Welch Allyn Spot Vital Signs LXi User Manual

Welch Allyn Spot Vital Signs LXi

BP

SS

mmHg

DIA

mmHg

TEMP

SpO2

Patient ID 0 2 4

Weight
Height
Respiration

Spot Vital Signs LXi

4 WEST

7

21

7

9

8

AM

Reading

01

3

F

5

PULSE

/min

%

62

Pain
Clear
Send/Next Reading

Enter

Directions for Use

Welch Allyn Spot Vital Signs LXi

Directions for Use

iv Welch Allyn Spot Vital Signs LXi

Copyright 2011 Welch Allyn. All rights are reserved. To support the intended use of the product described
in this publication, the purchaser of the product is permitted to copy this publication, for internal
distribution only, from the media provided by Welch Allyn. No other use, reproduction, or distribution of
the publication, or any part of it, is permitted without written permission from Welch Allyn.

Welch Allyn assumes no responsibility for any injury to anyone, or for any illegal or improper use of the
product, that may result from failure to use this product in accordance with the instructions, cautions,
warnings, or statement of intended use published in this manual.

Welch Allyn®, Spot Vital Signs®, SureBP®Technology, and SureTemp®are registered trademarks of Welch
Allyn.

Braun ThermoScan®is a registered trademark of the Braun Company.

LNCS™is a trademark of, and SET®, LNOP®, and Masimo®are registered trademarks of, Masimo
Corporation. Possession or purchase of a Masimo SpO2-equipped device does not convey any express or
implied license to use the device with unauthorized sensors or cables which would, alone or in
combination with this device, fall within the scope of one or more of the patents relating to this device.

Nellcor®and Oxi-Max®are registered trademarks of Nellcor Puritan Bennett Inc.

Health o meter®is a registered trademark of Sunbeam Products, Inc. used under license.

Software in this product is Copyright 2011 Welch Allyn or its vendors. All rights are reserved. The software
is protected by United States of America copyright laws and international treaty provisions applicable
worldwide. Under such laws, the licensee is entitled to use the copy of the software incorporated with
this instrument as intended in the operation of the product in which it is embedded. The software may not
be copied, decompiled, reverse-engineered, disassembled, or otherwise reduced to human-perceivable
form. This is not a sale of the software or any copy of the software; all right, title, and ownership of the
software remain with Welch Allyn or its vendors.

For information about any Welch Allyn product, call Welch Allyn Technical Support:

USA [phone] Australia [phone]

Canada [phone] China [phone]

European Call Center [phone] France [phone]

Germany [phone] Japan [phone]

Latin America [phone] Netherlands [phone]

Singapore [phone] South Africa [phone]

United Kingdom [phone] Sweden [phone]

Manual Material No. 705310 Rev. G

Printed in USA

Welch Allyn
4341 State Street Road
Skaneateles Falls, NY
13153 USA

Regulatory Affairs Representative
Welch Allyn Limited
Navan Business Park
Dublin Road
Navan, County Meath, Republic of Ireland

Directions for Use v

Initial Configuration

Before using Spot LXi for the first time, you must program an initial configuration screen. See page 21 for
more details.

vi Welch Allyn Spot Vital Signs LXi

Contents

Contents .................................................vii

1 - Introduction .............................................1

vii

Initial Configuration ................................................v

Intended Use ....................................................1

Symbols ........................................................2

Safety Symbols ...............................................2

Button Symbols ...............................................2

Connection Symbols ...........................................2

Agency Symbols ..............................................3

Related Publications ...............................................3

Warnings and Cautions .............................................4

General Warnings..............................................4

Blood Pressure Warnings........................................6

Temperature Warnings .........................................7

SpO2Warnings ...............................................8

General Cautions ..............................................9

Blood Pressure Cautions .......................................10

Temperature Cautions .........................................10

SpO2Cautions ...............................................10

Mises en gardes et avertissements ..................................11

Mises en garde générales ......................................11

Mises en garde relatives à la pression artérielle .....................13

Mises en garde relatives à la température..........................14

Mises en garde relatives au SpO

Avertissements généraux ......................................16

Avertissements relatifs à la pression artérielle.......................17

Avertissements relatifs à la température ...........................17

Avertissements relatifs au SpO

Contents Checklist ...............................................18

Possible Attachments.............................................18

2 ........................................15

2..........................................17

2 - Controls, Display Window, and Connections .................19

Controls .......................................................19

Display Window .................................................21

Connections ....................................................23

Braun ThermoScan PRO 4000 Lock...............................24

Blood Pressure Hose and Cuff...................................24

viii Contents Welch Allyn Spot Vital Signs LXi

Thermometer ................................................25

SpO2Sensor ................................................26

Quick Reference Card .........................................26

AC Power Transformer.........................................26

Battery.....................................................27

Power On/Off ...................................................27

Standby Mode ..................................................27

3 - Internal Configuration....................................29

4 - Blood Pressure Operation ................................33

Blood Pressure Cuff Selection ......................................33

Blood Pressure Measurement ......................................34

5 - Temperature Operation ..................................35

Temperature Operation Mode Selection ..............................35

Normal Mode ................................................35

Monitor Mode ...............................................38

Temperature Measurement Range Indicators ..........................38

Ear Temperatures ................................................39

6 - Pulse Oximetry Operation ................................41

7 - Manual Entries and External Device Operation ...............43

Manual Entries ..................................................43

Weight, Height, Respiration, and Pain Level ........................43

Body Mass Index .............................................43

Memory Recall ...............................................43

External Devices .................................................44

Weight Scale ................................................44

Barcode Scanner .............................................44

8 - Troubleshooting ........................................45

Error Codes.....................................................45

Event Causes and Corrective Actions.................................47

9 - Specifications ..........................................51

Performance ....................................................51

Blood Pressure Accuracy .......................................51

Temperature Specifications .....................................52

SpO2Specifications ..............................................53

Masimo Sensor Accuracy Guide .................................53

Masimo Patents ..............................................53

Nellcor®Sensor Accuracy Guide .................................54

Nellcor Patents ...............................................54

Mechanical .....................................................55

Electrical .......................................................55

Directions for Use Contents ix

Battery ........................................................55

Environmental...................................................55

Patents ........................................................55

Guidance and Manufacturer’s Declaration .............................56

Emissions and Immunity Information..............................56

10 - Maintenance and Service ................................59

Cleaning .......................................................59

Spot Vital Signs LXi ...........................................59

Blood Pressure Cuff ...........................................59

Blood Pressure Hose and Cable..................................59

SureTemp Plus Thermometer ...................................59

Braun ThermoScan PRO 4000 Thermometer .......................60

SpO2Sensors................................................60

Battery Replacement .............................................61

Spot Vital Signs LXi ...........................................61

Braun ThermoScan PRO 4000 ...................................62

Calibration......................................................63

Blood Pressure Calibration Check ................................63

Temperature Calibration Check ..................................64

Masimo SpO2Calibration Check .................................64

Nellcor SpO2Functional Check ..................................64

Product Disposal.................................................64

Service ........................................................65

Technical Assistance ..........................................65

Service Manual/Spare Parts .....................................65

Service Loaners ..............................................65

11 - Supplies and Accessories................................67

Blood Pressure ..................................................67

Temperature ....................................................68

Pulse Oximetry ..................................................69

Masimo Accessories ..........................................69

Nellcor Accessories ...........................................70

Miscellaneous...................................................71

Service Contracts ................................................71

Warranty .................................................73

Spot LXi .......................................................73

Accessories ....................................................73

x Contents Welch Allyn Spot Vital Signs LXi

1

1

Introduction

This Directions for Use manual is a comprehensive guide designed to help you
understand the capabilities and operation of your Spot Vital Signs LXi. The information in
this manual includes all options available with Spot LXi (e.g., pulse oximetry, barcode
scanner, printer, mobile stand, and wall mount). The applicability of some sections of this
manual depends on the configuration of your particular device. Read this manual
thoroughly before attempting to use the device.

Table 1. Available Versions of Spot Vital Signs LXi

REF Description

450T0 SureBP Technology with SureTemp Plus Thermometer

450E0 SureBP Technology with Braun ThermoScan PRO 4000 Thermometer

45MT0 SureBP Technology with Masimo SpO

45ME0 SureBP Technology with Masimo SpO

45NT0 SureBP Technology with Nellcor SpO

45NE0 SureBP Technology with Nellcor SpO

Note Depending on destination countries, the model numbers above may have a suffix shown as 45xxx-XXX,

where XXX can be any characters from 0 to 9 or from A to Z. The suffix is used to specify configuration
options, which the first two XXs stand for user interface language and Direction for Use language, and
the last X stands for power cord type.

and SureTemp Plus Thermometer

2

and Braun ThermoScan PRO 4000 Thermometer

2

and SureTemp Plus Thermometer

2

and Braun ThermoScan PRO 4000 Thermometer

2

Intended Use

The Spot Vital Signs LXi measures systolic and diastolic pressure (excluding neonates),
pulse rate, temperature (oral, adult axillary, pediatric axillary, rectal, and ear), and pulse
oximetry (SpO2) as well as calculates Mean Arterial Pressure (MAP). Furthermore, Spot
Vital Signs LXi allows the entry of height, weight, respiration rate, and pain level. Spot
Vital Signs LXi also calculates Body Mass Index (BMI) following height and weight entry.

The device is intended to be used by clinicians and medically qualified personnel. It is
available for sale only upon the order of a physician or licensed health care provider.

2 Introduction Welch Allyn Spot Vital Signs LXi

Symbols

The following symbols are associated with the Spot Vital Signs LXi.

Safety Symbols

Button Symbols

Identifies information within the
manual to avoid injury.

Caution: consult accompanying
documents

Handle with Care Transport Temperature

Storage Humidity Recycle

MAX

Class II Equipment Equipment is not protected against

Type BF Equipment On/Off

Recycle the product separate from
other disposables, see “Product
Disposal” on page 64.

Mode of Operation: Continuous DC Power In

Pb

IPXØ

Identifies information within the
manual to avoid equipment failure.

Internally Powered, Lead Acid
Battery

the ingress of liquid.

Non-ionizing radiation (RF
transmitter)

Connection Symbols

Navigation Buttons Select Power On/Off

Blood Pressure Memory

MEM

USB Connection Serial Port Connection

Directions for Use Introduction 3

Agency Symbols

CONFORMS TO:
UL STD 60601-1

IEC 60601-1

The CE mark on this product indicates that it has been tested to and conforms with
the provisions noted within the 93/42/EEC Medical Device Directive.

0297

Regulatory Affairs Representative
Welch Allyn Limited
Navan Business Park
Dublin Road
Navan, County Meath, Republic of Ireland

Related Publications

Braun ThermoScan PRO 4000 User’s Guide - for models 450E0, 45NE0, 45ME0.

Masimo Directions for Use - for models 45MT0, 45ME0.

Nellcor Directions for Use - for models 45NT0, 45NE0.

4 Introduction Welch Allyn Spot Vital Signs LXi

Warnings and Cautions

Familiarize all operating personnel with the general safety information in this summary.
Specific warnings and cautions are also found throughout this manual.

General Warnings

A warning statement in this manual identifies a condition or practice, which if not
corrected or discontinued immediately, could lead to patient injury, illness, or death.

These warnings pertain to the entire Spot Vital Signs LXi device.

WARNING The information in this manual is a comprehensive guide to the operation of
Spot LXi. For best results, read this manual thoroughly before using the device.

WARNING Spot LXi is designed for medical clinician use. Although this manual may
illustrate medical spot-check techniques, only a trained clinician who knows how to take
and interpret a patient’s vital signs should use this device.

WARNING Spot LXi is not intended for use in environments that are without health care
practitioner supervision.

WARNING Spot LXi is not intended for continuous monitoring. Do not leave the device
unattended while taking measurements on a patient.

WARNING To ensure data integrity, save readings and clear the Spot LXi display

between patients.

WARNING The Spot LXi is not defibrillator proof.

WARNING Spot LXi is not intended for use during patient transport.

WARNING This device is not suitable for use in the presence of a flammable anesthetic

mixture with air or oxygen or nitrous oxide. An explosion may result.

WARNING To ensure patient safety, use only accessories and supplies (i.e., cuffs, hoses,
temperature probes, SpO
Using unapproved accessories with Spot LXi can affect patient and/or operator safety.

WARNING Take care to prevent water or other fluid from entering any connectors on the
device. Should this occur, dry the connectors with warm air. Check the accuracy of all
operating functions.

WARNING Every three months, inspect the blood pressure cuff, SpO
accessories for fraying or other damage. Replace as necessary.

WARNING Do not use Spot LXi on patients who are on heart/lung machines.

WARNING Electric shock hazard. There are no user-serviceable parts inside Spot LXi other

than battery replacement (see “Battery Replacement” on page 61). An operator may only
perform maintenance procedures specifically described in this manual. For service, refer
the device to an Authorized Service Center.

sensors, etc.) recommended for or supplied with Spot LXi.

2

cable, and other

2

WARNING This device is not intended for hand-held use during operation.

Directions for Use Introduction 5

WARNING Do not autoclave.

WARNING This device complies with current required standards for electromagnetic

interference and should not present problems to other equipment or be affected by other
devices. As a precaution, avoid using this device in close proximity to other equipment.

WARNING Welch Allyn is not responsible for the integrity of any mounting installation.
Welch Allyn recommends that the customer contact their Biomedical Engineering
Department or maintenance service to ensure professional installation for safety and
reliability of any mounting accessory.

WARNING The Spot LXi consists of high-quality precision parts. Protect it from severe
impact and shock. A qualified service technician must check any Spot LXi that is dropped or
damaged for proper operation prior to further use. Do not use the Spot LXi if you notice any
signs of damage. Contact the Welch Allyn Customer Service Department for assistance.

WARNING Do not use an SpO

finger clip sensor and a blood pressure cuff

2

simultaneously on the same limb. Doing so may result in inaccurate pulse rate and
perfusion readings.

WARNING All signal input and output (I/O) connectors are intended for connection of
only devices complying with IEC 60601-1, or other IEC standards (for example, IEC 60950)
as appropriate to the device. Connecting additional devices to the Spot LXi may increase
leakage currents. To maintain operator and patient safety, it is necessary to consider the
requirements of IEC 60601-1-1.

WARNING For proper patient electrical isolation, use only a Welch Allyn power supply
(4500-101A) to charge Spot Vital Signs LXi.

WARNING When connecting a weight scale to the Spot LXi, only operate the scale using
battery power. DO NOT use the weight scale's AC adapter power supply.

6 Introduction Welch Allyn Spot Vital Signs LXi

Blood Pressure Warnings

These warnings pertain to the Spot LXi blood pressure feature.

WARNING Spot LXi is not intended to measure BLOOD PRESSURE on neonatal
patients. The AAMI SP10:2002 standard defines neonates as children 28 days or less of
age if born at term (37 weeks gestation or more); otherwise up to 44 gestational weeks.

WARNING To ensure pediatric blood pressure accuracy and safety, the Child Reusable
Two-Piece Blood Pressure Cuff (4500-01), Infant Durable One-Piece Cuff (REUSE-07-2MQ),
and the Infant Disposable One-Piece Cuff (SOFT-07-2MQ) are the smallest cuffs approved
for use with young children and infants. The child’s arm must fit within the range markings
on the cuff.

WARNING Avoid compression of the blood pressure hose or cuff tubing of Spot LXi. This
may cause system errors to occur in the device.

WARNING Patients who are experiencing moderate to severe arrhythmias may give
inaccurate blood pressure measurements.

WARNING Spot LXi does not operate effectively on patients who are experiencing
convulsions or tremors.

WARNING Use only Welch Allyn blood pressure cuffs and/or hoses. Using other
manufacturers’ blood pressure cuffs and/or hoses may produce inaccurate blood pressure
readings.

WARNING When several blood pressure measurements are taken on the same patient,
regularly check the cuff site and extremity for possible ischemia, purpura, and/or
neuropathy.

WARNING Do not place the cuff on any extremity that is used for intravenous infusions or
any area where circulation is compromised.

WARNING Excessive cuff tightness may cause venous congestion and discoloration of
the limb.

WARNING Wrapping the cuff too loosely (preventing proper inflation) may result in errors.

WARNING Do not change the connector(s) on the blood pressure cuff tubing of this

device to luer type. Luer type connectors are commonly used in intravenous infusion
systems. Using the luer connectors on blood pressure cuff tubing creates the risk that the
blood pressure tubing could be mistakenly connected to a patient's intravenous line,
resulting in the introduction of air into the patient's circulatory system.

Directions for Use Introduction 7

Temperature Warnings

These warnings pertain to the Spot LXi temperature feature.

SureTemp®Plus

These warnings are specific to the SureTemp Plus thermometer option.

WARNING Use only Welch Allyn probe covers. Using other manufacturers’ probe covers
or no probe cover may produce temperature measurement errors and/or inaccuracy.

WARNING Always use a probe cover whenever coming into contact with a patient.

WARNING Continuous measurement durations of 3 minutes at the oral and rectal sites

and 5 minutes at the axillary site are recommended for accurate measurement. Do not
continuously measure beyond 10 minutes in any mode.

WARNING Oral/axillary probes (blue ejection button at top of probe) and blue removable
probe wells are used for taking oral and axillary temperatures only. Rectal probes (red
ejection button) and red removable probe wells are used for taking rectal temperatures
only. Use of the probe at the wrong site will result in temperature errors. Use of the
incorrect removable probe well could result in patient cross-contamination.

WARNING The thermometer connectors and probe are not waterproof. Do not immerse
or drip fluids on these items. Should this occur, dry the connectors and probe with warm
air. Check all functions for proper operation and accuracy.

WARNING Do not take an axillary temperature through patient’s clothing. Direct probe
cover to skin contact is required.

WARNING Do not autoclave.

WARNING Use Welch Allyn single-use disposable probe covers to limit patient cross-

contamination.

WARNING Incorrect insertion of probe can cause bowel perforation.

WARNING Washing hands greatly reduces the risk of cross-contamination and

nosocomial infection.

WARNING To ensure optimal accuracy, always confirm that the correct mode is selected.

8 Introduction Welch Allyn Spot Vital Signs LXi

Braun ThermoScan PRO 4000

These warnings are specific to the Braun ThermoScan PRO 4000 thermometer option.

WARNING Keep the probe window clean, dry, and undamaged at all times to ensure
accurate measurements. To protect the probe window, always keep the thermometer in
the storage cover while transporting or when not in use.

WARNING Only use Braun ThermoScan probe covers with this thermometer. Using other
manufacturer’s probe covers or no probe cover may produce temperature measurement
errors and/or inaccuracies. If the thermometer is used without a probe cover attached,
clean the lens (see “Braun ThermoScan PRO 4000 Thermometer” on page 60).

WARNING Do not autoclave.

WARNING The thermometer is not waterproof. Do not immerse or drip fluids on it.

Should this occur, dry the thermometer with warm air. Check for proper operation and
accuracy.

SpO2Warnings

These warnings pertain to the Spot LXi SpO2feature.

WARNING Only use Spot LXi with Masimo or Nellcor SpO2option with Masimo or Nellcor
brand sensors and accessories, respectively. Using the wrong or unapproved sensors or
cables may cause improper performance.

WARNING The SpO
oximetry measurements. Do not attempt to connect these cables to a PC or any similar
device.

WARNING Before using, carefully read the sensor Directions for Use, including all
warnings, cautions, and instructions.

WARNING Do not use a damaged sensor or pulse oximetry cable or a sensor with
exposed optical components.

WARNING Incorrect application or a long duration of use of an SpO
tissue damage. Inspect the sensor site periodically as directed in the sensor’s Directions
for Use.

WARNING Certain ambient environmental conditions, sensor application errors, and
certain patient conditions may affect SpO

WARNING Do not immerse the sensor or patient cables in water, solvents, or cleaning
solutions (the sensors and connections are not waterproof). Do not use irradiation, steam,
or ethylene oxide for sterilization.

WARNING The SpO

WARNING Consider the SpO2an early warning device. As a trend toward patient

deoxygenation is indicated, use laboratory instruments to analyze blood samples to
completely understand the patient’s condition.

sensor and extension cables are intended for use only for pulse

2

sensor may cause

2

readings and pulse signal.

2

in the Spot LXi device is not intended for use as an apnea monitor.

2

Directions for Use Introduction 9

WARNING Tissue damage can be caused by incorrect application or duration of use of a
Nellcor OxiMax sensor. Inspect the sensor site as directed in the sensor Directions for
Use.

WARNING Do not use the sensors during magnetic resonance imaging (MRI) scanning.
Induced current could potentially cause burns. The MS board pulse oximeter may affect
the MRI image, and the MRI unit may affect the accuracy of the oximetry measurements.

WARNING Carefully route patient cabling to reduce the possibility of patient
entanglement or strangulation.

WARNING Failure to cover the Nellcor OxiMax sensor site with opaque material in high
ambient light conditions may result in inaccurate measurements.

WARNING Do not use the pulse oximeter as a replacement or substitute for ECG-based
arrhythmia analysis.

General Cautions

A caution statement in this manual identifies a condition or practice, which if not
corrected or discontinued immediately, could lead to equipment failure, equipment
damage, or data loss.

These cautions pertain to the entire Spot Vital Signs LXi device.

Caution If the accuracy of any measurement is in question, check the patient’s
vital sign(s) with an alternate method and then check to verify the device is
functioning properly.

Caution Place the device on a secure surface or use one of the optional
mounting accessories.

Caution Do not place fluids on or near the device.

Caution It is recommended that the device is used within stated operating

temperature ranges (see “Environmental” on page 55). The device will not meet
its performance specifications if used outside these temperatures ranges.

Caution Always unplug the AC power transformer from the outlet before
moving the mobile stand to a new location.

Caution The basket has a three-pound weight limit. Take care not to exceed
this limit.

10 Introduction Welch Allyn Spot Vital Signs LXi

Blood Pressure Cautions

These cautions pertain to the Spot LXi blood pressure feature.

Caution Minimize extremity and cuff motion during blood pressure readings.

Caution If the blood pressure cuff is not at heart level, note the difference in

reading due to the hydrostatic effect. Add the value of 1.80 mmHg (.2 kPa) to the
displayed reading for every inch (2.5 cm) above heart level. Subtract the value of

1.80 mmHg (.2 kPa) from the displayed reading for every inch (2.5 cm) below
heart level.

Caution Proper blood pressure cuff size and placement is essential to the
accuracy of the blood pressure determination. See Reusable Two-Piece Cuff
Measurements (Table 10) or Durable One-Piece Cuff Measurements (Table 11)
on page 33 for sizing information.

Caution The position and physiologic condition of the subject can affect a blood
pressure reading.

Temperature Cautions

These cautions pertain to the Spot LXi temperature feature.

SpO2Cautions

These cautions pertain to the Spot LXi SpO2feature.

Caution The SureTemp Plus feature only operates with the probe well in place.

Caution Biting the probe tip may result in damage to the probe.

Caution Do not use alkaline batteries in the Braun ThermoScan PRO 4000.

Welch Allyn supplies a rechargeable battery pack with the Braun ThermoScan
PRO 4000 thermometer.

Caution The pulse oximeter is calibrated to determine the percentage of
arterial oxygen saturation of functional hemoglobin. Significant levels of
dysfunctional hemoglobin such as carboxyhemoglobin or methemoglobin may
affect the accuracy of the measurement.

Caution Some sensors may not be appropriate for a particular patient. If at
least 10 seconds of perfusion pulses cannot be observed for a given sensor,
change sensor location or sensor type for perfusion to resume.

Caution Physiological conditions, medical procedures, or external agents that
may interfere with the pulse oximeter’s ability to detect and display
measurements include dysfunctional hemoglobin, arterial dyes, low perfusion,
dark pigment, and externally applied coloring agents such as nail polish, dye, or
pigmented cream.

Caution When selecting a sensor, consider the patient’s weight and activity
level, the adequacy of perfusion, the available sensor sites, the need for sterility,
and the anticipated duration of monitoring.

Directions for Use Introduction 11

Mises en gardes et avertissements

Tout le personnel d’exploitation doit connaître les consignes de sécurité générale de cette
synthèse. Des mises en garde et avertissements spécifiques sont également donnés tout
au long de ce manuel.

Mises en garde générales

Les mises en garde de ce manuel identifient les conditions ou pratiques qui, si elles ne
sont pas corrigées ou arrêtées immédiatement, risquent de provoquer des blessures, des
maladies ou le décès du patient.

Ces mises en garde ont trait à tout le dispositif du Spot Vital Signs LXi.

MISE EN GARDE Les informations de ce manuel constituent un guide complet de
l’utilisation du Spot LXi. Pour obtenir les meilleurs résultats possibles, lisez attentivement
ce manuel avant d’utiliser le dispositif.

MISE EN GARDE Le Spot LXi est conçu pour usage clinique médical. Bien que ce manuel
puisse illustrer des techniques de surveillance médicale ponctuelle, cet instrument ne doit
être utilisé que par un clinicien formé sachant comment prendre et interpréter les signes
vitaux du patient.

MISE EN GARDE Le Spot LXi n’est pas destiné à être utilisé dans des environnement
non supervisés par un professionnel de la santé.

MISE EN GARDE Le Spot LXi n’est pas conçu pour les surveillances en continu. Ne
laissez pas le dispositif sans surveillance lors de la prise de mesures sur un patient.

MISE EN GARDE Pour assurer l’intégrité des données, enregistrez les mesures et

effacez l’affichage du Spot LXi entre les patients.

MISE EN GARDE Le Spot LXi n’est pas conçu pour résister aux défibrillateurs.

MISE EN GARDE Le Spot LXi n’est pas destiné à être utilisé pendant le transport des

patients.

MISE EN GARDE Ce dispositif n’est pas adapté aux utilisations en présence d’un
mélange anesthésique inflammable contenant de l’air, de l’oxygène ou de l’oxyde nitreux.
Une explosion pourrait se produire.

MISE EN GARDE Pour garantir la sécurité du patient, utilisez seulement les accessoires
et fournitures (par ex., brassards, sondes de température, détecteurs de SpO
etc.) recommandés pour, ou fournis avec, le Spot LXi. L’utilisation d’accessoires non
approuvés pour le Spot LXi est nuisible à la sécurité du patient et/ou de l’opérateur.

MISE EN GARDE Veillez à éviter que de l’eau ou d’autres fluides pénètre(nt) dans l’un
des connecteurs du dispositif. Si cela se produisait, séchez les connecteurs avec de l’air
chaud. Vérifiez l’exactitude de toutes les fonctions opérationnelles.

MISE EN GARDE Tous les trois mois, inspectez le brassard, le câble du SpO
autres accessoires pour vérifier qu’ils ne sont pas effilochés ni autrement endommagés.
Remplacez-les si nécessaire.

, capteurs,

2

et les

2

MISE EN GARDE N’utilisez pas le Spot LXi sur des patients raccordés à des appareils
cardiaques/respiratoires.

MISE EN GARDE Risque d’électrocution. Outre la batterie qui peut être remplacée (see
“Battery Replacement” on page 61) aucune pièce pouvant être entretenue par l’utilisateur
ne se trouve à l’intérieur du Spot LXi. Chaque opérateur ne peut effectuer que les
procédures de maintenance spécifiquement décrites dans ce manuel. Pour l’entretien du
dispositif, consultez un centre d’entretien agréé.

12 Introduction Welch Allyn Spot Vital Signs LXi

MISE EN GARDE Ce dispositif n’est pas destiné à être tenu à la main pendant son
fonctionnement.

MISE EN GARDE Ne passez pas à l’autoclave.

MISE EN GARDE Ce produit satisfait aux normes actuelles en vigueur concernant les

interférences électromagnétiques et ne devrait ni affecter, ni être affecté par les autres
appareils. Par mesure de précaution, évitez d’utiliser ce produit très près d’un autre
appareil.

MISE EN GARDE Welch Allyn n’est pas responsable de l’intégrité de l’installation de
support quelle qu’elle soit. Welch Allyn recommande au client de contacter son service
d’ingénierie biomédicale ou son service de maintenance pour veiller à ce tout accessoire
d’installation soit monté de manière professionnelle et respecte les critères de sécurité et
de fiabilité.

MISE EN GARDE Le Spot LXi est constitué de pièces de précision de grande qualité.
Protégez-le des impacts et chocs importants. Avant d’être utilisé à nouveau, tout Spot LXi
qui est tombé ou endommagé doit être vérifié par un technicien d’entretien qualifié qui
s’assurera de son bon fonctionnement. N’utilisez pas le Spot LXi en cas de signe
d’endommagement. Contactez le service clientèle Welch Allyn pour assistance.

MISE EN GARDE N’utilisez pas simultanément un capteur de doigt SpO

et un brassard

2

sur le même membre. Ceci risquerait d’entraîner des lectures inexactes de la fréquence du
pouls et de la perfusion.

MISE EN GARDE Le port USB est strictement réservé aux opérations d’entretien.
Ne l’utilisez pas pour le raccordement d’équipements externes.

MISE EN GARDE Tous les connecteurs d'entrée et de sortie du signal (I/O) sont conçus
pour le branchement uniquement d'appareils conformes aux normes CEI 60601-1, ou
autres normes CEI (par exemple, CEI 60950), selon ce qui est adapté à l'appareil. Le
branchement d'autres appareils au Spot LXi peut augmenter le courant de fuite. Pour
assurer la sécurité de l'opérateur et du patient, il est nécessaire de prendre en compte les
exigences de la norme CEI 60601-1-1.

MISE EN GARDE Pour une isolation électrique appropriée du patient, utiliser
exclusivement une alimentation Welch Allyn (4500-101 A) pour charger le Spot Vital Signs
LXi.

MISE EN GARDE Lorsqu'une balance est raccordée au Spot LXi, utiliser la balance
uniquement avec une batterie. NE PAS utiliser l'adaptateur d'alimentation c.a. de la
balance.

Directions for Use Introduction 13

Mises en garde relatives à la pression artérielle

Ces mises en garde ont trait à la fonction de pression artérielle du Spot LXi.

MISE EN GARDE Le Spot LXi n’est pas destiné à mesurer la PRESSION ARTÉRIELLE
des nouveau-nés. La norme AAMI SP10:2002 définit les nouveau-nés comme les enfants
âgés de 28 jours au plus s’ils sont nés à terme (37 semaines de gestation minimum) ; ou
les enfants jusqu’à 44 semaines de gestation maximum.

MISE EN GARDE Pour assurer l’exactitude et la sécurité des mesures de pression
artérielle pédiatrique, le brassard pédiatrique à deux pièces (4500-01), le brassard pour
nourrissons mono-pièce longue durée (REUSE-07-2MQ), et le brassard pour nourrissons
mono-pièce à usage unique (SOFT-07-2MQ) sont les plus petits brassards approuvés pour
les jeunes enfants et les nourrissons. Le bras de l’enfant doit être compris entre les
marques limites de plage d’utilisation figurant sur le brassard.

MISE EN GARDE Évitez de comprimer le flexible de pression artérielle ou la tubulure du
brassard du Spot LXi. Ceci risque de provoquer des erreurs système au niveau du
dispositif.

MISE EN GARDE Les patients souffrant d’arythmies légères à grave peuvent donner lieu
à des mesures inexactes de la pression artérielle.

MISE EN GARDE Le Spot LXi ne fonctionne pas efficacement sur des patients qui sont
en crise de convulsions ou de tremblements.

MISE EN GARDE Utilisez exclusivement les brassards et/ou les tubulures de Welch Allyn.
Utiliser les brassards et/ou les tubulures d’autres fabricants risque de provoquer des
mesures inexactes de la pression artérielle.

MISE EN GARDE Si plusieurs mesures de pression artérielle sont prises sur le même
patient, inspectez régulièrement le site du brassard et les extrémités pour vérifier
l’absence de d’ischémie, de purpura et/ou de neuropathie.

MISE EN GARDE Ne placez pas le brassard sur un membre servant à une perfusion
intraveineuse ou une zone dont la circulation est ou pourrait être compromise.

MISE EN GARDE Un brassard trop serré risque d’entraîner une congestion veineuse et la
décoloration du membre.

MISE EN GARDE Ne pas serrer suffisamment le brassard (ce qui empêche de le gonfler
correctement) risque de provoquer des erreurs.

MISE EN GARDE Ne pas changer le(s) connexion(s) de la tubulure du brassard de ce
dispositif avec des connexions de type luer. Ces dernières s’utilisent généralement dans le
cas d’intraveineuses. L’utilisation de connexions de type luer sur les tubulures du brassard
présente le risque de voir la tubulure du brassard connectée par erreur au système
d’intraveineuse du patient, ce qui peut entraîner l’introduction d’air dans le système
circulatoire du patient.

14 Introduction Welch Allyn Spot Vital Signs LXi

Mises en garde relatives à la température

Ces mises en garde ont trait à la fonction de température du Spot LXi.

SureTemp®Plus

Ces mises en garde sont spécifiques à l’option du thermomètre SureTemp Plus.

MISE EN GARDE Utilisez exclusivement les protections Welch Allyn. L’utilisation de
protections de sonde d’un autre fabricant ou la non-utilisation d’une protection de sonde
risque de produire une prise de température erronée et/ou inexacte.

MISE EN GARDE Toujours utiliser un embout de sonde lors du contact avec un patient.

MISE EN GARDE Pour des relevés précis, il est recommandé d'effectuer un relevé

continu de 3 minutes pour le site oral et le site rectal, et de 5 minutes pour le site axillaire.
Ne pas effectuer un relevé continu de plus de 10 minutes, dans quelque mode que ce soit.

MISE EN GARDE Les sondes orales/axillaires (bouton d’éjection bleu au-dessus de la
sonde) et le puits de sonde oral/axillaire amovible bleu sont utilisés exclusivement pour les
prises de température orales et axillaires. Les sondes rectales (bouton d’éjection rouge) et
le puits de sonde amovible rouge sont utilisés exclusivement pour les prises de
température rectales. L’utilisation de la sonde dans un site incorrect entraîne des erreurs
de température. L’utilisation du puits de sonde amovible incorrect risque d’entraîner une
contamination croisée entre patients.

MISE EN GARDE Les connecteurs du thermomètre et la sonde ne sont pas étanches.
N’immergez pas ces éléments et ne faites pas tomber de gouttes dessus. Si cela se
produisait, séchez les connecteurs et la sonde avec de l’air chaud. Vérifiez ensuite que
toutes les fonctions sont bien opérationnelles et fournissent des résultats exacts.

MISE EN GARDE Ne prenez pas la température axillaire au-dessus des vêtements du
patient. La sonde doit toucher directement la peau.

MISE EN GARDE Ne pas passer à l’autoclave.

MISE EN GARDE Utilisez des protections de sonde à usage unique et jetables afin de

limiter la contamination croisée entre patients.

MISE EN GARDE L’insertion incorrecte de la sonde risque de provoquer la perforation
des selles.

MISE EN GARDE Se laver les mains réduit considérablement le risque de contamination
croisée entre les patients et le risque d’infection hospitalière.

MISE EN GARDE Pour vous assurer d’obtenir une exactitude optimale, assurez-vous
toujours que le mode approprié est sélectionné.

Directions for Use Introduction 15

Braun Thermoscan PRO 4000

Ces mises en garde sont spécifiques à l’option du thermomètre Braun ThermoScan PRO

4000.

MISE EN GARDE Maintenez à tout moment la fenêtre de la sonde propre, sèche et sans
dommages pour vous assurer de l’exactitude des mesures. Pour protéger la fenêtre de la
sonde, gardez toujours le thermomètre dans sa protection de rangement lorsque vous ne
le transportez pas ou ne l’utilisez pas.

MISE EN GARDE Utilisez exclusivement les protections de sonde Braun ThermoScan
avec ce thermomètre. L’utilisation de protections de sonde d’un autre fabricant ou la non­utilisation d’une protection de sonde risque de produire une prise de température erronée
et/ou inexacte. Si le thermomètre est utilisé sans protection de sonde, nettoyez la lentille
(see “Braun ThermoScan PRO 4000 Thermometer” on page 60).

MISE EN GARDE Ne passez pas à l’autoclave.

MISE EN GARDE Le thermomètre n’est pas étanche. Ne l’immergez pas et ne faites pas

tomber de gouttes dessus. Si cela se produisait, séchez le thermomètre avec de l’air
chaud. Vérifiez ensuite qu’il fonctionne et fournit des résultats exacts.

Mises en garde relatives au SpO

Ces mises en garde ont trait à la fonction Spot LXi SpO2.

MISE EN GARDE Utilisez exclusivement Spot LXi et l’option Masimo ou Nellcor SpO
avec les capteurs et accessoires de la marque Masimo ou Nellcor, respectivement. Utiliser
des capteurs ou des câbles incorrects ou non approuvés risque d’entraîner des
performances incorrectes.

MISE EN GARDE Le capteur et les câbles d’extension SpO
exclusivement pour les mesures d’oxymétrie du pouls. N’essayez pas de connecter ces
câbles à un PC ou à un dispositif similaire.

MISE EN GARDE Avant d’utiliser le capteur, lisez attentivement son mode d’emploi, dont
l’ensemble des mises en garde, avertissements et instructions.

MISE EN GARDE N’utilisez pas un capteur ou un câble d’oxymétrie de pouls
endommagé et n’utilisez pas un capteur dont les composants optiques sont exposés.

MISE EN GARDE Une application ou une durée inappropriée d’utilisation du capteur du
SpO

risque d’entraîner l’endommagement des tissus. Inspectez régulièrement le site

2

occupé par le capteur conformément au mode d’emploi de celui-ci.

MISE EN GARDE Certaines conditions de l’environnement ambiant, des erreurs
d’application du capteur et certaines conditions du patient risquent d’avoir un impact sur
les mesures du SpO

MISE EN GARDE N’immergez pas le capteur ou les câbles du patient dans de l’eau, des
solvants ou des solutions de nettoyage (les capteurs et les connexions ne sont pas
étanches). N’utilisez pas d’irradiations, de vapeur ou d’oxyde d’éthylène pour la
stérilisation.

et sur le signal du pouls.

2

2

2

sont destinés à être utilisés

2

MISE EN GARDE Le SpO
que moniteur d’apnée.

MISE EN GARDE Considérez le SpO
une tendance vers la désoxygénation du patient est indiquée, utilisez des instruments de
laboratoire pour analyser des échantillons sanguins afin de bien comprendre la condition
du patient.

du dispositif Spot LXi n’est pas destiné à être utilisé en tant

2

comme un dispositif de mise en garde précoce. Si

2

16 Introduction Welch Allyn Spot Vital Signs LXi

MISE EN GARDE Une application ou une durée inappropriée d’utilisation du capteur du
Nellcor OxiMax peut entraîner l’endommagement des tissus. Inspectez le site occupé par
le capteur conformément au mode d’emploi de celui-ci.

MISE EN GARDE N’utilisez pas les capteurs pendant les scannages MRI (imagerie par
résonance magnétique). Le courant induit risque de provoquer des brûlures éventuelles.
L’oxymètre de pouls de la carte MS risque d’avoir un impact sur l’image MRI, et l’unité MRI
risque d’avoir un impact sur l’exactitude des mesures d’oxymétrie.

MISE EN GARDE Acheminez avec soin les câbles du patient pour réduire le risque
d’emmêlement ou d’étranglement du patient.

MISE EN GARDE Ne pas recouvrir le site du capteur de Nellcor OxiMax avec un matériau
opaque lorsque l’éclairage ambiant est fort risque d’entraîner des mesures inexactes.

MISE EN GARDE Ne pas utiliser l’oxymètre de pouls comme appareil de remplacement
pour l’analyse de l’arythmie par ECG.

Avertissements généraux

Les avertissements de ce manuel identifient les conditions ou pratiques qui, si elles ne
sont pas corrigées ou arrêtées immédiatement, risquent de provoquer des défaillances ou
des endommagements des équipements ou encore des pertes de données.

Ces avertissements ont trait à tout le dispositif du Spot Vital Signs LXi.

Avertissement Si l’exactitude d’une mesure quelconque est en doute, vérifiez le(s)
signe(s) vital(aux) du patient par une autre méthode, puis vérifiez que le dispositif
fonctionne correctement.

Avertissement Vérifiez que le dispositif est placé sur une surface fixe ou utilisez l’un des
accessoires de fixation en option.

Avertissement Ne placez pas de liquides sur ou à proximité du dispositif.

Avertissement Nous recommandons d’utiliser le dispositif dans les plages de

température opérationnelle indiquées (see “Environmental” on page 55). Le dispositif ne
sera pas conforme aux performances spécifiées s’il est utilisé hors de ces plages de
température.

Avertissement Débranchez toujours le transformateur d’alimentation C.A. de la
prise avant de placer le pied mobile dans un nouvel endroit.

Avertissement La capacité du panier est limitée à 1,32 kg. Il est donc important de ne
pas dépasser cette limite.