Ivoclar Vivadent User Manual [en, de, fr, it, es, pl]
Compoglass®F
2°C
36°F
28°C
82°F
EN Instructions for Use
– Light-curing, compomer-based dental
restorative material
DE Gebrauchsinformation
– Lichthärtendes Füllungsmaterial auf
Compomerbasis
FR Mode d’emploi
– Matériau d’obturation compomer
photosensible
IT Istruzioni d’uso
– Materiale per otturazioni a base di
compomero, fotoindurente
ES Instrucciones de uso
– Material de obturación
fotopolimerizable en base a
compómero
PT Instruções de Uso
– Cômpomero fotopolimerizável para
restauração dental
SV Bruksanvisning
– Ljushärdande fyllnadsmaterial
på compomerbas
DA
Brugsanvisning
– Lyspolymeriserende dentalt plast-
fyldningsmateriale på kompomerbasis
Rx ONLY
Date information prepared:
2013-06-05/Rev. 2
573127/WE3
Manufacturer
Ivoclar Vivadent AG
FL-9494 Schaan/Liechtenstein
www.ivoclarvivadent.com
FI Käyttöohjeet
– Valokovetteinen
kompomeeripohjainen täytemateriaali
NO
Bruksanvisning
– Lysherdende fyllingsmateriale på
compomerbasis
NL Gebruiksaanwijzing
– Lichtuithardend tandheelkundig
composietvulmateriaal op basis van
compomeren
EL Oδηγίες Xρήσεως
– Φωτοπολυμεριζόμενο υλικό
οδοντιατρικών αποκαταστάσεων
βασισμένο σε συμπολυμερή
TR Kullanma Talimatı
– Iflıkla sertleflen, kompomer bazlı
dental dolgu malzemesi
RU àÌÒÚÛ͈Ëfl ÔÓ
ФЛПВМВМЛ˛
– л‚ВЪУУЪ‚ВК‰‡ВП˚И
ТЪУП‡ЪУОУ„Л˜ВТНЛИ П‡ЪВЛ‡О М‡
УТМУ‚В НУПФУПВУ‚
PL Instrukcja stosowania
– Âwiatłoutwardzalny, kompomerowy
materiał do wypełnieƒ
English
Description
®
F is a light-curing, radiopaque compomer-based restorative
Compoglass
material. Compoglass F cures with light in the wavelength range of
400–500 nm (blue light). Compoglass F combines the advantages of glass
ionomer cements with those of light-curing composite materials.
Shades
Compoglass F is available in the following shades
(Chromascop/A-D shades):
105/–, 110/A1, 140/A2, 210/A3, 230/A3.5, 310/B3, 340/A4, 410/D3, 510/C3,
540/–
Composition
The monomer matrix is composed of dimethacrylates (19.30 wt.%). The
inorganic fillers include ytterbium trifluoride, Ba-Al-fluorosilicate glass and
spheroid mixed oxide (80.5 wt.%). Additionally, catalysts, stabilizers and
pigments (0.20%) are included. The total content of inorganic fillers is
57.5 Vol.% or 80.5 wt.% respectively. The particle size is between 0.2 and
3.0 µm.
Indication
– Restoration of deciduous teeth
– Class V restorations (cervical caries, root erosion, wedge-shaped
defects)
– Class III restorations
– Temporary restorations of classes I and II
Contraindication
The placement of Compoglass F restorations is contraindicated
– if a patient is known to be allergic to any of the ingredients of
Compoglass F;
– if the stipulated working technique cannot be applied;
– for direct and indirect pulp capping;
– for permanent, stress-bearing occlusal restorations in teeth of the
secondary dentition.
Side effects
In rare cases, ingredients of Compoglass F may cause a sensitizing reaction.
The product should not be used in such cases. To avoid possible irritation of
the pulp, areas close to the pulp should be protected with a suitable
pulp/dentin protector (apply a calcium hydroxide-based preparation to
areas in close proximity of the pulp) and covered with an adequate lining.
Interactions
Substances containing eugenol/clove oil may inhibit the polymerization
of compomers. These materials must not be used in conjunction with
Compoglass F. Discolouration may occur in combination with cationic
mouthwashes, plaque disclosing agents and chlorhexidine.
Usage
1. Shade determination
Clean the teeth prior to shade determination. The shade is selected with the
tooth still moist.
2. Isolation
ppropriate isolation is required, preferably with a rubber dam
A
e.g. OptraDam
(
3
The cavity is prepared according to the principles of the adhesive technique,
i.e., by preserving as much of the tooth structure as possible. Do not prepare
sharp internal edges or angles or additional undercuts in caries-free areas.
The dimensions of the cavity are generally dictated by the extent of the
caries or the size of the previous restorations. Bevel enamel edges of anterior teeth. In the posterior region, only the sharp enamel edges should be
rounded. Do not prepare caries-free cervical defects. Clean them with
pumice or a suitable cleaning paste (e.g. Proxyt RDA 36, medium) and with
the help of rubber polishers or rotary brushes. Ablate sclerotised dentin
around the tooth neck in a thin layer with a rotary instrument (diamond
finisher, coarse disc). Subsequently, rinse the cavity with water to remove all
the residue and dry it with water- and oil-free air.
4. Pulp protection / Base
Do not apply a base if an enamel-dentin bonding agent is used. In very
deep cavities, areas close to the pulp should be selectively coated with a
calcium hydroxide liner (e.g. ApexCal) and subsequently covered with pressure-resistant cement (glass ionomer cement, e.g. Vivaglass
cover the remaining cavity walls so that they can be used to generate a
bond with an enamel-dentin adhesive.
5. Apply matrix / interdental wedge
Use a wrap around matrix for cavities affecting the proximal area or a
sectional matrix and wedge it.
6. Conditioning / Application of the bonding agent
Condition and apply the bonding agent according to the instructions for use
of the product in use. Ivoclar Vivadent recommends using the self-etching
adhesive AdheSE
7. Application of Compoglass F
– In order to achieve optimum results, Compoglass F should be applied in
– For complete polymerization, sufficient exposure time is required. For
– Hold the light emission window of the curing light as close to the
– When using a metal matrix, additionally polymerize from the buccal or
®
lus).
P
. Cavity preparation
®
Liner). Do not
®
One F, for example.
layers of max. 3 mm (light shades) or 2 mm (dark shades = 340/A4 and
540/-) and adapted with the suitable instruments (e.g. OptraSculpt). Use
a special contact point instrument (e.g. OptraContact) for large cavities
where contacts are difficult to create.
the recommendations regarding exposure time and light intensity see
Table 1.
restorative as possible.
the lingual/palatal aspect after removing the matrix.
Unit
Program
Program
High Power
Program
Soft Start
Program
Bluephase C8 Bluephase Style Bluephase 20i
Turbo
––2x5 s
40 s20 s20 s
40 s–20 s
ight intensity
L
>_ 500 mW/cm
_ 1,000 mW/cm
>
2
2
xposure Time
E
40 s
0 s
2
Table 1
8. Finishing / Checking the occlusion / Polishing
After polymerization, remove excess material with suitable finishers (e.g.
Astropol F) or fine diamonds. Remove proximal excess material with flexible
discs, finishing strips or diamond-coated files. Check the occlusion and
articulation and grind in the necessary adjustments to prevent premature
contacts or undesired occlusal paths on the surface of the restoration. Use
silicone polishers (e.g. OptraPol
and polishing strips to polish the restoration to a high gloss.
Additional notes
1. Use Compoglass F at room temperature. Cold material may be difficult
to dispense.
2.For single use only. If Compoglass F is directly applied from the
Cavifil in the mouth of the patient, the Cavifil should only be used
for one patient for hygienic reasons (prevention of cross-contamination
between patients).
3. Do not disinfect Cavifils with oxidizing disinfectants.
Warning
Prevent any contact of uncured Compoglass F with skin / mucous membrane and eyes. Unpolymerized Compoglass F may cause slight irritation
and may lead to a sensitization against methacrylates.
Commercial medical gloves do not provide protection against the sensitizing effect of methacrylates.
Storage and hygiene
– Do not use Compoglass F after the indicated date of expiration.
– Expiry date: see note on packaging.
– Storage temperature 2–28 °C (36–82 °F).
– Close Cavifils immediately after usage. Exposure to light causes prema-
ture polymerization.
Keep out of the reach of children!
For dental use only!
This material has been developed solely for use in dentistry. Processing should be carried out strictly
according to the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damage resulting from failure to
observe the Instructions or the stipulated area of application. The user is responsible for testing the
material for its suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions. Descriptions
and data constitute no warranty of attributes and are not binding.
®
Next Generation) as well as polishing discs
Deutsch
Beschreibung
®
ist ein lichthärtendes, röntgenopakes Füllungsmaterial auf
ompoglass
F
C
Compomerbasis. Compoglass F härtet mit Licht der Wellenlänge im Bereich
von 400 – 500 nm (Blaulicht) aus. Compoglass F verbindet die Vorteile der
Glasionomerzemente mit denjenigen lichthärtender Compositematerialien.
Farben:
Compoglass F wird in folgenden Farben angeboten (Chromascop/A-D Farben):
105/–, 110/A1, 140/A2, 210/A3, 230/A3.5, 310/B3, 340/A4, 410/D3, 510/C3,
540/–
Zusammensetzung
Die Monomermatrix besteht aus Dimethacrylaten (19.30 Gew.%). Die
anorganischen Füllstoffe bestehen aus Ytterbiumtrifluorid, Ba-AlFluorosilikatglas und sphäroidem Mischoxid (80.5 Gew.%). Zusätzlich
enthalten sind Katalysatoren, Stabilisatoren und Pigmente (0.20%). Der
Gesamtgehalt an anorganischem Füller beträgt 57.5 Vol.% resp. 80.5
Gew.%. Die Partikelgrösse liegt zwischen 0,2 und 3,0 µm.
Indikation
– Milchzahnfüllungen
– Füllungen der Klasse V (Zahnhalskaries, Wurzelerosionen, keilförmige
Defekte)
– Füllungen der Klasse III
– Provisorische Füllungen der Klassen I und II
Kontraindikation
Das Legen von Compoglass F-Füllungen ist kontraindiziert
– bei erwiesener Allergie gegen Bestandteile von Compoglass F
– wenn die vorgeschriebene Anwendungstechnik nicht möglich ist
– für die direkte oder indirekte Pulpaüberkappung
– für okklusionsbelastete, permanente Füllungen in Zähnen der zweiten
Dentition.
Nebenwirkungen
Bestandteile von Compoglass F können in seltenen Fällen zu einer
Sensibilisierung führen. In diesen Fällen ist auf die weitere Verwendung zu
verzichten. Um Irritationen der Pulpa auszuschliessen, sind pulpanahe
Areale mit einem geeigneten Pulpa-/Dentinschutz zu versorgen (pulpanah
punktförmig ein kalziumhydroxidhaltiges Präparat aufbringen) und mit
einer geeigneten Unterfüllung abzudecken.
Wechselwirkungen
Eugenol-/nelkenölhaltige Werkstoffe inhibieren die Aushärtung von
Compomeren. Auf die Verwendung solcher Materialien zusammen mit
Compoglass Fist zu verzichten. In Kontakt mit kationischen Mundwässern
sowie bei Plaquerelevatoren und Chlorhexidin können Verfärbungen
auftreten.
Anwendung
1. Farbbestimmung
Vor der Farbbestimmung die Zähne reinigen. Die Farbe wird am noch
feuchten Zahn bestimmt.
2. Trockenlegung
usreichende Trockenlegung, am besten mit Kofferdam (z.B. OptraDam
A
lus) ist erforderlich.
P
. Kavitätenpräparation
3
Die Kavitätenpräparation erfolgt nach den Regeln der Adhäsivtechnik, d.h.
unter Schonung der Zahnhartsubstanz. Keine scharfen internen Kanten
präparieren, keine zusätzlichen Unterschnitte in kariesfreien Zonen
präparieren. Die Kavitätengeometrie wird im Wesentlichen durch die
Ausdehnung der Karies bzw. der alten Füllung bestimmt. Im
Frontzahnbereich die Schmelzränder anschrägen, im Bereich der
Seitenzähne nur die scharfen Schmelzkanten leicht brechen oder abrunden.
Kariesfreie Zahnhalsdefekte nicht präparieren, sondern nur mit Bims bzw.
einer geeigneten Reinigungspaste (z.B. Proxyt RDA 36, mittel) sowie einem
Gummikelch bzw. einem rotierenden Bürstchen säubern. Sklerosiertes
Dentin im Zahnhalsbereich oberflächlich in geringer Schicht mit einem
rotierenden Instrument (Diamantfinierer, grobkörnige Disk) abtragen.
Anschliessend Entfernung aller Rückstände in der Kavität mit Wasserspray
und Trocknen der Kavität mit wasser- und ölfreier Luft.
4. Pulpenschutz/Unterfüllung
Bei Verwendung eines Schmelz-Dentin-Haftvermittlers soll auf eine
Unterfüllung verzichtet werden. Nur bei sehr tiefen, pulpanahen Kavitäten
diesen Bereich punktförmig mit einem Kalziumhydroxidpräparat (z.B.
ApexCal) abdecken und anschliessend mit einem druckstabilen Zement
überschichten (z.B. Glasionomerzement wie Vivaglass
Kavitätenwände nicht abdecken, damit sie für die Haftvermittlung mit
einem Schmelz- Dentin-Adhäsiv nutzbar bleiben.
5. Matrize/Interdentalkeil anbringen
Bei Kavitäten mit approximalem Anteil entweder eine Zirkulärmatrize oder
eine Teilmatrize verwenden und verkeilen.
6. Konditionierung/ Applikation des Haftvermittlers
Konditionieren und Applikation des Haftvermittlers entsprechend der
Gebrauchsanleitung des verwendeten Produktes. Ivoclar Vivadent empfiehlt
z. B. das selbstätzende Adhäsiv AdheSE
7. Applikation von Compoglass F
– Für ein optimales Ergebnis soll Compoglass F in Schichtstärken von
max. 3 mm (helle Farben) bzw. 2 mm (dunkle Farben = 340/A4 und
540/–) appliziert und mit geeigneten Instrumenten (z.B. OptraSculpt)
adaptiert werden. Bei grossen Kavitäten mit erschwerter Kontaktpunktgestaltung kann zusätzlich ein spezielles Kontaktpunkt-Instrument (z.B.
OptraContact) verwendet werden.
– Für eine vollständige Polymerisation ist eine ausreichende Belichtung
erforderlich. Empfehlungen zur Belichtungszeit (Exposure Time) und
Lichtintensität (Light Intensity) siehe Tabelle 1.
– Das Lichtaustrittsfenster möglichst nahe an das Füllungsmaterial halten.
– Bei Anwendung einer Metallmatrize ist nach Entfernung der Matrize
zusätzlich von bukkal bzw. lingual/palatinal zu belichten.
®
®
One F zu verwenden.
Liner). Die restlichen
®
Gerät
rogramm
P
rogramm
P
High Power
Programm
Soft Start
Programm
Bluephase C8 Bluephase Style Bluephase 20i
Turbo
––2x5 s
40 s20 s20 s
40 s–20 s
LichtintensitätBelichtungszeit
>_ 500 mW/cm
>_ 1000 mW/cm
2
2
40 s
20 s
Tabelle 1
8. Ausarbeiten/Okklusionskontrolle/Politur
Nach der Polymerisation die Überschüsse mit geeigneten Finierern (z.B.
Astropol F) oder feinkörnigen Diamanten entfernen. Approximale
Überschüsse mit flexiblen Disks, Finierstreifen, diamantierten Feilen
entfernen. Okklusion und Artikulation überprüfen und einschleifen, so dass
keine Frühkontakte oder unerwünschte Artikulationsbahnen auf der
Füllungsoberfläche verbleiben. Die Hochglanzpolitur erfolgt mit
Silikonpolierern (z.B. OptraPol
Polierstreifen.
Besondere Hinweise
1. Compoglass F soll bei Umgebungstemperatur verwendet werden. Bei
Kühlschranktemperatur kann das Auspressen erschwert sein.
2.Nur zum Einmalgebrauch. Wird Compoglass F aus dem Cavifil
direkt im Mund des Patienten appliziert, so ist das Cavifil aus
hygienischen Gründen nur für einen Patienten angezeigt (Vermeidung
von Kreuzinfektionen zwischen Patienten).
3. Keine Desinfektion von Cavifils mit oxidierenden Desinfektionsmitteln.
Warnhinweise
Kontakt von unausgehärtetem Compoglass F mit Haut / Schleimhaut und
Augen vermeiden. Compoglass F kann in unausgehärtetem Zustand leicht
reizend wirken und zu einer Sensibilisierung auf Methacrylate führen.
Handelsübliche medizinische Handschuhe bieten keinen Schutz gegen den
sensibilisierenden Effekt von Methacrylaten.
Lager- und Hygienehinweise
– Compoglass F nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.
– Verfalldatum: siehe Hinweis auf Verpackung.
– Lagertemperatur 2–28 °C.
– Cavifils nach Gebrauch sofort verschliessen. Lichtzutritt führt zu
vorzeitiger Polymerisation.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Nur für zahnärztlichen Gebrauch!
Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss Gebrauchsinformation
angewendet werden. Für Schäden, die sich aus ander weitiger Verwendung oder nicht sachgemässer
Anwendung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung. Darüber hinaus ist der Verwender
verpflichtet, das Produkt eigenverantwortlich vor dessen Ein satz auf Eignung und Verwendungs möglichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, zumal wenn diese Zwecke nicht in der Gebrauchsin formation aufgeführt sind.
®
Next Generation) sowie Polierscheiben und
Français
Description
®
F est un compomère photopolymérisable et radio-opaque.
Compoglass
Compoglass F se polymérise avec une lampe dont la longueur d'onde est
comprise entre 400 et 500 nm (lumière bleue). Compoglass F réunit les
avantages des verres-ionomères et ceux des composites photopolymérisables.
Teintes
Compoglass F est disponible dans les teintes suivantes
(Chromascope / teintes A-D) :
105/–, 110/A1, 140/A2, 210/A3, 230/A3.5, 310/B3, 340/A4,
410/D3, 510/C3, 540/–
Composition
La matrice monomère est composée de diméthacrylates (19.3% en poids).
La charge minérale se compose de trifluorure d’Ytterbium, de verres de
Ba-Al-Fluorosilicate et d’oxydes mixtes sphéroïdales (80,5 % en poids). Les
autres constituants sont des catalyseurs, stabilisateurs et pigments (0,2 %).
La part totale de charge minérale est respectivement de 57,5 % en volume
ou 80,5% en poids. La taille des particules est comprise entre 0,2 and 3,0 µm.
Indications
– Restauration des dents lactéales
– Restaurations de classe V (caries de collets, érosions radiculaires,
défauts cunéiformes)
– Restaurations de classe III
– Restaurations provisoires de classes I et II
Contre-indications
L'utilisation de Compoglass F est contre-indiquée
– en cas d'allergie connue du patient à l'un des composants de
Compoglass F;
– si la technique d’utilisation ne peut être appliquée ;
– pour le coiffage pulpaire direct ou indirect ;
– pour les restaurations définitives de surélévation occlusale
des dents permanentes.
Effets secondaires
Dans de rares cas, les composants de Compoglass F peuvent conduire à des
sensibilités. Dans ce cas, ne pas utiliser le produit. Afin d'éviter des irritations de la pulpe, protéger les zones à proximité immédiate de la pulpe avec
une protection adaptée (appliquer une préparation à l'hydroxyde de calcium
dans les zones proches de la pulpe), puis couvrir avec un liner adapté.
Interactions
Les préparations à base d’eugénol/essence de girofle peuvent inhiber la
polymérisation des compomères. Ne pas utiliser de telles substances en
combinaison avec Compoglass F. Le contact avec des bains de bouche
cationiques, des révélateurs ou de la chlorhexidine peut conduire à des
colorations.
Utilisation
. Choix de la teinte
1
ettoyer la dent à traiter. La prise de la teinte s’effectue avant la déshydra-
N
tation des dents.
2. Isolation
Une isolation appropriée est indispensable, de préférence à l'aide d'une
digue (ex. OptraDam
3. Préparation de la cavité
La préparation de la cavité s’effectue selon les principes de l’adhésion,
c'est-à-dire en préservant le plus de structure dentaire possible. Il n’est pas
nécessaire de préparer les bords, ni de réaliser des tailles additionnelles
dans les zones exemptes de caries. Les dimensions de la cavité sont déterminées essentiellement par rapport à l'étendue de la carie ou la taille des
anciennes restaurations. Biseauter les bords de l'émail des dents
antérieures. Dans la zone postérieure, arrondir simplement les bords de
l'émail. Ne pas préparer les défauts de collets non cariés. Les nettoyer
simplement à l'aide d'une pierre ponce ou une pâte de nettoyage adaptée
(ex. Proxyt RDA 36, moyen) et à l'aide de polissoirs en silicone ou de
brosses rotatives. Retirer une fine couche de dentine sclérotique au niveau
du collet à l’aide d’un instrument rotatif adapté (fraise à finir, disque).
Ensuite, rincer la cavité à l'eau pour éliminer les résidus et sécher à l'air
exempt d'eau et d'huile.
4. Protection de la pulpe / Fond de cavité
Ne pas appliquer de fond de cavité si vous utilisez un adhésif amélo-dentinaire. Dans les cavités très profondes, recouvrir les zones proches de la
pulpe à l'aide d'hydroxyde de calcium (ex. ApexCal) puis recouvrir avec un
ciment résistant à la compression (ex. un ciment verre ionomère, tel que
Vivaglass
afin de pouvoir y appliquer un adhésif amélo-dentinaire.
5. Matrice / coin interdentaire
Utiliser une matrice circulaire pour les cavités proximales ou une matrice
sectorielle fixée avec des coins.
6. Conditionnement / Application de l'agent de liaison
Conditionner et appliquer l'adhésif selon le mode d'emploi du produit
utilisé. Ivoclar Vivadent recommande d'utiliser par exemple l'adhésif automordançant AdheSE
7. Application de Compoglass F
– Pour un résultat optimal, appliquer Compoglass F en couches de 3 mm
d'épaisseur maximum (teintes claires) ou 2 mm (teintes foncées =
340/A4 et 540/-) et les modeler à l'aide d'instruments adaptés (ex.
OptraSculpt). Utiliser un instrument pour points de contact (ex. OptraContact) pour les cavités étendues où les contacts sont difficiles à créer.
– Pour une polymérisation complète, respecter un temps d'exposition
suffisant. Pour les temps d'exposition et les intensités lumineuses
recommandés, voir Tableau 1.
– Maintenir la fenêtre d'émission de la lampe le plus près possible du
matériau de restauration.
– Lors de l'utilisation d'une matrice en métal, polymériser à nouveau les
faces vestibulaires et linguales/palatines après retrait de la matrice.
®
Plus).
®
Liner). Ne pas mettre de ciment sur les autres parois de la cavité,
®
One F.
Appareil
rogramme
P
Programme
Programme
High Power
Programme
Soft Start
Bluephase C8 Bluephase Style Bluephase 20i
urbo
T
––2x5 s
40 s20 s20 s
40 s–20 s
Intensité lumineuseTemps d'exposition
>_ 500 mW/cm
>_ 1,000 mW/cm
2
2
40 s
20 s
Tableau 1
8. Finition / Contrôle de l'occlusion / Polissage
Après polymérisation, retirer les excès à l'aide de pointes à finir appropriées
(ex. Astropol F) ou de pointes diamantées fines. Éliminer les excès proximaux à l'aide de disques flexibles, de strips de finition ou d'instruments
diamantés. Contrôler l'occlusion et l'articulation, et corriger si nécessaire
afin d'éviter des contacts prématurés ou exagérés sur la surface de la restauration. Le polissage au brillant s'obtient grâce à des pointes siliconées
®
(ex. OptraPol
Remarques supplémentaires
1. Utiliser Compoglass F à température ambiante. Un matériau trop froid
2.À usage unique. Pour des raisons d'hygiène, si Compoglass F est
3. Ne pas désinfecter les Cavifils à l'aide de désinfectants oxydants.
Mise en garde
Éviter tout contact de Compoglass F non polymérisé avec la peau, les
muqueuses et les yeux. Compoglass F, au stade non polymérisé, peut provoquer une légère irritation et conduire à une sensibilisation aux méthacrylates.
Les gants à usage médical disponibles sur le marché ne protègent pas
contre le risque de sensibilisation présenté par les méthacrylates.
Conditions de stockage et d'hygiène
– Ne pas utiliser Compoglass F au-delà de la date de péremption.
– Délai de conservation : se référer aux indications sur l'emballage.
– Conserver à une température comprise entre 2 et 28 °C.
– Refermer les Cavifils immédiatement après utilisation. L'exposition à la
Ne pas laisser à la portée des enfants!
Réservé à l'usage exclusif du chirurgien dentiste.
Ce produit a été développé en vue d'une utilisation dans le domaine dentaire et doit être mis en oeuvre
selon le mode d'emploi. Les dommages résultant du non-respect de ces prescriptions ou d'une utilisation
à d'autres fins que celles indiquées n'engagent pas la responsabilité du fabricant. L'utilisateur est tenu
de vérifier sous sa propre responsabilité l'appropriation du produit à l'utilisation prévue, et ce d'autant
plus si celle-ci n'est pas citée dans le mode d'emploi.
Next Generation), des disques et des strips de polissage.
peut être difficile à extruder.
appliqué directement du Cavifil dans la bouche du patient, n'utiliser ce Cavifil que pour un seul patient (prévention des contaminations
entre patients).
lumière peut provoquer une polymérisation prématurée.
Descrizione:
Descrizione
®
Compoglass
base compomera. Compoglass F polimerizza, con luce di lunghezza d’onda
compresa tra i 400 e 500 nanometri (luce blu). Compoglass F unisce i vantaggi dei CVI a quelli dei compositi fotoindurenti.
Colori
Compoglass F è disponibile nei seguenti colori (Chromascop/A-D):
105/–, 110/A1, 140/A2, 210/A3, 230/A3,5, 310/B3, 340/A4,
410/D3, 510/C3, 540/–
Composizione
La matrice monomerica è composta da dimetacrilati (19,30% in peso).
I riempitivi inorganici sono composti da trifluoruro di itterbio, vetrosilicati di
alluminio, fluoro, bario e ossido misto sferoidale (80,5 % in peso). Inoltre
sono contenuti catalizzatori, stabilizzatori e pigmenti (0,20% in peso). Il
contenuto totale di riempitivi inorganici corrisponde al 57,5% in peso e
80,5% in volume. La dimensione media delle particelle è compresa tra
0,2 e 3 µm.
Indicazioni
– Restauri in denti decidui
– Restauri di classe V ( erosioni cariose a livello cervicale, difetti cuneiformi)
– Restauri di classe III
– Restauri temporanei di classe I e II
Controindicazioni
Otturazioni con il materiale Compoglass F sono controindicate in caso di:
– allergia nota ad uno dei componenti di Compoglass F
– impossibilità di eseguire la tecnica di applicazione
– incappucciamento pulpare diretto o indiretto
– restauri definitivi in denti permanenti sottoposti a carico occlusale.
Effetti collaterali
Alcuni componenti di Compoglass F possono, in rari casi, determinare
una sensibilizzazione. In tali casi evitarne l’uso. Per escludere irritazioni
pulpari, trattare le zone adiacenti alla polpa con un’idonea protezione
pulpare/dentinale (applicare in modo puntiforme un preparato a base di
idrossido di calcio e coprire con un idoneo sottofondo).
Interazioni
Sostanze contenenti eugenolo o olio di garofano inibiscono la polimerizzazione di compomeri. Quindi evitare l’utilizzo di tale tipo di materiali in
associazione a Compoglass F. Il contatto con collutori cationici o con rilevatori di placca nonché con clorexidina può determinare discromie.
Modalità d’uso
1. Determinazione del colore
Effettuare una pulizia dei denti. Determinare il colore con dente ancora
umido.
Italiano
F è un materiale da otturazione fotoindurente, radiopaco su
2. Isolamento del campo
E’ necessario un sufficiente isolamento del campo, idealmente con diga in
omma (p.es. OptraDam
g
3. Preparazione cavitaria
a preparazione della cavità avviene seguendo i criteri della tecnica adesiva
L
cioè conservando il più possibile la sostanza dentale.
Non eseguire preparazioni a spigoli acuti e sottosquadri in zone prive di
carie. La geometria della cavità viene determinata dall’estensione della
carie o della vecchia otturazione. Nei restauri di denti anteriori si consiglia
una tradizionale bisellatura dello smalto, nei settori posteriori arrotondare
soltanto i bordi acuti dello smalto.
Difetti cervicali non cariosi non vengono preparati, bensì detersi accuratamente con pomice o con idonea pasta per pulizia (p.es. Proxyt RDA 36) e
strumento a calice o spazzolino rotante.
Dentina sclerotica in zona cervicale viene asportata solo superficialmente in
minimo spessore con strumento rotante (diamantate, disco a granulometria
grossa). Successivamente pulire accuratamente la cavità con spray d`acqua
ed asciugare con aria priva di acqua ed olio.
4. Protezione pulpare / sottofondi
Utilizzando un adesivo smalto-dentinale, rinunciare al sottofondo. Soltanto
in caso di cavità molto profonde, vicine alla polpa, proteggere questa area
in modo puntiforme con un preparato a base di idrossido di calcio (p.es.
ApexCal) e quindi sovrastratificare con un cemento resistente alla pressione
(p.es. cemento vetroionomero come Vivaglass
rimanenti pareti cavitarie affinché siano utilizzabili per l'adesione con un
adesivo smalto-dentinale.
5. Matrici / cunei interdentali
In cavità comprendenti zone interprossimali utilizzare matrici
circolari oppure matrici parziali e fissare con cuneo interdentale.
6. Condizionamento / applicazione dell'adesivo
Condizionamento ed applicazione dell'adesivo secondo le istruzioni
d'uso del prodotto utilizzato. Ivoclar Vivadent consiglia p.es. l’adesivo automordenzante l'adesivo AdheSE
7. Applicazione di Compoglass F
– Per un ottimale risultato, applicare Compoglass F a strati di max. 3 mm
di spessore (colori chiari) oppure 2 mm (colori scuri = 340/A4 e 540/–) e
modellare con strumento idoneo (p.es. OptraSculpt). In grosse cavità
con difficile modellazione del punto di contatto, può anche essere
utilizzato uno specifico strumento per punti di contatto (p.es. OptraContact).
– Per una completa polimerizzazione, è necessaria una sufficiente irradia-
zione luminosa. Per i consigli sul tempo di esposizione (Exposure Time)
e l’intensità luminosa (Light Intensity), vedere tabella 1.
– Tenere il bulbo del conduttore ottico il più vicino possibile al materiale
da otturazione.
– Utilizzando una matrice metallica, dopo la rimozione della stessa,
irradiare nuovamente dal lato vestibolare/linguale e palatale.
®
lus).
P
®
Liner). Non ricoprire le
®
One F.
Apparecchio
rogramma
P
rogramm
P
High Power
Programm
Soft Start
Programm
Bluephase C8 Bluephase Style Bluephase 20i
Turbo
––2x5 s
40 s20 s20 s
40 s–20 s
Intensità luminosaTempo di esposizione
>_ 500 mW/cm
>_ 1,000 mW/cm
2
2
40 s
20 s
Tabella 1
8. Rifinitura/controllo occlusale/lucidatura
Dopo la polimerizzazione, eliminare il materiale in eccesso con idonei strumenti di rifinitura (p.es. Astropol F) o frese diamantate a grana fine. Eliminare i materiali in eccesso a livello interprossimale con dischi flessibili,
strumenti di rifinitura diamantati o con strisce di rifinitura. Controllare e
rifinire l’occlusione affinché non vi siano precontatti o traiettorie articolari
indesiderate sulla superficie dell’otturazione. La lucidatura a specchio
avviene con gommini in silicone (p.e. OptraPol
dischi e con strisce di lucidatura.
Avvertenze particolari
1. Utilizzare Compoglass F a temperatura ambiente. In caso di conservazione in frigorifero, l’estrusione può risultare difficoltosa.
2.Monouso. Utilizzando Compoglass F dal cavifil direttamente in
bocca del paziente, per motivi di igiene, il Cavifil é indicato per
l'uso su un solo paziente (per evitare contaminazioni crociate fra
pazienti).
3. Non disinfettare i Cavifil con disinfettanti ossidanti.
Avvertenza
Evitare il contatto di Compoglass F non indurito con la cute / mucose e gli
occhi. Allo stato non indurito, Compoglass F può avere un leggero effetto
irritante e condurre ad una sensibilizzazione ai metacrilati.
Guanti tradizionali ad uso medico non offrono alcuna protezione contro
l’effetto sensibilizzante dei metacrilati.
Note per la conservazione
– Non usare Compoglass F dopo la scadenza.
– Scadenza: vedi data riportata sull'etichetta e sul confezionamento.
– Temperatura di conservazione: 2–28°C.
– Richiudere i Cavifil immediatamente dopo l’uso. L’afflusso di luce deter-
mina una polimerizzazione precoce.
Tenere lontano dalla portata dei bambini!
Ad esclusivo uso odontoiatrico!
Il prodotto è stato realizzato per l’impiego nel campo dentale e deve essere utilizzato secondo le
istruzioni d’uso. Il produttore non si assume alcuna responsabilità per danni derivanti da diverso o
inadeguato utilizzo. L’utente è tenuto a controllare personalmente l’idoneità del prodotto per gli
impieghi da lui previsti soprattutto, se questi impieghi non sono riportati nelle istruzioni d’uso.
®
Next Generation), con
Descrizione:
Descripción
®
Compoglass
base de compómero. Compoglass F polimeriza en una de longitud de onda
de 400–500 nm (luz azul). CompoglassF combina las ventajas de los
cementos de iónomero de vidrio con los de los materiales composite fotopolimerizables.
Colores
Compoglass F está disponible en 10 colores
(Chromascop/Colores A-D):
105/–, 110/ A1, 140/ A2, 210/ A3, 230/ A3,5, 310/ B3, 340/ A4,
410/ D3, 510/ C3, 540/–
Composición
La matriz de monómero está compuesta por dimetacrilatos (19.30% en
peso). Los rellenos inorgánicos incluyen el trifloruro de Iterbio, fluorsilicato
Ba-Al vítreo y óxidos mixtos esferoidales (80.5 % en peso). Adicionalmente
se incluyen los catalizadores, estabilizadores y pigmentos (0,20% en peso).
El contenido total de relleno inorgánico es del 57,5% en volumen o 80,5%
en peso respectivamente. El tamaño de las partículas está entre los 0.2 µm y
3.0 µm.
Indicaciones
– Restauración de dientes deciduos
– Restauraciones clase V (caries cervical, erosiones radiculares,
defectos cuneiformes)
– Restauraciones clase III
– Restauraciones provisionales de clase I y II
Contraindicaciones
La colocación de restauraciones de Compoglass F está contraindicado si:
– El paciente sabe que es alérgico a alguno de los componentes de Com-
poglass F;
– No se puede aplicar la técnica de trabajo estipulada
– Para el recubrimiento pulpar directo o indirecto
– Para obturaciones permanentes con sobrecarga oclusal en dientes de la
segunda dentición
Efectos secundarios
En casos aislados, los ingredientes de Compoglass F pueden provocar reacción de sensibilización. Los productos no pueden ser usados en tales casos.
Para evitar posibles irritaciones de la pulpa, deben protegerse las áreas
próximas a la pulpa con el material protector dentino/pulpar adecuado
(aplicar una preparación de hidróxido de calcio de base en áreas próximas
a la pulpa) y cubrir con el liner apropiado.
Interacciones
Las sustancias que contienen eugenol o esencia de clavo pueden inhibir
la polimerización de los compómeros. Estos materiales no deben usarse
conjuntamente con Compoglass F. Puede producirse una decoloración en
combinación con colutorios catiónicos, agentes reveladores de placa, y
clorhexidina.
Español
F material de obturación, fotopolimeralizable, radiopaco en
Instrucciones de uso
. Selección del color
1
impiar los dientes antes de la toma de color. Determinar el mismo en el
L
diente todavía húmedo.
2. Aislamiento
Se precisa un aislamiento, preferiblemente con un dique de goma (p.ej.
®
Plus).
OptraDam
3. Preparación de la cavidad
La cavidad se prepara acorde a los principios de las técnicas adhesivas, es
decir, preservando toda la estructura dental que sea posible. No preparar
bordes cortantes ni socavaduras adicionales en las zonas libres de caries.
Las dimensiones de la cavidad están generalmente dictadas por el grado de
la caries o el tamaño de la restauración anterior. Bisele los márgenes de los
dientes anteriores. En la región posterior, sólo deben redondearse los bordes
efilados de esmalte. No es necesario preparar defectos cervicales sin caries.
Límpielos con pómez o una pasta de limpieza apropiada (p.ej. Proxyt
RDA 36, medio) y con la ayuda de una goma pulidora y un cepillo rotatorio.
Retirar la dentina esclerótica alrededor de la zona cervical del diente en una
fina capa con un cepillo giratorio (diamante de acabado, disco grueso).
Posteriormente, enjuague la cavidad con agua para eliminar todos los
residuos y secarlo con compresor libre de aceite y agua.
4. Protección pulpar / Base
No aplicar una base si se usa un agente adhesivo de esmalte dentinario. En
cavidades muy profundas, las áreas cercanas a la pulpa deben ser cubiertas
con un liner de hidróxido de calcio (p.ej. ApexCal) y posteriormente cubierta
con cemento resistente a la presión (cemento de ionómero de vidrio como
Vivaglass Liner). No cubrir las paredes remanentes de la cavidad dado que
las mismas deben utilizarse para generar la adhesión con el adhesivo
esmalte dentinario.
Colocación de matrices/cuñas interdentales
Usar una matriz circular para las cavidades que afecten al área interproximal o una matriz seccional y acuñarla
6. Acondicionamiento/ aplicación del agente adhesivo.
Acondicionar y aplicar el agente adhesivo de acuerdo a las instrucciones de
uso del producto utilizado. Ivoclar Vivadent recomienda usar el adhesivo
autograbante, Adhese One
7. Aplicación de Compoglass F
– Con el objetivo de lograr unos resultados más óptimos, Compoglass F
deberían aplicarse en capas de 3 mm máx. (colores claros) o 2mm
(colores oscuros = 340/A4 y 540/-) y adaptar con los instrumentos
indicados (p.ej. OptraSculpt). Usar un instrumento especial de punto de
contacto (p.ej. OptraContact) para grandes cavidades donde los puntos
de contactos son difíciles de crear.
– Para una polimerización completa, se requiere un tiempo suficiente de
exposición. Para las recomendaciones en relación al tiempo de exposición y la intensidad de la luz ver la Tabla 1.
-– Mantener la ventana de emisión de la polimerización tan cerca de la
restauración como sea posible
– Cuando se utilicen matrices metálicas, polimerizar adicionalmente
desde bucal o lingual/palatino después de retirar la matriz.
®
F, por ejemplo.
Lámpara
rograma
P
P
High Power
Program
Soft Start
Program
Bluephase C8 Bluephase Style Bluephase 20i
Turbo
rogram
––2x5 s
40 s20 s20 s
40 s–20 s
Intensidad de luzTiempo de exposición
>_ 500 mW/cm
>_ 1000 mW/cm
2
2
40 s
20 s
Tabella 1
8. Acabado / Control de la oclusión / Pulido
Después de la polimerización se eliminan los sobrantes con instrumentos de
acabar apropiados (p.ej. Astropol F) o con diamantes de grano fino. Los
sobrantes de material proximales se retiran con discos flexibles, tiras de
acabado, puntas diamantadas. Revisar la oclusión y articulación y corregir
los ajustes necesarios para prevenir contactos prematuros o guías de articulación indeseadas en la superficie de restauración. Usar pulidores de silicona (p.ej. OptraPol
conseguir un alto brillo en la restauración
Notas adicionales
1. Usar Compoglass F a temperatura ambiente. Un material frío puede
dificultar la dispensación
2.Sólo para uso individual. Si se aplica Compoglass F desde el
usarse en un un paciente por razones higiénicas (prevención de contaminación cruzada entre pacientes).
3. No desinfectar los Cavifils con desinfectante óxidantes.
Advertencia
Prevenir cualquier contacto de Compoglass F sin polimerizar con la piel / la
membrana de la mucosa y los ojos. Compoglass F no polimerizado puede
causar una ligera irritación y puede conducir a una sensibilización frente a
los metacrilatos. – Los guantes médicos comerciales no ofrecen protección
contra el efecto sensibilizante de los metacrilatos.
Almacenamiento e higiene
– No utilizar Compoglass F después de la fecha de caducidad indicada.
– Caducidad: ver nota en el envase
– Temperatura de almacenamiento 2–28 °C.
– Cerrar los Cavifils después de su uso. Exposiciones a la luz puede
provocar una polimerización prematura
Mantener fuera del alcance de los niños!
Sólo para uso Odontológico!
El producto has sido desarrollado para su uso dental y debe utilizarse de acuerdo con las instrucciones
de uso. Todos los daños que se deriven de un uso inadecuado no son responsabilidad del fabricante. Es
más, el usuario esta obligado a utilizar el producto sólo para las indicaciones que constan en estas
instrucciones de uso. Descripciones y datos no constituyen garantía de los atributos y no son vinculantes.
®
Next Generation) así como discos y tiras de pulir para
Cavifil directamente en la boca del paciente, el Cavifil sólo debe
Descrizione:
Descrição
Compoglass
viscosidade, radiopaco e fotopolimerizável. Compoglass F polimeriza com
luz no comprimento de onda de 400 a 500 nm (luz azul). Compoglass F
reúne as vantagens dos cimentos de ionômero de vidro às dos compósitos
fotopolimerizáveis.
Cores
Compoglass F está disponível nas seguintes cores:
(Cores Chromascop/A–D):
105/–, 110/A1, 140/A2, 210/A3, 230/A3,5, 310/B3, 340/A4,
410/D3, 510/C3, 540/-.
Composição
A matriz de monômero consiste de dimetacrilatos (19,30% em peso). As
partículas inorgânicas são constituídas por trifluoreto de itérbio, vidro de
fluorsilicato de Ba-Al, e óxidos mistos esferoidais (80,5 % em peso). Os
constituintes adicionais são catalisadores, pigmentos e estabilizadores
(0,20 % em peso). O conteúdo total de partículas inorgânicas é de 57,5%
em volume ou 80,5% em peso, respectivamente O tamanho das partículas
varia entre 0,2 e 3,0 µm.
Indicações
– Restaurações em dentes decíduos.
– Restaurações de Classe V (cáries cervicais, erosão raadicular, defeitos
em forma de cunha).
– Restaurações de Classe III.
– Restaurações provisórias de Classes I e II.
Contra-indicações
As restaurações de Compoglass F estão contra-indicadas:
– nos casos de alergia conhecida a qualquer um dos componentes de
Compoglass F;
– quando a técnica estipulada não puder ser aplicada.
– para capeamento pulpar direto ou indireto.
– para restaurações sujeitas à carga oclusal direta, em dentes permanentes.
Efeitos colaterais
Em casos raros, os componentes de Compoglass F podem causar sensibilizações. Nestes casos, o material não deve ser usado. Para evitar as irritações
pulpares, em cavidades muito profundas, é aconselhável fazer a proteção
dentino-pulpar, realizando o forramento com um material adequado
(aplicar hidróxido de cálcio nas áreas próximas da polpa) e recobrir com um
forramento adequado.
Interações
Materiais, que contêm eugenol ou óleo de cravo, podem inibir a polimerização dos compômeros. Por isto, evite o emprego destes materiais com
Compoglass F. O contato com colutórios catiônicos, agentes evidenciadores
de placa e clorexidina pode provocar o aparecimento de manchas.
Português
®
F é um material restaurador à base de compômero, de baixa
Uso
. Determinação da cor
1
impe os dentes, antes da determinação da cor. Após a profilaxia, selecionar
L
a cor com o dente ainda úmido.
2. Isolamento
Isolamento apropriado é requerido, de preferência com rolos de algodão ou
com dique de borracha (p.ex., OptraDam
3. Preparo da cavidade
O preparo da cavidade é feito de acordo com as normas da técnica adesiva,
isto é, preservando o máximo de estrutura dental possível. Evitar ângulos
agudos e retenções adicionais em regiões sem cárie. A geometria da cavidade será determinada pela extensão da cárie ou pelo tamanho da restauração prévia. Nos dentes anteriores, biselar os bordos de esmalte. Nos
dentes posteriores, somente arredondar os bordos mais agudos do esmalte.
Não é necessário preparar lesões cervicais não cariosas. Apenas uma profilaxia com pedra pomes e taça de borracha ou escovas (p.ex. Proxyt RDA 36,
médio). Desgaste uma fina camada da superfície de dentina esclerótica em
regiões cervicais com um instrumento rotatório (pontas diamantadas, discos
de granulação grossa). A seguir, eliminar todos os resíduos com spray de
água e secar com ar, sem óleo.
4. Proteção pulpar/Base
Não aplicar uma base quando um agente de união esmalte-dentina for
usado. Apenas em cavidades profundas, muito próximas da polpa, é recomendável o forramento com hidróxido de cálcio (p.ex., ApexCal) e, em
seguida, a aplicação de um cimento resistente à pressão, como o cimento
de ionômero de vidro (p.ex. Vivaglass
cavitárias remanescentes, para que elas possam ser utilizadas para propiciar
adesão ligação com o adesivo de esmalte-dentina.
5. Posicionamento da matriz e da cunha inter-dental
Em cavidades que englobam as áreas proximais, use uma matriz circular
ou uma matriz seccional e posicione a cunha inter-dental.
6. Condicionamento / Aplicação do agente adesivo
Condicionar e aplicar o agente de união conforme as Instruções de Uso
do produto em uso. A Ivoclar Vivadent recomenda, p.ex., o emprego do
agente adesivo auto-condicionante AdheSE
7. Aplicação de Compoglass F
– Para obter ótimos resultados, aplique Compoglass F em camadas de, no
máximo, 3 mm (cores claras) ou 2 mm (cores escuras = 340/A4 e 540/-)
adaptadas com um adequado instrumento (p.ex., OptraSculpt). Utilizar
um instrumento especial para pontos de contato (p.ex., OptraContact)
para as cavidades grandes, onde os contatos são de difícil criação
– Para a completa polimerização, um tempo de exposição suficiente é
necessário. Para as recomendações relativas ao tempo de exposição e
da intensidade da luz, ver a Tabela 1.
– Manter a janela de emissão de luz o mais próximo possível da superfí-
cie do material de restauração.
– Quando se utiliza uma matriz metálica, polimerize também, por vestibu-
lar e por lingual, após a remoção da matriz.
®
Plus).
®
Liner). Não recobrir as paredes
®
One F.
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