Ivoclar Vivadent Dual Cement User Manual [en, de, fr, it, es]

Dual Cement

English

Instructions for Use
Gebrauchsinformation
Mode d’emploi
Istruzioni d’uso
Instrucciones de uso
Instruções de Uso
– Dual-curing resin-based dental luting material – Dualhärtendes Befestigungscomposite – Composite de collage photo- et chemo-polymérisable “dual” – Cemento composito ad indurimento duale (foto-/autoindurimento) – Cemento de fijación dual de curado fotopolimerizable – Cimento de polimerização dual – Dual- och ljushärdande kompositcement – Dualhærdende plastretentionscement – Kaksoikovetteinen yhdistelmämuovisementti – Dualherdende sementeringskompositt – Duaaluithardend bevestigingscomposiet
– ∆ιπλά πολυµεριζµενη ρητινώδησ κονία
For dental use only! Caution: U.S. Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a licensed dentist.
Made in Liechtenstein Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan/Liechtenstein
558544/0503/3/WE3/G
Bruksanvisning
Brugsanvisning
Käyttöohjeet
Bruksanvisning
Productinformatie
Oδηγίες Xρήσεως
Instructions for Use
Description
Dual Cement is a microfilled, light- and self-curing composite cement for the adhesive cementation of composite, ceramic, or Ceromer/FRC restorations. Dual Cement is distinguished for its excellent physical properties, high abrasion resistance, continuous fluoride release, as well as good radiopacity. Dual Cement is available in one highly translucent shade that optimally adapts itself to the restorations and the surrounding tooth structure.
Composition
The monomer matrix consists of urethane dimetha ­crylate and decandiol dimethacrylate. The inorganic fillers are silicon dioxide and ytterbium trifluoride. Additional contents are catalysts, stabilizers, and pigments. The total contents of inorganic fillers are 61 wt. % or 38 vol. %. The particle size is between 0.04 and 0.3 µm, with a mean grain size of 0.2 µm.
Indication
Dual Cement has been designed for the adhesive cementation of lab-fabricated restorations made of composite, ceramics, or Ceromer/FRC.
Contraindication
The use of Dual Cement is contraindicated – if a dry operating field cannot be established or
if the stipulated working technique cannot be applied, or
if patients are known to be allergic to any of
the ingredients of Dual Cement.
Side effects
Systemic side effects are not known to date. In indi-vidual cases, allergic reactions were reported. Irritation of the pulp may occur without the use of a suitable pulp/dentin protection or without base/liner in deep or medium-sized cavities.
3. Isolating
The use of a rubber dam is recommended.
4. Conditioning of the restoration
According to the instructions of the manufacturer.
Interactions
Phenolic substances (e.g. eugenol) inhibit the poly­merization. Therefore, materials containing such substances should not be used in conjunction with Dual Cement.
Application
Step-by-step
For detailed information, please also refer to the Instructions for Use of the products mentioned.
1. Removing the temporary
Remove any residue of the temporary cement from the cavity or the preparation using a polishing brush and a cleaning paste that is free of oil and fluoride. Subsequently, rinse with water spray.
Note: Use only temporary cements that are free of eugenol (e.g. Provilink®), since eugenol may inhibit the polymerization of Dual Cement. If Fermit®/Fermit®N is used for inlays, a temporary cement is usually not required.
2. Trying-in the restoration
Check exact fit and proximal contacts of the restoration. The occlusion should only be checked after cementation (risk of fracture).
5. Conditioning of the cavity/preparation
5.1 Etch the enamel margins, e.g. with Total Etch , for 30–60 seconds, rinse, and dry with water­and oil-free air. If necessary, etch dentin according to the instructions of the manufacturer of the dentin adhesive used.
5.2 Apply a suitable dentin bonding agent (e.g. Syntac®, Excite®– observe the corresponding instructions for Use).
6. Mix Dual Cement in a 1:1 ratio. Dual Cement must not be exposed to direct sunlight or other intensive light sources during this process. The working time of Dual Cement is 4–5 minutes (at 23 °C / 73 °F).
6.1 Cool storage (2–8 °C / 36–46 °F) prolongs the working time of Dual Cement.
6.2 Excessive mixing may result in air being trapped in the material, which may hamper the poly ­merization of the material and subsequently weaken the mechanical properties.
7. Apply Dual Cement on the restoration and in the cavity (avoid entrapment of air).
8. Place the restoration, e.g. inlay.
9. Remove excess cement. The inlay can be
'secured' by removing occlusal excess and quickly curing only the marginal areas by means of a polymerization light. After that, remove the remaining excess.
10. Subsequently, cure Dual Cement with light
(Astralis®) as thoroughly as possible for 40–60 seconds.
Note on oxygen inhibition
As all composites, Dual Cement is affected by oxygen inhibition, i.e. the surface layer (approx. 50 µm), which comes in contact with oxygen during polymerization, does not cure. This problem can be solved in two ways:
1) Leave minimum Dual Cement excess. In this way, only the excess material is affected by oxygen inhibition. This excess is easily removed during finishing of the margins.
2) Cover the restoration margins with Liquid Strip after having removed the excess material, but before polymerization. This will prevent oxygen inhibition.
11. Finishing and polishing
Remove excess material and finish the restoration with finishing diamonds, flexible disks, and suitable silicone rubber polishers (Politip P, Politip F). Check the occlusion.
Warning
Contact of Dual Cement with skin/mucous membrane or eyes should be avoided. Uncured Dual Cement may have a slight irritant effect and may lead to a sensitization against methacrylates.
Storage and shelf life
Do not use Dual Cement after the indicated
date of expiration.
Storage in the refrigerator is required for the
catalyst paste (2–8 °C / 36–46 °F).
Note: Close syringes immediately after use.
Exposure to light causes premature polymerization.
Shelf life: see date of expiration
Store out of the reach of children. For use in dentistry only.
Date information prepared:
05/2003
Manufacturer:
Ivoclar Vivadent AG FL-9494 Schaan/Liechtenstein
This material has been developed solely for use in dentistry. Processing should be carried out strictly according to the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damages resulting from failure to observe the Instructions or the stipulated area of application. The user is responsible for testing the material for its suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions. Descriptions and data constitute no warranty of attributes and are not binding.
Dual Cement

Deutsch

Gebrauchsinformation
Beschreibung
Dual Cement ist ein mikrogefülltes, licht-und selbsthärtendes Befestigungs-Composite zur adhäsiven Befestigung von Composite-, Keramik­oder Ceromer/FRC-Restaurationen. Dual Cement zeichnet sich aus durch seine guten physikalischen Eigenschaften, die hohe Abrasions ­resistenz sowie die kontinuierliche Fluorid frei ­setzung und die gute Röntgensichtbarkeit. Dual Cement ist in einer hochtransluzenten Farbe er ­hältlich, die sich optimal an die Restauration und die umgebende Zahnstruktur anpasst.
Zusammensetzung
Die Monomermatrix besteht aus Urethandimetha ­crylat und Dekandioldimethacrylat. Der anorgani­sche Füllstoff besteht aus Siliciumdioxid und Ytterbiumtrifluorid. Zusätzlich enthalten sind Katalysatoren, Stabilisatoren und Pigmente. Der Gesamtgehalt an anorganischem Füller beträgt 61 Gew.% bzw. 38 Vol%. Die Partikelgrösse liegt zwischen 0.04–0.3 µm. Die mittlere Korngrösse beträgt 0.2 µm.
Indikation
Dual Cement wurde zur adhäsiven Befestigung von laborgefertigten Restaurationen aus Composite, Keramik und Ceromer/FRC entwickelt.
Kontraindikation
Die Verwendung von Dual Cement ist kontra­indiziert: – wenn eine Trockenlegung oder die vorgeschrie-
bene Anwendungstechnik nicht möglich ist.
bei erwiesener Allergie gegen Bestandteile des
Befestigungszements.
Nebenwirkungen
Systemische Nebenwirkungen sind nicht bekannt. In Einzelfällen wurden allergische Reaktionen be ­schrieben. Ohne geeigneten Pulpa-Dentinschutz, bei fehlender Unterfüllung in tiefen oder mittleren Kavitäten, können Irritationen der Pulpa auftreten.
Wechselwirkungen
Phenolische Substanzen (z.B. Eugenol) inhibieren die Polymerisation– daher derartige Werkstoffe nicht verwenden.
Anwendung
Step by Step
Für detaillierte Hinweise beachten Sie bitte auch die separaten Gebrauchsinformationen der erwähnten Produkte.
1. Entfernen des Provisoriums
Kavität oder präparierten Stumpf mit Polier ­bürste sowie öl- und fluoridfreier Reinigungs ­paste von eventuellen Resten des provisori­schen Befestigungszements reinigen und mit Wasserspray spülen.
Hinweis: Nur eugenolfreie provisorische Zemente verwenden (z.B. Provilink®), da Eugenol die Polymerisation von Dual Cement hemmen kann. Bei Inlays kann bei Verwendung von Fermit®/Fermit®N auf einen provisorischen Befestigungszement meist ganz verzichtet werden.
2. Einprobe der Restauration
Sitz und Approximalkontakte der Restauration überprüfen. Die Okklusion sollte erst nach der Zementierung überprüft werden (sonst Bruch­gefahr).
3. Absolute Trockenlegung – mit Kofferdam – empfohlen
4. Konditionierung der Restauration nach Angaben des Herstellers
5. Konditionierung der Kavität/ Präparation
5.1 Ätzen der Schmelzränder z.B. mit Total Etch (30–60 Sek.), abspülen und mit wasser-, ölfreier Luft trocknen. Dentin je nach Angaben des Her stellers des verwendeten Dentinadhäsivs ggf. ebenfalls ätzen.
5.2 Applikation eines geeigneten Dentinhaftver - mittlers (z.B. Syntac®, Excite®– siehe entsprechende Gebrauchsinformation)
6. Dual Cement wird im Verhältnis 1:1 gemischt, wobei Dual Cement weder dem direkten Sonnenlicht noch anderen intensiven Licht ­quellen ausgesetzt werden darf. Dual Cement hat eine Verarbeitungsbreite (23 °C) von 4–5 Minuten.
6.1 Durch Kühllagerung (2–8 °C) kann die Verarbeitungszeit von Dual Cement verlängert werden.
6.2 Durch zu starkes Mischen kann zuviel Luft in die Paste eingespatelt, dadurch der Polymeri ­sationsprozess verlangsamt und die mechani­schen Eigenschaften verschlechtert werden.
7. Dual Cement auf die Restauration bzw. in die Kavität applizieren (Lufteinschlüsse vermeiden).
9. Überschüsse entfernen. Das Inlay kann
"fixiert" werden, indem man den okklusalen Überschuss entfernt und gezielt nur einen Randbereich mit dem Polymerisationlicht kurz anhärtet. Danach restliche Überschüsse entfernen.
10. Dual Cement anschliessend soweit wie möglich
mit Licht (Astralis®) 40–60 Sek. aushärten.
Hinweis zur Sauerstoffinhibierung
Dual Cement unterliegt, wie alle Composites, der Sauerstoffinhibierung. D.h. die oberste Schicht (ca. 50 µm), die während der Lichtpolymerisation mit dem Luftsauerstoff in Kontakt ist, härtet nicht aus. Diesem Problem kann auf 2 Arten begegnet werden:
1) Geringe Dual Cement-Überschüsse stehen lassen. Dadurch ist nur dieser Überschuss von der Sauerstoffinhibierung betroffen und ist nach der Polymerisation im Rahmen der Ausarbeitung der Ränder einfach zu entfernen.
2) Die Restaurationsränder nach der Überschuss­entfernung, jedoch vor der Polymerisation, mit Liquid Strip abdecken. Damit wird die Inhibierung mit Luftsauerstoff vermieden.
11. Ausarbeiten und Finieren
Überschuss-Entfernung und Ausarbeitung mit Finierdiamanten, flexiblen Disks und geeigne­ten Silikongummipolierern (Polititp-P/-F). Okklusionskontrolle durchführen.
Warnhinweis
Kontakt von Dual Cement mit Haut/Schleimhaut und Augen vermeiden. Dual Cement kann in unaus ­gehärtetem Zustand leicht reizend wirken und zu einer Sensibilisierung auf Methacrylate führen.
8. Restauration z.B. Inlay einsetzen
Lager- und Aufbewahrungshinweise
Dual Cement nach Ablauf des Verfalldatums
nicht mehr anwenden.
Katalysatorpaste muss im Kühlschrank gelagert
(2–8 °C) werden!
Achtung: Spritzen nach Gebrauch sofort ver-
schliessen, Lichtzutritt führt zu vorzeitiger Polymerisation.
Haltbarkeit: siehe Ablaufdatum
Für Kinder unzugänglich aufbewahren! Nur für zahnärztlichen Gebrauch!
Erstellungsdatum der Gebrauchsinformation:
05/2003
Hersteller:
Ivoclar Vivadent AG FL-9494 Schaan/Liechtenstein
Das Material wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss Gebrauch-sinformation verarbeitet werden. Für Schäden, die sich aus anderweitiger Verwendung oder nicht sachgemässer Verarbeitung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung. Darüber hinaus ist der Verwender verpflichtet, das Material eigen verantwortlich vor dessen Einsatz auf Eignung und Verwendungs ­möglichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, zumal diese Zwecke nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
Dual Cement

Français

Mode d’emploi
Définition
Dual Cement est un composite de collage photo­et chemopolymérisable micro-chargé pour le collage des restaurations en composite, en céramique ou en ceromer/FRC. Dual Cement se caractérise par ses bonnes qualités physiques, une grande résistance à l'abrasion, ainsi qu'une libération continue de fluorures et une forte radio-opacité. Dual Cement est disponible en une teinte très translucide, qui s'adapte de façon optimale à la restauration et à la structure de la dent.
Composition
La matrice monomère se compose de dimétha ­crylathe d'uréthane et de diméthacrylathe de décandiol. La charge minérale se compose de dioxyde de silicium et de trifluorures d'ytterbium. Sont contenus aussi des catalyseurs, stabilisateurs et pigments. La teneur totale en charges minérales s'élève à 61 % en poids ou 38 % en volume. La grosseur des particules est comprise entre 0,04 et 0,3 µm. La grosseur moyenne des particules est de 0,2 µm.
Indications
Collage des restaurations en composite, en céramique ou en ceromer/FRC, réalisées en Laboratoire.
Contre-indications
L'utilisation de Dual Cement est contre-indiquée : – quand l'isolation du champ opératoire n'est
pas possible ou quand la technique d'utilisation préconisée n'est pas applicable,
en cas d'allergie connue à l'un des composants
du matériau.
Effets secondaires
Aucun effet secondaire systémique n'est connu à ce jour. Dans des cas isolés, des réactions allergiques ont été décrites. Sans protection dentinaire ou pulpaire adaptée, des irritations pulpaires peuvent apparaître en cas d'absence de fonds de cavité pour des cavités profondes ou moyennes.
Interférences
Les substances phénoliques ou à base d'Eugénol empêchent la polymérisation ; c'est pourquoi l'utilisation de telles substances est à éviter en combinaison avec Dual Cement.
Mise en oeuvre
Etape par étape
Pour de plus amples détails, consulter aussi les modes d'emploi respectifs des produits mentionnés.
1. Enlèvement de la restauration provisoire
Nettoyer la cavité ou le moignon préparé des restes éventuels du ciment provisoire avec une brosse à polir et une pâte de nettoyage exempte de fluor et d'huile, puis rincer au spray.
Remarque : N'utiliser que des ciments provisoires sans eugénol (par ex. Provilink®), car l'eugénol peut empêcher la polymérisation de Dual Cement. Dans le cas d'inlays, Fermit®/Fermit®N peut être utilisé comme
matériau d'obturation provisoire rendant l'emploi d'un ciment de scellement provisoire superflu.
2. Essai de la restauration
Vérifier l'ajustement et le contact proximal de la restauration. L'occlusion ne doit être contrôlée qu'après le collage (pour éviter les risques de fracture).
3. Isolation complète du champ opératoire
L'utilisation d'une digue est recommandée pour la réussite de la technique de collage.
4. Conditionnement de la restauration
Selon les indications du fabricant.
5. Conditionnement de la cavité / Préparation
5.1 Mordancer l'émail avec de l'acide phosphorique à 37 % (par ex. Total Etch) pendant 30 à 60 sec. Rincer ensuite l'acide phosphorique pendant environ 15 sec. avec de l'eau et sécher la surface de la dent avec de l'air exempt d'huile. La surface mordancée de l'émail prend alors un aspect crayeux. Si ce n'est pas le cas, ou si la surface mordancée de l'émail est contaminée, répéter alors l'opération. Mordancer également la dentine selon les indications du fabricant de l'adhésif utilisé.
5.2 Application d'un agent de liaison dentinaire approprié (par ex. Syntac®, Excite®– voir modes d'emploi correspondants).
6. Mélanger Dual Cement dans un rapport de 1:1 ; Dual Cement est un matériau dual, photopolymérisable et est, de ce fait, sensible à la lumière bleue (lumière environnante et scialytique). Ainsi il doit être mélangé juste avant l'application. Pendant l'application, une lumière intense est à éviter. Le délai de mise en
oeuvre de Dual Cement est de 4 à 5 minutes (à 23 °C).
6.1 La conservation de Dual Cement au réfrigérateur (2–8 °C) permet de rallonger son délai de mise en oeuvre.
6.2 Un mélange trop intensif peut augmenter la quantité d'air introduite dans la pâte, ce qui ralentit la polymérisation et diminue les propriétés mécaniques.
7. Appliquer Dual Cement sur la restauration ou dans la cavité (éviter toute inclusion d'air).
8. Intégration de la restauration
9. Eliminer les excédents. L'inlay peut être "fixé"
en élimininant l'excédent occlusal et en polymérisant rapidement seulement la zone périphérique avec la lampe à photopolymériser. Eliminer ensuite le reste des excédents.
10. Photopolymériser ensuite le plus possible Dual Cement (avec Astralis®) pendant 40 à 60 secondes.
Remarque concernant l'inhibition par l'oxygène :
Dual Cement subit, comme tous les composites, les effets de l'inhibition de la couche de surface par l'oxygène. Celle-ci, d'une épaisseur d'environ 50 µm, est en contact avec l'air pendant la poly mérisation et ne polymérise pas. On peut remédier à ce problème de 2 façons :
1) Avant la polymérisation, laisser en place de petits excédents de Dual Cement. L'inhibition ne s'effectue alors que sur ces excédents et ceux-ci seront ensuite facilement éliminés après la polymérisation, dans le cadre de la finition des bords.
2) Après l'élimination des excédents et avant la polymérisation, couvrir les bords de la restauration avec Liquid Strip*. On évite ainsi l'inhibition par l'oxygène.
11. Finition, polissage
Eliminer les excédents et polir à l'aide d'une fraise diamantée à polir, de disques flexibles et de pointes siliconées (Politip-P, Politip-F). Contrôler l'occlusion.
Précautions d'emploi
Eviter le contact de Dual Cement non polymérisé avec la peau, les muqueuses et les yeux, le matériau pouvant être à ce stade légèrement irritant et entraîner une sensibilisation au méthacrylathe.
Conditions de stockage
Ne pas utiliser Dual Cement au-delà de la date
de péremption.
Les pâtes Catalyseur doivent être conservées
au réfrigérateur (2–8°C).
–Attention : refermer les seringues aussitôt après
utilisation, l'exposition à la lumière pouvant conduire à une polymérisation prématurée.
Durée de conservation : se référer à la date de
péremption.
Ne pas laisser à la portée des enfants ! Réservé à l’usage exclusif du Chirurgien­Dentiste !
Date de réalisation du mode d'emploi :
05/2003
Fabricant :
Ivoclar Vivadent AG FL-9494 Schaan / Liechtenstein
Ce matériau a été développé en vue d'une utilisation dans le domaine dentaire et doit être mis en oeuvre selon le mode d'emploi. Les dommages résultant du non­respect de ces prescriptions ou d'une utilisation à d'autres fins que celles indiquées n'engagent pas la responsabilité du fabricant. L'utilisateur est tenu de vérifier sous sa propre responsabilité l'appropriation du matériau à l'utilisation prévue, et ce d'autant plus si celle-ci n'est pas citée dans le mode d'emploi.
Dual Cement

Italiano

Istruzioni d’uso
Descrizione
Dual Cement è un cemento composito auto­fotopolimerizzante, microriempito per la cementa­zione adesiva di restauri in composito, ceramica o Ceromer/FRC. Dual Cement si distingue per le sue eccellenti proprietà fisiche, l’elevata resistenza all’abrasione, il rilascio continuo di ioni fluoro e la sua ottimale lucidabilità. Dual Cement è disponibile in una colorazione altamente traslucida che si adatta in modo ottimale ai restauri e alle strutture circostanti del dente.
Composizione
La matrice monomerica è composta da uretano dimetacrilato e decandiol dimetacrilato. I riempitivi inorganici sono costituiti da biossido di silicio e trifluoruro di itterbio. Sono inoltre contenuti catalizzatori, stabilizzatori e pigmenti. Il contenuto totale dei riempitivi inorganici è pari al 61 % in peso, o 38 % in volume. La dimensione delle particelle oscilla tra 0,04 e 0,3 µm. La grandezza media granulare è di 0,2 µm.
Indicazioni
Dual Cement è stato sviluppato per la cementazione adesiva di restauri in composito, ceramica o Ceromer/FRC realizzati in laboratorio.
Controindicazioni
L’utilizzo di Dual Cement è controindicato nei seguenti casi: – quando non si possa assicurare un campo
operatorio asciutto o non si possano seguire le metodiche di applicazione prescritte;
in caso di accertata allergia del paziente a
qualunque dei componenti di Dual Cement.
Effetti collaterali
Ad oggi non sono noti effetti collaterali sistemici. In singoli casi, sono state riscontrate reazioni allergiche. Si può verificare l’irritazione della polpa in assenza di un’adeguata protezione o in assenza di un liner in profondità nelle cavità di media grandezza.
Interazioni
Le sostanze fenoliche (es. eugenolo) possono inibire la polimerizzazione. Evitarne l’uso in concomitanza con Dual Cement.
Applicazione Passo per passo
Per informazioni dettagliate, consultare anche le istruzioni d’uso dei prodotti menzionati.
1. Rimuovere il provvisorio
Rimuovere qualunque residuo del cemento provvisorio dalla cavità o dalla preparazione utilizzando uno spazzolino e una pasta lucidante priva d’olio e fluoro. Successivamente sciacquare con spray ad acqua.
Attenzione: Utilizzare unicamente cementi provvisori privi di eugenolo (es. Provilink®), l’eugenolo può infatti inibire la polimerizzazio­ne di Dual Cement. Se si utilizza Fermit®/ Fermit® N per intarsi, di norma non è richiesto l’impiego di un cemento provvisorio.
2. Prova del restauro
Controllare l’esatto posizionamento e i punti di contatto interprossimali del restauro. L’occlusione dovrebbe essere controllata unicamente dopo la cementazione (rischio di frattura).
3. Isolare
Si raccomanda l’utilizzo di una diga di gomma.
4. Condizionamento del restauro
Procedere secondo le istruzioni della Casa produttrice.
5. Condizionamento della cavità/preparazione
5.1 Mordenzare i margini dello smalto, es. con Total Etch, per 30–60 secondi, sciacquare e asciu-gare con aria priva d’acqua e olio. Se necessario, mordenzare la dentina secondo le indicazioni fornite dalla Casa produttrice dell’adesivo impiegato.
5.2 Applicare un adeguato adesivo dentinale (es. Syntac, Excite – osservare le relative istruzioni per l’uso).
6. Miscelare Dual Cement in rapporto 1:1 stando attenti che durante il procedimento Dual Cement non venga esposto a luce solare diretta o a qualsiasi altra fonte di luce intensa. Il tempo di lavorazione di Dual Cement è 4–5 minuti (a 23 °C).
6.1 La conservazione al freddo (2–8 °C) prolunga il tempo di lavorazione di Dual Cement.
6.2 Una eccessiva miscelazione può portare ad un inglobamento di bolle d’aria nel materiale con il possibile rischio di ostacolare la polimerizza­zione del materiale stesso e conseguentemente indebolire le sue proprietà meccaniche.
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