Erbe VIO, Vio 300D Gebrauchsanleitung

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VIO 300 D

Gebrauchsanweisung

02.06

V 1.7.x

ERBE

VIO 300 D

Gebrauchsanweisung

Peter Mock

Technischer Redakteur

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Es wäre schön, wenn diese Gebrauchsanweisung dazu beiträgt, Ihnen die Arbeit zu erleichtern und Ihnen hilft, alle Funktionen Ihres Gerätes sicher zu nutzen. Sie wurde von mir in Zusammenarbeit mit Entwicklungsingenieuren und Qualitätswesen mit großer Sorgfalt erstellt. Der Einsatz von Publishing Software und Digitaler Fotografie ermöglicht dem Dokumentationsteam eine flexible Gestaltung. Unser Ziel: Eine anschauliche Kombination von Text und Foto. Die Übersetzung der Texte in Ihre Sprache unterliegt einer strengen Qualitätskontrolle. Die Gebrauchsanweisung wird erst bei Auslieferung Ihres Gerätes digital gedruckt. Alle Informationen sind auf dem neuesten Stand. Das ERBE Dokumentationsteam möchte seine Produkte für Sie verbessern: Über Anregungen, Kritik, Fragen, aber auch über eine positive Rückmeldung freue ich mich.

EN ISO 9001 EN ISO 13485

Gebrauchsanweisung Art. Nr. 80104-520

Alle Rechte an dieser Gebrauchsanweisung, insbesondere das Recht der Vervielfältigung und Verbreitung sowie der Übersetzung, bleiben vorbehalten. Kein Teil dieser Gebrauchsanweisung darf in irgendeiner Form (durch Fotokopie, Mikrofilm oder andere Verfahren) ohne vorherige schriftliche Zustimmung der ERBE Elektromedizin GmbH reproduziert oder unter Verwendung elektronischer Systeme verarbeitet, vervielfältigt oder verbreitet werden.

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Printed by: ERBE Elektromedizin

Printed in Germany

Inhalt

80104-520 02/ 2006

INHALT

Kapitel	Titel	Seite
1	Sicherheitshinweise ......................................................................	9
	Bestimmungsgemäßer Gebrauch .............................................................................	9
	Kombination mit anderen Geräten ...........................................................................	9
	Bedeutung der Sicherheitshinweise ........................................................................	9
	Bedeutung des Hinweises ........................................................................................	9
	Wer muss die Gebrauchsanweisung lesen? ...........................................................	10
	Beachtung der Sicherheitshinweise .......................................................................	10
	Gliederung der Sicherheitshinweise.......................................................................	10
	Fehlbedienung durch Personen ohne Einweisung .................................................	10
	Gefahren durch die Umgebung ..............................................................................	11
	Elektrischer Schlag ................................................................................................	12
	Feuer / Explosion ...................................................................................................	13
	Verbrennung...........................................................................................................	15
	Gefahren durch falsche Anwendung der Neutralelektrode....................................	19
	Defektes Gerät........................................................................................................	20
	Störungen durch das Gerät .....................................................................................	21
	Beschädigung des Gerätes und des Zubehörs ........................................................	22
	Hinweise ................................................................................................................	23
2	Sicherheitseinrichtungen ............................................................	25
	NESSY ...................................................................................................................	25
	Wie erhalte ich Informationen über den Sicherheitsstatus der Neutralelektrode? 26
	Automatische Überwachung gerätebedingter Fehldosierung ................................	29
	Automatische Überwachung der Einschaltdauer ...................................................	30
	Sicherheit gegen Fehlbedienung ............................................................................	30
3	Beschreibung der Bedienelemente ............................................	33
	Bedienelemente der Frontplatte .............................................................................	33
	Bedienelemente der Rückseite ...............................................................................	35
4 Arbeiten mit dem HF-Chirurgiegerät, ein Tutorial .....................		37
	Das Tutorial und Ihr HF-Chirurgiesystem .............................................................	37
	Netzverbindung herstellen, Gerät einschalten, Selbsttest, die Belegung des aktiven
	Programms .............................................................................................................	37
	Programm übernehmen ..........................................................................................	40
	Programm wählen ..................................................................................................	40
	Das grundlegende Konzept des HF-Chirurgiegerätes: die Fokussierung des Blicks
	auf die Funktionen einer Buchse (Focus View).....................................................	42
	CUT Mode einstellen .............................................................................................	43
	CUT Effekt einstellen ............................................................................................	44
	CUT-Leistungsbegrenzung wählen........................................................................	45
	COAG Mode, COAG Effekt und COAG-Leitungsbegrenzung einstellen ............	46

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INHALT

	Aktivierung der CUT und COAG Modes mit Fußschalter ....................................	46
	Aktivierung der CUT und COAG Modes mit Fingerschalter, Auto Start..............	48
	Der Focus View und die Aktivierungskonzeption des HF-Chirurgiegerätes. Was ist
	zu beachten? ...........................................................................................................	49
	NESSY ...................................................................................................................	49
	Wie erhalte ich Informationen über den Sicherheitsstatus der Neutralelektrode? 50
	Speichern des geänderten Grundprogramms unter neuem Namen ........................	54
	Programm überschreiben ........................................................................................	55
	Alle Einstellungen für ein Programm komplett neu erstellen ................................	56
	Programm löschen ..................................................................................................	56
	Erstellung von Programmen für die ReMode Funktion ........................................	56
	Setup aufrufen ........................................................................................................	61
5	Beschreibung der Buchsenhardware.........................................	65
	Nachkauf von Buchsen...........................................................................................	65
	Buchsen für verschiedene Modes und Instrumentenstecker ..................................	65
	Monopolare Buchse................................................................................................	65
	Bipolare Buchse......................................................................................................	67
	Multifunktionsbuchse .............................................................................................	68
	Buchse für Neutralelektrode ...................................................................................	69
6	Monopolare Standard Modes ......................................................	71
	AUTO CUT ............................................................................................................	71
	HIGH CUT .............................................................................................................	73
	DRY CUT...............................................................................................................	75
	DRY CUT ° ............................................................................................................	77
	SOFT COAG ..........................................................................................................	79
	SWIFT COAG ° .....................................................................................................	81
	SWIFT COAG........................................................................................................	83
	FORCED COAG ....................................................................................................	85
	SPRAY COAG .......................................................................................................	87
7	Bipolare Standard Modes ............................................................	91
	BIPOLAR CUT ......................................................................................................	91
	BIPOLAR CUT +...................................................................................................	93
	BIPOLAR SOFT COAG........................................................................................	94
	BIPOLAR SOFT COAG +.....................................................................................	96
	BIPOLAR FORCED COAG..................................................................................	97
8	Monopolare Optionale Modes ...................................................	101
	PRECISE CUT .....................................................................................................	101
	ENDO CUT Q ......................................................................................................	104
	ENDO CUT I........................................................................................................	105
	PRECISE COAG .................................................................................................	106
	TWIN COAG .......................................................................................................	108
9	Bipolare Optionale Modes .........................................................	111
	BiClamp................................................................................................................	111
	BIPOLAR PRECISE CUT ...................................................................................	112
	BIPOLAR PRECISE COAG................................................................................	114

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		INHALT

10	APC Buchse (verfügbar nur mit APC Modul) ..........................	117
	APC Buchse .........................................................................................................	117
11	APC Standard Modes (verfügbar nur mit APC Modul) ...........	119
	FORCED APC .....................................................................................................	119
	PRECISE APC ....................................................................................................	121
	PULSED APC......................................................................................................	122
	Argon unterstützter AUTO CUT Mode ..............................................................	124
	Argon unterstützter HIGH CUT Mode ................................................................	126
	Argon unterstützter DRY CUT Mode ..................................................................	128
	Argon unterstützter DRY CUT ° Mode ...............................................................	130
	Argon unterstützter SWIFT COAG Mode ..........................................................	132
	Argon unterstützter SWIFT COAG ° Mode ........................................................	134
	Argon unterstützter FORCED COAG Mode ......................................................	136
	Argon unterstützter SOFT COAG Mode ............................................................	138
12	APC Optionale Modes (verfügbar nur mit APC Modul) ..........	141
	Argon unterstützter TWIN COAG Mode ............................................................	141
13	Installation ..................................................................................	145
	Umgebung............................................................................................................	145
	Elektrische Installation.........................................................................................	146
	HF-Chirurgiegerät auf einem Deckenstativ anbringen ........................................	148
	Installation des Gerätes auf einem ERBE Gerätewagen ......................................	149
14	Reinigung und Desinfektion .....................................................	151
	Wischdesinfektion................................................................................................	151
	Anwendungshinweise für die Reinigung, Desinfektion ......................................	151
	Sicherheitshinweise..............................................................................................	151
15	Statusmeldungen, Fehlermeldungen .......................................	153
16	Allgemeine Technische Daten ..................................................	157
17	Hinweise zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) .....	159
	Leitlinien zur Vermeidung, zum Erkennen und Beheben ungewollter elektromagne-
	tischer Wirkungen auf andere Geräte, die vom Betrieb des VIO Systems herrühren.
	159
18	Wartung, Kundendienst, Garantie, Entsorgung ......................	165
	Wartung................................................................................................................	165
	Kundendienst .......................................................................................................	165
	Garantie................................................................................................................	166
	Entsorgung ...........................................................................................................	166

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INHALT

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1 • Sicherheitshinweise

KAPITEL 1

Sicherheitshinweise

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Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Das VIO 300 D ist ein Hochfrequenzchirurgiegerät zum Schneiden und Koagulieren. Aufgrund seiner Leistungsmerkmale ist es universell einsetzbar.

Kombination mit anderen Geräten

Dieses Gerät können Sie mit passenden ERBE Geräten kombinieren: z. B. APC 2, VEM 2, IES 2, EIP 2. Sie erhalten dann ein durchdachtes, aufeinander bezogenes System.

Bedeutung der Sicherheitshinweise

GEFAHR

weist auf eine unmittelbar gefährliche Situation hin, die Tod oder schwere Körperverletzung zur Folgen haben wird, wenn sie nicht vermieden wird.

WARNUNG

weist auf eine mögliche gefährliche Situation hin, die Tod oder schwere Körperverletzung zur Folgen haben kann, wenn sie nicht vermieden wird.

VORSICHT

weist auf eine mögliche gefährliche Situation hin, die leichte oder mittlere Körperverletzung zur Folgen haben kann, wenn sie nicht vermieden wird.

VORSICHT

weist auf eine mögliche gefährliche Situation hin, die Sachschäden zur Folgen haben kann, wenn sie nicht vermieden wird.

Bedeutung des Hinweises

„Hinweis:“

Weist a) auf Herstellerinformationen hin, die sich direkt oder indirekt auf die Sicherheit von Menschen oder den Schutz von Sachen beziehen. Die Informationen beziehen sich nicht direkt auf eine Gefahr oder auf eine gefährliche Situation.

Weist b) auf Herstellerinformationen hin, die für den Betrieb oder Service des Gerätes wichtig oder nützlich sind.

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1 • Sicherheitshinweise

Wer muss die Gebrauchsanweisung lesen?

Die Kenntnis der Gebrauchsanweisung ist für die richtige Bedienung des Gerätes zwingend notwendig.

Darum müssen alle, die das Gerät

•vorbereiten,

•einstellen,

•mit ihm arbeiten,

•abrüsten,

•reinigen und desinfizieren,

die Gebrauchsanweisung lesen.

In jedem Kapitel schenken Sie bitte den Sicherheitshinweisen besondere Aufmerksamkeit.

Beachtung der Sicherheitshinweise

Die Arbeit mit einem medizintechnischen Gerät bleibt prinzipiell mit gewissen Risiken für den Patienten, das medizinische Personal und die Umgebung verbunden. Risiken lassen sich durch konstruktive Maßnahmen allein nicht vollständig ausschließen.

Die Sicherheit hängt nicht nur von dem Gerät ab. Sicherheit hängt in einem hohen Maße von der Schulung des medizinischen Personals und der richtigen Bedienung des Gerätes ab.

Die Sicherheitshinweise in diesem Kapitel müssen alle, die mit dem Gerät arbeiten, lesen, verstehen und anwenden.

Gliederung der Sicherheitshinweise

Die Sicherheitshinweise sind nach folgenden Gefahren gegliedert:

•Fehlbedienung durch Personen ohne Einweisung

•Gefahren durch die Umgebung

•Elektrischer Schlag

•Feuer / Explosion

•Verbrennung

•Gefahren durch falsche Anwendung der Neutralelektrode

•Defektes Gerät

•Störungen durch das Gerät

•Beschädigung des Gerätes und des Zubehörs

•Hinweise

Fehlbedienung durch Personen ohne Einweisung

WARNUNG

Fehlbedienung durch Personen ohne Einweisung

Personen ohne Einweisungen können das Gerät falsch bedienen.

Gefahr oder Lebensgefahr für Patient und medizinisches Personal! Gefahr für Sachen.

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1 • Sicherheitshinweise

Das Gerät darf nur von Personen angewendet werden, die unter Berücksichtigung dieser Gebrauchsanweisung in die sachgerechte Handhabung des Gerätes eingewiesen wurden.

Die Einweisung darf nur von Personen durchgeführt werden, die aufgrund ihrer Kenntnisse und praktischen Erfahrung dazu geeignet sind.

Bei Unklarheiten und Fragen wenden Sie sich bitte an ERBE Elektromedizin. Die Adressen finden Sie in der Adressliste am Ende dieser Gebrauchsanweisung.

Gefahren durch die Umgebung

VORSICHT

Störung des Gerätes durch tragbare und mobile HF-Kommuni- kationseinrichtungen (z. B. Handy, WLAN-Geräte)

Elektromagnetischen Wellen tragbarer und mobiler HF-Kommuni- kationseinrichtungen können das Gerät beeinflussen.

Bitte beachten Sie die Tabelle „Empfohlende Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationseinrich- tungen“ am Ende dieser Gebrauchsanweisung.

VORSICHT

Ungeeignete Temperatur oder Luftfeuchtigkeit beim Betrieb

Wenn Sie das Gerät bei einer ungeeigneten Temperatur oder Luftfeuchtigkeit betreiben, kann es beschädigt werden, ausfallen oder nicht richtig funktionieren.

Betreiben Sie das Gerät bei geeigneter Temperatur und Luftfeuchtigkeit. Die Toleranzen für Temperatur und Luftfeuchtigkeit finden Sie in den Technischen Daten.

Sind für den Betrieb des Gerätes weitere Umgebungsbedingungen zu beachten, finden Sie diese ebenfalls in den Technischen Daten.

VORSICHT

Ungeeignete Temperatur oder Luftfeuchtigkeit bei Transport und Lagerung

Wenn Sie das Gerät bei einer ungeeigneten Temperatur oder Luftfeuchtigkeit transportieren oder lagern, kann es beschädigt werden und ausfallen.

Transportieren und lagern Sie das Gerät bei geeigneter Temperatur und Luftfeuchtigkeit. Die Toleranzen für Temperatur und Luftfeuchtigkeit finden Sie in den Technischen Daten.

Sind für Transport und Lagerung des Gerätes weitere Umgebungsbedingungen zu beachten, finden Sie diese ebenfalls in den Technischen Daten.

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1 • Sicherheitshinweise

VORSICHT

Zu kurze Akklimatisierungszeit, ungeeignete Temperatur bei der Akklimatisierung

Wurde das Gerät unter einer bestimmten Temperatur gelagert oder transportiert, benötigt das Gerät eine bestimmte Zeit und Temperatur, um sich zu akklimatisieren.

Wenn Sie sich nicht an die Vorgaben halten, kann das Gerät beschädigt werden und ausfallen.

Akklimatisieren Sie das Gerät nach den Vorgaben in den Technischen Daten.

VORSICHT

Überhitzung des Gerätes bei schlechter Ventilation

Bei schlechter Ventilation kann das Gerät überhitzen, beschädigt werden und ausfallen.

Stellen Sie das Gerät so auf, dass eine freie Luftzirkulation um das Gehäuse gewährleistet ist. Die Aufstellung in engen Nischen ist verboten.

VORSICHT

Eindringen von Flüssigkeit in das Gerät

Das Gehäuse ist nicht absolut dicht. Beim Eindringen von Flüssigkeit kann das Gerät beschädigt werden und ausfallen.

Achten Sie darauf, dass keine Flüssigkeit in das Gerät eindringen kann.

Stellen Sie keine Behälter mit Flüssigkeiten auf dem Gerät ab.

Elektrischer Schlag

WARNUNG

Defekte Schutzkontaktsteckdose, minderwertiges Netzkabel, falsche Netzspannung, Verteilersteckdosen, Verlängerungskabel

Gefahr eines elektrischen Schlages und anderer Verletzungen für Patient und medizinisches Personal! Gefahr für Sachen.

Schließen Sie das Gerät / den Gerätewagen an eine einwandfrei installierte Schutzkontaktsteckdose an.

Benutzen Sie dazu nur das ERBE Netzkabel oder ein gleichwertiges Netzkabel. Das Netzkabel muss mit dem nationalen Prüfzeichen ausgestattet sein.

Überprüfen Sie das Netzkabel auf Beschädigung. Ein beschädigtes Netzkabel dürfen Sie nicht verwenden.

Die Netzspannung muss mit der Spannung übereinstimmen, die auf dem Typenschild des Gerätes angegeben ist.

Benutzen Sie keine Verteilersteckdosen.

Benutzen Sie keine Verlängerungskabel.

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1 • Sicherheitshinweise

WARNUNG

Falsche Netzsicherung, defektes Gerät

Gefahr eines elektrischen Schlages für Patient und medizinisches Personal! Gefahr für Sachen.

Durchgebrannte Netzsicherungen dürfen nur durch einen sachkundigen Techniker ersetzt werden. Es dürfen nur Ersatzsicherungen verwendet werden, die mit den Werten auf dem Typenschild des Gerätes übereinstimmen.

Nach dem Austausch einer Sicherung muss das Gerät einem Funktionstest unterzogen werden. Wenn das Gerät nicht korrekt funktioniert oder Sie Bedenken haben, das Gerät zu verwenden, wenden Sie sich bitte an ERBE Elektromedizin. Die Adressen finden Sie in der Adressliste am Ende dieser Gebrauchsanweisung.

WARNUNG

Verbindung von Gerät / Gerätewagen und Stromnetz während der Reinigung und Desinfektion

Gefahr eines elektrischen Schlages für das medizinische Personal!

Schalten Sie das Gerät aus. Ziehen Sie den Netzstecker des Gerätes / des Gerätewagens.

Feuer / Explosion

Bei der Hochfrequenzchirurgie entstehen am Instrument elektrische Funken bzw. Lichtbogen. Zündfähige Gase, Dämpfe und Flüssigkeiten können in Brand gesetzt oder zur Explosion gebracht werden.

GEFAHR

Zündfähige Anästhetika

Explosionsgefahr für Patient und medizinisches Personal! Gefahr für Sachen.

Verwenden Sie keine zündfähigen Anästhetika, wenn eine OP im Bereich von Kopf oder Thorax ausgeführt wird.

Ist die Verwendung unvermeidlich, müssen Sie die Anästhetika vor Anwendung der HF-Chirurgie absaugen.

WARNUNG

Zündfähiges Gasgemisch bei der TUR (Transurethrale Resektion) und bei der TCR (Transcervikale Endometrium-Resek- tion)

Wasserstoff und Sauerstoff kann in das Blasendach, in den oberen Bereich der Prostata und in den oberen Bereich des Uterus aufsteigen. Wenn Sie in dieses Gasgemisch resezieren, könnte es brennen.

Brandgefahr für den Patienten!

Lassen Sie das Gasgemisch über den Resektoskopschaft ab.

Resezieren Sie nicht in das Gasgemisch.

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1 • Sicherheitshinweise

GEFAHR

Zündfähige endogene Gase im Magen-Darm-Trakt

Explosionsgefahr für den Patienten!

Saugen Sie die Gase vor Anwendung der HF-Chirurgie ab oder spülen Sie mit CO 2.

GEFAHR

Verbrennungsfördernde Gase z. B. Sauerstoff, Lachgas

Die Gase können sich in Materialien wie Watte oder Mull ansammeln. Die Materialien werden hochendzündlich.

Brandgefahr für Patient und medizinisches Personal! Gefahr für Sachen.

Verwenden Sie keine verbrennungsfördernden Gase, wenn eine OP im Bereich von Kopf oder Thorax ausgeführt wird.

Ist die Verwendung unvermeidlich, müssen Sie die verbrennungsfördernden Gase vor Anwendung der HF-Chirurgie absaugen.

Entfernen Sie gefährdete Materialien vor Anwendung der HFChirurgie.

Überprüfen Sie sauerstoffführende Schläuche und Verbindungen auf Leckstellen.

Überprüfen Sie Endotrachealtuben und deren Manschetten auf Leckstellen.

Beachten Sie vor Anwendung der Argonplasmakoagulation (APC) im Tracheobronchialsystem unbedingt die speziellen Sicherheitshinweise und Anweisungen in der Gebrauchsanweisung des Argon Plasma Gerätes!

WARNUNG

Aktive oder heiße Instrumente in Berührung mit brennbaren

Materialen

Materialien wie Mull, Tupfer, Tücher können in Brand geraten.

Brandgefahr für Patient und medizinisches Personal! Gefahr für Sachen.

Bringen Sie aktive oder heiße Instrumente nicht in Berührung mit brennbaren Materialien.

Legen Sie Instrumente an einen sicheren Ort ab: steril, trocken, nicht leitend, gut einsehbar. Abgelegte Instrumente dürfen mit dem Patienten, dem medizinischen Personal und brennbaren Materialien nicht in Berührung kommen.

WARNUNG

Zündfähige Reinigungsund Desinfektionsmittel, zündfähige Lösungsmittel in Klebern in Anwendung beim Patienten und beim Gerät / Gerätewagen

Brandund Explosionsgefahr für Patient und medizinisches Personal! Gefahr für Sachen.

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1 • Sicherheitshinweise

Verwenden Sie Mittel, die nicht zündfähig sind.

Wenn die Verwendung zündfähiger Mittel unumgänglich ist gehen Sie wie folgt vor:

Lassen Sie die Mittel vor dem Einschalten des Gerätes vollständig verdunsten.

Überprüfen Sie, ob sich zündfähige Flüssigkeiten unter dem Patienten, in Körpervertiefungen, wie dem Nabel oder in Körperhöhlen wie der Vagina angesammelt haben. Entfernen Sie die Flüssigkeiten vor Anwendung der HF-Chirurgie.

WARNUNG

Zündung von Anästhesie-, Hautreinigungsoder Desinfektionsmitteln in explosionsgefährdeten Zonen

Wenn Sie das Gerät in einer explosionsgefährdeten Zone platzieren, können Anästhesie-, Hautreinigungsoder Desinfektionsmittel gezündet werden.

Brandund Explosionsgefahr für Patient und medizinisches Personal! Gefahr für Sachen.

Platzieren Sie das Gerät nicht in explosionsgefährdeten Zonen.

Verbrennung

WARNUNG

Beschädigtes Gerät oder beschädigtes Zubehör, verändertes Gerät oder Zubehör

Verbrennungsgefahr, Verletzungsgefahr für Patient und medizinisches Personal! Gefahr für Sachen.

Überprüfen Sie Gerät und Zubehör (z.B. Fußschalter, Kabel von Instrumenten und Neutralelektrode, Gerätewagen) vor jedem Einsatz auf Beschädigung.

Ein beschädigtes Gerät oder beschädigtes Zubehör dürfen Sie nicht verwenden. Tauschen Sie defektes Zubehör aus.

Ist das Gerät oder der Gerätewagen beschädigt, wenden Sie sich bitte an den Kundendienst.

Zu Ihrer Sicherheit und der des Patienten: Versuchen Sie niemals selber zu reparieren oder zu verändern. Jede Veränderung führt zum Ausschluss der Haftung durch ERBE Elektromedizin GmbH.

WARNUNG

HF-Leckstrom fließt über Metallteile

Der Patient darf keinen Kontakt zu elektrisch leitfähigen Gegenständen haben. Das sind z B. Metallteile des OP-Tisches. An den Kontaktstellen kann ungewollt HF-Strom abfließen (HF-Leck- strom).

Verbrennungsgefahr für den Patienten!

Lagern Sie den Patienten auf trockenen, antistatischen Tüchern.

Wenn die Tücher während der OP durch Schweiß, Blut, Spülflüssigkeit, Urin usw. nass werden können, legen Sie eine wasserdichte Folie auf die Tücher.

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1 • Sicherheitshinweise

WARNUNG

HF-Leckstrom fließt über Überwachungselektroden

An den Kontaktstellen zwischen Haut und Überwachungs-elektro- den kann ungewollt HF-Strom abfließen (HF-Leckstrom).

Verbrennungsgefahr für den Patienten!

Positionieren Sie Überwachungselektroden möglichst weit entfernt vom Operationsfeld (Einsatzgebiet von hochfrequenzchirurgischen Instrumenten).

Verwenden Sie während der HF-Chirurgie keine Nadelelektroden zur Überwachung.

Verwenden Sie möglichst Überwachungselektroden, die Vorrichtungen zur Begrenzung des hochfrequenten Stromes enthalten.

WARNUNG

HF-Leckstrom fließt über Haut-an-Haut Kontaktstellen

An Haut-an-Haut Kontaktstellen kann ungewollt HF-Strom abfließen (HF-Leckstrom).

Verbrennungsgefahr für den Patienten!

Verhindern Sie Haut-an-Haut Kontaktstellen. Legen Sie z. B. trockenen Mull zwischen Armen und Körper des Patienten.

WARNUNG

Unbeabsichtigte Aktivierung des Instrumentes

Verbrennungsgefahr für Patient und medizinisches Personal!

Abgelegte Instrumente dürfen den Patienten auch nicht indirekt berühren. Indirekt berühren kann ein Instrument den Patienten z. B. über elektrisch leitfähige Gegenstände oder nasse Tücher.

VORSICHT

Heiße Instrumente

Auch nichtaktive, aber heiße Instrumente können den Patienten oder das medizinische Personal verbrennen.

Abgelegte Instrumente dürfen den Patienten auch nicht indirekt berühren. Indirekt berühren kann ein Instrument den Patienten z. B. über elektrisch leitfähige Gegenstände oder nasse Tücher.

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1 • Sicherheitshinweise

WARNUNG

Unbeabsichtigte Aktivierung des Instrumentes bei endoskopischer Anwendung

Wenn das Instrument bei einer endoskopischen Anwendung aktiviert wird und aktiviert bleibt, drohen dem Patienten beim Entfernen des Instrumentes Verbrennungen.

Gefährdet sind alle Stellen, die mit dem aktiven Teil des Instrumentes in Berührung kommen. Ursache für eine unbeabsichtigte Aktivierung kann z. B. ein Fehler im Fußschalter oder Gerät sein.

Sie erkennen eine unbeabsichtigte Aktivierung am dauernden Aktivierungssignal des Gerätes, obwohl Sie den Fußschalter losgelassen haben.

Verbrennungsgefahr für den Patienten!

Schalten Sie sofort den Netzschalter des HF-Chirurgiegerätes aus. Entfernen Sie das Instrument erst dann aus dem Körper.

WARNUNG

Kapazitive Kopplung zwischen den Leitungen zweier Instrumente

Bei Aktivierung eines Instrumentes kann Strom in die Leitung eines anderen Instrumentes übertragen werden (Kapazitive Kopplung).

Dem Patienten drohen Verbrennungen, wenn das nichtaktive, aber trotzdem stromführende Instrument direkten oder indirekten Kontakt mit ihm hat.

Verbrennungsgefahr für den Patienten!

Führen Sie die Leitungen der Instrumente so, dass sie einen möglichst großen Abstand zueinander haben.

Legen Sie Instrumente an einen sicheren Ort ab: steril, trocken, nicht leitend, gut einsehbar.

Abgelegte Instrumente dürfen mit dem Patienten, dem medizinischen Personal und brennbaren Materialien nicht in Berührung kommen.

Abgelegte Instrumente dürfen den Patienten auch nicht indirekt berühren. Indirekt berühren kann ein Instrument den Patienten z. B. über elektrisch leitfähige Gegenstände oder nasse Tücher.

WARNUNG

Zu hohe Leistungseinstellung, zu lange Einschaltdauer, zu hohe Effekte

Je höher die Leistungseinstellung, je länger die Einschaltdauer des Gerätes, je höher der Effekt desto größer ist das Risiko ungewollter Gewebeschäden.

Gefahr ungewollter Gewebeschäden für den Patienten!

Stellen Sie die Leistung bezogen auf den gewünschten chirurgischen Effekt so niedrig wie möglich ein.

Aktivieren Sie das Gerät bezogen auf den gewünschten chirurgischen Effekt so kurz wie möglich.

Stellen Sie den Effekt bezogen auf den gewünschten chirurgischen Effekt so niedrig wie möglich ein.

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1 • Sicherheitshinweise

Wenn Sie einen chirurgischen Effekt mit einer erfahrungsgemäß ausreichenden Leistungseinstellung / Einschaltdauer / Effektstufe nicht erzielen können, kann dies auf ein Problem mit dem HF-Chirurgiegerät oder dem Zubehör hindeuten:

Überprüfen Sie das Instrument auf Verschmutzung mit isolierenden Geweberesten.

Überprüfen Sie die Neutralelektrode auf korrekten Sitz.

Überprüfen Sie die Steckverbindungen aller Kabel auf korrekten Sitz.

WARNUNG

Aktivierung des Gerätes ohne Kenntnis der aktiven Einstellungen

Wenn der Anwender die aktiven Einstellungen des Gerätes nicht realisiert, kann er dem Patienten ungewollte Gewebeschäden zufügen.

Überprüfen Sie die aktiven Einstellungen auf dem Display des Gerätes, nach: Einschalten des Gerätes, Anschließen eines Instrumentes, Wechsel eines Programms.

WARNUNG

Eine Änderung der maximalen Einschaltdauer wurde dem

Anwender nicht bekanntgegeben

Gefahr ungewollter Gewebeschäden für den Patienten!

Alle Anwender müssen über eine Änderung der maximalen Einschaltdauer rechtzeitig informiert werden. Also bevor der Anwender mit der geänderten maximalen Einschaltdauer zum ersten Mal arbeitet.

WARNUNG

Gewebestrukturen / Gefäße mit kleinem oder kleiner werdenden Querschnitt

Wenn monopolarer HF-Strom durch Körperteile mit relativ kleinem Querschnitt fließt, besteht die Gefahr ungewollter Koagulationen für den Patienten!

Setzen Sie wenn möglich die bipolare Koagulationstechnik ein,

WARNUNG

Zu leises Aktivierungssignal

Sie hören nicht, wenn das HF-Chirurgiegerät aktiv ist. Verbrennungsgefahr für Patient und medizinisches Personal!

Stellen Sie das Aktivierungssignal gut hörbar ein.

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1 • Sicherheitshinweise

WARNUNG

Ungewollter Kontakt des aktiven Instrumentes mit metallischen Objekten im Körper des Patienten

Kontakt mit metallischen Aterienklemmen etc.

Verbrennungsgefahr für den Patienten!

Berühren Sie mit dem aktiven Instrument keine metallischen Objekte im Körper des Patienten.

VORSICHT

Ein in der Hand gehaltenes metallisches Instrument wird mit dem aktiven Instrument berührt

Eine Verbrennung der Hand ist möglich!

Eine derartige Praxis wird nicht empfohlen. Das Risiko einer Verbrennung kann nicht ausgeschlossen werden.

Gefahren durch falsche Anwendung der Neutralelektrode

WARNUNG

Positionierung der Neutralelektrode über dem Herzen

Gefahr von Herzkammerflimmern und Herzstillstand für den Patienten!

Positionieren Sie die Neutralelektrode nicht über dem Herzen oder im Bereich des Herzens.

WARNUNG

Falsche Applikation der Neutralelektrode

Verbrennungsgefahr für den Patienten!

Applizieren Sie die Neutralelektrode mit ihrer gesamten Kontaktfläche an einer gut durchbluteten, muskulösen Stelle.

Applizieren Sie die Neutralelektrode so nahe wie möglich am Operationsfeld.

Schieben Sie die Kontaktlasche der Neutralelektrode vollständig in die Anschlussklammer. Die Kontaktlasche darf die Haut des Patienten nicht berühren.

Richten Sie die Symmetrielinie der Neutralelektrode in Richtung Operationsfeld aus. Der Strom soll von der aktiven Elektrode (Instrument), auf die Symmetrielinie der Neutralelektrode zufließen. Die Symmetrielinien handelsüblicher Neutralelektroden sehen Sie in der Abb. unten.

Überprüfen Sie die Neutralelektrode regelmäßig auf guten Kontakt zur Haut des Patienten.

Überprüfen Sie Neutralelektrode insbesondere, wenn der Patient umgelagert wurde und nach Operationsschritten, bei denen das Gerät häufig und lange aktiviert wurde.

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1 • Sicherheitshinweise

Abb. 1-1

WARNUNG

Kurzschluss im Anschlusskabel oder in der Klammer einer zweiflächigen Neutralelektrode

Bei der Setup Einstellung „Neutralelektrode: beliebig“ kann das Gerät bei einem Kurzschluss den Kontakt zur Haut des Patienten und die Applikationsrichtung der Kontaktfläche nicht mehr überwachen. Sie erhalten keine Warnmeldung, wenn sich die Elektrode von der Haut löst. Sie erhalten keine Warnmeldung, wenn die Applikationsrichtung der Kontaktfläche falsch ist.

Verbrennungsgefahr für den Patienten!

Um einen Kurzschluss im Anschlusskabel und in der Klammer vor Einsatz des Gerätes auszuschließen, können Sie das Anschlusskabel testen. (Siehe Kapitel 2: Sicherheitseinrichtungen, NESSY.)

Hinweis: ERBE empfiehlt die Verwendung einer zweiflächigen Neutralelektrode mit der Einstellung „Neutralelektrode dynamisch“ oder „Neutralelektrode zweiflächig“. Bei dieser Kombination von Neutralelektrode und Einstellung des Gerätes wird die größte Sicherheit bei der Überwachung der Neutralelektrode erreicht (siehe Kapitel 2 Sicherheitseinrichtungen, die NESSY Einstellungen). Sollte ein Kurzschluss im Anschlusskabel vorliegen, wird bei Aktivierung eines monopolaren Modes ein Warnton sowie die Meldung „NESSY Kontakt“ erzeugt.

Defektes Gerät

WARNUNG

Unerwünschter Anstieg der Ausgangsleistung durch Versagen des HF-Chirurgiegerätes

Gefahr ungewollter Gewebeschäden für den Patienten!

Beachten Sie die Fehlermeldung: „Die Aktivierung wurde abgebrochen. Aktivieren Sie noch einmal. Wenn das Display diese Fehlernummer ein zweites Mal anzeigt, informieren Sie bitte den Technischen Service.“

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1 • Sicherheitshinweise

WARNUNG

Sicherheitstechnische Kontrollen nicht durchgeführt

Gefahr oder Lebensgefahr für Patient und medizinisches Personal! Gefahr für Sachen.

Lassen Sie das Gerät mindestens einmal im Jahr sicherheitstechnisch kontrollieren.

Mit einem sicherheitstechnisch mangelhaften Gerät dürfen Sie nicht arbeiten.

WARNUNG

Ausfall von Anzeigeelementen

Wenn Anzeigeelemente ausfallen, können Sie das Gerät nicht mehr sicher bedienen.

Gefahr oder Lebensgefahr für Patient und medizinisches Personal!

Sie dürfen das Gerät nicht verwenden.

Störungen durch das Gerät

WARNUNG

Beeinflussung von Herzschrittmachern, internen Defibrillatoren oder anderen aktiven Implantaten

Die aktiven Implantate können durch Aktivierung des HF-Chirur- giegerätes in ihrer Funktion gestört oder beschädigt werden.

Gefahr oder Lebensgefahr für den Patienten!

Konsultieren Sie bei Patienten mit aktiven Implantaten vor der OP den Hersteller des Implantats oder die zuständige Fachabteilung Ihres Krankenhauses.

Positioniern Sie die Neutralelektrode nicht über Herzschrittmachern, internen Defibrillatoren oder anderen aktiven Implantaten.

VORSICHT

Störung von elektronischen Geräten durch das HFChirurgiegerät

Das aktivierte HF-Chirurgiegerät kann elektronische Geräte durch Störungen in der Funktion beeinträchtigen.

Positionieren Sie das HF-Chirurgiegerät, die Kabel der Instrumente und das Kabel der Neutralelektrode so weit wie möglich entfernt von elektronischen Geräten.

Positionieren Sie die Kabel soweit wie möglich entfernt von den Kabeln elektronischer Geräte.

WARNUNG

Niederfrequente Ströme reizen Nerven und Muskeln

Niederfrequente Ströme entstehen entweder durch niederfrequente Stromquellen oder durch Gleichrichtung eines Teils des HF-

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1 • Sicherheitshinweise

Stroms. Es kann zu Zuckungen bzw. Muskelkontraktionen kommen.

Verletzungsgefahr für den Patienten.

Stellen Sie den Effekt bezogen auf den gewünschen chirurgischen Effekt so niedrig wie möglich ein.

VORSICHT

Verwendung nicht zulässiger interner Leitungen durch den Technischen Service

Eine erhöhte Aussendung elektromagnetischer Wellen oder reduzierte Störfestigkeit des Gerätes kann die Folge sein.

Der Technische Service darf nur die internen Leitungen verwenden, die in der Serviceanleitung des Gerätes angegeben sind.

VORSICHT

Gestapelte Geräte

Wenn Sie das Gerät neben anderen Geräten oder mit anderen Geräten stapeln, können sich die Geräte gegenseitig beeinflussen.

Das Gerät darf nur neben oder mit Geräten der Baureihe VIO gestapelt werden.

Ist der Betrieb nahe oder gestapelt mit anderen Geräten erforderlich, beobachten Sie, ob die Geräte sich beeinflussen: Verhalten die Geräte sich ungewöhnlich? Kommt es zu Störungen?

Beschädigung des Gerätes und des Zubehörs

VORSICHT

Sprühdesinfektionsmittel auf Alkoholbasis zur KurzzeitDesinfektion

Bei elastischen Formteilen, den Tastaturen und bei lackierten Oberflächen besteht die Gefahr der Rissbildung. Die Oberflächen werden durch Propanol und Ethanol angegriffen.

Benutzen Sie diese Mittel nicht.

VORSICHT

Verwendung von Desinfektionslösungen mit unterschiedlicher

Wirkstoffbasis im Wechsel

Auf Kunststoffen kann eine Farbreaktion auftreten

Verwenden Sie diese Mittel nicht im Wechsel.

VORSICHT

Verwechslung der Buchsen an den monopolaren Buchsenmodulen 20140-622, 20140-623

Bei Verwechslung der Buchsen wird das Gerät beschädigt.

Wenn Sie ein Anschlusskabel mit einem monopolaren Stecker Ø 4 mm verwenden, dürfen Sie den Stecker nur an die Buchse mit dem blauen Ring anschließen. Die zulässige Buchse ist in der Abb. mit einem Pfeil gekennzeichnet.

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1 • Sicherheitshinweise

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Abb. 1-2

VORSICHT

Zu hohe elektrische Belastung des Instrumentes

Das Instrument kann beschädigt werden.

In den ERBE Verwendungshinweisen der Instrumente finden Sie eine Angabe zur maximalen elektrischen Belastbarkeit des Instrumentes. Vergewissern Sie sich, dass das Instrument für den gewünschten Mode, die gewünschte Leistungsbegrenzung und den gewünschten Effekt geeignet ist. Dies ist mit Hilfe der Leistungsdiagramme des jeweiligen Modes möglich.

Hinweise

Potentialausgleich Hinweis: Schließen Sie den Potentialausgleichstift des Gerätes oder des Gerätewagens bei Bedarf mit einer Potentialausgleichsleitung an den Potentialausgleich des Operationsraumes an.

Einsatz eines Defibrillators Hinweis: Das Gerät entspricht den Anforderungen des Typs CF und ist gegen die Auswirkungen einer Defibrillatorentladung geschützt.

Folientastaturen Hinweis: Bei Geräten mit Folientastaturen kann sich durch alkoholische Desinfektionsmittel der Entspiegelungslack lösen. Die Bedienoberflächen sind jedoch weiter voll funktionsfähig. Eine Gefährdung geht hiervon nicht aus.

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1 • Sicherheitshinweise

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2 • Sicherheitseinrichtungen

KAPITEL 2

Sicherheitseinrichtungen

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NESSY

Was ist NESSY? Das Gerät ist mit einem Neutralelektroden-Sicherheits-System (NESSY) ausgestattet, das die Neutralelektrode überwacht, vor kritischen Situationen warnt und so Verbrennungen verhindert. Wie gut die Überwachung ist, bestimmen Sie selber durch die Wahl einer einflächigen oder zweiflächigen Neutralelektrode und die NESSY Einstellung.

Die NESSY Einstellungen Bei Auslieferung ist das Gerät auf Neutralelektrode: zweiflächig eingestellt. Um diese Einstellung zu nutzen, benötigen Sie eine zweiflächige Neutralelektrode.

In den Serviceprogrammen des Gerätes kann ein Techniker nach Ihren Wünschen verschiedene NESSY Einstellungen vornehmen. Welche Auswirkungen die Einstellungen auf die Sicherheit der Überwachung haben, sehen Sie in der folgenden Tabelle.

•In der ersten Spalte sehen Sie die Sicherheitsstufe. 1 = höchste Sicherheit.

•In der zweiten Spalte sehen Sie die Kombination von Neutralelektrode (NE) / Einstellung in den Serviceprogrammen.

•In den Spalten 3 - 6 sehen Sie, welche Sicherheit NESSY bei welcher Kombination bietet.

		Verbindung	Kontakt Haut	Applikations-	Sicherheitsplus bei Pati-
		Gerät - NE	- NE	richtung NE	enten mit geringem
					Hautwiderstand

1	NE zweiflächig / Einstellung „NE:
	dynamisch“

2	NE zweiflächig / Einstellung „NE:
	zweiflächig“

3	NE zweiflächig / Einstellung „NE:		bedingt,	bedingt,
	beliebig“		Warnhinweis	Warnhinweis
			beachten	beachten

4	NE einflächig / Einstellung „NE:
	beliebig“

4	NE einflächig / Einstellung „NE:
	einflächig“

Kurzschluss im Anschlusskabel oder in der Klammer einer zweiflächigen Neutralelektrode bei der Setup Einstellung „Neutralelektrode: beliebig“

Eine Prüfung des Anschlusskabels kann vor Einsatz des HF-Chirurgiegerätes wie folgt vorgenommen werden:

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2 • Sicherheitseinrichtungen

•Schalten Sie das Gerät ein. Drücken Sie die Focus-Taste auf der NESSY Buchse. Überprüfen Sie auf dem Display, ob das Gerät auf „Neutralelektrode: beliebig“ eingestellt ist. Stecken Sie das Anschlusskabel in die Neutralelektro- den-Buchse.

•Wenn Anschlusskabel und Klammer in Ordnung sind, müssen die Darstellungen der zweiflächigen (1) und der einflächigen (2) Neutralelektrode an der Neutralelektroden-Buchse rot leuchten! Siehe Abb. unten. Wenn die Darstellungen grün leuchten, liegt ein Kurzschluss im Anschlusskabel vor. (Die Signalzuweisung bei diesem Test, rotes Signal - kein Kurzschluss, grünes Signal - Kurzschluss, ist technisch bedingt und korrekt.)

Abb. 2-1

Die Darstellungen der Neutralelektrode (1) und (2) leuchten rot.

Wie erhalte ich Informationen über den Sicherheitsstatus der Neutralelektrode?

Kontrollleuchten beobachten

Abb. 2-2

Die Neutralelektroden-Buchse ist mit Kontrollleuchten ausgerüstet, die eine zweiflächige (1) und eine einflächige (2) Elektrode darstellen. Rufen Sie mit der FocusTaste das NESSY Fenster auf. Dort können Sie überprüfen welche Einstellung in den Serviceprogrammen des Gerätes aktiv ist.

•Neutralelektrode: dynamisch

•Neutralelektrode: zweiflächig

•Neutralelektrode: beliebig

•Neutralelektrode: einflächig

Ist das Gerät für eine zweiflächige / dynamische Elektrode eingestellt und Sie schließen eine einflächige Elektrode an, leuchtet die zweiflächige Kontrollleuchte rot. Ist das Gerät für eine einflächige Elektrode eingestellt und Sie schließen eine zweiflächige Elektrode an, leuchtet die einflächige Kontrollleuchte rot. In beiden Fällen können Sie die monopolaren Modes erst dann aktivieren, wenn Sie die richtige Elektrode anschließen.

Keine Elektrode angeschlossen Wenn Sie das Gerät einschalten und keine Elektrode angeschlossen haben, leuchten die Kontrollleuchten rot. Eine Aktivierung der Monopolaren Modes ist nicht möglich.

Einflächige Elektrode ange- Wenn Sie eine einflächige Elektrode anschließen, überwacht das Gerät nur die Ver- schlossen. Setup Einstellung bindung zwischen Gerät und Elektrode. Wenn diese einwandfrei ist, leuchtet das „Neutralelektrode: einflächig“ Symbol der Elektrode grün (Sicherheitszustand Grün). Eine Aktivierung der Mono-

polaren Modes ist möglich.

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2 • Sicherheitseinrichtungen

Zweiflächige Neutralelektrode angeschlossen. Setup Einstellung „Neutralelektrode: zweiflächig“ oder „Neutralelektrode: beliebig“

Ist die Verbindung zum Gerät unterbrochen oder die Kontaktlasche der Elektrode nicht vollständig in die Anschlussklammer geschoben, leuchtet das Symbol der Elektrode rot (Sicherheitszustand Rot). Eine Aktivierung der Monopolaren Modes ist nicht möglich. Wenn Sie das Gerät trotz der Warnung aktivieren, ertönt ein Warnsignal. Bei Anschluss einer einflächigen Elektrode wird der Kontakt zwischen Elektrode und Haut des Patienten nicht überwacht! Sie erhalten keine Warnmeldung, wenn sich die Elektrode von der Haut löst und eine Verbrennung droht.

Um die Überwachungsfunktionen des Gerätes optimal zu nutzen empfiehlt ERBE den Anschluss einer zweiflächigen Elektrode. Besonders vorteilhaft ist die ERBE NESSY Omega Elektrode. Neben vielen weiteren Vorteilen ist bei dieser Elektrode eine übermäßig hohe Erwärmung des Gewebes und der Haut an den Elektrodenkanten nahezu ausgeschlossen.

Kontakt zwischen Haut und Elektrode

Wenn Sie eine zweiflächige Elektrode anschließen, überwacht das Gerät nicht nur die Verbindung zwischen Gerät und Elektrode. Das Gerät überwacht auch den Kontakt zwischen Haut und Elektrode. Ist alles in Ordnung leuchtet das Symbol der Elektrode grün (Sicherheitszustand Grün). Eine Aktivierung der Monopolaren Modes ist möglich.

Ist die Verbindung zum Gerät unterbrochen, die Kontaktlasche der Elektrode nicht vollständig in die Anschlussklammer geschoben oder ist der Kontakt zur Haut so schlecht, dass eine Verbrennung droht, leuchtet das Symbol der Elektrode rot (Sicherheitszustand Rot). Eine Aktivierung der Monopolaren Modes ist nicht möglich. Bei Aktivierung ertönt ein Warnsignal.

Applikationsrichtung der Kontaktfläche relativ zur Stromflussrichtung

NESSY überwacht bei Anwendung zweiflächiger Neutralelektroden auch die Applikationsrichtung der Kontaktfläche relativ zur Stromflussrichtung. Der hochfrequente Strom ist in der Regel nicht gleichmäßig über die Kontaktfläche der Neutralelektrode verteilt. Der Strom fließt zu den proximalen Ecken oder Kanten. Dort kann er größer sein als an den distalen Ecken oder Kanten. Achten Sie daher bei der Applikation der Neutralelektrode darauf, dass die Symmetrielinie der Neutralelektrode zum OP Feld zeigt. Die Symmetrielinie verschiedener Neutralelektroden sehen Sie unten.

Abb. 2-3

NESSY vergleicht die Ströme, die durch die beiden Flächen der Neutralelektrode fließen. Weichen die Ströme leicht voneinander ab, wird ein grünes Hinweisfenster auf dem Display angezeigt. Eine Aktivierung der Monopolaren Modes ist weiterhin

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2 • Sicherheitseinrichtungen

Kontrollfunktion des NESSY Fensters bei Anschluss einer zweiflächigen Elektrode. Setup Einstellung „Neutralelektrode: zweiflächig“ oder „Neutralelektrode: beliebig“

Zweiflächige Neutralelektrode angeschlossen. Setup Einstellung „Neutralelektrode: dynamisch“

möglich. Sie sollten die Position der Neutralelektrode aber möglichst bald korrigieren.

Weichen die Teilströme zu stark voneinander ab, leuchtet das Symbol der zweiflächige Elektrode am VIO rot. Eine Aktivierung der Monopolaren Modes ist nicht möglich. Bei Aktivierung ertönt ein Warnsignal. Auf dem Display erscheint eine rote Warnmeldung: Achten Sie bei der Applikation der Neutralelektrode darauf, dass die Symmetrielinie der Neutralelektrode zum OP-Feld zeigt.

Abb. 2-4

Wenn Sie die Focus-Taste an der Neutralelektrode-Buchse drücken, wechseln Sie zum Fenster NESSY.

Sie sehen eine Ampel (1). Entsprechend dem Übergangswiderstand zwischen Haut und Elektrode zeigt diese:

•	Den Sicherheitszustand Grün. Das Gerät kann ohne Gefahr für den Patienten	80104-520	200602/
	aktiviert werden.	80104-520	200602/
	aktiviert werden.
•	Den Sicherheitszustand Rot. Sie können das Gerät nicht aktivieren.

Die mittlere Anzeige (2) zeigt den Übergangswiderstand als numerischen Wert an.

Bei der Setup Einstellung Neutralelektrode: zweiflächig : Das Diagramm rechts (3) zeigt den Übergangswiderstand als Balken an. Die Grenze zum Sicherheitszustand Rot ist oben und unten mit einer roten Linie gekennzeichnet. Der untere Grenzwert liegt bei 20 Ohm. Der obere Grenzwert liegt bei 120 Ohm.

Bei der Setup Einstellung Neutralelektrode: beliebig (keine Abbildung). Das Diagramm rechts (3) zeigt den Übergangswiderstand als Balken an. Die Grenze zum Sicherheitszustand Rot ist oben mit einer roten Linie gekennzeichnet. Der obere Grenzwert liegt bei 120 Ohm.

Die Setup Einstellung Neutralelektrode: dynamisch bietet ein Sicherheitsplus bei Patienten mit geringem Hautwiderstand. Das sind z. B. Patienten mit wenig Unterhautfettgewebe, Kinder und Kleinkinder. Auch bei diesen Patienten wird eine kritische Ablösung der Neutralelektrode von der Haut rechtzeitig erkannt.

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2 • Sicherheitseinrichtungen

Kontrollfunktion des NESSY Fensters bei Anschluss einer zweiflächigen Elektrode. Setup Einstellung „Neutralelektrode: dynamisch“

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Das NESSY Fenster als visuelle Hilfe bei der Applizierung einer zweiflächigen Elektrode

Das NESSY Fenster bei Anschluss einer einflächigen Elektrode

Abb. 2-5

Wenn Sie die Focus-Taste an der Neutralelektrode-Buchse drücken, wechseln Sie zum Fenster NESSY.

Sie sehen eine Ampel (1). Entsprechend dem Übergangswiderstand zwischen Haut und Elektrode zeigt diese:

•Den Sicherheitszustand Grün. Das Gerät kann ohne Gefahr für den Patienten aktiviert werden.

•Den Sicherheitszustand Rot. Sie können das Gerät nicht aktivieren.

Die mittlere Anzeige (2) zeigt den Übergangswiderstand als numerischen Wert an.

Das Diagramm rechts (3) zeigt den Übergangswiderstand als Balken an. Die Grenze zum Sicherheitszustand Rot ist oben und unten mit einer roten Linie gekennzeichnet. Der untere Grenzwert liegt bei 20 Ohm. Der obere Grenzwert liegt nicht fest bei 120 Ohm, sondern ist vom geringsten gemessenen Übergangswiderstand zwischen Haut und Neutralelektrode (Messwert) abhängig. Der obere Grenzwert wird bezogen auf den Messwert soweit erniedrigt, dass eine kritische Ablösung der Neutralelektrode von der Haut rechtzeitig erkannt wird.

Wenn Sie eine zweiflächige Elektrode auf der Haut des Patienten applizieren, wechseln Sie vorher zum NESSY Fenster. Mit Hilfe seiner Anzeigen können Sie erkennen, wie gut der Kontakt zur Haut ist. Idealerweise soll der Übergangswiderstand im Bereich zwischen 20 und 120 Ohm liegen.

Zur Kontrolle einer einflächigen Elektrode reicht die Beobachtung der Kontrollleuchten aus. Im NESSY Fenster erhalten Sie ebenfalls nur die Information: Sicherheitszustand Grün oder Rot.

Beim Anschluss einer einflächigen Elektrode gibt das NESSY Fenster keine visuelle Hilfe. Der Kontakt zwischen Elektrode und Haut kann bei einer einflächigen Elektrode nicht gemessen werden.

Automatische Überwachung gerätebedingter Fehldosierung

Das Gerät ist mit einer automatischen Überwachung der HF-Ausgangsparameter ausgestattet, welche Abweichungen des Istwertes vom Sollwert der jeweils eingestellten HF-Ausgangsparameter überwacht und Warnsignale erzeugt oder den HFGenerator abschaltet, wenn die Abweichung so groß wird, dass die gewünschte Qualität des jeweiligen Effektes (CUT oder COAG) nicht mehr gewährleistet ist. Für den Operateur erfüllt die Anzeige einer gerätebedingten Fehldosierung den Zweck, dass er bei Abweichungen oder Ausbleiben des gewünschten Effektes sofort eine Kontrolle hat, ob dieser Mangel vom Gerät verursacht wird oder nicht.Abweichungen der HF-Ausgangssparameter von den jeweils eingestellten HF-Ausgangs-

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2 • Sicherheitseinrichtungen

Individuelle Anpassung der maximalen Einschaltdauer

parametern können beim Gerät nur durch zu niederohmige Belastungen, z.B. zu große Koagulationselektroden, Kurzschluss zwischen aktiver und neutraler Elektrode oder durch einen Fehler im Gerät entstehen.

Automatische Überwachung der Einschaltdauer

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung wird ein Hochfrequenzgenerator nur kurzzeitig für die Durchführung eines Schnittes oder einer Koagulation per Fingerschalter, Pedal oder AUTO START aktiviert. Dies dauert in der Regel nur wenige Sekunden. Durch einen Fehler im Gerät, im Zubehör oder in der Benutzung kann der Hochfrequenzgenerator unbeabsichtigt eingeschaltet werden. Um größere Schäden durch unbeabsichtigtes Aktivieren eines Hochfrequenzgenerators zu vermeiden, ist das Gerät mit einem Monitor ausgestattet, der die Einschaltdauer des Hochfrequenzgenerators automatisch überwacht.

Nach Überschreiten einer vorbestimmten maximalen Einschaltdauer erzeugt der Monitor ein optisches Signal und ein akustisches Signal und schaltet den HF-Gene- rator automatisch ab. Der Hochfrequenzgenerator kann jedoch jederzeit neu gestartet werden, wodurch auch die Einschaltdauer erneut überwacht wird. Hierdurch werden größere Schäden infolge unbeabsichtigten Aktivierens eines Hochfrequenzgenerators über unbestimmt lange Zeiten vermieden.

Mit Rücksicht auf das Risiko thermischer Gewebeschädigungen infolge unbeabsichtigter Einschaltung eines HF-Generators sollte ein unbeabsichtigt eingeschalteter HF-Generator automatisch möglichst sofort wieder abgeschaltet werden. Da das Gerät beabsichtigtes und unbeabsichtigtes Einschalten eines HF-Generators nicht automatisch unterscheiden kann, darf die automatische Abschaltung eines HF-Ge- nerators nicht zu schnell erfolgen, weil dies den Operateur beim Schneiden oder Koagulieren behindern würde. Die Einstellung der Einschaltdauer kann nur von einem Techniker in den Serviceprogrammen durchgeführt werden.

WARNUNG

Eine Änderung der maximalen Einschaltdauer wurde dem

Anwender nicht bekanntgegeben

Gefahr ungewollter Gewebeschäden für den Patienten!

Alle Anwender müssen über eine Änderung der maximalen Einschaltdauer rechtzeitig informiert werden. Also bevor der Anwender mit der geänderten maximalen Einschaltdauer zum ersten Mal arbeitet.

Sicherheit gegen Fehlbedienung

Um Fehlbedienungen zu vermeiden, ist die Frontplatte und sind die Menüs so gestaltet, dass unlogische oder unvollständige Einstellungen automatisch überwacht und signalisiert werden.

In der Buchsenleiste neben der Frontplatte sind alle Anschlussbuchsen des Anwendungsteils angeordnet. Diese Anschlussbuchsen sind so gestaltet, dass jeweils nur Stecker des bestimmungsgemäßen Zubehörs eingesteckt werden können (vorausgesetzt es wird nur das vom Hersteller des Gerätes gelieferte oder empfohlene Zubehör verwendet).

Sie können an das Gerät drei Instrumente gleichzeitig anschließen. Aus Sicherheitsgründen können diese aber nur abwechselnd aktiviert werden. Immer nur eine Buchse führt HF-Spannung. Eine Ausnahme stellt der TWIN COAG Mode dar.

Nach jedem Einschalten des Netzschalters läuft innerhalb des Gerätes ein automatisches Testprogramm ab, welches folgende Fehler in den Bedienungselementen des Gerätes und des am Gerät angeschlossenen Zubehörs erkennt und signalisiert:

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