Ivoclar Vivadent Tetric EvoFlow Bulk Fill User Manual [en, de, fr, it, es, cs, pl, ru]

English

Description

Tetric EvoFlow® Bulk Fill is a flowable, light-curing radiopaque composite for
direct restorations in posterior teeth. As its opacity increases during poly­merization, Tetric EvoFlow Bulk Fill is also suitable for discoloured tooth
structure. It is applied in increments of up to 4 mm as an initial layer in Class I
and II restorations. Tetric EvoFlow Bulk Fill cures with light in the wavelength
range of 400–500 nm (blue light).

Shades

Tetric EvoFlow Bulk Fill is available in three universal shades (IVA, IVB and
IVW).

Composition

The monomer matrix is composed of dimethacrylates (28 wt%). The fillers
include barium glass, ytterbium trifluoride and copolymers (71 wt%).
Additives, initiators, stabilizers and pigments are additional ingredients
(<1.0 wt%). The total content of inorganic fillers is 68.2 wt% / 46.4 vol%. The
particle size of the inorganic fillers ranges between 0.1 μm and 30 μm with a
mean particle size of 5 μm.

Indication

– As initial layer / first increment in Class I and II composite restorations in

permanent teeth

– Restorations in deciduous teeth

Contraindication

Placement of Tetric EvoFlow Bulk Fill is contra-indicated
– if a dry working field cannot be established or the prescribed application

technique cannot be applied.

– if the patient is known to be allergic to any of the ingredients in

Tetric EvoFlow Bulk Fill.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill must not be used as a luting composite.

Side effects

In rare cases, components of Tetric EvoFlow Bulk Fill may lead to
sensitization. The product must not be used in such cases.

Interactions

Materialis containing eugenol/clove oil may inhibit the polymerization of
composite materials. Consequently, the application of such materials
together with Tetric EvoFlow Bulk Fill must be avoided. Discolouration may
occur in combination with cationic mouthwashes, plaque disclosing agents
and chlorhexidine.

Application

1. Shade selection

Clean the teeth prior to shade determination. The shade is selected with the
tooth still moist using a shade guide. The shade of the composite will
correspond with that of the shade tab after the change in opacity has taken
place, i.e. after polymerization.

Bulk Fill

®

SQ Udhëzime përdorimi

Tetric EvoFlow

HR Upute za uporabu

Bulk Fill

®

Brugsanvisning
DA

Tetric EvoFlow

EN Instructions for Use

Material restaurues dentar i

rrjedhshëm, i fotopolimeri zueshëm, i bazuar në rrëshirë

Material fotopolimerizabil fluid pe bazæ

de ræøini, pentru restauræri dentare

Т‚ВЪУУЪ‚ВК‰‡ВП˚И ЪВНЫ˜ЛИ

ТЪУП‡ЪУОУ„Л˜ВТНЛИ ФОУП·ЛУ‚У˜М˚И

–

RO Instrucţiuni de utilizare

Tekuçi dentalni materijal za ispune na

bazi smole koji polimerizira svjetlom

Svûtlem tuhnoucí zatékav˘ kompozit na

–

CS Návod k použití

–

Lyshærdende, flydende, plastfyldnings-

materiale til tænder

Valokovetteinen, juokseva, hartsi-

–

FI Käyttöohjeet

–

Light-curing, flowable resin-based

dental restorative material

Lichthärtendes, fliessfähiges,

–

DE Gebrauchsinformation

–

НУПФУБЛЪ

–

RU Инструкция по применению

–

bázi pryskyfiice pouÏívan˘ pro dentální

náhrady

Svetlom vytvrdzovan˘, zatekav˘ zubn˘

rekon‰trukãn˘ materiál na báze Ïivice

SK Návod na používanie

–

pohjainen hammastäytemateriaali

Lysherdende, flytende dentalt

restaurerings materiale

Bruksanvisning
NO

–

NL Gebruiksaanwijzing

zahnärztliches Füllungscomposite

Matériau composite fluide à base

de résine photopolymérisable pour

restauration dentaire

FR Mode d’emploi

–

використання

оУЪУФУО¥ПВМЛИ, ¥‰НУЪВНЫ˜ЛИ,

ТЛМЪВЪЛ˜МЛИ Ъ‡ ‚¥‰МУ‚О˛˛˜ЛИ

χÚÂ¥‡Î

Valguskõvastuv voolav vaigupõhine

UK Інструкція щодо

Fényre kötŒ folyóképes gyantaalapú

anyag fogrestaurációhoz

HU Használati utasítás

–

Lichtuithardend, vloeibaar

tandheelkundig restauratiemateriaal

op basis van kunststof

–

Composito da restauro diretto fluido,

ad uso odontoiatrico

IT Istruzioni d’uso

–

restauratiivne materjal hambaraviks

–

ET Kasutamisjuhend

–

оОЫЛ‰МЛ, ‰ВМЪ‡ОМЛ НУПФУБЛЪ Б‡

ВТЪ‡Ы‡ˆЛ¿В НУ¿Л ФУОЛПВЛБЫ¿В М‡

Âwiat∏outwardzalny, pó∏p∏ynny materia∏

z∏o˝ony do wype∏nieƒ

SR Упутство за употребу

–

PL Instrukcja stosowania

–

Φωτοπολυμεριζόμενο λεπτόρρευστο

οδοντιατρικό υλικό αποκαταστάσεων με

βάση ρητίνη

Iflıkla sertleflen, akıcı, rezin esaslı dental

EL Oδηγίες Xρήσεως

–

TR Kullanma Talimatı

–

Material de restauración dental basado

en resina fluida fotopolimerizable

Material de restauração dental,

baseado em resina, fluido e foto- polimerizável

ES Instrucciones de uso

–

PT Instruções de Uso

–

Ò‚ÂÚÎÛ

restoratif materyal

2. Isolation

Appropriate isolation is required, preferably with a rubber dam (e.g.
OptraDam® Plus).

3. Cavity preparation

The cavity is prepared according to the principles of the adhesive technique,
i.e. by preserving as much of the tooth structure as possible. Do not prepare
any sharp internal edges or angles or additional undercuts in caries-free
areas. The geometry of the cavity is predetermined by the dimensions of the
caries lesion or the old filling. Slightly bevel or round out the enamel margins
using finishing diamonds (grit-size 25–40 µm). Subsequently, rinse the cavity
with water spray to remove all the residue and dry with water- and oil-free
air.

4. Pulp protection / Base

In very deep cavities, areas close to the pulp should be selectively coated
with a calcium hydroxide-based preparation (e.g. ApexCal®) and
subsequently covered with pressure-resistant cement (glass ionomer
cement, e.g. Vivaglass® Liner). Do not cover other cavity walls, since they can
be used to support the bond with an enamel/dentin adhesive.

5. Application of the matrix / interdental wedge

Use a wrap-around matrix for cavities affecting the proximal area or a
sectional matrix band and secure it with wedges.

6. Conditioning / Application of the bonding agent

Condition and apply the bonding agent according to the Instructions for Use
of the product in use. Ivoclar Vivadent recommends using the following
bonding agents: Syntac® (in conjunction with phosphoric acid etching),
ExciTE® F (in conjunction with phosphoric acid etching) or Adhese® Universal
(using the self-etching protocol or in conjunction with phosphoric acid
etching).

7. Application of Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Tetric EvoFlow Bulk Fill can be applied in increments of up to 4 mm

thickness.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill must be covered with a layer of methacrylate-

based universal or posterior composite (e.g. Tetric EvoCeram®/Tetric
EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct). Processing and finishing
should be conducted according to the respective Instructions for Use.

– Proximal contacts must be established by means of a matrix system. The

filling material does not exert any pressure on the matrix band. The
matrix band can be shaped with a suitable hand instrument (e.g. a ball­type condenser) before and/or during light-curing.

– Complete polymerization requires a sufficiently long exposure time. For

the recommendations regarding exposure time and light intensity see
table 1.

– When using a metal matrix, additionally polymerize the composite

material from the buccal or lingual/palatal aspect after removing the
matrix, if no Bluephase® polymerization light is used or the light probe
cannot be ideally positioned, e.g. distant to composite or diverging
scattering angle.

8. Finishing / Checking the occlusion / Polishing

After polymerization, remove excess material with suitable finishers or fine
diamonds. Remove proximal excess with diamond finishers, tungsten
carbide finishers, finishing strips or flexible finishing discs. Check the
occlusion and articulation and grind in the necessary adjustments to prevent
premature contacts or undesired occlusal paths on the surface of the
restoration. Use silicone polishers (e.g. OptraPol®) as well as polishing discs
and polishing strips to polish the restoration to a high gloss.

Additional information

1. In the case of repairs, additional Tetric EvoFlow Bulk Fill can be directly
applied to polymerized material. If the Tetric EvoFlow Bulk Fill
restoration has already been polished, the surface in need of repair
should be roughened with diamond grinders and wetted with
Heliobond before a new layer of Tetric EvoFlow Bulk Fill can be applied.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill has to be applied at room temperature. Cold
material may be difficult to dispense.

For single use only. If Tetric EvoFlow Bulk Fill is applied directly in

3.

the mouth of the patient, the Cavifil or the application cannula of
the syringe should only be used for one patient due to hygienic
reasons (prevention of cross-contamination between patients).

4. Do not use oxidizing disinfectants to disinfect syringes and Cavifils.

5. The use of any other application cannula may make the material hard to
extrude.

6. The recommended thickness of the increment is based on hardness
profile measurements.

Warning

– Avoid contact of unpolymerized Tetric EvoFlow Bulk Fill with skin/

mucous membrane and eyes. Unpolymerized Tetric EvoFlow Bulk Fill
may have a slight irritating effect and may lead to a sensitization against
methacrylates.

– Customary medical gloves do not provide protection against the

sensitizing effects of methacrylates.

Shelf life and storage

– Storage temperature: 2–28 °C / 36–82 °F.
– Close syringes/Cavifils immediately after usage. Exposure to light causes

premature polymerization.

– Expiry date: see note on Cavifils, syringes and packages.
– Do not use Tetric EvoFlow Bulk Fill after the expiry date.

Keep out of the reach of children!
For use in dentistry only.

The material has been developed solely for use in dentistry. Processing should be carried out strictly
according to the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damages resulting from failure
to observe the Instructions or the stipulated area of application. The user is responsible for testing the
products for their suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions. Descriptions
and data constitute no warranty of attributes and are not binding.

Deutsch

Beschreibung

Tetric EvoFlow® Bulk Fill ist ein fliessfähiges, lichthärtendes, röntgenopakes
Composite für die Füllungstherapie im Seitenzahnbereich. Aufgrund der

Opazitätszunahme während der Polymerisation ist es auch für verfärbte
Zahnhartsubstanz geeignet. Es wird als erste Schicht bis zu einer Schicht­stärke von 4 mm bei Restaurationen der Klassen I und II angewendet.
Tetric EvoFlow Bulk Fill härtet mit Licht der Wellenlänge im Bereich von
400 –500 nm (Blaulicht) aus.

Farben

Tetric EvoFlow Bulk Fill ist in drei Universal-Farben (IVA, IVB, IVW) lieferbar.

Zusammensetzung

Die Monomermatrix besteht aus Dimethacrylaten (28 Gew.%). Die Füllstoffe
bestehen aus Bariumglas, Ytterbiumtrifluorid und Copolymer (71 Gew.%).
Zusätzlich enthalten sind Additive, Initiatoren, Stabilisatoren und Pigmente
(< 1,0 Gew.%). Der Gesamtgehalt an anorganischem Füller beträgt
68,2 Gew. % bzw. 46,4 Vol.%. Die Partikelgrösse der anorganischen Füllstoffe
liegt zwischen 0,1 μm und 30 μm bei einer mittleren Korngrösse von 5 μm.

Indikation

– Als erste Schicht / erstes Inkrement bei Composite Füllungen (Klassen I

und II) bei bleibenden Zähnen

– Milchzahnfüllungen

Kontraindikation

Die Verwendung von Tetric EvoFlow Bulk Fill ist kontraindiziert
– wenn eine ausreichende Trockenlegung oder die vorgeschriebene

Anwendungstechnik nicht möglich ist

– bei erwiesener Allergie gegen Bestandteile von Tetric EvoFlow Bulk Fill
– bei Verwendung als Befestigungscomposite

Nebenwirkungen

Bestandteile von Tetric EvoFlow Bulk Fill können in seltenen Fällen zu einer
Sensibilisierung führen. In diesen Fällen ist auf die weitere Verwendung zu
verzichten.

Wechselwirkungen

Eugenöl/nelkenölhaltige Werkstoffe inhibieren die Aushärtung von Composites.
Auf die Verwendung solcher Materialien zusammen mit Tetric EvoFlow Bulk
Fill ist zu verzichten. In Kontakt mit kationischen Mundwassern sowie bei
Plaquerelevatoren und Chlorhexidin können Verfärbungen auftreten.

Anwendung

1. Farbbestimmung

Vor der Farbbestimmung die Zähne reinigen. Die Farbe wird am noch
feuchten Zahn mittels Farbschlüssel bestimmt. Das Farbmuster entspricht der
Composite-Farbe nach dem Opazitätswechsel bzw. nach der Polymerisation.

2. Trockenlegung

Ausreichende Trockenlegung, am besten mit Kofferdam (z.B. OptraDam®
Plus), ist erforderlich.

3. Kavitätenpräparation

Die Kavitätenpräparation erfolgt nach den Regeln der Adhäsivtechnik, d. h.
unter Schonung der Zahnhartsubstanz. Keine scharfen Innenkanten präpa­rieren, keine zusätzlichen Unterschnitte in kariesfreien Zonen präparieren.
Die Kavitätengeometrie wird im Wesentlichen bestimmt durch die Ausdeh-

GaismÇ sacietïjo‰s, ‰˙idrs restaurïjo‰s

materiÇls uz sve˙u bÇzes

·viesoje kietòjanti skysta odontologinò

restauracinò medÏiaga dervos pagrindu

LV Lietošanas instrukcija

–

LT Naudojimo informacija

–

оОЫЛ‰ВМ ‰ВМЪ‡ОВМ НУПФУБЛЪВМ

χÚÂË¿‡Î Á‡ ÂÒÚ‡‚‡ˆËË ¯ÚÓ

ФУОЛПВЛБЛ‡ М‡ Т‚ВЪОУ

оУЪУФУОЛПВЛБЛ‡˘ ЪВ˜ОЛ‚

ТЪУП‡ЪУОУ„Л˜ВМ ВТЪ‡‚‡ˆЛУМВМ

MK Упатство за употреба

–

Na svetlobi strjujoã, tekoãi dentalni

SL Navodila za uporabo

–

Ljushärdande flytande resin baserat

SV Bruksanvisning

–

П‡ЪВЛ‡О М‡ ТПУОЛТЪ‡ УТМУ‚‡

BG Инструкции за употреба

–

restavracijski material na smolnati osnovi

tandfyllningsmaterial

Date information prepared:

2015-01-09/Rev.1

649720/WW

Rx ONLY

Manufacturer:

Ivoclar Vivadent AG

FL-9494 Schaan/Liechtenstein

www.ivoclarvivadent.com

nung der Karies bzw. der alten Füllung. Schmelzränder mit einem Finier­diamanten (25–40 μm) leicht anschrägen oder abrunden. Anschliessend
Entfernung aller Rückstände in der Kavität mit Wasserspray und Trocknen
der Kavität mit wasser- und ölfreier Luft.

4. Pulpenschutz / Unterfüllung

Nur bei sehr tiefen, pulpanahen Kavitäten diesen Bereich punktförmig mit
einem Kalziumhydroxidpräparat (z. B. ApexCal®) abdecken und anschliess­end mit einem druckstabilen Zement überschichten (z. B. Glasionomer­zement wie Vivaglass® Liner). Die restlichen Kavitätenwände nicht abdecken,
damit sie für die Haftvermittlung mit einem Schmelz-Dentin- Adhäsiv
nutzbar bleiben.

5. Matrize / Interdentalkeil anbringen

Bei Kavitäten mit approximalem Anteil entweder eine Zirkularmatrize oder
eine Teilmatrize verwenden und verkeilen.

6. Konditionierung / Applikation des Haftvermittlers

Konditionieren und Applikation des Haftvermittlers entsprechend der
Gebrauchsanleitung des verwendeten Produktes. Ivoclar Vivadent empfiehlt,
den Haftvermittler Syntac® (in Verbindung mit Phosphorsäureätzung),
ExciTE® F (in Verbindung mit Phosphorsäureätzung) oder Adhese® Universal
(selbstätzend oder in Verbindung mit Phosphorsäureätzung) zu verwenden.

7. Applikation von Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Tetric EvoFlow Bulk Fill kann in Schichtstärken von bis zu 4 mm appliziert

werden.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill muss mit einem methacrylatbasierten Universal-

oder Seitenzahncomposite überschichtet werden (z.B. Tetric EvoCeram®/
Tetric EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct). Bezüglich der
Verarbeitung und Ausarbeitung ist die jeweilige Gebrauchsanweisung
zu beachten.

– Approximalkontakte müssen mit Hilfe des Matrizensystems hergestellt

werden. Das Füllungsmaterial übt keinen Druck auf das Matrizenband
aus. Die Ausformung des Matrizenbandes kann mit einem
entsprechenden Handinstrument (z.B. ein Kugelstopfer) vor und/oder
während der Lichthärtung erfolgen.

– Für eine vollständige Polymerisation ist eine ausreichende Belichtung

erforderlich. Empfehlungen zur Belichtungszeit (exposure time) und
Lichtintensität (light intensity) siehe Tabelle 1 (table 1).

– Bei Anwendung einer Metallmatrize muss nach dem Entfernen die

Füllung zusätzlich von bukkal und lingual/palatinal belichtet werden,
wenn kein Bluephase®-Polymerisationsgerät eingesetzt wurde oder der
Lichtleiter nicht ideal positioniert werden konnte, zum Beispiel bei
Abstand zum Composite oder bei divergierendem Abstrahlwinkel.

8. Ausarbeiten / Okklusionskontrolle / Politur

Nach der Polymerisation die Überschüsse mit geeigneten Finierern oder
feinkörnigen Diamanten entfernen. Approximale Überschüsse mit Diamant-,
Hartmetallfinierern oder mit Finierstreifen bzw. flexiblen Finierscheibchen
entfernen. Okklusion und Artikulation überprüfen und einschleifen, so dass
keine Frühkontakte oder unerwünschte Artikulationsbahnen auf der
Füllungsoberfläche verbleiben. Die Politur erfolgt mit Silikonpolierern (z.B.
OptraPol®) sowie Polierscheiben und Polierstreifen.

Besondere Hinweise

1. Bei Korrekturen kann Tetric EvoFlow Bulk Fill direkt auf schon
polymerisiertes Material aufgebracht werden. Ist die Tetric EvoFlow Bulk
Fill Füllung schon poliert, muss sie zuerst mit Diamantschleifkörpern
aufgeraut und mit Heliobond benetzt werden, bevor neues Tetric
EvoFlow Bulk Fill aufgebracht wird.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill soll bei Umgebungstemperatur verwendet
werden. Bei Kühlschranktemperatur kann das Auspressen erschwert
sein.

Nur zum Einmalgebrauch. Wird Tetric EvoFlow Bulk Fill direkt im

3.

Mund des Patienten appliziert, so ist das Cavifil wie auch die
Applikationskanüle der Spritze aus hygienischen Gründen nur für
einen Patienten angezeigt. (Vermeidung von Kreuzinfektionen
zwischen Patienten).

4. Keine Desinfektion von Spritzen oder Cavifils mit oxidierenden
Desinfektionsmitteln.

5. Die Verwendung nicht vorgesehener Kanülen kann zu erhöhtem
Auspressdruck führen.

6. Die empfohlene Inkrementschichtstärke beruht auf
Härteprofilmessungen.

Warnhinweis

– Kontakt von unausgehärtetem Tetric EvoFlow Bulk Fill mit Haut/

Schleimhaut und Augen vermeiden. Tetric EvoFlow Bulk Fill kann in
unausgehärtetem Zustand leicht reizend wirken und zu einer
Sensibilisierung auf Methacrylate führen.

– Handelsübliche medizinische Handschuhe schützen nicht vor

Sensibilisierung auf Methacrylate.

Lager- und Aufbewahrungshinweise

– Lagertemperatur 2–28 °C.
– Spritzen/Cavifils nach Gebrauch sofort verschliessen. Lichtzutritt führt zu

vorzeitiger Polymerisation.

– Ablaufdatum: siehe Hinweis auf Cavifil, Spritze bzw. Verpackung.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill nach Ablauf des Verfallsdatum nicht mehr

verwenden.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Nur für zahnärztlichen Gebrauch!

Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss Gebrauchsinformation
angewendet werden. Für Schäden, die sich aus anderweitiger Verwendung oder nicht sachgemässer
Anwendung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung. Darüber hinaus ist der Verwender
verpflichtet, das Produkt eigenverantwortlich vor dessen Einsatz auf Eignung und Verwendungs­möglichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, zumal wenn diese Zwecke nicht in der
Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Français

Description

Tetric EvoFlow Bulk Fill est un composite fluide, radio-opaque,
photopolymérisable, indiqué pour les restaurations directes des dents
postérieures. Son opacité augmentant au cours de la polymérisation,
Tetric EvoFlow Bulk Fill est également adapté pour les surfaces dentaires

dyschromiées. Il s'applique par couches allant jusqu'à 4 mm d’épaisseur
comme fond de cavité pour les cavités de Classe I et II. Tetric EvoFlow Bulk Fill
polymérise avec une lumière d'une longueur d'onde comprise entre 400 et
500 nm (spectre bleu de la lumière).

Teintes

Tetric EvoFlow Bulk Fill est disponible en trois teintes universelles
(IVA, IVB et IVW).

Composition

La matrice monomère se compose de diméthacrylates (28% du poids).
Les charges comportent du verre de baryum, du trifluoride d'ytterbium et
des copolymères (71% du poids). Sont aussi contenus : additifs, initiateurs,
stabilisateurs et pigments (<1% du poids). La teneur totale en charges
minérales est de 68,2% du poids ou 46,4% du volume. La taille des
particules est comprise entre 0,1 μm et 30 μm avec une taille moyenne
de 5 μm.

Indication

– Comme fond de cavité / premier incrément lors des obturations en

composite de Classes I et II sur dents définitives

– Restauration des dents temporaires

Contre-indications

L'utilisation de Tetric EvoFlow Bulk Fill est contre-indiquée
– s'il n'est pas possible d'isoler le champ opératoire ou si on ne peut pas

mettre en œuvre le matériau selon le protocole d'application prescrit.

– en cas d'allergie connue du patient à l'un des composants du Tetric

EvoFlow Bulk Fill

– Tetric EvoFlow Bulk Fill ne doit pas être utilisé comme composite

de collage

Effets secondaires

Dans de rares cas, les composants du Tetric EvoFlow Bulk Fill peuvent
conduire à des sensibilités. Dans ces cas, ne plus utiliser le matériau.

Interactions

Les matériaux à base d'eugénol/essence de girofle peuvent inhiber la
polymérisation des composites. Par conséquent, l'application de ces
matériaux en combinaison avec Tetric EvoFlow Bulk Fill doit être évitée.
Le contact avec des solutions cationiques de rinçage buccal, des révélateurs
de plaque ou la chlorhexidine peuvent provoquer des colorations.

Utilisation

1. Choix de la teinte

Nettoyer les dents avant de procéder au choix de la teinte. Celui-ci doit
s'effectuer sur dent humide, à l'aide d'un teintier. La teinte du composite
correspondra à celle du moignon du teintier une fois que le changement
d'opacité aura pris effet, c'est-à-dire après la polymérisation.

2. Isolation

Il est conseillé de bien isoler le champ opératoire, de préférence à l'aide
d'une digue (par ex. OptraDam® Plus).

3. Préparation de la cavité

Préparer la cavité suivant les principes de la restauration adhésive, c’est-à­dire de façon à préserver le plus possible la structure dure de la dent.
Privilégier les préparations arrondies et ne pas aménager de partie rétentive
supplémentaire dans les zones exemptes de caries. La géométrie de la cavité
est généralement prédéterminée par les dimensions de la carie ou la taille
de l'ancienne obturation. Biseauter ou adoucir légèrement les bords de
l'émail à l'aide d'un instrument diamanté à finir (25–40 µm). Ensuite, rincer la
cavité au spray d'eau afin de retirer les résidus et sécher à l'air exempt d'eau
et d'huile.

4. Protection pulpaire / Fond de cavité

Dans les cavités très profondes, appliquer une préparation à base
d'hydroxyde de calcium (par ex. ApexCal®) sur les zones proches de la pulpe,
et recouvrir ensuite avec un ciment résistant à la compression (ex. un verre
ionomère, tel que Vivaglass Liner®). Ne pas appliquer de ciment sur les
autres parois de la cavité, car elles peuvent être utilisées pour renforcer
l'adhésion générée par un adhésif amélo-dentinaire.

5. Matrice / Coin interdentaire

Pour les cavités ayant une face proximale, utiliser une matrice transparente
ou une matrice partielle, et la fixer.

6. Conditionnement / Application de l'adhésif

Conditionner et appliquer l'adhésif selon le mode d'emploi du produit
utilisé. Ivoclar Vivadent recommande l'utilisation des adhésifs suivants :
Syntac® (avec un mordançage à l'acide phosphorique), ExciTE® F (avec un
mordançage à l'acide phosphorique) ou Adhese® Universal (utilisé selon le
protocole auto-adhésif ou avec un mordançage à l'acide phosphorique).

7. Application de Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Tetric EvoFlow Bulk Fill peut être appliqué par couches d'une épaisseur

allant jusqu'à 4 mm

– Tetric EvoFlow Bulk Fill doit être recouvert d'une couche de composite

universel ou postérieur à base de méthacrylate (ex. Tetric EvoCeram®,
Tetric EvoCeram® Bulk Fill, IPS Empress® Direct). La mise en œuvre et la
finition doivent être effectuées conformément au mode d'emploi du
matériau.

– Les contacts proximaux doivent être confectionnés à l'aide d'une

matrice. Le matériau d'obturation n'exerce aucune pression sur la
matrice. La matrice peut être mise en forme à l'aide d'un instrument
adapté (ex. fouloir boule). Avant et/ou pendant la photopolymérisation.

– Une polymérisation complète nécessite un temps d'exposition suffisant.

Pour les recommandations concernant le temps d’exposition (exposure
time) et l’intensité lumineuse (light intensity), voir le tableau 1 (table 1).

– Pour les cas où une matrice métallique aurait été utilisée, il est

recommandé de procéder à une photopolymérisation supplémentaire
du matériau composite après retrait de la matrice sur les faces
vestibulaire et linguale/palatine si une autre lampe que Bluephase® a été
utilisée ou si le conducteur de lumière ne peut pas être positionné
correctement, c'est-à-dire s'il est trop à distance du composite ou si
l'angle est inapproprié.

8. Finition / Contrôle de l'occlusion / Polissage

Après la photopolymérisation, éliminer les excédents de matériau à l'aide de
polissoirs adaptés ou d'instruments diamantés à fine granulométrie. Éliminer
les excédents proximaux à l'aide d'instruments diamantés, de fraises en

carbure de tungstène, de strips abrasifs ou de disques de finition flexibles.
Contrôler l'occlusion et l'articulé. Il convient de veiller à la réalisation d'un
bon profil occlusal, afin d'éviter un contact antagoniste prématuré pouvant
provoquer des fractures. Le polissage au brillant s'obtient grâce aux pointes
siliconées (ex. OptraPol®) ainsi qu'aux disques ou strips de polissage.

Information supplémentaires

1. Dans le cas d'une réparation, une nouvelle couche de Tetric EvoFlow
Bulk Fill peut être appliquée sur du matériau déjà polymérisé. Si
l'obturation en Tetric EvoFlow Bulk Fill a déjà été polie, la surface à
réparer doit être dépolie à l'aide d'une fraise diamantée humidifiée avec
Heliobond avant d'appliquer de nouveau Tetric EvoFlow Bulk Fill.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill doit être utilisé à température ambiante. Si le
matériau est froid, son extrusion du matériau peut s'avérer plus difficile.

Usage unique. Si Tetric EvoFlow Bulk Fill est appliqué directement à

3.

l’intérieur de la bouche du patient, n'utiliser la canule d'application
de la seringue ou le Cavifil qu'une seule fois par patient, ceci pour
des raisons d'hygiène (prévention de contamination croisée entre
les patients).

4. Les seringues ou Cavifils ne doivent pas être désinfectés avec des agents
oxydants.

5. L'utilisation de toute autre canule d'application peut rendre le matériau
difficile à extruder.

6. L'épaisseur de couche recommandée est basée sur les mesures de profil
de dureté.

Mise en garde

– Éviter le contact de Tetric EvoFlow Bulk Fill non polymérisé avec la peau,

les muqueuses et les yeux, Tetric EvoFlow Bulk Fill pouvant être à ce
stade légèrement irritant et conduire à une sensibilisation aux
méthacrylates.

– Les gants médicaux du commerce ne procurent pas une protection

suffisante contre l'effet sensibilisateur des méthacrylates.

Conservation

– Température de stockage : 2–28 °C.
– Refermer les seringues / Cavifils immédiatement après utilisation, une

exposition à la lumière pouvant provoquer une polymérisation
prématurée

– Délai de conservation : se référer aux indications figurant sur les Cavifils,

les seringues ou l'emballage.

– Ne pas utiliser Tetric EvoFlow Bulk Fill au-delà de la date de péremption.

Ne pas laisser à la portée des enfants!
Réservé à l’usage exclusif du Chirurgien-Dentiste.

Ce produit a été développé en vue d'une utilisation dans le domaine dentaire et doit être mis en œuvre
selon le mode d'emploi. Les dommages résultant du non-respect de ces prescriptions ou d'une utilisation
à d'autres fins que celles indiquées n'engagent pas la responsabilité du fabricant. L'utilisateur est tenu de
vérifier sous sa propre responsabilité l'appropriation du produit à l'utilisation prévue, et ce d'autant plus si
celle-ci n'est pas citée dans le mode d'emploi.

Italiano

Descrizione

Tetric EvoFlow® Bulk Fill è un composito fluido, fotoindurente, radiopaco per
la terapia restaurativa diretta nei settori posteriori. In seguito all’aumento di
opacità durante la polimerizzazione, è indicato anche per sostanza dentale
dura discromica. Si applica come primo strato fino ad uno spessore di 4 mm
per restauri di classe I e II. Tetric EvoFlow Bulk Fill polimerizza con luce di una
lunghezza d’onda nel campo di 400–500 nm (luce blu).

Colori

Tetric EvoFlow Bulk Fill è disponibile in tre colori universali (IVA, IVB, IVW).

Composizione

La matrice monomerica è composta da dimetacrilati (28% in peso).
I riempitivi sono vetro di bario, trifluoruro d’itterbio e copolimero (71% in
peso). Inoltre sono contenuti additivi, catalizzatori, stabilizzatori e pigmenti
(< 1,0% in peso). Il contenuto complessivo di riempitivi inorganici è pari a
68,2% in peso rispettivamente 46,4% in volume. La grandezza delle
particelle dei riempitivi inorganici è compresa tra 0,1 μm e 30 μm con una
dimensione media di 5 μm.

Indicazioni

– Come primo strato / primo incremento di grandi restauri in composito

(classe I e II) su denti permanenti

– Restauri su denti decidui

Controindicazioni

L’utilizzo di Tetric EvoFlow Bulk Fill è controindicato:
– qualora non si possa assicurare un campo operatorio asciutto o non si

possano seguire le tecniche d’applicazione prescritte

– in caso di accertata allergia del paziente ad uno qualsiasi dei componenti

di Tetric EvoFlow Bulk Fill

– se impiegato come cemento composito

Effetti collaterali

In rari casi, i componenti di Tetric EvoFlow Bulk Fill possono indurre lievi
effetti di sensibilizzazione. In tal caso sospendere l’utilizzo del prodotto.

Interazioni

Le sostanze a base di eugenolo o olio di garofano possono inibire la
polimerizzazione dei compositi. Si sconsiglia pertanto l’utilizzo di tali
sostanze in combinazione con Tetric EvoFlow Bulk Fill. Il contatto con
collutori cationici, rivelatori di placca o clorexidina può portare
all’insorgenza di discromie.

Modalità d’uso

1. Determinazione del colore

Detergere i denti prima di procedere con la scelta del colore. Il colore deve
essere determinato con i denti ancora umidi. La scala colori corrisponde al
colore del composito dopo la variazione di opacità rispettivamente dopo la
polimerizzazione.

2. Isolamento

E’ necessario un isolamento del campo operatorio appropriato. Si
raccomanda l’uso della diga di gomma (p.es. OptraDam® Plus).

3. Preparazione cavitaria

Preparare la cavità secondo i principi della tecnica adesiva, cercando di
preservare i tessuti duri del dente. Evitare angoli acuti interni e sottosquadri
nelle zone non cariose del dente. La geometria cavitaria si determina
principalmente sulla base dell’estensione cariosa o del vecchio restauro.
Bisellare o arrotondare leggermente i bordi dello smalto con fresa di
rifinitura diamantata a granulometria fine (25–40 μm). Infine, si eliminano
tutti gli eventuali residui da preparazione dalla cavità con spray d’acqua e si
asciuga con getto d’aria privo d’olio e di acqua.

4. Protezione pulpare / sottofondo

Solamente in cavità molto profonde, proteggere l’area in prossimità pulpare
con un materiale a base di idrossido di calcio (p.es. ApexCal®), applicato in
modo puntiforme. Il tutto va in seguito ricoperto da un cemento resistente
alla pressione (p. es. un cemento vetro-ionomerico come Vivaglass® Liner).
Non ricoprire le restanti pareti cavitarie, che dovranno servire per l’adesione
con adesivo smalto-dentinale.

5. Applicazione della matrice / cuneo interdentale

Nelle cavità con interessamento prossimale si consiglia l’uso di una matrice
circolare o di una matrice parziale sezionale, che possono essere fissate e
stabilizzate con cunei.

6. Condizionamento / applicazione dell‘adesivo

Condizionare ed applicare l’adesivo secondo le istruzioni d’uso del prodotto
utilizzato. Ivoclar Vivadent consiglia l'adesivo Syntac® (unitamente alla
mordenzatura con acido fosforico) oppure ExciTE® F (unitamente alla
mordenzatura con acido fosforico) oppure Adhese® Universal
(automordenzante o unitamente alla mordenzatura con acido fosforico).

7. Applicazione di Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Per conseguire un risultato ideale, si raccomanda di applicare strati di

Tetric EvoFlow Bulk Fill in spessori di max. 4 mm.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill deve essere sovrastratificato con uno strato di

composito universale a base di metacrilati o composito per settori
posteriori (p.es. Tetric EvoCeram®/Tetric EvoCeram Bulk Fill/IPS Empress®
Direct). Per quanto riguarda la lavorazione e rifinitura, consultare le
rispettive istruzioni d’uso.

– Creare i contatti prossimali con l’aiuto di matrici. Il materiale da restauro

non esercita pressione sul nastro della matrice. La conformazione del
nastro della matrice può avvenire con un idoneo strumento manuale
(p.es. strumento per zeppatura) e/o durante il fotoindurimento.

– Per una completa polimerizzazione è necessaria una sufficiente

irradiazione. Per il tempo di esposizione (exposure time) e l'intensità
luminosa (light intensity), vedi tabella 1 (table 1).

– In caso di uso di matrice metallica, dopo averla rimossa, è necessaria

un’ulteriore irradiazione dal lato buccale e linguo-palatale, qualora non
sia stata utilizzando una lampada polimerizzante Bluephase® oppure
non è stato possibile posizionare in modo ideale il conduttore ottico,
p.es. in caso di distanza verso il composito o in caso di angolazione di
irradiazione divergente.

8. Rifinitura / controllo dell‘occlusione / lucidatura

Dopo la polimerizzazione rimuovere le eccedenze del materiale con appositi
strumenti per rifinitura o frese diamantate a granulometria fine. Rimuovere
le eccedenze interprossimali con frese diamantate, frese al carburo di
tungsteno, con strisce o dischi flessibili di rifinitura. Controllare ed
eventualmente ritoccare l’occlusione e l’articolazione al fine di evitare
precontatti o indesiderati decorsi articolari a livello della superficie del
restauro. La lucidatura a specchio viene realizzata con gommini in silicone
(p.es. OptraPol®), nonché con dischi e con strisce di lucidatura.

Avvertenze particolari

1. In caso di correzioni Tetric EvoFlow Bulk Fill può essere applicato
direttamente su materiale già polimerizzato. Se il restauro con
Tetric EvoFlow Bulk Fill è già stato lucidato, prima di apportare del nuovo
materiale composito, si deve irruvidire la zona interessata ed umettarla
con Heliobond.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill deve essere utilizzato a temperatura ambiente.
A temperatura di frigorifero l’estrusione del materiale può risultare
difficile.

Monouso. Se si applica Tetric EvoFlow Bulk Fill in bocca al paziente

3.

direttamente dal Cavifil, per motivi di igiene, il Cavifil così come
anche la cannula di applicazione della siringa è indicato per un solo
paziente (per evitare infezioni crociate fra pazienti).

4. Non disinfettare le siringhe o i Cavifil con disinfettanti ossidanti.

5. L’utilizzo di una cannula non idonea all’uso, può determinare
un’eccessiva pressione di estrusione.

6. Lo spessore degli incrementi consigliato è basato su misurazioni del
profilo di durezza.

Avvertenze

– Evitare il contatto diretto di Tetric EvoFlow Bulk Fill non polimerizzato

con cute, mucose ed occhi. Tetric EvoFlow Bulk Fill allo stato non
polimerizzato può avere un leggero effetto irritante e indurre una
sensibilizzazione ai metacrilati.

– I normali guanti protettivi non proteggono dagli effetti sensibilizzanti

dei metacrilati.

Conservazione

– Conservare a temperatura tra 2–28 °C
– Chiudere siringhe e Cavifil immediatamente dopo l’uso. L’esposizione

alla luce causa una polimerizzazione prematura del prodotto.

– Data di scadenza: vedi avvertenze su Cavifil, siringa o confezione.
– Non utilizzare Tetric EvoFlow Bulk Fill dopo la data di scadenza.

Tenere lontano dalla portata dei bambini!
Solo per uso odontoiatrico!

Il prodotto é stato realizzato per l´impiego nel campo dentale e deve essere utilizzato secondo le istru­zioni d´uso. Il produttore non si assume alcuna responsabilitá per danni derivanti da diverso o inadeguato
utilizzo. L´utente é tenuto a controllare personalmente l´idoneità del prodotto per gli impieghi da lui
previsti, soprattutto se questi impieghi non sono riportati nelle istruzioni d´uso.

Español

Descripción

Tetric EvoFlow Bulk Fill es un composite fluido, fotopolimerizable y
radiopaco para las restauraciones directas de los dientes posteriores. Debido
a que su opacidad incrementa durante la polimerización, Tetric EvoCeram
Bulk Fill está también indicado para estructuras dentales descoloridas.
Se aplica en capas de hasta 4 mm para las restauraciones de Clase I y II.
Tetric EvoFlow Bulk Fill se polimeriza con luz a una longitud de onda en el
intervalo de 400 a 500 mm (luz azul).

Colores

Tetric EvoFlow Bulk Fill está disponible en tres colores universales
(IVA, IVB y IVW).

Composición

La matriz de monómero está compuesta por dimetacrilato (28% en peso).
Los rellenos incluyen vidrio de bario, trifluoruro de iterbio y copolímeros
(71% en peso). Los aditivos, catalizadores, estabilizadores y los pigmentos
constituyen el contenido adicional (< 1% en peso). El contenido total de
rellenos inorgánicos es del 68,2% en peso o 46,4% del volumen. El tamaño
de las partículas de los rellenos inorgánicos oscila entre 0,1 μm y 30 μm con
un tamaño medio del grano de (5 μm).

Indicaciones

– Como capa/incremento inicial en grandes restauraciones de composite

de clase I y II en dientes permanentes

– Restauraciones en dientes de leche

Contraindicaciones

Está contraindicada la colocación de restauraciones de
Tetric EvoFlow Bulk Fill
– si no es posible establecer un campo de trabajo seco o no se puede

realizar la técnica de aplicación prescrita.

– si se sabe que el paciente es alérgico a cualquiera de los componentes

de Tetric EvoFlow Bulk Fill.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill no debe utilizarse como un composite de

cementación.

Efectos secundarios

En raras ocasiones, los componentes de Tetric EvoFlow Bulk Fill pueden
provocar sensibilización. El producto no se debe emplear en este tipo de
casos.

Interacciones

Las sustancias que contienen eugenol/ aceite de clavo, inhiben la
polimerización de los materiales de composite. Por lo tanto, debe evitarse la
aplicación conjunta de dichos materiales con Tetric EvoFlow Bulk Fill. Se
puede producir una decoloración al combinarlos con colutorios catiónicos,
agentes contra la placa y clorhexidina.

Aplicación

1. Determinación del color

Limpie los dientes antes de proceder a determinar el color. El color debe
seleccionarse con el diente todavía húmedo. El color del composite
corresponderá a la muestra del color después de que haya tenido lugar el
cambio de opacidad después de la polimerización.

2. Aislamiento

Es necesario realizar un aislamiento adecuado, preferiblemente con un dique
de goma (p. ej. OptraDam® Plus).

3. Preparación de la cavidad

La cavidad se prepara conforme a los principios de la técnica adhesiva, es
decir, mediante la conservación de la mayor estructura del diente posible.
No prepare ángulos ni bordes internos afilados u otras retenciones en zonas
libres de caries. Las dimensiones de la cavidad vienen determinadas
generalmente por la amplitud de la caries o el tamaño de la restauración
previa. Redondee o bisele los márgenes del esmalte ligeramente con
diamantes de acabado (tamaño del grano 25 a 40 µm). Posteriormente,
enjuague la cavidad con agua y elimine todos los residuos y séquela con aire
seco y exento de aceite.

4. Protección de la pulpa / Base

Cuando se traten cavidades muy profundas, las áreas próximas a la pulpa
deben cubrirse de forma selectiva con una preparación a base de peróxido
cálcico (p. ej. ApexCal®) y posteriormente con un cemento resistente a la
presión (cemento de ionómero de vidrio, p. ej., Vivaglass® Liner). No cubra el
resto de las paredes de la cavidad de modo que se puedan emplear para
generar una unión con un adhesivo a esmalte/dentina.

5. Aplicación de la matriz / cuña interdental

Utilice una matriz envolvente en las cavidades que afecten a la zona
proximal o una matriz seccional y confórmelas en cuña.

6. Acondicionamiento / aplicación del material adhesivo

Acondicione y aplique el material adhesivo de acuerdo con las instrucciones
de uso del producto en cuestión. Ivoclar Vivadent recomienda utilizar los
siguientes materiales adhesivos: Syntac® (en combinación con el grabado
con ácido fosfórico), ExciTE® F (en combinación con el grabado con ácido
fosfórico) o Adhese Universal (use el protocolo de autograbado o en
conjunción con el grabado de ácido fosfórico).

7. Aplicación de Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Tetric EvoFlow Bulk Fill puede aplicarse en capas de hasta 4 mm de

grosor.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill debe cubrirse con una capa de composite

posterior o universal a base de metacrilatos (p. ej. Tetric EvoCeram®/
Tetric EvoCeram Bulk Fill / IPS Empress Direct). El procesamiento y
acabado deben llevarse a cabo conforme a las instrucciones de uso
pertinentes.

– Los contactos proximales deben establecerse a través de un sistema

matriz. El material de obturación no ejerce ninguna presión sobre la
banda de la matriz. Esta puede modelarse con un instrumento de mano
adecuado (por ej. condensador tipo bola) antes y/o durante la
fotopolimerización.

– La polimerización completa requiere un tiempo de exposición suficiente.

Para las recomendaciones sobre el tiempo de exposición (exposure time)
y la intensidad de la luz (light intensity), consultar la Tabla 1 (table 1).

– Cuando utilice una matriz metálica si no se usa la lámpara de

polimerización Bluephase o si el conducto de luz no puede posicionarse
adecuadamente, polimerice adicionalmente desde el lado lingual/
palatal o bucal tras retirar la matriz, por ej. a distancia del composite o
con un ángulo de dispersión divergente.

8. Acabado / comprobación de la oclusión / pulido

Tras la polimerización, elimine el exceso de material con fresas adecuadas o
diamantes finos. Elimine el exceso proximal con fresas de diamante o de
carburo de tungsteno o cintas de acabado o discos de acabado flexibles.
Revise la oclusión y articulación y realice las correcciones necesarias para
prevenir contactos prematuros o pistas de oclusión no deseadas sobre la
superficie de la restauración. Utilice tanto pulidores de silicona (p. ej.,
OptraPol®) como discos y cintas de pulido para pulir las restauraciones a alto
brillo.

Notas Adicionales

1. En caso de reparaciones, se puede aplicar Tetric EvoFlow Bulk Fill
adicionalmente directamente sobre el material polimerizado. Si la
restauración con Tetric EvoFlow Bulk Fill ya está pulida, es necesario
volverla rugosa con una fresa de diamante y humedecerla con
Heliobond antes de que se pueda aplicar una nueva capa de Tetric
EvoFlow Bulk Fill.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill debe aplicarse a temperatura ambiente. La
distribución del material puede resultar complicada si el material está
frío.

Para un solo uso. Si se aplica Tetric EvoFlow Bulk Fill directamente

3.

en la boca del paciente, el Cavifil o la cánula de aplicación de la
jeringa sólo debe utilizarse para dicho paciente por motivos
higiénicos (prevención de contaminación cruzada entre los
pacientes).

4. No utilice desinfectantes oxidantes para desinfectar jeringas ni Cavifils.

5. La utilización de cualquier otra cánula de aplicación puede dificultar la
extrusión del material.

6. El grosor de capa recomendado se basa en mediciones de perfiles de
resistencia.

Advertencia

– Evite el contacto de Tetric EvoFlow Bulk Fill sin polimerizar con las

membranas mucosas, la piel y los ojos. Tetric EvoFlow Bulk Fill no
polimerizado puede provocar una ligera irritación y producir una
sensibilización frente a los metacrilatos.

– Los guantes médicos tradicionales no sirven de protección contra el

efecto sensibilizante de los metacrilatos.

Conservación

– Temperatura de almacenamiento: 2–28 °C.
– Cierre las jeringas/Cavifils inmediatamente después de su uso.

Su exposición a la luz provoca una polimerización prematura.

– Fecha de caducidad: ver información en Cavifils, las jeringas y los

envases.

– No utilice Tetric EvoFlow Bulk Fill si está caducado.

¡Manténgase fuera del alcance de los niños!
¡Sólo para uso odontológico!

Este material ha sido fabricado para su uso dental y debe manipularse según las instrucciones de uso. El
fabricante no se hace responsable de los daños ocasionados por otros usos o una manipulación indebida.
Además, el usuario está obligado a comprobar, bajo su propia responsabilidad, antes de su uso, si el
material es apto para los fines previstos, sobre todo si éstos no figuran en las instrucciones de uso. Las
descripciones y los datos no constituyen garantía de atributos y no son vinculantes.

Português

Descrição

Tetric EvoFlow® Bulk Fill é um compósito radiopaco fluido fotopolimerizável
para restaurações diretas em dentes posteriores. Como a sua opacidade
aumenta durante a polimerização, Tetric EvoFlow Bulk Fill também é
indicado para dentes com estruturas pigmentadas. Ele é aplicado em
incrementos de até 4 mm, como uma camada inicial de restaurações
Classe I e II. Tetric EvoFlow Bulk Fill fotopolimeriza com luz no comprimento
de onda na faixa de 400–500 nm (luz azul).

Cores

Tetric EvoFlow Bulk Fill está disponível em três tons universais
(IVA, IVB e IVW).

Composição

A matriz é composta por monômero de dimetacrilato (28% em peso).
As partículas de carga incluem o vidro de bário, trifluoreto de itérbio e
copolímeros (71% em peso). Aditivos, iniciadores, estabilizadores e
pigmentos são ingredientes adicionais (<1,0% em peso). O teor total de
cargas inorgânicas é de 68,2% em peso / vol 46,4%. O tamanho de partícula
das cargas inorgânicas varia entre 0,1 μm e 30 μm, com um tamanho médio
de partícula de 5 μm.

Indicação

– Como camada inicial / primeiro incremento em restaurações Classe I e II

de resina composta em dentes permanentes

– Restaurações em dentes decíduos

Contra-indicações

A restauração com Tetric EvoFlow Bulk Fill é contra-indicada
– Se um campo de trabalho seco não pode ser estabelecido ou se a

aplicação da técnica indicada não puder ser aplicada.

– Se o paciente é conhecido por ser alérgico a qualquer um dos

ingredientes do Tetric EvoFlow Bulk Fill.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill não deve ser utilizado como um compósito de

cimentação.

Efeitos colaterais

Em casos raros, os componentes da Tetric EvoFlow Bulk Fill podem levar a
sensibilização. O produto não deve ser utilizado em tais casos.

Interações

Materiais contendo óleo de eugenol / cravo podem inibir a polimerização de
compósitos. Por conseguinte, a aplicação de tais materiais juntamente com
Tetric EvoFlow Bulk Fill deve ser evitada. Pode ocorrer a pigmentação com a
utilização de com colutórios catiônicos, agentes reveladores de placa e
clorexidina.

Aplicação

1. Seleção de cor

Limpar os dentes, antes da determinação da cor. A cor é selecionada com o
dente ainda úmido usando uma escala de cores. A cor do compósito vai
corresponder com a da pastilha da escala de cores depois da mudança na
opacidade, isto é, depois da polimerização.

2. Isolamento

Isolamento adequado é necessário, de preferência, com um dique de
borracha (por exemplo, OptraDam® Plus).

3. Preparo da cavidade

A cavidade é preparada de acordo com os princípios da técnica adesiva, ou
seja, preservando ao máximo de estrutura dentária. Não preparar qualquer
arestas internas ou ângulos ou retenções adicionais em áreas livres de cárie.
A geometria da cavidade é determinada pelas dimensões da lesão de cárie
ou da antiga restauração. Realizar um bisel suave ou um arredondamento
leve das margens de esmalte usando brocas diamantadas de acabamento
(tamanho de grão 25–40 μm). Posteriormente, lavar a cavidade com spray
de água para remover todo o resíduo e secar com jato de ar sem água e óleo.

4. Proteção da polpa / base

Em cavidades muito profundas, áreas próximas à polpa devem ser
seletivamente recobertas com um cimento de hidróxido de cálcio (por
exemplo, ApexCal®) e posteriormente recobertas com um cimento resistente
à pressão (cimento de ionômero de vidro, por exemplo, Vivaglass® Liner).
Não cobrir outras paredes da cavidade, já que podem ser utilizadas para
suportar a ligação com um adesivo de esmalte / dentina.

5. Aplicação da matriz / cunha interdental

Utilizar uma matriz metálica nas cavidades em que a área proximal foi
afetada ou uma banda de matriz seccionada e prenda-a com cunhas
interdentais.

6. Condicionamento / aplicação do agente adesivo

Condicionar e aplicar o agente adesivo de acordo com as Instruções de Uso
do produto em utilização. A Ivoclar Vivadent recomenda o uso dos seguintes
adesivos: Syntac® (em conjunto com ácido fosfórico), ExciTE® F (em conjunto
com o ácido fosfórico) ou Adhese® Universal (utilizando o protocolo de auto­condicionamento ou em conjunto com o ácido fosfórico).

7. Aplicação do Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Tetric EvoFlow Bulk Fill pode ser aplicado em incrementos de até 4 mm

de espessura.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill deve ser recoberto com uma camada de

compósito universal ou posterior a base de metacrilato (por exemplo,
Tetric EvoCeram/Tetric EvoCeram Bulk Fill/IPS Empress Direct).
O processamento e acabamento devem ser realizados de acordo
com as respectivas Instruções de Uso.

– Contatos proximais devem ser estabelecidos por meio da utilização de

matriz. O material restaurador não exerce nenhuma pressão sobre a
banda de matriz. A faixa da matriz pode ser moldada com um
instrumento manual adequado (por exemplo, um condensador com a
ponta arredondada) antes e / ou durante a polimerização do sistema.

– A polimerização completa requer um tempo de exposição

suficientemente longo. Para as recomendações sobre o tempo de
exposição (exposure time) e da intensidade da luz (light intensity) ver
Tabela 1 (table 1).

– Quando se utiliza uma matriz metálica, o compósito deverá ser

fotopolimerizado adicionalmente na face vestibular ou lingual / palatina
após a remoção da matriz, se a fonte de luz para polimerização
Bluephase® não for utilizada ou se a fonte de luz não puder ser
idealmente posicionada, por exemplo, distante do compósito ou ângulo
divergente de dispersão.

8. Acabamento / Verificação da oclusão / Polimento

Após a polimerização, remover o excesso de material com finalizadores
adequados ou pontas diamantadas. Retirar o excesso das proximais com
finalizadores de diamante, finalizadores de carbeto de tungstênio, em tiras
ou discos flexíveis de acabamento. Verificar a oclusão e articulação e realizar
o desgaste para ajustes necessários para evitar contatos prematuros ou
padrões oclusais indesejados sobre a superfície da restauração. Utilizar
polidores de silicone (por exemplo OptraPol®), bem como discos para polir e
de tiras polimento para polir a restauração para um alto brilho.

Informações adicionais

1. No caso de reparos, a quantidade adicional de Tetric EvoFlow Bulk Fill
pode ser diretamente aplicada ao material polimerizado. Se a
restauração de Tetric EvoFlow Bulk Fill já foi polida, a superfície que
necessita de reparo deverá ser asperizada com pontas diamantadas e
deverá ser umedecida com Heliobond antes que uma nova camada de
Tetric EvoFlow Bulk Fill possa ser aplicada.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill tem de ser aplicado em temperatura ambiente.
Se o material estiver frio, pode ser difícil de dispersar.

Para uma única utilização. Se Tetric EvoFlow Bulk Fill for aplicado

3.

diretamente na boca do paciente, o Cavifil ou a cânula de aplicação
da seringa devem ser utilizados apenas em um paciente, por razões
de higiene (prevenção de contaminação cruzada entre pacientes).

4. Não utilizar desinfetantes oxidantes para desinfetar as seringas e Cavifils.

5. O uso de qualquer outra cânula de aplicação pode dificultar a extrusão
do material.

6. A espessura recomendada do incremento é baseada no perfil de
medições de dureza.

Aviso

– Evitar o contato do material não polimerizado Tetric EvoFlow Bulk Fill

com a pele / mucosas e olhos. Tetric EvoFlow Bulk Fill não polimerizado
pode ter um ligeiro efeito irritante e pode levar a uma sensibilização aos
metacrilatos.

– Luvas médicas costumeiras não fornecem proteção contra o efeitos

sensíveis de metacrilatos.

Prazo de validade e armazenamento

– Temperatura de armazenamento: 2–28 °C.
– Fechar seringas / Cavifils imediatamente após o uso. A exposição à luz

causa a polimerização prematura.

– Prazo de validade: veja nota nos Cavifils, seringas e embalagens.
– Não utilizar Tetric EvoFlow Bulk Fill após a data de validade.

Manter fora do alcance de crianças!
Para uso somente em odontologia.

Este material foi desenvolvido exclusivamente para uso em odontologia. O processamento deve ser
realizado estritamente de acordo com as Instruções de Uso. O fabricante não pode ser responsabilizado
por danos causados pela inobservância das Instruções de Uso ou por outra utilização fora da área
estipulada de aplicação. O usuário é responsável por testar os produtos para a sua adequação e utilização
para qualquer finalidade não explicitamente indicada nas Instruções.

Svenska

Beskrivning

Tetric EvoFlow Bulk Fill är en flytande, ljushärdande, röntgenkontrasterande
komposit avsedd för direkta restaurationer i posteriora tänder. Då opaciteten
i materialet ökar under ljushärdningen, är Tetric EvoFlow Bulk Fill även
lämplig att använda på missfärgad tandsubstans. Materialet appliceras
i upp till 4 mm tjocka skikt, som ett första skikt i klass I och II restaurationer.
Tetric EvoFlow Bulk Fill härdar under inverkan av ljus i våglängdsområdet
400–500 nm (blått ljus).

Färger

Tetric EvoFlow Bulk Fill finns tillgängligt i tre universalfärger
(IVA, IVB och IVW).

Sammansättning

Monomermatrisen består av dimetakrylater (28 vikts%). Fillerpartiklarna
består av bariumglas, ytterbiumtrifluorid och kopolymerer (71 vikts%).
Övrigt innehåll är tillsatsämnen, initiatorer, stabilisatorer och pigment
(< 1 vikts%). Den totala andelen oorganisk filler är 68,2 vikts% /
46,4 volyms%. Storleken på de oorganiska fillerpartiklarna varierar mellan
0,1 μm och 30 μm med en genomsnittlig kornstorlek på 5 μm.

Indikationer

− Som första skikt i stora kompositfyllningar
(klass I och klass II) i permanenta tänder

− Restaurationer i mjölktänder

Kontraindikationer

Restaurationer med Tetric EvoFlow Bulk Fill är kontraindicerat

− om arbetsfältet inte kan hållas torrt eller den föreskrivna
appliceringstekniken inte kan tillämpas

− om patienten har en känd överkänslighet mot något av innehållet
i Tetric EvoFlow Bulk Fill

− Tetric EvoFlow Bulk Fill får inte användas som kompositcement

Sidoeffekter

Innehållet i Tetric EvoFlow Bulk Fill kan i sällsynta fall ge upphov till
sensibilisering. I sådana fall ska produkten inte användas.

Interaktioner

Substanser som innehåller eugenol/nejlikeolja hämmar
kompositmaterialens härdning. Använd därför inte dessa material i
kombination med Tetric EvoFlow Bulk Fill. Vid kontakt med katjoniska
munvatten, medel som används för att påvisa plack samt klorhexidin kan
missfärgningar uppstå.

Arbetssätt

1. Färgval

Rengör tänderna före färgvalet. Färgen väljs med hjälp av en färgskala på
tand som fortfarande är fuktig. Färgen på kompositen kommer att
överensstämma med färgskalan efter förändringen i opaciteten har skett,
d.v.s. efter ljushärdningen.

2. Isolering

Tanden måste torrläggas på lämpligt sätt, helst med kofferdam
(t.ex. OptraDam® Plus).

3. Kavitetspreparation

Preparera kaviteten enligt riktlinjerna för adhesiv teknik, dvs. genom att
spara så mycket som möjligt av tandsubstansen. Preparera inte skarpa inre
kanter eller vinklar och gör inga underskär i kariesfria områden. Kavitetens
utsträckning bestäms i regel av kariesutbredningen eller storleken på den
tidigare fyllningen. Gör en lätt fasning eller avrundning av emaljkanterna
med hjälp av finisheringsdiamanter (kornstorlek 25–40 μm). Spola sedan
kaviteten med vatten för att avlägsna restprodukter och torka därefter med
vatten- och oljefri luft.

4. Pulpaskydd/underfyllning

I mycket djupa kaviteter ska pulpanära områden skyddas selektivt med ett
kalciumhydroxidpreparat (t.ex. ApexCal®) och därefter täckas med ett
tryckstabilt cement (glasjonomercement, t.ex. Vivaglass® Liner). Täck inte
återstående kavitetsväggar eftersom de kan användas för att skapa en
bindning med ett emalj-dentin-adhesiv.

5. Applicering av matris/interdentalkil

Använd ett matrisband runt tanden vid approximala fyllningar alternativt en
sektionsmatris, och placera kilar.

6. Konditionering/applicering av bonding

Konditionera tanden och applicera bondingmedlet enligt bruksanvisningen
till det material som används. Ivoclar Vivadent rekommenderar att man
använder följande bondingmedel: Syntac® (med fosforsyraetsning),
ExciTE® F (med fosforsyraetsning) eller Adhese®Universal (självetsande eller
tillsammans med fosforsyra).

7. Applicering av Tetric EvoFlow Bulk Fill

− Tetric EvoFlow Bulk Fill kan appliceras i 4 mm tjocka skikt.

− Tetric EvoFlow Bulk Fill ska täckas med ett skikt av metakrylatbaserad
universal- eller posteriorkomposit (t.ex. Tetric EvoCeram® / Tetric
EvoCeram®Bulk Fill / IPS Empress® Direct). Bearbetning och finishering
ska utföras i enlighet med respektive bruksanvisning.

− Approximala kontakter ska framställas med hjälp av ett matrissystem.
Fyllningsmaterialet ger inget tryck på matrisbandet. Matrisbandet kan
formas med ett lämpligt handinstrument (t.ex. en bollformad
kondensator) innan och/eller under ljushärdningen.

− För att få fullständig genomhärdning krävs tillräcklig exponeringstid för
härdljus. Se Tabell 1 (table 1) för rekommendationer gällande
exponeringstider (exposure time) och ljusintensitet (light intensity).

− Om Bluephase® härdlampa inte används, eller om ljusledaren inte kan
placeras optimalt, t.ex. långt från kompositen eller med en divergerande
spridningsvinkel, måste ytterligare ljushärdning ske från buckalt eller
lingualt/palatinalt håll när matrisen avlägsnats. Detta är särskilt viktigt
om en metallmatris används.

8. Finishering/kontroll av ocklusion/polering

Efter avslutad ljushärdning ska överskottsmaterial tas bort med lämpliga
finisherare eller fina diamanter. Avlägsna approximalt överskott med
diamant- eller hårdmetallfinir, polerstrips eller flexibla finisheringsskivor.
Kontrollera ocklusion och artikulation och slipa in vid behov för att
förebygga prekontakter och oönskade ocklusala rörelsemönster på
restaurationens yta. Använd silikonpolerare (t.ex. OptraPol®), polerskivor
och polerstrips för att polera restaurationen till högglans.

Övrig information

1. Vid behov av reparation kan ytterligare Tetric EvoFlow Bulk Fill
appliceras direkt på det härdade materialet. Om fyllningen med
Tetric EvoFlow Bulk Fill redan har polerats måste ytan ruggas upp och
fuktas med Heliobond innan ett nytt skikt Tetric EvoFlow Bulk Fill kan
appliceras.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill ska appliceras vid rumstemperatur.
Om materialet är kallt kan det vara svårt att bearbeta.

Endast för engångsbruk. Om Tetric EvoFlow Bulk Fill appliceras

3.

direkt i patientens mun får cavifil eller applikationskanylen på
sprutan av hygieniska skäl inte användas till en annan patient.
(detta för att förebygga korskontaminering mellan patienter).

4. Använd inte oxiderande desinfektionsmedel för att desinficera sprutor
och cavifiller.

5. Användning av andra applikationskanyler kan göra det svårt att pressa
ut materialet.

6. Den rekommenderade skikttjockleken är baserad på
hårdhetsprofilmätningar.

Varning

− Undvik att opolymeriserat Tetric EvoFlow Bulk Fill kommer i kontakt med
hud/slemhinnor och ögon. Opolymeriserat Tetric EvoFlow Bulk Fill kan
ha en lätt irriterande verkan och kan leda till sensibilisering mot
metakrylater.

− Vanliga medicinska handskar skyddar inte mot metakrylaters
sensibiliserande effekt.

Förvaring

− Förvaringstemperatur: 2–28 °C.

− Förslut sprutor/cavifiller omedelbart efter användning.
Exponering för ljus kan leda till att materialet härdar i förtid.

− Utgångsdatum: se märkning på cavifiller, sprutor och förpackningar.

− Använd inte Tetric EvoFlow Bulk Fill efter utgångsdatumet.

Förvaras oåtkomligt för barn!
Endast för tandläkarbruk!

Materialet har utvecklats endast för dentalt bruk. Bearbetningen ska noga följa de givna instruktionerna.
Tillverkaren påtager sig inget ansvar för skador uppkomna genom oaktsamhet i att följa bruks­anvisningen eller användning utanför de givna indikationsområdena. Användaren är ansvarig för
kontrollen av materialets lämplighet för annat ändamål, än vad som är direkt uttryckt i instruktionerna.

Dansk

Beskrivelse

Tetric EvoFlow® Bulk Fill er et flydende, lyshærdende komposit med
røntgenkontrast til direkte posteriore restaureringer. Da materialets opacitet
øges under polymerisering, er Tetric EvoFlow Bulk Fill også egnet til tænder
med misfarvninger. Materialet appliceres i lagtykkelse på op til 4 mm som
første lag i klasse I- og II-restaureringer. Tetric EvoFlow Bulk Fill hærdes med
lys med bølgelængde 400–500 nm (blåt lys).

Farver

Tetric EvoFlow Bulk Fill leveres i tre universalfarver (IVA, IVB og IVW).

Sammensætning

Monomermatricen består af dimethacrylater (28 vægt%). Filleren indeholder
bariumglas, ytterbiumtrifluorid og copolymerer (71 vægt%). Indeholder
desuden additiver, initiatorer, stabilisatorer og pigmenter
(<1,0 vægt%). Det samlede indhold af uorganisk fillermateriale er 68,2
vægt% / 46,4 vol%. Partikelstørrelsen for de uorganiske fillere ligger mellem
0,1 μm og 30 μm med en middel partikelstørrelse på 5 μm.

Indikationer

– Som første lag i klasse I- og II-kompositfyldninger i permanente tænder
– Fyldninger i mælketænder

Kontraindikationer

Anvendelsen af Tetric EvoFlow Bulk Fill er kontraindiceret:
– hvis tilstrækkelig tørlægning ikke er mulig, eller hvis den foreskrevne

fyldningsteknik ikke kan benyttes.

– ved kendt allergi mod indholdsstofferne i Tetric EvoFlow Bulk Fill.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill må ikke anvendes til cementering.

Bivirkninger

Bestanddelene i Tetric EvoFlow Bulk Fill kan i sjældne tilfælde føre til
sensibilisering. I sådanne tilfælde må produktet ikke anvendes.

Interaktioner

Materialer, der indeholder eugenol (nellikeolie) kan inhibere afbindingen af
kompositter. Derfor skal anvendelsen af sådanne materialer sammen med
Tetric EvoFlow Bulk Fill undgås. Misfarvning kan forekomme i kombination
med kationiske mundskyllemidler, plakindfarvningsmidler og chlorhexidin.

Applicering

1. Farvevalg

Før valg af farve rengøres tænderne. Tænderne skal være fugtige ved
farvebestemmelsen, der afgøres vha. en farveguide. Komposittets farve
svarer til farvefligen, når ændringen i opacitet har fundet sted, dvs. efter
polymeriseringen.

2. Tørlægning

Grundig tørlægning, helst med kofferdam (f.eks. OptraDam® Plus), er
påkrævet.

3. Kavitetspræparation

Kaviteten præpareres i henhold til principperne for adhæsiv teknik, dvs. ved
at bevare så meget af tandstrukturen som muligt. Der må ikke præpareres
skarpe indre kantvinkler, vinkler eller yderligere underskæringer i kariesfri
områder. Kavitetens geometri fastlægges efter karieslæsionens mål eller den
gamle fyldning. Affas eller afrund emaljekanterne let med. pudsediamant
(slibekornstørrelse 25-40 µm). Derefter skylles kaviteten med vandspray for
at fjerne alle rester. Kaviteten tørres med tør, oliefri trykluft.

4. Beskyttelse af pulpa / bunddækning

Ved meget dybe kaviteter bør pulpanære områder dækkes selektivt med et
calciumhydroxidbaseret præparat (f.eks. ApexCal®) og herefter dækkes med
trykstabil cement (f.eks. glasionomercement, Vivaglass® Liner). De øvrige
kavitetsvægge skal forblive udækkede således, at de er tilgængelige for et
emalje-dentin-adhæsiv.

5. Anlæggelse af matrice / interdentalkile

Til kaviteter anvendes enten en omsluttende matrice eller en sektions­matrice. Brug kiler i træ eller plast til at fastholde matricen, så restaurerings­materialet ikke presses ud af kaviteten gingivalt.

6. Konditionering / Applicering af adhæsiv

Konditionering og applicering af adhæsiv jævnfør brugsanvisningen for det
anvendte produkt. Ivoclar Vivadent anbefaler at anvende de følgende
adhæsiver: Syntac® (sammen med fosforsyreætsning), ExciTE® F (sammen
med fosforsyreætsning) eller Adhese® Universal (sammen med den
selvætsende protokol eller sammen med fosforsyreætsning).

7. Applicering af Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Tetric EvoFlow Bulk Fill kan anvendes i lagtykkelse på op til 4 mm

tykkelse.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill skal dækkes med et lag methacrylatbaseret

universal eller posterior komposit (f.eks. Tetric EvoCeram®/Tetric
EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct). Bearbejdning og færdiggørelse
skal udføres i henhold til den respektive brugsanvisning.

– Approksimale kontakter skal formes ved hjælp af et matricesystem.

Fyldningsmaterialet udøver intet tryk på matricebåndet. Matricebåndet
kan formes med et egnet håndinstrument (f.eks. en stopper af
kugletypen) før og/eller under lyshærdningen.

– Fuldstændig polymerisering kræver en tilstrækkelig lang

eksponeringstid. For anbefalinger vedrørende eksponeringstid
(exposure time) og lysintensitet (light intensity), se Tabel 1 (table 1).

– Approksimalrummet belyses igen med polymeriseringslampen både

facialt og oralt, hvis a) der er brugt metalmatrice, b) der ikke er benyttet en
Bluephase® polymeriseringslampe eller c) lyslederen ikke kan placeres i
tæt kontakt med kompositten eller vinkelret på fyldningens overflade.

8. Beslibning / okklusionskontrol / polering

Efter polymerisering fjernes overskuddet med egnede finerere eller et
finkornet diamantbor. Approksimalt overskud fjernes med diamant- og
hårdmetalfinerbor, finerstrips eller fleksible pudseskiver. Okklusion og
artikulation kontrolleres og slibes til, således at suprakontakter og uønskede
okklusionsbaner på fyldningen fjernes. Højglanspolering foretages med
silikonepolerere (f.eks. OptraPol®) samt pudseskiver og -strips.

Bemærk

1. Ved reparationer kan Tetric EvoFlow Bulk Fill appliceres direkte på
afbundet materiale. Hvis Tetric EvoFlow Bulk Fill-fyldningen allerede
er blevet poleret, skal overfladen, der skal repareres, først gøres ru
med diamantslibere og befugtes med Heliobond før et nyt lag
Tetric EvoFlow Bulk Fill kan appliceres.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill skal anvendes ved stuetemperatur.
Koldt materiale kan være vanskeligt at applicere.

Kun til engangsbrug. Hvis Tetric EvoFlow Bulk Fill appliceres direkte

3.

i patientens mund, må Cavifil eller sprøjtens appliceringskanyle kun
anvendes til én patient (forebyggelse af krydsinfektioner mellem
patienter).

4. Der må ikke anvendes oxiderende desinfektionsmidler til desinfektion af
sprøjter og Cavifils.

5. Anvendelsen af andre appliceringskanyler kan gøre materialet svært at
trykke ud.

6. Den anbefalede lagtykkelse er baseret på målinger af hårdhedsprofilen.

Advarsel

– Undgå kontakt med uafbundet Tetric EvoFlow Bulk Fill på hud/

slimhinder og øjne. Tetric EvoFlow Bulk Fill kan i uafbunden form virke
let lokalirriterende og kan føre til en sensibilisering mod methacrylater.

– Almindelige medicinske undersøgelseshandsker yder ingen beskyttelse

mod methacrylaters sensibiliserende virkning.

Holdbarhed og opbevaring

– Opbevaringstemperatur: 2–28 °C.
– Luk sprøjter/Cavifils straks efter brug. Eksponering over for lys fører til for

tidlig polymerisering.

– Udløbsdato: se mærkning på Cavifils, sprøjter og emballage.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill må ikke anvendes efter udløbsdatoen.

Opbevares utilgængeligt for børn!
Kun til dentalt brug.

Produktet er fremstillet til anvendelse inden for dentalområdet. Bearbejdning skal udføres i nøje
overensstemmelse med brugsanvisningen. Producenten påtager sig intet ansvar for skader, som skyldes
forkert brug. Brugeren er forpligtet til at teste produkterne for deres egnethed og anvendelse til formål,
der ikke er udtrykkeligt anført i brugsanvisningen. Beskrivelserne og data udgør ingen garanti for
egenskaber og er ikke bindende.

Suomi

Kuvaus

Tetric EvoFlow® Bulk Fill on juokseva, valokovetteinen röntgenpositiivinen
yhdistelmämuovi poskihampaiden suoriin restauraatioihin. Koska Tetric
EvoFlow Bulk Fill -materiaalin opasiteetti lisääntyy polymeroinnin aikana, se
sopii myös värjäytyneelle hammasrakenteelle. Sitä käytetään ensimmäisenä,
enintään 4 mm:n paksuisena kerroksena I ja II luokan restauraatioissa.
Tetric EvoFlow Bulk Fill valokovetetaan 400–500 nm:n aallonpituusalueen
kovettajilla (sininen valo).

Sävyt

Tetric EvoFlow Bulk Fill on saatavana kolmena yleisvärinä (IVA, IVB ja IVW).

Koostumus

Monomeerimatriksi koostuu dimetakrylaateista (28 paino-%). Fillerit
sisältävät bariumlasia, ytterbiumtrifluoridia ja kopolymeereja (71 paino-%).
Muita aineita ovat lisäaineet, initiaattorit, stabilointiaineet ja pigmentit
(<1,0 paino-%). Epäorgaanisten fillereiden kokonaisosuus on 68,2 paino-% /
46,4 tilavuus-%. Epäorgaanisten fillereiden hiukkaskoko on 0,1–30 μm ja
keskimääräinen hiukkaskoko 5 μm.

Indikaatiot

– Ensimmäisenä täyte-eränä luokan I ja II yhdistelmämuovirestauraatioissa

pysyvissä hampaissa.

– Maitohampaiden restauraatioissa

Kontraindikaatiot

Tetric EvoFlow Bulk Fill -tuotteen käyttäminen on vasta-aiheista
– jos työskentelyalue ei ole kuiva tai kuvattua käyttötekniikkaa ei voida

käyttää

– jos potilaan tiedetään olevan allerginen jollekin Tetric EvoFlow Bulk Fill

-tuotteen aineosista

– Tetric EvoFlow Bulk Fill -tuotetta ei saa käyttää

kiinnitysyhdistelmämuovina.

Haittavaikutukset

Harvinaisissa tapauksissa Tetric EvoFlow Bulk Fill -tuote saattaa aiheuttaa
herkistymistä. Sellaisissa tapauksissa tuotetta ei saa käyttää.

Yhteisvaikutukset

Eugenolia/neilikkaöljyä sisältävät materiaalit saattavat estää
yhdistelmämuovimateriaalien polymerisaatiota. Sen vuoksi tällaisten
materiaalien käyttöä yhdessä Tetric EvoFlow Bulk Fill -tuotteen kanssa on
vältettävä. Kationiset suunhuuhteluaineet, plakkivärjäysaineet ja
klooriheksidiini saattavat aiheuttaa materiaalin värjäytymistä.

Käyttö

1. Värin valinta

Puhdista hampaat ennen värin määritystä. Väri valitaan värimallin avulla
hampaan ollessa vielä kostea. Yhdistelmämuovin väri vastaa värimallin väriä
opasiteetin muuttumisen ts. polymerisaation jälkeen.

2. Eristys

Eristä työskentelyalue kosteudelta mieluiten kofferdam-kumilla
(esim. OptraDam® Plus).

3. Kaviteetin valmistelu

Kaviteetti preparoidaan adhesiivisen paikkaustekniikan periaatteiden
mukaisesti, ts. säilyttäen mahdollisimman paljon hampaan rakenteesta.
Älä preparoi teräviä sisäreunoja tai kulmia tai lisää allemenoja alueille, joilla
ei ole kariesta. Kaviteetin koko määräytyy yleensä karieksen laajuuden tai
aiempien restauraatioiden koon mukaan. Viistoa tai pyöristä hieman
hammaskiilteen reunoja viimeistelytimanttien avulla (karkeusaste hieno,
25–40 µm). Huuhtele kaviteetti puhtaaksi vesisprayllä ja kuivaa se
vedettömällä ja öljyttömällä ilmalla.

4. Pulpan suojaaminen / eristäminen

Peitä hyvin syvät ja pulpan läheiset kaviteetit levittämällä pistemäisesti
kalsiumhydroksidipohjaista valmistetta (esim. ApexCal®). Peitä kerros
lopuksi painetta kestävällä sementillä (lasi-ionomeerisementti, esim.
Vivaglass® Liner). Älä peitä kaviteetin muita seinämiä, koska niitä käytetään
kiille-/dentiinisidosaineen sidospintoina.

5. Matriisin / hampaiden välisen kiilan asettaminen

Jos kaviteetti käsittää proksimaalialueita, käytä matriisinauhaa tai
osamatriisia, ja kiinnitä se kiiloilla.

6. Esikäsittely / sidosaineen applikointi

Suorita esikäsittely ja applikoi sidosaine käytettävän tuotteen käyttöohjeen
mukaisesti. Ivoclar Vivadent suosittelee seuraavia sidosaineita: Syntac®
(fosforihappoetsauksen kanssa), ExciTE® F (fosforihappoetsauksen kanssa)
tai Adhese® Universal (itse-etsaavaa protokollaa käyttäen tai
fosforihappoetsauksen kanssa).

7. Tetric EvoFlow Bulk Fill -tuotteen applikointi

– Tetric EvoFlow Bulk Fill voidaan applikoida enintään 4 mm:n kerroksina.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill on peitettävä metakrylaattipohjaisella yleis- tai

poskihammasyhdistelmämuovilla (esim. Tetric EvoCeram® / Tetric
EvoCeram® Bulk Fill / IPS Empress® Direct). Hionta ja viimeistely on
tällöin tehtävä vastaavien tuotteiden käyttöohjeita noudattaen.

– Proksimaaliset kontaktit on muodostettava matriisijärjestelmällä.

Täytemateriaali ei kohdista riittävää painetta matriisinauhaan.
Matriisinauha voidaan muotoilla sopivalla käsi-instrumentilla
(esim. pallotäppäimellä) ennen valokovetusta ja/tai sen aikana.

– Täydellinen polymerointi edellyttää riittävän pitkää valotusaikaa. Katso

valotusaikaa (exposure time) ja valotehoa (light intensity) koskevat
suositukset taulukosta 1 (table 1).

– Metallimatriisia käytettäessä on yhdistelmämuovimateriaali lisäksi

polymeroitava bukkaalipuolelta ja/tai linguaali-/palatinaalipuolelta
matriisin poistamisen jälkeen, jos ei käytetä Bluephase®-polymerointi­valoa tai jos valokärkeä ei voida suunnata ihanteellisesti, esim. liian suuri
etäisyys yhdistelmämuovista tai hajaantuva valon sirontakulma.

8. Viimeistely / purennan tarkistus / kiillotus

Polymeroinnin jälkeen poista ylimääräinen materiaali sopivilla
viimeistelyvälineillä tai hienoilla timanteilla. Poista proksimaaliset ylijäämät
timantti- tai volframikarbidiviimeistelijöillä, viimeistelystripseillä tai
taipuisilla viimeistelykiekoilla. Tarkista purenta ja liikeradat ja mukauta ne
tarvittaessa poistamalla esikontaktit tai ei-toivotut okklusaalireitit täytteen
pinnalla. Kiillota täyte hohtavan kiiltäväksi silikonikiillottimella (esim.
OptraPol®) sekä kiillotuskiekoilla ja kiillotusstripseillä.

Lisätietoja

1. Restauraation korjauksessa Tetric EvoFlow Bulk Fill -tuotetta voi lisätä
suoraan jo aiemmin polymeroidulle täytemateriaalille. Jos Tetric
EvoFlow Bulk Fill -restauraatio on jo kiillotettu, korjattava pinta on
karhennettava hiontatimanteilla ja kostutettava Heliobond-sidosaineella
ennen uuden Tetric EvoFlow Bulk Fill -kerroksen levittämistä.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill on levitettävä huoneenlämpöisenä. Kylmän
materiaalin annostelu voi olla vaikeaa.

Vain kertakäyttöön. Jos Tetric EvoFlow Bulk Fill -materiaali

3.

annostellaan suoraan potilaan suuhun, saa Cavifil-kärkeä tai ruiskun
annostelukanyylia hygieniasyistä käyttää ainoastaan yhdelle
potilaalle (potilaiden välisen ristikontaminaation estäminen).

4. Älä desinfioi ruiskuja ja Cavifil-kärkiä hapettavilla desinfiointiaineilla.

5. Muiden annostelukanyylien käyttö voi vaikeuttaa materiaalin
pursottamista.

6. Suositeltu kerrospaksuus perustuu kovuusprofiilin mittauksiin.

Varoitus

– Älä päästä polymeroitumatonta Tetric EvoFlow Bulk Fill -tuotetta iholle,

limakalvoille tai silmille. Polymeroimaton Tetric EvoFlow Bulk Fill voi
aiheuttaa lievää ärsytystä ja johtaa metakrylaattiyliherkkyyteen.

– Tavanomaiset lääketieteelliseen käyttöön tarkoitetut käsineet eivät

suojaa metakrylaattien herkistäviltä vaikutuksilta.

Käyttöikä ja säilytys

– Säilytyslämpötila: 2–28 °C.
– Sulje ruiskut / Cavifil-kärjet heti käytön jälkeen. Altistuminen valolle

aiheuttaa ennenaikaisen polymerisaation.

– Viimeinen käyttöpäivämäärä: Katso merkintä Cavifil-kärjissä, ruiskuissa

ja pakkauksissa.

– Älä käytä Tetric EvoFlow Bulk Fill -tuotetta viimeisen käyttöpäivämäärän

jälkeen.

Säilytä lasten ulottumattomissa!
Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön.

Tämä materiaali on tarkoitettu ainoastaan hammaslääketieteelliseen käyttöön. Materiaalia tulee käsitellä
tarkasti käyttöohjeita noudattaen. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka johtuvat siitä, että käyttöohjeita
tai ohjeidenmukaista soveltamisalaa ei noudateta. Tuotteiden soveltuvuuden testaaminen tai
käyttäminen muuhun kuin ohjeissa mainittuun tarkoitukseen on käyttäjän vastuulla. Kuvaukset ja tiedot
eivät ole takuu ominaisuuksista eivätkä ne ole sitovia.

Norsk

Beskrivelse

Tetric EvoFlow® Bulk Fill er et flytende, lysherdende, røntgensikkert
nanohybridkompositt for direkte restaureringer i det posteriore området.
Ettersom opasiteten øker under polymerisering, er Tetric EvoFlow Bulk Fill
også egnet til misfarget tannsubstans. Den påføres som første sjikt i trinn på
opptil 4 mm for restaureringer i klasse I og II. Tetric EvoFlow Bulk Fill herdes
med lys i bølgelengdeområdet 400–500 nm (blått lys).

Farger

Tetric EvoFlow Bulk Fill er tilgjengelig i tre universalfarger (IVA, IVB og IVW).

Sammensetning

Monomermatrisen består av dimetakrylater (28 vekt-%). Fyllstoffene
består av bariumglass, ytterbiumtrifluorid og kopolymerer (71 vekt-%).
Andre innholdsstoffer er additiver, initiatorer, stabilisatorer og pigmenter
(<1,0 vekt-%). Det totale innholdet uorganiske fyllstoffer er 68,2 vekt-%/
46,4 volum-%. Partikkelstørrelsen for de uorganiske fyllstoffene ligger
mellom 0,1 μm og 30 μm med en snittstørrelse på 5 μm.

Indikasjon

– Som første sjikt/første trinn i komposittrestaureringer, klasse I og II,

i permanente tenner

– Melketannfyllinger

Kontraindikasjon

Bruk av Tetric EvoFlow Bulk Fill er kontraindikert
– hvis tilstrekkelig tørrlegging eller den foreskrevne påføringsteknikken

ikke er mulig.

– ved kjent allergi mot noen av innholdsstoffene i Tetric EvoFlow Bulk Fill.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill må ikke brukes som sementeringskompositt.

Bivirkninger

Komponenter i Tetric EvoFlow Bulk Fill kan i sjeldne tilfeller føre til
overfølsomhet. I slike tilfeller må produktet ikke lenger brukes.

Vekselvirkninger

Materialer som inneholder eugenol-/nellikolje, kan hemme
polymeriseringen av komposittmaterialer. Bruk av slike materialer sammen
med Tetric EvoFlow Bulk Fill må derfor unngås. I kontakt med kationisk
munnvann samt ved plakkindikatorer og klorheksidin kan det oppstå
misfarginger.

Bruksområde

1. Valg av farge

Før bestemmelse av farge skal tennene renses. Fargen skal velges ved hjelp
av en fargeskala mens tannen fortsatt er fuktig. Komposittets farge vil
samsvare med fargeprøven etter at endringen i opasitet har funnet sted,
dvs. etter polymerisering.

2. Tørrlegging

Tilstrekkelig tørrlegging, helst med kofferdam (f.eks. OptraDam® Plus),
er nødvendig.

3. Forberedelse av kaviteten

Kaviteten prepareres i henhold til prinsippene for adhesivteknikk, dvs. ved
å bevare så mye av tannsubstansen som mulig. Ikke preparer skarpe interne
kanter eller ekstra undersnitt i kariesfrie områder. Kavitetens geometri er gitt
på forhånd ut fra karieslesjonens eller den gamle fyllingens dimensjoner.
Skråskjær eller avrund emaljekantene litt ved å bruke poleringsdiamanter
(kornstørrelse på 25–40 µm). Deretter skylles kaviteten med vannspray for
å fjerne alle rester og tørkes med vann- og oljefri luft.

4. Pulpabeskyttelse/underfôring

I svært dype kaviteter skal pulpanære områder tildekkes med en
kalsiumhydroksidpreparering (f.eks. ApexCal®) og deretter dekkes med
trykkstabil sement (f.eks. glassionomersement som Vivaglass® Liner). De
andre kavitetsveggene skal ikke dekkes til, slik at de kan brukes til binding
med et emalje-dentin-adhesiv.

5. Applisering av matrise/interdentalkile

Ved kaviteter med approksimal andel skal det enten brukes en sirkulær
matrise eller delmatrise som sikres med kiler.

6. Klargjøring/påføring av bonding

Klargjøring og applisering av bonding skal gjøres i samsvar med
bruksanvisningen for det anvendte produktet. Ivoclar Vivadent anbefaler
å bruke bondingen Syntac® (sammen med fosforsyreetsing), ExciTE® F
(sammen med fosforsyreetsing) eller Adhese® Universal (selvetsende eller
sammen med fosforsyreetsing).

7. Påføring av Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Tetric EvoFlow Bulk Fill kan påføres i sjikt med tykkelse på opptil 4 mm.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill må dekkes av et sjikt med metakrylatbasert

universal- eller posteriorkompositt (f.eks. Tetric EvoCeram®/Tetric
EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct). Bearbeiding og polering skal
utføres i henhold til de respektive bruksanvisningene.

– Det må opprettes approksimale kontakter ved hjelp av matrisesystemet.

Fyllmaterialet øver ikke trykk på matrisebåndet. Matrisebåndet kan
formes med egnet håndinstrument (f.eks. kuleinstrument) før og/eller
under lysherding.

– Fullstendig polymerisering krever tilstrekkelig lang eksponeringstid.

Anbefalinger for eksponeringstid (exposure time) og lysintensitet
(light intensity), se tabell 1 (table 1).

– Ved bruk av en metallmatrise skal komposittmaterialet også

polymeriseres fra bukkal og lingval/palatinal etter fjerning av matrisen
hvis det ikke brukes Bluephase®-polymeriseringslampe, eller lyslederen
ikke kan plasseres på en ideell måte, f.eks. ved avstand til komposittet
eller ved divergerende spredningsvinkel.

8. Bearbeiding/okklusjonskontroll/polering

Etter polymeriseringen skal overskuddet fjernes med egnede finerbor eller
eller finkornede diamanter. Approksimale overskudd fjernes med diamant-,
hardmetall-finerbor, finerstrips eller fleksible finerskiver. Kontroller okklusjon
og artikulasjon, og slip inn nødvendige justeringer for å forhindre for tidlig
kontakt eller uønskede okklusjonsbaner på overflaten til fyllingen.
Høyglanspoleringen gjøres med silikonpolerere (f.eks. OptraPol®) samt
polerskiver og polerstrips.

Tilleggsinformasjon

1. Ved korrigeringer kan ekstra Tetric EvoFlow Bulk Fill påføres rett på
allerede polymerisert materiale. Hvis Tetric EvoFlow Bulk Fill­restaureringen allerede er polert, må overflaten først gjøres ru med
diamantslipeskive og fuktes med Heliobond, før et nytt sjikt med
Tetric EvoFlow Bulk Fill kan påføres.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill må påføres ved romtemperatur. Kaldt materiale
kan være vanskelig å presse ut.

Kun til engangsbruk. Dersom Tetric EvoFlow Bulk Fill påføres direkte

3.

inne i pasientens munn, må cavifil og sprøytens applikasjonskanyle
av hygieniske grunner kun brukes på én pasient (forhindrer
krysskontaminering mellom pasienter).

4. Ikke bruk oksiderende desinfeksjonsmidler til å desinfisere sprøyter og
cavifiler.

5. Bruk av en annen påføringskanyle kan gjøre det vanskelig å presse ut
materialet.

6. Den anbefalte sjikttykkelsen er basert på målinger av hardhetsprofil.

Advarsel

– Unngå kontakt mellom upolymerisert Tetric EvoFlow Bulk Fill og hud/

slimhinner og øyne. Upolymerisert Tetric EvoFlow Bulk Fill kan virke
irriterende og kan føre til overfølsomhet mot metakrylater.

– Vanlige medisinske hansker gir ingen beskyttelse mot den

allergifremkallende effekten av metakrylater.

Holdbarhet og oppbevaring

– Oppbevaringstemperatur: 2–28 °C.
– Sprøyter/cavifiler skal lukkes umiddelbart etter bruk. Lys fører til for

tidlig polymerisering.

– Holdbarhetsdato: se merking på cavifiler, sprøyte og emballasje.
– Ikke bruk Tetric EvoFlow Bulk Fill etter utløpt holdbarhet.

Oppbevares utilgjengelig for barn!
Bare til odontologisk bruk.

Produktet er utviklet til bruk på det odontologiske området og skal brukes i henhold til bruksanvisningen.
Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår på grunn av annen bruk eller ufagmessig
bearbeiding. I tillegg er brukeren forpliktet til på forhånd og på eget ansvar å undersøke om produktet
egner seg og kan brukes til de tiltenkte formål, særlig dersom disse formålene ikke er oppført
i bruksanvisningen.

Nederlands

Omschrijving

Tetric EvoFlow® Bulk Fill is een vloeibaar, lichtuithardend, radiopaak en
nanohybride composietmateriaal voor directe restauraties in
posteriorelementen. Aangezien de opaciteit van het materiaal toeneemt
tijdens het polymeriseren, is Tetric EvoFlow Bulk Fill ook geschikt voor
verkleurde gebitsweefsels. Het wordt in lagen tot 4 mm toegepast als eerste
laag bij restauraties in klasse I en II. Tetric EvoFlow Bulk Fill hardt uit onder
invloed van licht met een golflengte van 400 à 500 nm (blauw licht).

Kleurtinten

Tetric EvoFlow Bulk Fill is verkrijgbaar in drie universele kleuren (IVA, IVB en
IVW).

Samenstelling

De monomeermatrix bestaat uit dimethacrylaten (28 gewichtsprocent).
De vulstoffen zijn bariumglas, ytterbiumtrifluoride en copolymeren
(71 gewichtsprocent). Verder zijn er additieven, initiatoren, stabilisatoren
en pigmenten toegevoegd (<1,0 gewichtsprocent). Het totale gehalte aan
anorganische vulstoffen is 68,2 gewichtsprocent of 46,4 volumeprocent. De
deeltjesgrootte van de anorganische vulstoffen ligt tussen de 0,1 à 30 μm,
met een gemiddelde deeltjesgrootte van 5 μm.

Indicatie

– eerste laag bij composietrestauraties in klasse I en II in het blijvende gebit
– restauraties in het melkgebit

Contra-indicatie

Het aanbrengen van restauraties van Tetric EvoFlow Bulk Fill is
gecontra-indiceerd
– als voldoende drooglegging of de voorgeschreven toepassingstechniek

niet mogelijk is

– bij bekende allergie van de patiënt voor een van de bestanddelen van

Tetric EvoFlow Bulk Fill

– bij gebruik van Tetric EvoFlow Bulk Fill als bevestigingscomposiet

Bijwerkingen

In uitzonderlijke gevallen kunnen bestanddelen van Tetric EvoFlow Bulk Fill
tot overgevoeligheid leiden. In deze gevallen moet van verdere toepassing
van het product worden afgezien.

Interacties

Materialen die eugenol/kruidnagelolie bevatten, remmen de uitharding
van composieten. Van applicatie van dergelijke materialen in combinatie
met Tetric EvoFlow Bulk Fill moet daarom worden afgezien. Contact met
kationische mondwaters, plaqueverklikkers en chloorhexidine kan tot
verkleuringen leiden.

Toepassing

1. Kleurkeuze

Reinig het gebit voor u de kleur bepaalt. Bepaal de kleur aan de hand van
de kleur van het nog vochtige gebit, met behulp van een kleurenwaaier.
De kleur van de composiet correspondeert met die van het kleurmonster
na de verandering van de opaciteit, dat wil zeggen na polymerisatie.

2. Isolatie

Zorg voor goede isolatie van het werkgebied, bij voorkeur met een
cofferdam (bijv. OptraDam® Plus).

3. Voorbereiding van de caviteit

Prepareer de caviteit volgens de regels van de adhesieftechniek. Dat wil
zeggen dat het gebitsweefsel zoveel mogelijk ongemoeid wordt gelaten.
Prepareer geen scherpe binnenranden of hoeken en geen extra
ondersnijdingen in cariësvrije gebieden. De geometrie van de caviteit wordt
bepaald door de omvang van de cariës of van de oude vulling. Werk het
glazuur aan de preparatieranden schuin of rond af met behulp van een
fineerdiamant (25 à 40 µm). Spoel de caviteit vervolgens schoon met
waterspray om alle restanten te verwijderen en blaas hem droog met water­en olievrije lucht.

4. Pulpabescherming/onderlaag

Breng bij zeer diepe caviteiten, op plaatsen dichtbij de pulpa, selectief een
calciumhydroxidepreparaat (bijv. ApexCal®) aan en dek dit vervolgens af met
een drukbestendig cement (bijv. een glasionomeercement zoals Vivaglass®
Liner). Dek de overige wanden van de caviteit niet af, zodat ze nog te
gebruiken zijn voor het toepassen van het glazuur-dentineadhesief.

5. Aanbrengen van een matrixband/interdentale wig

Breng bij (gedeeltelijk) approximale caviteiten een circulaire matrixband of
een partiële matrixband aan en zet deze vast met wiggen.

6. Conditionering/aanbrengen van het hechtmiddel

Conditioneer de preparatie en breng het hechtmiddel aan zoals beschreven
staat in de gebruiksaanwijzing van het toegepaste product. Ivoclar Vivadent
raadt aan om de volgende hechtmiddelen te gebruiken: Syntac®
(in combina tie met fosforzuuretsing), ExciTE® F (in combinatie met
fosforzuuretsing) of het zelfetsende adhesief Adhese® Universal (met
gebruik van een zelfetsend protocol of in combinatie met fosforzuuretsing).

7. Applicatie van Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Tetric EvoFlow Bulk Fill kan worden aangebracht in lagen tot een dikte

van 4 mm.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill moet worden afgedekt met een universeel

composietmateriaal of posteriorcomposietmateriaal op basis van
methacrylaat (bijv. Tetric EvoCeram®/Tetric EvoCeram® Bulk Fill/IPS
Empress® Direct). Raadpleeg de betreffende gebruiksaanwijzing voor de
juiste verwerking en afwerking van het materiaal.

– De approximale contacten moeten worden gerealiseerd met behulp van

een matrixbandsysteem. Het vulmateriaal oefent geen druk uit op de
matrixband. De matrixband kan voor en/of tijdens de lichtuitharding
worden vormgegeven met behulp van een geschikt handinstrument
(bijv. een condenser met bolkop).

– Voor volledige polymerisatie moet het materiaal voldoende worden

blootgesteld aan licht. Zie tabel 1 (table 1) voor aanbevelingen ten
aanzien van de belichtingsduur (exposure time) en lichtintensiteit
(light intensity).

– Belicht het composietmateriaal na het verwijderen van de eventuele

metalen matrixband eveneens van buccaal resp. linguaal/palatinaal. Dit
is vooral noodzakelijk als er geen Bluephase®-polymerisatielamp wordt
gebruikt of als de lichtgeleider niet in een ideale positie kan worden
gebracht (qua afstand tot de composiet of de hoek voor de juiste
lichtspreiding).

8. Afwerking/occlusiecontrole/polijsten

Verwijder overtollig materiaal na polymerisatie met behulp van de juiste
fineerinstrumenten of fijne diamanten. Verwijder proximaal overtollig
materiaal met fineerinstrumenten met diamant of wolfraamcarbide,
fineerstrips of flexibele fineerschijfjes. Controleer de occlusie en articulatie
en slijp deze zo in dat er geen premature contacten of ongewenste
articulatiebanen aan het oppervlak van de restauratie achterblijven. Polijst
de restauratie op hoogglans met behulp van siliconenpolijstinstrumenten
(bijv. OptraPol®), polijstschijfjes en polijststrips.

Overige informatie

1. Bij reparaties kan aanvullend Tetric EvoFlow Bulk Fill direct worden
aangebracht op reeds gepolymeriseerd materiaal. Als de restauratie van
Tetric EvoFlow Bulk Fill reeds is gepolijst, moet het oppervlak dat
hersteld moet worden eerst worden opgeruwd met diamantfineer­instrumenten en vervolgens worden bevochtigd met Heliobond, voor er
een nieuwe laag Tetric EvoFlow Bulk Fill kan worden aangebracht.

2. Appliceer Tetric EvoFlow Bulk Fill op kamertemperatuur. Koud materiaal
kan lastig te doseren zijn.

Alleen voor éénmalig gebruik. Als Tetric EvoFlow Bulk Fill direct in

3.

de mond van de patiënt wordt geappliceerd, mogen de Cavifil of de
applicatiecanule van de spuit om hygiënische redenen maar bij één
patiënt worden gebruikt (ter voorkoming van kruisbesmetting
tussen patiënten).

4. Gebruik geen oxiderende desinfectiemiddelen voor het desinfecteren
van spuiten en Cavifils.

5. Bij gebruik van andersoortige applicatiecanules kan het materiaal
mogelijk lastig te doseren zijn.

6. De aanbevolen laagdikte is gebaseerd op hardheidsprofielmetingen.

Waarschuwing

– Voorkom contact van niet-gepolymeriseerd Tetric EvoFlow Bulk Fill met

de huid, de slijmvliezen en de ogen. Niet-gepolymeriseerd Tetric
EvoFlow Bulk Fill kan een licht irriterende werking hebben en kan tot
overgevoeligheid voor methacrylaten leiden.

– Normaal verkrijgbare medische handschoenen bieden geen

bescherming tegen het sensibiliserende effect van methacrylaten.

Houdbaarheid en bewaren

– Bewaartemperatuur: 2–28°C.
– Sluit spuiten/Cavifils direct af na gebruik. Deze producten kunnen door

blootstelling aan licht voortijdig polymeriseren.

– Vervaldatum: zie opdruk op de Cavifils, spuiten en verpakkingen.
– Gebruik Tetric EvoFlow Bulk Fill niet na afloop van de vervaldatum.

Buiten bereik van kinderen bewaren!
Alleen voor tandheelkundig gebruik.

Dit materiaal is ontwikkeld voor tandheelkundig gebruik en moet volgens de gebruiksaanwijzing
worden toegepast. Indien er schade optreedt door toepassing voor andere doeleinden of door verkeerd
gebruik kan de fabrikant daarvoor niet aansprakelijk worden gesteld. De gebruiker dient vóór gebruik
na te gaan of het product geschikt is voor de beoogde toepassing, vooral als deze toepassing niet in de
gebruiksaanwijzing vermeld staat. De beschrijvingen en gegevens houden geen garantie in ten aanzien
van de eigenschappen en zijn niet bindend.

Ελληνικά

Περιγραφή

Το Tetric EvoFlow® Bulk Fill είναι μια λεπτόρρευστη, φωτοπολυμεριζόμενη,
ακτινοσκιερή σύνθετη ρητίνη για άμεσες αποκαταστάσεις σε οπίσθια δόντια.
Καθώς αυξάνεται η αδιαφάνειά του στη διάρκεια του πολυμερισμού, το
Tetric EvoFlow Bulk Fill είναι κατάλληλο και για αποχρωματισμένη οδοντική
δομή. Εφαρμόζεται σε στρώματα έως και 4mm ως αρχικό στρώμα για
αποκαταστάσεις των ομάδωνI και II. Το Tetric EvoFlow Bulk Fill
πολυμερίζεται με φως σε μήκος κύματος 400–500nm (μπλε φως).

Αποχρώσεις

Το Tetric EvoFlow Bulk Fill διατίθεται σε τρεις γενικές αποχρώσεις
(IVA, IVB και IVW).

Σύνθεση

Η μονομερής μήτρα αποτελείται από διμεθακρυλικά (28%κ.β.).
Οι ενισχυτικές ουσίες περιλαμβάνουν βαριούχο ύαλο, τριφθορίδιο του
υττερβίου και συμπολυμερή (71%κ.β.). Επιπλέον περιέχει πρόσθετα,
παράγοντες εκκίνησης, σταθεροποιητές και χρωστικές (<1,0% κ.β.). Το
συνολικό περιεχόμενο των ανόργανων ενισχυτικών ουσιών είναι 68,2%κ.β. /
46,4%κ.ό. Τo µέγεθoς των ενισχυτικών κόκκων κυµαίνεται από 0,1μm
έως 30μm µε µέσo µέγεθoς κόκκων 5μm.

Ενδείξεις

– Ως αρχικό στρώμα / πρώτη επαύξηση σε αποκαταστάσεις από σύνθετη

ρητίνη των ομάδωνI και II σε μόνιμα δόντια

– Αποκαταστάσεις σε νεογιλά δόντια

Αντένδειξη

Η τοποθέτηση του Tetric EvoFlow Bulk Fill αντενδείκνυται
– εάν δεν είναι δυνατόν να εξασφαλιστεί στεγνό πεδίο εργασίας ή η

καθορισμένη τεχνική εφαρμογής δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

– Σε περίπτωση γνωστής αλλεργίας του ασθενούς σε οποιοδήποτε από τα

συστατικά του Tetric EvoFlow Bulk Fill.

– Το Tetric EvoFlow Bulk Fill δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως ρητινώδης

κονία.

Παρενέργειες

Σε σπάνιες περιπτώσεις, τα συστατικά του Tetric EvoFlow Bulk Fill μπορεί να
προκαλέσουν ευαισθησία. Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σ' αυτές
τις περιπτώσεις.

Αλληλεπιδράσεις

Υλικά που περιέχουν ευγενόλη/γαρυφαλέλαιο μπορεί να αναχαιτίσουν τον
πολυμερισμό των σύνθετων ρητινών. Συνεπώς, η χρήση ανάλογων υλικών με
το Tetric EvoFlow Bulk Fill πρέπει να αποφεύγεται. Η επαφή με κατιονικά
στοματοπλύματα, παράγοντες αποκάλυψης πλάκας και χλωρεξιδίνη μπορεί
να οδηγήσει σε δυσχρωμίες.

Εφαρμογή

1. Επιλογή απόχρωσης

Καθαρίστε τα δόντια πριν από την επιλoγή της απόχρωσης. Η απόχρωση
επιλέγεται με το δόντι ακόμη υγρό, χρησιμοποιώντας ένα χρωματολόγιο.
Η απόχρωση της σύνθετης ρητίνης θα αντιστοιχεί με εκείνη του δείγματος
αποχρώσεων μετά την αλλαγή στην αδιαφάνεια που θα προκύψει, δηλ.
μετά τον πολυμερισμό.

2. Απομόνωση

Απαιτείται η κατάλληλη απομόνωση, κατά προτίμηση με ελαστικό
απομονωτήρα (π.χ. OptraDam® Plus).

3. Παρασκευή κοιλότητας

Η παρασκευή της κοιλότητας γίνεται σύμφωνα με τις αρχές της τεχνικής
συγκόλλησης, δηλ. διατηρώντας όσο το δυνατόν περισσότερη οδοντική
ουσία. Μην παρασκευάζετε οξείες εσωτερικές ακμές ή γωνίες ή
επιπρόσθετες υποσκαφές σε μη τερηδονισμένες περιοχές. Η γεωμετρία της
κοιλότητας προσδιορίζεται εκ των προτέρων από τις διαστάσεις της
τερηδόνας ή την παλαιά έμφραξη. Λοξοτομήστε ελαφρώς ή στρογγυλεύστε
τα όρια της αδαμαντίνης χρησιμοποιώντας διαμάντια φινιρίσματος (μέγεθος
κόκκων 25–40µm). Ακολούθως, ξεπλύνετε την κοιλότητα ψεκάζοντας με
νερό για να απομακρύνετε όλα τα υπολείμματα και στεγνώστε τη με αέρα
απαλλαγμένο από νερό και ελαιώδεις ουσίες.

4. Προστασία του πολφού / Ουδέτερο στρώμα

Σε πολύ βαθιές κοιλότητες, οι περιοχές κοντά στον πολφό πρέπει να
επικαλυφθούν επιλεκτικά με ένα σκεύασμα υδροξειδίου του ασβεστίου
(π.χ. ApexCal®) και στη συνέχεια να καλυφθούν με ανθεκτική στην πίεση
κονία (υαλοϊονομερής κονία, π.χ. Vivaglass® Liner). Μην καλύψετε τις
υπόλoιπες επιφάνειες της κoιλότητας, γιατί θα χρησιµoπoιηθoύν στη
δηµιoυργία δεσµoύ µε τoν συγκoλλητικό παράγoντα oδoντίνης και
αδαµαντίνης.

5. Τoπoθέτηση τεχνητoύ τoιχώµατoς / µεσoδόντιας σφήνας

Σε κοιλότητες που περιλαμβάνουν όμορες περιοχές, χρησιμοποιήστε
τεχνητό τοίχωμα που τυλίγεται γύρω από το δόντι ή τμηματικό τεχνητό
τοίχωμα, και στη συνέχεια ασφαλίστε το τοποθετώντας σφήνες.

6. Τρoπoπoίηση αδαµαντίνης και oδoντίνης / Εφαρµoγή τoυ

συγκoλλητικoύ παράγoντα

Προετοιμάστε και εφαρμόστε τον συγκολλητικό παράγοντα σύμφωνα με
τις οδηγίες χρήσης του χρησιμοποιούμενου προϊόντος. Η Ivoclar Vivadent
συνιστά τη χρήση των ακόλουθων συγκολλητικών προϊόντων: Syntac® (σε
συνδυασμό με αδροποίηση φωσφορικού οξέος), ExciTE®F (σε συνδυασμό με
αδροποίηση φωσφορικού οξέος) ή το Adhese® Universal (χρησιμοποιώντας
το πρωτόκολλο αυτοαδροποίησης ή σε συνδυασμό με αδροποίηση
φωσφορικού οξέος).

7. Εφαρμογή του Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Το Tetric EvoFlow Bulk Fill μπορεί να εφαρμοστεί σε στρώματα πάχους

έως και 4 mm.

– Το Tetric EvoFlow Bulk Fill πρέπει να καλυφθεί με ένα στρώμα σύνθετης

ρητίνης γενικής χρήσης ή οπισθίων δοντιών με βάση μεθακρυλικά
(π.χ. Tetric EvoCeram®/Tetric EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct).
Η επεξεργασία και το φινίρισμα πρέπει να διενεργούνται σύμφωνα με τις
αντίστοιχες οδηγίες χρήσης.

– Οι όμορες επαφές πρέπει να δημιουργηθούν μέσω ενός συστήματος

τεχνητού τοιχώματος. Το εμφρακτικό υλικό δεν ασκεί καμία πίεση στην
ταινία τεχνητού τοιχώματος. Το σχήμα της ταινίας τεχνητού τοιχώματος
μπορεί να διαμορφωθεί με ένα κατάλληλο όργανο χειρός (π.χ. σφαιρικό
εργαλείο συμπύκνωσης) πριν ή/και κατά τη διάρκεια του
φωτοπολυμερισμού.

– Ο πλήρης πολυμερισμός απαιτεί επαρκή χρόνο έκθεσης. Για τις

συστάσεις σχετικά με το χρόνο έκθεσης (exposure time) και την ένταση
φωτός (light intensity), βλ. τον Πίνακα1 (table 1).

– Εάν έχετε χρησιμοποιήσει μεταλλικό τεχνητό τοίχωμα, φωτοπολυμερίστε

επιπροσθέτως τη σύνθετη ρητίνη από την παρειακή ή τη γλωσσική/
υπερώια πλευρά αφού αφαιρέσετε το τοίχωμα εάν δεν χρησιμοποιείται
λυχνία πολυμερισμού Bluephase® ή το ρύγχος φωτός δεν μπορεί να
τοποθετηθεί σε ιδανική θέση, π.χ. σε απόσταση από τη σύνθετη ρητίνη
ή αποκλίνουσα γωνία διασποράς.

8. Φινίρισμα / Έλεγχος της σύγκλεισης / Στίλβωση

Μετά τον πολυμερισμό, αφαιρέστε το περίσσιο υλικό με κατάλληλα
λαστιχάκια ή με λεπτόκοκκο διαμάντι. Απoµακρύνετε όµoρες περίσσειες µε
διαµάντι, φρέζες καρβιδίου βολφραμίου, ταινίες λείανσης ή εύκαµπτoυς
δίσκoυς λείανσης. Ελέγξτε τη σύγκλειση και την άρθρωση και τροχίστε για να
πραγματοποιήσετε τις απαραίτητες προσαρμογές εάν χρειάζεται,
προκειμένου να αποφευχθούν πρόωρες επαφές ή ανεπιθύμητες
συγκλεισιακές παρεμβολές στην επιφάνεια των αποκαταστάσεων.
Χρησιμοποιήστε λαστιχάκια σιλικόνης (π.χ. OptraPol®) καθώς και δίσκους
στίλβωσης και ταινίες στίλβωσης για να αποδώσετε στην αποκατάσταση
στίλβωση υψηλού βαθμού.

Πρόσθετες πληροφορίες

1. Στην περίπτωση επιδιόρθωσης, μπορείτε να τοποθετήσετε πρόσθετο
Tetric EvoFlow Bulk Fill απευθείας σε ήδη πολυμερισμένο υλικό. Εάν η
αποκατάσταση από Tetric EvoFlow Bulk Fill έχει ήδη στιλβωθεί, η
επιφάνεια που χρειάζεται επιδιόρθωση θα πρέπει να τροχιστεί με
διαμάντι και να διαβραχεί με Heliobond πριν τοποθετηθεί νέο στρώμα
Tetric EvoFlow Bulk Fill.

2. Το Tetric EvoFlow Bulk Fill πρέπει να εφαρμόζεται σε θερμοκρασία
δωματίου. Κρύο υλικό ίσως είναι δύσκολο να εξαχθεί.

Για μία χρήση μόνο. Εάν το Tetric EvoFlow Bulk Fill εφαρμόζεται

3.

απευθείας στο στόμα του ασθενή, το Cavifil ή ο σωληνίσκος
εφαρμογής της σύριγγας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για έναν
ασθενή για λόγους υγιεινής (πρόληψη της μετάδοσης μόλυνσης
μεταξύ των ασθενών).

4. Μη χρησιμοποιείτε οξειδωτικά απολυμαντικά για την απολύμανση των
συρίγγων και των Cavifil.

5. Η χρήση οποιουδήποτε άλλου σωληνίσκου εφαρμογής μπορεί να
καταστήσει δύσκολη την εξώθηση του υλικού.

6. Το συνιστώμενο πάχος στρώματος βασίζεται σε μετρήσεις προφίλ
σκληρότητας.

Προειδοποίηση

– Αποφύγετε την επαφή απολυμέριστου Tetric EvoFlow Bulk Fill με το

δέρμα/τους βλεννογόνους και τα μάτια. Απολυμέριστο Tetric EvoFlow
Bulk Fill μπορεί να προκαλέσει ερεθισμούς ελαφριάς μορφής με
αποτέλεσμα ευαισθησία στα μεθακρυλικά.

– Τα συνήθη ιατρικά γάντια δεν παρέχουν προστασία από την ευαισθησία

στα μεθακρυλικά.

Διάρκεια ζωής και αποθήκευση

– Θερμοκρασία αποθήκευσης: 2–28°C.
– Κλείνετε τις σύριγγες / τα Cavifil αμέσως μετά τη χρήση.

Έκθεση στο φως προκαλεί πρόωρο πολυμερισμό.

– Ημερομηνία λήξης: βλ. σημείωση στα Cavifil, στις σύριγγες και στις

συσκευασίες.

– Μη χρησιμοποιείτε το Tetric EvoFlow Bulk Fill μετά την ημερομηνία

λήξης.

Μακριά από παιδιά!
Μόνο για οδοντιατρική χρήση.

Το υλικό αυτό κατασκευάστηκε αποκλειστικά για οδοντιατρική χρήση. Οι διαδικασίες πρέπει να
εκτελούνται ακολουθώντας αυστηρά τις οδηγίες χρήσης. Απαιτήσεις για βλάβες που μπορεί να
προκληθούν από μη ορθή ακολουθία των οδηγιών ή από χρήση σε μη ρητώς ενδεικνυόμενη περιοχή,
είναι απαράδεκτες. Ο χρήστης είναι υπεύθυνος για δοκιμασίες καταλληλότητας του υλικού σε
οποιαδήποτε άλλη εφαρμογή εκτός αυτών που αναγράφονται σαφώς στις οδηγίες χρήσης. Περιγραφές
και στοιχεία δεν αποτελούν εγγύηση των ιδιοτήτων και δεν είναι δεσμευτικά.

Türkçe

Tanım

Tetric EvoFlow® Bulk Fill posterior dişlerin direkt restorasyonunda kullanılan,
akıcı, ışıkla sertleşen, radyoopak bir kompozittir. Tetric EvoFlow Bulk Fill'in
opasitesi polimerizasyon sırasında arttığından, rengi bozulmuş diş yapısı için
de uygundur. Sınıf I ve II restorasyonlarda 4 mm'ye kadar tabakalar halinde
ilk tabaka olarak uygulanır. Tetric EvoFlow Bulk Fill, 400–500 nm dalga boyu
aralığındaki ışık (mavi ışık) ile sertleştirilir.

Renkler

Tetric EvoFlow Bulk Fill üç üniversal renkte (IVA, IVB ve IVW) piyasaya
sunulmaktadır.

Bileşimi

Monomer matriksi dimetakrilatlardan oluşur (ağırlıkça %28).
Doldurucu içeriği baryum camı, itterbiyum triflorür ve kopolimerlerden
(ağırlıkça %71) oluşur. Bunlara ilaveten katkı maddeleri, reaksiyon
başlatıcılar, stabilizatörler ve pigmentler (ağırlıkça <%1,0) bulunmaktadır.
İnorganik doldurucuların toplam miktarı ağırlıkça %68,2 / hacimce %46,4
seviyesindedir. İnorganik doldurucuların partikül büyüklüğü 0,1 μm ile
30 μm arasında değişmekte olup ortalama partikül büyüklüğü 5 μm'dir.

Endikasyon

– Daimi dişlerdeki Sınıf I ve II kompozit restorasyonlarda başlangıç

tabakası/ ilk tabaka olarak

– Süt dişlerinin restorasyonu

Kontrendikasyon

Tetric EvoFlow Bulk Fill'in yerleştirilmesi şu durumlarda kontrendikedir:
– Kuru bir çalışma alanı oluşturulamıyorsa veya önerilen teknik

uygulanamıyorsa.

– Hastanın Tetric EvoFlow Bulk Fill'in bileşenlerinden herhangi birine karşı

alerjik olduğu biliniyorsa.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill yapıştırma kompoziti olarak kullanılmamalıdır.

Yan etkileri

Tetric EvoFlow Bulk Fill'in bileşenleri nadir hallerde duyarlılığa yol açabilir.
Bu gibi durumlarda ürün kullanılmamalıdır.

Etkileşimler

Öjenol/karanfil yağı içeren materyaller, kompozit materyallerin
polimerizasyonunu engelleyebilir. Dolayısıyla, bu tür materyallerin
Tetric EvoFlow Bulk Fill ile birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır.
Katyonik ağız gargaraları, plak çözücü ajanlar ve klorheksidinle birlikte
renk değişikliğine neden olabilir.

Uygulama

1. Renk seçimi

Renk tespitinden önce dişleri temizleyin. Renk seçimi diş henüz nemliyken
bir renk kılavuzu kullanılarak yapılır. Kompozitin rengi opasitede değişiklik
meydana geldikten sonra, örneğin polimerizasyondan sonra ilgili renk
modelinin rengiyle aynı olacaktır.

2. İzolasyon

Tercihen bir rubber dam (örn. OptraDam® Plus) kullanmak suretiyle uygun
izolasyon yapılması gereklidir.

3. Kavite preparasyonu

Kavite preparasyonu adeziv teknik prensiplerine göre, yani diş yapısı
mümkün olduğunca korunarak yapılır. Çürük olmayan alanlarda, keskin iç
kenarlar veya açılar ya da ilave undercut'lar prepare etmeyin. Kavitenin
geometrik şekli, çürük lezyonunun veya eski dolgunun boyutlarına göre
önceden belirlenir. Elmas bitirme frezleri (grit büyüklüğü 25–40 µm)
kullanarak mine marjinlerini hafifçe bizote edin veya yuvarlaklaştırın.
Ardından tüm kalıntıları temizlemek için kaviteyi su spreyi ile yıkayarak
su ve yağ içermeyen havayla kurutun.

4. Pulpa koruması / Kaide

Çok derin kavitelerde, pulpaya yakın alanlar seçici olarak kalsiyum hidroksit
esaslı bir preparat (örn. ApexCal®) ile örtülmeli ve ardından basınca dayanıklı
siman (cam iyonomer siman, örn. Vivaglass® Liner) ile kaplanmalıdır. Diğer
kavite duvarları mine/dentin adezivinin bağlantısını kuvvetlendirmek için
açık bırakılmalıdır.

5. Matriks / interdental kama uygulaması

Proksimal alanı etkileyen kaviteler için sarıcı bir matriks veya bölümlü bir
matriks bandı kullanın ve kama ile destekleyin.

6. Diş yüzeyinin hazırlanması/Bonding uygulaması

Diş yüzeyinin hazırlanması ve bonding ajanı uygulama işlemlerini kullanılan
ürünlerin Kullanma Talimatlarına uygun şekilde gerçekleştirin. Ivoclar
Vivadent'in tavsiye ettiği bağlayıcı ajanlar şunlardır: Syntac® (fosforik asitle
pürüzlendirme ile birlikte), ExciTE® F (fosforik asitle pürüzlendirme ile
birlikte) veya Adhese® Universal (kendinden asitle pürüzlendirme protokolü
kullanılarak ya da fosforik asitle pürüzlendirme ile birlikte).

7. Tetric EvoFlow Bulk Fill'in uygulanması

– Tetric EvoFlow Bulk Fill kalınlığı 4 mm'ye kadar olan tabakalar halinde

uygulanabilir.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill, metakrilat esaslı üniversal veya posterior bir

kompozit (örn. Tetric EvoCeram®/Tetric EvoCeram® Bulk Fill/
IPS Empress® Direct) tabakası ile kapatılmalıdır. İşlenmesi ve bitirilmesi
ilgili Kullanma Talimatı'na göre yapılmalıdır.

– Proksimal kontaktlar bir matriks sistemi vasıtasıyla oluşturulmalıdır.

Dolgu materyali matriks bandına herhangi bir basınç uygulamamalıdır.
Matriks bandına, ışıkla sertleştirmeden önce ve/veya sertleştirme
sırasında uygun bir el aleti (örn. siman fulvarı) ile şekil verilebilir.

– Tam polimerizasyon için yeterli uzunlukta bir ışık süresi gerekir. Tavsiye

edilen ışık süreleri (exposure time) ve ışık şiddeti (light intensity) için bkz.
Tablo 1 (table 1).

– Metal bir matriks kullanıldığında, eğer Bluephase® polimerizasyon ışığı

kullanılmıyorsa veya ışık probu ideal bir şekilde konumlandırılamıyorsa
(örn. kompozite uzaksa veya açılı yada ışık dağılıyor ise), matriksi
çıkardıktan sonra kompozit materyali ilaveten bukkal veya lingual/
palatal taraftan polimerize edin.

8. Bitirme / Oklüzyon kontrolü / Polisaj

Polimerizasyondan sonra materyal fazlalıklarını uygun bir bitirme frezi veya
ince grenli elmas frezle temizleyin. Proksimal fazlalıkları elmas bitirme
frezleri, tungsten karbid bitirme frezleri, bitirme şeritleri veya esnek bitirme
diskleri ile temizleyin. Oklüzyon ve artikülasyonu kontrol edin ve
restorasyonun yüzeyinde erken temas noktaları veya istenmeyen oklüzal
temasları önlemek için gereken düzeltmeleri yapın. Restorasyonun yüksek
derecede parlak olması için polisaj diskleri ve polisaj şeritlerinin yanı sıra
silikon parlatıcılar (örn. OptraPol®) kullanın.

İlave bilgi

1. Onarım gerektiren hallerde ilave Tetric EvoFlow Bulk Fill polimerize
olmuş materyale doğrudan uygulanabilir. Eğer Tetric EvoFlow Bulk Fill
restorasyona daha önce polisaj yapılmışsa, yeni bir tabaka Tetric EvoFlow

Bulk Fill uygulamadan önce onarım gerektiren yüzeyin elmas frezler ile
pürüzlendirilmesi ve Heliobond ile ıslatılması gereklidir.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill oda sıcaklığında uygulanmalıdır.
Soğuk materyalin çıkışını zorlaştırabilir.

Sadece tek kullanımlıktır. Eğer Tetric EvoFlow Bulk Fill doğrudan

3.

hastanın ağzının içinde uygulanıyorsa hijyenik nedenlerden
(hastalar arasında çapraz kontaminasyonun önlenmesi) dolayı
Cavifil veya şırınganın uygulama kanülü yalnızca bir tek hasta için
kullanılmalıdır.

4. Şırıngaları ve Cavifil'leri dezenfekte etmek için oksitleyici dezenfektanlar
kullanmayın.

5. Farklı bir uygulama kanülünün kullanılması materyalin çıkışını
zorlaştırabilir.

6. Tavsiye edilen tabaka kalınlığı sertlik profili ölçümlerini baz almaktadır.

Uyarı

– Polimerize olmamış Tetric EvoFlow Bulk Fill'in ciltle/mukozayla ve

gözlerle temas etmesine engel olun. Polimerize olmamış Tetric EvoFlow
Bulk Fill hafif tahrişe neden olabilir ve metakrilatlara karşı duyarlılığa yol
açabilir.

– Piyasada satılan tıbbi eldivenler metakrilatların hassaslaştırıcı etkilerine

karşı koruma sağlamaz.

Raf ömrü ve saklama koşulları

– Saklama sıcaklığı: 2–28°C.
– Ürünü kullandıktan sonra şırıngaları/Cavifil'leri derhal kapatın.

Işığa maruz kalması istenmeyen bir ön polimerizasyonun başlamasına
neden olur.

– Son kullanma tarihi: Cavifil, şırınga ve ambalajların üzerindeki

notlara bakın.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill'i son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayın!
Sadece diş hekimliği kullanımı içindir.

Bu materyal sadece diş hekimliğinde kullanılmak üzere hazırlanmıştır. İşleme koyma sırasında Kullanma
Talimatına katı olarak riayet edilmelidir. Belirlenen kullanım alanı ve Kullanım Talimatının izlenmediği
durumlarda oluşacak hasarlardan sorumluluk kabul edilmeyecektir. Ürünleri Talimatta açıkça
belirtilmemiş herhangi bir amaç için kullanım ve uygunluk açısından test etmekten kullanıcı sorumludur.
Tanımlama ve bilgiler özellikler için garanti oluşturmayacağı gibi bir bağlayıcılığı da yoktur.

Slovenščina

Opis

Tetric EvoFlow® Bulk Fill je tekoči radiopačen kompozit, ki se strjuje na
svetlobi, za neposredne restavracije zadnjih zob. Ker se njegova motnost
med polimerizacijo zveča, je kompozit Tetric EvoFlow Bulk Fill primeren tudi
za razbarvane zobne strukture. Nanaša se kot osnovna plast v korakih po
4mm za restavracije I. in II. razreda. Tetric EvoFlow Bulk Fill se strjuje s
svetlobo z valovno dolžino 400–500nm (modra svetloba).

Odtenki

Tetric EvoFlow Bulk Fill je na voljo v treh univerzalnih odtenkih
(IVA, IVB in IVW).

Sestava

Monomerna matrica sestoji iz dimetakrilatov (28 ut. %). Polnila
vsebujejo barijevo steklo, iterbijev trifluorid in kopolimere (71 ut. %). Druge
sestavine so še aditivi, iniciatorji, stabilizatorji in pigmenti (<1,0ut. %).
Skupna vsebnost anorganskih polnil je 68,2 ut. % ali 46,4% vol. Velikost
delcev anorganskih polnil je med 0,1μm in 30μm, povprečna velikost delcev
pa je 5μm.

Indikacije

– Kot osnovna plast/prvi koraki pri kompozitnih restavracijah I. in

II. razreda stalnih zob

– Restavracije mlečnih zob

Kontraindikacije

Namestitev kompozita Tetric EvoFlow Bulk Fill je kontraindicirana
– če ni mogoče zagotoviti suhega delovnega mesta ali ni mogoče

uporabiti predpisane tehnike uporabe,

– če je znana alergija bolnika na katero koli sestavino materiala

Tetric EvoFlow Bulk Fill,

– materiala Tetric EvoFlow Bulk Fill ni dovoljeno uporabljati kot kompozit

za sprijemanje.

Neželeni učinki

V redkih primerih lahko sestavine materiala Tetric EvoFlow Bulk Fill
povzročijo preobčutljivostne reakcije. V teh primerih izdelka ni dovoljeno
uporabljati.

Medsebojno delovanje

Materiali, ki vsebujejo evgenol ali nageljnovo olje, zavirajo polimerizacijo
kompozitnih materialov. Uporabi takšnih materialov skupaj z materialom
Tetric EvoFlow Bulk Fill se je treba izogibati. V kombinaciji s kationskimi
ustnimi vodicami, sredstvi za obarvanje zobnih oblog in klorheksidinom
lahko pride do razbarvanja.

Uporaba

1. Izbira odtenka

Preden določite odtenek, zobe očistite. Odtenek določite na vlažnih zobeh
z uporabo smernic za izbiro odtenka. Odtenek kompozita se bo ujemal z
odtenkom na lestvici odtenkov po spremembi motnosti, tj. po polimerizaciji.

2. Izolacija

Potrebna je ustrezna izolacija, najbolje s koferdamom (npr. OptraDam® Plus).

3. Priprava kavitete

Kaviteto pripravite po postopku za adhezivno tehniko, tako da ohranite čim
več zobne strukture. Ne pripravljajte ostrih notranjih robov ali kotov oz.
dodatnih spodrezov na nekarioznih območjih. Geometrijo kavitete določajo
mere kariesa ali stare zalivke. Nekoliko prirežite oz. zaoblite robove sklenine
z diamanti za končno obdelavo (zrnatost 25–40µm). Nato splaknite kaviteto
z vodo, da odstranite vse ostanke, in jo spihajte z zrakom, ki ne vsebuje vode
in maščob.

4. Zaščita pulpe/podlaganje

Zelo globoke kavitete ali predele v bližini pulpe morate selektivno prekriti

s podlago na osnovi kalcijevega hidroksida (npr. ApexCal®), nato pa s
cementom, ki je odporen na pritisk (npr. steklasti ionomerni cement
Vivaglass® Liner). Ne prekrivajte ostalih sten kavitete, saj jih lahko uporabite
za podporo vezivnemu sredstvu za sklenino/zobovino.

5. Uporaba matrice/medzobne zagozde

Pri kavitetah na proksimalnih delih matrico ovijte ali uporabite lokalni trak
matrice in ga zavarujte z zagozdami.

6. Kondicioniranje/nanos vezivnega sredstva

Kondicionirajte in nanesite vezivno sredstvo v skladu z navodili za uporabo
izdelka, ki ga uporabljate. Ivoclar Vivadent priporoča uporabo naslednjih
vezivnih sredstev: Syntac® (v kombinaciji z jedkanjem s fosforno kislino),
ExciTE® F (v kombinaciji z jedkanjem s fosforno kislino) ali Adhese® Universal
(z uporabo samojedkajočega protokola ali v kombinaciji z jedkanjem s
fosforno kislino).

7. Nanos materiala Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Material Tetric EvoFlow Bulk Fill je mogoče nanašati v plasteh debeline

do 4mm.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill je treba prekriti s plastjo univerzalnega

kompozita na metakrilatni osnovi ali posteriornega kompozita (npr.
Tetric EvoCeram®/Tetric EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct).
Obdelava in končna obdelava morata potekati v skladu z navodili za
uporabo.

– S sistemom matrice je treba vzpostaviti proksimalne stike. Polnilni

material ne pritiska na trak matrice. Trak matrice je mogoče oblikovati
z ustreznim ročnim instrumentom (npr. krogličnim kondenzerjem) pred
in/ali med sušenjem s svetlobo.

– Popolna polimerizacija zahteva zadosten čas izpostavljenosti.

Za priporočila glede časa izpostavljenosti [exposure time] in moči
svetlobe [light intensity] si oglejte Preglednico 1 [table 1].

– Kadar uporabljate kovinsko matrico, dodatno polimerizirajte kompozitni

material z bukalnega ali lingvalnega/palatalnega vidika, potem ko
matrico odstranite, če ne uporabljate polimerizacijske lučke Bluephase®
ali če svetlobne sonde ni mogoče postaviti v idealen položaj, npr. na
večjo razdaljo od kompozitnega ali divertnega kota svetlitve.

8. Končna obdelava/preverjanje okluzije/poliranje

Po polimerizaciji odstranite odvečen material z ustreznimi sredstvi za končno
obdelavo ali finimi diamanti. Proksimalne odvečne materiale odstranite z
diamantnimi ali volframovimi-karbidnimi finimi svedri, trakovi za končno
obdelavo ali fleksibilnimi diski za končno obdelavo. Preverite okluzijo in
artikulacijo ter z brušenjem ustrezno prilagodite, da preprečite prezgodnji
stik ali neželene okluzijske poti na površini restavracije. S silikonskimi
polirniki (npr. OptraPol®) ter polirnimi diski in polirnimi trakovi spolirajte
restavracijo do visokega sijaja.

Dodatne informacije

1. Za popravila lahko na polimeriziran material neposredno nanesete
dodaten Tetric EvoFlow Bulk Fill. Če ste restavracijo z materialom
Tetric EvoFlow Bulk Fill že spolirali, morate površino, ki jo je treba
popraviti, narediti hrapavo z diamantnimi brusilniki in namočiti z
materialom Heliobond, preden lahko nanesete novo plast materiala
Tetric EvoFlow Bulk Fill.

2. Material Tetric EvoFlow Bulk Fill je treba nanašati pri sobni temperaturi.
Pri hladnem materialu je lahko odmerjanje težje.

Samo za enkratno uporabo. Če material Tetric EvoFlow Bulk Fill

3.

nanašate neposredno v usta bolnika, je iz higienskih razlogov
pripomoček Cavifil ali kanilo brizgalke za nanašanje dovoljeno
uporabiti zgolj enkrat (preprečevanje prenosa okužb med bolniki).

4. Za dezinfekcijo brizgalk in pripomočkov Cavifils ne uporabljajte sredstev
za dezinfekcijo, ki imajo oksidativen učinek.

5. Z drugimi kanilami za nanašanje bo morda material težko iztisniti.

6. Priporočena debelina plasti temelji na izmerjenem profilu trdote.

Opozorilo

– Pazite, da nepolimeriziran material Tetric EvoFlow Bulk Fill ne pride v stik

s kožo, sluznico in očmi. Nepolimeriziran material Tetric EvoFlow Bulk Fill
lahko učinkuje rahlo dražljivo in lahko vodi do občutljivosti na
metakrilate.

– Običajne medicinske rokavice ne zagotavljajo zaščite pred

preobčutljivostnimi reakcijami na metakrilate.

Rok trajanja in shranjevanje

– Temperatura za shranjevanje 2–28°C.
– Brizgalke in pripomočke Cavifils takoj po uporabi zaprite. Izpostavljenost

svetlobi povzroča predčasno polimerizacijo.

– Rok uporabe: glejte navedbo na pripomočkih Cavifils, brizgalkah in

embalaži.

– Materiala Tetric EvoFlow Bulk Fill ne uporabljajte po poteku roka

uporabe.

Shranjujte nedosegljivo otrokom!
Samo za dentalno uporabo.

Material je namenjen izključno uporabi v zobozdravstvu. Uporabljajte izključno v skladu z navodili
za uporabo. Ne prevzemamo odgovornosti za škodo, ki je nastala zaradi neupoštevanja navodil ali
predpisanih področij uporabe. Za preizkušanje ustreznosti in uporabe izdelka za kakršenkoli namen, ki
ni izrecno naveden v navodilih, je odgovoren uporabnik. Opisi in podatki ne predstavljajo garancije za
lastnosti in niso zavezujoči.

Hrvatski

Opis

Tetric EvoFlow® Bulk Fill je tekući, svjetlosno polimerizirajući, radiokontrasni
kompozit za direktne restauracije u području stražnjih zuba. Budući da se
njegov opacitet povećava tijekom polimerizacije, Tetric EvoFlow Bulk Fill
također je pogodan za diskolorirane zubne strukture. Nanosi se u slojevima
debljine do 4 mm, kao inicijalni sloj za ispune I i II razreda. Tetric EvoFlow
Bulk Fill polimerizira se svjetlom valne duljine u rasponu od 400–500 nm
(plavo svjetlo).

Boje

Tetric EvoFlow Bulk Fill dostupan je u tri univerzalne boje (IVA, IVB i IVW).

Sastav

Monomerna matrica sastoji se od dimetakrilata (28% težinskog udjela).

Punila uključuju barijevo staklo, iterbij trifluorid i kopolimere (71% težinskog
udjela). Dodatni sastojci su aditivi, inicijatori, stabilizatori i pigmenti
(< 1,0 % težinskog udjela). Ukupan udio anorganskih punila iznosi 68,2%
težinskog udjela ili 46,4% volumena. Veličina čestica anorganskih punila
kreće se između 0,1 μm i 30 μm s prosječnom veličinom čestice od 5 μm.

Indikacije

– Kao inicijalni sloj / prvi sloj kod kompozitnih ispuna I i II razreda na

trajnim zubima.

– Ispuni na mliječnim zubima.

Kontraindikacije

Postavljanje Tetric EvoFlow Bulk Fill kompozita kontraindicirano je:
– ako se ne može uspostaviti suho radno područje ili se ne može

primijeniti propisana tehnika primjene.

– ako je pacijent alergičan na bilo koji sastojak proizvoda

Tetric EvoFlow Bulk Fill.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill ne smije se koristiti kao kompozitni cement.

Nuspojave

Sastojci materijala Tetric EvoFlow Bulk Fill u rijetkim slučajevima mogu
uzrokovati povećanu osjetljivost. Proizvod se u tim slučajevima ne smije
koristiti.

Interakcije

Materijali koji sadrže eugenol ili ulje klinčića mogu spriječiti polimerizaciju
kompozitnih materijala. Stoga je potrebno izbjegavati primjenu takvih
materijala u kombinaciji s proizvodom Tetric EvoFlow Bulk Fill. U kombinaciji
s kationskim vodicama za ispiranje usta, sredstvima za otkrivanje plaka i
klorheksidinom može doći do diskoloracije.

Nanošenje

1. Odabir boje

Prije određivanja boje očistite zube. Boja se odabire pomoću ključa boja dok
je zub još vlažan. Boja kompozita odgovarat će boji na ključu nakon
promjene opaciteta, tj. nakon polimerizacije.

2. Izolacija

Potrebna je odgovarajuća izolacija, po mogućnosti koferdamom
(npr. OptraDam® Plus).

3. Priprema kaviteta

Kavitet se priprema u skladu s načelima adhezivne tehnike, tj. tako da se
sačuva što više zuba. Ne preparirajte oštre rubove niti kutove kao ni dodatna
potkopana mjesta u područjima zuba u kojima nema karijesa. Geometrija
kaviteta prethodno je određena dimenzijama karijesne lezije ili starog
ispuna. Blago zakosite ili zaoblite caklinske rubove pomoću dijamanta za
površinsku obradu (granulacija 25–40 µm). Zatim isperite kavitet mlazom
vode kako biste odstranili sve ostatke te ga posušite zrakom bez vode i ulja.

4. Zaštita pulpe / podloga

U vrlo dubokim kavitetima područja u blizini pulpe selektivno premažite
preparatom na bazi kalcij-hidroksida (npr. ApexCal®) i nakon toga prekrijte
cementom otpornim na pritiskanje (stakloionomerni cement, npr. Vivaglass®
Liner). Ne prekrivajte ostale stijenke kaviteta, kako bi ostale slobodne za
svezivanje s adhezivom za caklinu / dentin.

5. Postavljanje matrice / interdentalnog klina

Koristite cirkularnu matricu za kavitete, koji sežu u proksimalno područje,
ili djelomičnu matricu te učvrstite klinovima.

6. Kondicioniranje / nanošenje adheziva

Kondicionirajte i nanesite adheziv prema uputama za uporabu proizvoda
koji koristite. Ivoclar Vivadent preporučuje uporabu sljedećih vezivnih
sredstava: Syntac® (u kombinaciji s jetkanjem fosfornom kiselinom),
ExciTE® F (u kombinaciji s jetkanjem fosfornom kiselinom) ili Adhese®
Universal (koristeći samojetkajući protokol ili u kombinaciji s jetkanjem
fosfornom kiselinom).

7. Primjena proizvoda Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Tetric EvoFlow Bulk Fill može se nanositi u slojevima do 4 mm debljine.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill mora se prekriti slojem univerzalnog ili

posteriornog kompozita na bazi metakrilata (npr. Tetric EvoCeram® /
Tetric EvoCeram® Bulk Fill / IPS Empress® Direct). Obrada i završna
obrada moraju se provoditi u skladu s odgovarajućim uputama za
uporabu.

– Proksimalni kontakti trebaju se postići pomoću matričnog sustava.

Materijal za ispun ne vrši pritisak na matricu. Matrica se za pravilan
kontakt može oblikovati prikladnim ručnim instrumentom (npr.
okruglim nabijačem) prije i / ili tijekom svjetlosne polimerizacije.

– Potpuna polimerizacija zahtjeva dovoljno dugo vrijeme osvjetljavanja.

Preporuke u vezi s vremenom osvjetljavanja (exposure time) i jačinom
svjetlosti (light intensity) navedene su u tablici 1 (table 1).

– Kada koristite metalnu matricu, dodatno polimerizirajte kompozitni

materijal s bukalne ili lingvalne / palatalne strane nakon uklanjanja
matrice, ako ne koristite polimerizacijsku lampu Bluephase® ili se vodič
svjetla ne može idealno pozicionirati, tj. udaljenost od kompozita ili
divergirajućeg kuta raspršenja.

8. Završna obrada / provjera okluzije / poliranje

Višak materijala nakon polimerizacije uklonite odgovarajućim finirerima ili
finim dijamantima. Višak u proksimalnom području uklonite dijamantnim
finirerima, finirerima od volfram-karbida, trakama ili fleksibilnim diskovima
za završnu obradu. Provjerite okluziju i artikulaciju te izbrusite eventualne
nepravilnosti kako bi spriječili prijevremeni kontakt ili neželjeno okluzijsko
vođenje na površini ispuna. Koristite silikonske polirere (npr. OptraPol®) te
diskove i trake za poliranje ispuna do visokog sjaja.

Dodatne informacije

1. U slučaju popravka, dodatni sloj Tetric EvoFlow Bulk Fill može se izravno
nanijeti na polimerizirani materijal. Ako je ispun s Tetric EvoFlow Bulk Fill
već polirana, ploha koja zahtijeva popravak mora se prije nanošenja
novog sloja materijala Tetric EvoFlow Bulk Fill ohrapaviti i navlažiti
Heliobond-om.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill mora se nanositi na sobnoj temperaturi.
Nanošenje hladnog materijala može biti otežano.

Samo za jednokratnu uporabu. Ako se Tetric EvoFlow Bulk Fill

3.

nanosi izravno u usnoj šupljini pacijenta, kavifil ili aplikacijska kanila
štrcaljke smije se iz higijenskih razloga koristiti samo za jednog
pacijenta (sprječavanje križne kontaminacije između pacijenata).

4. Za dezinfekciju štrcaljki i kavifila ne koristite oksidacijska dezinfekcijska
sredstva.

5. Uporaba bilo koje druge kanile za nanošenje može dovesti do otežanog
istiskivanja materijala.

6. Preporučena debljina sloja temelji se na mjerenjima tvrdoće profila.

Upozorenje

– Izbjegavajte kontakt nepolimeriziranog Tetric EvoFlow Bulk Fill s kožom

/ sluznicom i očima. Nepolimerizirani Tetric EvoFlow Bulk Fill može
izazvati blažu iritaciju te uzrokovati pretjeranu osjetljivost na
metakrilate.

– Obične medicinske rukavice ne štite od osjetljivosti na metakrilate.

Rok trajanja i skladištenje

– Temperatura skladištenja: 2–28 °C.
– Štrcaljke / kavifile zatvorite odmah nakon uporabe. Izloženost svjetlu

uzrokuje preranu polimerizaciju.

– Rok valjanosti: vidjeti napomenu na kavifilima, štrcaljkama i ambalaži.
– Ne koristite Tetric EvoFlow Bulk Fill nakon isteka datuma valjanosti.

Čuvajte izvan dohvata djece!
Samo za uporabu u dentalnoj medicini.

Materijal je namijenjen isključivo za stomatološku primjenu. Obrada se mora provoditi isključivo prema
uputama za uporabu. Proizvođač ne preuzima odgovornost za štete koje su rezultat nepridržavanja
uputa ili navedenog područja primjene. Korisnik je odgovoran za ispitivanje prikladnosti i uporabljivosti
proizvoda za svaku svrhu koja nije izričito navedena u uputama. Opisi i podaci nisu jamstvo svojstava
i nisu obvezujući.

Česky

Popis

Tetric EvoFlow® Bulk Fill je zatékavé, světlem tuhnoucí, rentgen kontrastní
kompozitum pro přímé výplně zadních zubů. Jelikož se jeho opacita během
polymerace zvyšuje, je Tetric EvoFlow Bulk Fill také vhodný pro diskoloro­vanou zubní strukturu. Nanáší se ve vrstvách silných až 4 mm jako první
vrstva pro výplně kavit třídy I a II. Tetric EvoFlow Bulk Fill se vytvrzuje
světlem o vlnové délce 400–500 nm (modré světlo).

Odstíny

Tetric EvoFlow Bulk Fill je dostupný ve třech univerzálních odstínech
(IVA, IVB a IVW).

Složení

Matrice monomeru se skládá z dimetakrylátů (28 hmot. %). Plniva
se skládají z barnatého skla, trifluoridu yterbia a kopolymerů (71 hmot. %).
Dalšími složkami jsou aditiva, iniciátory, stabilizátory a pigmenty (<1,0 hmot.
%). Celkový obsah anorganických plniv je 68,2 % hmot. / 46,4 % obj. Velikost
částic anorganických plniv se pohybuje mezi 0,1 μm a 30 μm se střední
velikostí částic 5 μm.

Indikace

– Jako první vrstva u kompozitních výplní kavit I. a II. třídy ve stálém

chrupu

– Výplně v mléčném chrupu

Kontraindikace

Zhotovování výplní z Tetric EvoFlow Bulk Fill je kontraindikováno:
– jestliže není možné zachování suchého pracovního pole nebo dodržení

předepsané aplikační techniky.

– jestliže má pacient prokázanou alergii na některou ze složek

Tetric EvoFlow Bulk Fill.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill se nesmí používat jako upevňovací kompozitum.

Nežádoucí účinky

Ve vzácných případech mohou složky přípravku Tetric EvoFlow Bulk Fill vést
k citlivosti. V takových případech musí být od dalšího použití upuštěno.

Interakce

Materiály obsahující eugenol/hřebíčkovou silici mohou inhibovat polymeraci
kompozitních materiálů. Proto je třeba upustit od použití takových materiálů
společně s Tetric EvoFlow Bulk Fill. Při kontaktu se zásaditými ústními
vodami, s indikátory plaku nebo s chlorhexidinem může dojít k nežádoucímu
zabarvení.

Použití

1. Výběr odstínu

Před určením odstínu zuby vyčistěte. Odstín se určuje, dokud je zub ještě
vlhký za pomoci vzorníku odstínů. Odstín kompozita bude odpovídat vzorku
ze vzorníku až se změní opacita, tedy po polymeraci.

2. Izolace

Je zapotřebí vhodná izolace pracovního pole, nejlépe pomocí koferdamu
(např. OptraDam® Plus).

3. Preparace kavity

Při preparování kavity postupujte podle pravidel adhezivní techniky,
tj. zachovejte co možná nejvíce zubní struktury. Zamezte preparaci ostrých
krajů nebo úhlů nebo dalších podsekřivin v oblastech bez kazu. Tvar kavity je
předurčen rozměry kariézní léze nebo staré výplně. Mírně zkoste nebo
zakulaťte kraje skloviny diamantovými brousky (o hrubosti 25–40 µm).
Následně odstraňte všechny zbytky z kavity proudem vody a vysušte ji
vzduchem bez příměsi vody a oleje.

4. Ochrana dřeně/podložka

Ve velmi hlubokých kavitách by měly být oblasti v těsné blízkosti dřeně
selektivně pokryty přípravkem obsahujícím hydroxid vápenatý (např.
ApexCal®) a následně překryty vrstvou z cementu odolného vůči tlaku (např.
skloionomerní cement, jako je Vivaglass® Liner). Ostatní stěny kavity
nezakrývejte, aby byla možná aplikace adheziva na sklovinu a dentin.

5. Umístění matrice/mezizubního klínku

Na kavity zasahující do aproximálních oblastí použijte matrice obepínající
celý zub nebo sekční matrice a zajistěte je pomocí klínků.

6. Kondicionování/aplikace vazebného prostředku

Při kondicionování a aplikaci vazebného prostředku postupujte podle
návodu k použití k používanému preparátu. Ivoclar Vivadent doporučuje
použití následujících vazebných prostředků: Syntac® (spolu s leptáním

kyselinou fosforečnou) nebo ExciTE® F (spolu s leptáním kyselinou
fosforečnou) nebo Adhese® Universal (za použití samo-leptacího postupu
nebo spolu s leptáním kyselinou fosforečnou).

7. Použití Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Tetric EvoFlow Bulk Fill se může nanášet ve vrstvách o tloušťce až 4mm.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill musí být zakryt vrstvou kompozita na bázi

metakrylátu, univerzálním nebo distálním kompozitem (např. Tetric
EvoCeram®/Tetric EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct). Zpracování a
dokončení by se mělo provádět výhradně podle příslušného návodu k
použití.

– Aproximální kontakty musí být založeny pomocí matricového systému.

Výplňový materiál nepůsobí na pásek matrice žádným tlakem. Pásky
matrice mohou být ve tvarovány vhodným ručním nástrojem (například
kulový kondenzátor) před nebo během vytvrzování světlem.

– Kompletní polymerace vyžaduje dostatečně dlouhou dobu působení

světla. V tabulce 1 (table 1) naleznete doporučení ohledně času
působení (exposure time) a intenzity světla (light intensity).

– V případě použití kovové matrice je po odstranění matrice potřeba další

osvícení kompozitního materiálu z bukální nebo lingvální/palatální
strany, pokud se nepoužívá polymerační lampa Bluephase®, nebo pokud
lampu nelze dobře nasměrovat, např. je příliš daleko od kompozita nebo
odchýlený úhel rozptylu.

8. Dokončování/kontrola okluze/leštění

Po ukončení polymerace odstraňte přebytečný materiál pomocí
dokončovacích nástrojů nebo jemnozrnného diamantu. Aproximální
přebytky odstraňte diamantovými dokončovacími nástroji wolfram­karbidovými dokončovacími nástroji , dokončovacími pásky nebo pružnými
dokončovacími disky. Zkontrolujte okluzi a artikulaci a zabruste tak, aby se
zamezilo na povrchu náhrady předčasným kontaktům nebo artikulačním
drahám. Vysokého lesku náhrady docílíte použitím silikonových leštítek
(např. OptraPol®) a lešticích disků a pásků.

Další informace

1. V případě oprav se další materiál Tetric EvoFlow Bulk Fill může použít
přímo na již polymerovaný materiál. Jestliže je výplň Tetric EvoFlow Bulk
Fill již vyleštěná, povrch se musí se nejprve zdrsnit diamantovými
brousky a navlhčit přípravkem Heliobond, teprve potom je možné
nanést novou vrstvu materiálu Tetric EvoFlow Bulk Fill.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill se musí používat při pokojové teplotě.
Studený materiál se obtížně vytlačuje.

Určeno pouze pro jednorázové použití. Jestliže se materiál

3.

Tetric EvoFlow Bulk Fill používá přímo v ústech pacienta, smí se
Cavifil nebo aplikační kanyla stříkačky z hygienických důvodů použít
pouze pro jednoho pacienta (prevence zkřížené kontaminace mezi
pacienty).

4. Stříkačky a Cavifil nedezinfikujte oxidujícími desinfekčními prostředky.

5. Použití jiné aplikační kanyly může mít za následek, že se bude materiál
obtížně vytlačovat.

6. Doporučená tloušťka vrstvy je založena na tvrdosti měřeného profilu.

Varování

– Vyhněte se kontaktu nevytvrzeného materiálu Tetric EvoFlow Bulk Fill

s pokožkou, sliznicí a očima. Nepolymerovaný materiál Tetric EvoFlow
Bulk Fill může v nevytvrzeném stavu působit dráždivě a vést
k přecitlivělosti vůči metakrylátům.

– Běžně dostupné lékařské rukavice nechrání před senzibilizujícím

účinkem metakrylátů.

Doba použitelnosti a uchovávání

– Teplota uchovávání: 2–28°C.
– Stříkačky/Cavifil po použití ihned uzavřete. Přístup světla vede

k předčasné polymeraci.

– Doba použitelnosti: viz údaj na Cavifil, na stříkačkách a obalu.
– Materiál Tetric EvoFlow Bulk Fill po uplynutí doby použitelnosti již

nepoužívejte.

Uchovávejte mimo dosah dětí!
Určeno pouze pro stomatologické účely.

Materiál byl vyvinut výlučně pro použití v zubním lékařství. Zpracování je nutné provádět výhradně
podle návodu k použití. Nelze přijmout odpovědnost za škody vzniklé nedodržováním pokynů nebo
stanovené oblasti použití. Uživatel odpovídá za vykoušení výrobků z hlediska jejich vhodnosti a použití
pro jakékoliv účely výslovně neuvedené v návodech. Popisy a údaje nepředstavují žádnou záruku
vlastností a nejsou závazné.

Slovensky

Opis

Tetric EvoFlow® Bulk Fill je tekutý, svetlom vytvrdzovaný, röntgenologicky
kontrastný kompozit na priame výplne posteriórnych zubov. Keďže sa jeho
opacita zvyšuje počas polymerizácie, prípravok Tetric EvoFlow Bulk Fill
je vhodný aj na zubnú štruktúru so zmenenou farbou. Môže sa používať
ako prvá vrstva pri rekonštrukciách triedy I a II, a aplikuje sa vo vrstvách
s hrúbkou do 4 mm. Tetric EvoFlow Bulk Fill sa vytvrdzuje svetlom s vlnovou
dĺžkou 400 – 500 nm (modré svetlo).

Odtiene

Tetric EvoFlow Bulk Fill je dostupný v troch univerzálnych odtieňoch
(IVA, IVB a IVW).

Zloženie

Monomérová matrica je zložená z dimetakrylátov (28 hmot. %). Plnivá
obsahujú báryové sklo, trifluorid yterbia a kopolyméry (71 hmot. %). Prísady,
iniciátory, stabilizátory a pigmenty sú ďalšími zložkami (<1,0 hmot. %).
Celkový obsah anorganických plnív je 68,2 hmot. %/ 46,4 objem. %. Veľkosť
častíc anorganických plnív sa pohybuje od 0,1 μm do 30μm s priemernou
veľkosťou častíc 5 μm.

Indikácie

– Ako prvá vrstva/prvý prírastok pri rozsiahlych kompozitných

rekonštrukciách trvalých zubov (triedy I a II)

– Rekonštrukcie mliečnych zubov

Kontraindikácie

Použitie prípravku Tetric EvoFlow Bulk Fill je kontraindikované:
– ak nie je možné zaistenie suchého pracovného poľa alebo dodržanie

predpísanej aplikačnej techniky,

– pri preukázanej alergii pacienta na niektorú zo zložiek prípravku

Tetric EvoFlow Bulk Fill,

– Tetric EvoFlow Bulk Fill sa nesmie používať ako tmeliaci kompozit.

Vedľajšie účinky

Zložky prípravku Tetric EvoFlow Bulk Fill môžu v zriedkavých prípadoch
spôsobiť precitlivenosť. V takých prípadoch sa tento prípravok nesmie
použiť.

Interakcie

Materiály obsahujúce eugenol/klinčekový olej môžu inhibovať polymerizáciu
kompozitných materiálov. Z tohto dôvodu je nutné vyhnúť sa použitiu
takýchto materiálov s prípravkom Tetric EvoFlow Bulk Fill. V styku
s katiónovými ústnymi vodami a prostriedkami na odstraňovanie zubného
povlaku či chlórhexidínom môže dôjsť k nežiaducemu sfarbeniu.

Použitie

1. Výber odtieňa

Pred určením odtieňa zuby vyčistite. Odtieň sa určuje pomocou vzorkovnice
odtieňov, kým je zub ešte vlhký. Odtieň kompozitu bude zodpovedať
odtieňu plôšky po zmene opacity, t.j. po polymerizácii.

2. Izolácia

Je potrebná vhodná izolácia, najlepšie pomocou koferdamu
(napr. OptraDam® Plus).

3. Príprava kavity

Preparácia kavity sa vykonáva v súlade so zásadami adhéznej techniky,
t.j. aby sa zachovalo čo možno najviac štruktúry zuba. V miestach bez kazov
nepreparujte žiadne ostré vnútorné hrany, dutiny ani ďalšie výrezy.
Geometria kavity je určená vopred rozmermi lézie kazu alebo starou
výplňou. Pomocou diamantových vrtákov (veľkosť zrna 25 – 40 µm) mierne
zošikmite alebo zaoblite okraje skloviny. Na záver vypláchnite kavitu
vodným postrekom, aby sa odstránili všetky zvyšky, a vysušte ju suchým
vzduchom bez oleja.

4. Ochrana zubnej drene/základný materiál

Veľmi hlboké kavity alebo plochy blízko zubnej drene treba selektívne
prekryť vrstvou prípravku na báze hydroxidu vápenatého (napr. ApexCal®)
a následne prekryť cementom odolným voči tlaku (skloionomerný cement,
napr. Vivaglass® Liner). Iné steny kavity neprekrývajte, aby sa dali použiť na
podporu spojenia adhézneho prípravku so sklovinou a zubovinou.

5. Nasadenie matrice/medzizubného klinu

V prípade kavít zasahujúcich do proximálneho priestoru použite obvodovú
matricu alebo separačnú matricu a upevnite ju medzizubnými klinkami.

6. Príprava/aplikácia adhézneho prostriedku

Pri príprave a aplikovaní adhézneho prostriedku postupujte podľa návodu
k používanému preparátu. Ivoclar Vivadent odporúča používať nasledujúce
produkty: Syntac® (spolu s leptaním kyselinou fosforečnou), ExciTE® F
(spolu s leptaním kyselinou fosforečnou) alebo prípravok Adhese® Universal
(s použitím samoleptacieho protokolu alebo spolu s leptaním kyselinou
fosforečnou).

7. Aplikácia prípravku Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Tetric EvoFlow Bulk Fill sa môže nanášať vo vrstvách až do hrúbky 4 mm.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill sa musí pokryť vrstvou univerzálneho kompozitu

na báze metakrylátu alebo vrstvou posteriórneho kompozitu (napr.
Tetric EvoCeram®/Tetric EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct).
Spracovanie a konečná úprava sa má vykonať v súlade s príslušným
návodom na použitie.

– Proximálne kontakty sa musia stanoviť pomocou matricového systému.

Plniaci materiál nevyvíja na matricový pás žiadny tlak. Matricový pás sa
môže tvarovať vhodným ručným nástrojom (napr. guľôčkový
kondenzátor) pred vytvrdzovaním svetlom a/alebo počas vytvrdzovania
svetlom.

– Úplná polymerizácia si vyžaduje dostatočne dlhú dobu expozície.

Odporúčania týkajúce sa doby expozície (exposure time) a intenzity
svetla (light intensity) sú uvedené v Tabuľke 1 (table 1).

– Ak sa nepoužíva polymerizačné svetlo Bluephase® alebo sa lampa nedá

ideálne nastaviť, napr. je ďaleko ku kompozitu alebo má rozbiehavý uhol
rozptylu, pri použití kovovej matrice ďalej polymerizujte kompozitný
materiál z bukálnej alebo linguálno/palatálnej strany po odstránení
matrice.

8. Konečná úprava/kontrola oklúzie/leštenie

Po polymerizácii odstráňte prebytočný materiál pomocou vhodných
dokončovacích nástrojov alebo jemných diamantov. Proximálny prebytočný
materiál odstráňte pomocou diamantových alebo volfrámovo-karbidových
dokončovacích nástrojov, dokončovacích prúžkov alebo ohybných
dokončovacích kotúčov. Skontrolujte oklúziu a artikuláciu, a vykonajte
nevyhnutné brúsne úpravy, aby sa zabránilo predčasným kontaktom
alebo neželaným oklúznym stopám na povrchu rekonštrukcií. Pomocou
silikónových leštidiel (napr. OptraPol®) ako aj leštiacich kotúčov a leštiacich
prúžkov vyleštite náhradu na vysoký lesk.

Ďalšie informácie

1. V prípade opráv sa môže priamo na polymerizovaný materiál aplikovať
ďalšia výplň Tetric EvoFlow Bulk Fill. Ak ste už náhradu Tetric EvoFlow
Bulk Fill vyleštili, povrch, ktorý je potrebné opraviť, sa musí pred
aplikáciou novej vrstvy Tetric EvoFlow Bulk Fill zdrsniť diamantovými
brúskami a navlhčiť prípravkom Heliobond.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill sa musí nanášať pri izbovej teplote. Studený
materiál sa môže ťažko dávkovať.

Len na jednorazové použitie. Ak sa prípravok Tetric EvoFlow Bulk Fill

3.

nanáša priamo do úst pacienta, plniaca pištoľ (Cavifil) alebo
aplikačná kanyla striekačky sa z hygienických príčin musí použiť len
pre jedného pacienta (prevencia krížovej kontaminácie medzi
pacientmi).

4. Na dezinfekciu striekačiek a plniacich pištolí (Cavifil) nepoužívajte
oxidačné dezinfekčné prostriedky.

5. Pri použití akýchkoľvek iných aplikačných kanýl sa môže materiál ťažko
vytláčať.

6. Odporúčaná hrúbka pridanej vrstvy vychádza z meraní profilu tvrdosti.

Upozornenie

– Vyhýbajte sa kontaktu nepolymerizovaného materiálu Tetric EvoFlow

Bulk Fill s pokožkou/sliznicami a očami. Nepolymerizovaná výplň
Tetric EvoFlow Bulk Fill môže spôsobiť slabé podráždenie a viesť
k precitlivenosti na metakryláty.

– Obyčajné lekárske rukavice nechránia pred účinkami spôsobujúcimi

precitlivenosť na metakryláty.

Doba použiteľnosti a uchovávanie

– Teplota uchovávania: 2 – 28 °C.
– Injekčné striekačky/plniace pištole (Cavifil) po použití okamžite zatvorte.

Prístup svetla spôsobuje predčasnú polymerizáciu.

– Dátum exspirácie: pozrite si poznámku na plniacej pištoli (Cavifil),

injekčnej striekačke a balení.

– Výplň Tetric EvoFlow Bulk Fill nepoužívajte po uplynutí dátumu

exspirácie.

Uchovávajte mimo dosahu detí!
Určený výhradne na stomatologické účely.

Tento materiál bol vyvinutý výhradne na stomatologické účely. Spracovanie sa má vykonávať striktne
podľa návodu na použitie. Výrobca nepreberá žiadnu zodpovednosť za škody spôsobené nedodržaním
návodu na použitie alebo predpísanej oblasti aplikácie. Používateľ je zodpovedný za testovanie
produktov ohľadom vhodnosti a použitia na akýkoľvek účel, ktorý nie je výslovne uvedený v návode na
použitie. Opis a údaje nepredstavujú žiadnu záruku vlastností a nie sú záväzné.

Magyar

Leírás

A Tetric EvoFlow® Bulk Fill folyékony, fényre kötő, nagy röntgenopacitású
kompozit a hátsó fogak direkt restaurációjához. Mivel a polimerizáció alatt
az opacitás növekszik, a Tetric EvoFlow Bulk Fill alkalmas elszíneződött
fogstruktúra esetén is. I. és II. osztályú restaurációk esetén kezdeti rétegként
használatos, maximum 4 mm-es rétegekben. A Tetric EvoFlow Bulk Fill
400–500 nm hullámhossztartományú (kék) fényre köt.

Árnyalatok

A Tetric EvoFlow Bulk Fill három univerzális árnyalatban (IVA, IVB és IVW)
kapható.

Összetétel

A monomermátrix dimetil-akrilátokból (28 súly%) áll. A töltőanyagok
többek között báriumüvegből, itterbium-trifluoridból és kopolimerekből
(71 súly%) állnak. Adalékanyagok, iniciátorok, stabilizátorok és pigmentek a
további összetevők (<1,0 wt%). A teljes szervetlen töltőanyag-tartalom
68,2 súly% vagy 46,4 térfogat%. A szervetlen töltőanyagok részecskemérete
0,1 μm és 30 μm között van, 5 μm-es átlagos részecskemérettel.

Javallat

– Mint kezdő/első réteg maradó fogak I. és II. osztályú kompozit

restaurációiban

– Tejfogak restaurációi

Ellenjavallat

Tetric EvoFlow Bulk Fill elhelyezése ellenjavallt
– ha száraz munkaterület nem biztosítható, vagy ha az előírt alkalmazási

technika nem alkalmazható.

– ha ismeretes, hogy a páciens allergiás a Tetric EvoFlow Bulk Fill valamely

összetevőjére.

– a Tetric EvoFlow Bulk Fill nem használható ragasztókompozitként.

Mellékhatások

Ritka esetben a Tetric EvoFlow Bulk Fill összetevői érzékenységet
okozhatnak. Ilyen esetekben tilos a termék használata.

Kölcsönhatások

Eugenolt vagy szegfűszegolajat tartalmazó anyagok megakadályozhatják a
kompozitanyagok polimerizációját. Következésképpen ilyen anyagok és a
Tetric EvoFlow Bulk Fill együttes használatát feltétlenül kerülni kell.
Elszíneződés léphet fel kationos szájvizekkel, plakkot kimutató szerekkel
és klórhexidinnel való együttes használatkor.

Alkalmazás

1. Árnyalatválasztás

Színmeghatározás előtt tisztítsa meg a fogat. Az árnyalatot még nedves
fog esetén kell meghatározni színkulcs használatával. A kompozit a
kiválasztott árnyalatot, polimerizáció után éri el.

2. Izolálás

Megfelelő mértékű izolálásra van szükség, lehetőség szerint gumigáttal
(pl. OptraDam® Plus).

3. Üregelőkészítés

Az üreget az adhéziós technika elveinek megfelelően kell előkészíteni, azaz a
fogszerkezet lehető legnagyobb részének megtartásával. Ne készítsen éles
belső éleket vagy szögeket vagy további bevágásokat a fogszuvasodás­mentes térségekben. Az üreg méretét a fogszuvasodásos elváltozás vagy a
régi tömés mérete előre meghatározza. Kissé sarkítsa vagy gömbölyítse le a
zománcszéleket gyémánttal (szemcseméret 25-40 µm). Végül öblítse ki az
üreget vízpermettel, az összes maradékanyag eltávolítása céljából, majd
fújja szárazra víz- és olajmentes levegővel.

4. Fogbélvédelem/alapozás

Igen mély üregek vagy fogbélközeli térségek esetén szelektíven fedje le a
területet kalcium-hidroxid alapú készítménnyel (pl. ApexCal®), majd
alkalmazzon nyomásálló cementréteget (pl. üvegionomer-cement,
pl. Vivaglass® Liner). Ne fedje le az üreg többi falát, mivel ezek használatosak
a kötés elősegítésére zománc/dentin ragasztóanyaggal.

5. Matrica/fogközi ék alkalmazása

A proximális térségre kiható üregeknél használjon matricát vagy
szétszedhető matricát, és rögzítse ékekkel.

6. Kondicionálás/bond alkalmazása

A kondicionálást és a bond alkalmazását az alkalmazott termék használati
utasítása szerint végezze. Az Ivoclar Vivadent az alábbi bondok alkalmazását
javasolja: Syntac® (foszforsavas savazással együtt), ExciTE® F (foszforsavas
savazással együtt) vagy az Adhese® Universal (önsavazó protokoll
használatával vagy foszforsavas savazással együtt).

7. A Tetric EvoFlow Bulk Fill használata

– A Tetric EvoFlow Bulk Fill maximum 4 mm vastagságig alkalmazható.
– A Tetric EvoFlow Bulk Fill anyagot le kell fedni metakrilát-alapú

univerzális kompozittal (pl. Tetric EvoCeram®/Tetric EvoCeram®
Bulk Fill/IPS Empress® Direct). A feldolgozás és a finírozás pontosan meg
kell feleljen a vonatkozó Használati utasításnak.

– Proximális érintkezéseket létre kell hozni matricarendszer révén.

A töltőanyag nem fejt ki nyomást a matricára. Fényre kötés előtt
és/vagy alatt a matrica alakítható megfelelő kézi műszerrel
(pl. ballon típusú kondenzátorral).

– A teljes polimerizációhoz elegendően hosszú expozíciós idő szükséges.

A javasolt expozíciós időt (exposure time) és fényintenzitást (light
intensity) nézze meg az 1. táblázatban (table 1).

– Fémmatrica használata esetén a matrica kivételét követően még

polimerizálja tovább a kompozitanyagot bukkális vagy lingvális/palatinális
irányból, ha nem Bluephase® lámpát használ, vagy ha a fényvezetőt nem
lehet ideálisan behelyezni, pl. a kompozittól távol esik vagy divergens
szóródási szöggel rendelkezik.

8. Finírozás/lezárás-ellenőrzés/polírozás

Polimerizáció után távolítsa el a felesleges anyagot megfelelő finírozókkal
vagy finom gyémánttal. Távolítsa el a proximális felesleget gyémánt­finírozókkal, volfrámkarbid finírozókkal, finírozó szalagokkal vagy hajlékony
finírozó korongokkal. Ellenőrizze a lezárást és az illeszkedést, és csiszolással
készítse el a szükséges módosításokat a restauráció felületén való túl korai
érintkezés, illetve a nemkívánatos lezárási útvonalak megelőzése céljából.
Használjon szilikon polírozókat (pl. OptraPol®), illetve polírozó korongokat
és polírozó szalagokat a restauráció tükörfényesre polírozásához.

További információ

1. Javítások esetén további Tetric EvoFlow Bulk Fill alkalmazható
közvetlenül a polimerizált anyagra. Ha már megtörtént a Tetric EvoFlow
Bulk Fill restauráció polírozása, a javításra szoruló felületet érdesíteni kell
gyémántcsiszolókkal, és meg kell nedvesíteni Heliobond-dal, mielőtt új
réteg Tetric EvoFlow Bulk Fill lenne alkalmazható.

2. A Tetric EvoFlow Bulk Fill szobahőmérsékleten alkalmazandó.
A hideg anyagot esetleg nehéz lehet adagolni.

Csak egyszeri használatra. Ha a Tetric EvoFlow Bulk Fill alkalmazása

3.

közvetlenül a beteg szájába történik, higiéniai okokból a Cavifil-t
vagy a fecskendő alkalmazókanüljét csak egy betegen szabad
használni (a betegek közötti keresztszennyeződés megakadályozása
céljából).

4. Ne használjon oxidáló hatású fertőtlenítőket a fecskendők és Cavifil-ek
fertőtlenítésére.

5. Bármilyen más kanül használata az anyag extrudálását nehézzé teheti.

6. A réteg javasolt vastagsága keménységprofil-méréseken alapszik.

Figyelmeztetés

– A még nem polimerizálódott Tetric EvoFlow Bulk Fill bőrrel,

nyálkahártyákkal és szemmel való érintkezése kerülendő. A nem
polimerizált Tetric EvoFlow Bulk Fill enyhén irritáló hatású lehet, és
metakrilátokkal szembeni érzékenységet okozhat.

– A szokásos orvosi kesztyűk nem nyújtanak védelmet a metakrilátok

irritáló hatásával szemben.

Élettartam és tárolás

– Tárolási hőmérséklet: 2–28 °C.
– Használat után azonnal zárja le a fecskendőket/Cavifileket.

Fény hatására idő előtti polimerizáció lép fel.

– Lejárati idő: Lásd a Cavifil-eken, fecskendőkön és csomagokon lévő

információt.

– Tilos a Tetric EvoFlow Bulk Fill használata a lejárati idő után.

Gyermekektől elzárva tartandó.
Csak fogászati használatra.

Az anyag kizárólag fogászati használatra lett kifejlesztve. A feldolgozás pontosan meg kell feleljen a
Használati utasításnak. A használati utasításban leírtaktól eltérő vagy az előírttól eltérő területen történő
alkalmazás miatt keletkezett kárra vonatkozóan nem vállalható felelősség. A felhasználó felelős a termék
alkalmasságának ellenőrzéséért, és minden, az ebben a használati utasításban nem kifejezetten említett
célra való használatért. A leírások és adatok nem jelentik a tulajdonságok garanciáját.

Polski

Opis materiału

Tetric EvoFlow® Bulk Fill jest płynnym, światłoutwardzalnym,
nanohybrydowym materiałem złożonym, dającym kontrast na zdjęciach
rentgenowskich. Jest przeznaczony do bezpośredniego wypełniania
ubytków w zębach bocznych, a jego opakerowość zwiększa się podczas
polimeryzacji. Z tego powodu Tetric EvoFlow® Bulk Fill jest również
odpowiedni do wypełniania ubytków w zębach przebarwionych. Materiał
jest utwardzany światłem o długości fali 400–500 nm (światło niebieskie)
i może być aplikowany w warstwach do 4 mm grubości jak również
stosowany jako pierwsza warstwa w ubytkach klasy I i II.

Kolory

Tetric EvoFlow Bulk Fill jest dostępny w trzech uniwersalnych kolorach
(IVA, IVB oraz IVW).

Skład

Matryca monomerowa zawiera dimetakrylany (28%wag). W skład cząsteczek
wypełniaczy wchodzą: szkło barowe, trójfluorek iterbu, mieszanina tlenków
i kopolimery (71 %wag). Składniki dodatkowe: katalizatory, stabilizatory
i barwniki (<1,0 %wag.). Całkowita zawartość wypełniaczy nieorganicznych
wynosi 68,2 %wag. lub 46,4 %obj. Wielkość cząsteczek wypełniacza
nieorganicznego mieści się w zakresie od 0,1 µm do 30 µm. Średnia wielkość
ziaren cząsteczek wypełniacza wynosi 5 µm.

Wskazania

– Jako pierwsza warstwa wypełnienia kompozytowego przy wypełnianiu

dużych ubytków w zębach stałych (ubytki klasy I i II)

– Wypełniania ubytków w zębach mlecznych

Przeciwwskazania

Materiału Tetric EvoFlow Bulk Fill nie należy stosować w przypadku:
– braku możliwości utrzymania wymaganej suchości pola zabiegowego

i przestrzegania zalecanej techniki nakładania materiału,

– przy znanej nadwrażliwości pacjenta na którykolwiek ze składników

materiału Tetric EvoFlow Bulk Fill,

– Materiał Tetric EvoFlow Bulk Fill nie może być stosowany jako materiał

kompozytowy służący do cementowania.

Działania niepożądane

W rzadkich przypadkach, pewne składniki materiału Tetric EvoFlow Bulk Fill
mogą prowadzić do reakcji nadwrażliwości. Należy wtedy zrezygnować ze
stosowania tego materiału.

Interakcje

Substancje zawierające eugenol lub olejek goździkowy hamują polimery­zację materiałów złożonych. Z tego powodu należy unikać stosowania
materiałów zawierających tego rodzaju substancje w połączeniu
z materiałem Tetric EvoFlow Bulk Fill. Związki kationowe będące składnikiem
płynów do płukania jamy ustnej, jak również środki służące do wybarwiania
płytki nazębnej oraz chlorheksydyna mogą powodować przebarwienia
wypełnień wykonanych z materiału Tetric EvoFlow Bulk Fill.

Sposób postępowania

1. Dobór koloru

Przed określeniem koloru materiału wypełniającego zęby należy oczyścić.
Podczas dobierania koloru przy pomocy kolornika, zęby powinny być
wilgotne. Odcień kompozytu będzie odpowiadał temu z płytki kolornika
po zmianie przezierności materiału, np. po jego polimeryzacji.

2. Izolacja pola zabiegowego

Konieczne jest zabezpieczenie pola zabiegowego przed wilgocią,
najlepiej za pomocą koferdamu (np. OptraDam® Plus).

3. Opracowanie ubytku

Ubytek należy opracować zgodnie z zasadami techniki adhezyjnej, tj.
maksymalnie oszczędzając twarde tkanki zęba. Nie należy preparować
ostrych wewnętrznych brzegów ani kątów i wykonywać podcięć
retencyjnych w miejscach wolnych od próchnicy. Rozmiar ubytku powinien
być określony przez rozległość ogniska próchnicowego lub wielkość
poprzednich wypełnień. Należy jedynie zukośnić brzegi szkliwa lub je
zaokrąglić przy użyciu wierteł z drobnoziarnistym nasypem diamentowym
(wielkość ziarna 25–40 µm). Następnie należy przepłukać ubytek wodą
w celu usunięcia wszelkich zanieczyszczeń i wysuszyć powietrzem wolnym
od oleju i wody.

4. Ochrona miazgi / Założenie podkładu

W głębokich ubytkach, w miejscach położonych w pobliżu miazgi, należy
punktowo pokryć je cienką warstwą materiału podkładowego zawierającego
wodorotlenek wapnia (np.ApexCal®). Z kolei warstwę tę należy pokryć
mechanicznie wytrzymałym cementem np. szklano-jonomerowym
(np. Vivaglass® Liner). Nie należy pokrywać pozostałych ścian ubytku
materiałem podkładowym gdyż niepokryte szkliwo i zębina są niezbędne
do wytworzenia połączenia z systemem łączącym.

5. Zakładanie formówki i klinów międzyzębowych

W przypadku wypełnienia ubytków na powierzchniach stycznych, należy
zastosować formówkę z paskiem, albo formówkę częściową i umocować je
przy pomocy klinów międzyzębowych.

6. Wytrawianie szkliwa i zębiny / Aplikacja materiału łączącego

Wytrawianie i aplikacja systemów łączących powinny być przeprowadzone
zgodnie z instrukcjami stosowania i zaleceniami producenta tych
materiałów. Firma Ivoclar Vivadent zaleca stosowanie następujących
systemów łączących: Syntac® (w połączeniu z techniką wytrawiania kwasem
ortofosforowym), ExciTE® F (w połączeniu z techniką wytrawiania kwasem
ortofosforowym) albo Adhese® Universal (stosowanego jako system
samowytrawiający albo w połączeniu z techniką wytrawiania kwasem
ortofosforowym).

7. Aplikacja materiału Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Tetric EvoFlow Bulk Fill powinien być nakładany w warstwach

o maksymalnej grubości do 4 mm.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill musi być pokryty warstwą uniwersalnego

materiału złożonego na bazie metakrylanów lub też materiałem
złożonym, przeznaczonym do wykonania wypełnień w zębach bocznych
(np. Tetric EvoCeram®)/Tetric EvoCeram Bulk Fill®/IPS Empress® Direct).
Wykonanie i opracowanie wypełnienia powinno być przeprowadzone
zgodnie z instrukcją stosowania danego materiału.

– Powierzchnie styczne powinny być odbudowane przy użyciu kształtek.

Materiał wypełnieniowy nie wywiera żadnego nacisku na kształtkę.
Przed lub w trakcie polimeryzacji światłem kształtka może być
dodatkowo uciśnięta za pomocą narzędzia (np. upychadło kulkowe),
w celu nadania wypełnieniu odpowiedniego profilu.

– Całkowita polimeryzacja materiału wypełniającego wymaga

odpowiedniego, wystarczająco długiego czasu naświetlania. Zalecenia
dotyczące czasu polimeryzacji (exposure time) oraz intensywności
światła (light intensity) poszczególnych lamp polimeryzacyjnych
zostały przedstawione w tabeli 1 (table 1).

– W przypadku stosowania metalowej formówki, po jej usunięciu

wymagana jest dodatkowa polimeryzacja wypełnienia od strony
policzkowej lub językowej/podniebiennej, jeśli nie została użyta lampa
Bluephase® lub gdy nie ma możliwości odpowiedniego ustawienia
strumienia światła.

8. Końcowe opracowanie / Kontrola okluzji / Polerowanie wypełnienia

Po polimeryzacji należy usunąć nadmiar materiału wypełniającego finirami
lub wiertłami z drobnoziarnistym nasypem diamentowym. Z przestrzeni
międzyzębowych należy usunąć nadmiar materiału wiertłami z nasypem
diamentowym, wiertłami z węglików spiekanych, paskami lub krążkami
ściernymi. Następnie należy skontrolować wypełnienie w zwarciu i podczas
artykulacji i dokonać niezbędnych korekt na powierzchni wypełnienia
w celu uniknięcia przedwczesnych kontaktów z zębami przeciwstawnymi.
Wypełnienie wypolerować do osiągnięcia wysokiego połysku gumkami
silikonowymi (np. OptraPol®), jak również krążkami lub paskami ściernymi.

Uwagi dodatkowe

1. W przypadku korekt lub napraw, materiał Tetric EvoFlow Bulk Fill może
być nałożony bezpośrednio na wcześniej spolimeryzowany materiał.
Jeśli jego powierzchnia została wypolerowana, to przed nałożeniem
kolejnej warstwy materiału należy ją schropowacić oraz zwilżyć
niewielką ilością materiału Heliobond, zanim zostanie nałożona kolejna
warstwa materiału Tetric EvoFlow Bulk Fill.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill powinien być nakładany w temperaturze
pokojowej. Niska temperatura sprawia, że materiał trudno wycisnąć
z opakowania.

3. Wyłącznie do jednorazowego użycia. W przypadku nakładania

materiału Tetric EvoFlow Bulk Fill bezpośrednio ze strzykawki do
ubytku, ze względów higienicznych kaniula aplikacyjna powinna
być użyta tylko u jednego pacjenta (w celu uniknięcia zakażeń
krzyżowych).

4. Do dezynfekcji strzykawek i pojemnikow cavifil nie należy używać
środków dezynfekcyjnych o właściwościach utleniających.

5. W przypadku użycia niewłaściwej kaniuli aplikacyjnej, materiał może
być trudny do wyciśnięcia.

6. Zalecana grubość warstwy aplikowanego materiału jest oparta na
badaniach jego twardości.

Ostrzeżenie

– Należy unikać kontaktu niespolimeryzowanego materiału Tetric EvoFlow

Bulk Fill ze skórą, błoną śluzową i oczami gdyż może on spowodować
niewielkie podrażnienie i prowadzić do reakcji nadwrażliwości na
metakrylany.

– Tradycyjne rękawiczki medyczne nie chronią przed uczulającym

działaniem metakrylanów.

Warunki przechowywania

– Temperatura przechowywania: 2–28 °C
– Należy zamykać strzykawki/opakowania Cavifil natychmiast po użyciu

materiału. Ekspozycja na światło może być przyczyną przedwczesnej
polimeryzacji materiału.

– Data ważności: patrz nadruk na strzykawkach, Cavifilach i opakowaniach.
– Nie należy używać Tetric EvoFlow Bulk Fill po upływie terminu ważności.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!
Tylko do użytku w stomatologii.

Materiały są przeznaczone wyłącznie do stosowania w stomatologii. Przy ich użyciu należy przestrzegać
instrukcji stosowania. Nie ponosi się odpowiedzialności za szkody powstałe w wyniku nieprzestrzegania
instrukcji lub użycia materiałów niezgodnie ze wskazaniami. Użytkownik jest odpowiedzialny za
testowanie materiałów dla swoich własnych celów i za ich użycie w każdym innym przypadku
niewyszczególnionym w instrukcji. Opisy materiałów i ich skład nie stanowią gwarancji i nie są wiążące.

Српски

Опис

Tetric EvoFlow® Bulk Fill је флуидни композит за директне рестаурације
на бочним зубима, који полимеризује светлошћу и непропустљив је за
рендгенске зраке. Пошто се његов опацитет повећава током
полимеризације, Tetric EvoFlow Bulk Fill погодан је и за структуре зуба на
којима су присутне промене боје. Наноси се у слојевима до 4 mm као
први слој за рестаурације класе I и II. Tetric EvoFlow Bulk Fill
полимеризује на светлости таласне дужине од 400 до 500 nm (плаво
светло).

Нијансе

Tetric EvoFlow Bulk Fill је доступан у три универзалне нијансе
(IVA, IVB и IVW).

Састав

Мономерна матрица се састоји од диметакрилата (тежински удео 28%).
Пунила се састоје од баријумског стакла, итербијум трифлуорида и
кополимера (тежински удео 71%). Додатни састојци су иницијатори,
стабилизатори и пигменти (тежински удео <1,0). Укупни садржај
неорганских пунила је 68,2% тежинског удела/46,4% запреминског
удела. Величина честица неорганских пунила износи од 0,1 μm до 30 μm,
са просечном величином честице од 5 μm.

Индикације

– Као први слој/инкремент код композитних рестаурација класе I и II

на сталним зубима

– Рестаурације на млечним зубима

Контраиндикације

Примена композита Tetric EvoFlow Bulk Fill контраиндикована је у

следећим случајевима:

– када није могуће постићи суво радно поље или није могуће

применити прописану технику примене;

– ако је пацијент алергичан на било који састојак композита

Tetric EvoFlow Bulk Fill;

– Tetric EvoFlow Bulk Fill се не сме користити као композит за

цементирање.

Нежељена дејства

У ретким случајевима, састојци композита Tetric EvoFlow Bulk Fill могу да
изазову преосетљивост. У таквим случајевима производ се не сме
користити.

Интеракције

Материјали који садрже еугенол/уље каранфилића могу да спрече
полимеризацију композитних материјала. Због тога треба избегавати
употребу таквих материјала заједно са композитом Tetric EvoFlow Bulk
Fill. Могу се јавити промене боје у додиру са катјонским течностима за
испирање уста, средствима за откривање плака и хлорхексидином.

Наношење

1. Одабир нијансе

Пре одређивања нијансе очистите зубе. Нијанса се одређује на још
влажном зубу помоћу водича за нијансе. Нијанса на листићу из водича
одговара нијанси коју ће композит имати након промене опацитета,
тј. након полимеризације.

2. Изолација

Потребно је осигурати одговарајућу изолацију, по могућству
кофердамом (нпр. ОptraDam® Plus).

3. Препарација кавитета

Препарација кавитета врши се према правилима адхезивне технике,
тј. уз максимално чување структуре зуба. Унутрашње оштре ивице или
углови и поткопана места без каријеса се не препарирају. Геометрија
кавитета одређује се на основу димензија каријесне лезије или старе
испуне. Благо закосите или заоблите глеђне ивице помоћу дијамантских
финишера (гранулације 25-40 µm). Након тога исперите кавитет

воденим млазом како бисте одстранили све остатке и осушите млазом
ваздуха без воде и уља.

4. Заштита пулпе/подлога

Код изузетно дубоких кавитета, места у близини пулпе селективно
прекријте препаратом на бази калцијум хидроксида (нпр. ApexCal®),
а потом и слојем цемента који је отпоран на притисак (стакленим
јономерним цементом, нпр. Vivaglass® Liner). Остале зидове кавитета
немојте прекривати да би могли да се вежу са глеђним/дентинским
адхезивом.

5. Постављање матрице/интерденталног кочића

Код кавитета на апроксималним површинама поставите циркуларну
матрицу или делимичну матричну траку и учврстите је кочићима.

6. Кондиционирање/наношење средства за везивање

Обавите кондиционирање и нанесите средство за везивање према
упутству за употребу за производ који користите. Ivoclar Vivadent
препоручује да се користе следећа средства за везивање: Syntac®
(уз нагризање фосфорном киселином), ExciTE® F (уз нагризање
фосфорном киселином) или Adhese® Universal (користећи протокол
са самонагризањем или нагризање фосфорном киселином).

7. Наношење композита Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Tetric EvoFlow Bulk Fill може да се наноси у слојевима дебљине

до 4 mm.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill се мора покрити слојем метакрилатног

универзалног композита или композита за бочне зубе (нпр. Tetric
EvoCeram®/Tetric EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct). Обрада и
завршна обрада врше се према упутству за употребу датог
производа.

– Апроксималне контактне површине успостављају се помоћу

матричног система. Материјал испуне не сме да врши никакав
притисак на матричну траку. Матрична трака се може обликовати
одговарајућим ручним инструментом (нпр. округлим
кондензатором) пре и/или за време полимеризације.

– Комплетна полимеризација захтева довољно време излагања

светлу. Препоручено време излагања (енг. exposure time) и
интензитет светла (енг. light intensity) налазе се у Табели 1 (table 1).

– Када користите металну матрицу, након уклањања матрице додатно

полимеризујте композитни материјал букално или лингвално/
палатално, ако не користите полимеризациону лампу Bluephase®
или ако светлосну сонду није могуће поставити у идеалан положај,
нпр. велика удаљеност од композита или широк угао распршивања.

8. Завршна обрада/провера оклузије/полирање

Након полимеризације, одстраните остатке материјала одговарајућим
финишерима или ситнозрним дијамантима. Проксималне остатке
одстраните дијамантским или тунгстен карбидним финишерима,
брусним тракама или флексибилним дисковима за полирање.
Проверите оклузију и артикулацију и избрусите тако да на површини
испуна не дође до раних контаката или нежељених оклузалних тачака.
Исполирајте рестаурацију до високог сјаја помоћу силиконских
средстава за полирање (e.g. OptraPol®) као и дискова и трака за
полирање.

Додатне информације

1. У случају поправке, додатни Tetric EvoFlow Bulk Fill можете нанети
директно на већ полимеризован материјал. Уколико је рестаурација
од композита Tetric EvoFlow Bulk Fill већ полирана, пре наношења
новог слоја овог композита површину коју треба да поправите
истружите дијамантским инструментима и навлажите средством
Heliobond.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill мора да има собну температуру током
наношења. Хладан материјал се теже истиска.

Само за једнократну употребу. Ако се Tetric EvoFlow Bulk Fill

3.

наноси директно у уста пацијента, из хигијенских разлога Cavifil
или канила шприца сме да се користи само на једном пацијенту
(ради спречавања унакрсне контаминације између пацијената).

4. Немојте дезинфиковати шприцеве и Cavifil инјекторе оксидишућим
средствима за дезинфекцију.

5. Употреба других канила може отежати истискивање материјала.

6. Препоручена дебљина слоја заснива се на мерењима профила
тврдоће.

Упозорење

– Неполимеризовани Tetric EvoFlow Bulk Fill не сме доћи у контакт са

кожом, слузокожом и очима. Неполимеризовани Tetric EvoFlow Bulk
Fill може деловати слабо надражујуће и проузроковати
преосетљивост на метакрилате.

– Уобичајене медицинске рукавице не пружају заштиту против

сензибилишућег дејства метакрилата.

Рок трајања и услови чувања

– Чувати на температури од 2 до 28 °C.
– Шприцеве/Cavifil инјекторе затворите одмах након употребе.

Изложеност светлу доводи до превремене полимеризације.

– Рок трајања: види напомену на Cavifil инјекторима, шприцевима и

амбалажи.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill се не сме користити након истека рока

трајања.

Чувати ван домашаја деце!
Само за употребу у стоматологији.

Овај производ је развијен само за употребу у стоматологији. Обрада се мора изводити уз строго
придржавање упутства за употребу. Произвођач не преузима одговорност за штете које могу
настати због непоштовања упутства за употребу или због неодговарајуће области примене.
Корисник је дужан да испита подесност производа и сноси одговорност за употребу производа у
било коју сврху која није изричито наведена у упутству за употребу. Опис производа и подаци не
представљају гаранцију својстава и нису обавезујући.

Македонски

Опис

Tetric EvoFlow® Bulk Fill е флуиден композит што полимеризира на
светло, непропустлив за рендгенски зраци, за директни реставрации на
бочните заби. Бидејќи неговата непроѕирност се зголемува за време на

полимеризацијата, Tetric EvoFlow Bulk Fill исто така е соодветен за забна
структура со променета боја. Се нанесува во слоеви до 4 mm како
почетен слој за реставрации од класа I и II. Tetric EvoFlow Bulk Fill
полимеризира со светло на бранова должина помеѓу 400–500 nm
(сино светло).

Бои

Tetric EvoFlow Bulk Fill е достапен во три универзални бои (IVA, IVB и IVW).

Состав

Мономерната матрица се состои од диметакрилати (28% тежински
удел). Полначите се состојат од бариумово стакло, итербиум
трифлуорид и кополимери (71% тежински удел). Дополнителни состојки
се адитиви, иницијатори, стабилизатори и пигменти (<1,0% тежински
удел). Вкупната содржина на неоргански полначи е 68,2% тежински удел
/ 46,4% волуменски удел. Големината на честичките на неорганските
полначи е помеѓу 0,1 μm и 30 μm со просечна големина на честичката
од 5 μm.

Индикации

– Како прв/почетен слој кај големи композитни реставрации

класа I и II на трајните заби

– Реставрации на млечните заби

Контраиндикации

Употребата на Tetric EvoFlow Bulk Fill е контраиндицирана
– ако не може да се обезбеди суво работно поле или не може да се

примени пропишаната техника на примена.

– ако е познато дека пациентот е алергичен на некоја од состојките на

Tetric EvoFlow Bulk Fill.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill не смее да се користи како композит за

цементирање.

Несакани дејства

Во ретки случаи, некои од составните делови на Tetric EvoFlow Bulk Fill
можат да предизвикаат пречувствителност. Во тој случај производот не
смее да се користи.

Интеракции

Материјалите што содржат еугенол/масло од каранфилче може да ја
инхибираат полимеризацијата на композитните материјали. Поради тоа,
мора да се избегнува примената на тие материјали заедно со Tetric
EvoFlow Bulk Fill. Може да се јави менување на бојата во комбинација со
катјонски води за уста, ревелатори на плак и хлорхексидин.

Апликација

1. Одредување на бојата

Пред да ја одредите бојата, исчистете ги забите. Одредете ја бојата
додека забот е сè уште влажен со помош на клучот за избор на боја.
Бојата на композитот ќе одговара на бојата на клучот по менувањето на
непроѕирноста, т.е. по полимеризацијата.

2. Изолација

Потребна е соодветна изолација, најдобро со кофердам
(нпр. OptraDam® Plus).

3. Препарација на кавитетот

Препарацијата на кавитетот се врши според правилата на адхезивната
техника, т.е. со заштита на што е можно поголем дел од забната
структура. Да не се препарираат остри внатрешни рабови или агли или
дополнителни поткопани места во предели без кариес. Кавитетната
геометрија се одредува главно според зафатеноста со кариесот односно
според старото полнење. Благо накосете ги или заоблете ги рабовите на
глеѓта со дијаманти за завршна обработка (гранулација 25–40 µm).
Потоа, исплакнете ги прекумерните остатоци во кавитетот со воден
спреј и исушете со воздушен млаз без примеси на вода и масло.

4. Заштита на пулпата/подлога

Многу длабоките кавитети блиску до пулпата покријте ги селективно со
препарат врз база на калциум хидроксид (нпр. ApexCal®), а потоа
нанесете слој со цемент стабилен на притисок (нпр. гласјономерен
цемент како Vivaglass® Liner). Другите ѕидови на кавитетот да не се
покриваат зашто може да помогнат при бондирањето со адхезив за
глеѓта/дентинот.

5. Нанесување на матрица/интердентално колче

Кај кавитети во проксималниот предел употребете или циркуларна
матрица или трака на делумна матрица и прицврстете со колчиња.

6. Кондиционирање/нанесување на средство за бондирање

Кондиционирајте и нанесете го средството за бондирање според
упатството за употреба на производот што го користите. Ivoclar Vivadent
ги препорачува следните средства за бондирање: Syntac® (заедно со
нагризување со фосфорна киселина), ExciTE® F (заедно со нагризување
со фосфорна киселина) или Adhese® Universal (со употреба на протокол
за самонагризување или заедно со нагризување со фосфорна киселина).

7. Нанесување на Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Tetric EvoFlow Bulk Fill може да се нанесува во слоеви со дебелина до

4 mm.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill мора да се покрие со слој на метакрилатен

универзален композит или композит за бочните заби
(нпр. Tetric EvoCeram®/Tetric EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct).
Обработката и завршната обработка треба да се спроведат во
согласност со упатствата за употреба за тие производи.

– Проксималните контакти мора да се воспостават со помош на

систем на матрица. Материјалот за полнење не врши никаков
притисок врз траката од матрицата. Траката од матрицата може да
се оформува со соодветен рачен инструмент (нпр. набијач со
тркалезен врв) пред и/или за време на полимеризирањето.

– За целосна полимеризација потребно е доволно долго време на

осветлување. Следете ги препораките за времето на осветлување
(exposure time) и интензитетот на светлото (light intensity) во
табела 1 (table 1).

– Доколку користите метална матрица, по отстранувањето на

матрицата дополнително осветлете го композитниот материјал од
букално или лингвално/палатално ако не се користи Bluephase®
светло за полимеризација или сондата со светло не може идеално
да се позиционира, нпр. кога е далеку од композитот или во случај
на дивергенција на аголот на распрскување на зракот.

8. Завршна обработка/контрола на оклузијата/полирање

По полимеризацијата, отстранете ги остатоците од материјалот со
соодветни финишери или финозрнести дијаманти. Отстранете ги
проксималните остатоци со дијамантски финишери, тунгстен карбидни
финишери, ленти за завршна обработка или еластични дискови за
завршна обработка. Проверете ја оклузијата и артикулацијата,
истружете за корекција за да не се создадат рани контакти или несакани
оклузални патеки на површината на реставрацијата. За траен и висок
сјај на реставрацијата се врши полирање со силиконски полирачи
(нпр. OptraPol®) како и дискови за полирање и ленти за полирање.

Дополнителни информации

1. Во случај на поправки, дополнителен Tetric EvoFlow Bulk Fill
може да се нанесе директно на веќе полимеризиран материјал.
Ако реставрацијата со Tetric EvoFlow Bulk Fill е веќе полирана,
површината што треба да се поправа прво треба да се иструже со
дијамантски инструмент за да стане рапава и да се навлажни со
Heliobond пред да се нанесе нов слој на Tetric EvoFlow Bulk Fill.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill мора да се користи на собна температура.
Студените температури го отежнуваат истиснувањето на
материјалот.

Само за еднократна употреба. Доколку Tetric EvoFlow Bulk Fill

3.

се нанесува директно во устата на пациентот, Cavifil инјекторот
или канилата од шприцот треба да се користи само за еден
пациент од хигиенски причини (за да се избегне вкрстена
контаминација помеѓу пациентите).

4. Не употребувајте оксидирачки средства за дезинфекција за
дезинфицирање на шприцовите и Cavifil инјекторите.

5. Употребата на други канили за нанесување може да го отежне
истиснувањето на материјалот.

6. Препорачаната дебелина на слојот е заснована врз мерењата за
цврстина на профилот.

Предупредување

– Да се избегнува контакт на неполимеризиран Tetric EvoFlow Bulk Fill

со кожата, слузокожата и очите. Неполимеризираниот Tetric EvoFlow
Bulk Fill може да делува слабо надразнувачки и да предизвика
пречувствителност кон метакрилатите.

– Вообичаените медицински ракавици не пружаат заштита од

сензибилизирачкото дејство на метакрилатите.

Рок на употреба и чување

– Да се чува на температура од 2 до 28°C.
– Затворете ги шприцовите/Cavifil инјекторите веднаш по употребата.

Изложувањето на светлина предизвикува прерана полимеризација.

– Рок на употреба: види напомена на Cavifil инјекторите, шприцовите

и пакувањето.

– Да не се употребува Tetric EvoFlow Bulk Fill по истекот на рокот на

траење.

Да се чува вон дофат на децата!
Само за употреба во стоматологијата.

Овој материјал е развиен само за употреба во стоматологијата. Треба да се користи строго според
упатството за употреба. Производителот не презема одговорност за штети што можат да настанат
поради непочитување на упатството за употреба или поинакво користење од пропишаното поле
на примена. Корисникот е должен да ги тестира производите во однос на нивната соодветност
и употребата за која било цел што не е изречно наведена во упатството. Описот и податоците не
претставуваат гаранција за својствата и не се обврзувачки.

Български

Описание

Tetric EvoFlow® Bulk Fill представлява течлив фотополимеризиращ
рентгено-позитивен композитен материал за директни реставрации на
задните зъби. Тъй като неговата непрозрачност нараства при
фотополимеризация, Tetric EvoFlow Bulk Fill е подходящ и за зъбна
структура с променен цвят. Използва се през стъпки до 4 мм като
начален слой за реставрации класове I и II. Tetric EvoFlow Bulk Fill се
полимеризира при светлина с дължина на вълната 400–500 nm
(синя светлина).

Разцветки

Tetric EvoFlow Bulk Fill се предлага в три универсални разцветки
(IVA, IVB и IVW).

Състав

Мономерният матрикс се състои от диметакрилати (28 тегл.%).
Пълнежните материали включват бариево стъкло, итербиев
трифлуорид, и кополимери (71 тегл.%). Другите съставки са добавени
вещества, инхибитори, стабилизатори и пигменти (<1,0 тегл.%). Общото
съдържание на неорганични пълнители е 68,2 тегл.% или 46,4 обемни
%. Големината на частиците на неорганичните пълнители е между
0,1 μm и 30 μm, при среден размер на частиците 5 μm.

Показания

– Като начален слой / първа стъпка при големи реставрации класове I

и II на постоянни зъби

– Реставрации на млечни зъби

Противопоказания

Поставянето на реставрации с Tetric EvoFlow Bulk Fill е противопоказано
– ако няма възможност за достатъчно подсушаване или ползване на

предписаната техника за приложение.

– при доказана алергия у пациента към някоя от съставките на

Tetric EvoFlow Bulk Fill.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill не трябва да се използва като закрепващ

композит.

Странични ефекти

В редки случаи, съставки на Tetric EvoFlow Bulk Fill могат да доведат до
сенсибилизиране. В тези случаи продуктът не трябва да се използва.

Взаимодействия

Материали, съдържащи еугенол или карамфилово масло, могат да
забавят полимеризацията на композитни материали. По тази причина
трябва да се избягва употребата на такива материали в комбинация с
Tetric EvoFlow Bulk Fill. При комбиниране с катион-активни води за
освежаване на устата, оцветители на зъбна плака и хлорхексидин, могат
да настъпят цветови промени.

Приложение

1. Избор на цвят

Преди да се определи цветът, зъбите се почистват. Цветът се определя
докато зъбите са още влажни, като се използват цветни шаблони.
Цветът на композита ще съответства на цвета на модела след като се
промени прозрачността, т.e. след полимеризация.

2. Подсушаване

Нужно е подходящо подсушаване, за предпочитане с кофердам (напр.
OptraDam® Plus).

3. Подготовка на кавитет

Кавитетът се подготвя в съответствие с принципите на адхезивната
техника, т.е. със запазване на възможно най-много от структурата на
зъба. Не създавайте никакви остри вътрешни ръбове или ъгли, или
допълнителни подрязвания в областите без кариес. Геометрията на
кавитета се подготвя предварително от размерите на кариозната лезия
или старото запълване. Леко скосете или заоблете ръбовете на емайла с
помощта на полиращи диамантени борери (размер на грапавостта
25-40 µm). Следва изплакване на кавитета чрез воден спрей, за
отстраняване на всякакви остатъци и подсушаване със сух и обезмаслен
въздух.

4. Защита на пулпата / Основа

Много дълбоки кухини, областите в близост до пулпата трябва
избирателно да се покрият с подложка на основата на калциев
хидроксид (напр. ApexCal®) и след това да се покрият с устойчив на
натиск цимент (глас-йономерен цимент, напр. Vivaglass® Liner).
Останалите стени на кавитета не се покриват, за да могат да се
използват като база за сцепление посредством адхезив за емайл/
дентин.

5. Приложение на матрица / междудентален клин

Използвайте обгръщаща матрица за кавитети, които засягат
проксималната област, или секторна матрична лента и я фиксирайте с
клинове.

6. Кондициониране / Нанасяне на свързващото вещество

Кондиционирането и прилагането на свързващото вещество се
извършват според Инструкциите за употреба на продукта, който се
използва. Ivoclar Vivadent препоръчва използването на следните
свързващи вещества: Syntac® (в комбинация с ецване с фосфорна
киселина), ExciTE® F (в комбинация с ецване с фосфорна киселина) или
Adhese® Universal (с използване на самоецващ протокол или във връзка
с ецване с фосфорна киселина).

7. Прилагане на Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Tetric EvoFlow Bulk Fill може да се нанася през стъпки от до 4 mm

дебелина.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill трябва да се покрие със слой композитен

материал на база метакрилат за използване в задния сегмент или
универсален (напр. Tetric EvoCeram®/Tetric EvoCeram® Bulk Fill/
IPS Empress® Direct). Обработката и завършването трябва да се
извършват съгласно съответните Инструкции за употреба.

– Чрез матрична система трябва да се установят проксимални

контакти. Пълнителят не оказва никакъв натиск върху матричната
лента. Матричната лента може да бъде оформена с подходящ ръчен
инструмент (напр. топковиден кондензатор) преди и/или по време
на фотополимеризация.

– Пълната полимеризация изисква достатъчно продължително време

на експозиция.. Вижте Таблица 1 (table 1) а препоръки относно
времето на експозиция (exposure time) и интензитета (light intensity)
на светлината.

– При използване на метална матрица, след отстраняването й е

необходимо допълнително полимеризиране на композита от
букалната или лингвалната/палатиналната страна, ако не се
използва полимеризационна светлина Bluephase® или ако не е
възможно идеално позициониране на светловода, напр. дистално от
композита или при дивергиращ ъгъл на разсейване.

8. Последна обработка / Оклузионен контрол / Полиране

След полимеризиране, отстранете излишните количества материал с
подходящи полиращи инструменти или фини диаманти. Проксималните
излишъци се отстраняват с полиращи диамантни инструменти, полиращ
карбид, полиращи лентички, или гъвкави полиращи дискове. Проверете
оклузията и артикулацията и нанесете подходящи абразивни корекции,
за да се избегнат преждевременни контакти или нежелани артикулац­ионни следи по повърхностите на реставрациите. Използвайте
силиконови полиращи дискове (напр. OptraPol®), както и полиращи
дискове и полиращи лентички, за да полирате реставрациите до
получаване на траен висок гланц.

Допълнителна информация

1. При поправки, допълнително количество Tetric EvoFlow Bulk Fill
може да се нанася директно върху вече полимеризиралия материал.
Ако реставрацията с Tetric EvoFlow Bulk Fill вече е полирана,
нуждаещата се от коригиране повърхност трябва да се надраска с
диамантни шлайфове и да се навлажни с Heliobond преди нанасяне
на нов слой Tetric EvoFlow Bulk Fill.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill трябва да се нанася при стайна температура.
Възможно е студеният материал да е труден за нанасяне.

Само за еднократна употреба. Ако Tetric EvoFlow Bulk Fill се

3.

нанася директно в устата на пациента, Cavifil или канюлата за
приложение върху спринцовката, по хигиенни причини, трябва
да се използва само при един пациент (превенция на
кръстосано замърсяване между пациентите).

4. Да не се използват оксидиращи дезинфектиращи вещества за
дезинфекциране на спринцовки и Cavafil.

5. Използването на други канюли за приложение може да доведе до
по-трудно екструдиране на материала.

6. Препоръчителната дебелина на инкремента (стъпката) се основава
на измервания на профила на твърдост.

Предупреждение

– Да се избягва контакт на неполимеризирания Tetric EvoFlow Bulk Fill

с кожата/лигавиците и очите. Невтвърденият Tetric EvoFlow Bulk Fill
може да предизвика леко дразнене и да доведе до сенсибилизация
към метакрилати.

– Стандартните медицински ръкавици не осигуряват защита срещу

сенсибилизиращите ефекти на метакрилатите.

Срок на годност и съхранение

– Температура на съхранение: 2–28 °C.
– Спринцовките/Cavafil да се затварят добре веднага след употреба.

Излагането на светлина може да предизвика преждевременна
полимеризация.

– Срок на годност: вижте указаното върху Cavifil, спринцовките и

опаковките.

– Не използвайте Tetric EvoFlow Bulk fill след срока на годност.

Да се съхранява на място недостъпно за деца!
За употреба само от зъболекари.

Материалът е разработен само за стоматологична употреба. Да се прилага при стриктно спазване
на Инструкциите за употреба. За щети, възникнали от неспазването на Инструкциите или
приложение различно от указаното, производителят не носи отговорност. Потребителят е длъжен
на своя отговорност да провери продуктите за тяхната годност и възможност за използване за
предвидените цели, особено ако тези цели не са изрично посочени в Инструкциите. Описанията и
данните не представляват гаранция за свойствата на препарата и не са задължаващи.

Shqip

Përshkrim

Tetric EvoFlow® Bulk Fill është një kompozit i rrjedhshëm, i fotopoli meri­zueshëm, radioopak për restaurime të drejtpërdrejta në dhëmbët e pasmë.
Duke qenë se opaciteti i tij rritet gjatë polimerizimit, Tetric EvoFlow Bulk Fill
është gjithashtu i përshtatshëm për strukturën e çngjyrosur të dhëmbëve.
Ai përdoret si shtresë fillestare me shtesa deri në 4 mm në restaurime të
Klasit I dhe II. Tetric EvoFlow Bulk Fill fotopolimerizohet me dritë në një
interval gjatësie vale prej 400–500 nm (dritë e kaltër).

Ngjyrat

Tetric EvoFlow Bulk Fill ofrohet në tri ngjyra universale (IVA, IVB dhe IVW).

Përbërja

Matrica monomerike përbëhet nga dimetakrilate (28% e peshës). Mbushësit
përfshijnë qelq bariumi, trifluorur iterbiumi dhe koopolimere (71% e
peshës). Aditivët, startuesit, stabilizuesit dhe pigmentet janë përbërës shtesë
(<1,0% e peshës). Në tërësi, mbushësit inorganikë përfaqësojnë 68,2% të
peshës / 46,4% të volumit. Madhësia e grimcës së mbushësve inorganikë
luhatet midis 0,1 μm deri në 30 μm, me madhësi mesatare grimce prej 5 μm.

Indikime

– Si shtresë fillestare / shtesë e parë në restaurimet e dhëmbëve të

përhershëm me kompozit të Klasit I dhe II

– Restaurime të dhëmbëve të qumështit

Kundërindikime

Vendosja e Tetric EvoFlow Bulk Fill kundërindikohet
– në qoftë se është e pamundur të sigurohet një fushë e thatë pune ose

kur teknika e lartpërmendur e aplikimit nuk mund të zbatohet.

– në qoftë se dihet që pacienti është alergjik ndaj ndonjërit prej

përbërësve të Tetric EvoFlow Bulk Fill.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill nuk duhet përdorur si kompozit stukues.

Efekte anësore

Në raste të rralla, përbërësit e Tetric EvoFlow Bulk Fill mund të shkaktojnë
mbindjeshmëri. Në këto raste, produkti nuk duhet përdorur.

Ndërveprime

Lëndët që përmbajnë eugenol/vaj karafili mund të pengojnë polimerizimin e
materialeve kompozite. Si pasojë, duhet shmangur përdorimi i këtyre
materialeve së bashku me Tetric EvoFlow Bulk Fill. Mund të hasen çngjyrime
në rast kombinimi me locione kationike për shpëlarje goje, agjentë zbulues
të pllakës dhe klorheksidinë.

Aplikimi

1. Zgjedhja e ngjyrës

Të pastrohen dhëmbët para se të përcaktohet ngjyra. Ngjyra duhet
përzgjedhur me udhëzuesin e ngjyrave kur dhëmbët janë ende të njomë.
Ngjyra e kompozitit duhet të përkojë me atë të skedës së ngjyrës pasi të ketë
ndodhur ndryshimi në opacitet, p.sh. pas polimerizimit.

2. Izolimi

Kërkohet izolim i përshtatshëm, mundësisht me një ndarëse gome
(p.sh. OptraDam® Plus).

3. Përgatitja e kavitetit

Zgavra përgatitet sipas parimeve të teknikës adhezive, d.m.th. duke e ruajtur
strukturën e dhëmbit sa më shumë të jetë e mundur. Mos krijoni tehe të
brendshme të mprehta, kënde ose nënprerje shtesë në zona të paprekura
nga kariesi. Gjeometria e kavitetit përcaktohet paraprakisht nga përmasat e
lezionit të kariesit ose të mbushjes së vjetër. Pjerrësoni ose rrumbullakosni
lehtë buzët e smaltit duke përdorur diamant lëmues (madhësia granulare
25–40 µm). Pastaj shpëlajeni zgavrën me ujë me spërkatje për të hequr
gjithë mbeturinat dhe thajeni me ajër pa përmbajtje uji ose vaji.

4. Mbrojtja e pulpës / Baza

Në raste zgavrash shumë të thella, zonat afër pulpës duhet të vishen,
veçmas, me një preparat të bazuar në hidroksid kalciumi (p.sh. ApexCal®)
dhe pastaj të mbulohen me cement rezistues ndaj trysnisë (cement qelqi
jonomerik, p.sh. Vivaglass® Liner). Të mos mbulohet pjesa e mbetur e
mureve të kavitetit, në mënyrë që të përdoret për përftimin e lidhjes me një
adheziv smalt/dentinë.

5. Vendosja e matricës / pyka ndërmjet dhëmbëve

Përdorni një matricë mbështjellëse për zgavra që prekin zonën proksimale
ose një shirit matrice seksionale dhe sigurojeni me pyka.

6. Kondicionimi / Aplikimi i agjentit lidhës

Kushtëzoni dhe vendosni agjentin lidhës sipas udhëzimeve të përdorimit të
produktit që po përdorni. Ivoclar Vivadent rekomandon të përdorni agjentët
lidhës vijues: Syntac® (në bashkëlidhje me ashpërsim me acid fosforik),
ExciTE® F (në bashkëlidhje me ashpërsim me acid fosforik) ose Adhese®
Universal (me anë të protokollit vetë-ashpërsues ose në bashkëlidhje me
ashpërsim me acid fosforik).

7. Vendosja e Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Tetric EvoFlow Bulk Fill mund të përdoret në shtesa me trashësi deri në

4 mm.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill duhet të mbulohet me një shtresë kompoziti

universal ose me kompozit për dhëmbët e pasmë, me bazë metakrilati
(p.sh. Tetric EvoCeram®/Tetric EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct).
Përpunimi dhe lëmimi duhen kryer në bazë të udhëzimeve përkatëse të
përdorimit.

– Kontaktet proksimale duhen vendosur nëpërmjet një sistemi matricash.

Materiali mbushës nuk duhet të ushtrojë trysni mbi shiritin e matricës.
Shiritit të matricës i duhet dhënë formë me një instrument të
përshtatshëm dore (p.sh. kondensues me sferë) përpara dhe/ose gjatë
fotopolimerizimit.

– Polimerizimi i plotë kërkon kohë të mjaftueshme gjatë ekspozimit.

Shihni tabelën 1 (table 1) për rekomandime në lidhje me kohën e
ekspozimit (exposure time) dhe intensitetin e dritës (light intensity).

– Kur përdorni matricë metalike, kryeni, pasi ta keni hequr matricën, një

polimerizim të mëtejshëm nga ana e gojës ose e gjuhës/qiellzës, në
qoftë se nuk keni përdorur dritë polimerizuese Bluephase® ose në qoftë
se sonda e dritës nuk mund të pozicionohet në mënyrë ideale, p.sh. kur
mbetet larg kompozitit ose në një kënd shpërndarës divergjent.

8. Lëmimi / Kontrolli i okluzionit / Lustrimi

Pas polimerizimit, hiqni materialin e tepërt me anë lëmuesish të
përshtatshëm ose diamantesh të imëta. Të hiqen tepricat proksimale me
freza lëmuese diamanti, lëmues me karbid tungsteni, shirita lëmues ose
disqe lëmuese të përkulshme. Kontrolloni mbylljen e artikulimin dhe kryeni
rregullimet e nevojshme me gërryerje për të parandaluar kontakte të
parakohshme ose shtigje mbylltore të padëshiruara në sipërfaqen e
restaurimit. Përdorni lustrues silikoni (p.sh. OptraPol®) si dhe disqe lustruese
dhe shirita lustrues për ta lustruar restaurimin derisa të shkëlqejë fort.

Informacione të mëtejshme

1. Në rast riparimesh, një sasi tjetër Tetric EvoFlow Bulk Fill mund të vendoset
drejtpërdrejt mbi materialin e polimerizuar. Në qoftë se restaurimi me
Tetric EvoFlow Bulk Fill është lustruar tashmë, sipërfaqja për t'u riparuar
duhet ashpërsuar me frezë diamanti dhe duhet njomur me Heliobond
para se të vendoset një shtresë e re me Tetric EvoFlow Bulk Fill.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill duhet përdorur në temperaturë ambienti.
Materiali i ftohtë mund të mos vendoset lehtë.

Për një përdorim të vetëm. Nëse Tetric EvoFlow Bulk Fill vendoset

3.

drejtpërdrejt në gojën e pacientit, injektuesi Cavifil ose kanjula
aplikuese e shiringës duhet të përdoret vetëm për një pacient për
arsye higjienike (parandalim i infektimit të pacientëve).

4. Mos përdorni dezinfektues oksidues me shiringat dhe injektuesit Cavifil.

5. Përdorimi i ndonjë kanjule tjetër aplikuese mund të bëjë që materiali të
nxirret me vështirësi.

6. Trashësia e rekomanduar e shtesës varet nga shkalla e profilit të fortësisë.

Kujdes

– Mos lejoni që Tetric EvoFlow Bulk Fill i papolimerizuar të bjerë në

kontakt me lëkurën/membranat mukoze dhe sytë. Mbushësi Masiv
Tetric EvoFlow i papolimerizuar mund të shkaktojë irritim të lehtë dhe
të çojë në mbindjeshmëri ndaj metakrilateve.

– Dorashkat sanitare të zakonshme të tregut nuk ofrojnë mbrojtje ndaj

efekteve të ndjeshmërisë ndaj metakrilateve.

Jetëgjatësia dhe ruajtja

– Temperatura e ruajtjes: 2–28°C.
– Mbyllini shiringat/injektuesit Cavifil menjëherë pas përdorimit.

Ekspozimi ndaj dritës shkakton polimerizim të parakohshëm.

– Data e skadimit: Shihni shënimin në injektuesit Cavifil, në shiringa dhe

paketim.

– Mos e përdorni Tetric EvoFlow Bulk Fill pas datës së skadimit.

Mbajeni larg fëmijëve!
Vetëm për përdorim stomatologjik.

Materiali është krijuar vetëm për përdorim dentar. Përpunimi duhet kryer duke ndjekur me rreptësi
udhëzimet e përdorimit. Nuk pranohet asnjë përgjegjësi për dëmtime të shkaktuara nga mosrespektimi
i udhëzimeve ose mosaplikimi në zonën e duhur. Është përgjegjësi e përdoruesit që ta testojë materialin
për përshtatshmëri dhe përdorim për çfarëdo qëllimi tjetër të paspecifikuar në mënyrë të hapur tek
udhëzimet. Përshkrimet dhe të dhënat nuk ofrojnë ndonjë garanci për atributet dhe nuk janë detyruese.

Русский

Описание:

Tetric EvoFlow Bulk Fill – это текучий светоотверждаемый
рентгеноконтрастный нано-гибридный композит для прямой
реставрации зубов боковой группы. По причине повышения опаковости
во время полимеризации подходит также для измененных в цвете
тканей зуба. Применяется в качестве первого слоя, а также
последующих слоев толщиной до 4 мм при реставрациях классов I и II.
Tetric EvoFlow Bulk Fill полимеризуется светом с длиной волны в
диапазоне 400–500 нм (синий свет)

Цвета:

Tetric EvoFlowBulk Fill выпускается в трех универсальных цветах
(IVA, IVB, IVW).

Состав:

Мономерная матрица состоит из диметакрилатов (28% по весу).
Наполнители включают в себя бариевое стекло, трифторид иттербия и
сополимер (71% по весу). Специальные добавки, инициаторы,
стабилизаторы и пигменты составляют < 1% по весу. Общее содержание
неорганических наполнителей составляет 68.2% по весу или 46.4% по
объему. Размер частиц неорганических наполнителей лежит в
диапазоне от 0.1 мкм до 30 мкм. Средний размер частиц наполнителя –
5 мкм.

Показания:

– в качестве первого слоя/первой порции композитной пломбы

(Классы I и II) на постоянных зубах

– пломбирование молочных зубов

Противопоказания:

Применение Tetric EvoFlow Bulk Fill противопоказано в следующих
случаях:
– если невозможно обеспечить сухость рабочего поля или соблюсти

предписанную технику применения

– при наличии у пациента аллергии к любому из компонентов

Tetric EvoFlow Bulk Fill

– применение в качестве фиксирующего композита

Побочные действия:

В редких случаях компоненты Tetric EvoFlow Bulk Fill могут приводить к
сенсибилизации. В таких случаях от применения следует отказаться.

Взаимодействие с другими материалами:

Материалы, содержащие эвгенол/гвоздичное масло, могут задерживать
полимеризацию композитов. Следовательно, необходимо избегать
применения таких материалов в сочетании с Tetric EvoFlow Bulk Fill.
Применение катионных полосканий для полости рта, средств для
визуализации зубного налета или хлоргексидина может приводить к
изменению цвета.

Применение

1. Определение цвета

Перед определением цвета зубы почистить. Цвет определяется на еще
влажных зубах. Образец цвета соответствует цвету композита после
изменения опаковости или после полимеризации.

2. Обеспечение сухости

Необходимо обеспечение достаточной сухости, лучше всего с помощью
коффердама (например, OptraDam® Plus).

3. Препарирование полости

Препарирование полости осуществляется по правилам адгезивной
техники, то есть щадяще для тканей зуба. Не выполнять препарацию с
острыми внутренними краями, не препарировать дополнительных
поднутрений в областях, не пораженных кариесом. Геометрия полости
определяется главным образом распространением кариеса либо старой
пломбой. На эмали выполнить скос (алмазный финир 25–40 мкм) или
скруглить. Затем все остатки удаляются из полости водой, а полость
просушивается воздухом без примесей воды и масла.

4. Защита пульпы / прокладка

Только при очень глубоких, близких к пульпе полостях, эти области
следует точечно закрывать препаратом, содержащим гидроксид
кальция (например, ApexCal ®), а затем перекрывать устойчивым к
нагрузке цементом (например, стеклоиономерным цементом Vivaglass®
Liner). Остальные стенки полости не закрывать, поскольку они будут в
дальнейшем использованы для создания связи адгезивом эмаль­дентин.

5. Матрицы / межзубные клинышки

При работе с полостями с аппроксимальной частью применять либо
циркулярную матрицу, либо частичную матрицу, закрепляя ее
клинышками.

6. Подготовка / Нанесение адгезива

Подготовку и нанесение адгезива проводить в соответствии с
инструкцией используемого продукта. Ivoclar Vivadent рекомендует
применять адгезив Syntac® (в сочетании с протравкой фосфорной
кислотой), или ExciTE® F (в сочетании с протравкой фосфорной
кислотой), или адгезив Adhese® Universal (самопротравливающий или в
сочетании с протравкой фосфорной кислотой).

7. Нанесение Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Tetric EvoFlow Bulk Fill можно наносить слоями толщиной до 4 мм.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill следует перекрывать универсальным

композитом или композитом для боковой группы зубов на
метакрилатной основе (например, Tetric EvoCeram®/Tetric EvoCeram®
Bulk Fill/IPS Empress® Direct). Касательно работы и финишной
обработки соблюдайте требования инструкций соответствующих
материалов.

– проксимальные контакты следует создавать с помощью матричной

системы. Пломбировочный материал не оказывает никакого
давления на матричную ленту. Формирование матричной ленты
может проводиться с помощью соответствующего ручного
инструмента (например, круглого штопфера) до и/или во время
световой полимеризации.

– достаточное освещение исключает неполную полимеризацию.

Рекомендации по поводу времени освещения (exposure time) и
мощности излучения (light intensity) см. в таблице 1 (table 1).

– в случае применения металлической матрицы после удаления

матрицы необходимо провести дополнительное освещение пломбы
с буккальной или язычной/небной стороны, если для
полимеризации использовалась не лампа серии Bluephase® или
световод был расположен не идеально, например, в случае
некоторого расстояния до композита или при расходящемся угле
освещения.

8. Обработка / контроль окклюзии /полирование

После полимеризации излишки удалить подходящими финирами или
тонкозернистыми алмазными полирами. Излишки с проксимальной
стороны удалить алмазными или твердосплавными финирами,
финирующими полосками или гибкими финирующими дисками.
Проверить окклюзию и артикуляцию, при необходимости сошлифовать,
чтобы не было преждевременных контактов, нежелательных
артикуляционных следов на поверхности пломбы. Финишная полировка
проводится силиконовыми полирами (например, OptraPol®), а также
полировочными дисками и полосками.

Особые рекомендации:

1. В случае корректировок новую порцию Tetric EvoFlow Bulk Fill можно
наносить прямо на уже сполимеризованный материал. Если пломба
из Tetric EvoFlow Bulk Fill уже отполирована, то ей сначала нужно
придать шероховатость алмазным инструментом и увлажнить
материалом Heliobond, затем наносить новый слой Tetric EvoFlow
Bulk Fill.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill в момент применения должен иметь
комнатную температуру. Если материал охлажден, его извлечение
может быть затруднено.

Только для одноразового применения. Если Tetric EvoFlow

3.

Bulk Fill наносится прямо в полость рта пациента, по причинам
гигиены этот кавифил или канюлю шприца можно использовать
только для этого пациента (во избежание перекрестной
инфекции между пациентами).

4. Не проводить дезинфекцию шприцов или кавифилов
оксидирующими дезинфицирующими средствами.

5. применение не подходящей канюли может привести к
повышенному давлению при извлечении.

6. Рекомендуемая толщина слоя основана на измерениях профиля
полимеризации.

Меры предосторожности:

– избегать контакта несполимеризованного Tetric EvoFlow Bulk Fill с

кожей/слизистой оболочкой и глазами. Tetric EvoFlow Bulk Fill в
неотвержденном состоянии действует слегка раздражающе и может
привести к чувствительности на метакрилаты.

– Обычные медицинские перчатки не дают защиты от сенсибилизации

на метакрилаты.

Условия хранения и требования к складу:

– Температура хранения 2–28 °C.
– Шприцы/кавифилы сразу же закрывать после использования.

Проникновение света ведет к преждевременной полимеризации.

– Срок годности: см. на кавифиле, шприце или упаковке.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill не использовать по истечении срока годности.

Хранить в месте, недоступном для детей!
Для применения только в стоматологии!

Продукт был разработан для применения в стоматологии и подлежит использованию только
в соответствии с инструкцией по применению. Производитель не несет ответственности за
применение в иных целях или использование, не соответствующее инструкции. Кроме того,
потребитель обязан под свою ответственность проверить продукт перед его использованием на
соответствие и возможность применения для поставленных целей, если эти цели не указаны в
инструкции по использованию.

Українська

Опис

Tetric EvoFlow® Bulk Fill – це рідкотекучий, фотополімерний
рентгеноконтрастний композит для пломбування задніх зубів. Оскільки
прозорість Tetric EvoFlow Bulk Fill зменшується в результаті
полімеризації, цей матеріал також підходить для оброблення структур
зуба зі зміненим кольором. Він застосовується з поступовим
збільшенням до 4 мм у якості першого шару для пломбування I і II класу.
Tetric EvoFlow Bulk Fill твердіє при світлі з довжиною хвилі 400–500 нм
(синє світло).

Кольори

Tetric EvoFlow Bulk Fill доступний у трьох універсальних кольорах
(IVA, IVB та IVW).

Склад

Мономерна матриця складається з диметакрилатів (28% за вагою).
У якості наповнювачів включено барієве скло, трифторид ітербію та
кополімери (71% за вагою). Додатковими компонентами є добавки,
ініціатори, стабілізатори і пігменти (<1,0% за вагою). Загальний вміст
неогранічних наповнювачів становить 68,2% за вагою або 46,4% за
об’ємом. Розмір часток неорганічних наповнювачів варіює від 0,1мкм
до 30мкм із середнім розміром часток 5мкм.

Показання

– у якості першого шару / для великих композитних пломб I і II класу

на постійних зубах;

– пломбування молочних зубів.

Протипоказання

Застосування Tetric EvoFlow Bulk Fill для реставрацій протипоказане в

таких випадках:

– у разі неможливості осушення робочої поверхні або неможливості

використання зазначеної методики;

– якщо відомо, що у пацієнта є алергія на будь-які інгредієнти, які

входять до складу Tetric EvoFlow Bulk Fill;

– Tetric EvoFlow Bulk Fill не потрібно використовувати як матеріал для

тимчасової пломби.

Побічні явища

Компоненти Tetric EvoFlow Bulk Fill можуть лише в окремих випадках
призвести до підвищення чутливості. У такому разі необхідно
відмовитися від використання цього препарату.

Взаємодія з іншими препаратами

Матеріали, що містять евгенол або гвоздичну олію, можуть
перешкоджати полімеризації композитних матеріалів. Таким чином,
потрібно уникати застосування цих матеріалів у поєднанні з Tetric
EvoFlow Bulk Fill. Під час використання препарату з катіон-активними
рідинами для полоскання рота, із засобами для візуалізації зубного
нальоту або хлоргексидином може змінитися колір.

Застосування

1. Вибір кольору

Перед визначенням кольору слід почистити зуби. Колір визначається на
вологих зубах за допомогою шкали кольорів. Колір композита буде
збігатися з відповідним кольором на шкалі після того, як його прозорість
зміниться в результаті полімеризації.

2. Ізоляція

Необхідно добре висушити робочу поверхню. Це найкраще зробити за
допомогою коффердама (наприклад, OptraDam® Plus).

3. Препарування каріозної порожнини

Препарування каріозної порожнини здійснюється згідно правил
адгезивної техніки, тобто з максимальним захистом тканин зуба. Не
можна виконувати препарування будь-яких гострих внутрішніх країв чи
кутів зуба, а також препарувати додаткові підрізи в місцях, що не
пошкоджені карієсом. Геометрія порожнини визначається розмірами
ділянки, ураженої карієсом, або розмірами попередньої пломби.
Потрібно обробити краї емалі, заокруглити або скосити їх. Це можна
зробити за допомогою алмазного бора (розмір 25–40мкм). Потім всі
залишки з порожнини слід видалити водою і просушити за допомогою
повітря без домішок води та масла.

4. Захист пульпи / основа

У дуже глибоких порожнинах або на ділянках, близьких до пульпи,
необхідно точково нанести лікувальну прокладку на основі гідроксиду
кальцію (наприклад, ApexCal®), яку потім потрібно ізолювати стійким до
навантажень цементом (склоіономірним, наприклад, Vivaglass® Liner).
Інші стінки порожнини закривати не потрібно, тому що пізніше потрібно
буде наносити адгезійний матеріал на емаль та дентин.

5. Застосування матриці / міжзубна розпірка

Під час роботи з каріозними порожнинами у проксимальній частині,
потрібно використовувати циркулярну або часткову матрицю і
закріпити її розпірками.

6. Підготовка / нанесення адгезиву

Підготовку й нанесення адгезиву потрібно здійснювати відповідно до
інструкцій з використання цього продукту. Ivoclar Vivadent рекомендує

використовувати адгезив Syntac® або ExciTE® F (в поєднанні з
протравленням фосфорною кислотою) чи Adhese® Universal
(застосовуючи методику самопротравлення або в поєднанні з
протравленням фосфорною кислотою).

7. Нанесення Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Tetric EvoFlow Bulk Fill можна наносити шарами товщиною до 4мм.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill потрібно вкрити прошарком універсального

композита або композита для зубів бокової групи на основі
метакрилату (наприклад, Tetric EvoCeram®/Tetric EvoCeram® Bulk Fill/
IPS Empress® Direct). Цей продукт має використовуватися тільки
відповідно до Інструкції з його використання.

– Проксимальні контакти слід обробляти тільки за допомогою

матричної системи. Наповнювач не чинить жодного тиску на
матрицю. Перед світловою полімеризацією та/або під час неї форму
матриці можна коригувати за допомогою відповідного ручного
інструмента (наприклад, кулькового інструмента для ущільнення
матеріалу).

– Повна полімеризація вимагає досить тривалої витримки.

Рекомендації щодо часу витримки (exposure time) та яскравості
світла (light intensity) див. у Таблиці 1 (table 1).

– Використовуючи металеву матрицю, додатково полімеризуйте

композиційний матеріал зі сторони щоки або зі сторони язика/
піднебіння після вилучення матриці. Це слід робити, якщо
полімеризаційна лампа Bluephase® не використовується або її не
вдається ідеально виставити, наприклад через її віддаленість або
дуже великий кут розсіювання.

8. Обробка / перевірка прикусу / полірування

Після полімеризації видаліть надлишки за допомогою відповідних
фінірів або дрібнозернистих алмазних полірів. Надлишки з
проксимального боку також видаляються. Це можна зробити за
допомогою алмазних, вольфрамо-карбідних фінірів або фінірних смужок
чи гнучких фінірних дисків. Після цього слід провести перевірку прикусу
й артикуляції. За необхідності пришліфуйте пломбу, щоб уникнути
передчасних контактів або небажаних артикуляційних слідів на поверхні
пломби. Фінішне полірування здійснюється за допомогою силіконових
полірів (наприклад, OptraPol®), а також поліруючих дисків і смужок.

Додаткова інформація

1. У випадку коригування нову порцію Tetric EvoFlow Bulk Fill можна
наносити безпосередньо на полімеризований матеріал. Якщо
пломба Tetric EvoFlow Bulk Fill вже відполірована, перед нанесенням
нового шару цього матеріалу на поверхню, яку потрібно
скоригувати, їй слід надати шорсткості за допомогою алмазної
головки і зволожити засобом Heliobond.

2. Під час нанесення Tetric EvoFlow Bulk Fill має бути кімнатної
температури. Якщо матеріал охолоджений, із ним буде важко
працювати.

Лише для одноразового використання. Якщо Tetric EvoFlow Bulk

3.

Fill наноситься безпосередньо в ротовій порожнині пацієнта, то
з міркувань гігієни (для запобігання перехресного зараження)
кавіфіл або канюлю шприца для нанесення слід
використовувати тільки для одного пацієнта.

4. Не використовуйте окислювальні дезинфікуючі засоби для
дезинфекції шприців і кавіфілів.

5. Використання будь-якої іншої канюлі може ускладнити
видавлювання матеріалу.

6. Рекомендована товщина приросту залежить від даних вимірювання
профілю твердості.

Запобіжні заходи

– Потрібно уникати контакту незатверділого Tetric EvoFlow Bulk Fill зі

шкірою, слизовою болонкою та очима. Незатверділий Tetric EvoFlow
Bulk Fill може мати дещо подразливу дію і викликати чутливість до
метакрилатів.

– Звичайні медичні рукавички не забезпечують захист від

сенсибілізуючої дії метакрилатів.

Термін придатності і зберігання

– Температура зберігання: 2–28°C.
– Шприци/кавіфіли закривати одразу після використання.

Проникнення світла може призвести до передчасного затвердіння.

– Термін придатності: див. на кавіфілах, шприцах або упаковках.
– Не використовувати Tetric EvoFlow Bulk Fill після закінчення терміну

придатності.

Зберігати в недоступному для дітей місці!
Використовувати тільки в зуболікувальних цілях!

Цей продукт розроблений для використання в зуболікувальній галузі й має використовуватися
тільки відповідно до Інструкції щодо його використання. Виробник не несе відповідальності
за збитки, спричинені використанням з іншою метою чи такі, що спричинились внаслідок
невідповідного використання. Користувач повинен під свою відповідальність перевірити
продукцію перед використанням на предмет її придатності та можливостей використання в цілях,
які не були чітко вказані в інструкції з використання.

Eesti keel

Kirjeldus

Tetric EvoFlow® Bulk Fill on voolav valguskõvastuv röntgenkontrastne
komposiit tagumiste hammaste otsesteks restauratsioonideks. Kuna

läbipaistmatus suureneb polümeerimisel, sobib Tetric EvoFlow Bulk Fill ka
ebaühtlast värvi hambastruktuuriga. See paigaldatakse lisakihina kuni 4 mm
paksuste inkrementidena I ja II restauratsiooniklassi korral. Tetric EvoFlow
Bulk Fill kõvastub valguse käes, mille lainepikkus on 400–500 nm (sinine
valgus).

Värvitoonid

Tetric EvoFlow Bulk Fill on saadaval kolmes universaalvärvitoonis
(IVA, IVB ja IVW).

Koostis

Monomeermaatriks koosneb dimetakrülaatidest (28 kaaluprotsenti).
Täidised sisaldavad baariumklaasi, üterbiumtrifluoriidi ja kopolümeere
(71 kaaluprotsenti). Lisakoostisaineteks on lisaained, initsiaatorid,
stabilisaatorid ja pigmendid (< 1,0 kaaluprotsenti). Anorgaaniliste täidiste
kogusisaldus on 68,2 kaaluprotsenti ehk 46,4 mahuprotsenti. Anorgaaniliste
täidisosakeste suurus on 0,1–30 μm. Keskmine osakese suurus on 5 μm.

Näidustus

– Esmane kiht / esimene inkrement I ja II klassi komposiitrestauratsioonide

puhul jäävhammastel.

– Piimahammaste restauratsioonid.

Vastunäidustus

Tetric EvoFlow Bulk Filli paigaldamine on vastunäidustatud järgmistel

juhtudel.

– Kui pole võimalik hoida tööpiirkonda kuivana või kasutada ettekirjutatud

aplitseerimismetoodi.

– Kui patsiendil on teadaolev allergia Tetric EvoFlow Bulk Filli mistahes

koostisosa suhtes.

– Tetric EvoFlow Bulk Filli ei tohi kasutada tihenduskomposiidina.

Kõrvaltoimed

Tetric EvoFlow Bulk Filli koostisosad võivad harvadel juhtudel esile kutsuda
ülitundlikkust. Sellistel juhtudel ei tohi toodet kasutada.

Koostoimed

Eugenooli/nelgiõli sisaldavad materjalid võivad põhjustada
komposiitmaterjalide polümerisatsiooni häireid. Seepärast tuleb selliste
materjalide kasutamist koos Tetric EvoFlow Bulk Filliga vältida. Katioone
sisaldavate suuloputusvete, hambakatu relevaatorite ja kloorheksidiiniga
kokku puutudes võivad tekkida värvimuutused.

Aplitseerimine

1. Värvitooni valik

Enne värvi valimist tuleb hambad puhastada. Värvitoon määratakse veel
niiskel hambal, kasutades värvitooni juhendit. Komposiidi värvitoon vastab
värvikaardi omale pärast läbipaistmatuses toimunud muudatust ehk pärast
polümeerimist.

2. Isoleerimine

Vajalik on piisav isoleerimine, eelistatavalt kofferdamiga
(nt OptraDam® Plus).

3. Kaviteetide prepareerimine

Kaviteete prepareeritakse adhesiivse tehnika põhimõtete järgi, s.t võimalikult
palju hambastruktuuri säilitades. Ei prepareerita teravaid siseservi või -nurki
ja lisaretensioone kaariesest vabades tsoonides. Kaviteedi geomeetria
määratakse enne kaariese kahjustuse või vana täidise mõõtmete järgi.
Prepareerige emaili ääred viimistlusteemantidega (tera suurus 25–40 μm)
natuke kaldu või ümaraks. Seejärel loputage kaviteeti kõigi jääkide
eemaldamiseks veespreiga ning kuivatage vee- ja õlivaba õhuga.

4. Pulbikaitse/alustäidis

Väga sügavate kaviteetide puhul tuleb pulbilähedased alad valikuliselt katta
kaltsiumhüdroksiidipõhise preparaadiga (nt ApexCal®) ja seejärel survekindla
tsemendiga (klaasionomeertsement, nagu Vivaglass® Liner). Ülejäänud
kaviteedi seinu ei kaeta, et neid saaks töödelda emaili ja dentiini
adhesiividega.

5. Maatriksi / hammastevahelise kiilu aplitseerimine

Kaviteedid, mis mõjutavad proksimaalpinda või osalist matriitsi, tuleb
sideaine ja kiiluga kinnitada.

6. Konditsioneerimine / sideaine aplitseerimine

Konditsioneerimine ja sideaine aplitseerimine tehakse iga kasutatava toote
kasutusjuhendi järgi. Ivoclar Vivadent soovitab kasutada järgmisi sideaineid.
Syntac® (söövitamisel fosforhappega), ExciTE® F (söövitamisel
fosforhappega) või isesöövitav adhesiiv Adhese® Universal (kasutades
isesöövitavat protokolli või söövitamist koos fosforhappega).

7. Tetric EvoFlow Bulk Filli aplitseerimine

– Tetric EvoFlow Bulk Filli saab aplitseerida kuni 4 mm paksuste

sammudega.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill tuleb katta metakrülaadipõhise universaal- või

posterioorkomposiidi kihiga (nt Tetric EvoCeram® / Tetric EvoCeram®
Bulk Fill / IPS Empress® Direct). Töötlemisel ja viimistlemisel tuleb järgida
vastavat kasutusjuhendit.

– Proksimaalsed ühendused tuleb luua matriitssüsteemiga. Täitematerjal

ei avalda matriitsribale survet. Matriitsriba saab vormida sobiva
vahendiga (nt kuulkondensaatoriga) enne valguskõvastumist ja/või selle
ajal.

– Täielikuks polümerisatsiooniks on vajalik piisavalt pikk toimeaeg.

Soovitusi toimeaja (exposure time) ja valguse võimsuse (light intensity)
kohta vaadake tabelist 1 (table 1).

– Kui ei kasutata Bluephase®-i polümeriseerimisvalgust või kui valgussondi

ei saa ideaalselt positsioneerida (nt kui see jääb komposiidist kaugele või
valgust hajutava nurga alla), tuleb metallmatriitsi kasutamise korral
komposiitmaterjali pärast matriitsi eemaldamist veel polümeriseerida
suuõõne või keele/suulae poolt.

8. Viimistlemine / oklusiooni kontroll / poleerimine

Pärast polümerisatsiooni eemaldage jääkmaterjal sobivate viimistlus vahen­dite või peeneteraliste teemantvahenditega. Eemaldage proksimaalselt
liigne täidis viimistlemiseks mõeldud teemantpuuriga, volframkarbiidpuuriga,
viimistlusribade või painduvate viimistlusketastega. Kontrollige oklusiooni ja
ühendusi ning lihvige maha vajalikud kohad, et ei tekiks varajasi kokkupuuteid
või soovimatuid oklusioonijooni restauratsiooni pealispinnal. Kõrgläige
antakse silikoonpoleerijatega (nt OptraPol®) ja lihvimisketaste ning
lihvimisribadega.

Lisateave

1. Lisa Tetric EvoFlow Bulk Filli võib reparatsioonide korral aplitseerida otse
polümeriseeritud materjalile. Kui Tetric EvoFlow Bulk Fill restauratsioon
on juba poleeritud, tuleb parandamist vajavat pinda enne uue
Tetric EvoFlow Bulk Filli kihi aplitseerimist karestada teemantlihvijaga ja
niisutada Heliobondiga.

2. Tetric EvoFlow Bulk Filli tuleb aplitseerida toatemperatuuril. Külma
materjali väljutamine võib raske olla.

Vaid ühekordseks kasutamiseks. Kui Tetric EvoFlow Bulk Fill

3.

aplitseeritakse patsiendile otse suhu, tuleb hügieenilistel
kaalutlustel (patsientidevahelise ristnakatumise vältimiseks)
kasutada süstla Cavifili või aplitseerimiskanüüli ainult ühel
patsiendil.

4. Ärge kasutage süstalde ja Cavifilide desinfitseerimiseks oksüdeerivaid
desinfektante.

5. Mistahes muu aplitseerimiskanüüli kasutamine võib muuta materjali
raskesti väljutatavaks.

6. Soovituslik sammu paksus oleneb kõvaduse profiili mõõtmetest.

Ettevaatusabinõud

– Vältige polümeriseerimata Tetric EvoFlow Bulk Filli kokkupuudet naha,

limaskestade ja silmadega. Polümeriseerimata Tetric EvoFlow Bulk Fill
võib mõjuda kergelt ärritavalt ja tekitada ülitundlikkust metakrülaatide
suhtes.

– Tavapärased meditsiinilised kindad ei kaitse metakrülaatide

ülitundlikkust tekitava toime eest.

Säilitusaeg ja säilitamine

– Säilitada temperatuuril: 2–28 °C.
– Süstlad/Cavifilid tuleb pärast kasutamist kohe sulgeda. Valguse mõju

põhjustab enneaegse polümerisatsiooni.

– Kõlblikkusaeg: vt Cavifilidel, süstaldel ja pakenditel olevat teavet.
– Ärge kasutage Tetric EvoFlow Bulk Filli pärast kõlblikkusaja möödumist.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kasutamiseks ainult hambaravis.

Materjal on mõeldud ainult hambaravis kasutamiseks. Toodet tuleb käsitseda rangelt toote
kasutusjuhendi järgi. Garantii ei kehti, kui kahjustus on tulenenud juhendi või kasutusala eiramisest.
Kui tooteid ei kasutata juhendi järgi, vastutab nende sobivuse ja kasutamise eest kasutaja. Kirjeldus ja
andmed ei tähenda mingit garantiid omadustele ega ole siduvad.

Latviski

Apraksts

Tetric EvoFlow® Bulk Fill ir šķidrs, gaismas iedarbībā sacietējošs, rentgen­kontrastains kompozītmateriāls, kas ir paredzēts aizmugurējo zobu tiešai
restaurācijai. Tā kā polimerizācijas ietekmē palielinās kompozītmateriāla
Tetric EvoFlow Bulk Fill necaurspīdība, tas ir piemērots arī tādu zobu
restaurācijai, kuriem ir mainījusies krāsa. Šis kompozītmateriāls tiek uzklāts
līdz 4mm slāņos un tiek izmantots sākotnējā slāņa veidošanai I un IIklases
restaurācijas ietvaros. Kompozītmateriāls Tetric EvoFlow Bulk Fill sacietē
tādas gaismas iedarbībā, kuras viļņa garums ir 400–500nm (zilā gaisma).

Toņi

Kompozītmateriāls Tetric EvoFlow Bulk Fill ir pieejams trīs universālos toņos
(IVA, IVB un IVW).

Sastāvs

Monomēra matrica sastāv no dimetakrilātiem (28% no kopējā svara).
Kā pildvielas tiek izmantots bārija stikls, iterbija trifluorīds un kopolimēri
(71% no kopējā svara). Piedevas, ierosinātāji, stabilizatori un pigmenti ir
papildu sastāvdaļas (<1,0% no kopējā svara). Kopējais neorganisko pildvielu
saturs veido 68,2% no kopējā svara jeb 46,4% no kopējā tilpuma.
Neorganisko pildvielu daļiņu lielums ir no 0,1μm līdz 30μm, bet vidējais
daļiņu lielumu 5μm.

Indikācijas

– Sākotnējā slāņa/pirmā paaugstinājuma veidošanai, veicot pastāvīgo

zobu I un IIklases restaurāciju ar kompozītmateriālu.

– Piena zobu restaurācijai.

Kontrindikācijas

Kompozītmateriāla Tetric EvoFlow Bulk Fill lietošana ir kontrindicēta tālāk
norādītajos gadījumos.
– Ja nevar nodrošināt sausu darba vidi vai nevar izmantot norādītos

uzklāšanas paņēmienus.

– Ja ir zināms, ka pacientam ir alerģija pret kādu no kompozītmateriāla

Tetric EvoFlow Bulk Fill sastāvdaļām.

– Kompozītmateriālu Tetric EvoFlow Bulk Fill nedrīkst izmantot

plombēšanai.

Blakusiedarbība

Retos gadījumos kompozītmateriāla Tetric EvoFlow Bulk Fill sastāvdaļas var
izraisīt paaugstinātu jutīgumu. Šādos gadījumos produktu nedrīkst lietot.

Mijiedarbība ar citām vielām

Eigenolu vai krustnagliņu eļļu saturoši materiāli var kavēt kompozītmateriālu
polimerizāciju. Tāpēc šādus materiālus nav ieteicams lietot kopā ar
kompozītmateriālu Tetric EvoFlow Bulk Fill. Katjonus saturoši mutes dobuma
skalošanas līdzekļi, aplikuma likvidēšanas līdzekļi un hlorheksidīns var izraisīt
kompozītmateriāla krāsas maiņu.

Lietošana

1.Toņa izvēle

Pirms toņa noteikšanas iztīriet zobus. Tonis ir jāizvēlas, izmantojot toņu
paraugus, kamēr zobs joprojām ir mitrs. Kompozītmateriāla tonis atbildīs
toņa parauga tonim pēc tam, kad kompozītmateriāls būs kļuvis
necaurspīdīgāks, piemēram, pēc polimerizācijas.

2.Izolēšana

Ir jānodrošina piemērota izolēšana, vēlams izmantojot koferdamu
(piemēram, OptraDam® Plus).

3.Kavitātes sagatavošana

Kavitāte ir jāsagatavo saskaņā ar saistvielas lietošanas metodi, t.i., saglabājot
pēc iespējas vairāk zoba struktūras. Neveidojiet asas iekšējās malas vai
leņķus, vai papildu rievas zonās, kur nav kariesa. Kavitātes forma ir atkarīga

no kariesa bojājuma vai iepriekšējā pildījuma lieluma. Nedaudz noslīpējiet
vai noapaļojiet emaljas malas, izmantojot slīpēšanas dimanta uzgali
(slīpgraudu lielums 25–40µm). Pēc tam ar ūdens strūklu izskalojiet no
kavitātes visus atlikumus un nožāvējiet kavitāti ar gaisu bez ūdens un eļļas
piemaisījumiem.

4.Pulpas aizsardzība/pamatne

Ja kavitāte ir ļoti dziļa, pulpai tuvās zonas ir jāapstrādā ar kalcija hidroksīda
bāzes līdzekli (piemēram, ApexCal®) un pēc tam jāpārklāj ar spiedienizturīgu
cementu (stikla jonomēra cementu, piemēram, Vivaglass® Liner). Nenoklājiet
citas kavitātes sieniņas, jo tās var izmantot saistījuma veidošanai ar emaljas/
dentīna saistvielu.

5.Matricas/starpzobu ķīļa lietošana

Lietojiet aptinamo matricu, ja kavitātes ietekmē proksimālo zonu, vai lietojiet
posmu matricas lenti un nostipriniet to ar ķīļiem.

6.Saistvielas kondicionēšana/uzklāšana

Kondicionējiet un uzklājiet saistvielu saskaņā ar konkrētā produkta
lietošanas instrukciju. Uzņēmums Ivoclar Vivadent iesaka lietot šādas
saistvielas: Syntac® (veicot kodināšanu ar fosforskābi), ExciTE®F (veicot
kodināšanu ar fosforskābi) vai Adhese® Universal (izmantojot
paškodināšanas metodi vai veicot kodināšanu ar fosforskābi).

7.Kompozītmateriāla Tetric EvoFlow Bulk Fill uzklāšana

– Kompozītmateriālu Tetric EvoFlow Bulk Fill var uzklāt līdz 4mm biezos

slāņos.

– Kompozītmateriāls Tetric EvoFlow Bulk Fill ir jāpārklāj ar universāla vai

aizmugurējiem zobiem paredzēta metakrilāta bāzes kompozītmateriāla
(piemēram, Tetric EvoCeram®, Tetric EvoCeram® Bulk Fill vai IPS
Empress® Direct) slāni. Apstrāde un slīpēšana ir jāveic saskaņā ar
attiecīgo lietošanas instrukciju.

– Proksimālā saskare ir jānodrošina, izmantojot matricas sistēmu. Pildviela

nerada nekādu spiedienu uz matricas lenti. Gan pirms cietināšanas ar
gaismu, gan tās laikā matricas lentes formu var pielāgot, izmantojot
piemērotu rokas instrumentu (piemēram, apaļā gala piespiedēju).

– Lai nodrošinātu pilnīgu polimerizāciju, kompozītmateriāls ir pietiekami

ilgi jāpakļauj gaismas iedarbībai. Informāciju par ieteicamo apstarošanas
laiku (exposure time) un gaismas intensitāti (light intensity) skatiet

1.tabulā (table 1).

– Metāla matricas lietošanas gadījumā pēc matricas noņemšanas veiciet

kompozītmateriāla papildu polimerizāciju no mutes dobuma vai mēles/
aukslēju puses, ja neizmantojat Bluephase® polimerizācijas lampu vai
nevarat precīzi novietot gaismas zondi, piemēram, tā atrodas tālu no
kompozītmateriāla vai tās izkliedes leņķis ir novirzīts.

8.Slīpēšana, sakodiena pārbaude, pulēšana

Pēc polimerizācijas noņemiet lieko materiālu, izmantojot piemērotus
slīpēšanas uzgaļus vai smalkus dimanta uzgaļus. Noņemiet lieko materiālu
proksimālajā daļā, izmantojot dimanta slīpēšanas uzgaļus, volframa karbīda
slīpēšanas uzgaļus, slīpēšanas lentes vai lokanos slīpēšanas diskus.
Pārbaudiet sakodienu un žokļu kustību un slīpējot veiciet nepieciešamos
pielāgojumus, lai nepieļautu restaurētās virsmas priekšlaicīgu saskari vai
nevēlama sakodiena veidošanos. Izmantojiet silikona pulēšanas uzgaļus
(piemēram, OptraPol®), kā arī pulēšanas diskus un lentes, lai nopulētu
restaurēto virsmu līdz izteiktam spīdumam.

Papildinformācija

1. Ja nepieciešams labot restaurēto struktūru, kompozītmateriālu
Tetric EvoFlow Bulk Fill var tieši uzklāt polimerizētajam materiālam.
Ja ar kompozītmateriālu Tetric EvoFlow Bulk Fill restaurētā virsma jau ir
nopulēta, pirms jauna kompozītmateriāla Tetric EvoFlow Bulk Fill slāņa
uzklāšanas labojamā virsma ir jāpadara raupja, izmantojot dimanta
slīpēšanas uzgaļus, un jāsamitrina ar līdzekli Heliobond.

2. Kompozītmateriāls Tetric EvoFlow Bulk Fill ir jāuzklāj istabas
temperatūrā. Aukstu materiālu var būt grūti uzklāt.

Tikai vienreizējai lietošanai. Ja kompozītmateriāls Tetric EvoFlow

3.

Bulk Fill tiek uzklāts pacienta mutes dobumā, higiēnas apsvērumu
dēļ ierīci Cavifil vai šļirces uzklāšanas kanulu drīkst lietot tikai
vienam pacientam (tādējādi netiek pieļauta pacientu savstarpēja
inficēšana).

4. Šļirču un ierīču Cavifil dezinfekcijai neizmantojiet oksidējošus
dezinfekcijas līdzekļus.

5. Jebkādam citam mērķim paredzētas kanulas izmantošana var apgrūtināt
materiāla izspiešanu.

6. Ieteiktais paaugstinājuma biezums ir noteikts atbilstoši cietības īpašību
mērījumiem.

Brīdinājums

– Nepieļaujiet nepolimerizēta kompozītmateriāla Tetric EvoFlow Bulk Fill

saskari ar ādu, gļotādu un acīm. Nepolimerizēts kompozītmateriāls
Tetric EvoFlow Bulk Fill var izraisīt vieglu kairinājumu un jutīgumu pret
metakrilātiem.

– Parastie medicīniskie cimdi nenodrošina aizsardzību pret metakrilātu

izraisīto paaugstināto jutību.

Uzglabāšana

– Uzglabāšanas temperatūra: 2–28°C.
– Uzreiz pēc lietošanas noslēdziet šļirces un ierīces Cavifil. Pakļaušana

gaismas iedarbībai izraisa priekšlaicīgu polimerizāciju.

– Derīguma termiņš: skatiet uz ierīcēm Cavifil, šļircēm un iepakojuma

sniegto informāciju.

– Nelietojiet kompozītmateriālu Tetric EvoFlow Bulk Fill pēc tā derīguma

termiņa beigām.

Glabājiet bērniem nepieejamā vietā!
Paredzēts lietošanai tikai zobārstniecībā.

Materiāls ir paredzēts lietošanai tikai zobārstniecībā. Materiāla apstrādi drīkst veikt tikai saskaņā
ar lietošanas instrukciju. Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem, kuru iemesls ir lietošanas
instrukcijas neievērošana vai produkta izmantošana neatbilstoši paredzētajam lietojumam. Ja produkti
tiek lietoti mērķim, kas nav tieši norādīts lietošanas instrukcijā, lietotājam ir jāpārbauda produktu
piemērotība šim mērķim. Apraksti un informācija nav uzskatāmi par jebkāda veida produkta īpašību
garantiju un nav saistoši.

Lietuviškai

Aprašas

„Tetric EvoFlow® Bulk Fill“ yra skystas, šviesoje kietėjantis, spindulių
nepraleidžiantis kompozitas, skirtas tiesioginėms galinių dantų
restauracijoms. Kadangi jo nepermatomumas didėja polimerizuojant,
„Tetric EvoFlow Bulk Fill“ taip pat tinka išblukusioms dantų struktūroms. Šis
kompozitas naudojamas kaip pirminis sluoksnis (dedant po 4mm), atliekant
I ir II klasės restauracijas. „Tetric EvoFlow Bulk Fill“ kietėja šviesoje, kurios
bangų ilgio intervalas 400–500nm (mėlynoje šviesoje).

Atspalviai

„Tetric EvoFlow Bulk Fill“ būna trijų universalių atspalvių (IVA, IVB ir IVW).

Sudėtis

Monomero matricą sudaro dimetakrilatai (28% sv.). Užpildai
yra bario stiklas, iterbio trifluoridas ir kopolimerai (71% sv.). Papildomos
sudedamosios dalys yra iniciatoriai, stabilizatoriai ir pigmentai (<1,0% sv.).
Bendrasis neorganinių užpildų kiekis yra 68,2% sv./ 46,4% tūrio.
Neorganinių užpildų dalelių dydis yra 0,1–30μm, vidutinis dalelių dydis
siekia 5μm.

Indikacija

– Apatiniam/ pirminiam sluoksniui I ir II klasės nuolatinių dantų

kompozito restauracijose

– Pieninių dantų restauracijoms

Kontraindikacija

„Tetric EvoFlow Bulk Fill“ naudojimas kontraindikuotinas:
– jei negalima užtikrinti, kad darbo sritis būtų sausa, arba negali būti

taikoma nurodyta uždėjimo technika;

– jei žinoma, kad pacientas yra alergiškas bet kuriai sudėtinei

„Tetric EvoFlow Bulk Fill“ daliai;

– „Tetric EvoFlow Bulk Fill“ neturi būti naudojamas kaip glaistomasis

kompozitas.

Šalutiniai poveikiai

Retais atvejais „Tetric EvoFlow Bulk Fill“ sudėtinės dalys gali sukelti jautrumą.
Tokiais atvejais gaminio nenaudokite.

Sąveika

Medžiagos, kurių sudėtyje yra eugenolio/ gvazdikų aliejaus, slopina
kompozito medžiagų polimerizaciją. Todėl turi būti vengiama naudoti tokias
medžiagas su „Tetric EvoFlow Bulk Fill“. Dėl sąveikos su katijoniniais burnos
skalavimo skysčiais, dantų akmenų atidengimo medžiagomis arba
chlorheksidinu gali išblukti spalva.

Taikymas

1.Atspalvio parinkimas

Prieš parinkdami atspalvį nuvalykite dantis. Nustatomas dar drėgnų dantų
atspalvis, tam naudojama atspalvių paletė. Kompozito atspalvis ir atspalvis
specialiame skirtuke sutaps tik pasikeitus kompozito nepermatomumui,
t.y. po polimerizacijos.

2.Izoliavimas

Būtina užtikrinti tinkamą izoliaciją, pageidautina– guminiu koferdamu
(pvz., „OptraDam® Plus“).

3.Ertmės paruošimas

Ertmė ruošiama laikantis klijavimo technikos principų, t.y. išsaugant kuo
daugiau danties struktūros. Ruošdami venkite aštrių vidinių kraštų, kampų ar
papildomų įpjovų srityse, kuriose nėra karieso. Ertmės geometriją lemia
karieso pažeistų vietų arba senų plombų dydis. Šiek tiek nusklembkite arba
užapvalinkite emalio kraštus naudodami apdailinimo deimantus
(grūdėtumas 25–40µm). Paskui nuplaukite ertmę apipurkšdami vandeniu,
kad pašalintumėte visus likučius, ir išdžiovinkite oru be vandens ir aliejaus.

4.Pulpos apsauga/ bazė

Itin gilios ertmės ir šalia pulpos esančios sritys turi būti pasirinktinai
padengtos užpildu, pagamintu kalcio hidroksido pagrindu, (pvz., „ApexCal®“),
po to– spaudimui atspariu cementu (stiklo jonomerų cementu, pvz.,
„Vivaglass® Liner“). Nedenkite kitų ertmės sienelių, nes jos gali būti
naudojamos prireikus surišti su emalio/ dentino adhezyvu.

5.Matricos/ tarpdantinio pleišto įdėjimas

Jei ertmės liečia proksimalinę sritį, naudokite apvyniojamą matricą arba
sekcinę matricą ir ją sutvirtinkite pleištais.

6.Rišamosios medžiagos paruošimas/ uždėjimas

Rišamąją medžiagą paruoškite ir uždėkite laikydamiesi konkretaus gaminio
naudojimo instrukcijų. „Ivoclar Vivadent“ rekomenduoja naudoti šias
rišamąsias medžiagas: „Syntac®“ (kartu su ėsdinimu fosforo rūgštimi),
„ExciTE® F“ (kartu su ėsdinimu fosforo rūgštimi) arba „Adhese® Universal“
(su savaiminio ėsdinimo protokolu arba ėsdinimu fosforo rūgštimi).

7.„Tetric EvoFlow Bulk Fill“ uždėjimas

– „Tetric EvoFlow Bulk Fill“ gali būti dedama sluoksniais, kurių storis yra iki

4mm.

– „Tetric EvoFlow Bulk Fill“ turi būti uždengtas universalaus kompozito

arba posterinio kompozito (pvz., „Tetric EvoCeram®“/ „Tetric EvoCeram®
Bulk Fill“/ „IPS Empress® Direct“), pagaminto metakrilato pagrindu,
sluoksniu. Apdorojimo ir apdailos darbai turi būti atliekami laikantis
atitinkamos naudojimo instrukcijos.

– Proksimalus kontaktas užtikrinamas naudojant matricos sistemą. Užpildo

medžiaga nesudaro jokio spaudimo į matricos juostą. Prieš kietinant
šviesa ar per šią procedūrą matricos juostą galima formuoti tinkamu
rankiniu instrumentu (pvz., rutuliniu kondensatoriumi).

– Visišką polimerizaciją užtikrina pakankamai ilgas poveikio laikas.

Rekomendacijos dėl poveikio trukmės (angl. „exposure time“) ir šviesos
intensyvumo (angl. „light intensity“) pateiktos 1 lentelėje (table 1).

– Kai naudojama metalinė matrica, ją nuėmę kompozitinę medžiagą

papildomai polimerizuokite iš skruosto arba liežuvio/ palatalinės pusės,
jeigu nenaudojama „Bluephase®“ polimerizavimo šviesa arba negalima
parinkti idealios šviesos zondo padėties, pvz., jis yra per toli nuo
kompozito arba taikomas sklaidomasis kampas.

8.Apdaila/ sąkandžio tikrinimas/ poliravimas

Baigę polimerizuoti pašalinkite medžiagos perteklių tinkamais apdailos
instrumentais arba smulkiais deimantais. Proksimalinį perteklių pašalinkite
deimantiniais ar volframo karbido apdailos instrumentais, apdailos

juostelėmis arba lanksčiais apdailos diskais. Patikrinkite sąkandį ir
artikuliaciją bei pašlifuokite reikiamas vietas, kad būtų išvengta per ankstyvo
kontakto arba nepageidaujamų sąkandžio pėdsakų restauracijos paviršiuje.
Restauraciją poliruokite silikoniniais poliruokliais (pvz., „OptraPol®“), taip pat
poliravimo diskais ir juostelėmis, kol ji taps itin blizgi.

Papildoma informacija

1. Prireikus pataisyti ant polimerizuotos medžiagos galima tiesiogiai uždėti
daugiau kompozito „Tetric EvoFlow Bulk Fill“. Jei „Tetric EvoFlow Bulk
Fill“ restauracija jau buvo nupoliruota, paviršių, kurį reikia pakoreguoti,
turite pašiaušti deimantiniu šlifuokliu ir sudrėkinti „Heliobond“ prieš
uždėdami naują „Tetric EvoFlow Bulk Fill“ sluoksnį.

2. „Tetric EvoFlow Bulk Fill“ turi būti dedamas kambario temperatūroje.
Šaltą medžiagą gali būti sunku paskirstyti.

Skirta naudoti tik vieną kartą. Jeigu kompozitas „Tetric EvoFlow Bulk

3.

Fill“ naudojamas tiesiogiai paciento burnoje, higienos sumetimais
„Cavifil“ arba švirkšto tepimo kaniulė turi būti naudojama tik vienam
pacientui (kryžminio pacientų užkrėtimo prevencija).

4. Švirkštams ir „Cavifils“ dezinfekuoti nenaudokite oksiduojančių
dezinfektantų.

5. Naudojant bet kokią kitą taikymo kaniulę, medžiagą gali būti sunku
išspausti.

6. Rekomenduojamas sluoksnio storis yra pagrįstas profilio kietumo
matavimais.

Įspėjimas

– Saugokitės, kad nepolimerizuoto kompozito „Tetric EvoFlow Bulk Fill“

nepatektų ant odos/ gleivinės membranos ir į akis. Nepolimerizuotas
„Tetric EvoFlow Bulk Fill“ gali nestipriai dirginti ir sukelti jautrumą
metakrilatams.

– Medicininės pirštinės, kurių galima įsigyti parduotuvėse, neužtikrina

apsaugos nuo įjautrinančio metakrilatų poveikio.

Tinkamumo naudoti trukmė ir saugojimas

– Saugojimo temperatūra: 2–28°C.
– Panaudoję iškart uždarykite švirkštus/ „Cavifil“. Šviesos poveikis sukelia

per ankstyvą polimerizaciją.

– Galiojimo data: žr. informaciją ant „Cavifil“, švirkštų ir pakuočių.
– Nenaudokite „Tetric EvoFlow Bulk Fill“ pasibaigus galiojimo laikui.

Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje!
Skirta naudoti tik odontologams.

Medžiaga buvo sukurta naudoti tik odontologijos srityje. Apdorojimas turi būti atliekamas tiksliai
laikantis naudojimo instrukcijos. Neatsakome už žalą, atsiradusią nesilaikant instrukcijos arba nustatytos
naudojimo paskirties. Naudotojas atsako už gaminių tinkamumo patikrinimą ir naudojimą pagal paskirtį,
kuri aiškiai nėra nurodyta instrukcijose. Aprašai ir duomenys nesuteikia garantijos priedams ir nėra
įpareigojantys.

Table 1

Unit

Program

Bluephase® C8Bluephase®

Bluephase® Bluephase®

Style

Turbo – – – 5 s

High Power 15 s 10 s 10 s 10 s

Soft Start 20 s – 15 s 15 s

light intensity exposure time

≥ 600 mW/cm

≥ 1000 mW/cm

2

2

20 s

10 s

20i

Ivoclar Vivadent AG

Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Tel. [phone], Fax [phone], www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Pty. Ltd.

1 – 5 Overseas Drive, P.O. Box 367, Noble Park, Vic. 3174, Australia
Tel. [phone], Fax [phone], www.ivoclarvivadent.com.au

Ivoclar Vivadent GmbH

Tech Gate Vienna, Donau-City-Strasse 1, 1220 Wien, Austria
Tel. [phone], Fax: [phone], www.ivoclarvivadent.at

Ivoclar Vivadent Ltda.

Alameda Caiapós, 723, Centro Empresarial Tamboré
CEP 06460-110 Barueri – SP, Brazil
Tel. [phone], Fax [phone], www.ivoclarvivadent.com.br

Ivoclar Vivadent Inc.

1-6600 Dixie Road, Mississauga, Ontario, L5T 2Y2, Canada
Tel. [phone], Fax [phone], www.ivoclarvivadent.us

Ivoclar Vivadent Shanghai Trading Co., Ltd.

2/F Building 1, 881 Wuding Road, Jing An District, 200040 Shanghai, China
Tel. [phone], Fax [phone], www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Marketing Ltd.

Calle 134 No. 7-B-83, Of. 520, Bogotá, Colombia
Tel. [phone], Fax [phone], www.ivoclarvivadent.co

Ivoclar Vivadent SAS

B.P. 118, F-74410 Saint-Jorioz, France
Tel. [phone], Fax [phone], www.ivoclarvivadent.fr

Ivoclar Vivadent GmbH

Dr. Adolf-Schneider-Str. 2, D-73479 Ellwangen, Jagst, Germany
Tel. [phone], Fax [phone], www.ivoclarvivadent.de

Wieland Dental + Technik GmbH & Co. KG

Schwenninger Strasse 13, D-75179 Pforzheim, Germany
Tel. [phone], Fax [phone], www.wieland-dental.com

Ivoclar Vivadent Marketing (India) Pvt. Ltd.

503/504 Raheja Plaza, 15 B Shah Industrial Estate
Veera Desai Road, Andheri (West), Mumbai, 400 053, India
Tel. [phone], Fax [phone], www.ivoclarvivadent.in

Ivoclar Vivadent s.r.l.

Via Isonzo 67/69, 40033 Casalecchio di Reno (BO), Italy
Tel. [phone], Fax [phone], www.ivoclarvivadent.it

Ivoclar Vivadent K.K.

1-28-24-4F Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Tel. [phone], Fax [phone], www.ivoclarvivadent.jp

Ivoclar Vivadent Ltd.

12F W-Tower, 1303-37, Seocho-dong, Seocho-gu
Seoul 137-855, Republic of Korea
Tel. [phone], Fax [phone], www.ivoclarvivadent.co.kr

Ivoclar Vivadent S.A. de C.V.

Av. Insurgentes Sur No. 863, Piso 14, Col. Napoles
03810 México, D.F., México
Tel. [phone], Fax [phone], www.ivoclarvivadent.com.mx

Ivoclar Vivadent BV

De Fruittuinen 32, 2132 NZ Hoofddorp, Netherlands
Tel. [phone], Fax [phone], www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Ltd.

12 Omega St, Rosedale, PO Box 303011 North Harbour
Auckland 0751, New Zealand
Tel. [phone], Fax [phone], www.ivoclarvivadent.co.nz

Ivoclar Vivadent Polska Sp. z o.o.

Al. Jana Pawla II 78, 00-175 Warszawa, Poland
Tel. [phone], Fax [phone], www.ivoclarvivadent.pl

Ivoclar Vivadent Marketing Ltd.

Prospekt Andropova 18 korp. 6/, office 10-06, 115432 Moscow, Russia
Tel. [phone], Fax [phone], www.ivoclarvivadent.ru

Ivoclar Vivadent Marketing Ltd.

Qlaya Main St., Siricon Building No.14, 2
P.O. Box 300146, Riyadh 11372, Saudi Arabia
Tel. [phone], Fax [phone], www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent S.L.U.

Carretera de Fuencarral nº24, Portal 1 – Planta Baja
28108-Alcobendas (Madrid), Spain
Telf. [phone], Fax [phone], www.ivoclarvivadent.es

Ivoclar Vivadent AB

Dalvägen 14, S-169 56 Solna, Sweden
Tel. [phone], Fax [phone], www.ivoclarvivadent.se

Ivoclar Vivadent Liaison Office

: Tesvikiye Mahallesi, Sakayik Sokak, Nisantas’ Plaza No:38/2
Kat:5 Daire:24, 34021 Sisli – Istanbul, Turkey
Tel. [phone], Fax [phone], www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Limited

Ground Floor Compass Building, Feldspar Close, Warrens Business Park
Enderby, Leicester LE19 4SE, United Kingdom
Tel. [phone], Fax [phone], www.ivoclarvivadent.co.uk

Ivoclar Vivadent, Inc.

175 Pineview Drive, Amherst, N.Y. 14228, USA
Tel. [phone], Fax [phone], www.ivoclarvivadent.us

nd

Floor, Office No. 204