Ivoclar Vivadent Compoglass F User Manual [en, de, fr, it, es, pl]

Compoglass®F
2°C
36°F
28°C 82°F
EN Instructions for Use
– Light-curing, compomer-based dental
restorative material
DE Gebrauchsinformation
– Lichthärtendes Füllungsmaterial auf
Compomerbasis
FR Mode d’emploi
– Matériau d’obturation compomer
photosensible
IT Istruzioni d’uso
– Materiale per otturazioni a base di
compomero, fotoindurente
ES Instrucciones de uso
– Material de obturación
fotopolimerizable en base a compómero
PT Instruções de Uso
– Cômpomero fotopolimerizável para
restauração dental
SV Bruksanvisning
– Ljushärdande fyllnadsmaterial
på compomerbas
DA
Brugsanvisning
– Lyspolymeriserende dentalt plast-
fyldningsmateriale på kompomerbasis
Rx ONLY Date information prepared:
2013-06-05/Rev. 2 573127/WE3
Manufacturer
Ivoclar Vivadent AG FL-9494 Schaan/Liechtenstein www.ivoclarvivadent.com
FI Käyttöohjeet
– Valokovetteinen
kompomeeripohjainen täytemateriaali
NO
Bruksanvisning
– Lysherdende fyllingsmateriale på
compomerbasis
NL Gebruiksaanwijzing
– Lichtuithardend tandheelkundig
composietvulmateriaal op basis van compomeren
EL Oδηγίες Xρήσεως
Φωτοπολυμεριζόμενο υλικό
οδοντιατρικών αποκαταστάσεων βασισμένο σε συμπολυμερή
TR Kullanma Talimatı
– Iflıkla sertleflen, kompomer bazlı
dental dolgu malzemesi
RU àÌÒÚÛ͈Ëfl ÔÓ
ФЛПВМВМЛ˛
– л‚ВЪУУЪ‚ВК‰‡ВП˚И
ТЪУП‡ЪУОУ„Л˜ВТНЛИ П‡ЪВЛ‡О М‡ УТМУ‚В НУПФУПВУ‚
PL Instrukcja stosowania
– Âwiatłoutwardzalny, kompomerowy
materiał do wypełnieƒ

English

Description
®
F is a light-curing, radiopaque compomer-based restorative
Compoglass material. Compoglass F cures with light in the wavelength range of 400–500 nm (blue light). Compoglass F combines the advantages of glass ionomer cements with those of light-curing composite materials.
Shades
Compoglass F is available in the following shades (Chromascop/A-D shades): 105/–, 110/A1, 140/A2, 210/A3, 230/A3.5, 310/B3, 340/A4, 410/D3, 510/C3, 540/–
Composition
The monomer matrix is composed of dimethacrylates (19.30 wt.%). The inorganic fillers include ytterbium trifluoride, Ba-Al-fluorosilicate glass and spheroid mixed oxide (80.5 wt.%). Additionally, catalysts, stabilizers and pigments (0.20%) are included. The total content of inorganic fillers is
57.5 Vol.% or 80.5 wt.% respectively. The particle size is between 0.2 and
3.0 µm.
Indication
– Restoration of deciduous teeth – Class V restorations (cervical caries, root erosion, wedge-shaped
defects) – Class III restorations – Temporary restorations of classes I and II
Contraindication
The placement of Compoglass F restorations is contraindicated – if a patient is known to be allergic to any of the ingredients of
Compoglass F; – if the stipulated working technique cannot be applied; – for direct and indirect pulp capping; – for permanent, stress-bearing occlusal restorations in teeth of the
secondary dentition.
Side effects
In rare cases, ingredients of Compoglass F may cause a sensitizing reaction. The product should not be used in such cases. To avoid possible irritation of the pulp, areas close to the pulp should be protected with a suitable pulp/dentin protector (apply a calcium hydroxide-based preparation to areas in close proximity of the pulp) and covered with an adequate lining.
Interactions
Substances containing eugenol/clove oil may inhibit the polymerization of compomers. These materials must not be used in conjunction with Compoglass F. Discolouration may occur in combination with cationic mouthwashes, plaque disclosing agents and chlorhexidine.
Usage
1. Shade determination
Clean the teeth prior to shade determination. The shade is selected with the tooth still moist.
2. Isolation
ppropriate isolation is required, preferably with a rubber dam
A
e.g. OptraDam
(
3
The cavity is prepared according to the principles of the adhesive technique, i.e., by preserving as much of the tooth structure as possible. Do not prepare sharp internal edges or angles or additional undercuts in caries-free areas. The dimensions of the cavity are generally dictated by the extent of the caries or the size of the previous restorations. Bevel enamel edges of ante­rior teeth. In the posterior region, only the sharp enamel edges should be rounded. Do not prepare caries-free cervical defects. Clean them with pumice or a suitable cleaning paste (e.g. Proxyt RDA 36, medium) and with the help of rubber polishers or rotary brushes. Ablate sclerotised dentin around the tooth neck in a thin layer with a rotary instrument (diamond finisher, coarse disc). Subsequently, rinse the cavity with water to remove all the residue and dry it with water- and oil-free air.
4. Pulp protection / Base
Do not apply a base if an enamel-dentin bonding agent is used. In very deep cavities, areas close to the pulp should be selectively coated with a calcium hydroxide liner (e.g. ApexCal) and subsequently covered with pres­sure-resistant cement (glass ionomer cement, e.g. Vivaglass cover the remaining cavity walls so that they can be used to generate a bond with an enamel-dentin adhesive.
5. Apply matrix / interdental wedge
Use a wrap around matrix for cavities affecting the proximal area or a sectional matrix and wedge it.
6. Conditioning / Application of the bonding agent
Condition and apply the bonding agent according to the instructions for use of the product in use. Ivoclar Vivadent recommends using the self-etching adhesive AdheSE
7. Application of Compoglass F
– In order to achieve optimum results, Compoglass F should be applied in
– For complete polymerization, sufficient exposure time is required. For
– Hold the light emission window of the curing light as close to the
– When using a metal matrix, additionally polymerize from the buccal or
®
lus).
P
. Cavity preparation
®
Liner). Do not
®
One F, for example.
layers of max. 3 mm (light shades) or 2 mm (dark shades = 340/A4 and 540/-) and adapted with the suitable instruments (e.g. OptraSculpt). Use a special contact point instrument (e.g. OptraContact) for large cavities where contacts are difficult to create.
the recommendations regarding exposure time and light intensity see Table 1.
restorative as possible.
the lingual/palatal aspect after removing the matrix.
Unit
Program
Program
High Power
Program
Soft Start
Program
Bluephase C8 Bluephase Style Bluephase 20i
Turbo
2x5 s
40 s 20 s 20 s
40 s 20 s
ight intensity
L >_ 500 mW/cm
_ 1,000 mW/cm
>
2
2
xposure Time
E
40 s
0 s
2
Table 1
8. Finishing / Checking the occlusion / Polishing
After polymerization, remove excess material with suitable finishers (e.g. Astropol F) or fine diamonds. Remove proximal excess material with flexible discs, finishing strips or diamond-coated files. Check the occlusion and articulation and grind in the necessary adjustments to prevent premature contacts or undesired occlusal paths on the surface of the restoration. Use silicone polishers (e.g. OptraPol and polishing strips to polish the restoration to a high gloss.
Additional notes
1. Use Compoglass F at room temperature. Cold material may be difficult
to dispense.
2. For single use only. If Compoglass F is directly applied from the
Cavifil in the mouth of the patient, the Cavifil should only be used for one patient for hygienic reasons (prevention of cross-contamination between patients).
3. Do not disinfect Cavifils with oxidizing disinfectants.
Warning
Prevent any contact of uncured Compoglass F with skin / mucous mem­brane and eyes. Unpolymerized Compoglass F may cause slight irritation and may lead to a sensitization against methacrylates. Commercial medical gloves do not provide protection against the sensitiz­ing effect of methacrylates.
Storage and hygiene
– Do not use Compoglass F after the indicated date of expiration. – Expiry date: see note on packaging. – Storage temperature 2–28 °C (36–82 °F). – Close Cavifils immediately after usage. Exposure to light causes prema-
ture polymerization.
Keep out of the reach of children! For dental use only!
This material has been developed solely for use in dentistry. Processing should be carried out strictly according to the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damage resulting from failure to observe the Instructions or the stipulated area of application. The user is responsible for testing the material for its suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions. Descriptions and data constitute no warranty of attributes and are not binding.
®
Next Generation) as well as polishing discs

Deutsch

Beschreibung
®
ist ein lichthärtendes, röntgenopakes Füllungsmaterial auf
ompoglass
F
C Compomerbasis. Compoglass F härtet mit Licht der Wellenlänge im Bereich von 400 – 500 nm (Blaulicht) aus. Compoglass F verbindet die Vorteile der Glasionomerzemente mit denjenigen lichthärtender Compositematerialien.
Farben:
Compoglass F wird in folgenden Farben angeboten (Chromascop/A-D Farben): 105/–, 110/A1, 140/A2, 210/A3, 230/A3.5, 310/B3, 340/A4, 410/D3, 510/C3, 540/–
Zusammensetzung
Die Monomermatrix besteht aus Dimethacrylaten (19.30 Gew.%). Die anorganischen Füllstoffe bestehen aus Ytterbiumtrifluorid, Ba-Al­Fluorosilikatglas und sphäroidem Mischoxid (80.5 Gew.%). Zusätzlich enthalten sind Katalysatoren, Stabilisatoren und Pigmente (0.20%). Der Gesamtgehalt an anorganischem Füller beträgt 57.5 Vol.% resp. 80.5 Gew.%. Die Partikelgrösse liegt zwischen 0,2 und 3,0 µm.
Indikation
– Milchzahnfüllungen – Füllungen der Klasse V (Zahnhalskaries, Wurzelerosionen, keilförmige
Defekte) – Füllungen der Klasse III – Provisorische Füllungen der Klassen I und II
Kontraindikation
Das Legen von Compoglass F-Füllungen ist kontraindiziert – bei erwiesener Allergie gegen Bestandteile von Compoglass F – wenn die vorgeschriebene Anwendungstechnik nicht möglich ist – für die direkte oder indirekte Pulpaüberkappung – für okklusionsbelastete, permanente Füllungen in Zähnen der zweiten
Dentition.
Nebenwirkungen
Bestandteile von Compoglass F können in seltenen Fällen zu einer Sensibilisierung führen. In diesen Fällen ist auf die weitere Verwendung zu verzichten. Um Irritationen der Pulpa auszuschliessen, sind pulpanahe Areale mit einem geeigneten Pulpa-/Dentinschutz zu versorgen (pulpanah punktförmig ein kalziumhydroxidhaltiges Präparat aufbringen) und mit einer geeigneten Unterfüllung abzudecken.
Wechselwirkungen
Eugenol-/nelkenölhaltige Werkstoffe inhibieren die Aushärtung von Compomeren. Auf die Verwendung solcher Materialien zusammen mit Compoglass Fist zu verzichten. In Kontakt mit kationischen Mundwässern sowie bei Plaquerelevatoren und Chlorhexidin können Verfärbungen auftreten.
Anwendung
1. Farbbestimmung
Vor der Farbbestimmung die Zähne reinigen. Die Farbe wird am noch feuchten Zahn bestimmt.
2. Trockenlegung
usreichende Trockenlegung, am besten mit Kofferdam (z.B. OptraDam
A
lus) ist erforderlich.
P
. Kavitätenpräparation
3
Die Kavitätenpräparation erfolgt nach den Regeln der Adhäsivtechnik, d.h. unter Schonung der Zahnhartsubstanz. Keine scharfen internen Kanten präparieren, keine zusätzlichen Unterschnitte in kariesfreien Zonen präparieren. Die Kavitätengeometrie wird im Wesentlichen durch die Ausdehnung der Karies bzw. der alten Füllung bestimmt. Im Frontzahnbereich die Schmelzränder anschrägen, im Bereich der Seitenzähne nur die scharfen Schmelzkanten leicht brechen oder abrunden. Kariesfreie Zahnhalsdefekte nicht präparieren, sondern nur mit Bims bzw. einer geeigneten Reinigungspaste (z.B. Proxyt RDA 36, mittel) sowie einem Gummikelch bzw. einem rotierenden Bürstchen säubern. Sklerosiertes Dentin im Zahnhalsbereich oberflächlich in geringer Schicht mit einem rotierenden Instrument (Diamantfinierer, grobkörnige Disk) abtragen. Anschliessend Entfernung aller Rückstände in der Kavität mit Wasserspray und Trocknen der Kavität mit wasser- und ölfreier Luft.
4. Pulpenschutz/Unterfüllung
Bei Verwendung eines Schmelz-Dentin-Haftvermittlers soll auf eine Unterfüllung verzichtet werden. Nur bei sehr tiefen, pulpanahen Kavitäten diesen Bereich punktförmig mit einem Kalziumhydroxidpräparat (z.B. ApexCal) abdecken und anschliessend mit einem druckstabilen Zement überschichten (z.B. Glasionomerzement wie Vivaglass Kavitätenwände nicht abdecken, damit sie für die Haftvermittlung mit einem Schmelz- Dentin-Adhäsiv nutzbar bleiben.
5. Matrize/Interdentalkeil anbringen
Bei Kavitäten mit approximalem Anteil entweder eine Zirkulärmatrize oder eine Teilmatrize verwenden und verkeilen.
6. Konditionierung/ Applikation des Haftvermittlers
Konditionieren und Applikation des Haftvermittlers entsprechend der Gebrauchsanleitung des verwendeten Produktes. Ivoclar Vivadent empfiehlt z. B. das selbstätzende Adhäsiv AdheSE
7. Applikation von Compoglass F
– Für ein optimales Ergebnis soll Compoglass F in Schichtstärken von
max. 3 mm (helle Farben) bzw. 2 mm (dunkle Farben = 340/A4 und 540/–) appliziert und mit geeigneten Instrumenten (z.B. OptraSculpt) adaptiert werden. Bei grossen Kavitäten mit erschwerter Kontaktpunkt­gestaltung kann zusätzlich ein spezielles Kontaktpunkt-Instrument (z.B. OptraContact) verwendet werden.
– Für eine vollständige Polymerisation ist eine ausreichende Belichtung
erforderlich. Empfehlungen zur Belichtungszeit (Exposure Time) und
Lichtintensität (Light Intensity) siehe Tabelle 1. – Das Lichtaustrittsfenster möglichst nahe an das Füllungsmaterial halten. – Bei Anwendung einer Metallmatrize ist nach Entfernung der Matrize
zusätzlich von bukkal bzw. lingual/palatinal zu belichten.
®
®
One F zu verwenden.
Liner). Die restlichen
®
Gerät
rogramm
P
rogramm
P
High Power
Programm
Soft Start
Programm
Bluephase C8 Bluephase Style Bluephase 20i
Turbo
2x5 s
40 s 20 s 20 s
40 s 20 s
Lichtintensität Belichtungszeit >_ 500 mW/cm
>_ 1000 mW/cm
2
2
40 s 20 s
Tabelle 1
8. Ausarbeiten/Okklusionskontrolle/Politur
Nach der Polymerisation die Überschüsse mit geeigneten Finierern (z.B. Astropol F) oder feinkörnigen Diamanten entfernen. Approximale Überschüsse mit flexiblen Disks, Finierstreifen, diamantierten Feilen entfernen. Okklusion und Artikulation überprüfen und einschleifen, so dass keine Frühkontakte oder unerwünschte Artikulationsbahnen auf der Füllungsoberfläche verbleiben. Die Hochglanzpolitur erfolgt mit Silikonpolierern (z.B. OptraPol Polierstreifen.
Besondere Hinweise
1. Compoglass F soll bei Umgebungstemperatur verwendet werden. Bei Kühlschranktemperatur kann das Auspressen erschwert sein.
2. Nur zum Einmalgebrauch. Wird Compoglass F aus dem Cavifil
direkt im Mund des Patienten appliziert, so ist das Cavifil aus hygienischen Gründen nur für einen Patienten angezeigt (Vermeidung von Kreuzinfektionen zwischen Patienten).
3. Keine Desinfektion von Cavifils mit oxidierenden Desinfektionsmitteln.
Warnhinweise
Kontakt von unausgehärtetem Compoglass F mit Haut / Schleimhaut und Augen vermeiden. Compoglass F kann in unausgehärtetem Zustand leicht reizend wirken und zu einer Sensibilisierung auf Methacrylate führen. Handelsübliche medizinische Handschuhe bieten keinen Schutz gegen den sensibilisierenden Effekt von Methacrylaten.
Lager- und Hygienehinweise
– Compoglass F nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden. – Verfalldatum: siehe Hinweis auf Verpackung. – Lagertemperatur 2–28 °C. – Cavifils nach Gebrauch sofort verschliessen. Lichtzutritt führt zu
vorzeitiger Polymerisation.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren! Nur für zahnärztlichen Gebrauch!
Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss Gebrauchsinformation angewendet werden. Für Schäden, die sich aus ander weitiger Verwendung oder nicht sachgemässer Anwendung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung. Darüber hinaus ist der Verwender verpflichtet, das Produkt eigenverantwortlich vor dessen Ein satz auf Eignung und Verwendungs ­möglichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, zumal wenn diese Zwecke nicht in der Gebrauchsin ­formation aufgeführt sind.
®
Next Generation) sowie Polierscheiben und

Français

Description
®
F est un compomère photopolymérisable et radio-opaque.
Compoglass Compoglass F se polymérise avec une lampe dont la longueur d'onde est comprise entre 400 et 500 nm (lumière bleue). Compoglass F réunit les avantages des verres-ionomères et ceux des composites photopolyméri­sables.
Teintes
Compoglass F est disponible dans les teintes suivantes (Chromascope / teintes A-D) : 105/–, 110/A1, 140/A2, 210/A3, 230/A3.5, 310/B3, 340/A4, 410/D3, 510/C3, 540/–
Composition
La matrice monomère est composée de diméthacrylates (19.3% en poids). La charge minérale se compose de trifluorure d’Ytterbium, de verres de Ba-Al-Fluorosilicate et d’oxydes mixtes sphéroïdales (80,5 % en poids). Les autres constituants sont des catalyseurs, stabilisateurs et pigments (0,2 %). La part totale de charge minérale est respectivement de 57,5 % en volume ou 80,5% en poids. La taille des particules est comprise entre 0,2 and 3,0 µm.
Indications
– Restauration des dents lactéales – Restaurations de classe V (caries de collets, érosions radiculaires,
défauts cunéiformes) – Restaurations de classe III – Restaurations provisoires de classes I et II
Contre-indications
L'utilisation de Compoglass F est contre-indiquée – en cas d'allergie connue du patient à l'un des composants de
Compoglass F; – si la technique d’utilisation ne peut être appliquée ; – pour le coiffage pulpaire direct ou indirect ; – pour les restaurations définitives de surélévation occlusale
des dents permanentes.
Effets secondaires
Dans de rares cas, les composants de Compoglass F peuvent conduire à des sensibilités. Dans ce cas, ne pas utiliser le produit. Afin d'éviter des irrita­tions de la pulpe, protéger les zones à proximité immédiate de la pulpe avec une protection adaptée (appliquer une préparation à l'hydroxyde de calcium dans les zones proches de la pulpe), puis couvrir avec un liner adapté.
Interactions
Les préparations à base d’eugénol/essence de girofle peuvent inhiber la polymérisation des compomères. Ne pas utiliser de telles substances en combinaison avec Compoglass F. Le contact avec des bains de bouche cationiques, des révélateurs ou de la chlorhexidine peut conduire à des colorations.
Utilisation
. Choix de la teinte
1
ettoyer la dent à traiter. La prise de la teinte s’effectue avant la déshydra-
N tation des dents.
2. Isolation
Une isolation appropriée est indispensable, de préférence à l'aide d'une digue (ex. OptraDam
3. Préparation de la cavité
La préparation de la cavité s’effectue selon les principes de l’adhésion, c'est-à-dire en préservant le plus de structure dentaire possible. Il n’est pas nécessaire de préparer les bords, ni de réaliser des tailles additionnelles dans les zones exemptes de caries. Les dimensions de la cavité sont déter­minées essentiellement par rapport à l'étendue de la carie ou la taille des anciennes restaurations. Biseauter les bords de l'émail des dents antérieures. Dans la zone postérieure, arrondir simplement les bords de l'émail. Ne pas préparer les défauts de collets non cariés. Les nettoyer simplement à l'aide d'une pierre ponce ou une pâte de nettoyage adaptée (ex. Proxyt RDA 36, moyen) et à l'aide de polissoirs en silicone ou de brosses rotatives. Retirer une fine couche de dentine sclérotique au niveau du collet à l’aide d’un instrument rotatif adapté (fraise à finir, disque). Ensuite, rincer la cavité à l'eau pour éliminer les résidus et sécher à l'air exempt d'eau et d'huile.
4. Protection de la pulpe / Fond de cavité
Ne pas appliquer de fond de cavité si vous utilisez un adhésif amélo-denti­naire. Dans les cavités très profondes, recouvrir les zones proches de la pulpe à l'aide d'hydroxyde de calcium (ex. ApexCal) puis recouvrir avec un ciment résistant à la compression (ex. un ciment verre ionomère, tel que Vivaglass afin de pouvoir y appliquer un adhésif amélo-dentinaire.
5. Matrice / coin interdentaire
Utiliser une matrice circulaire pour les cavités proximales ou une matrice sectorielle fixée avec des coins.
6. Conditionnement / Application de l'agent de liaison
Conditionner et appliquer l'adhésif selon le mode d'emploi du produit utilisé. Ivoclar Vivadent recommande d'utiliser par exemple l'adhésif auto­mordançant AdheSE
7. Application de Compoglass F
– Pour un résultat optimal, appliquer Compoglass F en couches de 3 mm
d'épaisseur maximum (teintes claires) ou 2 mm (teintes foncées = 340/A4 et 540/-) et les modeler à l'aide d'instruments adaptés (ex. OptraSculpt). Utiliser un instrument pour points de contact (ex. Optra­Contact) pour les cavités étendues où les contacts sont difficiles à créer.
– Pour une polymérisation complète, respecter un temps d'exposition
suffisant. Pour les temps d'exposition et les intensités lumineuses recommandés, voir Tableau 1.
– Maintenir la fenêtre d'émission de la lampe le plus près possible du
matériau de restauration.
– Lors de l'utilisation d'une matrice en métal, polymériser à nouveau les
faces vestibulaires et linguales/palatines après retrait de la matrice.
®
Plus).
®
Liner). Ne pas mettre de ciment sur les autres parois de la cavité,
®
One F.
Appareil
rogramme
P
Programme
Programme High Power
Programme
Soft Start
Bluephase C8 Bluephase Style Bluephase 20i
urbo
T
2x5 s
40 s 20 s 20 s
40 s 20 s
Intensité lumineuse Temps d'exposition
>_ 500 mW/cm
>_ 1,000 mW/cm
2
2
40 s 20 s
Tableau 1
8. Finition / Contrôle de l'occlusion / Polissage
Après polymérisation, retirer les excès à l'aide de pointes à finir appropriées (ex. Astropol F) ou de pointes diamantées fines. Éliminer les excès proxi­maux à l'aide de disques flexibles, de strips de finition ou d'instruments diamantés. Contrôler l'occlusion et l'articulation, et corriger si nécessaire afin d'éviter des contacts prématurés ou exagérés sur la surface de la res­tauration. Le polissage au brillant s'obtient grâce à des pointes siliconées
®
(ex. OptraPol
Remarques supplémentaires
1. Utiliser Compoglass F à température ambiante. Un matériau trop froid
2. À usage unique. Pour des raisons d'hygiène, si Compoglass F est
3. Ne pas désinfecter les Cavifils à l'aide de désinfectants oxydants.
Mise en garde
Éviter tout contact de Compoglass F non polymérisé avec la peau, les muqueuses et les yeux. Compoglass F, au stade non polymérisé, peut provo­quer une légère irritation et conduire à une sensibilisation aux méthacry­lates. Les gants à usage médical disponibles sur le marché ne protègent pas contre le risque de sensibilisation présenté par les méthacrylates.
Conditions de stockage et d'hygiène
– Ne pas utiliser Compoglass F au-delà de la date de péremption. – Délai de conservation : se référer aux indications sur l'emballage. – Conserver à une température comprise entre 2 et 28 °C. – Refermer les Cavifils immédiatement après utilisation. L'exposition à la
Ne pas laisser à la portée des enfants! Réservé à l'usage exclusif du chirurgien dentiste.
Ce produit a été développé en vue d'une utilisation dans le domaine dentaire et doit être mis en oeuvre selon le mode d'emploi. Les dommages résultant du non-respect de ces prescriptions ou d'une utilisation à d'autres fins que celles indiquées n'engagent pas la responsabilité du fabricant. L'utilisateur est tenu de vérifier sous sa propre responsabilité l'appropriation du produit à l'utilisation prévue, et ce d'autant plus si celle-ci n'est pas citée dans le mode d'emploi.
Next Generation), des disques et des strips de polissage.
peut être difficile à extruder.
appliqué directement du Cavifil dans la bouche du patient, n'utili­ser ce Cavifil que pour un seul patient (prévention des contaminations entre patients).
lumière peut provoquer une polymérisation prématurée.
Descrizione:
Descrizione
®
Compoglass base compomera. Compoglass F polimerizza, con luce di lunghezza d’onda compresa tra i 400 e 500 nanometri (luce blu). Compoglass F unisce i van­taggi dei CVI a quelli dei compositi fotoindurenti.
Colori
Compoglass F è disponibile nei seguenti colori (Chromascop/A-D): 105/–, 110/A1, 140/A2, 210/A3, 230/A3,5, 310/B3, 340/A4, 410/D3, 510/C3, 540/–
Composizione
La matrice monomerica è composta da dimetacrilati (19,30% in peso). I riempitivi inorganici sono composti da trifluoruro di itterbio, vetrosilicati di alluminio, fluoro, bario e ossido misto sferoidale (80,5 % in peso). Inoltre sono contenuti catalizzatori, stabilizzatori e pigmenti (0,20% in peso). Il contenuto totale di riempitivi inorganici corrisponde al 57,5% in peso e 80,5% in volume. La dimensione media delle particelle è compresa tra 0,2 e 3 µm.
Indicazioni
– Restauri in denti decidui – Restauri di classe V ( erosioni cariose a livello cervicale, difetti cuneiformi) – Restauri di classe III – Restauri temporanei di classe I e II
Controindicazioni
Otturazioni con il materiale Compoglass F sono controindicate in caso di: – allergia nota ad uno dei componenti di Compoglass F – impossibilità di eseguire la tecnica di applicazione – incappucciamento pulpare diretto o indiretto – restauri definitivi in denti permanenti sottoposti a carico occlusale.
Effetti collaterali
Alcuni componenti di Compoglass F possono, in rari casi, determinare una sensibilizzazione. In tali casi evitarne l’uso. Per escludere irritazioni pulpari, trattare le zone adiacenti alla polpa con un’idonea protezione pulpare/dentinale (applicare in modo puntiforme un preparato a base di idrossido di calcio e coprire con un idoneo sottofondo).
Interazioni
Sostanze contenenti eugenolo o olio di garofano inibiscono la polimerizza­zione di compomeri. Quindi evitare l’utilizzo di tale tipo di materiali in associazione a Compoglass F. Il contatto con collutori cationici o con rileva­tori di placca nonché con clorexidina può determinare discromie.
Modalità d’uso
1. Determinazione del colore
Effettuare una pulizia dei denti. Determinare il colore con dente ancora umido.

Italiano

F è un materiale da otturazione fotoindurente, radiopaco su
2. Isolamento del campo
E’ necessario un sufficiente isolamento del campo, idealmente con diga in
omma (p.es. OptraDam
g
3. Preparazione cavitaria
a preparazione della cavità avviene seguendo i criteri della tecnica adesiva
L cioè conservando il più possibile la sostanza dentale. Non eseguire preparazioni a spigoli acuti e sottosquadri in zone prive di carie. La geometria della cavità viene determinata dall’estensione della carie o della vecchia otturazione. Nei restauri di denti anteriori si consiglia una tradizionale bisellatura dello smalto, nei settori posteriori arrotondare soltanto i bordi acuti dello smalto. Difetti cervicali non cariosi non vengono preparati, bensì detersi accurata­mente con pomice o con idonea pasta per pulizia (p.es. Proxyt RDA 36) e strumento a calice o spazzolino rotante. Dentina sclerotica in zona cervicale viene asportata solo superficialmente in minimo spessore con strumento rotante (diamantate, disco a granulometria grossa). Successivamente pulire accuratamente la cavità con spray d`acqua ed asciugare con aria priva di acqua ed olio.
4. Protezione pulpare / sottofondi
Utilizzando un adesivo smalto-dentinale, rinunciare al sottofondo. Soltanto in caso di cavità molto profonde, vicine alla polpa, proteggere questa area in modo puntiforme con un preparato a base di idrossido di calcio (p.es. ApexCal) e quindi sovrastratificare con un cemento resistente alla pressione (p.es. cemento vetroionomero come Vivaglass rimanenti pareti cavitarie affinché siano utilizzabili per l'adesione con un adesivo smalto-dentinale.
5. Matrici / cunei interdentali
In cavità comprendenti zone interprossimali utilizzare matrici circolari oppure matrici parziali e fissare con cuneo interdentale.
6. Condizionamento / applicazione dell'adesivo
Condizionamento ed applicazione dell'adesivo secondo le istruzioni d'uso del prodotto utilizzato. Ivoclar Vivadent consiglia p.es. l’adesivo auto­mordenzante l'adesivo AdheSE
7. Applicazione di Compoglass F
– Per un ottimale risultato, applicare Compoglass F a strati di max. 3 mm
di spessore (colori chiari) oppure 2 mm (colori scuri = 340/A4 e 540/–) e modellare con strumento idoneo (p.es. OptraSculpt). In grosse cavità con difficile modellazione del punto di contatto, può anche essere utilizzato uno specifico strumento per punti di contatto (p.es. OptraCon­tact).
– Per una completa polimerizzazione, è necessaria una sufficiente irradia-
zione luminosa. Per i consigli sul tempo di esposizione (Exposure Time) e l’intensità luminosa (Light Intensity), vedere tabella 1.
– Tenere il bulbo del conduttore ottico il più vicino possibile al materiale
da otturazione.
– Utilizzando una matrice metallica, dopo la rimozione della stessa,
irradiare nuovamente dal lato vestibolare/linguale e palatale.
®
lus).
P
®
Liner). Non ricoprire le
®
One F.
Apparecchio
rogramma
P
rogramm
P
High Power
Programm
Soft Start
Programm
Bluephase C8 Bluephase Style Bluephase 20i
Turbo
2x5 s
40 s 20 s 20 s
40 s 20 s
Intensità luminosa Tempo di esposizione
>_ 500 mW/cm
>_ 1,000 mW/cm
2
2
40 s 20 s
Tabella 1
8. Rifinitura/controllo occlusale/lucidatura
Dopo la polimerizzazione, eliminare il materiale in eccesso con idonei stru­menti di rifinitura (p.es. Astropol F) o frese diamantate a grana fine. Elimi­nare i materiali in eccesso a livello interprossimale con dischi flessibili, strumenti di rifinitura diamantati o con strisce di rifinitura. Controllare e rifinire l’occlusione affinché non vi siano precontatti o traiettorie articolari indesiderate sulla superficie dell’otturazione. La lucidatura a specchio avviene con gommini in silicone (p.e. OptraPol dischi e con strisce di lucidatura.
Avvertenze particolari
1. Utilizzare Compoglass F a temperatura ambiente. In caso di conserva­zione in frigorifero, l’estrusione può risultare difficoltosa.
2. Monouso. Utilizzando Compoglass F dal cavifil direttamente in
bocca del paziente, per motivi di igiene, il Cavifil é indicato per l'uso su un solo paziente (per evitare contaminazioni crociate fra pazienti).
3. Non disinfettare i Cavifil con disinfettanti ossidanti.
Avvertenza
Evitare il contatto di Compoglass F non indurito con la cute / mucose e gli occhi. Allo stato non indurito, Compoglass F può avere un leggero effetto irritante e condurre ad una sensibilizzazione ai metacrilati. Guanti tradizionali ad uso medico non offrono alcuna protezione contro l’effetto sensibilizzante dei metacrilati.
Note per la conservazione
– Non usare Compoglass F dopo la scadenza. – Scadenza: vedi data riportata sull'etichetta e sul confezionamento. – Temperatura di conservazione: 2–28°C. – Richiudere i Cavifil immediatamente dopo l’uso. L’afflusso di luce deter-
mina una polimerizzazione precoce.
Tenere lontano dalla portata dei bambini! Ad esclusivo uso odontoiatrico!
Il prodotto è stato realizzato per l’impiego nel campo dentale e deve essere utilizzato secondo le istruzioni d’uso. Il produttore non si assume alcuna responsabilità per danni derivanti da diverso o inadeguato utilizzo. L’utente è tenuto a controllare personalmente l’idoneità del prodotto per gli impieghi da lui previsti soprattutto, se questi impieghi non sono riportati nelle istruzioni d’uso.
®
Next Generation), con
Descrizione:
Descripción
®
Compoglass base de compómero. Compoglass F polimeriza en una de longitud de onda de 400–500 nm (luz azul). CompoglassF combina las ventajas de los cementos de iónomero de vidrio con los de los materiales composite foto­polimerizables.
Colores
Compoglass F está disponible en 10 colores (Chromascop/Colores A-D): 105/–, 110/ A1, 140/ A2, 210/ A3, 230/ A3,5, 310/ B3, 340/ A4, 410/ D3, 510/ C3, 540/–
Composición
La matriz de monómero está compuesta por dimetacrilatos (19.30% en peso). Los rellenos inorgánicos incluyen el trifloruro de Iterbio, fluorsilicato Ba-Al vítreo y óxidos mixtos esferoidales (80.5 % en peso). Adicionalmente se incluyen los catalizadores, estabilizadores y pigmentos (0,20% en peso). El contenido total de relleno inorgánico es del 57,5% en volumen o 80,5% en peso respectivamente. El tamaño de las partículas está entre los 0.2 µm y
3.0 µm.
Indicaciones
– Restauración de dientes deciduos – Restauraciones clase V (caries cervical, erosiones radiculares,
defectos cuneiformes) – Restauraciones clase III – Restauraciones provisionales de clase I y II
Contraindicaciones
La colocación de restauraciones de Compoglass F está contraindicado si: – El paciente sabe que es alérgico a alguno de los componentes de Com-
poglass F; – No se puede aplicar la técnica de trabajo estipulada – Para el recubrimiento pulpar directo o indirecto – Para obturaciones permanentes con sobrecarga oclusal en dientes de la
segunda dentición
Efectos secundarios
En casos aislados, los ingredientes de Compoglass F pueden provocar reac­ción de sensibilización. Los productos no pueden ser usados en tales casos. Para evitar posibles irritaciones de la pulpa, deben protegerse las áreas próximas a la pulpa con el material protector dentino/pulpar adecuado (aplicar una preparación de hidróxido de calcio de base en áreas próximas a la pulpa) y cubrir con el liner apropiado.
Interacciones
Las sustancias que contienen eugenol o esencia de clavo pueden inhibir la polimerización de los compómeros. Estos materiales no deben usarse conjuntamente con Compoglass F. Puede producirse una decoloración en combinación con colutorios catiónicos, agentes reveladores de placa, y clorhexidina.

Español

F material de obturación, fotopolimeralizable, radiopaco en
Instrucciones de uso
. Selección del color
1
impiar los dientes antes de la toma de color. Determinar el mismo en el
L diente todavía húmedo.
2. Aislamiento
Se precisa un aislamiento, preferiblemente con un dique de goma (p.ej.
®
Plus).
OptraDam
3. Preparación de la cavidad
La cavidad se prepara acorde a los principios de las técnicas adhesivas, es decir, preservando toda la estructura dental que sea posible. No preparar bordes cortantes ni socavaduras adicionales en las zonas libres de caries. Las dimensiones de la cavidad están generalmente dictadas por el grado de la caries o el tamaño de la restauración anterior. Bisele los márgenes de los dientes anteriores. En la región posterior, sólo deben redondearse los bordes efilados de esmalte. No es necesario preparar defectos cervicales sin caries. Límpielos con pómez o una pasta de limpieza apropiada (p.ej. Proxyt RDA 36, medio) y con la ayuda de una goma pulidora y un cepillo rotatorio. Retirar la dentina esclerótica alrededor de la zona cervical del diente en una fina capa con un cepillo giratorio (diamante de acabado, disco grueso). Posteriormente, enjuague la cavidad con agua para eliminar todos los residuos y secarlo con compresor libre de aceite y agua.
4. Protección pulpar / Base
No aplicar una base si se usa un agente adhesivo de esmalte dentinario. En cavidades muy profundas, las áreas cercanas a la pulpa deben ser cubiertas con un liner de hidróxido de calcio (p.ej. ApexCal) y posteriormente cubierta con cemento resistente a la presión (cemento de ionómero de vidrio como Vivaglass Liner). No cubrir las paredes remanentes de la cavidad dado que las mismas deben utilizarse para generar la adhesión con el adhesivo esmalte dentinario.
Colocación de matrices/cuñas interdentales
Usar una matriz circular para las cavidades que afecten al área interproxi­mal o una matriz seccional y acuñarla
6. Acondicionamiento/ aplicación del agente adhesivo.
Acondicionar y aplicar el agente adhesivo de acuerdo a las instrucciones de uso del producto utilizado. Ivoclar Vivadent recomienda usar el adhesivo autograbante, Adhese One
7. Aplicación de Compoglass F
– Con el objetivo de lograr unos resultados más óptimos, Compoglass F
deberían aplicarse en capas de 3 mm máx. (colores claros) o 2mm (colores oscuros = 340/A4 y 540/-) y adaptar con los instrumentos indicados (p.ej. OptraSculpt). Usar un instrumento especial de punto de contacto (p.ej. OptraContact) para grandes cavidades donde los puntos de contactos son difíciles de crear.
– Para una polimerización completa, se requiere un tiempo suficiente de
exposición. Para las recomendaciones en relación al tiempo de exposi­ción y la intensidad de la luz ver la Tabla 1.
-– Mantener la ventana de emisión de la polimerización tan cerca de la restauración como sea posible
– Cuando se utilicen matrices metálicas, polimerizar adicionalmente
desde bucal o lingual/palatino después de retirar la matriz.
®
F, por ejemplo.
Lámpara
rograma
P
P
High Power
Program
Soft Start
Program
Bluephase C8 Bluephase Style Bluephase 20i
Turbo
rogram
2x5 s
40 s 20 s 20 s
40 s 20 s
Intensidad de luz Tiempo de exposición
>_ 500 mW/cm
>_ 1000 mW/cm
2
2
40 s 20 s
Tabella 1
8. Acabado / Control de la oclusión / Pulido
Después de la polimerización se eliminan los sobrantes con instrumentos de acabar apropiados (p.ej. Astropol F) o con diamantes de grano fino. Los sobrantes de material proximales se retiran con discos flexibles, tiras de acabado, puntas diamantadas. Revisar la oclusión y articulación y corregir los ajustes necesarios para prevenir contactos prematuros o guías de articu­lación indeseadas en la superficie de restauración. Usar pulidores de sili­cona (p.ej. OptraPol conseguir un alto brillo en la restauración
Notas adicionales
1. Usar Compoglass F a temperatura ambiente. Un material frío puede dificultar la dispensación
2. Sólo para uso individual. Si se aplica Compoglass F desde el
usarse en un un paciente por razones higiénicas (prevención de conta­minación cruzada entre pacientes).
3. No desinfectar los Cavifils con desinfectante óxidantes.
Advertencia
Prevenir cualquier contacto de Compoglass F sin polimerizar con la piel / la membrana de la mucosa y los ojos. Compoglass F no polimerizado puede causar una ligera irritación y puede conducir a una sensibilización frente a los metacrilatos. – Los guantes médicos comerciales no ofrecen protección contra el efecto sensibilizante de los metacrilatos.
Almacenamiento e higiene
– No utilizar Compoglass F después de la fecha de caducidad indicada. – Caducidad: ver nota en el envase – Temperatura de almacenamiento 2–28 °C. – Cerrar los Cavifils después de su uso. Exposiciones a la luz puede
provocar una polimerización prematura
Mantener fuera del alcance de los niños! Sólo para uso Odontológico!
El producto has sido desarrollado para su uso dental y debe utilizarse de acuerdo con las instrucciones de uso. Todos los daños que se deriven de un uso inadecuado no son responsabilidad del fabricante. Es más, el usuario esta obligado a utilizar el producto sólo para las indicaciones que constan en estas instrucciones de uso. Descripciones y datos no constituyen garantía de los atributos y no son vinculantes.
®
Next Generation) así como discos y tiras de pulir para
Cavifil directamente en la boca del paciente, el Cavifil sólo debe
Descrizione:
Descrição
Compoglass viscosidade, radiopaco e fotopolimerizável. Compoglass F polimeriza com luz no comprimento de onda de 400 a 500 nm (luz azul). Compoglass F reúne as vantagens dos cimentos de ionômero de vidro às dos compósitos fotopolimerizáveis.
Cores
Compoglass F está disponível nas seguintes cores: (Cores Chromascop/A–D): 105/–, 110/A1, 140/A2, 210/A3, 230/A3,5, 310/B3, 340/A4, 410/D3, 510/C3, 540/-.
Composição
A matriz de monômero consiste de dimetacrilatos (19,30% em peso). As partículas inorgânicas são constituídas por trifluoreto de itérbio, vidro de fluorsilicato de Ba-Al, e óxidos mistos esferoidais (80,5 % em peso). Os constituintes adicionais são catalisadores, pigmentos e estabilizadores (0,20 % em peso). O conteúdo total de partículas inorgânicas é de 57,5% em volume ou 80,5% em peso, respectivamente O tamanho das partículas varia entre 0,2 e 3,0 µm.
Indicações
– Restaurações em dentes decíduos. – Restaurações de Classe V (cáries cervicais, erosão raadicular, defeitos
em forma de cunha). – Restaurações de Classe III. – Restaurações provisórias de Classes I e II.
Contra-indicações
As restaurações de Compoglass F estão contra-indicadas: – nos casos de alergia conhecida a qualquer um dos componentes de
Compoglass F; – quando a técnica estipulada não puder ser aplicada. – para capeamento pulpar direto ou indireto. – para restaurações sujeitas à carga oclusal direta, em dentes permanentes.
Efeitos colaterais
Em casos raros, os componentes de Compoglass F podem causar sensibili­zações. Nestes casos, o material não deve ser usado. Para evitar as irritações pulpares, em cavidades muito profundas, é aconselhável fazer a proteção dentino-pulpar, realizando o forramento com um material adequado (aplicar hidróxido de cálcio nas áreas próximas da polpa) e recobrir com um forramento adequado.
Interações
Materiais, que contêm eugenol ou óleo de cravo, podem inibir a polimeriza­ção dos compômeros. Por isto, evite o emprego destes materiais com Compoglass F. O contato com colutórios catiônicos, agentes evidenciadores de placa e clorexidina pode provocar o aparecimento de manchas.

Português

®
F é um material restaurador à base de compômero, de baixa
Uso
. Determinação da cor
1
impe os dentes, antes da determinação da cor. Após a profilaxia, selecionar
L a cor com o dente ainda úmido.
2. Isolamento
Isolamento apropriado é requerido, de preferência com rolos de algodão ou com dique de borracha (p.ex., OptraDam
3. Preparo da cavidade
O preparo da cavidade é feito de acordo com as normas da técnica adesiva, isto é, preservando o máximo de estrutura dental possível. Evitar ângulos agudos e retenções adicionais em regiões sem cárie. A geometria da cavi­dade será determinada pela extensão da cárie ou pelo tamanho da restau­ração prévia. Nos dentes anteriores, biselar os bordos de esmalte. Nos dentes posteriores, somente arredondar os bordos mais agudos do esmalte. Não é necessário preparar lesões cervicais não cariosas. Apenas uma profi­laxia com pedra pomes e taça de borracha ou escovas (p.ex. Proxyt RDA 36, médio). Desgaste uma fina camada da superfície de dentina esclerótica em regiões cervicais com um instrumento rotatório (pontas diamantadas, discos de granulação grossa). A seguir, eliminar todos os resíduos com spray de água e secar com ar, sem óleo.
4. Proteção pulpar/Base
Não aplicar uma base quando um agente de união esmalte-dentina for usado. Apenas em cavidades profundas, muito próximas da polpa, é reco­mendável o forramento com hidróxido de cálcio (p.ex., ApexCal) e, em seguida, a aplicação de um cimento resistente à pressão, como o cimento de ionômero de vidro (p.ex. Vivaglass cavitárias remanescentes, para que elas possam ser utilizadas para propiciar adesão ligação com o adesivo de esmalte-dentina.
5. Posicionamento da matriz e da cunha inter-dental
Em cavidades que englobam as áreas proximais, use uma matriz circular ou uma matriz seccional e posicione a cunha inter-dental.
6. Condicionamento / Aplicação do agente adesivo
Condicionar e aplicar o agente de união conforme as Instruções de Uso do produto em uso. A Ivoclar Vivadent recomenda, p.ex., o emprego do agente adesivo auto-condicionante AdheSE
7. Aplicação de Compoglass F
– Para obter ótimos resultados, aplique Compoglass F em camadas de, no
máximo, 3 mm (cores claras) ou 2 mm (cores escuras = 340/A4 e 540/-) adaptadas com um adequado instrumento (p.ex., OptraSculpt). Utilizar um instrumento especial para pontos de contato (p.ex., OptraContact) para as cavidades grandes, onde os contatos são de difícil criação
– Para a completa polimerização, um tempo de exposição suficiente é
necessário. Para as recomendações relativas ao tempo de exposição e da intensidade da luz, ver a Tabela 1.
– Manter a janela de emissão de luz o mais próximo possível da superfí-
cie do material de restauração.
– Quando se utiliza uma matriz metálica, polimerize também, por vestibu-
lar e por lingual, após a remoção da matriz.
®
Plus).
®
Liner). Não recobrir as paredes
®
One F.
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