Erbe Helix Gebrauchsanleitung

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ERBE HELIX HYDRO-JET®

Gebrauchsanweisung

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ERBE HELIX HYDRO-JET®

Gebrauchsanweisung

Peter Mock

Technischer Redakteur

Tel.(+ 49) 70 71 75 52 37

E-Mail pmock@erbe-med.de.

Es wäre schön, wenn diese Gebrauchsanweisung dazu beiträgt, Ihnen die Arbeit zu erleichtern und Ihnen hilft, alle Funktionen Ihres Gerätes sicher zu nutzen. Sie wurde von mir in Zusammenarbeit mit Entwicklungsingenieuren und Qualitätswesen mit großer Sorgfalt erstellt. Der Einsatz von Publishing Software und Digitaler Fotografie ermöglicht dem Dokumentationsteam eine flexible Gestaltung. Unser Ziel: Eine anschauliche Kombination von Text und Foto. Die Übersetzung der Texte in Ihre Sprache unterliegt einer strengen Qualitätskontrolle. Die Gebrauchsanweisung wird erst bei Auslieferung Ihres Gerätes digital gedruckt. Alle Informationen sind auf dem neuesten Stand. Das ERBE Dokumentationsteam möchte seine Produkte für Sie verbessern: Über Anregungen, Kritik, Fragen, aber auch über eine positive Rückmeldung freue ich mich.

ISO 9001 EN 46001

Gebrauchsanweisung Art. Nr. 80110-600

Produkt Art. Nr. 10139-000

Alle Rechte an dieser Gebrauchsanweisung, insbesondere das Recht der Vervielfältigung und Verbreitung sowie der Übersetzung, bleiben vorbehalten. Kein Teil dieser Gebrauchsanweisung darf in irgendeiner Form (durch Fotokopie, Mikrofilm oder andere Verfahren) ohne vorherige schriftliche Zustimmung der ERBE Elektromedizin GmbH reproduziert oder unter Verwendung elektronischer Systeme verarbeitet, vervielfältigt oder verbreitet werden.

Die in dieser Gebrauchsanweisung enthaltenen Informationen können ohne vorherige Ankündigung geändert oder erweitert werden und stellen seitens der ERBE Elektromedizin GmbH keine Verpflichtung dar.

Printed by: ERBE Elektromedizin

Printed in Germany

Inhalt

-Nr.: 80110-600	2002
Art.	10/

INHALT

Kapitel	Titel	Seite
1	Sicherheitshinweise, Sicherheitseinrichtungen..........................	7
	Bestimmungsgemäßer Gebrauch .............................................................................	7
	Bedeutung der Sicherheitshinweise .........................................................................	7
	Wasserstrahl-Dissektion ist eine beherrschbare Technik.........................................	7
	Bedeutung der Gebrauchsanweisung, Einweisung des medizinischen Personals ... 7
	Sicherheit gegen die Gefahr eines elektrischen Schlages ........................................	9
	Wartung....................................................................................................................	9
	Umgebung................................................................................................................	9
	Sicherheitshinweise für die Anwendung des Helix Hydro - Jet ............................	10
	Sicherheitseinrichtungen........................................................................................	10
2	Beschreibung der Bedienelemente ............................................	11
	Bedienelemente der Vorderseite ............................................................................	11
	Bedienelemente der linken Seite............................................................................	11
	Bedienelemente der Rückseite ...............................................................................	13
3 Arbeiten mit dem Helix Hydro - Jet, ein Tutorial .......................		14
	Netzverbindung herstellen, Gerät einschalten, Sprache wählen ............................	14
	Programm starten, Druckkartusche einsetzen, Applikator anschließen.................	14
	Druck, Pulsbetrieb, Absaugung wählen.................................................................	18
	Aktivierung ............................................................................................................	19
	Einstellungen ändern..............................................................................................	19
	Wechsel der leeren Druckkartusche.......................................................................	19
	Wechsel einer Druckkartusche mit Restinhalt.......................................................	22
	Applikator wechseln ..............................................................................................	23
	Applikator nach Ende der Operation entnehmen, Druckkartusche entfernen .......	24
	Einsetzen und Entnahme des Absaugbeutels .........................................................	25
4	Installation ....................................................................................	27
	Umgebung..............................................................................................................	27
	Elektrische Installation...........................................................................................	27
	Aufstellung des Helix Hydro - Jet..........................................................................	29
5	Fehlersuche ..................................................................................	30
6	Abrüstung, Reinigung, Desinfektion ..........................................	31
	Abrüstung...............................................................................................................	31
	Wischdesinfektion..................................................................................................	31
	Anwendungshinweise für die Reinigung, Desinfektion ........................................	31
	Sicherheitshinweise für die Reinigung, Desinfektion............................................	31
7	Technische Daten.........................................................................	33

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INHALT

8	Wartung, Kundendienst, Garantie, Entsorgung ........................	36
	Wartung ..................................................................................................................	36
	Kundendienst..........................................................................................................	36
	Garantie ..................................................................................................................	37
	Entsorgung..............................................................................................................	37
9	Zubehör, Gerätekombination, Nutzung des Helix Hydro - Jet zu-
	sammen mit anderen Geräten.....................................................	38
	Zubehör...................................................................................................................	38

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INHALT

-Nr.: 80110-600	2002
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INHALT

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Art.	10/

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1 • Sicherheitshinweise, Sicherheitseinrichtungen

KAPITEL 1

Sicherheitshinweise, Sicherheitseinrichtungen

-Nr.: 80110-600
-Nr.: 80110-600	2002
Art.	10/

WARNUNG!

VORSICHT!

ACHTUNG

Beachtung der

Sicherheitshinweise

Sicherheit der Geräte, der Instrumente

Beitrag des medizinischen Personals zur Sicherheit

Wer soll die Gebrauchsanweisung lesen?

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Der Wasserstrahl-Dissektor Helix Hydro-Jet ist zur selektiven, druckgesteuerten Durchtrennung von Geweben bestimmt.

Bedeutung der Sicherheitshinweise

Der Sicherheitshinweis WARNUNG! weist auf eine Gefahr hin, die Personenschäden verursachen kann.

Der Sicherheitshinweis VORSICHT! weist auf eine Gefahr hin, die Sachschäden verursachen kann.

Der Sicherheitshinweis ACHTUNG weist auf eine Gefahr hin, die einen Funktionsausfall des Gerätes verursachen kann.

Wasserstrahl-Dissektion ist eine beherrschbare Technik

Die bestimmungsgemäße Anwendung und Beachtung der Sicherheitshinweise trägt in einem hohen Maße zur Sicherheit des Anwenders, Patienten und der Umgebung bei.

ERBE Geräte entsprechen allen relevanten, allgemein anerkannten Regeln der Technik sowie den gültigen Arbeitsschutzund Unfallverhütungsvorschriften.

Die Arbeit mit medizintechnischen Geräten bleibt prinzipiell mit gewissen Risiken für das medizinische Personal und den Patienten verbunden. Risiken lassen sich durch konstruktive Maßnahmen allein nicht vollständig ausschließen. Die Sicherheit hängt nicht nur von den Geräten ab. Sicherheit ist in einem hohen Maße von Faktoren abhängig, die Sie in der Hand haben. Diese Faktoren werden von den Sicherheitshinweisen dieses Kapitels behandelt.

Bedeutung der Gebrauchsanweisung, Einweisung des medizinischen Personals

Ein wichtiger Baustein in der Sicherheitskonzeption des Gerätes ist die Gebrauchsanweisung.

Darum sollen alle, die das Gerät und die Instrumente

•vorbereiten,

•einstellen,

•mit ihm arbeiten,

•abrüsten,

•reinigen und desinfizieren,

die Gebrauchsanweisung und die Verwendungshinweise der Instrumente lesen. In jedem Kapitel schenken Sie bitte den Sicherheitshinweisen besondere Aufmerksamkeit.

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1 • Sicherheitshinweise, Sicherheitseinrichtungen

Einweisung WARNUNG! Das Gerät darf nur von Personen angewendet werden, die unter Berücksichtigung dieser Gebrauchsanweisung in die sachgerechte Handhabung des Gerätes bzw. der Gerätekombinationen eingewiesen wurden.

Die Einweisung darf nur durch solche Personen erfolgen, die aufgrund ihrer Kenntnisse und praktischen Erfahrung dazu geeignet sind. Für Schäden durch unsachgemäße Anwendung haftet die ERBE Elektromedizin GmbH nicht.

Bei Unklarheiten und Fragen wenden Sie sich bitte an einen ERBE Mitarbeiter oder an die für Sie zuständige ERBE Geschäftsstelle. Wir helfen Ihnen gerne weiter und freuen uns über Anregungen zu dieser Gebrauchsanweisung.

Ableitstrom

Netzkabel, Netzsteckdose

Sicherheit gegen die Gefahr eines elektrischen Schlages

Das Gerät entspricht den Anforderungen des Typs CF und ist gegen die Auswirkungen einer Defibrillatorentladung geschützt.

WARNUNG! Die Netzspannung muss mit der Spannung übereinstimmen, die auf dem Typenschild angegeben ist. Schließen Sie das Gerät an eine einwandfrei installierte Schutzkontaktsteckdose an. Benutzen Sie dazu nur das ERBE Netzkabel oder ein gleichwertiges Netzkabel.

Überprüfung von Gerät, Gerätewagen, Zubehör

Kein Betrieb in explosionsgefährdeten Zonen

Betriebsbedingungen

WARNUNG! Überprüfen Sie das Gerät oder den Gerätewagen und das Zubehör (z.B. Fußschalter, Kabel) nach jedem Einsatz auf Beschädigung. Ein beschädigtes Gerät, einen beschädigten Gerätewagen oder beschädigtes Zubehör dürfen Sie nicht verwenden. Tauschen Sie defektes Zubehör aus. Ist das Gerät oder der Gerätewagen beschädigt, wenden Sie sich bitte an den Kundendienst. Zu Ihrer Sicherheit und der des Patienten: versuchen Sie niemals selber zu reparieren. Jede Veränderung führt zum Ausschluss der Haftung durch ERBE Elektromedizin GmbH.

Wartung

WARNUNG! Das Gerät muss mindestens einmal im Jahr sicherheitstechnisch kontrolliert werden. Sicherheitstechnische Kontrollen, Änderungen und Reparaturen dürfen nur durch ERBE oder von ERBE ausdrücklich autorisierten Personen durchgeführt werden.

Umgebung

WARNUNG! Das Gerät darf nur in medizinisch genutzten Räumen betrieben werden. Platzieren Sie das Gerät so, dass es außerhalb der explosionsgefährdeten Zonen steht. Explosionsgefährdete Zonen können durch Verwendung von brennbaren Anästhesiemitteln, Hautreinigungsund Desinfektionsmitteln entstehen.

ACHTUNG: Das Gerät ist bei einer bestimmten Temperatur und Luftfeuchtigkeit zu betreiben. Temperatur und Luftfeuchtigkeit finden Sie in den Technischen Daten. Werden die dort angegebenen Toleranzen überoder unterschritten, kann das Gerät ausfallen. Sind für den Betrieb dieses Geräts weitere Bedingungen zu beachten, finden Sie diese ebenfalls in den Technischen Daten.

-Nr.: 80110-600	2002
Art.	10/

Transport und Lagerung ACHTUNG: Das Gerät ist bei einer bestimmten Temperatur und Luftfeuchtigkeit zu lagern und zu transportieren. Temperatur und Luftfeuchtigkeit finden Sie in den Technischen Daten. Werden die dort angegebenen Toleranzen überoder unterschritten, kann das Gerät beschädigt werden. Sind für Transport und Lagerung dieses Gerätes weitere Bedingungen zu beachten, finden Sie diese ebenfalls in den Technischen Daten.

Akklimatisierung ACHTUNG: Wurde das Gerät unter einer bestimmten Temperatur gelagert oder transportiert, benötigt das Gerät eine gewisse Zeit, um sich bei Raumtemperatur zu akklimatisieren. Temperatur und Akklimatisierungszeit finden Sie in den Technischen Daten.

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-Nr.: 80110-600	2002
Art.	10/

1 • Sicherheitshinweise, Sicherheitseinrichtungen

Ventilation ACHTUNG: Das Gerät muss so aufgestellt werden, dass eine freie Luftzirkulation um das Gehäuse gewährleistet ist. Die Aufstellung in engen Nischen ist nicht zulässig.

Eindringen von Flüssigkeiten ACHTUNG: Das Gehäuse ist nicht absolut dicht. Stellen Sie das Gerät also nicht in unmittelbarer Nähe von Schläuchen oder Behältern auf, die Flüssigkeiten enthalten.

Sicherheitshinweise für die Anwendung des Helix Hydro-Jet

Gefahr durch den Wasserstrahl WARNUNG! Je nach Druckeinstellung kann der Wasserstrahl Haut oder Augen verletzen. Richten Sie den Wasserstrahl niemals auf das medizinische Personal. Richten Sie den Wasserstrahl nicht unbeabsichtigt auf den Patienten.

Schutzbrille WARNUNG! Das medizinische Personal sollte eine Schutzbrille tragen.

Arbeitsablauf WARNUNG! Richten Sie die Spitze des Applikators auf das Operationsfeld. Aktivieren Sie das Pedal erst, wenn Sie schneiden möchten. Das Pedal nach Ende der Anwendung sofort entlasten.

Kapillare ACHTUNG: Knicken Sie die Kapillare nicht.

Betriebsdauer ACHTUNG: Im Verlauf einer Operation dürfen Sie 10 Druckkartuschen nutzen. Bei ständiger Nutzung des Pulsbetriebes dürfen Sie 2 Druckkartuschen nutzen. Danach müssen Sie das Gerät 60 Minuten ausschalten.

Sicherheitseinrichtungen

Druckaufbau Solange Druckkartusche und Applikationssystem nicht sicher eingesetzt sind, ist ein Druckaufbau nicht möglich.

Benutzerführung Die Software wurde so gestaltet, dass der Benutzer zwangsgeführt wird und damit grobe Bedienungsfehler vermieden werden.

Sterilität Zur Wahrung der Sterilität, wird nach jedem Kartuschenwechsel bzw. nach dem Einschalten des Gerätes die Druckkartusche überprüft. Wurde die Druckkartusche bereits benutzt, wird dies angezeigt. Ein Arbeiten mit dem Gerät ist erst nach dem Wechsel der Druckkartusche möglich.

Um zu vermeiden, dass bei einer kurzzeitigen Unterbrechung der Stromzufuhr zum Gerät (Stromausfall) beim Neustarten des Gerätes ein Arbeiten mit der bereits eingesetzten Druckkartusche nicht mehr möglich ist, wird in einem solchen Fall die Überprüfung der Druckkartusche unterdrückt. Das setzt voraus, dass die Unterbrechung der Stromzufuhr eine Dauer von 15 Minuten nicht überschreitet und während der Unterbrechung Kartusche und Applikator im Gerät eingesetzt bleiben.

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1 • Sicherheitshinweise, Sicherheitseinrichtungen

-Nr.: 80110-600	2002
Art.	10/

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