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Erbe
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APC-300
Gebrauchsanweisung
106 pgs5.87 Mb0
Service Manual
87 pgs5.99 Mb0
Handbook
108 pgs1.42 Mb0
Notes On Use
182 pgs4.85 Mb0
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Erbe APC-300 Gebrauchsanweisung

APC 300
Handbuch
09.1998
V 2.xx
ERBE APC 300
Handbuch
ISO 9001 EN 46001
Gebrauchsanweisung Art. Nr. 80110-050 APC 300 Art. Nr. 10132-010
Die in dieser Gebrauchsanweisung enthaltenen Informationen können ohne vorherige Ankündigung geändert oder erweitert werden und stellen seitens der ERBE Elektromedizin GmbH keine Verpflichtung dar.
Printed by: ERBE Elektromedizin Printed in Germany
Copyright © ERBE Elektromedizin GmbH, Tübingen 1998
Inhalt
Kapitel Titel ........................................................................................ Seite
1 Wie arbeite ich mit dieser Gebrauchsanweisung?
Verwendungszweck des APC 300 ..................................................................... 1
2 Sicherheitshinweise ........................................................................................... 1
3 Sicherheitshinweise zur Anwendung des APC 300
in den medizinischen Fachbereichen ................................................................. 1
4 Installation.......................................................................................................... 1
5 Argonanschluß................................................................................................... 1
6 Beschreibung der Bedienelemente .................................................................... 1
7 Beschreibung der grafischen Oberfläche des APC 300 ..................................... 1
8 Anschluß- und Aktivierungskonzeptionen:
ERBE Elektrochirurgiegeräte in Verbindung mit dem APC 300 .......................... 1
ICC 200
1. Konzeption APC-Sonde für flexible Endoskope .................................................................................. 1
2. Konzeption Applikator für APC und ARGON CUT ............................................................................... 4
ICC 300
1. Konzeption APC-Sonde für flexible Endoskope .................................................................................. 7
2. Konzeption Applikator für APC und ARGON CUT, Elektrodengriff für
CUT und COAG mit zwei Tasten, Instrument für BIPOLAR COAG................................ 10
ICC 350
1. Konzeption APC-Sonde für flexible Endoskope ................................................................................ 14
ICC Software V. 1.06 und V. 1.07
2. Konzeption Applikator für APC und ARGON CUT, Elektrodengriff für
CUT und COAG mit zwei Tasten, Instrument für BIPOLAR COAG................................ 17
ICC Software V. 1.06 und V. 1.07
3. Konzeption Applikator für APC und ARGON CUT, Elektrodengriff für CUT und COAG mit zwei Tasten, Instrument für BIPOLAR COAG
(andere Aktivierungsmöglichkeiten wie 2)...................................................................... 20
ICC Software nur V. 1.07
4. Konzeption Applikator für APC und ARGON CUT,
Instrument für BIPOLAR COAG und BIPOLAR CUT .................................................... 23
ICC Software nur V. 1.07
ACC 450
1. Konzeption APC-Sonde für flexible Endoskope ................................................................................ 33
2. Konzeption Elektrodengriff für APC und ARGON CUT, Elektrodengriff für
CUT und COAG mit zwei Tasten, Instrument für BIPOLAR COAG................................ 37
9 Fehlersuche ....................................................................................................... 1
10 Reinigung, Desinfektion und Sterilisation ........................................................... 1
1 1 W artung ............................................................................................................. 1
12 Kundendienst und Garantie................................................................................ 1
13 Technische Daten und Standardeinstellungen ................................................... 1
Anhang:
Hinweise für die Kombination des APC 300 mit Elektrochirurgiegeräten anderer Hersteller
Literatur
Glossar
Adressen
Wie arbeite ich mit dieser Gebrauchsanweisung? • 1
KAPITEL 1
Wie arbeite ich mit dieser Gebrauchsanweisung? Verwendungszweck des APC 300
Muß ich die ganze Gebrauchsan-
weisung lesen?
V orbereitung
Schnellstart
Diese Gebrauchsanweisung ist sehr umfangreich. Dafür gibt es mehrere Gründe: Das APC 300 ist in vielen medizinischen Fachbereichen einsetz­bar. Das Gerät ist mit einer Reihe HF-Chirurgiegeräten und Instrumenten kombinierbar. Schließlich kann der Anwender die Software des Gerätes seinen individuellen Bedürfnissen anpassen. Er muß dies aber nicht tun. Um sicher und effektiv mit dem APC 300 zu arbeiten, müssen Sie nicht die ganze Gebrauchsanweisung lesen. Gehen Sie bitte wie folgt vor:
· Lesen Sie bitte zunächst die Sicherheitshinweise und die Sicherheits- hinweise zur Anwendung des APC in den medizinischen Fachber eichen:
à KAPITEL 2 und 3.
· Falls dies noch nicht geschehen ist, führen Sie die Installation durch: à KAPITEL 4.
· Schließen Sie die Argonflaschen an: àKAPITEL 5.
· Lernen Sie die Bedienelemente kennen: àKAPITEL 6.
· Möchten Sie möglichst schnell mit dem APC 300 arbeiten und sich mit
den weiterführenden Funktionen des Gerätes nicht beschäftigen? Dann lesen Sie zunächst den Abschnitt Schnellstart : àKAPITEL 7.
· Suchen Sie sich dann eine passende Anschluß- und Aktivierungskonzeption. Führen Sie diese Schritt für Schritt durch: àKAPITEL 8.
Weiterführende Funktionen
Verwendungszweck des APC 300
· Möchten Sie das Gerät Ihren speziellen Bedürfnissen anpassen? V ielleicht selber COAG-Flow oder CUT -Flow Parameter für eines der Anwenderpro­gramme programmieren und speichern? Dann lesen Sie im KAPITEL 7 den T eil: àWeiterführende Funktionen des APC 300.
Das APC 300 ist ein Argon Plasma Koagulator. Es ist zur Argon Plasma Koagulation und zum argonunterstützen Schneiden in Kombination mit ERBE HF-Chirurgiegeräten, ERBE APC-Applikatoren und APC-Sonden bestimmt. Das APC 300 ist in vielen medizinischen Fachbereichen einsetzbar. Dazu zählen u. a. die offene Chirurgie, die flexible Endoskopie, die Bronchoskopie. Die Anwendungsbereiche nehmen ständig zu.
1
1 • Wie arbeite ich mit dieser Gebrauchsanweisung?
2
KAPITEL 2

Sicherheitshinweise

Sicherheitshinweise • 2
In diesem Kapitel finden Sie allgemeingültige Sicherheitshinweise. Sicher­heitshinweise, die Sie bei speziellen Anwendungen bzw. in speziellen Fach­bereichen beachten müssen, lesen Sie bitte im KAPITEL 3.
Sicherheitshinweise, die mit einem Ausrufezeichen gekennzeichnet sind, müssen Sie vor Anwendung des APC 300 unbedingt lesen.
WARNUNG
VORSICHT
ACHTUNG
Sicherheit des Verfahrens
Beitrag des medizinischen
Personals zur Sicherheit
Der Sicherheitshinweis WARNUNG! weist auf eine Gefahr hin, die Perso­nenschäden verursachen kann.
Der Sicherheitshinweis VORSICHT! weist auf eine Gefahr hin, die Sach­schäden verursachen kann.
Der Sicherheitshinweis ACHTUNG weist auf eine Gefahr hin, die einen Funk­tionsausfall des Gerätes verursachen kann.
Argon Plasma Koagulation, eine sichere und beherrschbare Technologie
Die Argon Plasma Koagulation (APC) ist ein hochfrequenzchirurgisches Verfahren. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung und Beachtung der Sicherheitshinweise ist die APC für Anwender, Patienten und Umgebung gefahrlos.
Die Arbeit mit hohen HF-Spannungen und komprimiertem Argon bleibt prinzipiell mit gewissen Risiken für das medizinische Personal und den Patienten verbunden. Risiken lassen sich durch konstruktive Maßnahmen allein nicht vollständig ausschließen. Die Sicherheit der APC hängt nicht nur von den Geräten ab. Sicherheit ist in einem hohen Maße von Faktoren abhängig, die Sie in der Hand haben. Diese Faktoren behandeln die Sicherheitshinweise dieses Kapitels.
Sicherheit der Geräte
APC 300 und ERBE Elektrochirurgiegeräte entsprechen allen relevanten, allgemein anerkannten Regeln der Technik sowie den gültigen Arbeits­schutz- und Unfallverhütungsvorschriften. Die Gerätekombination APC 300 mit einem der aufgeführten Elektrochirurgiegeräte und einem ERBE APC­Applikator ist ein durchdachtes, aufeinander bezogenes System. Dies betrifft insbesondere die elektrische Sicherheit, die Pneumatik, die Dosie­rung des Argons, die Fehlerüberwachung, Fehlermeldung, den Schutz vor Fehlbedienung und Verwechslung. Ein wichtiger Baustein in der Sicherheits­konzeption ist diese Gebrauchsanweisung.
1
2 • Sicherheitshinweise
Verwenden Sie nur von ERBE Elektromedizin zugelassene Instrumente und zugelassenes Zubehör. Andernfalls übernimmt ERBE Elektromedizin keine Haftung.
Folgende Elektrochirurgiegeräte sind für die Kombination mit dem APC 300 geeignet:
ERBOTOM ACC 450 ERBOTOM ICC 200 ARGON COAG ERBOTOM ICC 300 ERBOTOM ICC 350
Gebrauchsanweisung, Einweisung des medizinischen Personals
Wer soll diese
Gebrauchsanweisung lesen?
Gebrauchsanweisung des
Elektrochirurgiegerätes lesen
Einweisung
Alle, die das Gerät und Instrumentarium vorbereiten, einstellen, mit ihm arbeiten, abrüsten, reinigen und desinfizieren sollen die Gebrauchsanweisung des APC 300, die Gebrauchsanweisung des Elektrochirurgiegerätes und die V erwendungshinweise der Instrumente lesen. In jedem Kapitel schenken Sie bitte den Sicherheitshinweisen besondere Aufmerksamkeit.
Der Betrieb des Elektrochirurgiegerätes ist nicht Gegenstand dieser Ge­brauchsanweisung. Über die folgenden Sicherheitshinweise hinaus gelten für die Ar gon Plasma Koagulation alle Sicherheitsregeln der monopolaren Elektrochirurgie. Dies betrifft insbesondere die richtige Applikation der Neutralelektrode. Lesen Sie diese Sicherheitshinweise unbedingt in der Ge­brauchsanweisung des Elektrochirurgiegerätes nach.
WARNUNG! Das APC 300 darf nur von Personen angewendet werden, die unter Berücksichtigung dieser Gebrauchsanweisung in die sachgerechte Hand­habung des APC 300 bzw. der Gerätekombination (APC 300, Elektro­chirurgiegerät, Instrumente) eingewiesen wurden.
Die Einweisung darf nur durch solche Personen erfolgen, die aufgrund ihrer Kenntnisse und praktischen Erfahrung dazu geeignet sind.
Für Schäden durch unsachgemäße Anwendung haftet die ERBE Elektro­medizin GmbH nicht.
Bei Unklarheiten und Fragen wenden Sie sich bitte an einen ERBE Mitarbei­ter oder an die für Sie zuständige ERBE Geschäftsstelle. Wir helfen Ihnen gerne weiter und freuen uns über Anregungen zu dieser Gebrauchsanwei­sung.
Sicherheit gegen die Gefahr eines elektrischen Schlages
Das APC 300 entspricht den Anforderungen des Typs CF (Cardiac Floa­ting) gemäß EN 60-601-1 und hat einen Patienten-Ableitstrom von weni­ger als 10 µA. Das APC 300 ist defibrillatorgeschützt.
Netzkabel, Netzsteckdose
2
W ARNUNG! Schließen Sie das APC 300 nur mit dem von ERBE gelieferten oder qualitativ mindestens gleichwertigem Netzkabel an eine einwandfrei installierte Schutzkontaktsteckdose an. Verwenden Sie einen Gerätewagen,
Sicherheitshinweise • 2
gilt das für das Netzkabel des Gerätewagens. Das Netzkabel muß mit dem nationalen Prüfzeichen ausgestattet sein.
Verwenden Sie aus Sicherheitsgründen keine Verteilersteckdosen oder Verlängerungskabel.
Netzsicherung
Potentialausgleich
Sichtprüfung der elektrischen
Isolation
Umgebungstemperatur,
Luftfeuchtigkeit
WARNUNG! Das Gerät ist mit Netzsicherungen abgesichert. Wenn eine dieser Sicherungen durchgebrannt ist, darf das Gerät erst dann wieder am Patienten angewendet werden, wenn es vorher von einem sachkundigen T echniker geprüft wurde. Es dürfen nur Ersatzsicherungen mit den auf dem Typenschild des Geräts angegebenen Werten verwendet werden.
V erbinden Sie die Potentialausgleichstifte des Hochfrequenz-Chirur giegerätes und des APC 300 über Potentialausgleichleitungen mit dem Gerätewagen. Den Potentialausgleich des Gerätewagens an den Potentialausgleich des Operationsraumes anschließen.
WARNUNG! Zur Ionisation des Argons ist eine hohe HF-Spannung von mehreren 1000 V erforderlich. Prüfen Sie die elektrische Isolation der Applikatoren und aller Leitungen vor jedem Einsatz auf Beschädigungen.
Umgebung
ACHTUNG: Das APC 300 kann bei einer Raumtemperatur zwischen +10 °C und +40 °C betrieben werden. Die relative Luftfeuchtigkeit soll zwischen 30 % und 75 %, nicht kondensierend betragen. W erden diese T oleranzen über oder unterschritten, kann das Gerät ausfallen.
ACHTUNG: W urde das APC 300 bei Temperaturen unter +10 °C, insbeson­dere unter 0 °C gelagert oder transportiert, benötigt das Gerät ca. 3 Stunden, um sich bei Raumtemperatur zu akklimatisieren.
Ventilation
Feuchtigkeitsschutz
Keinerlei Gewalt anwenden!
Ventilschutz
ACHTUNG: Das APC 300 muß so aufgestellt werden, daß eine freie Luft­zirkulation um das Gehäuse gewährleistet ist. Die Aufstellung des Gerätes in engen Nischen oder Regalen ist nicht zulässig.
VORSICHT! Das APC 300 ist nach EN 60-601-2-2 gegen Eindringen von Flüssigkeiten geschützt. Das Gehäuse ist nicht absolut dicht. Das Gerät also nicht in unmittelbarer Nähe von Schläuchen oder Behältern, die Flüssigkeiten enthalten aufstellen.
Vorsicht beim Umgang mit der Argonflasche
Argon ist ein nicht brennbares, ungiftiges, physiologisch unwirksames, geruch- und farbloses Edelgas.
WARNUNG! Auf Flaschen, Flaschenanschlüsse und Druckminderer darf keinerlei Gewalt ausgeübt werden. Schützen Sie die Ar gonflasche bei Trans­port, Lagerung und Anwendung vor Umfallen oder Herabfallen durch Ketten, Bügel oder Sicherheitsgurte.
WARNUNG! Argonflaschen dürfen nur mit Ventilschutz (Flaschenkappe) transportiert werden.
3
2 • Sicherheitshinweise
Druckminderer
Verwechslung
Erstickungsgefahr: Unkontrolliert
ausströmendes Argon
Vorsichtsmaßnahmen
WARNUNG! Argonflaschen dürfen nur mit den von ERBE vorgesehenen Druckminderer und Druckleitungen an das APC 300 angeschlossen werden.
WARNUNG! Das APC 300 darf nur mit Argon betrieben werden. An den Flaschenanschlüssen des Gerätes kann möglicherweise eine Flasche mit ge­fährlichem Inhalt angeschlossen werden. Prüfen Sie die Flasche, ob sie auch Argon enthält: Kennzeichnungen dürfen nicht beschädigt oder beseitigt sein.
WARNUNG! Durch Anreicherung in der Atemluft kann Erstickungsgefahr bestehen. Symptome sind Schläfrigkeit, Blutdruckanstieg und Atemnot. In reiner A rgon Atmosphäre erfolgt ohne vorherige Anzeichen sofortige Bewußt­losigkeit und Erstickung.
Bei bestimmungsmäßiger Anwendung der APC erreicht die Konzentration von Argon in einem Raum von 6m x 6m x 3m in 100 min. ca. 1%. Das ist völlig unbedenklich.
WARNUNG! Beim Öffnen der Flaschenventile entsteht durch das in die Druckleitungen strömende Argon ein kurzes Zisch-Geräusch. Hält dieses Zischen nach Öffnen einer Flasche länger als 2 sec. an, so liegt eine Leckst­elle vor. Die Ar gonflasche muß sofort wieder geschlossen werden. Das Gerät darf erst dann verwendet werden, wenn die Leckstelle behoben ist.
Achten Sie darauf, daß die Druckleitungen dicht am APC 300 angeschlossen sind. Gleiches gilt für den Anschluß des Druckminderers an der Ar gonflasche.
Fehlbedienung
Verwechselung von
Aktivierungsschalter und
Aktivierungssignalen
Schließen Sie die Sicherheitsventile der Argonflaschen nach Ende der An­wendung.
Fehlbedienung, Verwechslung, Nichtbeachtung von Fehler­meldungen
VORSICHT! Das APC 300 verfügt über eine Instrumentenerkennung, die jedem Instrument für die Anwendung einen geeigneten CUT-Flow l/min und COAG-Flow l/min zuordnet. Natürlich können Sie die Vorgaben in Grenzen verändern. Bei Wahl eines zu kleinen Flows kann der Applikator beschädigt werden. Lesen Sie die Verwendungshinweise von Applikatoren und Sonden.
WARNUNG! An das APC 300 bzw. an das Elektrochirurgiegerät können gleichzeitig eine V ielzahl unterschiedlicher Instrumente z. B. zum Schneiden, bipolaren Schneiden, Koagulieren, bipolaren Koagulieren und für Argon Plasma Koagulation angeschlossen werden. Abhängig von Aktivierungs­konzeption und Einstellung des HF-Chirurgiegerätes können diese über Fuß­und Fingerschalter aktiviert werden. Verwechseln Sie die Aktivierungsschalter und Aktivierungssignale nicht. Lesen Sie das Kapitel 8 Aktivierungs- konzeptionen à . Halten Sie sich bitte unbedingt an die Einstellungen und beschriebenen Steckverbindungen. Prüfen Sie im Zweifelsfalle, welches Instru­ment mit welcher T aste und welchem Pedal aktiviert wird! Legen Sie Instrumente niemals auf dem Patienten oder in dessen unmittelbarer Nähe ab.
4
Sicherheitshinweise • 2
Nichtbeachtung, falsche Inter-
pretation von Fehlermeldungen
Keine Laserschutzbrille benutzen
Verbrennungen, Schädigung von
Gewebe
WARNUNG! Das APC 300 ist mit einem Fehlererkennungs- und Fehler­meldesystem ausgestattet. Beachten Sie die optischen und akustischen Fehlermeldungen. Stellen Sie die Lautstärke der Aktivierungssignale für COAG, CUT und PURGE nicht zu leise ein.
WARNUNG! Der Display des APC 300 ist mit einer Laserschutzbrille mög­licherweise nicht mehr zu erkennen.
Gefahren der Argon Plasma Koagulation
Die Argon Plasma Koagulation ist ein monopolares Verfahren der Elektro­chirurgie. D. h., der HF-Strom fließt, wie bei der monopolaren Elektrochirurgie üblich, durch den Körper des Patienten zur Neutralelektrode.
WARNUNG! Es gelten alle Sicherheitsregeln der monopolaren Elektro­chirurgie. Achten Sie insbesondere bei endoskopischer Anwendung darauf, daß benachbarte Gewebestrukturen nicht unbeabsichtigt durch unkontrollierte HF-Ströme thermisch geschädigt werden.
Die aktive Elektrode darf das Gewebe nicht direkt berühren, weil sonst ein Schneideeffekt und eine unkontrollierte Koagulation des berührten Gewebes verursacht werden kann.
Gefahr einer Explosion endogener
Gase, insbesondere im Colon
Brandgefahr im Tracheobronchial-
system
WARNUNG! Bei Anwendung der Elektrochirur gie im Gastrointestinaltrakt dürfen keine brennbaren oder gar explosiblen endogenen Gase vorhanden sein. Besondere Vorsicht ist bei der Resektion oder Koagulation obstruieren­der T umoren im Colon mittels HF-Schlinge oder Argon Plasma Koagulation geboten: Hinter jeder Stenose im Colon müssen brennbare Gase vermutet werden. Spülen Sie gefährdete Darmabschnitte vor Aktivierung des Elektro­chirurgiegerätes oder Argon Plasma Koagulators unbedingt mit CO
oder
2
Argon. W ARNUNG! Argon selber ist weder brennbar noch verursacht oder fördert es
das Brennen brennbarer Materialien. Ar gon Plasma hat jedoch eine derart hohe Temperatur, daß es leicht entzündliche, brennbare Materialien zünden kann. Brennbare Materialien sind z. B. Kunststoff-Isolationen am distalen Ende des Bronchoskops oder ein Trachealtubus. Eine Zündung kann allerdings nur dann erfolgen, wenn gleichzeitig ein brandförderndes Gas wie Sauerstoff vorhan­den ist oder mit dem Argon vermischt auf die brennbaren Materialien appli­ziert wird. Dies gilt insbesondere für hochkonzentrierten oder gar reinen Sau­erstoff. Beachten Sie deswegen unbedingt folgende Regeln:
1. Unmittelbar vor und insbesondere während der APC keinen Sauerstof f in
das Tracheobronchialsystem einleiten. Dies gilt auch für andere brennbare oder brandfördernde Gase oder Flüssigkeiten.
2. Wenn die APC länger als nur wenige Sekunden angewendet werden muß,
applizieren Sie den für die Beatmung erforderlichen Sauerstoff und die APC abwechselnd.
3. Das distale Ende des APC-Applikators muß vor und während der Aktivie-
rung des Argonplasmas stets im Blickfeld des Endoskops sein. Aktivieren Sie das Argonplasma niemals ohne Sichtkontrolle.
Lesen Sie auch die besonderen Hinweise im Kapitel 3: APC in der flexiblen
Endoskopie, APC in der Bronchoskopie à.
5
2 • Sicherheitshinweise
Gasembolien, Gasemphysem
Druckanstieg in Körperhöhlen
W ARNUNG! Zur Vermeidung von Gasembolien darf die Strömungsrate des Argons nicht so hoch eingestellt werden, daß Argon in offene Gefäße ein­geblasen wird.
Zur Vermeidung von Gasembolien oder Emphysemen dürfen Sie das distale Ende von APC Applikatoren nicht direkt auf offene Gefäße richten bzw. ge­gen Gewebe drücken.
WARNUNG! Bei Anwendung der APC in Körperhöhlen stellen sie unbe­dingt sicher, daß der intraluminale Gasdruck nicht zu hoch ansteigt.
Wartung
Das APC 300 sollte mindestens einmal im Jahr sicherheitstechnisch kontrol­liert werden. Änderungen und Reparaturen dürfen nur durch ERBE oder von ERBE ausdrücklich autorisierten Personen durchgeführt werden.
6
Hinweise zur Anwendung des APC 300 in den medizinischen Fachbereichen • 3
KAPITEL 3
Hinweise zur Anwendung des APC 300 in den medizinischen Fachbereichen
WARNUNG
Elektrische Isolation des Endo-
skops
1. Installation, Anschluß- und
Aktivierungskonzeptionen lesen
2. Funktionstest der APC-Sonde
Über die folgenden Sicherheitshinweise hinaus gelten für die Argon Plasma Koagulation alle Sicherheitsregeln der monopolaren Elektrochirurgie. Dies betrifft insbesondere die richtige Applikation der Neutralelektrode. Lesen Sie diese Sicherheitshinweise unbedingt in der Gebrauchsanweisung des Elektrochirurgiegerätes nach.
Die APC in der flexiblen Endoskopie
W ARNUNG! Die APC nur mit Endoskopen anwenden, die außen einwandfrei elektrisch isoliert sind. Diese Bedingung muß auch der Instrumentierkanal erfüllen, der für die APC-Sonde verwendet wird. Fehlende oder fehlerhafte Isolation kann Verbrennungen am Patienten verursachen.
Lesen Sie bitte die Kapitel 3 und 8 in dieser Gebrauchsanweisung und die Gebrauchsanweisung des Elektrochirurgiegerätes.
Bevor Sie die APC-Sonde in den Arbeitskanal des Endoskops einführen, te­sten Sie diese wie folgt:
1. Halten Sie die Spitze der Sonde an ein blankes, nicht isoliertes Metallteil (z. B. Infusionsständer). Dieses darf jedoch keinen elektrisch leitfähigen Kon­takt zum Patienten, zu anderen Personen oder elektronischen Geräten ha­ben. Der Abstand zwischen APC-Sonde und Metallteil sollte ca. 3 - 5 mm betragen.
2. Aktivieren Sie die Sonde.
3. Überprüfen Sie, ob sich zwischen Spitze und Metallteil ein Argon Plasma bildet.
Bild 1: Funktionstest der APC-Sonde
3 - 5 mm
WARNUNG! Die Spitze der aktivierten Sonde nicht berühren.
1
3 • Hinweise zur Anwendung des APC 300 in den medizinischen Fachbereichen
3. APC-Sonde in das Endoskop einführen
Bild 2: Blick auf das distale Ende der
Sonde mit dem ersten Markierungsring
4. Leistungsbegrenzung wählen
Führen Sie die APC-Sonde in den Arbeitskanal des Endoskops ein. Das distale Ende der Sonde sollte mindestens 10 mm aus dem distalen Ende des Endoskops herausragen. Dies ist gewährleistet, wenn der erste schwarze Ring am distalen Ende der Sonde durch das Endoskop sichtbar ist.
Die Leistungsbegrenzung des Elektrochirurgiegerätes sollte so niedrig wie möglich gewählt werden:
Leistungsbegrenzung
[Watt]
Normaleinstellung für Arbeiten im Ösophagus, Duodenum, Dünndarm, Rektum
Magen 60 - 80 1 - 3
Einzelschußdauer
[sec]
1 -3
5. APC-Sonde applizieren
Stentingrowth Stentovergrowth
Fistelkonditionierung 40 - 60 0,3 - 1 Tracheobronchialsystem
dünne Sonde 1,5 mm
normale Sonde 2,3 mm
Große Tumo r en Durchmesser >15 mm
Mitte lgroße Tumoren Durchmesser = 5 - 15 mm
Klei ne Tumore n 60 1 - 5
Rechtes Colon 40 0,5 - 1
Restliches Colon 40 - 50 1 - 3
Empfohlene Dosierungen für die ERBE Elektrochirurgiegeräte ICC 200, 300, 350. Die Verantwortung liegt in jedem Fall beim behandelnden Arzt.
60 3 - 5
40
50 - 60
99 3 - 10
80 3 - 5
1 - 5 1 - 5
· W ARNUNG! Bei Anwendung der Elektrochirurgie im Gastrointestinaltrakt dürfen keine brennbaren oder gar explosiblen endogenen Gase vorhanden sein. Besondere Vorsicht ist bei der Resektion oder Koagulation obstruie­render Tumoren im Colon mittels HF-Schlinge oder Argon Plasma Koagu­lation geboten: Hinter jeder Stenose im Colon müssen brennbare Gase ver­mutet werden. Spülen Sie gefährdete Darmabschnitte vor Aktivierung des Elektrochirurgiegerätes oder Argon Plasma Koagulators unbedingt mit CO oder Argon.
· Der Abstand zwischen dem distalen Ende der Sonde und dem Gewebe sollte zwischen 3 und 5 mm liegen. Dieser Abstand ist zur sicheren Zün­dung und Arbeit des Plasmas erforderlich.
2
2
Hinweise zur Anwendung des APC 300 in den medizinischen Fachbereichen • 3
· Die Sonde nicht aktivieren, wenn sie Gewebe berührt.
· Vor oder während der Aktivierung das distale Ende der Sonde nicht
gegen Organwände drücken.
6. Exzessive Argon Insufflation verhindern
7. Verstopfung der Sonde beseitigen
8. Reinigung, Desinfektion, Sterilisation
Während der APC dehnt die Argon Insufflation das Organ, das behandelt wird und kann beim Patienten Beschwerden verursachen. Beugen Sie dem vor:
· Stellen Sie den Argonflow so niedrig wie möglich ein.
· Saugen Sie wiederholt ab, wenn Sie ein Endoskop mit einem Arbeits-
kanal verwenden.
· Saugen Sie kontinuierlich oder mit Unterbrechungen ab, wenn Sie ein Endoskop mit zwei Arbeitskanälen verwenden.
· Führen Sie zur Exsufflation parallel zum Endoskop ein Röhrchen (ø 3 ­5 mm) bzw. eine Dekompressionssonde ein, z. B. bei der Behandlung von Rektumkarzinomen.
Bruchstücke und Gewebe können an der Sondenspitze zu einer groben V erkrustung führen und den Argonflow durch die Sonde verhindern. Das APC 300 signalisiert eine Verstopfung mit den Fehlermeldungen 110 Unter- dosierung und I 250 Schlauchverstopfung.
Ziehen Sie die Sonde aus dem Endoskop heraus. Reinigen Sie die Spitze mit einem feuchten Tuch. Bevor Sie die Sonde wieder in das Endoskop einfüh­ren, machen Sie den Funktionstest (siehe Punkt 2).
Die APC Sonden können mit einem geeigneten Desinfektionsmittel desinfi­ziert werden. Legen Sie die APC Sonden für 15 min. in die Desinfektionslö­sung. Zur Unterstützung der Reinigung können Sie auch ein Ultraschallbad verwenden. Die APC Sonden nach dem Desinfektionsbad mit W asser spülen und trocknen. Die Sonden können im Autoklaven bei 134 °C sterilisiert werden.
3
3 • Hinweise zur Anwendung des APC 300 in den medizinischen Fachbereichen
10 Grundregeln für die APC in der flexiblen Endoskopie
1. Die APC ist ein monopolares Verfahren der Elektrochirurgie. Die APC nicht mit dem Ar gon-Laser verwechseln. Der Argon-Laser arbeitet völlig anders.
2. Vor jeder Einführung der APC-Sonde in den Arbeitskanal Zündung und Lichtbogen des Argonplasmas außerhalb des Endoskops testen.
3. Die APC-Sonde mindestens so weit in den Arbeitskanal des Endoskops einführen, daß der erste distale schwarze Ring sichtbar ist.
4. Die APC stets unter Sicht durchführen (wenn Sie noch kein Experte sind).
4
Hinweise zur Anwendung des APC 300 in den medizinischen Fachbereichen • 3
5. Darauf achten, daß die APC-Sonde die Organwand während der Aktivierung nicht berührt. Die Sonde jedoch so nahe applizieren, daß das Argonplasma sicher zündet.
6. Die aktivierte APC-Sonde nie ins Gewebe oder an die Organwand drücken. Dadurch kann ein Emphysem / Wandschaden entstehen.
7. Mit der aktivierten APC-Sonde Metallstents nicht berühren. Auch hier ausreichend Distanz einhalten.
8. Distensionen durch das eingebrachte Argon vermeiden. Deswegen das Abdomen kontrollieren, immer wieder absaugen und gegebenenfalls einen Dekompressionskatheter legen.
5
3 • Hinweise zur Anwendung des APC 300 in den medizinischen Fachbereichen
1 bis 2 mm!
9. Die Leistung des Hochfrequenz-Chirurgiegerätes und die Aktivierungs­dauer entsprechend der Wandstärke des betreffenden Organs begrenzen. Z. B. im rechten Colon eine Leistungsbegrenzung von max. 40 Watt wählen. Beim großen Tumor aber mit höherer Leistungsbegrenzung arbeiten.
10. Lieber viele kurzzeitige als wenige langdauernde Aktivierungen vor­nehmen (wenn Sie noch kein Experte sind).
6
Hinweise zur Anwendung des APC 300 in den medizinischen Fachbereichen • 3
Die APC in der Bronchoskopie
Emphyseme
Intraluminaler Gasdruck
Brandgefahr
WARNUNG
WARNUNG! Die Ar gon-Plasma-Koagulation ist ein Noncontact Verfahren. Das distale Ende des aktivierten Applikators nicht gegen Gewebe drücken oder gar in Gewebe einstechen. Hierdurch können Emphyseme verursacht werden.
WARNUNG! Während der Ar gon-Plasma-Koagulation strömt Argon in das Lumen des Organs. Der intraluminale Gasdruck steigt an, wenn das Argon nicht gleichzeitig aus dem Lumen entweichen kann oder abgesaugt wird. Kontrollieren Sie regelmäßig den intraluminalen Gasdruck.
Argon selber ist weder brennbar noch verursacht oder fördert es das Brennen brennbarer Materialien. Argon Plasma hat jedoch eine derart hohe T emperatur, daß es leicht entzündliche, brennbare Materialien zünden kann. Brennbare Materialien sind z.B. Kunststoff-Isolationen am distalen Ende des Bronchoskops oder ein T rachealtubus. Eine Zündung kann allerdings nur dann erfolgen, wenn gleichzeitig ein brandförderndes Gas wie Sauerstoff vorhanden ist oder mit dem Argon vermischt auf die brennbaren Materialien appliziert wird. Dies gilt insbesondere für hochkonzentrierten oder gar reinen Sauerstoff. Beachten Sie deswegen unbedingt folgende Regeln:
· Unmittelbar vor und insbesondere während der APC keinen Sauerstoff in das Tracheobronchialsystem einleiten. Dies gilt auch für andere brennbare oder brandfördernde Gase oder Flüssigkeiten.
Videostörungen
Herzschrittmacher
· W enn die APC länger als nur wenige Sekunden angewendet werden muß, applizieren Sie den für die Beatmung erforderlichen Sauerstoff und die APC abwechselnd.
· Das distale Ende des APC-Applikators muß vor und während der Aktivierung des Ar gonplasmas stets im Blickfeld des Endoskops sein. Aktivieren Sie das Argonplasma niemals ohne Sichtkontrolle.
ACHTUNG: Infolge der für die APC erforderlichen, relativ hohen Hochfrequenzspannungen können Videosysteme gestört werden. Digitale Videosysteme sind in der Regel unempfindlicher gegen diese Störungen als analoge Videosysteme.
WARNUNG! Die APC ist ein monopolares elektrochirurgisches Verfahren, bei dem hochfrequenter elektrischer Strom durch den Körper des Patienten zur Neutralelektrode fließt. Bei Patienten mit einem Herzschrittmacher sollte im Zweifelsfall der zuständige Kardiologe konsultiert werden, um das Risiko für den Patienten abzuklären. Dies gilt insbesondere vor Anwendung der APC im Thoraxbereich.
7
3 • Hinweise zur Anwendung des APC 300 in den medizinischen Fachbereichen
8
KAPITEL 4

Installation

Installation • 4
Erstmalige Inbetriebnahme
Vor der Auslieferung wurden die Funktionen und die Sicherheit des APC 300 geprüft. Um zu gewährleisten, daß das Gerät auch nach dem Transport und der Installation beim Betreiber sicher funktioniert, darf es nur dann in Betrieb genommen werden, wenn:
1. es in Kombination mit dem Elektrochirurgiegerät am Betriebsort einer Funktionsprüfung unterzogen wurde, und
2. der für den Betrieb dieser Gerätekombination Verantwortliche vom Hersteller oder Lieferanten anhand der Gebrauchsanweisungen in die Handhabung dieser Gerätekombination eingewiesen ist.
APC 300
Elektrochirurgiegerät
Standort des Gerätewagens im
OP-Raum
Netzsicherungen
Das Gerät ist mit Netzsicherungen abgesichert. W enn eine dieser Sicherungen durchgebrannt ist, darf das Gerät erst dann wieder am Patienten angewendet werden, wenn es vorher von einem sachkundigen Techniker geprüft wurde. Es dürfen nur Ersatzsicherungen mit den auf dem Typenschild des Geräts angegebenen Werten verwendet werden.
Installation auf dem Gerätewagen
Das APC 300 wird in der Regel auf einem ERBE Gerätewagen Typ 20185­008 installiert. Auf dem Gerätewagen sind auch die Argonflasche(n) und das Elektrochirurgiegerät installiert.
Die Elektrochirurgiegeräte ERBOTOM ACC 450 und ICC 350 sind mit einem Hochfrequenzleckstrom-Monitor ausgestattet. Dieser überprüft den Schutzleiter und den Potentialausgleichleiter der Geräte auf Hochfrequenz­leckströme. Installieren Sie das Elektrochirurgiegerät deshalb elektrisch isoliert auf dem APC 300.
Werden Elektrochirurgiegerät und APC 300 zusammen auf einem Gerätewagen installiert, so muß dieser außerhalb der explosionsgefährdeten Zone des OP-Raumes stehen. Lesen Sie dazu auch die Gebrauchsanweisung des Elektrochirurgiegerätes. Sehen Sie dort unter dem Stichwort Explosions- schutz nach.
1
4 • Installation
Netzkabel
Potentialausgleich
Elektrische Installation auf dem Gerätewagen
Schließen Sie das APC 300 und das Elektrochirurgiegerät nur mit den von ERBE gelieferten oder qualitativ mindestens gleichwertigen Netzkabeln an die Steckdosen des Gerätewagens an. Die Netzkabel müssen mit dem nationalen Prüfzeichen ausgestattet sein. Das Netzkabel des Gerätewagens wird an eine einwandfrei installierte Schutzkontaktsteckdose angeschlossen.
An die Steckdosen des Gerätewagens dürfen außer APC 300 und Elektrochirurgiegerät keine anderen Geräte angeschlossen werden.
Verwenden Sie aus Sicherheitsgründen keine Verteilersteckdosen oder Verlängerungskabel.
Zur Sicherheit des Patienten verbinden Sie die Potentialausgleichstifte des Elektrochirurgiegerätes und des APC 300 über Potentialausgleichleitungen mit dem Gerätewagen. Den Potentialausgleich des Gerätewagens an den Potentialausgleich des Operationsraumes anschließen.
Typ 20185-008
Netzkabel APC 300 - Gerätewagen Netzkabel Elektrochirurgiegerät - Gerätewagen Netzkabel des Gerätewagens Potentialausgleich Gerätewagen - Operationsraum
Potentialausgleich Gerätewagen - Elektrochirurgiegerät Potentialausgleich Gerätewagen - APC 300
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Umgebungsbedingungen
Installation • 4
Temperatur, Luftfeuchtigkeit
Ventilation
Feuchtigkeitsschutz
ACHTUNG: Das APC 300 kann bei einer Raumtemperatur zwischen + 10 °C und + 40 °C betrieben werden. Die relative Luftfeuchtigkeit kann zwischen 30 % und 75 % nicht kondensierend betragen. W erden diese T oleranzen über­oder unterschritten, kann das Gerät ausfallen.
ACHTUNG: Wurde das APC 300 bei Temperaturen unter + 10 °C, insbesondere unter 0 °C gelagert oder transportiert, benötigt das Gerät ca. 3 Stunden, um sich bei Raumtemperatur zu akklimatisieren.
ACHTUNG: Das APC 300 muß so aufgestellt werden, daß eine freie Luftzirkulation um das Gehäuse gewährleistet ist. Die Aufstellung des Gerätes in engen Nischen ist nicht zulässig.
ACHTUNG: Das APC 300 ist nach EN 60-601-2-2 gegen Eindringen von Flüssigkeiten geschützt. Das Gehäuse ist nicht absolut dicht. Das Gerät also nicht in unmittelbarer Nähe von Schläuchen oder Behältern, die Flüssigkeiten enthalten aufstellen.
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4 • Installation
Elektrochirurgiegerät
APC 300
A
Gerätewagen
Befestigungslasche 30121-094 Schraube 55003-027
Fixierstift 30121-091 Fixierstift 30121-091
4
A
KAPITEL 5

Argonanschluß

Argonanschluß • 5
WARNUNG
Ventilschutz
Erwärmung
Druckminderer
Keine Gewalt anwenden
Eingangsdruck
Flaschen
Gefahren beim Umgang mit der Argon Gasflasche
Gasflaschen dürfen nur mit Ventilschutz (Flaschenkappe) transportiert werden. Schützen Sie die A r gonflasche vor Erwärmung durch Heizkörper oder offene
Flammen. Argonflaschen dürfen nur mit den von ERBE vorgesehenen Druckminderer
und Druckleitungen an das APC 300 angeschlossen werden! Auf Flasche, Flaschenanschluß und Druckminderer darf keinerlei Gewalt
ausgeübt werden. Schützen Sie die Gasflasche bei T ransport, Lagerung und Anwendung vor Umfallen oder Herabfallen durch Ketten, Bügel, Sicherheitsgurte. Benutzen Sie immer den Sicherheitsgurt des fahrbaren Gerätewagens.
Der Eingangsdruck am Flaschenanschluß 1 und 2 des APC 300 darf nicht mehr als 4,5 bar betragen. W ird das Gerät an eine zentrale Argonversorgung angeschlossen, darf der Eingangsdruck nicht mehr als 2,5 bar betragen.
Beschädigte Flaschen dürfen nicht betrieben werden. Kennzeichnen Sie diese. Informieren Sie umgehend den Gaslieferanten. Verwenden Sie nur Argonflaschen, die den jeweiligen nationalen Sicherheitsstandards entsprechen.
Nur Argon verwenden
Unkontrolliert ausströmendes
Argon
Das APC 300 darf nur mit Ar gon betrieben werden. An die Faschenanschlüsse des Gerätes können möglicherweise Flaschen mit gefährlichem Inhalt angeschlossen werden. Prüfen Sie die Flaschen, ob sie auch Ar gon enthalten: Kennzeichnungen dürfen nicht beschädigt oder beseitigt sein.
Argon ist schwerer als Luft. Durch Anreicherung in der Atemluft kann der Sauerstoff verdrängt werden, so daß Erstickungsgefahr besteht. Symptome für Sauerstoffmangel sind Schläfrigkeit, Blutdruckanstieg und Atemnot. In reiner Argon-Atmosphäre erfolgt ohne vorherige Anzeichen sofortige Bewußtlosigkeit und Erstickung.
Beim Öffnen der Flaschenventile entsteht durch das in die Schläuche strömende Ar gon ein kurzes Zisch-Geräusch. Hält dieses Zischen nach Öffnen einer Flasche länger als 2 sec. an, so liegt ein Leck vor . Die Gasflasche muß sofort wieder geschlossen werden. Das Gerät darf erst dann verwendet werden, wenn das Leck behoben ist. Achten Sie darauf, daß die Druckleitungen dicht am APC 300 angeschlossen sind. Gleiches gilt für den Anschluß des Druckminderers an der Argonflasche. Schließen Sie das Sicherheitsventil der Argonflasche nach Ende der Anwendung.
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5 • Argonanschluß
Zentrale Gasversorgung
Der Eingangsdruck beträgt max. 2,5 bar. Das APC 300 muß von einem Techniker auf zentrale Argonversorgung umgestellt werden.
Anschluß von Argonflaschen
Der Eingangsdruck beträgt max. 4,5 bar.
ERBE empfiehlt: Arbeiten Sie mit Flaschen mit einem Volumen von 5 l und
i
einem Druck von 200 bar. Das APC 300 ist von ERBE für diese Flaschen programmiert. Möchten Sie mit anderen Flaschen arbeiten, müssen Sie die Flaschendaten im Menü Argon-Gas Info, Menüpunkt Flaschendaten ändern selber programmieren.
Anschluß des Druckminderes
Flaschenventil
Überwurfmutter
Druckmesser
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