝onà podczas ostatniej aplikacji koƒcówkà.
– Termin wa˝noÊci: patrz data wa˝noÊci.
Materiał przechowywaç w miejscu niedost´pnym dla dzieci!
Materiał przeznaczony tylko do u˝ytku w stomatologii.
Data opracowania informacji: 02/2012; Rev. 4
Materiał został przeznaczony wyłàcznie do stosowania w stomatologii. Przy jego stosowaniu nale˝y
ÊciÊle przestrzegaç instrukcji u˝ycia. Nie ponosi si´ odpowiedzialnoÊci za szkody powstałe na skutek
nieprzestrzegania instrukcji lub stosowania niezgodnie z podanymi w instrukcji wskazaniami.
U˝ytkownik odpowiada za testowanie produktu dla swoich własnych celów i za jego u˝ycie w ka˝dym
innym przypadku nie wyszczególnionym w instrukcji. Opis produktu i jego skład nie stanowià gwarancji i
nie sà wià˝àce.
Rm 603 Kuen Yang
International Business Plaza
No. 798 Zhao Jia Bang Road
Shanghai 200030
China
Tel. +86 21 5456 0776
Fax +86 21 6445 1561
www.ivoclarvivadent.com