B.Braun Space User Manual

Перфузор Спэйс

RU

Действительно для версий 688F/G/H

B|BRAUN

SHARING EXPERTISE

Рекомендуется, чтобы все на­сосы в Вашем отделении име-

ли одну и ту же версию про­граммного обеспечения.

и принадлежности

Руководство по применению

СОДЕРЖАНИЕ

Перфузор Спэйс / Обзор.................................................................................

3

Безопасность пациента...................................................................................

5

Структура Меню / Навигация..........................................................................

9

Глава 1

Управление насосом......................................................................

11

1.1 Начало инфузии.......................................................................

11

1.2 Ввод разных комбинаций скорости, объема и времени…...

12

1.3 Болюсное введение..………….................................................

13

1.4 Смена шприца и возобновление инфузии ………………..…..

14

1.5 Завершение инфузии...............................................................

15

1.6 Режим паузы ............................................................................

15

Глава 2

Дополнительные возможности управления………………………..

16

2.1 Запрос параметров насоса во время инфузии……………….

16

2.2 Изменение скорости, объема и времени без остановки

инфузии и сброс параметров в разделе Статус ……….…….......

16

Глава 3

Специальные функции*..................................................................

17

3.1 Расчет дозы (Обзор)………………………………………………

17

3.2 Расчет дозы (Выполнение)……………………………………….

17

3.3 Список лекарств……………………………………………………

18

3.4 Контролируемая Пациентом Анальгезия (КПА) - PCA…..….

19

3.5 Инфузия управляемая по целевой концентрации (TCI).........

21

3.6 Штриховое кодирование ..........................................................

27

Глава 4

Настройки………………………………………………………………..

28

4.1 Окклюзионное Давление ........................................................

28

4.2 Блок данных………………………………………………………...

28

4.3 Скорость болюса…………………............................................

29

4.4 Режим KVO (Открытая вена)……………………………............

29

4.5 Контраст / Подсветка экрана / Подсветка кнопок…..............

30

4.6 Громкость звукового сигнала…..............................................

30

4.7 Дата / Время……………………................................................

30

4.8 Макро Режим ...........................................................................

30

4.9 Язык…………………………………………….…………..………..

31

Глава 5

Сигналы тревоги ............................................................................

32

5.1 Сигналы неисправности прибора ………................................

32

5.2 Сигналы предупреждения и оповещения ..............................

32

5.3 Сигналы напоминания .............................................................

35

5.4 Подсказки о сигналах тревоги .................................................

35

Глава 6

Работа от батареи и обслуживание батареи ...............................

36

Глава 7

Совместимые шприцы ……………………......................................

36

Глава 8

Графики пуска и диаграммы отклонения ...…...............................

41

Глава 9

Технические характеристики.........................................................

42

Глава 10

Гарантия /КТС** / Сервис / Очистка / Уход .................................

44

Глава 11

Рекомендации по применению принадлежностей ......................

46

Информация для заказа ..................................................................................

50

СОДЕРЖАНИЕ

* Доступность перечисленных функций зависит от настроек насоса
** Контроль технического состояния

2

Желтый светодиод: сигнал предупреждения/напоминания
Зеленый/Красный: индикация инфузии/сигнал неисправ-

ности прибора, сигнал оповещения

Синий светодиод: текущее подключение к СпэйсКонтролю

Стрелки «вверх» и «вниз»
Просмотр разделов меню, выбор значений от 0 до 9, выбор
ответа Да/Нет по запросу.
Стрелки «вправо» и «влево»
Выбор из ряда данных и перемещение между разрядам при
вводе чисел. Для входа в параметр нажмите l при работе
насоса или его остановке.

Кнопка сброса зна-

чения или перехода

на предыдущий уро-

вень меню

Головка привода
с лапками для
фиксации пятки
плунжера шприца
и кнопка экстрен­ного извлечения.

Кнопка

Болюс

Кнопка

Вкл. / Выкл.

Кнопка открытия функ­ций и подтверждения
значений / настроек /
сигналов

Кнопка соединения со
СпэйсКонтролем и под­тверждения штрих-кода
после сканирования

Кнопка
Пуск / Стоп
инфузии

Крышка батарейного отсека

Перед заменой батареи, всегда отсоединяйте прибор от пациента и отключайте от сети.
Для снятия крышки батарейного отсека нажмите на кнопку под ней остроконечным предме­том и снимите крышку с прибора. Сдвиньте вверх зеленый фиксатор и удалите батарею
для ее замены.

Разъем Р3 для будущих опций

Разъем Р2 для сетевого кабеля, Станции
Спэйс, кабеля 12 В, Комби-кабеля и дру­гих дополнительных кабелей (вызов пер­сонала, сервис)

Держатель шприца фик­сирует шприц. Для извле­чения шприца потяните
держатель на себя и по­верните направо. Привод
выдвигается автоматиче­ски.

ПЕРФУЗОР СПЭЙС / ОБЗОР

Фиксация универсального зажима

Совместите пазы в верхней части насо­са с направляющими универсального
зажима и двигайте рамку универсально­го зажима вперед до щелчка фиксатора.
Для отсоединения, нажмите и удержи­вайте кнопку отпирания на рамке, нада­вите на транспортную ручку и сдвиньте
рамку зажима назад.

Транспортировка

До трех насосов (Инфузомат Спэйс или
Перфузор Спэйс) с модулем Спэйс Кон­троль могут стыковаться в единый блок.
Остерегайтесь внешнего механического
воздействия.

Соединение приборов между собой.

Совместите пазы нижнего насоса с на­правляющими верхнего и двигайте ниж­ний насос назад до щелчка фиксатора и
сопоставления зеленых кнопок друг под
другом. Для отсоединения, нажмите на
зеленый боковой фиксатор на верхнем
насосе и выдвиньте нижний насос.

Фиксация на стойке

Установите зажим на вертикальной стой­ке и надежно закрутите винтовой фикса­тор. Для снятия, открутите фиксатор.
Фиксация на горизонтальной стойке: на­жмите на рычаг и вращайте рамку в нуж­ную сторону до фиксации в новом поло­жении со щелчком. Для смены положения
снова отожмите рычаг.

Внимание: не опирайтесь на насос, за-

крепленный на стойке!

Фиксация шприца

Вытяните и поверните вправо держатель
шприца, чтобы зеленый осевой фиксатор
открылся (см. красную стрелку). Перед
закрытием держателя установите упор­ную планку цилиндра шприца вертикаль­но в паз слева от осевого фиксатора.
Убедитесь в правильном положении
шприца.

Внимание: Не касайтесь фиксатора што-

ка при закрытии держателя шприца.

ПЕРФУЗОР СПЭЙС / ОБЗОР

4

Минимум

Максимум

Вес [кг]

30

200

Рост [см]

130

220

Возраст [лет]

16

100

Прочитайте инст­рукцию по приме­нению перед ис­пользованием.
Инфузионный на­сос должен при­меняться только
подготовленным
персоналом.

БЕЗОПАСНОСТЬ ПАЦИЕНТА

Назначение

Автоматизированная шприцевая инфузионная система Перфузор Спэйс состоит
из переносного электронного шприцевого насоса и принадлежностей для насоса.
Система предназначена для проведения терапии у взрослых, детей и новорож­денных, проведения периодического или непрерывного парентерального или эн­терального введения растворов через клинически обусловленные доступы. Эти
доступы включают внутривенный, внутриартериальный, подкожный, эпидураль­ный и энтеральный. Система применяется для введения медикаментов, предна­значенных для инфузионной терапии, включая анестетики, седативные, анальге­тики, катехоламины, антикоагулянты и пр.; кровь и компоненты крови; полное па­рентеральное питание (TPN); жиры; энтеральные смеси, но не ограничивается
только ими. Автоматизированная шприцевая инфузионная система Перфузор
Спэйс предназначена для применения подготовленным медицинским персоналом
в стационарных и амбулаторных лечебных учреждениях, на дому и в санитарном
транспорте.

Использование TCI ограничивается следующими данными пациентов:

В некоторые наборы параметров для учета индивидуальных данных пациента при
проведении вычислений включена тощая масса тела (ТМТ). Кроме того, учет ТМТ
может еще более ограничить диапазон пациентов, например, режим TCI нельзя
применять у пациентов с ожирением.

Использование TCI ограничивается следующими процедурами:

 Пропофол: Анестезия и обезболивание при сохранении сознания
 Ремифентанил: Анестезия

Принимать решение о применении данной системы должен медицинский специа­лист, основываясь на ее гарантированных свойствах и технических характеристи­ках.
За подробной информацией обратитесь, пожалуйста, к данному Руководству.

Управление

 Первичный инструктаж по работе с Перфузором Спэйс проводится предста-

вителем Б. Браун или уполномоченным лицом.

После каждого обновления программного обеспечения Пользователь должен

быть проинформирован об изменениях в работе прибора и принадлежностей,
описанных в Руководстве по применению.

 Убедитесь, что прибор надежно установлен и закреплен. Не устанавливайте

насос над пациентом.

 Перед применением осмотрите насос и принадлежности (особенно осевое

крепление) для исключения повреждений, некомплекта или загрязнений, кон­тролируйте аудиовизуальные сигналы при самотестировании прибора.

5

БЕЗОПАСНОСТЬ ПАЦИЕНТА

 Подключение насоса к пациенту разрешается только после правильной уста-

новки шприца в насос, пятка плунжера шприца должна фиксироваться лапка­ми привода, а магистраль должна быть заполнена раствором. Перекрывайте
соединение во время смены шприца для предупреждения ошибок в дозирова­нии лекарства.

 Выберите подходящий для планируемого лечебного применения шприц / кате-

тер.

 Установите инфузионную магистраль, избегая перегибов.
 Рекомендуется менять расходные материалы каждые 24 часа (или согласно

государственным гигиеническим нормативам).

 Установка в медицинских помещениях должна соответствовать существую-

щим требованиям (напр. VDE 0100, VDE 0107 или постановлениям IEC). Со­блюдайте установленные требования и нормативы по безопасности.

 Для предупреждения риска взрыва, не используйте насос в зоне применения

огнеопасных анестетиков.

 Сравните введенные параметры с данными экрана. Начинайте инфузию толь-

ко при их полном соответствии.

 При использовании системы вызова персонала, рекомендуется ее проверка

после подключения инфузионных насосов.

 Оберегайте прибор и кабель питания от воздействия влаги.
 Не держите насос за привод при переноске.
 В случае падения насоса или внешнего силового воздействия на него, прибор

должен быть проверен сервисной службой.

 Данные экрана необходимо всегда проверять перед принятием следующего

клинического решения.

 Применение насоса как мобильного устройства (при лечении на дому, внутри-

и внебольничной транспортировке пациента): Убедитесь, что прибор надежно
установлен и закреплен. Смена положения и сильное сотрясение могут при­вести к несущественным колебаниям точности инфузии.

 При проведении инфузионной терапии в критических ситуациях дополнитель-

ный мониторинг пациента обязателен.

 Избегайте внешнего воздействия на привод во время инфузии.
 При введении высокоактивных лекарств, подготовьте второй насос с тем же

лекарством.

 Независимо от заданных мягких ограничений, вводимые значения должны со-

ответствовать клиническому состоянию данного пациента.

 При изменении параметров, влияющих на расчет дозы, значение скорости

всегда будет меняться, а значение дозировки будет скорректировано.

Прочие рекомендации

 Используйте только устойчивые к давлению линии (мин. 2 бар / 1500 mmHg).

6

БЕЗОПАСНОСТЬ ПАЦИЕНТА

 При подсоединении нескольких инфузионных линий к одному венозному дос-

тупу нельзя исключить взаимное влияние линий.

 Для исключения возможной несовместимости прибора и лекарств, обратитесь

к соответствующей информации производителей.

 Используйте только совместимые комбинации приборов, аксессуаров, рабочих

компонентов и одноразовые принадлежности с винтовым соединением.

 Использование несовместимых одноразовых принадлежностей может влиять

на технические характеристики прибора.

 Подключаемые электроприборы должны соответствовать требованиям IEC/EN

(напр. IEC/EN 60950 для оборудования по обработке данных). Пользователь
несет всю ответственность за конфигурацию системы при подключении до­полнительного оборудования. Должны быть учтены требования международ­ный стандарт IEC/EN 60601-1-1.

Стандарты безопасности:

Перфузор Спэйс соответствует всем стандартам безопасности для медицинских
электроприборов согласно нормативам IEC/EN 60601-1 и IEC/EN 60601-2-24.

 Ограничения по применению в электромагнитном поле (ЭМ совместимость)

соответствуют IEC/EN 60601-1-2 и IEC/EN 60601-2-2. При использовании насо­сов вблизи оборудования, способного оказывать значительное воздействие
(напр., хирургические ВЧ-приборы, ЯМР, мобильные телефоны и пр.), соблю­дайте рекомендуемое безопасное расстояние до этих устройств.

 Перфузор Спэйс отвечает всем требованиям стандарта EN 13718 для приме-

нения на воздушном и водном транспорте, а также в условиях труднопроходи­мой местности. При транспортировке, Перфузор Спэйс необходимо закрепить
с помощью Станции Спэйс или универсального зажима. После хранения при
температуре, не соответствующей установленным эксплуатационным требо­ваниям, Перфузор Спэйс необходимо перед применением оставить на час при
комнатной температуре.

Указания по безопасности при применении PCA

 При использовании комплекта PCA со Станцией Спэйс, PCA - насос должен

находиться в самом нижнем слоте самой нижней Станции Спэйс.

 Доступ к настройкам насоса может быть запрещен функцией блока данных 3-

го уровня. В случае, если использование насоса разрешено только персоналу,
ответственному за лечении боли, то код блока данных 3-го уровня должен от­личаться от кодов 1-го и 2-го уровней.

 Для повышения безопасности, извлечение шприца может быть предупрежде-

но использованием блокиратора плунжера шприца (см. Принадлежности) и
блокированием держателя шприца. Блокиратор плунжера шприца можно ис­пользовать со следующими шприцами: Оригинальный шприц Перфузор 50 мл,
Б. Браун Омнификс 50 мл, БД Пластипак 50/60 мл и Тайко Моножект 50 мл.

7

БЕЗОПАСНОСТЬ ПАЦИЕНТА

Замок держателя шприца находится на нижней поверхности насоса, для того,
чтобы заблокировать установите ключ в разъем и поверните на 90
по часовой стрелке. Убедитесь, что после блокировки привода, извлечение
шприца невозможно.

 При введении опиоидов, если блокиратор плунжера шприца не установлен и

держатель шприца не заблокирован, инфузию следует проводить только под
надзором медицинского персонала. Это особенно необходимо, когда несанк­ционированный доступ к лекарству нежелателен.

 После завершения работы в режиме PCA и повторном запуске, параметры на-

соса принимают значения, заданные по умолчанию.

 Используя кнопку PCA, пациент может воздействовать на насос. При помощи

этой кнопки он может инициировать только PCA - болюс. Данная возможность
ограничена лимитами дозы, заданными при помощи Списка лекарств, а также
настройками насоса.

Указания по безопасности при применении TCI

 К применению TCI должны допускаться только опытные анестезиологи, хоро-

шо знакомые с принципами TCI и надлежащим образом обученные правилам
использования данного прибора.

 Использование TCI с Б. Браун Спэйс не уменьшает ответственности анесте-

зиолога за введение лекарств. Он должен, пользуясь доступными данными
медицинской литературы, твердо знать обо всех связанных с лекарством па­раметрах и учитывать имеющиеся указания по ограничению скорости и дози­ровки.

 Фармакокинетические и фармакодинамические взаимодействия между ане-

стетиками известны, но они не учитываются при расчете концентрации в
плазме крови и в месте действия. Пользователь также должен это учитывать.

 В частности, пользователь должен знать, что пуск TCI – это сначала автома-

тический болюсный ввод расчетной дозы, а затем поддерживающая инфузии
для достижения заданной целевой концентрации.

 Пользователь должен убедиться, что данные пациента и выбранная целевая

концентрация, а также результирующая дозировка соответствуют указаниям
по применению лекарства, разрешенным в стране.

 Б. Браун подтверждает точность выполнения математической модели, при-

годность к применению, а также точность работы инфузионного насоса.

 При использовании TCI обязателен надлежащий мониторинг пациента.
 Будьте внимательны при выборе требуемого разведения / концентрации ле-

карства и убедитесь в правильном выборе разведения из списка насоса.

 Никогда не вводите Пропофол или Ремифентанил в качестве второй инфузии,

если Вы уже используете TCI.

 Возможно полное отключение режима TCI в настройках насоса, для исключе-

ния случайного применения TCI.

0

градусов

8

кнопка Вкл. / Выкл.

кнопка ОК

кнопка Старт / Стоп

кнопочная панель со стрелками
«вверх», «вниз», «влево», «вправо»

кнопка Болюс

кнопка соединения

кнопка Сброс

Дисплей

Значение

На экране вверху отображается профиль
предыдущей инфузии. Для ответа на за­прос «Продолжить предыдущую инфу­зию?», выберите u или d.

Изменяемые параметры (напр. скорость в
мл/ч) открываются с l или k. При изме­нении данных переход между разряда­ми/уровнями выполняется с l и r. Бе­лый фон указывает на выбранный раз­ряд/уровень. Используйте u и d для
изменения значения. Подсказки вверху и
внизу экрана помогут выполнить действие
(напр., подтвердить скорость k, начать
инфузию fS, сбросить данные C).

Обычное экранное меню во время инфузии:

Профиль инфузии

Задан объем и/или время инфузии

Бегущие стрелки указывают на процесс инфузии

Для изменения скорости нажмите l

Единицы дозирования препарата

Общий введенный объем. Альтернативно может быть выведен промежуточный объем

Остающийся объем инфузии

Остающееся время инфузии

Заряд
батареи

Подключение
к сети

Заданный предел давления и
текущее значение давления

СТРУКТУРА МЕНЮ / НАВИГАЦИЯ
Значения символов

Все снимки экрана являются примерами и могут отличаться применительно к кон­кретному пациенту и определенному режиму инфузии.

9

Дисплей

Значение

Все данные о статусе доступны в нижней
строке экрана. Необходимые данные можно
выбрать с u и d, затем они отображаются
постоянно (напр. полное название лекарства)

Кнопка nb была нажата во время инфузии.
Для ввода ручного болюса со скоростью 1200
мл/ч, нажмите k (см. вверху экрана) или ус­тановите объем/количество единиц болюса с

l (см. внизу экрана).

Это сообщение появляется при нажатии l
для изменения параметра, когда он недосту­пен для изменений.

Установите уровень окклюзионного давления
кнопками l и r, подтвердите нажатием k.
Для выхода из настройки окклюзионного дав­ления нажмите C.

Сигналы предупреждения появляются в виде
сообщений на экране (напр. «Объем почти
введен»), звуковых сигналов и мигающего
желтого индикатора.
Для подтверждения приема предупреждения
нажмите k.

При подаче сигналов оповещения (напр.
«Заданный объем введен»), инфузия пре­кращается, подается звуковой сигнал и мига­ет красный индикатор.
Для подтверждения приема предупреждения
нажмите k.

Для выключения насоса, нажмите и удержи­вайте o в течение трех секунд. Появится
движущаяся слева направо белая полоска и
обратный отсчет. Если шприц не извлечен,
насос, вместо выключения, перейдет в паузу.

СТРУКТУРА МЕНЮ / НАВИГАЦИЯ

10

Глава 1

Насос позволяет хранить в памяти до четырех языков (зависит от специфических
для данного языка знаков), из которых можно выбрать необходимый для работы.
При самом первом включении насоса появляется полный список языков, из которых
выберите не более четырех, отметив их l. Затем выбор должен быть подтвер­жден выбором в последнем пункте меню k. Выберите язык, используемый по
умолчанию кнопками T, затем подтвердите k.
Ответьте на следующий вопрос с d, чтобы активировать выбранный язык.

УПРАВЛЕНИЕ НАСОСОМ

1.1 Начало инфузии

 Убедитесь, что насос надежно установлен. Если насос подключен к сети, на

экране отражаются заряд аккумулятора, символ подключения к сети и преды­дущий инфузионный профиль.

 Включите насос, нажав o. Начнется автоматическое самотестирование: поя-

вится сообщение «Самопроверка активирована» и версия программного обес­печения, подаются два звуковых сигнала и однократно загораются три свето­диода – желтый, зеленый/красный и синий. На экране отображается источник
питания (батарея или сеть), установленный уровень окклюзионного давления и
тип шприца, если он уже установлен. Затем выдвигается привод насоса.

 Нажмите C для прямого ввода параметров инфузии или откройте переднюю

крышку насоса и держатель шприца, чтобы начать установку шприца.

 Установите шприц так, чтобы упорная планка цилиндра располагалась верти-

кально в пазу справа от корпуса. Закройте держатель шприца и переднюю
крышку насоса. Фиксатор плунжера втянется в держатель шприца.

Внимание: Не оставляйте насос без контроля во время установки шприца.

 Подтвердите тип шприца c k. Указанный на экране тип шприца должен соот-

ветствовать установленному.

 Привод движется к пятке плунжера шприца и захватывает ее.

Внимание: Не трогайте руками движущийся привод.

Примечание: Убедитесь, что фиксатор штока втянут в держатель шприца.

 Если функция заполнения линии активирована, нажмите u для заполнения со

скоростью 1200 мл/ч (одно нажатие кнопки = 1 мл). Чтобы прервать заполне­ние нажмите k. Повторяйте процедуру, пока линия не заполнится. Для про­должения работы нажмите d.

 Подсоедините линию к пациенту.
 Кнопками u и d ответьте соответственно на вопросы Меню Пуск, пока ско-

рость не появится в Главном Меню.

Установка скорости инфузии:

 Нажмите l и задайте скорость инфузии используя Q.

11

УПРАВЛЕНИЕ НАСОСОМ

Глава 1

 Нажмите fS, чтобы начать инфузию. Бегущие стрелки на экране и зеленый ин-

дикатор над экраном указывают на идущую инфузию.

Примечание: Чтобы остановить инфузию в любой момент нажмите fS. Насос

можно выключить в любой момент нажав O в течение 3 сек (Исключение: Блок
данных Уровень 2, и если шприц не извлечен из насоса).

1.2 Ввод разных комбинаций скорости, объема и времени

Кроме скорости инфузии, Перфузор Спэйс позволяет задать объем и время инфу­зии. Если введены два из перечисленных параметров, третий рассчитывается на­сосом автоматически. Если заданы объем и/или время инфузии, напротив уста­новленного параметра в Главном Меню появляется «стрелка», так называемый
«символ цели». Во время работы насоса этот символ отображается слева от бе­гущих стрелок, указывающих на процесс инфузии. Символ цели показывает, что
задан один из параметров – объем или время инфузии. Символ цели в Главном
Меню указывает на заданный параметр (объем инфузии или время). При измене­нии значения скорости, целевой параметр не адаптируется к новому значению
скорости. Адаптируется не заданный предварительно параметр инфузии (не
имеющий впереди символа цели). После начала инфузии, оставшиеся объем ин­фузии и время отображаются в Главном Меню (значения отсчитываются в обрат­ном направлении).

1.) Ввод объема и времени: скорость инфузии рассчитывается и отображается
внизу экрана.
Целевой параметр: Объем инфузии

 Выберите объем, используя кнопки T, и войдите в меню с l.
 Введите значение объема, используя кнопки Q, и подтвердите с k.
 Выберите время, используя кнопки T, и войдите в меню с l.
 Введите значение времени, используя кнопки Q, и подтвердите с k.

Проверьте достоверность рассчитанной автоматически скорости инфузии.
Ввод и установка параметров в пунктах 2.) и 3.) осуществляются так же.

2.) Инфузия с ограничением объема.

Введите скорость и объем инфузии: время инфузии рассчитывается автоматиче­ски и отображается в нижней части экрана.

Целевой параметр: Объем инфузии

3.) Инфузия с ограничением времени.

Введите скорость и время: объем инфузии рассчитывается автоматически и ото­бражается в нижней части экрана.
Целевой параметр: Заданное время инфузии

Изменение заданного ранее значения объема и времени (скорость, объем и
время заданы и рассчитаны к моменту внесения изменений):

12

Глава 1

а) Символ цели отображается перед параметром Объем:

 Изменение заданного объема => адаптация времени.

Прежний и новый целевой параметр: Заданный объем

 Изменение времени инфузии => адаптация скорости.

Прежний и новый целевой параметр: Заданный объем

б) Символ цели отображается перед параметром Времени:

 Изменение времени => адаптация заданного объема.

Прежний и новый целевой параметр: Время

 Изменение объема => адаптация значения времени.

Новый целевой параметр: Заданный объем

Примечание: Изменить Объем/Время можно только когда насос остановлен.

1.3 Болюсное введение

Возможны три способа болюсной инфузии:

1.) Ручной болюс (по требованию): Нажмите nb, затем нажмите и держите k. Бо-
люс вводится пока кнопка нажата. Введенный объем отображается на экране.
Максимальная длительность болюса 10 секунд. Достижение этого предела сопро­вождается звуковым сигналом.

2.) Болюс с заданным объемом: Нажмите nb, затем l и установите объем болю-
са Q. Нажмите nb для подтверждения и ввода болюса.

3.) Болюс с заданной скоростью: Нажмите nb, затем l и установите объем болю-
са Q. Нажмите k для подтверждения заданного объема. Установите длитель­ность болюса Q. Рассчитанная автоматически скорость болюса отображается
вверху экрана. Для пуска болюса нажмите nb.
После нажатия nb можно выбрать единицу болюса d. Выбранная единица сохра-
няется и предлагается по умолчанию. Также, в режиме дозирования, болюс может
быть установлен в мл.
Для установки скорости болюса по умолчанию и предельно допустимой исполь­зуйте сервисную программу.
При новой инфузии насос возвращается к скорости по умолчанию, даже если при
предыдущей инфузии скорость болюса менялась вручную.

Примечание: Если болюс не выполняется после нажатия nb, насос автоматически

возвращается к прежней скорости введения.

Примечание: Введенный объем болюса учитывается в общем заданном объеме.

Чтобы заполнить линию в любой момент, когда насос остановлен, нажмите nb.
Ответьте на следующий вопрос нажав u для начала заполнения. Для прекраще­ния болюса в любой момент нажмите k или любую другую кнопку.

Внимание: Остерегайтесь передозировки! При скорости 1200 мл/ч, 1 мл вводится

за 3 секунды. Для остановки болюса в любой момент нажмите k. При малых
объемах болюса недостаточная дозировка из-за пусковых характеристик насоса и
допусков шприцев не исключена. Отсоедините пациента при заполнении линии.

УПРАВЛЕНИЕ НАСОСОМ

13

УПРАВЛЕНИЕ НАСОСОМ

Глава 1

1.4 Смена шприца и возобновление инфузии

Примечание: Перед сменой шприца всегда перекрывайте соединение с пациен-

том для предупреждения ошибок в дозировании. Во время смены шприца не ос­тавляйте насос без внимания. Перед сменой шприца убедитесь, что осевой фик­сатор работает правильно.

 Нажмите fS для остановки инфузии. Зеленый индикатор погаснет. Перекройте

соединение с пациентом.

 Откройте держатель шприца. Привод выдвигается в начальное положение.

Если держатель открыт более 30 сек после остановки насоса, ответьте на за­прос о смене шприца нажав u перед тем, как привод начнет выдвигаться (не­зависимо от времени, это запрос всегда появляется после подачи сигнала
тревоги «Держатель шприца»). Если держатель шприца вытягивается очень
кратковременно (менее, чем на 1 секунду), необходимо также ответить на за­прос о смене шприца нажав u перед тем, как привод начнет выдвигаться

 Откройте переднюю крышку, удалите шприц и установите новый.

Примечание: Если при смене шприца пятка плунжера не освобождается из лапок

привода, необходимо нажать кнопку экстренного открытия лапок для извлечения
шприца. Кнопка экстренного открытия лапок находится на внешней поверхности
головки привода. Для открытия используйте заостренный предмет, например ша­риковую ручку. Затем вручную разведите лапки и удалите шприц.

 Закройте держатель шприца (Примечание: фиксатор плунжера выдвигается

из держателя!), переднюю крышку и нажав k, подтвердите тип установленно­го шприца. Привод двигается внутрь и захватывает пятку плунжера.

Примечание: Не препятствуйте движению привода каким-либо образом. Фиксатор

плунжера должен втянуться внутрь держателя шприца.

 Если необходимо, заполните линию, нажав u, затем d для продолжения.
 Подсоедините линию к пациенту и проверьте заданные параметры T.
 Нажмите fS, чтобы начать инфузию.

Чтобы начать новую инфузию после смены шприца:

 Нажмите C для перехода в Главное меню.
 Нажмите d и продолжайте ввод параметров новой инфузии кнопками Q.
 Нажмите fS для пуска инфузии.

Примечание: Новую инфузию можно начать в любой момент после остановки насоса.

Нажимайте C (повторно) когда насос находится в Главном меню, Статус или Настрой­ки и выполните все последующие инструкции как описано.

14

УПРАВЛЕНИЕ НАСОСОМ

Глава 1

1.5 Завершение инфузии

Нажмите f S для остановки инфузии. Зеленый индикатор погаснет.
Отсоедините насос от пациента.

 Откройте держатель шприца, ответьте на запрос о смене шприца с u. Привод

начнет выдвигаться в начальное положение.

 Откройте переднюю крышку. Удалите шприц, закройте держатель шприца в

исходное положение и закройте переднюю крышку.

 Для выключения насоса нажмите O и держите 3 секунды. Привод движется в

парковочную позицию.

Примечание: При отключении насоса установленные настройки сохраняются. До

тех пор, пока шприц остается в насосе, вместо выключения насос переходит в
паузу.

1.6 Режим паузы

При длительном прерывании инфузии Пользователь может поддерживать задан­ные параметры.

 Нажмите fS для остановки инфузии. Нажмите O и держите менее 3 секунд.
 Подтвердите переход в режим паузы нажав u.
 Отображается время паузы по умолчанию. Подтвердите время k или выбе-

рите другое Q (0 – 24 часа), затем подтвердите нажав k.

=> Пока насос находится в режиме паузы, на экране отображается название ле­карства и время до окончания паузы. Для изменения остающегося времени на­жмите l.
Для выхода из паузы нажмите k.
До тех пор, пока шприц остается в насосе, вместо выключения насос переходит в
паузу, даже при удержании кнопки C нажатой более 3 секунд.

15

Глава 2

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ

2.1 Запрос параметров насоса во время инфузии

Для перехода из текущего меню в Главное нажмите C во время инфузии.
Для перемещения по пунктам меню и проверки данных, используйте T.
Для проверки данных разделов Статус / Настройки выберите соответственно раз­дел «Статус» или «Настройки» в Главном меню. Войдите в раздел l и передви­гайтесь по нему, используя T.

2.2 Изменение скорости, объема и времени без остановки ин­фузии и сброс данных в разделе Статус

 Для перехода в Главное Меню нажмите C во время инфузии. Выберите ско-

рость/объем/время T и нажмите l, чтобы открыть параметр.

 Введите новое значение, используя кнопки Q, и подтвердите k.

Сброс данных в меню Статус:

Промежуточные объем и время можно сбросить при остановке и во время инфу­зии.

 Используя T и l, выберите раздел «Статус» в Главном меню.
 Выберите промежуточный объем (в мл) или промежуточное время (в ч:мин)

кнопками T и откройте параметр l.

 Для сброса текущего значения параметра нажмите u.

Общий объем и время отображаются на экране как «Общий объем» и «Общее
время» с указанием единиц и могут быть сброшены перед новой инфузией.
Другой способ сбросить эти параметры, когда насос в Главном Меню: нажмите C,
ответьте на запрос о продолжении предыдущей инфузии u и сбросьте значения
нажатием u.
Тип установленного шприца отображается в пункте меню «Шприц» и не может ме­няться после подтверждения в начале инфузии. Информация о лекарстве вклю­чает название лекарства, название Списка лекарств и дату его создания. Текущий
заряд батареи в часах и минутах отображается в пункте «Емкость батареи», теку­щая версия программного обеспечения - в пункте «Версия».

16

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ

Доза
Скорость инфузии (мл/ч) = х [Вес пациента (опционально)]
Концентрация

Глава 3

3.1 Расчет дозы (Обзор)

Расчет дозы позволяет пересчитывать введенные параметры дозирования в мл/ч.

Задаваемые параметры:

1. Концентрация – количество активного вещества в объеме.

- количество активного вещества в μg, mg, mmol, IU или mEq

- объем в ml

2. Если необходимо: вес пациента в кг или фунтах.

3. Режим дозирования:

- с учетом времени: количество активного вещества в минуту, час, 24 часа

- с учетом времени и веса пациента: количество активного вещества на кг в
минуту, час, 24 часа

3.2 Расчет дозы (Выполнение)

 В разделе «Специальные функции» выберите Расчет дозы нажав l.
 Выберите единицы активного вещества T и подтвердите l.
 Установите концентрацию, задав количество активного вещества и объем

используя Q, и подтвердите k.

 Если нет необходимости учитывать вес пациента, нажмите d.
 Нажмите u для расчета дозирования с учетом времени и веса пациента,

введите вес пациента Q и подтвердите k.

 Выберите режим дозирования T и подтвердите k.
 Установите дозу, используя Q, и подтвердите k. Скорость расчитывается

автоматически и отображается в нижней части экрана.

 Проверьте введенные параметры, используя T и начните инфузию fS.

Концентрация и доза позднее могут быть изменены в Главном Меню так же, как и
скорость, объем и время (см. 2.2). Влияние изменения дозы на другие параметры
отображается в виде данных в нижней части экрана.
Дополнительно в меню Статус можно увидеть общее и промежуточное количество
активного вещества. Они могут быть обнулены и проверены таким же способом
как и другие общие и промежуточные значения.

17

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ

Глава 3

Отключение расчета дозы возможно только при остановке насоса. Нажмите C в
Главном меню и затем нажмите d.

Внимание: Изменение веса пациента меняет скорость инфузии.

Следующие запросы пользователя и последовательность параметров в Главном
Меню были изменены в версии G по сравнению с версией F. В режиме расчета
дозы, дозировка отображается на экране перед скростью инфузии. На это следует
обратить внимание при первом включении насоса и при инструктировании новых
пользователей.

3.3 Список лекарств

До 1500 наименований лекарств, включая параметры инфузии и информацию о
лекарстве, могут быть сохранены в 15 категориях. Загрузка списка в насос может
быть произведена с помощью отдельной компьютерной программы “DrugListEditor
Space” (РедакторСпискаЛекарств Спэйс).

Примечание: Список лекарств доступен из меню Пуск и меню Специальные

функции. Перед началом применения Списка, Пользователь должен убедиться,
что Список лекарств в насосе соответствует данной группе пациентов.
Наименование Списка лекарств (см. заголовок) будет отображен на экране
насоса.

Существует несколько способов вызова Списка лекарств из меню для
применения. Это возможно как во время инфузии, так и при остановке насоса.

С одной стороны, наименование лекарства со всеми параметрами инфузии может
быть выбрано из Списка лекарств. С другой стороны, если скорость, объем и/или
время уже были заданы в Главном меню, загружаются наименование лекарства и
вновь заданные параметры инфузии. Если расчет дозы уже начат, последующее
присоединение наименования лекарства из списка все равно возможно.

Ниже описана загрузка лекарства, включая все предварительно установленные
параметры инфузии:

 Откройте Список лекарств нажатием l.
 Выберите лекарство по алфавиту или категории T и подтвердите l.
 Подтвердите отображаемую информацию о препарате кнопкой l.
 Проверьте, чтобы краткое название препарата в Главном Меню совпадало с

выбранным лекарством. Проверьте параметры в Главном Меню, используя
кнопки T, и начните инфузию fS.

Жесткие ограничения (Hard Limits):

Если вводимые значения скорости/дозы/объема болюса и скорости болюса пре­вышают значения, заданные в Списке лекарств (жесткие ограничения), ввод пре­парата будет отменен, на экране появляется предупреждение и насос возвраща­ется в Список лекарств. Если это происходит во время инфузии, насос продолжа­ет инфузию с заданной ранее скоростью.

18

Инфузия с заданными нижним и верхним мягкими ограничениями =

Инфузия с заданным верхним мягким ограничением =

Инфузия с заданным нижним мягким ограничением =

Верхнее мягкое ограничение нарушено =

Нижнее мягкое ограничение нарушено =

Мягкие ограничения не установлены =

Доступно только название лекарства =
(возможно использование только названия лекарства из Списка лекарств)

После выбора лекарства насос
предлагает дополнительную ин­формацию о лекарстве, которая

подтверждается нажатием l.

Глава 3

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ

Мягкие ограничения (Soft Limits):

Для тех же параметров в Редакторе Списка Лекарств могут быть установлены, так
называемые мягкие ограничения. Они могут быть превышены без каких-либо огра­ничений.
Следующие символы, описывающие статус в отношении мягких ограничений, могут
отображаться на экране:

Ограничения Списка лекарств должны соответствовать возможностям насоса и
инфузионной системы.

Примечание: При введении сильнодействующих лекарств рекомендуется прове-

дение соответствующего мониторинга.

Примечание: Если лекарство выбрано из Списка после выполнения расчета до-

зы, заданные параметры меняются на выбранные из Списка при подтверждении.

3.4 Контролируемая пациентом анальгезия (КПА)
Patient Controlled Analgesia (PCA)

Для контролируемой пациентом анальгезии, далее PCA, необходим Список
лекарств, в котором хотя бы одно лекарство имеет активированный профиль PCA.
Это создает условия для эффективной и безопасной терапии. Включите насос O
подождите выполнения самотестирования. В зависимости от настроек, Список ле­карств появляется сразу или в Главном Меню.

Выберите «Специальные Функции» с T в Главном Меню и подтвердите с l.
Выберите Список Лекарств, категорию и требуемое лекарство, используя Q.

19

Выберите и подтвердите профиль
PCA используя T. Настройки, хра­нящиеся с Списке лекарств, ото­бражаются на экране*.

Так будет выглядеть экран насоса.

Соотношение A/D указывает соот­ношение введенных болюсов к за­прошенным, что позволяет сделать
вывод об эффективности терапии.

Глава 3

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ

После этого можно начинать терапию нажав fS, если все значения определены. В
зависимости от заданных значений терапия начинается с инициального (нагру­зочного) болюса и базальной инфузии или без таковых.
Перед тем, как оставить пациента, переведите насос в режим Блок данных Уро­вень 3, используя Q в разделе «Настройки». Это особенно необходимо, когда не­санкционированный доступ к настройкам нежелателен.
Введите код используя Q и подтвердите k.

После этого пациент может запрашивать болюсы нажатием кнопки PCA. В зави­симости от этапа инфузии они могут вводиться или отклоняться. Смена шприца
также возможна после введения кода для Уровня 1 и Уровня 2. Изменение на­строек PCA или другой терапии, однако, возможно только после введения кода
Уровня 3.
Данные терапии могут быть проверены в разделе «Статус».
Войдите в Главное меню нажав C и выберите «Статус» используя Q.

Звуковое подтверждение запрошенного болюса может быть активировано и изме­нено в меню «Блок данных 3».

При подключении болюсной кнопки появляется такой символ терапии:
Если болюсная кнопка не подключена, символ терапии выглядит так:

Болюсная кнопка подключается к порту P2 на задней панели насоса.

* Объем болюса это количество лекарства, получаемое пациентом при запросе. Max. Limit
это общее количество лекарства или объем, который пациент может получить за опреде­ленный период. Lockout это интервал между двумя болюсами.

20

Глава 3

Ввод

Клиренс

k12

k21

k13

k12

k10

Cl2

Cl3

Cl1

V1

Центральная

камера

V2

Быстрая

периферическая

камера

V2

Медленная

периферическая

камера

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ

Подсказка: Возможно, начав продленную инфузию, затем перейти в режим PCA

(в случае, если лекарство может быть введено как с помощью постоянной инфу­зии, так и в режиме PCA).

3.5 Инфузия управляемая по целевой концентрации

Target Controlled Infusion (TCI)

Введение

В режиме инфузии, управляемой по целевой концентрации, далее TCI, пользова­тель задает требуемую концентрацию лекарства в организме (цель), вместо ско­рости инфузии. Скорости необходимые для достижения и поддержания указанной
концентрации рассчитываются насосом с использованием алгоритма, основанного
трехкамерной фармакокинетической модели.
Фармакокинетическая, далее ФК, модель – это математическая модель, исполь­зуемая для определения концентрации лекарства в организме человека (напр. в
плазме крови) после болюсной или постоянной инфузии различной длительности.
ФК модель разработана путем измерения уровня лекарства в плазме в популяции
пациентов или добровольцев и использования соответствующего статистического
анализа.
ФК модели чаще всего двух- или трехкамерные, показывающие объемы камер,
показывающие скорости обмена между камерами и показывающие скорости эли­минации / метаболизма лекарств.
ФК модель может быть параметризована для применения ее для различных ле­карств, при условии ее совместимости с соответствующим лекарством.
ФК модель и ее параметры схематически изображены на следующей иллюстра­ции:

21

Глава 3

k10

k1e

Ввод

Клиренс

k12

k21

k13

k12

Cl2

Cl3

Cl1

V1

Центральная

камера

V2

Быстрая

периферическая

камера

V2

Медленная

периферическая

камера

Эффекторная

камера

ke0

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ

Б. Браун Спэйс предлагает два режима для TCI:

 TCI ориентированная по концентрации в плазме крови

В этом режиме пользователь выбирает необходимую концентрацию лекарства
в плазме крови, а ФК модель используется для расчета скорости инфузии, не­обходимой для достижения этой концентрации с максимальной быстротой
(если иное ограничение не установлено пользователем).

 TCI ориентированная по концентрации в месте действия

В этом режиме пользователь выбирает необходимую концентрацию лекарства
в месте действия, а ФК модель используется для расчета скорости инфузии,
необходимой для достижения этой концентрации с максимальной быстротой
(если иное ограничение не установлено пользователем). Превышение концен­трации в плазме крови в этом режиме неизбежно.

Для ориентирования по концентрации в месте действия необходима связь между
фармакокинетикой и фармакодинамикой. Поскольку считается, что эффекторная
камера не имеет объема и константу скорости k1e можно не учитывать, константа
скорости k1e является параметром, необходимым для выполнения TCI по месту
действия.
ФК модель, измененная таким образом схематически изображена на иллюстра­ции:

22

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ

Лекарство /

Параметр

Пропофол

Ремифентанил

V1 [литры]

0,228 * Вес

4,27

5,1 – 0,0201 * (Возраст – 40) +
0,072 * (ТМТ – 55)

k10 [мин-1]

0,119

0,443 + 0,0107 * (Вес - 77) -
0,0159 * (ТМТ - 59) +
0,0062 * (Рост - 177)

[2,6 - 0,0162 * (Возраст - 40) +
0,0191 * (ТМТ - 55)] / [5.1 -

0.0201 * (Возраст - 40) + 0.072
* (ТМТ- 55)]

k12 [мин-1]

0,112

0,302 - 0,0056 * (Возраст -

53)

[2,05 - 0,0301 * (Возраст - 40)] /
[5.1 - 0.0201 * (Возраст - 40) +

0.072 * (ТМТ - 55)]

k13 [мин-1]

0,0419

0,196

[0,076 - 0,00113 * (Возраст -

40)] /
[5.1 - 0.0201 * (Возраст - 40) +

0.072 * (ТМТ - 55)]

k21 [мин-1]

0,055

[1,29 - 0,024 * (Возраст -

53)] / [18,9 - 0,391 * (Воз-
раст - 53)

[2,05 - 0,0301 * (Возраст - 40)] /
[9,82 - 0,0811 * (Возраст - 40) +
0,108 * (ТМТ - 55)]

k31 [мин-1]

0,0033

0,0035

0.01402 - 0,0002085 *
(Возраст - 40)

ke0 [мин-1]

0,26

0,456

0,595 - 0,007 * (Возраст - 40)

Ссылка

Marsh и др., Br. J.

Anaesthesia, Vol.
67, 1991, 41-48

Schnider и др.,
Anesthesiology,
Vol. 88, 1998, 1170-1182
Schnider и др.,
Anesthesiology, Vol. 90,

1999, 1502-1516

Minto и др., Anesthesiology,
Vol. 86, 1997, 10-33

Расчет по
концентрации
в месте дей­ствия

Нет

Да

Да

Глава 3

Применение TCI с Б. Браун Спэйс возможно для двух лекарств: Пропофол и Ре­мифентанил. Для Пропофола пользователь может выбрать один из двух наборов
параметров.
Наборы параметров, используемые для этих лекарств (не все наборы параметров
подходят для расчета по концентрации в месте действия):

23

Пропофол

Ремифентанил

Доступные концентрации

5 мг/мл
10 мг/мл
20 мг/мл

20 мг/мл
50 мг/мл
Сокращение названия

TCIProp

TCIRemi

Макс. скорость по умолча­нию

1.200 мл/ч

1.200 мл/ч
Жесткое ограничение

Макс. для насоса

Макс. для насоса

Лимит для плазмы, по
умолчанию

400%

400%

Лимит для плазмы, нижний
жесткий предел

100%

100%

Лимит для плазмы, верх­ний мягкий предел

450%

450%

Целевая концентрация по
умолчанию

0,0 µм/мл

0,0 нг/мл

Целевая концентрация,
верхний мягкий предел

8,0 µм/мл

8,0 нг/мл

Целевая концентрация,
верхний жесткий предел

15,0 µм/мл

20,0 нг/мл

Снижение концентрации,
по умолчанию

1,0 µм/мл

1,0 нг/мл

Набор параметров, по
умолчанию

Marsh

Minto

Глава 3

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ

Список лекарств

Предустановленный Список лекарств предлагает следующие параметры:

24

Важное замечание: Перед установкой дополнительного Списка лекарств, свяжи­тесь, пожалуйста, с представителем Б. Браун!

Подготовка насоса к работе

Для работы в режиме TCI Список лекарств должен содержать хотя бы одно ле­карство, активирующее профиль TCI. Список лекарств в этой версии предуста­новлен. Благодаря этому соблюдены все условия для эффективной и безопасной
инфузии.
Включите насос O и подождите завершения самопроверки. Установите шприц и
используйте Список лекарств согласно Инструкции по применению.

Выбор лекарства

Выберите Список лекарств, категорию (лекарства для TCI следует выбрать в кате­гории TCI) и необходимое лекарство используя Q.

В этом случае: Пропофол

Следующим этапом является правильный вы­бор разведения (концентрации) этого лекарст­ва, а также набора параметров и режима (рас­чет по концентрации в месте действия (эф­фект) или в плазме крови).

Используйте Q для редактирования
данных пациента.
Пример.

Редактирование этого параметра контро­лируется системой уменьшения ошибки
дозирования «DoseGuard» в соответст­вии с ограничениями, заданными в Спи­ске лекарств.

Глава 3

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ

Выполнение этих шагов необходимо в случае, когда для данного лекарства суще­ствуют разные варианты.

Ввод данных пациента

В зависимости от набора параметров необходимо ввести один или более из пере­численных параметров:

 Вес
 Рост
 Пол
 Возраст

Окно редактирования появляется с начальной установкой значения “0”, чтобы
точно видеть, что ведется редактирование (исключение: начальное значение пола
«мужской»).
При использовании расчета по концентрации в месте действия, допустимое зна­чение веса может быть ограничено расчетным ТМТ.

Важные замечания:

 Убедитесь в том, что вводимые данные соответствуют пациенту.
 После пуска TCI данные пациента нельзя изменить!

Изменение целевой концентрации и пуск TCI.
Окно редактирования для ввода целевой концентрации появляется со значением
по умолчанию из Списка лекарств.

25

Нажав r, можно получить дополнитель­ную информацию.

При повторном нажатии r, на экран
можно вывести графический обзор.

Глава 3

Краткое название
лекарства

Индикатор режима

Целевая концентрация
и единицы

Текущие концентрации в плазме

и в месте действия

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ

Подтвердите целевую концентрацию с k. Теперь можно начать TCI с fS.
После запуска TCI на экране появится следующая информация:

В верхней строке находится иконка указывающая на набор параметров и режим
(Индикатор режима) со следующими значениями:

 “TCI Ma P”: TCI модель Marsh расчет по концентрации в плазме
 “TCI Sc P”: TCI модель Schnider расчет по концентрации в плазме
 “TCI Sc E”: TCI модель Schnider расчет по концентрации в месте действия
 “TCI Mi P”: TCI модель Minto расчет по концентрации в плазме
 “TCI Mi E”: TCI модель Minto расчет по концентрации в в месте действия

В нижней строке могут отображаются параметры состояния, такие как скорость,
Cp/Ce (концентрация в плазме/концентрация в месте действия (головной мозг),
введенный объем и др. Требуемый параметр можно выбрать, используя T. Реко­мендуется выбрать Cp/Ce.

При необходимости изменить целевую концентрацию, нажмите l для редакти­рования значения.

Полезная информация во время инфузии

Линия описывает изменение Cp за время, а площадь описывает изменение Ce за
время. Временной интервал 20 мин (15 мин до и 5 мин в будущем).

Для выхода из окна дополнительной информации нажмите C.

26

При повторном нажатии r, на экран
можно вывести график.

В обоих случаях необходимо завершить
«старую» TCI нажав C и выбрав «Да»,
на этом экране, нажав u.

В случае а) нажмите u в меню – в слу­чае б) нажмите d.

Глава 3

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ

Завершение TCI

Завершить инфузию в режиме TCI можно двумя способами (окончание анестезии
или седации):

 Установить целевую концентрацию = 0
 Остановить насос

Рекомендуется просто остановить насос, нажав fS.
Нажатие r позволяет получить дополнительную информацию – в этом случае
информация меняется следующим образом:

После завершения инфузии существуют две возможности:
а) Насос снова может быть использован для TCI с этим же лекарством, но для но-

вого пациента – возьмите новые расходные материалы!
б) Насос может оставаться у прежнего пациента но для продленной инфузии (без

TCI).

3.6 Штриховое кодирование

Программное обеспечение версий G и H имеют функцию штрихового кодирова­ния, инсталлированную, но изначально не активированную. Пожалуйста, свяжи­тесь с представителем Б. Браун в случае, если Вы хотите использовать штрихо­вое кодирование.

27

Глава 4

НАСТРОЙКИ

В раздел Настройки можно войти как во время инфузии, так и при остановке насо­са. Для входа в раздел, выберите «Настройки» в Главном Меню и нажмите l.
Затем выберите требуемую функцию T и следуйте указаниям, описанным ниже.

4.1 Окклюзионное давление

Чем выше уровень рабочего давления в системе, тем выше должен быть
установлен уровень окклюзионного давления, активирующий сигнал тревоги. При
этом необходимо учитывать скорость инфузии и диаметр катетера. Чем ниже
скорость и больше диаметр катетера, тем ниже необходимо устанавливать
уровень окклюзионного давления, для того, чтобы сократить время подачи
сигнала тревоги при окклюзии.

 В разделе «Настройки» выберите пункт «Давление», нажав l.
 Выберите один из девяти уровней (1 = низший уровень; 9 = высший уровень),

используя l и r, подтвердите выбранное значение k.

4.2 Блок данных

Функция Блок данных защищает прибор от несанкционированного доступа.
Четырехзначный код (по умолчанию 9119), который может быть изменен через
сервисную программу, активирует эту функцию. Существует три уровня защиты.
Уровень 1:
Изменение значений, как и болюсная инфузия недоступны, но можно произвести
смену шприца. Возможна навигация по разделам меню и проверка состояния на­соса в разделе Статус. Пуск, остановка и выключение насоса доступны.
Уровень 2:
Этот уровень имеет те же характеристики, что и Уровень 1, но в дополнение к
предыдущему, не позволяет произвести смену шприца. Для того, чтобы предот­вратить активацию сигнала тревоги «Блок данных», необходимо ввести правиль­ный код в течение 20 секунд после остановки насоса. Смена системы и выключе­ние насоса возможны только после ввода правильного кода.
Уровень 3:
Этот уровень позволяет начать и остановить инфузию, а также выключить насос.
Код для этого уровня может быть различным для разных лекарств и устанавлива­ется в Списке лекарств. Смена шприца, тем не менее, возможна с использовани­ем кодов, установленных для двух предыдущих уровней. Обзор различий между
уровнями 1,2 и 3 дан в таблице.

28

Действие

Уровень 1

Уровень 2

Уровень 3

Смена шприца





с кодом для

уровня 1/2

Пуск инфузии







Изменение параметров

  

Остановка инфузии



 



Выключение насоса / Пауза





 

Болюс PCA с дистанцион­ной болюсной кнопкой

  

Настраиваемый экран

  

Звуковой сигнал в ответ на
запрос болюса

  

Индикация запрета болю­сов PCA

  

Глава 4

НАСТРОЙКИ

 = возможно |  = невозможно |  = сопровождается сигналом тревоги

Активация функции: В разделе «Настройки» выберите пункт «Блок данных», на-
жав l.

 Выберите между Уровнями 1, 2 или 3 кнопками l и r, и подтвердите k.
 Введите код, используя Q и нажмите k для активации блока данных.

Изменить защищенные значения и активировать функцию Болюс, отмеченные
значком y, можно только после введения кода. Через 20 секунд в разделах
Главное меню, Статус, Специальные функции и Настройки блокировка вновь ак­тивируется. Если неправильный код введен дважды, насос возвращается в преж­нее меню. Если неправильный код введен дважды снова, подается сигнал трево­ги, активируется система вызова персонала и мигает желтый индикатор. Если за­данное значение достигнуто при инфузии в режиме блокировки данных, возоб­новление инфузии возможно только при вводе правильного кода.
Для отключения функции, выберите «Вык.» в разделе Блок данных, нажмите k,
введите код и нажмите k еще раз.

4.3 Скорость болюса

 В разделе «Настройки» выберите пункт «Скорость болюса», нажав l.
 Используя Q, измените значение скорости болюса и подтвердите k.

Примечание: Установите скорость болюса в соответствии с клиническими требо-

ваниями. Остерегайтесь передозировки! Например, при скорости 1800 мл/ч 0,5 мл
вводятся всего за одну секунду.

4.4 Режим KVO (Keep Vein Open – Открытая вена)

После того, как заданный объем введен или установленное время истекло, насос
может продолжать инфузию с выбранной скоростью в режиме KVO. (см. Техниче­ские характеристики). Длительность инфузии в режиме KVO устанавливается в
сервисной программе.

29

НАСТРОЙКИ

Глава 4

 В разделе «Настройки» выберите пункт KVO, нажав l.
 Ответьте на запрос Да/Нет, используя u, для активации KVO.

4.5 Контраст / Подсветка экрана / Подсветка кнопок

Контраст, подсветку экрана и кнопок можно настроить с учетом освещенности
помещения.

 В разделе «Настройки» выберите пункт «Контраст / Подсветка экрана / Под-

светка кнопок», нажав l.

 Выберите один из девяти уровней Контраста / Подсветки кнопками l и r,

подтвердите выбранное значение k.

4.6 Громкость звукового сигнала

Выберите один из девяти уровней громкости звукового сигнала.

 В разделе «Настройки» выберите пункт «Громкость», нажав l.
 Установите уровень громкости кнопками l и r, подтвердите k.

4.7 Дата / Время

 В разделе «Настройки» выберите пункт «Дата/Время», нажав l.
 Используя Q, установите дату и время, подтвердите значение k.

4.8 Режим Макро

В режиме Макро значение скорости во время инфузии отображается на экране
более крупным шрифтом.

 В разделе «Настройки» выберите пункт «Макро», нажав l.
 Кнопкой u выберите ответ «Да» на запрос об активации Режима Макро.

Для быстрой активации режима Макро: во время инфузии нажмите и удерживайте
кнопку r нажатой, пока размер шрифта не изменится.

30

Глава 4

4.9 Язык

Эта функция позволяет менять язык пользователя.

 В разделе «Настройки» выберите пункт «Язык», нажав l.
 Используя T, выберите язык и нажмите l.
 Подтвердите выбор Да/Нет u.

НАСТРОЙКИ

31

Тип
сигнала

Звуко-

вой

сигнал

Визуальный сигнал

Вызов

персонала

Подтверждение

пользователем

красный
св./диод

желтый

св./диод

текстовая

строка

Прибор
неисправен

да

мигает

мигает

прибор
неисправен
и код тревоги
(см. Руково­дство по сер­вису)

да

Нажмите и удержи­вайте O до отключе-

ния насоса через
несколько секунд

Сигнал
оповещения

да

мигает

выкл.

см.
описание
сигнала
тревоги

да

Нажмите k для

подтверждения звуко­вого и текстового
сигналов и вызова
персонала. Красный
индикатор горит пока
инфузия не возобно­виться.

Сигнал преду­преждения

да

выкл.

мигает

см. описание
сигнала
тревоги

(де-) акти­вируется
через
сервисную
программу

Нажмите k для

отключения сигнала и
вызова персонала.
Визуальный сигнал
остается до разреше­ния причины тревоги.

Сигнал
напоминания

да

выкл.

мигает

см. описание
сигнала
тревоги

да

Нажмите k для

отключения сигнала и
вызова персонала и
удаления сигнального
сообщения.

Подсказка
о сигнале

да

выкл.

выкл.

см. описание
сигнала
тревоги

нет

Подсказка исчезает
без подтверждения.

Глава 5

СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ

Перфузор Спэйс оснащен звуковой и визуальной сигнализацией тревоги.

5.1 Сигналы неисправности прибора

При появлении сигнала неисправности прибора инфузия немедленно
прекращается. Нажмите O для отключения прибора. Затем включите прибор
снова. При повторном сигнале тревоги, отсоедините насос от пациента, откройте
переднюю дверцу насоса и удалите шприц. Прибор необходимо передать в
сервисную службу.

5.2 Сигналы предупреждения и оповещения

Сигналы предупреждения:

Сигналы предупреждения подаются за несколько минут (в зависимости от
сервисных установок) перед сигналами оповещения. Сигнал предупреждения
включает звуковой тон, мигающий желтый индикатор и активирует систему вызова
персонала (опция). Текстовое сообщение зависит от причины тревоги. Звуковой тон
и система вызова персонала отключаются нажатием кнопки k. Экран и индикатор
остаются в режиме предупреждения вплоть до отключения сигнала оповещения.
Во время подачи сигнала предупреждения инфузия не прерывается.

32

СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ

Сообщение экрана

Причина сигнала предупреждения

Шприц почти введен

В шприце осталось очень мало жидкости

Объем почти введен

Введение заданного объема близко к завершению

Время истекает

Заданное время инфузии скоро истечет

Батарея разряжается

Батарея почти разряжена

KVO активен

Объем введен/Время истекло и насос продолжает ин­фузию в режиме KVO - Открытая вена

Ошибка соединения

Насос установлен в систему, хотя бы один из приборов
в которой несовместим или неисправен. Применение
этого прибора в системе не разрешается. Систему не­обходимо передать для проверки в сервисную службу.

Сообщение экрана

Причина сигнала оповещения

Шприц пуст

В шприце не осталось жидкости.
Из-за различий в допусках шприцев разных производи-

телей, незначительное количество раствора в шприце
может оставаться.
Попытка продолжить инфузию приводит к полному опо-

рожнению шприца и отключению через датчик давле­ния. Выполните смену шприца как описано в 1.4

Объем введен

Заданный объем введен. Продолжите инфузию или
введите новые параметры.

Время истекло

Заданное время инфузии истекло. Продолжите инфу­зию или введите новые параметры.

Батарея разряжена

Батарея разряжена. Подключите прибор к сети и/или
замените батарею. Сигнал о разрядке батареи длится 3
минуты, после этого насос автоматически отключается.

KVO остановлен

Время работы в режиме KVO истекло. Продолжите ин­фузию или введите новые параметры.

Глава 5

Таймер на экране ведет обратный отсчет оставшегося времени ( в зависимости от
сервисной настройки, от 3 до 30 мин). После этого насос подает сигнал
оповещения.

Сигналы оповещения:

Сигналы оповещения приводят к прерыванию инфузии. Подается звуковой сигнал,
мигает красный индикатор и активируется система вызова персонала. На экране
появляется сообщения «Тревога» и информация о причине сигнала тревоги.

Звуковой сигнал и система вызова персонала могут быть отключены кнопкой k.
Коррекция должна быть произведена в соответствие с причиной сигнала тревоги

33

Высокое давление

Уровень давления в системе достиг окклюзионного.
Установленный уровень давления превышен. Насос
автоматически снижает скорость введения. Проверьте
отсутствие петель и перегибов инфузионной линии,
проходимость инфузионного фильтра и в/в катетера.
Увеличьте уровень окклюзионного давления если необ­ходимо.
Из-за различия в допусках шприцев разных производи­телей, тревога по давлению может быть обусловлена
высокой силой трения между поршнем и цилиндром.

Шприц установлен не­верно

Упорные планки цилиндра и штока установлены непра­вильно. Установите шприц как описано в Обзоре Пер­фузор Спэйс, а так же в п.1.1

Держатель шприца

Держатель шприца быль открыт во время инфузии. За­кройте держатель шприца

Крышка батарейного
отсека удалена

Крышка батарейного отсека установлена неправильно.
Переустановите крышку до щелчка.

Привод заблокирован

Внешние помехи препятствуют движению привода.
Устраните все внешние помехи.
Обратитесь к разделу Безопасность пациента.

Откалибруйте прибор

Параметры калибровки насоса были изменены (напри­мер, после обновления программного обеспечения).
Выполните калибровку через сервисную программу.
Выполняется Сервисной службой.

Захват неисправен

Была нажата кнопка экстренного извлечения шприца и
захваты были разведены вручную.
Удалите шприц и обратитесь в Сервисную службу.

Планка штока не за­фиксирована

Планка штока шприца не контактирует с датчиком дав­ления насоса.
Проверьте систему на наличие отрицательного давле­ния и устраните причину. Обратитесь к разделу Безо­пасность пациента.

Время паузы истекло

Установленное время паузы истекло. Задайте новое
время паузы или возобновите предыдущую инфузию.

Батарея не установле­на

Использование насоса без батареи невозможно. От­ключите прибор и установите батарею в соответствии с
описанием в Обзоре по Перфузору Спэйс.

Данные сброшены

Данные инфузии и насоса не возможно восстановить.
Введите данные инфузии и настройки насоса заново.

Данные инфузии
сброшены

Параметры инфузии не возможно восстановить.
Введите параметры инфузии заново.

Блок данных

Была попытка остановить или отключить насос без вво­да кода. Введите правильный код для соответствующе­го продолжения инфузии или выключите насос.

Глава 5

СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ

34

Глава 5

СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ

Красный индикатор не гаснет до возобновления инфузия или выключения насоса.

Внимание: Если на экране появляется символ гаечного ключа и/или одновремен-

но мигают желтый, красный и синий индикаторы – насос находится в сервисном
режиме и его использование для лечения пациентов запрещено. Насос должен
быть проверен сервисной службой.

5.3 Сигналы напоминания

Сигналы напоминания подаются в двух случаях:

1. Инфузионная система установлена, инфузия не начата, значения не введены

и прибор не работает в течение 2 минут.
Включается звуковая сигнализация, мигает желтый индикатор и активируется
система вызова персонала.
а) Сообщение на экране «Сигнал напоминания!»

б) Сообщение на экране «Ввод параметров не завершен!»
Для прекращения подачи сигнала тревоги нажмите k и продолжите ввод
параметров инфузии и настроек насоса.

2. Ввод данных начат, но не завершен или не подтвержден.
Другая причина – инфузионная система не установлена.
Включается звуковая сигнализация, сообщение на экране «Значение не
принято», мигает желтый индикатор и активируется система вызова
персонала.
Для прекращения подачи сигнала тревоги нажмите k и продолжите ввод
параметров инфузии.

5.4 Подсказки о причинах сигналов тревоги

При некорректном вводе параметров, на экране появляются соответствующие
подсказки, например «Внимание! Значение скорости превышает допустимое»;
«Значение не может быть изменено».
Включается звуковая сигнализация. Подсказки исчезают через несколько секунд и
их подтверждение не требуется.

35

Глава 6

РАБОТА ОТ БАТАРЕИ И ОБСЛУЖИВАНИЕ БАТАРЕИ

Перфузор Спэйс оснащен современной NiMH-батареей. Время работы насоса с
новой батареей составляет 8 часа при скорости инфузии 25 мл/ч. Для оптималь­ной работы батареи, насос имеет защиту от перегрузки и полной разрядки. Бата­рея заряжается при включении прибора в сеть. При отключении от сети или в слу­чае падения напряжения, насос автоматически переходит на питание от батареи.

Примечание: При длительном хранении насоса (более 2 недель), батарея долж-

на быть полностью заряжена, а затем извлечена из насоса. Перед извлечением
(сменой) батареи всегда отсоединяйте насос от пациента и отключайте прибор.

Индикатор заряда батареи отображается на экране (низкий, средний, полный за­ряд). Для получения более детальной информации о состоянии батареи (время
работы в часах и минутах) необходимо в меню «Статус» войти в раздел «Бата­рея».

Важная информация о самотестировании батареи:

Если символ батареи мигает во время работы от сети, батарея либо разряжена,
либо быстро разряжается. В этом случае насос не должен отключаться от сети.
Если необходимо экстренно отключить насос от сети, убедитесь, что остаточный
заряд батареи достаточен для применения. Если символ батареи мигает непре­рывно (>1ч), батарея должна быть проверена техническим персоналом и замене­на при необходимости.

Указания по оптимальному использованию батареи:

Факторы, влияющие на срок службы батареи:

 окружающая среда
 меняющаяся нагрузка (напр. частая подача болюсов)

Срок службы батареи можно увеличить путем ее регулярной зарядки и разрядки.
Для этого насос должен работать от батареи до появления сигнала тревоги о ее
разрядке. После этого прибор необходимо подключить к сети минимум на 6 часов.
Рекомендуется выполнять данную процедуру один раз в месяц.
Кроме того:

 Если возможно, заряжайте батарею только после ее полной разрядки.
 Если батарея, которая не разряжена полностью, заряжается несколько раз, ее

емкость может уменьшиться. Первоначальная емкость может быть восстанов­лена при полной разрядке и последующей зарядке батареи.

 При нормальных температурных условиях батарея может быть заряжена и

разряжена приблизительно 500 раз, после чего длительность ее работы сни­жается.

 При отключении насоса от сети батарея медленно разряжается. Это происхо-

дит даже, когда насос не работает. Первоначальная емкость может быть дос­тигнута после нескольких циклов зарядки и разрядки.

 Время работы батареи может быть определено только при непрерывной рабо-

те насоса с полностью заряженной батареей при комнатной температуре. Ото­бражаемое на экране насоса приблизительное время работы батареи основы­вается на текущей скорости инфузии. При длительном сроке использования,
реальное время работы батареи снижается.

36

Глава 6

РАБОТА ОТ БАТАРЕИ И ОБСЛУЖИВАНИЕ БАТАРЕИ

Внимание: Батареи могут взрываться и протекать при вскрытии или сжигании.

Соблюдайте правила утилизации!

Обслуживание батареи

Для точной регулировки емкости батареи необходимо ее циклическое обслужива­ние. Насос запрашивает Пользователя о проведении обслуживания батареи каж­дые 30 дней. В режиме обслуживания батареи определяется возможная потеря
емкости (например, из-за старения батареи) и затем емкость и время работы от
батареи пересчитываются заново. После длительного хранения или длительной
работы без обслуживания батареи, может случиться так, что время подачи преду­предительного сигнала больше не будет поддерживаться. В этом случае необхо­димо проведение обслуживания батареи.
Для инициализации полной разрядки батареи на экране появляется запрос «Об­служивание батареи» и отображается кнопка k. Для того, чтобы запустить про­цесс разрядки батареи нажмите k и u. При включении насоса процесс преры­вается. Если обслуживание батареи необходимо продолжить, необходима по­вторная активация режима обслуживания. После полной разрядки батареи проис­ходит ее полная зарядка. Полное обслуживание батареи длится приблизительно
двенадцать часов.

Внимание: Учтите, что время работы от батареи может быть меньше, если об-

служивание батареи не завершено.

37

Тип шприца

B.Braun

Омнификс

2 мл

Омнификс

5 мл

Омнификс

10 мл

Омнификс

20 мл

Омнификс

30 мл

Омнификс

50 мл

Кат. №1)

461 7029

461 7053

461 7100

461 7207

461 7304

461 7509

Время до Оккл.2)

P1 [мм:сс]
P9 [мм:сс]

тип.
0:39
1:05

тип.
0:58
1:32

тип.
0:47
2:08

тип.
1:04
3:26

тип.
1:13
6:07

тип.
1:16

13:46

Тип шприца
B.Braun

Перфузор

20 мл

Перфузор

50 мл

Тип шприца

B.Braun

Омнификс

3 мл3)

Омнификс

10 мл LL3)

Кат. №1)

872 8615

872 8810

Кат. №.1)
Время до Оккл.2)

P1 [мм:сс]
P9 [мм:сс]

тип.
1:08
4:35

тип.
1:34

15:27

Время до Оккл.

2)

P1 [мм:сс]
P9 [мм:сс]

тип.
0:25
1:43

тип.
0:53
3:50

Тип шприца

TYCO EU

Моножект

3 мл

Моножект

6 мл

Моножект

12 мл

Моножект

20 мл

Моножект

35 мл

Моножект

50/60 мл

Кат. №1)

1100-

603495

1100-

606159

1100-

620036

1100-

635430

1100-

635430

1100-

650090

Время до Оккл.2)

P1 [мм:сс]
P9 [мм:сс]

тип.
0:51
1:16

тип.
0:56
1:41

тип.
1:04
3:27

тип.
1:19
5:27

тип.
1:32

12:05

тип.
2:23

15:58

Глава 7

СОВМЕСТИМЫЕ ШПРИЦЫ

Совместимые типы шприцев, которые подходят для насоса Перфузор Спэйс, пе­речислены ниже в таблицах. Пожалуйста, обратите внимание на указанные номе­ра по каталогам производителей (Кат. №
данного типа шприца данного производителя.

Время до подачи сигнала окклюзионной
Полученные данные являются средними значениями, которые могут колебаться в
зависимости от допустимого отклонения от стандартного размера шприца.

Б. Браун не имеет влияния на качество расходных материалов других производи­телей. Изменения качества могут оказывать воздействие на технические характе­ристики насосов. Б. Браун не несет ответственности за такие изменения. В таких
случаях обращайтесь к соответствующему поставщику.
По сравнению с версией F, отмечено
полнительные шприцы (лапки на головке привода должны быть зеленого цвета!).

Производитель:

B. Braun

1)

), чтобы убедиться в совместимости

2)

тревоги измерялось при скорости 5 мл/ч.

3)

, с версиями G и H можно использовать до-

Производитель:

B. Braun

Производитель:
TYCO EU

38

Тип шприца

TYCO USA

Моножект

3 мл

Моножект

6 мл

Моножект

12 мл

Моножект

20 мл

Моножект

35 мл

Моножект

50/60 мл

Кат. №1)

8881-

513934

8881-

713005

8881-

516937

8881-

716008

8881-

512878

8881-

712023

8881-

520657

8881-

535762

8881-

560125

8882-

760089

Время до Оккл.2)

P1 [мм:сс]
P9 [мм:сс]

тип.
0:41
1:16

тип.
0:50
2:07

тип.
1:07
3:45

тип.
1:13
4:49

тип.
1:27

11:50

тип.
1:35

15:46

Тип шприца
B-D EU/USA

Пластипак

3 мл

Пластипак

5 мл

Пластипак

10 мл

Пластипак

20 мл

Пластипак

30 мл

Пластипак

50/60 мл

Кат. №1)

309585
300910

309603
300911

309604
300912

309661
300913
300134
300629

309662
300863

309663
300865
300869

Время до Оккл.2)

P1 [мм:сс]
P9 [мм:сс]

тип.
0:53
1:15

тип.
0:55
1:34

тип.
1:15
3:27

тип.
2:05
6:30

тип.
2:14
6:36

тип.
2:53

15:34

Тип шприца
B-D EU/USA

Пластипак

БД

30 мл

БД

Luer lock

3 мл A/P3)

БД

Luer lock

5 мл A/P3)

БД

Luer lock

10 мл A/P3)

БД

Luer lock

20 мл A/P3)

БД

Luer lock

50 мл A/P3)

Кат. №1)

301229

302113

302135

300149

300141

300144

Время до Оккл.2)

P1 [мм:сс]
P9 [мм:сс]

тип.
1:25
8:50

тип.
0:24
1:04

тип.
0:28
1:22

тип.
0:50
2:36

тип.
1:11
5:03

тип.
3:17

16:36

Глава 7

СОВМЕСТИМЫЕ ШПРИЦЫ

Производитель:

TYCO USA

Производитель:
Becton
Dickinson

Производитель:
Becton
Dickinson

39

Тип шприца
TERUMO
EU/USA/JAP

3 мл

5 мл

10 мл

20 мл

30 мл

50 мл

60 мл

Кат. №1)

3SS*03L

3SS*05L

1SS*05LZ1

3SS*10L

1SS*10LZ1

3SS*20L

SS*20ES

1SS*30LZ1

2BS-50LG

3SS*60L

Время до Оккл.2)

P1 [мм:сс]
P9 [мм:сс]

тип.
0:43
1:17

тип.
0:35
1:16

тип.
0:55
4:48

тип.
2:12
7:53

тип.
2:25
8:18

тип.
3:01

16:55

тип.

3:34

17:03

Тип шприца
CODAN

Codan

2 мл3)

Codan

5 мл3)

Codan

10 мл3)

Codan

20 мл3)

Codan

30/35 мл3)

Codan

50/60 мл3)

Кат. №1)

62.2637

62.4717

62.6706

62.7704

62.9555

62.8426

Время до Оккл.2)

P1 [мм:сс]
P9 [мм:сс]

тип.
0:07
0:58

тип.
0:09
1:18

тип.
0:19
2:23

тип.
0:36
4:14

тип.
0:45
4:22

тип.
1:48

11:41

Тип шприца

Fresenius

Инжектомат

50 мл

Кат. №1)

9000701

Время до Оккл.2)

P1 [мм:сс]
P9 [мм:сс]

тип.
4:37

21:09

Глава 7

Производитель:
TERUMO

Производитель:
CODAN

СОВМЕСТИМЫЕ ШПРИЦЫ

Производитель:

Fresenius

40

Графики пуска

Диаграммы отклонения

Глава 8

ГРАФИКИ ПУСКА И ДИАГРАММЫ ОТКЛОНЕНИЯ

Графики показывают точность/однородность потока относительно времени.
Они демонстрируют прямую зависимость режима инфузии и точности инфузии от типа
используемых шприцев. Если используются шприцы, не одобренные производителем,
отклонение от заявляемых параметров не может быть исключено.

Диаграммы отклонения

Значения измерены на втором часу в каждом случае.
Интервал измерения t = 0,5 мин
Интервал наблюдения p x t [мин]

Графики пуска

Интервал измерения t = 0,5 мин
Интервал наблюдения Т = 120 мин
Поток Q

(мл/час)

i

41

Тип прибора

Шприцевой инфузионный насос

Классификация (в соотв. с IEC/EN

60601-1

защита от дефибрилляции; CF тип
класс защиты II;

В комбинации со Станцией Спэйс
класс защиты I

Класс (в соотв. с Директивой 93/42
ЕЕС)

II b

Защита от влаги

IP 22 ( защита от брызг в горизон-

тальном положении)

Внешний источник питания:

 Номинальное напряжение

 Внешний низковольтный источник

От Станции Спэйс или опционального
блок питания (номинальное напряже­ние 100 ... 240 В перем. тока, 50/60 Гц)
при одиночном использовании

11 ... 16 В пост. тока через внешний
низковольтный источник 12 В или
Станцию Спэйс

Вызов персонала

Макс. 24В / 0,5А / 24 ВА (VDE 0834)

EMC

IEC/EN 60601-1-2 / 60601-2-24

Время применения

100% (длительное применение)

Условия эксплуатации

 Относительная влажность
 Температура
 Атмосферное давление

30% ... 90% (без конденсата)
+ 5 ... + 400С

500 ... 1060 мбар

Условия хранения

 Относительная влажность
 Температура
 Атмосферное давление

30% ... 90% (без конденсата)

- 22 ... + 550С

500 ... 1060 мбар

Тип аккумулятора (перезаряжаемый)

NiMH

Время работы от аккумулятора

Прибл. 8 часов при скорости 25 мл/ч

Время зарядки аккумулятора

Прибл. 6 часов

Вес

1.4 кг

Размеры

249 х 68 х 152 мм

Установка объема инфузии

0,1 – 99,99 мл, шаг 0,01 мл
100,0 – 999,9 мл, шаг 0,1 мл
1000 – 9999 мл, шаг 1 мл

Задание времени инфузии

00:01 – 99:59 ч

Точность инфузии

± 2 % в соответствии с IEC/EN 60601-

2-24

Регулировка уровня окклюзионного
давления

9 уровней от 0.1 до 1.2 бар

Сигнал тревоги при неточном дозиро­вании

При неправильном введении 0,1 мл
из-за неисправности насоса, прибор
автоматически останавливается

Технический осмотр (контроль безо­пасности)

Каждые 2 года

Глава 9

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

42

Диапазон скорости инфузии

Скорость длительной инфузии / скорость
болюса зависят от типа шприца:

Размер

шприца

Скорость

инфузии

Скорость

болюса

[мл]
50 / 60

[мл/ч]

0.01 – 200
опционально

0.01 – 999.9

[мл/ч]
1 - 1800

30/35

0.01 – 100

1 – 1200

20

0.01 – 100

1 – 800

10/12

0.01 – 50

1 – 500

5/6

0.01 – 50

1 – 300

2/3

0.01 – 25

1 – 150

Шаг установки скорости

0.01* - 99.99 мл/ч, шаг 0.01 мл/ч

100.0 - 999.9 мл/ч, шаг 0.1 мл/ч

Точность болюсной инфузии

тип. ±2%

Макс. болюс, после снижения скорости

≤ 0.2 мл

Скорость инфузии в режиме KVO

Скорость ≥ 10 мл/ч: KVO 3 мл/ч
Скорость < 10 мл/ч: KVO 1 мл/ч
Скорость < 1 мл/ч: KVO = заданной ско­рости

Соединение с компьютером

Соединение USB в комбинации с соеди­нительным кабелем Б. Браун CAN SP
(кат. номер 8713230) с электроизоляци­ей. Обратите внимание на соблюдение
правил безопасности.

Протокол событий

1000 последних вводов данных
100 событий диагностики системы
Просмотровая программа History Viewer

* по умолчанию; скорость инфузии может
быть задана с 0.1 мл/ч

Глава 9

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

43

Знак СЕ подтвержда­ет, что медицинское
изделие соответству­ет «Директиве Совета
по медицинской про­дукции 93/42/EEC» от
14 июня 1993 года

B. Braun
Melsungen AG

Глава 10

ГАРАНТИЯ / КТС*/ СЕРВИС / УХОД / УТИЛИЗЦИЯ

Ответственность производителя

Производитель, персонал по сборке и установке, а также импортеры несут ответ­ственность за безопасность прибора, его надежность и работоспособность при
следующих условиях:

 Установка, ввод в действие, регулировка, модернизация или ремонт выполня-

ются уполномоченным техническим персоналом;

 Электрическая проводка в помещении удовлетворяет требованиям: VDE 0100,

0107 и / или правилам IEC;

 Прибор эксплуатируется согласно Руководству по применению.
 Техническая безопасность проверяется и поддерживается регулярно.

Гарантия

Компания Б. Браун предоставляет 24 месяца гарантии, с момента поставки на
каждый Инфузомат Спэйс (12 месяцев на каждый аккумулятор (Battery Pack SP)).
Гарантия предусматривает ремонт или замену отдельных частей, вышедших из
строя в результате конструкторских или производственных ошибок, а так же
дефектов материала. Срок действия гарантии прекращается в случае
модернизации или ремонта, проведенных Пользователем или посторонними
лицами.

Гарантия не распространяется на устранение дефектов, вызванных
неправильным / неумелым обращением или нормальным износом прибора.

Контроль технического состояния (КТС) / Сервис

Технический коптроль безопасности рекомендуется проводить каждые два года с
соответствующим занесением всех проверенных параметров в проверочный лист.
Работа по обслуживанию должна производиться только персоналом,
проинструктированным Компанией Б. Браун.

44

Глава 10

ГАРАНТИЯ / КТС*/ СЕРВИС / УХОД / УТИЛИЗЦИЯ

Регулярная проверка

Проверяйте чистоту, комплектность, отсутствие повреждений. Используйте только
в соответствии с Руководством по применению. При каждом включении
проверяйте: самотестирование, звуковой сигнал, индикацию работы и
сигнализацию.

Уход

Очищайте поверхность насоса с использованием мыльного раствора. Не
рекомендуется применять распылители в местах контакта с электричеством.
Рекомендуется: средство для протирания, например Мелисептол фирмы Б.
Браун. После очистки прибор должен высохнуть в течение не менее одной
минуты. Не распыляйте в отверстия прибора. Соблюдайте инструкции по
утилизации использованных расходных материалов и уходу за батареями и
принадлежностями. Перистальтический механизм можно извлечь с помощью
заостренного предмета, напр. шариковой ручкой, который необходимо ввести в
нижний правый угол. Перистальтический механизм можно промыть в проточной
воде. Распылите на перистальтический механизм дезинфектант и протрите его
мягкой тряпкой.
(Внимание: не касайтесь перистальтического механизма острыми предметами!)
При установке перистальтического механизма, убедитесь в отсутствии видимых
повреждений, затем установите его на посадочные места до слышимого щелчка.
При последующей установке, используйте предварительно заполненную
инфузионную систему, чтобы обеспечить правильное позиционирование
перистальтических элементов.

Утилизация

Насосы, как и батареи могут быть возвращены Компании Б. Браун для
дальнейшей переработки. При утилизации расходных материалов и инфузионных
флаконов соблюдайте все надлежащие гигиенические правила.

Проверка после доставки

Несмотря на тщательную упаковку, риск повреждения при транспортировке не
может быть полностью исключен. После доставки проверьте целостность и
комплектность поставки. Не используйте поврежденный прибор! Свяжитесь с
отделом обслуживания Поставщика!

Проверка комплектности

Насос инфузионный перистальтический Инфузомат Спэйс
Батарея Спэйс
Инструкция по применению на русском языке
Гарантийный талон на русском языке

45

Глава 11

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ

Станция Спэйс (871 3140)

Станция Спэйс предназначена для устновки до четырех насосов. Полная
информация в Руководстве по применению Станции Спэйс.

Верхняя крышка СпэйсКавер стандарт (871 3147)
Верхняя крышка СпэйсКавер комфорт (871 3145)

Верхняя крышка предназначена для установки на Станцию Спэйс. Крышка имеет
встроенную ручку для переноски Станции. СпэйсКавер комфорт дополнительно
оснащена центральной сигнализацией с блоком упрвлений и сигнальными
индикаторами.

Универсальный зажим Спэйс (871 3130)

Предназначен для фиксации до трех насосов Б. Браун Спэйс и одного модуля
СпэйсКонтроль и их стыковки в единый блок. Детальное описание приведено в
разделах Инфузомат Спэйс/Обзор и Безопасность пациента.

Блок питания Спэйс (871 3110А)

Обеспечивает питание от сети для одного насоса или для модуля СпэйсКонтроль.

1.) Подключите штекер блока питания к разъему Р2 на задней панели насоса

(до «щелчка»).

2.) Подключите блок питания к сети.

Примечание: Для отсоединения блока питания от насоса, нажмите зажим на

штекере.
Максимум три штекера могут быть состыкованы друг под другом в разъем Р2.

Технические характеристики: 100 … 240 В переменного тока, 50/60 Гц

Комби - кабель Спэйс 12 В (871 3133)

Комби – кабель Спэйс позволяет объединить до трех насосов. Все насосы могут
быть подключены через блок питания Спэйс или соединительный кабель 12 В.

1.) Подключите штекер Комби - кабеля Спэйс к разъему Р2 на задней панели
насоса (до «щелчка»).

2.) Соедините штекер блока питания Спэйс с разъемом Комби - кабеля Спэйс.

3.) Установите штекер блока питания в сетевой раъем.

Примечание: Максимум три штекера могут быть состыкованы друг под другом в

разъем Р2.

46

Глава 11

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ

Перезаряжаемая батарея Спэйс (871 3180)
Перезаряжаемая батарея Спэйс, вкл. фиксатор (871 3180A)

Информация о перезаряжаемой батарее Спэйс находится в разделе «Питание от
батареи».

Интерфейсный кабель CAN Спэйс (871 3230)

Интерфейсный кабель CAN Спэйс требуется для соединения Станции Спэйс /
насоса Спэйс с компьютером (для сервисных целей).

1.) Установите штекер в разъем F3 станции или P2 насоса и соедините с CAN/USB

конвертером.

2.) Соедините CAN/USB конвертер со входом компьютера как описано в

Руководстве по применению.

Внимание: интерфейсный кабель CAN Спэйс должен применяться только

сервисным персоналом. Не использовать при подключении к пациенту.

Примечание: Максимум три штекера могут быть состыкованы друг под другом в

разъем Р2.

Соединительный кабель Спэйс 12 В (871 3231)

Подключите соединительный кабель Спэйс 12 В следующим образом:

1.) Подсоедините штекер к разъему Р2 на задней панели насоса или к разъему F3

Станции Спэйс соответственно.

2.) Вставьте соединительный штекер в разъем прикуривателя автомобиля.

3.) При необходимости, удалите красный адаптер автомобильного коннектора

слегка повернув и одновременно вытягивая.

Зеленый индикатор на корпусе штекера указывает на наличие рабочего
напряжения. При необходимости штекер для прикуривателя может быть без труда
заменен на другой.

Внимание: Не подсоединяйте насос к пациенту во время его подзарядки от

прикуривателя автомобиля!

Примечание: Максимум три штекера могут быть состыкованы друг под другом в

разъем Р2.

47

соединительные кабели

белый и зеленый

белый и коричневый

сигнал тревоги

отсоединен

подсоединен

управление

подсоединен

отсоединен

Глава 11

Статиче­ский, без
сигнала
отключения

(OFF-Alarm)

Динамиче­ский, без
сигнала
отключения

(OFF-Alarm)

Динамиче­ский, с сиг­налом от­ключения

(OFF-Alarm)

Сигнал
тревоги

Сигнал
тревоги

Сигнал
тревоги

отключен.

включен.

отключен.

сигнал оповещения

1 сек.

1 сек.

1 сек.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ

Кабель Спэйс для системы вызова персонала (871 3232)

Используйте указанный соединительный кабель для подключения насоса
Инфузомат Спэйс к системе вызова персонала. Подключение к системе вызова
персонала необходимо для выполнения требований VDE 0834.

Примечание: проверьте готовность системы вызова персонала перед каждым

использованием.

Инфузомат Спэйс поддерживает три различных режима работы. Они описаны в
сигнальной схеме ниже. Выберите вариант, соответствующий установленной в
больнице системе вызова персонала. Выбор варианта работы осуществляется
через сервисную программу.

* В режиме static without OFF-alarm, система вызова персонала может быть отклю­чена нажатием кнопки k.

Внимание: Всегда контролируйте систему сигнализации насоса.

Примечание: Максимум три штекера могут быть состыкованы друг под другом в

разъем Р2.

Технические характеристики:

Полярность соединения произвольная:
макс. 24 В / 0,5 А / 12 ВА

48

Глава 11

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
Принадлежности для PCA (Контролируемая пациентом анальгезия)

 Набор Спэйс PCA (Кат. № 871 3554), в составе:

- болюсная кнопка с кабелем

- кольцо и лента

для крепления болюсной кнопки на кисти пациента

- фиксатор кабеля

для ленты и болюсной кнопки

- металлический зажим

фиксации кабеля болюсной кнопки на постельном белье

- ремешок

для фиксации кабеля болюсной кнопки

- Ключ PCA

для блокировки держателя шприца и блокиратора плунжера шприца

 Блокиратор плунжера шприца (Antiremoval Cap PSP) (Кат. № 871 3556)

Фиксация болюсной кнопки
на кисти: или на простыне:

Применение ремешка для кабеля:

Применение блокиратора плунжера
шприца (Anti Removal Cap PSP):
Блокиратор плунжера шприца надви­гается на головку привода спереди и
фиксируется PCA - ключем (поворот
на 270° по часовой стрелке). Следите
за метками – убедитесь в надежности
фиксации. Снятие блокиратора: вра­щение на 270° против часовой стрел­ки. Надавите влево и снимите.
Внимание: При использовании блокиратора плунжера
шприца всегда меняйте шприц, как только подается сиг­нал «шприц пуст».

49

Кат. №

Б. Браун Перфузор Спэйс (100 - 240 V) ……………………………

871 3030

Рекомендуемые принадлежности для насоса Б. Браун Инфузомат Спэйс:

Инфузионная станция Спэйс ……...…………………………………….

871 3140

Верхняя крышка СпэйсКавер стандарт ..………………………………

871 3147

Верхняя крышка СпэйсКавер комфорт ………………………………..

871 3145

Универсальный зажим для насоса Спэйс ..……………………..…….

871 3130

Блок питания для насоса Спэйс …………………………………………

871 3110А

Комби – кабель Спэйс 12 V …………..…………………………………..

871 3133

Датчик капель Спэйс …..…………………………………………………..

871 3175

Короткий штатив Спэйс ………….………………………………………...

871 3135

Перезаряжаемая батарея Спэйс (NiMH) ………………………………..

871 3180

Перезаряжаемая батарея Спэйс (NiMH), вкл. фиксатор ……………..

871 3180А

Интерфейсный кабель CAN Спэйс ……..………………………………..

871 3230

Соединительный кабель Спэйс (12 V) ………..………………………...

871 3231

Соединительный кабель Спэйс для системы вызова персонала .…

871 3232

Набор для PCA Спэйс ……………………………………………………..

871 2554

Блокиратор плунжера PCA Спэйс ……………………………………….

871 3556

Оригинальные шприцы Перфузор

Оригинальный шприц Перфузор 50 мл, без иглы

872 8844F

Оригинальный шприц Перфузор 50 мл, c иглой

872 8810F

Оригинальный шприц Перфузор 50 мл, c иглой и фильтром

872 8852F

Оригинальный шприц Перфузор 50 мл, c иглой и фильтром, светозащитный

872 8828F

Оригинальный шприц Перфузор 20 мл, без иглы

872 8615

Оригинальный шприц Перфузор 20 мл, c иглой

872 8623

Шприц Омнификс 50/60 мл, Люэр Лок

461 7509F

Шприц Омнификс 30 мл, Люэр Лок

461 7304F

Шприц Омнификс 20 мл, Люэр Лок

461 7207V

Шприц Омнификс 10 мл, Люэр Лок

461 7100V

Шприц Омнификс 5 мл, Люэр Лок

461 7053V

Шприц Омнификс 3 мл, Люэр Лок

461 7022V

Шприц Омнификс 2 мл, Люэр Лок

461 7029V

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ЗАКАЗА

50

Оригинальные линии Перфузор

Оригинальная линия Перфузор, ПВХ, 50 см

825 5172

Оригинальная линия Перфузор, ПВХ, 150 см

872 2960

Оригинальная линия Перфузор, ПВХ, 200 см

872 2862

Оригинальная линия Перфузор, ПВХ, 250 см

825 5490

Оригинальная линия Перфузор, ПВХ, 300 см..

825 5253

Оригинальная линия Перфузор, ПЭ, 50 см...

825 5059

Оригинальная линия Перфузор, ПЭ, 100 см.

825 5067

Оригинальная линия Перфузор ПЭ, 150 см

872 2935

Оригинальная линия Перфузор, ПЭ, 200 см

872 3060

Оригинальная линия Перфузор, ПЭ, 250 см.

827 2565

Оригинальная линия Перфузор, ПВХ, 150 см, коннектор СэйфСайт

872 2820

Оригинальная линия Перфузор, ПВХ, 200 см, инъекционный фильтр 0.22 μm

872 3001

Оригинальная линия Перфузор, ПВХ, 168 см, PCA, возвратный клапан

872 6019

Оригинальная линия Перфузор, тип МР, ПВХ, 75 см, перекидная гайка

872 2870

Оригинальная линия Перфузор, тип МР, ПВХ, 150 см, перекидная гайка

825 5504

Оригинальная линия Перфузор, ПЭ, 150 см, светозащитная

872 3010

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ЗАКАЗА

51

Производитель

B. Braun Melsungen AG
Postfach 1120
D-34209 Melsungen
Tel [phone]

Представительство в России

Б. Браун Медикал ООО
А/Я 34
Санкт-Петербург
Россия, 196128
тел. [phone]
факс [phone]

http://www.bbraun.ru
По вопросам приобретения:

[e-mail]

По вопросам обслуживания:

[e-mail]

52