3B Scientific Light Therapy 3B LASER NEEDLE User Manual [en, de, es, fr, it]

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3B LASER NEEDLE

Gebrauchsanleitung Operating Instructions Mode emploi Instruzioni per l´uso Manual de instruciones Instrução de funcionamento

www.3b-laser.de

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Sehr geehrter Anwender,

wir freuen uns, dass Sie sich mit 3B LASER NEEDLE für ein hochmodernes medizinisches Qualitätsprodukt von 3B Scientic

entschieden haben und möchten uns für das entgegengebrauchte Vertrauen bedanken.

Damit Sie die von Ihnen gewünschten Erfolge erzielen und über lange Zeit viel Freude an 3B LASER NEEDLE haben, bitten

wir Sie, die nachstehenden Hinweise zum Gebrauch sorgfältig zu lesen und zu beachten.

Sollten Sie Fragen haben, so stehen wir Ihnen gerne unter +49-(0)40-73966-222 bzw. unter stefan.baudis@3bscientic.com

zur Verfügung. Genaue Therapiehinweise entnehmen Sie bitte der Fachliteratur oder auch den Anwenderkursen und Workshops (siehe auch www.3b-laser.de).

Dear User,

We are glad that you have selected an ultra-modern, quality medical product in the 3B LASER NEEDLE made by 3B Scientic,

and would like to thank you for placing your trust in us.

In order to achieve the success you are looking for and to ensure that you have many years of use from your

3B LASER NEEDLE, we would ask you to read the following usage information carefully.

If you have any questions, please feel free to contact us on +49(0)40 73966222 or send an e-mail to

stefan.baudis@3bscientic.com. Specic therapy advice can be obtained from specialist publications or by attending user courses and workshops

(see also www.3b-laser.de).

Cher utilisateur,

Félicitations ! En achetant 3B LASER NEEDLE, vous avez opté pour un produit médical de qualité très moderne de 3B Scienti-

c et nous vous remercions pour la conance dont vous nous faites preuve.

An que vous puissiez obtenir les résultats souhaités et travailler longtemps avec plaisir avec le 3B LASER NEEDLE, nous

vous prions de lire attentivement les instructions d‘emploi suivantes et de les respecter.

Si vous avez des questions, nous sommes à votre entière disposition au numéro +49-(0)40-73966-222 ou sur

stefan.baudis@3bscientic.com.

Veuillez consulter la littérature spécialisée pour des indications thérapeutiques précises ou les cours pour utilisateurs et ateliers (cf. aussi www.3b-laser.de).

Caro Utente,

Siamo lieti che Lei abbia scelto 3B LASER NEEDLE, un prodotto medico di qualità e ultra moderno sviluppato da 3B Scientic,

e desideriamo ringraziarLa per la ducia riposta in noi.

A L

Al ne di raggiungere gli ottimi risultati cui certamente aspira, nonché lavorare bene e a lungo con 3B LASER NEEDLE, La

preghiamo di leggere e seguire attentamente le istruzioni per l’uso qui di seguito riportate.

Nel caso in cui avesse dubbi e domande, saremo a Sua completa disposizione al numero +49-(0)40-73966-222 oppure sul sito

Web stefan.baudis@3bscientic.com.

Indicazioni precise sulla terapia si possono ricavare dalla letteratura specica oppure nei corsi o nei workshop per utenti nali

(si veda anche www.3b-laser.de).

Muy apreciado usuario:

nos alegramos que se haya decidido por un producto médico de calidad más avanzado al escoger una 3B LASER NEEDLE de

3B Scientic y queremos agradecerle la conanza dispensada.

Para que consiga los objetivos deseados y pueda disfrutar durante mucho tiempo de la 3B LASER NEEDLE, le pedimos que

lea detenidamente y tenga en cuenta las siguientes instrucciones relativas a su uso.

Si tuviera dudas, estamos a su disposición en el +49-(0)40-73966-222 o en stefan.baudis@3bscientic.com.

Para obtener instrucciones terapéuticas precisas, consulte la bibliografía especializada o atienda a los cursos y talleres para usuarios (véase también www.3b-laser.de).

Estimado utilizador,

Ao adquirir o 3B LASER NEEDLE optou por um moderníssimo produto médico de elevada qualidade da 3B Scientic, e quere-

mos agradecer a sua conança.

Para que atinja os sucessos pretendidos e desfrute durante muito tempo do 3B LASER NEEDLE, pedimos-lhe que leia cuida-

dosamente e observe as seguintes recomendações referentes à utilização do mesmo.

Caso tenha questões estamos ao seu dispor através do número de telefone +49-(0)40-73966-222 ou endereço de e-mail ste-

fan.baudis@3bscientic.com.

As instruções detalhadas das terapêuticas podem ser consultadas na literatura especializada ou solicitadas nos cursos e work-

shops (ver também www.3b-laser.de).

Inhaltsangabe

1. Lieferumfang 2 7. Wartung und Pege 10

2. Installation 3 8. Sicherheitshinweise 10

3. Bestimmungsgemäßer Gebrauch 4 9. Zubehör / Typen- und Warnschildübersicht 11

4. Kontraindikationen 4 10. Status, Warn- und Fehlermeldungen 12

5. Inbetriebnahme 5 11. Technische Daten 14

6. Anwendung 8 Anlage 1 86

Operating instructions

1. Scope of delivery 16 7. Maintenance and care 24

2. Installation 17 8. Safety information 24

3. Use 18 9. Accessories / Label and warning signs 25

4. Contraindications 18 10. Status, Warning and Fault Mesages 26

5. Operation 19 11. Technical Data 28

6. Usage 22 Annex 1 86

Mode emploi

1. Contenu de la livraison 30 7. Entretien et Nettoyage 38

2. Installation 31 8. Prescriptions de sécurité 38

3. Utilisation conforme aux dispositions 32 9. Accessoires / Étiquettes d‘avertissement 39

4. Contre-indications 32 10. État, messages d‘avertissement et d‘erreur 40

5. Mise en service 33 11. Caractéristiques techniques 42

6. Utilisation 36 Annexe 1 86

Istruzioni per l’uso

1. Fornitura 44 7. Manutenzione e cura 52

2. Installazione 45 8. Avvertenze sulla sicurezza 52

3. Uso appropriato 46 9. Accessori / Avertenze sui pericoli 53

4. Controindicazioni 46 10. Segnalazioni di stato, di errore e di avvertimento 54

5. Messa in funzione 47 11. Dati tecnici 56

6. Applicazione 50 Impianto 1 86

Manual de instrucciones

1. Volumen de suministro 58 7. Mantenimiento y cuidado 66

2. Instalación 59 8. Indicaciones de seguridad 66

3. Uso especíco 60 9. Accesorios / Advertencias indicadas 67

4. Contraindicaciones 60 10. Mensajes de estado, advertencia y error 68

5. Puesta en funcionamiento 61 11. Datos técnicos 70

6. Aplicación 64 Anexo 1 86

Instrucao de funcionamento

2. Instalação 73 8. Prescrições de segurança 80

3. Utilização prevista 74 9. Acessórios / Vista geral de tipos e sinais de advertência 81

4. Contra-indicações 74 10. Mensagens de estado, advertência e erro 82

5. Colocação em funcionamento 75 11. Dados técnicos 84

6. Aplicação 78 Anexo 1 86

Rev. Stand 10.05.2011

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1. Lieferumfang

Wandhalter (1)

Bild 7 Bild 8 Bild 9

Gerätearm (2)

Laser Unit (3) Control Touch Pad (4)

Docking Station

Tischklemme (5)

Akkus (7)

Lichwellenleiter (8)

Rundmuttern (6)

LWL

Netzteil (9)

Nicht abgebildet: W14204 1 Patientenbrille (Softcap)

Netzteil (10)

Bild 1 Bild 2 Bild 3

2. Installation

Tischklemme (5) am Tisch oder Gerätewagen befestigen und auf guten und sicheren Sitz achten. Bei Befestigung an einem • Gerätewagen ist auf ausreichende Stabilität des Wagens zu achten. Zur Befestigung an einer Wand steht auch ein Wandhalter (1) zur Verfügung. Gerätearm (2) entsprechend Bild (1) in die Haltevorrichtung stecken, mit beiligendem Imbussschlüssel sichern und mit den • Flügelschrauben in die gewünschte Position bringen. Flügelschrauben fest zudrehen (nicht überdrehen !). Laser Unit (3) entsprechend Bild 2 auf der silbernen Platte mit den beigefügten Rundmuttern (6) befestigen. • Kabel Gerätearm mit der Laser Unit (3) verbinden (Bild 2). •

Anschluss der Lichtwellenleiter (LWL) (8):

Die LWL (8) sind nummeriert. LWL 1 aus der Verpackung nehmen und an Position 1 der Laser Unit (3) anschrauben (Bild 3). Darauf achten, dass der LWL nicht verknotet oder verdrillt ist. Achten Sie darauf, dass der minimale Biegeradius von 1,5 cm nicht un-

terschritten wird, sonst kann der LWL beschädigt werden.

LWL durch die entsprechende Bohrung nach oben führen (Bild 4) und an der Stirnseite der Acrylplatte befestigen. (Bild 5). Dann LWL 2 aus der Verpackung nehmen u.s.w. bis alle 12 LWL befestigt sind (Bild 6).

Bild 4 Bild 5 Bild 6

LWL dürfen weder geknickt noch einem starken Zug ausgesetzt werden. Darauf achten, dass die LWL frei hängen und ausreichend Platz zum Fußboden ist. Nicht auf die LWL treten oder sonstigen starken Druck ausüben. LWL stets nur an den weißen Halterungen bzw. dem Schraubgewinde anfassen.

Netzteil (10) mit dem Kabel am Gerätearm verbinden und mit dem Netz 100 V - 230VAC verbinden. Beachten Sie die weißen • Pfeile an den Steckern (Push-Pull Verbindung). Es dürfen nur die mitgelieferten Netzteile verwendet werden. Control Touch Pad (4) von Docking Station lösen (Bild 7) und auf der Rückseite die Akkus (7) einlegen (Bild 8). Auf richtige • Polarität achten.

Verwenden Sie nur die mitgelieferten Akkus oder Akkus entsprechend den Angaben in den technischen Daten. Verwenden Sie auf keinen Fall Batterien. Die Verwendung von falschen Akkus oder Batterien kann zur Beschädigung des Gerätes führen

Danach Akkufach wieder verschließen, Control Touch Pad auf der Docking-Station befestigen (muss einrasten), Netzteil (9) an • der Docking Station anschließen (Bild 9) und mit dem Netz 100 V - 230VAC verbinden. Das Gerät ist jetzt betriebsbereit.

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5. Inbetriebnahme

Control Touch Pad (4) mit Docking Station

A: Touchscreen Bedienäche

B: Anzeige „Laser in Betrieb“ C: Taste Laser D: Anzeige „Störung“

Control Touch Pad und Laser Unit kommunizieren über Funk. Zur Aufrechterhaltung der Funkverbindung müssen folgende Punkte beachtet werden:

Entfernung beider Geräte weniger als 10 m. 1. Beide Geräte sollen sich im gleichen Raum bei freier Sicht benden. 2. Betreiben Sie das Lasersystem nicht in der Nähe von Geräten, die große elektromagnetische Felder oder 3. ionisierende Strahlung erzeugen.

Laser Unit mit angeschlossenen LWL

E: Laser Unit eingeschaltet F: Anzeige „Störung“ G: Anzeige „Laser in Betrieb“

3B LASER NEEDLE am Control Touch Pad (4) mit Taste LASER (C) einschalten.Nach dem 3B Logo öffnet sich nach wenigen Sekunden das Startmenü.

Beim erstmaligen Einschalten sind die Werte 12 x 50 mW, CW und 20 Minuten vorprogrammiert. Ansonsten bleibt immer die letzte Einstellung gespeichert.

Bildschirm „Startmenü“

1. zum Einstellen der Laserleistung

2. zum Einstellen der Betriebsart

3. zum Einstellen der Therapiezeit

4. Anzeige der eingestellten Werte

5. Abspeicherung von Programmen

6. Abruf von Programmen

7. Ton Ein/Aus

8. Auswahl der Laserdioden (rot = ausgewählt)

9. Funkverbindung herstellen

10. Akkuanzeige

3. Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Die 3B LASER NEEDLE ist ein niederenergetisches Lasersystem (Low Level Laser) zur Behandlung von Schmerz-, Trigger- und Akupunkturpunkten. Es ist ausschließlich für die Anwendung in medizinischen Praxen und Kliniken bestimmt und darf nur unter ständiger Aufsicht von medizinischem Fachpersonal betrieben werden.

4. Kontraindikationen

In der Fachliteratur werden für die niederenergetische Lasertherapie die nachfolgenden Kontraindikationen genannt, diese gelten auch für die 3B LASER NEEDLE.

Absolute:

Bestrahlung der Augen• Photosensibilität• Tumorpatienten• Offene Fontanellen und Epiphysenfugen bei Kindern• Schilddrüsen bei Überfunktion •

Relative:

Herzschrittmacher-Patienten (Thorax)• Epilepsie (Kopf)• Schwangerschaft (Bauch, Rückenregion)• Endokrine Organe (Schilddrüse, Hoden, Eierstöcke) •

Bildschirm „Laser in Betrieb“

1. Anzeige der Dosis / aktivierter Laserdiode

05:00

2. Anzeige der eingestellten Leistung sowie Betriebsart

3. Therapiezeit zählt rückwärts

4. aktivierte Laserdioden erscheinen als Balken entsprechend der eingestellten Leistung

Therapiehindernisse: Röntgentiefenbestrahlung, Dauermedikation, Chemotherapie

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Im Bildschirm „Startmenü“ die Parameter einzeln auswählen.

POWER [mW]: Leistung in mW PROGRAM: Betriebsart THERAPY TIME [min] : Therapiezeit in Minuten

Bildschirm „User Dened“ (selbstdenierte Frequenzen)

Bereich: 1,0000 bis 9999,99 Hz Enter: Übertragung in das Startmenü DEL: Löschtaste

Bildschirm „Leistung einstellen“ Bereich: 1 - 50 mW Enter: Übertragung in das Startmenü

DEL: Löschtaste

Bildschirm „Betriebsart einstellen“

Beispiel Standard Programme Betriebsart antippen, Übertragung in das Startmenü

erfolgt automatisch

User Dened: Frequenzen selbst programmieren

Bildschirm „Therapiezeit einstellen“ Bereich: 00:01 - 20:00 Minuten Enter: Übertragung in das Startmenü DEL: Löschtaste

Bildschirm „Abspeichern von Programmen“

Maximal 40 Zeichen/Programm Maximal 200 Programme

Speichen

Home: zurück in das Startmenü 1: eingestellte Parameter 2: ausgewählte Laserdioden

Bildschirm „Betriebsart einstellen“

Beispiel Nogier Frequenzen wurden im Register ausgewählt

Gewünschte Frequenz antippen

Bildschirm „Programm auswählen“ Die Programme sind alphabetisch geordnet Nach unten mit dem Scrollbalken. Home: zurück in das Startmenü Delete: Löscht das Programm Accept: Übertragung in das Starmenü

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6. Anwendung

Vor jeder Laserbehandlung muss folgende Reihenfolge eingehalten werden:

Auf Startmenü ausgewählte LWL in Silikonadapter stecken. Es stehen zwei unterschiedliche Silikonadapter zur Verfügung. Die 1. LWL immer einzeln aus der Halterung ziehen und auf den Akupunkturpunkt aufsetzen. LWL nur an der Halterung führen.

Den Silikonadapter mit leichtem Druck am Patienten xieren 2. (nur auf gesunder Haut, nicht auf verletzter Haut, Wunden oder Schleimhaut). Für den blauen Silikonadapter steht Fixierpaster zur Verfügung.

Auf Nummerierung des LWL achten und sicherstellen, dass der nummerierte LWL auch am Startmenü ausgewählt wurde. Keinen großen Druck bzw Zug auf die silberne Hülse (Ummantelung der Faser) ausüben.

LWL Halterung

5. 3B LASER NEEDLE schaltet nach Ablauf der eingestellten Therapiezeit automatisch ab. Die Abschaltung wird durch 3 kurze akkustische Signale angezeigt. Durch kurzes Drücken der Taste LASER kann die Behandlung jederzeit gestoppt werden. Sie gelangen dann wieder ins Startmenü.

6. Nach der Behandlung (LWL sind jetzt aus!) die Lichtleiter einzeln – von links beginnend - aus den Silikonadaptern ziehen und wieder in der entsprechenden Halterung platzieren. Dann nächsten LWL ziehen u.s.w.

7. Nach der Behandlung 3B LASER NEEDLE ausschalten. Halten Sie hierzu die Taste LASER für 3 Sekunden gedrückt.

8. Nach 30 Minuten ohne Bedienfunktion schaltet sich die Bedieneinheit automatisch ab. Ein erneutes Einschalten erfolgt über die Taste LASER.

9. Die Laser Unit kann nur durch Ziehen des Netzsteckers ausgeschaltet werden.

3B LASER NEEDLE darf nur betrieben werden, wenn an allen Laserdioden Lichtwellenleiter (LWL) angeschlossen sind.

Ist auf einer Laserdiode kein LWL angeschlossen, so muss die Laserdiode mit einer Schutzkappe versehen sein.

Austausch eines LWL darf nur erfolgen, wenn die Laser Unit ausgeschaltet ist (Netzstecker ziehen).

Das Control Touch Pad kann auch über Akkus betrieben werden. Ziehen Sie hierzu den Stecker an der Rückseite der DockingStation (Schwarzen äußeren Ring leicht zurückschieben)

Das Control Touch Pad kann auch von der Docking-Station gelöst werden.

Wenn alle ausgewählten LWL am Patienten xiert sind, 3B LASER NEEDLE am Control Touch Pad mit der Taste LASER 3. einschalten. Der Laserbetrieb wird am Bildschirm „Laser in Betrieb“ , an den gekennzeichneten LEDs sowie mit einem Tonsignal 4. ( alle 20 Sekunden) angezeigt . Das Tonsignal kann mit der Lautsprecher-Taste deaktiviert werden.

Achtung: Während der Laserabgabe ist keine Touchscreen-Bedienung möglich.

Bitte beachten: Nach der Behandlung Control Touch Pad wieder auf die Docking-Station setzen und dort einrasten. Danach wieder mit dem Netz verbinden.

Die maximale Behandlungszeit bei vollgeladenen Akkus beträgt 3 Stunden. Der Akkuladezustand wird über die Taste Akkubild angezeigt.

Empfehlung: Control Touch Pad grundsätzlich auf der Docking Station belassen

Bei Nichtbenutzung ausschalten.

Grundsätzlich gilt:

Um Reektionsverluste so gering wie möglich zu halten, muss die Haut fettfrei sein. •

Salben, Lotionen und Cremes erst nach der Laserbehandlung auftragen. •

Grundsätzlich gilt bei allen Behandlungen das Prinzip der einschleichenden Dosierung. Erstbehandlungen nicht länger • als 2 Minuten.

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7. Wartung und Pege

Zum Schutz von 3B LASER NEEDLE, insbesondere um eine Beschädigung der LWL zu vermeiden, müssen die nachfolgenden Punkte dringend beachtet werden:

Die LWL nicht knicken und starken Zug vermeiden. Nicht auf die LWL treten und nicht an den LWL reißen. Immer darauf achten, dass sich im LWL kein Knoten bildet und dass sich die LWL nicht verdrillen. Keinen starken Druck auf die LWL ausüben.

Achten Sie darauf, dass der minimale Biegeradius von 1,5 cm nicht unterschritten wird, sonst kann der LWL beschädigt werden.

Weisen die 3B LASER NEEDLE, die LWL, die Verbindungs- und Netzstecker äußerliche Beschädigungen auf, darf 3B LASER NEEDLE nicht weiter betrieben und muss ins Werk eingeschickt werden. Ist auf einer Laserdiode kein LWL angeschlossen, so muss die Laserdiode mit einer Schutzkappe versehen sein.

Magnetische und elektrische Felder bzw. ionisierende Strahlung können die Funktion des Gerätes beeinussen. Betreiben Sie deshalb das Lasersystem nicht in der Nähe von Geräten die große elektromagnetische Felder oder ionisierende Strahlung erzeugen, wie z. B. Röntgengeräte, Diathermiegeräte. Betreiben Sie das Gerät nicht in explosionsgefährdeten Räumen.

Dieses Gerät kann Funkstörungen hervorrufen oder kann den Betrieb von Geräten in der näheren Umgebung stören. Es kann notwendig werden, geeignete Abhilfemaßnahmen zu treffen, wie z. B. eine neue Ausrichtung, eine neue Anordnung des Gerätes oder das Anbringen einer Schirmung.

LWL nur an den weißen Halterungen führen und bei Nichtanwendung immer in den vorgesehenen Bohrungen platzieren (Bild 5/6).

Die Strahlaustrittsöffnung (Hülse) ist nach jedem Hautkontakt und bei Patientenwechsel mit einem weichenTuch/Watte und einem Ethanolpräparat in 70 %-iger Konzentration (med. Alkohol) vorsichtig zu reinigen.

Das Gerät keiner direkten Sonneneinstrahlung aussetzen.• Das Gehäuse kann mit einem milden Reiniger gesäubert werden. Vor dem Reinigen Netzstecker ziehen. • Feuchtigkeit darf nicht in das Gehäuse eindringen.

Unbefugte Reparaturen oder Modikationen am 3B LASER NEEDLE können zu Gefährdungen für Anwender oder •

Patient führen. Reparaturen dürfen deshalb nur vom Hersteller oder durch von ihm ermächtigte Personen durchgeführt werden. Widerrechtliches Öffnen führt zum Verlust der Garantie und kann zur Gefährdung des Patientens / des Anwenders führen. Im Reparaturfall Service verständigen. 3B LASER NEEDLE nur in geschlossenen Räumen bei Raumtemperatur betreiben. An der Tür muss sich das mitgelie-•

ferte Laserwarnzeichen benden.

Die sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) sind alle 24 Monate durchzuführen.

8. Sicherheitshinweise

Halten Sie sich bitte genau an die in der Gebrauchsanweisung angegebenen Vorschriften und beachten Sie die angegebenen Warnhinweise. Ein Benutzen der Bedienelemente, Einstellungen und Verfahrensabläufe anders als in der Gebrauchsanleitung beschrieben, kann zu gefährdender Laserstrahlung führen.

Die 3B LASER NEEDLE unterliegt der WEEE Richtlinie (waste of electrical and electronic equipment) 2002/96/EG und darf nicht über den Hausmüll entsorgt werden. Dies gilt auch für die enthaltenen Akkus. Wenn Sie die 3B LASER NEEDLE endgültig außer Betrieb nehmen, dann teilen Sie uns dies bitte mit. Der Hersteller ist nur dann für Sicherheit und Zuverlässigkeit verantwortlich, wenn das Lasergerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung angewendet wird.

Typen- und Warnschildübersicht

Control Touch Pad

Gehäuseoberseite Gehäuseunterseite

Laserwarnschild Gefahrensymbol nach EN 60825-1

Laser Unit

Gehäusevorderseite Gehäuserückseite Gehäuserückseite

BESTRAHLUNG VERMEIDEN

AUSTRITT VON LASERSTRAHLUNG

Typenschild Control Touch Pad

DIREKTE BESTRAHLUNG DER AUGEN VERMEIDEN

LASERSTRAHLUNG

LASERKLASSE 3R

EN 60825-1:2007

Beachten Sie auch die Bestimmungen der Unfallverhütungsvorschrift BGV B2 „Laserstrahlung“.

Die 3B LASER NEEDLE darf nur von in die Handhabung eingewiesenem, medizinischem Fachpersonal betrieben werden. Die Behandlung muss unter ständiger Aufsicht erfolgen.

Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können die Funktion des Gerätes beeinussen. Dieses Gerät unterliegt besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV und darf deshalb nur nach den im Begleitpapier „Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit“ enthaltenen Hinweisen installiert und in Betrieb genommen werden.

Blicken Sie nicht in die Laseraustrittsöffnung und strahlen Sie anderen Personen nicht in die Augen.

Auch das geschlossene Auge darf nicht bestrahlt werden.

Der Sicherheitsabstand bei direktem Blick in den Strahl beträgt bei höchstmöglicher Leistung 30 cm. Laser können bei unsachgemäßem Gebrauch Schäden an den Augen hervorrufen, speziell bei einem Abstand des Auges zur Laseraustrittsöffnung, die geringer ist als der Sicherheitsabstand.

Bitte achten Sie darauf, dass sich im Bereich Sicherheitsabstand zur 3B LASER NEEDLE keine Spiegel oder sonstigen reektierenden Flächen benden. (Rückreektion von Laserlicht).

Eine Laserschutzbrille (Anwender und Patient) ist im Behandlungsraum während der Therapie grundsätzlich zu tragen. Laserschutzbrillen müssen der EU-Norm EN 207 entsprechen und für die eingegesetzten Laserdioden (Wellenlänge)

geeignet sein (Schutzstufe ≥ L3).

3B LASER NEEDLE darf nur eingeschaltet werden, wenn alle im Startmenü ausgewählten LWL am Patienten befestigt sind. Nach der Behandlung 3B LASER NEEDLE ausschalten und LWL wieder in die Ausgangsstellung bringen.

P=12 x 50mW

λ = 660 nm

Kennzeichnung Laser-Austrittsöffnung

Laserwarnschild Warnhinweis auf Laserstrahlung

Typenschild Laser Unit

Kennzeichnung der abgegebenen Strahlung/Laserleistung nach EN 60825

Kennzeichnung

Gebrauchsanweisung beachten

Entsorgungsvorschrift beachten

Name des Herstellers Produktionsdatum: 2010

9. Zubehör

W14238 Beistelltisch Plexiglas (60 breit; 40 tief; 90 hoch) W14239 Wandhalterung W14240 Tischklemme W14236 Lichtleiter mit SMA-Gewinde

Adapter zur Fixierung der LWL wie z. B. Fixierpaster, Einmalapplikatoren, Silikonapplikatoren müssen der EU Norm EN ISO 10993-1:2009 / -5 und -10 entsprechen.

W14245 Therapeutenbrille (Rotes Laserlicht) W14203 Therapeutenbrille (Infrarotes Laserlicht) W14250 5 Akkus NiMH - AA Size - 2600 mAh

2010

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10. Status, Warn- und Fehlermeldungen

Nachfolgende Tabelle listet die Status-/ Warn- und Fehlermeldungen und deren Bedeutung

10.1 Control Touch Pad:

Akku- Symbol

Bild 10.1.9

Füllstand der Akkus wird angezeigt.

Zur Anzeige von weiteren Informationen

über Füllstand auf Symbol drücken

Element/ Meldung Bedeutung Maßnahme

LED auf Frontfolie

Bild 10.1.1

Bedeutung entsprechend Fehlermeldung

Bild 10.1.2

Verbindungsstatus Funk- Schnittstelle (Control Touch Pad zur Laser Unit)

Bild 10.1.3

Bild 10.1.4

Fehler- Meldungen auf LCD (Meldungen immer mit OK bestätigen)

Bild 10.1.5

Ist die Funkverbindung DAUERHAFT GESTÖRT, so wird die Laserabgabe unterbrochen und nach wenigen Sekunden erscheinen am Control Touch Pad folgende Fehlermeldungen

Anzeige einer Störung

Hinweis auf LCD beachten.• Gegebenenfalls Gerät aus-/ und •

auf LCD

wieder einschalten Service verständigen•

Laserabgabe eingeschaltet -

Es besteht keine Verbindung zur

Laser Unit

Taste erneut drücken• Geräte ausschalten und vom Netz trennen. • Danach wieder mit dem Netz verbinden und einschalten Service verständigen•

Es besteht eine Verbindung zur

Laser Unit

Kommunikationsfehler mit Laser Unit Bei vermehrten bzw. permanenten Meldungen:

Überprüfen, ob die Laser Unit eingeschaltet ist.• Beide Geräte aus- und wieder einschalten• Service verständigen•

Bild 10.1.10

Bild 10.1.11

Akkus werden geladen.

Akkus nicht bestückt oder verpolt

bestückt

Statusanzeigen Akkus: Anzeige, wenn Akku- Symbol berührt wird

Bild 10.1.12

Bild 10.1.13

Füllstand der Akkus wird in % angezeigt.

Akkus werden geladen.

Füllstand der Akkus wird in % angezeigt

Bild 10.1.14

Akkus nicht bestückt oder

verpolt bestückt

Warnmeldungen beim Speichern eines Programmes

Bild 10.1.15

Speicherung nicht möglich, da keine

Laserdiode ausgewählt ist

Bild 10.1.16

Speicherung nicht möglich, da ungültiger

Programmname eingegeben wurde (kein

Name oder doppelter Name)

Akkus in Batteriefach einlegen• Bestückung auf richtige Polung überprüfen•

Mindestens eine Laserdioden auswählen•

Programmname ändern•

Kommunikationsfehler

mit der Laser Unit

Keine Verbindung

zur Laser Unit

Anzeige Störung

Bei einer kurzzeitigen Störung wird die Laserabgabe nicht unterbrochen, es erscheint lediglich die Fehlermeldung „no wireless connection“.

Maßnahmen durch den Betreiber bei Kommunikationsproblemen:

• Fehlermeldung am Touch Screen mit OK bestätigen

• Den Abstand Control Touch Pad zur Lasereinheit verringern.

• Ist die Funkverbindung wieder hergestellt wird die Laserabgabe automatisch wieder gestartet.

Bild 10.1.6

Laserleistungsfehler Laser Unit

Zu niedrige Laserleistung

Laserabgabe neu starten• Bei wiederholtem Auftreten Laser Unit kurz vom • Netz trennen und wieder einschalten Service verständigen•

Bild 10.1.7

Laserleistungsfehler Laser Unit.

Zu hohe Laserleistung

Laserabgabe neu starten• Bei wiederholtem Auftreten Laser Unit kurz vom • Netz trennen und wieder einschalten Service verständigen•

Bild 10.1.8

Temperatur an den Laserdioden > 60 C

Zum Schutz der Laserdioden wird

automatisch auf eine frequenzmodulierte

Betriebsart gewechselt

Ton Ein-/ Aus

Bild 10.1.17 Bild 10.1.18

Ton EIN / Ton AUS

10.2 Laser Unit:

Element/ Meldung Bedeutung Maßnahme

LED an Laser Unit

Bild 10.2.1

Bedeutung entsprechend Fehlermeldung

Bild 10.2.2

Falls LED nicht leuchtet, Steckernetzteil

nicht angeschlossen oder Gerät defekt

Bild 10.2.3

Anzeige eines Fehlers

auf LCD des Control Touch Pad

Laser Unit eingeschaltet

Laserabgabe aktiv (eingeschaltet)

Hinweis auf LCD beachten• Laser Unit kurz vom Netz trennen und wieder • verbinden Service verständigen•

Falls grüne LED nicht leuchtet, überprüfen, • ob Steckernetzteil angeschlossen ist Service verständigen•

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11. Technische Daten

Angaben zur Versorgung, Bedienteil Control Touch Pad + Laser Unit

Allgemeine Daten

Produktbezeichnung: 3B LASER NEEDLE

Klassizierung und Normen

Klassizierung: Schutzklasse II nach EN 60601-1

Anwendungsteil BF nach EN 60601-1 Klasse II a nach RL 93/42 EWG Laserklasse 3R nach EN 60825-1: 2008 Ohne Feuchteschutzgrad (IPX0)

Angaben zur Laserleistung

Laserart: Halbleiterlaser 660/ 785/ 405 nm Eff. Leistung max. CW- Betrieb 12 x 50 mW (CW Betrieb)

Wellenlänge/ Bestückungsoptionen : Bestückungs- Optionen:

12 x 660 nm• 12 x 785 nm• 10 x 660 nm, 2x 785 nm• 10 x 785 nm , 2 x 660 nm•

Modulationsfrequenzen/ Betriebsarten: CW (Dauerstrich)•

MF (Multifrequenz) nach Anlage 1• Alpha- Frequenz (optional) nach Anlage 1• 7 Bahr Frequenzen (1- 7) nach Anlage 1• 8 Nogier- Frequenzen (A- G, L) nach Anlage 1• Reininger Frequenzen 1- 12 nach Anlage 1• Chakra Frequenzen 1-8 nach Anlage 1•

Eine benutzerdenierbare Frequenz, durch Anwender einstellbar im •

Bereich 0 bis 9999 Hz

Lichtwellenleiter Kunststofffasern

Kerndurchmesser 0,5 mm minimaler Biegeradius 15 mm

Strahldivergenz 660 nm: x-Richtung 7,5-12°, y-Richtung 15-19°•

785 nm: x-Richtung 7,5-10°, y-Richtung 15-19°• 405 nm: x-Richtung 6-12°, y-Richtung 15-21°•

Angaben zur Architektur

Versorgung: Weitbereichsnetzteil (Steckernetzteil)

Optionale Versorgung über Akkus Primär: 100-240VAC / 50-60 Hz / 400mA Sekundär: 12V/1,25 A / 15W, kurzschlussfest Hersteller: Friwo, Typ FW 7555M/12

Zulassung nach EN 60601-1 Sicherung 2 A , Netzteil zusätzlich kurzschlussfest Akkus 5 Stück, AA- Size, NiMH, 1,2V

Hersteller z.B. Panasonic , HHR-3XRE, 2600 mAh

Laufzeit bei voll geladenen Akkus: ca. 4 Stunden - Ladedauer ca. 5 h

Ladeelektronik: Integriert in Control Touch Pad

Angaben zur Mechanik und Umgebung

Umgebungstemperatur/ Relative Feuchte:

Angaben zum Hersteller

Hersteller livetec GmbH, Marie- Curie- Str. 8, 79539 Lörrach, Germany Konformität CE 0366 WEEE-Reg.- Nr. FE 59335168

Angaben zum Vertrieb

Betriebstemperatur: 10 - 30 Grad C

Lagertemperatur: 0 - 50 Grad C

Relative Feuchte: 30 – 75 %

Umgebungsluftdruck: > 80kPA

3B Scientic GmbH

Rudorffweg 8

21031 Hamburg, Germany

Phone: +49-(0)40-73966-222

Fax: +49-(0)40-73966-100

e-mail: stefan.baudis@3bscientic.com

Internet: www.3b-laser.de

Komponenten Control Touch Pad mit Docking Station und Laser Unit

Angaben zur Funk- Schnittstelle

Band ISM- Band, 2,4 GHz

Weltweit einsetzbar Reichweite <= 10m Funk- Zulassung Nach EN 300440-1/2

14 15

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1. Scope of delivery

Wall bracket (1)

Table clamp (5)

Fiber optic cables (8) (FOC)

Not shown: W14229 1 box with 100 single-use applicators, white W14226 12 Silicone applicators, blue

Holding arm (2)

Power Supply unit (9)

W14227 1 Roll xing tape

W14204 1 Pair of patient goggles (Softcap)

Laser Unit (3)

Round nuts (6)

Control Touch Pad (4)

Rechargeable batteries (7)

Power Supply unit (10)

Image 7 Image 8 Image 9

Docking Station

2. Installation

Attach the table clamp (5) to the table or the equipment trolley and make sure that it is secure. If you are xing it to an equip-• ment trolley, make sure that the trolley itself is stable enough. A wall bracket is available for xing to a wall, if required. Insert the holding arm (2) into the holding device as shown in Fig. 1 and locate it in the required position with the buttery • screws. Tighten the buttery screws, making sure that they are not over-tightened.

Fix the Laser Unit (3) to the metal plate using the supplied round nuts, as shown in Fig. 2. • Please note: Tighten in a counter-clockwise direction. Connect the holding arm cable to the Laser Unit (3), as shown in Fig. 2. •

Connecting the ber optic cables (FOC) (8):

Image 1 Image 2 Image 3

Image 4 Image 5 Image 6

The FOC (8) are numbered. Remove FOC 1 from the packaging and screw it in to position 1 on the Laser Unit, as shown in Fig. 3. Make sure that the FOC is not twisted or knotted. (Note the minimum bend radius of 1.5 cm.)

Feed the FOC upwards through the corresponding hole (Fig. 4) and attach it to the front of the acrylic plate (Fig. 5). Then remove the remaining FOC from the packaging in numerical order and connect them as detailed above, until all 12 FOC are in place (Fig. 6).

FOC should not be kinked or placed under tension. Make sure that the FOC can hang freely and that there is

sufcient space to the oor. Do not tread on the FOC or apply any strong pressure to them.

Only handle FOC using the white holders or the screw threads.

Connect the power supply unit (10) with the holding arm cable and plug it into the mains power (100 VAC - 230 VAC). Take note • of the position of the white arrows on the plugs. Remove the Control Touch Pad (4) from the docking station (Fig. 7) and insert the rechargeable batteries (7) in the battery com-• partment on the back (Fig. 8). Make sure the batteries are inserted with the correct polarity.

Only use the rechargeable batteries supplied or rechargeable batteries that comply with the denitions given

in the Technical data. On no account should normal batteries should be used. The use of incorrect rechargeable batteries or normal batteries can cause damage to the equipment.

Close the battery compartment again, rex the Control Touch Pad to the docking station so that it clips into place, connect pow-• er supply unit (9) to the docking station (9) and plug it into the mains power (100VAC - 230 VAC). The unit is now ready for use.

16 17

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5. Operation

Control Touch Pad (4) with Docking Station

A: Touchscreen user interface B: „Laser in Operation“ display C: Laser button D: „Fault“ display

Laser Unit with connected FOC

E: Laser Unit switch on F: „Fault“ display G: „Laser in Operation“ display

3. Use

3B LASER NEEDLE is a low level laser therapy for the treatment of pain-, trigger- and acupuncture points. It is intended exclusively for use in medical practices and clinics and may only be operated under permanent supervision from medical specialists.

Switch the 3B LASER NEEDLE on at the Control Touch Pad (4) using the LASER button (C). Following the appearance of the 3B logo, the start menu opens up a few seconds later.

The rst time the unit is switched on, the values 12 x 50 mW, CW and 20 minutes are pre-programmed. Otherwise, the last setting is

always retained.

“Start menu” screen

1. For setting the laser power

2. For setting the operating mode

3. For setting the duration of the therapy

4. Display of the set values

5. Program saving

6. Program calling

7. Sound on/off

8. Selection of the laser diodes (red = selected)

9. Establishing wireless connection

10. Battery charge level display

4. Contraindications

The following contraindications are referred to in the laser literature:

Absolute:

Irradiation of eyes • Photosensitivity• Tumour patients• Open fontanelles and epiphyseal cartilaged in children• Thyroid gland hyperactivity •

Relative:

Pacemaker patients (thorax)• Epilepsy(head)• Pregnancy (stomach and back regions)• Endocrine organs (thorax gland, testicles, ovaries) •

Therapy hindrances: deep X-ray treatment, permanent medication, chemotherapy

“Laser in operation” screen

1. Display of the dose rate / activated laser dio

05:00

2. Display of the power level setting and the operating mode

3. Therapy duration time counts downwards

4. Activated laser diodes appear as bars, in line

with the dened power setting

18 19

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Select the individual parameters in the “Start menu” screen

POWER [mW]: Power in mW PROGRAM: Operating mode THERAPY TIME [min] : Therapy duration in minutes

“User Dened” screen (self-dened frequencies)

Range: 1.0000 to 9999.99 Hz Enter: Applies value to the Start menu

DEL: Delete key

“Power setting” screen Range: 1 - 50 mW Enter: Applies value to the Start menu

DEL: Delete key

“Operating mode setting” screen

Example: Standard program Click on the operating mode and your selection is auto-

matically applied to the Start menu.

User Dened: Program the frequencies yourself

“Therapy time setting” screen Range: 00:01 – 20:00 minutes Enter: Applies value to the Start menu

DEL: Delete key

“Program saving” screen

Maximum: 40 characters / program Maximum: 200 programs

Save

Home: Return to the Start menu 1: Dened parameters 2: Selected laser diodes

“Operating mode setting” screen

Example: Nogier frequencies have been selected in the register

Click on the required frequency

“Select program” screen The programs are shown in alphabetical order Scroll downwards with the scroll bar. Home: Return to the Start menu Delete: Deletes the program Accept: Applies value to the Start menu

2120

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6. Usage

The following sequence must be followed before each laser treatment:

Plug the FOC selected through the Start menu into the silicone adapter. There are 2 different silicone adapters available. Always 1. pull the FOC out of the holder individually and place them on the acupuncture point. Only handle the FOC using the white

holder.

Attach the silicone adapter to the patient by applying light pressure. Fixing tape is available for the blue silicone adapter. Follow 2. the numbering on the FOC and make sure that the numbered FOC has also been selected in the Start menu. Don‘t exert strong pressure or pull on the silver sleeve at the end of the FOC.

5. 3B LASER NEEDLE switches off automatically once the dened therapy duration time has expired. Switch-off is indicated by

3 short audible signals. Treatment can be stopped at any time by pressing the LASER button. This takes you back to the Start menu.

6. Once the treatment is completed (FOC are now off), remove the individual cables from the silicone adapter starting from the left and put them back in the corresponding holders. Continue until all FOC have been dealt with.

7. Switch the 3B LASER NEEDLE off, once the treatment is completed. To do this, press and hold the LASER button for 3 seconds.

8. If there is no operator action for 30 minutes, the Control Touch Pad switches off automatically. Pressing the LASER button switches the unit back on.

9. The Laser Unit can only be switched off by unplugging the power plug.

You may only use the 3B LASER NEEDLE if all Fiber optic cables (FOC) are connected.

If there is no FOC on one laserdiode, the laserdiode must be protected with a cap.

You may only exchange a FOC if the laser unit is shut off and the net plugs are disconnected.

Once all selected FOC have been attached to the patient, switch the 3B LASER NEEDLE on at the Control Touch Pad using the 4. LASER button. Laser operation is shown on screen by “Laser in operation”, at the identied LEDs and with an audible signal, every 20 seconds. 5. The audible signal can be deactivated with the speaker button.

The Control Touch Pad can also be operated under rechargeable battery power. To do this, pull out the plug on the back of the docking station (slide the black outer ring backwards slightly).

The Control Touch Pad can also be separated from the docking station.

Please note: Once the treatment is completed, locate the Control Touch Pad back on the docking station, and click it into place. Then plug the mains power back in.

The maximum treatment time with fully charged batteries is 3 hours. The battery charging status is displayed through the battery symbol button.

Please note: No touchscreen operations are possible during laser output.

Recommendation: The Control Touch Pad should be left on the docking station at all times.

Switch off when not in use.

The following must be observed if you wish to achieve optimum success with the therapy.

To keep reection losses as small as possible, skin must be grease-free. •

Only apply creams, lotions and ampoules when the laser treatment has been nished. •

The principle of increasing application applies to all treatments. Initial treatments should not be longer than 2 minutes.•

2322

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7. Maintenance and care

Label and warning signs

The following points must be noted and adhered to in order to protect the 3B LASER NEEDLE and in particular to prevent damage to the FOC:

FOC should not be kinked or placed under tension. Do not tread on the FOC or pull on them. Always make sure that no knots form in the FOC and that they are not twisted. Do not apply any strong pressure to the FOC.

Note the minimum bend radius of 1.5 cm.

Only handle the FOC using the white holder and always replace them in the holders provided when not in use (Fig. 5 / Fig. 6).

Using a soft cloth / cotton pad, clean the laser beam outlet (sleeve) using 70% ethanol following each contact with skin and when changing the patient.

Do not expose the unit to direct sunshine. •

You can clean the housing using a gentle cleaning agent. Before cleaning disconnect net plugs. •

Humidity may not penetrate into the housing. •

Repairs must only be carried out by the manufacturer or by authorized persons. Unauthorized opening of the unit cancels • the warranty. Contact the technical service if a repair is necessary.

Only use the laser system indoors and at room temperatures•

Control Touch Pad

housing upper part housing bottom part

laser warning sign manufacturer´s label

Laser Unit

housing front side housing rear side housing rear side

LASER APERTURE

warning label outlet of laser radiation

warning label EN 60825-1 labeling wavelenghth and laser power

LASER RADIATION

AVOID DIRECT EYE EXPOSURE

CLASS 3R LASER PRODUCT

EN 60825-1:2007

P=12 x 50mW

λ = 660 nm

manufacturer´s label

8. Safety information

Please observe the instructions and warnings in the operating instructions and the warning labels on the 3B LASER NEEDLE.

The 3B LASER NEEDLE should only be used by medical specialists who have been trained in the correct handling. Treatment must be given while under permanent supervision.

If used incorrectly, lasers can damage your eyes, especially at distances shorter than the safety distance.

Do not look into the laser beam outlet, and do not point into the eyes of other persons even if eyes are closed.

The safety distance when viewing directly into the beams 30 cm depending on the output power.

Make sure that no mirrors or other reecting surfaces are located within the safety distance from the 3B LASER NEEDLE (reection of laser light). While treatment you always have to wear laser protection glasses (patient and therapist) for the used

wavelength. Laser protection glasses have to apply to the EU-standard EN207.

The 3B LASER NEEDLE should only be switched on once all the FOC selected in the Start menu have been attached to the patient. Once the treatment is complete, switch the 3B LASER NEEDLE off and return the FOC to their original position.

If the 3B LASER NEEDLE, the FOC, the connection plugs and/or the mains power plugs show any signs of external damage, the 3B LASER NEEDLE may no longer be operated and must be returned to the manufacturer.

Magnetic and electric elds may inuence the laser system functions. Therefore do not use the LASER NEEDLE in the vicinity of equipment which generate large electromagnetic elds, e. g. diathermy units or mobile telephones.

The device and the rechargeable batteries are subject to the WEEE regulations (waste of electrical and electronic equipment)

2002/96/EG and may not be disposed off as normal household waste. If you nally wish to terminate use of the laser system, please

contact the technical service .

The manufacturer is only responsible for safety and reliability if the laser system is used in accordance with the operating instructions

Identication

observe the operating

consider disposal regulations name of manufacturer date of production: 2010

instructions

9. Accessories

W14224 3B-Dermatology-Spot W14238 Acrylic table (60/40/90 cm) W14239 Wall bracket W14240 Holding arm W14236 Fiber optic cables (FOC) W14229 1 box with 100 single-use applicators, white W14226 Silicone applicators, blue (pack with 5 pc) W14227 Fixing tape (pack with 12 rolls) W14245 Laser protection glasses - therapist (red laserlight) W14203 Laser protection glasses - therapist (Infrared laserlight) W14250 5 rechargeable batteries NiMH - AA Size - 2600 mAh

2010

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10. Status, Warning and Fault Messages

The following table lists the status, warning and fault messages and their meaning.

10.1 Control Touch Pad:

Rechargeable battery status displays: Display when the battery icon is pressed

Fig.

10.1.12

Batteries are not being charged

The battery charging level is displayed as

a percentage value

Element/Message Explanation Action

LEDs on the front panel

Fig. 10.1.1

The meaning is explained by the corres-

ponding fault message on the LCD

Fig. 10.1.2

Wireless interface connection status (Control Touch Pad to the Laser Unit)

Fig. 10.1.3

Fig. 10.1.4

No connection to the Laser Unit Press the button again•

There is a connection ot the Laser Unit

Fault messages on the LCD Conrm message with OK

Fig. 10.1.5

Fig. 10.1.6

Fig. 10.1.7

Fig. 10.1.8

Laser power fault in the Laser Unit

Temperature at the laser diodes >60°C

The unit switches automatically to a

frequency-modulated operating mode to

Rechargeable battery icons

Fig.

10.1.9

The battery charging level is displayed

Press on the icon to display further infor-

mation about the charging level

Fig.

10.1.10

Batteries are being charged

Fault display

Check the message on the LCD• If necessary, switch the unit off and back on• Contact the Service team•

Laser output is switched on -

Switch the device off and unplug it from the mains• Then plug the mains power back in and switch • back on Contact the Service team•

Fault in communication

with the Laser Unit

Switch the device off and unplug it from the mains• Then plug the mains power back in and switch • back on Contact the Service team•

Restart laser output•

Laser power is too low

If the fault reoccurs, unplug the Laser Unit from •

the mains power briey

Then plug the mains power back in and switch • back on Contact the Service team•

Restart laser output•

Laser power is too high

If the fault reoccurs, unplug the Laser Unit from •

the mains power briey

Then plug the mains power back in and switch • back on Contact the Service team•

protect the laser diodes

Fig.

10.1.13

Batteries are being charged

The battery charging level is displayed as

a percentage value

Fig.

10.1.14

Batteries not inserted or inserted with the

wrong polarity

Insert batteries into the battery compartment• Check that the batteries are inserted the right • way round

Warning messages when saving a program Conrm message with OK

Fig.

10.1.15

Saving is not possible as no laser diode

Select at least one laser diode•

has been selected

Fig.

10.1.16

Saving not possible as an invalid program

Modify the program name•

name has been entered (either no name

or a name that already exists)

Sound on / off

Fig.

10.1.17

10.1.18

Sound On

Sound Off

10.2 Laser Unit:

Element/Message Explanation Action

LEDs on the patien component

Fig. 10.2.1

The meaning is explained by the corres-

ponding LCD on the Control Touch Pad

Fig. 10.2.2

Fault display

Laser Unit is switched on If the green LED does not light up, check whe-•

Check the message on the LCD• Unplug the • Laser Unit from the mains power

Then plug the mains power back in and switch • back on Contact the Service team•

ther the plug-in power supply unit is connected Contact the Service team•

Fig.

10.1.11

Batteries not inserted or inserted with the

wrong polarity

Insert batteries into the battery compartment• Check that the batteries are inserted the right • way round

Fig. 10.2.3

Laser output active (switched on)

26 27

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11. Technical Data

Control Touch Pad + Laser Unit

General

Product name 3B LASER NEEDLE

Classication and standards

Classication: Protection class II to EN 60601-1

Application unit BF to EN 60601-1 class IIb nach RL 93/42 EWG Laser class 3R to EN 60825-1:2007 Without moisture protection (IPX0)

Laser power

Laser type: Semiconductor laser 660/ 785/ 405 nm Effective output

CW max. Wave length and choices: 12 x 660 nm•

Modulation-frequencies

s. page 16

Fiber optic cables Fiber optic cables

Beam divergence 660 nm: x-direction 7,5-12°, y- direction 15-19°•

12 x 50 mW (CW Betrieb)

12 x 785 nm• 10 x 660 nm, 2x 785 nm• 11 x 660 nm, 1x 405 nm•

CW (continuous wave)• Multi (Multifrequency) • Alpha- frequency • Bahr frequency (1- 7) • Nogier- frequencies (A- G, L)• Reininger frequencies 1- 12 • Chakra frequencyies 1-8 •

A user-denable frequency can be set by the user in the range 0 to •

9999 Hz

Plastic bers

Core diameter, 0.5 mm Minimum bend radius, 15 mm

785 nm: x- direction 7,5-10°, y- direction 15-19°• 405 nm: x- direction 6-12°, y- direction 15-21°•

Power supply Power supply unit

Optional with rechargeable batteries Primary: 100-240 VAC/ 50-60 Hz/ 400 mA Secondary: 12 V/1,25 A/ 12 W, short-circuit-proof Manufacturer: Friwo, Typ FW 7555M/12

Application unit to EN 60601-1 Fuses 2 A , power supply unit short-circuit-proof Rechargeable batteries 5 pc, AA- Size, NiMH, 1,2 V

Manufacturer f.e. Panasonic , HHR-3XRE, 2600 mAh

The service life of a full charge > 4 h

Charging duration: approx 5h

Permissible temperature range Storage temperature Permissible relative humidity

Manufacturer livetec GmbH, Marie- Curie- Str. 8, 79539 Lörrach, Germany Conformity CE 0366 WEEE-Reg.- Nr. FE 59335168

Exclusive sales

10 - 30 Grad C

0 - 50 Grad C

30 – 75 %

3B Scientic GmbH, Rudorffweg 8, 21031 Hamburg, Germany

Phone: +49–(0)–40-73966-222

Fax: +49–(0)-40-73966-100

e-mail: stefan.baudis@3bscientic.com

Internet : www.3b-laser.de

Components Control Touch Pad with Docking Station and

Laser Unit

RF interface

Band ISM- Band, 2,4 GHz Range <= 10m RF admission to EN 300440-1/2

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1. Contenu de la livraison

Fixation murale (1)

Figure 7 Figure 8 Figure 9

Bras de support (2)

Laser Unit (3) Control Touch Pad (4)

Docking Station

Pince pour table (5)

Câble à bres

optiques (CFO) (8)

Bloc d‘alimentation (9)

Non illustré: W14229 1 boîte avec 100 applicateurs à usage unique blanc W14226 12 applicateurs en silicone bleu

W14227 1 rouleau de sparadrap W14204 1 paire de lunettes pour patient (Softcap)

Écrous ronds (6)

Bloc d‘alimentation (10)

Figure 1 Figure 2 Figure 3

Batteries (7)

2. Installation

Fixer la pince de table (5) à la table ou au chariot porte-appareillage et s‘assurer qu‘elle est bien xée. En cas d‘une xation à • un chariot porte-appareillage, il faut s‘assurer que le chariot soie sufsamment stable. Un support mural (1) est aussi disponible pour la xation au mur. Encher le bras de support (2) selon la gure 1 dans le dispositif de support et le mettre à la position souhaitée avec les vis à •

oreilles. Visser les vis à oreilles à fond (ne pas forcer!)

Fixer la Laser Unit (3) selon la gure 2 sur la plaque métallique avec les écrous ronds ci-joints (6). • Relier le câble du bras de support avec la Laser Unit (3) (g. 2). •

Raccordement du câble à bres optiques (CFO) (8):

Les CFO (8) sont numérotés. Sortir le CFO 1 de l‘emballage et le visser à la position 1 de la Laser Unit (Fig. 3). Veiller à ce que le CFO ne soit ni noué ni torsadé. (respecter le rayon de courbure minimal de 1,5 cm !)

Introduire par le haut le CFO dans le trou correspondant (gure 4) et le xer sur le devant de la plaque acrylique (Figure 5). Puis retirer le CFO 2 de l‘emballage ainsi de suite jusqu‘à ce que tous les 12 CFO soient xés (Figure 6).

Les CFO ne doivent ni être pliés ni exposés à une forte traction. Veiller à ce que les CFO soient en suspensi-

on libre et que la distance par rapport au sol soit sufsante. Ne pas marcher sur les CFO ou exercer une autre

forte pression.

Tenir le CFO uniquement par les raccords blancs ou par les letages de vis.

Figure 4 Figure 5 Figure 6

Relier le bloc d‘alimentation (10) au le câble du bras de support et le relier au le réseau 100 V - 230 V CA. Tenir compte des •

èches blanches sur les prises.

Détacher le Control Touch Pad (4) de la Docking Station (Figure 7) et insérer les batteries (7) au verso (Figure 8). Respecter la • polarité.

N‘utiliser que les batteries fournies, ou des batteries se conformant aux indications dans les caractéristiques techniques. N‘utiliser en aucun cas des piles. L‘emploi de batteries ou de piles incorrectes peut endommager l‘appareil.

Ensuite refermer le compartiment à batterie, xer le Control Touch Pad à la Docking Station (il doit s‘enclencher), raccorder le •

bloc d‘alimentation (9) à la Docking Station et le relier au réseau 100 V - 230 V CA. L‘appareil est à présent prêt à l‘emploi.

30 31

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5. Mise en service

Control Touch Pad (4) avec Docking Station

A: Surface de commande par écran tactile

B: Afchage „Laser en service“

C: Touche Laser

D: Afchage „Dysfonction“

Laser Unit avec CFO raccordé

E: Laser Unit branché

F: Afchage „Dysfonction“ G: Afchage „Laser en service“

3. Utilisation conforme aux dispositions

Le 3B LASER NEEDLE est un système laser à basse énergie qui peut être utilisé dans différents domaines. Il convient au traitement des points d‘acupuncture, de douleur et de déclencheur. Il est conçu uniquement pour l‘emploi dans des cabinets médicaux et des cliniques et ne doit être utilisé que sous surveillance permanente du personnel médical spécialisé.

Brancher le 3B LASER NEEDLE au Control Touch Pad (4) avec la touche LASER (C). Le logo 3B s’afche, puis le menu de départ

s‘ouvre quelques secondes après.

Lors de la première mise en marche, les valeurs 12 x 50 mW, CW et 20 minutes sont préprogrammées. Par la suite, les derniers réglages restent toujours mémorisé.

Écran „Menu de départ“

1. pour régler la puissance du laser

2. pour régler le mode de service

3. pour régler la durée du traitement

4. Afchage des valeurs paramétrées

5. Sauvegarde de programmes

6. appel de programmes

7. Son Marche/Arrêt

8. Sélection des diodes laser (rouge = choisie)

9. établir la liaison radio

10. niveau de charge de la batterie

4. Contre-indications

Dans la littérature spécialisée correspondante, les contre-indications suivantes sont citées:

Contre-indications absolues:

Irradiation des yeux• Photo-sensibilité• Patients présentant des tumeurs• Fontanelles ouvertes et fente d’épiphyse chez les enfants• Thyroïde en cas de surfonction •

Contre-indications relatives:

Patients portant un pacemaker (thorax)• Epilepsie (tête)• Grossesse (ventre et région dorsale)• Organes endocriniens (thyroïde, testicules, ovaires)•

•

Obstacles à la thérapie : Irradiation aux rayons X profonds, prise de médicaments continue, chimiothérapie

Écran „Laser en service“

1. afchage de la dose / diode laser activée

05:00

2. afchage de la puissance réglée ainsi que du

mode de service

3. la durée du traitement compte à rebours

4. les diodes laser activées apparaissent sous forme de barres selon la puissance réglée

32 33

Page 19

Sur l'écran "Menu de départ", sélectionner les paramètres individuellement

POWER [mW]: Puissance en mW PROGRAM: Mode de service THERAPY TIME [min] : Durée du traitement en

minutes

Écran "User Dened" (fréquences auto-dénies)

Plage: 1 0000 à 9 999,99 Hz Enter: Transfert dans le menu de

départ

DEL: Touche d‘annulation

Écran „Régler puissance“ Plage: 1 - 50 mW Enter: Transfert dans le menu de

départ

DEL: Touche d‘annulation

Écran "Régler mode de service"

Exemple Programme standard

Efeurer mode de service, le transfert dans le menu de

départ se fait automatiquement User Dened: programmer individuellement les fréquen-

ces

Écran "Régler durée du traitement" Plage: 00:01 – 20:00 minutes Enter: Transfert dans le menu de

départ

DEL: Touche d‘annulation

Écran „Mémoriser des programmes“

Maximum 40 caractères / programme Maximum 200 programmes

Mémoriser

Home: retour au menu de départ 1: paramètres réglés 2: diodes laser sélectionnées

Écran „Régler mode de service“

Exemple Fréquences de Nogier ont été sélectionnées dans le registre

Efeurer la fréquence souhaitée

Écran "Sélectionner programme" Les programmes sont classés dans l’ordre alphabétique

Vers le bas avec la barre de délement.

Home: Retour au menu de départ Delete: Efface le programme Accept: Transfert dans le menu de

départ

3534

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6. Utilisation

Avant chaque traitement au laser, il faut respecter l‘ordre chronologique suivant:

Introduire le CFO sélectionné dans le menu de départ dans l‘adaptateur en silicone. 2 adaptateurs en silicone différents sont 1. à disposition. Toujours retirer les CFO toujours individuellement du raccord et les poser sur le point d‘acupuncture. Ne tenir le CFO qu‘au raccord blanc. Fixer l‘adaptateur en silicone sur le patient en exerçant une légère pression. Du sparadrap est à disposition pour xer 2. l‘adaptateur en silicone bleu. Tenir compte de la numérotation du CFO et s‘assurer que le CFO numéroté a aussi été sélectionné dans le menu de départ. Ne pas presser fortement ni tirer sur le capuchon argenté.

7. Eteignez le 3B LASER NEEDLE après le traitement. Pour ce, maintenir la touche LASER enfoncée durant 3 secondes. La mise

hors marche doit être conrmée par un message via l’écran LCD.

8. Après 30 minutes sans commande, le Control Touch Pad s’éteint automatiquement. Pour rebrancher, il faut activer la touche LASER.

9. La Laser Unit ne peut être débranchée qu‘en tirant la che secteur.

3B lasers NEEDLE ne peut être actionné que si toutes les diodes de laser des bres optiques (CFO) sont bran-

chées. Si aucun CFO n‘est branché à une diode de laser, celle-ci doit être équipée d‘un capuchon. L‘échange

d‘un CFO ne peut avoir lieu que si on met les lasers unit hors service. (retirez les ches secteurs).

Le Control Touch Pad peut aussi être exploité via batteries. Pour ce, retirer la che au verso de la Docking Station (repousser légèrement en arrière la bague noire extérieure).

Le Control Touch Pad peut aussi être détaché de la Docking Station.

Quand tous les CFO sélectionnés sont xés sur le patient, mettre le 3B LASER NEEDLE en marche avec la touche LASER sur 3. le Control Touch Pad. Le mode laser est afché sur l‘écran „Laser en service“, signalé sur les DEL caractérisées par un signal sonore (toutes les 20 4. secondes). Le signal sonore peut être désactivé avec la touche Haut-parleur. 3B LASER NEEDLE se déconnecte automatiquement à la n de la durée du traitement paramétrée. 3 signaux sonores brefs 5. signalent la mise hors service. En appuyant brièvement sur la touche LASER, il est possible d‘interrompre le traitement à tout moment. Vous accédez alors à nouveau au menu de départ. Après le traitement (les CFO sont éteints à présent !) retirer un par un les câbles à bres optiques – en commençant par la gau-6. che - des adaptateurs en silicone et les replacer dans le raccord correspondant. Puis retirer le CFO suivant et ainsi de suite.

À noter : Après le traitement, remettre le Control Touch Pad sur la Docking Station et enclencher le. Ensuite le relier au secteur.

La durée maximale du traitement avec des batteries pleines est de 3 heures. L‘état de charge des batteries est afché via la touche

Image de la batterie.

Recommandation: Laisser toujours le Control Touch Pad sur la Docking Station.

Débrancher en cas de non-utilisation.

Principes de viguer:

An de limiter des pertes de réexion à un minimum, la peau doit être exempte de corps gras et le 3B LASER NEEDLE •

doit être manipulé perpendiculairement à la peau

Attention : Pendant la sortie du laser, aucune commande sur l‘écran à efeurement n‘est possible

N’appliquer crèmes, lotions et pommades qu’après le traitement au laser •

Pour tous les traitements, le principe á suivre est essentiellement celui du dosage progressif. Pour le premiers trait-• ments, ne pas dépasser 2 minutes.

3736

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7. Entretien et Nettoyage

Pour protéger le 3B LASER NEEDLE, en particulier pour éviter une détérioration des CFO, il faut respecter impérativement les points suivants :

Ne pas plier les CFO et éviter toute forte traction. Ne pas marcher sur les CFO et ne pas tirer sur les CFO. Toujours veiller à ce qu‘aucun nœud ne se forme dans le CFO et que les CFO ne se torsadent pas. Ne pas exercer de pression forte sur les CFO. Respecter le rayon de courbure minimal de 1,5 cm.

Ne tenir les CFO que par le raccord blanc et en cas de non-emploi toujours les placer dans les raccords prévus à cet effet (gure 5 / gure 6).

Le 3B LASER NEEDLE et les piles sont soumis à la ligne WEEE (waste of electrical and electronic equipment) 2002/96/ EG et ne doivent pas être évacués avec les déchets domestiques.

Si vous souhaitez mettre le 3B LASER NEEDLE hors service, veuillez le communiquer à la Société 3B Scientic. Seul le fabricant n’est alors responsable de la sécurité et de la abilité qui lorsque l’appareil laser est utilisé conformément aux

instructions d’utilisation.

Étiquettes d‘avertissement

Ne pas exposer le 3B LASER NEEDLE aux rayons du soleil. •

Le boîtier peut être nettoyé avec un solvant doux. Avant de nettoyer tirer les ches secteurs tirent. L‘humidité ne doit pas •

pénétrer dans le boîtier.

Les réparations peuvent uniquement être effectuées par le fabricant ou des personnes dûment autorisées. L’ouverture • non autorisée du 3B LASER NEEDLE entraîne la perte de la garantie. En cas de nécessité de réparation ; avertir le Service Après-Vente.

N’utiliser le 3B LASER NEEDLE qu‘ à l‘intérieur d‘espaces clos.•

8. Prescriptions de sécurité

Observer scrupuleusement les prescriptions indiquées dans le mode d’emploi. Respecter les recommandations inscrites sur le 3B LASER NEEDLE.

L‘appareil 3B LASER NEEDLE ne doit être utilisé que par personnel médical spécialisé et formé à sa manipulation. Le traitement doit se faire sous surveillance permanente.

En cas d’utilisation inappropriée, le laser peut provoquer des lésions aux yeux, plus spécialement quand la distance de l’oeil par

rapport à l’orice de sortie du laser est inférieure à la distance de sécurité prescrite. Ne regardez pas dans l’orice de sortie laser et

ne dirigez pas le laser vers les yeux d’autres personnes. Un œil fermé ne doit pas être exposé au rayon laser. Les yeux doivent être protégés plus particulièrement en cas d’application laser à proximité des yeux.

Control Touch Pad

Laser Unit

OUVERTURE LASER

Marquage

RAYONEMENT LASER

EXPOSITION DANGEREUSE DE L’OEIL

AU RAYONEMENT DIRECT APPAREIL

À LASER DE CLASSE 3R

EN-60825-1:2007

P=12 x 50mW

λ = 660 nm

La distance de sécurité en cas de vue directe dans le rayon s’élève à 30 cm.

Veillez à ce qu’aucun miroir ou aucune autre surface rééchissante ne se trouve dans la zone de distance de sécurité par rapport au 3B LASER NEEDLE (Réexion en retour de la lumière laser). Des lunettes de protection laser pour la longueur d’ondes appro-

priée doivent systématiquement être portées.

L‘appareil 3B LASER NEEDLE ne doit être branché que si tous les CFO sélectionnés dans le menu de départ sont xés sur le patient. Après le traitement, débrancher le 3B LASER NEEDLE et remettre les CFO dans leur position initiale.

Si le 3B LASER NEEDLE, les CFO, la che de liaison et la che secteur présentent des détériorations extérieures, cesser absolument l‘utilisation du 3B LASER NEEDLE et le renvoyer à l‘usine.

Si aucun CFO n‘est attaché na une diode de laser, la diode de laser doit être équipée d‘un capuchon

Le système laser doit uniquement être mis en marche en position de traitement (contact direct ou quelques mm d’écartement par rapport à la surface à traiter). Lors d’un changement de position de traitement, le laser doit être mis hors service et n’être remis en marche que dans la nouvelle position de traitement. Le 3B LASER NEEDLE doit être mis hors service après le traitement.

Les champs magnétiques et électriques peuvent inuencer le fonctionnement de l’appareil. N’exploitez donc jamais un système laser à proximité d’appareils producteurs d’importants champs électromagnétiques tels que les appareils diathermie ou les portables.

N‘actionnez pas l‘appareil dans les secteurs explosifs.

Considérez le mode d‘emploi Respecter les dispositions

de ramassage de déchets considerés

9. Accessoires

W14224 3B-Derma-Spot W14238 Table d‘appareil de l‘acrylique (60 x 40 x 90) W14239 Fixation murale W14240 Pince pour table

W14236 Câble à bres optiques

W14229 1 boîte avec 100 applicateurs à usage unique blanc

2010

Nom du fabricant Date de la production

W14226 12 applicateurs en silicone bleu W14227 1 rouleau de sparadrap W14245 Lunettes de protection laser (660 nm) - thérapeute W14203 Lunettes de protection laser (785 nm) - thérapeute W14250 5 Accus NiMH – AA Size – 2600 mAh

38 39

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10. État, messages d‘avertissement et d‘erreur

Les messages d‘état/avertissement et erreur et leur signication sont consignés dans le tableau suivant

10.1 Control Touch Pad:

Afchages d‘état des batteries : Afchage quand on touche le symbole batterie – Conrmer le message avec O.K.

Figure

10.1.12

Les batteries ne se chargent pas

L‘état de charge des batteries est

afché en %

Élément/Message Signication Mesure

DEL sur feuille frontale

Figure

10.1.1

Figure

10.1.2

État de liaison interface radio (Control Touch Pad vers Laser Unit)

Figure

10.1.3

Figure

10.1.4

Messages d'erreur sur l’écran LCD Conrmer message avec O.K.

Figure

10.1.5

Figure

10.1.6

Figure

10.1.7

Figure

10.1.8

Symbole batterie

Figure

10.1.9

Figure

10.1.10

Afchage d‘une dysfonction

Signication selon le message d‘erreur

sur l’écran LCD

Sortie laser branchée -

La liaison avec

la Laser Unit n’est pas établie

La liaison avec

la Laser Unit n’est pas établie

Erreur de communication avec la Laser

Unit

Erreur de puissance du laser Laser Unit

Puissance laser trop faible

Erreur de puissance du laser Laser Unit

Puissance laser trop élevée

Température des diodes laser >60 °C

Pour protéger les diodes laser, le système

passe automatiquement au mode de ser-

vice à modulation de fréquence

L‘état de charge des batteries est afché.

Pour afcher d‘autres informations sur

l‘état de charge, appuyer sur le symbole

Rechargement des batteries en cours.

Tenir compte de l‘indication sur l’écran LCD.• Le cas échéant, débrancher et rebrancher • l‘appareil Informer le service•

Appuyer encore une fois sur la touche• Eteindre les appareils et les débrancher du • secteur ensuite les rebrancher et les rallumer• Informer le service•

Eteindre les appareils et les débrancheures du • secteur ensuite les rebrancher et les rallumer• Informer le service•

Redémarrer la sortie laser• En cas d‘apparition répétée, débrancher briève-• ment la Laser Unit Ensuite la rebrancher et la rallumer• Informer le service•

Figure

10.1.13

L‘état de charge des batteries est afché

Les batteries se chargent

en %

Figure

10.1.14

Batteries non insérées ou insérées à

l’envers

Insérer les batteries dans le compartiment•

Vérier si la polarité est correcte•

Avertissements lors de la sauvegarde d‘un programme – Conrmer le message avec O.K.

Figure

10.1.15

Figure

10.1.16

Sauvegarde impossible, car aucune

diode laser n‘a été sélectionnée

Sauvegarde impossible, car le nom du

programme entré n‘est pas valide (aucun

Sélectionner au moins une diode laser•

Modier le nom du programm•

nom ou double nom)

Son Marche/Arrêt

Figure

10.1.17

Figure

10.1.18

Son MARCHE

Son ARRÊT

10.2 Laser Unit:

Élément/Message Signication Mesure

DEL sur la pièce appliquée sur le patient

Figure

10.2.1

Figure

10.2.2

Signication selon le message d'erreur

sur l’écran LCD du Control Touch Pad

Afchage d'une erreur Observer l‘indication sur l’écran LCD.•

Débrancher la Laser Unit • Ensuite la rebrancher et la rallumer• Informer le service•

Si la DEL verte ne s‘allume pas, vérier si le •

bloc d‘alimentation secteur est raccordé Informer le service•

Figure

10.1.11

Batteries non insérées ou insérées à

l’envers

Insérer les batteries dans le compartiment•

Vérier si la polarité est correcte•

Figure

10.2.3

La Laser Unit est branché

40 41

Page 23

11. Caractéristiques techniques

Indications concernant l'alimentation Control Touch Pad + Laser Unit

Données générales

Type: 3B LASER NEEDLE

Classication

Classication: Classe de protection II (EN 60601-1)

Degré de protection: BF (EN 60601-1) Classe II a selon RL 93/42 EWG Apparail à laser de classe 3R (EN 60825-1: 2007)

N’est pas protégé contre l’inltration d’eau

Laser

Longueur d'onde 660/ 785/ 405 nm Performance effective 12 x 50 mW (CW mode)

Options 12 x 660 nm•

12 x 785 nm• 10 x 660 nm, 2x 785 nm• 11 x 660 nm, 1x 405 nm•

Fréquence de modulation CW (continuous wave)•

Multi • Alpha• Bahr (1- 7) • Nogier (A- G, L)• Reininger 1- 12 • Chakra 1-8 •

Une fréquence que l‘utilisateur peut dénir, réglable entre 0 et 9 999 Hz•

Câble à bres optiques Fibres plastiques

Diamètre du noyau 0,5 mm Rayon de courbure minimale 15 mm

Divergence de rayons 660 nm: x-degrés 7,5-12°, y-degrés 15-19°•

785 nm: x- degrés 7,5-10°, y- degrés 15-19°• 405 nm: x- degrés 6-12°, y- degrés 15-21°•

Alimentation: Bloc d'alimentation à longue portée (à che)

Alimentation optionnelle via batteries Primaire : 100-240 V CA/ 50-60 Hz/ 400 mA Secondaire : 12 V/1,25 A/ 12 W, résistante aux courts-circuits Fabricant : Friwo, type FW 7555M/12

Homologation selon EN 60601-1 Fusible 2 A, bloc d'alimentation résistance aux courts-circuits en sus Batteries 5 pièces, AA- Size, NiMH, 1,2 V

Fabricant p. ex. Panasonic, HHR-3XRE, 2600 mAh

Durée de marche pour mode batterie (avec batteries pleines) : > 4 h

Durée de charge : env. 5h

Électronique de charge : intégrée dans le Control Touch Pad

Indications de température

Plage de tempèrature humidité relative

Fabricant livetec GmbH, Marie- Curie- Str. 8, 79539 Lörrach, Germany Code d´homologation CE 0366 WEEE-Reg.- Nr. FE 59335168

Distribution

10 - 30 Grad C

30 – 75 %

3B Scientic GmbH, Rudorffweg 8, 21031 Hamburg, Germany

Phone: +49–(0)–40-73966-222

Fax: +49–(0)-40-73966-100

e-mail: stefan.baudis@3bscientic.com

Internet : www.3b-laser.de

Composantes

Control Touch Pad avec Docking Station et Laser Unit

Indications concernant l‘interface radio

Bande Bande ISM, 2,4 GHz

Emploi dans le monde entier Portée <= 10m Homologation radio selon EN 300440-1/2

42 43

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1. Fornitura

Supporto da parete (1)

gura 7 gura 8 gura 9

Braccio di supporto (2)

Laser Unit (3) Control Touch Pad (4)

Morsetto da tavolo (5)

Conduttore di onde luminose (COL) (8)

Alimentatore (9)

Non illustrati: W14229 1 scatola con 100 pezzi x applicatore monouso bianco W14226 12 pezzi x applicatore in silicone blu

Dadi rotondi (6)

Alimentatore (10)

W14227 1 rotolo di cerotto di ssaggio

W14204 1 paio di occhiali per il paziente (softcap)

gura 1 gura 2 gura 3

Docking Station

Batterie (7)

2. Installazione

Fissare il morsetto (5) al tavolo o al carrello porta apparecchio, avendo cura di collocarlo in una sede adeguata e sicura. In • caso di ssaggio ad un carrello porta apparecchio occorre vericare che vi sia sufciente stabilità del carrello. Per il ssaggio al

muro, si ha a disposizione anche un supporto da parete (1). Inserire il braccio di supporto (2) • come da gura 1 nel dispositivo di ssaggio e portarlo nella posizione desiderata per mezzo delle viti alettate. Serrare bene le viti alettate (attenzione a non stringere troppo!).

Fissare la Laser Unit (3) come da gura 2 sulla lastra di metallo con i dadi rotondi compresi nella fornitura (6). • Collegare il cavo del braccio di supporto con la Laser Unit (3) (gura 2). •

Collegamento dei conduttori di onde luminose (COL) (8):

I conduttori COL (8) sono numerati. Estrarre il conduttore COL 1 dall’imballaggio e avvitarlo nella posizione 1 della Laser Unit (gura

3). Fare attenzione che il conduttore COL non sia annodato o attorcigliato. (Osservare il raggio minimo di curvatura di 1,5 cm!).

gura 4 gura 5 gura 6

Portare il COL verso l’alto attraverso il foro apposito (gura 4) e ssarlo sul lato frontale della lastra acrilica (gura 5). Estrarre poi l’ COL 2 dall’imballaggio e procedere allo stesso modo sino a che tutti e 12 i conduttori COL saranno ssati (gura 6).

I conduttori COL non possono essere piegati, né essere sottoposti ad una forte trazione. Fare attenzione che

i conduttori COL ricadano liberi e che vi sia sufciente spazio sul pavimento. Non calpestare i conduttori, né

esercitare altro tipo di forte pressione su di essi.

Afferrare i conduttori COL sempre solo dai supporti bianchi o dalla lettatura delle viti.

Collegare l’alimentatore (10) con il cavo sul braccio di supporto e collegare alla rete 100 V - 230VAC. Seguire le frecce bianche • sulle spine. Staccare il Control Touch Pad (4) dalla Docking Station (gura 7) inserire nella parte posteriore le batterie (7) (gura 8). Ris-• pettare la polarità corretta.

Utilizzare soltanto le batterie comprese nella fornitura, oppure batterie/accumulatori conformi alle indicazioni contenute nei dati tecnici. Non utilizzare in nessun caso batterie comuni. L’utilizzo di accumulatori non idonei o di batterie comuni può danneggiare l‘apparecchio.

Richiudere poi il vano porta batterie, ssare il Control Touch Pad sulla Docking-Station (si deve incastrare), collegare •

l’alimentatore (9) alla Docking Station (9) e collegare alla rete 100 V - 230VAC. L’apparecchio è ora pronto ad entrare in funzione.

44 45

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5. Messa in funzione

Control Touch Pad (4) con Docking Station

A: Pannello comandi touchscreen B. Visualizzazione “Laser in funzione” C: Tasto Laser D: Visualizzazione “Disturbo”

Laser unit con conduttore COL collegato

E: Laser Unit accesa F: Visualizzazione “Disturbo” G: Visualizzazione “Laser in funzione”

3. Uso appropriato

Il 3B LASER è un sistema laser a bassa energia e può essere utilizzato in diversi campi. Il sistema è stato sviluppato esclusivamente per l’uso in ambulatori medici e cliniche e può essere utilizzato solo sotto stretto controllo del personale medico specializzato.

Accendere 3B LASER NEEDLE con il tasto LASER (C ) sul Control Touch Pad (4). Accanto al logo 3B si apre dopo pochi secondi il menu di avvio.

In occasione della prima accensione sono preimpostati i valori 12 x 50 mW, CW e 20 minuti. Altrimenti, rimane memorizzata sempre l’ultima impostazione data.

Schermata „Menu di avvio“ per

1. impostare la potenza laser

2. impostare la modalità di funzionamento

3. impostare la durata della terapia

4. visualizzare i valori impostati

5. memorizzare programmi

6. richiamare programmi

7. impostare segnale acustico on/off

8. selezionare il diodo laser (rosso =selezionato)

9. creare un collegamento radio

10. visualizzare stato batteria

4. Controindicazioni

Nella letteratura specializzata pertinente vengono riportate le seguenti controindicazioni

Assolute:

irradiazione degli occhi • fotosensibilità• pazienti affetti da tumori•

fontanelle aperte e placche di crescita episarie nei bambini• ipertiroidismo •

Relative:

pazienti con pacemaker (torace), • epilessia (testa)• gravidanza (ventre e regione dorsale)• organi endocrini (tiroide, testicoli, ovaie) •

Ostacoli terapeutici: radioterapia penetrante, medicazione permanente, chemioterapia

Schermata “Laser in funzione”

1. visualizzazione dose / diodo laser attivato

05:00

2. visualizzazione della potenza e della modalità di funzionamento impostate

3. il tempo della durata della terapia è scandito alla rovescia

4. i diodi laser attivati sono visualizzati come barre in base alla potenza impostata

46 47

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Selezionare i singoli parametri nella schermata “Menu di avvio”

POWER [mW]: potenza in mW PROGRAM: modalità di funzionamento THERAPY TIME [min] : durata terapia in minuti

Schermata “User Dened” (frequenze denite dall’utente)

Range: da 1.0000 a 9999,99 Hz Enter: trasferimento nel menu di avvio DEL: tasto cancella

Schermata “Imposta potenza” Range: 1 - 50 mW

Enter: trasferimento nel menu di avvio DEL: tasto cancella

Schermata “Imposta modalità di funzionamento”

Esempio programma standard Modalità touch, il trasferimento nel menu di avvio avvie-

ne automaticamente

User Dened: frequenze programmate dall’utente

Schermata “Imposta durata terapia” Range: 00:01 – 20:00 minuti Enter: trasferimento nel menu di

avvio

DEL: tasto cancella

Schermata “Memorizza programmi“

Maximal 40 caratteri / programma Maximal 200 programmi

memorizza

Home: torna al menu di avvio 1: parametri impostati 2: diodi laser selezionati

Schermata “Imposta modalità di funzionamento”

Esempio Le frequenze Nogier sono state selezionate nel registro

Selezionare la frequenza desiderata (modalità touch)

Schermata “Seleziona programma”

I programmi sono classicati in ordine alfabetico

Verso il basso con la barra di scorrimento. Home: torna al menu di avvio Delete: cancella il programma Accept: trasferimento nel menu di avvio

4948

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6. Applicazione

Prima di ogni trattamento laser occorre rispettare questa prassi:

Inserire il conduttore COL selezionato nell’applicatore in silicone. Si hanno a disposizione due diversi adattatori in silicone. Tira-1. re via i conduttori COL dal loro supporto sempre uno alla volta per poi applicarli sul punto interessato dall’agopuntura.

Afferrae i conduttori COL solo dal supporto bianco.

Fissare l‘adattatore in silicone al paziente esercitando una leggera pressione. Per l’adattatore in silicone blu si può utilizzare il 2.

cerotto di ssaggio. Prestare attenzione alla numerazione del conduttore COL e accertarsi che il conduttore numerato sia anche

selezionato nel menu di avvio. Nessuna pressione grande o esercitare tirare la manica d’argento.

7. Al termine del trattamento, spegnere il 3B LASER NEEDLE. A tale scopo, mantenere premuto il tasto LASER per 3 secondi. Lo spegnimento deve essere confermato con una segnalazione tramite LCD.

8. Dopo 30 minuti di inattività, il Control Touch Pad si spegne automaticamente. Per accenderlo, premere nuovamente il tasto LASER.

9. La Laser Unit può essere spenta solo staccando la spina di rete.

3B LASER NEEDLE può essere utilizzato solo quando tutti i diodi sono connessi al COL

(Conduttore di onde luminose.)

È collegato a un laser a diodi COL no, allora il diodo laser a essere dotata di un cappuccio di protezione.

Sostituzion di un COL può vericarsi solo se il Laser Unit è spento

Il Control Touch Pad può anche funzionare con batterie. A tale scopo, staccare la spina sul retro della Docking-Station (far scorrere lievemente indietro l’anello esterno nero).

Il Control Touch Pad può anche essere staccato dalla Docking-Station.

Quando tutti i conduttori COL selezionati sono ssati al paziente, accendere il 3B LASERNEEDLE con il tasto LASER sul Cont-3. rol Touch Pad. Il funzionamento del laser è segnalato con la schermata „Laser in funzione“, con i LED contrassegnati e con un segnale acusti-4. co (ogni 20 secondi). Il segnale acustico può essere disattivato con il tasto dell’altoparlante. Il 3B LASER NEEDLE si spegne automaticamente allo scadere del tempo impostato per la durata della terapia. Lo spegnimento 5. è segnalato con 3 brevi segnali acustici. Premendo brevemente il tasto LASER il trattamento può essere interrotto in qualsiasi momento. Si tornerà così al menu di avvio. Dopo il trattamento 6. (i conduttori COL sono ora disattivati!), slare i conduttori di onde luminose dagli adattatori di silicone uno alla volta e ricollocarli nel

Attenzione: Durante l’emissione laser non è possibile alcun funzionamento touchscreen

Attenzione: al termine del trattamento, collocare nuovamente il Control Touch Pad sulla Docking-Station e incastrarlo bene. Dopodichè, stabilire di nuovo il collegamento di rete.

La durata massima del trattamento con batterie cariche è di 3 ore. Il livello di carica delle batterie è visualizzato tramite il tasto delle batterie.

Consiglio: in linea di massima, lasciare il Control Touch Pad sulla Docking Station.

Spegnere quando non si utilizza.

Fondamentalmente dorare:

Per ridurre al minimo le perdite per riessione, la pelle deve essere priva di grassi •

Applicare pomate, lozioni e creme solo dopo il trattamento. •

Per tutti trattamenti di morna vale il principio del dosaggio graduale. I primi trattamenti non dovrebbero protarsi per più di • 2 minuti.

5150

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7. Manutenzione e cura

Avvertenze sui pericoli

Per la salvaguardia del 3B LASER NEEDLE, in particolare per evitare un danneggiamento dei conduttori COL, è assolutamente necessario osservare i seguenti punti:

Non piegare, né sottoporre ad eccessiva tensione i conduttori COL. Non calpestare i conduttori COL, né dare loro strattoni. Accertarsi sempre che non si formino nodi lungo il conduttore e che esso non si attorcigli. Non esercitare forti pressioni sui conduttori. Rispettare il raggio minimo di curvatura di 1,5 cm.

Far scorrere il conduttore COL solo sul supporto bianco e, quando non è utilizzato, riporlo sempre nell’alloggiamento predisposto

(gura 5 / gura 6).

Non esporre l’apparecchio a irradiazioni solari dirette. •

Il corpo può essere pulito con un detergente delicato. Scollegare la spina prima di pulire. •

Le riparazioni devono essere effettuate solo dal produttore o da persone da lui autorizzate. Un’apertura illecita porta alla • perdita della garanzia. In caso di riparazione contattare il servizio assistenza

usare il sistema laser solo in ambienti chiusi e a temperatura ambiente•

Control Touch Pad

Laser Unit

APERTURA LASER

RADIAZONE LASER

EVITARE L’ESPOSIZIONE DIRETTA

DELL’OCCHIO APPARECCHIO LASER

DI CLASSE 3R EN-60825-1:2007

P=12 x 50mW

λ = 660 nm

8. Avvertenze sulla sicurezza

Attenersi scrupolosamente alle disposizioni riportate nelle istruzioni per l’uso e osservare le avvertenze sui pericoli.

Il 3B LASER NEEDLE può essere fatto funzionare e può essere utilizzato solo da personale medico specializzato e competente. Il trattamento deve essere eseguito sotto stretto controllo.

Se non usati correttamente, i laser possono procurare danni agli occhi, specialmente in caso di distanza dell’occhio dal foro di uscita del laser inferiore a quella di sicurezza.

La distanza di sicurezza in caso di sguardo diretto nel raggio è, secondo la potenza di uscita 30 cm.

Assicurarsi che nell’area indicata come distanza di sicurezza dal 3B LASER non ci siano specchi o altre superci riettenti (riessione della luce laser). Portare sempre occhiali di protezione per la relativa lunghezza d’onda.

Il 3B LASER NEEDLE può essere acceso solo quando tutti i conduttori COL selezionati nel menu di avvio sono ssati al paziente. Al

termine del trattamento, spegnere il 3B LASER NEEDLE e riportare i conduttori alla posizione iniziale.

Qualora il 3B LASER NEEDLE, i conduttori COL, i connettori e le spine di rete mostrino danni evidenti, il 3B LASER NEEDLE non dovrà più essere utilizzato e dovrà essere rispedito al produttore.

È collegato a un laser a diodi COL no, allora il diodo laser è dotato di un cappuccio di protezione.

Campi magnetici ed elettrici possono inuire sul funzionamento dell’apparecchio. Non usare quindi il sistema laser nelle vicinanze di

apparecchiature che generano grandi campi elettromagnetici, come p.es. apparecchi per diatermia o radiotelefoni.

Il 3B LASER e le batterie sono soggetti alle norme WEEE (waste of electrical and electronic equipment)

2002/96/CE e non devono essere smaltiti con i riuti domestici. Se il 3B LASER NEEDLE viene messo denitivamente fuori servizio, informare la ditta 3B Scientic.

Etichettatura

Seguire le istruzioni Osservano le norme per lo

smaltimento

9. Accessori

W14224 3B-Derma-Spot W14238 Acrilico tavolo (60 x 40 x 90 cm) W14239 Supporto da parete W14240 Morsetto da tavolo W14236 Conduttore di onde luminose (COL) W14229 1 scatola con 100 pezzi x applicatore monouso bianco

2010

Nome produttore Data di produzioni

W14226 12 pezzi x applicatore in silicone blu

W14227 1 rotolo di cerotto di ssaggio

W14245 Occhiali di pretizione per i terapeuti (660 nm) W14203 Occhiali di pretizione per i terapeuti (785 nm) W14250 5 batteria ricaricabile NiMH-AA-2.600 mAh

Il produttore risponde della sicurezza e afdabilità solo se l’apparecchio laser viene usato conformemente

alle istruzioni per l’uso.

52 53

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10. Segnalazioni di stato, di errore e di avvertimento

Nella tabella seguente sono elencate le segnalazioni di stato, di errore e di avvertimento, indicando anche il loro signicato

10.1 Control Touch Pad:

Visualizzazione di stato batterie: la visualizzazione si ottiene toccando il simbolo della batteria - Confermare la segnalazione con O.K.

Figura

10.1.12

Le batterie non vengono caricate

Il livello di carica è visualizzato in %

Elemento/Segnalazione Signicato Intervento

LED sul pannello frontale

Figura

10.1.1

Figura

10.1.2

Stato collegamento interfaccia radio (Control Touch Pad a Laser Unit)

Figura

10.1.3

Figura

10.1.4

Segnalazioni di errore su LCD Confermare segnalazione con O.K.

Figura

10.1.5

Visualizzazione di un disturbo

Signicato secondo il messaggio d’errore

su LCD

Emissione laser attivata -

Non sussiste alcun collegamento con

Laser Unit

Sussiste un collegamento con

la Laser Unit

Errore di comunicazione con

la Laser Unit

Seguire le indicazioni su LCD.• Eventualmente, spegnere e riaccendere • l’apparecchio Informare l’assistenza•

Premere nuovamente il tasto• Spegnere l’apparecchio e scollegarlo dalla rete• Ricollegare alla rete e accendere di nuovo • Informare l’assistenza•

Spegnere l’apparecchio e scollegarlo dalla rete• Ricollegare alla rete e accendere di nuovo• Informare l’assistenza•

Figura

10.1.13

Figura

10.1.14

Le batterie vengono caricate

Il livello di carica è visualizzato in %

Le batterie non sono presenti o sono

presenti con polarità invertita

Inserire le batterie nel vano porta batterie•

Vericare la corretta polarità delle batterie •

inserite

Segnalazioni di pericolo nella memorizzazione di un programma - Confermare la segnalazione con O.K.

Figura

10.1.15

Figura

10.1.16

Memorizzazione impossibile perché non

è stato selezionato alcun diodo laser

Memorizzazione impossibile perché è

stato inserito un programma non valido

Selezionare almeno un diodo laser•

Cambiare denominazione programma•

(nessuna denominazione o doppia deno-

minazione)

Segnale acustico ON/OFF

Figura

10.1.17

Segnale acustico ON

Figura

10.1.6

Figura

10.1.7

Figura

10.1.8

Simbolo batteria

Figura

10.1.9

Figura

10.1.10

Errore potenza laser della Laser Unit

Potenza laser troppo bassa

Errore potenza laser della Laser Unit

Potenza laser troppo alta

Temperatura dei diodi laser >60 C

Per proteggere i diodi laser, il sistema pas-

serà automaticamente ad una modalità di

funzionamento modulata su frequenza

Segnalazione del livello di carica delle

batterie.

Per visualizzare maggiori informazioni,

premere sul simbolo dello stato di carica

Le batterie sono in fase di carica

Riavviare l’emissione laser• In caso si ripetesse, staccare per breve tempo la • Laser Unit dalla rete Ricollegare alla rete e accendere di nuovo• Informare l’assistenza•

Figura

10.1.18

Segnale acustico OFF

10.2 Laser Unit:

Elemento/ Segnalazione Signicato Intervento

LED sul lato paziente

Figura

10.2.1

Figura

10.2.2

Visualizzazione di un errore

Signicato secondo il messaggio d’errore

su LCD del Control Touch Pad

La Laser Unit è accesa Qualora non fosse illuminato il LED verde, veri-•

Seguire le indicazioni su LCD.• Staccare la Laser Unit dalla rete • Collegare nuovamente alla rete e riaccendere• Informare l’assistenza•

care che l’alimentatore a spina sia inserito Informare l’assistenza•

Figura

10.1.11

Le batterie non sono presenti o sono

presenti con polarità invertita

Inserire le batterie nel vano porta batterie•

Vericare la corretta polarità delle batterie •

inserite

Figura

10.2.3

Emissione laser attiva (acceso)

54 55

Page 30

11. Dati tecnici

Dati sull’alimentazione Control Touch Pad + Laser Unit

Dati generali

Tipo: 3B LASER NEEDLE

Classicazione

Classicazione: Classe de protezione II conf EN 60601-1

Domanda di unità BF conf EN 60601-1 Classe II a conf RL 93/42 EWG Classe 3R conf EN 60825-1: 2007 Nessuna protezione contro l’umidit Senza protezione contro l’umidità

Laser

Lunghezza d’onda 660/ 785/ 405 nm Prestazioni efcaci 12 x 50 mW (continuous wave)

Opcioni : 12 x 660 nm•

12 x 785 nm• 10 x 660 nm, 2x 785 nm• 11 x 660 nm, 1x 405 nm•

Frequenza modulazione CW (continous wave)•

Multi • Alpha• Bahr (1- 7) • Nogier (A- G, L)• Reininger 1- 12 • Chakra 1-8 •

Frequenza denibile dall’utente, che può essere impostata in un •

range che va da 0 a 9999 Hz

Conduttore di onde luminose Fibre sintetiche

Diametro interno 0,5 mm Raggio minimo di curvatura 15 mm

Divergenza del fascio 660 nm: x-Direzone 7,5-12°, y-Direzone 15-19°•

785 nm: x-Direzone 7,5-10°, y-Direzone 15-19°• 405 nm: x-Direzone 6-12°, y-Direzone 15-21•

Alimentazione: Alimentatore universale (alimentatore a spina)

Optional: alimentazione a batteria Primaria: 100-240 VAC/ 50-60 Hz/ 400 mA Secondaria: 12 V/1,25 A/ 12 W, a prova di corto circuito Marca: Friwo, Tipo FW 7555M/12

Conformità secondo EN 60601-1 Sicurezza 2 A , alimentatore anche a prova di corto circuito Batterie ricaricabili 5 pezzi, misura AA, NiMH, 1,2 V

Marca per es. Panasonic , HHR-3XRE, 2600 mAh

Durata con funzionamento a batteria (batterie completamente cariche): > 4 h

Tempo di carica: ca. 5h

Sistema elettronico di carica: integrato nel Control Touch Pad

Temperature dell’ambiente Umidità relativa

Produttore livetec GmbH, Marie- Curie- Str. 8, 79539 Lörrach, Germany Dontrassegno di certicazione CE 0366 WEEE-Reg.- Nr. FE 59335168

Distribuzione

10 - 30 Grad C

30 – 75 %

3B Scientic GmbH, Rudorffweg 8, 21031 Hamburg, Germany

Phone: +49–(0)–40-73966-222

Fax: +49–(0)-40-73966-100

e-mail: stefan.baudis@3bscientic.com

Internet : www.3b-laser.de

Componenti

Componenti Control Touch Pad con Docking Station e

Laser Unit

Dati interfaccia radio

Banda Banda ISM, 2,4 GHz

Utilizzabile a livello mondiale Portata <= 10m Conformità radio secondo EN 300440-1/2

56 57

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1. Volumen de suministro

Soporte mural (1)

Imagen 7 Imagen 8 Imagen 9

Brazo soporte (2)

Laser Unit (3) Control Touch Pad (4)

Pinza de sujeción a la mesa (5)

Conductor de luz

Tuercas redondas (6)

(CL) (8)

Alimentador de red (9)

Sin imagen: W14229 1 caja con 100 unidades de aplicadores desechables blancos W14226 12 unidades de aplicadores de silicona azules

W14227 1 rollo de apósitos jadores

W14204 1 Gafas para el paciente (Softcap) Manual de uso

Alimentador de red (10)

Imagen 1 Imagen 2 Imagen 3

Docking Station

Acumuladores (7)

2. Instalación

Fije la pinza de sujeción (5) en la mesa y preste atención a que esté bien y asentada. Al jarla en un carro de taller, debe pres-• tarse atención a la suciente estabilidad del carro. Para la jación a una pared, hay a disposición un soporte mural (1). Ponga el brazo soporte • (2) en el dispositivo soporte tal y como se muestra en la imagen 1 y colóquelo con los tornillos de mariposa en la posición deseada. Gire jamente los tornillos de mariposa (¡no los gire en exceso!)

Fije la Laser Unit (3) sobre la placa metal tal y como se muestra en la imagen 2 con las tuercas redondas (6) adjuntas. • Una el cable del brazo soporte con la Laser Unit (3) (Imagen 2). •

Conexión de las guías de ondas (CL) (8):

Los CL (8) están numerados. Retire el CL 1 del embalaje y enrósquelo en la Posición 1 de la Laser Unit (Imagen 3). Preste atención a que el CL no esté anudado o retoricido.

(Preste atención a un radio de torsión mínimo de 1,5 m)

Lleve el CL a través del oricio correspondiente hacia arriba (Imagen 4) y sujételo a la parte frontal de la placa acrílica (Imagen 5). Luego retire el CL 2 del embalaje hasta que todas los 12 CL estén jados (Imagen 6).

Imagen 4 Imagen 5 Imagen 6

Los CL no deben estar doblados ni sometidos a un fuerte tiraje. Preste atención a que los CL cuelguen libre-

mente y que haya suciente distancia al suelo. No pise los CL o ejerza otro tipo de presión fuerte.

Sostenga el CL solamente por los soportes blancos o la junta roscada.

Una el alimentador de red (10) con el cable en el brazo soporte o con la red 100 V - 230V CA. Tenga en cuenta las echas •

blancas de los conectores. Suelte el Control Touch Pad (4) de la Docking Station (Imagen 7) y coloque los acumuladores (7) en el dorso (Imagen 8). Ten-• ga en cuenta la polaridad correcta.

Emplee solamente los acumuladores suministrados o acumuladores de acuerdo con la información en los datos técnicos. No emplee baterías en ningún caso. El uso de acumuladores o baterías erróneos puede provocar daños en el aparato.

Después vuelva a cerrar el compartimento de los acumuladores, je el Control Touch Pad en la Docking Station (debe enca-• jar), conecte el alimentador de red en la Docking Station (9) y conéctelo a la red de 100 V- 230V CA. El aparato está listo para funcionar.

58 59

Page 32

5. Puesta en funcionamiento

Control Touch Pad (4) con Docking Station

A: Pantalla táctil de manejo B: Indicador ‘‘Láser en funcionamiento‘‘ C: Tecla ‘‘LASER‘‘ D: Indicación “Avería“

Unidad de láser con CL conectados

E: Unidad de láser conectada F: Indicador ‘‘Avería“ G: Indicador ‘‘Láser en funcionamiento‘‘

3. Uso especíco

El 3B LASER NEEDLE es una terapia láser para el tratamiento del dolor y los puntos de acupuntura (trigger). Diseñado para prácticas médicas y clínicas y solo puede ser usado bajo la supervisión permanente de personal médico especializado.

Conecte el 3B LASER NEEDLE en el Control Touch Pad (4) presionando la tecla LASER (C ). Tras la aparición del logotipo 3B, se abre el menú de inicio tras unos pocos segundos.

En la primera conexión los valores 12 x 50 mW, CW y 20 minutos aparecen por defecto. De lo contrario, siempre queda almacena-

da la última conguración.

Pantalla ‘‘Menú de Inicio‘‘

1. para congurar la potencia del láser

2. para congurar el modo de funcionamiento

3. para congurar el tiempo de terapia

4. valores congurados

5. Almacenamiento de los programas

6. Activación de los programas

7. Tono Con./Des.

8. Selección de los diodos láser (rojo = seleccionado)

9. Establecer conexión a distancia

10. Indicador del acumulador

4. Contraindicaciones

Las siguientes contraindicaciones hace referencia

Assolute:

irradiación de los ojos• fotosensibilidad• pacientes con tumor•

fontanelas abiertas y suras de la epísis en niños• glándula tiroides con hiperfunción •

Relativas:

pacientes con marcapasos (tórax)• epilepsia (cabeza)• embarazo (barriga y zona de la espalda)• órganos endocrinos (tiroides, testículos, ovarios)• Impedimentos terapéuticos : irradiación baja de rayos X, medicación continua, quimioterapia •

Impedimentos terapéuticos : irradiación baja de rayos X, medicación continua, quimioterapia

Pantalla ‘‘Láser en funcionamiento‘‘

05:00

1. Indicación de la dosis / diodo láser activado

2. Indicador de la potencia congurada y modo de funcionamiento

3. Indicador de tiempo restante de la terapia

4. los diodos láser activados se muestran en forma

de barras conforme a la potencia congurada

60 61

Page 33

En la pantalla ‘‘Menú de Inicio‘‘, seleccione los parámetros individualmente

POWER [mW]: Potencia en mW PROGRAM: modo de funcionamiento THERAPY TIME [min] : Tiempo de terapia en

minutos

Pantalla “User Dened“ (frecuencias autodenidas) Frecuencia: de 1.0000 hasta 9999,99 Hz Enter: Transmisión en el menú de

inicio

DEL: Tecla borrar

Pantalla “Congurar potencia“

Potencia: 1 - 50 mW Enter: Transmisión en el menú de

inicio

DEL: Tecla borrar

Pantalla “Congurar modo de funcionamiento“

Ejemplo programas estándares Introduzca modo de funcionamiento, la transmisión se

realiza automáticamente en el menú de inicio

User Dened: Programe usted mismo las frecuencias

Pantalla “Congurar tiempo de terapia“ Tiempo de Terapia: 00:01 - 20:00 minutos Enter: Transmisión en el menú de

inicio

DEL: Tecla borrar

Pantalla “Almacenamiento de programas“

Máximo 40 caracteres / programa Máximo 200 programas

Almacenar

Home: atrás en el menú de inicio 1: parámetros congurados 2: diodos láser seleccionados

Pantalla “Congurar modo de funcionamiento“

Ejemplo: Se han seleccionado las frecuencias Nogier en el registro

Introducir la frecuencia deseada

Pantalla “Seleccionar programa“ Los programas están ordenados alfabéticamente

Home: regreso al menú de inicio Delete: borra el programa Accept: Transmisión en el menú de

inicio

6362

Page 34

6. Aplicación

Antes de cualquier tratamiento con láser, debe seguirse el siguiente proceso:

En el menú de inicio, enchufe el CL seleccionada en el adaptador de silicona. Hay 2 adaptadores de silicona diferentes a dispo-1. sición. Tire de los CL siempre individualmente del soporte y colóquelos en el punto de acupuntura. Sostenga el CL solamente por el soporte blanco. Fije el adaptador de silicona en el paciente ejerciendo una ligera presión. Hay apósitos jadores a disposición para el adapta-2. dor de silicona azul. Preste atención a la numeración del CL y asegúrese de que se haya seleccionado también el CL numerada en el menú de inicio.

7. Tras el tratamiento, desconecte el 3B LASER NEEDLE. Para ello, mantenga pulsa la tecla LASER durante 3 segundos. Debe

conrmarse la desconexión mediante un mensaje en la LCD.

8. Transcurridos 30 minutos utilizar el Contro Touch Pad se apaga automáticamente. Pulsando la tecla LASER se enciende de nuevo el aparato.

9. La Laser Unit solamente puede apagarse desconectándola de la red.

Solo se puede utilizar el 3B LASER NEEDLE si todos los Conductores de luz (CL) están conectados.

Si no hay CL en un laserdiode, el laserdiode se debe proteger con un casquillo.

Solo se pueden interambiar los CL si se apaga el Laser Unit.

El Control Touch Pad puede ponerse en funcionamiento mediante los acumuladores. Para ello, tire el enchufe en la parte trasera de la Docking Station (desplace ligeramente hacia atrás el anillo exterior negro).

El Control Touch Pad puede separarse también desde la Docking Station.

Cuando se hayan seleccionado todos los en los pacientes, conecte el 3B LASER NEEDLE en el Control Touch Pad con la tecla 3. LASER. El funcionamiento del láser se mostrará en la pantalla con el siguiente mensaje: ‘‘Láser en funcionamiento‘‘, en los LED marca-4. dos y con una señal acústica (cada 20 segundos). La señal acústica se puede desactivar con la tecla de altavoz.

El 3B LASER NEEDLE se desconecta automáticamente transcurrido el tiempo de terapia congurado. La desconexión se 5. señalizará con 3 señales acústicas breves. Pulsando brevemente la tecla LASER se puede detener el tratamiento en cualquier momento. Accederá de nuevo al menú de inicio. Tras el tratamiento (los CL están desconectados), retire individualmente las guías de ondas individualmente -empezando por la 6. izquierda- de los adaptadores de silicona y colóquelos de nuevo en el soporte respectivo. Posteriormente, retire el siguiente CL y así sucesivamente.

Atención: durante la emisión del láser no será posible realizar ningún manejo en la pantalla táctil

Tenga en cuenta: Tras el tratamiento, vuelva a colocar el Control Touch Pad en la Docking Station y encájelo. Posteriormente vuelva a conectarlo a la red.

Autnomía con batería totalmente cargada de hasta 3 horas.

Recomendación: Mantenga el Control Touch Pad en el Docking Station.

Desconéctelo si va a ser utilizado.

Básicamente:

Para reducir al máximo las pérdidas de reexión, la piel ha de estar limpia de grasa •

Sólo aplicar pomadas, lociones y cremas después del tratamiento láser. •

En un principo, para todo tratamiento deberá realizarse un dosicado poco a poco. Los primeros tratamientos no serán •

superiores de 2 minutos..

6564

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7. Mantenimiento y cuidado

Advertencias indicadas

Para proteger el 3B LASER NEEDLE, en particular para evitar dañar los CL, es indispensable tener en cuenta los siguientes puntos:

No doble el CL y evite someterlo a un tiron fuerte. No pise el CL ni tire de el. Preste siempre atención a que no se formen nudos en el CL ni que este se tuerza. No someta el CL a una fuerte presión. Preste atención a un radio de torsión mínimo de 1,5 m

Lleve el CL únicamente al soporte blanco y, en caso de no utilizarlo, colóquelo siempre en los soportes previstos para ello (Imagen 5 / Imagen 6).

No exponer el aparato directamente a la luz solar.

La carcasa se puede limpiar con un limpiador suave.. La humedad no puede penetrar en el caso.

Sólo el fabricante o personas autorizadas por el mismo están autorizados a efectuar reparaciones. La apertura incorrecta conlleva la pérdida de la garantía. En caso de reparación, avise al servicio técnico.

Usar el sistema láser solamente en salas cerradas con temperatura ambiente.

8. Indicaciones de seguridad

Cumpla exactamente las normas que se mencionan en el manual de instrucciones y observe las advertencias indicadas.

Control Touch Pad

Laser Unit

ABERTURA LASER

RADIACIÒN LÁSER

EXPOSITION DANGEREUSE DE L’OEIL

PRODUCTO LÁSER DE CLASE 3R

EN-60825-1:2007

P=12 x 50mW

λ = 660 nm

El 3B LASER NEEDLE solamente debe ser usado por personal especializado médico instruido en su manejo. El tratamiento debe efectuarse bajo supervisión permanente.

Un uso incorrecto del láser puede dañar los ojos, especialmente si la distancia entre estos y la apertura de salida del láser es inferior a la distancia de seguridad.

No mirar la apertura de salida del láser y no irradiar a los ojos de otras personas.

La distancia de seguridad al mirar directamente al rayo de luz debe ser de 30cm. No mirar la apertura de salida del láser y no irradiar a los ojos de otras personas. No irradiar los ojos aun cuando estén cerrados. Se deben proteger los ojos especialmente al usar el láser en su cercanía.

Procure que en la zona de distancia de seguridad del 3B LASER NEEDLE no se encuentra ningún espejo u otra supercie reectante. (Reexión de retorno de la luz láser).

Por lo general, para la longitud de onda correspondiente , se deben usar gafas de protección contra radiación

El 3B LASER NEEDLE solo debe conectarse cuando todas los CL en el paciente, seleccionados en el menú de inicio, estén jados.

Tras el tratamiento, desconecte el 3B LASER NEEDLE y coloque el CL de nuevo en su lugar de partida.

Si el 3B LASER NEEDLE, el CL, el enchufe de conexión y de red presentan daños externos, debe dejarse de utilizar la 3B LASER NEEDLE y debe ponerse en contacto con el servicio ténico.

Está conectacto a un láser de diodo sin CL, el diodo láser estar provisto de una tapa protectora.

Campos magnéticos y eléctricos pueden afectar el funcionamiento del aparato. Por ello, no utilice el sistema láser cerca de aparatos que generen grandes campos electromagnéticos, como p. ej. equipos diatérmicos o teléfonos móviles.

El 3B LASER NEEDLE y las pilas cumplen la norma WEEE (Waste of electrical and electronic equipment) 2002/96/EG y no se pueden tirar con la basura doméstica. Si se deja de usar el 3B LASER NEEDLE de

forma denitiva, comunicar a la compañía 3b scientic.

Siga las

instruciones producción Observa las normas para la

eliminación

9. Accesorios

W14224 3B-Derma-Spot W14238 acrilico tabla (60 x 40 x 90 cm) W14239 Soporte mural W14240 Pinza de sujeción a la mesa W14236 Conductor de luz (CL) W14229 1 caja con 100 unidades de aplicadores desechables blancos

2010

Nombre del fabricante fecha de la

W14226 12 unidades de aplicadores de silicona azules

W14227 1 rollo de apósitos jadores

W14245 Láser gafas de seguridad (660 nm) - therapeuta W14203 Láser gafas de seguridad (785 nm) - therapeuta W14250 5 baterìa recargable NiMH-AA-2.600 mAh

El fabricante sólo se hace responsable de la seguridad y abilidad siempre y cuando se use el equipo láser conforme al manual de

instrucciones.

66 67

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10. Mensajes de estado, advertencia y error

La siguiente tabla lista los mensajes de estado, advertencia y error y su signicado

10.1 Control Touch Pad:

Elemento/Mensaje Signicado Medida

LED en la lámina frontal

Imagen

10.1.1

Signicado conforme al mensaje de error

Indica una avería

en LCD

Tenga en cuenta la indicación en la LCD.• Si es necesario, apague y vuelva a encender el • aparato. Avise a asistencia técnica•

Indicadores de estado acumuladores: Indicación cuando se toca el símbolo de acumulador: Conrme el mensaje con O.K.

Imagen

10.1.12

No se están cargando los acumuladores.

Se indica el estado de llenado de los

acumuladores

en %.

Imagen

10.1.13

Se están cargando los acumuladores.

Se indica el estado de llenado de los

acumuladores en %.

Imagen

10.1.14

No se han colocado los acumuladores o

la polarización es errónea.

Coloque los acumuladores en el compartimento • para ello. Compruebe la polarización correcta.•

Imagen

10.1.2

Emisión de láser conectada -

Estado de conexión de la interfaz por radio (Control Touch Pad a la unidad láser)

Imagen

10.1.3

Imagen

10.1.4

No hay conexión con la Laser Unit

No hay conexión a

la Laser Unit

Mensajes de error en la LCD Conrme el mensaje con O.K.

Imagen

10.1.5

Imagen

10.1.6

Imagen

10.1.7

Imagen

10.1.8

Error de comunicación con la Laser Unit Desconecte el aparato y desenchúfelo de la red•

Error de potencia del láser, Laser Unit

Potencia de láser insuciente

Error de potencia del láser, Laser Unit

Demasiada potencia de láser

Temperatura en los diodos láser >60 C

Para proteger los diodos láser se cambiará

automáticamente a un modo de funciona-

miento modulado por frecuencia.

Símbolo de acumulador

Imagen

10.1.9

Se indica el estado de llenado de los

acumuladores. Para visualizar otra información mediante el estado de llenado, pulse en el símbolo.

Imagen

10.1.10

Se están cargando los acumuladores.

Vuelva a pulsar la tecla• Desconecte el aparato y desenchúfelo de la red• lueCL vuelva a enchufarlo y conectarlo• Avise a asistencia técnica•

lueCL vuelva a enchufarlo y conectarlo• Avise a asistencia técnica•

Vuelva a iniciar la emisión de láser• Si vuelve a suceder, desconecte la unidad de • láser brevemente de la red. LueCL vuelva a enchufarla y conectarla.• Avise a asistencia técnica•

Mensajes de advertencia al almacenar un programa Conrme el mensaje con O.K.

Imagen

10.1.15

Imagen

10.1.16

No es posible el almacenamiento, ya que no se ha seleccionado ningún diodo láser

No es posible el almacenamiento, ya que

se han introducido nombres de progra-

Seleccione como mínimo un diodo láser.•

Cambie el nombre del programa•

mas no válidos (sin nombre o nombre

doble)

Tono Con./Des.

Imagen

10.1.17

Imagen

10.1.18

Tono CON

Tono DES

10.2 Laser Unit:

Elemento/Mensaje Signicado Medida

LED en paciente

Imagen

10.2.1

Imagen

10.2.2

Signicado conforme a mensaje de error

Indicación de un error

en LCD de Control Touch Pad

La Laser Unit está conectada En caso de que el LED verde no esté encendi-•

Tenga en cuenta la indicación en la LCD.• Desconecte la Laser Unit de la red • LueCL vuelva a enchufarla y conectarla.• Avise a asistencia técnica•

do, compruebe si la fuente de alimentación está conectada. Avise a asistencia técnica•

Imagen

10.1.11

No se han colocado los acumuladores o

la polarización es errónea.

Coloque los acumuladores en el compartimento • de los acumuladores. Compruebe la polarización correcta de los • acumuladores.

Imagen

10.2.3

Emisión del láser activa (conectada)

68 69

Page 37

11. Datos técnicos

Datos del suministro, Control Touch Pad + Laser Unit

Datos generales

Tipo 3B LASER NEEDLE

Clasicación

Clasicación Clase II ségun EN 60601-1

Grado de protección BF ségun EN 60601-1 Clase II a ségun RL 93/42 EWG Tipo de láser 3R ségun EN 60825-1: 2007 Sin protección contra la humedad

Láser

Longitud de onda 660/ 785/ 405 nm Desempeno ecaz 12 x 50 mW (CW mode)

Opciones 12 x 660 nm•

12 x 785 nm• 10 x 660 nm, 2x 785 nm• 11 x 660 nm, 1x 405 nm•

Frecuencia de modlulación CW (continuous wave)•

Multi • Alpha- • Bahr (1- 7) • Nogier(A- G, L)• Reininger 1- 12 • Chakra 1-8 •

Una frecuencia denible por el usuario, que puede ser ajustada por •

el usuario en el intervalo de 0 a 9999 Hz

Guía de ondas Fibras de plástico

Diámetro de núcleo 0,5 mm radio de torsión mínimo 15 mm

Divergencia de rayo 660 nm: Dirección x-grados 7,5-12°, y-grados 15-19°•

785 nm: Dirección x- grados 7,5-10°, y- grados 15-19°• 405 nm: Dirección x- grados 6-12°, y- grados 15-21°•

Componentes

Alimentación: Fuente de gran alcance (fuente de alimentación

Alimentación opcional con acumuladores Primaria: 100-240 V CA/ 50-60 Hz/ 400 mA Secundaria: 12 V/1,25 A/ 12 W, a prueba de cortocircuitos Fabricante: Friwo, tipo FW 7555M/12

Autorización conforme a EN 60601-1 Fusible 2 A , fuente de alimentación con protección adicional contra cortocircuitos Acumuladores 5 unidades, tamaño AA, NiMH, 1,2 V

Fabricante p. ej. Panasonic , HHR-3XRE, 2600 mAh

Tiempo de funcionamiento con acumuladores (con los acumuladores total-

mente cargados): > 4 h

Duración de carga: aprox. 5h

Electrónica de carga: integrada en el Control Touch Pad

La infomración sobre la temperatura

Temperatura ambiente Humedad

Fabricante livetec GmbH, Marie- Curie- Str. 8, 79539 Lörrach, Germany Número de certicicación CE 0366 WEEE-Reg.- Nr. FE 59335168

Distribución

10 - 30 ° C

30 – 75 %

3B Scientic GmbH

Rudorffweg 8

21031 Hamburg, Germany

Phone: +49-(0)40-73966-222

Fax: +49-(0)40-73966-100

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Internet: www.3b-laser.de

Control Touch Pad con Docking Station y Laser Unit

Datos de la interfaz a de radio

Banda Banda ISM, 2,4 GHz

universal Alcance <= 10m Acreditación para radio conforme a EN 300440-1/2

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1. Material fornecido

Suporte de parede (1)

Figura 7 Figura 8 Figura 9

Braço de apoio (2)

Laser Unit (3) Control Touch Pad (4)

Grampo de xação à mesa (5)

Fibra óptica (FO) (8)

Unidade de alimentação (9)

Sem ilustração: W14229 1 caixa com 100 aplicadores descartáveis brancos W14226 12 aplicadores de silicone azuis

Porca redonda (6)

Unidade de alimentação (10)

W14227 1 rolo de adesivo de xação

W14204 1 par de óculos para pacientes (Softcap)

Figura 1 Figura 2 Figura 3

Docking Station

Acumuladores (7)

2. Instalação

Fixar o grampo de xação (5) à mesa ou ao carrinho do aparelho, e assegurar que o mesmo ca bem apertado. Durante a xa-• ção num carrinho de aparelho é necessário assegurar que este tem estabilidade suciente. Para xação numa parede também

é disponibilizado um suporte de parede (1). Inserir o braço de apoio • (2) de acordo com a Figura 1 no dispositivo de xação e, com os parafusos de orelhas, colocá-lo na posição pretendida. Apertar bem os parafusos de orelhas. Fixar a Laser Unit (3) de acordo com a Figura 2 na chapa metálica, com as porcas redondas (6) fornecidas. • Ligar o braço de apoio do cabo à Laser Unit (3) (Figura 2). •

Ligação da bra óptica (FO) (8):

As FO (8) estão numeradas. Retirar a FO 1 da embalagem e aparafusá-la na posição 1 da Laser Unit (Figura 3). Ter atenção para que a FO não que torcida nem com nós. (Observar o raio de curvatura mínimo de 1,5 cm!).

Figura 4 Figura 5 Figura 6

Passar a FO pela respectiva perfuração, no sentido ascendente (Figura 4), e xá-la no lado frontal da placa acrílica (Figura 5). Em seguida, retirar a FO 2 da embalagem, etc. até todas as FO estarem xadas (Figura 6).

As FO não podem ser dobradas nem sujeitas a uma tracção forte. Assegurar que as FO estão suspensas sem

restrições, e que existe espaço suciente até ao chão. Não pisar as FO nem exercer outro tipo de pressão

forte. Apenas tocar nas FO pelos suportes brancos ou pela rosca.

Ligar a unidade de alimentação (10) ao cabo do braço de apoio e ligá-la à rede de 100 V - 230VCA. Observe as setas brancas • nas chas.

Separar o Control Touch Pad (4) da docking station (• Figura 7) e inserir os acumuladores (7) no verso (Figura 8). Observar a polaridade correcta.

Utilize apenas os acumuladores fornecidos ou acumuladores que cumpram os requisitos que constam nos Dados Técnicos. Não utilize pilhas.

A utilização de acumuladores ou pilhas incorrectas podem danicar o aparelho.

Em seguida, voltar a fechar o compartimento dos acumuladores, xar o Control Touch Pad na docking station (tem de engatar), •

ligar a unidade de alimentação (9) à docking station (9) e ligar à rede de 100 V - 230VCA. O aparelho está agora operacional.

72 73

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5. Colocação em funcionamento

Control Touch Pad (4) com docking station

A: Botão do ecrã táctil B: Indicação „Laser em funcionamento“ C: Tecla Laser D: Indicação „Anomalia“

Laser Unit com FO ligadas

E: Laser Unit ligada F: Indicação „Anomalia“ G: Indicação „Laser em funcionamento“

3. Utilização prevista

O 3B LASER NEEDLE é um sistema laser de baixa energia (Low Level Laser) para o tratamento de pontos de dor, pontos gatilho e pontos de acupunctura. Destina-se exclusivamente à utilização em consultórios médicos e clínicas, e só pode ser utilizado sob vigilância constante de técnicos da área médica.

Ligar o 3B LASER NEEDLE no Control Touch Pad (4) com a tecla LASER (C). Após o logótipo 3B, abre-se o Menu Inicial depois de alguns segundos.

Aquando da primeira activação, estão pré-programados os valores12 x 50 mW, CW e 20 minutos. Caso contrário, ca sempre

gravada a última denição.

Menu “Menu Inicial”

1. Para denir a potência do laser

2. Para denir o modo

3. Para denir a duração da terapêutica

4. Indicação dos valores denidos

5. Guardar programas

6. Consultar programas

7. Som Ligar/Desligar

8. Selecção dos díodos de laser (vermelho = seleccionado)

9. Estabelecer a ligação rádio

10. Indicação dos acumuladores

4. Contra-indicações

A literatura especializada refere as seguintes contra-indicações para a terapêutica com laser de baixa energia; estas também se aplicam ao 3B LASER NEEDLE.

Absolutas:

Radiação dos olhos• Fotossensibilidade • Pacientes com tumores•

Fontanelas abertas e placas episárias em crianças• Tiróides no caso de hipertiroidismo •

Relativas:

Pacientes com pacemaker (tórax)• Epilepsia (cabeça)• Gravidez (barriga, região abdominal)• Órgãos endócrinos (tiróide, testículos, ovários) •

Obstáculos à terapêutica: terapia profunda de raios X, medicação permanente, quimioterapia

Ecrã „Laser em funcionamento“

1. Indicação da dose/díodo de laser activado

05:00

2. Indicação da potência denida, e modo

3. Duração da terapêutica em contagem decrescente

4. Os díodos de laser activados são representados sob forma de barras, de acordo com a potência

denida

74 75

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Seleccionar individualmente os parâmetros no ecrã “Menu Inicial”

POWER [mW]: Potência em mW PROGRAM: Modo THERAPY TIME [min] : Duração da terapêutica em

minutos

Ecrã “User Dened” (frequências denidas pelo utilizador)

Faixa: 1.0000 até 9999,99 Hz Enter: Transferência para o Menu

Inicial

DEL: Tecla Apagar

Ecrã “Denir Potência”

1 - 50 mW

Enter: Transferência para o Menu

Inicial

DEL: Tecla Apagar

Ecrã “Denir Modo”

Exemplo: programas padrão Tocar no modo, a Transferência para o Menu Inicial

realiza-se automaticamente

User Dened: o utilizador programa as frequências

Ecrã “Denir duração da terapêutica”

Faixa: 00:01 - 20:00 minutos Enter: Transferência para o Menu

Inicial

DEL: Tecla Apagar

Ecrã “Guardar programas”

No máximo: 40 caracteres/programa No máximo: 200 programas

Gravar

Home: Regressar ao Menu Inicial 1: parâmetros denidos 2: díodos de laser

seleccionados

Ecrã “Denir Modo”

Exemplo: as frequências de Nogier foram seleccionadas no registo

Tocar na frequência pretendida

Ecrã “Escolher programa” Os programas estão ordenados alfabeticamente Para baixo com a barra de deslocamento. Home: Regressar ao Menu Inicial Delete: Apaga o programa Accept: Transferência para o Menu

Inicial

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6. Aplicação

Antes de cada tratamento com laser é necessário observar a seguinte sequência:

No Menu Inicial, inserir a FO seleccionada no adaptador de silicone. Estão disponíveis 2 tipos diferentes de adaptadores de 1. silicone. Puxar sempre uma FO de cada vez do suporte e colocá-la no ponto de acupunctura.

Apenas tocar nas FO pelos suportes brancos.

Pressionando ligeiramente, xar o adaptador de silicone ao paciente. Para o adaptador de silicone azul existe adesivo de 2. xação. Observar a numeração da FO e assegurar que a FO numerada foi seleccionada no Menu Inicial. Não exercer grande pressão nem tracção sobre o casquilho prateado (revestimento da bra).

7. Após o tratamento, desligar o 3B LASER NEEDLE. Para o efeito, mantenha a tecla LASER premida durante 3 segundos. A

desactivação tem de ser conrmada com uma mensagem no LCD.

8. O Control Touch Pad desliga-se automaticamente após 30 minutos sem utilização. A reactivação realiza-se através da tecla LASER.

9. A Laser Unit só pode ser desligada puxando a cha da tomada eléctrica.

O 3B Laser NEEDLE só pode ser utilizado se estiverem ligadas bras ópticas (FO) em todos os díodos de laser.

Se num dos díodos de laser não estiver ligada nenhuma FO, este tem de ser protegido com uma tampa.

A substituição de uma FO só pode ser realizada com a Laser Unit desligada (puxar a tomada da parede).

O Control Touch Pad também pode ser utilizado com os acumuladores. Para o efeito puxe a cha do verso da docking station (empurrar ligeiramente o anel preto externo).

O Control Touch Pad pode ser separado da docking station.

Quando todas as FO tiverem sido xadas no paciente, ligar o 3B LASERNEEDLE no Control Touch Pad com a tecla LASER.3. O Modo Laser é apresentado no ecrã “Laser em funcionamento”, nos LEDs sinalizados e com um sinal acústico (em intervalos 4. de 20 segundos). O sinal acústico pode ser desactivado com a tecla Altifalante.

Decorrido o tempo de duração da terapêutica, o 3B LASER NEEDLE desliga-se automaticamente. O desligamento é sinalizado 5. com 3 breves sinais acústicos. Premindo brevemente a tecla LASER, é possível interromper o tratamento a qualquer momento. Nesse caso, regressa ao Menu Inicial. Após o tratamento (6. agora as FO estão desligadas!) puxar as bras ópticas individualmente (começando pela esquerda) dos adaptadores de silicone, e voltar a colocá-las no respectivo suporte. Em seguida puxar a FO seguinte, etc.

Atenção: durante a administração de laser não é possível utilizar o ecrã táctil

Atenção: após o tratamento, voltar a colocar o Control Touch Pad na docking station, onde este tem de engatar. Em seguida restabelecer a ligação com a rede eléctrica.

O tempo de tratamento máximo com acumuladores com carga completa é de 3 horas. O estado dos acumuladores é indicado através da tecla Imagem do acumulador.

Recomendação: por norma, deixar o Control Touch Pad na docking station.

Em caso de não utilização desligar o mesmo.

Por norma aplica-se o seguinte:

Para manter as perdas de reexo tão baixas quanto possível, a pele tem de estar isenta de gordura •

As pomadas, loções e cremes só devem ser aplicados após o tratamento a laser •

Por norma, todos os tratamentos regem-se pelo princípio da dosagem gradual. Os primeiros tratamentos não devem • exceder 2 minutos.

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7. Manutenção e cuidados

Para proteger o 3B LASER NEEDLE, em especial para evitar danos nas FO, é obrigatório observar os seguintes aspectos:

Não dobrar as FO e evitar tracções fortes. Não pisar nem puxar as FO. Prestar sempre atenção para que não se formem nós nas FO, e as mesmas não sejam torcidas. Não exercer pressão forte sobre as FO. Observar o raio de curvatura mínimo de 1,5 cm.

Orientar as FO apenas pelo suporte branco e, em caso de não utilização, pousá-las sempre nos suportes previstos para o efeito (Figura 5/Figura 6).

O 3B LASER NEEDLE está sujeito à Directiva WEEE (relativa a resíduos de equipamentos eléctricos e electrónicos) 2002/96/CE e não pode ser eliminado com o lixo doméstico. Queira comunicar-nos quando deixar de utilizar denitivamente o 3B LASER NEEDLE.

O fabricante só é responsável pela segurança e abilidade, se o aparelho a laser for utilizado em conformidade com as

instruções de utilização.

Após cada contacto com a pele e quando se troca de paciente, a abertura de saída de radiação (casquilho) tem de ser • limpa com cuidado, com um pano macio/algodão e um preparado de etanol concentrado a 70% (álcool med.).

Não expor o aparelho a radiação solar directa. •

O exterior pode ser limpo com um detergente suave. Retirar a cha da tomada antes de proceder à limpeza.•

• Reparações ou modicações não autorizadas no 3B LASER NEEDLE podem colocar o utilizador ou o paciente em peri-

go. Por esse motivo, as reparações só podem ser realizadas pelo fabricante ou por pessoas autorizadas pelo mesmo. A abertura ilícita resulta na anulação da garantia. Em caso de reparação contactar a Assistência Técnica.

O 3B LASER NEEDLE só pode ser utilizado em espaços fechados à temperatura ambiente. •

8. Prescrições de segurança

Cumpra escrupulosamente as normas especicadas nas instruções de utilização e observe os sinais de advertência indicados.

O 3B LASER NEEDLE só pode ser manuseado por pessoal técnico médico que tenha recebido formação na utilização do mesmo. O tratamento tem de decorrer sob vigilância constante.

Vista geral de tipos e sinais de advertência

Control Touch Pad

Laser Unit

ABERTURA LASER

EVITAR EXPOSICAO DIRECTA DOS OLHOS

RADIACAO LASER

EQUIPAMENTO LASER CLASSE 3R

EN-60825-1:2007

P=12 x 50mW

λ = 660 nm

Não olhe para as aberturas de saída de laser e não direccione o feixe para os olhos de outras pessoas.

Os olhos fechados também não podem ser sujeitos à radiação.

Com a potência máxima, a distância de segurança no caso de observação directa do feixe é de 30 cm. Em caso de utilização indevida, os lasers podem provocar danos nos olhos, especialmente no caso de uma distância entre o olho e a abertura de saída do laser inferior à distância de segurança.

Certique-se de que não existem espelhos nem outros materiais reectivos na área da distância de segurança até ao 3B LASER NEEDLE (reexo de retorno da luz do laser). É obrigatório usar óculos de protecção laser (utilizador e paciente) na sala de

tratamento durante a terapêutica. Os óculos de protecção laser têm de cumprir os requisitos da Norma da UE EN 207.

O 3B LASER NEEDLE só pode ser ligado quando todas as FO seleccionadas no Menu Inicial tiverem sido xadas no paciente.

Após o tratamento, desligar o 3B LASER NEEDLE e colocar novamente as FO na posição de partida.

Se o 3B LASER NEEDLE, as FO, as tomadas de ligação e de rede apresentarem danos externos, o 3B LASER NEEDLE não pode continuar a ser utilizado, e tem de ser enviado para a fábrica.

Se num dos díodos de laser não estiver ligada nenhuma FO, este tem de ser protegido com uma tampa.

Campos magnéticos e eléctricos, ou radiações ionizantes podem afectar o funcionamento do aparelho. Por esse motivo, não utilize o sistema laser na proximidade de aparelhos que geram grandes campos electromagnéticos ou radiações ionizantes como, p. ex. aparelhos de raios X, aparelhos de diatermia.

Não utilize o aparelho em espaços potencialmente explosivos.

Identicação

Observar as instruções de utilização

Observar as normas relativamente à eliminação

Nome do fabricante Data de fabrico

9. Acessórios

W14224 3B-Derma-Spot W14238 Mesa de apoio em plexiglas (60 cm de largura; 40 cm de profundidade; 90 cm de altura) W14239 Suporte de parede

W14240 Grampo de xação à mesa

W14236 Fibra óptica com rosca SMA W14229 Aplicadores descartáveis brancos (embalagem com 100 unidades)

2010

W14226 Aplicador de silicone azul (embalagem com 5 unidades)

W14227 Adesivo de xação (caixa com 12 rolos)

W14245 Óculos para terapeutas (luz laser vermelha) W14203 Óculos para terapeutas (luz laser infravermelha) W14250 5 batterìa recarregável NiMH-AA-2.600 mAh

80 81

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10. Mensagens de estado, advertência e erro

A seguinte tabela apresenta as mensagens de estado, advertência e erro, e o seu signicado

10.1 Control Touch Pad:

Elemento/Mensagem Signicado Medida

LEDs na membrana frontal

Figura

10.1.1

Figura

10.1.2

Estado da ligação da interface de rádio (Control Touch Pad até à Laser Unit)

Figura

10.1.3

Figura

10.1.4

Indicação de uma anomalia

Signicado correspondente à mensagem

de erro no LCD

Observar a recomendação no LCD.• Se necessário, desligar e voltar a ligar o apa-• relho Informar a Assistência Técnica•

Administração de laser ligada -

Não existe ligação à

Laser Unit

Premir novamente a tecla• Desligar o aparelho e desligá-lo da rede• Em seguida restabelecer a ligação com a rede • eléctrica e ligar Informar a Assistência Técnica•

Existe ligação à Laser Unit

Indicações de estado dos acumuladores: Indicação quando se toca num símbolo de acumulador

Conrmar a mensagem com OK

Figura

10.1.12

Os acumuladores não estão a ser carre-

gados.

O estado de carga dos acumuladores é

exibido em %

Figura

10.1.13

Os acumuladores estão a ser carregados

O estado de carga dos acumuladores é

exibido em %

Figura

10.1.14

Os acumuladores não estão colocados

ou não estão colocados com a polarida-

de correcta

Colocar os acumuladores no respectivo compar-• timento

Vericar se a polaridade está correcta•

Mensagens de aviso ao guardar um programa Conrmar a mensagem com OK

Figura

10.1.15

Não é possível guardar o programa,

porque não está seleccionado nenhum

Seleccionar pelo menos um díodo de laser•

díodo de laser

Figura

10.1.16

Não é possível guardar o programa,

porque foi introduzido um nome de pro-

Alterar o nome do programa•

grama inválido (nenhum nome ou nome

duplicado)

Mensagem de erro no LCD Conrmar a mensagem com OK

Figura

10.1.5

Figura

10.1.6

Figura

10.1.7

Figura

10.1.8

Erro de comunicação com a Laser Unit Desligar o aparelho e desligá-lo da rede•

Erro de potência do laser na Laser Unit

Potência de laser demasiado baixa

Erro de potência do laser na Laser Unit

Potência de laser demasiado alta

Temperatura nos díodos de laser >60 C

Para proteger os díodos de laser comuta-

se automaticamente para um modo modu-

lado por frequência

Símbolo dos acumuladores

Figura

10.1.9

É indicado o estado de carga dos acumu-

ladores.

Para visualizar outras informações sobre

o estado de carga, clicar no símbolo

Figura

10.1.10

Os acumuladores estão a ser

carregados.

Em seguida restabelecer a ligação com a rede • eléctrica e ligar Informar a Assistência Técnica•

Reiniciar a administração de laser• Em caso de ocorrência repetida, separar a • Laser Unit brevemente da rede Em seguida restabelecer a ligação com a rede • eléctrica e ligar Informar a Assistência Técnica•

Som Ligar/Desligar

Figura

10.1.17

Figura

10.1.18

Som LIGAR

Som DESLIGAR

10.2 Laser Unit:

Elemento/Mensagem Signicado Medida

LEDs na peça do paciente

Figura

10.2.1

Figura

10.2.2

Signicado correspondente à mensagem

de erro no LCD do Control Touch Pad

Indicação de um erro

A Laser Unit está ligada Se o LED verde não estiver iluminado verique •

Observar a recomendação no LCD.• Desligar a Laser Unit da rede • Em seguida restabelecer a ligação com a rede • eléctrica e ligar Informar a Assistência Técnica•

se a unidade de alimentação está ligada Informar a Assistência Técnica•

Figura

10.1.11

Os acumuladores não estão colocados

ou não estão colocados com a polarida-

de correcta

Colocar os acumuladores no respectivo compar-• timento

Vericar se a polaridade está correcta•

Figura

10.2.3

Administração de laser activa (ligada)

82 83

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11. Dados técnicos

Informação sobre a alimentação Control Touch Pad + Laser Unit

Dados Gerais

Designação do produto: 3B LASER NEEDLE

Classicação e normas

Classicação: Tipo de protecção II conforme EN 60601-1

Peça de aplicação BF conforme EN 60601-1 Classe II a conforme RL 93/42 CEE Classe de Laser 3R conforme EN 60825-1: 2007 Sem grau de protecção contra humidade (IPX0)

Informação sobre a potência do laser

Tipo de laser: Laser semicondutor 660/ 785/ 405 nm Potência ef. máx. Modo CW 12 x 50 mW (Modo CW)

Comprimento da onda/ opções de guarnição: Opções de guarnição:

12 x 660 nm• 12 x 785 nm• 10 x 660 nm, 2x 785 nm• 11 x 660 nm, 1x 405 nm•

Frequências de modulação/ modos: CW (continuous wave)•

Multi (multifrequência) • Frequência Alfa • Frequências Bahr (1- 7) • Frequências Nogier (A- G, L)• Frequências Reininger 1- 12 • Frequências Chakra 1-8 •

Uma frequência que permite ser denida pelo utilizador, ajustável •

numa faixa de 0 até 9999 Hz

Fibra óptica Fibras plásticas

Diâmetro do núcleo 0,5 mm raio de curvatura mínimo 15 mm

Divergência de radiação 660 nm: direcção x 7,5-12°, direcção y 15-19°•

785 nm: direcção x 7,5-10°, direcção y 15-19°• 405 nm: direcção x 6-12°, direcção y 15-21°•

Informação sobre a estrutura

Alimentação: Fonte de alimentação de longo alcance (unidade de alimentação)

Alimentação opcional através de acumuladores Primária: 100-240 VCA/ 50-60 Hz/ 400 mA Secundária: 12 V/1,25 A/ 12 W, à prova de curto-circuito Fabricante: Friwo, Tipo FW 7555M/12

Autorizado em conformidade com EN 60601-1/2 Fusível 2 A , unidade de alimentação adicionalmente à prova de curto-circuito Acumuladores 5 unidades, tamanho AA, NiMH, 1,2 V

Fabricante por ex. Panasonic, HHR-3XRE, 2600 mAh

Duração em modo de funcionamento com acumuladores (acumuladores com

carga completa): > 4 h

Tempo de carregamento: aprox. 5h

Electrónica de carregamento: integrada no Control Touch Pad

Dados referentes à mecânica e ao ambiente

Temperatura ambiente/ humidade relativa:

Informação sobre o fabricante

Fabricante livetec GmbH, Marie- Curie- Str. 8, 79539 Lörrach, Germany Conformidade CE 0366 N.º de reg. WEEE FE 59335168

Distribuição

Temperatura de serviço: 10 - 30 graus C

Temperatura de armazenamento: 0 - 50 graus C

Humidade relativa: 30 – 75 %

3B Scientic GmbH

Rudorffweg 8

21031 Hamburg, Germany

Phone: +49-(0)40-73966-222

Fax: +49-(0)40-73966-100

e-mail: stefan.baudis@3bscientic.com

Internet: www.3b-laser.de

Componentes Control Touch Pad com docking station e Laser Unit

Laser Unit

Banda Banda ISM, 2,4 GHz

de aplicação universal Alcance de aplicação universal Autorização rádio conforme EN 300440-1/2

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Anlage 1 / Annex 1 / Annexe 1 / Impianto 1 / Anexo 1 / Anexo 1

Multi 200 Hz - 3,6 kHz

Random signal Alpha 10 Hz Nogier A 2,28 Hz Nogier B 4,56 Hz Nogier C 9,12 Hz Nogier D 18,26 Hz Nogier E 36,5 Hz Nogier F 73,0 Hz Nogier G 146,0 Hz Nogier L 276,0 Hz Bahr 1 599,5 Hz Bahr 2 1199,0 Hz Bahr 3 2398,0 Hz Bahr 4 4796,0 Hz Bahr 5 9592,0 Hz Bahr 6 149,87 Hz Bahr 7 299,75 Hz Reininger 1 442,0 Hz Reininger 2 471,0 Hz Reininger 3 497,0 Hz Reininger 4 530,0 Hz Reininger 5 553,0 Hz Reininger 6 583,0 Hz Reininger 7 611,0 Hz Reininger 8 667,0 Hz Reininger 9 702,0 Hz Reininger 10 732,0 Hz Reininger 11 791,0 Hz Reininger 12 824,0 Hz Chakra 1 4032 Hz Chakra 2 3123 Hz Chakra 3 2398 Hz Chakra 4 1589 Hz Chakra 5 990 Hz Chakra 6 573 Hz Chakra 7 232 Hz Chakra 8 24 Hz Einstellbare Frequenzen

User dened frequency

Régable fréquence Frequenze regolabili Ajustable Frecuencia Frequencias ajustáveis

0 – 9999,99 Hz

Medizinproduktebuch

Gerätetyp: 3B LASER NEEDLE

Seriennr.:

Hersteller: Livetec GmbH, Marie-Curie-Str. 8, 79539 Lörrach - Germany

Lieferant: 3B Scientic GmbH

Rudorffweg 8 21031 Hamburg Germany

Anschaffungsdatum:

Empfohlene Instandhaltungsmaßnahme/Sicherheitstechnische Kontrolle: alle 24 Monate

Funktionsprüfung: durch

Einweisung

Zeitpunkt Einweiser Name der eingewiesenen Person

Personal

Zeitpunkt Einweiser Name der eingewiesenen Person

Sicherheitstechnische Kontrollen und Instandhaltungsmaßnahmen Wartung/Inspektion/Instandsetzung

Zeitpunkt Durchgeführt am Ergebnis Bemerkung