Ivoclar Vivadent SpeedCEM User Manual [en, de, fr, it, es, pl]

SpeedCEM

Käyttöohjeet Bruksanvisning Productinformatie

Oδηγίες Xρήσεως

Kullanım Kılavuzu

àÌÒÚÛÍˆËﬂ

Instrukcja stosowania

– Itsekiinnittyvä, itsekovettuva,

hammashoidossa käytettävä yhdistelmämuovisementti, jota valinnaisesti voidaan käyttää valokovetteisena

– Kjemisk adhesiv, kjemisk herdende

dental komposittsement med mulighet for lysherding

– Zelfadhesief, zelfuithardend tand-

heelkundig composietcement met de optie van lichtuitharding

– Αυτoσυγκoλλητική,

αυτoπoλυµεριζµενη, oδoντιατρική ρητινώδησ κoνία µε δυναττητα φωτoπoλυµερισµoύ

– Diﬂ hekimli¤inde kullanılan, kendinden

adezif ve kendinden polimerize olan, ıﬂıklı polimerizasyon opsiyonlu kompozit siman

– ë‡ÏÓ‡‰„ÂÁË‚Ì˚È, Ò‡ÏÓÚ‚Â‰Â˛˘ËÈ

ТЪУП‡ЪУОУ„Л˜ВТНЛИ НУПФУБЛЪМ˚И ˆВПВМЪ Т ‰УФУОМЛЪВО¸МУИ ‚УБПУКМУТЪ¸˛ ЩУЪУФУОЛПВЛБ‡ˆЛЛ

– Samoadhezyjny cement kompozytowy,

o podwójnym mechanizmie polimeryzacji

For dental use only. Caution: U.S. Federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed dentist.

Made in Liechtenstein Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Instructions for Use Gebrauchsinformation Mode d’emploi Istruzioni d’uso Instrucciones de Uso Instruções de Uso Bruksanvisning Brugsanvisning

– Self-adhesive self-curing dental resin

cement with light-curing option

– Selbstadhäsiver, selbsthärtender, zahn-

ärztlicher Compositezement mit optionaler Lichthärtung

– Composite de collage,

autopolymérisant avec option photopolymérisation

– Cemento composito dentale auto-

adesivo, autoindurente con opzione di fotoindurimento

– Cemento dental composite auto-

adhesivo, autopolimerizable con opción de fotopolimerización

– Compósito de cimentação auto-

adesivo, autopolimerizável, com opção fotopolimerizável

– Självbondande, självhärdande, dentalt

resincement med ljushärdningsmöjlighet

– Selvadhæsiv, selvhærdende, dental

kompositcement med mulighed for lyspolymerisering

English

Description

SpeedCEM is a self-adhesive, self-curing dental resin cement with lightcuring option for the cementation of indirect restorations made of highstrength all-ceramic, composite, metal-ceramic and metal. When SpeedCEM is used, additional dentin bonding agents are not required. The automix syringe enables a time-saving direct application of the luting material into the restoration.

Shades

SpeedCEM is available in three shades with various degrees of translucency: – transparent – yellow – white opaque

Working and setting times

The following times apply as soon as SpeedCEM has been dispensed from the automix syringe. (The working and setting times depend on the ambient temperature):

At room temperature

23 °C ± 1 °C

Working time

Setting time (without working time)

Attention

After SpeedCEM has been dispensed from the automix syringe, the setting process can be accelerated by intensive illumination (operating light, ambient light).

Composition

The monomer matrix is composed of dimethacrylates and acidic monomers. The inorganic fillers are barium glass, ytterbium trifluoride, co-polymer and highly dispersed silicon dioxide. Additional contents are initiators, stabilizers and colour pigments (< 1 %). The primary particle size of the inorganic fillers is between 0.1 µm and 7 µm. The mean particle size is 5 µm. The total content of inorganic fillers is approx. 40 vol%.

Indication

1) Permanent cementation on natural teeth in conjunction with restorations made of: – metal and metal-ceramic (inlays, onlays, crowns, bridges, endodontic

627802/0212/WE3/G

posts)

– high-strength all-ceramic: zirconium oxide, lithium disilicate and

aluminium oxide ceramics (crowns, bridges, endodontic posts)

– fibre-reinforced composite (endodontic posts)

2) Permanent cementation of crowns and bridges made of: – metal and metal-ceramic

150 ± 30 sec

240 ± 60 sec

approx. 37 °C ± 1 °C

Intra-orally

110 ± 30 sec

160 ± 40 sec

high-strength all-ceramic: zirconium oxide, lithium disilicate and

–

aluminium oxide ceramics on implant abutments made of: – oxide ceramic (e.g. zirconium oxide) – metal (e.g. titanium)

Contraindication

SpeedCEM is contraindicated – in situations where the preparation does not provide adequate

retention (e.g. veneers).

– in situations where the shape of the implant abutment does not provide

adequate retention.

– if a patient is known to be allergic to any of the ingredients of

SpeedCEM.

– in general, SpeedCEM should not be applied to exposed pulp or to

dentin which is close to the pulp.

Side effects

Systemic side effects are not known to date. In rare cases, allergic reactions to single components have been reported.

Interactions

Phenolic substances (e.g. eugenol, wintergreen oil) inhibit the curing process of composites. Consequently, the use of products, e.g. mouth rinses and temporary cements, which contain these components should be avoided. Disinfectants and bleaching agents (e.g. hydrogen peroxide) with an oxidative effect may interact with the initiator system, which in turn may impair the curing process. At least one week should be waited between the application of oxidative bleaching agents and disinfectants and adhesive cementation materials. Alkaline jet media compromise the effect of SpeedCEM.

Application Pre-treatment of the cavity or tooth preparation

1. Removal of the temporary restoration and thorough cleaning of the cavity

Remove possible residue of the temporary luting composite from the cavity or preparation with a polishing brush and an oil- and fluoride-free cleaning paste. Rinse with water spray. Then lightly dry with water- and oil-free air. Avoid overdrying.

Note:

Cleaning with alcohol can lead to overdrying of the dentin.

2. Try-in of the restoration and isolation

Next, the shade, accuracy of fit and occlusion of the restoration can be checked. Care should be taken when checking the occlusion of fragile and brittle ceramic objects before they are permanently seated, because there is a risk of fracture. If necessary, make corrections with fine diamonds at medium speed and with slight pressure and adequate water cooling. Polish ground surfaces. It is essential to ensure reliable isolation of the operative area with e.g. OptraGate Dental hard tissue contaminated by saliva needs to be cleaned again as indicated under point 1.

, cotton rolls, saliva ejector and absorbent pads.

re-treatment of implant abutment

1. Removal of temporary

Remove temporary restoration and, if present, temporary abutment. Rinse implant lumen and peri-implant gingiva.

2. Insert and check final abutment

According to the manufacturer’s directions. A retraction cord may be placed to be better able to check the accuracy of fit of the restoration and remove excess luting composite.

3. Try-in of the restoration and isolation

Next, the shade, accuracy of fit and occlusion of the restoration can be checked. Care should be taken when checking the occlusion of fragile and brittle ceramic objects before they are permanently seated, because there is a risk of fracture. If necessary, make corrections with fine diamonds at medium speed and with slight pressure. Polish ground surfaces. It is essential to ensure reliable isolation of the operative area – preferably with OptraGate, cotton rolls, saliva ejector and absorbent pads – when using adhesive cementation with composites.

4. Pre-treatment of the abutment surface

– Seal screw channel of the abutment using, e.g. a temporary restorative

– Rinse abutment with water spray. – Dry abutment.

material (Telio from the temporary restorative material with cotton pellets.

CS Inlay). It is recommended to isolate the screw head

Pre-treatment and insertion of restoration

1. Cleaning and pre-treatment of the restoration

Principally the manufacturer’s directions must be followed. Or else:

1.1 Restorations made of metal and/or metal-based restorations – Sandblast the inner surfaces of the restoration (use the blasting

parameters stated in the instructions for use of the relevant material) until a smooth surface is achieved.

– If necessary, clean the restoration in an ultrasonic unit for approx.

1 minute.

– Thoroughly rinse the restoration with water spray and dry with water-

/oil-free air.

– IMPORTANT! In order to achieve a reliable bond, do not clean the

metal surfaces with phosphoric acid.

1.2 Restorations made of zirconium oxide (e.g. IPS e.max aluminium oxide ceramic

– Sandblast the inner surfaces of the restorations (use the blasting

parameters stated in the instructions for use of the relevant material, e.g. IPS e.max ZirCAD, max. 1 bar, Al2O3100 µm)

– If necessary, clean the restoration in an ultrasonic unit for approx.

1 minute.

– Thoroughly rinse the restoration with water spray and dry with water-/oil-

free air.

– IMPORTANT! In order to achieve a reliable bond, do not clean

zirconium oxide surfaces with phosphoric acid.

ZirCAD) or

.3 Restorations made of lithium disilicate glass ceramic (e.g. IPS e.max

Press/CAD)

– Etch with 5% hydrofluoric acid (e.g.IPS®Ceramic Etching Gel) for

20 seconds or according to the instructions of the manufacturer.

– Thoroughly rinse the restoration with water spray and dry with water-/

oil-free air.

– Apply Monobond

microbrush and allow to react for 60 seconds. Subsequently, disperse Monobond Plus with a strong stream of air.

Note

– IMPORTANT! Contamination with saliva and blood must be avoided

during and after the pre-treatment of the restoration (try-in).

– Clean contaminated restoration surfaces as follows, regardless of any

previous conditioning: – After the try-in, rinse the restoration thoroughly with water spray and

dry with oil-free air.

– Apply Ivoclean with a microbrush or brush to the bonding surface of

the restoration; make sure to achieve full coverage.

– Allow Ivoclean to react for 20 seconds. Then, thoroughly rinse off

with water spray and dry with oil-free air.

– If the restoration is made of lithium disilicate glass-ceramic (e.g.

IPS e.max Press/CAD), apply another coating of Monobond Plus to the cleaned surface using a brush or microbrush, allow to react for 60 seconds and then disperse Monobond Plus with a strong stream of air.

2. Application of SpeedCEM into the restoration

For each application, place a new mixing tip on the double syringe. Extrude SpeedCEM from the automix syringe and apply the desired quantity directly into the restoration. As the luting material will cure in the used mixing tip, it may serve as a seal for the contents of the syringe until needed once again (replace with a new tip just before the next use).

3. Placement of the restoration and removal of excess cement a) solely self-curing

– Seat the restoration and retain it in place exerting uniform pressure. – Remove excess material immediately with a microbrush/brush/foam

pellet/dental floss or scaler. Make sure to remove excess material in time, especially in areas that are difficult to reach (proximal or gingival margins).

– To remove excess material from implant abutments, special implant

scalers/curettes should be used to avoid scratching of the implant surface.

b) self-curing with additional light-activation to tack-cure excess

material or accelerate the curing process (quarter technique, indicated for cases with up to 2 bridge abutments = 3- to 4-unit bridge)

– Seat the restoration and fix/hold it in place exerting uniform pressure. – Excess material is light-cured with the polymerization light (approx.

650 mW/cm surface (mesio-oral, disto-oral, mesio-buccal, disto-buccal) at a distance of approx. 0-10mm. Subsequently, it can be easily removed with a scaler.

Plus to the pre-treated surfaces with a brush or

, e.g. bluephase®LOW mode,) for 1 second per quarter

Special implant scalers/curettes should be used to remove excess

–

material from implant abutments to avoid scratching of the implant surface.

– Make sure to remove excess material in time, especially in areas that

are difficult to reach (proximal or gingival margins). After complete curing, the removal of excess can be difficult in these areas.

– Subsequently, light-cure all cement joints again for 20 seconds (approx.

Note

As with all composites, SpeedCEM is subject to oxygen inhibition. This means that the surface layer does not polymerize during curing, as it comes in contact with atmospheric oxygen. In order to avoid this, we recommend covering the restoration margins with glycerine gel/air block (e.g. Liquid Strip) immediately after the removal of excess. After complete polymerization, the glycerine gel/air block is rinsed off with water.

4. Finishing of the completed restoration

– Finish proximal areas with finishing and polishing strips. – Check occlusion and function and adjust if necessary. – Polish restoration margins with silicone polishers (OptraPol

Special note

SpeedCEM should have room temperature when it is applied. Cool temperatures can render the material difficult to extrude and increase the processing and curing times. Do not disinfect the SpeedCEM automix syringe with agents that have an oxidative effect.

Warning

Unpolymerized SpeedCEM paste is an irritant. Avoid contact with the skin, mucous membrane and eyes. If SpeedCEM comes into contact with the eyes, immediately rinse with copious amounts of water and seek medical advice. If the material comes into contact with the skin, rinse with copious amounts of water. Commercial medical gloves do not provide protection against the sensitizing effect of methacrylates.

Storage

– Do not use SpeedCEM after the indicated date of expiration. – Cool storage (2–8 °C/ 36-46 °F) for SpeedCEM. – Store SpeedCEM automix syringe with mixing tip attached after use. – Shelf life: see expiration date.

Keep material out of the reach of children! For use in dentistry only!

1,200 mW/cm

-F) or discs.

Politip

, e.g. bluephase HIGH mode).

, Astropol®,

Date information prepared: 02/2012; Rev. 4

The material has been developed solely for use in dentistry. Processing should be carried out strictly according to the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damages resulting from failure to observe the Instructions or the stipulated area of application. The user is responsible for testing the products for their suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions.

Deutsch

Beschreibung

SpeedCEM ist ein selbstadhäsiver, selbsthärtender Compositezement mit optionaler Lichthärtung für die Zementierung von indirekten Restaurationen aus hochfester Vollkeramik, Composite, Metallkeramik und Metall. Bei der Verwendung von SpeedCEM müssen keine zusätzlichen Dentinadhäsive angewendet werden. Die Automischspritze ermöglicht die zeitsparende Direktapplikation des Befestigungsmaterials in die Restauration.

Farben

SpeedCEM ist in drei Farben mit unterschiedlicher Transparenz erhältlich: – transparent – gelb – weiss opaque

Verarbeitungszeit

Sobald SpeedCEM aus der Automischspritze ausgedrückt wird gelten folgende Zeiten (die Verarbeitungs- und Abbindezeiten sind abhängig von der Umgebungstemperatur):

Raumtemperatur

23°C ± 1°C

Verarbeitungszeit

Aushärtungszeit (ohne Verarbeitungszeit)

Achtung

Nach Entnahme aus der Automischspritze kann die Aushärtung von SpeedCEM durch intensive Beleuchtung (OP-Lampe, Umgebungslicht) beschleunigt werden.

Zusammensetzung

Die Monomermatrix besteht aus Dimethacrylaten und Säuremonomeren. Die Füllstoffe bestehen aus Bariumglas, Ytterbiumtrifluorid, Copolymer und hochdispersem Siliziumdioxid. Zusätzlich enthalten sind Initiatoren, Stabilisatoren und Pigmente (< 1 %). Die Primärpartikelgrösse der anorganischen Füllstoffe liegt zwischen 0.1 µm und 7 µm bei einer mittleren Korngrösse von 5 µm . Der Gesamtgehalt an anorganischen Füllern beträgt ca. 40 Vol-%.

Indikation

1) Definitive Befestigung auf natürlichen Zähnen von indirekten Restaurationen aus: – Metall und Metallkeramik (Inlays, Onlays, Kronen, Brücken,

Wurzelstifte)

– Hochfester Vollkeramik: Zirkoniumoxid-, Lithiumdisilikat- und

Aluminiumoxid- Keramik (Kronen, Brücken, Wurzelstifte)

– Faserverstärktem Composite (Wurzelstifte)

150 ± 30 sec

240 ± 60 sec

Intraoral

ca. 37°C ± 1°C

110 ± 30 sec

160 ± 40 sec

) Definitive Befestigung von Kronen und Brücken aus:

– Metall und Metallkeramik – Hochfester Vollkeramik: Zirkoniumoxid-, Lithiumdisilikat- und

Aluminiumoxid- Keramik auf Implantatabutments aus: – Oxidkeramik (z.B. Zirkoniumoxid) – Metall (z.B. Titan)

Kontraindikation

SpeedCEM ist kontraindiziert – in Fällen, in denen die Präparation keine ausreichende Retention bietet

(z.B. Veneers).

– in Fällen, in denen die Implantat - Abutmentform keine ausreichende

Retention bietet

– bei erwiesener Allergie gegen Bestandteile von SpeedCEM. – SpeedCEM sollte generell nicht auf die eröffnete Pulpa oder pulpanahes

Dentin appliziert werden.

Nebenwirkungen

Systemische Nebenwirkungen sind nicht bekannt. In seltenen Fällen wurden allergische Reaktionen auf Einzelkomponenten beschrieben.

Wechselwirkungen

Phenolische Substanzen (z.B. Eugenol, Wintergrünöl) inhibieren die Aushärtung von Composites. Daher sollten Produkte z.B. Mundspüllösungen und provisorische Zemente, die diese Komponenten enthalten, nicht verwendet werden. Oxidativ wirkende Desinfektions- und Bleichmittel (z.B. Wasserstoffperoxid) können mit dem Initiatorsystem wechselwirken, wodurch die Aushärtung beeinträchtigt wird. Zwischen oxidativen Bleich- oder Desinfektionsvorgängen muss vor adhäsiver Zementierung mindestens eine Woche gewartet werden. Basische Strahlmittel beeinträchtigen die Haftung von SpeedCEM.

Anwendung Vorbehandlung Kavität bzw. präparierter Zahnstumpf

1. Entfernung des Provisoriums und gründliche Reinigung der Kavität

Kavität oder präparierten Stumpf mit Polierbürste sowie öl- und fluoridfreier Reinigungspaste von eventuellen Resten des provisorischen Befestigungszementes reinigen und mit Wasserspray spülen. Anschliessend mit wasser-/ ölfreier Luft ausblasen, Übertrocknung vermeiden.

Hinweis

Eine Reinigung mit Alkohol kann zur Übertrocknung des Dentins führen.

2. Einprobe der Restauration und Trockenlegung

Jetzt kann die Farbwirkung, Passgenauigkeit und Okklusion der Restauration überprüft werden. Die Okklusionsprüfung sollte bei zerbrechlichen bzw. spröden keramischen Werkstücken, bei denen die Gefahr einer Fraktur im nicht definitiv befestigtem Zustand besteht, nur sehr vorsichtig durchgeführt werden. Falls erforderlich, Korrekturen mit feinem Diamanten bei mittlerer Drehzahl, leichtem Druck und ausreichender Wasserkühlung durchführen. Beschliffene

lächen nachpolieren. Eine sichere Trockenlegung des Operationsfeldes z.B.

mit OptraGate unerlässlich. Speichelkontaminierte Zahnhartsubstanz ist noch einmal, wie unter Punkt 1 aufgeführt, zu reinigen.

, Watterollen, Speichelzieher und Parotispflaster ist

Vorbehandlung Implantatabutment

1. Entfernung des Provisoriums

Provisorium ggf. provisorisches Abutment entfernen. Implantatlumen und periimplantäre Gingiva spülen.

2. Einbringen und Kontrolle des definitiven Abutments

Nach Vorgabe des Herstellers. Zur besseren Kontrolle der Restaurationspassung und anschliessender Überschussentfernung des Befestigungscomposites kann ein Retraktionsfaden appliziert werden.

3. Einprobe der Restauration und Trockenlegung

Jetzt kann die Farbwirkung, Passgenauigkeit und Okklusion der Restauration überprüft werden. Die Okklusionsprüfung sollte bei zerbrechlichen bzw. spröden keramischen Werkstücken, bei denen die Gefahr einer Fraktur in nicht definitiv befestigtem Zustand besteht, nur sehr vorsichtig durchgeführt werden. Falls erforderlich, Korrekturen mit feinem Diamanten bei mittlerer Drehzahl und leichtem Druck durchführen. Beschliffene Flächen nachpolieren. Die sichere Trockenlegung des Operationsfeldes – vorzugsweise mit OptraGate, Watterollen, Speichelzieher und Parotispflaster – ist bei der adhäsiven Befestigung mit Composites unerlässlich.

4. Oberflächenvorbehandlung des Abutments

– Verschluss des Schraubenkanals des Abutments, z.B. mit einem

temporären Füllungsmaterial (Telio den Schraubenkopf mittels Wattepellet vom temporären

Füllungsmaterial zu trennen. – Abspülen des Abutments mit Wasserspray. – Trocknen des Abutments.

CS Inlay). Dabei empfiehlt es sich

Vorbehandlung und Eingliederung der Restauration

1. Reinigung und Vorbehandlung der Restauration

Grundsätzlich nach Angaben des Herstellers. Ansonsten:

1.1 Restaurationen aus Metall bzw. metallgestützte Restaurationen – Sandstrahlen der inneren Restaurationsoberfläche (Sandstrahlparameter

gemäss Angaben des Herstellers der Restaurationsmaterialien) bis eine

gleichmässig matte Oberfläche erreicht ist. – Ggf. Reinigung in einer Ultraschalleinheit für etwa 1 Minute. – Restauration mit Wasserspray gründlich abspülen und mit wasser-/

ölfreier Luft trocknen – WICHTIG! Für einen optimalen Verbund die Metalloberflächen nicht

mit Phosphorsäure reinigen.

1.2 Restaurationen aus Zirkoniumoxid- (z.B. IPS e.max

Aluminiumoxidkeramik – Sandstrahlen der inneren Restaurationsoberfläche (Sandstrahlparameter

gemäss Angaben des Herstellers der Restaurationsmaterialien, z.B.

IPS e.max ZirCAD max. 1 bar, Al2O3100 µm)

ZirCAD) oder

Ggf. Reinigung in einer Ultraschalleinheit für etwa 1 Minute.

– – Restauration mit Wasserspray gründlich abspülen und mit wasser-/

ölfreier Luft trocknen

– WICHTIG! Für einen optimalen Verbund die Zirkoniumoxidoberflächen

nicht mit Phosphorsäure reinigen.

1.3 Restaurationen aus Lithiumdisilikat Glaskeramik (z.B. IPS e.max Press/CAD)

– Ätzen mit 5%-iger Flusssäure (z.B.IPS®Ceramic Ätzgel) für 20 Sekunden

oder gemäss Angaben des Herstellers der Restaurationsmaterialien.

– Restauration mit Wasserspray gründlich abspülen und mit wasser-/

ölfreier Luft trocknen.

– Monobond

Hinweis

– Eine Kontamination mit Speichel und Blut während und nach

– Kontaminierte Restaurationsoberflächen werden, unabhängig von einer

2. Applikation von SpeedCEM in die Restauration

Vor jeder Anwendung eine neue Automischkanüle auf die Doppelspritze aufsetzen. SpeedCEM aus der Automischspritze ausdrücken und die gewünschte Menge direkt in die Restauration applizieren. Da das Befestigungsmaterial in der angebrauchten Mischkanüle aushärtet, sollte diese bis zur nächsten Anwendung (Austausch durch eine neue Kanüle) als Verschluss für den Spritzeninhalt dienen.

3. Einsetzen der Restauration und Entfernung von überschüssigem

a) rein selbsthärtend

– Restauration in situ bringen und unter gleichbleibendem Druck fixieren. – Die Überschüsse unmittelbar danach mit einem Microbrush/Pinsel/

– Zur Überschussentfernung bei Implantatabutments sollten spezielle

Plus mit einem Pinsel oder Microbrush auf die vorbehandelten Flächen auftragen, 60 Sekunden einwirken lassen, anschliessend mit starkem Luftstrom verblasen.

Vorbehandlung der Restauration (Einprobe) ist zu vermeiden.

vorhergehenden Konditionierung, wie folgt gereinigt: – Die Restauration nach der Einprobe mit Wasserspray gründlich

abspülen und mit ölfreier Luft trocknen.

– Ivoclean mit einem Microbrush oder Pinsel auf die Klebefläche der

Restauration deckend auftragen.

– Ivoclean 20 Sekunden einwirken lassen, mit Wasserspray gründlich

abspülen und mit ölfreier Luft trocknen.

– Bei Restaurationen aus Lithiumdisilikat Glaskeramik (z.B. IPS e.max

Press/CAD) noch einmal Monobond Plus mit einem Pinsel oder Microbrush auf die gereinigten Flächen auftragen, 60 Sekunden einwirken lassen, anschliessend mit starkem Luftstrom verblasen.

Zement

Schaumstoffpellet/Zahnseide oder einem Scaler entfernen. Insbesondere auf die rechtzeitige Entfernung der Überschüsse in schlecht zugänglichen Bereichen (approximal, gingivale Ränder) achten.

Implantat-Scaler/-Küretten angewendet werden, um die Implantatoberfläche nicht zu verkratzen.

) selbsthärtend mit zusätzlicher Lichthärtung zur Anhärtung der

Überschüsse bzw. Beschleunigung der Aushärtung (Vierteltechnik, Indikation bis 2 Brückenpfeiler = 3-4 gliedrige Brücke)

– Restauration in situ bringen und unter gleichbleibendem Druck

fixieren/halten.

– Die Zementüberschüsse werden mittels Polymerisationslampe (ca.

– Zur Überschussentfernung bei Implantat Abutments sollten spezielle

– Insbesondere auf die rechtzeitige Entfernung der Überschüsse in

– Danach alle Zementfugen nochmals für 20 Sekunden lichthärten

Hinweis

SpeedCEM unterliegt wie alle Composites der Sauerstoffinhibierung; d.h. die oberste Schicht, die während der Polymerisation in Kontakt mit dem Luftsauerstoff ist, härtet nicht aus. Wenn dies verhindert werden soll, empfiehlt es sich die Restaurationsränder unmittelbar nach der Überschussentfernung mit einem Glyceringel/Airblock (z.B. Liquid Strip) abzudecken. Nach vollständiger Durchhärtung wird das Glyceringel/Airblock mit Wasser vollständig abgespült.

4. Ausarbeitung der fertigen Restauration

– Approximale Bereiche mit Finier- und Polierstreifen nacharbeiten. – Okklusion und Funktionsbewegungen überprüfen und gegebenenfalls

– Restaurationsränder mit Silikongummipolierern (OptraPol

Besondere Hinweise

SpeedCEM soll zur Verarbeitung Raumtemperatur aufweisen. Kühlschranktemperatur kann das Auspressen und Mischen erschweren und die Verarbeitungs- und Aushärtungszeit verlängern. Keine Desinfektion der SpeedCEM-Automischspritze mit oxidativen Mitteln.

Warnhinweis

Die unausgehärtete SpeedCEM-Paste ist reizend. Kontakt mit Haut, Schleimhaut und Augen vermeiden. Bei Kontakt mit den Augen, diese sofort mit viel Wasser spülen und einen Arzt aufsuchen. Nach Hautkontakt mit viel Wasser waschen. Handelsübliche medizinische Handschuhe bieten keinen wirksamen Schutz gegen den sensibilisierenden Effekt von Methacrylaten.

Lager- und Aufbewahrungshinweise

– SpeedCEM nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden. – SpeedCEM muss kühl gelagert werden (2–8 °C). – Zum Verschluss der SpeedCEM-Automischspritze nach Gebrauch die

– Haltbarkeit siehe Verfallsdatum.

, z.B. bluephase®LOW-Modus,) im Abstand von ca.

650 mW/cm 0–10 mm für 1 Sekunde pro Viertelseite (mesiooral, distooral, mesiobuccal, distobuccal) lichtaktiviert, wodurch die Entfernung mit einem Scaler leicht möglich ist.

Implantat-Scaler / -Küretten angewendet werden, um die Implantatoberfläche nicht zu verkratzen.

schlecht zugänglichen Bereichen (approximal, gingivale Ränder) achten, da nach vollständiger Aushärtung die Entfernung in diesem Bereich schwierig sein kann.

(ca.1’200 mW/cm

korrigieren.

Politip

, z.B. bluephase HIGH-Modus).

-F) oder Disks polieren.

, Astropol®,

benutzte Mischkanüle aufgesteckt lassen.

ür Kinder unzugänglich aufbewahren!

F Nur für zahnärztlichen Gebrauch!

Erstellung der Gebrauchsinformation: 02/2012; Rev. 4

Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss Ge-

rauchsinformation angewendet werden. Für Schäden, die sich aus anderweitiger Verwen-

b dung oder nicht sachgemässer Anwendung ergaben, übernimmt der Hersteller keine Haftung. Darüber hinaus ist der Verwender verpflichtet, das Produkt eigenverantwortlich vor dessen Einsatz auf Eignung und Verwendungsmöglichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, zumal wenn diese Zwecke nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Français

Description

SpeedCEM est un composite de collage universel, dual et autoadhésif indiqué pour le collage des restaurations indirectes tout céramique, composites, céramo-métalliques et métalliques. Lors de l'utilisation de SpeedCEM, aucun adhésif amélo-dentinaire additionnel n'est nécessaire. La seringue auto-mélangeante permet une application directe et rapide du matériau sur la restauration.

Teintes

SpeedCEM est disponible en trois teintes avec différents degrés de translucidité : – Transparent – Jaune – Blanc opaque

Temps de travail et temps de prise

Les temps indiqués ci-dessous s'appliquent dès que SpeedCEM est extrudé de la seringue auto-mélangeante (le temps de travail et de prise dépendent de la température ambiante) :

Température ambiante

23 °C ± 1 °C

Temps de travail

Temps de prise (sans le temps de travail)

Attention

Une fois que SpeedCEM est extrudé de la seringue auto-mélangeante, le processus de polymérisation peut être accéléré par la lumière (lumière ambiante ou scialytique).

Composition

La matrice monomère se compose de diméthacrylates et de monomères acides. La charge minérale se compose de verre de baryum, de trifluorure d'ytterbium, de copolymère et de dioxyde de silicium hautement dispersé. Sont contenus également des initiateurs, des stabilisateurs et des pigments de couleur (< 1%). La taille des particules de charge inorganique est comprise entre 0.1 µm et 7 µm. La taille moyenne des particules est de 5 µm. La quantité totale des charges inorganiques est d'environ 40 % en vol.

Indications

1) Collage définitif sur dent naturelle de restaurations : – métalliques et céramo-métalliques (inlays, onlays, couronnes, bridges,

tenons endodontiques)

– en tout céramique : oxyde de zirconium, disilicate de lithium et oxyde

d'aluminium (couronnes, bridges, tenons endodontiques)

– en composite renforcé aux fibres de verre (tenons endodontiques)

150 ± 30 sec

240 ± 60 sec

Intra-orale

approx. 37 °C ± 1 °C

110 ± 30 sec

160 ± 40 sec

) Collage définitif de couronnes et bridges :

– métalliques et céramo-métalliques – en tout céramique : oxyde de zirconium, disilicate de lithium et oxyde

d'aluminium sur piliers implantaires en : – céramique à base d’oxyde (ex. oxyde de zirconium) – métal (ex. titane)

Contre-indications

L'utilisation de SpeedCEM est contre-indiquée : – dans les cas où la préparation n'offre pas une rétention suffisante (par

ex. sur des facettes),

– dans les cas où la forme du pilier implantaire n'offre pas une rétention

suffisante,

– en cas d'allergie connue du patient à l'un des composants de

SpeedCEM.

– de manière générale, SpeedCEM ne doit pas être appliqué sur la pulpe

ou sur la dentine proche de la pulpe.

Effets secondaires

Aucun effet secondaire systémique n'est connu à ce jour. Dans certains cas isolés, des réactions allergiques à certains composants ont été observées.

Interactions

Les substances phénoliques (ex. eugénol, huile de wintergreen) inhibent la polymérisation des composites. En conséquence, l'emploi de matériaux, par ex. solutions de rinçage buccal et ciments provisoires, contenant de telles substances est à éviter. Les désinfectants et agents d’éclaircissement (ex. peroxyde d’hydrogène) avec un effet d'oxydation peuvent interagir avec le système d'initiateurs, ce qui peut ensuite compromettre le processus de polymérisation. L’application d’agents d’éclaircissement ou de désinfectants oxydants et celle de matériaux de collage doivent être espacées au minimum d’une semaine. Alkaline jet media (Cojet) nuit à l'effet de SpeedCEM.

Application Pré-traitement de la cavité ou de la préparation dentaire

1. Elimination de la restauration provisoire et nettoyage minutieux de la cavité

Eliminer les éventuels résidus du composite de collage provisoire de la cavité ou de la préparation à l’aide d’une brosse à polir et d’une pâte nettoyante non grasse et sans fluor. Rincer avec un spray d’eau. Puis sécher avec de l’air exempt d’eau et d’huile. Eviter une déshydratation.

Note :

Nettoyer avec de l'alcool peut entrainer une déshydratation de la dentine.

2. Essai de la restauration et isolation

st impératif de garantir une isolation fiable du champ opératoire, avec par

ex. OptraGate tampons absorbants. Les tissus durs des dents contaminés par la salive doivent être nettoyés de nouveau comme indiqué au point 1.

, des rouleaux de coton, un extracteur de salive et des

Pré-traitement du pilier implantaire

1. Elimination de la restauration provisoire

Enlever la restauration provisoire et, le cas échéant, le pilier provisoire. Rincer le pourtour de l’implant et la gencive péri-implantaire.

2. Insertion et vérification finale du pilier

Se référer aux instructions du fabricant. Une corde de rétention peut être placée afin de mieux pouvoir vérifier la précision d’ajustement de la restauration et éliminer les excédents du composite de collage.

3. Essai de la restauration et isolation

Vérifier ensuite la teinte, la précision d’ajustement et l'occlusion de la restauration. Comme il existe un risque de fracture lorsque la céramique n'est pas définitivement collée, des précautions doivent être prises lors de la vérification de l'occlusion de pièces céramiques fragiles et cassantes. Si nécessaire, faire des corrections à l’aide d’une fine pointe diamantée, à vitesse moyenne et avec une légère pression. Polir les surfaces meulées. Il est impératif de garantir une isolation fiable du champ opératoire - avec de préférence OptraGate, des rouleaux de coton, un extracteur de salive et des tampons absorbants – lors d’un collage adhésif avec des composites.

4. Pré-traitement de la surface du pilier

– Sceller le puits de vis implantaire en utilisant par ex. un matériau de

restauration provisoire (Telio

tête de vis du matériau de restauration avec des boules de coton. – Rincer le pilier avec un spray d’eau. – Sécher le pilier.

CS Inlay). Il est recommandé d’isoler la

Pré-traitement et insertion de la restauration

1. Nettoyage et pré-traitement de la restauration

Se référer principalement aux instructions du fabricant. Sinon :

1.1 Restaurations métalliques et/ou restaurations à base métallique – Sabler l’intrados de la restauration (utiliser les paramètres de sablage

indiqués dans le mode d’emploi du matériau utilisé) jusqu’à obtenir une

surface lisse. – Si nécessaire, nettoyer la restauration dans une unité ultrasonique

pendant env. 1 minute. – Rincer minutieusement la restauration avec un spray d’eau et sécher

avec un air exempt d’eau et d’huile. – IMPORTANT ! Pour assurer un collage efficace, ne pas nettoyer les

surfaces métalliques avec de l’acide phosphorique.

Ceramic Etching

.2 Restaurations en céramique à l’oxyde de zirconium (ex. IPS e.max

ZirCAD) ou à l’oxyde d’aluminium

– Sabler l’intrados des restaurations (utiliser les paramètres de sablage

indiqués dans le mode d’emploi du matériau utilisé, ex. IPS e.max ZirCAD, max. 1 bar, Al2O3100µm).

– Si nécessaire, nettoyer la restauration dans une unité ultrasonique

pendant env. 1 minute.

– Rincer minutieusement la restauration avec un spray d’eau et sécher

avec un air exempt d’eau et d’huile.

– IMPORTANT ! Pour assurer un collage efficace, ne pas nettoyer les

surfaces en oxyde de zirconium avec de l’acide phosphorique.

1.3 Restaurations en vitrocéramique au disilicate de lithium (ex. IPS e.max Press/CAD)

– Mordancer avec un acide fluorhydrique à 5% (ex. IPS

Gel) pendant 20 secondes ou selon les indications du fabricant.

– Rincer minutieusement la restauration avec un spray d'eau, puis la

sécher avec de l’air exempt d’eau et d’huile.

– Appliquer Monobond®Plus sur les surfaces pré-traitées à l’aide d’une

brosse ou d’une micro-brosse et laisser agir 60 secondes. Eliminer ensuite Monobond Plus avec un important jet d'air.

Note

– IMPORTANT ! Eviter toute contamination avec de la salive ou du sang

pendant et après le pré-traitement de la restauration (essayage).

– En cas de contamination, nettoyer les surfaces de la restauration

comme ci-après, qu’il y ait eu ou non un conditionnement au préalable : – Après l’essayage, rincer minutieusement la restauration avec un

spray d’eau et la sécher avec un air exempt d’eau et d’huile.

– Appliquer Ivoclean à l’aide d’une micro-brosse ou d’une brosse sur

l’intrados de la restauration ; veiller à bien recouvrir l’ensemble de la surface.

– Laisser Ivoclean agir pendant 20 secondes. Puis, le rincer

minutieusement avec un spray d’eau et sécher avec de l’air exempt d’huile.

– Si la restauration est en vitro-céramique au disilicate de lithium (ex.

IPS e.max Press/CAD), appliquer une autre couche de Monobond Plus sur la surface nettoyée à l’aide d’une brosse ou d’une micro-brosse, laisser agir pendant 60 secondes, puis éliminer Monobond Plus avec un important jet d’air.

2. Application de SpeedCEM dans la restauration

Pour chaque application, placer un nouvel embout de mélange sur la double seringue. Extruder SpeedCEM de la seringue auto-mélangeante et appliquer directement la quantité désirée dans la restauration. Puisque le matériau de collage va polymériser dans l'embout de mélange, cela servira de bouchon pour la seringue jusqu'à la prochaine utilisation (remplacer par un nouvel embout juste avant l’utilisation suivante).

3. Mise en place de la restauration et élimination des excès de colle

a) Auto-polymérisation seule

– Insérer la restauration et la maintenir en place en exerçant une pression

uniforme.

– Eliminer immédiatement les excédents à l'aide d'une micro brosse/

brosse/boule en mousse/de soie dentaire ou d'une curette. Veiller à

’élimination rapide des excédents, en particulier dans les zones

l difficiles d'accès (limites proximales et gingivales).

– Pour éliminer les excédents des piliers implantaires, utiliser des curettes

spéciales implant afin d’éviter toute rayure de la surface de l’implant.

b) auto-polymérisation avec polymérisation additionnelle pour une

prise partielle des excès de matériau ou pour accélérer le processus de polymérisation (technique de quart, indiquée pour les cas avec jusqu’à 2 piliers de bridge = bridges de 3 à 4 éléments)

– Insérer la restauration et la maintenir en place en exerçant une pression

uniforme.

– Photopolymériser les excès de matériau à l’aide d’une lampe à

photopolymériser (approx. 650 mW/cm pendant 1 seconde par face (mesio-oral, disto-oral, mesio-buccal, distobuccal) à une distance approximative de 0–10mm. Ils peuvent être ensuite éliminés facilement à l'aide d'une curette.

– Pour éliminer les excédents des piliers implantaires, utiliser des curettes

spéciales implant afin d’éviter toute rayure de la surface de l’implant.

– Veiller à l’élimination rapide des excédents, en particulier dans les zones

difficiles d'accès (limites proximales et gingivales). Après complète polymérisation, l’élimination des excédents peut s’avérer difficile dans ces zones.

– Ensuite, photopolymériser une nouvelle fois tous les joints de

scellement pendant 20 secondes (approx. 1,200 mW/cm bluephase, en mode HIGH).

Note

Comme tous les composites, SpeedCEM est sujet à l’inhibition par l'oxygène. Cela signifie que la couche de surface ne durcit pas pendant la polymérisation puisqu’elle est en contact avec l’oxygène de l’air. Afin d'éviter cela, il est conseillé de couvrir les bords de la restauration avec un gel de glycérine stoppant l’air (ex. Liquid Strip) immédiatement après l'élimination des excédents. Après polymérisation complète, le gel de glycérine est rincé à l'eau.

4. Finition de la restauration terminée

– Finir les zones proximales avec des strips de finition ou de polissage. – Contrôler l'occlusion et l'articulé et rectifier le cas échéant. – Polir les limites marginales à l'aide de pointe siliconées (OptraPol

Astropol®, Politip®-F) ou des disques.

Note spéciale

SpeedCEM doit être à température ambiante lorsqu’il est appliqué. Une température trop froide peut rendre le matériau difficile à extruder et augmenter les temps de mise en œuvre et de polymérisation. Ne pas désinfecter les seringues automélangeantes SpeedCEM avec des agents ayant un effet oxydant.

Mise en garde

La pâte SpeedCEM non durcie a un effet irritant. Eviter le contact avec la peau, les muqueuses et les yeux. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau et consulter un médecin. En cas de contact avec la peau, rincer abondamment à l'eau. Les gants médicaux du commerce ne protègent pas contre un effet sensibilisant aux méthacrylates.

, ex. bluephase®, en mode LOW)

, ex.

onditions de stockage

− Ne pas utiliser SpeedCEM au-delà de la date d’expiration indiquée.

– Conserver SpeedCEM au réfrigérateur (2–8 °C/ 36–46 °F). – Conserver la seringue automélangeante SpeedCEM avec l'embout de

mélange dessus après utilisation.

– Délai de conservation : voir date d'expiration

Tenir hors de portée des enfants ! Réservé à l'usage exclusif du chirurgien-dentiste !

Date de rédaction de la notice : 02/2012; Rev. 4

Ce matériau a été développé en vue d'une utilisation dans le domaine dentaire et doit être mis en œuvre selon le mode d'emploi. Les dommages résultant du non respect de ces prescriptions ou d'une utilisation à d'autres fins que celles indiquées n'engagent pas la responsabilité du fabricant. L'utilisateur est tenu de vérifier sous sa propre responsabilité l'appropriation du matériau à l'utilisation prévue et ce d'autant plus si celle-ci n'est pas citée dans le mode d'emploi.

Italiano

Descrizione

SpeedCEM é un cemento composito autoadesivo, autoindurente con opzione di fotoindurimento per la cementazione di restauri indiretti in ceramica integrale altamente resistente, composito, metalloceramica e metallo. Con l’uso di SpeedCEM non è richiesto alcun pretrattamento separato o l’uso addizionale di adesivi. La siringa automiscelante consente un’applicazione diretta con risparmio di tempo del cemento sulla superficie del manufatto.

Colori

SpeedCEM é disponibile in tre colori dalla diversa trasparenza: – trasparente – giallo – bianco opaco

Tempo di lavorazione

Non appena SpeedCEM viene estruso dalla siringa di miscelazione valgono i seguenti tempi di lavorazione e di presa (i tempi di lavorazione e di presa dipendono dalla temperatura ambiente):

Temperatura ambiente

23 °C ± 1 °C

Tempo di lavorazione

Tempo di indurimento

(senza tempo di lavorazione)

Attenzione

Una volta estruso dalla siringa automiscelante, SpeedCEM può presentare una reazione di presa accelerata in presenza di luci molto intense (p.e. luce scialitica, luce d’ambiente).

Composizione

La matrice del monomero é composta da dimetacrilati e monomeri acidi. I riempitivi sono costituiti da vetro di bario, trifluoruro d’itterbio, copolimero e biossido di silicio altamente disperso. Sono inoltre contenuti iniziatori, stabilizzatori e pigmenti (< 1 %). La dimensione delle particelle primarie é fra 0,1 µm e 7 µm con una granulometria media di 5 µm. Il contenuto totale di riempitivi inorganici é di ca. 40 % in volume.

Indicazioni

1) Cementazione definitiva su denti naturali di restauri indiretti in: – Metallo o metalloceramica (inlay, onlay, corone, ponti, perni

radicolari)

– Ceramica integrale ad elevata resistenza: ceramica all’ossido di

zirconio, in disilicato di litio, in ossido d’alluminio (corone, ponti, perni radicolari)

– Compositi rinforzati con fibra (perni radicolari)

150 ± 30 sec

240 ± 60 sec

Temperatura intraorale

ca. 37 °C ± 1 °C

110 ± 30 sec

160 ± 40 sec

2) Cementazione definitiva di corone e ponti in: Metallo o metalloceramica

– – Ceramica integrale ad elevata resistenza: ceramica all’ in ossido di

zirconio, al in disilicato di litio, all’ in ossido d’alluminio su abutment implantari in: – ceramica a base di ossidi (p.es. ossido di zirconio) – metallo (p.es. titanio)

Controindicazioni

SpeedCEM é controindicato – qualora la preparazione non fornisca una ritenzione adeguata (p.e.

faccette).

– nei casi in cui la forma dell’abutment implantare non offrea sufficiente

ritenzione

– in caso di allergia accertata a componenti di SpeedCEM. – in generale SpeedCEM non deve essere applicato sulla polpa scoperta o

su dentina in prossimità pulpare.

Effetti collaterali

Effetti collaterali sistemici ad oggi non noti. Solo in casi sporadici sono state registrate reazioni allergiche ai singoli componenti del prodotto.

Interazioni

Sostanze fenoliche, quali per esempio l’eugenolo, olio di sempreverdi, inibiscono la polimerizzazione di compositi. Pertanto non utilizzare prodotti come p.es. soluzioni orali e cementi provvisori contenenti tali sostanze. Disinfettanti e sbiancanti ad azione ossidante (p.es. perossido di ossigeno) possono interagire con l’iniziatore, compromettendo l’indurimento. Fra i procedimenti sbiancanti e disinfettanti (p.es. perossido di ossigeno) é necessario attendere almeno una settimana prima di procedere con la cementazione adesiva. Non disinfettare con prodotti di questo tipo. Prodotti spray basici compromettono l’adesione di SpeedCEM.

Applicazione Pretrattamento della cavità/moncone preparato

1. Rimozione del restauro provvisorio ed accurata detersione della cavità

Rimuovere eventuali residui di cemento provvisorio dalla cavità o dal moncone preparato, servendosi di uno spazzolino con pasta detergente priva d'olio e fluoro; quindi risciacquare con spray d’acqua. Asciugare brevemente con soffio d'aria priva d'acqua e olio, lasciando la dentina leggermente umida.

Avvertenza:

Una detersione con alcol può determinare una eccessiva asciugatura della dentina.

2. Messa in prova del restauro ed isolamento

Confrontare ora l’effetto cromatico, l’adattamento e l’occlusione del restauro. Con manufatti ceramici fare attenzione nel controllo dell’occlusione, in quanto si tratta di materiali fragili e a rischio di frattura prima della loro cementazione definitiva. Se necessario eseguire lievi correzioni con punte diamantate fini a media velocità, leggera pressione e sufficiente raffreddamento ad acqua. Lucidare le superfici rifinite. Per la

ementazione è necessario creare un campo operatorio assolutamente

c asciutto p.es. con OptraGate dentale dura contaminata con saliva deve essere nuovamente detersa come descritto al punto 1.

, rulli salivari ed aspirasaliva. La sostanza

Pretrattamento di abutment implantari

1. Rimozione del provvisorio

Rimuovere il provvisorio eventualmente l’abutment provvisorio. Sciacquare il lumen dell’impianto e la gengiva periimplantare.

2. Applicazione e controllo dell’abutment

Secondo le indicazioni del produttore. Per un migliore controllo dell’adattamento del restauro e successiva rimozione delle eccedenze del cemento composito, é possibile applicare un filo di retrazione.

3. Messa in prova del restauro ed isolamento

4. Trattamento superficiale dell‘abutment

– Chiusura del canale di avvitamento dell’abutment, p.es. con un

materiale per provvisori (Telio separare la testa della vite dal materiale provvisorio tramite pellet in

cotone. – Sciacquare l’abutment con spray acqua. – Asciugatura dell’abutment.

CS Inlay). A tale scopo si consiglia di

Pretrattamento e cementazione del restauro

1. Detersione e pretrattametno del restauro

In generale secondo le indicazioni del produttore. Altrimenti:

1.1 Restauri in metallo o supportati da metallo – Sabbiatura delle superfici interne del restauro (parametri per la

sabbiatura, secondo indicazioni del produttore del materiale da

restauro) fino ad ottenere una superficie uniformemente opaca. – Eventuale detersione in unità ad ultrasuoni per ca. 1 minuto. – Sciacquare accuratamente il restauro con spray acqua ed asciugare con

aria priva di acqua/olio. – IMPORTANTE! Per un legame ottimale, non detergere la superficie

metallica con acido fosforico.

1.2 Restauri in ossido di zirconio (p.es. IPS e.max

ceramica all’ in ossido di alluminio – Sabbiatura delle superfici interne del restauro (parametri per la

sabbiatura, secondo indicazioni del produttore del materiale da

restauro) p.es. IPS e.max ZirCAD max. 1 bar, Al2O3100 µm – Eventuale detersione in unità ad ultrasuoni per ca. 1 minuto.

ZirCAD) oppure in

Sciacquare accuratamente il restauro con spray acqua ed asciugare con

–

aria priva di acqua/olio.

– IMPORTANTE! Per un legame ottimale, non detergere la superficie in

ossido di zirconio con acido fosforico.

1.3 Restauri in vetroceramica al in disilicato di litio (p.es. IPS e.max Press/CAD)

– Mordenzatura con acido fluoridrico al 5% (p.es. IPS

Gel) per 20 secondi o secondo indicazioni del produttore del materiale da restauro.

– Sciacquare accuratamente il restauro con spray acqua ed asciugare con

aria priva di acqua/olio.

– Applicare Monobond

superfici pre-trattate, lasciare agire per 60 secondi ed infine distribuire con forte getto d’aria.

Avvertenza

– Evitare una contaminazione con saliva e sangue durante e dopo il

pretrattamento del restauro (messa in prova).

– Le superfici contaminate del restauro, indipendentemente dal

precedente condizionamento, devono essere deterse come segue: – dopo la messa in prova, sciacquare accuratamente il restauro con

spray acqua ed asciugare con aria priva di olio.

– Applicare in strato coprente Ivoclean con un Microbrush oppure

pennellino sulla superficie del restauro.

– Lasciare agire Ivoclean per 20 secondi, sciacquare accuratamente con

spray acqua ed asciugare con aria priva di olio.

– In caso di restauri in vetroceramica al in disilicato di litio (p.es.

IPS e.max Press/CAD) applicare nuovamente Monobond Plus con un pennellino o Microbrush sulle superfici deterse, lasciare agie per 60 secondi e quindi distribuire con forte getto d’aria.

2. Applicazione di SpeedCEM sul restauro

Prima di ogni applicazione inserire un nuovo puntale automiscelante sulla doppia siringa. Estrudere SpeedCEM dalla siringa automiscelante ed applicarlo in quantità desiderata direttamente sul restauro. Dato che il cemento presente nel puntale di miscelazione indurirà, esso servirà a mantenere sigillato il contenuto della siringa fino a nuova applicazione (sostituzione con nuovo puntale).

3. Inserimento del restauro e rimozione delle eccedenze di cemento

a) solo autoindurente

– Posizionare il restauro in situ, adattarlo e mantenerlo fermo esercitando

una pressione costante.

– Rimuovere immediatamente le eccedenze con un microbrush//filo

interdentale o scaler. Assicurarsi di rimuovere per tempo le eccedenze di materiale, in particolare dalle zone di difficile accesso (margini prossimali o gengivali).

– Per la rimozione delle eccedenze in caso di abutment implantare,

utilizzare specifici scaler e strumenti per impianti per non graffiare la superficie dell’impianto.

Plus con un pennellino o Microbrush sulle

Ceramic Etching

) autoindurente con fotopolimerizzazione aggiuntiva per una

prepolimerizzazione delle eccedenze o per accelerare l’indurimento (tecnica dei quarti, indicazione fino a 2 pilastri di ponte = ponte di 3-4 elementi)

– Posizionare il restauro in situ, adattarlo e mantenerlo fermo. – Fotoattivare le eccedenze di cemento con lampada fotopolimerizzante

(ca. 650 mW/cm 0–10 mm per 1 secondo per quadrante (mesio-orale, disto-orale, mesiovestibolare, disto-vestibolare), in tal modo da facilitare la rimozione delle eccedenze con uno scaler.

– Per la rimozione delle eccedenze su abutment implantari, utilizzare

specifici scaler/strumenti per impianti, per non graffiare le superfici dell’impianto.

– Prestare particolare attenzione alla rimozione per tempo delle

eccedenze in zone di difficile accesso (bordi prossimali, gengivali).

– Quindi fotopolimerizzare nuovamente tutte le aree di giunzione

cemento-restauro per 20 secondi (p.e. bluephase, modalità HIP, ca. 1’200 mW/cm

Avvertenza

Come ogni composito, anche SpeedCEM è soggetto ad inibizione da ossigeno. Ciò significa che lo strato di superficie più esterna non polimerizza per la presenza d’ossigeno dell'aria. Per evitare la formazione di uno strato inibito da ossigeno, subito dopo aver rimosso le eccedenze di cemento si consiglia di coprire i margini del restauro con gel alla glicerina/Airblock (p.e. Liquid Strip), che a sua volta sarà sciacquato accuratamente dopo il completo indurimento del cemento.

4. Rifinitura del restauro ultimato

– Rifinire e lucidare le aree interprossimali con strisce per rifinitura e

lucidatura. – Controllare l'occlusione e i movimenti funzionali ed eventualmente – apportare le necessarie correzioni. – Lucidare i margini del restauro con gommini al silicone (OptraPol

Astropol

Avvertenze particolari

Per la lavorazione, SpeedCEM deve essere portato a temperatura ambiente. La temperatura da frigorifero può rendere difficoltosa l'estrusione e la miscelazione e prolungare il tempo di lavorazione e di indurimento. Non disinfettare la siringa automiscelante SpeedCEM con materiali ossidanti.

Avvertenza

La pasta SpeedCEM non indurita é irritante. Evitare il contatto con cute, mucose ed occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente ed abbondantemente con acqua e consultare il medico. In caso di contatto con la cute, sciacquare abbondantemente con acqua. L'utilizzo di guanti chirurgici non protegge dall'azione sensibilizzante dei metacrilati.

Conservazione

– Non utilizzare SpeedCEM dopo la data di scadenza. – SpeedCEM deve essere conservato in frigorifero (2–8°C).

, p.es. bluephase®modalità LOW,) a distanza di ca.

, Politip®-F) o dischi.

Per sigillare la siringa, lasciare sulla siringa automiscalante la cannula di

–

miscelazione utilizzata.

– Scadenza: vedi data di scadenza sulla confezione

Conservare fuori della portata dei bambini. Solo per uso odontoiatrico!

Realizzazione delle istruzioni d’uso: 02/2012; Rev. 4

Il prodotto è stato realizzato per l’impiego nel campo dentale e deve essere utilizzato secondo le istruzioni d’uso. Il produttore non si assume alcuna responsabilità per danni derivanti da diverso o inadeguato utillizzo. L’utente è tenuto a controllare personalmente l’idoneità del prodotto per gli impieghi da lui previsti soprattutto, se questi impieghi non sono riportati nelle istruzioni d’uso.

Español

Descripción

SpeedCEM es un cemento dental en base a composite autoadhesivo, autopolimerizable con opción de fotopolimerización, para la cementación de restauraciones indirectas realizadas en cerámicas de alta resistencia, composite, metal-cerámica y metal. Cuando se aplica SpeedCEM, no se requiere la aplicación adicional de agentes adhesivos. La jeringa de automezcla permite la aplicación directa del material de cementación sobre la restauración, con el consiguiente ahorro de tiempo.

Colores

SpeedCEM está disponible en tres colores con varios grados de translucidez: – transparente – amarillo – blanco opaco

Tiempos de trabajo y polimerización

Los siguientes tiempos se aplican inmediatamente después de dispensar SpeedCEM de la jeringa de automezcla (los tiempos de trabajo y polimerización dependen de la temperatura ambiente):

Tiempo de trabajo

Tiempo de polimerización

(sin tiempo de trabajo)

Atención

Una vez que SpeedCEM se ha dispensado de la jeringa de automezcla, el proceso de polimerización se puede acelerar por una iluminación intensa (luz operatoria, luz ambiente).

Composición

La matriz de monómero se compone de dimetacrilatos y monómeros ácidos. Los rellenos inorgánicos son vidrio de bario, trifluoruro de iterbio, copolímeros y dióxido de silicio altamente disperso. Los contenidos adicionales son iniciadores, estabilizadores y pigmentos (<1%). El tamaño de partícula primario de los rellenos inorgánicos está entre 0.1 µm y 7 µm. El tamaño de partícula principal es de 5 µm. El contenido total de rellenos inorgánicos es de aprox. 40%.

Indicaciones

1) Cementación permanente sobre diente de restauraciones realizadas en:

– metal y cerámica sobre metal (inlays, onlays, coronas, puentes,

postes endodónticos)

– cerámica sin metal de alta resistencia: óxido de circonio, disilicato de

litio y cerámicas de óxido de aluminio (coronas, puentes, postes endodónticos)

– composite reforzado con fibra (postes endodónticos)

Temperatura ambiente 23 °C ± 1 °C

150 ± 30 seg.

240 ± 60 seg.

Intraoralmente aprox. 37 °C ± 1 °C

110 ± 30 seg.

160 ± 40 seg.

) Cementación permanente de coronas y puentes de

– Cerámica sobre metal y metal – Cerámica sin metal de alta resistencia: óxido de circonio, disilicato de

litio y cerámicas de óxido de aluminio Sobre pilares de implantes realizados con: – Óxido cerámicas (ej. Óxido de circonio) – Metal (ej. Titanio)

Contraindicacion

SpeedCEM está contraindicado en: – Situaciones en las que la preparación no proporciona una retención

adecuada (ej. Carillas)

– Situaciones en las que la forma del pilar de implante no proporcione

una retención adecuada

– Si el paciente es alérgico a cualquier componente de SpeedCEM – En general, SpeedCEM no debe de ser aplicado sobre la pulpa expuesta

o dentina cercana a la pulpa.

Efectos secundarios

Hasta la fecha no se conocen efectos sistemáticos. En casos aislados, se ha informado de reacciones alérgicas a componentes individuales.

Interacciones

Las sustancias fenólicas (ej. eugenol, aceite de gaulteria) inhiben la polimerización de los composites. Consecuentemente, se debe evitar la aplicación de materiales que contengan dicha sustancia, ej. colutorio dental y cementos provisionales. Los desinfectantes con efectos oxidantes (ej. peróxido de hidrógeno) pueden interactuar con el sistema iniciador, lo que a su vez perjudica el proceso de polimerización. Al menos hay que esperar una semana entre la aplicación de desinfectantes con efectos oxidantes y los materiales de cementado. Los medios de chorro alcalinos (ej. Cojet) perjudican el efecto de SpeedCEM.

Aplicación Pretratamiento de la cavidad o preparación del diente

1. Eliminación de la restauración provisional y limpieza minuciosa de la cavidad

Eliminar los posibles residuos del composite de cementación provisional de la cavidad o de la preparación con cepillo de pulido y pasta de limpiar libre de fluoruro. Aclarar con agua pulverizada. A continuación, secar ligeramente con aire libre de agua y grasa. Evitar el resecado.

Nota:

La limpieza con alcohol puede provocar un resecado de la dentina.

2. Prueba de la restauración

Seguidamente, se puede revisar el color, precisión de ajuste y oclusión de la restauración. Se debe tener cuidado a la hora de revisar la oclusión de elementos de cerámica frágiles y quebradizos antes de cementarlos permanentemente, ya que existe el riesgo de fractura. Si fuera necesario, se realizan correcciones con diamantes finos a velocidad media y con una ligera presión y adecuada refrigeración con agua. Pulir las superficies retocadas. Es esencial asegurar un aislamiento fiable del área de operación

con, p. ej. OptraGate®, rollos de algodón o eyectores salivares. Tejidos dentales duros, contaminados con saliva, es necesario volver a limpiarlos, según se indica en el punto 1.

Pretratamiento sobre pilar de implante

1. Retirada del provisional

Retire la restauración provisional y/o pilar provisional. Enjuagar lumen de implante y perimplante.

2. Insertar y comprobar el pilar definitivo

Siga las indicaciones del fabricante. Un cordón retractor puede ser colocado para comprovar mejor el encaje y retirar mas facilmente el exceso del cemento composite

3. Prueba de la restauración y aislamiento

4. Pretratamiento de la superficie del pilar de implante

– Sellar orificio de tornillo del pilar usando un material provisionales (ej.

Telio CS Inlay). Es recomendable aislar la cabeza del tornillo del material

provisional con algodón. – Enjuagar el pilar de implante con agua – Secar el pilar

Pretratamiento y colocación de la restauración

1. Limpieza y pretratamiento de la restauración

Deben seguirse las indicaciones del fabricante. O si no:

1.1 Restauraciones metálicas y/o con núcleos metálicos – Arenar la superficie de contacto de la restauración (siguiendo los

parámetros de arenado del material) hasta que se consiga una

superficie suave – Si fuese necesario, limpiar la restauración con una unidad de

ultrasonidos durante un minuto aproximadamente – Enjuagar con firmeza la restauración y secar con aire sin aceite –¡IMPORTANTE! Para conseguir una unión fiable, no limpie la superficie

de contacto con ácido fosfórico.

1.2 Restauraciones de óxido de circonio (ej. IPS e.max

de óxido de aluminio – Arenar la superficie de contacto de la restauración (utilizar los

parámetros de arenado del fabricante del material, ej. IPS ZirCAD, a un

máximo de 1 bar, con Al – Si fuese necesario, limpiar la restauración con una unidad de

ultrasonidos durante un minuto aproximadamente – Enjuagar con firmeza la restauración y secar con aire sin aceite

2O3

de 100 µm)

ZirCAD) o cerámicas

– ¡IMPORTANTE! Para conseguir una unión fiable, no limpie la superficie

de contacto con ácido fosfórico

1.3 Restauraciones realizadas en cerámica vítrea de disilicato de litio (ej. IPS e.max Press/CAD)

– Gravar con ácido hidrofluorídrico al 5% (ej. IPS

durante 20 segundos siguiendo las indicación del fabricante

– Enjuagar con firmeza la restauración y secar con aire sin aceite – Aplicar Monobond®Plus para pretratar la superficie y permita

reaccionar durante 60 segundos. A continuación, disperse el Monobond Plus con un fuerte chorro de aire.

NOTAS

– ¡IMPORTANTE! La contaminación con saliva y/o sangre ha de ser

evitada durante el pretratamiento de la restauración y la prueba.

– Limpie las superficies de la restauración contaminada tal y como se

describe a continuación, independientemente de las condiciones previas. – Tras la prueba de ajuste y color, enjuague la restauración con un

chorro de agua firmemente y séquela con aire sin aceite.

– Aplicar Ivoclean con pincel o micro pincel en la superficie de

adhesión de la restauración, cubriendo por completo la superficie.

– Deje reaccionar Ivoclean durante 20 segundos. A continuación,

enjuague con un chorro de agua con firmeza para después secar con aire sin aceite

– Si la restauración ha sido realzada con disilicato de litio (ej. IPS e.max

Press/CAD), aplicar una nueva capa de Monobond Plus en la superficie limpia utilizando pincel o micro pincel, dejar reaccionar durante 60 segundos y después dispersar el Monobond Plus con un fuerte chorro de aire.

2. Aplicación de SpeedCEM en la restauración

Para cada aplicación, coloque una nueva jeringa auto mezcladora en la jeringa. Extraer el producto con la jeringa automezcladora y aplicar la cantidad deseada directamente en la restauración. Ya que el material de cementación polimeriza en la punta de mezcla utilizada, esta puede servir como tapón para el contenido de la jeringa hasta que se vuelva a necesitar de nuevo (reemplace con una punta nueva antes del siguiente uso).

3. Colocación de la restauración y eliminación del exceso de cemento

a) únicamente autopolimerización

– Asentar la restauración y mantenerla in situ ejerciendo una presión

uniforme.

– Eliminar el exceso de material inmediatamente con un micropincel/pin-

cel/rollo de algodón/seda dental o raspador. Hay que cerciorarse de eliminar el exceso de material a tiempo, especialmente de las zonas de difícil acceso (márgenes proximales o gingivales).

– Para retirar el exceso de material de los pilares de implante, curetas

especiales para implantes han de ser utilizadas para evitar rallar la superficie del implante

Ceramic Etching Gel)

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