Ivoclar Vivadent CRT bacteria User Manual [en, de, fr, it, es]

553608/0503/5/WE3
CRT® bacteria
Instructions for Use
Description
CRT bacteria is used to determine the mutans streptococci and lactobacilli count in saliva by means of selective culture media.
Indication
• In vitro diagnostics
• Bright agar surface: determination of lactobacilli count in saliva
• Blue agar surface: determination of mutans streptococci count in saliva, or plaque
Contraindication
Do not use CRT bacteria during treatment with antibiotics. After such treatment, at least two weeks should pass before CRT bacteria is used. After the use of an antibacterial mouthrinse, at least 12 hours should pass before CRT bacteria is used.
Application
The test is professionally conducted by the dentist and skilled personnel.
Step by step procedure
1. Have the patient stimulate salivation by chewing the
enclosed paraffin pellet.
2. Collect the saliva in a suitable container.
Tip: Take this opportunity to measure also the salivation rate and the buffer capacity of saliva with CRT buffer from Ivoclar Vivadent.
3. Remove the agar carrier from the test vial.
4. Place a NaHCO3-tablet at the bottom of the vial.
5. Carefully remove the protective foils from the two agar
surfaces. Do not touch the agar.
6. Thoroughly wet both agar surfaces with saliva,
using a pipette. Avoid scratching the agar surface. Tip: Hold the agar carrier slightly oblique.

English

– For determining the
streptococcus mutans and lactobacillus count in saliva
– Zur Bestimmung der Mutans
Streptokokken- und Laktobazillenzahl im Speichel
– Pour l’évaluation du nombre
de streptocoques mutans et de lactobacilles dans la salive
– Per la determinazione dei
streptococchi e lattobacilli nella saliva
– Para la determinación de la
cantidad de streptococcus mutans y lactobacilos en saliva
– Para determinar a quantidade
de streptococcus mutans e de lactobacillus na saliva
– För bestömmning av antalet
Streptococcus Mutans och Lactobasiller i saliven
– Til bestemmelse af
streptococcus mutans - og lactobacillus-antal i saliva
– Streptococcus mutans ja
lactobacillus bakteerimäärien määrittelyyn sylejestä
– Til bestemmelse av antall
Streptococcus mutans- og lactobasiller i saliva
– Voor het bepalen van de
Streptococcus Mutans en Lactobacillen in het speeksel
Για τον προσδιορισµ των στρεπτκοκκων mutans και την µέτρηση του πληθυσµού των γαλακτοβάκιλων στο στµα
Instructions for Use
Gebrauchsinformation
Mode d’emploi
Istruzioni d’uso
Instrucciones de uso
Instruções de Uso
Bruksanvisning
Brugsanvisning
Käyttöohjeet
Bruksanvisning
Productinformatie
Oδηγίες Xρήσεως
For dental use only! Caution: U.S. Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a licensed dentist.
Made in Liechtenstein Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan/Liechtenstein
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7. Allow excess saliva to drip off.
8. Slide the agar carrier back into the vial and close the vial tightly.
9. Use a waterproof pen to note the name of the patient and the date on the vial.
10. Place the test vial upright in the incubator, e.g. Cultura/Ivoclar Vivadent, and incubate at 37 °C / 99 °F for 48 hours.
11. After removal of the vial from the incubator, compare the density of the mutans streptococci and lactobacilli colonies with the corresponding evaluation pictures in the enclosed model chart. Tip: Hold the agar carrier slightly oblique under a light source to facilitate the evaluation.
Modified procedures
A slight modification of the test procedure permits the determination of the mutans streptococci count in plaque:
• Remove plaque with a fine brush.
• Apply plaque on the blue agar without scratching the
surface. Up to four samples may be applied on the same carrier in a parallel pattern without any difficulty.
Note: Apply a small amount of water to the NaHCO
3
tablet in case not enough saliva drips onto the tablet.
The preparation of sampling and incubation are carried out according to the step-by-step procedure described in these Instructions. As far as the evaluation is concerned, this test only determines whether or not mutans streptococci are present.
Evaluation
Findings of 10
5
CFU or more of lactobacilli and mutans
streptococci per ml saliva indicate a high caries risk.
Note
Leaving the test vial in the incubator for an additional day or two does not influence the number of CFUs.
Disposal
• Do not use new agar carriers that appear to be covered with microorganisms.
• Before disposing of used agar carriers, disinfect them with a suitable agent or autoclave them in an autoclaving bag.
Storage
• Store CRT bacteria in the refrigerator (2–8 °C / 36–46 °F)
• Do not freeze the material
• Avoid temperature fluctuations
• Protect from light
• Shelf life: see date of expiration
• Do not use CRT bacteria after the indicated date of expiration
Store out of the reach of children. For use in dentistry only.
Date information prepared
05/2003
Ivoclar Vivadent AG
FL-9494 Schaan/Liechtenstein
This product has been developed solely for use in dentistry. Processing and application should be carried out strictly according to the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damages resulting from failure to observe the Instructions or the stipulated area of application. The user is responsible for testing the material for its suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instruction. Descriptions and data constitute no warranty of attributes and are not binding.
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CRT® bacteria
Gebrauchsinformation
Beschreibung
CRT bacteria dient zur Bestimmung der Anzahl der Mutans Streptokokken und der Laktobazillen im Speichel mit Hilfe jeweils selektiver Nährböden.
Indikation
• In vitro Diagnostik
• Helle Agarfläche: Bestimmung der Laktobazillen im Speichel
• Blaue Agarfläche: Bestimmung der Mutans Streptokokken im Speichel bzw. in der Plaque
Kontraindikation
CRT bacteria nicht während einer Antibiotikabehandlung verwenden. Eine entsprechende Therapie sollte mindestens 14 Tage zurückliegen. Die Verwendung einer antibakteriellen Mundspüllösung sollte 12 Stunden zurückliegen.
Anwendung
Die Anwendung erfolgt professionell durch Zahnarzt, Dentalhygienikerin oder Prophylaxehelferin.
Step by step
1. Patient: Speichelfluss durch Kauen des beiliegenden
Paraffinpellets stimulieren.
2. Speichel in einem geeigneten Gefäss sammeln.
Tip: Hier die Bestimmung der Speichelfliessrate und die Bewertung der Pufferkapazität des Speichels mit Hilfe von CRT buffer/Ivoclar Vivadent gleich mitberücksichtigen.
3. Den Agarträger aus dem Probenröhrchen entnehmen.
4. Eine NaHCO3-Tablette auf den Boden des Röhrchens
geben.
5. Schutzfolien von beiden Agarflächen vorsichtig abziehen; Agarflächen nicht berühren.
6. Beide Agarflächen mit Hilfe einer Pipette vollständig mit Speichel benetzen, ohne diese zu zerkratzen. Tip: Agarträger leicht schräg halten.
7. Überschüssigen Speichel abtropfen lassen.
8. Den Agarträger ins Röhrchen zurückgeben und fest verschliessen.
9. Mit einem wasserfesten Stift das Röhrchen mit dem Namen des Patienten und dem Datum kennzeichnen.
10. Das Röhrchen 48 Stunden bei 37 °C im Brutschrank, z.B. Cultura/Ivoclar Vivadent, aufrechtstehend aufbewahren.
11. Nach Entnahme des Röhrchens aus dem Brutschrank die Koloniendichte der Mutans Streptokokken bzw. Laktobazillen jeweils mit den entsprechenden Abbildungen der beiliegenden Model Chart vergleichen. Tip: Um das Auswerten zu erleichtern, Agarträger schräg unter eine Lichtquelle halten.
Modifikation
Eine Modifikation des Testverfahrens ermöglicht die Erfassung der Mutans Streptokokken in der Plaque:
• Mit einem feinem Pinsel Plaque entnehmen.
• Plaque auf den blauen Agar ohne diesen zu zerkratzen
abstreichen; bis zu vier Proben können problemlos parallel aufgetragen werden.
Hinweis: Auf die NaHCO
3
-Tablette etwas Wasser geben,
da eventuell nicht genug Speichel darauf tropft.
Probenvorbereitung und Inkubation verlaufen analog der Step by step Anleitung. Hinsichtlich der Auswertung ergibt sich die Information Mutans Streptokokken ja bzw. nein.
Auswertung
Ein Befund ab 10
5
KBE Laktobazillen bzw. Mutans Strepto-
kokken pro ml Speichel deutet auf ein hohes Kariesrisiko.
Besondere Hinweise
Steht das Probenröhrchen ein oder zwei Tage länger im Brutschrank, so wirkt sich dies nicht auf die Kolonienzahl aus.

Deutsch

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Entsorgung
• Unbenutzte Agarträger mit Keimbewuchs nicht verwenden, sondern entsorgen.
• Gebrauchte Agarträger vor dem Wegwerfen mit einem geeigneten Desinfektionsmittel benetzen oder in einem Autoklavierbeutel verpackt autoklavieren.
Lager- und Aufbewahrungshinweise
• Im Kühlschrank (2–8 °C) lagern
• Nicht gefrieren
• Temperaturschwankungen vermeiden
• Vor Licht schützen
• Lagerstabilität: siehe Verfallsdatum
• Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden
Für Kinder unzugänglich aufbewahren! Nur für zahnärztlichen Gebrauch!
Erstellungsdatum der Gebrauchsinformation
05/2003
Ivoclar Vivadent AG
FL-9494 Schaan/Liechtenstein
Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss Gebrauchsinformation verarbeitet werden. Für Schäden, die sich aus anderweitiger Verwendung oder nicht sachgemässer Verarbeitung ergeben, übernimmt der Her­steller keine Haftung. Darüber hinaus ist der Verwender verpflichtet, das Material eigenverantwortlich vor dessen Einsatz auf Eignung und Verwendungsmöglichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, wenn diese Zwecke nicht in der Gebrauch­sinformation aufgeführt sind.
CRT® bacteria
Mode d'emploi
Description
Le CRT bacteria sert à évaluer le nombre de Streptocoques mutans et de lactobacilles dans la salive. La méthode est basée sur l'utilisation d'une solution nutritive sélective.
Indications
• Diagnostic in vitro
• Bande de gélose claire: évaluation du nombre de lactobacilles dans la salive
• Bande de gélose bleue: évaluation du nombre de Streptocoques mutans dans la salive ou dans la plaque dentaire
Contre-indications
Ne pas utiliser le CRT bacteria pendant un traitement antibiotique. Respecter un délai de 14 jours après un traitement antibiotique avant d'utiliser CRT bacteria. De même, un délai de 12 h est à respecter quand on utilise un bain de bouche antibactérien.
Réalisation
Le test doit être réalisé par le chirurgien-dentiste, l'hygiéniste dentaire ou l'assistante en prophylaxie.
Procédure étape par étape
1. Stimuler la sécrétion salivaire du patient en lui donnant
la tablette de paraffine ci-jointe à mâcher.
2. Recueillir la salive dans un gobelet gradué.
Remarque: Le CRT buffer de Ivoclar Vivadent permet à la fois d'évaluer le taux de sécrétion salivaire et le pouvoir tampon de la salive.
3. Ôter le support de gélose du tube de test.
4. Mettre un cachet de NaHCO3sur la base du tube de
test.

Français

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5. Ôter délicatement les feuilles de protection des deux surfaces des supports de gélose ; Ne pas toucher les surfaces des supports de gélose.
6. Humecter complètement de salive les deux surfaces du support de gélose à l'aide d'une pipette, sans toucher la gélose. Remarque: Pencher légèrement les supports de gélose.
7. Laisser égoutter l'excès de salive.
8. Remettre le support de gélose dans le tube de test et bien refermer ce dernier.
9. A l'aide d'un stylo indélibile, indiquer le nom du patient et la date du prélèvement sur le tube de test.
10. Conserver le tube de test en position verticale dans l'incubateur, par ex. l'incubateur Cultura de Ivoclar Vivadent, pendant 48 heures à 37 °C.
11. Après avoir sorti le tube de test de l'incubateur, comparer la densité des colonies de Streptocoques mutans ou de lactobacilles avec la représentation correspondante de la fiche d'interprétation jointe.
Modification
Une modification de la procédure de test permet le recensement des Streptocoques mutans dans la plaque dentaire:
• Prélever de la plaque dentaire avec un pinceau fin.
• Poser la plaque sur le support de gélose bleu en faisant
attention à ne pas griffer ce dernier. Il est possible de disposer jusqu'à 4 échantillons en même temps sur le même support de gélose.
Remarque: Humecter le comprimé de NaHCO
3
avec quelques gouttes d'eau dans le cas où la viscosité de la salive ne permet pas d'imprégner ce comprimé.
La préparation des échantillons et l'incubation sont les mêmes que celles décrites dans la procédure étape par étape ci-dessus. En ce qui concerne l'interprétation, ce test démontre si oui ou non il y a présence de Streptocoques mutans.
Evaluation
Un résultat supérieur à 10
5
bactéries lactobacilles et Streptocoques mutans par ml de salive indique un risque de carie élevé.
Remarque particulière
Si le tube de test est laissé dans l'incubateur un ou deux jours de plus, cela n'affecte pas le nombre de colonies.
Elimination
• Ne plus utiliser un support de gélose recouvert de
germes.
• Humecter le support de gélose utilisé avec un
désinfectant adéquat ou le stériliser à l'autoclave dans un sachet de stérilisation avant de le jeter.
Recommandations de stockage
• Conserver CRT bacteria dans un réfrigérateur (2–8 °C).
• Ne pas angeler
• Eviter les variations de température.
• Garder le produit à l'abri de la lumière.
• Conservation: voir la date de péremption.
• Ne pas utiliser CRT bacteria après la date de
péremption.
Ne pas laisser à la portée des enfants! Réservé à l'usage exclusif du chirurgien-dentiste!
Réalisation du présent mode d'emploi
05/2003
Ivoclar Vivadent AG
FL-Schaan (Principauté du Liechtenstein)
Ce produit a été développé en vue d'une utilisation dans le domaine dentaire et doit être utilisé selon le mode d'emploi. Les dommages résultant du non respect de ces prescriptions ou d'une utilisation à d'autres fins que celles indiquées dans le mode d'emploi n'engagent pas la responsabilité du fabricant. L'utilisateur est tenu de vérifier sous sa propre responsabilité l'appropriation du produit à l'utilisation prévue et ce d'autant plus si celle-ci n'est pas citée dans le mode d'emploi.
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CRT® bacteria
Istruzioni d’uso
Descrizione
CRT bacteria determina il numero di Streptococco mutans e di Lactobacilli presenti nella saliva mediante un terreno di Agar selettivo.
Indicazioni
• Diagnosi in vitro
• Lato chiaro del terreno: determinazione dei Lactobacilli presenti nella saliva
• Lato scuro del terreno: determinazione dello Streptococco mutans presente nella saliva o nella placca.
Controindicazioni
Non utilizzare CRT bacteria durante una cura antibiotica. Enecessario lasciar trascorrere almeno 14 giorni dalla conclusione della cura prima di effettuare il test. Non utilizzare colluttori antibatterici nelle 12 ore antecedenti il test .
Esecuzione
Il test viene eseguito ambulatorialmente dallodontoiatra, dalligienista dentale o dallassistente alla poltrona.
Step by Step
1. Paziente: stimolare la salivazione masticando la
pasticca di paraffina presente nella confezione.
2. Raccogliere la saliva in unapposito misurino.
Consiglio: a questo punto può essere valutato il grado di flusso salivare e può essere eseguito il test CRT buffer per la determinazione del potere tampone della saliva.
3. Estrarre dalla provetta il terreno di Agar.
4. Applicare una pasticca di NaHCO3- alla base della
provetta.
5. Staccare con attenzione la pellicola protettiva del terreno di Agar: non toccare il terreno di coltura.
6. Utilizzando la saliva precedentemente raccolta, umettare entrambi i lati del terreno di Agar, senza strisciarli, con lausilio di una pipetta. Consiglio: tenere lasta leggermente inclinata in modo da far scorrere agevolmente la saliva sulla superficie.
7. Eliminare gli eventuali eccessi di saliva.
8. Inserire lasta del terreno di Agar nella provetta e chiudere bene.
9. Con una penna ad inchiostro indelebile, contrassegnare la fiala con il nome del paziente e la data.
10. Inserire la provetta in posizione verticale in un incubatore, p. es.: Cultura/Ivoclar Vivadent, e lasciarla maturare per 48 ore a 37 °C.
11. Prelevare la provetta dallincubatore e valutare la presenza delle colonie di Lactobacilli e Streptococco mutans confrontando il terreno di Agar con la Model Chart allegata. Consiglio: per agevolare la valutazione, tenere lasta del terreno di Agar leggermente inclinata sotto una fonte di luce.
Alternativa d utilizzo
Un utilizzo alternativo del test consente di rilevare la presenza di Streptococco mutans nella placca.
• Prelevare un campione di placca con una pinzetta.
• Depositare il prelievo di placca direttamente sul terreno
di Agar blu scuro senza danneggiarlo. Ben posizionati sul terreno di Agar, possono essere confrontati fino a 4 campioni di placca contempora-neamente.
Avvertenza: Aggiungere un po' d'acqua alla complessa di NaHCO
3
qualora non si riesca a far gocciolare un
quantitativo sufficiente di saliva sulla pastiglia.
Preparazione ed incubazione si svolgono come descritto nella fase di esecuzione del test precedente. Nel caso della placca non viene fatta una valutazione quantitativa ma solo un rilevazione “si” o “no” della presenza di Streptococco mutans nella placca.

Italiano

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