Nidek Mark 5, Nuvo Lite User manual (2018) [esp]

ES

INSTRUCCIONES DE USO

Familia Mark 5 Nuvo Lite

(Nuvo Lite y Nuvo Lite 3)

CONCENTRADOR DE OXÍGENO

Modelos: 525, 535, 925 y 935 (y sus variantes)

[El idioma original es el inglés]

Esta unidad no es un dispositivo de soporte vital. Los pacientes geriátricos, pediátricos y otros que no sean capaces de comunicar alguna incomodidad mientras usan este dispositivo deberán recibir un mayor seguimiento.

Este dispositivo produce un gas enriquecido con oxígeno que favorece una combustión rápida.

NO fumar ni encender fuego cerca de este dispositivo o de su accesorio de administración (cánula). El incumplimiento de esta advertencia puede provocar incendios, daños materiales, lesiones personales o incluso la muerte.

El oxígeno acelera la combustión de las sustancias inflamables. NO emplee aceite, grasa, productos a base de petróleo ni otros productos inflamables en el dispositivo, el accesorio de administración (cánula) ni en la cara o el cuello del paciente.

Lea detenidamente este manual y asegúrese de que comprende el contenido antes de utilizar el dispositivo.

Nuvo Lite (Modelo 925) mostrado como referencia.

Índice

1	GLOSARIO DE SÍMBOLOS.........................		2
2	SU DISPOSITIVO..........................................		2
	2.1	Uso y funcionamiento previstos........	2
	2.2	Características del dispositivo...........	2
	2.3	Alarmas y medidas de seguridad.......	3

2.4Rendimiento y especificaciones del

	dispositivo ....................................................		3
	2.5	Accesorios y repuestos ......................	4
3	DESEMBALAJE E INSPECCIÓN ................		4
4	INSTALACIÓN Y FUNCIONAMIENTO ....		4
	4.1	Instalación .........................................	4
	4.2	Puesta en marcha...............................	5
	4.3	Apagado ............................................	5
5	LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO...............		5
	5.1	Limpieza............................................	5
	5.2	Mantenimiento ..................................	5
6	ELIMINACIÓN..............................................		6

	CONTRAINDICACIONES: fumar aumenta el riesgo de
	incendio. Además el tabaquismo puede contrarrestar
	los beneficios del tratamiento debido a un peor
	pronóstico.
Solo	Las leyes federales (EE. UU.) limitan la venta o la
	realización de pedidos de este dispositivo a un médico
	cualificado. Este concentrador de oxígeno deberá
	utilizarse únicamente bajo la supervisión de un médico
	cualificado.

	6.1	Método de eliminación de residuos...	6
	6.2	Eliminación del dispositivo...............	6
7	SOLUCIÓN DE PROBLEMAS.....................		6
8	INFORMACIÓN SOBRE CEM.....................		7
9	CONFORMIDAD CON EN 60601-1 ............		8

______________________________________________________________________________________________________________

2010-8401CE-ES-E

Febrero de 2018

Página 1 de 8

1 GLOSARIO DE SÍMBOLOS

ON (encendido)

OFF (apagado)

Nombre y razón social del fabricante

Dispositivo de Tipo B

Protección de Clase II

IPX1 Protección contra goteo vertical de agua

No exponer a las llamas

No exponer a aceite ni grasa

Se necesitan herramientas/solo técnicos

Consultar Información técnica/Manual de servicio

Consultar Instrucciones de uso/Guía del usuario

Mantener en posición vertical

FRÁGIL: manipular con cuidado

Indicador de alarma visual

ADVERTENCIA: práctica no segura o peligrosa que, en caso de no evitarse estas situaciones, puede provocar lesiones personales graves o la muerte. Cuidado: práctica no segura o peligrosa que, en caso de no evitarse estas situaciones, puede provocar lesiones personales leves o daños materiales.

Nota: información suficientemente importante como para enfatizarla o repetirla

2 SU DISPOSITIVO

2.1Uso y funcionamiento previstos

Los concentradores de oxígeno de la Familia Mark 5 Nuvo Lite (Nuvo Lite y Nuvo Lite 3) se utilizan para proporcionar gas enriquecido con oxígeno de forma continua a pacientes, desde adolescentes a pacientes geriátricos, que padecen problemas de salud provocados por tener bajos niveles de oxígeno en sangre (hipoxemia).

Para garantizar su seguridad, utilice el dispositivo solo después de que se haya configurado de acuerdo con sus niveles de actividad específicos –Y– use únicamente los accesorios que se utilizasen para dicha configuración.

Si siente molestias o sufre una urgencia médica mientras se está sometiendo a una oxigenoterapia, solicite atención médica de inmediato.

Su funcionamiento es el siguiente: el aire se introduce en el concentrador de oxígeno por el filtro de aire que se encuentra en la cubierta externa. Este aire filtrado entra en el compresor a través de un resonador de aspiración y un filtro fino.

A continuación, el aire presurizado sale del compresor y pasa a través de un intercambiador térmico que reduce la temperatura del aire comprimido. Después, un sistema de electroválvula dirige el aire a uno de los dos tubos que contienen tamiz molecular (lechos de tamiz). El tamiz molecular adsorbe (atrae físicamente) el nitrógeno del aire cuando este pasa por los lechos de tamiz. Esto permite que el gas enriquecido con oxígeno pase directamente antes de llegar al regulador de presión. Mientras un tubo genera el gas enriquecido, el otro purga el nitrógeno adsorbido en un proceso que se denomina adsorción por cambio de presión (PSA). Tras pasar por el regulador, la válvula de ajuste del flujómetro controla la tasa de flujo del gas generado que se suministra al paciente. Por último, el gas pasa por un filtro de partículas finas y a continuación por un sensor que detecta la concentración de oxígeno del gas enriquecido antes de salir del dispositivo a través de una salida ignífuga.

2.2Características del dispositivo

Panel frontal (Fig. 1)
1.	Regulador de ajuste del flujo	4. Disyuntor
2.	Salida de aire enriquecido	5. Pilotos indicadores
con oxígeno
3.	Interruptor de alimentación	(verde y amarillo)
principal

Panel posterior (Fig. 2)
6.	Humidificador (espacio	9 – Filtro de
reservado)		aire/Rejilla
7.	Etiqueta de información técnica	(Filtro de admisión - Fig. 5)
8.	Cable de alimentación	10. Contador de
		horas

______________________________________________________________________________________________________________

2010-8401CE-ES-E

Febrero de 2018

Página 2 de 8

ES

Utilice el cable de alimentación suministrado y Compruebe que las características de la toma de corriente

utilizada se corresponden con las indicadas en la etiqueta de información técnica del fabricante (Fig. 2-7) que se encuentra en el panel posterior del dispositivo.

Esta unidad puede equiparse con un enchufe polarizado. Este tiene una espiga más ancha que la otra. Si no encaja en la toma de corriente, gire el enchufe. Si aun así no encaja, contacte con un electricista cualificado. No manipule esta opción de seguridad.

2.3Alarmas y medidas de seguridad

El dispositivo cuenta con una alarma sonora para advertir al usuario en caso de problemas. Para poder oír la alarma, deberá determinarse la distancia máxima entre el usuario y el dispositivo según el nivel de ruido del entorno.

No se detecta tensión: En caso de interrupción de la alimentación eléctrica se activa una alarma sonora intermitente y la luz verde deja de iluminarse.

Compruebe la alarma accionando el interruptor de alimentación (Fig. 1-3) cuando el cable de alimentación no esté enchufado en la toma de corriente.

Indicador de estado de la concentración de oxígeno: El monitor de concentración de oxígeno es un módulo electrónico capaz de comprobar la concentración real de oxígeno suministrada por el concentrador. El monitor de oxígeno mide la concentración y activa una alarma visual y sonora si la concentración cae por debajo del porcentaje establecido. Al poner en marcha el dispositivo, los pilotos indicadores (Fig. 1-5) situados en el panel frontal actúan de la manera siguiente.

Piloto verde: Este piloto indica que llega alimentación eléctrica al concentrador y que el dispositivo está listo para administrar aire enriquecido con oxígeno al paciente.

En el encendido inicial, este piloto indicador parpadeará en verde hasta que la unidad haya alcanzado las condiciones normales de funcionamiento (2 minutos aproximadamente).

Piloto amarillo: Este piloto indicador y una alarma sonora continua se activarán cuando la concentración de oxígeno caiga por debajo del valor establecido.

Los dispositivos fabricados antes de 2018 incluían un piloto indicador rojo.

	No es necesario realizar ningún mantenimiento especial. El valor
	de referencia de las alarmas viene establecido de fábrica y no
	puede modificarse.
	Todos los modelos con indicador de estado del concentrador de
	oxigeno (OCSI) están ajustados al 85 % ± 3 %.

Detección de cánula bloqueada: el dispositivo cuenta con una alarma de obstrucción. Se activará una alarma sonora continua y se iluminarán ambos pilotos indicadores inmediatamente en el caso de que se bloquee el flujo de oxígeno al paciente.

Detección de fallos: si se produce un descenso de la presión debido a un fallo mecánico, se iluminará el piloto indicador amarillo y se activará una alarma sonora continua.

En caso de que se active la alarma por cualquier de los motivos anteriores, ponga el interruptor de alimentación (Fig. 1-3) en la posición «O» (apagado).

Llame al proveedor del equipo para que lo repare.

Seguridad térmica: El motor del compresor está protegido por un interruptor térmico ubicado en el bobinado del estator (145 ± 5 °C). Un ventilador tuboaxial enfría el compartimento del compresor.

Protección eléctrica:

•La cubierta frontal de todos los modelos de 230 V lleva incorporado un disyuntor de 5 A

•La cubierta frontal de todos los modelos de 115 V lleva incorporado un disyuntor de 10 A

•Dispositivos de clase II con carcasas aisladas (norma EN 60601-1)

Válvula de seguridad: Se encuentra en la salida del compresor y está calibrada a 3,4 bar (50 psig).

Cortafuegos: Este dispositivo cuenta con un cortafuegos metálico en la salida de aire enriquecido con oxígeno (Fig. 1-2). Dicho cortafuegos protegerá el interior del dispositivo de cualquier incendio.

2.4 Rendimiento y especificaciones del dispositivo

Los valores de funcionamiento de este dispositivo (especialmente la concentración de oxígeno) se dan para condiciones de 21 °C (70 °F) y 1 atmósfera. Las especificaciones pueden variar con la temperatura y la altitud.

	Modelo	525		925	535		935
	Descripción	5 l/min		5 l/min 230 V	3 l/min		3 l/min 230 V
		115 V			115 V
	Frecuencia	60 Hz		50 Hz	60 Hz		50 Hz
	Potencia	330 vatios		300 vatios	210 vatios		180 vatios
	media
	Clase de			Clase II
	protección
	Protección
	de la red	10 A		5 A	5 A		5 A
	eléctrica
	Contenido	A 2 l/min			A 2 l/min
	medio de
			>90 %			>90 %
	oxígeno
	Contenido	A 5 l/min			A 3 l/min
	medio de
		87 % a 95,5 %			87 % a 95,5 %
	oxígeno
	Flujo	De 0,125 a 5 l/min			De 0,125 a 3 l/min
	Presión de		7 psig			7 psig
	salida
	Dimensiones
	(largo x			36 x 23 x 58,5 cm
	ancho x alto)
	Peso			14,5 kg (32 lb)*
	Nivel de			<58 dBA
	ruido

*El peso varía en función del modelo y las características

De acuerdo con los criterios de la norma EN ISO 80601-2-69, el flujo administrado es igual al flujo establecido en el flujómetro, con una exactitud de ±10 % o 200 ml/min, lo que sea mayor.

La variación del flujo máximo recomendado no supera ±10 % del valor indicado cuando se aplica una contrapresión de 6,9 kPa (1 psig) a la salida del dispositivo.

Materiales en contacto directo o indirecto con el paciente

Carcasa del concentrador	ABS/policarbonato
Etiquetas impresas	Policarbonato
Interruptor de alimentación (Fig. 1-3)	Nailon
Salida de aire enriquecido con	Acero inoxidable,
oxígeno (Fig. 1-2)	bronce o aluminio
Regulador de ajuste del flujo (Fig. 1-1)	ABS

______________________________________________________________________________________________________________

2010-8401CE-ES-E

Febrero de 2018

Página 3 de 8