Ivoclar Vivadent Compoglass F User Manual v.2 [en, de, fr, it, es, pl]

Compoglass®F
Käyttöohjeet
Bruksanvisning
Productinformatie
Oδηγίεσ Xρήσεωσ
Kullanım Bilgileri
аМТЪЫНˆЛfl ФУ ФЛПВМВМЛ˛
Instrukcja stosowania
– Valokovetteinen kompomeeripoh-
jainen täytemateriaali
– Lysherdende fyllingsmateriale på
compomerbasis
– Lichtuithardend tandheelkundig
composiet-vulmateriaal op basis van compomeren
– Φωτοπολυµεριζµενο υλικ
οδοντιατρικών αποκαταστάσεων βασισµένο στα compomers
– Iflıkla sertleflen, kompomer bazlı
dental dolgu malzemesi
– л‚ВЪУУЪ‚ВК‰‡ВП˚И
ТЪУП‡ЪУОУ„Л˜ВТНЛИ П‡ЪВЛ‡О М‡ УТМУ‚В НУПФУПВУ‚
– Âwiatłoutwardzalny,
kompomerowy materiał wypełniajàcy
For dental use only! Caution: U.S. Federal law restricts this
device to sale by or on the order of a licensed dentist.
Made in Liechtenstein Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan /
Liechtenstein
573127/1010/WE3/H
Instructions for Use
Gebrauchsinformation
Mode d’emploi
Istruzioni d’uso
Instrucciones de uso
Instruções de Uso
Bruksanvisning
Brugsanvisning
– Light-curing, compomer-based
dental restorative material
– Lichthärtendes Füllungsmaterial
auf Compomerbasis
– Matériau d’obturation compomer
photosensible
– Materiale per otturazioni a base
di compomero, fotoindurente
– Material de obturación fotopoli-
merizable en base a compómero
– Cômpomero fotopolimerizável
para restauração dental
– Ljushärdande fyllnadsmaterial
på compomerbas
– Lyspolymeriserende dentalt
plast-fyldningsmateriale på kompomerbasis

English

Instructions for Use
Description
Compoglass®F is a compomer-based, light-curing radiopaque single­component restorative material. Compoglass F cures with light in the wavelength range of 400–500 nm (blue light). Compoglass F combi­nes the advantages of glass ionomer cements with those of light­curing composite materials.
Shades
Compoglass F is available in the following shades (Chromascop/A-D Shades): 105/ –, 110/ A1, 140/ A2, 210/ A3, 230/ A3,5, 310/ B3, 340/ A4, 410/ D3, 510/ C3, 540/ –
Composition
The monomer matrix consists of dimethacrylates (19.3 wt.%). The inorganic fillers are ytterbium trifluoride, Ba-Al-fluorosilicate glass, and spheroid mixed oxide (80.5 wt.%). Additional contents are cata­lysts, stabilizers and pigments (0.2 wt.%). The total content of inorganic fillers is 57.5 vol.% or 80.5 wt.%.The particle size is between 0.2 µm and 3.0 µm.
Indication
– Restorations in deciduous teeth – Class V restorations (cervical caries, root erosion, wedge-shaped
defects) – Class III restorations – Intermediate Class I and II restorations
Contraindication
Compoglass F restorations are contraindicated if the patient is known to be allergic to any of the ingredients in Compoglass F, or if the stipulated application tech nique cannot be used.
Compoglass F is contraindicated for direct or indirect pulp capping, as well as stress-bearing permanent restorations in secondary dentition.
Side effects
In rare cases, components of Compoglass F may cause sensitivity. In these cases, the material should no longer be applied. To avoid irrita­tion of the pulp, areas near the pulp should be covered with a suita­ble pulp/dentin protecting material (apply a calcium hydroxide prepa­ration in areas close to the pulp and subsequently cover with a suitable liner).
Interactions
Materials containing eugenol/clove oil inhibit the polymerization of compomers. Therefore, the use of zinc oxide eugenol cements in combination with Compoglass F should be avoided. Contact with cationic mouthwashes, plaque disclosing agents, and chlorhexidine may lead to discolouration.
Application
1. Shade determination
Clean the teeth prior to shade determination. Select the shade while the teeth are still moist.
2. Isolation
Isolate with cotton rolls or best with rubber dam (e.g. OptraDam Plus), depending on the clinical situation.
3. Cavity preparation
Cavity preparation is done according to the principles of the adhesive technique, i.e. preserving tooth substance. Do not pre­pare sharp edges or additional undercuts in caries-free regions. The cavity geometry is primarily determined by the extent of the caries or the size of the previous restoration. Bevel the enamel margins in the anterior region and remove sharp edges in the posterior region. Do not prepare caries-free cervical defects. Instead, clean with pumice or a suitable cleansing paste (e.g. Proxyt RDA 36) and a rubber cup or rotary brush. Remove a thin layer of sclerous cervi c al dentin, using a rotary instrument (diamond finisher, coarse-grained disc). Then, remove all residue in the cavity preparation with water spray. Avoid cont­amination with saliva following cleaning.
4. Pulp protection / Bases and liners
Only cover very deep areas close to the pulp with a calcium hydroxide material and subsequently apply a pressure resistant cement (eg a glass ionomer cement such as Vivaglass not cover the remaining cavity walls so that they can be used to generate a bond with an enamel-dentin adhesive.
5. Placing the matrix / interdental wedge
If the cavity includes proximal areas, use a wrap-around matrix (e.g. the selectively thinned OptraMatrix and wedge it. The use of a retraction cord or cervical matrix (e.g. Contour Strip) may be helpful for cervical defects. Rinse the cavity with water spray and subsequently dry with oil-free air. Avoid dehydration of the dentin.
6. Conditioning / Application of the bonding agent
Condition and apply the bonding agent according to the Instruc­tions for Use of the product in use. Ivoclar Vivadent recommends
®
using Syntac acid etching) or ExiTE®F (in combination with phosphoric acid etching) or the self-etching AdheSE®One F adhesive.
bonding agent (in combination with phosphoric
®
®
Liner). Do
) or a sectional matrix
7. Application of Compoglass F
Apply Compoglass F in layers of max. 3 mm (light shades) or
2 mm (dark shades = 340/A4 and 540/–) and adapt with a suit-
able instrument.
Polymerize each layer as indicated in the table shown below. Hold
the light emission window of the curing light as closely as possi-
ble to the surface of the restorative material.
When using a metal matrix, additionally polymerize from the buc-
cal or lingual/palatal after removing the matrix.
Unit
®
Program
Program
High Power
Program
Soft Start
Program
8. Finishing / Occlusal check / Polishing
After polymerization, remove excess with suitable finishers or fine
diamonds. Remove proximal excess with flexible discs, finishing
strips, diamond-coated files, diamond or tungsten carbide finish-
ers. Check occlusion and articulation and adapt, if necessary, to
remove premature contacts and undesir ed occlusal paths on the
restoration surface. Polish the restoration to a high gloss using sil-
icone polishers (e.g. OptraPol
ishing discs, and strips.
Warning
– Unpolymerized Compoglass F should not come in contact with
skin/mucous membrane or eyes. Unpolymerized Compoglass F
may have a slight irritating effect and may lead to a sensitization
against methacrylates. – Commercial medical gloves do not provide protection against the
sensitizing effect of methacrylates.
Storage and hygiene
– Do not use Compoglass F after the indicated date of expiration. – Expiry date: see note on syringe label or package – Store Compoglass F at 2–28 °C / 36–82 °F – Once the foil bag has been opened, Compoglass F may be stored
for two months. The material must be used within this period of
time. This applies for syringes as well as Cavifils.
bluephase C8 bluephase bluephase 20i
Turbo
Light intensity Exposure Time >_ 500 mW/cm
>_ 1000 mW/cm
2x5 s
40 s 20 s 20 s
40 s 20 s 20 s
2
2
®
Next Generation), as well as pol-
40 s 20 s
– Close syringes and Cavifils immediately after use. Exposure to
light causes premature polymerization.
If Compoglass F is applied from the Cavifil directly in the
mouth of the patient, the Cavifil must not be used for more than one patient due to hygienic reasons (prevention of cross­contamination between patients).
– Do not use oxidizing disinfectants to disinfect syringes or Cavifils.
Keep out of the reach of children! For dental use only!
Date information prepared: 10/2010; Rev. 1
Manufacturer:
Ivoclar Vivadent AG FL-9494 Schaan/Liechtenstein
These materials have been developed solely for use in dentistry. Process ing should be carried out strictly according to the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damages resulting from failure to observe the Instructions or the stipulated area of application. The user is responsible for testing the materials for their suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions. Descriptions and data constitute no warranty of attributes and are not binding.
The Material Safety Data Sheet is available online at www.ivoclarvivadent.com
Compoglass®F

Deutsch

Gebrauchsinformation
Beschreibung
®
Compoglass ten-Füllungsmaterial auf Compomer basis. Compoglass F härtet mit Licht der Wellenlänge im Bereich von 400– 500 nm (Blaulicht) aus. Compoglass F verbindet die Vorteile der Glasionomerzemente mit denjenigen lichthärtender Composite­materialien.
Farben:
Compoglass F wird in folgenden Farben angeboten (Chromascop / A-D Farben): 105/–, 110/ A1, 140/ A2, 210/ A3, 230/ A3,5, 310/ B3, 340/ A4, 410/ D3, 510/ C3, 540/–
Zusammensetzung
Die Monomermatrix besteht aus Dimethacrylaten (19.30 Gew.%). Die anorganischen Füllstoffe bestehen aus Ytterbiumtrifluorid, Ba-Al­Fluorosilikatglas und sphäroidem Mischoxid (80.5 Gew.%). Zusätzlich enthalten sind Katalysatoren, Stabilisatoren und Pigmente (0.20%). Der Gesamtgehalt an anorganischem Füller beträgt 57.5 Vol.% resp.
80.5 Gew.%. Die Partikelgrösse liegt zwischen 0,2 und 3,0 µm.
Indikation
– Milchzahnfüllungen – Füllungen der Klasse V (Zahnhalskaries, Wurzelerosionen,
– Füllungen der Klasse III – Intermediäre Füllungen der Klassen I und II
Kontraindikation
Das Legen von Compoglass F-Füllungen ist kontraindiziert bei erwie­sener Allergie gegen Bestandteile von Compoglass F oder wenn die vorgeschriebene Anwendungstechnik nicht möglich ist.
Compoglass F ist kontraindiziert für die direkte oder indirekte Pulpa­überkappung sowie für okklusionsbelastete, permanente Füllungen in Zähnen der zweiten Dentition.
F ist ein lichthärtendes, röntgen opakes Einkomponen-
keilförmige Defekte)
Nebenwirkungen
Bestandteile von Compoglass F können in seltenen Fällen zu einer Sensibilisierung führen. In diesen Fällen ist auf die weitere Verwen­dung der Materialien zu verzichten.
Um Irritationen der Pulpa auszuschliessen, sind pulpanahe Areale mit einem geeigneten Pulpa-/Dentinschutz zu versorgen (pulpanah punktförmig ein Calciumhydroxid-haltiges Präparat aufbringen und mit einer geeigneten Unterfüllung abdecken).
Wechselwirkungen
Eugenol-/nelkenölhaltige Werkstoffe inhibieren die Aushärtung von Compomeren. Die Ver wendung von Zinkoxid-Eugenol-Zementen in Verbindung mit Compoglass F ist daher zu vermeiden. In Kontakt mit kationischen Mundwässern sowie bei Plaquerelevato­ren und Chlorhexidin können Verfärbungen auftreten.
Anwendung
1. Farbbestimmung
Vor der Farbbestimmung die Zähne reinigen. Die Farbe wird am noch feuchten Zahn bestimmt.
2. Trockenlegung
Trockenlegung je nach klinischer Situation mit Watterollen oder am besten mit Kofferdam (z.B. OptraDam
3. Kavitätenpräparation
Die Kavitätenpräparation erfolgt nach den Regeln der Adhäsiv­technik, d.h. unter Schonung der Zahnhartsubstanz. Keine schar­fen Kanten präparieren, keine zusätzlichen Unterschnitte in kariesfreien Zonen präparieren. Die Kavitätengeometrie wird im Wesentlichen durch die Ausdehnung der Karies bzw. der alten Fül­lung bestimmt. Im Frontzahnbereich die Schmelzränder anschrägen, im Bereich der Seitenzähne nur die scharfen Schmelzkanten leicht brechen oder abrunden. Kariesfreie Zahnhalsdefekte nicht präparieren, son­dern nur mit Bims bzw. einer geeigneten Reinigungspaste (z.B. Proxyt RDA 36) sowie einem Gummikelch bzw. einem rotierenden Bürstchen säubern. Sklerosiertes Dentin im Zahnhalsbereich oberflächlich in geringer Schicht mit einem rotierenden In strument (Diamant finierer, grob­körnige Disk) abtragen.Anschliessend alle Rückstände in der Kavi­tät mit dem Wasserspray entfernen. Eine Kontamination mit Speichel nach der Reinigung muss vermieden werden.
4. Pulpenschutz/Unterfüllung
Bei sehr tiefen, pulpanahen Kavitäten diesen Bereich punktförmig mit einem Calciumhydroxidpräparat abdecken und anschliessend mit einem druckstabilen Zement überschichten (z.B. Glasionomer­zement wie Vivaglass abdecken, damit sie für die Haftvermittlung mit einem Schmelz­Dentin-Adhäsiv nutzbar bleiben.
®
Liner). Die restlichen Kavitätenwände nicht
®
Plus).
5. Matrize/Interdentalkeil anbringen
Bei Kavitäten mit approximalem Anteil entweder eine Zirkulärma­trize (z.B. die partiell ausgedünnte OptraMatrix matrize verwenden und verkeilen. Bei Zahnhalsdefekten kann die Anwendung eines Retraktionsfa­dens oder einer Zervikalmatrize (z.B. Contour Strip) hilfreich sein. Kavität mit Wasserspray reinigen, anschliessend Kavität mit ölfrei­er Luft trocken blasen, wobei ein Austrocknen des Dentins zu ver­meiden ist.
6. Konditionierung/ Applikation des Haftvermittlers
Konditionieren und Applikation des Haftvermittlers entsprechend der Gebrauchsanleitung des verwendeten Produktes. Ivoclar Vivadent empfiehlt den Haftvermittler Syntac Phosphorsäureätzung) oder ExciTE®F (in Verbindung mit Phos­phorsäureätzung) oder das selbstätzende Adhäsiv AdheSE®One F zu verwenden.
7. Applikation von Compoglass F
Compoglass F in Schichtstärken von max. 3 mm (helle Farben) bzw. 2 mm (dunkle Farben = 340/A4 und 540/–) applizieren und mit geeigneten Instrumenten adaptieren. Polymerisation jeder Schicht entsprechend der aufgeführten Tabelle. Das Lichtaustrittsfenster möglichst nahe an das Füllungs­material halten. Bei Anwendung einer Metallmatrize ist nach Ent­fernung der Matrize zusätzlich von bukkal bzw. lingual/palatinal zu belichten.
Gerät
Programm
Programm
High Power
Programm
Soft Start
Programm
8. Ausarbeiten/Okklusionskontrolle/Politur
Nach der Polymerisation die Überschüsse mit geeigneten Finierern oder feinkörnigen Diamanten entfernen. Approximale Überschüsse mit flexiblen Disks, Finierstreifen, diamantierten Feilen entfernen. Okklusion und Artikulation überprüfen und wenn nötig einschlei­fen, so dass keine Frühkontakte oder unerwünschte Artikulations­bahnen auf der Füllungsoberfläche verbleiben. Die Hochglanzpolitur erfolgt mit Silikonpolierern (z.B. OptraPol Generation) sowie Polierscheiben und Polierstreifen.
bluephase C8 bluephase bluephase 20i
Turbo
Lichtintensität Belichtungszeit >_ 500 mW/cm
>_ 1000 mW/cm
2x5 s
40 s 20 s 20 s
40 s 20 s 20 s
2
2
®
) oder eine Teil-
®
(in Verbindung mit
40 s 20 s
®
Next
Warnhinweise
– Kontakt von unausgehärtetem Compoglass F mit Haut / Schleim-
haut und Augen vermeiden. Compoglass F kann in unausgehärte­tem Zustand leicht reizend wirken und zu einer Sensibilisierung auf Methacrylate führen.
– Handelsübliche medizinische Handschuhe bieten keinen Schutz
gegen den sensibilisierenden Effekt von Methacrylaten.
Lager- und Hygienehinweise
– Compoglass F nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr
verwenden.
– Ablaufdatum: siehe Hinweis auf Spritzenetikett bzw. Verpackung. – Lagerung von Compoglass F bei 2–28 °C. – Nach Öffnen des Folienbeutels bleibt Compoglass F für 2 Monate
lagerstabil. Innerhalb dieser Frist ist das Material aufzubrauchen. Dies gilt für Spritzen sowie Cavifils.
– Spritzen/Cavifils nach Gebrauch sofort verschliessen. Lichtzutritt
führt zu vorzeitiger Polymerisation.
Wird Compoglass F aus dem Cavifil direkt im Mund des
Patienten appliziert, so ist das Cavifil aus hygienischen Gründen nur für einen Patienten angezeigt (Vermeidung von Kreuzinfektionen zwischen Patienten).
– Keine Desinfektion von Spritzen oder Cavifils mit oxidierenden
Desinfektionsmitteln.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren! Nur für zahnärztlichen Gebrauch!
Erstellung der Gebrauchsinformation:
10/2010; Rev. 1
Hersteller:
Ivoclar Vivadent AG FL-9494 Schaan/Liechtenstein
Die Produkte wurden für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und müssen gemäss Gebrauchsinformation verar beitet werden. Für Schäden, die sich aus ander­weitiger Verwendung oder nicht sachgemässer Handhabung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung. Darüber hinaus ist der Benutzer verpflichtet, die Produkte eigenverantwortlich vor Gebrauch auf Eignung und Einsetzbarkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, zumal wenn diese nicht in der Gebrauchsinforma­tion aufgeführt sind.
Das Sicherheitsdatenblatt ist online verfügbar unter www.ivoclarvivadent.com
Compoglass®F

Français

Mode d’emploi
Description:
Compoglass®F est un matériau d’obturation radio- opaque à un seul composant photopolymérisable. Compoglass F se polymérise avec une lampe dont la longueur d'onde est comprise entre 400 et 500 nm (lumière bleue). Basé sur une toute nouvelle génération de Compo ­mères, il réunit les avantages des verres-ionomères et ceux des com­posites photopolymérisables.
Teintes :
Compoglass F est disponible dans les teintes suivantes (Chromascope / teintes A-D) : 105/–, 110/A1, 140/A2, 210/A3, 230/A3,5, 310/B3, 340/A4, 410/D3, 510/C3, 540/–
Composition :
La matrice monomère est composée de diméthacrylates (19.3% en poids). La charge minérale se compose de particules de trifluorure d’Ytterbium, de verres de Ba-Al-Fluorosilicate et d’oxydes mixtes sphéroïdales (80,5 % en poids). Les autres constituants sont des catalyseurs, stabilisateurs et pigments (0,2 %). La part totale de char­ge minérale est de 57.2% en volume ou 80.5% en poids La taille des particules est comprise entre 0,2 et 3,0 µm.
Indications :
– obturations des dents lactéales – obturations de classe V (caries de collets, érosions
radiculaires, défauts cunéiformes) – obturations de classe III – obturations provisoires de classes I et II
Contre-indications :
Ne pas utiliser Compoglass F en cas d’allergie connue à l’un de ses composants ou lorsque la technique d’utilisation ne peut être appli­quée.
Compoglass F est contre-indiqué en coiffages pulpaires directs ou indirects ainsi qu’en obturations définitives de classes I et II sur les dents permanentes soumises à des charges occlusales.
Effets secondaires :
Dans de rares cas, les composants de Compoglass F peuvent conduire à des sensibilités. Dans ce cas, ne pas réutiliser le produit. Afin d'éviter des irritations de la pulpe, protéger les zones à proximité immédiate de la pulpe (coiffage pulpaire) avec une protection adap­tée (appliquer une préparation à l'hydroxyde de calcium dans les zones proches de l pulpe, puis couvrir avec un liner adapté).
Interactions :
Les préparations à base d’eugénol/essence de girofle inhibent la polymérisation des compomères. Ne pas utiliser de telles substances en combinaison avec Compoglass F. Le contact avec des bains de bouche cationiques, des révélateurs ou de la chlorhexidine peut conduire à des colorations.
Mode d’emploi :
1. Choix de la teinte :
Nettoyer la dent à traiter. La prise de la teinte s’effectue avant l’assèchement du champ opératoire.
2. Isolation
Isoler à l'aide de rouleaux de coton ou à l'aide d'une digue (ex.
®
Plus), selon la situation clinique.
OptraDam
3. Préparation de la cavité :
La préparation de la cavité s’effectue selon les principes de la technique de l’adhésion. Il n’est pas nécessaire de préparer les bords, ni de réaliser des tailles additionnelles dans les zones exemptes de caries. La forme de la cavité se détermine essentiel­lement par rapport à la progression de la carie. Dans le bloc anté­rieur, biseauter les bords de l’émail. Dans le bloc postérieur, simplement arrondir les bords de l’émail. Les défauts de collet non cariés ne sont pas préparés mais seulement nettoyés à l’aide d’une pâte de nettoyage (pâte abrasive) et d’une cupule (ex. Proxyt RDA 36). La dentine sclérosée au niveau du collet est déca­pée en surface à l’aide d’un instrument rotatif adapté (pointes à finir, disque). En dernier lieu, éliminer les résidus au spray. Après nettoyage, éviter tout contact avec la salive.
4. Protection de la pulpe / Fonds de cavité :
Appliquer une préparation à base d'hydroxyde de calcium unique­ment dans les cas de cavités très profondes, proches de la pulpe, puis recouvrir avec un ciment résistant à la compression (ex. un ciment verre ionomère, tel que Vivaglass de ciment sur les autres parois de la cavité, afin de pouvoir y appliquer un adhésif amélo-dentinaire.
5. Matrice / coin interdentaire :
Si la cavité comprend des zones proximales, utiliser une matrice circulaire (ex. matrices à zone affinée OptraMatrix matrice sectionnelle et la caler.
®
Liner). Ne pas mettre
®
) ou une
L'utilisation d'un fil de rétraction ou d'une matrice cervicale (ex.
Contour Strip) est possible pour les défauts cervicaux. Rincer la
cavité au spray d'eau, puis sécher à l'air exempt d'huile. Eviter la
désydratation de la dentine.
6. Application de l'agent de liaison
Conditionner et appliquer l'adhésif selon le mode d'emploi du
produit utilisé. Ivoclar Vivadent recommande d'utiliser les
adhésifs Syntac
phosphorique de mordançage) ou l'adhésif auto-mordançant
AdheSE®One F.
7. Application de Compoglass F :
Appliquer Compoglass F en couche de 3 mm d'épaisseur max.
(pour les teintes claires) ou de 2 mm d'épaisseur max (pour les
teintes foncées=340/A4 et 540/-), puis sculpter à l'aide d'un ins-
trument approprié. Polymériser chaque couche tel qu'indiqué dans
le tableau ci-dessous. Maintenir l'embout lumineux de la lampe le
plus près possible du matériau d'obturation.
Lors de l'utilisation d'une matrice en métal, polymériser ensuite
les faces buccales et linguales après retrait de la matrice.
Programme
8. Finition, contrôle de l’occlusion et polissage final :
Après polymérisation, retirer les excès à l'aide de pointes à finir
appropriées ou des pointes diamantées fines.Eliminer les excé-
dents proximaux à l'aide d'instruments diamantés, de fraises en
carbure de tungstène ou de strips abrasifs. Vérifier l'occlusion ain-
si que l'articulé et corriger si nécessaire afin d'éviter un contact
antagoniste prématuré pouvant provoquer des fractures. Le polissa-
ge au brillant s'obtient grâce aux pointes siliconées vertes (ex.
OptraPol
polissage.
®
ou ExciTE®F (en combinaison avec un acide
Unité
bluephase C8 bluephase bluephase 20i
Turbo
Programme High Power
Programme
Soft Start
Programme
Intensité lumineuse Temps d'exposition
>_ 500 mW/cm
>_ 1000 mW/cm
®
Next Generation) ainsi qu'avec des disques ou strips de
2x5 s
40 s 20 s 20 s
40 s 20 s 20 s
2
2
40 s 20 s
Recommandations :
– Eviter le contact de Compoglass F non polymérisé avec la peau,
les muqueuses et les yeux, Compoglass F pouvant être à ce stade légèrement irritant et conduire à une sensibilisation aux métha­crylates.
– Les gants à usage médical disponibles sur le marché ne protègent
pas contre le risque de sensibilisation présenté par les méthacry­lates.
Conditions de stockage et d'hygiène :
– Ne pas utiliser Compoglass F au-delà de la date de péremption – Délai de conservation : se référer aux indication sur les seringues
ou l'emballage
– Compoglass F doit être conservé à une température comprise
entre 2 et 28°C.
– Après ouverture du sachet, Compoglass F se conserve pendant
2 mois et doit être utilisé pendant cette période. Ceci est valable pour les seringues et les Cavifils.
– Refermer les seringues immédiatement après prélèvement du
matériau car l'exposition à la lumière peut provoquer une poly­mérisation prématurée.
Pour des raisons d'hygiène, si Compoglass F est appliqué
directement du Cavifil dans la bouche du patient, n'utiliser ce Cavifil qu'une seule fois (prévention des contaminations entre patients).
– Ne pas désinfecter les seringues ou les Cavifils à l'aide d'agents
oxydants.
Ne pas laisser à la portée des enfants! Réservé à l'usage exclusif du chirurgien dentiste.
Réalisation du présent mode d'emploi : 10/2010, Rev. 1
Fabricant :
Ivoclar Vivadent AG FL-9494 Schaan / Principauté du Liechtenstein
Ce matériau a été développé en vue d'une utilisation dans le domaine dentaire et doit être mis en oeuvre selon le mode d'emploi. Les dommages résultant du non­respect de ces prescriptions ou d'une utilisation à d'autres fins que celles indiquées dans le mode d'emploi n'engagent pas la responsabilité du fabricant. L'utilisateur est tenu de vérifier sous sa propre responsabilité l'appropriation du matériau à l'utilisation prévue et ce d'autant plus si celle-ci n'est pas citée dans le mode d'emploi.
La Fiche de Données Sécurité est disponible en ligne sur www.ivoclarvivadent.com
Compoglass®F

Italiano

Istruzioni d’uso
Descrizione:
Compoglass® F è un materiale da otturazione mono- componente, fotoindurente, radiopaco su base compomera. Compoglass F polime­rizza con luce di lunghez za d’onda compresa tra i 400 e 500 nanome­tri (luce blu). Compoglass F unisce i vantaggi dei CVI a quelli dei compositi fotoindurenti.
Colori:
Compoglass F è disponibile nei seguenti colori (Chromascop/A-D): 105/–, 110/A1, 140/A2, 210/A3, 230/A3,5, 310/B3, 340/A4, 410/D3, 510/C3, 540/–
Composizione:
La matrice monomerica è composta da dimetacrilati (19,30% in peso). I riempitivi inorganici sono composti da trifluoruro di itterbio, vetrosilicati di alluminio, fluoro, bario e ossido misto sferoidale (80,5 % in peso). Inoltre sono contenuti catalizzatori, stabilizzatori e pigmenti (0,20% in peso). Il contenuto totale di riempitivi inorganici corrisponde al 57,5% in peso e 80,5% in volume. La dimensione media delle particelle è compresa tra 0,2 µm e 3 µm.
Indicazioni:
– Restauri in denti decidui – Restauri di classe V ( erosioni cariose a livello cervicale, difetti
cuneiformi) – Restauri di classe III – Restauri temporanei di classe I e II
Controindicazioni:
Otturazioni con il materiale Compoglass F sono controindicate in caso di : – impossibilità di eseguire la tecnica di applicazione – allergia nota ad uno dei componenti di Compoglass F Compoglass F é controindicato per incapucciamento pulpare diretto o indiretto nonché per restauri definitivi in denti permanenti sottoposti a stress occlusale.
Effetti collaterali:
Alcuni componenti di Compoglass F possono, in casi rari, determinare una sensibilizzazione. In tali casi evitarne l’uso.
Per escludere irritazioni pulpari, trattare le zone adiacenti alla polpa con un idonea protezione pulpare/dentinale (applicare in modo puntiforme un preparato a base di idrossido di calcio e coprire con un idoneo sottofondo).
Interazioni:
Sostanze contenenti eugenolo o olio di garofano inibiscono la poli­merizzazione di compomeri. Quindi evitare l’utilizzo di tale tipo di materiali in associazione a Compoglass F. Il contatto con collutori cationici o con rilevatori di placca nonché con clorexidina può deter­minare discromie.
Modalità d’uso:
1. Determinazione del colore
Effettuare una pulizia dei denti. Determinare il colore con dente ancora umido.
2. Isolamento del campo
A seconda della situazione clinica, isolare il campo operatorio con rulli salivari o ancor meglio con diga in gomma (p.es. OptraDam Plus).
3. Preparazione cavitaria
La preparazione della cavità avviene seguendo i criteri del restau­ro adesivo cioé conservando il piú possibile la sostanza dentale. Non eseguire preparazioni a spigoli acuti e sottosquadri in zone prive di carie. La geometria della cavità viene determinata dall’esten sione della carie o della vecchia otturazione. Nei restauri di denti anteriori si consiglia una bisella tura smaltea tradizionale. Nei settori posteriori rifinire i margini con detto smalto arroton­dandolo. Difetti cervicali non cariosi non vengono strumentati, bensì detersi accuratamente con pomice o con idonea pasta abrasiva ed una punta siliconica o spazzolino rotante (p.e. Proxyt RDA 36). Dentina sclerotica in zona cervicale viene asportata solo superficialmente in minimo spessore con strumento rotante (dia­mantate, disco a granulometria grossa). Successivamente pulire accuratamente la cavitá con spray d`acqua. Dopo la pulizia é da evitare una contaminazione con saliva.
4. Protezione pulpare / sottofondi
In caso di cavità profonde, vicine alla polpa, proteggere questa area in modo puntifome con un preparato a base di idrossido di calcio e quindi sovrastratificare con un cemento resistente alla pressione (p.es. cemento vetroionomero Vivaglass ricoprire le rimanenti pareti cavitarie affinché siano utilizzabili per l'adesione con un adesivo smalto-dentinale.
®
Liner). Non
5. Matrici / cunei interdentali
In cavità comprendenti zone interprossimali utilizzare matrici
circolari (p.e. OptraMatrix
matrice parziale.
In caso di difetti cervicali può risultare utile l'utilizzo di un filo di
retrazione oppure di una matrice cervicale (p.es. Contour Strip).
Detergere la cavità con spray ad acqua, asciugare con getto d'aria
priva di olio evitando però un'eccessiva essiccazione della dentina.
6. Condizionamento / applicazione dell'adesivo
Condizionamento ed applicazione dell'adesivo secondo le istruzio-
ni d'uso del prodotto utilizzato. Ivoclar Vivadent consiglia l'adesi-
®
(in combinazione alla mordenzatura con acido
vo Syntac
fosforico) oppure ExciTE®F (in combinazione alla mordenzatura
con acido fosforico) oppure l'adesivo automordenzante AdheSE
One F.
7. Applicazione di Compoglass F
Applicare Compoglass F a strati di 3 mm di spessore (colori chiari)
oppure 2 mm (colori scuri = 340/A4 e 540/–) e modellare con
strumento idoneo. Polimerizzazione di ogni strato secondo la
seguente tabella. Tenere il bulbo del conduttore ottico il più vicino
possibile al materiale da otturazione. Utilizzando una matrice
®
metallica, dopo la rimozione della stessa, irradiare nuovamente
dal lato vestibolare/linguale e palatale.
Apparecchio
Programma
Turbo
Program
High Power
Program
Soft Start
Program
Intensità luminosa Tempo di esposizione
>_ 500 mW/cm
>_ 1000 mW/cm
8. Rifinitura / controllo di occlusione/lucidatura
Dopo la polimerizzazione, eliminare il materiale in eccesso con idonei strumenti di rifinitura o frese diamantate a grana fine. Eliminare i materiali in eccesso a livello interprossimale con strumenti di rifinitu­ra diamantati o con strisce di rifini tura. Controllare e rifinire l’occlu­sione affinchè non vi siano precontatti. La lucidatura a specchio avviene con gommini in silicone (p.e. OptraPol con dischi e con strisce di lucidatura.
®
leggermente assottigliata) oppure una
bluephase C8 bluephase bluephase 20i
2x5 s
40 s 20 s 20 s
40 s 20 s 20 s
2
2
40 s 20 s
®
Next Generation),
®
Avvertenza:
– Evitare il contatto di Compoglass F non indurito con la cute /
mucose e gli occhi. Allo stato non indurito, Compoglass F può avere un leggero effetto irritante e condurre ad una sensibilizza­zione ai metacrilati.
– Guanti tradizionali non offrono alcuna protezione contro l’effetto
sensibilizzante dei metacrilati.
Note per la conservazione:
– Non usare Compoglass F dopo la scadenza indicata – Scadenza: vedi data ripotata sull'etichetta e sul confezionamento – Conservare le confezioni a temperatura 2–28°C) – Dopo lapertura del sacchetto, Compoglass F rimane
stabile per 2 mesi. Utilizzare il materiale nell'arco di questi 2 mesi. Questo vale sia per siringhe che per cavifils
– Richiudere le siringhe ed i cavifils immediatamente dopo luso.
L’afflusso di luce determina una polimeriz zazione precoce
Utilizzando Compoglass F dal cavifil direttamente in bocca
del paziente, per motivi di igiene, il cavifil é indicato per l'uso su un solo paziente (per evitare contaminazioni crociate fra pazienti).
– Non disinfettare le siringhe o i cavifil con disinfettanti ossidanti.
Tenere lontano dalla portata dei bambini! Solo per uso odontoiatrico!
Stesura delle istruzioni d’uso: 10/2010, Rev. 1
Produttore:
Ivoclar Vivadent AG FL-9494 Schaan/Liechtenstein
Il prodotto é stato realizzato per l’impiego nel campo dentale e deve essere utilizza­to secondo le istruzioni d’uso. Il produttore non si assume alcuna responsabilità per danni derivanti da diverso o inadeguato utilizzo. L’utente é tenuto a controllare personalmente l’idoneità del prodotto per gli impieghi da lui previsti soprattutto, se questi impieghi non sono riportati nelle istruzioni d’uso.
La scheda tecnica di siurezza é disponibile online alla homepage: www.ivoclarvivadent.com
Compoglass®F

Español

Instrucciones de Uso
Descripción:
Compoglass®F es un material de obturación monocomponente, fotopolimerizable y radiopaco en base a compómero. Compoglass polimeriza en la zona de longitud de onda de 400–500 nm (luz azul). Compoglass F combina las ventajas de los cementos de iónomero de vidrio con los de los materiales composite fotopolimerizables.
Colores:
Compoglass F está disponible en 10 colores (Chromascop/Colores A-D): 105/–, 110/ A1, 140/ A2, 210/ A3, 230/ A3,5, 310/ B3, 340/ A4, 410/ D3, 510/ C3, 540/–
Composición:
La matriz de monómero contiene dimetacrilatos (19,3% en peso). Los rellenos inorgánicos son trifluoruro de Iterbio, vidrio de fluorsili­cato Ba-Al y óxidos mixtos esferoidales (80,5% en peso). Componen­tes adicionales son catalizadores, estabilizadores y pigmentos (0,2% en peso). El contenido total de relleno inorgánico es del 57,5% en volumen o 80,5% en peso. El tamaño de las partículas está entre los 0.2 µm y
3.0 µm.
Indicaciones:
– Restauraciones en dientes deciduales – Restauraciones clase V (caries cervical, erosiones radiculares,
defectos cuneiformes) – Restauraciones clase III – Restauraciones intermedias clase I y II
Contraindicaciones:
Compoglass F está contraindicado en pacientes con alergias conoci­das a cualquiera de los componentes de Compoglass F o cuando no pueda utilizarse la técnica de aplicación descrita. Compoglass F está contraindicado para el recubrimiento pulpar direc­to o indirecto, así como para obturaciones permanentes con carga oclusal en dientes de la segunda dentición.
Efectos secundarios:
En casos aislados, los componentes de Compoglass F pueden causar sensibilización. En estos casos, el material no debe volver a aplicarse.
Para evitar irritaciones de la pulpa, las áreas próximas a la pulpa deben cubrirse con el adecuado material protector dentino-pulpar (aplicar una preparación de hidróxido de calcio en áreas próximas a la pulpa y a continuación cubrir con el liner apropiado.
Interacciones:
Materiales que contienen eugenol o esencia de clavo inhiben la poli­merización de los compómeros, por lo que debe evitarse la utilización conjunta de cementos en base a óxido de zinc eugenol con Compoglass F. El contacto con colutorios catiónicos, agentes revela­dores de placa y clorhexidina puede causar decoloración.
Aplicación:
1. Selección del color
Limpiar los dientes antes de la toma de color. Determinar el mis­mo en el diente todavía húmedo.
2. Aislamiento
Aislar con rollos de algodón o mejor con Dique de goma (ej.
®
Plus), dependiendo de la situación clínica.
OptraDam
3. Preparación de la cavidad
La preparación de la cavidad se realiza según los principios de la técnica adhesiva, es decir, bajo protección de la sustancia dental. No preparar bordes cortantes ni socavaduras adicionales en las zonas libres de caries. La geometría de la cavidad queda determi­nada principalmente por la dimensión de la caries y/o la antigua obturación. Bisele los márgenes de esmalte en la región anterior y eliminar bordes afilados en la región de los posteriores. No es necesario preparar defectos cervicales sin caries, sino limpiarlos sólo con pómez o con una pasta de limpieza apropiada (Proxyt RDA 36), así como con copa de goma y cepillo rotatorio. Decorti­car dentina esclerótica en la zona cervical sólo superficialmente y una pequeña capa con un instrumento rotatorio (diamante de acabado, disco de grano grueso). Seguidamente, se eliminan todos los restos de la cavidad con spray de agua. Se debe evitar la contaminación con saliva una vez realizada la limpieza.
4. Protección Pulpar/Bases y liners
Sólo cubrir áreas muy profundas próximas a pulpa con un mate­rial de hidróxido de calcio y a continuación, aplicar un cemento resistente a la presión (ej. cemento de ionómero de vidrio como
®
Liner). No cubrir las paredes remanentes de la cavidad
Vivaglass dado que las mismas deben utilizarse para generar la adhesión con el adhesivo esmalte dentinario.
5. Colocación de matrices/cuñas interdentales
Si la cavidad incluye areas interproximales, utilizar una matriz cir­cular (ej. OptraMatrix matriz seccional y acuñarla.
®
, matriz selectivamente adelgazada) o una
La utilización de hilo retractor o matriz cervical (ej. Contour Strip),
puede ser util en defectos cervicales. Enjuagar la cavidad con
agua en spray y a continuación secar con aire libre de aceite. Evi-
tar la deshidratación de la dentina.
6. Acondicionamiento/ aplicación del agente adhesivo.
Acondicionar y aplicar el agente adhesivo de acuerdo a las ins-
trucciones de uso del producto utilizado. Ivoclar Vivadent reco-
mienda la utilización del adhesivo Syntac
grabado de ácido fosfórico) o ExciTE®F (en combinación con gra-
bado de ácido fosfórico) o el adhesivo autograbante AdheSE
One F.
7. Aplicación de Compoglass F
Aplicar Compoglass F en capas de máx. 3 mm (colores claros)
o 2 mm (colores oscuros = 340/A4 y 540/–) y adaptar con un
instrumento adecuado.
Polimerizar cada capa como en la tabla que figura abajo. Mante-
ner la ventana de emisión de luz de la lámpara de fotopolimeriza-
ción tan próxima como sea posible a la superficie del material de
restauración.
Cuando se utilicen matrices metálicas, polimerizar adicionalmente
desde bucal o lingual/palatino después de retirar la matriz.
Lámpara
Programa
Program
High Power
Program
Soft Start
Program
8. Acabado, Control de oclusión, Pulido
Después de la polimerización se eliminan los sobrantes con ins-
trumentos de acabar apropiados o con diamantes de grano fino.
Los sobrantes proximales se eliminan con discos flexibles, tiras de
acabar, puntas diamantadas o puntas de acabar de diamante o
tungsteno. Revisar la oclusión y articulación y corregir si fuera
necesario, para que no queden contactos prematuros o guías de
articulación indeseadas sobre la superficie de la obturación. El
pulido a alto brillo se realiza con puntas de pulir de silicona (ej.
OptraPol
bluephase C8 bluephase bluephase 20i
Turbo
Intensidad de luz Tiempo de exposición
>_ 500 mW/cm
>_ 1000 mW/cm
®
Next Generation), así como discos y tiras de pulir.
2x5 s
40 s 20 s 20 s
40 s 20 s 20 s
2
2
®
(en combinación con
40 s 20 s
®
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