Sanitas SIH 21 User Manual [en, fr, de, ru, it]

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SIH 21

Inhalator

Gebrauchsanweisung ................ 2 – 13

Nebuliser

Instruction for Use ...................14 – 23

Inhalateur

Mode d’emploi ........................24 – 35

Inalatore

Istruzioni per l’uso ...................36 – 46

Ингалятор

Инструкция по

применению ...........................47 – 58

ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY

INFORMATION

................................ 59 – 62

0483

Service-Adresse: Hans Dinslage GmbH

Riedlinger Str. 28 88524 Uttenweiler, GERMANY Tel.-Nr.: +49 (0) 73 74 - 91 57 66 E-Mail: [email protected]

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DEUTSCH

Inhalt

1. Kennenlernen ......................................................3

2. Zeichenerklärung .................................................3

3. Warn- und Sicherheitshinweise ...........................4

4. Geräte- und Zubehörbeschreibung .....................6

5. Inbetriebnahme ...................................................7

6. Bedienung ...........................................................7

7. Filterwechsel .......................................................9

8. Reinigung und Desinfektion ................................9

9. Entsorgen ..........................................................11

10. Problemlösung ..................................................11

11. Technische Angaben .........................................12

12. Garantie .............................................................13

Lieferumfang

Siehe Geräte- und Zubehörbeschreibung S. 6.

• Inhalator

• Vernebler

• Druckluftschlauch

• Mundstück

• Erwachsenenmaske

• Kindermaske

• Ersatzfilter

• Diese Gebrauchsanweisung

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1. Kennenlernen

Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde,

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch, bewahren Sie sie für späteren Gebrauch auf, machen Sie sie anderen Benutzern zugänglich und beachten Sie die Hinweise.

Anwendungsbereich

Dieser Inhalator ist ein Inhalationsgerät zur Verneblung von Flüssigkeiten und flüssigen Medikamenten (Aerosolen) und für die Behandlung der oberen und unteren Atemwege. Durch Verneblung und Inhalation des vom Arzt verordneten bzw. empfohlenen Medikaments können Sie Erkrankungen der Atemwege vorbeugen, deren Begleiterscheinungen mildern und die Heilung beschleunigen. Weitere Auskünfte über die Einsatzmöglichkeiten erfahren Sie durch Ihren Arzt oder Apotheker.

2. Zeichenerklärung

Folgende Symbole werden in der Gebrauchsanleitung verwendet.

Warnung Warnhinweis auf Verletzungs-

gefahren oder Gefahren für Ihre Gesundheit.

Das Gerät ist für die Inhalation zu Hause geeignet. Die Medikamenteninhalation sollte nur nach ärztlicher Anweisung erfolgen. Nehmen Sie die Inhalation ruhig und entspannt vor und atmen Sie langsam und tief ein, damit das Medikament bis in die feinen, tief liegenden Bronchien gelangen kann. Atmen Sie normal aus.

Auf der Verpackung und auf dem Typenschild des Gerätes und des Zubehörs werden folgende Symbole verwendet.

Anwendungsteil Typ BF

Achtung Sicherheitshinweis auf mögliche

Schäden am Gerät/Zubehör.

Hinweis Hinweis auf wichtige Informatio-

nen.

Gebrauchsanweisung beachten.

Gerät der Schutzklasse 2

ersteller

Ein

Aus

Seriennummer

30 ON / 30 OFF

30 Minuten Betrieb, anschließend 30 Minuten Pause vor erneutem Betrieb.

Vor Nässe schützen.

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3. Warn- und Sicherheitshinweise

Warnung

• Vor dem Gebrauch ist sicherzustellen, dass das Gerät und Zubehör keine sichtbaren Schäden aufweisen. Benutzen Sie es im Zweifelsfall nicht und wenden Sie sich an Ihren Händler oder an die angegebene Kundendienstadresse.

• Bei Störungen des Geräts bitte im Kapitel "10. Pro blemlösung" nachschauen.

• Eine Anwendung des Gerätes ersetzt keine ärztliche Konsultation und Behandlung. Befragen Sie bei jeder Art von Schmerz oder Krankheit deshalb immer zunächst Ihren Arzt.

• Bei gesundheitlichen Bedenken irgendwelcher Art konsultieren Sie Ihren Hausarzt!

• Beachten Sie beim Einsatz des Verneblers die allgemeinen Hygienemaßnahmen.

• Für den Typ des zu verwendenden Medikamentes, die Dosierung, die Häufigkeit und die Dauer der In halation sind immer die Anweisungen des Arztes zu befolgen.

• Verwenden Sie nur Medikamente, die von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet oder empfohlen wurden.

Bitte beachten:

Für die Behandlung nur die vom Arzt entsprechend

der Krankheitslage angegebenen Teile verwenden.

• Auf dem Beipackzettel des Medikaments kontrollieren, ob Gegenanzeigen für den Gebrauch mit den üblichen Systemen für Aerosoltherapie bestehen.

• Sollte das Gerät nicht korrekt funktionieren, sich Unwohlsein oder Schmerzen einstellen, brechen Sie die Anwendung sofort ab.

• Halten Sie das Gerät während des Gebrauchs von Ihren Augen entfernt, der Medikamentennebel könnte schädigend wirken.

• Betreiben Sie das Gerät nicht bei Vorhandensein von brennbaren Gasen.

• Dieses Gerät ist nicht dafür bestimmt, durch Kinder oder Personen mit eingeschränkten physischen, sensorischen (z.B. Schmerzunempfindlichkeit) oder geistigen Fähigkeiten oder mangels Erfahrung und/ oder mangels Wissen benutzt zu werden. Es sei denn, sie werden durch eine für Ihre Sicherheit zuständige Person beaufsichtigt oder erhielten von ihr Anweisungen, wie das Gerät zu benutzen ist.

• Vor jedem Reinigungs- und/oder Wartungseingriff muss das Gerät ausgeschaltet und der Stecker abgezogen werden.

• Halten Sie Kinder vom Verpackungsmaterial fern (Erstickungsgefahr).

• Zur Vermeidung der Gefahr des Verfangens und der Strangulation, die Kabel und Luftleitungen außerhalb der Reichweite von kleinen Kindern aufbewahren.

• Benutzen Sie keine Zusatzteile, die nicht vom Her steller empfohlen werden.

• Das Gerät darf nur an die auf dem Typschild ange gebene Netzspannung angeschlossen werden.

• Tauchen Sie das Gerät nicht in Wasser und verwen den Sie es nicht in Nassräumen. Es dürfen keinesfalls Flüssigkeiten in das Gerät eindringen.

• Schützen Sie das Gerät vor stärkeren Stößen.

• Fassen Sie die Netzleitung niemals mit nassen Händen an, Sie könnten einen Stromschlag erleiden.

• Den Netzstecker nicht an der Netzleitung aus der Steckdose herausziehen.

• Die Netzleitung nicht einklemmen, knicken, über scharfkantige Gegenstände ziehen, nicht herunterhängen lassen sowie vor Hitze schützen.

• Wir empfehlen, das Versorgungskabel vollständig abzurollen, um ein gefährliches Überhitzen zu vermeiden.

• Bei Beschädigungen der Netzleitung und des Gehäuses wenden Sie sich an den Kundenservice oder Händler.

• Beim Öffnen des Gerätes besteht die Gefahr eines elektrischen Schlages. Die Trennung vom Versorgungsnetz ist nur gewährleistet, wenn der Netzstecker aus der Steckdose gezogen ist.

• Wenn das Gerät heruntergefallen ist, extremer Feuchtigkeit ausgesetzt wurde oder anderweitige Schäden davongetragen hat, darf es nicht mehr benutzt werden. Setzen Sie sich im Zweifelsfall mit dem Kundenservice oder Händler in Verbindung.

• Der SIH 21 Inhalator darf nur mit dafür passenden Verneblern und mit entsprechendem Zubehör betrieben werden. Die Verwendung von Fremdverneblern und - Zubehör kann zur Beeinträchtigung der The rapieeffizienz führen und gegebenenfalls das Gerät beschädigen.

Achtung

• Stromausfall, plötzliche Störungen bzw. andere ungünstige Bedingungen könnten zur Betriebsunfähigkeit des Geräts führen. Deshalb wird empfohlen, über ein Ersatzgerät bzw. ein (mit dem Arzt abgesprochenes) Medikament zu verfügen.

• Sollten Adapter oder Verlängerungen erforderlich sein, müssen diese den geltenden Sicherheitsvorschriften entsprechen. Die Stromleistungsgrenze sowie die auf dem Adapter angegebene Maximalleistungsgrenze dürfen nicht überschritten werden.

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• Das Gerät und das Versorgungskabel darf nicht in der Nähe von Wärmequellen aufbewahrt werden.

• Das Gerät darf nicht in Räumen verwendet werden, in denen zuvor Sprays verwendet wurden. Vor der Therapie sind diese Räume zu lüften.

• Keine Gegenstände in die Kühlungsöffnungen gelangen lassen.

• Das Gerät nie verwenden, wenn es ein anormales Geräusch verursacht.

• Es ist aus hygienischen Gründen unbedingt erforderlich, dass jeder Benutzer sein eigenes Zubehör verwendet.

• Nach dem Gebrauch immer den Netzstecker ziehen.

• Das Gerät an einem vor Witterungseinflüssen geschützten Ort aufbewahren. Das Gerät muss bei den vorgesehenen Umgebungsverhältnissen aufbewahrt werden.

SICHERUNG

• Im Gerät befindet sich eine Überstromsicherung. Diese darf nur vom autorisierten Fachpersonal gewechselt werden.

Allgemeine Hinweise

Achtung

• Verwenden Sie das Gerät ausschließlich:

– am Menschen, – für den Zweck, für den es entwickelt wurde (Aero

solinhalation) und auf die in dieser Gebrauchsanleitung angegebene Art und Weise.

• Jeder unsachgemäße Gebrauch kann gefährlich

sein!

• Bei akuten Notfällen hat die Erste Hilfe Vorrang.

• Verwenden Sie neben den Medikamenten nur destilliertes Wasser bzw. eine Kochsalzlösung. Andere Flüssigkeiten führen unter Umständen zu einem Defekt des Inhalators bzw. Verneblers.

• Dieses Gerät ist nicht für den gewerblichen oder klinischen Gebrauch bestimmt, sondern ausschließlich zur Eigenanwendung im privaten Haushalt!

Vor Inbetriebnahme

Achtung

• Vor Gebrauch des Gerätes ist jegliches Verpackungsmaterial zu entfernen.

• Schützen Sie das Gerät vor Staub, Schmutz und Feuchtigkeit, decken Sie das Gerät auf keinen Fall während des Betriebes ab.

• Betreiben Sie das Gerät nicht in stark staubbelasteter Umgebung.

• Schalten Sie das Gerät sofort aus, wenn es defekt ist oder Betriebsstörungen vorliegen.

• Der Hersteller haftet nicht für Schäden, die durch unsachgemäßen oder falschen Gebrauch verursacht wurden.

Reparatur

Hinweis

• Sie dürfen das Gerät keinesfalls öffnen oder reparieren, da sonst eine einwandfreie Funktion nicht mehr gewährleistet ist. Bei Nichtbeachten erlischt die Garantie.

• Wenden Sie sich bei Reparaturen an den Kundenservice oder an einen autorisierten Händler.

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4. Geräte- und Zubehörbeschreibung

Übersicht Inhalator

1 Netzanschlusskabel 2 Deckel 3 Ein-/Aus-Schalter 4 Fach für Zubehör 5 Filterkappe mit Filter 6 Schlauchanschluss 7 Halterung für Vernebler

Übersicht Vernebler und Zubehör

8 Druckluftschlauch 9 Vernebler 10 Düsenaufsatz 11 Medikamentenbehälter 12 Mundstück 13 Erwachsenenmaske 14 Kindermaske 15 Ersatzfilter

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5. Inbetriebnahme

Aufstellen

Entnehmen Sie das Gerät der Verpackung. Stellen Sie es auf einer ebenen Fläche auf. Achten Sie darauf, dass die Lüftungsschlitze frei sind. Klappen Sie den Deckel [2] auf, um an die Zubehörteile zu gelangen.

Vor der ersten Verwendung

Hinweis

• Vor der ersten Nutzung sollte der Vernebler und das Zubehör gereinigt und desinfiziert werden. Siehe hierzu „Reinigung und Desinfektion“ S. 10.

• Stecken Sie den Druckluftschlauch [8] unten an den Medikamentenbehälter [11].

• Stecken Sie das andere Ende des Schlauchs [8] mit leichter Drehung in den Schlauchanschluss [6] des Inhalators.

Netzanschluss

Das Gerät nur an die auf dem Typschild angegebene Netzspannung anschließen.

• Stecken Sie den Netzstecker des Netzkabels [1] in eine geeignete Steckdose.

• Zur Netzverbindung den Stecker vollständig in die Steckdose stecken.

Hinweis

• Achten Sie darauf, dass sich eine Steckdose in der Nähe des Aufstellplatzes befindet.

• Verlegen Sie das Netzkabel so, dass niemand darüber stolpern kann.

• Zur Trennung des Inhalators vom Stromnetz nach der Inhalation schalten Sie zuerst das Gerät aus und ziehen Sie dann den Netzstecker aus der Steckdose.

6. Bedienung

Achtung

• Aus hygienischen Gründen ist es unbedingt erforderlich den Vernebler [9] sowie das Zubehör nach jeder Behandlung zu reinigen und nach der täglich letzten Behandlung zu desinfizieren.

• Die Zubehörteile dürfen nur von einer Person benutzt werden; vom Gebrauch durch mehreren Personen wird abgeraten.

• Sollten bei der Therapie mehrere verschiedene Medikamente nacheinander inhaliert werden, so ist zu beachten, dass der Vernebler [9] nach jeder Anwen-

dung unter warmem Leitungswasser durchgespült wird. Siehe hierzu „Reinigung und Desinfektion“ auf Seite 10.

• Beachten Sie die Hinweise zum Filterwechsel in dieser Anleitung!

• Überprüfen Sie vor jeder Verwendung des Gerätes den festen Sitz der Schlauchanschlüsse am Inhalator [6] und am Vernebler [9].

• Prüfen Sie vor der Benutzung das Gerät auf ordnungsgemäße Funktion, hierfür schalten Sie den Inhalator (samt angeschlossenem Vernebler, aber ohne Medikamente) für einen kurzen Moment ein.

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Wenn hierbei Luft aus dem Vernebler [9] kommt, funktioniert das Gerät.

1. Düsenaufsatz einsetzen

• Öffnen Sie den Vernebler [9], indem Sie das Oberteil im gegen den Uhrzeigersinn gegen den Medikamentenbehälter [11] drehen. Setzen Sie den Düsenaufsatz [10] in den Medikamentenbehälter [11] ein.

• Stellen Sie sicher, dass der Kegel für die Medikamentenführung gut auf dem Kegel für die Luftführung im Innern des Zerstäubers aufsitzt.

2. Vernebler befüllen

• Füllen Sie eine isotonische Kochsalzlösung oder das Medikament direkt in den Medikamentenbehälter [11]. Vermeiden Sie eine Überfüllung! Die maximal empfohlene Füllmenge beträgt 8 ml !

• Verwenden Sie Medikamente nur auf Anweisung Ihres Arztes und fragen Sie nach der für Sie angemessenen Inhalationsdauer und

-menge!

• Liegt die vorgegebene Menge des Medikamentes bei weniger als 2 ml, füllen Sie diese Menge mit isotonischer Kochsalzlösung auf mind. 4 ml auf. Eine Verdünnung ist bei zähflüssigen Medikamenten ebenfalls notwendig. Achten Sie auch hier auf die Anweisung Ihres Arztes.

3. Vernebler schließen

• Schließen Sie den Vernebler [9], indem Sie das Oberteil im Uhrzeigersinn gegen den Medikamentenbehälter [11] drehen. Achten Sie auf korrekte Verbindung!

4. Zubehör mit Vernebler verbinden

• Vernebler [9] mit gewünschtem Zubehör (Mundstück [12], Erwachsenenmaske [13] oder Kindermaske [14]) verbinden.

Hinweis

Die Inhalation mit dem Mundstück ist die wirksamste Form der Therapie. Der Gebrauch der Maskeninhala tion wird nur empfohlen, wenn die Verwendung eines Mundstücks nicht möglich ist (z.B. bei Kindern die noch nicht mit dem Mundstück inhalieren können).

5. Behandlung

• Während des Inhalierens aufrecht und entspannt an einem Tisch und nicht in einem Sessel sitzen, um die Atemwege nicht zusammenzudrücken und so die Wirksamkeit der Bahandlung zu Beeinträchtigen.

• Atmen Sie das zerstäubte Medikament tief ein.

Achtung

Das Gerät ist nicht für Dauerbetrieb geeignet, nach 30 Minuten Betrieb muss es 30 Minuten abgeschaltet werden.

Hinweis

Halten Sie den Vernebler während der Behandlung gerade (senkrecht), da ansonsten die Zerstäubung nicht funktioniert und eine einwandfreie Funktion nicht ge währleistet ist.

Achtung

Ätherische Heilpflanzenöle, Hustensäfte, Lösungen zum Gurgeln, Tropfen zum Einreiben oder für Dampfbäder sind grundsätzlich ungeeignet für die Inhalation mit Inhalatoren. Diese Zusätze sind oft zähflüssig und können die korrekte Funktion des Gerätes und damit die Wirksamkeit der Anwendung nachhaltig beeinträchtigen. Bei einer Überempfindlichkeit des Bronchialsystems können Medikamente mit ätherischen Ölen unter Umständen einen akuten Bronchospasmus (eine plötzliche krampfartige Einengung der Bronchien mit Atemnot) auslösen. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker!

6. Inhalation beenden

Tritt der Nebel nur noch unregelmäßig aus oder verändert sich das Geräusch bei der Inhalation können Sie die Behandlung beenden.

• Schalten Sie den Inhalator nach der Behandlung mit dem Ein-/Aus-Schalter [3] aus und trennen Sie ihn vom Stromnetz.

• Setzen Sie den Vernebler [9] nach der Behandlung wieder zurück in seine Halterung [7].

7. Reinigung durchführen

Siehe „Reinigung und Desinfektion“ auf Seite 10.

• Ziehen Sie den Vernebler vor der Behandlung nach oben aus der Halterung [7] heraus.

• Starten Sie den Inhalator mit dem Ein-/Aus-Schalter [3].

• Das Ausströmen des Sprühnebels aus dem Vernebler zeigt den einwandfreien Betrieb.

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7. Filterwechsel

Bei normalen Benutzungsbedingungen ist der Luftfilter nach etwa 500 Betriebsstunden bzw. einem Jahr auszutauschen. Kontrollieren Sie den Luftfilter bitte regelmäßig (nach 10-12 Zerstäubungsvorgängen). Ist er stark verschmutzt oder verstopft, wechseln Sie den gebrauchten Filter aus. Sollte der Filter feucht geworden sein, muss er ebenfalls gegen einen neuen Filter ausgewechselt werden.

Achtung

• Versuchen Sie nicht, den gebrauchten Filter zu reinigen und wieder zu verwenden!

• Benutzen Sie ausschließlich den Original-Filter des Herstellers, da ansonsten Ihr Inhalator beschädigt werden könnte oder keine ausreichend effektive Therapie sichergestellt werden kann.

• Der Luftfilter darf nicht repariert oder gewartet wer den, während er bei einer Person im Einsatz ist.

• Gerät niemals ohne Filter betreiben.

8. Reinigung und Desinfektion

Vernebler und Zubehör

Warnung

Befolgen Sie nachfolgende Hygienevorschriften, um eine Gesundheitsgefährdung zu vermeiden.

• Vernebler [9] und Zubehör sind für eine Mehrfachverwendung vorgesehen. Bitte beachten Sie, dass für die unterschiedlichen Anwendungsbereiche verschiedene Anforderungen an die Reinigung und hygienische Wiederaufbereitung gestellt werden.

Hinweise:

• Eine mechanische Reinigung des Verneblers sowie des Zubehörs mit Bürsten oder der Gleichen, muss unterbleiben, da hierbei irreparable Schäden die Fol ge sein können und ein gezielter Behandlungserfolg nicht mehr gewährleistet ist.

• Die zusätzlichen Anforderungen bezüglich der not wendigen hygienischen Vorbereitung (Handpflege, Handhabung der Medikamente bzw. der Inhalationslösungen) bei Hochrisikogruppen (z.B. Mukoviszidosepatienten) erfragen Sie bitte bei Ihrem Arzt.

• Achten Sie auf ausreichende Trocknung nach jeder Reinigung, Desinfektion. Eine Restfeuchtigkeit bzw. Restnässe kann ein erhöhtes Risiko für Keimwachstum darstellen.

Vorbereitung

• Direkt nach jeder Behandlung müssen alle Teile des Verneblers [9] sowie das benutzte Zubehör von Me

Zum Auswechseln des Filters gehen Sie folgendermaßen vor:

Achtung

• Gerät erst ausschalten und vom Netz trennen.

• Gerät abkühlen lassen.

1. Filterkappe [5] nach oben abziehen.

Hinweis

Falls der Filter nach Abziehen der Kappe im Gerät verbleibt, entfernen Sie den Filter, z.B. mit einer Pinzette oder Ähnlichem, aus dem Gerät.

2. Filterkappe [5] mit neuem Filter wieder einsetzen.

3. Festen Sitz prüfen.

dikamentenresten und Verunreinigungen gereinigt werden.

• Hierfür zerlegen Sie den Vernebler [9] in alle Einzel teile.

• Ziehen Sie das Mundstück [12] vom Vernebler ab.

• Zerlegen Sie den Vernebler, indem Sie das Oberteil gegen den Uhrzeigersinn gegen den Medikamentenbehälter [11] drehen.

• Entfernen Sie den Düsenaufsatz [10] aus dem Me dikamentenbehälter [11].

• Der Zusammenbau erfolgt später sinngemäß in umgekehrter Reihenfolge.

Reinigung

Achtung

Vor jeder Reinigung muss das Gerät ausgeschaltet, vom Netz getrennt und abgekühlt sein.

Der Vernebler sowie das benutzte Zubehör wie Mund- stück, Maske, Düsenaufsatz usw. müssen nach jeder Anwendung mit heißem nicht kochendem Wasser

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gereinigt werden. Trocken Sie die Teile sorgfältig mit einem weichen Tuch ab. Setzen Sie die Teile, wenn diese vollständig getrocknet sind, wieder zusammen und legen Sie die Teile in ein trockenes, abgedichtetes Behältnis oder führen Sie die Desinfektion durch.

Vergewissern Sie sich bei der Reinigung, dass jegliche Rückstände entfernt werden. Verwenden Sie dabei auf keinen Fall Substanzen, die bei der Berührung mit der Haut oder den Schleimhäuten, verschluckt oder inha liert potenziell giftig sein könnten.

Benutzen Sie zur Reinigung des Gerätes ein weiches, trockenes Tuch und ein nicht scheuerndes Reinigungsmittel.

Benutzen Sie keine scharfen Reinigungsmittel und halten Sie das Gerät niemals unter Wasser.

• Den zerlegten Zerstäuber und das Mundstück 5 Minuten lang in kochendes Wasser legen.

• Für das übrige Zubehör schung bestehend aus ¼ Essig und ¾ destilliertem Wasser. Stellen Sie sicher, dass die Menge ausreichend ist, dass die Teile vollständig darin eingetaucht werden können.

• Belassen Sie die Teile für 30 Minuten in der Essigmischung.

• Spülen Sie die Teile mit Wasser aus und trocknen Sie diese sorgfältig mit einem weichen Tuch ab.

benutzen Sie eine Essigmi-

Achtung

Masken und Luftschlauch nicht abkochen oder autoklavieren.

Achtung

• Achten Sie darauf, dass kein Wasser in das Geräteinnere gelangt!

• Gerät und Zubehör nicht in der Spülmaschine reini gen!

• Das Gerät darf im angeschlossenen Zustand nicht mit feuchten Händen angefasst werden; es darf kein Wasser auf das Gerät spritzen. Das Gerät darf nur im vollständig trockenen Zustand betrieben werden.

• Sprühen Sie keine Flüssigkeit in die Lüftungsschlitze! Eingedrungene Flüssigkeiten können eine Beschädigung der Elektrik sowie anderer Inhalatorteile verursachen und zu einer Funktionsstörung führen.

Kondenswasser, Schlauchpflege

Je nach Umgebungsbedingungen kann sich im Schlauch Kondenswasser absetzen. Um Keimwachstum vorzubeugen und eine einwandfreie Therapie zu gewährleisten, ist die Feuchtigkeit unbedingt zu entfernen. Gehen Sie dazu folgendermaßen vor:

• Ziehen Sie den Schlauch [8] vom Vernebler [9] ab.

• Lassen Sie den Schlauch inhalatorseitig [6] eingesteckt.

• Nehmen Sie den Inhalator so lange in Betrieb, bis die Feuchtigkeit durch die durchströmende Luft beseitigt ist.

• Bei starken Verschmutzungen ersetzen Sie den Schlauch.

Desinfektion

Bitte folgen Sie den unten aufgeführten Punkten sorgfältig, um Ihren Vernebler und das Zubehör zu desinfizieren. Es wird empfohlen die Einzelteile spätestens nach der täglich letzten Benutzung zu desinfizieren. (Sie benötigen hierzu lediglich ein wenig farblosen Essig und destilliertes Wasser!)

• Reinigen Sie zunächst den Vernebler und das Zubehör wie unter „Reinigung“ beschrieben.

• Setzen Sie die Teile wenn diese vollständig getrocknet sind wieder zusammen und legen Sie die Teile in ein trockenes, abgedichteten Behältnis.

Hinweis

Bitte beachten Sie, dass bei oder speziell nach der Reinigung die Teile vollständig getrocknet sind da ansonsten hier das Risiko vom Keimwachstum erhöht ist.

Sterilisierung

• Kaltsterilisierungslösungen gemäß Herstelleranweisung benutzen.

Trocknung

• Legen Sie die Einzelteile auf eine trockene, saubere und saugfähige Unterlage und lassen Sie sie vollständig trocknen (mindestens 4 Stunden).

Materialbeständigkeit

• Vernebler und Zubehör unterliegen bei häufiger Anwendung und hygienischer Wiederaufbereitung, wie jedes andere Kunststoffteil auch, einer gewissen Abnutzung. Dies kann im Laufe der Zeit zu einer Veränderung des Aerosols und somit auch zu einer Beeinträchtigung der Therapieeffizienz führen. Wir empfehlen deshalb den Vernebler nach einem Jahr auszuwechseln.

• Bei der Wahl der Reinigungs-bzw. Desinfektionsmittel ist folgendes zu beachten: Verwenden Sie nur ein mildes Reinigungsmittel oder Desinfektionsmittel, welches Sie nach Herstellerangaben dosieren.

Aufbewahrung

• Nicht in Feuchträumen (z.B. Badezimmer) lagern und zusammen mit feuchten Gegenständen transportieren.

• Vor anhaltender direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern und transportieren.

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• Die Zubehörteile können im Zubehörfach [4] sicher verstaut werden. Das Gerät an einem trockenen Platz, am besten in der Verpackung, aufbewahren.

9. Entsorgen

Im Interesse des Umweltschutzes darf das Gerät nicht mit dem Hausmüll entsorgt werden.

Bitte entsorgen Sie das Gerät gemäß der Elektro- und Elektronik Altgeräte EG-Richtlinie – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment).

Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an die für die Entsorgung zuständige kommunale Behörde.

10. Problemlösung

Probleme/ Fragen Mögliche Ursache/Behebung

Der Vernebler erzeugt kein oder zu wenig Aerosol.

Der Ausstoß ist zu gering. Geknickter Schlauch, verstopfter Filter, zu viel Inhalationslösung. Welche Medikamente kann

man inhalieren?

Es bleibt Inhalationslösung im Vernebler zurück.

Was ist bei Babys und Kin dern zu beachten?

Die Inhalation mit der Maske dauert länger?

1. Zuviel oder zuwenig Medikament im Vernebler. Minimum: 2 ml, Maximum: 8 ml.

2. Düse auf Verstopfung prüfen. Gegebenenfalls Düse reinigen (z.B. durch Ausspülen). Vernebler danach erneut in Betrieb nehmen.

ACHTUNG: die feinen Bohrungen nur von der Düsenunterseite vorsichtig durchstechen.

3. Vernebler nicht senkrecht gehalten.

4. Ungeeignete Medikamentenflüssigkeit zum Vernebeln eingefüllt (z.B. zu dickflüssig).

Die Medikamentenflüssigkeit sollte vom Arzt vorgegeben werden.

Bitte fragen Sie hierzu Ihren Arzt.

Grundsätzlich können alle Medikamente, die für eine Geräte-Inhalation geeignet und zugelassen sind, inhaliert werden.

Dies ist technisch bedingt und normal. Beenden Sie die Inhalation, sobald Sie ein deutlich verändertes Verneblergeräusch hören.

1. Bei Babys sollte die Maske Mund und Nase abdecken um eine effektive Inhalation zu gewährleisten.

2. Bei Kindern sollte ebenfalls die Maske Mund und Nase abdecken. Eine Verneblung neben schlafenden Personen ist wenig sinnvoll, da hierbei nicht genügend des Medikaments in die Lunge gelangen kann.

Hinweis: es sollte nur unter Aufsicht und mit Hilfe einer erwachsenen Per son inhaliert werden und das Kind nicht allein gelassen werden.

Dies ist technisch bedingt. Durch die Maskenlöcher atmen Sie pro Atemzug weniger Medikament ein als über das Mundstück. Das Aerosol wird über die Löcher mit Raumluft vermischt.

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Probleme/ Fragen Mögliche Ursache/Behebung

Warum soll der Vernebler regelmäßig ausgewechselt werden?

Benötigt jeder seinen eigenen Vernebler?

Dafür gibt es zwei Gründe:

1. Um ein therapeutisch wirksames Teilchenspektrum zu gewährleisten, soll die Düsenbohrung einen bestimmten Durchmesser nicht überschreiten. Bedingt durch mechanische und thermische Beanspruchung unterliegt der Kunststoff einem gewissen Verschleiß. Der Düsenaufsatz [10] ist besonders sensibel. Damit kann sich auch die Tröpfchenzusammensetzung des Aerosols verändern, was unmittelbar die Effektivität der Behandlung beeinflusst.

2. Zudem wird ein regelmäßiger Wechsel des Verneblers aus hygienischen Gründen empfohlen.

Aus hygienischer Sicht ist dies unbedingt notwendig.

11. Technische Angaben

Model SIH 21 Typ SIH 21/2 Abmessungen

(BxHxT) Gewicht 1,65 kg

Arbeitsdruck ca. 0,8 - 1,45 bar Füllvolumen

Vernebler Medikamenten-

fluss Schalldruck max. 52 dBA

Netzanschluss 230 V~; 50 Hz; 230 VA

Betriebsbedingungen

Lager-und Transportbedingungen

Aerosol Eigenschaften

Technische Änderungen vorbehalten.

300 x 180 x 100 mm

max. 8 ml min. 2 ml

ca. 0,4 ml/min.

(gem. DIN EN 13544-1 Abschnitt 26)

UK: 240 V~; 50 Hz; 240 VA Temperatur: +10 °C bis +40 °C

Relative Luftfeuchte: 10% bis 95%

Temperatur: 0 °C bis +60 °C Relative Luftfeuchte: 10% bis 95% Umgebungsdruck: 500 bis 1060 hPa

Durchfluss: 5,31 l/min Aerosolabgabe: 0,171 ml Aerosolabgaberate: 0,082 ml/min Partikelgröße (MMAD): 3,16 µm

Die Messungen wurden mit einer Natrium-FluoridLösung mit einem "Next Generation Impactor" (NGI) durchgeführt. Das Diagramm ist möglicherweise so nicht auf Suspensionen oder sehr zähflüssige Medikamente anwendbar. Nähere Informationen dazu können Sie vom jeweiligen Medikamentenhersteller erfahren.

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Nachkaufartikel

Yearpack SIH 21

Mundstück, Erwachsenen-/ Kindermaske, Vernebler, Druck luftschlauch, Filter

REF

601.20

Hinweis

Bei Verwendung des Gerätes außerhalb der Spezifikation ist eine einwandfreie Funktion nicht gewährleistet! Technische Änderungen zur Verbesserung und Weiterentwicklung des Produktes behalten wir uns vor. Dieses Gerät und dessen Zubehör entspricht den europäischen Normen EN60601-1 und EN60601-1-2 sowie EN13544-1 und unterliegt besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit. Bitte beachten Sie dabei, dass tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen dieses Gerät beeinflussen können. Genauere Angaben können Sie unter der angegebenen Kundenservice-Adresse an fordern. Das Gerät entspricht den Anforderungen der

europäischen Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EC, dem Medizinproduktegesetz.

ELEKTROMAGNETISCHE KOMPATIBILITÄT

• Das Gerät entspricht den zur Zeit geltenden Vorschriften in Bezug auf die elektromagnetische Kompatibilität und ist geeignet für die Verwendung in sämtlichen Gebäuden, einschließlich derjenigen, die für private Wohnzwecke bestimmt sind. Die Radiofrequenzemissionen des Geräts sind äußerst niedrig und verursachen mit größter Wahrscheinlichkeit keine Interferenzen mit anderen Geräten in der Nähe.

• Es empfiehlt sich auf jeden Fall, das Gerät nicht über oder nahe bei anderen Geräten aufzustellen. Sollte es mit Ihren Elektrogeräten zu Interferenzen kommen, verstellen Sie es oder schließen Sie es an eine andere Steckdose an.

• Funkgeräte könnten den Betrieb des Geräts beein flussen.

12. Garantie

Sie erhalten 2 Jahre Garantie ab Kaufdatum auf Material- und Fabrikationsfehler des Produktes. Die Garantie gilt nicht:

•

im Falle von Schäden, die auf unsachgemässer Bedienung beruhen,

•

für Verschleißteile (z.B. Vernebler, Filter, Druckluftschlauch etc.),

•

für Mängel, die dem Kunden bereits bei Kauf bekannt waren,

•

bei Eigenverschulden des Kunden.

Die gesetzlichen Gewährleistungen des Kunden bleiben durch die Garantie unberührt. Für Geltendmachung eines Garantie falles innerhalb der Garantiezeit ist durch den Kunden der Nachweis des Kaufes zu führen. Die Garantie ist innerhalb eines Zeitraumes von 2 Jahren ab Kaufdatum gegenüber der

Hans Dinslage GmbH, Riedlinger Straße 28,

88524 Uttenweiler, Germany, geltend zu machen. Der Kunde hat im Garantiefall das Recht zur Reparatur der Ware bei unseren eigenen oder bei von uns auto

risierten Werkstätten. Weitergehende Rechte werden dem Kunden (aufgrund der Garantie) nicht eingeräumt.

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ENGLISH

Contents

1. Getting to know your instrument .......................15

2. Signs and symbols ............................................15

3. Safety information and warnings .......................16

4. Description of device and accessories .............17

5. Initial use ...........................................................18

6. Operation ...........................................................19

7. Changing the ﬁlter .............................................20

8. Cleaning and disinfection ..................................20

9. Disposal .............................................................22

10. Troubleshooting .................................................22

11. Technical speciﬁcations ....................................23

Included in delivery

For details of the delivery scope, see description of the device and accessories on page 17.

• Nebuliser

• Atomiser

• Compressed air hose

• Mouthpiece

• Adult mask

• Child mask

• Spare filter

• These instructions for use

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1. Getting to know your instrument

Dear valued customer

Please read these instructions for use carefully and keep them for later use, be sure to make them accessible to other users and observe the information they contain.

Area of application

This nebuliser is a device used for the nebulisation of liquids and liquid medication (aerosols) and for the treatment of the upper and lower respiratory tract. The nebulisation and inhalation of medication prescribed or recommended by a doctor can prevent against diseases of the respiratory tract, treat the side effects of these disorders and accelerate healing. For more information on possible applications, consult your doctor or pharmacist.

2. Signs and symbols

The device is suitable for inhalation at home. Medicines should only be inhaled when instructed by a doctor. Inhalation should be performed in a calm and relaxed atmosphere. Inhale slowly and deeply to enable the medicine to reach the small bronchi deep into the lungs. Exhale normally.

The following symbols appear in these instructions.

Warning Warning instruction indicating a

Important Safety note indicating possible

Note

risk of injury or damage to health.

damage to the unit/accessory.

Note on important information.

The following symbols are used on the packaging and on the nameplate of the device and accessories.

Type BF applied part

Read the instructions for use

Device in protection class 2

anufacturer

Off

Serial number

30 ON / 30 OFF

30 minute operation, followed by a 30 minute break before operation continues.

Keep dry.

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3. Safety information and warnings

Warning

•

Before use, ensure that there is no visible damage to

the unit or accessories. When in doubt, do not use the unit and contact your dealer or the customer service address provided.

• In the event of device faults, please see Chapter "10.

Troubleshooting".

•

Using the unit is not a substitute for consultation with

or treatment from a physician. Whenever you have any pain or illness, always contact your physician first.

•

If you have health concerns of any kind, contact your

general practitioner!

•

When using the atomiser, always follow the basic

hygiene procedures.

•

Always follow your doctor’s instructions regarding

the type of medicine to be used and the dose, frequency, and duration of inhalation.

•

Only use medicines that have been prescribed or

recommended by your doctor or pharmacist.

Please note:

For treatment, only use parts indicated by your doc-

tor according to the particular diagnosis.

• Check whether there are contraindications for use

with the usual systems for aerosol therapy on the medication instruction leaflet.

•

If the unit does not function correctly or if you begin

to feel unwell or feel pain, stop using the unit imme diately.

•

During use, hold the unit away from the eyes, as

some nebulised medicines may cause damage to the eyes.

•

Do not operate the unit in the presence of flammable

gases.

•

This device is not intended to be used by children

or persons with restricted physical, sensory (e.g. insensitivity to pain) or mental abilities or persons lacking in the required experience or knowledge for safe operation of the device, unless supervised or instructed by a person responsible for their safety.

• The device must be switched off and the plug pulled

out before every cleaning and/or maintenance procedure.

•

Keep children away from packaging materials (risk

of suffocation).

• To avoid the risk of entanglement and strangulation,

store cables and air lines out of the reach of small children.

•

Do not use attachments that are not recommended

by the manufacturer.

•

Connect the unit only to the mains voltage listed on

the type plate.

•

Do not dip the unit into water and do not use it in wet

rooms. Do not allow any liquid to penetrate the unit.

•

Protect the unit from strong impacts.

•

Never touch the mains cable with wet hands, this

can cause an electric shock.

•

Do not pull the mains plug from the socket by the

cord.

•

Do not pinch or bend the mains cable, pull it over

sharp objects, or allow it to hang freely, and protect it against sources of heat.

•

We recommend that the power cable is completely unrolled to avoid dangerous overheating.

•

If the mains cable or housing is damaged, contact

our customer service department or your local dealer.

•

Opening the unit carries a risk of electric shock. Dis-

connection from the mains supply is only guaranteed if the mains plug has been removed from the socket.

•

Do not use the unit if it has fallen or been dropped

on the floor, been exposed to extreme humidity or is otherwise damaged. In case of doubt, contact our customer service department or your local dealer.

•

The SIH 21 nebuliser must only be used with suit-

able atomisers and with the appropriate accessories. The use of other atomisers and accessories can impair therapeutic efficiency and may dam

age the device.

Important

•

Power cuts, sudden faults or other unfavourable

conditions may render the unit unusable. You are therefore recommended to keep a spare device or replacement medicine (as agreed with the doctor).

•

If adapters or extensions are required, these must

comply with the applicable safety regulations. The electrical capacity and the maximum capacity specified on the adapter must not be exceeded.

•

The unit and the mains cable must be stored away

from sources of heat.

•

Do not use the unit in a room in which a spray has

previously been used. If this is the case, ventilate the room before commencing treatment.

•

Do not allow any objects to enter or obstruct the

ventilation openings.

•

Do not use the device if you notice an unusual noise.

•

For hygiene reasons, each user must use his own

accessories.

•

Always disconnect from the mains after use.

Page 17

•

Store the device in a location protected against en-

vironmental influences. The device must be stored in the specified ambient conditions.

FUSE

•

The device contains an overload protection fuse.

This must only be changed by authorised specialist personnel.

General notes

Important

•

Use the unit only:

–

On humans, –

for its intended purpose (aerosol inhalation) and in

the manner described in these instructions for use.

• Any improper use can be dangerous!

•

In acute emergencies, first aid takes priority.

•

Apart from the medication, use only distilled water or

a saline solution in the unit. Other liquids may cause defects to the nebuliser or atomiser.

•

This unit is not intended for commercial or clinical

use, but only for individual, private household use!

Before using the unit for the first time

Important

•

Before you use the unit for the first time, remove all

packaging materials.

•

Protect the unit against dust, dirt and moisture.

Never cover the unit during operation.

•

Do not use the unit in very dusty environments.

•

Switch the unit off immediately if it is defective or

malfunctioning.

•

The manufacturer shall not be held liable for damage

or injuries caused by improper or incorrect use.

Repairs

Note

•

Never open or attempt to repair the unit yourself, as

otherwise proper function is no longer guaranteed. Failure to observe this regulation shall void the war ranty.

•

If you need to have the unit repaired, contact cus-

tomer service or an authorised dealer.

4. Description of device and accessories

Overview of the nebuliser

1 Mains cable 2 Lid 3 On/off switch 4 Compartment for accessories 5 Filter cap with filter 6 Hose connection 7 Holder for atomiser

Page 18

Overview of atomiser and accessories

8 Compressed air hose 9 Atomiser 10 Nozzle attachment 11 Medicine container 12 Mouthpiece 13 Adult mask 14 Child mask 15 Replacement filter

5. Initial use

Setup

Remove the unit from the packaging. Place it on a flat surface. Ensure that the ventilation slits are free. Fold open the lid [2] to access the accessories.

Before using the unit for the first time

Note

•

The atomiser and accessories must be cleaned and

disinfected before they are used for the first time. For information about this, see “Cleaning and disinfection” on page 20.

•

Attach the compressed-air hose [8] at the bottom of

the medicine container [11].

•

Connect the other end of the hose [8] to the hose

connector [6] on the nebuliser by lightly turning it.

Mains connection

Connect the unit only to the mains voltage listed on the type plate.

• Insert the mains cable plug [1] into a suitable socket.

•

Push the plug completely into the mains socket.

Note

•

Ensure that there is a socket near to where the unit

will stand.

•

Lay the mains cable in such a way that no one can

trip over it.

•

To disconnect the nebuliser from the mains after use,

first switch off the device and then remove the plug from the socket.

Page 19

6. Operation

Caution

•

For hygiene reasons, the atomiser [9] and the ac

cessories must be cleaned after each treatment and disinfected after the last treatment of the day.

•

The accessories may be used only by one person; use by several people is not recommended.

•

If several different medicines are to be inhaled in

succession during therapeutic use, the atomiser [9] must be rinsed under warm tap water after each use. For information about this, see “Cleaning and disinfection” on page 20.

•

Follow the instructions for changing the filter con-

tained in these instructions.

•

Before each use, check that the hose connections

on the nebuliser [6] and the atomiser [9] are tight.

•

Before use, check that the device is functioning cor-

rectly. To do this, switch on the nebuliser (including the connected atomiser, but without any medication) for a short time. If the atomiser [9] expels air, the device is functioning correctly.

1. Inserting the nozzle attachment

•

To open the atomiser [9], twist the upper section

anti-clockwise against the medicine container [11]. Place the nozzle attachment [10] in the medicine container [11].

• Ensure that the cone for administering medication

fits well on the cone for the air duct inside the nebuliser.

2. Filling the atomiser

•

Pour an isotonic saline solu-

tion or the medicine directly into the medicine container [11]. Do not overfill! The maximum recommended fill level is 8 ml !

•

Use medication only on the

advice of a physician, and check the appropriate inhalation duration and quantity for your needs.

•

If the required volume of medication is less than 2 ml,

top up this quantity to at least 4 ml using an isotonic saline solution. Viscous medicines may also require dilution. Always follow the instructions of your doc tor.

3. Closing the atomiser

•

To close the atomiser [9], twist the upper section

clockwise against the medicine container [11]. Ensure the parts are connected correctly.

4. Connecting the accessories to the atomiser

• C

onnect the required accessory part (mouthpiece [12], adult mask [13] or child mask [14]) to the atomiser [9].

Note

The most effective form of nebulisation is by using the mouthpiece. Nebulisation using a mask is only recommended if it is not possible to use a mouthpiece (e.g. for children who are not yet able to inhale medication using a mouthpiece).

•

Before commencing treatment, pull the atomiser

upwards out of its holder [7].

•

Start the nebuliser using the on/off switch [3].

•

A flow of spray from the atomiser indicates that the

device is functioning properly.

5. Treatment

• When inhaling, sit upright and relaxed at a table and not in an armchair to avoid compressing the airways and therefore impairing the effectiveness of the treatment.

•

Inhale the nebulised medicine deeply.

Important

The device is not suitable for continuous operation; after 30 minutes of operation it must be switched off for 30 minutes.

Note

During treatment, hold the atomiser straight (vertical), otherwise the atomisation does not work and correct function cannot be guaranteed.

Important

Essential oils, cough medicines, solutions designed for gargling, and drops for application to the skin or for use in steam baths are wholly unsuitable for inhalation using a nebuliser. These substances are often highly viscous and can impair the correct function of the device and hence affect the effectiveness of its application in the long term. In the case of oversensitivity of the bronchial system, medicines containing essential oils can sometimes cause acute bronchiospasm (a sudden, cramp-like tightening of the bronchi accompanied by breathlessness). Always ask your doctor or pharmacist for advice!

Page 20

6. End of inhalation

If the spray is only output sporadically or if the noise changes during inhalation, you can end the treatment.

• Switch off the nebuliser after treatment using the on/ off switch [3] and disconnect it from the mains.

•

After use, replace the atomiser [9] in its holder [7].

7. Changing the ﬁlter

In normal operating conditions, the air filter must be replaced after approx. 500 operating hours or one year. Please check the air filter regularly (after 10-12 nebulisation procedures). If the filter is very contaminated or blocked, replace the used filter. If the filter has become wet, it must also be replaced with a new one.

7. Clean the device

For information about this, see “Cleaning and disinfection” on page 20.

To replace the filter, proceed as follows:

Caution

•

First switch off the unit and unplug it.

•

Allow the unit to cool down.

1. Remove filter cap [5] upwards.

Caution

•

Do not try to clean and re-use the used filter!

•

Only use original filters supplied by the manufacturer.

Otherwise, your nebuliser may become damaged or effective therapy can no longer be guaranteed.

• Do not repair or maintain the air filter while it is in use.

•

Never operate the device without a filter.

8. Cleaning and disinfection

Atomiser and accessories

Warning

Observe the following hygiene instructions in order to avoid any health risks.

•

The atomiser [9] and accessories are intended for

multiple use. Please note that cleaning requirements differ according to the different application areas.

Notes:

•

The atomiser and accessories must not be mechan-

ically cleaned with brushes or similar as this can cause irreparable damage and the success of the treatment can no longer be guaranteed.

•

For additional requirements regarding the necessary

hygienic preparations (hand washing, handling of medicines or inhalation solutions) in high-risk groups (e.g. cystic fibrosis patients), contact your doctor.

•

Ensure that all parts are properly dried following all

cleaning and disinfection. Residual moisture or water droplets can result in an increased risk of bacterial growth.

Preparation

•

Directly following each treatment, all parts of the

atomiser [9] and any accessories used must be cleaned of medicine residues and contamination.

Note

If the filter remains in the unit when the cap is removed, remove the filter from the unit using tweezers or similar.

2. Replace the filter cap [5] containing the new filter.

3. Check that the filter cap is firmly in place.

•

To do this, dismantle the atomiser [9] into its com-

ponent parts.

•

Remove the mouthpiece [12] from the atomiser.

•

Dismantle the atomiser by twisting the upper section

anti-clockwise against the medicine container [11].

•

Remove the nozzle attachment [10] from the medi-

cine container [11].

•

The nebuliser is later reassembled in the reverse

order.

Cleaning

Important

Before you clean the unit, always switch it off, unplug it and let it cool off.

Page 21

The atomiser and the used accessories such as the mouthpiece, mask, nozzle attachment, etc. must be washed with hot but not boiling water after each use. Carefully dry all components using a soft cloth. Once all components are fully dry, reassemble the atomiser and place the components in a dry, sealed container or carry out disinfection.

When cleaning, ensure that all residues are removed. Never use any substances that may be poisonous when in contact with the skin or mucous membranes, or when swallowed or inhaled.

Use a soft, dry cloth and non-abrasive cleaning products to clean the device.

Do not use abrasive detergents and never immerse the unit in water.

Important

•

Ensure that no water penetrates inside the unit!

•

Do not put the device or accessories in a dishwasher.

•

Do not touch the unit with wet hands while it is

plugged in; do not allow any water to be sprayed onto the unit. The unit must be operated only when it is completely dry.

•

Do not spray any liquids into the ventilation slots. Any

liquid that penetrates into the unit can damage the electrical parts or other components of the nebuliser and impair the function of the device.

Condensation, care of the hose

Depending on the environmental conditions, condensation may collect in the hose. To prevent against bacterial growth and to ensure effective therapeutic use, this moisture must always be removed. To remove moisture from the hose, proceed as follows:

•

Remove the hose [8] from the atomiser [9].

•

Leave the hose plugged into the nebuliser [6].

•

Run the nebuliser until all the moisture has been

displaced by the flow of air.

•

In the event of significant contamination, replace

the hose.

Disinfection

Follow the steps listed below carefully in order to disinfect your atomiser and the accessories. It is advisable to disinfect the individual components after the last time they are used each day at the latest. (For disinfection, you will simply require a small amount of clear vinegar and distilled water).

•

First clean the atomiser and the accessories as

described under “Cleaning”.

• Place the disassembled nebuliser and mouthpiece in boiling water for five minutes.

• For the remaining accessories, consisting of ¼ vinegar and ¾ distilled water. Make

use a vinegar solution

sure that the volume is sufficient to fully submerge the parts in the solution.

• Leave the components in the vinegar solution for

30 minutes.

• Rinse the parts with water and dry carefully with a soft cloth.

Important

Do not boil or autoclave the masks and air hose.

•

Once all components are fully dry, reassemble

the atomiser and place the components in a dry, sealed container.

Note

Ensure that all parts are thoroughly dried during, and in particular after cleaning, otherwise there is an increased risk of bacterial growth.

Sterilisation

Use the cold sterilisation solutions according to the manufacturer's instructions.

Drying

•

Place the individual components on a dry, clean and

absorbent surface and allow to dry completely (for at least 4 hours).

Material resistance

•

As with all plastic components, frequent use and

cleaning of the atomiser and the accessories can lead to a certain amount of wear. Over time, this can alter the aerosol properties and may eventually affect the efficiency of therapy. We therefore recommend that you replace the atomiser once a year.

•

When choosing a cleaning or disinfecting agent, note

the following: Only use mild cleaning or disinfectant agents in the quantities recommended by the man ufacturer.

Storage

•

Do not store the nebuliser in a damp atmosphere

(e.g. in the bathroom) or transport it together with damp objects.

•

Store and transport the nebuliser away from direct

sunlight.

•

The accessories can be safely stored in the acces-

sories compartment [4]. Store the device in a dry place, if possible in its original packaging.

Page 22

9. Disposal

In the interest of environmental protection, do not dispose of the device in household waste. Please dispose of the device in accordance wi th EC Directive – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment). If you have any queries, please contact the ap prpriate local authorities.

10. Troubleshooting

Problem/Question Possible Cause/Remedy

The atomiser produces little or no aerosol.

Output is too low. Hose kinked, filter blocked, too much inhalation solution. Which medicines are suitable

for inhalation?

Some inhalation solution remains in the atomiser.

What special steps should be taken for babies and children?

Inhalation with the mask takes longer.

Why do I need to replace the atomiser at regular intervals?

Does each person need their own atomiser?

1. Too much or too little medicine in the atomiser. Minimum: 2 ml, Maximum: 8 ml.

2. Check that the nozzles are not blocked If necessary, clean the nozzle (e.g. by rinsing). Use the atomiser again.

CAUTION: Only poke implements through the fine holes from the underside of the nozzle.

3. The atomiser is not held in an upright position.

4. The medicine solution is unsuitable for nebulising (e.g. too thick). The medicine solution should be specified by the doctor.

Consult your doctor.

Essentially all medicines that are suitable and approved for device-based inhalation can be inhaled.

This is normal and occurs for technical reasons. Stop inhalation if you hear a notable difference in the noise of the atomiser.

1. In babies, the mask should cover the mouth and nose to guarantee effec tive inhalation.

2. In children, the mask should also cover the mouth and nose. Nebulisation next to a sleeping person is not suitable because insufficient medicine reaches the lungs.

Note: Children should only use the device with help and under supervision of an adult. Never leave a child alone with the nebuliser.

This is for technical reasons. Less medicine is inhaled per breath through the mask holes than using the mouthpiece. The aerosol is mixed with ambi ent air through the holes in the mask.

There are two reasons for this:

1. To guarantee a therapeutically effective particle spectrum, the nozzle holes should not exceed a certain diameter. Due to the thermal and mechanical stresses, the plastic is subjected to a certain amount of wear. The nozzle attachment [10] is particularly susceptible to this wear. This can also cause changes to the droplet composition of the has a direct effect on the effectiveness of the treatment.

2. You are also recommended to replace the atomiser on a regular basis for hygiene reasons.

This is absolutely necessary for hygiene reasons.

aerosol, which

Page 23

11. Technical speciﬁ cations

Model SIH 21 Type SIH 21/2 Dimensions

(WxHxD) Weight 1.65 kg Working pres-

sure Atomiser filling

volume Medication flow

rate Sound pressure max. 52 dBA

Mains connection

Operating conditions

Storage and transport conditions

Aerosol Properties

Subject to technical modifications.

300 x 180 x 100 mm

Approx. 0.8 to 1.45 bar

Max. 8 ml Min. 2 ml

Approx. 0.4ml/min.

(acc. to DIN EN 13544-1 section

26) 230 V~; 50 Hz; 230 VA

UK: 240 V~; 50 Hz; 240 VA Temperature: +10 °C – +40 °C

Relative humidity: 10% – 95% Temperature: 0 °C – +60 °C

Relative humidity: 10% – 95% Atmospheric pressure: 500 – 1060 hPa

Flow: 5.31 l/min Aerosol delivery: 0.171 ml Aerosol delivery rate: 0.082 ml/min Particle size (MMAD): 3.16 µm

Spare parts

SIH 21 year pack

Mouthpiece, adult/children's mask, atomiser, compressed air hose, filters

REF

601.20

Note

If the unit is used outside of the specifications, proper function is no longer guaranteed! We reserve the right to make technical changes to improve and further develop the product. This device and its accessories comply with European standards EN60601-1 and EN60601-1-2, as well as EN13544-1, and is subject to special safety measures in terms of electromagnetic tolerance. Note that portable and mobile RF communication equipment can affect this unit. For detailed information, contact customer service at the address provided. The unit conforms to the requirements of the European Directive for Medical Products 93/42/EC, the MPG (German Medical units Act).

ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY

•

The device complies with current specifications

with regard to electromagnetic compatibility and is suitable for use in all premises, including those designated for private residential purposes. The radio frequency emissions of the device are extremely low and in all probability do not cause any interference with other devices in the proximity.

•

It is recommended that you do not place the device

on top of or close to other devices. Should you notice any interference with other electrical devices, move the unit or connect it to a different socket.

•

Radio equipment may affect the operation of this

device.

Measurements were performed using a sodium fluoride solution with a "Next Generation Impactor" (NGI). All measurements were obtained with a sodium chloride solution using a laser diffraction method. This diagram may not be applicable for suspensions or highly viscous medicines. More information can be obtained from the relevant medicine manufacturer.

Page 24

FRANÇAIS

Sommaire

1. Familiarisation avec l’appareil ...........................25

2. Symboles utilisés ..............................................25

3. Consignes d’avertissement et de mise en

garde .................................................................26

4. Description de l’appareil et des accessoires ....28

5. Mise en service .................................................29

6. Utilisation ...........................................................29

7. Changement du ﬁltre .........................................31

8. Nettoyage et désinfection .................................31

9. Élimination .........................................................33

10. Solution aux problèmes ....................................33

11. Caractéristiques techniques ..............................34

Contenu

Voir la description de l’appareil et des accessoires à la page 28.

•

Inhalateur

•

Nébuliseur

•

Tuyau à air comprimé

•

Embout buccal

•

Masque pour adulte

•

Masque pour enfant

•

Filtre de rechange

•

Le présent mode d’emploi

Page 25

1. Familiarisation avec l’appareil

Chère cliente, cher client,

Lisez attentivement ce mode d’emploi, conservez-le pour un usage ultérieur, mettez-le à disposition des autres utilisateurs et suivez les consignes qui y figurent.

Domaine d’application

Cet inhalateur est un appareil servant à la nébulisation de liquides et de médicaments liquides (aérosols) et au traitement des voies respiratoires supérieures et inférieures. Grâce à la nébulisation et l’inhalation du médicament prescrit ou recommandé par votre médecin, vous pouvez prévenir les maladies des voies respiratoires, atténuer leurs effets secondaires et accélérer la guérison. Veuillez vous adresser à votre médecin ou votre

pharmacien pour de plus amples informations quant aux possibilités d’application. L’appareil est adapté à l’inhalation à domicile. Ne pas inhaler de médicaments sans avoir demandé l’avis de votre médecin. Préparez-vous à inhaler calmement et dans un moment de détente. Inspirez doucement et profondément afin de permettre au médicament d’atteindre les bronches fines situées en profondeur. Expirez normalement.

2. Symboles utilisés

Les symboles suivant sont utilisés dans le mode d’emploi.

Avertissement Ce symbole vous avertit des

risques de blessures ou des dangers pour votre santé.

Attention Ce symbole vous avertit des

éventuels dommages au niveau de l’appareil ou d’un accessoire.

Remarque Ce symbole indique des informa-

tions importantes.

Sur l’emballage ainsi que sur la plaque signalétique de l’appareil et des accessoires, les symboles suivants sont utilisés.

30 ON / 30 OFF

Appareil de type BF

Respecter les consignes du mode d’emploi.

Appareil de la classe de sécurité 2

abricant

Allumé OFF Numéro de série Utilisation de 30minutes, puis pause de

30minutes avant la prochaine utilisation.

Protéger contre l’humidité.

Page 26

3. Consignes d’avertissement et de mise en garde

Avertissement

• Avant l’utilisation, assurez-vous que l’appareil et les accessoires ne présentent aucun dommage visible. En cas de doute, ne l’utilisez pas et adressez-vous à votre revendeur ou au service client indiqué.

• En cas de panne de l’appareil, consultez le chapitre «10. Solutions aux problèmes».

• L’utilisation de l’appareil ne remplace pas une consultation et un traitement médicaux. C’est pourquoi en cas de tout type de douleur ou de maladie, veuillez toujours consulter d’abord votre médecin!

• En cas de problèmes de santé quelconques, veuillez consulter votre médecin de famille.

• Lors de l’utilisation du nébuliseur, veuillez respecter les mesures d’hygiène générales.

• Il convient de toujours respecter les consignes du médecin concernant le médicament à utiliser, le dosage, la fréquence et la durée de l’inhalation.

• Veuillez n’utiliser que des médicaments qui vous ont été prescrits ou recommandés par votre médecin ou votre pharmacien.

Attention

Pour le traitement, n’utilisez que les pièces recommandées par le médecin, correspondant à l’évolution de la maladie.

• Vérifiez sur la notice du médicament qu’il n’existe pas de contre-indication à une utilisation avec les systèmes habituels de thérapie par aérosols.

• Si l’appareil ne fonctionne pas correctement ou si des indispositions ou des douleurs apparaissent, interrompez immédiatement l’utilisation.

• Pendant l’utilisation, sachant que la brume de mé dicaments pourrait avoir un effet néfaste, veillez à éloigner l’appareil de vos yeux.

• Ne pas utiliser l’appareil en présence de gaz inflam mables.

• Cet appareil n’est pas destiné à être utilisé par des enfants ou personnes aux capacités physiques, sensorielles (par ex. l’insensibilité à la douleur) ou mentales restreintes, ou ne sachant pas l’utiliser par manque d’expérience ou de connaissances. Sauf dans le cas où ils sont surveillés par une personne responsable de leur sécurité, ou s’ils ont eu de leur part les instructions nécessaires à une bonne utili sation de l’appareil.

• Avant chaque nettoyage et/ou chaque entretien, l’appareil doit être éteint et débranché.

• Conservez l’emballage hors de portée des enfants (risque d’étouffement).

• Pour éviter tout risque d’empêtrement et d’étranglement, conservez les câbles et les conduites d’air hors de portées des jeunes enfants.

• N’utilisez pas d’accessoires qui n’ont pas été recommandés par le fabricant.

• Ne raccordez pas l’appareil à une autre tension que celle indiquée sur la plaque signalétique.

• Ne pas immerger l’appareil dans l’eau ni l’utiliser dans des pièces humides. En aucun cas, un liquide ne doit pénétrer dans l’appareil.

• Protégez l’appareil contre les chocs importants.

• Ne touchez jamais le câble d’alimentation avec les mains humides, vous risquez de recevoir une décharge électrique.

• Ne pas débrancher la prise du secteur en tirant sur le cordon d’alimentation.

• Ne pas coincer ou plier la prise du secteur, ni la faire passer sur des objets tranchants, la laisser pendre ou l’exposer à la chaleur.

• Nous recommandons de dérouler entièrement le câble d’alimentation pour éviter toute surchauffe dangereuse.

• En cas d’endommagements de la prise du secteur et du boîtier, veuillez contacter notre service client ou votre revendeur.

• Un risque de décharge électrique existe si vous ouvrez le corps de l’appareil. La déconnexion du réseau d’alimentation est uniquement assurée si l’adaptateur secteur est sorti de la prise.

• Si l’appareil est tombé, a été exposé à un fort taux d’humidité ou a subi d’autres types de dommages, il ne doit plus être utilisé. En cas de doute, veuillez contacter notre service client ou votre revendeur.

• L’inhalateur SIH 21 ne doit être utilisé qu’avec le nébuliseur adapté et les accessoires correspondants. En cas d’utilisation d’un nébuliseur et d’accessoires non d’origine, l’efficacité de la thérapie peut être réduite ou l’appareil peut être endommagé le cas échéant.

Attention

• Des pannes de courant, de soudaines perturbations ou d’autres conditions défavorables peuvent contribuer à mettre l’appareil hors service. C’est pourquoi nous vous recommandons de prévoir un appareil de rechange ou un médicament prescrit par votre médecin.

• Si jamais un adaptateur ou une rallonge sont nécessaires, ils doivent respecter les normes de sécurité en vigueur. Ni la limite de puissance de l’appareil ni celle qui est indiquée sur l’adaptateur ne doivent être dépassées.

Page 27

• Ne pas stocker l’appareil et le câble d’alimentation près d’une source de chaleur.

• Ne pas utiliser l’appareil dans une pièce dans laquelle des aérosols ont été utilisés préalablement. Avant de commencer la thérapie, ces pièces doivent être aérées.

• Ne pas placer d’objets dans les ouvertures de refroidissement.

• Ne jamais utiliser l’appareil s’il émet un bruit anormal.

• Pour des raisons d’hygiène, ne pas partager ses accessoires avec d’autres utilisateurs.

• Après utilisation, toujours débrancher la fiche d’alimentation.

• Veuillez stocker l’appareil dans un endroit à l’abri des intempéries. L’appareil doit être stocké dans un endroit correspondant aux conditions ambiantes spécifiées.

SÉCURITÉ

• L’appareil est équipé d’une protection contre les surintensités. Elle ne doit être changée que par du personnel autorisé.

Recommandations générales

Attention

• N’utilisez l’appareil que de la façon suivante: – sur un être humain, – aux fins pour lesquelles il a été conçu (c.-à-d. pour

l’inhalation d’aérosols) et de la manière indiquée dans ce mode d’emploi.

• Toute utilisation inappropriée peut être dange-

reuse!

• En cas de situation d’urgence, les premiers secours sont prioritaires.

• À part les médicaments, veuillez n’utiliser que de l’eau distillée ou une solution de chlorure de sodium. Les autres liquides peuvent entraîner une panne de l’inhalateur ou du nébuliseur.

• Cet appareil n’est pas destiné à être utilisé dans un cadre professionnel ou en clinique, mais exclusive ment pour l’utilisation individuelle dans des foyers privés.

Avant la mise en service

Attention

• L’emballage doit être retiré avant l’utilisation de l’appareil.

• Protégez l’appareil de la poussière, de la saleté et de l’humidité, ne couvrez en aucun cas le dispositif pendant son fonctionnement.

• Ne pas utiliser l’appareil dans un environnement fort poussiéreux.

• Éteignez immédiatement l’appareil s’il est défectueux ou présente des défauts de fonctionnement.

• Le fabricant ne peut être tenu pour responsable des dommages causés par une utilisation inappropriée ou non conforme.

Réparation

Remarque

• Vous ne devez en aucun cas ouvrir ou réparer l’appareil; le bon fonctionnement de l’appareil ne serait plus assuré. Le non-respect de cette consigne annulera la garantie.

• Pour toute réparation, adressez-vous au service client ou à un revendeur agréé.

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4. Description de l’appareil et des accessoires

Vue d’ensemble de l’inhalateur

1 Câble de raccordement 2 Couvercle 3 Touche Marche/Arrêt 4 Compartiment pour acces

soires

5 Capuchon du filtre avec

filtre 6 Raccord de tuyau 7 Support pour nébuliseur

Vue d’ensemble du nébuliseur et des accessoires

8 Tuyau à air comprimé 9 Nébuliseur 10 Embout de buse 11 Récipient à médicaments 12 Embout buccal 13 Masque pour adulte 14 Masque pour enfant 15 Filtre de rechange

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5. Mise en service

Installation

Sortez l’appareil de son emballage. Posez-le sur une surface plane. Veillez à ce que les fentes d’aération soient dégagées. Ouvrez le couvercle [2] pour accéder aux accessoires.

Avant la première utilisation

Remarque

• Avant la première utilisation, le nébuliseur et les accessoires devront être nettoyés et désinfectés. Voir «Nettoyage et désinfection» page 31.

• Raccordez le tuyau à air comprimé [8] sous le récipient à médicaments [11].

• Raccordez l’autre extrémité du tuyau [8] au raccord de tuyau [6] de l’inhalateur avec une légère rotation.

Connexion au secteur

Branchez l’appareil uniquement à la tension indiquée sur la plaque signalétique.

• Branchez la fiche électrique du câble d’alimentation [1] sur une prise secteur adaptée.

• Pour connecter l’appareil au réseau, insérez complètement la fiche dans la prise.

Remarque

• Vérifiez qu’il y a bien une prise à proximité du lieu d’installation.

• Placez le câble d’alimentation de manière à ce que personne ne puisse trébucher dessus.

• Pour déconnecter l’inhalateur du secteur après l’inhalation, éteignez d’abord l’appareil et retirez ensuite la prise du secteur.

6. Utilisation

Attention

• Pour des raisons hygiéniques, il est indispensable de nettoyer le nébuliseur [9] ainsi que les accessoires après chaque traitement, et de les désinfecter après le dernier traitement quotidien.

• Les accessoires ne doivent être utilisés que par une seule personne; leur utilisation par plusieurs personnes est déconseillée.

• Si au cours d’une thérapie, plusieurs médicaments différents doivent être inhalés, il convient de veiller à rincer le nébuliseur [9] à l’eau chaude du robinet après chaque usage. Voir «Nettoyage et désinfection» page 31.

• Respectez les instructions de cette notice relatives au changement du filtre.

• Avant chaque utilisation de l’appareil, contrôlez la bonne fixation des raccords du flexible sur l’inhalateur [6] et sur le nébuliseur [9].

• Contrôlez le fonctionnement correct de l’appareil avant de l’utiliser; pour ce faire, mettez brièvement l’inhalateur en marche (avec le nébuliseur raccordé, mais sans médicaments). L’appareil fonctionne correctement si, à cette occasion, de l’air sort du nébuliseur [9].

1. Assemblage du nébuliseur

• Ouvrez le nébuliseur [9] en tournant la partie supérieure dans le sens inverse des aiguilles d’une

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montre par rapport au récipient à médicaments [11]. Insérez l’embout de buse [10] dans le récipient à médicaments [11].

• Assurez-vous que le cône d’arrivée de médicaments est bien en place sur le cône du conduit d’air à l’intérieur de l’atomiseur.

2. Remplissage du nébuliseur

• Versez une solution saline isotonique ou le médicament directement dans le récipient à médicaments [11]. Attention à ne pas trop le remplir! La quantité de remplissage maximale recommandée est de 8ml.

• Utilisez uniquement des mé dicaments prescrits par votre médecin et demandez la durée et la dose d’inhala tion adaptées à vos besoins!

• Si la dose de médicament prescrite est inférieure à 2ml, remplissez cette quantité avec une solution de chlorure de sodium isotonique jusqu’à un minimum de 4ml. La dilution est également nécessaire pour les médicaments visqueux. Conformez-vous aux indications de votre médecin.

3. Fermeture du nébuliseur

• Fermez le nébuliseur [9] en tournant la partie supérieure dans le sens des aiguilles d’une montre par rapport au récipient à médicaments [11]. Assurezvous que le nébuliseur est bien fermé.

4. Raccordement des accessoires au nébuliseur

• Reliez le nébuliseur [9] à l’accessoire souhaité (embout buccal [12], masque pour adulte [13] ou masque pour enfant [14]).

Remarque

L’inhalation avec l’embout buccal est la forme la plus efficace de la thérapie. L’utilisation du mas que d’inhalation n’est recommandée que lorsque l’utilisation d’un embout buccal n’est pas possible (par exemple, chez les enfants qui ne peuvent pas encore inhaler dans l’embout buccal).

pas compresser les voies respiratoires et risquer de compromettre l’efficacité du traitement.

• Inspirez profondément le médicament pulvérisé.

Attention

L’appareil n’est pas adapté pour être utilisé pendant une longue durée: après 30minutes d’utilisation, il doit être arrêté pendant 30minutes.

Remarque

Tenez le nébuliseur droit (vertical) pendant l’inhalation; autrement, la nébulisation ne fonctionne pas et l’appareil ne peut plus fonctionner correctement.

Attention

Des huiles essentielles thérapeutiques, des sirops contre la toux, des solutions à gargariser, des gouttes pour la friction cutanée ou pour des bains à vapeur ne sont

par principe pas adaptés à l’inhalation par inhalateur.

Ces additifs sont souvent de nature visqueuse et ris quent de nuire durablement au bon fonctionnement de l’appareil ainsi qu’à l’efficacité du traitement. En cas d’hypersensibilité des bronches, des médicaments à base d’huiles essentielles peuvent provoquer un bronchospasme aigu (un resserrement spasmodique soudain des bronches accompagné d’une dyspnée). Renseignez-vous auprès de votre médecin ou de votre pharmacien!

6. Fin de l’inhalation

Si le nuage de pulvérisation ne s’échappe plus que de façon irrégulière ou si le bruit change au cours de l’inhalation, vous pouvez arrêter l’inhalation.

• Après utilisation, éteignez l’inhalateur à l’aide de

l’interrupteur Marche/Arrêt [3] et débranchez-le du secteur.

• Après le traitement, remettez le nébuliseur [9] dans

son support [7].

7. Nettoyage

Voir «Nettoyage et désinfection» page 31.

• Retirez le nébuliseur de son support [7] en le tirant vers le haut avant de commencer le traitement.

• Démarrez l’inhalateur au moyen de l’interrupteur marche/arrêt [3].

• Le brouillard de pulvérisation qui s’échappe du nébuliseur indique que l’appareil fonctionne parfaitement.

5. Traitement

• Pendant l’inhalation, restez debout et détendu à côté d’une table et non assis sur une chaise, pour ne

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7. Changement du ﬁltre

Dans des conditions d’utilisation normales, le filtre à air est prévu pour être changé après environ 500heures d’utilisation ou une année. Vérifiez l’état du filtre à air régulièrement (toutes les 10 à 12atomisations). S’il est très sale ou bouché, remplacez le filtre utilisé. Si le filtre est humide, il doit également être remplacé par un filtre neuf.

Attention

• N’essayez pas de nettoyer et de réutiliser le filtre usagé!

• Utilisez exclusivement le filtre d’origine du fabricant, votre inhalateur risquant autrement d’être endommagé ou le traitement de ne pas être assez efficace.

• Le filtre à air ne doit pas être réparé ou entretenu alors qu’une personne est en train d’utiliser l’appareil.

• N’utilisez en aucun cas l’appareil sans filtre.

8. Nettoyage et désinfection

Nébuliseur et accessoires

Avertissement

Afin d’éviter tout risque pour la santé, veillez à observer les prescriptions d’hygiène suivants.

• Le nébuliseur [9] et les accessoires sont prévus pour une utilisation répétée. Veuillez tenir compte du fait que les différents domaines d’utilisation exigent différents moyens de nettoyage et de retraitement hygiénique.

Remarque:

• Ne pas nettoyer mécaniquement le nébuliseur ainsi que les accessoires avec des brosses ou des objets similaires, sachant que ceci pourrait causer des dommages irréparables et par conséquent, le succès ciblé de traitement ne peut plus être garanti.

• Concernant les exigences supplémentaires concer nant la préparation hygiénique nécessaire (traitement des mains, des médicaments ou des solutions d’inhalation) pour les groupes à haut risque (par ex. les patients atteints de mucoviscidose), veuillez vous renseigner auprès de votre médecin.

• Veillez à bien sécher le nébuliseur et les accessoires après chaque nettoyage ou désinfection. L’humidité résiduelle peut fortement favoriser la prolifération de bactéries.

Procédez comme suit pour changer le filtre:

Attention

• Éteignez tout d’abord l’appareil, puis débranchez-le du secteur.

• Laissez l’appareil refroidir.

1. Tirer le capuchon du filtre [5] vers le haut.

Remarque

Si le filtre reste dans l’appareil après le retrait du capuchon, retirez-le, par exemple avec une pince ou un objet similaire.

2. Réinsérez le capuchon du filtre [5] avec un nouveau

filtre.

3. Assurez-vous qu’il est bien fixé.

Préparation

• Toutes les pièces du nébuliseur [9] ainsi que les accessoires utilisés doivent être nettoyés immédiatement après chaque traitement, afin d’éliminer les résidus médicamenteux et les impuretés.

• Pour cela, démontez toutes différentes pièces du nébuliseur [9].

• Retirez l’embout buccal [12] du nébuliseur.

• Démontez le nébuliseur en tournant la partie supérieure dans le sens inverse des aiguilles d’une montre par rapport au récipient à médicaments [11].

• Retirez l’embout de buse [10] du récipient à médicaments [11].

• Procédez dans l’ordre inverse lorsque vous remontrez le nébuliseur.

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Nettoyage

Attention

Avant chaque nettoyage, l’appareil devra être éteint, débranché du secteur et refroidi.

Le nébuliseur et l’accessoire utilisé comme l’embout buccal, le masque, l’embout de buse, etc. doivent être nettoyés à l’eau chaude, mais pas bouillante, après chaque utilisation. Séchez les pièces soigneusement avec un chiffon doux. Lorsqu’elles sont entièrement séchées, assemblez de nouveau les pièces et posezles dans un récipient sec et étanche ou effectuez la désinfection.

Assurez-vous que tous les résidus ont été éliminés lors du nettoyage. À cet effet, n’utilisez jamais des substances pouvant être potentiellement toxiques au contact avec la peau ou les muqueuses, ainsi que lorsqu’elles sont avalées ou inhalées.

Pour nettoyer l’appareil, utilisez un chiffon sec doux et un détergent doux.

N’utilisez pas de produit de nettoyage agressif et ne mettez jamais l’appareil sous l’eau.

Attention

• Assurez-vous que l’eau ne s’infiltre pas à l’intérieur!

• Ne lavez pas l’appareil et les accessoires au lavevaisselle!

• Lorsqu’il est branché, l’appareil ne doit pas être saisi avec des mains humides; protéger l’appareil des éclaboussures d’eau. L’appareil doit uniquement être utilisé à l’état entièrement sec.

• Ne pulvérisez pas de liquide dans les fentes d’aération! En pénétrant à l’intérieur de l’appareil, les liquides peuvent entraîner un endommagement de l’électronique et des autres pièces de l’inhalateur et, par conséquent, un dysfonctionnement de l’appareil.

Eau de condensation, entretien du flexible

Selon les conditions environnementales, de la condensation peut apparaître dans le tuyau. Pour éviter l’apparition de germes et garantir une thérapie irréprochable, tenir impérativement à l’écart de l’humidité. Pour ce faire, respectez les mesures suivantes:

• Retirez le tuyau [8] du nébuliseur [9].

• Laissez le tuyau branché du côté de l’inhalateur [6].

• Utilisez l’inhalateur jusqu’à ce que l’humidité soit éliminée par l’air qui le traverse.

• Remplacez le tuyau en cas d’encrassement impor tant.

Désinfection

Veuillez strictement respecter les points mentionnés ci-dessous afin de désinfecter votre nébuliseur et les accessoires. Il convient de désinfecter les différentes pièces au plus tard après la dernière utilisation quotidienne. (Tout ce dont vous avez besoin est d’un peu de vinaigre blanc ou d’eau distillée)

• Commencez par nettoyer le nébuliseur et les accessoires, comme décrit dans la section «Nettoyage».

• Démontez l’atomiseur et l’embout buccal et laissez-les tremper 5minutes dans de l’eau bouillante.

• Pour nettoyer les autres accessoires, mélange composé de ¼ de vinaigre et de ¾ d’eau distillée. Assurez-vous que la quantité est suffisante pour que les pièces sont complètement immergées.

• Laissez tremper les pièces pendant 30minutes dans le mélange au vinaigre.

•

Rincez les pièces à l’eau et séchez-les soigneusement avec un chiffon doux.

utilisez un

Attention

Ne pas faire bouillir ni autoclaver le masque et le tuyau d’air.

• Lorsqu’elles sont entièrement séchées, assemblez de nouveau les pièces et posez-les dans un récipient sec et étanche.

Remarque

Pendant et après le nettoyage, assurez-vous que les pièces sont tout à fait sèches. Dans le cas contraire, le risque de croissance des germes augmente.

Stérilisation

• Utilisez des solutions de stérilisation à froid conformément aux recommandations du fabricant.

Séchage

• Posez les différentes pièces sur une surface sèche, propre et absorbante, et laissez-les sécher complètement (au moins pendant 4heures).

Résistance des matériaux

• Tout comme d’autres produits en matière plastique, le nébuliseur et les accessoires sont sujets à une certaine usure à la suite d’une utilisation et un traitement hygiénique fréquent. Au fil du temps, ceci pourrait provoquer un changement de l’aérosol et par conséquent, nuire à l’efficacité de la thérapie. C’est pourquoi nous recommandons de changer le nébuliseur après un an d’utilisation.

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• Pour choisir le produit de nettoyage ou de désinfection, il convient d’observer les points suivants: N’utilisez qu’un produit de nettoyage ou de désinfection doux, que vous doserez selon les indications du fabricant.

Stockage

• Ne pas stocker l’appareil dans des pièces à fort taux d’humidité (par ex. dans la salle de bain) ou le transporter avec des objets humides.

9. Élimination

• Stocker et transporter l’appareil à l’abri du rayonne ment prolongé direct du soleil.

• Les accessoires peuvent être rangés en toute sécu rité dans le compartiment à accessoires [4]. Rangez l’appareil dans un endroit sec, de préférence dans son emballage.

Dans le cadre de la protection de l’environnement, il est interdit de jeter l’appareil avec les déchets ménagers.

Veuillez éliminer l’appareil conformément à la directive européenne – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment) relative aux appareils électriques et électroniques usagés.

Pour toute question à ce sujet, adressez-vous aux collectivités locales responsables de l’élimination et du recyclage de ces produits.

10. Solution aux problèmes

Problèmes/questions Causes possibles/solution

Le nébuliseur ne produit pas ou trop peu d’aérosol.

L’émission est trop faible. Tuyau plié, filtre encrassé, trop de solution pour inhalation. Quels médicaments peuvent

être inhalés?

Il reste des résidus de solution d’inhalation dans le nébuliseur.

Que faut-il observer pour les bébés et les enfants?

1. Trop ou trop peu de médicament dans le nébuliseur. Minimum: 2ml, Maximum: 8ml.

2. Vérifier que la buse n’est pas bouchée. Le cas échéant, nettoyer la buse (par ex. en la rinçant). Allumer à nouveau le nébuliseur.

ATTENTION: ne percer soigneusement les trous fins qu’à l’arrière de la buse.

3. Le nébuliseur n’est pas maintenu en position verticale.

5. Un médicament liquide inadapté a été versé dans le nébuliseur (par ex. un liquide trop visqueux).

Le médicament liquide devra être prescrit par le médecin.

Veuillez consulter votre médecin à ce sujet.

En général, tous les médicaments qui conviennent et qui sont approuvés pour un inhalateur peuvent être inhalés.

Ceci est normal et dû à des raisons techniques. Cessez l’inhalation dès que vous remarquez que le bruit du nébuliseur est différent.

1. Chez les bébés, le masque doit recouvrir la bouche et le nez pour assurer une inhalation efficace.

2. Chez les enfants, le masque doit également recouvrir la bouche et le nez. Pour les personnes dormantes, une nébulisation n’est pas avisée, car dans cet état, le médicament n’atteint pas les poumons en quantités suffisantes.

Remarque: l’inhalation ne devrait être effectuée que sous la surveillance et qu’avec le soutien d’une personne adulte, et les enfants ne doivent pas rester sans surveillance.

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Problèmes/questions Causes possibles/solution

L’inhalation avec le masque est-elle plus longue?

Pourquoi le nébuliseur doit-il être remplacé régulièrement?

Chaque individu a-t-il besoin de son propre nébuliseur?

Ceci est dû à des raisons techniques. Lors de chaque cycle de respiration, vous inspirez moins de médicament à travers les orifices du masque que par l’embout buccal. À travers les trous, l’aérosol est ensuite mélangé avec l’air ambiant.

Il existe deux raisons pour cela:

1. Pour garantir un spectre de particules efficace d’un point de vue thérapeutique, l’alésage de la buse ne doit pas dépasser un diamètre donné. En raison des sollicitations mécaniques et thermiques, le plastique est soumis à une certaine usure. L’embout de buse [10] est particulièrement sensible. La composition des gouttes de l’aérosol peut alors se modifier, ce qui a une incidence directe sur l’efficacité du traitement.

2. En outre, il est recommandé de changer régulièrement le nébuliseur pour des raisons d’hygiène.

Pour des raisons d’hygiène, c’est absolument indispensable.

11. Caractéristiques techniques

Modèle SIH 21 Type SIH 21/2 Dimensions (l x

H x P) Poids 1,65 kg

Pression de travail

Volume de remplissage du nébuliseur

Débit du médicament

Pression acoustique

Connexion au secteur

Conditions d’utilisation

Conditions de stockage et de transport

Caractéristiques de l’aérosol

Sous réserve de modifications techniques.

300 x 180 x 100 mm

env. 0,8 - 1,45bar

8ml max. 2ml min.

env. 0,4ml/min.

max. 52dBA (selon DIN NE 13544-1 paragraphe 26)

230 V~; 50 Hz; 230 VA UK: 240 V~; 50 Hz; 240 VA

Température: +10 °C à +40 °C Humidité relative de l’air: 10% à 95%

Température: 0°C à +60°C Humidité relative de l’air: 10% à 95% Pression atmosphérique: 500 à 1060hPa

Débit: 5,31l/min Distribution: 0,171ml Débit de distribution: 0,082ml/min Taille des particules (MMAD): 3,16µm

Les mesures ont été effectuées avec une solution de fluorure de sodium à l’aide d’un impacteur NGI (Next Generation Impactor). Il se peut que le diagramme ne soit pas applicable tel quel pour les suspensions ou des médicaments très visqueux. Pour de plus amples informations, veuillez contacter le fabricant du médicament en question.

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Articles de rechange

Yearpack SIH 21

Embout buccal, masque pour adulte et enfant, nébuliseur, tuyau à air comprimé, filtre

RÉF.

601.20

Remarque

En cas d’utilisation de l’appareil en dehors des spécifications, un fonctionnement irréprochable ne peut pas être garanti! Nous nous réservons le droit d’effectuer des modifications techniques pour améliorer et faire évoluer le produit. Cet appareil et les accessoires correspondants satisfont aux normes européennes EN60601-1 et EN60601-1-2 ainsi que EN13544-1 et doivent faire l’objet de mesures de précautions particulières concernant la compatibilité électromagnétique. Veuillez noter que les dispositifs de communication HF portables et mobiles sont susceptibles d’influer sur cet appareil. Pour des détails plus précis, veuillez contacter le service après-vente à l’adresse cidessous. L’appareil est conforme aux exigences de la directive européenne 93/42/CE sur les produits médi caux, la loi sur les produits médicaux.

COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE

• L’appareil satisfait aux prescriptions en vigueur actuellement en matière de compatibilité électromagnétique et il est adapté à l’utilisation dans tous les bâtiments, y compris ceux destinés à des fins de logements privés. Les émissions de fréquences radio de l’appareil sont extrêmement basses et ne provoquent selon toute vraisemblance pas d’interférences avec d’autres appareils à proximité.

• Il convient dans tous les cas de ne pas positionner l’appareil au-dessus ou à proximité d’autres appa reils. Au cas où surviendraient des interférences avec vos appareils électroniques, déplacez-le ou branchez-le à une autre prise.

• Des appareils radio pourraient interférer avec le fonctionnement de l’appareil.

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ITALIANO

Indice

1. Presentazione ....................................................37

2. Spiegazione dei simboli ....................................37

3. Avvertenze e indicazioni di sicurezza ................38

4. Descrizione dell‘apparecchio e degli

accessori ...........................................................40

5. Messa in funzione .............................................41

6. Funzionamento ..................................................41

7. Sostituzione del ﬁltro .........................................42

8. Pulizia e disinfezione .........................................43

9. Smaltimento ......................................................44

10. Risoluzione dei problemi ...................................45

11. Dati tecnici .........................................................46

Contenuto della confezione

Vedere la descrizione dell’apparecchio e degli accessori a pag. 40.

• Inalatore

• Nebulizzatore

• Tubo per aria compressa

• Boccaglio

• Mascherina per adulti

• Mascherina per bambini

• Filtro di riserva

• Questo manuale d’uso

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1. Presentazione

Gentile cliente,

Leggere attentamente le presenti istruzioni per l‘uso, conservarle per impieghi futuri, renderle accessibili ad altri utilizzatori e attenersi alle indicazioni.

Campo di impiego

Questo inalatore è un apparecchio indicato per la nebulizzazione di fluidi e farmaci in forma liquida (aerosol) e per il trattamento efficace delle vie respiratorie inferiori e superiori. Attraverso la nebulizzazione dei medicinali prescritti o consigliati dal medico, è possibile prevenire numerosi disturbi dell‘apparato respiratorio, alleviarne i sintomi e accelerarne la guarigione. Per ulteriori informazioni in merito alle possibilità di impiego dell‘apparecchio, rivolgersi al proprio medico curante o al farmacista.

Questo apparecchio è indicato per l‘utilizzo a domicilio e l‘inalazione dei farmaci deve avvenire soltanto dietro consiglio del medico. Inalare la soluzione nebulizzata inspirando lentamente e in modo rilassato, affinché il farmaco possa penetrare fino nelle diramazioni bronchiali più fini. Espirare normalmente.

2. Spiegazione dei simboli

Nelle istruzioni d’uso sono utilizzati i seguenti simboli.

Pericolo Segnalazione di rischi di lesioni

o pericoli per la salute.

Attenzione Segnalazione di rischi di possibi-

li danni all’apparecchio.

Avvertenza Indicazione di importanti infor-

mazioni.

Sull’imballaggio e sulla targhetta identificativa dell’apparecchio e degli accessori compaiono i seguenti simboli.

30 ON / 30 OFF

Parte applicata di tipo BF

Leggere le istruzioni per l’uso.

Classe di isolamento 2

roduttore

On Off Numero di serie 30 minuti di funzionamento, dopodiché

30 minuti di pausa prima della rimessa in funzione.

Proteggere dall'umidità

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3. Avvertenze e indicazioni di sicurezza

Pericolo

• Prima dell’utilizzo accertarsi che l’apparecchio e gli accessori non presentino danni visibili. In caso di dubbi non utilizzarlo e rivolgersi al rivenditore oppure contattare il servizio clienti all’indirizzo indicato.

• Se si verificano problemi con l'apparecchio, consultare il capitolo "10 Soluzione dei problemi".

• L’utilizzo di questo apparecchio non sostituisce il parere diretto o un trattamento del medico. Quindi, al manifestarsi di qualsiasi dolore o malattia, consultare innanzitutto un medico.

• In caso di qualsiasi problema di salute consultare il proprio medico curante.

• Durante l’utilizzo del nebulizzatore osservare le nor mali regole di igiene.

• Per quanto riguarda il tipo e la posologia del farmaco da utilizzare, nonché la durata e la frequenza dell’inalazione, seguire sempre le indicazioni del medico.

• Utilizzare esclusivamente farmaci prescritti o consigliati dal medico o dal farmacista.

Attenzione:

effettuare il trattamento utilizzando esclusivamente

i componenti indicati dal medico a seconda della patologia.

• Verificare sul foglietto illustrativo del farmaco l'esistenza di controindicazioni per l'uso in combinazione con i comuni sistemi di aerosolterapia.

• Qualora il dispositivo non funzioni correttamente o si avverta malessere o dolore, interrompere immediatamente l’utilizzo.

• Durante l’utilizzo, tenere l’apparecchio lontano dagli occhi, in quanto il farmaco nebulizzato potrebbe avere effetti dannosi.

• Non attivare l’apparecchio in presenza di gas infiammabili.

• Questo apparecchio non deve essere utilizzato da bambini o persone con limitate capacità fisiche e sensoriali (ad es. insensibilità al dolore) o che non siano in pieno possesso delle proprie facoltà mentali; inoltre non deve essere utilizzato da persone senza la dovuta esperienza e/o le dovute conoscenze a meno che non vengano sorvegliate da un’altra persona responsabile della loro sicurezza o istruite su come utilizzare l’apparecchio in questione.

•

Prima di ogni intervento di pulizia o manutenzione, è necessario spegnere l'apparecchio ed estrarre la spina.

• Tenere il materiale di imballo fuori dalla portata dei bambini (pericolo di soffocamento).

• Per evitare il rischio di impigliamento e strangolamento, tenere i cavi e i tubi dell'aria lontano dai bambini.

• Non utilizzare accessori che non siano autorizzati dal produttore del dispositivo.

• L’apparecchio deve essere alimentato solo con la tensione indicata sulla targhetta identificativa.

• Non immergere l’apparecchio in acqua e non utiliz zarlo in ambienti umidi. Assicurarsi che all’interno dell’apparecchio non possa penetrare alcun liquido.

• Proteggere il dispositivo da colpi e urti.

• Non toccare mai il cavo con le mani bagnate, vi è il rischio di subire una scossa elettrica.

• Per staccare la spina dalla presa di corrente, non tirare dal cavo.

• Non schiacciare, piegare o lasciare penzolare il cavo, non farlo passare sopra oggetti dal bordo tagliente e proteggerlo dal calore.

• È consigliabile srotolare completamente il cavo di alimentazione, in modo da evitare un pericoloso surriscaldamento.

• In caso di danni al cavo o all’involucro dell’appa recchio, rivolgersi al rivenditore o al servizio clienti.

• L’apertura dell’apparecchio può comportare il rischio di scossa elettrica. L’apparecchio è scollegato dalla rete di alimentazione soltanto quando la spina non è inserita nella presa.

• Qualora il dispositivo cada per terra, venga esposto a un’eccessiva umidità o subisca danni di altro genere non deve più essere utilizzato. In caso di dubbio contattare il rivenditore o il servizio clienti.

•

L’inalatore SIH 21 deve essere fatto funzionare

esclusivamente con gli adeguati nebulizzatori e con i rispettivi accessori. L’impiego di altri nebulizzatori o accessori può compromettere l’efficienza del trattamento ed eventualmente danneggiare l’apparecchio.

Attenzione

• Un black-out elettrico, improvvise interferenze o altre condizioni sfavorevoli potrebbero impedire il funzionamento dell’apparecchio. Per questa ragione consigliamo di tenere a portata di mano un apparecchio di riserva o un farmaco adeguato (approvato dal medico).

• Qualora fossero necessari adattatori o prolunghe, tali dispositivi devono rispettare le norme di sicurezza vigenti. I limiti dell’intensità di corrente non devono essere superati, così come i limiti di massima potenza indicati sull’adattatore.

• L’apparecchio e il cavo di alimentazione non devono essere tenuti in prossimità di fonti di calore.

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• L’apparecchio non deve essere utilizzato in stanze nelle quali sono stati precedentemente impiegati prodotti spray. Prima del trattamento, assicurarsi che tali stanze siano state sufficientemente aerate.

• Non inserire oggetti nelle aperture di raffreddamento dell’apparecchio.

• Non utilizzare l’apparecchio, qualora esso produca rumori inconsueti.

• Per ragioni igieniche è assolutamente necessario che ogni utente utilizzi i suoi accessori personali.

• Dopo l’utilizzo staccare sempre la spina dalla presa di corrente.

• Tenere l’apparecchio al riparo dagli agenti atmosfe rici e da condizioni ambientali potenzialmente sfavorevoli.

FUSIBILE

• L’apparecchio è dotato di un fusibile di sovracorrente che deve essere sostituito soltanto da personale autorizzato.

Avvertenze generali

Attenzione

• Utilizzare l’apparecchio esclusivamente:

– sugli esseri umani, – per lo scopo previsto dal dispositivo stesso (inala-

zione di aerosol) e attenendosi a quanto indicato in queste istruzioni per l’uso.

• Qualsiasi utilizzo improprio può rivelarsi perico loso.

• In caso di incidenti seri, è opportuno rivolgersi innanzitutto al pronto soccorso.

• Oltre al farmaco, utilizzare esclusivamente acqua distillata o una soluzione fisiologica. Altri liquidi in certi casi possono danneggiare l’inalatore o il nebulizzatore.

• Questo apparecchio non è destinato ad un impiego commerciale o clinico, bensì esclusivamente ad un uso personale a domicilio.

Prima della messa in funzione

Attenzione

• Prima di utilizzare l’apparecchio rimuovere integralmente l’imballaggio.

• Tenere l’apparecchio al riparo da polvere, sporcizia e umidità, e durante il funzionamento non coprirlo per nessuna ragione.

• Non utilizzare l’apparecchio in ambienti polverosi.

• Spegnere immediatamente l’apparecchio qualora esso risulti difettoso o si notino anomalie nel funzionamento.

• Il produttore declina ogni responsabilità in caso di danni derivanti da un utilizzo scorretto o inadeguato.

Riparazione

Avvertenza

• Per nessuna ragione aprire o cercare di riparare il dispositivo, in quanto questo potrebbe comprometterne il funzionamento. Qualora tale regola non venisse osservata, la garanzia perderebbe di validità.

• Per le riparazioni rivolgersi al servizio clienti o a un rivenditore autorizzato.

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4. Descrizione dell‘apparecchio e degli accessori

Inalatore

1 Cavo di alimentazione 2 Coperchio 3 Interruttore On/Off 4 Scomparto per accessori 5 Tappo del filtro e filtro 6 Attacco per il tubo 7 Supporto del nebulizzatore

Nebulizzatore e accessori

8 Tubo per aria compressa 9 Nebulizzatore 10 Ugello di innesto 11 Ampolla per il farmaco 12 Boccaglio 13 Mascherina per adulti 14 Mascherina per bambini 15 Filtri di ricambio

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5. Messa in funzione

Posizionamento

Togliere l’apparecchio dalla confezione e appoggiarlo su una superficie piana. Assicurarsi che le aperture di aerazione non siano coperte. Abra la tapa [2] para acceder a los accesorios.

Al primo utilizzo

Avvertenza

•

Al primo utilizzo pulire e disinfettare il nebulizzatore e gli accessori prima di procedere al trattamento (vedere “Pulizia e disinfezione” pag. 43.

•

Collegare il tubo per aria compressa [8] alla parte inferiore dell’ampolla per il farmaco [11].

•

Inserire l’altra estremità del tubo [8] con una leggera rotazione nell’attacco per il tubo [6] sull’inalatore.

Allacciamento elettrico

L’apparecchio deve essere alimentato solo con la tensione indicata sulla targhetta identificativa.

•

Inserire la spina del cavo di alimentazione [1] in una

presa di corrente adeguata.

•

Per il collegamento elettrico inserire completamente

la spina nella presa.

6. Funzionamento

Attenzione

•

Per ragioni igieniche è assolutamente necessario pulire il nebulizzatore [9] e gli accessori dopo ogni utilizzo e disinfettarli dopo l’ultimo utilizzo giornaliero.

• Gli accessori devono essere utilizzati da un un'unica persona; l'uso da parte di più persone non è consigliato.

• Qualora la terapia preveda l’inalazione di farmaci diversi uno di seguito all’altro, assicurarsi che dopo ogni utilizzo il nebulizzatore [9] venga risciacquato con acqua calda corrente (vedere “Pulizia e disinfezione” a pag. 43.

Avvertenza

•

Assicurarsi che ci sia una presa di corrente vicino a

dove si intende posizionare l’apparecchio.

•

Prestare attenzione alla posizione del cavo, in modo

tale che nessuno corra il rischio di inciampare.

•

Dopo l’inalazione, per scollegare l’inalatore dalle rete

elettrica, innanzitutto spegnere l’apparecchio e in seguito staccare la spina dalla presa di corrente.

•

Per la sostituzione del filtro, seguire le indicazioni

riportate in queste istruzioni.

•

Prima di ogni utilizzo accertarsi che il tubo sia sal-

damente collegato sia all’inalatore [6] sia al nebulizzatore [9].

•

Prima dell’utilizzo assicurarsi che l’apparecchio fun-

zioni in modo regolare: accendere quindi l’inalatore (con il nebulizzatore collegato ma senza farmaci) per qualche istante. Se dal nebulizzatore [9] fuoriesce dell’aria, ciò vuol dire che l’apparecchio funziona.

1. Inserimento dell’ugello di innesto

•

Aprire il nebulizzatore [9] ruotando la parte superiore

in senso antiorario rispetto all’ampolla per il farma-

Page 42

co[11] . Inserire l’ugello di innesto [10] nell’ampolla per il farmaco [11].

• Accertarsi che il cono di conduzione del farmaco, sia correttamente inserito sul cono di conduzione dell'aria situato all'interno del nebulizzatore.

•

5. Trattamento

• Durante l'inalazione, sedere in posizione eretta e ri-

2. Riempimento del nebulizzatore

•

Versare una soluzione fisio-

logica isotonica o il farmaco direttamente nell’apposita ampolla [11]. La quantità di liquido versato non deve superare 8 ml.

• Utilizzare esclusivamente farmaci indicati dal medico e informarsi in merito alla durata dell’inalazione e alla quantità di liquido da impiegare.

•

Qualora tale quantità sia inferiore ai 2 ml, integrar-

la solo con soluzione fisiologica isotonica fino ad almeno 4 ml. La soluzione isotonica deve essere impiegata anche nel caso di farmaci densi. Anche in questo caso attenersi alle indicazioni del medico.

3. Chiusura del nebulizzatore

•

Chiudere il nebulizzatore [9] ruotando la parte su-

periore in senso orario rispetto all’ampolla per il farmaco [11]. Le due parti devono essere collegate in modo corretto.

4. Collegamento degli accessori al nebulizzatore

•

Collegare il nebulizzatore [9] all’accessorio deside-

rato (boccaglio [12], mascheri- na per adulti [13] o mascherina per bambini [14]).

Nota

L'inalazione mediante boccaglio rappresenta la forma più efficace della terapia. L'inalazione mediante mascherina è consigliata solo nel caso in cui non sia possibile utilizzare il boccaglio (ad esempio in bambini non ancora in grado di inalare attraverso il boccaglio).

•

Prima del trattamento, estrarre il nebulizzatore dal

relativo supporto [7] tirandolo verso l’alto.

•

Avviare l’inalatore per mezzo dell’interruttore On/Off

[3].

•

L'apparecchio non è progettato per il funzionamento continuo, dopo 30 minuti di esercizio deve rimanere spento per 30 minuti.

Durante il trattamento tenere dritto il nebulizzatore (in posizione verticale): in caso contrario la nebulizzazione verrebbe ostacolata e di conseguenza il funzionamento risulterebbe difettoso.

Oli essenziali di piante, sciroppi per la tosse, soluzioni per i gargarismi, oli per massaggi o per bagno turco non sono assolutamente adatti all’inalazione. La loro viscosità può compromettere il funzionamento dell’apparecchio e di conseguenza l’efficacia del trattamento. In caso di ipersensibilità bronchiale, farmaci con oli essenziali possono talvolta provocare un broncospasmo acuto (un’improvvisa contrazione spasmodica dei bronchi con conseguente insufficienza respiratoria). Chiedere consiglio al proprio medico o farmacista.

6. Fine dell’inalazione

Quando il liquido nebulizzato comincia a fuoriuscire in modo discontinuo o si avverte un rumore diverso durante l’inalazione, è possibile terminare il trattamento.

• Dopo il trattamento, spegnere l'inalatore con

•

7. Effettuare la pulizia

Vedere “Pulizia e disinfezione” a pag. 43.

La fuoriuscita di liquido nebulizzato dal nebulizzatore

indica il corretto funzionamento dell’apparecchio.

lassata a un tavolo e non in poltrona, in modo da non comprimere le vie respiratorie e non compromettere così l'efficacia del trattamento.

Inspirare a fondo il farmaco nebulizzato.

Attenzione

Avvertenza

Attenzione

l'interruttore On/Off [3] e scollegarlo dalla rete elettrica.

Riposizionare il nebulizzatore [9] sul relativo sup-

porto [7].

7. Sostituzione del ﬁltro

In condizioni normali di utilizzo, è necessario sostituire il filtro dell'aria dopo 500 ore di esercizio oppure un anno. Controllare regolarmente il filtro dell'aria (dopo 10-12 nebulizzazioni). Qualora esso sia molto sporco o intasato, sostituirlo. Qualora il filtro si sia inumidito, occorre comunque sostituirlo con uno nuovo.

Attenzione

•

Non cercare di pulire e riutilizzare il filtro usato.

•

Utilizzare esclusivamente i filtri originali del pro-

duttore, poiché in caso contrario l’inalatore potrebbe essere danneggiato o la terapia potrebbe non rivelarsi sufficientemente efficace.

Page 43

• Non è possibile riparare o effettuare interventi di manutenzione sul filtro dell'aria mentre una persona lo sta utilizzando.

•

Non utilizzare mai l’apparecchio senza filtro.

Per sostituire il filtro procedere come segue:

Attenzione

•

Innanzitutto spegnere l’apparecchio e scollegarlo

dalla rete elettrica.

•

Lasciare raffreddare l’apparecchio.

8. Pulizia e disinfezione

Nebulizzatore e accessori

Pericolo

Attenersi alle seguenti regole di igiene al fine di evitare possibili rischi per la salute.

•

È previsto che il nebulizzatore [9] e gli accessori

vengano utilizzati più volte. È opportuno considerare che per i diversi campi di impiego vi sono requisiti diversi in merito alla pulizia e al trattamento igienico.

Avvertenze:

•

Evitare una pulizia meccanica del nebulizzatore

e degli accessori con spazzole o simili, in quanto ciò potrebbe causare danni irreparabili all’appa recchio e compromettere l’efficacia della terapia.

•

Per le precauzioni igieniche particolari (cura del-

le mani, utilizzo dei farmaci o delle soluzioni da inalare) in caso di gruppi ad alto rischio (ad es. pazienti affetti da fibrosi cistica), consultare il medico.

•

Dopo aver pulito e disinfettato il nebulizzatore e

l’accessorio, asciugarli con cura. Residui di umi dità o di acqua possono favorire la proliferazione di germi.

Preparazione

•

Subito dopo ogni trattamento, tutti i componen-

ti del nebulizzatore [9] e l’accessorio impiegato devono essere puliti per eliminare i residui di farmaco e di sporcizia.

•

A tal fine, smontare il nebulizzatore[9] separando-

ne i singoli componenti.

•

Estrarre il boccaglio [12] dal nebulizzatore.

•

Aprire il nebulizzatore ruotando la parte superiore

in senso antiorario rispetto all’ampolla per il farmaco [11].

•

Estrarre l’ugello di innesto [10] dall’ampolla per il

farmaco [11].

1. Tirare verso l’alto il cappuccio del filtro [5].

Avvertenza

Qualora il filtro, dopo aver tolto il tappo, rimanga all’interno dell’apparecchio, estrarlo con una pinzetta o simili.

2. Reinserire il tappo [5] con un nuovo filtro.

3. Verificare che il tappo sia ben fissato.

• L’assemblaggio avviene poi seguendo l’ordine in-

verso.

Pulizia

Attenzione

Prima di procedere alla pulizia dell’apparecchio, spegnerlo, scollegarlo dalla rete elettrica e lasciarlo raffreddare.

Dopo ogni utilizzo lavare con acqua calda non bollente il nebulizzatore e gli accessori utilizzati, come boccaglio, mascherina, ugello, ecc. Asciugare accuratamente i componenti con un panno morbido. Riassemblare i componenti perfettamente asciutti e riporli in un con tenitore asciutto e sigillato oppure disinfettarli.

Durante la pulizia rimuovere accuratamente qualsiasi residuo. Non utilizzare sostanze che in caso di contatto con la pelle o le mucose, oppure se ingoiate o inalate, potrebbero risultare tossiche.

Per pulire l'apparecchio, utilizzare un panno morbido e asciutto e un detergente non abrasivo.

Non utilizzare prodotti di pulizia aggressivi e non im mergere mai l’apparecchio nell’acqua.

Attenzione

•

Assicurarsi che non penetri acqua all’interno

dell’apparecchio.

Page 44

•

Non lavare l’apparecchio e gli accessori nella la-

vastoviglie.

•

Se collegato alla rete elettrica, l’apparecchio non

deve essere toccato con le mani bagnate. Fa-

Non far bollire o sterilizzare in autoclave le mascherine e il tubo dell'aria.

re in modo che su di esso non schizzino gocce d’acqua. L’apparecchio deve essere messo in

•

funzione soltanto se perfettamente asciutto.

•

Non spruzzare alcun liquido nelle aperture di

aerazione. Ciò potrebbe danneggiare il sistema elettrico dell’apparecchio e altri componenti dell’inalatore e provocare difetti funzionali.

Acqua di condensa, cura del tubo

A seconda delle condizioni ambientali è possibile che all’interno del tubo si formi dell’acqua di condensa. Al fine di evitare la proliferazione di germi e assicurare una terapia il più possibile efficace, l’umidità deve essere assolutamente eliminata. Procedere come segue:

•

Staccare il tubo [8] dal nebulizzatore [9].

• Lasciare il tubo collegato all’inalatore [6].

• Far funzionare l’inalatore finché l’umidità non sia

stata completamente eliminata dal flusso di aria all’interno del tubo.

• In caso di sporco persistente, sostituire il tubo.

Al fine di evitare la proliferazione di germi, assicurarsi che dopo essere stati puliti i componenti vengano perfettamente asciugati.

Sterilizzazione

•

Asciugatura

•

Resistenza dei materiali

•

Disinfezione

Per la disinfezione del nebulizzatore e degli accessori, seguire attentamente i punti elencati di seguito. Si consiglia di disinfettare i singoli componenti al più tardi dopo l’ultimo utilizzo giornaliero. (A tal fine sono sufficienti un poco di aceto incolore e acqua distillata).

•

Innanzitutto pulire il nebulizzatore e gli ac- cessori

•

come descritto al punto “Pulizia”.

• Immergere il nebulizzatore e il boccaglio disassemblati in acqua bollente per 5 minuti.

• Per gli altri accessori da ¼ di aceto e ¾ di acqua distillata. Assicurarsi che la quantità di miscela sia sufficiente per immergere completamente i componenti.

• Lasciare i componenti immersi per 30 minuti nella

utilizzare una miscela composta

soluzione di aceto.

• Sciacquare i componenti con acqua e asciugarli accuratamente con un panno morbido.

Conservazione

• Non conservare l’apparecchio in ambienti umidi

• Conservare e trasportare l’apparecchio al riparo

•

Attenzione

Riassemblare i componenti perfettamente asciutti

e riporli in un contenitore asciutto e sigillato.

Avvertenza

tilizzare le soluzioni di sterilizzazione a freddo

seguendo le istruzioni del produttore.

Disporre i singoli componenti su una superficie

asciutta, pulita e assorbente, e lasciarli asciugare completamente (almeno 4 ore).

Il nebulizzatore e gli accessori, se utilizzati fre-

quentemente, come tutti i componenti n materiale plastico, sono soggetti ad usura. Questo col tempo può portare a una modifica dell’aerosol e a un calo dell’efficienza della terapia. Pertanto consigliamo di sostituire il nebulizzatore dopo un anno.

Per la pulizia e la disinfezione è importante: uti-

lizzare esclusivamente detergenti delicati o disinfettanti il cui dosaggio deve essere indicato dal produttore.

(ad es. il bagno) e non trasportarlo insieme ad oggetti umidi.

dai raggi diretti del sole.

Gli accessori possono essere riposti nell’appo-

sito scomparto [4]. Conservare l’apparecchio in un luogo asciutto, se possibile all’interno della relativa confezione.

9. Smaltimento

Nel rispetto dell’ambiente, l’apparecchio non deve essere gettato tra i normali rifiuti domestici. Smaltire l'apparecchio secondo la direttiva eu ropea sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE).

In caso di dubbi, rivolgersi agli enti comunali respon sabili in materia di smaltimento.

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10. Risoluzione dei problemi

Problemi/domande Possibile causa/rimedio

Dal nebulizzatore non fuoriesce aerosol o ne fuoriesce troppo poco.

L’emissione non è sufficiente

Quali farmaci si posso no inalare?

Dopo il trattamento rimane della soluzione all’interno del nebuliz zatore.

A che cosa è necessario prestare attenzione per il trattamento dei bambini e dei neonati?

L’inalazione con la ma scherina dura di più?

Perché il nebulizzatore deve essere sostituito regolarmente?

È necessario un nebu lizzatore diverso per ogni utilizzatore?

1. Eccessiva o insufficiente quantità di farmaco nel nebulizzatore. Min.: 2 ml, Max.: 8 ml.

2. Ugello probabilmente otturato. Eventualmente pulire l’ugello (ad es. sciacquandolo). In seguito rimettere il nebulizzatore in funzione.

Attenzione: far passare attraverso i piccoli fori soltanto la parte inferiore dell’ugel lo.

3. Il nebulizzatore non è tenuto in posizione verticale. Il farmaco impiegato non è adatto alla nebulizzazione (ad es. troppo denso).

4. Il farmaco dovrebbe essere prescritto dal medico.

Tubo piegato, filtro otturato, troppa soluzione da inalare.

A tal proposito, consultare il medico.

Fondamentalmente possono essere inalati tutti i farmaci indicati e autorizzati per l’inalazione tramite nebulizzatore.

Questo è tecnicamente normale e inevitabile. Sospendere l’inalazione, non appena si avverte un netto cambiamento nel rumore prodotto dall’apparecchio.

1. Nel caso dei neonati, la mascherina deve coprire naso e bocca per garantire un’inalazione efficace.

2. Anche nel caso dei bambini la mascherina deve coprire naso e bocca. L’utilizzo su una persona addormentata non ha molto senso, in quanto l’inalazione non è sufficiente a far penetrare abbastanza farmaco nei polmoni.

Avvertenza: il trattamento di un bambino deve essere effettuato sempre sotto la supervisione di un adulto.

Questo è tecnicamente inevitabile. A causa dei fori nella mascherina, ad ogni respiro viene inalato meno farmaco rispetto a quando si utilizza il boccaglio. L’aerosol, attraverso i fori, viene disperso nell’ambiente.

Alla base di ciò vi sono due ragioni:

1. Al fine di garantire un trattamento quanto più efficace, il foro dell’ugello non deve superare un certo diametro. A causa di fattori sia meccanici che termici la plastica è soggetta a usura, e l’ugello di innesto [10] è particolarmente sensibile. In questo modo può variare anche la composizione delle goccioline dell’aerosol, il che influisce direttamente sull’efficacia del trattamento.

2. Inoltre, una regolare sostituzione del nebulizzatore è consigliabile anche per ragioni igieniche.

Per motivi igienici è assolutamente indispensabile.

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11. Dati tecnici

Modello SIH 21 Tipo SIH 21/2 Dimensioni

(larghezza, altezza, profondità)

Peso 1,65 kg Pressione

operativa Capacità ne-

bulizzatore Flusso del

medicinale Pressione

sonora

Allacciamento elettrico

Condizioni di funzionamento

Condizioni di trasporto e immagazzinamento

Caratteristiche aerosol

Con riserva di modifiche tecniche.

300 x 180 x 100 mm

ca. 0,8 - 1,45 bar

max. 8 ml min. 2 ml

ca. 0,4 ml/min

max. 52 dBA (secondo. DIN EN 13544-1: paragrafo 26)

230 V~; 50 Hz; 230 VA UK: 240 V~; 50 Hz; 240 VA

Temperatura: da +10°C a +40 °C Umidità relativa dell’aria: 10% a 95%

Temperatura: da 0 °C a +60 °C Umidità relativa dell’aria: 10% a 95% Pressione ambiente: da 500 a 1060 hPa

Flusso: 5,31 l/min Erogazione aerosol: 0,171 ml Tasso di erogazione: 0,082 ml/min Dimensione particelle (MMAD): 3,16 µm

Il diagramma non è quindi applicabile a sospensioni o a farmaci particolarmente densi. Per ulteriori informazioni a questo riguardo, consultare il produttore del farmaco in questione.

Acquisto successivo

Yearpack SIH 21

Boccaglio, mascherina adulto/ bambino, nebulizzatore, tubo dell'aria compressa, filtri

RIF

601.20

Avvertenza

L’inosservanza delle specifiche indicate non garantisce il perfetto funzionamento del dispositivo. Ci riserviamo la facoltà di apportare variazioni e migliorie tecniche per un ulteriore sviluppo del prodotto. Questo dispositivo e i relativi accessori sono fabbricati in accordo con le norme europee EN60601-1, EN60601-1-2 e EN13544-1 e rispetta i requisiti essenziali di compatibilità elettromagnetica. Prestare attenzione al fatto che dispositivi di telecomunicazione ad alta frequenza portatili e mobili possono interferire con questo dispositivo. È possibile richiedere ulteriori informazioni all’indirizzo del servizio clienti indicato. Il dispositivo rispetta inoltre i requisiti della Direttiva europea sui Dispositivi Medici 93/42/EC.

COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA

• L’apparecchio rispetta le norme vigenti in materia

di compatibilità elettromagnetica e può essere utilizzato in tutti gli edifici, inclusi quelli di domicilio privato. Le emissioni in radiofrequenze dell’apparecchio sono estremamente basse ed è poco probabile che provochino interferenze con altri dispositivi nelle vicinanze.

•

Si consiglia comunque di non posizionare l’appa-

recchio sopra o vicino ad altri apparecchi. Qualora dovessero verificarsi interferenze con altri apparecchi elettrici, spostarlo o collegarlo a un’altra resa elettrica.

• Le radio possono influenzare il funzionamento

dell’apparecchio.

Le misurazioni sono state eseguite con una soluzione di fluoruro di sodio e un “Next Generation Impactor” (NGI).

Page 47

РУССКИЙ

Оглавление

1. Для ознакомления ...........................................48

2. Пояснения ксимволам ...................................48

3. Предупреждения иуказания по технике

безопасности ...................................................49

4. Описание прибора ипринадлежностей ........51

5. Подготовка кработе .......................................52

6. Обслуживание .................................................52

7. Замена фильтра ..............................................54

8. Очистка идезинфекция ..................................54

9. Утилизация .......................................................56

10. Устранение неисправностей ..........................56

11. Технические характеристики ..........................57

12. Гарантия ...........................................................58

Комплект поставки

См. описание прибора ипринадлежностей на стр.

51.

•

Ингалятор

•

Распылитель

•

Воздуховодная трубка

•

Мундштук

•

Маска для взрослых

•

Маска для детей

•

Сменный фильтр

•

Данная инструкция по применению

Page 48

1. Для ознакомления

Уважаемый покупатель!

Внимательно прочтите данную инструкцию по применению, сохраняйте ее для последующего использования, храните ее вместе, доступном для других пользователей, иследуйте ее указаниям.

Область применения

Данный ингалятор предназначен для распыления жидкостей и жидких лекарственных препаратов (аэрозолей), а также для лечения

верхних инижних дыхательных путей. Распыление иингаляция назначенного или рекомендованного врачом лекарственного препарата позволяет проводить профилактику заболеваний дыхательных путей, смягчать сопутствующие явления иускорять выздоровление. Дальнейшую информацию овариантах применения данного

2. Пояснения ксимволам

прибора Вы можете получить улечащего врача или фармацевта. Прибор подходит для ингаляции вдомашних условиях. Ингаляция сиспользованием лекарства должна осуществляться только по назначению врача. Вдыхайте лекарство вспокойном ирасслабленном состоянии, дышите медленно иглубоко, чтобы оно могло попасть даже всамые мелкие иглубоко расположенные бронхи. Выдыхайте, как обычно.

Винструкции по применению используются следующие символы.

Предостережение Предупреждает об

опасности травмирования или ущерба для здоровья.

Внимание Указывает навозможные по-

вреждения прибора/принадлежностей.

Указание Отмечает важную информацию.

На упаковке ина типовой табличке прибора ипринадлежностей используются следующие символы:

Рабочая часть типа BF

Соблюдайте указания инструкции поприменению.

Прибор склассом защиты 2

роизводитель

Вкл.

Выкл.

Серийный номер

30 ВКЛ/

30 ВЫКЛ

30 мин. работы, затем перерыв 30 минут перед повторным включением.

Хранить всухом месте.

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3. Предостережения и указания по технике безопасности

Предостережение

• Перед использованием убедитесь втом, что прибор иего принадлежности не имеют видимых повреждений. При наличии сомнений неиспользуйте прибор иобратитесь кпродавцу или поуказанному адресу сервисной службы.

• При сбоях вработе прибора см. гл. «10. Устранение неисправностей».

• Применение прибора не заменяет консультации уврача илечения. Поэтому при любых видах боли или заболеваний всегда предварительно консультируйтесь сврачом.

• При наличии каких-либо сомнений вотношении здоровья проконсультируйтесь слечащим врачом!

• При использовании распылителя выполняйте общепринятые санитарно-гигиенические мероприятия.

• Всегда следуйте указаниям врача относительно типа используемого лекарственного препарата, его дозировки, частоты идлительности ингаляций.

• Используйте только лекарственные препараты, назначенные или рекомендованные врачом или фармацевтом.

Соблюдайте следующие указания:

Для лечения использовать только те детали, применение которых было рекомендовано врачом всоответствии ссостоянием здоровья.

• Внимательно прочитайте на прилагающемся клекарственному препарату упаковочном листке информацию овозможных противопоказаниях кприменению собычными системами аэрозольной терапии.

• Если прибор работает некорректно или уВас появились недомогание или боли, сразу же прекратите использование прибора.

• Во время использования держите прибор на достаточном расстоянии от глаз, распыленный лекарственный препарат может привести ких повреждениям.

• Не используйте прибор впомещениях сгорючи ми газами.

• Данный прибор не предназначен для использования детьми или людьми сограниченными физическими, сенсорными (например, сотсутствием болевой чувствительности) или умственными способностями, снедостаточными знаниями или опытом. Исключение составляют случаи, когда за ними осуществляется надлежащий надзор или

если они получили от Вас инструкции по использованию прибора.

• Перед выполнением любых работ по очистке или техническому обслуживанию необходимо выключить прибор из розетки.

• Не давайте упаковочный материал детям (опас ность удушения).

• Кабель ивоздуховоды следует хранить вне досягаемости детей младшего возраста во избежание запутывания иудушения.

• Не используйте дополнительные детали, не ре комендованные производителем.

• Прибор разрешено подключать только ксетевому напряжению, указанному на заводской табличке.

• Не погружайте прибор вводу ине используйте его во влажных помещениях. Не допускайте попадания жидкости внутрь прибора.

• Не допускайте сильных ударов прибора.

• Не берите кабель мокрыми руками – опасность поражения электрическим током.

• Не вытаскивайте штекер из розетки, держась за сетевой кабель.

• Не зажимайте, не перегибайте кабель, избегайте его соприкосновения сострыми краями предметов, свисания ивоздействия на него высокой температуры.

• Рекомендуется полностью разматывать питающий кабель для предотвращения перегрева.

• Вслучае повреждения сетевого кабеля икорпу са прибора обратитесь всервисную службу или кторговому представителю.

• При вскрытии прибора возникает опасность по ражения электрическим током. Отсоединение от сети выполнено только втом случае, если штекер выключен из розетки.

• При падении прибора, сильном воздействии на него влаги или иных повреждениях его дальнейшее использование запрещается. При наличии сомнений обратитесь всервисную службу или кторговому представителю.

• Ингалятор SIH 21 разрешается использовать только вместе сподходящим распылителем ис соответствующими принадлежностями. Применение принадлежностей сторонних производителей может привести кснижению эффективности лечения иповреждению прибора.

Внимание

• Сбои вподаче электроэнергии, неожиданно возникшие неисправности идругие неблагоприятные условия могут привести квыходу прибора

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из строя. Поэтому рекомендуется иметь запасной прибор или лекарственный препарат (согласованный сврачом).

• При необходимости использования адаптеров или удлинителей они должны отвечать действующим предписаниям техники безопасности. Нельзя превышать предельную мощность тока имаксимальную мощность, указанную на адаптере.

• Прибор нельзя хранить вблизи источников тепла.

• Не пользуйтесь прибором впомещениях, вкоторых перед этим использовались аэрозоли. Такие помещения необходимо проветривать перед проведением терапии.

• Избегайте попадания мелких деталей вохлаждающие отверстия.

• Не используйте прибор, если при этом появляется необычный шум.

• Вцелях соблюдения санитарно-гигиенических требований каждый пользователь должен иметь свои индивидуальные принадлежности.

• После каждого использования выключайте прибор из розетки.

• Храните прибор вместах, защищенных от воздействия погодных условий. Необходимо обеспечить соответствующие условия окружающей среды для хранения прибора.

ПРЕДОХРАНИТЕЛЬ

• Вприборе установлен максимальный предохранитель. Его замена должна производиться только квалифицированным персоналом со специаль ным допуском.

Общие указания

Внимание

• Используйте прибор исключительно вследующих целях: – для лечения людей; – вцелях, для которых он был разработан (аэ-

розольная ингаляция), всоответствии суказаниями, приведенными вданной инструкции по применению.

• Любое ненадлежащее использование может

иметь опасные последствия!

• Вкритических ситуациях, прежде всего, следует оказать первую помощь пострадавшему.

• Помимо лекарственных препаратов разрешается использовать только дистиллированную воду или физиологический раствор. Применение других жидкостей при определенных условиях может привести кповреждению ингалятора или распылителя.

• Прибор не предназначен для использования на производстве или вклинических условиях. Его

применение разрешено исключительно вдомашних условиях!

Перед вводом вэксплуатацию

Внимание

• Перед использованием прибора следует удалить все упаковочные материалы.

• Избегайте загрязнения прибора, попадания на него пыли ивлаги. Во время использования ни вкоем случае не накрывайте прибор.

• Не используйте прибор всильно запыленных помещениях.

• Вслучае обнаружения дефектов или неполадок вработе немедленно отключите прибор.

• Изготовитель не несет ответственности за ущерб, вызванный неквалифицированным или ненадлежащим использованием прибора.

Ремонт прибора

Указание

• Ни вкоем случае не открывайте прибор ине ремонтируйте его самостоятельно, так как вданном случае надежность его работы больше не гарантируется. Несоблюдение этого требования ведет кпотере гарантии.

• Если прибор нуждается времонте, обратитесь всервисную службу или кавторизованному торговому представителю.

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4. Описание прибора ипринадлежностей

Обзор компонентов ингалятора

1. Сетевой кабель

2. Крышка

3. Кнопка ВКЛ./ВЫКЛ.

4. Отсек для принадлежностей

5. Фильтр икрышка фильтра

6. Разъем для подключения трубки

7. Держатель для распылителя

Обзор компонентов распылителя ипринадлежностей

8. Воздуховодная трубка

9. Распылитель

10. Сопло

11. Емкость для лекарственных препаратов

12. Мундштук

13. Маска для взрослых

14. Маска для детей

15. Сменный фильтр

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5. Подготовка кработе

Установка

Извлеките прибор из упаковки. Установите прибор на ровную поверхность. Следите за тем, чтобы прорези для вентиляции оставались открытыми. Чтобы достать принадлежности, откиньте крышку [2].

Перед первым применением

Указание

• Перед первым применением следует очистить ипродезинфицировать распылитель ипринадлежности кнему. См. раздел «Очистка идезинфекция» на стр.

• Вставьте воздуховодную трубку [8] вемкость для лекарственных препаратов [11].

• Легким поворотом вставьте другой конец трубки [8] вштуцер [6] ингалятора.

Подключение ксети

Подключайте прибор только ксетевому напряжению, указанному на заводской табличке.

• Вставьте штекер сетевого кабеля [1] вподходящую розетку.

• Для подключения ксети штекер должен быть полностью вставлен врозетку.

Указание

• Убедитесь, что рядом сместом установки находится розетка.

• Разместите кабель таким образом, чтобы онего невозможно было споткнуться.

• Для отключения ингалятора от сети после ингаляции сначала выключите сам прибор, затем извлеките штекер из розетки.

6. Обслуживание

Внимание

• Вцелях соблюдения санитарно-гигиенических требований распылитель [9] иего принадлежности следует очищать после каждого использования ипроводить его дезинфекцию вконце дня.

• Принадлежности могут быть использованы только одним лицом. Использование несколькими лицами не рекомендуется.

• Если для лечения необходимо последовательно проводить ингаляцию несколькими видами лекарственных препаратов, то ингалятор [9] нужно

промывать теплой водопроводной водой после каждого применения. См. раздел «Очистка идезинфекция» на стр. 54.

• Внимательно следуйте указаниям данной инструкции по замене фильтра!

• Перед каждым использованием прибора проверяйте прочность соединения трубки сингалятором [6] ираспылителем [9].

• Перед использованием проверьте правильность работы прибора. Для этого ненадолго включите ингалятор (вместе сраспылителем, но без лекар-

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ственного препарата). Если при этом из распылителя [9] выходит воздух, то прибор работает.

1. Установка распылительной насадки

• Откройте распылитель [9], повернув верхнюю часть корпуса против часовой стрелки относительно емкости для лекарственного препарата [11]. Вставьте распылительную насадку [10] вемкость для лекарственного препарата [11].

• Убедитесь, что конус для ввода лекарственного препарата хорошо закреплен на конусе для по дачи воздуха враспылителе.

2. Наполнение распылителя

• Залейте изотонический физиологический раствор или лекарственный препарат непосредственно вемкость для лекарства [11]. Не допускайте переполнения емкости! Максимальный рекомендуемый объем заполнения составляет 8мл!

• Используйте лекарственный препарат только по назначению врача, спросите его опродолжительности ингаляции иподходящем для Вас количестве лекарственного препарата.

• Если назначенное количество лекарственного препарата меньше 2мл, добавьте изотонический физиологическим раствор, доведя объем жидкости как минимум до 4мл. Необходимо также разбавлять густые медикаменты. При этом также следует соблюдать указания врача.

3. Закрытие распылителя

• Закройте распылитель [9], повернув верхнюю часть корпуса по часовой стрелке относительно емкости для лекарственного препарата [11]. Следите за правильностью соединения!

4. Подсоединение принадлежностей крас-

пылителю

• Подсоедините краспылителю [9] требуемые принадлежности (мундштук [12], маску для взрослых [13] или детскую маску [14]).

Указание

Ингаляция через мундштук является наиболее эффективной формой терапии. Ингаляция через маску рекомендуется только втом случае, если использование мундштука невозможно (например, для детей, которые еще не могут вдыхать через мундштук).

• Перед использованием извлеките распылитель из крепления [7], потянув вверх.

• Включите ингалятор при помощи выключателя [3].

• Появление аэрозоля из распылителя означает, что он работает корректно.

5. Лечение

• Во время ингаляции рекомендуется сидеть прямо ирасслабленно за столом, ане вкресле для

предотвращения сдавливания дыхательных путей иснижения эффективности лечения.

• Глубоко вдыхайте лекарственный препарат.

Внимание

Прибор не предназначен для непрерывного применения, после 30 минут работы его следует отключать на 30 минут.

Указание

Во время процедуры держите распылитель прямо (вертикально), так как впротивном случае не будет производиться распыление ине будет обеспечено надлежащее действие прибора.

Внимание

Эфирные масла лекарственных растений, микстуры от кашля, растворы для полоскания горла, капли для растирания ипаровых бань, как правило, не подходят для ингаляции спомощью ингаляторов. Данные добавки часто бывают вязкими имогут нарушить работу прибора, тем самым снизив эффективность его применения. При повышенной чувствительности бронхиальной системы медикаменты сэфирными маслами могут вызвать острый бронхоспазм (резкое исудорожное сужение бронхов судушьем). Проконсультируйтесь об этом слечащим врачом или фармацевтом!

6. Завершение ингаляции

Если распыляемое вещество выходит неравномерно или изменяется шум при ингаляции, процедуру можно завершить.

• После завершения процедуры отключите ингалятор спомощью выключателя [3] иотсоедините от сети.

• Снова вставьте распылитель [9] вкрепление [7].

7. Выполнение очистки

См. раздел «Очистка идезинфекция» на стр. 54.

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7. Замена фильтра

При обычных условиях использования воздушный фильтр следует менять примерно после 500 часов работы или один раз вгод. Регулярно контролируйте воздушный фильтр (после каждых 10–12 процедур ингаляции). Замените использованный фильтр, если он сильно загрязнен или засорился. Если фильтр намок, если также следует заменить.

Внимание

• Не пытайтесь очистить иповторно использовать старый фильтр!

• Используйте исключительно оригинальный фильтр от производителя, впротивном случае возможно повреждение ингалятора или снижение эффективности лечения.

• Запрещается ремонт итехническое обслужива ние воздушного фильтра во время его использования.

• Никогда не пользуйтесь прибором без фильтра.

8. Очистка идезинфекция

Распылитель ипринадлежности

Предупреждение

Соблюдайте описанные ниже правила гигиены, чтобы избежать опасности для здоровья.

• Распылитель [9] иего принадлежности предназначены для многократного использования. Обратите внимание, что требования кочистке игигиенической обработке различаются взависимости от области применения прибора.

Указания:

• Не следует выполнять механическую очистку распылителя ипринадлежностей щетками иподобными средствами всвязи свозможным нанесением непоправимого ущерба иотсутствием должного эффекта от лечения.

• Проконсультируйтесь сВашим врачом относительно дополнительных требований, предъявляемых кнеобходимой гигиенической подготовке (уход за руками, применение лекарственных препаратов или растворов для ингаляций) для групп повышенного риска (например, для пациентов, страдающих муковисцидозом).

• После каждой очистки или дезинфекции обеспечьте достаточное просушивание. Остаточная

Для замены фильтра следуйте следующим указаниям:

Внимание

• Сначала выключите прибор иотсоедините его от сети.

• Дайте прибору остыть.

1. Снимите крышку фильтра [5], потянув ее вверх.

Указание

Если после снятия крышки фильтр остается вприборе, извлеките его, например, спомощью пинцета или другого подобного инструмента.

2. После замены фильтра наденьте крышку фильтра

[5] на новый фильтр.

3. Проверьте, прочно ли надета крышка.

влажность может привести кповышению риска размножения бактерий.

Подготовка

• Сразу после каждой процедуры все детали распылителя [9], атакже использованные принадлежности необходимо очистить от остатков лекарственного препарата изагрязнений.

• Разберите распылитель [9] на составные части.

• Извлеките мундштук [12] из распылителя.

• Разберите распылитель, повернув верхнюю часть против часовой стрелки относительно емкости для лекарственного препарата [11].

• Извлеките распылительную насадку [10] из емкости для лекарственного препарата [11].

• Сборка выполняется по аналогии вобратной последовательности.

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Очистка

Внимание

Перед каждой очисткой убедитесь, что прибор выключен, отсоединен от сети иостыл.

Распылитель ииспользованные принадлежности, такие как мундштук, маска, распылительная насадка т.д. после каждого применения необходимо промывать горячей, но не кипящей водой. Тщательно высушите детали мягкой тканью. После полного высыхания соберите детали иположите их всухую герметичную емкость или продезинфицируйте.

При очистке убедитесь, что все остатки удалены. При этом ни вкоем случае не используйте вещества, которые могут быть потенциально опасными при попадании на кожу или слизистую оболочку, проглатывании или вдыхании.

Для очистки прибора используйте мягкую, сухую тряпку инеабразивное чистящее средство.

Не используйте сильнодействующих чистящих средств ине погружайте прибор вводу.

(Для этого Вам потребуется немного бесцветного уксуса идистиллированной воды.)

•

Сначала очистите распылитель ипринадлежности, как описано вразделе «Очистка».

• Разобранный распылитель имундштук положить на 5 минут вкипящую воду.

• Для прочих принадлежностей твор, состоящий на ¼ из уксуса ина ¾ из дис тиллированной воды. Убедитесь, что жидкости достаточно, чтобы можно было полностью погрузить внее детали.

• Оставьте детали на 30минут вуксусном растворе.

•

Промойте детали водой иразложите из для просушки на мягком полотенце.

используйте рас-

Внимание

Маски ивоздушный шланг не подвергать кипячению ине помещать вавтоклав.

• После полного высыхания соберите детали иположите их всухую герметичную емкость.

Внимание

• Следите за тем, чтобы внутрь прибора не попала вода!

• Не мойте прибор ипринадлежности впосудомоечной машине!

• Не прикасайтесь кподключенному ксети прибору влажными руками; избегайте попадания воды на прибор. Прибор разрешается использовать только абсолютно сухим.

• Не распыляйте жидкость ввентиляционные отверстия! Попадание жидкостей может привести кповреждению электрических идругих деталей ингалятора, атакже ксбоям вего работе.

Конденсат, обслуживание трубки

Взависимости от условий окружающей среды втрубке может образовываться конденсат. Чтобы препятствовать росту микроорганизмов игарантировать безупречное лечение, влагу необходимо удалять. Для этого необходимо сделать следующее:

• Извлеките трубку [8] из распылителя [9].

• Оставьте трубку вингаляторе [6].

• Оставьте ингалятор включенным до тех пор, пока поток воздуха не удалит всю влагу.

• При сильном загрязнении замените трубку.

Дезинфекция

При проведении дезинфекции распылителя тщательно соблюдайте следующие правила. Рекомендуется дезинфицировать детали прибора не реже чем после последнего применения за день.

Указание

Обратите внимание, что при или после очистки необходимо полностью высушить детали, так как впротивном случае возрастает риск размножения бактерий.

Стерилизация

• Используйте растворы для холодной стерилизации всоответствии суказаниями производителя.

Сушка

• Положите составные детали на сухую чистую ивпитывающую влагу подстилку иоставьте до полного высыхания (не менее 4 часов).

Устойчивость материала

• Как ивсе детали из пластика, распылитель иего принадлежности изнашиваются при частом использовании игигиенической обработке. Со временем это может привести кизменению состава аэрозоля и, как следствие, снизить эффективность лечения. Поэтому рекомендуется менять распылитель ежегодно.

• При выборе средства для очистки идезинфекции необходимо учитывать следующее: используйте только мягкое чистящее средство или дезинфи цирующее средство вколичестве, указанном производителем.

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Хранение

• Нельзя хранить прибор во влажных помещениях (например, вванной комнате) иперевозить его вместе свлажными предметами.

• Храните иперевозите прибор вместе, защищенном от длительного воздействия прямых солнечных лучей.

9. Утилизация

• Принадлежности можно хранить вспециально предназначенном для этого отсеке [4]. Храните прибор всухом месте, лучше всего, вупаковке.

Вцелях защиты окружающей среды прибор следует утилизировать отдельно от бытового мусора.

Прибор следует утилизировать согласно Директиве ЕС по отходам электрическо го иэлектронного оборудования — WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment).

При возникновении вопросов, обращайтесь вкоммунальную организацию, занимающуюся вопросами утилизации.

10. Устранение неисправностей

Проблемы/вопросы Возможная причина/устранение

Распылитель не производит аэрозоль или производит его внедостаточном коли честве.

Объем получаемого аэро золя слишком мал.

Какие медикаменты можно использовать для ингаля ций?

Враспылителе остается раствор для ингаляций.

На что следует обратить внимание при лечении детей имладенцев?

1. Враспылителе слишком много или слишком мало лекарственного препарата.

Минимальное количество лекарственного препарата: 2мл, максимальное количество лекарственного препарата: 8мл

2. Проверьте, не засорилось ли сопло. При необходимости очистите сопло (например, промывкой). После этого вновь включите распылитель.

ВНИМАНИЕ! Мелкие отверстия осторожно протыкайте только снижней стороны сопла.

3. Распылитель не ввертикальном положении.

4. Используемый лекарственный препарат не подходит для распыления (например, жидкость слишком густая).

Лекарство должно быть назначено врачом.

Шланг перегнут, фильтр засорен, слишком большое количество рас твора для ингаляций.

Проконсультируйтесь об этом сврачом.

Впринципе, можно применять любые лекарства, подходящие идопущенные киспользованию для ингаляторов.

Это нормально ипроисходит по техническим причинам. Если вы услышите, что звук, издаваемый распылителем при работе, сильно изменился, сразу же прекратите ингаляцию.

1. Для обеспечения эффективной ингаляции умладенцев маска должна закрывать рот инос.

2. При проведении ингаляции удетей маска также должна закрывать рот инос. Распыление лекарственного препарата рядом со спящим человеком менее эффективно, поскольку влегкие не попадает до статочное количество медикамента.

Указание: ингаляция должна осуществляться под присмотром ис помощью взрослого, во время ингаляции нельзя оставлять ребенка одного.

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Проблемы/вопросы Возможная причина/устранение

Ингаляция смаской длится дольше?

Почему нужно регулярно заменять распылитель?

Для каждого пользователя нужен собственный распылитель?

Это происходит по техническим причинам. Через отверстия вмаске за один вдох Вы вдыхаете меньшее количество лекарства, чем через мундштук. Проходя через эти отверстия, аэрозоль смешивается своздухом впомещении.

Это обусловлено двумя причинами:

1. Для обеспечения необходимого для эффективного лечения спектра частиц, диаметр отверстия сопла не должен превышать определенных размеров. Пластмасса визвестной степени подвержена износу вследствие механической итермической нагрузки. Осторожно обращайтесь сраспылительной насадкой [10]. Из-за этого может измениться дисперсный состав аэрозоля, что непосредственно влияет на эффективность лечения.

2. Кроме этого, регулярная замена распылителя рекомендуется вцелях соблюдения санитарно-гигиенических требований.

Это обязательно по гигиеническим соображениям.

11. Технические характеристики

Модель SIH 21 Тип SIH 21/2 Размеры (Шх Вх Г) 300 x180 x100мм Вес 1,65кг Рабочее давление около 0,8–1,45бар Объем наполнения

распылителя Расход лекарства ок. 0,4мл/мин Звуковое давление не более 52дБА

Подключение ксети 230 В~; 50 Гц; 230 ВА

Условия эксплуатации

Условия хранения итранспортировки

макс. 8мл мин. 2мл

(согл. стандарту DIN EN 13544-1 раздел 26)

UK: 240 В~; 50 Гц; 240 ВА Температура: от +10 °Cдо

+40 °C Относительная влажность воздуха: от 10% до 95%

Температура: от 0 °Cдо +60 °C Относительная влажность воздуха: от 10% до 95% Давление окружающей среды: от 500 до 1060гПа

Аэрозоль Характеристики

Возможны технические изменения.

Измерения производились сиспользованием раствора фторида натрия при помощи Next Generation Impactor (NGI). Поэтому диаграмма может не подходить для суспензий или очень густых медикаментов. Более подробную информацию можно узнать упроизводителя соответствующего лекарства.

Расход 5,31л/мин Выходной объем аэрозоля 0,171мл Скорость распыления 0,082мл/мин Размер частиц (MMAD): 3,16 µм

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Предметы, приобретаемые дополнительно

Yearpack SIH 21

Мундштук, маска для взрослых/детей, распылитель, воздуховодная трубка, фильтр

REF

601.20

Указание

Вслучае применения прибора не всоответствии со спецификацией безупречное функционирование не гарантируется! Мы оставляем за собой право на технические изменения всвязи смодернизацией иусовершенствованием продукта. Данный прибор иего принадлежности соответствуют европейским стандартам EN60601-1 иEN60601-1-2, атакже EN13544-1 итребуют соблюдения особых мер предосторожности вотношении электромаг нитной совместимости. Следует учесть, что переносные имобильные высокочастотные коммуникационные устройства могут повлиять на работу данного прибора. Точные данные можно запросить по указанному адресу сервисной службы. Данный

12. Гарантия

прибор соответствует требованиям Европейской директивы омедицинских изделиях 93/42/EC, атакже Закону омедицинских изделиях.

ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ

• Прибор соответствует всем действующим внастоящее время предписаниям по электромагнитной совместимости иподходит для использования влюбых жилых зданиях. Уровень испускаемых прибором радиочастот очень низок ипоэтому вероятность того, что он вызовет помехи вработе находящегося рядом оборудования, крайне мала.

• Влюбом случае не рекомендуется устанавливать прибор рядом сдругими устройствами или над ними. Если помехи вработе других приборов все же возникли, переставьте ингалятор вдругое место или подключите его кдругой розетке.

• Радиоаппаратура может повлиять на работу ин галятора.

Мы предоставляем гарантию на дефекты материа лов и изготовления этого прибора на срок 24 месяца со дня продажи через розничную сеть. Гарантия не распространяется:

•

на случаи ущерба, вызванного неправильным

использованием,

•

на быстроизнашивающиеся части

(фильтры, маски, трубки),

•

на дефекты, о которых покупатель

знал в момент покупки

•

на случаи собственной вины покупателя.

Срок эксплуатации изделия: минимум 5 лет Фирма-изготовитель: Бойрер Гмбх,

Софлингер штрассе 218, 89077-УЛМ, Германия для фирмы Ханс Динслаге ЛТд 88524 Уттенвайлер, Германия

Фирма-импортер: OOO Бойрер,

109451 г. Москва, ул. Перерва 62, корп.2, офис 3

Сервисный центр: 109451 г. Москва,

ул. Перерва 62, корп. 2 Тел(факс) 495– 658 54 90 [email protected]

Дата продажи

Подпись продавца

Штамп магазина

Подпись покупателя

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ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY INFORMATION

Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic emissions

The SIH21/2 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the SIH21/2 should assure that it is used in such an environment

Emissions Compliance Electromagnetic environment – guidance

RF emissions CISPR 11

Harmonic emissions IEC 61000-3-2

Voltage fluctuations/flicker emissions IEC 61000-3-3

Group 1

Class B The SIH21/2 is suitable for use in all establish

Class A

Complies

The SIH21/2 uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment.

ments other than domestic, and may be used in domestic establishments and those directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes, provided the following warning is heeded: Warning: This equipment/system is intended for use by healthcare professionals only. This equipment/ system may cause radio interference or may disrupt the operation of nearby equipment. It may be necessary to take mitigation measures, such as re-orienting or relocating the SIH21/2 or shielding the location.

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Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity

The SIH21/2 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the SIH21/2 should assure that it is used in such an environment

Immunity test EN 60601

test level

Electrostatic discharge (ESD)

±6 kV contact ±8 kV air

IEC 61000-4-2

Compliance level

±6 kV contact ±8 kV air

Electromagnetic environment – guidance

Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30 %

Electrical fast transient/burst IEC 61000-4-4

±2 kV for power supply lines ±1 kV for input/output lines

±2 kV for power supply lines

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. The electrical fast transient burst (EFT) is generated by the switching of inductive loads. Separation between the equipment and other loads shall be considered before installation. Mains filter is required, if necessary.

Surge IEC 61000-4-5

±1 kV line(s) to line(s) ±2 kV line(s) to earth

±1 kV line(s) to line(s)

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment.

Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000-4-11

Power frequency (50/60Hz) magnetic field IEC 61000-4-8

NOTE U

is the a.c. mains voltage prior to application of the test level

<5 % U

(>95 % dip in UT) for 0,5 cycle 40 % U

(60 % dip in UT) for 5 cycles 70 % U

(30 % dip in UT) for 25 cycles <5 % U

(>95 % dip in UT) for 5s

3 A/m 3 A/m

<5 % U

(>95 % dip in UT) for 0,5 cycle 40 % U

(60 % dip in UT) for 5 cycles 70 % U

(30 % dip in UT) for 25 cycles <5 % U

(>95 % dip in UT) for 5s

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. If the user of the SIH21/2 requires continued operation during power mains interruptions, it is recommended the SIH21/2 be powered from an uninterruptible power supply or a battery.

Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commer

cial or hospital environment.

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Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity

The SIH21/2 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the SIH21/2 should assure that it is used in such an environment

Immunity test EN 60601

test level

Conducted RF IEC 61000-4-6

3 Vrms 150 kHz to 80 MHz

Compliance level

3 V

Electromagnetic environment – guidance

Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the SIH21/2, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter.

Radiated RF IEC 61000-4-3

3 V/m 80 MHz to

3 V/m

2.5 GHz

where p is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres (m) Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site survey,a should be less than the compliance level in each frequency range.b Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies. NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by

absorption and reflection from structures, objects and people.

Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the SIH21/2 is used exceeds the applicable RF compliance level above, the SIH21/2 should be observed to verify normal opera

tion. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as re-orienting or relocating the SIH21/2.

Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.

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Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the SIH21/2

The SIH21/2 is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the SIH21/2 can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the SIH21/2 as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.

Rated maximum output power of transmitter

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.37 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3 10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance

d in metres (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies. NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption

and reflection from structures, objects and people.

Separation distance according to frequency of transmitter

150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2.5 GHz

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