Ivoclar Vivadent SR Triplex Cold User Manual [en, de, fr, it]

SR
Triplex®Cold
Instructions for Use
Verarbeitungsanleitung
Mode d’emploi
Istruzioni d’uso
Instruções de Uso
Bruksanvisning
Brugsanvisning
Käyttöohjeet
Bruksanvisning
Productinformatie
Oδηγίες Xρήσεως
For dental use only. Caution: U.S. Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a licensed dentist.
Made in Liechtenstein Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan / Liechtenstein

english

Instructions for Use
Description
SR Triplex Cold is a cold-curing, PMMA-based denture base material for the pouring technique. It offers you ease of handling. Additionally, a veined version of the material is available. The shades are coordinated with those of the heat-curing SR Triplex Hot denture base material. To achieve optimum results, read these Instructions carefully.
Composition
Powder
Polymethyl methacrylate, catalyst, pigments
Liquid
Methyl methacrylate stab., dimethacrylate, catalyst, stabilizer
Indication
– Partial dentures – Combination dentures – Relining – Repairs
Contraindication
– Direct intraoral contact of unpolymerized material. – If the patient is known to be allergic to any of the
ingredients in SR Triplex Cold
Side effects
In individual cases, local allergic reactions to polymethyl methacrylate materials have been reported.
Application procedure Preparation
Isolate the boiled out, well-wetted, hand-warm plaster surfaces with two layers of Ivoclar Vivadent Separating Fluid and allow it to dry. To ensure an adequate bond with the denture base, well roughen the teeth, provide mechanical retention and wet with monomer.
Dosage – Ideal mixing ratio for one partial denture
13 g polymer (powder) : 10 ml monomer (liquid)
– With dosage system
Polymer: 1st graduation on measuring cylinder Monomer: 10 ml
Too high a monomer content alters the shade and handling properties of the material. Additionally, polymerization is impaired. This may result in irritation of the mucous membrane.
Mixing
Thoroughly mix polymer and monomer in the given ratio with a spatula. Allow the material to rest for 15 seconds to permit any trapped air to rise.
Flow phase
At room temperature (23 °C / 73 °F), the flow phase is 2.5 to 3 minutes. Pour the material into the saddle within this time span.
A higher room temperature shortens the working and the setting time.
Modelling phase
After a transition period of approx. 5 to 6 minutes, the material has set. It can be modelled during an additional 3 minutes.
Maturing time and working time depend on the room temperature.
Polymerization
Polymerization is carried out in a pressure device (eg Ivomat) at 40 °C / 104 °F and at 2 to 6 bar pressure for 15 minutes.
Finishing
Remove precast and finish in the usual manner. Subsequently, polish the surface to a high gloss.
Repair and correction possibilities of SR Triplex Cold
Corrections and repairs can be carried out with SR Triplex Cold or ProBase Cold. Thoroughly roughen the corresponding surfaces with a bur and wet with monomer. Subsequently, apply the mixed material and polymerize according to the corresponding Instructions. The residual monomer content after polymerizing the material according to the method described is <4.5%.
Warnings
– The monomer contains methyl methacrylate (MMA). – MMA is easily flammable and irritating (flash point
+10 °C / 50 °F). – Irritating to eyes, skin, and respiratory system. – May cause sensitization by skin contact. – Avoid contact of the skin with monomer or uncured
material. Commercial medical gloves do not provide
protection against the sensitizing effect of methacrylates. – Do not breathe vapour. – Keep away from sources of ignition – no smoking. – Do not empty into drains. – Take precautionary measures against static discharges.
Storage
– Store material in a cool, dark, well-ventilated place.
Storage temperature: 2–28 °C (36–82 °F).
– Do not use materials after the indicated date of
expiration.
– Keep out of the reach of children.
Date information prepared: 11/2010
Manufacturer:
Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan / Liechtenstein
arried out
The material has been developed solely for use in dentistry. Processing should be strictly according to the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damages resulting
from failure to observe the Instructions or the stipulated area of application. The user is responsible for testing the material for its suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions. Descriptions and data constitute no warranty of attributes and are not
inding.
b
c

deutsch

Verarbeitungsanleitung
Produktebeschreibung
SR Triplex Cold ist ein kaltpolymerisierendes Prothesen ­material auf PMMA-Basis für die Giesstechnik. Es bietet Ihnen eine einfache Handhabung. Zusätzlich steht Ihnen eine gefaserte Variante zu Verfügung. Die Farben ent­sprechen dem Heisspolymerisat SR Triplex Hot. Um ein optimales Ergebnis erzielen zu können, lesen Sie bitte diese Verarbeitungsanleitung.
Zusammensetzung
Pulver:
Polymethylmethacrylat, Katalysator, Pigmente
Flüssigkeit:
Methylmethacrylat stab., Dimethacrylat, Katalysator, Stabilisator
Indikation
– Teilprothetik – Kombinationsprothetik – Unterfütterungen – Reparaturen
Kontraindikation
– Direkter Kontakt von unpolymerisiertem Material im
intraoralen Bereich. – Bei erwiesener Allergie auf Bestandteile von SR Triplex
Cold.
Nebenwirkungen
In Einzelfällen wurden bei Polymethylmethacrylat­Materialien lokale allergische Reaktionen beschrieben.
Vorbereiten
Ausgebrühte, gut gewässerte, handwarme Gipsflächen zweimal mit Ivoclar Vivadent Separating Fluid isolieren und gut trocknen lassen. Für einen optimalen Verbund zur Prothesenbasis, Zähne gut anrauhen, mit mechanischen Retentionen versehen und mit Monomer benetzen.
Dosierung – Ideales Mischverhältnis für eine Teilprothese:
13 g Polymer : 10 ml Monomer
– Mit Dosiersystem:
1. Markierung am Messzylinder für Polymer : 10 ml
Monomer
Zu hoher Monomergehalt verändert die Farbe und das Handling. Zusätzlich wird die Polymerisation beeinträchtigt. Zu hoher Monomergehalt kann zu Schleimhautreizungen beim Patienten führen.
Anmischen
Pulver und Flüssigkeit im Mischverhältnis mit dem Spatel anrühren und gut durchmischen. Anschliessend 15 Sekunden stehen lassen, damit eventuelle Blasen aufsteigen können.
Fliessphase
Die Fliessphase beträgt ca. 2,5–3 Minuten bei Raum­temperatur (23 °C). In dieser Zeit das Material in den Sattel einfliessen lassen.
Eine höhere Raumtemperatur verkürzt die Verarbeitungs- und Abbindezeit.
Modellierphase
Nach einer Übergangsphase von ca. 5–6 Minuten ist das Material standfest und während weiteren 3 Minuten modellierfähig.
Reife und Verarbeitungssbreite sind von der Raumtemperatur abhängig.
Polymerisation
Die Polymerisation erfolgt im Drucktopf (z.B. Ivomat) wäh­rend 15 Minuten bei 40 °C und 2–6 bar Druck.
Ausarbeiten
Den Vorguss entfernen und in gewohnter Weise ausarbeiten. Anschliessend die Oberfläche vor- und hochglanzpolieren.
Reparatur- und Korrekturmöglichkeit von SR Triplex Cold:
Korrekturen und Reparaturen können mit SR Triplex Cold oder ProBase Cold durchgeführt werden. Dabei die ent­sprechenden Verbindungsstellen mit einer Fräse gut an­rauhen und mit Monomer benetzen. Anschliessend ange­mischtes Material auftragen und nach der Polymerisationsbeschreibung polymerisieren. Restmonomergehalt nach Polymerisationsbeschreibung <4.5%.
Lagerungshinweise
– Material an einem kühlen, dunklen und gut belüfteten Ort
aufbewahren. Lagertemperatur 2–28 °C. – Produkte nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr
verwenden. – Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Erstellungsdatum der Verarbeitungsanleitung
11/2010
Hersteller
Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan / Liechtenstein
Das Material wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss Gebrauchsinformation verarbeitet werden. Für Schäden, die sich aus anderweitiger Verwendung
der nicht sachgemässer Verarbeitung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung. Darüber
o hinaus ist der Verwender verpflichtet, das Produkt eigenver antwortlich vor dessen Einsatz auf Eignung und Verwendungs mög lichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, wenn diese
wecke nicht in der Verarbeitungsanleitung aufgeführt sind.
Z
Gefahrenhinweise
– Monomer enthält Methylmethacrylat (MMA). – MMA ist leicht entzündlich und reizend (Flammpunkt
+10 °C). – Reizt Augen, Atmungsorgane und Haut. – Sensibilisierung durch Hautkontakt möglich. – Hautkontakt mit Monomer und unausgehärtetem
Material vermeiden. Handelsübliche medizinische
Handschuhe bieten keinen Schutz gegen den
sensibilisierenden Effekt von Methacrylaten. – Dämpfe nicht einatmen. – Von Zündquellen fernhalten. Nicht rauchen. – Nicht in die Kanalisation gelangen lassen. – Massnahmen gegen elektronische Aufladungen treffen.

français

Mode d’emploi
Description du produit
SR Triplex Cold est un matériau pour prothèse autopoly­mérisable, à base de PMMA et utilisé en technique de coulée. Son utilisation est simple. Il existe également une version veinée. Les teintes correspondent à celles de la Probase 36 P et PV. Pour obtenir un résultat optimal, veuillez lire ce mode d’emploi.
Composition
Poudre:
Polyméthacrylate de méthyle, catalyseur, pigments
Liquide:
Méthacrylate de méthyle, diméthacrylate, catalyseur, stabilisateur
Indication
– prothèse partielle – prothèse combinée – rebasages – réparation
Contre-indication
– Eviter le contact direct du matériau non polymérisé avec
la muqueuse. – En cas d’allergie connue aux composants de la SR Triplex
Cold, renoncer à l’emploi de ce matériau.
Effets secondaires
Dans certains cas isolés, des réactions allergiques au polyméthacrylate de méthyle ont été révélées.
Mise en oeuvre Préparation
Isoler deux fois les surfaces en plâtre ébouillantées et bien humides avec du Separating Fluid et sécher soigneusement. Pour assurer une bonne liaison avec le matériau pour prothèse, prévoir des rétentions mécaniques et appliquer le monomère.
Dosage – rapport de mélange idéal pour une prothèse:
13 g de polymère : 10 ml de monomère
– avec système de dosage:
1ère marque sur l’éprouvette graduée du polymère :
10 ml de monomère
Une trop grande quantité de monomère modifie la teinte et la manipulation, a un effet défavorable sur la polymérisation et peut provoquer une irritation de la muqueuse chez le patient.
Mélange
A l’aide d’une spatule, bien mélanger la poudre et le liquide. Laisser reposer 15 secondes pour que des bulles éventuelles puissent remonter.
Phase fluide
La phase fluide est de 2,5 à 3 minutes environ à une température ambiante de 23 °C. Pendant ce temps, on peut couler le matériau dans la selle dentaire.
Une température ambiante plus élevée réduit le temps de mise en oeuvre et de prise.
Phase de modelage
Après une phase intermédiaire de 5 à 6 minutes, le matériau devient consistant et modelable pendant 3 autres minutes.
Le temps de mûrissement et le temps de manipulation dépendent de la température ambiante.
Polymérisation
La polymérisation s’effectue dans un appareil sous pression (par ex. Ivomat) pendant 15 minutes à 40 °C et sous une pression de 2 à 6 bar.
Finition
Retirer la clef et effectuer la finition de façon habituelle. Prépolir ensuite la surface et la polir au brillant.
Possibilités de réparation et de correction du matériau SR Triplex Cold.
Les corrections et les réparations peuvent être réalisées avec la résine SR Triplex Cold ou ProBase Cold. Pour cela, dépolir les surfaces de liaison pour les rendre bien rugueuses et mouiller au monomère. Appliquer ensuite le mélange et polymériser d’après la description. Teneur en monomère résiduel selon la méthode de polymérisation <4,5%
Consignes de sécurité
– le monomère contient du méthacrylate de méthyle – le méthacrylate de méthyle s'enflamme facilement et est
irritant (point d'éclair +10 °C) – il irrite les yeux, les organes respiratoires et la peau – une sensibilisation par contact cutané n'est pas exclue – éviter le contact cutané avec le monomère puis avec le
matériau non durci. Les gants à usage médical
disponibles sur le marché ne protègent pas contre les
effets de sensibilisation au méthacrylate. – ne pas inhaler les vapeurs – tenir éloigné des sources inflammables, ne pas fumer – ne pas vider dans les canalisations – prendre des mesures contre les charges électrostatiques
Consignes de stockage
– Stocker le matériau dans un endroit frais, sombre et bien
aéré. Température de stockage 2 °C–28 °C
– Ne plus utiliser le produit au-delà de la date de
péremption.
– Conserver à l’abri des enfants.
Date de réalisation du présent mode d’emploi
11/2010
Production
Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan / Liechtenstein
Ce matériau a été développé en vue d’une utilisation dans le domaine dentaire et doit être mis en oeuvre selon le mode d’emploi. Les dommages résultant du non-respect de ces prescriptions ou d’une utilisation à d’autres fins que celles indiquées n’engagent pas la responsabilité du fabricant. L’utilisateur est tenu de vérifier sous sa propre responsabilité l’appropriation du matériau à l’utilisation prévue et ce d’autant plus si celle-ci n’est pas citée dans le mode
’emploi.
d

italiano

Istruzioni d’uso
Descrizione prodotto
SR Triplex Cold è una resina per protesi a base di PMMA, di semplice utilizzo e autopolimerizzante per la tecnica di colaggio. E’ disponibile una variante fibrillata. I colori corrispondono alla Triplex Hot, termopolimerizzabile. Per ottenere un risultato ottimale, si prega di leggere attentamente le presenti istruzioni d’uso.
Composizione
Polimero:
polimetilmetacrilato, catalizzatore, pigmenti
Monomero:
metilmetacrilato stab., dimetacrilato, stabilizzatori
Indicazioni
– Protesi parziali – Protesi combinate – Ribasature – Riparazioni
Controindicazioni
– Contatto diretto di materiale non polimerizzato in zona
intraorale. – In caso di allergia dimostrata a componenti di SR Triplex
Effetti collaterali
In singoli casi sono state descritte reazioni locali allergiche a materiali a base di polimetilmetacrilato.
Istruzioni d’uso Preparazione
Isolare per due volte con Separating Fluid le superfici del gesso tiepide, ben inumidite e precedentemente lavate e lasciare asciugare accuratamente. Per una buona adesione con la base della protesi irruvidire accuratamente i denti e realizzare ritenzioni meccaniche. Quindi umettare con monomero.
Dosaggio – Rapporto ideale di miscelazione per una protesi:
13 g polimero : 10 ml monomero
– Con sistema di dosaggio:
1 demarcazione del misurino per polimero : 10 ml
monomero
Un contenuto di monomero troppo elevato modifica il colore e la lavorazione, inoltre influisce sulla polimerizzazione. Un contenuto eccessivo di monomero può causare irritazioni delle mucose del paziente.
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