Ivoclar Vivadent Tetric EvoCeram Bulk Fill User Manual [en, de, fr, it, cs, pl]

nglish

E

escription

D

Tetric EvoCeram
nano-hybrid composite for direct restorations in posterior teeth. Tetric

voCeram Bulk Fill cures with light in the wavelength range of 400–500 nm

E
(blue light) and can be applied in layers of up to 4 mm.

Shades

etric EvoCeram Bulk Fill is available in the following 3 shades:

T
–

Composition

he monomer matrix is composed of dimethacrylates (20–21% weight). The

T

llers contain barium glass, ytterbium trifluoride, mixed oxide and prepolymer

fi
(79–81% weight). Additional contents: additives, catalysts, stabilizers and
pigments (<1.0% weight). The total content of inorganic fillers is 76–77%

eight or 53–54% volume. The particle size of the inorganic fillers is between

w
40 nm and 3,000 nm with a mean particle size of 550 nm.

Indication

–

Restorations in the posterior region (Classes I and II, including the

–

– Class V restorations (cervical caries, root erosion, wedge-shaped defects)
–
– Extended fissure sealing in molars and premolars

Contraindication

lacement of Tetric EvoCeram Bulk Fill restorations is contra-indicated:

P
–

– if a patient is known to be allergic to any of the ingredients in Tetric

Side effects

n individual cases, components of Tetric EvoCeram Bulk Fill may lead to

I

ensitization. Tetric EvoCeram Bulk Fill should not be used in such cases. To

s
avoid possible irritation of the pulp, areas close to the pulp should be protec­ted with a suitable pulp/dentin protector (selectively apply a calcium hydro-

ide-based preparation in areas close to the pulp and cover with suitable

x
cavity liner).

Interactions

M
polymerization of methacrylate-based materials. Consequently, application of
such materials together with Tetric EvoCeram Bulk Fill must be avoided. Dis­colouration may occur in combination with cationic mouthwashes, plaque

isclosing agents and chlorhexidine.

d

Application

1. Shade determination

lean the teeth prior to shade determination. The shade is selected with the

C
tooth still moist.

®

Bulk Fill is a state-of-the-art, light-curing, radiopaque,

Universal shades: IVA, IVB, IVW

Restorations of deciduous teeth

replacement of individual cusps)

Reconstructive build-up

if a dry working field cannot be established, or if the stipulated technique
cannot be applied;

voCeram Bulk Fill.

E

aterials containing phenolic substances, e.g. eugenol/clove oil, inhibit the

Bulk Fill

®

Tetric EvoCeram

Bulk Fill

®

Tetric EvoCeram

restaurues fotopolimerizues

SQ Udhëzime përdorimi

– Material dentar rrëshinor

se strjuje s halogensko luãjo

SL Navodilo za uporabo

– Kompozit za plombiranje, ki

plastfyldningsmateriale

DA Brugsanvisning

– Lyshærdende dentalt

dental restorative material

EN Instructions for Use

– Light-curing resin-based

restaurativ øi fotopolimerizabil

utilizare

RO Instrucfliuni de

– Material compozit dentar

otvrdnjava halogenim

svjetlom

HR Uputstvo za uporabu

– Kompozit za ispune,

resiinipohjainen

täytemateriaali hammas-

lääketieteelliseen käyttöön

FI Käyttöohjeet

– Valokovetteinen

information

Füllungscomposite

DE Gebrauchs-

– Lichthärtendes zahnärztliches

Т‚ВЪУ‚УИ ФУОЛПВЛБ‡ˆЛЛ

НУПФУБЛЪМ˚И

ÔÎÓÏ·ËÓ‚Ó˜Ì˚È Ï‡ÚÂˇÎ

RU àÌÒÚÛ͈Ëfl

– лЪУП‡ЪУОУ„Л˜ВТНЛИ

v˘plÀov˘ kompozit

CS Návod k použití

– Svûtlem vytvrzovan˘ zubafisk˘

SK Návod na používanie

fyllingsmateriale

NO Bruksanvisning

– Lysherdende odontologisk

photopolymérisable

FR Mode d’emploi

– Composite de restauration

ES Istruzioni d’uso

НУПФУБЛЪ Т‚¥ЪОУ‚У„У

‚ËÍÓËÒÚ‡ÌÌfl

ÓÚ‚Â‰ÊÂÌÌfl ‰Îfl

ÔÎÓÏ·Û‚‡ÌÌfl ÁÛ·¥‚

UK ßÌÒÚÛ͈¥fl ˘Ó‰Ó

– кВМЪ„ВМУНУМЪ‡ТЪМЛИ

rekonštrukãn˘ materiál na

báze živice

tömŒkompozitum

– Svetlom vytvrdzovan˘ zubn˘

HU Használati utasítás

– Fényre keményedŒ fogorvosi

vulmateriaal voor

tandheelkundig gebruik

αποκαταστατικ υλικ,

NL Productinformatie

– Lichtuithardend composiet -

EL Oδηγίεσ Xρήσεωσ

– Οδοντιατρικ

otturazione fotoindurente

dental en base a resina

fotopolimerizable

– Materiale dentale da

IT Instrucciones de uso

– Material de restauración

. Isolation

2

Appropriate isolation, best with a rubber dam (e.g. OptraDam
required.

. Cavity preparation

3

Cavity preparation is carried out according to the requirements of the
adhesive technique, i.e. protecting the tooth structure. Do not prepare sharp,

nternal edges and angles or additional undercuts in caries-free areas. The

i

imensions of the cavity are generally determined by the extent of the caries

d
or the size of the old restoration. Bevel enamel edges in the anterior region.
For the posterior region, only the sharp enamel edges should be rounded

finishing diamonds, 25–40 µm). Caries-free cervical defects are not

(

repared, only cleaned with pumice or other suitable cleaning pastes with

p
the help of rubber cups or rotary brushes. Subsequently, remove all residue in
the cavity with water spray and dry with water- and oil-free air.

. Pulp protection / Base

4

Do not apply a base material when using an enamel/dentin bonding agent.
Only cover very deep areas close to the pulp with a calcium hydroxide

aterial (e.g. ApexCal

m
(e.g. a glass ionomer cement, such as Vivaglass
cavity walls, since they can be used to support the bond with an enamel/
dentin adhesive.

. Matrix / Interdental wedge

5

Use a wrap around matrix for cavities affecting the proximal area or a
sectional matrix and wedge it.

. Conditioning / Application of the bonding agent

6

Condition and apply the bonding agent according to the Instructions for Use
of the product in use. We recommend using Syntac

tching) or ExciTE

e

dhesive AdheSE

a

7. Application of Tetric EvoCeram Bulk Fill

– For an optimum result, apply Tetric EvoCeram Bulk Fill in layers of max.

mm and adapt with a suitable instrument (e.g. OptraSculpt). Use a

4
special contact point instrument (e.g. the bifurcated OptraContact) for
large cavities where the contacts are difficult to create.

Sufficient exposure to the curing light prevents incomplete polymeriza-

–

tion. For the recommendations regarding exposure time and light
intensity see Table 1.

– When using a metal matrix, additionally polymerize the composite

aterial from the buccal or lingual/palatal aspect after removing the

m
matrix, if no Bluephase polymerization light is used or the light probe
cannot be ideally positioned, e.g. distant to composite or diverging
scattering angle.

In many cases, a flowable composite is used today as an initial layer to

–

create an even cavity floor and to facilitate the adaptation of the
subsequently used restorative material. A flowable composite (e.g. Tetric

voFlow

E
cured separately (please refer to the respective Instructions for Use).

8. Finishing / Checking the occlusion / Polishing

Remove excess material with suitable finishers or fine diamonds after poly­merization. Remove proximal excess with diamond or tungsten carbide
finishers, finishing strips, or flexible finishing discs. Check the occlusion and
articulation and apply appropriate grinding corrections to prevent premature
contacts or undesired articulation paths on the surface of the restorations.
Use silicone polishers (e.g. OptraPol
discs and polishing strips to polish the restorations to a durable high gloss.

Additional information

1. Tetric EvoCeram Bulk Fill can be used in combination with Tetric
EvoCeram and Tetric EvoFlow.

2. In the case of repair, additional Tetric EvoCeram Bulk Fill can be directly
applied to polymerized material. If the Tetric EvoCeram Bulk Fill restora­tion has already been polished, it must first be roughened and wetted
with Heliobond before fresh Tetric EvoCeram Bulk Fill is applied.

3. Tetric EvoCeram Bulk Fill should have ambient temperature when
applied. Cool temperatures render the material difficult to extrude.

4. For single use only. If Tetric EvoCeram Bulk Fill is applied from the

used for more than one patient due to hygienic reasons (prevention of
cross-contamination between patients).

5. Syringes or Cavifils should not be disinfected with oxidizing disinfection
agents.

6. The recommended increment thickness is based on hardness profile
measurements.

Warning

Unpolymerized Tetric EvoCeram Bulk Fill should not come in contact with
skin, mucous membrane, or eyes. Unpolymerized Tetric EvoCeram Bulk Fill
may have a slight irritating effect and may lead to a sensitization against
methacrylates. Commercial medical gloves do not provide protection against
the sensitizing effect of methacrylates.

Storage

– Storage temperature 2–28 °C / 36–82 °F.
– Close syringes / Cavifils immediately after usage. Exposure to light causes

premature polymerization.

– Do not use Tetric EvoCeram Bulk Fill after the indicated date of expiration.
– Shelf life: see information on Cavifils, syringes and packages.

Keep material out of children’s reach.
For use in dentistry only.

The material has been developed solely for use in dentistry. Processing should be carried out strictly
according to the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damages resulting from failure to
observe the Instructions or the stipulat ed area of application. The user is responsible for testing the mate­rial for its suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions. Descriptions and data
constitute no warranty of attributes and are not binding.

®

and subsequently use a pressure-resistant cement

)

®

(with phosphoric acid etching) or the self-etching

F

®

.

®

can be used as a thin initial layer. This optional layer has to be

)

®

®

Next Generation) as well as polishing

Cavifil directly in the mouth of the patient, the Cavifil must not be

®

Plus), is

Liner). Do not cover other

®

(with phosphoric acid

Deutsch

Beschreibung

Tetric EvoCeram
tendes, röntgenopakes Nanohybrid-Composite für die direkte Füllungstherapie
im Seitenzahnbereich. Tetric EvoCeram Bulk Fill härtet mit Licht der Wellenlänge
im Bereich von 400–500 nm (Blaulicht) aus und kann in bis zu 4 mm Schichten
appliziert werden.

®

Bulk Fill ist ein auf moderner Technologie basierendes lichthär-

arben

2°C

36°F

28°C

82°F

F

Tetric EvoCeram Bulk Fill wird in folgenden 3 Farben angeboten:
– Universalfarben: IVA, IVB, IVW

usammensetzung

Z

ie Monomermatrix besteht aus Dimethacrylaten (20–21 Gew-%). Die Füll-

D
stoffe bestehen aus Bariumglas, Ytterbiumtrifluorid, Mischoxid und Präpoly­mer (79–81 Gew-%). Zusätzlich enthalten sind Additive, Katalysatoren,

tabilisatoren und Pigmente (<1.0 Gew-%). Der Gesamtgehalt an anorgani-

S
schem Füller beträgt 76–77 Gew-% bzw. 53–54 Vol-%. Die Partikelgrösse der
anorganischen Füllstoffe liegt zwischen 40 nm und 3'000 nm bei einer mittle-

en Grösse von 550 nm.

r

ndikation

I

– Milchzahnfüllungen
– Füllungen im Seitenzahnbereich (Klassen I und II, einschliesslich Ersatz

inzelner Höcker)

e

– Füllungen der Klasse V (Zahnhalskaries, Wurzelerosionen, keilförmige

Defekte)
Rekonstruktive Aufbaufüllung

–

Erweiterte Fissurenversiegelung an Molaren und Prämolaren

–

Kontraindikation

Das Legen von Tetric EvoCeram Bulk Fill-Füllungen ist kontraindiziert

wenn eine ausreichende Trockenlegung oder die vorgeschriebene Anwen-

–

dungstechnik nicht möglich ist

– bei erwiesener Allergie gegen Bestandteile von Tetric EvoCeram Bulk Fill

ebenwirkungen

N

Bestandteile von Tetric EvoCeram Bulk Fill können in seltenen Fällen zu einer
Sensibilisierung führen. In diesen Fällen ist auf die weitere Verwendung zu
verzichten. Um Irritationen der Pulpa auszuschliessen, sind pulpanahe Areale

it einem geeigneten Pulpa-/Dentinschutz zu versorgen (pulpanah punktför-

m
mig ein kalziumhydroxidhaltiges Präparat aufbringen und mit einer geeigne­ten Unterfüllung abdecken).

echselwirkungen

W

Phenolische Substanzen wie z.B. eugenol- / nelkenölhaltige Werkstoffe inhibie­ren die Aushärtung von Methacrylat-basierten Materialien. Auf die Verwendung

olcher Materialien zusammen mit Tetric EvoCeram Bulk Fill ist zu verzichten. In

s
Kontakt mit kationischen Mundwässern sowie bei Plaquerelevatoren und Chlor­hexidin können Verfärbungen auftreten.

Anwendung

. Farbbestimmung

1

Vor der Farbbestimmung die Zähne reinigen. Die Farbe wird am noch feuchten
Zahn bestimmt.

. Trockenlegung

2

Ausreichende Trockenlegung, am besten mit Kofferdam (z.B. OptraDam
Plus), ist erforderlich.

. Kavitätenpräparation

3

Die Kavitätenpräparation erfolgt nach den Regeln der Adhäsivtechnik, d. h.
unter Schonung der Zahnhartsubstanz. Keine scharfen internen Kanten prä­parieren, keine zusätzlichen Unterschnitte in kariesfreien Zonen präparieren.

®

instrukcija

hambaraviks

ET Kasutamisjuhend

– Valguskõvastuv täidismaterjal

LV Lietošanas

– GaismÇ cietïjo‰s

z∏o˝ony przeznaczony do

wype∏niania ubytków

ÛÔÓÚ·Û

PL Instrukcja stosowania

– Âwiat∏outwardzalny materia∏

SR мФЫЪТЪ‚У Б‡

restoratif kompozit

Talimatları

φωτοπολυµεριζµενο,

µε ακρυλική βάση

TR Kullanma

– Iflıkla sertleflen dental

baseado em resina e foto-

polimerizável

PT Instruções de Uso

– Material de restauração,

SV Bruksanvisning

– Material de restauração,

informacija

zobÇrstniec¥bas kompoz¥ts

plombÇm

ÒÚ‚‰ø‡‚‡ ̇ Ò‚ÂÚÎÛ

– дУПФУБЛЪ Б‡ ЛТФЫМВ НУ¿Л ТВ

baseado em resina e foto-

polimerizável

plombuojamoji medÏiaga

odontologijai

LT Naudojimo

– Kietòjanti ‰viesoje, taki

ÛÔÓÚ·‡

¯ÚÓ Ò ÒÚ‚‰ÌÛ‚‡ ̇ Ò‚ÂÚÎÓ

Á‡ ÂÒÚÓ‡Ú˂̇ڇ ÚÂ‡ÔË¿‡

ТУ ФУОМВш‡

ÛÔÓÚ·‡

Б˙·УОВН‡ТНЛ НУПФУБЛЪ Б‡

Ф˙ОМВКЛ

MK ìÔ‡ÚÒÚ‚Ó Á‡

– лЪУП‡ЪУОУ¯НЛ НУПФУБЛЪ

BG àÌÒÚÛ͈ËË Á‡

– оУЪУФУОЛПВЛБЛ‡˘

Date information prepared:

2013-07-25/Rev.2

638630/WW

Rx ONLY

FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Manufacturer:

Ivoclar Vivadent AG

www.ivoclarvivadent.com

ie Kavitätengeometrie wird im Wesentlichen bestimmt durch die Aus- deh-

D
nung der Karies bzw. der alten Füllung. Im Frontzahnbereich die Schmelzrän­der anschrägen, im Bereich der Seitenzähne nur die scharfen Schmelzkanten

eicht brechen oder abrunden (Finierdiamant, 25–40 µm). Kariesfreie Zahn-

l

alsdefekte werden nicht präpariert sondern nur mit Bims bzw. einer geeig-

h
neten Reinigungspaste sowie einem Gummikelch oder einem rotierenden
Bürstchen gesäubert. Anschliessend Entfernung aller Rückstände in der Kavi-

ät mit Wasserspray und Trocknen der Kavität mit wasser- und ölfreier Luft.

t

4. Pulpenschutz / Unterfüllung

Bei Verwendung eines Schmelz-Dentin-Haftvermittlers soll auf eine Unterfül-

ung verzichtet werden. Nur bei sehr tiefen, pulpanahen Kavitäten diesen Be-

l

eich punktförmig mit einem Kalziumhydroxidpräparat (z. B. ApexCal

r
abdecken und anschliessend mit einem druckstabilen Zement überschichten
(z. B. Glasionomerzement wie Vivaglass

ände nicht abdecken, damit sie für die Haftvermittlung mit einem Schmelz-

w
Dentin-Adhäsiv nutzbar bleiben.

5. Matrize / Interdentalkeil anbringen

Bei Kavitäten mit approximalem Anteil entweder eine Zirkulärmatrize oder

ine Teilmatrize verwenden und verkeilen.

e

6. Konditionierung / Applikation des Haftvermittlers

Konditionieren und Applikation des Haftvermittlers entsprechend der Ge-

rauchsanleitung des verwendeten Produktes. Ivoclar Vivadent empfiehlt den

b

aftvermittler Syntac

H

®

ExciTE
Adhäsiv AdheSE

. Applikation von Tetric EvoCeram Bulk Fill

7

– Für ein optimales Ergebnis soll Tetric EvoCeram Bulk Fill in Schichtstärken

von max. 4 mm appliziert und mit einem geeigneten Instrument

z.B. OptraSculpt) adaptiert werden. Bei grossen Kavitäten mit erschwer-

(

er Kontaktpunktgestaltung kann zusätzlich ein spezielles Kontaktpunkt-

t
Instrument (z.B. das gegabelte (OptraContact

– Eine ausreichende Belichtung verhindert eine unvollständige Polymerisa-

ion. Empfehlungen zur Belichtungszeit (Exposure Time) und Lichtintensi-

t
tät (Light Intensity) siehe Table 1.

– Bei Anwendung einer Metallmatrize muss nach dem Entfernen die Fül-

lung zusätzlich von bukkal und lingual/palatinal belichtet werden, wenn

ein Bluephase-Polymerisationsgerät eingesetzt wurde oder der Lichtlei-

k
ter nicht ideal positioniert werden konnte, zum Beispiel bei Abstand zum
Composite oder bei divergierendem Abstrahlwinkel.

In vielen Fällen wird heutzutage als erste Schicht ein fliessfähiges Com-

–

posite verwendet, um einen gleichmässigen Kavitätenboden zu schaffen
und gleichzeitig die Adaptation des anschliessend verwendeten Füllungs­materials zu erleichtern. Die Verwendung eines fliessfähigen Composites

z.B. Tetric EvoFlow

(
ausgehärtet werden (die entsprechenden Vorgaben der jeweiligen Ge­brauchsinformation sind zu beachten).

. Ausarbeiten / Okklusionskontrolle / Politur

8

Nach der Polymerisation die Überschüsse mit geeigneten Finierern oder fein­körnigen Diamanten entfernen. Approximale Überschüsse mit Diamant-, Hart­metallfinierern oder mit Finierstreifen bzw. flexiblen Finierscheibchen
entfernen. Okklusion und Artikulation überprüfen und einschleifen, so dass
keine Frühkontakte oder unerwünschte Artikulationsbahnen auf der Füllungs­oberfläche verbleiben. Die Hochglanz-politur erfolgt mit Silikonpolierern
(z.B.OptraPol

Besondere Hinweise

1. Tetric EvoCeram Bulk Fill ist mit Tetric EvoCeram und Tetric EvoFlow
kombinierbar.

2. Bei Korrekturen kann Tetric EvoCeram Bulk Fill direkt auf schon polymeri­siertes Material aufgebracht werden. Ist die Tetric EvoCeram Bulk Fill Fül­lung schon poliert, muss sie zuerst aufgeraut und mit Heliobond benetzt
werden, bevor neues Tetric EvoCeram Bulk Fill aufgebracht wird.

3. Tetric EvoCeram Bulk Fill soll bei Umgebungstemperatur verwendet wer­den. Bei Kühlschranktemperatur kann das Auspressen erschwert sein.

4. Nur zum Einmalgebrauch. Wird Tetric EvoCeram Bulk Fill aus dem

hygienischen Gründen nur für einen Patienten angezeigt (Vermeidung
von Kreuzinfektionen zwischen Patienten).

5. Keine Desinfektion von Spritzen oder Cavifils mit oxidierenden
Desinfektionsmitteln.

6. Die empfohlene Inkrementschichtstärke beruht auf Härteprofilmessungen.

Warnhinweis

Kontakt von unausgehärtetem Tetric EvoCeram Bulk Fill mit Haut / Schleim­haut und Augen vermeiden. Tetric EvoCeram Bulk Fill kann in unausgehärte­tem Zustand leicht reizend wirken und zu einer Sensibilisierung auf
Methacrylate führen. Handelsübliche medizinische Handschuhe schützen
nicht vor Sensibilisierung auf Methacrylate.

Lager- und Aufbewahrungshinweise

– Lagertemperatur 2–28 °C.
– Spritzen/Cavifils nach Gebrauch sofort verschliessen. Lichtzutritt führt zu

vorzeitiger Polymerisation.

– Tetric EvoCeram Bulk Fill nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr ver-

wenden.

– Ablaufdatum: siehe Hinweis auf Cavifil, Spritze bzw. Verpackung.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Nur für zahnärztlichen Gebrauch!

Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss Gebrauchsinformation
verarbeitet werden. Für Schäden, die sich aus anderweitiger Verwendung oder nicht sachgemässer Verar­beitung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung. Darüber hinaus ist der Verwender verpflichtet,
das Material eigenverantwortlich vor dessen Einsatz auf Eignung und Verwendungsmöglichkeit für die
vorgesehenen Zwecke zu prüfen, zumal wenn diese Zwecke nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt
sind.

®

in Verbindung mit Phosphorsäureätzung) oder

F (in Verbindung mit Phosphorsäureätzung) oder das selbstätzende

(

®

zu verwenden.

®

)

®

Next Generation) sowie Polierscheiben und Polierstreifen.

Cavifil direkt im Mund des Patienten appliziert, so ist das Cavifil aus

®

Liner). Die restlichen Kavitäten-

®

) verwendet werden.

ist fakultativ möglich. Diese Schicht muss separat

®

)

Français

Description

Tetric EvoCeram
photopolymérisable, indiqué pour les restaurations directes postérieures. Tetric
EvoCeram Bulk Fill polymérise avec une lumière d'une longueur d'onde com­prise entre 400 et 500 nm (partie bleue du spectre de la lumière) et peut être
appliqué en couches jusqu'à 4 mm.

®

Bulk Fill est un composite nano-hybride, radio-opaque,

eintes

T

Tetric EvoCeram Bulk Fill est disponible en trois teintes :
– Teintes universelles : IVA, IVB, IVW

omposition

C

La matrice monomère se compose de diméthacrylates (20–21% du poids). La
charge minérale se compose de verre de baryum, du trifluoride d'ytterbium,

'oxyde mixte et de pré-polymères (79–81% du poids). Sont aussi contenus :

d

dditifs, catalyseurs, stabilisateurs et pigments (<1.0% du poids). La teneur

a
totale en charges minérales est de 76–77% du poids ou 53–54% du volume.
La taille des particules est comprise entre 40 nm et 3 000 nm, avec une taille

oyenne de 550 nm.

m

Indications

Restaurations des dents lactéales

–
– Restaurations postérieures (Classes I et II, incluant le remplacement des

cuspides individuelles)

Restaurations de Classe V (caries cervicales, érosion cervicale, défauts

–

unéiformes)

c

– Reconstitution de faux-moignons
– Restaurations préventives en composite des molaires et prémolaires

ontre-indications

C

L'utilisation de Tetric EvoCeram Bulk Fill n'est pas indiquée :
– s'il n'est pas possible d'isoler le champ opératoire, ou de respecter les

rescriptions du mode d'emploi;

p

en cas d'allergie connue à l'un de ses composants.

–

Effets secondaires

Les composants de Tetric EvoCeram Bulk Fill peuvent, dans certains cas,

onduire à des sensibilités. Dans ces cas, ne plus utiliser le matériau. Afin

c
d'éviter une irritation pulpaire, utiliser une protection dentinaire/pulpaire sur
les zones proches de la pulpe (application sélective d'une préparation à

'hydroxyde de calcium) et couvrir avec un fond de cavité adapté.

l

Interactions

Les substances à base d'eugénol/essence de girofle inhibent la polymérisation
des composites. Par conséquent, l'application de ces matériaux en combinaison

vec Tetric EvoCeram Bulk Fill doit être évitée. Le contact avec des solutions

a
cationiques de rinçage buccal, des révélateurs de plaque et la chlorhexidine
peuvent conduire à des colorations.

ise en oeuvre

M

1. Détermination de la teinte

Nettoyer les dents avant de procéder au choix de la teinte. Celui-ci doit
s'effectuer sur dent humide, avant l'assèchement du champ opératoire.

2. Isolation

Il est conseillé de bien isoler le champ opératoire, de préférence à l'aide
d'une digue (par ex. OptraDam

. Préparation de la cavité

3

Préparer la cavité suivant les principes de la restauration adhésive, c’est-à­dire façon à préserver le plus possible la structure dure de la dent. Privilégier

es préparations arrondies et ne pas aménager de partie rétentive supplé-

l
mentaire dans les zones exemptes de caries. La dimension de la cavité est
généralement déterminée par l'importance de la carie ou la taille de
l'ancienne restauration. Sur les incisives, biseauter les bords de l'émail. Dans
les zones postérieures, les arêtes vives de l'émail sont préparées avec un
instrument diamanté à finir (25–40 µm). Les défauts cervicaux exempts de
carie, sont nettoyés à la ponce avec une pâte de nettoyage adaptée, puis à
l'aide d'un disque caoutchouté ou d'une brossette rotative. Nettoyer ensuite
la cavité au spray.

4. Protection pulpaire / Fond de cavité

L'application d'un adhésif amélo-dentinaire permet de ne pas utiliser de fond
de cavité. Appliquer une préparation à base d'hydroxyde de calcium (par ex.

®

) seulement dans les cas de cavités très profondes, proches de la

ApexCal
pulpe, et recouvrir ensuite avec un ciment résistant à la compression (ex. un
verre ionomère, tel que Vivaglass Liner
autres parois de la cavité, afin de pouvoir y appliquer un adhésif amélodentinaire.

5. Matrice / Coin interdentaire

Pour les cavités ayant une face proximale, utiliser une matrice transparente
ou une matrice partielle et la fixer.

6. Conditionnement / Application de l'adhésif

Conditionner et appliquer l'adhésif selon le mode d'emploi du produit utilisé.
Nous recommandons l'utilisation de Syntac
mordançage à l'acide phosphorique) ou l’adhésif automordançant AdheSE

7. Application de Tetric EvoCeram Bulk Fill

– Pour un résultat optimal, appliquer Tetric EvoCeram Bulk Fill en une

épaisseur de couche maximale de 4 mm et la mettre en forme à l'aide
d'un instrument adapté (ex. OptraSculpt). Dans les cas de cavités très
profondes, pour lesquelles il est difficile de créer les points de contact,
utiliser un instrument spécial pour point de contact (ex. OptraContact, en
forme de fourche).

– Une exposition insuffisante à la lampe à polymériser empêche une polyméri-

sation totale. Pour les recommandations concernant le temps d’exposition
(Exposure Time) et l’intensité lumineuse (Light Intensity), voir le tableau 1.

– Lors de l'utilisation d'une matrice métallique, et dans le cas où vous

n'utilisez pas une lampe à photopolymériser Bluephase ou si l'embout
lumineux ne peut pas être placé correctement (par ex. s'il est trop loin du
composite ou s'il est positionné selon un angle de diffusion divergeant),
effectuer une polymérisation supplémentaire du composite sur la face
vestibulaire ou linguale/palatine après avoir retiré la matrice.

– Dans de nombreux cas, un composite fluide est aujourd'hui utilisé

comme couche initiale afin de créer un fond de cavité régulier et faciliter
la mise en forme du composite d'obturation.Un composite fluide (ex.
Tetric EvoFlow
facultative doit être polymérisée séparément (se référer au mode
d'emploi du composite fluide utilisé).

8. Finition / Contrôle de l'occlusion / Polissage

Après la photopolymérisation, éliminer les excédents de matériau à l'aide de
pointes abrasives ou d'instruments diamantés à fine granulométrie. Eliminer les
excédents proximaux à l'aide d'instruments diamantés, de fraises en carbure de
tungstène, de strips abrasifs ou de disques de finition flexibles. Contrôler
l'occlusion et l'articulé. Il convient de veiller à la réalisation d'un bon profil
occlusal, afin d'éviter un contact antagoniste prématuré pouvant provoquer des
fractures. Le polissage au brillant s'obtient grâce aux pointes siliconées

®

Plus).

®

). Ne pas appliquer de ciment sur les

®

ou d'ExciTE®F (avec un

®

) peut être utilisé comme couche initiale. Cette couche

®

.

®

ex. OptraPol

(

Remarques particulières

1. Tetric EvoCeram Bulk Fill peut être utilisé en association avec Tetric

2. Dans le cas d'une réparation, une nouvelle couche de Tetric EvoCeram

3. Tetric EvoCeram Bulk Fill doit être utilisé à température ambiante. A la

4. A usage unique. Si Tetric EvoCeram Bulk Fill est appliqué directement

5. Les seringues ou cavifils ne doivent pas être désinfectés avec des agents

. L'épaisseur de couche recommandée est basée sur des mesures de profil

6

Recommandations

viter le contact de Tetric EvoCeram Bulk Fill non polymérisé avec la peau, les

E
muqueuses et les yeux, Tetric EvoCeram Bulk Fill pouvant être à ce stade
légèrement irritant et conduire à une sensibilisation aux méthacrylates. Les

ants médicaux du commerce ne procurent pas une protection suffisante con-

g

re l'effet sensibilisateur des méthacrylates.

t

Conditions de stockage

– Conserver le produit à une température comprise entre 2 et 28 °C.

Refermer les seringues / Cavifils immédiatement après prélèvement du

–

–

Délai de conservation : se référer aux indications figurant sur les Cavifils,

–

Ne pas laisser à la portée des enfants!

éservé à l’usage exclusif du Chirurgien-Dentiste.

R

Ce matériau a été développé en vue d'une utilisation dans le domaine dentaire et doit être mis en oeuvre
selon le mode d'emploi. Les dommages résultant du nonrespect de ces prescriptions ou d'une utilisation à
d'autres fins que celles indiquées n'engagent pas la responsabilité du fabricant. L'utilisateur est tenu de vé­rifier sous sa propre responsabilité l'appropriation du matériau à l'utilisation prévue et ce d'autant plus si
celle-ci n'est pas citée dans le mode d'emploi.

ext Generation) ainsi qu'aux disques ou strips de polissage.

N

voCeram et Tetric EvoFlow.

E

Bulk Fill peut être appliquée sur du matériau déjà polymérisé. Si l'obtura-

ion en Tetric EvoCeram Bulk Fill a déjà été polie, il convient de d'abord lui

t

endre sa surface rugueuse et de l'humidifier avec Heliobond avant d'ap-

r
pliquer de nouveau Tetric EvoCeram Bulk Fill.

empérature du réfrigérateur, l'extrusion du matériau peut s'avérer plus

t

ifficile.

d

du cavifil à l’intérieur de la bouche du patient, n’utiliser le cavifil

u’une seule fois, ceci pour des raisons d’hygiène (prévention de contami-

q
nation croisée entre les patients).

xydants.

o

de dureté.

matériau, une exposition à la lumière pouvant provoquer une polymérisa­tion prématurée.
Ne pas utiliser Tetric EvoCeram Bulk Fill au-delà de la date de péremption.

les seringues ou l'emballage.

Italiano

Descrizione

etric EvoCeram

T
radiopaco, basato sulla moderna tecnologia dei compositi, per la terapia
restaurativa diretta nei settori posteriori. Tetric EvoCeram Bulk Fill è fotopoli­m
tri (luce blu) ed é applicabile in strati fino a 4 mm.

Colori

Tetric EvoCeram Bulk Fill é disponibile nei seguenti 3 colori:
– Colori universali: IVA, IVB, IVW

Composizione

La matrice monomerica è composta da dimetacrilati (20–21% in peso).
I riempitivi invece sono formati da vetro di bario, trifluoruro d’Itterbio, ossido
misto e prepolimero (79–81% in peso). Sono inoltre contenuti additivi, cataliz­zatori, stabilizzatori e pigmenti (<1.0% in peso). Il contenuto complessivo
di riempitivi inorganici è di 76–77% in peso o 53–54% in volume. La gran­dezza delle particelle dei riempitivi inorganici è compresa tra 40 nm e

3.000 nm con una dimensione media di 550 nm.

Indicazioni

– Restauri in denti decidui
– Restauri di cavità nei settori posteriori (Classe I e II, compresa la sostitu-

– Restauri di Classe V (lesioni cariose cervicali, erosioni radicolari, difetti cu-

– Build-up ricostruttivo
– Sigillature estese su molari e premolari

Controindicazioni

L’uso di Tetric EvoCeram Bulk Fill è controindicato nei seguenti casi:
– qualora non si possa assicurare un campo operatorio asciutto o non si

– in caso di accertata allergia del paziente ad uno qualsiasi dei componenti

Effetti collaterali

In casi sporadici, i componenti di Tetric EvoCeram Bulk Fill possono indurre lievi
effetti di sensibilizzazione in soggetti predisposti. In tal caso sospendere l’uti­lizzo del prodotto. Per evitare eventuali reazioni pulpari, si consiglia di ricoprire
le zone in prossimità pulpare con prodotti indicati per la protezione pulpo/denti­nale (nelle zone attigue alla polpa applicare un preparato a base d’idrossido di
calcio e coprire con un idoneo sottofondo).

Interazioni

Le sostanze a base di eugenolo o olio di garofano possono inibire la polime­rizzazione dei compositi. Pertanto se ne sconsiglia l’utilizzo in concomitanza
con Tetric EvoCeram. Il contatto con collutori cationici, con rilevatori di placca
o con clorexidina può causare discromie.

Modalità d’uso

1. Determinazione del colore

Detergere i denti prima di procedere con la scelta del colore. Il colore deve
essere determinato con i denti ancora umidi.

2. Isolamento

E’ necessario un isolamento del campo operatorio appropriato. Si raccomanda
l’uso della diga di gomma (p.es. OptraDam

3. Preparazione cavitaria

Preparare la cavità secondo i principi della tecnica adesiva, cercando di
preservare i tessuti duri del dente. Evitare angoli acuti interni e sottosquadri
nelle zone non cariose del dente. La geometria cavitaria si determina princi-

®

ulk Fill è un composito fotopolimerizzabile, nano-ibrido,

B

erizzabile con luce blu di lunghezza d’onda compresa tra i 400–500 nanome-

zione di singole cuspidi)

neiformi)

possano seguire le tecniche d’applicazione prescritte

di Tetric EvoCeram Bulk Fill.

®

Plus).

almente sulla base dell’estensione cariosa o del vecchio restauro. Per le

p
cavità dei settori anteriori si consiglia la bisellatura dello smalto, mentre per
quelle dei settori posteriori si consiglia di smussare o arrotondare gli spigoli

ivi dello smalto con fresa di rifinitura diamantata a granulometria fine

v

25–40 µm). I difetti cervicali non cariosi non devono essere preparati ma

(
solo detersi con pomice o pasta detergente atta allo scopo, servendosi di
coppette di gomma o spazzolini rotanti. Infine, si eliminano tutti gli eventuali

esidui da preparazione con spray d’acqua e si asciuga la cavità con soffio

r

’aria privo d’olio.

d

4. Sottofondo / Protezione pulpare

el caso si utilizzi un adesivo smalto-dentinale, non è necessario ricorrere ad

N

n sottofondo. Solamente in cavità molto profonde, l’area in prossimità

u
pulpare sarà protetta con un materiale a base di idrossido di calcio (p.es.

®

), applicato in modo puntiforme. Il tutto è poi ricoperto da un

ApexCal

emento resistente alla pressione (p. es. un cemento vetro-ionomerico come

c

®

iner). Non ricoprire le restanti pareti cavitarie, che dovranno

ivaglass

L

V
servire per l’adesione con adesivo smalto-dentinale.

. Applicazione della matrice / cuneo interdentale

5

elle cavità con interessamento prossimale si consiglia l’uso di una matrice

N
circolare o una matrice sezionale, che possono essere fissate e stabilizzate con
cunei.

. Mordenzatura / Applicazione dell’adesivo

6

Mordenzare e applicare l’adesivo secondo le istruzioni d’uso relative al pro­dotto. Ivoclar Vivadent consiglia l'adesivo Syntac

atura con acido fosforico) oppure ExciTE

z

on acido fosforico) oppure l’adesivo automordenzante AdheSE

c

7. Applicazione di Tetric EvoCeram Bulk Fill

– Per conseguire un risultato ideale, si raccomanda di stratificare Tetric

voCeram Bulk Fill in spessori di max. 4 mm ed adattare e modellare il

E
materiale con uno strumento adatto (p.es. OptraSculpt). In cavità estese
dove la realizzazione dei punti di contatto è resa difficile, si consiglia

’uso di uno specifico strumento brevettato per punti di contatto (p.es.

l
OptraContact con estremità a forcella).

– Una fotopolimerizzazione accurata con lampada ad intensità adeguata

garantisce una polimerizzazione del composito in profondità. Per il tempo

i esposizione (Exposure Time) e l'intensità luminosa (Light Intensity),

d
vedi tabella 1.

– Utilizzando una matrice metallica, dopo la sua rimozione, è necessaria

n'ulteriore esposizione all'irradiazione luminosa dal lato vestibolare e

u
linguo-palatale, se non è stata utilizzata una lampada polimerizzante
Bluephase oppure, se non è stato possibile posizionare in modo ideale il
conduttore ottico, p.es. in caso di distanza verso il composito o angolo di

rradiazione divergente.

i

– In molti casi, attualmente, come primo strato viene utilizzato un

composito fluido, per creare un pavimento cavitario uniforme e facilitare
in questo modo l’adattamento del composito alle pareti cavitarie. L’uso di

n composito fluido (p.es. Tetric EvoFlow

u
facoltativo. Questo strato deve essere fotopolimerizzato separatamente
(seguire le indicazioni delle relative istruzioni d’uso).

8. Rifinitura / Controllo dell’occlusione / Lucidatura

Dopo la polimerizzazione rimuovere le eccedenze del materiale con appositi
strumenti per rifinitura o frese diamantate a granulometria fine. Rimuovere le
eccedenze interprossimali con frese diamantate, frese al carburo di tungs­teno, con strisce o dischi flessibili di rifinitura. Controllare ed eventualmente
ritoccare l’occlusione e l’articolazione al fine di evitare precontatti o indeside­rati decorsi articolari a livello della superficie del restauro. La lucidatura a
specchio viene realizzata con gommini in silicone (p.es. OptraPol
Generation), con dischi e con strisce di lucidatura.

Note aggiuntive

1. Tetric EvoCeram Bulk Fill é combinabile con Tetric EvoCeram e Tetric
EvoFlow.

2. In caso di correzioni Tetric EvoCeram Bulk Fill può essere applicato anche
direttamente su materiale polimerizzato. Se il restauro con Tetric
EvoCeram Bulk Fill è già stato lucidato, prima di apportare del nuovo
materiale composito, si deve irruvidire la zona interessata ed umettarla
con Heliobond.

3. Tetric EvoCeram Bulk Fill deve essere utilizzato a temperatura ambiente.
A temperatura di frigorifero l’estrusione del materiale può risultare
difficile.

4. Monouso. Se si applica Tetric EvoCeram Bulk Fill in bocca al paziente

direttamente dal Cavifil, per motivi di igiene, il Cavifil é indicato per

un solo paziente (per evitare infezioni crociate fra pazienti).

5. Non disinfettare le siringhe o i Cavifil con disinfettanti ossidanti.

6. Lo spessore degli incrementi consigliato si basa su misurazioni del profilo
di durezza.

Avvertenze

Evitare il contatto diretto di Tetric EvoCeram Bulk Fill non polimerizzato con
cute, mucose ed occhi. Tetric EvoCeram Bulk Fill allo stato non polimerizzato
può avere un leggero effetto irritante e indurre una sensibilizzazione ai
metacrilati. I normali guanti protettivi non proteggono dagli effetti sensibiliz­zanti dei metacrilati.

Conservazione

– Conservare a temperatura tra 2–28 °C.
– Chiudere siringhe e Cavifil immediatamente dopo l’uso. L’esposizione alla

luce causa una polimerizzazione prematura del prodotto.

– Non utilizzare Tetric EvoCeram Bulk Fill dopo la data di scadenza.
– Data di scadenza: vedi avvertenze su Cavifil, siringa o confezione.

Tenere lontano dalla portata dei bambini!
Solo per uso odontoiatrico!

Il prodotto é stato realizzato per l'impiego nel campo dentale e deve essere utilizzato secondo le istruzioni
d'uso. Il produttore non si assume alcuna responsabilitá per danni derivanti da diverso o inadeguato uti­lizzo. L'utente é tenuto a controllare personalmente l'idoneità del prodotto per gli impieghi da lui previsti,
soprattutto se questi impieghi non sono riportati nelle istruzioni d'uso.

®

(unitamente alla morden-

®

(unitamente alla mordenzatura

F

®

come primo sottile strato, è

)

®

.

®

Next

Español

Descripción

Tetric EvoCeram
merizable, radiopaco, nanohíbrido para restauraciones directas en dientes
posteriores. Tetric EvoCeram Bulk Fill se fotopolimeriza en un intervalo de
longitud de onda de 400–500 nm (luz azul) y puede aplicarse en capas de

®

Bulk Fill es un composite de última generacion, fotopoli-

asta 4 mm.

h

Colores

Tetric EvoCeram está disponible en los 3 colores siguientes:

Colores universales: IVA, IVB, IVW

–

Composición

La matriz monomérica está compuesta por dimetacrilatos (20–21% en peso).

os materiales de obturación contienen vidrio de bario, trifluoruro de iterbio,

L

xido mixto y prepolímero (79–81% en peso). También contiene aditivos,

ó
catalizadores, estabilizadores y pigmentos (<1,0% en peso). El contenido total
de materiales de obturación inorgánicos es 76–77% en peso o 53–54% en

olumen. El tamaño de partícula de los materiales de obturación inorgánicos

v
oscila entre 40 nm y 3.000 nm, con un tamaño medio de partícula de 550 nm.

Indicaciones

Restauraciones de dientes deciduos

–

Restauraciones en el sector posterior (clases I y II, reemplazos de

–

pequeñas cúspides incluido)

– Restauraciones de clase V (caries cervicales, erosión de la raíz, lesiones

n forma de cuña)

e

– Reconstrucción de muñones
– Sellado de fisuras más profundo en molares y premolares

ontraindicaciones

C

La realización de restauraciones con Tetric EvoCeram Bulk Fill está contra­indicada cuando:
– no es posible establecer un campo de trabajo seco o no se puede aplicar

a técnica prescrita;

l

– se sabe que el paciente es alérgico a alguno de los componentes de Tetric

EvoCeram Bulk Fill.

fectos secundarios

E

En determinados casos los componentes de Tetric EvoCeram Bulk Fill pueden
producir una sensibilización, en cuyo caso no debe utilizarse Tetric EvoCeram
Bulk Fill. Para evitar una posible irritación de la pulpa deben protegerse las

onas próximas a la pulpa con un protector de pulpa/dentina adecuado

z
(aplicar severamente una preparación a base de hidróxido cálcico en las
zonas próximas a la pulpa y cubra con un fondo cavitario indicado).

nteracciones

I

Los materiales que contienen sustancias fenólicas, por ejemplo el eugenol o
el aceite de clavo, inhiben la polimerización de los materiales fabricados a
base de metacrilato. Por tanto, debe evitarse la aplicación de estos materia-

es en combinación con Tetric EvoCeram Bulk Fill. Se puede producir una de-

l
coloración cuando se utiliza junto con colutorios catiónicos, agentes anti­placa y clorhexidina.

plicación

A

1. Determinación del color

Limpiar los dientes antes de proceder a determinar el color. El color debe
seleccionarse cuando el diente aún está húmedo.

2. Aislamiento

Es necesario realizar un aislamiento apropiado, preferiblemente con dique de
goma (p. ej., OptraDam

3. Preparación de la cavidad

La preparación de la cavidad se realiza respetando los requisitos de los pro­cedimientos adhesivos, es decir, protegiendo la estructura dental. No se pre­paran bordes ni ángulos internos afilados u otras retenciones en zonas libres
de caries. Por lo general, las dimensiones de la cavidad se determinan en fun­ción del tamaño de la caries o del tamaño de la restauración antigua. Deben
biselarse los bordes del esmalte en la región anterior. En la región posterior
sólo deben redondearse los bordes afilados del esmalte (Fresas de diamante
de acabado, 25–40 µm). Las lesiones cervicales libres de caries no se prepa­ran sino que solamente se limpian con piedra pómez o con otras pastas de
limpieza adecuadas con ayuda de copas de caucho o cepillos giratorios. A
continuación se retiran todos los residuos de la cavidad con agua pulverizada
y se seca con aire exento de agua y aceite.

4. Protección pulpar

No aplicar material de base cuando se utiliza un agente adhesivo a esmalte/
dentina. Cubrir solamente las zonas muy profundas próximas a la pulpa con
un material a base de hidróxido cálcico (p. ej., ApexCal
cemento resistente a la presión (p. ej., un cemento de vidrio ionómero como
Vivaglass
ser utilizadas para soportar la unión con un adhesivo a esmalte/dentina.

5. Matrices/Cuñas interdentales

Utilizar una banda alrededor de la matriz en las cavidades que afecten a la
zona proximal o una matriz seccional y conformarlas en cuña.

6. Acondicionamiento / Aplicación del agente adhesivo

Acondicionar y aplicar el material adhesivo de acuerdo con las instrucciones
de uso del producto en cuestión. Se recomienda utilizar Syntac
ácido fosfórico) o ExciTE
autograbado AdheSE

7. Aplicación de Tetric EvoCeram Bulk Fill

– Para un resultado óptimo, aplicar Tetric EvoCeram Bulk Fill en capas con

un grosor máximo de 4 mm y adaptarlo con un instrumento adecuado
(p. ej., OptraSculpt). Utilizar un instrumento de punto de contacto espe­cial (p. ej., el OptraContact bifurcado) para cavidades grandes donde re­sulte difícil crear contactos con la ayuda de matrices.

– La suficiente exposición a la lámpara de polimerización previene de la

polimerización incompleta. Para las recomendaciones en cuanto al
tiempo de exposición (Exposure time) e intensidad de luz (Light Intensity),
ver tabla 1.

– Si se utiliza una matriz metálica, realizar una polimerización adicional por

bucal o lingual/palatal tras retirar la matriz.

– En muchos casos actualmente se utiliza un composite fluido como capa

inicial para crear así un suelo liso en la cavidad y facilitar la adaptación
del material de restauración que se va a utilizar a continuación. Puede
utilizarse un composite fluido (p. ej., Tetric EvoFlow
delgada. Esta capa opcional debe fotopolimerizarse por separado (véanse
las correspondientes instrucciones de uso).

– Al utilizar una matriz metálica, polimerice el composite adicionalmente

desde las caras lingual/platina o vestibular tras retirar la matriz, si no
utiliza una lámpara Bluephase el conducto de luz no podrá ser colocado
de manera idónea, p. ej. excesiva distancia o ángulo incorrecto

®

Plus).

®

) y después usar un

®

Liner). No cubrir otras paredes de la cavidad ya que estas pueden

®

®

F (grabado con ácido fosfórico) o el adhesivo de

®

.

(grabado con

®

) como capa inicial

. Acabado / Comprobación de la oclusión / Pulido

8

Retirar el exceso de material con fresas de pulido final como o fresas de dia­mante de grano fino tras la polimerización. Retirar el exceso proximal con

resas de pulido final de diamante o carburo de tungsteno, tiras de acabado o

f

iscos de acabado flexibles. Comprobar la oclusión y la articulación y realizar

d
las correcciones de ajuste adecuadas para evitar contactos prematuros o vías
de articulación no deseadas en la super-ficie de las restauraciones. Utilizar

istemas de pulido de silicona (p. ej., OptraPol

s

iscos y tiras de pulido para pulir las restauraciones y conseguir un alto brillo

d
duradero.

nformación adicional

I

. Tetric EvoCeram Bulk Fill puede utilizarse junto con Tetric EvoCeram y

1

Tetric EvoFlow.

2. Si es necesario realizar reparaciones, puede aplicarse más Tetric

voCeram Bulk Fill directamente al material polimerizado. Si la restaura-

E

ión con Tetric EvoCeram Bulk Fill ya está pulida, es necesario volverla

c
rugosa y humedecerla con Heliobond antes de aplicar Tetric EvoCeram
Bulk Fill de nuevo.

. Tetric EvoCeram Bulk Fill debe estar como mínimo a temperatura am-

3

biente en el momento de ser aplicado. Si se encuentra a temperaturas
inferiores puede que el material resulte difícil de extraer..

. Si se aplica Tetric EvoCeram Bulk Fill directamente con el Cavifil en

4

a boca del paciente, por motivos higiénicos no debe utilizarse poste-

l
riormente este Cavifil para otros pacientes y debe desecharse (para evitar
la contaminación cruzada entre pacientes).

. Las jeringas o Cavifils no deben desinfectarse con agentes desinfectantes

5

oxidantes.

6. El grosor recomendado de capa se basa en la dureza del perfil.

visos

A

l Tetric EvoCeram Bulk Fill no polimerizado no debe entrar en contacto con

E
la piel, las mucosas ni los ojos. El Tetric EvoCeram Bulk Fill no polimerizado
puede provocar una ligera irritación y producir una sensibilización frente a

os metacrilatos. Los guantes médicos convencionales no sirven como

l
protección contra el efecto de sensibilización de los metacrilatos.

Almacenamiento

Temperatura de almacenamiento: 2–28 °C.

–
– Cerrar las jeringas / Cavifils inmediatamente después de su uso. Su

exposición a la luz provoca una polimerización prematura.

– No utilizar Tetric EvoCeram Bulk Fill después de la fecha de caducidad.

Fecha de caducidad: ver información en Cavifils, jeringas y envases

–

¡Manténgase fuera del alcance de los niños!
¡Sólo para uso odontológico!

Este material ha sido fabricado para su uso dental y debe manipularse según las instrucciones de uso. El
fabricante no se hace responsable de los daños ocasionados por otros usos o una manipulación indebida.
Además, el usuario está obligado a comprobar, bajo su propia responsabilidad, antes de su uso, si el ma­terial es apto para los fines previstos, sobre todo si éstos no figuran en las instrucciones de uso.

®

ext Generation) así como

N

Português

escrição

D

Tetric EvoCeram
radiopaco e fotopolimerizável, que está indicado para as restaurações diretas
em dentes posteriores. O Tetric EvoCeram Bulk Fill pode ser polimerizado com
luz de comprimento de onda entre 400-500 nm (luz azul) e pode ser aplicado
em camadas de até 4 mm.

Cores

Tetric EvoCeram Bulk Fill está disponível nas 3 cores seguintes:
– Cores Universais: IVA, IVB, IVW.

Composição

A matriz de monômero está composta de dimetacrilatos (20–21% em peso).
Os “fillers” são constituídos por vidro de bário, trifluoreto de itérbio, óxidos
mistos e pré-polímero (79-81% peso). Os constituintes adicionais são aditi­vos, catalisadores, estabilizadores e pigmentos (<1.0% peso). O conteúdo
total de partículas inorgânicas é de 76–77% em peso ou 53–54% em
volume. O tamanho das partículas está situado entre 40 nm e 3.000 nm, com
tamanho médio de 550 nm.

Indicação

– Restaurações de dentes decíduos.
– Restaurações na região posterior (Classes I e II, inclusive a reposição de

– Restaurações de classe V (cáries cervicais, erosões radiculares, defeitos

– Confeccão de núcleos de preenchimento
– Selamento de fissuras estendidas em molares e pré-molares.

Contra-indicação

A confecção das restaurações de Tetric EvoCeram Bulk Fill estão contra­indicadas:
– quando um campo de trabalho seco não puder ser estabelecido ou

– quando o paciente for alérgico a qualquer um dos ingredientes do Tetric

Efeitos colaterais

Em casos individuais, os componentes do Tetric EvoCeram Bulk Fill podem
promover uma sensibilização. Nestes casos, Tetric EvoCeramBulk Fill não
deveria ser usado. Para evitar possível irritação pulpar, as áreas próximas da
polpa devem ser protegidas com adequado protetor dentino-pulpar (aplicação
seletiva de um preparado de hidróxido de cálcio nas áreas próximas da polpa
e cobertura com adequado forramento da cavidade).

Interações

Os materiais que contêm substâncias fenólicas, p.ex., eugenol e óleo de
cravo, inibem a polimerização de materiais baseados em metacrilatos. Por
este motivo, a aplicação de tais materiais, junto com o Tetric EvoCeram Bulk
Fill, deve ser evitado. O uso conjunto com colutórios catiônicos, evidenciadores
de placa bacteriana e clorhexidina pode promover descolorações.

Aplicação

1. Determinação da cor

Limpar os dentes antes de determinação da cor. A cor deve ser selecionada com
o dente ainda úmido.

2. Isolamento

®

Bulk Fill é um compósito nano-híbrido de última geração,

cúspides individuais).

cuneiformes).

quando a técnica estipulada não puder ser aplicada;

EvoCeram Bulk Fill.

solamento apropriado, melhor com um dique de borracha (p.ex., OptraDam

I
Plus), é requerido.

3. Preparo da cavidade

cavidade deve ser preparada de acordo com os princípios da técnica adesiva,

A
isto é, preservando a estrutura dental. Não preparar ângulos agudos internos
ou retenções adicionais em áreas livres de cáries. Geralmente, as dimensões

a cavidade devem ser determinadas pela extensão da cárie ou tamanho da

d

ntiga restauração. Para a região anterior, biselar as margens de esmalte. Na

a
região posterior, as margens de esmalte devem ser arredondadas (diamantes
de acabamento, 25-40 µm). Os defeitos cervicais, livres de cárie, não devem

er preparados. Eles devem ser somente limpos com pedra-pomes, ou outra

s

dequada pasta de limpeza, com a ajuda de taças de borracha ou escovas ro-

a
tatórias. Em seguida, remover todos os resíduos da cavidade com spray de água
e secar com ar, isento de óleo.

. Proteção pulpar / Base

4

Não aplicar o forramento de base, quando for usar um agente de ligação
esmalte/dentina. Apenas cobrir as áreas próximas da polpa com um material

aseado em hidróxido de cálcio (p.ex., ApexCal

b
mada com um cimento resistente à compressão (p.ex., cimento ionômero de
vidro, como o Vivaglass
serão usadas como suporte para a ligação com um adesivo de esmalte/dentina.

. Matriz / cunha interdental

5

Colocar uma matriz total para cavidades que englobam as áreas proximais,
ou uma matriz parcial, e fixar com a cunha interdental.

. Condicionamento / Aplicação do agente adesivo

6

Condicionar a estrutura dental e aplicar o agente de ligação conforme as
Instruções de Uso do produto que vai ser usado. Nós recomendamos a utili-

ação de Syntac

z

taque de ácido fosfórico), ou de AdheSE

a

7. Aplicação de Tetric EvoCeram Bulk Fill

– Para ótimos resultados, aplicar Tetric EvoCeram Bulk Fill em camadas com

spessuras máximas de 4 mm e adaptar com um adequado instrumento

e
(p.ex., OptraSculpt). Usar um instrumento para ponto de contacto (p.ex.,
o bifurcado OptraContact) nas cavidades extensas, onde é mais difícil a

riação dos pontos de contacto.

c

– A insuficiente exposição de luz de cura evita a completa polimerização.

Para as recomendações relacionadas com tempo de exposição (Exposure
Time) e intensidade de luz (Light Intensity), consultar a Tabela 1.
Quando usar uma matriz metálica, polimerizar, de modo adicional, o

–

compósito, a partir das faces bucal ou línguo/palatal, depois da remoção
da matriz, quando a luz de polimerização Bluephase não for usada ou se
a luz da sonda prova não puder ser posicionada de um modo ideal, isto

, distante do compósito ou em divergente ângulo de dispersão.

é

– Em muitos casos, um compósito fluido é utilizado como camada inicial,

para uniformizar o assoalho da cavidade e para facilitar a adaptação do

aterial restaurador. Um compósito fluido (p.ex., Tetric EvoFlow

m
ser aplicado como uma camada fina e inicial. Esta camada opcional deve
ser polimerizada separadamente (favor consultar as respectivas
Instruções de Uso).

8. Acabamento / Checagem da Oclusão / Polimento

Após a polimerização, retirar o excesso de material com apropriadas pontas
de acabamento ou pontas diamantadas finas. Remover o excesso proximal
com pontas de diamante, pontas de carboneto de tungstênio, tiras de acaba­mento ou discos flexíveis de acabamento. Verificar a oclusão e a articulação,
efetuando os ajustes necessários para prevenir os contatos prematuros ou as
indesejadas trajetórias oclusais na superfície da restauração. O polimento de
alto brilho das restaurações deve ser feito com polidores de silicone (p.ex.,
OptraPol

Informações adicionais

1. Tetric EvoCeram Bulk Fill pode ser usado em conjunto com Tetric
EvoCeram e com Tetric EvoFlow.

2. Em caso de reparo, Tetric EvoCeram Bulk Fill pode ser aplicado sobre o
material já polimerizado. Quando a restauração já foi polida, a superfície
deve ser asperizada e umectada com Heliobond, antes da aplicação do
"novo" e adicional Tetric EvoCeram Bulk Fill.

3. Tetric EvoCeram Bulk Fill deve ser usado na temperatura ambiente. O
material frio pode apresentar dificuldades para a sua extrusão.

4. Somente para uso único. Se o Tetric EvoCeram Bulk Fill for aplicado

usar este Cavifil apenas uma única vez, por razões de higiene (prevenção
da possível contaminação cruzada entre os pacientes).

5. As seringas e os Cavifils não devem ser desinfetados com agentes de
desinfecção oxidantes.

6. A recomendada espessura do incremento está baseada no perfil de apa­recimento.

Advertência

Evitar contato do Tetric EvoCeram Bulk Fill ainda não polimerizado com pele,
mucosa e olhos. O Tetric EvoCeram Bulk Fill não polimerizado pode causar
ligeira irritação e pode promover sensibilização aos metacrilatos. As luvas
médicas comerciais não promovem proteção contra o efeito de sensibilização
dos metacrilatos.

Armazenagem

– Temperatura de armazenagem: 2-28 ºC.
– Após o uso, fechar imediatamente seringas e Cavifils. A exposição à luz

pode causar polimerização prematura.

– Não usar Tetric EvoCeram Bulk Fill com prazo de validade vencido.
– Vida útil: ver informações nas embalagens, Cavifils e seringas.

Manter fora do alcance das crianças.
Somente para uso odontológico.

Este material foi fabricado somente para uso dental e deve ser manipulado de acordo com as Instruções
de Uso. O fabricante não é responsável pelos danos causados por outros usos ou por manipulação incor­reta. Além disto, o usuário está obrigado a comprovar, antes do uso e sob sua responsabilidade, se o ma­terial é compatível com a utilização desejada, principalmente quando esta utilização não está indicada
nestas Instruções de Uso. Descrições e dados não constituem nenhum tipo de garantia e, por isto, não
possuem qualquer vinculação.

®

Liner). Não cobrir as outras paredes da cavidade, que

®

com ataque de ácido fosfórico), ou de ExciTE

(

®

Next Generation), discos de polimento e tiras de polimento.

do Cavifil diretamente para a boca do paciente, nós recomendamos

®

e, a seguir, recobrir esta ca-

)

®

adesivo auto-condicionante).

(

®

F

(com

®

pode

)

Svenska

Beskrivning

Tetric EvoCeram
för direkta posteriora fyllningar, baserad på modernaste teknologi.

®

Bulk Fill är en ljushärdande, radiopak, nanohybrid-komposit

®

etric EvoCeram Bulk Fill ljushärdar inom våglängdsområdet 400–500 nm

T
(blått ljus) och kan appliceras i en skikttjocklek på upp till 4 mm.

ärger

F

etric EvoCeram Bulk Fill finns i följande 3 färger:

T
– Universalfärgerna: IVA, IVB, IVW

Innehåll

onomermatrixen består av dimetakrylat (20–21% vikt). Fillern består av

M
bariumglas, ytterbiumtrifluorid, blandoxid och prepolymer (79–81 % vikt).
Övrigt innehåll: tillsatser, katalysatorer, stabilisatorer och pigment (<1,0 %

ikt). Den totala mängden av oorganiskt fillermaterial är 76–77 % vikt eller

v

3–54% volym. De oorganiska fillermaterialens partikelstorlek är mellan 40 nm

5
och 3 000 nm med en medelpartikelstorlek på 550 nm.

Indikationer

Mjölktandsfyllningar.

–
– Posteriora fyllningar (Klass I och II inklusive ersättning av individuella

kuspar).

Klass V-fyllningar (cervikalkaries, roterosioner, kilformade defekter).

–

Rekonstruktiv pelaruppbyggnad.

–
– Utvidgad fissurförsegling i molarer och premolarer.

Kontraindikationer

estaurering med Tetric EvoCeram Bulk Fill är kontraindicerad:

R
– om torrläggning av arbetsfältet eller föreskriven arbetsteknik inte kan

genomföras;

om patienten har en känd allergi mot någon av komponenterna i Tetric

–

voCeram Bulk Fill.

E

Sidoeffekter

Tetric EvoCeram Bulk Fill kan i sällsynta fall ge en reaktion hos överkänsliga

atienter som är allergiska mot någon av innehållsämnena. I dessa fall ska

p
Tetric EvoCeram Bulk Fill inte användas. För att undvika eventuell pulpairrita­tion ska pulpanära områden täckas med ett lämpligt pulpa-/dentinskydd

applicera punktformigt ett kalciumhydroxidinnehållande preparat i pulpa-

(
nära områden och täck med en passande kavitetsliner/underfyllning).

Interaktioner

aterial som innehåller fenoler, t.ex. eugenol/nejlikolja förhindrar polymeri-

M
sering av metakrylatbaserade material. Sådana material ska därför inte an­vändas tillsammans med Tetric EvoCeram Bulk Fill. Missfärgning kan uppträda i
samband med katjoniska munsköljningslösningar, plack-hämmande medel

ch klorhexidin.

o

Behandlingsgång

1. Val av färg

engör tanden innan färgtagning. Välj färg på fuktad tand.

R

2. Torrläggning

Lämplig torrläggning, helst med kofferdam (t.ex. OptraDam
rekommenderas.

3. Kavitetspreparering

Kaviteten prepareras enligt reglerna för adhesiv teknik, dvs tandsubstans sparas
i möjligaste mån. Preparera inte skarpa inre kanter eller extra underskär i karies­fritt område. Dimensionen på kaviteten bestäms huvudsakligen av karieangrep­pets utbredning eller storleken på den gamla fyllningen. I fram-tandsområdet
kantskärs emaljkanterna. I det posteriora området avrundas vassa emaljkanter
lätt (finirdiamant, 25–40 µm). Kariesfria cervikala defekter ska inte prepareras
utan endast rengöras med pimpsten eller lämplig rengöringspasta med hjälp av
gummikopp eller roterande borste. Därefter avlägsnas alla rester från kaviten med
vattenspray och kaviteten torkas försiktigt med vatten- och oljefri luftblästring.

4. Pulpaskydd / Underfyllningar

Då emalj/dentinbonding används ska ingen underfyllning appliceras. Skydda
endast mycket djupa och pulpanära områden punktformigt med ett kalcium­hydroxidpreparat (t.ex. ApexCal
cement (t.ex. en glasjonomercement som Vivaglass
kavitetsväggar, då dessa ska användas till bondningen med emalj/dentin­adhesiv.

5. Matriser/ Interdentalkilar

Använd antingen en cirkulär matris eller en sektionsmatris för kaviteter som
går approximalt och placera interdentalkilar.

6. Konditionering/ Applicering av adhesiv

Konditionering och applicering av adhesiven skall ske enligt bruksanvisningen
för den produkt som används. Vi rekommenderar användning av Syntac
fosforsyraetsning) eller ExciTE
adhesiven AdheSE

7. Applicering av Tetric EvoCeram Bulk Fill

– För ett optimalt resultat bör Tetric EvoCeram Bulk Fill appliceras i skikt på

max. 4 mm med lämpliga instrument (t.ex. OptraSculpt). Använd dessu­tom ett särskilt kontaktpunktsinstrument (t.ex. OptraContact med
bifurkation) för större kaviteter där det är svårt att skapa kontaktpunkt.

– Otillräckligt med ljus från ljusledaren kan skapa en partiell härdning.

För rekommendationer gällande exponeringstid (Exposure Time) och ljus­intensitet (Light Intensity)se tabell 1.

– Vid användning av metallmatris, härda kompositmaterialet ytterligare

från den buccala och linguala/palatinala sidan, efter avlägsnandet av
matrisen, om inte Bluephase polymerisationsljus använts eller om ljus­ledaren inte placerats på ett idealiskt sätt, t. ex. på grund av avståndet
till kompositen eller divergerande spridningsvinkel.

– I många fall används idag en flytande komposit för att med ett initialt

skikt skapa ett jämn kavitetsbotten och därmed underlätta adapteringen
av det följande fyllningsmaterialet. En flytande komposit (t.ex. Tetric

®

EvoFlow

) kan användas som ett första tunt skikt. Skiktet måste härdas

separat (se respektive bruksanvisning).

8. Finishering/ Kontroll av oklusion / Polering

Avlägsna överskottsmaterial efter polymerisering med lämplig finisherare
eller med fina diamanter. Ta bort approximala överskott med diamant eller
hårdmetallfinir, finisheringsstrips eller flexibla diskar. Kontrollera ocklusion
och artikulation för att undvika prekontakt eller oönskade artikulationsspår
på fyllningsytan. Polera fyllningen till hållbar högglans med silikonpolerare
(t.ex. OptraPol

Övrig information

1. Tetric EvoCeram Bulk Fill kan användas tillsamman med Tetric EvoCeram

®

Next generation), poleringsdiskar eller poleringsstrips.

®

) och applicera därefter ett tryckbeständigt

®

F (med fosforsyraetsning) eller den självetsande

®

.

®

Plus),

®

Liner). Täck inte övriga

®

(med

ch Tetric EvoFlow.

o

2. Om fyllningar måste repareras kan ytterligare Tetric EvoCeram Bulk Fill
appliceras direkt på polymeriserat fyllningsmaterial. Om Tetric EvoCeram

ulk Fill-fyllningen redan har putsats till högglans måste ytan först

B

uggas upp och sedan vätas med Heliobond innan ny Tetric EvoCeram

r
Bulk Fill appliceras.

3. Tetric EvoCeram Bulk Fill bör ha minst rumstemperatur när det appliceras.

id låga temperaturer kan materialet vara svårt att extrudera.

V

4. Endast för engångsbruk. Om Tetric EvoCeram Bulk Fill appliceras

från en cavifill direkt i patientens mun får samma cavifill av

ygieniska skäl inte användas på annan patient (för att förhindra

h
korskontaminering mellan patienter).

5. Sprutor och cavifiller får inte desinficeras med oxiderande desinfektions­medel.

. Den rekommenderade skikt-tjockleken är baserad på hårdhetsprofil-

6

ätningar.

m

Varning

härdat Tetric EvoCeram Bulk Fill bör inte komma i kontakt med hud, slem-

O

innor eller ögon. Ohärdat Tetric EvoCeram Bulk Fill kan ha en lätt irriterande

h
effekt och kan leda till överkänslighet mot metakrylater. Vanliga kommer­siella medicinska handskar skyddar inte mot metakrylaters sensibiliserande

ffekt.

e

Förvaring

– Förvaringstemperatur 2–28 °C.

Förslut sprutor och cavifiller omedelbart efter användning. Exponering för

–

jus orsakar för tidig polymerisering.

l

– Använd inte Tetric EvoCeram Bulk Fill efter angivet utgångsdatum.
– Hållbarhetstid: se information på cavifiller, sprutor och förpackningar.

ndast för tandläkarbruk!

E
Förvaras utom räckhåll för barn!

Materialet har utvecklats för användning inom den dentala marknaden. Materialet skall bearbetas enligt
bruksanvisningen. Ansvar tas inte för skada som p.g.a. brist i instruktions eller föreskriven arbetsgång. An­vändaren är ansvaring för materialets lämplighet samt för användning inom andra områden än de som re­kommenderas i bruksanvisingen.

ansk

D

eskrivelse

B

Tetric EvoCeram
nanohybrid-komposit til direkte posteriore restaureringer. Tetric EvoCeram

ulk Fill hærdes med lys i bølgelængdeområdet fra 400 til 500 nm (blåt lys)

B
og kan anvendes i lag på op til 4 mm.

Farver

etric EvoCeram Bulk Fill leveres i følgende 3 farver:

T
–

Indhold

M
bariumglas, ytterbiumtrifluorid, blandingsoxid og prepolymer (79–81 vægt%).
Yderligere indhold: additiver, katalysatorer, stabilisatorer og pigmenter (<1,0
vægtprocent). Det samlede volumenindhold af uorganiske fyldstoffer er
76–77 vægt% eller 53–54 volumen%. De uorganiske filleres partikelstørrelse
er mellem 40 nm og 3.000 nm med en middel partikelstørrelse på 550 nm.

Indikationer

– Mælketandsfyldninger
– Kindtandsfyldninger (klasse I og II, herunder udskiftning af individuelle

– Klasse V fyldninger (cervical karies, rod-erosion, kileformede defekter)
– Rekonstruktiv genopbygning
– Udvidede fissurforseglinger i molarer og præmolarer

Kontraindikationer

Anvendelsen af Tetric EvoCeram Bulk Fill er kontraindiceret:
– når tilstrækkelig tørlægning eller den foreskrevne anvendelsesteknik ikke

– ved kendt allergi mod bestanddele som indgår i Tetric EvoCeram Bulk Fill.

Bivirkninger

Bestanddele som indgår i sammensætningen af Tetric EvoCeram Bulk Fill kan
i sjældne tilfælde føre til en sensibilisering. I sådanne tilfælde må materialet
ikke længere anvendes. For at undgå pulpale irritationer skal pulpanære om­råder dækkes med en egnet pulpa-/dentinbeskyttelse (pulpanære områder
påføres selektivt et calciumhydroxidholdigt præparat og afdækkes med egnet
liner).

Interaktioner

Materialer, der indeholder phenolstoffer, f.eks. eugenol-/nellikeholdig olie,
hæmmer hærdningen af materialer baseret på methacrylat. Derfor skal
anvendelsen af sådanne materialer sammen med Tetric EvoCeram Bulk Fill
undgås. Der kan opstå misfarvning sammen med kationaktive mundskylnings­midler, plakindfarvningsmidler og chlorhexidin.

Anvendelse

1. Farvebestemmelse

Inden farvebestemmelsen rengøres tænderne. Farven bestemmes, mens
tænderne stadig er fugtige.

2. Tørlægning

Grundig tørlægning, helst med kofferdam (f.eks. OptraDam

3. Kavitetspræparation

Kaviteten præpareres jf. reglerne for adhæsiv teknik dvs. substansbevarende.
Der må ikke præpareres skarpe indre kanter og vinkler eller underskæringer i
kariesfri områder. Kavitetsgeometrien bestemmes overvejende af karies­angrebets udstrækning og evt. af den tidligere fyldning. I fortandsområdet
afrundes emaljen (bevel). I kindtandsområdet skal der kun foretages en let
brydning eller afrunding af de skarpe emaljekanter (pudsediamant 25–40 µm).
Kariesfri tandhalsdefekter skal ikke præpareres, men kun rengøres med pimpsten
hhv. en egnet pudsepasta og en pudsekop eller en roterende børste. Derefter
fjernes alle rester fra kaviteten med vandspray. Kaviteten tørres med tør, olie­fri trykluft.

4. Beskyttelse af pulpa

Bunddækning bør udelades ved anvendelse af emalje-dentin-adhæsiv. Kun
ved meget dybe, pulpanære områder skal disse arealer dækkes punktvis med
et calciumhydroxidholdigt præparat (f.eks. ApexCal

®

Bulk Fill er et avanceret, lyspolymeriserende, radiopakt,

Universelle farver:

IVA, IVB, IVW

onomermatrix består af dimethacrylater (20–21 vægt%). Fillerne indeholder

kusper)

er mulig;

®

Plus), er påkrævet.

®

) og efterfølgende anven-

es en trykstabil cement (f.eks. glasionomercement, som Vivaglass

d
øvrige kavitetsvægge skal forblive udækkede, således at de er tilgængelige
for et emalje-dentin-adhæsiv.

. Matriceanlæg / anbringelse af interdentalkile

5

il kaviteter med approksimal involvering anvendes enten en omsluttende

T
matrice eller en sektionsmatrice. Interdentalkile anbringes.

. Konditionering/Applicering af adhæsiv

6

onditionér og applicér adhæsivet i henhold til brugsanvisningen til det på-

K
gældende produkt. Vi anbefaler at benytte Syntac

®

F (med fosforsyreætsning) eller det selvætsende adhæsiv

eller ExciTE

®

dheSE

.

A

7. Applikation af Tetric EvoCeram Bulk Fill

– Tetric EvoCeram Bulk Fill appliceres lagvist i lag på maks. 4 mm og stoppes

ed et egnet instrument (f.eks. OptraSculpt). Ved store kaviteter med

m

anskelige kontaktpunktsforhold kan desuden anvendes et specielt kon-

v
taktpunktsinstrument (f.eks. det gaffelformede OptraContact).

– En tilstrækkelig belysning forhindrer en ufuldstændig polymerisation. For

nbefalinger vedrørende eksponeringstid (Exposure Time) og lysintensitet

a
(Light Intensity), se Tabel 1.

– Ved anvendelse af en metalmatrice polymeriseres kompositmaterialet

facioapproksimalt og linguo-approksimalt efter fjernelse af matricen, hvis

er ikke anvendes Bluephase-polymeriseringslys, eller hvis lyssonden ikke

d
kan placeres korrekt, f.eks. ved for stor afstand til kompositten eller ved
en divergerende spredningsvinkel.

I mange tilfælde bliver der i dag anvendt en flowable (flydende) komposit

–

om første lag for at opnå en ensartet kavitetsbund og samtidigt lette

s
adaptationen af det efterfølgende fyldningsmateriale. Anvendelsen af en
flowable komposit (f.eks. Tetric EvoFlow

uligt. Dette lag skal hærdes separat (bemærk de pågældende anvisninger

m
i den respektive brugsanvisning).

8. Beslibning / okklusionskontrol / polering

fter polymerisering fjernes overskydende materiale med egnede finerere eller

E
et finkornet diamantbor. Approksimalt overskud fjernes med diamant-, hård­metalfinerbor, pudseskiver eller finerstrips hhv. fleksible pudseskiver. Okklusion
og artikulation kontrolleres og tilpasses således at suprakontakter og uønskede

rtikulationsbaner på fyldningen fjernes. Højglanspolering foretages med sili-

a
konepolerere (f.eks. OptraPol

Bemærk

. Tetric EvoCeram Bulk Fill kan anvendes sammen med Tetric EvoCeram og

1

Tetric EvoFlow.

2. Ved reparationer kan Tetric EvoCeram Bulk Fill appliceres direkte på af­bundet materiale. Hvis Tetric EvoCeram Bulk Fill-restaureringen allerede

r blevet poleret, skal det først gøres ru og vædes med Heliobond, før der

e
appliceres frisk Tetric EvoCeram Bulk Fill.

3. Tetric EvoCeram Bulk Fill bør have samme temperatur som den

mgivende temperatur ved anvendelsen.

o

4. Kun til engangsbrug. Hvis Tetric EvoCeram Bulk Fill appliceres direkte

fra Cavifil i patienternes mund, anbefales det af hygiejniske grunde,
at denne Cavifil kun bruges til én patient (for at forhindre krydsinfek­tioner mellem patienter).

5. Sprøjter eller Cavifils må ikke desinficeres med oxiderende desinfektions­midler.

6. Den anbefalede lagtykkelse er baseret på hårdhedsprofilmålinger.

Advarsel

Undgå kontakt med uafbundet Tetric EvoCeram Bulk Fill på hud/slimhinder og
i øjne. Upolymeriseret Tetric EvoCeram Bulk Fill kan have en let irriterende
virkning og føre til en sensibilisering over for methacrylater. Kommercielle,
medicinske handsker yder ikke beskyttelse mod methacrylaters sensibilise­rende virkning.

Opbevaring

– Opbevaringstemperatur: 2–28 °C.
– Sprøjter/Cavifils skal lukkes straks efter brug. Udsættelse for lys

forårsager for tidlig polymerisation.

– Tetric EvoCeram Bulk Fill må ikke anvendes efter udløb af holdbarhedsdatoen.
– Holdbarhed: se oplysninger på Cavifils, sprøjter og emballager.

Opbevares utilgængeligt for børn.
Kun til dentalt brug.

Produktet er udviklet til dentalt brug og må kun benyttes som beskrevet i brugsanvisningen. Skader som
skyldes forkert brug eller anvendelse påtager producenten sig intet ansvar for. Derudover er brugeren af
produktet forpligtet til på eget ansvar at sikre sig, at produktet er egnet til en given anvendelse, navnlig
hvis anvendelsen ikke er anført i brugsanvisningen.

®

Next Generation) samt pudseskiver og -strips.

®

(med fosforsyreætsning)

®

) i et tyndt første lag er fakultativt

®

iner). De

L

Suomi

Kuvaus

Tetric EvoCeram
positiivinen nanohybridiyhdistelmämuovi takahampaiden suorien täytteiden
valmistukseen. Tetric EvoCeram Bulk Fill kovetetaan valolla 400–500 nm:n
aallonpituudella (sininen valo) ja voidaan annostella enintään 4 mm:n
paksuisina kerroksina.

Sävyt

Tetric EvoCeram Bulk Fill on saatavana seuraavat 3 sävyä:
– Yleissävyt: IVA, IVB, IVW

Koostumus

Monomeerimatriksi koostuu dimetakrylaateista (20–21 paino-%). Fillerit ovat
bariumlasia, ytterbiumtrifluoridia, sekaoksidia ja prepolymeeria (79–81 paino%).
Muut aineet: lisäaineita, katalyyttejä, stabilointiaineita ja väriaineita
(< 1 paino%). Epäorgaanisten täytteiden kokonaismäärä on noin
76–77 paino-% tai 53–54 tilavuus-%. Epäorgaanisten fillerien partikkelikoko
vaihtelee välillä 40–3000 nm, ja niiden keskimääräinen koko on 550 nm.

Indikaatiot

– Maitohampaiden paikkaus
– Restauraatiot poskihampaiden alueella (luokat I ja II, mukaan lukien

– Luokan V paikkaukset (kervikaalikaries, juuren erosioosiovauriot,

– Rekonstruktiivinen pilari
– Preventiiviset yhdistelmämuovipaikkaukset molareissa ja premolareissa

®

Bulk Fill on korkealaatuinen valokovetteinen ja röntgen-

yksittäisten kuspien korvaus)

harjausvauriot)

ontraindikaatiot

K

Tetric EvoCeram Bulk Fill -täytteet ovat vasta-aiheisia
– jos riittävästi kuivaa työskentelyaluetta ei voida saada aikaiseksi tai jos

ikeaa tekniikkaa ei voida käyttää

o

jos potilaan tiedetään olevan allerginen jollekin Tetric EvoCeram Bulk

–

Fillin ainesosalle.

aittavaikutukset

H

arvinaisissa tapauksissa Tetric EvoCeram Bulk Fill saattaa aiheuttaa

H
herkistymistä. Sellaisissa tapauksissa Tetric EvoCeram Bulk Fillin käyttö tulee
lopettaa. Pulpan mahdollisen ärsytyksen välttämiseksi on pulpan lähellä

levat alueet suojattava sopivalla pulpan/dentiinin suojauksella (levitä

o

elektiivisesti kalsiumhydroksidipohjaista valmistetta pulpan läheisille alueille

s
ja peitä asianmukaisella kaviteettilainerilla).

hteisvaikutukset

Y

enoliryhmän sisältävät, kuten eugenoli-/neilikkaöljyä sisältävät, aineet estävät

F
metakrylaattipohjaisten materiaalien polymeroitumista. Sellaisten materiaalien
käyttöä yhdessä Tetric EvoCeram Bulk Fillin kanssa tulee välttää. Kationiset

uuhuuhteet, plakkivärjäysaineet ja klooriheksidiini saattavat aiheuttaa

s
materiaalin värjäytymistä.

Käyttö

. Värin valinta

1

uhdista hampaat ennen sävyn valitsemista. Sävy valitaan hivenen kostealla

P
hampaan pinnalla.

2. Eristäminen

unnollinen eristäminen kosteudelta, mieluiten kofferdamilla (esim.

K

®

Plus) on välttämätöntä.

OptraDam

3. Kaviteetin preparointi

aviteetti preparoidaan adhesiivisen tekniikan vaatimusten mukaan, ts.

K
hammaskudosta säästäen. Teräviä sisäkulmia tai ylimääräisiä allemenoja ei
preparoida kariesvapaille alueille. Kaviteetin mitat määräytyvät yleensä karieksen
laajuuden tai vanhan täytteen koon mukaan. Viistä kiillereunat etualueella.

aka-alueella vain terävät kiillereunat tarvitsee pyöristää (viimeistelytimantit

T
25–40 µm). Kariesvapaita kervikaalisia vaurioita ei preparoida, vaan ne
ainoastaan puhdistetaan hohkakivellä tai muulla sopivalla puhdistuspastalla

a kumikupilla tai pyörivällä harjalla. Tämän jälkeen huuhtele hyvin vesisprayllä

j
ja kuivaa vedettömällä ja öljyttömällä ilmalla.

4. Pulpan suojaus / alustäyte

Älä laita alustäytemateriaalia, kun käytät kiille-/dentiinisidosainetta. Peitä

ulpan lähellä olevat alueet kalsiumhydroksidivalmisteella (esim.ApexCal

p
Laita päälle painetta kestävää sementtiä (esim. lasi-ionomeerisementtiä,

®

Vivaglass

Lineria tms.). Älä peitä kaviteetin muita kaviteetin seinämiä, koska

iitä voidaan käytetään sidospintoina.

n

5. Matriisin / kiilan asettaminen

Käytä approksimaalialueille ulottuvissa kaviteeteissa matriisia ympäröivää
käärettä tai osamatriisia ja kiilaa se.

6. Esikäsittely / sidosaineen annostelu

Valmistele ja annostele sidosaine käytettävän tuotteen käyttöohjeiden
mukaisesti. Ivoclar Vivadent suosittelee käyttämään Syntacia
etsauksen kanssa) tai ExciTE
itse-etsaavaa sidosainetta AdheSE

7. Tetric EvoCeram Bulk Fillin annostelu

– Optimaalisen tuloksen saavuttamiseksi annostele Tetric EvoCeram Bulk Fill

enintään 4 mm:n paksuisina kerroksina ja muotoile sopivalla instrumentilla
(esim. OptraSculpt). Käytä erityistä kontaktipisteinstrumenttia (esim.
kaksihaarainen OptraContact) isoissa kaviteeteissa, joissa kontaktien luonti
on vaikeaa.

– Riittävä valotus estää epätäydellisen polymeroitumisen. Kovetusaikaa

(Exposure Time) ja valotehoa (Light Intensity) koskevat suositukset on
annettu taulukossa 1.

– Metallimatriisia käytettäessä on yhdistelmämuovimateriaali lisäksi poly-

meroitava bukkaalipuolelta tai linguaali-/palatinaalipuolelta matriisin
poistamisen jälkeen, jos ei käytetä Bluephase-polymerointivaloa tai jos
valokärkeä ei voida asemoida ihanteellisesti, esim. liian suuri etäisyys
yhdistelmämuovista tai hajaantuva sirokulma.

– Monissa tapauksissa juoksevaa käytetään nykyään aloituskerroksena

yhdistelmämuovia, jolla saadaan kaviteettiin pohja tasaiseksi ja seuraavaksi
käytettävä täytemateriaali mukautumaan paremmin. Juoksevaa
yhdistelmämuovia (esim.Tetric EvoFlow
aloituskerroksena. Tämä kerros on kovetettava erikseen (katso käytettävän
tuotteen käyttöohjeita).

8. Viimeistely / purennan tarkistus / kiillotus

Polymeroinnin jälkeen poista ylimääräinen materiaali sopivilla viimeistely­välineillä tai hienoilla timanteilla. Poista approksimaaliset ylimäärät
timanteilla, hiontaliuskoilla tai taipuisilla viimeistelykiekoilla. Tarkista purenta
ja artikulaatio ja tee tarvittavat korjaukset ennenaikaisten kontaktien tai
ei-toivottujen artikulaatioratojen estämiseksi täytteen pinnalla. Käytä silikoni­kiillotuskärkiä (esim. OptraPol

-liuskoja täytteen kiillottamiseksi kestävään korkeakiiltoon.

Lisätietoja

1. Tetric EvoCeram Bulk Filliä voidaan käyttää yhdessä Tetric EvoCeramin ja
Tetric EvoFlow'n kanssa.

2. Täytteen korjauksen yhteydessä Tetric EvoCeram Bulk Filliä voidaan
annostella suoraan polymeroituneelle materiaalille. Jos Tetric EvoCeram
Bulk Fill -materiaali on jo kiillotettu, se pitää karhentaa ja käsitellä
Heliobiondilla ennen uuden Tetric EvoCeram Bulk Fillin annostelua.

3. Tetric EvoCeram Bulk Fill on levitettävä huoneenlämpöisenä.
Viileämmässä lämpötilassa materiaali on vaikeampi saada ulos ruiskusta.

4. Vain kertakäyttöön. Jos Tetric EvoCeram Bulk Fill annostellaan

Cavifilista suoraan potilaan suuonteloon, suosittelemme Cavifilin
käyttöä kertakäyttöisenä hygieniasyistä (potilaiden välisen risti­kontaminaation ehkäisy).

5. Älä desinfioi ruiskuja tai Cavifil-kärkiä hapettavilla desinfiointiaineilla.

6. Suositeltu täydennyksen paksuus perustuu kovuusprofiilin mittauksiin.

Varoitus

Polymeroitumatonta Tetric EvoCeram Bulk Filliä ei saisi joutua iholle, limakalvolle
tai silmiin. Polymeroitumaton materiaali saattaa aiheuttaa lievää ärsytystä ja
herkistymisen metakrylaateille. Myynnissä olevat lääketieteelliset käsineet eivät
anna suojaa metakrylaattien herkistävältä vaikutukselta.

®

F:ää (fosforihappoetsauksen kanssa) tai

®

:ää.

®

) voidaan käyttää ohuena

®

Next Generation) ja kiillotuskiekkoja sekä

®

(fosforihappo-

®

.

)

äilytys

S

– Säilytyslämpötila 2–28 °C.
– Älä käytä Tetric EvoCeram Bulk Filliä viimeisen käyttöpäivämäärän

älkeen.

j

Sulje ruiskut / Cavifil-kärjet heti käytön jälkeen. Valolle altistuminen

–

aiheuttaa materiaalin ennenaikaisen polymeroitumisen.

– Kestoaika: katso Cavifil-kärkien, ruiskujen ja pakkauksien merkintöjä.

i lasten ulottuville.

E
Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön.

Tämä tuote on tarkoitettu ainoastaan hammaslääketieteelliseen käyttöön. Tuotetta tulee käsitellä tarkasti
käyttöohjeita noudattaen. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka johtuvat siitä, että käyttöohjeita tai oh­jeiden mukaista soveltamisalaa ei noudateta. Tuotteen soveltuvuuden testaaminen muuhun kuin ohjeissa
mainittuun tarkoitukseen on käyttäjän vastuulla. Kuvaukset ja tiedot eivät takaa ominaisuuksia eivätkä
ole sitovia.

orsk

N

eskrivelse

B

Tetric EvoCeram
positt til direkte fyllingsterapi for posteriorområdet som er basert på moderne

eknologi. Tetric EvoCeram Bulk Fill herder med lys med bølgelengder i områ-

t
det 400–500 nm (blått lys) og kan appliseres i lag på inntil 4 mm.

Farger

etric EvoCeram Bulk Fill finnes i følgende 3 farger:

T
– Universalfarger: IVA, IVB, IVW

ammensetning

S

M
står av bariumglass, ytterbiumtrifluorid, blandingsoksid og prepolymer
(79–81 vekt-%). I tillegg inneholder de additiver, katalysatorer, stabilisatorer

g pigmenter (< 1,0 vekt-%). Det totale innholdsvolumet av uorganiske

o
fyllinger er 76–77 % vekt eller 53–54 % volum. Partikkelstørrelsen for de
anorganiske fyllstoffene ligger mellom 40 nm og 3000 nm med en
snittstørrelse på 550 nm.

ndikasjon

I

– Melketannfyllinger
– Fyllinger i posteriorområdet (klasse I og II, inkludert utskiftingen av

– Fyllinger av klasse V (tannhalskaries, roterosjoner, kileformede defekter)
– Rekonstruktiv oppbygningsfylling
– Utvidet fissurforsegling på molarer og premolarer

Kontraindikasjon

Bruk av Tetric EvoCeram Bulk Fill-fyllinger er kontraindikert
– hvis tilstrekkelig tørrlegging eller den foreskrevne anvendelsesteknikken

– ved påvist allergi mot komponenter i Tetric EvoCeram Bulk Fill

Bivirkninger

omponenter i Tetric EvoCeram Bulk Fill kan i sjeldne tilfeller føre til allergi. I

K
slike tilfeller skal materialet ikke brukes. For å unngå irritasjon av pulpa skal
pulpanære områder forsynes med en egnet pulpa-/dentinbeskyttelse (pulpa­nært påføres selektivt et kalsiumhydroksidholdig preparat som ekkes med
egnet kavitetsforing).

Interaksjoner

Fenoliske substanser, som for eksempel eugenol-/nellikoljeholdige materialer,
hemmer herdingen av materialer som er basert på metakrylat. Slike materia­ler skal ikke brukes sammen med Tetric EvoCeram Bulk Fill. I kontakt med
kationisk munnvann samt ved bruk av plakkindikatorer og klorheksidin kan
det oppstå misfarginger.

Bruk

1. Fargebestemmelse

Før bestemmelse av farge skal tennene renses. Fargen skal bestemmes mens
tannen er fuktig.

2. Tørrlegging

Tilstrekkelig tørrlegging, helst med kofferdam (f.eks. OptraDam
nødvendig.

3. Kavitetspreparering

Prepareringen av kaviteten skal gjøres etter reglene for adhesivteknikk, dvs.
slik at tannsubstansen skånes. Ikke preparer skarpe interne kanter, ingen ekstra
undersnitt i kariesfrie områder. Kavitetsformen bestemmes i det vesentlige av
utstrekningen til karies eller den gamle fyllingen. I fortannsom-rådet skal
emaljekantene skrås, i posteriorområdet skal bare de skarpe emaljekantene
brekkes lett eller avrundes (finerdiamant, 25–40 µm). Kariesfrie tannhalsdefekter
skal ikke prepareres, bare renses med pimpstein eller en passende pussepasta,
samt gummikopp eller roterende børste. Deretter fjernes alle rester i kaviteten
med vannspray, og kaviteten tørkes med vann- og oljefri luft.

4. Pulpabeskyttelse/foring

Ved bruk av emalje-dentin-bonding skal det ikke brukes foring. Bare ved svært
dype, pulpanære kaviteter skal dette området tildekkes med et kalsium­hydroksidpreparat i punktform (for eksempel ApexCal
ges et lag trykkstabil sement over (for eksempel glassionomersement som
Vivaglass
brukes til bonding med et emalje-dentin-adhesiv.

5. Plassering av matrise/interdentalkile

Ved kaviteter med approksimal andel skal det enten brukes en sirkulær
matrise eller en delmatrise og deretter kiler.

6. Klargjøring/applisering av bonding

Klargjøring og applisering av bonding skal utføres i samsvar med bruksanvis­ningen for det anvendte produktet. Ivoclar Vivadent anbefaler bruk av bon­dingen Syntac
forbindelse med etsing med fosforsyre) eller det selvetsende adhesivet AdheSE

7. Applisering av Tetric EvoCeram Bulk Fill

– For et optimalt resultat skal Tetric EvoCeram Bulk Fill appliseres i sjikt-

– Tilstrekkelig belysning forhindrer ufullstendig polymerisering. Anbefalinger

®

Bulk Fill er et lysherdende, røntgenopak nano-hybridkom-

onomermatrisen består av dimetakrylater (20–21 % vekt). Fyllstoffene be-

ndividuelle tyggeknuter)

i

kke er mulig

i

®

Plus), er

®

). Deretter må det leg-

®

Liner). De andre kavitetsveggene skal ikke dekkes til, slik at de kan

®

(i forbindelse med etsing med fosforsyre) eller ExciTE®F (i

tykkelser på maks. 4 mm og tilpasses med et egnet instrument (f.eks.
OptraSculpt). For større kaviteter med vanskelig utforming av kontakt­punktet kan man i tillegg bruke et spesielt kontaktpunktinstrument (f.eks.
OptraContact med bifurkasjon).

for belysningsvarighet (Exposure Time) og lysintensitet (Light Intensity), se

®

.