SCHILLER EKG-Geräte - Anleitung für das Interpretationsund Vermessungsprogramm E / D / FArtikel Nr.2. 510 179
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ii
SCHILLER
AT-10
Gebrauchsanweisung
Inhaltsverzeichnis
Sicherheitshinweise
Wichtige Hinweise
Technischer Kundendienst und Verkaufsstellen
Kapitel 1Einführung und Systemeinstellungen
Kapitel 2Befestigen der Elektroden und Vorbereitungen für die
Aufnahme
Kapitel 3Aufnahme von Ruhe-EKGs
Kapitel 4Aufnahme von Belastungs-EKGs
Kapitel 5Datenspeicherung und Übertragung
Kapitel 6Aufzeichnen externer Signale über DC-Eingang
Kapitel 7Wartung und Störungsbehebung
Kapitel 8Technische Daten
iii
SCHILLER
Sicherheitshinweise
Vorsichtsmassnahmen bei der Bedienung
• Vor Verwendung des Gerätes ist sicherzustellen, dass die Einführung in die Funktion und
Vorsichtsmassnahmen durch den Medizinprodukteberater erfolgt ist.
• Die Ausführungen zum Anlegen der Elektroden sind nur als Anhaltspunkte zu verstehen. Es
wird davon ausgegangen, dass das medizinische Fachpersonal mit den Praktiken vertraut
ist.
• Bei der EKG-Aufnahme ist darauf zu achten, dass weder der Patient noch die Elektroden
(einschliesslich der neutralen Elektrode) mit anderen Personen oder leitfähigen Teilen (auch
wenn diese geerdet sind) in Berührung kommen.
• Bei Verwendung des EKG-Gerätes für einen Herzschrittmacher-Patienten oder auch bei
gleichzeitiger Verwendung anderer elektrischer Stimulationsgeräte besteht keine
Gefährdung. Die Stimulationsgeräte sollten jedoch nur in genügendem Abstand zu den
Elektroden verwendet werden. Im Zweifelsfalle ist der Patient vom Aufnahmegerät zu
trennen.
• Das Gerät darf nicht verwendet werden, wenn Zweifel an der Isolierung gegen Erde oder der
Integrität des Netzkabels bestehen.
• Das Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeter Umgebung bestimmt oder in
Bereichen, wo entzündbare Gase, wie z.B. Anästhesiegase, verwendet werden.
• Unter keinen Umständen darf das Gerät oder die Kabel in eine Reinigungsflüssigkeit
eingetaucht werden.
• Das Gerät ist CF klassifiziert und defibrillationsgeschützt. Die Elektroden sollten wenn
möglich vor der Defibrillation entfernt werden.
• Das Gehäuse darf während der Defibrillation nicht berührt werden.
• Wenn das Patientenkabel nach einer Defibrillation beschädigt ist, wird die Meldung
"Elektrode lose" angezeigt und ein akustischer Alarm ausgelöst.
• Dieses Gerät ist nicht für den sterilen Einsatz bestimmt.
• Dieses Gerät ist nicht für den Gebrauch im Freien bestimmt.
• Die Oberflächentemperatur aller verwendeten Teile ist nicht höher als 41 ºC.
• Das Netzkabel entspricht den für Krankenhäuser geltenden Vorschriften.
iv
SCHILLER
Sicherheitshinweise
Vorsichtsmassnahmen bei Bedienung mit anderen Geräten
• Bei Kopplung von mehreren Geräten besteht die Gefahr, dass sich die Ableitströme
summieren.
• Bei Betrieb des Gerätes mit angeschlossenen nicht medizinischen Produkten an der RS-232
Schnittstelle ist zu beachten, dass beide Geräte sicher mit dem Schutzleiter verbunden sind.
• Ein externes Gerät darf nur mit original SCHILLER-Schnittstellenkabel angeschlossen
werden.
• Es sind nur die von SCHILLER gelieferten oder empfohlenen Zubehörteile für den AT-10 zu
verwenden. Die Verwendung anderer, nicht zugelassener Teile kann zu ungenauen
Informationen und/oder zur Beschädigungen des Gerätes führen.
Vorsichtsmassnahmen bei der Wartung
• Zur Vermeidung von Elektroschocks darf das EKG-Gerät nicht demontiert werden. Das
Gerät enthält keine Teile die vom Benutzer repariert werden können. Servicearbeiten sind
nur qualifiziertem Fachpersonal vorbehalten.
• Vor der Reinigung ist das Gerät auszuschalten und der Netzstecker ist zu ziehen.
• Es darf keine Hochtemperatur-Sterilisation (wie Autoclaving) vorgenommen werden,
ebensowenig wie eine Sterilisation mit E-Strahl oder Gammastrahlen.
• Verwenden Sie handelsübliche Reinigungsmittel.
• Zweipolige / neutrale Absicherung für kontinuierlichen Schutz vor Feuer. Sicherungen nur
durch solche desselben Typs mit denselben elektrischen Daten ersetzen.
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SCHILLER
Wichtige Hinweise
Störung
• Das Gerät entspricht den EMV-Bestimmungen für Medizinprodukte zum Schutz von
Emissionen und Einstrahlungen. Bei der Verwendung zusammen mit Hochfrequenzgeräten
ist besondere Vorsicht geboten.
Geräte-Klassifizierung
• Betriebsart: Kontinuierlich
• Es handelt sich um ein Gerät des Typs CF nach IEC EN 60601-1 . Das bedeutet, dass
der Patientenanschluss voll isoliert und defibrillationsfest ist. Der Schutz gegen
Defibrillationsspannungen ist jedoch nur dann gewährleistet, wenn das original SCHILLERPatientenkabel sowie die empfohlenen Zubehörteile verwendet werden.
0123
93/42/EEC Medical Devices
0123 'Notified Body‘ TÜV P.S.
vi
SCHILLER
Wichtige Hinweise
Entsorgungshinweise
Geräte die nicht mehr verwendet werden, können an SCHILLER AG zwecks
Entsorgung retourniert werden. Es besteht die Möglichkeit, das Gerät in einer
anerkannten städtischen Entsorgungsstelle abzugeben.
Entsorgen Sie die Batterie in einer offiziellen Recyclingstelle oder in einer anerkannten
städtischen Entsorgungsstelle. Es besteht die Möglichkeit, die entladene Batterie an
SCHILLER AG zur Entsorgung einzusenden.
• Die Batterie darf nicht mittels Feuer oder in einer Verbrennungsanlage entsorgt werden -
Explosionsgefahr!
Verantwortung des Arztes
• Dieses Gerät darf nur von Ärzten oder deren direkt unterstelltem Personal verwendet
werden. Die numerischen und grafischen Ergebnisse sowie die vom Gerät bereitgestellten
Befundhinweise für die Aufnahme dürfen nicht isoliert betrachtet werden, sondern immer
nur im Zusammenhang mit der Gesamtheit der vorliegenden Daten des Patienten. Die
Aufnahmevorbereitung, die die Genauigkeit der Aufnahmedaten beeinflussen, sind ebenfalls
Faktoren, die berücksichtigt werden müssen.
• Die Diagnosestellung oder das Hinzuziehen eines Facharztes zur Beurteilung der Ergebnisse
sowie die Einleitung geeigneter Behandlungsmethoden fallen ausschliesslich in die
Zuständigkeit des Arztes.
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SCHILLER
Technischer Kundendienst und Verkaufsstellen
Die SCHILLER AG unterhält ein weltweites Netz von Verkaufs- und Servicezentren. Für die Adresse Ihres
lokalen Händlers wenden Sie sich bitte an die nächstgelegene SCHILLER-Landesvertretung.
Eine komplette Liste aller SCHILLER Vertriebsgesellschaften und Auslandniederlassungen kann von unserer
Website www.schiller.ch entnommen oder von unserem Hauptsitz in der Schweiz bestellt werden.
Der CARDIOVIT AT-10 ist ein kompaktes Gerät, das höchste Ansprüche in
der Herz-, Kreislauf- und Lungenfunktions-Diagnostik erfüllt. Folgende
Merkmale zeichnen das Gerät aus:
•Unabhängigkeit und Flexibilität dank geringem Gewicht und
netzunabhängigem Betrieb
•hochauflösender Flüssigkristall-Bildschirm für die Darstellung von bis
zu 8 Ableitungen
•komfortable Bedienung dank Menüführung und Direkttasten
•integrierter Thermodrucker für klare und präzise Dokumentation derAufnahmedaten; umfangreiche Formatmöglichkeiten
•zahlreiche Software-Optionen wie EKG-Vermessung, EKG-Interpreta-
tion, EXEC II Auswertungsprogramm für Belastungs-EKGs, Schrittmacher-Vermessung, Spätpotential-Analyse, Herzfrequenz-Variabitität
•Software-Option Spirometrie mit und ohne Atemweg-Widerstandsmessung
•Anschlussmöglichkeit an das SEMA Daten-Management-System (via
RS-232 Schnittstelle)
Aufstellungsort
•Das Gerät darf nicht in nasser, feuchter oder staubiger Umgebung
aufbewahrt oder betrieben werden. Ebenfalls ist zu vermeiden, dass
das Gerät direkter Sonneneinstrahlung oder anderen Wärmequellen
ausgesetzt ist.
•Das Gerät darf nicht mit säurehaltigen Dämpfen oder Flüssigkeiten in
Berührung kommen.
•Das Gerät darf nicht in der Nähe von Röntgen-, Diathermie-Anlagen,
grossen Transformatoren oder Elektromotoren aufgestellt werden.
Zwischen Gerät und Wechselstromnetz muss ein Abstand von einem
Meter eingehalten werden.
Potential-Ausgleich
Für den Potentialausgleich dient ein spezieller Anschluss auf der Rückseite
des AT-10 , der mit dem Symbol gekennzeichnet ist. Ein entsprechendes
Erdungskabel, das als optionales Zubehör erhältlich ist (Art. Nr. 2.310005),
ist daran anzuschliessen.
Über diesen Anschluss lässt sich das EKG-Gerät mit dem Potentialausgleich
des Untersuchungsraumes verbinden, der auch allen anderen
netzbetriebenen Geräten im Raum als gemeinsamer Erdungspunkt dient,
um sicherzustellen, dass alle Geräte dasselbe Erdpotential aufweisen.
Seite 1.3
Kapitel 1
Einführung und Systemeinstellungen
EINLEITUNG
Zubehör
Die SCHILLER-Vertretungen führen alle für den AT-10 erhältlichen
Verbrauchsmaterialien und Zubehörteile in ihrem Sortiment und sind bei
Problemfällen mit dem Gerät Ihr Ansprechpartner. Die Anschrift der für Sie
zuständigen Vertretung bzw. der SCHILLER-Hauptverwaltung in der Schweiz
entnehmen Sie bitte der Liste im Einleitungsteil zu Beginn dieser
Gebrauchsanweisung. Neben der Abwicklung Ihres Auftrages wird man
Ihnen auf Anfrage auch gerne Informationen über das SCHILLERProduktsortiment zukommen lassen. Bei einer Auftragserteilung weisen Sie
bitte darauf hin, dass es sich um Artikel für den AT-10 handelt und geben
folgendes an:
•Artikel-Bezeichnung
•Artikel Nr.
•Ihren Namen, Ihre Anschrift und Ihre Telefon-Nr.
CARDIOVIT AT-10
Februar 2002
ZUBEHÖRTEILE ARTIKEL NR.
10-ADRIGES PATIENTENKABEL MIT ABNEHMBAREN PATIENTENLEITUNGEN
PATIENTENKABEL FÜR RUHE-EKG MIT BANANENSTECKER2.400034
PATIENTENKABEL FÜR BELASTUNGS-EKG MIT CLIPS2.400048
ERDUNGSKABEL2.310005
NETZKABEL2.300002
" (SCHWEIZ)2.300000
REGISTRIERPAPIER2.157012
SAUGELEKTRODE2.155000
EXTREMITÄTEN-ELEKTRODE2.155003
GUMMIBÄNDER2.155006
ELEKTRODENGEL (100ML)2.158005
KOFFER2.156018
SCHUTZHÜLLE2.160008
Das Papierfach lässt sich per Tastendruck aus- und wieder
einfahren.
2 Hochauflösender Flüssigkristall-Bildschirm
3 Anschlüsse Geräte-Rückseite:
- Netzanschluss, Netzschalter
- Anschluss für Potentialausgleich
- Anschluss für externen Monitor
- Anschluss für Ergometer
- Data I/O (Ausgang für QRS-Trigger, Fusschalter-Anschluss
- Local Area Network (Option)
4 Drehknopf zur Kontrastregelung des Bildschirms
5 Anschlüsse rechte Geräteseite:
- 4 serielle Schnittstellen (3 x RS-232, 1 x RS-422)
- 2 DC-Eingänge 0,5 V/Cm
- Anschluss für Durchflussensor (für Option Lungenfunktionstest)
- Eingang Patientenkabel
6 Tastatur
Seite 1.5
Kapitel 1
Einführung und Systemeinstellungen
FLÜSSIGKRISTALL-BILDSCHIRM
Bildschirm-Anzeige
Nach Einschalten des Gerätes wird stets automatisch die Betriebsart
"Ruhe-EKG" aktiviert.
Ist das Patientenkabel angeschlossen, so werden die EKG-Signale
kontinuierlich aufgenommen und auf dem Bildschirm - wie im folgenden
Beispiel veranschaulicht - angezeigt. Falls der Patient noch nicht
angeschlossen ist, ist der Bildaufbau praktisch identisch; es fehlen lediglich
die EKG-Kurven.
CARDIOVIT AT-10
Februar 2002
Oberer Bildschirmbereich
Im oberen Bildschirmbereich werden permanent Betriebs- und
Statusinformationen angezeigt. Links oben erscheint die laufend ermittelte
Herzfrequenz (HF). Bei automatischer EKG-Aufzeichnung werden in diesem
Bereich zusätzlich spezifische Messdaten angezeigt. Auf der rechten Seite
befinden sich einige Felder, die von oben nach unten folgendes angeben:
•Datum und Uhrzeit
•Betriebsart, rechts daneben der Zustand der Batterieladung in %.
•Mitteilungsfeld (für die Anzeige von Statusinformationen oder
Fehlermeldungen)
•Status der Feststelltaste (bei Aktivierung der Taste erscheint ein
Pfeil im entsprechenden Feld)
•Status der EKG-Ableitungen (falls der Kontakt zu einer Elektrode
unterbrochen ist, ertönt ein akustisches Warnsignal und die
betreffende Ableitungsbezeichnung wird durch Aufblinken
identifiziert)
Seite 1.6
HINWEIS: In einem solchen Fall muss die Elektrode neu angelegt
werden (siehe Kapitel 2).
CARDIOVIT AT-10
Februar 2002
FLÜSSIGKRISTALL-BILDSCHIRM
Mittlerer Bereich
Der mittlere Bildschirmbereich dient zur Anzeige der EKG-Kurven einer
laufenden Messung. Die Ableitungsidentifikationen sind am linken Rand
angegeben.Vor der obersten Ableitung erscheint die 1mV-Referenzmarke.
Die aktuelle Zeitskala befindet sich unterhalb der letzten Ableitung, wobei
der Abstand von Punkt zu Punkt einer Sekunde entspicht.
Unterer Bildschirmschirmbereich
Die unterste Zeile zeigt von links nach rechts folgendes an:
•die gewählten Einstellungen für Basislinien- und Myogramm-Filter.
•Geschwindigkeit in "mm/s" für den manuellen Ausdruck
•Empfindlichkeit in "mm/mV" für den manuellen Ausdruck
Kapitel 1
Einführung und Systemeinstellungen
•Anzahl Druckerkanäle und gewählte Ableitungen für den manuellen
EKG-Ausschrieb
Kontrasteinstellung
Den Bildschirmkontrast regeln Sie mit dem roten Drehknopf, der sich auf der
rechten Geräteseite befindet.
startet den Belastungstest (Beginn der Aufwärmphase)
stoppt den Belastungstest (Beginn der
Erholungsphase)
druckt das Schlussprotokoll aus (Ende der
Erholungsphase)
druckt Rhythmusstreifen separat aus
verlängert die Dauer einer Laststufe
NÄCHSTE
STUFE
STEIGUNG
aktiviert die nächste Laststufe
erhöht oder reduziert die Steigung des Laufbandes in
Kombination mit denTasten
GESCHW.
LAST
erhöht oder reduziert die Geschwindigkeit (Laufband)
bzw. die Last (Fahrrad) in Kombination mit den Tasten
JA
+
Weitere Funktionstasten
NIBD
SPIROMETRIE
ruft das Menü für nicht-invasive
Blutdruckmessung auf
ruft das Menü für Spirometrie auf (nur mit
entsprechender Option)
und
NEIN
–
JA
+
und
NEIN
–
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Kapitel 1
Einführung und Systemeinstellungen
EXTERNE ANSCHLÜSSE
Rückseite
CARDIOVIT AT-10
Februar 2002
④⑤⑦⑥
①②
1Geräteschild
2Netzschalter, Anschluss für Netzkabel, Sicherungsblock
3Anschluss für externen Monitor
4Anschluss für analoges Ergometer (Fahrrad oder Laufband)
5DATA I/O-Buchse für Fusschalter, QRS-Trigger
6Anschluss für Potentialausgleich
7LAN-Anschluss (Option)
③
Seite 1.12
CARDIOVIT AT-10
Februar 2002
EXTERNE ANSCHLÜSSE
Rechte Geräteseite
Kapitel 1
Einführung und Systemeinstellungen
①②④③
EKG/ECG
11 x RS-232C Schnittstelle (Port 1) für den Anschluss eines Blutdruck-
21 x RS-232C Schnittstelle (Port 2) für Ergometer-Anschluss
31 x RS-232C Schnittstelle (Port 3) für Datenübertragung
41 x RS-422 Schnittstelle für Datenübertragung
5Kontrasteinstellung für Bildschirm
6DC-Eingang DC1, 05 V/cm
7DC-Eingang DC2, 05 V/cm
8Anschluss für Pneumotacho-Sensor SP-110, SP-110/R, SP-150
TEST
⑧⑨⑩⑦
Messgerätes
oder SP-20 für Lungenfunktionstest (Option)
⑥
⑤
9Techbuchse für Patientenkabel mit Kontrolleuchte
10EKG/ECGAnschlussbuchse für Patientenkabel
Gerät des Typs CF: Patientenanschluss ist vollisoliert und galvanisch
getrennt, defibrillationsfest und für intrakardiale Anwendungen geeignet.
ACHTUNG!
DER DEFIBRILLATIONSSCHUTZ IST NUR MIT DEM ORIGINAL-SCHILLER-
PATIENTENKABEL GEWÄHRLEISTET!
Seite 1.13
Kapitel 1
Einführung und Systemeinstellungen
MENÜSTRUKTUR
Einleitung
Die einfache Menütechnik mit Dialogfenstern ermöglicht das Einstellen aller
Aufnahme- und Gerätefunktionen und das Ausführen der Funktionen per
Tastendruck. Der Zugriff auf ein Menü erfolgt über die entsprechende
CARDIOVIT AT-10
Februar 2002
Funktionstaste, wie z.B.
EKG
für das Menü Ruhe-EKG,
FUNKT.
für Systemeinstellungen etc.
Für die Auswahl im Menü positionieren Sie den Cursor mit Hilfe der Taste
oder auf die gewünschte Position und bestätigen mit der
Taste EINGABE, oder Sie drücken einfach die Zifferntaste auf der
numerischen Tastatur , die der angebenen Nummer im Menü entspricht.
Die über die Funktionstasten aufgerufenen Menü bilden oftmals nur die
oberste Stufe eines Menüaufbaus , an die sich eine Vielzahl weiterer Menüs
anschliessen kann. Der Aufbau der Menüstruktur gleicht insofern bildlich
gesehen einem "Baum". Auf den folgenden Seite finden Sie eine
entsprechende Übersicht über die vielfältigen "Verzweigungsformen".
Zum Verlassen eines Menüs haben Sie zwei Möglichkeiten:
•Mit der Taste
ZURÜ CK
kehren Sie zum vorhergehenden Menü
zurück.
FUNKT.
•Mit der Taste
verlassen Sie die Menüebene und kehren zur
aktuellen Bildschirmdarstellung zurück.
HINWEIS:Die nachfolgende Übersicht des Menüaufbaus kann Positionen enthalten,
die nur ausführbar sind, wenn die entsprechende Software-Option installiert
ist.
Falls die entsprechende Option nicht in Ihrem Gerät integriert ist, erscheint
nach der Auswahl folgende Meldung:
Gewählte Funktion nicht verfügbar
(Entsprechende Option notwendig!)
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CARDIOVIT AT-10
Februar 2002
Einführung und Systemeinstellungen
MENÜSTRUKTUR
Menü FUNKTION
HINWEIS:Die nachfolgende Übersicht des Menüaufbaus kann Positionen enthalten,
die nur ausführbar sind, wenn die entsprechende Software-Option installiert
ist.
1 MTA Identifikation
1 Macro Funktion
Kapitel 1
Personalidentifikation (bleibt
bis zum Ausschalten gespeichert):
EINGABE MACRO FUNKTION
Eine Folge von bis zu 30 Eingaben wird
abgespeichert und jedesmal ausgeführt, wenn
Sie die entsprechende Macro-Taste drücken.
E I N G A B E = s e l e k t . D a t e i 1 . . 5 M e n ü s L Ö S C H E N = S t o p - m e n u
Auswahl der Daten Ruhe EKG:
Interpretation(1): JA
Intervalle und Achsen(2):NEIN
Vermessungen(3): JA
Mittelwertzyk.(original)(4):NEIN
Abl. R1: V1(kompr.)(5): NEIN
Abl. R2: II(kompr.)(6):NEIN
12 Ableitungen (kompr.)(7):NEIN
12 Ableitungen (original)(8): NEIN
EKG (SCP-ECG)(9): JA
Einstellungen autom. abgespeichert
Auswahl der Daten Belastungs EKG:
Stresstestresultat(1): JA
Stufenprotokoll(2): JA
ST-Protokoll(3): JA
ST-Diagramme(4): JA
Mittelwertzyk. kompakt(5): NEIN
alle Mittelwertzyk.(6): JA
Rhythmus-Ableitung (max 30') (7): NEIN
Einstellungen autom. abgespeichert
Übertragungsart
(1): LEITUNG: Format = REKORDS
- - - EINSTELLUNG RS-232/422 - - -
Kanal(2): RS-232
Baud(3): 19200
Parity(4): NO
Stop(5): 1
Einstellungen autom. abgespeichert
MODEM Tel.-Nr.:
'T' = Ton; 'P' = Puls; '.' = 1 sec Pause
abspeichern mit ENTER
< Benutzer Identifikation >< System Einstellungen >
(bleibt im Gerät gespeichert)
(EINGABE = programmieren)
Es können maximal 31 Zeichen eingegeben werden.
Schliessen Sie die Eingabe mit der Taste EINGABE ab - sie ist nun
permanent gespeichert. Zur Bestätigung erscheint die Meldung
**Identifikation akzeptiert**.
Geräte-Einstellungen speichern
Bevor Sie das EKG-Gerät ausschalten, können Sie die momentanen
Bildschirm- und Konfigurationseinstellungen zur weiteren Verwendung wie
folgt speichern:
GLOBALES ABSPEICHERN
Drücken Sie auf "EINGABE", um die
< Einstellung abspeichern >< System Einstellungen >
jetzigen Bildschirm-Einstellungen
und die komplette jetzige GeräteKonfiguration abzuspeichern.
Zum Installieren der SCHILLERWerkseinstellungen drücken Sie die
Taste "X"
Seite 1.22
Nach Drücken der Taste EINGABE werden die Einstellungen gespeichert
und bleiben auch nach Ausschalten des Gerätes erhalten.
SCHILLER Grundeinstellung initialisieren
Mit der Taste "X" wird die von SCHILLER vordefinierte Werkseinstellung in
das Gerät geladen. Zur Bestätigung ertönt ein akustisches Signal und
'
' wird am unteren Rand des Menüfensters angezeigt.
* * *
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