Ivoclar Vivadent Tetric EvoFlow Bulk Fill User Manual [en, de, fr, it, es, cs, pl, ru]

English

Description

Tetric EvoFlow® Bulk Fill is a flowable, light-curing radiopaque composite for
direct restorations in posterior teeth. As its opacity increases during poly­merization, Tetric EvoFlow Bulk Fill is also suitable for discoloured tooth
structure. It is applied in increments of up to 4 mm as an initial layer in Class I
and II restorations. Tetric EvoFlow Bulk Fill cures with light in the wavelength
range of 400–500 nm (blue light).

Shades

Tetric EvoFlow Bulk Fill is available in three universal shades (IVA, IVB and
IVW).

Composition

The monomer matrix is composed of dimethacrylates (28 wt%). The fillers
include barium glass, ytterbium trifluoride and copolymers (71 wt%).
Additives, initiators, stabilizers and pigments are additional ingredients
(<1.0 wt%). The total content of inorganic fillers is 68.2 wt% / 46.4 vol%. The
particle size of the inorganic fillers ranges between 0.1 μm and 30 μm with a
mean particle size of 5 μm.

Indication

– As initial layer / first increment in Class I and II composite restorations in

permanent teeth

– Restorations in deciduous teeth

Contraindication

Placement of Tetric EvoFlow Bulk Fill is contra-indicated
– if a dry working field cannot be established or the prescribed application

technique cannot be applied.

– if the patient is known to be allergic to any of the ingredients in

Tetric EvoFlow Bulk Fill.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill must not be used as a luting composite.

Side effects

In rare cases, components of Tetric EvoFlow Bulk Fill may lead to
sensitization. The product must not be used in such cases.

Interactions

Materialis containing eugenol/clove oil may inhibit the polymerization of
composite materials. Consequently, the application of such materials
together with Tetric EvoFlow Bulk Fill must be avoided. Discolouration may
occur in combination with cationic mouthwashes, plaque disclosing agents
and chlorhexidine.

Application

1. Shade selection

Clean the teeth prior to shade determination. The shade is selected with the
tooth still moist using a shade guide. The shade of the composite will
correspond with that of the shade tab after the change in opacity has taken
place, i.e. after polymerization.

Bulk Fill

®

SQ Udhëzime përdorimi

Tetric EvoFlow

HR Upute za uporabu

Bulk Fill

®

Brugsanvisning
DA

Tetric EvoFlow

EN Instructions for Use

Material restaurues dentar i

rrjedhshëm, i fotopolimeri zueshëm, i bazuar në rrëshirë

Material fotopolimerizabil fluid pe bazæ

de ræøini, pentru restauræri dentare

Т‚ВЪУУЪ‚ВК‰‡ВП˚И ЪВНЫ˜ЛИ

ТЪУП‡ЪУОУ„Л˜ВТНЛИ ФОУП·ЛУ‚У˜М˚И

–

RO Instrucţiuni de utilizare

Tekuçi dentalni materijal za ispune na

bazi smole koji polimerizira svjetlom

Svûtlem tuhnoucí zatékav˘ kompozit na

–

CS Návod k použití

–

Lyshærdende, flydende, plastfyldnings-

materiale til tænder

Valokovetteinen, juokseva, hartsi-

–

FI Käyttöohjeet

–

Light-curing, flowable resin-based

dental restorative material

Lichthärtendes, fliessfähiges,

–

DE Gebrauchsinformation

–

НУПФУБЛЪ

–

RU Инструкция по применению

–

bázi pryskyfiice pouÏívan˘ pro dentální

náhrady

Svetlom vytvrdzovan˘, zatekav˘ zubn˘

rekon‰trukãn˘ materiál na báze Ïivice

SK Návod na používanie

–

pohjainen hammastäytemateriaali

Lysherdende, flytende dentalt

restaurerings materiale

Bruksanvisning
NO

–

NL Gebruiksaanwijzing

zahnärztliches Füllungscomposite

Matériau composite fluide à base

de résine photopolymérisable pour

restauration dentaire

FR Mode d’emploi

–

використання

оУЪУФУО¥ПВМЛИ, ¥‰НУЪВНЫ˜ЛИ,

ТЛМЪВЪЛ˜МЛИ Ъ‡ ‚¥‰МУ‚О˛˛˜ЛИ

χÚÂ¥‡Î

Valguskõvastuv voolav vaigupõhine

UK Інструкція щодо

Fényre kötŒ folyóképes gyantaalapú

anyag fogrestaurációhoz

HU Használati utasítás

–

Lichtuithardend, vloeibaar

tandheelkundig restauratiemateriaal

op basis van kunststof

–

Composito da restauro diretto fluido,

ad uso odontoiatrico

IT Istruzioni d’uso

–

restauratiivne materjal hambaraviks

–

ET Kasutamisjuhend

–

оОЫЛ‰МЛ, ‰ВМЪ‡ОМЛ НУПФУБЛЪ Б‡

ВТЪ‡Ы‡ˆЛ¿В НУ¿Л ФУОЛПВЛБЫ¿В М‡

Âwiat∏outwardzalny, pó∏p∏ynny materia∏

z∏o˝ony do wype∏nieƒ

SR Упутство за употребу

–

PL Instrukcja stosowania

–

Φωτοπολυμεριζόμενο λεπτόρρευστο

οδοντιατρικό υλικό αποκαταστάσεων με

βάση ρητίνη

Iflıkla sertleflen, akıcı, rezin esaslı dental

EL Oδηγίες Xρήσεως

–

TR Kullanma Talimatı

–

Material de restauración dental basado

en resina fluida fotopolimerizable

Material de restauração dental,

baseado em resina, fluido e foto- polimerizável

ES Instrucciones de uso

–

PT Instruções de Uso

–

Ò‚ÂÚÎÛ

restoratif materyal

2. Isolation

Appropriate isolation is required, preferably with a rubber dam (e.g.
OptraDam® Plus).

3. Cavity preparation

The cavity is prepared according to the principles of the adhesive technique,
i.e. by preserving as much of the tooth structure as possible. Do not prepare
any sharp internal edges or angles or additional undercuts in caries-free
areas. The geometry of the cavity is predetermined by the dimensions of the
caries lesion or the old filling. Slightly bevel or round out the enamel margins
using finishing diamonds (grit-size 25–40 µm). Subsequently, rinse the cavity
with water spray to remove all the residue and dry with water- and oil-free
air.

4. Pulp protection / Base

In very deep cavities, areas close to the pulp should be selectively coated
with a calcium hydroxide-based preparation (e.g. ApexCal®) and
subsequently covered with pressure-resistant cement (glass ionomer
cement, e.g. Vivaglass® Liner). Do not cover other cavity walls, since they can
be used to support the bond with an enamel/dentin adhesive.

5. Application of the matrix / interdental wedge

Use a wrap-around matrix for cavities affecting the proximal area or a
sectional matrix band and secure it with wedges.

6. Conditioning / Application of the bonding agent

Condition and apply the bonding agent according to the Instructions for Use
of the product in use. Ivoclar Vivadent recommends using the following
bonding agents: Syntac® (in conjunction with phosphoric acid etching),
ExciTE® F (in conjunction with phosphoric acid etching) or Adhese® Universal
(using the self-etching protocol or in conjunction with phosphoric acid
etching).

7. Application of Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Tetric EvoFlow Bulk Fill can be applied in increments of up to 4 mm

thickness.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill must be covered with a layer of methacrylate-

based universal or posterior composite (e.g. Tetric EvoCeram®/Tetric
EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct). Processing and finishing
should be conducted according to the respective Instructions for Use.

– Proximal contacts must be established by means of a matrix system. The

filling material does not exert any pressure on the matrix band. The
matrix band can be shaped with a suitable hand instrument (e.g. a ball­type condenser) before and/or during light-curing.

– Complete polymerization requires a sufficiently long exposure time. For

the recommendations regarding exposure time and light intensity see
table 1.

– When using a metal matrix, additionally polymerize the composite

material from the buccal or lingual/palatal aspect after removing the
matrix, if no Bluephase® polymerization light is used or the light probe
cannot be ideally positioned, e.g. distant to composite or diverging
scattering angle.

8. Finishing / Checking the occlusion / Polishing

After polymerization, remove excess material with suitable finishers or fine
diamonds. Remove proximal excess with diamond finishers, tungsten
carbide finishers, finishing strips or flexible finishing discs. Check the
occlusion and articulation and grind in the necessary adjustments to prevent
premature contacts or undesired occlusal paths on the surface of the
restoration. Use silicone polishers (e.g. OptraPol®) as well as polishing discs
and polishing strips to polish the restoration to a high gloss.

Additional information

1. In the case of repairs, additional Tetric EvoFlow Bulk Fill can be directly
applied to polymerized material. If the Tetric EvoFlow Bulk Fill
restoration has already been polished, the surface in need of repair
should be roughened with diamond grinders and wetted with
Heliobond before a new layer of Tetric EvoFlow Bulk Fill can be applied.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill has to be applied at room temperature. Cold
material may be difficult to dispense.

For single use only. If Tetric EvoFlow Bulk Fill is applied directly in

3.

the mouth of the patient, the Cavifil or the application cannula of
the syringe should only be used for one patient due to hygienic
reasons (prevention of cross-contamination between patients).

4. Do not use oxidizing disinfectants to disinfect syringes and Cavifils.

5. The use of any other application cannula may make the material hard to
extrude.

6. The recommended thickness of the increment is based on hardness
profile measurements.

Warning

– Avoid contact of unpolymerized Tetric EvoFlow Bulk Fill with skin/

mucous membrane and eyes. Unpolymerized Tetric EvoFlow Bulk Fill
may have a slight irritating effect and may lead to a sensitization against
methacrylates.

– Customary medical gloves do not provide protection against the

sensitizing effects of methacrylates.

Shelf life and storage

– Storage temperature: 2–28 °C / 36–82 °F.
– Close syringes/Cavifils immediately after usage. Exposure to light causes

premature polymerization.

– Expiry date: see note on Cavifils, syringes and packages.
– Do not use Tetric EvoFlow Bulk Fill after the expiry date.

Keep out of the reach of children!
For use in dentistry only.

The material has been developed solely for use in dentistry. Processing should be carried out strictly
according to the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damages resulting from failure
to observe the Instructions or the stipulated area of application. The user is responsible for testing the
products for their suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions. Descriptions
and data constitute no warranty of attributes and are not binding.

Deutsch

Beschreibung

Tetric EvoFlow® Bulk Fill ist ein fliessfähiges, lichthärtendes, röntgenopakes
Composite für die Füllungstherapie im Seitenzahnbereich. Aufgrund der

Opazitätszunahme während der Polymerisation ist es auch für verfärbte
Zahnhartsubstanz geeignet. Es wird als erste Schicht bis zu einer Schicht­stärke von 4 mm bei Restaurationen der Klassen I und II angewendet.
Tetric EvoFlow Bulk Fill härtet mit Licht der Wellenlänge im Bereich von
400 –500 nm (Blaulicht) aus.

Farben

Tetric EvoFlow Bulk Fill ist in drei Universal-Farben (IVA, IVB, IVW) lieferbar.

Zusammensetzung

Die Monomermatrix besteht aus Dimethacrylaten (28 Gew.%). Die Füllstoffe
bestehen aus Bariumglas, Ytterbiumtrifluorid und Copolymer (71 Gew.%).
Zusätzlich enthalten sind Additive, Initiatoren, Stabilisatoren und Pigmente
(< 1,0 Gew.%). Der Gesamtgehalt an anorganischem Füller beträgt
68,2 Gew. % bzw. 46,4 Vol.%. Die Partikelgrösse der anorganischen Füllstoffe
liegt zwischen 0,1 μm und 30 μm bei einer mittleren Korngrösse von 5 μm.

Indikation

– Als erste Schicht / erstes Inkrement bei Composite Füllungen (Klassen I

und II) bei bleibenden Zähnen

– Milchzahnfüllungen

Kontraindikation

Die Verwendung von Tetric EvoFlow Bulk Fill ist kontraindiziert
– wenn eine ausreichende Trockenlegung oder die vorgeschriebene

Anwendungstechnik nicht möglich ist

– bei erwiesener Allergie gegen Bestandteile von Tetric EvoFlow Bulk Fill
– bei Verwendung als Befestigungscomposite

Nebenwirkungen

Bestandteile von Tetric EvoFlow Bulk Fill können in seltenen Fällen zu einer
Sensibilisierung führen. In diesen Fällen ist auf die weitere Verwendung zu
verzichten.

Wechselwirkungen

Eugenöl/nelkenölhaltige Werkstoffe inhibieren die Aushärtung von Composites.
Auf die Verwendung solcher Materialien zusammen mit Tetric EvoFlow Bulk
Fill ist zu verzichten. In Kontakt mit kationischen Mundwassern sowie bei
Plaquerelevatoren und Chlorhexidin können Verfärbungen auftreten.

Anwendung

1. Farbbestimmung

Vor der Farbbestimmung die Zähne reinigen. Die Farbe wird am noch
feuchten Zahn mittels Farbschlüssel bestimmt. Das Farbmuster entspricht der
Composite-Farbe nach dem Opazitätswechsel bzw. nach der Polymerisation.

2. Trockenlegung

Ausreichende Trockenlegung, am besten mit Kofferdam (z.B. OptraDam®
Plus), ist erforderlich.

3. Kavitätenpräparation

Die Kavitätenpräparation erfolgt nach den Regeln der Adhäsivtechnik, d. h.
unter Schonung der Zahnhartsubstanz. Keine scharfen Innenkanten präpa­rieren, keine zusätzlichen Unterschnitte in kariesfreien Zonen präparieren.
Die Kavitätengeometrie wird im Wesentlichen bestimmt durch die Ausdeh-

GaismÇ sacietïjo‰s, ‰˙idrs restaurïjo‰s

materiÇls uz sve˙u bÇzes

·viesoje kietòjanti skysta odontologinò

restauracinò medÏiaga dervos pagrindu

LV Lietošanas instrukcija

–

LT Naudojimo informacija

–

оОЫЛ‰ВМ ‰ВМЪ‡ОВМ НУПФУБЛЪВМ

χÚÂË¿‡Î Á‡ ÂÒÚ‡‚‡ˆËË ¯ÚÓ

ФУОЛПВЛБЛ‡ М‡ Т‚ВЪОУ

оУЪУФУОЛПВЛБЛ‡˘ ЪВ˜ОЛ‚

ТЪУП‡ЪУОУ„Л˜ВМ ВТЪ‡‚‡ˆЛУМВМ

MK Упатство за употреба

–

Na svetlobi strjujoã, tekoãi dentalni

SL Navodila za uporabo

–

Ljushärdande flytande resin baserat

SV Bruksanvisning

–

П‡ЪВЛ‡О М‡ ТПУОЛТЪ‡ УТМУ‚‡

BG Инструкции за употреба

–

restavracijski material na smolnati osnovi

tandfyllningsmaterial

Date information prepared:

2015-01-09/Rev.1

649720/WW

Rx ONLY

Manufacturer:

Ivoclar Vivadent AG

FL-9494 Schaan/Liechtenstein

www.ivoclarvivadent.com

nung der Karies bzw. der alten Füllung. Schmelzränder mit einem Finier­diamanten (25–40 μm) leicht anschrägen oder abrunden. Anschliessend
Entfernung aller Rückstände in der Kavität mit Wasserspray und Trocknen
der Kavität mit wasser- und ölfreier Luft.

4. Pulpenschutz / Unterfüllung

Nur bei sehr tiefen, pulpanahen Kavitäten diesen Bereich punktförmig mit
einem Kalziumhydroxidpräparat (z. B. ApexCal®) abdecken und anschliess­end mit einem druckstabilen Zement überschichten (z. B. Glasionomer­zement wie Vivaglass® Liner). Die restlichen Kavitätenwände nicht abdecken,
damit sie für die Haftvermittlung mit einem Schmelz-Dentin- Adhäsiv
nutzbar bleiben.

5. Matrize / Interdentalkeil anbringen

Bei Kavitäten mit approximalem Anteil entweder eine Zirkularmatrize oder
eine Teilmatrize verwenden und verkeilen.

6. Konditionierung / Applikation des Haftvermittlers

Konditionieren und Applikation des Haftvermittlers entsprechend der
Gebrauchsanleitung des verwendeten Produktes. Ivoclar Vivadent empfiehlt,
den Haftvermittler Syntac® (in Verbindung mit Phosphorsäureätzung),
ExciTE® F (in Verbindung mit Phosphorsäureätzung) oder Adhese® Universal
(selbstätzend oder in Verbindung mit Phosphorsäureätzung) zu verwenden.

7. Applikation von Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Tetric EvoFlow Bulk Fill kann in Schichtstärken von bis zu 4 mm appliziert

werden.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill muss mit einem methacrylatbasierten Universal-

oder Seitenzahncomposite überschichtet werden (z.B. Tetric EvoCeram®/
Tetric EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct). Bezüglich der
Verarbeitung und Ausarbeitung ist die jeweilige Gebrauchsanweisung
zu beachten.

– Approximalkontakte müssen mit Hilfe des Matrizensystems hergestellt

werden. Das Füllungsmaterial übt keinen Druck auf das Matrizenband
aus. Die Ausformung des Matrizenbandes kann mit einem
entsprechenden Handinstrument (z.B. ein Kugelstopfer) vor und/oder
während der Lichthärtung erfolgen.

– Für eine vollständige Polymerisation ist eine ausreichende Belichtung

erforderlich. Empfehlungen zur Belichtungszeit (exposure time) und
Lichtintensität (light intensity) siehe Tabelle 1 (table 1).

– Bei Anwendung einer Metallmatrize muss nach dem Entfernen die

Füllung zusätzlich von bukkal und lingual/palatinal belichtet werden,
wenn kein Bluephase®-Polymerisationsgerät eingesetzt wurde oder der
Lichtleiter nicht ideal positioniert werden konnte, zum Beispiel bei
Abstand zum Composite oder bei divergierendem Abstrahlwinkel.

8. Ausarbeiten / Okklusionskontrolle / Politur

Nach der Polymerisation die Überschüsse mit geeigneten Finierern oder
feinkörnigen Diamanten entfernen. Approximale Überschüsse mit Diamant-,
Hartmetallfinierern oder mit Finierstreifen bzw. flexiblen Finierscheibchen
entfernen. Okklusion und Artikulation überprüfen und einschleifen, so dass
keine Frühkontakte oder unerwünschte Artikulationsbahnen auf der
Füllungsoberfläche verbleiben. Die Politur erfolgt mit Silikonpolierern (z.B.
OptraPol®) sowie Polierscheiben und Polierstreifen.

Besondere Hinweise

1. Bei Korrekturen kann Tetric EvoFlow Bulk Fill direkt auf schon
polymerisiertes Material aufgebracht werden. Ist die Tetric EvoFlow Bulk
Fill Füllung schon poliert, muss sie zuerst mit Diamantschleifkörpern
aufgeraut und mit Heliobond benetzt werden, bevor neues Tetric
EvoFlow Bulk Fill aufgebracht wird.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill soll bei Umgebungstemperatur verwendet
werden. Bei Kühlschranktemperatur kann das Auspressen erschwert
sein.

Nur zum Einmalgebrauch. Wird Tetric EvoFlow Bulk Fill direkt im

3.

Mund des Patienten appliziert, so ist das Cavifil wie auch die
Applikationskanüle der Spritze aus hygienischen Gründen nur für
einen Patienten angezeigt. (Vermeidung von Kreuzinfektionen
zwischen Patienten).

4. Keine Desinfektion von Spritzen oder Cavifils mit oxidierenden
Desinfektionsmitteln.

5. Die Verwendung nicht vorgesehener Kanülen kann zu erhöhtem
Auspressdruck führen.

6. Die empfohlene Inkrementschichtstärke beruht auf
Härteprofilmessungen.

Warnhinweis

– Kontakt von unausgehärtetem Tetric EvoFlow Bulk Fill mit Haut/

Schleimhaut und Augen vermeiden. Tetric EvoFlow Bulk Fill kann in
unausgehärtetem Zustand leicht reizend wirken und zu einer
Sensibilisierung auf Methacrylate führen.

– Handelsübliche medizinische Handschuhe schützen nicht vor

Sensibilisierung auf Methacrylate.

Lager- und Aufbewahrungshinweise

– Lagertemperatur 2–28 °C.
– Spritzen/Cavifils nach Gebrauch sofort verschliessen. Lichtzutritt führt zu

vorzeitiger Polymerisation.

– Ablaufdatum: siehe Hinweis auf Cavifil, Spritze bzw. Verpackung.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill nach Ablauf des Verfallsdatum nicht mehr

verwenden.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Nur für zahnärztlichen Gebrauch!

Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss Gebrauchsinformation
angewendet werden. Für Schäden, die sich aus anderweitiger Verwendung oder nicht sachgemässer
Anwendung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung. Darüber hinaus ist der Verwender
verpflichtet, das Produkt eigenverantwortlich vor dessen Einsatz auf Eignung und Verwendungs­möglichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, zumal wenn diese Zwecke nicht in der
Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Français

Description

Tetric EvoFlow Bulk Fill est un composite fluide, radio-opaque,
photopolymérisable, indiqué pour les restaurations directes des dents
postérieures. Son opacité augmentant au cours de la polymérisation,
Tetric EvoFlow Bulk Fill est également adapté pour les surfaces dentaires

dyschromiées. Il s'applique par couches allant jusqu'à 4 mm d’épaisseur
comme fond de cavité pour les cavités de Classe I et II. Tetric EvoFlow Bulk Fill
polymérise avec une lumière d'une longueur d'onde comprise entre 400 et
500 nm (spectre bleu de la lumière).

Teintes

Tetric EvoFlow Bulk Fill est disponible en trois teintes universelles
(IVA, IVB et IVW).

Composition

La matrice monomère se compose de diméthacrylates (28% du poids).
Les charges comportent du verre de baryum, du trifluoride d'ytterbium et
des copolymères (71% du poids). Sont aussi contenus : additifs, initiateurs,
stabilisateurs et pigments (<1% du poids). La teneur totale en charges
minérales est de 68,2% du poids ou 46,4% du volume. La taille des
particules est comprise entre 0,1 μm et 30 μm avec une taille moyenne
de 5 μm.

Indication

– Comme fond de cavité / premier incrément lors des obturations en

composite de Classes I et II sur dents définitives

– Restauration des dents temporaires

Contre-indications

L'utilisation de Tetric EvoFlow Bulk Fill est contre-indiquée
– s'il n'est pas possible d'isoler le champ opératoire ou si on ne peut pas

mettre en œuvre le matériau selon le protocole d'application prescrit.

– en cas d'allergie connue du patient à l'un des composants du Tetric

EvoFlow Bulk Fill

– Tetric EvoFlow Bulk Fill ne doit pas être utilisé comme composite

de collage

Effets secondaires

Dans de rares cas, les composants du Tetric EvoFlow Bulk Fill peuvent
conduire à des sensibilités. Dans ces cas, ne plus utiliser le matériau.

Interactions

Les matériaux à base d'eugénol/essence de girofle peuvent inhiber la
polymérisation des composites. Par conséquent, l'application de ces
matériaux en combinaison avec Tetric EvoFlow Bulk Fill doit être évitée.
Le contact avec des solutions cationiques de rinçage buccal, des révélateurs
de plaque ou la chlorhexidine peuvent provoquer des colorations.

Utilisation

1. Choix de la teinte

Nettoyer les dents avant de procéder au choix de la teinte. Celui-ci doit
s'effectuer sur dent humide, à l'aide d'un teintier. La teinte du composite
correspondra à celle du moignon du teintier une fois que le changement
d'opacité aura pris effet, c'est-à-dire après la polymérisation.

2. Isolation

Il est conseillé de bien isoler le champ opératoire, de préférence à l'aide
d'une digue (par ex. OptraDam® Plus).

3. Préparation de la cavité

Préparer la cavité suivant les principes de la restauration adhésive, c’est-à­dire de façon à préserver le plus possible la structure dure de la dent.
Privilégier les préparations arrondies et ne pas aménager de partie rétentive
supplémentaire dans les zones exemptes de caries. La géométrie de la cavité
est généralement prédéterminée par les dimensions de la carie ou la taille
de l'ancienne obturation. Biseauter ou adoucir légèrement les bords de
l'émail à l'aide d'un instrument diamanté à finir (25–40 µm). Ensuite, rincer la
cavité au spray d'eau afin de retirer les résidus et sécher à l'air exempt d'eau
et d'huile.

4. Protection pulpaire / Fond de cavité

Dans les cavités très profondes, appliquer une préparation à base
d'hydroxyde de calcium (par ex. ApexCal®) sur les zones proches de la pulpe,
et recouvrir ensuite avec un ciment résistant à la compression (ex. un verre
ionomère, tel que Vivaglass Liner®). Ne pas appliquer de ciment sur les
autres parois de la cavité, car elles peuvent être utilisées pour renforcer
l'adhésion générée par un adhésif amélo-dentinaire.

5. Matrice / Coin interdentaire

Pour les cavités ayant une face proximale, utiliser une matrice transparente
ou une matrice partielle, et la fixer.

6. Conditionnement / Application de l'adhésif

Conditionner et appliquer l'adhésif selon le mode d'emploi du produit
utilisé. Ivoclar Vivadent recommande l'utilisation des adhésifs suivants :
Syntac® (avec un mordançage à l'acide phosphorique), ExciTE® F (avec un
mordançage à l'acide phosphorique) ou Adhese® Universal (utilisé selon le
protocole auto-adhésif ou avec un mordançage à l'acide phosphorique).

7. Application de Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Tetric EvoFlow Bulk Fill peut être appliqué par couches d'une épaisseur

allant jusqu'à 4 mm

– Tetric EvoFlow Bulk Fill doit être recouvert d'une couche de composite

universel ou postérieur à base de méthacrylate (ex. Tetric EvoCeram®,
Tetric EvoCeram® Bulk Fill, IPS Empress® Direct). La mise en œuvre et la
finition doivent être effectuées conformément au mode d'emploi du
matériau.

– Les contacts proximaux doivent être confectionnés à l'aide d'une

matrice. Le matériau d'obturation n'exerce aucune pression sur la
matrice. La matrice peut être mise en forme à l'aide d'un instrument
adapté (ex. fouloir boule). Avant et/ou pendant la photopolymérisation.

– Une polymérisation complète nécessite un temps d'exposition suffisant.

Pour les recommandations concernant le temps d’exposition (exposure
time) et l’intensité lumineuse (light intensity), voir le tableau 1 (table 1).

– Pour les cas où une matrice métallique aurait été utilisée, il est

recommandé de procéder à une photopolymérisation supplémentaire
du matériau composite après retrait de la matrice sur les faces
vestibulaire et linguale/palatine si une autre lampe que Bluephase® a été
utilisée ou si le conducteur de lumière ne peut pas être positionné
correctement, c'est-à-dire s'il est trop à distance du composite ou si
l'angle est inapproprié.

8. Finition / Contrôle de l'occlusion / Polissage

Après la photopolymérisation, éliminer les excédents de matériau à l'aide de
polissoirs adaptés ou d'instruments diamantés à fine granulométrie. Éliminer
les excédents proximaux à l'aide d'instruments diamantés, de fraises en

carbure de tungstène, de strips abrasifs ou de disques de finition flexibles.
Contrôler l'occlusion et l'articulé. Il convient de veiller à la réalisation d'un
bon profil occlusal, afin d'éviter un contact antagoniste prématuré pouvant
provoquer des fractures. Le polissage au brillant s'obtient grâce aux pointes
siliconées (ex. OptraPol®) ainsi qu'aux disques ou strips de polissage.

Information supplémentaires

1. Dans le cas d'une réparation, une nouvelle couche de Tetric EvoFlow
Bulk Fill peut être appliquée sur du matériau déjà polymérisé. Si
l'obturation en Tetric EvoFlow Bulk Fill a déjà été polie, la surface à
réparer doit être dépolie à l'aide d'une fraise diamantée humidifiée avec
Heliobond avant d'appliquer de nouveau Tetric EvoFlow Bulk Fill.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill doit être utilisé à température ambiante. Si le
matériau est froid, son extrusion du matériau peut s'avérer plus difficile.

Usage unique. Si Tetric EvoFlow Bulk Fill est appliqué directement à

3.

l’intérieur de la bouche du patient, n'utiliser la canule d'application
de la seringue ou le Cavifil qu'une seule fois par patient, ceci pour
des raisons d'hygiène (prévention de contamination croisée entre
les patients).

4. Les seringues ou Cavifils ne doivent pas être désinfectés avec des agents
oxydants.

5. L'utilisation de toute autre canule d'application peut rendre le matériau
difficile à extruder.

6. L'épaisseur de couche recommandée est basée sur les mesures de profil
de dureté.

Mise en garde

– Éviter le contact de Tetric EvoFlow Bulk Fill non polymérisé avec la peau,

les muqueuses et les yeux, Tetric EvoFlow Bulk Fill pouvant être à ce
stade légèrement irritant et conduire à une sensibilisation aux
méthacrylates.

– Les gants médicaux du commerce ne procurent pas une protection

suffisante contre l'effet sensibilisateur des méthacrylates.

Conservation

– Température de stockage : 2–28 °C.
– Refermer les seringues / Cavifils immédiatement après utilisation, une

exposition à la lumière pouvant provoquer une polymérisation
prématurée

– Délai de conservation : se référer aux indications figurant sur les Cavifils,

les seringues ou l'emballage.

– Ne pas utiliser Tetric EvoFlow Bulk Fill au-delà de la date de péremption.

Ne pas laisser à la portée des enfants!
Réservé à l’usage exclusif du Chirurgien-Dentiste.

Ce produit a été développé en vue d'une utilisation dans le domaine dentaire et doit être mis en œuvre
selon le mode d'emploi. Les dommages résultant du non-respect de ces prescriptions ou d'une utilisation
à d'autres fins que celles indiquées n'engagent pas la responsabilité du fabricant. L'utilisateur est tenu de
vérifier sous sa propre responsabilité l'appropriation du produit à l'utilisation prévue, et ce d'autant plus si
celle-ci n'est pas citée dans le mode d'emploi.

Italiano

Descrizione

Tetric EvoFlow® Bulk Fill è un composito fluido, fotoindurente, radiopaco per
la terapia restaurativa diretta nei settori posteriori. In seguito all’aumento di
opacità durante la polimerizzazione, è indicato anche per sostanza dentale
dura discromica. Si applica come primo strato fino ad uno spessore di 4 mm
per restauri di classe I e II. Tetric EvoFlow Bulk Fill polimerizza con luce di una
lunghezza d’onda nel campo di 400–500 nm (luce blu).

Colori

Tetric EvoFlow Bulk Fill è disponibile in tre colori universali (IVA, IVB, IVW).

Composizione

La matrice monomerica è composta da dimetacrilati (28% in peso).
I riempitivi sono vetro di bario, trifluoruro d’itterbio e copolimero (71% in
peso). Inoltre sono contenuti additivi, catalizzatori, stabilizzatori e pigmenti
(< 1,0% in peso). Il contenuto complessivo di riempitivi inorganici è pari a
68,2% in peso rispettivamente 46,4% in volume. La grandezza delle
particelle dei riempitivi inorganici è compresa tra 0,1 μm e 30 μm con una
dimensione media di 5 μm.

Indicazioni

– Come primo strato / primo incremento di grandi restauri in composito

(classe I e II) su denti permanenti

– Restauri su denti decidui

Controindicazioni

L’utilizzo di Tetric EvoFlow Bulk Fill è controindicato:
– qualora non si possa assicurare un campo operatorio asciutto o non si

possano seguire le tecniche d’applicazione prescritte

– in caso di accertata allergia del paziente ad uno qualsiasi dei componenti

di Tetric EvoFlow Bulk Fill

– se impiegato come cemento composito

Effetti collaterali

In rari casi, i componenti di Tetric EvoFlow Bulk Fill possono indurre lievi
effetti di sensibilizzazione. In tal caso sospendere l’utilizzo del prodotto.

Interazioni

Le sostanze a base di eugenolo o olio di garofano possono inibire la
polimerizzazione dei compositi. Si sconsiglia pertanto l’utilizzo di tali
sostanze in combinazione con Tetric EvoFlow Bulk Fill. Il contatto con
collutori cationici, rivelatori di placca o clorexidina può portare
all’insorgenza di discromie.

Modalità d’uso

1. Determinazione del colore

Detergere i denti prima di procedere con la scelta del colore. Il colore deve
essere determinato con i denti ancora umidi. La scala colori corrisponde al
colore del composito dopo la variazione di opacità rispettivamente dopo la
polimerizzazione.

2. Isolamento

E’ necessario un isolamento del campo operatorio appropriato. Si
raccomanda l’uso della diga di gomma (p.es. OptraDam® Plus).

3. Preparazione cavitaria

Preparare la cavità secondo i principi della tecnica adesiva, cercando di
preservare i tessuti duri del dente. Evitare angoli acuti interni e sottosquadri
nelle zone non cariose del dente. La geometria cavitaria si determina
principalmente sulla base dell’estensione cariosa o del vecchio restauro.
Bisellare o arrotondare leggermente i bordi dello smalto con fresa di
rifinitura diamantata a granulometria fine (25–40 μm). Infine, si eliminano
tutti gli eventuali residui da preparazione dalla cavità con spray d’acqua e si
asciuga con getto d’aria privo d’olio e di acqua.

4. Protezione pulpare / sottofondo

Solamente in cavità molto profonde, proteggere l’area in prossimità pulpare
con un materiale a base di idrossido di calcio (p.es. ApexCal®), applicato in
modo puntiforme. Il tutto va in seguito ricoperto da un cemento resistente
alla pressione (p. es. un cemento vetro-ionomerico come Vivaglass® Liner).
Non ricoprire le restanti pareti cavitarie, che dovranno servire per l’adesione
con adesivo smalto-dentinale.

5. Applicazione della matrice / cuneo interdentale

Nelle cavità con interessamento prossimale si consiglia l’uso di una matrice
circolare o di una matrice parziale sezionale, che possono essere fissate e
stabilizzate con cunei.

6. Condizionamento / applicazione dell‘adesivo

Condizionare ed applicare l’adesivo secondo le istruzioni d’uso del prodotto
utilizzato. Ivoclar Vivadent consiglia l'adesivo Syntac® (unitamente alla
mordenzatura con acido fosforico) oppure ExciTE® F (unitamente alla
mordenzatura con acido fosforico) oppure Adhese® Universal
(automordenzante o unitamente alla mordenzatura con acido fosforico).

7. Applicazione di Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Per conseguire un risultato ideale, si raccomanda di applicare strati di

Tetric EvoFlow Bulk Fill in spessori di max. 4 mm.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill deve essere sovrastratificato con uno strato di

composito universale a base di metacrilati o composito per settori
posteriori (p.es. Tetric EvoCeram®/Tetric EvoCeram Bulk Fill/IPS Empress®
Direct). Per quanto riguarda la lavorazione e rifinitura, consultare le
rispettive istruzioni d’uso.

– Creare i contatti prossimali con l’aiuto di matrici. Il materiale da restauro

non esercita pressione sul nastro della matrice. La conformazione del
nastro della matrice può avvenire con un idoneo strumento manuale
(p.es. strumento per zeppatura) e/o durante il fotoindurimento.

– Per una completa polimerizzazione è necessaria una sufficiente

irradiazione. Per il tempo di esposizione (exposure time) e l'intensità
luminosa (light intensity), vedi tabella 1 (table 1).

– In caso di uso di matrice metallica, dopo averla rimossa, è necessaria

un’ulteriore irradiazione dal lato buccale e linguo-palatale, qualora non
sia stata utilizzando una lampada polimerizzante Bluephase® oppure
non è stato possibile posizionare in modo ideale il conduttore ottico,
p.es. in caso di distanza verso il composito o in caso di angolazione di
irradiazione divergente.

8. Rifinitura / controllo dell‘occlusione / lucidatura

Dopo la polimerizzazione rimuovere le eccedenze del materiale con appositi
strumenti per rifinitura o frese diamantate a granulometria fine. Rimuovere
le eccedenze interprossimali con frese diamantate, frese al carburo di
tungsteno, con strisce o dischi flessibili di rifinitura. Controllare ed
eventualmente ritoccare l’occlusione e l’articolazione al fine di evitare
precontatti o indesiderati decorsi articolari a livello della superficie del
restauro. La lucidatura a specchio viene realizzata con gommini in silicone
(p.es. OptraPol®), nonché con dischi e con strisce di lucidatura.

Avvertenze particolari

1. In caso di correzioni Tetric EvoFlow Bulk Fill può essere applicato
direttamente su materiale già polimerizzato. Se il restauro con
Tetric EvoFlow Bulk Fill è già stato lucidato, prima di apportare del nuovo
materiale composito, si deve irruvidire la zona interessata ed umettarla
con Heliobond.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill deve essere utilizzato a temperatura ambiente.
A temperatura di frigorifero l’estrusione del materiale può risultare
difficile.

Monouso. Se si applica Tetric EvoFlow Bulk Fill in bocca al paziente

3.

direttamente dal Cavifil, per motivi di igiene, il Cavifil così come
anche la cannula di applicazione della siringa è indicato per un solo
paziente (per evitare infezioni crociate fra pazienti).

4. Non disinfettare le siringhe o i Cavifil con disinfettanti ossidanti.

5. L’utilizzo di una cannula non idonea all’uso, può determinare
un’eccessiva pressione di estrusione.

6. Lo spessore degli incrementi consigliato è basato su misurazioni del
profilo di durezza.

Avvertenze

– Evitare il contatto diretto di Tetric EvoFlow Bulk Fill non polimerizzato

con cute, mucose ed occhi. Tetric EvoFlow Bulk Fill allo stato non
polimerizzato può avere un leggero effetto irritante e indurre una
sensibilizzazione ai metacrilati.

– I normali guanti protettivi non proteggono dagli effetti sensibilizzanti

dei metacrilati.

Conservazione

– Conservare a temperatura tra 2–28 °C
– Chiudere siringhe e Cavifil immediatamente dopo l’uso. L’esposizione

alla luce causa una polimerizzazione prematura del prodotto.

– Data di scadenza: vedi avvertenze su Cavifil, siringa o confezione.
– Non utilizzare Tetric EvoFlow Bulk Fill dopo la data di scadenza.

Tenere lontano dalla portata dei bambini!
Solo per uso odontoiatrico!

Il prodotto é stato realizzato per l´impiego nel campo dentale e deve essere utilizzato secondo le istru­zioni d´uso. Il produttore non si assume alcuna responsabilitá per danni derivanti da diverso o inadeguato
utilizzo. L´utente é tenuto a controllare personalmente l´idoneità del prodotto per gli impieghi da lui
previsti, soprattutto se questi impieghi non sono riportati nelle istruzioni d´uso.

Español

Descripción

Tetric EvoFlow Bulk Fill es un composite fluido, fotopolimerizable y
radiopaco para las restauraciones directas de los dientes posteriores. Debido
a que su opacidad incrementa durante la polimerización, Tetric EvoCeram
Bulk Fill está también indicado para estructuras dentales descoloridas.
Se aplica en capas de hasta 4 mm para las restauraciones de Clase I y II.
Tetric EvoFlow Bulk Fill se polimeriza con luz a una longitud de onda en el
intervalo de 400 a 500 mm (luz azul).

Colores

Tetric EvoFlow Bulk Fill está disponible en tres colores universales
(IVA, IVB y IVW).

Composición

La matriz de monómero está compuesta por dimetacrilato (28% en peso).
Los rellenos incluyen vidrio de bario, trifluoruro de iterbio y copolímeros
(71% en peso). Los aditivos, catalizadores, estabilizadores y los pigmentos
constituyen el contenido adicional (< 1% en peso). El contenido total de
rellenos inorgánicos es del 68,2% en peso o 46,4% del volumen. El tamaño
de las partículas de los rellenos inorgánicos oscila entre 0,1 μm y 30 μm con
un tamaño medio del grano de (5 μm).

Indicaciones

– Como capa/incremento inicial en grandes restauraciones de composite

de clase I y II en dientes permanentes

– Restauraciones en dientes de leche

Contraindicaciones

Está contraindicada la colocación de restauraciones de
Tetric EvoFlow Bulk Fill
– si no es posible establecer un campo de trabajo seco o no se puede

realizar la técnica de aplicación prescrita.

– si se sabe que el paciente es alérgico a cualquiera de los componentes

de Tetric EvoFlow Bulk Fill.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill no debe utilizarse como un composite de

cementación.

Efectos secundarios

En raras ocasiones, los componentes de Tetric EvoFlow Bulk Fill pueden
provocar sensibilización. El producto no se debe emplear en este tipo de
casos.

Interacciones

Las sustancias que contienen eugenol/ aceite de clavo, inhiben la
polimerización de los materiales de composite. Por lo tanto, debe evitarse la
aplicación conjunta de dichos materiales con Tetric EvoFlow Bulk Fill. Se
puede producir una decoloración al combinarlos con colutorios catiónicos,
agentes contra la placa y clorhexidina.

Aplicación

1. Determinación del color

Limpie los dientes antes de proceder a determinar el color. El color debe
seleccionarse con el diente todavía húmedo. El color del composite
corresponderá a la muestra del color después de que haya tenido lugar el
cambio de opacidad después de la polimerización.

2. Aislamiento

Es necesario realizar un aislamiento adecuado, preferiblemente con un dique
de goma (p. ej. OptraDam® Plus).

3. Preparación de la cavidad

La cavidad se prepara conforme a los principios de la técnica adhesiva, es
decir, mediante la conservación de la mayor estructura del diente posible.
No prepare ángulos ni bordes internos afilados u otras retenciones en zonas
libres de caries. Las dimensiones de la cavidad vienen determinadas
generalmente por la amplitud de la caries o el tamaño de la restauración
previa. Redondee o bisele los márgenes del esmalte ligeramente con
diamantes de acabado (tamaño del grano 25 a 40 µm). Posteriormente,
enjuague la cavidad con agua y elimine todos los residuos y séquela con aire
seco y exento de aceite.

4. Protección de la pulpa / Base

Cuando se traten cavidades muy profundas, las áreas próximas a la pulpa
deben cubrirse de forma selectiva con una preparación a base de peróxido
cálcico (p. ej. ApexCal®) y posteriormente con un cemento resistente a la
presión (cemento de ionómero de vidrio, p. ej., Vivaglass® Liner). No cubra el
resto de las paredes de la cavidad de modo que se puedan emplear para
generar una unión con un adhesivo a esmalte/dentina.

5. Aplicación de la matriz / cuña interdental

Utilice una matriz envolvente en las cavidades que afecten a la zona
proximal o una matriz seccional y confórmelas en cuña.

6. Acondicionamiento / aplicación del material adhesivo

Acondicione y aplique el material adhesivo de acuerdo con las instrucciones
de uso del producto en cuestión. Ivoclar Vivadent recomienda utilizar los
siguientes materiales adhesivos: Syntac® (en combinación con el grabado
con ácido fosfórico), ExciTE® F (en combinación con el grabado con ácido
fosfórico) o Adhese Universal (use el protocolo de autograbado o en
conjunción con el grabado de ácido fosfórico).

7. Aplicación de Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Tetric EvoFlow Bulk Fill puede aplicarse en capas de hasta 4 mm de

grosor.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill debe cubrirse con una capa de composite

posterior o universal a base de metacrilatos (p. ej. Tetric EvoCeram®/
Tetric EvoCeram Bulk Fill / IPS Empress Direct). El procesamiento y
acabado deben llevarse a cabo conforme a las instrucciones de uso
pertinentes.

– Los contactos proximales deben establecerse a través de un sistema

matriz. El material de obturación no ejerce ninguna presión sobre la
banda de la matriz. Esta puede modelarse con un instrumento de mano
adecuado (por ej. condensador tipo bola) antes y/o durante la
fotopolimerización.

– La polimerización completa requiere un tiempo de exposición suficiente.

Para las recomendaciones sobre el tiempo de exposición (exposure time)
y la intensidad de la luz (light intensity), consultar la Tabla 1 (table 1).

– Cuando utilice una matriz metálica si no se usa la lámpara de

polimerización Bluephase o si el conducto de luz no puede posicionarse
adecuadamente, polimerice adicionalmente desde el lado lingual/
palatal o bucal tras retirar la matriz, por ej. a distancia del composite o
con un ángulo de dispersión divergente.

8. Acabado / comprobación de la oclusión / pulido

Tras la polimerización, elimine el exceso de material con fresas adecuadas o
diamantes finos. Elimine el exceso proximal con fresas de diamante o de
carburo de tungsteno o cintas de acabado o discos de acabado flexibles.
Revise la oclusión y articulación y realice las correcciones necesarias para
prevenir contactos prematuros o pistas de oclusión no deseadas sobre la
superficie de la restauración. Utilice tanto pulidores de silicona (p. ej.,
OptraPol®) como discos y cintas de pulido para pulir las restauraciones a alto
brillo.

Notas Adicionales

1. En caso de reparaciones, se puede aplicar Tetric EvoFlow Bulk Fill
adicionalmente directamente sobre el material polimerizado. Si la
restauración con Tetric EvoFlow Bulk Fill ya está pulida, es necesario
volverla rugosa con una fresa de diamante y humedecerla con
Heliobond antes de que se pueda aplicar una nueva capa de Tetric
EvoFlow Bulk Fill.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill debe aplicarse a temperatura ambiente. La
distribución del material puede resultar complicada si el material está
frío.

Para un solo uso. Si se aplica Tetric EvoFlow Bulk Fill directamente

3.

en la boca del paciente, el Cavifil o la cánula de aplicación de la
jeringa sólo debe utilizarse para dicho paciente por motivos
higiénicos (prevención de contaminación cruzada entre los
pacientes).

4. No utilice desinfectantes oxidantes para desinfectar jeringas ni Cavifils.

5. La utilización de cualquier otra cánula de aplicación puede dificultar la
extrusión del material.

6. El grosor de capa recomendado se basa en mediciones de perfiles de
resistencia.

Advertencia

– Evite el contacto de Tetric EvoFlow Bulk Fill sin polimerizar con las

membranas mucosas, la piel y los ojos. Tetric EvoFlow Bulk Fill no
polimerizado puede provocar una ligera irritación y producir una
sensibilización frente a los metacrilatos.

– Los guantes médicos tradicionales no sirven de protección contra el

efecto sensibilizante de los metacrilatos.

Conservación

– Temperatura de almacenamiento: 2–28 °C.
– Cierre las jeringas/Cavifils inmediatamente después de su uso.

Su exposición a la luz provoca una polimerización prematura.

– Fecha de caducidad: ver información en Cavifils, las jeringas y los

envases.

– No utilice Tetric EvoFlow Bulk Fill si está caducado.

¡Manténgase fuera del alcance de los niños!
¡Sólo para uso odontológico!

Este material ha sido fabricado para su uso dental y debe manipularse según las instrucciones de uso. El
fabricante no se hace responsable de los daños ocasionados por otros usos o una manipulación indebida.
Además, el usuario está obligado a comprobar, bajo su propia responsabilidad, antes de su uso, si el
material es apto para los fines previstos, sobre todo si éstos no figuran en las instrucciones de uso. Las
descripciones y los datos no constituyen garantía de atributos y no son vinculantes.

Português

Descrição

Tetric EvoFlow® Bulk Fill é um compósito radiopaco fluido fotopolimerizável
para restaurações diretas em dentes posteriores. Como a sua opacidade
aumenta durante a polimerização, Tetric EvoFlow Bulk Fill também é
indicado para dentes com estruturas pigmentadas. Ele é aplicado em
incrementos de até 4 mm, como uma camada inicial de restaurações
Classe I e II. Tetric EvoFlow Bulk Fill fotopolimeriza com luz no comprimento
de onda na faixa de 400–500 nm (luz azul).

Cores

Tetric EvoFlow Bulk Fill está disponível em três tons universais
(IVA, IVB e IVW).

Composição

A matriz é composta por monômero de dimetacrilato (28% em peso).
As partículas de carga incluem o vidro de bário, trifluoreto de itérbio e
copolímeros (71% em peso). Aditivos, iniciadores, estabilizadores e
pigmentos são ingredientes adicionais (<1,0% em peso). O teor total de
cargas inorgânicas é de 68,2% em peso / vol 46,4%. O tamanho de partícula
das cargas inorgânicas varia entre 0,1 μm e 30 μm, com um tamanho médio
de partícula de 5 μm.

Indicação

– Como camada inicial / primeiro incremento em restaurações Classe I e II

de resina composta em dentes permanentes

– Restaurações em dentes decíduos

Contra-indicações

A restauração com Tetric EvoFlow Bulk Fill é contra-indicada
– Se um campo de trabalho seco não pode ser estabelecido ou se a

aplicação da técnica indicada não puder ser aplicada.

– Se o paciente é conhecido por ser alérgico a qualquer um dos

ingredientes do Tetric EvoFlow Bulk Fill.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill não deve ser utilizado como um compósito de

cimentação.

Efeitos colaterais

Em casos raros, os componentes da Tetric EvoFlow Bulk Fill podem levar a
sensibilização. O produto não deve ser utilizado em tais casos.

Interações

Materiais contendo óleo de eugenol / cravo podem inibir a polimerização de
compósitos. Por conseguinte, a aplicação de tais materiais juntamente com
Tetric EvoFlow Bulk Fill deve ser evitada. Pode ocorrer a pigmentação com a
utilização de com colutórios catiônicos, agentes reveladores de placa e
clorexidina.

Aplicação

1. Seleção de cor

Limpar os dentes, antes da determinação da cor. A cor é selecionada com o
dente ainda úmido usando uma escala de cores. A cor do compósito vai
corresponder com a da pastilha da escala de cores depois da mudança na
opacidade, isto é, depois da polimerização.

2. Isolamento

Isolamento adequado é necessário, de preferência, com um dique de
borracha (por exemplo, OptraDam® Plus).

3. Preparo da cavidade

A cavidade é preparada de acordo com os princípios da técnica adesiva, ou
seja, preservando ao máximo de estrutura dentária. Não preparar qualquer
arestas internas ou ângulos ou retenções adicionais em áreas livres de cárie.
A geometria da cavidade é determinada pelas dimensões da lesão de cárie
ou da antiga restauração. Realizar um bisel suave ou um arredondamento
leve das margens de esmalte usando brocas diamantadas de acabamento
(tamanho de grão 25–40 μm). Posteriormente, lavar a cavidade com spray
de água para remover todo o resíduo e secar com jato de ar sem água e óleo.

4. Proteção da polpa / base

Em cavidades muito profundas, áreas próximas à polpa devem ser
seletivamente recobertas com um cimento de hidróxido de cálcio (por
exemplo, ApexCal®) e posteriormente recobertas com um cimento resistente
à pressão (cimento de ionômero de vidro, por exemplo, Vivaglass® Liner).
Não cobrir outras paredes da cavidade, já que podem ser utilizadas para
suportar a ligação com um adesivo de esmalte / dentina.

5. Aplicação da matriz / cunha interdental

Utilizar uma matriz metálica nas cavidades em que a área proximal foi
afetada ou uma banda de matriz seccionada e prenda-a com cunhas
interdentais.

6. Condicionamento / aplicação do agente adesivo

Condicionar e aplicar o agente adesivo de acordo com as Instruções de Uso
do produto em utilização. A Ivoclar Vivadent recomenda o uso dos seguintes
adesivos: Syntac® (em conjunto com ácido fosfórico), ExciTE® F (em conjunto
com o ácido fosfórico) ou Adhese® Universal (utilizando o protocolo de auto­condicionamento ou em conjunto com o ácido fosfórico).

7. Aplicação do Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Tetric EvoFlow Bulk Fill pode ser aplicado em incrementos de até 4 mm

de espessura.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill deve ser recoberto com uma camada de

compósito universal ou posterior a base de metacrilato (por exemplo,
Tetric EvoCeram/Tetric EvoCeram Bulk Fill/IPS Empress Direct).
O processamento e acabamento devem ser realizados de acordo
com as respectivas Instruções de Uso.

– Contatos proximais devem ser estabelecidos por meio da utilização de

matriz. O material restaurador não exerce nenhuma pressão sobre a
banda de matriz. A faixa da matriz pode ser moldada com um
instrumento manual adequado (por exemplo, um condensador com a
ponta arredondada) antes e / ou durante a polimerização do sistema.

– A polimerização completa requer um tempo de exposição

suficientemente longo. Para as recomendações sobre o tempo de
exposição (exposure time) e da intensidade da luz (light intensity) ver
Tabela 1 (table 1).

– Quando se utiliza uma matriz metálica, o compósito deverá ser

fotopolimerizado adicionalmente na face vestibular ou lingual / palatina
após a remoção da matriz, se a fonte de luz para polimerização
Bluephase® não for utilizada ou se a fonte de luz não puder ser
idealmente posicionada, por exemplo, distante do compósito ou ângulo
divergente de dispersão.

8. Acabamento / Verificação da oclusão / Polimento

Após a polimerização, remover o excesso de material com finalizadores
adequados ou pontas diamantadas. Retirar o excesso das proximais com
finalizadores de diamante, finalizadores de carbeto de tungstênio, em tiras
ou discos flexíveis de acabamento. Verificar a oclusão e articulação e realizar
o desgaste para ajustes necessários para evitar contatos prematuros ou
padrões oclusais indesejados sobre a superfície da restauração. Utilizar
polidores de silicone (por exemplo OptraPol®), bem como discos para polir e
de tiras polimento para polir a restauração para um alto brilho.

Informações adicionais

1. No caso de reparos, a quantidade adicional de Tetric EvoFlow Bulk Fill
pode ser diretamente aplicada ao material polimerizado. Se a
restauração de Tetric EvoFlow Bulk Fill já foi polida, a superfície que
necessita de reparo deverá ser asperizada com pontas diamantadas e
deverá ser umedecida com Heliobond antes que uma nova camada de
Tetric EvoFlow Bulk Fill possa ser aplicada.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill tem de ser aplicado em temperatura ambiente.
Se o material estiver frio, pode ser difícil de dispersar.

Para uma única utilização. Se Tetric EvoFlow Bulk Fill for aplicado

3.

diretamente na boca do paciente, o Cavifil ou a cânula de aplicação
da seringa devem ser utilizados apenas em um paciente, por razões
de higiene (prevenção de contaminação cruzada entre pacientes).

4. Não utilizar desinfetantes oxidantes para desinfetar as seringas e Cavifils.

5. O uso de qualquer outra cânula de aplicação pode dificultar a extrusão
do material.

6. A espessura recomendada do incremento é baseada no perfil de
medições de dureza.

Aviso

– Evitar o contato do material não polimerizado Tetric EvoFlow Bulk Fill

com a pele / mucosas e olhos. Tetric EvoFlow Bulk Fill não polimerizado
pode ter um ligeiro efeito irritante e pode levar a uma sensibilização aos
metacrilatos.

– Luvas médicas costumeiras não fornecem proteção contra o efeitos

sensíveis de metacrilatos.

Prazo de validade e armazenamento

– Temperatura de armazenamento: 2–28 °C.
– Fechar seringas / Cavifils imediatamente após o uso. A exposição à luz

causa a polimerização prematura.

– Prazo de validade: veja nota nos Cavifils, seringas e embalagens.
– Não utilizar Tetric EvoFlow Bulk Fill após a data de validade.

Manter fora do alcance de crianças!
Para uso somente em odontologia.

Este material foi desenvolvido exclusivamente para uso em odontologia. O processamento deve ser
realizado estritamente de acordo com as Instruções de Uso. O fabricante não pode ser responsabilizado
por danos causados pela inobservância das Instruções de Uso ou por outra utilização fora da área
estipulada de aplicação. O usuário é responsável por testar os produtos para a sua adequação e utilização
para qualquer finalidade não explicitamente indicada nas Instruções.

Svenska

Beskrivning

Tetric EvoFlow Bulk Fill är en flytande, ljushärdande, röntgenkontrasterande
komposit avsedd för direkta restaurationer i posteriora tänder. Då opaciteten
i materialet ökar under ljushärdningen, är Tetric EvoFlow Bulk Fill även
lämplig att använda på missfärgad tandsubstans. Materialet appliceras
i upp till 4 mm tjocka skikt, som ett första skikt i klass I och II restaurationer.
Tetric EvoFlow Bulk Fill härdar under inverkan av ljus i våglängdsområdet
400–500 nm (blått ljus).

Färger

Tetric EvoFlow Bulk Fill finns tillgängligt i tre universalfärger
(IVA, IVB och IVW).

Sammansättning

Monomermatrisen består av dimetakrylater (28 vikts%). Fillerpartiklarna
består av bariumglas, ytterbiumtrifluorid och kopolymerer (71 vikts%).
Övrigt innehåll är tillsatsämnen, initiatorer, stabilisatorer och pigment
(< 1 vikts%). Den totala andelen oorganisk filler är 68,2 vikts% /
46,4 volyms%. Storleken på de oorganiska fillerpartiklarna varierar mellan
0,1 μm och 30 μm med en genomsnittlig kornstorlek på 5 μm.

Indikationer

− Som första skikt i stora kompositfyllningar
(klass I och klass II) i permanenta tänder

− Restaurationer i mjölktänder

Kontraindikationer

Restaurationer med Tetric EvoFlow Bulk Fill är kontraindicerat

− om arbetsfältet inte kan hållas torrt eller den föreskrivna
appliceringstekniken inte kan tillämpas

− om patienten har en känd överkänslighet mot något av innehållet
i Tetric EvoFlow Bulk Fill

− Tetric EvoFlow Bulk Fill får inte användas som kompositcement

Sidoeffekter

Innehållet i Tetric EvoFlow Bulk Fill kan i sällsynta fall ge upphov till
sensibilisering. I sådana fall ska produkten inte användas.

Interaktioner

Substanser som innehåller eugenol/nejlikeolja hämmar
kompositmaterialens härdning. Använd därför inte dessa material i
kombination med Tetric EvoFlow Bulk Fill. Vid kontakt med katjoniska
munvatten, medel som används för att påvisa plack samt klorhexidin kan
missfärgningar uppstå.

Arbetssätt

1. Färgval

Rengör tänderna före färgvalet. Färgen väljs med hjälp av en färgskala på
tand som fortfarande är fuktig. Färgen på kompositen kommer att
överensstämma med färgskalan efter förändringen i opaciteten har skett,
d.v.s. efter ljushärdningen.

2. Isolering

Tanden måste torrläggas på lämpligt sätt, helst med kofferdam
(t.ex. OptraDam® Plus).

3. Kavitetspreparation

Preparera kaviteten enligt riktlinjerna för adhesiv teknik, dvs. genom att
spara så mycket som möjligt av tandsubstansen. Preparera inte skarpa inre
kanter eller vinklar och gör inga underskär i kariesfria områden. Kavitetens
utsträckning bestäms i regel av kariesutbredningen eller storleken på den
tidigare fyllningen. Gör en lätt fasning eller avrundning av emaljkanterna
med hjälp av finisheringsdiamanter (kornstorlek 25–40 μm). Spola sedan
kaviteten med vatten för att avlägsna restprodukter och torka därefter med
vatten- och oljefri luft.

4. Pulpaskydd/underfyllning

I mycket djupa kaviteter ska pulpanära områden skyddas selektivt med ett
kalciumhydroxidpreparat (t.ex. ApexCal®) och därefter täckas med ett
tryckstabilt cement (glasjonomercement, t.ex. Vivaglass® Liner). Täck inte
återstående kavitetsväggar eftersom de kan användas för att skapa en
bindning med ett emalj-dentin-adhesiv.

5. Applicering av matris/interdentalkil

Använd ett matrisband runt tanden vid approximala fyllningar alternativt en
sektionsmatris, och placera kilar.

6. Konditionering/applicering av bonding

Konditionera tanden och applicera bondingmedlet enligt bruksanvisningen
till det material som används. Ivoclar Vivadent rekommenderar att man
använder följande bondingmedel: Syntac® (med fosforsyraetsning),
ExciTE® F (med fosforsyraetsning) eller Adhese®Universal (självetsande eller
tillsammans med fosforsyra).

7. Applicering av Tetric EvoFlow Bulk Fill

− Tetric EvoFlow Bulk Fill kan appliceras i 4 mm tjocka skikt.

− Tetric EvoFlow Bulk Fill ska täckas med ett skikt av metakrylatbaserad
universal- eller posteriorkomposit (t.ex. Tetric EvoCeram® / Tetric
EvoCeram®Bulk Fill / IPS Empress® Direct). Bearbetning och finishering
ska utföras i enlighet med respektive bruksanvisning.

− Approximala kontakter ska framställas med hjälp av ett matrissystem.
Fyllningsmaterialet ger inget tryck på matrisbandet. Matrisbandet kan
formas med ett lämpligt handinstrument (t.ex. en bollformad
kondensator) innan och/eller under ljushärdningen.

− För att få fullständig genomhärdning krävs tillräcklig exponeringstid för
härdljus. Se Tabell 1 (table 1) för rekommendationer gällande
exponeringstider (exposure time) och ljusintensitet (light intensity).

− Om Bluephase® härdlampa inte används, eller om ljusledaren inte kan
placeras optimalt, t.ex. långt från kompositen eller med en divergerande
spridningsvinkel, måste ytterligare ljushärdning ske från buckalt eller
lingualt/palatinalt håll när matrisen avlägsnats. Detta är särskilt viktigt
om en metallmatris används.

8. Finishering/kontroll av ocklusion/polering

Efter avslutad ljushärdning ska överskottsmaterial tas bort med lämpliga
finisherare eller fina diamanter. Avlägsna approximalt överskott med
diamant- eller hårdmetallfinir, polerstrips eller flexibla finisheringsskivor.
Kontrollera ocklusion och artikulation och slipa in vid behov för att
förebygga prekontakter och oönskade ocklusala rörelsemönster på
restaurationens yta. Använd silikonpolerare (t.ex. OptraPol®), polerskivor
och polerstrips för att polera restaurationen till högglans.

Övrig information

1. Vid behov av reparation kan ytterligare Tetric EvoFlow Bulk Fill
appliceras direkt på det härdade materialet. Om fyllningen med
Tetric EvoFlow Bulk Fill redan har polerats måste ytan ruggas upp och
fuktas med Heliobond innan ett nytt skikt Tetric EvoFlow Bulk Fill kan
appliceras.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill ska appliceras vid rumstemperatur.
Om materialet är kallt kan det vara svårt att bearbeta.

Endast för engångsbruk. Om Tetric EvoFlow Bulk Fill appliceras

3.

direkt i patientens mun får cavifil eller applikationskanylen på
sprutan av hygieniska skäl inte användas till en annan patient.
(detta för att förebygga korskontaminering mellan patienter).

4. Använd inte oxiderande desinfektionsmedel för att desinficera sprutor
och cavifiller.

5. Användning av andra applikationskanyler kan göra det svårt att pressa
ut materialet.

6. Den rekommenderade skikttjockleken är baserad på
hårdhetsprofilmätningar.

Varning

− Undvik att opolymeriserat Tetric EvoFlow Bulk Fill kommer i kontakt med
hud/slemhinnor och ögon. Opolymeriserat Tetric EvoFlow Bulk Fill kan
ha en lätt irriterande verkan och kan leda till sensibilisering mot
metakrylater.

− Vanliga medicinska handskar skyddar inte mot metakrylaters
sensibiliserande effekt.

Förvaring

− Förvaringstemperatur: 2–28 °C.

− Förslut sprutor/cavifiller omedelbart efter användning.
Exponering för ljus kan leda till att materialet härdar i förtid.

− Utgångsdatum: se märkning på cavifiller, sprutor och förpackningar.

− Använd inte Tetric EvoFlow Bulk Fill efter utgångsdatumet.

Förvaras oåtkomligt för barn!
Endast för tandläkarbruk!

Materialet har utvecklats endast för dentalt bruk. Bearbetningen ska noga följa de givna instruktionerna.
Tillverkaren påtager sig inget ansvar för skador uppkomna genom oaktsamhet i att följa bruks­anvisningen eller användning utanför de givna indikationsområdena. Användaren är ansvarig för
kontrollen av materialets lämplighet för annat ändamål, än vad som är direkt uttryckt i instruktionerna.

Dansk

Beskrivelse

Tetric EvoFlow® Bulk Fill er et flydende, lyshærdende komposit med
røntgenkontrast til direkte posteriore restaureringer. Da materialets opacitet
øges under polymerisering, er Tetric EvoFlow Bulk Fill også egnet til tænder
med misfarvninger. Materialet appliceres i lagtykkelse på op til 4 mm som
første lag i klasse I- og II-restaureringer. Tetric EvoFlow Bulk Fill hærdes med
lys med bølgelængde 400–500 nm (blåt lys).

Farver

Tetric EvoFlow Bulk Fill leveres i tre universalfarver (IVA, IVB og IVW).

Sammensætning

Monomermatricen består af dimethacrylater (28 vægt%). Filleren indeholder
bariumglas, ytterbiumtrifluorid og copolymerer (71 vægt%). Indeholder
desuden additiver, initiatorer, stabilisatorer og pigmenter
(<1,0 vægt%). Det samlede indhold af uorganisk fillermateriale er 68,2
vægt% / 46,4 vol%. Partikelstørrelsen for de uorganiske fillere ligger mellem
0,1 μm og 30 μm med en middel partikelstørrelse på 5 μm.

Indikationer

– Som første lag i klasse I- og II-kompositfyldninger i permanente tænder
– Fyldninger i mælketænder

Kontraindikationer

Anvendelsen af Tetric EvoFlow Bulk Fill er kontraindiceret:
– hvis tilstrækkelig tørlægning ikke er mulig, eller hvis den foreskrevne

fyldningsteknik ikke kan benyttes.

– ved kendt allergi mod indholdsstofferne i Tetric EvoFlow Bulk Fill.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill må ikke anvendes til cementering.

Bivirkninger

Bestanddelene i Tetric EvoFlow Bulk Fill kan i sjældne tilfælde føre til
sensibilisering. I sådanne tilfælde må produktet ikke anvendes.

Interaktioner

Materialer, der indeholder eugenol (nellikeolie) kan inhibere afbindingen af
kompositter. Derfor skal anvendelsen af sådanne materialer sammen med
Tetric EvoFlow Bulk Fill undgås. Misfarvning kan forekomme i kombination
med kationiske mundskyllemidler, plakindfarvningsmidler og chlorhexidin.

Applicering

1. Farvevalg

Før valg af farve rengøres tænderne. Tænderne skal være fugtige ved
farvebestemmelsen, der afgøres vha. en farveguide. Komposittets farve
svarer til farvefligen, når ændringen i opacitet har fundet sted, dvs. efter
polymeriseringen.

2. Tørlægning

Grundig tørlægning, helst med kofferdam (f.eks. OptraDam® Plus), er
påkrævet.

3. Kavitetspræparation

Kaviteten præpareres i henhold til principperne for adhæsiv teknik, dvs. ved
at bevare så meget af tandstrukturen som muligt. Der må ikke præpareres
skarpe indre kantvinkler, vinkler eller yderligere underskæringer i kariesfri
områder. Kavitetens geometri fastlægges efter karieslæsionens mål eller den
gamle fyldning. Affas eller afrund emaljekanterne let med. pudsediamant
(slibekornstørrelse 25-40 µm). Derefter skylles kaviteten med vandspray for
at fjerne alle rester. Kaviteten tørres med tør, oliefri trykluft.

4. Beskyttelse af pulpa / bunddækning

Ved meget dybe kaviteter bør pulpanære områder dækkes selektivt med et
calciumhydroxidbaseret præparat (f.eks. ApexCal®) og herefter dækkes med
trykstabil cement (f.eks. glasionomercement, Vivaglass® Liner). De øvrige
kavitetsvægge skal forblive udækkede således, at de er tilgængelige for et
emalje-dentin-adhæsiv.

5. Anlæggelse af matrice / interdentalkile

Til kaviteter anvendes enten en omsluttende matrice eller en sektions­matrice. Brug kiler i træ eller plast til at fastholde matricen, så restaurerings­materialet ikke presses ud af kaviteten gingivalt.

6. Konditionering / Applicering af adhæsiv

Konditionering og applicering af adhæsiv jævnfør brugsanvisningen for det
anvendte produkt. Ivoclar Vivadent anbefaler at anvende de følgende
adhæsiver: Syntac® (sammen med fosforsyreætsning), ExciTE® F (sammen
med fosforsyreætsning) eller Adhese® Universal (sammen med den
selvætsende protokol eller sammen med fosforsyreætsning).

7. Applicering af Tetric EvoFlow Bulk Fill

– Tetric EvoFlow Bulk Fill kan anvendes i lagtykkelse på op til 4 mm

tykkelse.

– Tetric EvoFlow Bulk Fill skal dækkes med et lag methacrylatbaseret

universal eller posterior komposit (f.eks. Tetric EvoCeram®/Tetric
EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct). Bearbejdning og færdiggørelse
skal udføres i henhold til den respektive brugsanvisning.

– Approksimale kontakter skal formes ved hjælp af et matricesystem.

Fyldningsmaterialet udøver intet tryk på matricebåndet. Matricebåndet
kan formes med et egnet håndinstrument (f.eks. en stopper af
kugletypen) før og/eller under lyshærdningen.

– Fuldstændig polymerisering kræver en tilstrækkelig lang

eksponeringstid. For anbefalinger vedrørende eksponeringstid
(exposure time) og lysintensitet (light intensity), se Tabel 1 (table 1).

– Approksimalrummet belyses igen med polymeriseringslampen både

facialt og oralt, hvis a) der er brugt metalmatrice, b) der ikke er benyttet en
Bluephase® polymeriseringslampe eller c) lyslederen ikke kan placeres i
tæt kontakt med kompositten eller vinkelret på fyldningens overflade.

8. Beslibning / okklusionskontrol / polering

Efter polymerisering fjernes overskuddet med egnede finerere eller et
finkornet diamantbor. Approksimalt overskud fjernes med diamant- og
hårdmetalfinerbor, finerstrips eller fleksible pudseskiver. Okklusion og
artikulation kontrolleres og slibes til, således at suprakontakter og uønskede
okklusionsbaner på fyldningen fjernes. Højglanspolering foretages med
silikonepolerere (f.eks. OptraPol®) samt pudseskiver og -strips.

Bemærk

1. Ved reparationer kan Tetric EvoFlow Bulk Fill appliceres direkte på
afbundet materiale. Hvis Tetric EvoFlow Bulk Fill-fyldningen allerede
er blevet poleret, skal overfladen, der skal repareres, først gøres ru
med diamantslibere og befugtes med Heliobond før et nyt lag
Tetric EvoFlow Bulk Fill kan appliceres.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill skal anvendes ved stuetemperatur.
Koldt materiale kan være vanskeligt at applicere.

Kun til engangsbrug. Hvis Tetric EvoFlow Bulk Fill appliceres direkte

3.

i patientens mund, må Cavifil eller sprøjtens appliceringskanyle kun
anvendes til én patient (forebyggelse af krydsinfektioner mellem
patienter).

4. Der må ikke anvendes oxiderende desinfektionsmidler til desinfektion af
sprøjter og Cavifils.

5. Anvendelsen af andre appliceringskanyler kan gøre materialet svært at
trykke ud.

6. Den anbefalede lagtykkelse er baseret på målinger af hårdhedsprofilen.

Advarsel

– Undgå kontakt med uafbundet Tetric EvoFlow Bulk Fill på hud/

slimhinder og øjne. Tetric EvoFlow Bulk Fill kan i uafbunden form virke
let lokalirriterende og kan føre til en sensibilisering mod methacrylater.

– Almindelige medicinske undersøgelseshandsker yder ingen beskyttelse

mod methacrylaters sensibiliserende virkning.

Holdbarhed og opbevaring

– Opbevaringstemperatur: 2–28 °C.
– Luk sprøjter/Cavifils straks efter brug. Eksponering over for lys fører til for

tidlig polymerisering.

– Udløbsdato: se mærkning på Cavifils, sprøjter og emballage.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill må ikke anvendes efter udløbsdatoen.

Opbevares utilgængeligt for børn!
Kun til dentalt brug.

Produktet er fremstillet til anvendelse inden for dentalområdet. Bearbejdning skal udføres i nøje
overensstemmelse med brugsanvisningen. Producenten påtager sig intet ansvar for skader, som skyldes
forkert brug. Brugeren er forpligtet til at teste produkterne for deres egnethed og anvendelse til formål,
der ikke er udtrykkeligt anført i brugsanvisningen. Beskrivelserne og data udgør ingen garanti for
egenskaber og er ikke bindende.

Suomi

Kuvaus

Tetric EvoFlow® Bulk Fill on juokseva, valokovetteinen röntgenpositiivinen
yhdistelmämuovi poskihampaiden suoriin restauraatioihin. Koska Tetric
EvoFlow Bulk Fill -materiaalin opasiteetti lisääntyy polymeroinnin aikana, se
sopii myös värjäytyneelle hammasrakenteelle. Sitä käytetään ensimmäisenä,
enintään 4 mm:n paksuisena kerroksena I ja II luokan restauraatioissa.
Tetric EvoFlow Bulk Fill valokovetetaan 400–500 nm:n aallonpituusalueen
kovettajilla (sininen valo).

Sävyt

Tetric EvoFlow Bulk Fill on saatavana kolmena yleisvärinä (IVA, IVB ja IVW).

Koostumus

Monomeerimatriksi koostuu dimetakrylaateista (28 paino-%). Fillerit
sisältävät bariumlasia, ytterbiumtrifluoridia ja kopolymeereja (71 paino-%).
Muita aineita ovat lisäaineet, initiaattorit, stabilointiaineet ja pigmentit
(<1,0 paino-%). Epäorgaanisten fillereiden kokonaisosuus on 68,2 paino-% /
46,4 tilavuus-%. Epäorgaanisten fillereiden hiukkaskoko on 0,1–30 μm ja
keskimääräinen hiukkaskoko 5 μm.

Indikaatiot

– Ensimmäisenä täyte-eränä luokan I ja II yhdistelmämuovirestauraatioissa

pysyvissä hampaissa.

– Maitohampaiden restauraatioissa

Kontraindikaatiot

Tetric EvoFlow Bulk Fill -tuotteen käyttäminen on vasta-aiheista
– jos työskentelyalue ei ole kuiva tai kuvattua käyttötekniikkaa ei voida

käyttää

– jos potilaan tiedetään olevan allerginen jollekin Tetric EvoFlow Bulk Fill

-tuotteen aineosista

– Tetric EvoFlow Bulk Fill -tuotetta ei saa käyttää

kiinnitysyhdistelmämuovina.

Haittavaikutukset

Harvinaisissa tapauksissa Tetric EvoFlow Bulk Fill -tuote saattaa aiheuttaa
herkistymistä. Sellaisissa tapauksissa tuotetta ei saa käyttää.

Yhteisvaikutukset

Eugenolia/neilikkaöljyä sisältävät materiaalit saattavat estää
yhdistelmämuovimateriaalien polymerisaatiota. Sen vuoksi tällaisten
materiaalien käyttöä yhdessä Tetric EvoFlow Bulk Fill -tuotteen kanssa on
vältettävä. Kationiset suunhuuhteluaineet, plakkivärjäysaineet ja
klooriheksidiini saattavat aiheuttaa materiaalin värjäytymistä.

Käyttö

1. Värin valinta

Puhdista hampaat ennen värin määritystä. Väri valitaan värimallin avulla
hampaan ollessa vielä kostea. Yhdistelmämuovin väri vastaa värimallin väriä
opasiteetin muuttumisen ts. polymerisaation jälkeen.

2. Eristys

Eristä työskentelyalue kosteudelta mieluiten kofferdam-kumilla
(esim. OptraDam® Plus).

3. Kaviteetin valmistelu

Kaviteetti preparoidaan adhesiivisen paikkaustekniikan periaatteiden
mukaisesti, ts. säilyttäen mahdollisimman paljon hampaan rakenteesta.
Älä preparoi teräviä sisäreunoja tai kulmia tai lisää allemenoja alueille, joilla
ei ole kariesta. Kaviteetin koko määräytyy yleensä karieksen laajuuden tai
aiempien restauraatioiden koon mukaan. Viistoa tai pyöristä hieman
hammaskiilteen reunoja viimeistelytimanttien avulla (karkeusaste hieno,
25–40 µm). Huuhtele kaviteetti puhtaaksi vesisprayllä ja kuivaa se
vedettömällä ja öljyttömällä ilmalla.

4. Pulpan suojaaminen / eristäminen

Peitä hyvin syvät ja pulpan läheiset kaviteetit levittämällä pistemäisesti
kalsiumhydroksidipohjaista valmistetta (esim. ApexCal®). Peitä kerros
lopuksi painetta kestävällä sementillä (lasi-ionomeerisementti, esim.
Vivaglass® Liner). Älä peitä kaviteetin muita seinämiä, koska niitä käytetään
kiille-/dentiinisidosaineen sidospintoina.

5. Matriisin / hampaiden välisen kiilan asettaminen

Jos kaviteetti käsittää proksimaalialueita, käytä matriisinauhaa tai
osamatriisia, ja kiinnitä se kiiloilla.

6. Esikäsittely / sidosaineen applikointi

Suorita esikäsittely ja applikoi sidosaine käytettävän tuotteen käyttöohjeen
mukaisesti. Ivoclar Vivadent suosittelee seuraavia sidosaineita: Syntac®
(fosforihappoetsauksen kanssa), ExciTE® F (fosforihappoetsauksen kanssa)
tai Adhese® Universal (itse-etsaavaa protokollaa käyttäen tai
fosforihappoetsauksen kanssa).

7. Tetric EvoFlow Bulk Fill -tuotteen applikointi

– Tetric EvoFlow Bulk Fill voidaan applikoida enintään 4 mm:n kerroksina.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill on peitettävä metakrylaattipohjaisella yleis- tai

poskihammasyhdistelmämuovilla (esim. Tetric EvoCeram® / Tetric
EvoCeram® Bulk Fill / IPS Empress® Direct). Hionta ja viimeistely on
tällöin tehtävä vastaavien tuotteiden käyttöohjeita noudattaen.

– Proksimaaliset kontaktit on muodostettava matriisijärjestelmällä.

Täytemateriaali ei kohdista riittävää painetta matriisinauhaan.
Matriisinauha voidaan muotoilla sopivalla käsi-instrumentilla
(esim. pallotäppäimellä) ennen valokovetusta ja/tai sen aikana.

– Täydellinen polymerointi edellyttää riittävän pitkää valotusaikaa. Katso

valotusaikaa (exposure time) ja valotehoa (light intensity) koskevat
suositukset taulukosta 1 (table 1).

– Metallimatriisia käytettäessä on yhdistelmämuovimateriaali lisäksi

polymeroitava bukkaalipuolelta ja/tai linguaali-/palatinaalipuolelta
matriisin poistamisen jälkeen, jos ei käytetä Bluephase®-polymerointi­valoa tai jos valokärkeä ei voida suunnata ihanteellisesti, esim. liian suuri
etäisyys yhdistelmämuovista tai hajaantuva valon sirontakulma.

8. Viimeistely / purennan tarkistus / kiillotus

Polymeroinnin jälkeen poista ylimääräinen materiaali sopivilla
viimeistelyvälineillä tai hienoilla timanteilla. Poista proksimaaliset ylijäämät
timantti- tai volframikarbidiviimeistelijöillä, viimeistelystripseillä tai
taipuisilla viimeistelykiekoilla. Tarkista purenta ja liikeradat ja mukauta ne
tarvittaessa poistamalla esikontaktit tai ei-toivotut okklusaalireitit täytteen
pinnalla. Kiillota täyte hohtavan kiiltäväksi silikonikiillottimella (esim.
OptraPol®) sekä kiillotuskiekoilla ja kiillotusstripseillä.

Lisätietoja

1. Restauraation korjauksessa Tetric EvoFlow Bulk Fill -tuotetta voi lisätä
suoraan jo aiemmin polymeroidulle täytemateriaalille. Jos Tetric
EvoFlow Bulk Fill -restauraatio on jo kiillotettu, korjattava pinta on
karhennettava hiontatimanteilla ja kostutettava Heliobond-sidosaineella
ennen uuden Tetric EvoFlow Bulk Fill -kerroksen levittämistä.

2. Tetric EvoFlow Bulk Fill on levitettävä huoneenlämpöisenä. Kylmän
materiaalin annostelu voi olla vaikeaa.

Vain kertakäyttöön. Jos Tetric EvoFlow Bulk Fill -materiaali

3.

annostellaan suoraan potilaan suuhun, saa Cavifil-kärkeä tai ruiskun
annostelukanyylia hygieniasyistä käyttää ainoastaan yhdelle
potilaalle (potilaiden välisen ristikontaminaation estäminen).

4. Älä desinfioi ruiskuja ja Cavifil-kärkiä hapettavilla desinfiointiaineilla.

5. Muiden annostelukanyylien käyttö voi vaikeuttaa materiaalin
pursottamista.

6. Suositeltu kerrospaksuus perustuu kovuusprofiilin mittauksiin.

Varoitus

– Älä päästä polymeroitumatonta Tetric EvoFlow Bulk Fill -tuotetta iholle,

limakalvoille tai silmille. Polymeroimaton Tetric EvoFlow Bulk Fill voi
aiheuttaa lievää ärsytystä ja johtaa metakrylaattiyliherkkyyteen.

– Tavanomaiset lääketieteelliseen käyttöön tarkoitetut käsineet eivät

suojaa metakrylaattien herkistäviltä vaikutuksilta.

Käyttöikä ja säilytys

– Säilytyslämpötila: 2–28 °C.
– Sulje ruiskut / Cavifil-kärjet heti käytön jälkeen. Altistuminen valolle

aiheuttaa ennenaikaisen polymerisaation.

– Viimeinen käyttöpäivämäärä: Katso merkintä Cavifil-kärjissä, ruiskuissa

ja pakkauksissa.

– Älä käytä Tetric EvoFlow Bulk Fill -tuotetta viimeisen käyttöpäivämäärän

jälkeen.

Säilytä lasten ulottumattomissa!
Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön.

Tämä materiaali on tarkoitettu ainoastaan hammaslääketieteelliseen käyttöön. Materiaalia tulee käsitellä
tarkasti käyttöohjeita noudattaen. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka johtuvat siitä, että käyttöohjeita
tai ohjeidenmukaista soveltamisalaa ei noudateta. Tuotteiden soveltuvuuden testaaminen tai
käyttäminen muuhun kuin ohjeissa mainittuun tarkoitukseen on käyttäjän vastuulla. Kuvaukset ja tiedot
eivät ole takuu ominaisuuksista eivätkä ne ole sitovia.

Norsk

Beskrivelse

Tetric EvoFlow® Bulk Fill er et flytende, lysherdende, røntgensikkert
nanohybridkompositt for direkte restaureringer i det posteriore området.
Ettersom opasiteten øker under polymerisering, er Tetric EvoFlow Bulk Fill
også egnet til misfarget tannsubstans. Den påføres som første sjikt i trinn på
opptil 4 mm for restaureringer i klasse I og II. Tetric EvoFlow Bulk Fill herdes
med lys i bølgelengdeområdet 400–500 nm (blått lys).

Farger

Tetric EvoFlow Bulk Fill er tilgjengelig i tre universalfarger (IVA, IVB og IVW).

Sammensetning

Monomermatrisen består av dimetakrylater (28 vekt-%). Fyllstoffene
består av bariumglass, ytterbiumtrifluorid og kopolymerer (71 vekt-%).
Andre innholdsstoffer er additiver, initiatorer, stabilisatorer og pigmenter
(<1,0 vekt-%). Det totale innholdet uorganiske fyllstoffer er 68,2 vekt-%/
46,4 volum-%. Partikkelstørrelsen for de uorganiske fyllstoffene ligger
mellom 0,1 μm og 30 μm med en snittstørrelse på 5 μm.

Indikasjon

– Som første sjikt/første trinn i komposittrestaureringer, klasse I og II,

i permanente tenner

– Melketannfyllinger

Kontraindikasjon

Bruk av Tetric EvoFlow Bulk Fill er kontraindikert
– hvis tilstrekkelig tørrlegging eller den foreskrevne påføringsteknikken

ikke er mulig.

– ved kjent allergi mot noen av innholdsstoffene i Tetric EvoFlow Bulk Fill.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill må ikke brukes som sementeringskompositt.

Bivirkninger

Komponenter i Tetric EvoFlow Bulk Fill kan i sjeldne tilfeller føre til
overfølsomhet. I slike tilfeller må produktet ikke lenger brukes.

Vekselvirkninger

Materialer som inneholder eugenol-/nellikolje, kan hemme
polymeriseringen av komposittmaterialer. Bruk av slike materialer sammen
med Tetric EvoFlow Bulk Fill må derfor unngås. I kontakt med kationisk
munnvann samt ved plakkindikatorer og klorheksidin kan det oppstå
misfarginger.

Bruksområde

1. Valg av farge

Før bestemmelse av farge skal tennene renses. Fargen skal velges ved hjelp
av en fargeskala mens tannen fortsatt er fuktig. Komposittets farge vil
samsvare med fargeprøven etter at endringen i opasitet har funnet sted,
dvs. etter polymerisering.

2. Tørrlegging

Tilstrekkelig tørrlegging, helst med kofferdam (f.eks. OptraDam® Plus),
er nødvendig.

3. Forberedelse av kaviteten

Kaviteten prepareres i henhold til prinsippene for adhesivteknikk, dvs. ved
å bevare så mye av tannsubstansen som mulig. Ikke preparer skarpe interne
kanter eller ekstra undersnitt i kariesfrie områder. Kavitetens geometri er gitt
på forhånd ut fra karieslesjonens eller den gamle fyllingens dimensjoner.
Skråskjær eller avrund emaljekantene litt ved å bruke poleringsdiamanter
(kornstørrelse på 25–40 µm). Deretter skylles kaviteten med vannspray for
å fjerne alle rester og tørkes med vann- og oljefri luft.

4. Pulpabeskyttelse/underfôring

I svært dype kaviteter skal pulpanære områder tildekkes med en
kalsiumhydroksidpreparering (f.eks. ApexCal®) og deretter dekkes med
trykkstabil sement (f.eks. glassionomersement som Vivaglass® Liner). De
andre kavitetsveggene skal ikke dekkes til, slik at de kan brukes til binding
med et emalje-dentin-adhesiv.

5. Applisering av matrise/interdentalkile

Ved kaviteter med approksimal andel skal det enten brukes en sirkulær
matrise eller delmatrise som sikres med kiler.

6. Klargjøring/påføring av bonding

Klargjøring og applisering av bonding skal gjøres i samsvar med
bruksanvisningen for det anvendte produktet. Ivoclar Vivadent anbefaler
å bruke bondingen Syntac® (sammen med fosforsyreetsing), ExciTE® F
(sammen med fosforsyreetsing) eller Adhese® Universal (selvetsende eller
sammen med fosforsyreetsing).