Ivoclar Vivadent Telio CS Cem Implant User Manual [en, de, fr, it, es, pl]

Telio®CS Cem Implant

Brugsanvisning
Käyttöohjeet
Bruksanvisning
Productinformatie

Oδηγίεσ Xρήσεωσ

Kullanım Bilgileri

àÌÒÚÛ͈Ëfl

Instrukcja stosowania

– Selvhærdende resincement med mulighed for

lyshærdning til provisorisk reversibel/semi­permanent cementering af restaureringer på
implantatabutments.

– Kemialliskovetteinen ja tarvittaessa

valokovetettava yhdistelmämuovisementti,
joka on tarkoitettu tilapäiseen palautuvaan/
semipermanenttiin kiinnittämiseen implantti­abutmentteihin.

– Selvherdende harpikssement med lysherdings-

alternativ til midlertidig reversibel/halvper­manent sementering av restaureringer på
implantatabutments.

– Zelfuithardend composietcement, met de

optie van lichtuitharding, voor tijdelijke,
reversibele/semipermanente bevestiging van
restauraties op implantaatabutments

–

Αυτoπoλυµεριζµενη ρητινώδησ κoνία
µε επιλoγή φωτoπoλυµερισµoύ για την
προσωρινή, αναστρέψιµη/ηµιµνιµη
στερέωση απoκαταστάσεων σε
κoλoβώµατα εµφυτευµάτων.

– ‹mplant abutmentleri üzerine geçici, reversibl/

yarı kalıcı simantasyon yapmak amacıyla
kullanılan, kendili¤inden ve opsiyonel olarak
ıflıkla sertleflen kompozit siman

– ˆВПВМЪ ıЛПЛ˜ВТНУ„У УЪ‚ВК‰ВМЛfl Т УФˆЛУ-

М‡О¸МУИ ‚УБПУКМУТЪ¸˛ Т‚ВЪУ‚УИ ФУОЛПВ­ЛБ‡ˆЛЛ ‰Оfl ‚ВПВММУ-‰УО„У‚ВПВММУИ
ЩЛНТ‡ˆЛЛ М‡ ‡·‡ЪПВМЪ‡ı ЛПФО‡МЪУ‚

– Cement kompozytowy o podwójnym

mechanizmie polimeryzacji, (chemo­i Êwiatłoutwardzalny), przeznaczony do
długotrwałego czasowego cementowania
uzupełnieƒ protetycznych na łàcznikach
implantów

For dental use only.
Caution: U.S. Federal law restricts this
device to sale by or on the order of a
licensed dentist.

Made in Liechtenstein
Ivoclar Vivadent AG,
FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Instructions for Use
Gebrauchsinformation
Mode d’emploi
Istruzioni d’uso
Instrucciones de uso
Instruções de Uso
Bruksanvisning

– Self-curing resin cement with light-

curing option for the temporary, reversi­ble/semi-permanent cementation of
restorations on implant abutments.

– Selbsthärtender Compositezement mit

optionaler Lichthärtung zur temporären
reversiblen/semipermanenten Befesti­gung auf Implantat-Abutments

– Colle autopolymérisante, à photopoly-

mérisation optionnelle, pour l’assemblage
temporaire réversible/semi-permanent
sur les piliers d’implants.

– Cemento composito autoindurente con

fotopolimerizzazione opzionale per la
cementazione temporanea reversibile/
semi-permanente di restauri su abut­ment per impianti.

– Cemento de composite autopolimeriza-

ble con fotopolimerización opcional para
fijación reversible temporal/semiperma­nente en pilares de implantes

– Compósito autopolimerizável, com

opção fotopolimerizável, para
cimentação temporária e reversível ou
semi-permanente de restaurações sobre
pilares de implantes.

– Självhärdande kompositcement med

ljushärdningsmöjlighet avsett för
temporär, reversibel/semipermanent
cementering på implantatdistanser

English

Instructions for Use

Description

Telio®CS Cem Implant is a radiopaque, self-curing resin cement with light­curing option for the esthetic, temporary, reversible / semi-permanent
cementation of restorations on implant abutments. Telio CS Cem Implant is
suitable for long-term temporary restorations that are metal-supported
(e.g. Telio Lab) and metal-free (e.g. Telio CAD) as well as for permanent
crowns and bridges (metal-supported, zirconium oxide-supported). Telio CS
Cem Implant has been designed to remain in the mouth for 6 months and
more.

Shades

Transparent, Opaque

Composition

Telio CS Cem Implant is composed of bismethacrylates (approx. 52 %wt.)
and fillers (approx. 46 %wt.). Initiators, stabilizers, auxiliaries and pigments
are additional components.

Indications

Reversible / semi-permanent cementation of long-term temporary and per­manent restorations on implant abutments.

Contraindication

The use of Telio CS Cem Implant is contraindicated if a patient is known to
be allergic to any of the ingredients of Telio CS Cem Implant
– Application to natural tooth structure
– Unsuitable abutment design
– The abutment design should meet the following requirements:

– No parallel-walled preparation of the abutment
– Conventional retentive shape.

Side effects

In rare cases, components of Telio CS Cem Implant may cause a sensitizing
reaction in patients with a hypersensitivity to any of the material’s ingredi­ents. Telio CS Cem Implant should not be used in such cases.

Interactions

Phenolic substances (e.g. eugenol) inhibit polymerization. Consequently, the
application of materials which contain these substances should be avoided.

638641/0911/WE3/H

Usage

1) Remove the cap of the double-push syringe by a ¼ rotation counter
clockwise (throw away cap, do not use again!) and replace it with a
mixing tip. If the double-push syringe has been used before, mount a
new mixing tip directly before the application of Telio CS Cem Implant.

2) When attaching the mixing tip to the syringe, make sure that the guid­ance of the double-push syringe is aligned with that of the mixing tip.
Push the tip completely down until the notch on the mixing tip is

ligned with that of the double-push syringe. Secure the mixing tip in

a
place by gripping the coloured base and turning 1/4 turn clockwise. The
double-push syringe contains pre-dosed amounts of Telio CS Cem
Implant base and catalyst which are automatically mixed and dis­pensed when the two components are extruded. Thus, Telio CS Cem
Implant can be applied directly into the restoration.

3) Apply Telio CS Cem Implant to the clean and dry inner surfaces of the
restoration. The surfaces must be free of oil and dust at all times. The
working time at room temperature (23 °C / 73 °F) is approx. 2.5 to 3
minutes.

4) Placement of the restoration and removal of excess cement:

Seat the temporary restoration on the abutment(s) with light pressure.
Excess cement can be removed using different methods:

4a) Removal of excess with additional light-activation

(quarter technique):

Light-cure excess material with a polymerization light (approx.

2

, e.g. bluephase in the LOW mode) for 2 – 4 seconds

650 mW/cm
per quarter surface (mesio-oral, disto-oral, mesio-buccal, disto-buc­cal) at a distance of approx. 0 – 10 mm. Following this procedure,
the excess material can be easily removed with an implant scaler,
as it features a viscoplastic consistency. Subsequently, light-cure all
margins again for 10 seconds (>1000 mW/cm
the HIGH mode). The usage of glycerine gel (e.g. Liquid Strip) is
recommended to prevent the inhibition layer.

4b) Removal of excess in the unpolymerized state:

Remove uncured excess material immediately after seating, using a
microbrush / brush / foam pellet / dental floss or implant scaler.
Subsequently, wait until the self-curing process is finished (approx.
2 min), or accelerate the polymerization process by light-curing the
cement layer with a curing light (>1000 mW/cm2; e.g. bluephase in
the HIGH mode) for 10 seconds per surface.

4c) Removal of excess in the polymerized state:

Approx. 3 minutes after having seated the restoration, remove
excess material carefully with an implant scaler or other instru­ments.

Leave the used mixing tip on the syringe as a cap until the next
application.

Notes

– Due to various factors influencing the result when restorations are

cemented on implant abutments (e.g. abutment height and dimensions,
surface texture, fit of the restoration, etc.), premature debonding may
occur or a very strong bond between the abutment and the restoration
may be established.
If premature debonding occurs, adhesion can be improved by roughen­ing the restoration and abutment surfaces. Treatment of the abutment
always has to be performed outside the mouth.

Zirconium oxide

Sandblast the surfaces (parameters according to the instructions of the
manufacturer).

Metal or metal-supported restorations

Sandblast the restoration surface (parameters according to the instruc­tions of the manufacturer) until an even matt surface has been achieved.

2

; e.g. bluephase in

esin-based (Telio CAD / Telio Lab) restorations

R

Sandblast the inner restoration surfaces (parameters according to the
instructions of the manufacturer. For Telio Lab / Telio CAD use Al
100µm, at 1 – 2 bar (15 – 29 psi) pressure.

Following surface treatment, thoroughly rinse the restorations and
abutments with water spray and dry with oil-free air. If necessary, clean
the restoration in an ultrasonic unit for about one minute.

– If the restoration cannot be removed with conventional methods,

access to the screw channel is created by means of trepanation.

– Extruding material without the mixing tip in place may result in a

cross-contamination of the Telio CS Cem Implant components.

– Like all other composites, Telio CS Cem Implant is subject to oxygen

inhibition. Therefore, the setting time of the cement when mixed on a
mixing pad outside the mouth cannot be taken as a reference for the
intraoral setting behaviour.

Warning

– Contact of the uncured material with the skin, mucous membrane or

eyes must be avoided. Unpolymerized Telio CS Cem Implant may cause
slight irritation and in very rare cases, sensitization may occur if the
skin is exposed repeatedly.

– Commercial medical gloves do not provide protection against the sen-

sitizing effect of methacrylates.

Working time

At room temperature (23 °C / 73 °F) approx. 2.5 – 3 minutes, intraorally at
body temperature (37 °C / 98 °F) approx. 1.5 – 2 minutes.

Setting time

Self-curing: At body temperature (37 °C / 98 °F) approx. 3 minutes.
Exposure to light from a light-curing unit will accelerate the polymerization
process.

Storage

Shelf life: see expiry date on label/packaging
– Do not use after the indicated date of expiration.
– Store at 2 – 8 °C / 36 – 46 ºF
– Use only at room temperature (cooled material is more viscous and

takes longer to cure).

Keep out of the reach of children!
For use in dentistry only!

,

2O3

Date information prepared: 09/2011, Rev. 0

Manufacturer

Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan/Liechtenstein

The product has been developed solely for use in dentistry. Processing should be carried out strictly
according to the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damages resulting from failure to
observe the Instructions or the stipulated area of application. The user is responsible for testing the
products for their suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions. Descrip­tions and data constitute no warranty of attributes.

Telio®CS Cem Implant

Deutsch

Gebrauchsinformation

Beschreibung

Telio®CS Cem Implant ist ein röntgenopaker, selbsthärtender Composite­zement mit optionaler Lichthärtung zur ästhetischen, temporären, reversi­blen / semi-permanenten Befestigung auf Implantat-Abutments. Telio CS
Cem Implant kann für die Zementierung von Metall-unterstützten (z.B. Telio
Lab) und Metallfreien (z.B. Telio CAD) Langzeitprovisorien, sowie für die
Zementierung von definitiven Kronen und Brücken (Metall-, Zirkoniumoxid­unterstützt) verwendet werden. Telio CS Cem Implant wurde für eine Trage­zeit von 6 Monaten und länger entwickelt.

Farben

Transparent, Opak

Zusammensetzung

Telio CS Cem Implant besteht aus Bismethacrylaten (ca. 52 Gew.%) und
Füllstoffen (ca. 46 Gew.%). Zusätzlich enthalten sind Initiatoren, Stabilisa­toren, Hilfsstoffe und Pigmente.

Indikationen

Reversible / semi-permanente Eingliederung langzeitprovisorischer und
definitiver Restaurationen auf Implantat-Abutments.

Kontraindikation

Bei bekannter Allergie auf Inhaltsstoffe von Telio CS Cem Implant ist auf
dessen Anwendung zu verzichten.
– Anwendung auf natürlichen Stümpfen
– ungeeignetes Abutment-Design
– An das Abutment-Design werden folgende Anforderungen gestellt:

– keine parallelwandige Abutment-Präparation
– konventionelle retentive Form

Nebenwirkungen

Bestandteile von Telio CS Cem Implant können in seltenen Fällen bei prä­disponierten Personen zu einer Sensibilisierung führen. In diesen Fällen ist
auf die weitere Verwendung zu verzichten.

Wechselwirkungen

Phenolische Substanzen (z.B. Eugenol) inhibieren die Polymerisation. Daher
sollten Produkte, die diese Komponenten enthalten, nicht verwendet
werden.

nwendung

A

1) Der Verschluss der Doppelschubspritze wird durch eine 1/4-Drehung
entgegen dem Uhrzeigersinn entfernt (Verschluss wegwerfen, nicht
wieder verwenden!) und durch eine Mischkanüle ersetzt. Bei bereits
verwendeter Doppelschubspritze erst unmittelbar vor dem Ausbringen
von Telio CS Cem Implant eine neue Mischkanüle aufsetzen.

2) Beim Aufsetzen der Mischkanüle ist zu beachten, dass die Führungen
an der Doppelkammerspritze und der Mischkanüle übereinstimmen.
Dabei die Kanüle ganz nach unten schieben, bis die Einkerbung auf
Mischkanüle und Doppelschubspritze aufeinander treffen. Die farbige
Basis fassen und die Kanüle mit einer 1/4-Drehung im Uhrzeigersinn
fixieren. Telio CS Cem Implant Basis- und Katalysatorpaste sind in der
Doppelkammerspritze gebrauchsfertig dosiert und werden beim Aus­bringen in der Kanüle gemischt. Telio CS Cem Implant kann so direkt in
die zu zementierende Restauration appliziert werden.

3) Telio CS Cem Implant wird auf die sauberen und trockenen Innen­flächen der zu zementierenden Restauration appliziert. Die Oberflächen
müssen stets öl- und staubfrei sein. Die Verarbeitungszeit beträgt bei
Raumtemperatur (23°C) ca. 2.5 bis 3 Minuten.

4) Einsetzen der Restauration und Entfernung von überschüssigem
Zement:

Restauration mit leichtem Druck auf das / die Abutment(s) eingliedern.
Die Überschussentfernung kann durch verschiedene Methoden erfolgen:

4a) Überschussentfernung mit zusätzlicher Lichthärtung (Viertel-

technik):

Den Zementüberschuss mittels Polymerisationsgerät (ca. 650 mW/cm
z.B. bluephase im LOW-Modus) im Abstand von ca. 0 – 10 mm für
2 – 4 Sekunden pro Viertelseite (mesiooral, distooral, mesiobukkal,
distobukkal) lichtaktivieren. Die Entfernung mit einem Implantat­Scaler ist dadurch leicht im zähplastischen Zustand möglich.
Danach alle Ränder nochmals für 10 Sekunden mit Polymerisati­onsgerät belichten (>1000mW/cm
Modus). Zur Vermeidung der Inhibitionsschicht wird die
Verwendung von Glyzeringel (z.B. Liquid Strip) empfohlen.

4b) Überschussentfernung im unausgehärteten Zustand:

Den Zementüberschuss unmittelbar nach Eingliederung mittels
Microbrush / Pinsel / Schaumstoffpellet / Zahnseide oder Implan­tat-Scaler im unausgehärteten Zustand entfernen. Anschliessend
wird der rein selbsthärtende Abbindeprozess abgewartet (ca. 2
Minuten) oder optional durch Lichtpolymerisation für 10 Sekunden
pro Fläche (>1000mW/cm
beschleunigt.

4c) Überschussentfernung im ausgehärteten Zustand:

Den Zementüberschuss nach ca. 3 Minuten sorgfältig mit einem
Implantat-Scaler oder anderen Instrumenten entfernen.

Die benutzte Mischkanüle bis zum nächsten Gebrauch als Verschluss
auf der Spritze lassen!

Hinweise

– Auf Grund der zahlreichen Einflussfaktoren bei der Befestigung von

Restaurationen auf Implantat-Abutments (z.B. Abutment-Höhe und
Geometrie, Oberflächenbeschaffenheit, Passung der Restauration etc.)

2

; z.B. bluephase im HIGH-

2

; z.B. bluephase im HIGH-Modus)

2

,

ann es zum vorzeitigen Lösen der Restauration bzw. zu einem zu star-

k
ken Verbund zwischen Abutment und Restauration kommen.
Beim vorzeitigen Lösen kann durch Erhöhung der Rauigkeit der Restau­rations- und Abutment-Oberflächen der Verbund verbessert werden. Die
Abutmentbehandlung hat stets extraoral stattzufinden.

Zirkoniumoxid

Abstrahlen der Oberfläche (Strahlparameter gemäß Angaben des Her­stellers.)

Metall- bzw. metallgestützte Restaurationen

Abstrahlen der Oberfläche (Strahlparameter gemäß Angaben des Her­stellers) bis eine gleichmäßig matte Oberfläche erreicht ist.

Kunststoffbasierte (Telio Lab / Telio CAD) Restaurationen

Abstrahlen der inneren Restaurationsoberfläche (Strahlparameter
gemäß Angaben des Herstellers. Bei Telio Lab / Telio CAD 1-2 bar,

)

100µm Al

2O3

Nach der Oberflächenbehandlung die Restaurationen und Abutments
stets mit Wasserspray gründlich abspülen und mit ölfreier Luft trock­nen. Ggf. Reinigung in einer Ultraschalleinheit für etwa 1 Minute.

– Kann die Restauration nicht mit konventionellen Mitteln entfernt wer-

den, erfolgt der Zugang zum Schraubenkanal durch Trepanation.

– Es kann zur Kreuzkontamination von Telio CS Cem Implant kommen,

wenn eine Materialentnahme ohne Mischkanülen erfolgt.

– Telio CS Cem Implant unterliegt wie alle Composites der Sauerstoff-

inhibierung. Deshalb ist eine Anmischung auf dem Misch-Pad ausser­halb des Mundes keine Referenz für die intraorale Aushärtung.

Warnhinweise

– Kontakt von unausgehärtetem Material mit Haut/Schleimhaut und

Augen vermeiden. Telio CS Cem Implant kann in unausgehärtetem
Zustand leicht reizend wirken und bei wiederholtem Hautkontakt in sel­tenen Fällen zu einer Sensibilisierung führen.

– Handelsübliche medizinische Handschuhe bieten keinen Schutz gegen

den sensibilisierenden Effekt von Methacrylaten.

Verarbeitungszeit

Bei Raumtemperatur (23 °C) ca. 2,5 – 3 Minuten, intraoral bei Körpertem­peratur (37 °C) ca. 1,5 – 2 Minuten.

Aushärtezeit

Selbsthärtend: Bei Körpertemperatur (37 °C) ca. 3 Minuten
Das Bestrahlen mit einer Polymerisationslampe beschleunigt den Aushär­tungsprozess.

Lager- und Aufbewahrungshinweise

– Haltbarkeit siehe Ablaufdatum auf Etikett/ Verpackung
– Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
– Lagerung bei 2 – 8°C
– Nur bei Zimmertemperatur verarbeiten (gekühltes Material ist viskoser

und härtet langsamer aus).

ür Kinder unzugänglich aufbewahren!

F
Nur für zahnärztlichen Gebrauch!

Erstellungsdatum der Gebrauchsinformation:

9/2011, Rev. 0

Hersteller

Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan/ Liechtenstein

Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss Gebrauchsinformati­on verarbeitet werden. Für Schäden, die sich aus anderweitiger Verwendung oder nicht sachgemässer
Verarbeitung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung. Darüber hinaus ist der Verwender ver­pflichtet, das Produkt eigenverantwortlich vor dessen Einsatz auf Eignung und Verwendungsmöglichkeit
für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, zumal wenn diese Zwecke nicht in der Gebrauchsinformation
aufgeführt sind.

Telio®CS Cem Implant

Français

Mode d’emploi

Description

Telio®CS Cem Implant est une colle radio-opaque, autopolymérisante, à
photopolymérisation optionnelle, pour l’assemblage esthétique, temporaire,
réversible / semi-permanent sur les piliers implantaires. Telio CS Cem
Implant peut être utilisé pour le collage des restaurations provisoires de
longue durée soutenues par une armature métallique (ex. Telio Lab) et sans
métal (ex. Telio CAD), ainsi que pour le collage des couronnes et des
bridges définitifs (soutenus par une armature en métal ou en oxyde de
zirconium) sur piliers implantaires. Telio CS Cem Implant a été conçu pour
rester 6 mois et plus en bouche.

Teinte

Transparent, opaque

Composition

Telio CS Cem Implant se compose de diméthacrylates (env. 52% en poids)
et de charges (env. 46% en poids). Le produit contient en plus des initia­teurs, des stabilisateurs et des pigments.

Indications

Fixation réversible / semi-permanente des restaurations provisoires de
longue durée et définitives sur les piliers d’implants.

Contre-indications

Telio CS Cem Implant ne doit pas être utilisé en cas d’allergie connue à
l’un de ses composants.
– Application du produit sur les moignons naturels.
– Conception du pilier inadaptée.
– La conception du pilier doit répondre aux critères suivants :

– pas de préparation du pilier à parois parallèles
– forme rétentive conventionnelle

Effets indésirables

Dans de rares cas, les composants de Telio CS Cem Implant peuvent
provoquer des sensibilités chez les personnes prédisposées. Dans ce cas, le
produit ne doit plus être utilisé.

Interactions

Les substances phénoliques (ex. Eugénol) inhibent la polymérisation.
L’emploi de matériaux contenant ces substances est donc à éviter.

pplication

A

1) Retirer le bouchon de la double seringue en le tournant d’un 1/4 de
tour dans le sens inverse des aiguilles d’une montre (jeter le bouchon,
ne pas le réutiliser !) et le remplacer par une canule de mélange. Si la
double seringue a déjà été utilisée, remplacer la canule de mélange
usagée par une nouvelle juste avant d’utiliser Telio CS Cem Implant.

2) En fixant la canule de mélange sur la seringue, s’assurer que le repère
sur la seringue est aligné avec celui de la canule de mélange. Pour cela,
pousser la canule à fond vers le bas, jusqu’à ce que le repère de la
canule de mélange et celui de la double seringue coïncident. Bloquer la
canule de mélange en tournant la base de couleur d’1/4 de tour dans
le sens des aiguilles d’une montre. La double seringue contient des
quantités prédosées de Telio CS Cem Implant base et catalyseur, qui
sont automatiquement mélangées dans la canule lorsque les compo­sants sont expulsés. Telio CS Cem Implant peut ainsi être appliqué
directement sur la restauration à cimenter.

3) Répartir une couche de Telio CS Cem Implant sur les intrados propres
et secs de la restauration à assembler. Les surfaces doivent toujours
être dégraissées et dépoussiérées. Le temps de travail est d’environ
2,5 à 3 minutes à température ambiante (23 °C).

4) Mise en place de la restauration et élimination des excédents
de colle :

Insérer la restauration en appliquant une légère pression sur le ou les
pilier(s). Les excédents peuvent être éliminés selon diverses méthodes :

4a) Élimination des excédents par une photopolymérisation

supplémentaire (technique de quart)

Initier la prise des excédents à l’aide d’une lampe à polymériser
(d’une intensité lumineuse d’environ 650 mW/cm
bluephase en mode LOW) à une distance d’environ 10 mm pen­dant 2 à 4 secondes par quart de surface (mesio-oral, disto-oral,
mesio-buccal, disto-buccal). Les excédents peuvent être ensuite
facilement éliminés à l’aide d’un excavateur puisqu’ils présentent
une consistance visco élastique. Photopolymériser ensuite à nou­veau toutes les faces pendant 10 secondes à l’aide de la lampe à
polymériser (intensité lumineuse > 1 000 mW/cm
bluephase en mode HIGH). Il est conseillé d’utiliser un gel de glycé­rine (tel que Liquid Strip), afin d’empêcher la formation de la
couche d’inhibition.

4b) Élimination des excédents au stade non polymérisé

Éliminer les excédents de colle non polymérisés immédiatement
après l’insertion en utilisant une microbrosse, une brosse, une bou­le en mousse, du fil dentaire ou un excavateur. Attendre ensuite
que le processus d’autopolymérisation soit terminé (après environ
2 minutes) ou accélérer le processus de polymérisation en photo­polymérisant la colle avec une lampe à polymériser (intensité lumi­neuse > 1 000 mW/cm
10 secondes par face.

4c) Élimination des excédents au stade polymérisé

Environ 3 minutes après avoir mis la restauration en place, élimi­ner soigneusement les excédents à l’aide d’un excavateur ou de
tout autre instrument approprié.

2

, ex. bluephase en mode HIGH) pendant

2

, par exemple

2

; par exemple

aisser la canule de mélange usagée sur la seringue. Elle servira de

L
bouchon jusqu’à la prochaine utilisation !

Recommandations

– Les nombreux facteurs influençant la fixation des restaurations sur les

piliers d’implants (la hauteur et les dimensions du pilier, la texture des
surfaces, l’adaptation de la restauration, etc.) peuvent conduire aussi
bien au détachement prématuré de la restauration qu’à l’apparition
d’un lien solide entre le pilier et la restauration.

En cas de détachement prématuré, ce lien peut être renforcé par une
rugosité accrue de la surface de la restauration et de celle du pilier. Le
traitement du pilier doit toujours s’effectuer à l’extérieur de la bouche.

Oxyde de zirconium

Sablage de la surface (paramètres de sablage selon les indications du
fabricant)

Restaurations métalliques ou soutenues par une
armature métallique

Sablage de la surface (paramètres de sablage selon les indications du
fabricant) jusqu’à obtenir une surface mate uniforme.

Restaurations à base de matériaux composites
(Telio Lab / Telio CAD)

Sablage des surfaces internes de la restauration (paramètres de sabla­ge selon les indications du fabricant. Pour ce qui est de Telio Lab / Telio
CAD, 1 à 2 bars, 100µm Al

Après le traitement de la surface, toujours rincer soigneusement à l’eau
les restaurations et les piliers, puis les sécher à l’air. Si nécessaire, net­toyer la restauration aux ultrasons pendant env. 1 minute.

– Si la restauration ne peut pas être retirée par les moyens convention-

nels, l’accès au canal de la vis s’effectue par une trépanation.

– Expulser le matériau sans avoir placé la canule de mélange peut provo-

quer une contamination croisée des composants de Telio CS Cem
Implant.

– Comme tous les composites, Telio CS Cem Implant est sujet à l’inhibi-

tion par l’oxygène. Son comportement, lorsqu’il est mélangé sur une
plaque de mélange en dehors de la bouche, ne peut donc pas être pris
comme référence pour le comparer à la prise en bouche.

Précautions d’emploi

– Ne pas mettre le matériau non polymérisé en contact avec la peau, les

muqueuses et les yeux. Telio CS Cem Implant non polymérisé peut pro­voquer de légères irritations et, dans de très rares cas, une sensibilité si
la peau est exposée de manière répétée.

– Les gants médicaux du commerce ne protègent pas contre une sensibi-

lité aux méthacrylates.

Temps de travail

Environ 2 à 3 minutes à température ambiante (23 °C), env. 1 à 2 minutes
en utilisation intraorale à température corporelle (37 °C).

)

2O3

emps de prise

T

Autopolymérisant : environ 3 minutes à température corporelle (37 °C)
Une exposition à la lumière accélère le processus de polymérisation.

Conditions de stockage

– Validité : voir la date de péremption sur l’étiquette ou sur l’emballage
– Ne pas utiliser Telio CS Cem Implant au-delà de la date de péremption.
– Température de stockage : 2 à 8°C
– Utiliser Telio CS Cem Implant uniquement à température ambiante (un

matériau trop froid est plus visqueux et son temps de polymérisation
plus long).

Ne pas laisser à la portée des enfants !
Réservé à l’usage exclusif du chirurgien-dentiste !

Date de réalisation du mode d'emploi : 09/2011, Rev. 0

Fabricant

Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Ce matériau a été développé en vue d'une utilisation dans le domaine dentaire et doit être mis en
œuvre selon le mode d'emploi. Les dommages résultant du non respect de ces prescriptions ou d'une
utilisation à d'autres fins que celles indiquées n'engagent pas la responsabilité du fabricant. L'utilisa­teur est tenu de vérifier sous sa propre responsabilité l'appropriation du matériau à l'utilisation prévue,
et ce d'autant plus si celle-ci n'est pas citée dans le mode d'emploi.

Telio®CS Cem Implant

Italiano

Istruzioni d’uso

Descrizione

Telio®CS Cem Implant è un cemento composito autoindurente radiopaco
con fotopolimerizzazione opzionale per la cementazione estetica tempora­nea, reversibile o semi-permanente, di restauri su abutment per impianti.
Telio CS Cem Implant è idoneo sia per restauri provvisori a lungo termine
supportati da metallo (per es. Telio Lab) ed esenti da metallo (per es. Telio
CAD), che per corone e ponti permanenti (supportati da metallo o da ossi­do di zirconio). Telio CS Cem Implant è stato sviluppato per una permanen­za in bocca di 6 mesi e oltre.

Colori

Trasparente, opaco

Composizione

Telio CS Cem Implant è composto da dimetacrilati (52 % circa in peso) e
riempitivi (46 % circa in peso). Vi sono inoltre contenuti iniziatori, stabiliz­zatori, adiuvanti e pigmenti.

Indicazioni

Cementazione reversibile o semi-permanente di restauri provvisori a lungo
termine e permanenti su abutment per impianti.

Controindicazioni

L'impiego di Telio CS Cem Implant è controindicato
– Nei casi di allergia nota del paziente a uno degli ingredienti di Telio CS

Cem Implant
– Applicazione alla struttura naturale di un dente
– Geometria non idonea dell'abutment. La geometria dell'abutment deve

rispondere ai seguenti requisiti:

– Abutment non preparato a pareti parallele

– Forma ritentiva convenzionale.

Effetti collaterali

In rari casi, i componenti di Telio CS Cem Implant possono indurre una rea­zione di sensibilizzazione in pazienti con ipersensibilità ad uno degli ingre­dienti del materiale. In tal caso, non utilizzare Telio CS Cem Implant.

Interazioni

Le sostanze fenoliche (per es. eugenolo) inibiscono la polimerizzazione. Di
conseguenza, evitare l'applicazione di materiali contenenti queste sostanze.

pplicazione

A

1) Rimuovere il cappuccio della doppia siringa con un ¼ di giro in senso
antiorario (gettare il cappuccio, non riutilizzarlo!) e sostituirlo con un
puntale di miscelazione. Se la doppia siringa è già stata utilizzata in
precedenza, applicare un nuovo puntale di miscelazione soltanto poco
prima dell'applicazione Telio CS Cem Implant.

2) Quando si inserisce il puntale di miscelazione sulla siringa, fare atten­zione che le guide della doppia siringa siano perfettamente allineate
con quelle del puntale. Spingere il puntale completamente verso il bas­so finché l'intaccatura del puntale di miscelazione non risulti perfetta­mente allineata con quella della doppia siringa. Inserire saldamente il
puntale afferrandone la base colorata e ruotandola di 1/4 di giro in
senso orario. La doppia siringa contiene un quantitativo predosato di
Telio CS Cem Implant base e catalizzatore, che vengono miscelati auto­maticamente ed erogati nella fase di estrusione dei due componenti. In
questo modo si può applicare Telio CS Cem Implant direttamente nel
restauro.

3) Applicare Telio CS Cem Implant sulle superfici interne, deterse e asciut­te, del restauro. Le superfici devono essere sempre assolutamente prive
di olio e polvere. Il tempo di lavorazione è di 2,5-3 minuti a temperatu­ra ambiente di 23°C.

4) Inserimento del restauro e rimozione delle eccedenze
di cemento:

Inserire il provvisorio sull'abutment esercitando una leggera pressione.
La rimozione delle eccedenze può essere effettuata con diversi metodi:

4a) Eliminazione delle eccedenze con fotopolimerizzazione

aggiuntiva (tecnica dei quarti):

Fotoattivare le eccedenze di cemento con apparecchio fotopolime­rizzante (ca. 650 mW/cm
distanza di ca. 0 – 10 mm per 2 – 4 secondi per ogni lato (mesio­vestibolare, disto-vestibolare, mesio-palatale, disto-palatale). In tal
modo con uno scaler la rimozione delle eccedenze in consistenza
plastica risulta facile. Quindi irradiare nuovamente tutti bordi per
10 secondi con una lampada fotopolimerizzante (>1000mW/cm
per es. bluephase in modalità HIGH). Si consiglia l'impiego di un
gel di glicerina (per es. Liquid Strip) per prevenire lo strato di inibi­zione.

4b) Rimozione delle eccedenze nello stato non indurito:

Subito dopo l’inserimento del restauro, rimuovere le eccedenze di
cemento non indurito con microbrush / pennellino / pellet in gom­mapiuma / filo interdentale oppure scaler. Quindi si attende il pro­cesso di presa puramente autoindurente (ca. 2 minuti) oppure in
alternativa lo si accelera attraverso fotopolimerizzazione per
10 secondi per superficie (>1000mW/cm
modalità HIGH).

4c) Rimozione delle eccedenze nello stato indurito:

Rimuovere accuratamente le eccedenze di cemento dopo ca. 3
minuti con uno scaler o con un altro strumento.

Lasciare sulla siringa il puntale di miscelazione usato. Serve come
tappo di chiusura fino a nuovo uso.

2

, per es. bluephase modalità LOW) ad una

2

; per es. bluephase in

2

;

ote

N

– A causa di vari fattori che influiscono sul risultato quando si cementa-

no restauri su abutment (per es. altezza e dimensioni dell'abutment,
natura della superficie, precisione del restauro ecc.), può verificarsi un
distacco prematuro oppure può formarsi un'adesione molto forte tra
l'abutment e il restauro.

Se si verifica un distacco prematuro, migliorare l'adesione mediante
irruvidimento delle superfici sia del restauro che dell'impianto. Ogni
trattamento dell'abutment deve essere sempre effettuato fuori dal cavo
orale.

Ossido di zirconio

Sabbiare le superfici (per i parametri vedere le istruzioni del
produttore).

Restauri in metallo o su supporto metallico

Sabbiare la superficie del restauro (per i parametri vedere le istruzioni
del produttore) fino ad ottenere una superficie opaca uniforme.

Restauri in resina (Telio CAD / Telio Lab)

Sabbiare le superfici interne del restauro (per i parametri vedere le
istruzioni del produttore). Per Telio Lab / Telio CAD usare Al
alla pressione di 1 – 2 bar.

Dopo il trattamento della superficie, risciacquare accuratamente i
restauri e gli abutment con acqua spray e asciugarli con aria disoleata.
Se necessario, pulire il restauro in apparecchio a ultrasuoni per un
minuto circa.

– Se non è possibile rimuovere il restauro con metodi convenzionali,

creare l'accesso al canale della vite per mezzo di trapanazione.

– Se si estrude il materiale senza l'apposito puntale di miscelazione inse-

rito si può causare una contaminazione incrociata dei componenti di
Telio CS Cem Implant.

– Come ogni altro composito, Telio CS Cem Implant è soggetto a inibizio-

ne da ossigeno. Per questo motivo il cemento miscelato sul blocchetto
d'impasto extraoralmente non può essere preso come riferimento per il
tempo di presa intraorale.

Attenzione

– Evitare il contatto del materiale non polimerizzato con la cute, le muco-

se o gli occhi. L'esposizione a Telio CS Cem Implant allo stato non poli­merizzato può causare una lieve irritazione e, in casi molto rari, può
verificarsi una sensibilizzazione della cute in seguito ad esposizioni
ripetute.

– I normali guanti protettivi non proteggono dagli effetti sensibilizzanti

dei metacrilati.

Tempo di lavorazione

Circa 2,5 – 3 minuti a temperatura ambiente (23 °C), intraoralmente circa
1,5 – 2 minuti a temperatura corporea (37 °C).

Tempo di presa

Autopolimerizzazione: circa 3 minuti a temperatura corporea (37 °C).
L'irraggiamento con una lampada di fotopolimerizzazione accelera il
processo di polimerizzazione.

2O3

, 100µm,

onservazione

C

– Data di scadenza: vedere la data riportata su etichetta/confezione.
– Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata.
– Conservare alla temperatura di 2 – 8 °C.
– Usare solo a temperatura ambiente (il materiale refrigerato è più

viscoso e ha una presa rallentata).

Tenere il prodotto fuori della portata dei bambini!
Ad esclusivo uso odontoiatrico.

Realizzazione delle istruzioni d’uso: 09/2011, Rev. 0

Produttore

Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Il prodotto è stato sviluppato unicamente per un utilizzo in campo dentale. Il suo impiego deve avveni­re attenendosi esclusivamente alle relative istruzioni d’uso. Il produttore non si assume alcuna respon­sabilità per danni risultanti dalla mancata osservanza delle istruzioni d’uso o da utilizzi diversi dal
campo d’applicazione previsto per questo prodotto. Gli utilizzatori sono responsabili della sperimenta­zione il prodotto in campi d’utilizzo non esplicitamente indicati nelle istruzioni d’uso. Le descrizioni e i
dati non costituiscono alcuna garanzia delle proprietà dei prodotti e non sono vincolanti.

Telio®CS Cem Implant

Español

Instrucciones de uso

Descripción

Telio®CS Cem Implant es un cemento de composite autopolimerizable
radiopaco con fotopolimerización opcional para fijación reversible, tempo­ral, estética y semipermantente en pilares de implantes. Telio CS Cem
Implant sirve tanto para la cementación de prótesis provisionales a largo
plazo con soporte de metal (p. ej. Telio Lab) y sin metal (p. ej. Telio CAD)
como para la cementación de coronas y puentes definitivos (con soporte de
metal y óxido de circonio). Telio CS Cem Implant está diseñado para su uso
durante 6 meses o más.

Color

Transparente, opaco

Composición

Telio CS Cem Implant está compuesto de bismetacrilatos (aprox. 52 %
peso) y materiales de relleno (aprox. 46 % peso). Además contiene inicia­dores, estabilizadores, componentes auxiliares y pigmentos.

Indicaciones

Integración reversible y semipermanente de restauraciones a largo plazo y
definitivas en pilares de implantes.

Contraindicaciones

El uso de Telio CS Cem Implant está contraindicado cuando el paciente sea
alérgico a cualquiera de los ingredientes de Telio CS Cem Implant
– Aplicación en diente natural.
– Cuando el diseño del implante sea inadecuado. Para que el pilar sea

adecuado
– no debe tener preparación paralela
– ha de tener una forma retentiva convencional.

Efectos secundarios

Los componentes de Telio CS Cem Implant pueden producir sensibilización
en casos aislados en las personas predispuestas a ellos. En estos casos, los
productos no deben ser utilizados de nuevo.

Otras interacciones

Las sustancias fenólicas (p. ej. eugenol) inhiben la polimerización. Por lo
tanto, no deben utilizarse los productos que contengan estos componentes.

Aplicación

1) Retirar el tapón de la jeringa de presión doble, girándolo 1/4 de vuelta
hacia la izquierda (¡desechar el tapón, no reutilizarlo!) y reemplazarlo
por una cánula de mezcla. Si la jeringa de presión doble se ha utilizado

nteriormente, reemplazar la cánula de mezcla por una nueva justo

a
antes de dispensar Telio CS Cem Implant.

2) Cuando se coloque la cánula de mezcla en la jeringa, debe comprobar­se que la guía de la jeringa de doble cámara esté alineada con la cánu­la de mezcla. Empujar la cánula completamente hacia abajo hasta que
la muesca de la cánula de mezcla esté alineada con la de la jeringa de
presión doble. Sujetar la base de color y fijar la cánula girándola 1/4 de
vuelta en el sentido de las agujas del reloj. La jeringa de doble cámara
contiene cantidades predosificadas de Telio CS Cem Implant base y
catalizador que se mezclan cuando los dos componentes salen a la
cánula. Telio CS Cem Implant se puede aplicar directamente a la res­tauración que se va a cementar.

3) Extender Telio CS Cem Implant sobre las superficies internas secas y
limpias de la restauración que se va a cementar. Las superficies no
deben tener nunca aceite ni polvo. El tiempo de trabajo a temperatura
ambiente (23 °C) es de entre 2,5 y 3 minutos.

4) Asentar la restauración y retirar los sobrantes de cemento:

asentar la restauración con una ligera presión sobre los pilares. Los
sobrantes de cemento pueden retirarse utilizando diferentes métodos:

4a) Retirar el sobrante con fotopolimerización adicional

(técnica de cuartos)

Fotopolimerizar el sobrante de material con una lámpara de poli­merización (aprox. 650 mW/cm
LOW), durante 2 – 4 segundos por superficie (mesiooral, distooral,
mesiobucal, distobucal) a una distancia de aprox. 0 – 10 mm.
A continuación, el sobrante se retira fácilmente con un raspador
de implantes gracias a la consistencia viscoelástica del material.
Después, fotopolimerizar todos los márgenes de nuevo durante
10 segundos con una lámpara de polimerización (>1.000
mW/cm2, p. ej. bluephase, modo HIGH). Se recomienda utilizar un
gel de glicerina (p. ej. Liquid Strip) para evitar la capa de inhibi­ción.

4b) Retirar el sobrante sin polimerizar.

Retirar el sobrante de cemento no polimerizado inmediatamente
después de asentar la restauración con un microbrush/pincel/pelet
de espuma/hilo dental o raspador de implantes. Por último,
esperar a la finalización del proceso de autopolimerización (aprox.
2 minutos) o acelerar el proceso de polimerización fotopolimeri­zando cada superficie (intensidad >1.000 mW/cm
modo HIGH) durante 10 segundos.

4c) Retirar el sobrante polimerizado.

Aproximadamente 3 minutos después, retirar el sobrante cuidado­samente con un raspador de implantes u otros instrumentos.

Conservar la cánula de mezcla utilizada sobre la jeringa. Servirá
como tapón hasta el próximo uso.

Notas especiales

– Debido a los múltiples factores que influyen en la fijación de las restau-

raciones sobre pilares de implantes (p. ej. la altura y la geometría del
pilar, el estado de las superficies, el ajuste de la restauración, etc.) pue­de que la restauración se suelte antes de tiempo o que la adhesión
entre el pilar y la restauración sea demasiado fuerte.

2

, p. ej. bluephase en el modo

2

, p. ej. bluephase,

n el caso de que se suelte antes de tiempo, la adhesión puede mejo-

E
rarse aumentando la rugosidad de la superficie de la restauración y el
pilar. La manipulación del pilar deberá ser siempre extra-oral.

Óxido de circonio

Limpieza por chorro de las superficies (parámetros de chorreo según
las indicaciones del fabricante).

Restauraciones de metal o con soporte de metal

Limpieza por chorro de las superficies (parámetros de chorreo según
las indicaciones del fabricante) hasta obtener una superficie mate uni­forme.

Restauraciones a base de resina (Telio Lab/Telio CAD)

Limpieza por chorro de las superficies interiores de la restauración
(parámetros de chorro según las indicaciones del fabricante. En el caso
de Telio Lab/Telio CAD 1 – 2 bar, 100µm Al

Tras el tratamiento de las superficies, aclarar siempre a fondo las res­tauraciones y los pilares con agua pulverizada y secar con aire sin acei­te. En caso necesario, limpiar en una unidad de ultrasonidos durante un
minuto.

– Si la restauración no puede retirarse con los medios convencionales, se

deberá proceder a acceder al canal del tornillo mediante trepanación.

– Puede que se produzca contaminación cruzada de Telio CS Cem

Implant si el material se extrae sin cánulas de mezcla.

– Al igual que todos los composites, Telio CS Cem Implant está sujeto a

la inhibición de oxígeno. Por lo tanto, la mezcla en la paleta de mezclas
fuera de la boca no supone ninguna referencia para la polimerización
intraoral.

Avisos

– Evitar el contacto del material fresco con la piel/las mucosas y los ojos.

Telio CS Cem Implant no polimerizado puede resultar fácilmente irritan­te y, en caso de contacto repetido con la piel, puede producir sensibili­zación en casos aislados.

– Los guantes médicos convencionales no protegen del efecto sensibiliza-

dor de los metacrilatos.

Tiempo de trabajo

Aproximadamente de 2,5 a 3 minutos a temperatura ambiente (23 °C),
intraoral a temperatura corporal (37 °C), entre 1,5 y 2 minutos.

Tiempo de polimerización

Autopolimerización: 3 min. aproximadamente en temperatura
corporal (37 °C/98 °F).
La aplicación de luz de una lámpara de polimerización acelera el proceso
de polimerización.

Instrucciones de almacenamiento y conservación

– Caducidad: ver fecha de caducidad en la etiqueta/el envase
– No utilizar el producto una vez caducado
– Almacenamiento a 2 – 8 °C
– Utilizar solo a temperatura ambiente (el material frío es más viscoso y

muestra un comportamiento de polimerización más lento)

).

2O3

Mantener fuera del alcance de los niños!

¡
Sólo para uso odontológico

Fecha de las instrucciones de uso: 09/2011, Rev. 0

Fabricante: Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan

Este material ha sido desarrollado para su uso en el ámbito dental y debe utilizarse de acuerdo con las
instrucciones de uso. Todos los daños que se deriven de un uso distinto o inadecuado no son responsa­bilidad del fabricante. Además, el usuario está obligado a comprobar antes de su uso que el material es
adecuado para el fin previsto, especialmente si dicho fin no consta en las instrucciones de uso.