Beurer EM38 Product Manual

DE
Rückenschmerzgürtel
Gebrauchsanweisung ................................. 2
EN
Back pain belt
Instructions for use ................................... 12
FR
Ceinture lombaire
Mode d’emploi .......................................... 21
ES
Manual de instrucciones ........................... 31
IT
Cintura per dolori lombari
Istruzioni per l´uso ..................................... 41
TR
Sırt ağrısı kemeri
Kullanma Talimatı ...................................... 51
RU
Электростимулятор для спины
Инструкция по применению ......................60
PL
Pas likwidujący ból pleców
Instrukcja obsługi ...................................... 70
EM 38
DEUTSCH
Inhalt
1. Kennenlernen ..........................................................2
2. Zeichenerklärung .....................................................2
3. Wichtige Hinweise ...................................................3
4. Gerätebeschreibung ................................................6
5. Inbetriebnahme und Batteriewechsel ......................6
6. Bedienung ...............................................................7
Lieferumfang
Rückengürtel mit Bedieneinheit EM 38
Verlängerungsgurt
Batterien, 3 x 1,5 V AAA (LR03, Micro)
Diese Gebrauchsanweisung
1. Kennenlernen
Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde,
wir freuen uns, dass Sie sich für ein Produkt unseres Sortimentes entschieden haben. Unser Name steht für hochwertige und eingehend geprüfte Qualitätsprodukte aus den Bereichen Wärme, Gewicht, Blutdruck, Körper­temperatur, Puls, Sanfte Therapie, Massage und Luft. Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch, bewahren Sie sie für späteren Gebrauch auf, machen Sie sie anderen Benutzern zugänglich und beachten Sie die Hinweise.
Mit freundlicher Empfehlung Ihr Beurer-Team
Schmerzbehandlung im unteren Rückenbereich mit dem EM 38 Stimulationsgerät Wie funktioniert Reizstrom?
Der Rückengürtel arbeitet auf Basis der Elektrischen Nervenstimulation (TENS). Unter TENS, der transkutanen elektrischen Nervenstimulation, versteht man die über die Haut wirkende elektrische Anregung von Nerven. TENS ist als klinisch erwiesene, wirksame, nicht-medikamentöse, bei richtiger Anwendung nebenwirkungs­freie Methode zur Behandlung von Schmerzen bestimmter Ursachen zugelassen – dabei auch zur einfachen Selbstbehandlung. Der schmerzlindernde bzw. -unterdrückende Eekt wird unter anderem erreicht durch die Unterdrückung der Weiterleitung des Schmerzes in Nervenfasern (hierbei vor allem durch hochfrequente Impulse) und Steigerung der Ausscheidung körpereigener Endorphine, die das Schmerzempfinden durch ihre Wirkung im Zentralen Nervensystem vermindern. Diese Methode ist klinisch geprüft und zugelassen. Jedes Krankheitsbild, das eine TENS-Anwendung sinnvoll macht, muss von Ihrem behandelnden Arzt geklärt werden. Dieser wird Ihnen auch Hinweise zum jeweiligen Nutzen einer TENS-Selbstbehandlung geben.
7. Gerät und Gürtel reinigen und pflegen ..................8
8. Entsorgen ..............................................................9
9. Problemlösung ......................................................9
10. Technische Angaben ...........................................10
11. Hinweise zu Elektromagnetischer Verträglichkeit 10
12. Garantie/Service .................................................10
2. Zeichenerklärung
Folgende Symbole werden in der Gebrauchsanweisung verwendet.
Warnung Warnhinweis auf Verletzungsgefahren oder Gefahren für Ihre Gesundheit.
Achtung Sicherheitshinweis auf mögliche Schäden am Gerät/Zubehör.
Hinweis Hinweis auf wichtige Informationen.
2
Folgende Symbole werden auf dem Typenschild verwendet.
0483
Anwendungsteil Typ BF
Gebrauchsanweisung beachten
Eektive Ausgangswerte über 10mA gemittelt über jedes 5-Sek. Intervall können vom Gerät abgegeben werden
Hersteller
Vor Nässe schützen
Seriennummer
Die CE-Kennzeichnung bescheinigt die Konformität mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte.
Zertifizierungszeichen für Produkte, die in die Russische Föderation und in die Länder der GUS exportiert werden.
3. Wichtige Hinweise
Sicherheitshinweise
Warnung
Verwenden Sie den Gürtel ausschließlich: – am Menschen, – zur äußerlichen Anwendung, – für den Zweck, für den er entwickelt wurde und auf die in dieser Gebrauchsanweisung angegebene Art und
Weise.
Jeder unsachgemäße Gebrauch kann gefährlich sein!
Bei akuten Notfällen hat die Erste Hilfe Vorrang.
Dieses Gerät ist nicht für den gewerblichen oder klinischen Gebrauch bestimmt, sondern ausschließlich zur
Eigenanwendung im privaten Haushalt.
Vor dem Gebrauch ist sicherzustellen, dass das Gerät und Zubehör keine sichtbaren Schäden aufweisen.
Benutzen Sie es im Zweifelsfall nicht und wenden Sie sich an Ihren Händler oder an die angegebene Kunden­dienstadresse.
Bei gesundheitlichen Bedenken irgendwelcher Art konsultieren Sie Ihren Hausarzt!
Setzen Sie das Gerät ausschließlich im unteren Rückenbereich ein! Die Anwendung an anderen Körperpartien
kann zu schwerwiegenden Gesundheitsproblemen führen.
Eine leichte Rötung der Haut nach der Anwendung ist normal und verschwindet innerhalb kurzer Zeit. Verwenden Sie das Gerät erst wieder, wenn die Rötung verschwunden ist.
Wenn bei längerer Therapiezeit Hautirritationen auftreten, wählen Sie eine kürzere Anwendungszeit.
Treten stärkere Hautirritationen auf, brechen Sie die Behandlung ab und suchen Sie den Arzt auf.
Dieses Gerät ist nicht dafür bestimmt, durch Kinder oder Personen mit eingeschränkten physischen, sensori-
schen (z.B. Schmerzunempfindlichkeit) oder geistigen Fähigkeiten oder mangels Erfahrung und/oder mangels Wissen benutzt zu werden, es sei denn, sie werden durch eine für ihre Sicherheit zuständige Person beaufsich­tigt oder erhielten von ihr Anweisungen, wie das Gerät zu benutzen ist.
Halten Sie Kinder vom Verpackungsmaterial fern (Erstickungsgefahr!).
Benutzen Sie keine Zusatzteile, die nicht vom Hersteller empfohlen werden.
3
Vorsichtsmaßnahmen
Warnung
Führen Sie die Anwendung in den ersten Minuten im Sitzen oder Liegen durch, um in den seltenen Fällen vaga-
ler Reaktion (Schwächegefühl) nicht unnötiger Verletzungsgefahr ausgesetzt zu sein. Stellen Sie bei Eintreten eines Schwächegefühls sofort das Gerät ab und legen Sie die Beine hoch (ca. 5 – 10 Min.).
Die Behandlung sollte angenehm sein. Sollte das Gerät nicht korrekt funktionieren, sich Unwohlsein oder
Schmerzen einstellen, brechen Sie die Anwendung sofort ab.
Gürtel nur abnehmen, wenn das Gerät ausgeschaltet ist!
Hinweise zu den Elektroden
Achtung
Die Elektroden dürfen nicht auf oenen Hautstellen angebracht werden.
Max. empfohlener Ausgangswert für Elektroden 5 mA/cm2.
Effektive Stromdichten über 2 mA/ cm2 erfordern eine erhöhte Aufmerksamkeit des Anwenders.
Warnung
Um gesundheitlichen Schäden vorzubeugen ist in folgenden Fällen von der Anwendung des Gerätes dringend abzuraten:
Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Sie einen Herzschrittmacher oder andere Implantate, wie z.B.
eine Insulinpumpe oder metallene Implantate, tragen.
Bei hohem Fieber (z.B. > 39 °C).
Bei bekannten oder akuten Herzrhythmusstörungen (Arrythmien) und anderen Erregungsbildungs- und Lei-
tungsstörungen am Herzen.
Bei Anfallsleiden (z.B. Epilepsie).
Bei einer bestehenden Schwangerschaft.
Bei vorliegenden Krebserkrankungen.
Nach Operationen, bei denen verstärkte Muskelkontraktionen den Heilungsprozess stören könnten.
Auf akut oder chronisch erkrankter (verletzter oder entzündeter) Haut, z.B. bei schmerzhaften und schmerzlo-
sen Entzündungen, Rötungen.
Bei Hautausschlägen (z.B. Allergien), Verbrennungen, Prellungen, Schwellungen und oenen sowie sich im
Heilungsprozess befindliche Wunden.
An Operationsnarben, die in der Heilung begrien sind.
Bei gleichzeitigem Anschluss an ein Hochfrequenz-Chirurgiegerät. Hier kann es Verbrennungen unter den
Reizstromfeldern zur Folge haben.
Unter Einwirkung von schmerzlindernden Medikamenten sowie Alkohol oder Schlafmitteln.
Bei allen Tätigkeiten, bei denen eine unvorhergesehene Reaktion (z.B. verstärkte Muskelkontraktion trotz
niedriger Intensität) gefährlich werden kann, z.B. während des Autofahrens oder Bedienen und Führens einer Maschine.
An schlafenden Personen.
Bei akuten oder chronischen Erkrankungen des Magen-Darmtrakts.
Benutzen Sie dieses Gerät nicht gleichzeitig mit anderen Geräten, die elektrische Impulse an Ihren Körper
abgeben.
Das Gerät ist zur Eigenanwendung geeignet.
Der Gürtel darf aus hygienischen Gründen nur bei einer Person angewendet werden.
Achten Sie darauf, dass während der Stimulation keine metallischen Objekte in Kontakt mit den Elektroden
gelangen können, da es sonst zu punktuellen Verbrennungen kommen kann.
Das Gerät darf nicht angewendet werden:
Im Bereich des Kopfes: Hier kann es Krampfanfälle auslösen.
Im Bereich des Halses/ Halsschlagader: Hier kann es einen Herzstillstand auslösen.
Im Bereich des Rachenraums und Kehlkopfes: Hier kann es Muskelverkrampfungen auslösen, die ein Ersticken
herbeiführen können.
In der Nähe des Brustkorbes: Hier kann es das Risiko von Herzkammerflimmern erhöhen und einen Herzstill-
stand herbeiführen.
4
Vorsichtsmaßnahmen:
Verwenden Sie das Gerät nicht in der Nähe von Kurzwellen- oder Mikrowellengeräten (z. B. Handys), da diese
zu Schwankungen der Ausgangswerte des Gerätes führen können.
Nicht im Schlaf, beim Führen eines Kraftfahrzeuges oder gleichzeitigem Bedienen von Maschinen anwenden.
Das Gerät niemals in Wasser oder andere Flüssigkeiten tauchen.
Nicht anwenden in der Nähe leicht entzündlicher Stoe, Gase oder Sprengstoe.
Konsultieren Sie vor der Anwendung Ihren Arzt bei:
Akuten Erkrankungen, insbesondere bei Verdacht oder Vorliegen von Blutgerinnungsstörungen, Neigung zu
thromboembolischen Erkrankungen sowie bei bösartigen Neubildungen.
Im Falle von Diabetes oder anderer Erkrankungen.
Nicht abgeklärten chronischen Schmerzzuständen unabhängig von der Körperregion.
Allen Sensibilitätsstörungen mit reduziertem Schmerzempfinden (wie z.B. Stowechselstörungen).
Gleichzeitig durchgeführten medizinischen Behandlungen.
Mit der Stimulationsbehandlung auftretenden Beschwerden.
Beständigen Hautreizungen unter den Elektroden.
Warnung
Eine Anwendung des Gerätes ersetzt keine ärztliche Konsultation und Behandlung. Befragen Sie bei jeder Art von Schmerz oder Krankheit deshalb immer zunächst Ihren Arzt!
Vor Inbetriebnahme
Achtung
Vor Gebrauch des Gerätes ist jegliches Verpackungsmaterial zu entfernen.
Schalten Sie das Gerät sofort aus, wenn es defekt ist oder Betriebsstörungen vorliegen.
Legen Sie den Gürtel nie mit blanken Metallelektroden an. Die Benutzung des Gürtels ohne Elektrodenab-
deckung kann zu Verletzungen führen.
Achtung
Der Hersteller haftet nicht für Schäden, die durch unsachgemäßen oder falschen Gebrauch verursacht wurden.
Schützen Sie das Gerät vor Staub, Schmutz und Feuchtigkeit.
Wenn das Gerät heruntergefallen ist oder extremer Feuchtigkeit ausgesetzt war oder anderweitige Schäden
davongetragen hat, darf es nicht mehr benutzt werden. Das Gerät darf nicht hohen Temperaturen oder der Sonnenbestrahlung ausgesetzt werden.
Sie dürfen das Gerät keinesfalls önen oder reparieren, da sonst eine einwandfreie Funktion nicht mehr ge-
währleistet ist. Bei Nichtbeachten erlischt die Garantie.
Wenden Sie sich bei Reparaturen an den Kundenservice oder an einen autorisierten Händler.
Hinweise zum Umgang mit Batterien
Wenn Flüssigkeit aus einer Batteriezelle mit Haut oder Augen in Kontakt kommt, die betroene Stelle mit Was-
ser auswaschen und ärztliche Hilfe aufsuchen.
Verschluckungsgefahr! Kleinkinder könnten Batterien verschlucken und daran ersticken. Daher Batterien
für Kleinkinder unerreichbar aufbewahren!
Auf Polaritätskennzeichen Plus (+) und Minus (-) achten.
Wenn eine Batterie ausgelaufen ist, Schutzhandschuhe anziehen und das Batteriefach mit einem trockenen
Tuch reinigen.
Schützen Sie Batterien vor übermäßiger Wärme.
Explosionsgefahr! Keine Batterien ins Feuer werfen.
Batterien dürfen nicht geladen oder kurzgeschlossen werden.
Bei längerer Nichtbenutzung des Geräts die Batterien aus dem Batteriefach nehmen.
Verwenden Sie nur denselben oder einen gleichwertigen Batterietyp.
Immer alle Batterien gleichzeitig auswechseln.
Keine Akkus verwenden!
Keine Batterien zerlegen, önen oder zerkleinern.
5
4. Gerätebeschreibung
B
Übersicht Bedieneinheit
Pos. Bezeichnung Pos. Bezeichnung
1 Ein-/Aus-/Pause-Taste 6 Batteriestatus, erscheint bei verbrauchten Batterien
2 Einstellung Intensität
erhöhen senken
3 Programm-/Sperrtaste 9 TIMER: Restlaufzeit der aktiven
4 Batteriefach 10 Tastensperre aktiv
5 Display mit LCD-Anzeige 11 Aktives Programm
7 Intensität, Level 0 – 20 8 Pausesymbol, blinkt wenn aktiviert
Programme in Minuten
5. Inbetriebnahme und Batteriewechsel
Anlegen des Gürtels
Vor jeder Anwendung sollten Sie sicherstellen, dass Ihre Haut sauber und frei von Cremes oder Ölen ist. Nur so kann das Gerät optimal arbeiten.
Legen Sie den Gürtel mit den Elektroden zu Ihnen gerichtet vor sich hin.
• Befeuchten Sie die Elektroden und Ihren Rücken mit Wasser. Achten
Sie darauf, dass die Elektrodenflächen gleichmäßig befeuchtet sind, um punktuelle Spannungsspitzen bei der Anwendung auf Ihrer Haut zu vermeiden.
Legen Sie den Gürtel so um ihre Taille, dass die senkrechten Nähte A
jeweils links bzw. rechts an der gleichen Stelle Ihres Körpers liegen. Das Beurer-Logo B befindet sich hierbei mittig auf der Wirbelsäule.
Beachten Sie die Grafik!
Richtig positioniert liegen die Elektroden C dadurch etwas links und rechts der Wirbelsäule.
• Schließen Sie anschließend den Klettverschluss.
6
A
C
A
Achten Sie darauf, dass der Gürtel für einen guten Kontakt zwischen Elektroden und Haut eng anliegt, Sie aber nicht einschnürt.
Verlängern des Gürtels
Sollte der Gürtel für Ihren Taillenumfang nicht ausreichend sein, können Sie den beigefügten Verlänge­rungsgurt verwenden! Je nach Taillenumfang kann sich die Aufnahme der Bedieneinheit außerhalb der Körpermitte befinden. Wichtig für die korrekte Positionierung des Gürtels ist, dass sich die Elektroden C links und rechts der Wirbelsäule befinden.
Bedieneinheit einsetzen
Führen Sie die Bedieneinheit in die Aufnahme am Gürtel ein.
Die Bedientasten zeigen dabei nach außen und das Display zeigt zu Ihnen
nach oben.
Bei korrekter Vorgehensweise „klickt“ die Bedieneinheit in die Aufnahme
ein.
Automatisches Ausschalten
Wenn das Gerät nach dem Einschalten nicht benutzt wird, schaltet es sich nach 3 Minuten automatisch aus.
Batteriewechsel
Wenn die Batteriestatus-Anzeige [6] erscheint, wechseln Sie bitte die Batterien. Um Batterien einzusetzen oder auszuwechseln, müssen Sie die Bedieneinheit aus der Halterung des Gürtels entfernen.
Lösen Sie die Magnetverbindung, indem Sie die Bedieneinheit leicht
vom Gürtel wegziehen. Die Magnetverbindung der beiden Kontakt­knöpfe schnappt spürbar aus.
Ziehen Sie das Gerät nach oben aus der Halterung.
Önen Sie das Batteriefach [4], indem Sie den Deckel an der gepfeilten Markierung drücken nach unten schieben.
Zum Betrieb sind 3 x 1,5 V Batterien, Typ AAA (LR 03 Micro) einzulegen.
Achten Sie auf korrekte Polung. Beachten Sie die Grafik im Batteriefach.
Verwenden Sie keine Akkus!
6. Bedienung
Allgemeine Hinweise zur Anwendung
Der Rückengürtel ist für eine individuelle Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich bestimmt.
Schalten Sie das Gerät erst ein, wenn der Gürtel korrekt angelegt ist. Siehe Pkt. 5.
Einschalten
Halten Sie die Taste Ein/Aus [1] gedrückt, bis ein kurzes Signal ertönt und sich die LCD-Anzeige des Displays [5] einschaltet. Beim ersten Starten des Gerätes wird automatisch das Programm A aktiviert.
Programm wählen
Drücken Sie die Programmtaste P [3], um durch die Programme zu schalten. Es stehen folgende Programme zur Verfügung:
Programm Frequenz Zeit
A 4 Hz – 110 Hz (3 Phasen) 30 min.
B 4 Hz 25 min.
C 2 Hz (Burst) 25 min.
D 100 Hz 25 min.
7
Hinweis:
Bei Programm A verspüren Sie beim Wechsel von Phase 1 zu Phase 2 (nach ca. 10 Minuten) eine stärkere Wirkung. Dies ist normal und so beabsichtigt. Sollte Ihnen die Intensität als zu hoch erscheinen, können Sie diese einfach durch Drücken der Intensitätstaste [2] verringern.
Hinweis:
Wird während der Stimulation das Programm gewechselt (beispielsweise von A nach B) erhöht sich die Ausgangsintensität im neuen Programm schrittweise bis zu der zuvor eingestellten Intensität. Dies kann bei Bedarf gestoppt werden indem Sie die Intensitätstaste [2] zwei Sekunden drücken oder durch Abschal­ten des Gerätes, indem Sie die Ein-/Austaste [1] zwei Sekunden drücken.
Zu starke Impulse stoppen
Sie können jederzeit die Intensität vermindern oder durch Drücken der Ein-/Austaste [1] (~ 2 Sekunden) das Gerät wieder ausschalten.
Intensität einstellen
Drücken Sie die Intensitätstaste [2], um die Intensität schrittweise zu erhöhen bzw. die Intensitätstaste [2], um die Intensität zu senken. Sie können die Intensität in 20 Stufen einstellen. Je nach Intensitätslevel spüren Sie zuerst ein Kribbeln, das bis zu einer Muskelkontraktion ansteigen kann.
Wählen Sie die Einstellung so, dass die Anwendung für Sie noch angenehm ist.
Ungewünschte Impulsänderungen verhindern
Um zu vermeiden, dass sich während eines Training die Intensität versehentlich erhöht, schalten Sie einfach die Tastensperre ein. Dazu drücken Sie ca. 2 Sekunden lang die Programmwahltaste P [3]. Ein akustisches Signal ertönt und das Zeichen „ “ erscheint im Display [5]. Zum Aufheben der Tastensperre halten Sie die Taste P [3] ca. 2 Sekunden lang gedrückt.
Auf unangenehme Empfindungen reagieren
Wenn Sie auf der Haut ein Stechen oder Jucken verspüren, sollten Sie das Gerät ausschalten und folgenderma­ßen vorgehen:
Kontrollieren, ob die Elektroden in Ordnung sind oder einen Defekt aufweisen.
Kontrollieren, ob die runde Abdeckung über den Elektrodenanschlüssen noch vorhanden ist.
Nehmen Sie den Gürtel ab und befeuchten ihn noch einmal komplett.
Achten Sie beim erneuten Anlegen auf guten Hautkontakt und gute Befeuchtung.
Eine Pause einlegen
Sollten Sie im Laufe eines Programms eine Pause wollen, drücken Sie kurz die Pause Taste [1]. Ein akustisches Signal ertönt und das Pausezeichen „II“ blinkt im Display [5]. Mit einem erneuten Drücken der Taste [1] können Sie das Programm fortführen.
Kontakterkennung
Besitzen die Elektroden keinen Körperkontakt wird die Intensität automatisch auf Null eingestellt. Damit wird ver­hindert, dass es zu ungewünschten Reizen kommt. Ohne Körperkontakt lässt sich die Intensität nicht erhöhen.
Speicherfunktion
Das Gerät speichert das zuletzt eingestellte Programm. Nach einem Batteriewechsel startet das Gerät wieder mit dem ersten Programm.
7. Gerät und Gürtel reinigen und pflegen
Reinigung des Gerätes
Entfernen Sie vor jeder Reinigung die Batterien aus dem Gerät.
Reinigen Sie das Gerät nach Gebrauch mit einem weichen, leicht angefeuchteten Tuch. Bei stärkerer Ver-
schmutzung können Sie das Tuch auch mit einer leichten Seifenlauge befeuchten.
Achten Sie darauf, dass kein Wasser in das Gerät eindringt. Falls dies doch einmal der Fall sein sollte, dann
verwenden Sie das Gerät erst dann wieder, wenn es vollständig getrocknet ist.
Benutzen Sie zum Reinigen keine chemischen Reiniger oder Scheuermittel.
Achtung
Der Gürtel sowie die Bedieneinheit sind ungeeignet für die Maschinenwäsche.
8
Reinigung des Gürtels
Wenn Sie die Bedieneinheit vom Gürtel entfernt haben, können Sie den Gürtel mit einem feuchten Tuch reinigen. Benutzen Sie dafür eine milde Seifenlauge oder ein Flüssigwaschmittel. Verwenden Sie keine Bleichmittel.
8. Entsorgen
Im Interesse des Umweltschutzes darf das Gerät am Ende seiner Lebensdauer nicht mit dem Hausmüll entsorgt werden. Die Entsorgung kann über entsprechende Sammelstellen in Ihrem Land erfolgen. Entsorgen Sie das Gerät gemäß der
Elektro- und Elektronik Altgeräte EG-Richtlinie – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment).
Bei Rückfragen wenden Sie sich an die für die Entsorgung zuständige kommunale Behörde.
Die verbrauchten, vollkommen entladenen Batterien müssen Sie über speziell gekennzeichnete Sammelbehälter, Sondermüllannahmestellen oder über den Elektrohändleentsorgen. Sie sind gesetzlich dazu verpflichtet, die Batterien zu entsorgen. Diese Zeichen finden Sie auf schadstohaltigen Batterien: Pb = Batterie enthält Blei, Cd = Batterie enthält Cadmium, Hg = Batterie enthält Quecksilber.
9. Problemlösung
Probleme/Fragen Mögliche Ursache/Behebung
Das Gerät schaltet sich bei
Drücken der Ein-/Austaste nicht
ein.
Es kommt zu keiner spürbaren
Stimulation.
Sie verspüren ein unangenehmes
Gefühl an den Elektroden.
Die Haut im Behandlungsbereich
wird rot.
1. Sicherstellen, dass die Batterien korrekt eingelegt sind und Kontakt haben. Die Ein-/Austaste muss zum Einschalten gedrückt gehalten werden.
2. Gegebenenfalls Batterien auswechseln.
3. Mit dem Kundendienst in Verbindung setzen.
1. Impulsintensität schrittweise erhöhen.
2. Ein-/Austaste drücken, um das Programm erneut zu starten.
3. Die Batterien sind beinahe leer. Ersetzen Sie diese.
Die Elektroden sind schlecht befeuchtet. Das kann auf Grund einer nicht mehr gewährleisteten gleichmäßigen, vollflächigen Stromverteilung zu Hautreizungen führen. Schalten Sie das Gerät ab. Nehmen Sie den Gürtel ab, befeuchten Sie den Gürtel (Elektroden) und Ihren unteren Rücken erneut ausreichend und starten Sie das Programm nochmals nach Anleitung.
Behandlung sofort abbrechen und warten bis sich der Hautzustand normalisiert hat. Eine schnell abklingende Hautrötung unter der Elektrode ist ungefährlich und lässt sich durch die örtlich angeregte stärkere Durch­blutung erklären. Bleibt die Hautreizung jedoch bestehen und kommt es evtl. zu Juckreiz oder Entzündung, ist vor weiterer Anwendung mit Ihrem Arzt Rückspra­che zu halten. Evtl. ist die Ursache in einer Allergie auf die Elektrodenoberfläche zu suchen.
9
10. Technische Angaben
Gürtelgröße für Taillenumfang von ca. 75 bis 140 cm Gewicht (Gürtel und Gerät) ca. 415 g inkl. Batterien Elektrodengröße ca. 81 x 65 mm Parameter (500 Ohm Last) Ausgangspannung: max. 50 Vpp / 5.5 V rms
Ausgangsstrom: max. 100 mApp / 11 mArms
Ausgangsfrequenz: 2 – 110 Hz Impulsdauer 60 – 220 μs pro Phase Wellenform Symmetrische, biphasische Rechteckimpulse Spannungsversorgung 4,5 V (3 x 1,5 V AAA, Typ LR03) Betriebsbedingungen 0 °C bis 40 °C, 20 bis 65% relative Luftfeuchtigkeit Lagerung 0 °C bis 55 °C, 10 bis 90% relative Luftfeuchtigkeit
Die Seriennummer befindet sich auf dem Gerät oder im Batteriefach.
Technische Änderungen zur Verbesserung und Weiterentwicklung des Produktes behalten wir uns vor. Bei Verwendung des Gerätes außerhalb der Spezifikation ist eine einwandfreie Funktion nicht gewährleistet! Dieses Gerät entspricht den europäischen Normen EN60601-1 und EN60601-1-2 (Übereinstimmung mit CISPR 11, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3,IEC 61000-4-8) und unterliegt besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit. Bitte beachten Sie dabei, dass tragbare und mobile HF-Kommunika­tionseinrichtungen dieses Gerät beeinflussen können. Genauere Angaben können Sie unter der angegebenen Kundenservice-Adresse anfordern oder am Ende der Gebrauchsanweisung nachlesen. Das Gerät entspricht den Anforderungen der europäischen Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EC, dem Medi­zinproduktegesetz. Für dieses Gerät ist keine Funktionsprüfung und Einweisung nach § 5 der Medizinprodukte­Betreiberverordnung (MPBetreibV) erforderlich. Ebenso ist es nicht erforderlich, Sicherheitstechnische Kontrollen nach § 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung durchzuführen.
11. Hinweise zu Elektromagnetischer Verträglichkeit
Warnung
• Das Gerät ist für den Betrieb in allen Umgebungen geeignet, die in dieser Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, einschließlich der häuslichen Umgebung.
Das Gerät kann in der Gegenwart von elektromagnetischen Störgrößen unter Umständen nur in eingeschränk-
tem Maße nutzbar sein. Infolgedessen können z.B. Fehlermeldungen oder ein Ausfall des Displays/Gerätes auftreten.
• Die Verwendung dieses Gerätes unmittelbar neben anderen Geräten oder mit anderen Geräten in gestapelter Form sollte vermieden werden, da dies eine fehlerhafte Betriebsweise zur Folge haben könnte. Wenn eine Verwendung in der vorgeschriebenen Art dennoch notwendig ist, sollten dieses Gerät und die anderen Geräte beobachtet werden, um sich davon zu überzeugen, dass sie ordnungsgemäß arbeiten.
• Die Verwendung von anderem Zubehör, als jenem, welches der Hersteller dieses Gerätes festgelegt oder be­reitgestellt hat, kann erhöhte elektromagnetische Störaussendungen oder eine geminderte elektromagnetische Störfestigkeit des Gerätes zur Folge haben und zu einer fehlerhaften Betriebsweise führen.
• Halten Sie tragbare RF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripherie wie Antennenkabel oder externe An­tennen) mindestens 30cm fern von allen Geräteteilen, inklusive allen im Lieferumfang enthaltenen Kabeln. Eine Nichtbeachtung kann zu einer Minderung der Leistungsmerkmale des Gerätes führen.
• Eine Nichtbeachtung kann zu einer Minderung der Leistungsmerkmale des Gerätes führen.
12. Garantie/Service
Wir leisten 5 Jahre Garantie ab Kaufdatum für Material- und Fabrikationsfehler des Produktes. Die Garantie gilt nicht:
• Im Falle von Schäden, die auf unsachgemäßer Bedienung beruhen.
• Für Verschleißteile.
• Bei Eigenverschulden des Kunden.
• Sobald das Gerät durch eine nicht autorisierte Werkstatt geönet wurde.
10
Die gesetzlichen Gewährleistungen des Kunden bleiben durch die Garantie unberührt. Für Geltendmachung eines Garantiefalles innerhalb der Garantiezeit ist durch den Kunden der Nachweis des Kaufes zu führen. Die Ga­rantie ist innerhalb eines Zeitraumes von 5 Jahren ab Kaufdatum gegenüber der Beurer GmbH, Ulm (Germany) geltend zu machen.
Bitte wenden Sie sich im Falle von Reklamationen an unseren Service unter folgendem Kontakt:
Service Hotline: Tel.: +49 (0) 731 / 39 89-144 E-Mail: kd@beurer.de www.beurer.com
Fordern wir Sie zur Übersendung des defekten Produktes auf, ist das Produkt an folgende Adresse zu senden:
Beurer GmbH Servicecenter Lessingstraße 10 b 89231 Neu-Ulm Germany
11
Irrtum und Änderungen vorbehalten
ENGLISH
Contents
1. About the unit ........................................................12
2. Signs and symbols ................................................12
3. Important notes .....................................................13
4. Unit description .....................................................16
5. Using the unit for the first time and changing the
batteries .................................................................16
6. Operation ...............................................................17
Included in delivery
Back belt with control unit EM 38
Extension belt
Batteries, 3 x 1.5 V AAA (LR03, micro)
This instruction manual
1. About the unit
Dear valued customer
Thank you for choosing one of our products. Our name stands for high-quality, thoroughly tested products for applications in the areas of heat, weight, blood pressure, body temperature, pulse, gentle therapy, massage and air. Please read these instructions for use carefully and keep them for later use, be sure to make them accessible to other users and observe the information they contain.
With kind regards Your Beurer team
Pain relief on lower back with the EM 38 stimulation current unit How does stimulation current work?
The back belt works on the basis of electrical nerve stimulation (TENS). The more precise term is transcutaneous (meaning “through the skin“) electrical nerve stimulation (TENS). TENS is approved as a clinically proven, eective, medication-free method of treating certain types of pain which, when used properly, is also free of side eects. It is also approved as a means of simple self-treatment. The pain-relieving or pain-suppressing eect is caused by suppressing the transmission of pain in the nerve fibres (particularly through high-frequency impulses) and increasing the release of the body’s own endorphins, which decrease the sensation of pain by their eect in the central nervous system. This method is clinically tested and approved. Every condition that calls for the use of TENS must be clarified by your attending physician. He or she will also give you information about the specific benefits of a TENS self-treatment.
7. Cleaning and care of the unit and belt ................18
8. Disposal ...............................................................18
9. Troubleshooting ...................................................19
10. Technical specifications ......................................19
11. Notes on electromagnetic compatibility ..............20
12. Warranty/service ..................................................20
2. Signs and symbols
The following symbols appear in these instructions.
Warning Warning instruction indicating a risk of injury or damage to health.
Important Safety note indicating possible damage to the unit/accessories.
Note Important information to be noted.
12
The following symbols are used on the identification plate.
0483
Type BF applied part
Refer to instructions for use
Devices that can emit eective output values above 10mA or 10V, averaged over every 5 second interval.
Manufacturer
Keep dry
Serial number
The CE labelling certifies that the product complies with the essential requirements of Directive 93/42/EEC on medical products.
Certification symbol for products that are exported to the Russian Federation and CIS coun­tries.
3. Important notes
Safety notes
Warning
Use the belt only: – on humans, – for external use, – for the purpose for which it was developed and in the manner specified in these instructions for use.
Any improper use can be dangerous!
In acute emergencies, first aid takes priority.
This unit is not intended for commercial or clinical use, but only for individual, private household use!
Before use, ensure that there is no visible damage to the unit or accessories. When in doubt, do not use the
unit and contact your dealer or the customer service address provided.
If you have health concerns of any kind, contact your general practitioner!
Use the unit in the lower back area only! Using it on other body parts can cause severe health problems.
A slight reddening of the skin after use is normal and disappears after a short time. Refrain from using the unit
until the reddening has gone away.
If skin irritation results from a long therapy time, select a shorter application time.
In case of more severe skin irritation, discontinue treatment and consult a physician.
This unit is not intended for use by children or persons with physical, sensory (e.g. insensitivity to pain) or
mental impairments or those who do not know how to use it due to a lack of experience or knowledge, unless they are supervised by a person responsible for their safety or have received instructions from them on how to use the unit.
Keep children away from packaging materials (risk of suocation).
Do not use attachments that are not recommended by the manufacturer.
Safety precautions
Warning
Carry out the first few minutes of treatment while sitting or lying down, so that if you experience a rare vasova-
gal reaction (i.e. you feel faint), you are not at unnecessary risk of injury. If you start to feel faint, shut o the unit immediately and elevate your legs (for approx. 5 – 10 min.).
The treatment should be pleasant. If the unit does not function correctly or if you begin to feel unwell or feel
13
pain, stop using the unit immediately.
Take o the belt only when the unit is switched o!
Notes about the electrodes
Important
Never apply the electrodes to injured skin areas.
Max. recommended initial value for electrodes: 5 mA/cm2.
Eective current density levels over 2 mA/cm2 require increased attention on the part of the user.
Warning
To prevent harm to your health, we urgently recommend that you do not use the unit in the following situations:
Do not use the unit if you use a pacemaker or other implants, such as an insulin pump or metallic
implants.
If you have a high fever (e.g. > 39 °C).
If you have known or acute arrythmias or other problems involving cardiac stimuli and their transmission to the
heart.
If you have seizure disorders (such as epilepsy).
If you are pregnant.
If you have cancer.
After operations in which increased muscle contractions could interfere with the healing process.
On acutely or chronically diseased (injured or inflamed) skin, e.g. painless or painful inflammation or reddening.
If you have rashes (e.g. allergies), burns, bruises, swelling and open wounds or those in the process of healing.
On surgical scars in the process of healing.
When simultaneously connected to a high-frequency surgical instrument. In this case, burns under the stimulation current fields can result.
When under the influence of pain medication, alcohol or sleep aids.
Whenever doing anything in which an unforeseen reaction (such as increased muscle contraction despite low
intensity) can be hazardous, for example while driving a car or operating machinery.
On sleeping persons.
For acute or chronic diseases of the gastrointestinal tract.
Do not use this unit simultaneously with other units that transmit electrical pulses to your body.
The unit is suitable for private, individual use.
For hygienic reasons, the belt may be used by one person only.
Ensure that during stimulation, no metallic objects can contact the electrodes, as otherwise localised burns
can occur.
The unit must not be used in the following situations:
In the head area: Here, it can trigger cramping.
In the neck/carotid artery area: Here, it can trigger cardiac arrest.
In the throat and larynx area: Here, it can trigger muscle cramps that can cause suocation.
In the ribcage area: Here, it can increase the risk of ventricular fibrillation and cause cardiac arrest.
Safety precautions
Do not use the unit in close proximity to shortwave or microwave units (e.g. cell phones), as these can cause
fluctuations of the initial values of the unit.
Do not use while sleeping, driving a motor vehicle or simultaneously operating machinery.
Never immerse the unit in water or other liquids.
Do not use in close proximity to highly inflammable materials, gases or explosives.
Consult a doctor before use in the following situations:
Acute diseases, particularly in case of suspected or known blood coagulation disorders, susceptibility to
thromboembolitic disease or malignant growths.
If you have diabetes or other diseases.
Chronic pain conditions that have not been clarified, regardless of the region of the body.
Any sensitivity disorders with reduced sensation of pain (such as metabolic disorders).
Simultaneously carried out medical treatments.
Discomfort experienced as a result of the stimulation treatment.
Persistent skin irritation under the electrodes.
14
Warning
Using the unit is not a substitute for consultation or treatment from a physician. Whenever you have any pain or illness, always contact your physician first.
Before using the unit for the first time
Important
Before you use the unit for the first time, remove all packaging materials.
Switch the unit o immediately if it is defective or malfunctioning.
Never wear the belt with bare metal electrodes. Using the belt without electrode covers can cause injuries.
Important
The manufacturer shall not be held liable for damage or injuries caused by improper or incorrect use.
Protect the unit from dust, dirt and moisture.
If the unit has fallen or been dropped, exposed to extreme moisture or incurred other types of damage, it must
no longer be used. Do not expose the unit to high temperatures or direct sunlight.
Never open or attempt to repair the unit by yourself, as otherwise proper function is no longer guaranteed.
Failure to observe this regulation shall void the warranty.
If you need to have the unit repaired, contact customer service or an authorised dealer.
Notes on handling batteries
If your skin or eyes come into contact with battery fluid, flush out the affected areas with water and seek medi-
cal assistance.
Choking hazard! Small children may swallow and choke on batteries. Store the batteries out of the reach
of small children.
Observe the plus (+) and minus (-) polarity signs.
If a battery has leaked, put on protective gloves and clean the battery compartment with a dry cloth.
Protect the batteries from excessive heat.
Risk of explosion! Never throw batteries into a fire.
Do not charge or short-circuit batteries.
If the device is not to be used for a long period, take the batteries out of the battery compartment.
Use identical or equivalent battery types only.
Always replace all batteries at the same time.
Do not use rechargeable batteries.
Do not disassemble, split or crush the batteries.
15
4. Unit description
B
Overview of the control unit
Item Item Designation Item Item Designation
1 On/o/pause button 6 Battery status, appears when batteries are used up
2 Intensity adjustment
increase decrease
3 Program/locking key 9 TIMER: Remaining time of the active programs in
4 Battery compartment 10 Keylock active
5 Display with LCD display 11 Active program
7 Intensity, level 0 – 20 8 Pause symbol, flashes when activated
minutes
5. Using the unit for the first time and changing the batteries
Putting on the belt
Before each use, ensure that your skin is clean and free of creams or oils. Only in this way the unit can work optimally.
Lay out the belt before you with the electrodes facing you.
Moisten the electrodes and your back with water. Ensure that the elec-
trode surfaces are moistened evenly to avoid localised voltage peaks when they are applied to your skin.
Fit the belt around your waist so that the vertical seams A are at the
same place on each side of your body. The Beurer logo B is then in the middle of the spinal column.
See the diagram.
When positioned correctly, the electrodes C are slightly to the left and right of your spinal column.
• Then, close the Velcro fastener.
16
A
C
A
Ensure that the belt fits tightly enough to provide a good contact between the electrodes and your skin, but does not constrict.
Extending the belt
If the belt is not adequate for your waistline, you can use the extension belt provided. Depending on your waistline, the holder for the control unit may be away from the centre of your body. It is important that the belt is positioned correctly, therefore the electrodes C must be to the left and right of the spinal column.
Inserting the control unit
Insert the control unit into the holder on the belt.
The operating keys should be facing outwards and the display should be
facing upwards and towards you.
If inserted correctly, the control unit clicks into the holder.
Automatic shuto
If the unit is not used after being switched on, it switches o automatically after 3 minutes.
Changing the batteries
If the battery status indicator [6] flashes, it is time to change the batteries. To insert or replace batteries, you have to remove the control unit from the holder of the belt.
Release the magnetic connection by gently pulling the control unit
away from the belt. You can feel the magnetic connection of the two contact buttons unsnap.
Pull the unit upwards and out of the holder.
Open the battery compartment [4] by pushing the cover downwards
at the arrow mark.
Insert 3 x 1.5 V batteries, type AAA (LR03 Micro). Ensure the correct polarity. See the diagram inside the battery compartment.
Do not use any rechargeable batteries!
6. Operation
General information about use
The back belt is intended for individual treatment of pain in the lower back area.
Do not switch on the unit until the belt is fitted correctly. See item 5.
Switching on the unit
Press and hold down the on/o button [1] until a brief signal sounds and the LCD display [5] switches on. When the unit is started for the first time, Program A is activated automatically.
Selecting the program
Press the program button P [3] to switch through the programs. The following programs are available:
Program Frequency Time
A 4 Hz –110 Hz (3 phases) 30 min.
B 4 Hz 25 min.
C 2 Hz (burst) 25 min.
D 100 Hz 25 min.
Note:
For program A, you can feel the eect become stronger when switching from phase 1 to phase 2 (after ap­prox. 10 minutes). This is normal and intentional. If the intensity seems too high, decrease it using the intensity button [2].
17
Note:
If you change the program during the stimulation (for example from A to B), the initial intensity in the new program increases incrementally up to the previously set intensity. This can be stopped if necessary by pressing the intensity button [2] for two seconds or by switching o the unit by pressing the on/o but­ton [1] for two seconds.
Stopping impulses that are too strong
You can decrease the intensity at any time or switch o the unit by pressing the on/o button [1] (approx. 2 seconds).
Adjusting the intensity
Press the intensity button [2] to increase the intensity incrementally or press the intensity button [2] to lower the intensity. You can adjust the intensity in 20 Increments. Depending on the intensity level, you feel a prickling at first that can escalate to a muscle contraction.
Select a setting that is within your comfort level.
Preventing unwanted pulse changes
To prevent an accidental increase in intensity during a treatment session, simply activate the keylock. To do so, press the program selection button P [3] for approx. 2 seconds. An acoustic signal sounds and the “ ” symbol appears in the display[5]. To cancel the keylock, press and hold down the P [3] button for approx. 2 seconds.
Reacting to unpleasant sensations
If you feel a stinging or itching sensation, switch o the unit and proceed as follows:
Check whether the electrodes are working properly or are defective.
Check whether the round cover is still present over the electrode connections.
Take o the belt and moisten it completely once again.
When refitting the belt, ensure good skin contact and good moistening.
Inserting a pause
If you want to take a break or pause a program, press the pause button [1] briefly. An acoustic signal sounds and the “II” pause symbol flashes in the display [5]. You can resume the program by pressing the button [1] again.
Contact detection
If the electrodes have no contact with the body, the intensity is set automatically to zero. This prevents unwanted stimulation. The intensity cannot be increased without contact with the body.
Memory function
The unit stores the most recently configured program. After a battery change, the unit starts with the first program again.
7. Cleaning and care of the unit and belt
Cleaning the unit
Remove the batteries from the unit before each cleaning.
Clean the unit with a soft cloth moistened slightly with water after use. If the dirt is heavier, you can also mois-
ten the cloth with a mild soap solution.
Ensure that no water penetrates the unit. If this should occur, do not use the unit until it is completely dry.
Do not use any chemical cleaners or abrasives for cleaning.
Important
The belt and control unit are not suitable for machine washing.
Cleaning the belt
Once you have removed the control unit from the belt, you can clean the belt using a soft cloth. To do so, use a mild soap solution or liquid detergent. Do not use bleaching agents.
8. Disposal
For environmental reasons, do not dispose of the device in the household waste at the end of its useful life.
Dispose of the unit at a suitable local collection or recycling point. Dispose of the device in accordance with EC Directive – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment). If you have any questions, please contact the local authorities responsible for waste disposal.
18
The empty, completely flat batteries must be disposed of through specially designated collection boxes, recycling points or electronics retailers. You are legally required to dispose of the batteries. The codes below are printed on batteries containing harmful substances: Pb = Battery contains lead, Cd = Battery contains cadmium, Hg = Battery contains mercury.
9. Troubleshooting
Problem/question Possible cause/remedy
The unit does not switch on when
you press the ON/OFF button.
No stimulation can be felt. 1. Increase the pulse intensity incrementally.
You feel an unpleasant sensation
from the electrodes.
The skin in the treatment area
becomes red.
1. Ensure that the batteries are inserted correctly and have contact. The on/o button must be pressed and held down to switch the unit on.
2. If necessary, replace the batteries.
3. Please contact customer service.
2. Press the on/o button to restart the program.
3. The batteries are almost empty. Replace them.
The electrodes are poorly moistened. This can lead to skin irritation, as the current is no longer distributed evenly over the entire surface. Switch o the unit. Take o the belt, moisten the belt (electrodes) and your lower back and restart the program according to the manual.
Discontinue the treatment immediately and wait until the skin condi­tion has normalised. Temporary skin reddening under the electrode is harmless and can be explained by the localised increase in blood flow. However, if the skin irritation persists and you feel itching or irritation, consult your doctor before continuing use. The cause may be an allergy to the surface of the electrode.
10. Technical specifications
Belt size for waist sizes from Approx. 75 to 140 cm Weight (belt and unit) Approx. 415 g with batteries Electrode size Approx. 81 x 65 mm Parameters (500 Ohm load) Output voltage: max. 50 Vpp / 5.5 Vrms
Output current: max. 100 mApp / 11 mArms
Output frequency: 2 – 110 Hz Pulse duration 60 – 220 μs per phase Wave form Symmetric, biphasic rectangular pulses Power supply 4.5 V (3 x 1.5 V AAA, type LR 03) Operating conditions 0 °C to 40 °C, 20 to 65% relative humidity Storage 0 °C to 55 °C, 10 to 90% relative humidity
The serial number is located on the device or in the battery compartment.
We reserve the right to make any technical alterations that are necessary in order to improve and develop the product further. If the unit is used outside of the specifications, proper function is no longer guaranteed! This unit complies with European standards EN60601-1, EN60601-1-2 (In accordance with CISPR 11, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3 and IEC 61000-4-8) and is subject to special precautions regarding electromagnetic compatibility. Note that portable and mobile RF communication equipment can aect this unit. More details can be requested from the stated Customer Service address or found at the end of the instructions for use. The unit conforms to the requirements of the European Directive for Medical Products 93/42/EC, the MPG (German Medical Devices Act). For this device, a functional test and instruction in accordance with Section 5 of the Medical Devices Operator Ordinance (MPBetreibV) is not required. It is also not necessary to carry out safety checks in accordance with Section 6 of the Medical Devices Operator Ordinance (MPBetreibV).
19
11. Notes on electromagnetic compatibility
Warning
The device is suitable for use in all environments listed in these instructions for use, including domestic environ­ments.
The use of the device may be limited in the presence of electromagnetic disturbances. This could result in issues such as error messages or the failure of the display/device.
Avoid using this device directly next to other devices or stacked on top of other devices, as this could lead to faulty operation. If, however, it is necessary to use the device in the manner stated, this device as well as the other devices must be monitored to ensure they are working properly.
The use of accessories other than those specified or provided by the manufacturer of this device can lead to an increase in electromagnetic emissions or a decrease in the device’s electromagnetic immunity; this can result in faulty operation.
Keep portable RF communication devices (including peripheral equipment, such as antenna cables or external antennas) at least 30 cm away from all device parts, including all cables included in delivery. Failure to comply with the above can impair the performance of the device.
Failure to comply with the above can impair the performance of the device.
12. Warranty/service
In case of a claim under the warranty please contact your local dealer or the local representation which is menti­oned in the list “service international”. In case of returning the unit please add a copy of your receipt and a short report of the defect.
The following warranty terms shall apply:
1. The warranty period for BEURER products is either 5 years or- if longer- the country specific warranty period from date of Purchase. In case of a warranty claim, the date of purchase has to be proven by means of the sales receipt or invoice.
2. Repairs (complete unit or parts of the unit) do not extend the warranty period.
3. The warranty shall not be valid for damages because of
a. improper treatment, e.g. nonobservance of the user instructions. b. repairs or tampering by the customer or unauthorised third parties. c. transport from the manufacturer to the consumer or during transport to the service centre. d. The warranty shall not be valid for accessories which are subject to normal wear and tear (cu, batteries
etc.).
4. Liability for direct or indirect consequential losses caused by the unit are excluded even if the damage to the unit is accepted as a warranty claim.
20
FRANÇAIS
Sommaire
1. Apprendre à connaître ...........................................21
2. Symboles utilisés ...................................................21
3. Remarques importantes ........................................22
4. Description de l’appareil ........................................25
5. Mise en service et changement des piles .............25
6. Utilisation ...............................................................26
7.
Nettoyage et entretien de l’appareil et de la ceinture
Volume de livraison
Ceinture lombaire avec unité de commande EM 38
Ceinture de rallonge
Piles, 3 x 1,5 V AAA (LR03, micro)
Le présent mode d’emploi
1. Apprendre à connaître
Chère cliente, cher client,
Nous vous remercions d’avoir choisi l’un de nos produits. Notre société est réputée pour l’excellence de ses produits et les contrôles de qualité approfondis auxquels ils sont soumis, dans les domaines suivants : chaleur, contrôle de poids, diagnostic de pression artérielle, mesure de température du corps et du pouls, thérapies douces, massage et purification d’air. Lisez attentivement ce mode d’emploi, conservez-le pour un usage ulté­rieur, mettez- le à la disposition des autres utilisateurs et suivez les consignes qui y figurent.
Sincères salutations Votre équipe Beurer
Traitement des douleurs dans la zone inférieure du dos avec l’appareilde stimulation EM 38 Comment fonctionne le courant de stimulation ?
La ceinture lombaire fonctionne sur la base de l’électrostimulation des fibres nerveuses (TENS). La neurostimula­tion transcutanée (TENS) consiste à l’excitation électrique des nerfs via la peau. En cas d’application conforme, la neurostimulation transcutanée (TENS) est une méthode ecace, non médicamenteuse, reconnue cliniquement et sans eets secondaires, autorisée pour le traitement de douleurs se rapportant à des causes définies – par ailleurs également appropriée pour un auto-traitement simple. L’eet atténuant ou supprimant les douleurs est obtenu entre autres par la suppression du réacheminement de la douleur dans les ibres nerveuses (principa­lement par des impulsions à haute fréquence) et l’accroissement de l’élimination des endorphines propres au corps qui minimisent la sensation de douleur par leur eet au niveau du système nerveux central. Cette méthode est contrôlée et autorisée cliniquement. Tout symptôme ayant recours à une application de la méthode TENS doit être clarifié par votre médecin traitant. Celui-ci vous donnera également des informations sur les bénéfices d’un auto-traitement TENS.
8. Mise au rebut .......................................................28
9. Dépannage ..........................................................28
10. Caractéristiques techniques ................................29
11. Informations sur la compatibilité électromagné-
tique .....................................................................29
12. Garantie/Maintenance .........................................30
28
2. Symboles utilisés
Les symboles suivants sont utilisés dans le présent mode d’emploi.
Avertissement Indication d’avertissement de risques de blessures ou de dangers pour votre santé.
Attention Indication d’endommagements possibles de l’appareil / des accessoires.
Remarque Indication d’informations importantes.
21
Les symboles suivants sont utilisés sur la plaque signalétique.
0483
Application type BF
Observer le mode d’emploi
Appareils pouvant émettre des valeurs de sortie supérieures à 10mA ou 10V sur chaque intervalle de 5s.
Fabricant
Protéger contre l’humidité
Numéro de série
Le sigle CE atteste de la conformité aux exigences fondamentales de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Marque de certification pour les produits, qui sont exportés en Fédération de Russie et dans les pays de la CEI.
3. Remarques importantes
Consignes de sécurité
Avertissement
Utilisez la ceinture exclusivement : – sur l’homme, – pour une application à l’extérieur, – pour l’usage auquel elle est destinée et selon la méthode décrite dans le présent mode d’emploi.
Toute utilisation inappropriée peut s’avérer dangereuse !
En cas de situation d’urgence, eectuez les gestes de premiers secours.
Cet appareil n’est pas destiné à un usage professionnel ou clinique, il est réservé exclusivement à un usage
domestique.
Avant l’utilisation, assurez-vous que l’appareil et les accessoires ne présentent pas de dommages apparents.
En cas de doute, n’utilisez pas l’appareil et adressez-vous à votre revendeur ou au service après-vente indiqué.
En cas de doutes de quelque nature que ce soit concernant votre santé, consultez votre médecin traitant !
Utilisez exclusivement l’appareil dans la zone inférieure du dos ! L’application au niveau d’autres parties du
corps peut conduire à de graves problèmes de santé.
Une légère rougeur de la peau après l’application est normale et disparaît en peu de temps. Réutilisez seule-
ment l’appareil après la disparition de la rougeur.
Si des irritations de la peau apparaissent après une durée de thérapie prolongée, choisissez un temps d’appli-
cation plus court.
En cas d’apparitions de fortes irritations de la peau, interrompez le traitement et consultez votre médecin.
Cet appareil n’est pas destiné pour une utilisation par des enfants ou des personnes avec des facultés physiques, sensorielles (p. ex. insensibilité à la douleur) ou intellectuelles limitées ou manquant d’expérience
et/ou de connaissances, sauf si elles sont sous la surveillance d’une personne compétente pour leur sécurité ou s’ils ont reçu des instructions sur l’utilisation de l’appareil.
Ne laissez pas l’emballage à la portée des enfants (risque d’étouement !).
N’utilisez pas de composants supplémentaires ou d’accessoires non recommandés par le fabricant.
22
Mesures de précaution
Avertissement
Procédez à l’application en position assise ou couchée pendant les premières minutes, afin de ne pas être
exposé à un risque de blessures inutiles dans les rares cas de réaction vagale (sensation de faiblesse). En cas de sensation d’état de faiblesse, désactivez immédiatement l’appareil et relevez les jambes (pendant env. 5 à 10 minutes).
Le traitement devrait être agréable. En cas de fonctionnement incorrect de l’appareil, de malaise ou de dou-
leurs, interrompez immédiatement le traitement.
Retirez seulement la ceinture lorsque l’appareil est désactivé !
Remarques concernant les électrodes
Attention
Les électrodes ne doivent pas être appliquées à des endroits de la peau ouverts.
Valeur de sortie max. recommandée pour les électrodes : 5 mA/cm2.
Des densités de courant eectives audessus de 2 mA/cm2 exigent une attention accrue de la part de l’utilisa-
teur.
Avertissement
Afin d’éviter des dommages corporels, l’utilisation de l’appareil est fortement déconseillé dans les cas suivants :
N’utilisez pas l’appareil si vous portez un stimulateur cardiaque ou d’autres implants comme p. ex.
une pompe à insuline ou des implants métalliques.
En cas de fièvre élevée (p. ex. > à 39 °C).
En cas de troubles connus ou aigus du rythme cardiaque (arythmie) et d’autres troubles d’excitation /
de conduction du coeur.
En cas d’épilepsie.
En cas de grossesse.
En cas de maladies cancérigènes.
Après des opérations où de fortes contractions musculaires pourraient entraver le processus de guérison.
En cas de maladie de la peau aiguë ou chronique (peau blessée ou irritée), p. ex. inflammations ou rougeurs
douloureuses et non douloureuses.
En cas d’éruptions cutanées (p. ex. allergies), de brûlures, de contusions, d’enflements et de plaies ouvertes /
en phase de guérison.
Au niveau de cicatrices d’opération en voie de guérison.
En cas de raccordement simultané à un appareil chirurgical à haute fréquence. Dans ce cas il peut en résulter
des brûlures sous les champs du courant de stimulation.
Sous l’eet de médicaments atténuant la douleur ainsi que sous l’eet d’alcool ou de somnifères.
Au cours de toutes les activités pendant lesquelles une réaction imprévisible (p. ex. forte concentration des
muscles malgré une faible intensité) peut s’avérer dangereuse, p. ex. en conduisant une voiture ou en pilotant une machine.
Sur des personnes qui dorment.
En cas de maladie gastro-intestinale aiguë ou chronique.
N’utilisez pas cet appareil conjointement avec d’autres appareils qui délivrent des impulsions électriques à
votre corps.
L’appareil est approprié pour une propre application.
Pour des raisons d’hygiène, la ceinture doit uniquement être utilisée par une seule personne.
Assurez-vous pendant la stimulation qu’aucun objet métallique ne peut parvenir en contact avec les électrodes, sinon il pourrait en résulter des brûlures ponctuelles.
L’appareil ne doit pas être utilisé :
Dans la zone de la tête : il pourrait déclencher des crampes.
Dans la zone du cou / de la carotide : il pourrait déclencher un arrêt cardiaque.
Dans la zone pharyngale / du larynx : il pourrait déclencher des crampes musculaires pouvant provoquer un
étouement.
A proximité de la cage thoracique : il pourrait augmenter ici le risque de tachycardie ventriculaire et provoquer
un arrêt cardiaque.
23
Mesures de précaution
N’utilisez pas l’appareil à proximité d’appareils à ondes courtes ou à microondes (p. ex. téléphones portables),
étant donné qu’ils peuvent conduire à des fluctuations des valeurs de sortie de l’appareil.
N’utilisez pas l’appareil pendant le sommeil, en conduisant un véhicule automobile ou en pilotant simultanément des machines.
Ne plongez en aucun cas l’appareil dans l’eau ou dans d’autres liquides.
Ne pas l’utiliser à proximité de substances, de gaz ou d’explosifs facilement inflammables.
Avant l’utilisation, consultez votre médecin en cas de :
Maladies aiguës, notamment en cas de soupçon ou de présence de troubles de la coagulation sanguine, de
tendance à des maladies thrombo-emboliques ainsi qu’en cas de tumeurs cancéreuses.
En cas de diabète ou d’autres maladies.
Etats de douleur chroniques non déterminés, indépendamment de la zone du corps.
Tous les troubles de sensibilité avec sensation de douleur réduite (comme p. ex. troubles du métabolisme).
Traitements médicaux simultanément en cours.
En cas de douleurs apparaissent lors du traitement de stimulation.
Irritations permanentes de la peau sous les électrodes.
Avertissement
L’usage de l’appareil ne se substitue pas à une consultation chez le médecin, ni à un traitement. Par conséquent, en cas de douleur ou de maladie de toute nature, consultez toujours tout d’abord votre médecin !
Avant la mise en service
Attention
Avant d’utiliser l’appareil, retirez tous les matériaux d’emballage.
Arrêtez immédiatement l’appareil en cas de défauts ou de dysfonctionnements.
Ne mettez jamais la ceinture avec les électrodes métalliques à nu. L’utilisation de la ceinture sans caches
d’électrodes peut entraîner des blessures.
Attention
Le fabricant n’est pas responsable pour des dommages causés par une utilisation inappropriée ou incorrecte.
Protégez l’appareil contre les poussières, les saletés et l’humidité.
Si l’appareil est tombé ou s’il a été exposé à une humidité extrême ou s’il a subi d’autres dommages, il ne doit
plus être utilisé. L’appareil ne doit pas être exposé à des températures élevées ou aux rayons du soleil.
Vous ne devez en aucun cas ouvrir ou réparer l’appareil, faute de quoi le fonctionnement de l’appareil ne serait
plus garanti. En cas de non-respect de ce point, la garantie est annulée.
Pour toute réparation, adressez-vous au service après-vente ou à un revendeur agréé.
Remarques relatives aux piles
Si du liquide de la cellule de pile entre en contact avec la peau ou les yeux, rincez la zone touchée avec de
l’eau et consultez un médecin.
Risque d’ingestion! Les enfants en bas âge pourraient avaler des piles et s’étouffer. Veuillez donc
conserver les piles hors de portée des enfants en bas âge!
Respectez les signes de polarité plus (+) et moins (-).
Si la pile a coulé, enfilez des gants de protection et nettoyez le compartiment à piles avec un chiffon sec.
Protégez les piles d’une chaleur excessive.
Risque d’explosion! Ne jetez pas les piles dans le feu.
Les piles ne doivent être ni rechargées, ni court-circuitées.
En cas de non utilisation prolongée de l’appareil, sortez les piles du compartiment à piles.
Utilisez uniquement des piles identiques ou équivalentes.
Remplacez toujours l’ensemble des piles simultanément.
N’utilisez pas d’accumulateur!
Ne démontez, n’ouvrez ou ne cassez pas les piles.
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